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YM027100/ Indice de révision 1 / Edition de janvier 2005
OSIRIS 1ge
OSIRIS 2ge
OSIRIS 3
Manuel de maintenance
Taema 6 rue Georges Besse – CE 80 – 92182 Antony cedex – France –
Tel : 33 (0)1 40 96 66 00 – Fax : 33 (0)1 40 96 66 00
Internet : www.taema.fr.airliquide.com
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OSIRIS 1ge, OSIRIS 2ge, OSIRIS 3 |
SOMMAIRE
PREAMBULE___________________________________________________________ 3 CONSIGNES GENERALES DE SECURITE ___________________________________ 4
1.FONCTIONNEMENT / DESCRIPTION _____________________________________ 6
1.1.Introduction _____________________________________________________ 6
1.2.Principe de fonctionnement _______________________________________ 6
1.2.1.Schéma fonctionnel : OSIRIS 3, phase inspiratoire (mode VAC/ACMV Air+O2) ______________ 8
1.2.2.Schéma fonctionnel : OSIRIS 3, phase expiratoire (mode VAC/ACMV Air+O2) ______________ 9
1.2.3.Description du schéma fonctionnel pneumatique_____________________________________ 10
1.2.4.Gestion des batterires _________________________________________________________ 11
1.3.Description _____________________________________________________ 12
1.3.1.Vues externes OSIRIS 3 _______________________________________________________ 12
1.3.2.Vue arrière __________________________________________________________________ 13
1.3.3.Vue de face « ensemble pneumatique » ___________________________________________ 14
1.3.4.Vue de dessus « ensemble pneumatique » pour OSIRIS 3_____________________________ 15
1.3.5.Vue interne robinet ventilation – sélecteur de mode __________________________________ 17
1.3.6.Vue éclatée robinet ventilation – sélecteur de mode __________________________________ 18
1.3.7.Vue éclatée sous ensemble PEP_________________________________________________ 19
1.3.8.Vue éclatée chambre venturi/bloc sortie patient _____________________________________ 20
1.3.9.Schéma d’implantation OSIRIS 3_________________________________________________ 21
2.MAINTENANCE______________________________________________________ 22
2.1.Maintenance par un technicien ___________________________________ 22
2.2.Outillage et équipements spéciaux________________________________ 22
2.3.Remplacement de la pile lithium __________________________________ 22
2.4.Mise à jour d’une version logiciel _________________________________ 23
2.5.Réalisation du menu MAINTENANCE______________________________ 25
2.5.1.Accès au menu MAINTENANCE _________________________________________________ 25
2.5.2.Compteur horaire et numéros de série ____________________________________________ 25
2.5.3.Choix de la langue ____________________________________________________________ 25
2.5.4.Réglage date et heure _________________________________________________________ 25
2.5.5.Calibrage des capteurs de pression P1 et P2 : offset à l'atmosphère _____________________ 25
2.5.6.Calibrage du capteur de pression P1 et P2 : gain à 70 cmH2O __________________________ 25
2.5.7.Calibrage du capteur de pression perte de charge P3 : gain à 12 cmH2O (OSIRIS 3) ________ 25
2.5.8.Calibrage du capteur de pression perte de charge P3 B (OSIRIS 3)______________________ 26
2.5.9.Calibrage de la position minimale du robinet ventilation _______________________________ 26
2.5.10.Calibrage de la position maximale du robinet ventilation ______________________________ 26
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OSIRIS 1ge, OSIRIS 2ge, OSIRIS 3 |
2.5.11.Calage PI __________________________________________________________________ 26
2.5.12.Résultat des Auto-tests _______________________________________________________ 26
2.5.13.Sortie du menu MAINTENANCE ________________________________________________ 26
2.6.Exemples de Montages __________________________________________ 27
2.7.Contrôles et réglages pneumatiques ______________________________ 28
2.7.1.Contrôle d'étanchéité du bloc sélecteur de mode / robinet ventilation _____________________ 28
2.7.2.Réglage du détendeur _________________________________________________________ 28
2.7.3.Contrôle des débits ___________________________________________________________ 28
2.7.4.Contrôle de la soupape 90 Mbar _________________________________________________ 29
2.7.5.Contrôle de la prise d'air ambiant_________________________________________________ 29
2.7.6.Contrôle de la Fio2 ____________________________________________________________ 29
2.8.Contrôle de fonctionnement______________________________________ 30
2.8.1.Contrôle des LED_____________________________________________________________ 30
2.8.2.Contrôle de la fréquence _______________________________________________________ 30
2.8.3.Contrôle du rapport I/E_________________________________________________________ 30
2.8.4.Contrôle du déclenchement inspiratoire____________________________________________ 30
2.8.5.Contrôle de véntilation et verification des débits _____________________________________ 31
2.8.6.Contrôle de la PEP____________________________________________________________ 32
2.8.7.Contrôle des alarmes__________________________________________________________ 32
2.8.8.Contrôles supplémentaires _____________________________________________________ 33
2.9.Maintenance corrective __________________________________________ 34
2.9.1.Procédures de démontage______________________________________________________ 34
2.9.2.Montage des clapets anti-retour__________________________________________________ 35
2.9.3.Gestions des alarmes _________________________________________________________ 36
2.9.4.Incidents de fonctionnement ____________________________________________________ 39
2.9.5.Contrôle des auto-tests ________________________________________________________ 42
NOMENCLATURE______________________________________________________ 43
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PREAMBULE
Ce document est un manuel de maintenance et il n’a en aucun cas vocation à remplacer le manuel d’utilisation.
Il vient en complément de ce dernier et s’adresse aux personnes formées, compétentes et qualifiées pour effectuer une intervention de maintenance préventive et/ou curative sur les appareils OSIRIS 3 NS : Fxxxx, OSIRIS2ge NS : Gxxxx, OSIRIS1ge NS : Hxxxx.
Le terme OSIRIS ne s’applique qu’aux appareils ayant les numéros de série cités ci-dessus.
Il contient des informations techniques qui sont la propriété de Taema et qui ne doivent pas être divulguées sauf accord préalable de la société.
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OSIRIS 1ge, OSIRIS 2ge, OSIRIS 3 |
CONSIGNES GENERALES DE SECURITE
UTILISATION D'OXYGENE
Respecter les consignes de sécurité relatives à l’utilisation d’oxygène :
•Ne pas fumer,
•Ne pas être à proximité d’une source d’étincelles ou d'objets incandescents,
•Ne pas graisser les matériels de mise en œuvre.
ALIMENTATION ELECTRIQUE
•Vérifier que la tension de la prise secteur utilisée correspond bien aux caractéristiques électriques de l’appareil.
•Ce ventilateur pulmonaire ne doit pas être utilisé avec des agents anesthésiques inflammables.
•Cet appareil est conforme à la norme harmonisée EN 60601-1-2 (édition 2001) relative à la compatibilité électromagnétique des dispositifs médicaux et aux prescriptions particulières de l'EN 794- 3 relative aux ventilateurs d'urgence, mais peut être affecté par l'utilisation, dans son voisinage, d'appareils tels que les appareils de diathermie, d'électrochirurgie à haute fréquence, les défibrillateurs ou les appareils de thérapie à ondes courtes et les téléphones cellulaires ou plus généralement par des interférences électromagnétiques dépassant les niveaux fixés par les normes EN 60 601-1-2 et EN 794-3.
•Ne pas utiliser l' OSIRIS dans un environnement spécifiquement magnétique (IRM, ...).
•Cet appareil est conforme aux exigences de protection de la directive 93/42/CEE.
ALIMENTATION GAZ DE L’APPAREIL
• Alimenter l’appareil à partir de sources gazeuses (prises murales, ...) à une pression de 280 kPa (2,8 bar) à 600 kPa (6 bar).
MISE EN SERVICE DE L’APPAREIL
• Avant chaque utilisation, contrôler le bon fonctionnement de l’alarme sonore et visuelle, et effectuer les vérifications listées en annexe du manuel d’utilisation.
UTILISATION ET ENTRETIEN DE L’APPAREIL
Conformément à la norme EN 60 601-1 (Annexe A § 6.8.2.b) :
« Le constructeur, l’assembleur, l’installateur ou l’importateur ne se considère lui-même comme responsable des effets sur la sécurité, la fiabilité et les caractéristiques d’un appareil que si :
-Le montage, les extensions, les réglages, les modifications ou réparations ont été effectués par des personnes autorisées par lui,
-L’installation électrique du local correspondant est en conformité avec les prescriptions CEI,
-L’appareil est utilisé conformément aux instructions d’utilisation ».
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OSIRIS 1ge, OSIRIS 2ge, OSIRIS 3 |
•Si les pièces détachées utilisées lors de l’entretien périodique par un technicien sont non conformes aux prescriptions du constructeur, celui-ci est déchargé de toute responsabilité en cas d’incident.
•Ne pas ouvrir l’appareil lorsqu’il est sous tension.
•Ne pas utiliser de conduits ou tubes, antistatiques ou conducteurs d’électricité.
•L’OSIRIS ne peut être utilisé sur un patient sans surveillance.
•Ne pas utiliser l'OSIRIS dans un caisson hyperbare.
•Pour obtenir un fonctionnement correct de l’OSIRIS, maintenir les entrées d'air situées en face arrière de l'appareil dégagées de tout obstacle pour permettre une circulation aisée de l'air.
•L’utilisation d’un accessoire non conforme aux exigences de sécurité de l’OSIRIS peut entraîner une réduction du niveau de sécurité du système résultant. Les facteurs à prendre en compte lors du choix de l’accessoire sont son utilisation à proximité du patient, sa conformité à la norme EN 794-3 et aux recommandations contenues dans les documents d'accompagnement.
NETTOYAGE ET ENTRETIEN DE L’APPAREIL
•Ne pas utiliser de poudres abrasives, d’alcool, d'acétone ou d’autres solvants facilement inflammables.
•L’OSIRIS doit être vérifié régulièrement. Pour planifier et enregistrer les opérations de maintenance, se référer à la fiche d’entretien en annexe du manuel d’utilisation.
•Seules les personnes ayant complètement lu et compris ce manuel sont autorisées à maintenir
OSIRIS.
Le présent manuel a été rédigé afin de donner l’ensemble des informations nécessaires à la maintenance des OSIRIS, mais ne saurait en rien se substituer à la prescription, médicale indispensable aux réglages adaptés aux besoins du patient.
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1.FONCTIONNEMENT / DESCRIPTION
1.1.INTRODUCTION
L’OSIRIS, est conçu pour l'usage :
-en transport intra et inter-hospitalier ;
-en transport primaire et secondaire ;
-en unité de soins intensifs ;
-et en salle de réveil post-opératoire.
Dans le cadre de l’utilisation en salle de réveil post opératoire, ou en unité de soins intensifs, l’OSIRIS doit être utilisé avec un monitoring associé selon la réglementation en vigueur.
L’OSIRIS est un ventilateur à fréquence contrôlée réglable et à rapport I/E réglable de 1/1 à 1/3 par pas de 0,5.
Il permet de ventiler les patients ADULTES et les patients PEDIATRIQUES au delà de 10 kg.
Il assure une ventilation contrôlée en volume :
-soit en oxygène pur (VAC/ACMV 100 % O2 ) ;
-soit en mélange O2 / Air ambiant (FiO2 = environ 60 %) (VAC/ACMV Air + O2).
Les OSIRIS 2 et 3 assurent aussi une ventilation spontanée, assistée en pression (VS-AI/PS) qui peut être réalisée de manière non-invasive.
La fonction PEP est intégrée à l'appareil et réglable de 0 à 15 mbar (0 à 15 cmH2O).
1.2.PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT
L’OSIRIS assure deux états de fonctionnement caractérisés par une phase inspiratoire (phase active) et une phase expiratoire (phase de repos).
Dans les modes VAC/ACVM, une alimentation en O2 détendue à 2 ± 0,1 bar est utilisée pour générer le flux de gaz respiratoire. Un robinet pneumatique de ventilation permet le réglage du débit d'insufflation.
Dans le mode VS-AI/PS des OSIRIS 2 et 3, l'alimentation en O2 détendue est utilisée pour maintenir la pression d'insufflation. Le robinet de ventilation permet de fournir alors le niveau d'aide en pression désiré.
Un système de chambres à buse Venturi assure une ventilation 100% d'O2, une ventilation avec un mélange Air+O2 ou le maintien de la pression d'insufflation par un mélange Air+O2.
Lors de la phase inspiratoire, la valve expiratoire est fermée sous l'effet de la pression d'insufflation patient.
Lors de la phase expiratoire, la pression expiratoire patient est maintenue à la valeur de PEP réglée.
Une mesure de pression sur la branche inspiratoire permet de détecter les appels du patient (trigger inspiratoire) et de mesurer la pression insufflée (aide en pression, alarmes de surpression Pmaxi, alarme de débranchement Pmini).
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OSIRIS 1ge, OSIRIS 2ge, OSIRIS 3 |
Le capteur de débit à perte de charge OSIRIS 3 permet de :
-monitorer le débit ;
-déclencher des alarmes associées.
Une carte électronique gère les paramètres réglés, les cycles de ventilation, l'ensemble des affichages et les alarmes.
L’alimentation en énergie électrique est assurée par pack de batteries de type NiMh 1500 mAh. (8 éléments de 1,2 Volt en série) ou une alimentation externe à entrée 100 à 240 Volts AC, 50 à 60 Hz, et sortie 15 Volts DC, 12 watts.
Electrodistributeur
Détendeur
Alimentation
Oxygène (2.8 à 6
bars)
Schéma de principe OSIRIS 3
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Réglage de PEP |
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Vanne |
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pneumatique |
Capteur de débit à |
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VAC |
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perte de charge |
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Patient |
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VAC 100%Air + O2 |
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EV zéro |
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Off |
VS-AI |
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capteur |
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Capteur de pression |
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différentiel |
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Robinet |
Sélecteur de mode |
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Capteur de |
Calculateur |
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de débit |
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Prises d’air |
Soupape de |
pression |
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Afficheur |
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ambiant |
sécurité |
surveillant |
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Capteur de pression |
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Alimentation externe |
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Alimentation batterie |
Buzzer 1 |
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Buzzer 2 |
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Clavier |
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Fréquence |
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Pmax |
Témoin |
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d’alarme |
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OSIRIS 3 |
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1.2.1. SCHEMA FONCTIONNEL : OSIRIS 3, PHASE INSPIRATOIRE (MODE VAC/ACMV AIR+O2) |
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SW |
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1/S |
ON |
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W1 |
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PEP |
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bis |
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DIAPHRAGME |
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VALVE |
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RESPIRATOIRE |
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SW |
Buses |
CAPTEURS |
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2 |
DE PRESSION |
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venturi |
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Détendeur |
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VS |
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2.8 b |
2.3 b |
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VS-AI |
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mini |
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VAC |
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VAC |
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50% |
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- |
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SOUPAPE |
+ |
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DE |
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SECURITE |
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Alim 02 |
Electrodistributeur |
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VAC |
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+ |
- |
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|||
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|
100% |
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Pot |
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Mode ventilation |
Q |
Sélection mode |
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Taema |
OSIRIS 3 |
1.2.2. SCHEMA FONCTIONNEL :OSIRIS 3, PHASE EXPIRATOIRE (MODE VAC/ACMV AIR+O2)
S |
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W |
ON |
1/ |
PEP |
S |
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W |
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DIAPHRAGME
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VALVE |
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RESPIRATOIRE |
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SW |
Buses |
CAPTEURS |
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2 |
DE PRESSION |
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venturi |
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Détendeur |
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VS |
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2.8 b |
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VS-AI |
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2.3 b |
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mini |
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VAC |
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VAC |
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50% |
90 mbar |
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SOUPAPE |
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- |
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DE |
+ |
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SECURITE |
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Alim 02 |
Electrodistributeur |
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+ |
- |
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VAC |
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100% |
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Mode ventilation |
Pot |
Sélection mode |
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Q |
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OSIRIS 1ge, OSIRIS 2ge, OSIRIS 3 |
1.2.3.DESCRIPTION DU SCHEMA FONCTIONNEL PNEUMATIQUE
L'alimentation pneumatique est réalisée par une source O2 externe (2,8 < A < 6 bar) et par
l'intermédiaire d'une prise crantée dans la laquelle est positionné un filtre Nylon. Puis, la pression d'alimentation est régulée à 2 ± 0,1 bar par le détendeur.
L'électrodistributeur contrôle les deux phases du cycle de ventilation. Pendant la phase inspiratoire, il alimente le robinet de ventilation en O2 et isole la commande du diaphragme
expiratoire afin de fermer la valve expiratoire. Pendant la phase expiratoire, l'alimentation du robinet de ventilation est arrêtée et le système de contrôle de la PEP est alimenté.
Le robinet de ventilation possède deux gammes de débit. La première gamme permet une ventilation avec de l'oxygène pur. La deuxième fournit un débit d'O2 plus faible afin de réaliser une
ventilation Air+O2. La position pneumatique du robinet est repérée grâce au potentiomètre Pot Q.
Le sélecteur de mode autorise d'une part l'alimentation du système de régulation de la PEP et d'autre part met en relation le robinet de ventilation avec une des entrées des chambres Venturi en fonction du mode choisi. La position pneumatique du sélecteur de mode est fournie à la carte électronique par un système de came + switchs.
En mode VAC 100% O2, la chambre Venturi 'VAC' est alimentée uniquement avec de l'oxygène pur. En mode VAC Air+O2, l'oxygène entre dans la chambre VAC à travers une buse Venturi engendrant une aspiration d'air ambiant afin de générer le débit d'insufflation Air+O2 désiré. En
mode VS - AI, la chambre Venturi 'VS' étant ouverte l'entrée d'un débit d'oxygène à travers une buse Venturi permet de réaliser une insufflation avec un mélange Air+O2 et de maintenir la
pression dans les voix aériennes du patient à la valeur d'aide réglée (le gaz excédentaire est évacué à l'extérieur).
La pression patient est mesurée par un capteur relié au bloc sortie patient et par un capteur de pression surveillant. Une soupape mécanique limite la pression à 90 mbar en cas de défaillance de l'électronique.
La commande de la valve expiratoire est contrôlée par l'électrodistributeur. Pendant la phase inspiratoire, seule la pression patient en sortie des chambres Venturi commande la valve expiratoire qui est alors maintenue fermée. Pendant la phase expiratoire, la pression dans le diaphragme est limitée à la valeur de réglage de la soupape PEP qui est elle-même alimentée par l'électrodistributeur à travers une restriction.
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OSIRIS 1ge, OSIRIS 2ge, OSIRIS 3 |
1.2.4.GESTION DES BATTERIES
Autonomie nominale : 12 heures.
Conditions : VAC 100%, f=20 c/min, rapport I/E=1/2, VT= 500mL.
Autonomie minimale attendue dans les pires conditions : 6 heures.
Facteurs principaux pour obtenir les pires conditions : Vieillissement de la batterie (âge, nombre de cycles charge/décharge,..), conditions de ventilation (Timax, Fmax,…), plage de température limite (-20°C, +60°C).
Remarques : ces chiffres sont valables uniquement sous réserve du respect des conditions d’utilisations, stockage et entretiens mentionnées dans les manuels d’utilisation et de maintenance et éventuelles mises à jour de ces documents.
Fonctionnement des voyants de la face avant
-Clignotement par brèves impulsions : indique que l’OSIRIS fonctionne sur batteries.
-Clignotement régulier (1Hz) : indique que la batterie est en charge lente (ceci correspond à un début de charge).
-Constamment allumé : indique que la batterie est en charge rapide.
-Témoin éteint : la charge est terminée (entretien de la charge).
Note :
En cas de batterie usagée ou absente, le voyant reste indéfiniment dans l’état « charge lente ».
Technologie
-NiMH
-9,6 Volts 1500mA
Remarque : L’OSIRIS ne doit être utilisé qu’avec l’alimentation AC/DC et le type de pack batterie fourni.
Les packs batteries KY509000 et KY564600 ne sont pas interchangeable (connexion différente).
L’OSIRIS peut fonctionner avec une alimentation délivrant (15Volts DC ; 6Watts). Cependant, cette configuration est déconseillé car elle ne permet pas la charge correcte du pack batterie.
YM027100 / Indice de révision 1 / Edition de janvier 2005 |
11 |
Taema |
OSIRIS 1ge, OSIRIS 2ge, OSIRIS 3 |
1.3.DESCRIPTION
1.3.1.VUES EXTERNES OSIRIS 3
NB : Les désignations en minuscule et italique ne sont pas codifiées en tant que pièces détachées.
12
1 |
2 |
11
10 |
3 |
31
7
8 |
4 |
|
5
1capot arrière
2capot avant
3CLAVIER/FACE AVANT
4bouton d21
5bouton oreille d36
7RACCORD D'ENTREE CRANTE O2
8GUIDE EMBOUT D7 PRISE BM
10olive de commande de la valve expiratoire
11cône sortie patient
12étiquette utilisation
31OLIVES DE RACCORDEMENT DU CAPTEUR A PERTE DE CHARGE (OSIRIS 3)
31 |
BOUCHON REMPLACEMENT(OSIRIS 1 ET 2) |
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12 |
Taema |
OSIRIS 1ge, OSIRIS 2ge, OSIRIS 3 |
6
6 |
PIED CAOUTCHOUC CARRE GRIS |
9 |
toron alim externe |
1.3.2.VUE ARRIERE
15
14 |
30 |
1 |
capot arrière |
13étiquette constructeur
14couvercle log batterie
15PATTE RAIL COMPLET
30 |
FILTRE MOUSSE PRISE D'AIR |
9
1
13
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13 |
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