Welch Allyn Medical Diagnostic Equipment REF 420 User Manual

Welch Allyn Spot Vital Signs

(mmHg)

SYS

kP

a

(mmHg)

a

kP

DIA

SpO2%

/ min

Spot Vital Signs

Directions for Use

REF 420 Series

CAUTION: United States Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a
health care practitioner.

Welch Allyn Spot Vital Signs

Directions for Use

ii Welch Allyn Spot Vital Signs

Copyright 2007 Welch Allyn. All rights are reserved. No one is permitted to reproduce or duplicate, in any
form, this manual or any part thereof without permission from Welch Allyn.

Welch Allyn assumes no responsibility for any injury to anyone, or for any illegal or improper use of the
product, that may result from failure to use this product in accordance with the instructions, cautions,
warnings, or statement of intended use published in this manual.

Welch Allyn®, Spot Vital Signs®, and SureTemp® are registered trademarks of Welch Allyn.

LNCS™, SET®, LNOP®, and Masimo® are registered trademarks of, Masimo Corporation. Possession or
purchase of a Masimo SpO

-equipped device does not convey any express or implied license to use the

2

device with unauthorized sensors or cables which would, alone or in combination with this device, fall
within the scope of one or more of the patents relating to this device.

Nellcor® and Oxi-Max® are registered trademarks of Nellcor Puritan Bennett Inc.

Software in this product is Copyright 2007 Welch Allyn or its vendors. All rights are reserved. The software
is protected by United States of America copyright laws and international treaty provisions applicable
worldwide. Under such laws, the licensee is entitled to use the copy of the software incorporated with
this instrument as intended in the operation of the product in which it is embedded. The software may not
be copied, decompiled, reverse-engineered, disassembled, or otherwise reduced to human-perceivable
form. This is not a sale of the software or any copy of the software; all right, title, and ownership of the
software remain with Welch Allyn or its vendors.

For information about any Welch Allyn product, call Welch Allyn Technical Support:

USA [phone]

+ 1 315 685 4560

Canada [phone] China [phone]

European Call Center [phone] France [phone]

Germany [phone] Japan [phone]

Latin America [phone] Netherlands [phone]

Singapore [phone] South Africa [phone]

United Kingdom [phone] Sweden [phone]

Australia [phone]

[phone]

Reorder No. 4200-87E

Manual Material No. 706272 Ver. C

Welch Allyn
4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY 13153 USA

Printed in USA

Directions for Use iii

Configuration

After recharging a dead battery or after disconnecting the battery for a few minutes, you must program the
date and time screen. See page 19 for more details.

SYS

DIA

(mmHg)

(mmHg)

/ min

iv Welch Allyn Spot Vital Signs

Contents

1 - Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

v

Configuration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iii

Product Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Related Publications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Indications/Contraindications for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Symbols and Descriptions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Safety Warnings and Cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Avertissements et précautions de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Précautions générales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

2 - Controls, Indicators, and Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Unpacking Checklist . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Possible Attachments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Front Panel Functions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

LCD (Liquid Crystal Display) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Top, Side, and Rear Panel Connections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

3 - Internal Configuration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

4 - Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Blood Pressure Hose and Cuff Connections. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Temperature Probe Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

SpO

Sensor Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

2

Quick Reference/Error Code Card. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

AC Power Connection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Charging the Battery. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Standby Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

5 - Blood Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Selecting the Blood Pressure Cuff . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Reviewing Information from the Last Cycle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Checking the Blood Pressure Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

6 - Temperature. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Selecting Temperature Operation Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Temperature Measurement Range Indicators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

vi Contents Welch Allyn Spot Vital Signs

Normal Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Monitor Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

7 - Pulse Oximetry (Sp02). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

8 - Error Indications and Interpretation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Error Codes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Causes and Corrective Action. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

9 - Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Patient Population. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Blood Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Pulse Oximetry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Mechanical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Electrical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Environmental. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Guidance and Manufacturer’s Declaration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Patents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

Agency Approvals . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

10 - Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Battery Removal and Replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Masimo SpO
Nellcor SpO

Accessory Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

SpO

2

Temperature Calibration Check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Service Manual/Spare Parts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Service Loaners . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Service Policy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Technical Assistance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Calibration Check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

2

Functional Check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

2

11 - Supplies and Accessories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Latex-Free Blood Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Pulse Oximetry Accessories and Supplies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Mounting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Extended Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Miscellaneous. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Spot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Accessories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

1

1

Introduction

This manual is designed to help you understand the capabilities and operation of your
Welch Allyn Spot Vital Signs. The information in this manual includes all options available
with the Spot Vital Signs (e.g., SpO

applicability of some sections of this manual depends on the configuration of your particu­lar unit. Read this manual thoroughly before attempting to use the device.

Table 1. Available Versions of Spot Vital Signs

REF Description

4200B Spot Vital Signs with blood pressure only

420TB Spot Vital Signs with blood pressure and SureTemp thermometer

42MOB Spot Vital Signs with blood pressure and Masimo SpO

42NOB Spot Vital Signs with blood pressure and Nellcor SpO

42MTB Spot Vital Signs with blood pressure, SureTemp thermometer, and Masimo SpO2

42NTB Spot Vital Signs with blood pressure, SureTemp thermometer, and Nellcor SpO

Product Overview

, temperature, mobile stand, and wall mount). The

2

2

2

2

The Welch Allyn Spot Vital Signs non-invasively and automatically measures systolic and
diastolic blood pressure, pulse rate, and oxygen saturation (SpO
patients. Further, the Welch Allyn Spot Vital Signs measures temperature invasively in
natural body orifices (i.e., mouth and rectum).

THE WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS IS NOT INTENDED FOR USE ON NEONATAL
PATIENTS.

All blood pressure, pulse, temperature, and SpO
read display.

The rechargeable lead acid battery and variety of mounting accessories make the Welch
Allyn Spot Vital Signs convenient for many locations. You may choose any combination of
simultaneous measurement modalities.

The Welch Allyn Spot Vital Signs can be used in a wide variety of health care settings. This
includes hospital departments as well as alternate care settings such as physicians’
offices, clinics, and long-term care facilities. The Welch Allyn Spot Vital Signs is not
intended for continuous monitoring of patients, nor for use during the transport of a
patient. The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended for use in environments that are
not supervised by a health care practitioner.

values are viewed on a large, easy-to-

2

) for adult and pediatric

2

2 Welch Allyn Spot Vital Signs

Related Publications

Masimo Directions for Use - for models 42M0B and 42MTB

Nelcor Directions for Use - for models 42N0B and 42NTB

Indications/Contraindications for Use

The Welch Allyn Spot Vital Signs measures blood pressure, pulse rate, temperature, and
SpO

of adult and pediatric patients. The device is not designed, sold, nor intended for

2

use other than previously stated.

THE WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS IS NOT INTENDED FOR USE ON NEONATAL
PATIENTS.

To ensure pediatric blood pressure accuracy and safety, the Welch Allyn Child Print Cuff
(5200-03), the Welch Allyn Small Child Durable One-Piece Cuff (5082-203-3), and the
Welch Allyn Small Child Disposable One-Piece Cuff (5082-93-3) are the smallest cuffs
allowed for use with young children and infants. The circumference of the child’s arm
must fit within the range markings on the cuff.

The Welch Allyn Spot Vital Signs is FDA cleared to measure the axillary temperature in
normal mode for children under the age of 4.

The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended for continuous monitoring and is
therefore not defibrillator proof. Do not leave the device unattended while taking

measurements on a patient.

The Welch Allyn Spot Vital Signs should not be used on patients who are linked to heart/
lung machines.

Directions for Use 3

Symbols and Descriptions

Familiarize all operating personnel with the general safety information in this summary.
Operators will also find specific warnings and cautions throughout the Directions for Use.
Such specific warnings and cautions may not appear here in this summary.

Caution: Consult manual for additional information.

Type BF Equipment

Handle with Care

+

IPXØ

Transport Temperature

Storage Humidity

Pb

Internally Powered, Lead Acid Battery.

Class II Equipment

Not protected against the ingress of water.

Mode of Operation: Continuous
Do not dispose of this product as unsorted municipal waste. Prepare this

product for reuse or separate collection as specified by Directive 2002/
96/EC of the European Parliament and the Council of the European
Union on Waste Electronic and Electrical Equipment (WEEE). If this
product is contaminated, this directive does not apply.

For more specific disposal information, see www.welchallyn.com/weee,
or contact Welch Allyn Customer Service at [phone].

4 Welch Allyn Spot Vital Signs

Safety Warnings and Cautions

All operating personnel should be familiarized with the general safety information in this
summary. Specific warnings and cautions are also found throughout this manual. Such
specific warnings and cautions may not appear here in this summary.

General Warnings

A warning statement in this manual identifies a condition or practice, which if not
corrected or discontinued immediately, could lead to patient injury, illness, or death.

WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is designed for use by medical
clinicians. Although this manual may illustrate medical spot check techniques,
only a trained clinician who knows how to take and interpret a patient’s vital signs
should use this system.

WARNING The information in this manual is a comprehensive guide to the
operation of the Welch Allyn Spot Vital Signs. To achieve satisfactory results, you
should read the manual thoroughly before attempting to use the device.

WARNING Spot Vital Signs is not intended to take measurements on neonatal
patients. The AAMI SP10:1992 standard defines neonates as children 28 days or
less of age if born at term (37 weeks gestation or more); otherwise up to 44
gestational weeks.

WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is not defibrillator proof.

WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs is not intended for continuous

monitoring. Do not leave the device unattended while taking measurements on a
patient.

WARNING To ensure patient safety, use only accessories and supplies (i.e.,
blood pressure cuffs, hoses, temperature probes, SpO
recommended for or supplied with Spot Vital Signs. Using unapproved
accessories with Spot Vital Signs can affect patient and/or operator safety.

WARNING This device is not suitable for use in the presence of a flammable
anesthetic mixture with air or oxygen or nitrous oxide. An explosion may result.

WARNING Avoid compression of the blood pressure cuff tubing or pressure
hose of the Welch Allyn Spot Vital Signs. Compression of the cuff tubing or
pressure hose may cause system errors to occur in the device.

WARNING Care should be taken to prevent water or other fluid from entering
any connectors on the device. Should this occur, the connectors should be dried
with warm air. All operating functions should then be checked for proper
operation.

sensors, etc.)

2

WARNING Any Spot Vital Signs which has been dropped or damaged should be
checked by qualified service personnel to ensure proper operation prior to use.
Do not use the Welch Allyn Spot Vital Signs if you notice any signs of damage.
Contact the Welch Allyn Customer Service Department for assistance.

WARNING Every three months, inspect the temperature probe, SpO
accessories for fraying or other damage. Replace as necessary.

cord, and

2

Directions for Use 5

WARNING There are no user-serviceable parts inside the device other than
battery replacement. Refer Spot Vital Signs to the Authorized Service Center.

WARNING The Spot Vital Signs should not be used on patients who are linked
to heart/lung machines.

WARNING The Spot Vital Signs does not operate effectively on patients who are
experiencing convulsions or tremors.

WARNING This device complies with current required standards for
electromagnetic interference and should not present problems to other
equipment or be affected by other devices. As a precaution, avoid using this
device in close proximity to other equipment.

WARNING This device is not intended for hand-held use during operation.

WARNING Welch Allyn recommends leaving the battery in the device,

regardless if the device is not used for long periods of time, since there is no
hazard of leaving the battery in the device.

WARNING Do not autoclave.

WARNING Welch Allyn is not responsible for the integrity of any mounting

installation. Welch Allyn recommends that the customer contact their Biomedical
Engineering Department or maintenance service to ensure professional
installation for safety and reliability of any mounting accessory.

Blood Pressure Warnings

WARNING To ensure pediatric blood pressure accuracy and safety, the Welch
Allyn Child Print Cuff (5200-03), the Welch Allyn Small Child Durable One-Piece
Cuff (5082-203-3), and the Welch Allyn Small Child Disposable One-Piece Cuff
(5082-93-3) are the smallest cuffs allowed for use with young children and infants.
The circumference of the child’s arm must fit within the range markings on the
cuff.

WARNING You may experience inaccurate blood pressure measurements if
blood pressure cuffs and/or hoses other than those provided by Welch Allyn for
the Spot Vital Signs are used.

WARNING Patients who are experiencing moderate to severe arrhythmias may
give inaccurate blood pressure measurements.

WARNING When several blood pressure measurements are taken on the same
patient, it is recommended that the blood pressure cuff site and extremity are
checked regularly for possible ischemia, purpura, and/or neuropathy.

WARNING Do not change the connector(s) on the blood pressure cuff tubing of
this device to luer type. Luer type connectors are commonly used in intravenous
infusion systems. Using the luer connectors on blood pressure cuff tubing
creates the risk that the blood pressure tubing could be mistakenly connected to
a patient's intravenous line, resulting in the introduction of air into the patient's
circulatory system.

6 Welch Allyn Spot Vital Signs

SpO2 Warnings

WARNING Only use Spot Vital Signs with Masimo or Nellcor SpO2 option with
Masimo or Nellcor brand sensors and accessories, respectively. Using the wrong
or unapproved sensors or cables may cause improper performance.

WARNING The SpO

sensors and extension cables are intended for use only for

2

pulse oximetry measurements. Do not attempt to connect these cables to a PC
or any similar device.

WARNING Before use, carefully read the sensor’s directions for use, including
all warnings, cautions, and instructions.

WARNING Do not use a damaged sensor or SpO

cable. Do not use a sensor

2

with exposed optical components.

WARNING Tissue damage can be caused by incorrect application or duration of
use of an SpO

sensor. Inspect the sensor site as directed in the sensor’s

2

Directions for Use.

WARNING Do not use the sensors during magnetic resonance imaging (MRI)
scanning. Induced current could potentially cause burns. The pulse oximeter may
affect the MRI image, and the MRI unit may affect the accuracy of the pulse
oximetry measurements.

WARNING Certain ambient environmental conditions, sensor application errors,
and certain patient conditions may affect SpO

readings and pulse signal.

2

WARNING Do not immerse the sensor or patient cables in water, solvents, or
cleaning solutions (the sensors and connections are not waterproof). Do not use
irradiation, steam, or ethylene oxide for sterilization.

WARNING Do not use the SpO

cable or power cord to lift the unit because the

2

cable or cord could disconnect from the unit, causing the unit to drop on the
patient.

WARNING The SpO

in the Welch Allyn Spot Vital signs is not intended for use

2

as an apnea monitor.

WARNING Consider the SpO

an early warning device. As a trend toward

2

patient deoxygenation is indicated, use laboratory instruments to analyze blood
samples to completely understand the patient’s condition.

Directions for Use 7

Temperature Warnings

WARNING Single-use, disposable probe covers, available from Welch Allyn, limit
patient cross-contamination. The use of any other probe cover or the failure to
use a probe cover may produce temperature errors and is specifically not
recommended.

WARNING Use only oral probes (blue cap) for taking oral and axillary
temperatures. Use only rectal probes (red cap) for taking rectal temperatures. The
use of the wrong probe may produce temperature errors.

WARNING Do not allow the tip of the temperature probe to come into contact
with any heat source (e.g., hands or fingers) prior to taking a temperature
measurement. If this occurs, discard the probe cover and start the temperature
determination again.

WARNING Long-term continuous monitoring beyond three to five minutes is
not recommended in any mode.

IR Communications Port Warnings

General Cautions

A caution statement in this manual identifies a condition or practice, which if not
corrected or discontinued immediately, could lead to equipment failure, equipment
damage, or data loss.

WARNING The Welch Allyn Spot Vital Signs contains an infrared
communications port for isolated communications with external devices. The port
is located on the side of the device to preclude direct eye contact on a continual
basis when viewing the display. As a precaution, do not look directly into the
infrared port during operation.

Caution If the accuracy of any measurement is in question, check the patient's
vital sign(s) by an alternate method, then check to make sure the device is
functioning properly.

Caution Ensure the device is placed on a secure surface or use one of the
optional mounting accessories.

Caution Do not place fluids on the device.

8 Welch Allyn Spot Vital Signs

Blood Pressure Cautions

Caution Extremity and blood pressure cuff motion should be minimized during
blood pressure determinations.

Caution If the blood pressure cuff is not at heart level, the difference in reading
due to the hydrostatic effect should be noted. The value of 1.80 mmHg must be
added to the displayed reading for every inch (2.5 cm) above heart level. The
value of 1.80 mmHg must be subtracted from the displayed reading for every
inch (2.5 cm) below heart level.

Caution Proper blood pressure cuff size and placement is essential to the
accuracy of the blood pressure determination. See “Chart for Determining Blood
Pressure Cuff Size” on page 23 for blood pressure cuff sizing information.

Caution When measuring blood pressure on children younger than 3 years of
age, it is recommended that the Pressure Preset (initial inflation pressure) be set
at 160 mmHg or lower.

SpO

Cautions

2

Caution The pulse oximeter is calibrated to determine the percentage of
arterial oxygen saturation of functional hemoglobin. Significant levels of
dysfunctional hemoglobin such as carboxyhemoglobin or methemoglobin may
affect the accuracy of the measurement.

Caution Physiological conditions, medical procedures, or external agents that
may interfere with the pulse oximeter’s ability to detect and display
measurements include dysfunctional hemoglobin, arterial dyes, low perfusion,
dark pigment, and externally applied coloring agents such as nail polish, dye, or
pigmented cream.

Caution Some sensors may not be appropriate for a particular patient. If at least
15 seconds of perfusion pulses cannot be observed for a given sensor, change
sensor location or sensor type for perfusion to resume.

Caution When selecting a sensor, consider the patient’s weight and activity
level, the adequacy of perfusion, the available sensor sites, the need for sterility,
and the anticipated duration of monitoring.

Temperature Cautions

Caution The Welch Allyn Spot Vital Signs is FDA cleared to measure the axillary
temperature in Normal Mode for children under the age of 4. Normal Mode
axillary temperatures may not be accurate on older children or adults. THE

WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS IS NOT INTENDED TO BE USED ON
NEONATAL PATIENTS.

Directions for Use 9

Avertissements et précautions de sécurité

Tout le personnel l’utilisant doit être familiarisé avec les informations globales de sécurité
contenues dans ce résumé. Ce manuel comprend également des avertissements et
précautions spécifiques. Il est possible que ces avertissements et précautions
spécifiques ne soient pas indiqués dans ce résumé.

Avertissements généraux

Les avertissements de ce manuel identifient les conditions ou pratiques qui, si elles ne
sont pas corrigées ou arrêtées immédiatement, risquent de provoquer des blessures, des
maladies ou le décès du patient.

AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs est conçu pour être utilisé
par des médecins. Si ce manuel présente des techniques de vérification médicale
ponctuelle, seul un clinicien formé sachant comment relever et interpréter les
signes vitaux d’un patient doit utiliser ce système.

AVERTISSEMENT Les informations contenues dans ce manuel sont un guide
détaillé du fonctionnement du Welch Allyn Spot Vital Signs. Pour obtenir des
résultats satisfaisants, merci de lire ce manuel attentivement avant d’essayer
d’utiliser l’appareil.

AVERTISSEMENT Spot Vital Signs n’est pas conçu pour relever des données
sur des patients nouveau-nés. Selon la norme AAMI SP10:1992, un nouveau-né
est un enfant de moins de 28 jours, s’il est né à terme, (37 semaines de gestation
ou plus). Sinon, jusqu’à 44 semaines de gestation.

AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs n’est pas protégé en cas de
défibrillation.

AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs n’est pas conçu pour un
monitorage continu. Ne pas laisser l’appareil sans surveillance lors du relevé de
mesures sur un patient.

AVERTISSEMENT Afin d’assurer la sécurité du patient, utiliser uniquement des
accessoires et fournitures (à savoir des brassards, des flexibles, des sondes de
température, des capteurs de SpO
Vital Signs. L’utilisation d’accessoires non-approuvés avec le Spot Vital Signs peut
affecter la sécurité du patient et/ou de l’opérateur.

AVERTISSEMENT Cet appareil n’est pas conçu pour une utilisation en présence
d’un mélange anesthésique inflammable avec l’air, l’oxygène ou le protoxyde
d’azote. Une explosion pourrait se produire.

AVERTISSEMENT Éviter de comprimer les tubes du brassard ou le tuyau de
tensiomètre de tension artérielle du Welch Allyn Spot Vital Signs. La compression
des tubes du brassard ou du tuyau de tensiomètre peut entraîner des erreurs du
système au niveau du dispositif.

AVERTISSEMENT Il convient de procéder avec soin afin d’empêcher l’eau ou
tout autre fluide de pénétrer dans les connecteurs du dispositif. Si cela se produit,
les connecteurs doivent être séchés à l’air chaud. Toutes les fonctions d’utilisation
doivent ensuite être contrôlées.

, etc.) recommandés ou fournis avec le Spot

2

AVERTISSEMENT Tout Spot Vital Signs ayant subi une chute ou un dommage
doit être vérifié par un technicien qualifié qui s’assurera de son bon
fonctionnement avant utilisation. Ne pas utiliser le Welch Allyn Spot Vital Signs en
cas de signes d’endommagement. Contacter le Service clientèle de Welch Allyn
pour obtenir de l’aide.

10 Welch Allyn Spot Vital Signs

AVERTISSEMENT Tous les trois mois, vérifier que la sonde de température, le
câble SpO
de quelque façon. Remplacer si nécessaire.

AVERTISSEMENT Hormis la batterie, aucune pièce de l’appareil n’est
remplaçable par l’utilisateur. Retourner le Spot Vital Signs au centre d’entretien
autorisé.

AVERTISSEMENT Le Spot Vital Signs ne doit pas être utilisé sur des patients
reliés à des machines cardiaques/pulmonaires.

AVERTISSEMENT Le Spot Vital Signs ne fonctionne pas efficacement sur des
patients souffrant de convulsions ou de tremblements.

AVERTISSEMENT Ce dispositif se conforme aux normes courantes exigibles en
matière de brouillage électromagnétique et ne devrait ni provoquer
d'interférences ni en recevoir de la part d'autres équipements. Par mesure de
précaution, éviter d’installer l’appareil à proximité d’autres équipements.

AVERTISSEMENT Ce dispositif n’est pas conçu pour une utilisation manuelle
en cours de fonctionnement.

AVERTISSEMENT Welch Allyn recommande de laisser la batterie dans
l’appareil, même si ce dernier n’est pas utilisé pendant de longues périodes. En
effet, laisser la batterie dans l’appareil ne présente aucun danger.

et les accessoires ne s’effilochent pas et qu’ils ne sont endommagés

2

AVERTISSEMENT Ne pas stériliser en autoclave.
AVERTISSEMENT Welch Allyn n’est pas responsable de l’intégrité de toute

installation de montage. Welch Allyn recommande au client de contacter son
service d’ingénierie biomédicale ou d’entretien afin de s’assurer de la fiabilité, la
sécurité et l’installation professionnelle de tout accessoire de montage.

Avertissements relatifs à la pression artérielle

AVERTISSEMENT Afin d’assurer la précision et la sécurité de la pression
artérielle chez l’enfant, le brassard Welch Allyn pour enfant (5200-03), le brassard
longue durée mono-pièce Welch Allyn pour enfant en bas-âge (5082-203-3) et le
brassard mono-pièce jetable Welch Allyn pour enfant en bas-âge (5082-93-3) sont
les plus petits brassards autorisés pour utilisation sur de jeunes enfants et des
nourrissons. La circonférence du bras de l’enfant doit se situer dans la plage
indiquée sur le brassard.

AVERTISSEMENT Les valeurs de pression artérielle peuvent être imprécises si
des brassards et/ou flexibles de pression artérielle autres que ceux fournis par
Welch Allyn pour le Spot Vital Signs sont utilisés.

AVERTISSEMENT Les patients souffrant d’arythmies modérées à aiguës
peuvent délivrer des mesures de pression artérielle imprécises.

AVERTISSEMENT Lorsque plusieurs valeurs de pression artérielle sont
relevées sur le même patient, il est recommandé de contrôler régulièrement
l’extrémité et le site du brassard de pression artérielle afin de détecter une
ischémie, un purpura et/ou une neuropathie éventuels.

AVERTISSEMENT Ne pas changer le(s) connecteur(s) sur le tuyau du
tensiomètre de cet appareil pour un type luer. Les connecteurs de type luer sont
couramment utilisés dans des systèmes de perfusion par intraveineuse.
L’utilisation de connecteurs luer sur un tuyau de brassard de pression artérielle
crée le risque que le tuyau de pression artérielle soit connecté par erreur à une
intraveineuse du patient, entraînant l’introduction d’air dans l’appareil circulatoire
du patient.

Directions for Use 11

Avertissements relatifs à SpO

AVERTISSEMENT N’utiliser Spot Vital Signs avec l’option Masimo ou Nellcor
SpO

qu’avec les accessoires et capteurs de la marque Masimo ou Nellcor,

2

respectivement. L’utilisation de capteurs ou de câbles erronés ou non-approuvés
peut entraîner des performances incorrectes.

AVERTISSEMENT Les rallonges et capteurs SpO
utilisés uniquement avec les mesures d’oxymétrie pulsée. Ne pas essayer de
connecter ces câbles à un PC ou tout autre appareil similaire.

AVERTISSEMENT Avant utilisation, lire soigneusement le mode d’emploi du
capteur, y compris tous les avertissements, les précautions et instructions.

AVERTISSEMENT Ne pas utiliser un câble SpO
pas utiliser un capteur dont les composants optiques sont exposés.

AVERTISSEMENT Un tissu peut être endommagé par une application ou une
durée d’utilisation incorrecte d’un capteur SpO
comme indiqué dans le mode d’emploi du capteur.

AVERTISSEMENT Ne pas utiliser les capteurs en cours d’examen d’imagerie
par résonnance magnétique (IRM). Le courant produit peut potentiellement
provoquer des brûlures. L’oxymètre de pouls MS board peut affecter l’image de
l’IRM et l’appareil d’IRM peut affecter la précision des mesures de l’oxymètre de
pouls.

AVERTISSEMENT Certaines conditions environnementales ambiantes, erreurs
d’application de capteur et certaines conditions de patients peuvent affecter les
valeurs de SpO

AVERTISSEMENT Ne pas immerger les câbles patient ou capteur dans de
l’eau, des solvants ou des solutions de nettoyage (les capteurs et les connexions
ne sont pas étanches). Ne pas utiliser de rayonnement, de vapeur ou d’oxyde
d’éthylène pour la stérilisation.

et le signal de pouls.

2

2

sont conçus pour être

2

ou de capteur endommagé. Ne

2

. Inspecter le site du capteur

2

AVERTISSEMENT Ne pas utiliser le câble SpO

ou le câble d’alimentation pour

2

soulever l’unité. En effet, ces deux câbles sont susceptibles de se déconnecter
de l’appareil, entraînant la chute de l’appareil sur le patient.

AVERTISSEMENT Le SpO

du Welch Allyn Spot Vital signs n’est pas conçu

2

pour une utilisation comme moniteur d’apnée.
AVERTISSEMENT Considérer le SpO

comme un dispositif d’avertissement

2

précoce. Si une tendance à la désoxygénation du patient est indiquée, utiliser des
instruments de laboratoire pour analyser des prélèvements sanguins afin de
comprendre complètement l’état du patient.

12 Welch Allyn Spot Vital Signs

Avertissements relatifs à la température

AVERTISSEMENT Les embouts de sonde jetables à usage unique, disponibles
auprès de Welch Allyn, limitent les contaminations entre patients. Il est
spécialement déconseillé d’utiliser tout autre embout de sonde ou de ne pas
utiliser d’embout. En effet, cela peut générer des erreurs de température.

AVERTISSEMENT N’utiliser que des sondes orales (bleues) pour le relevé de
températures orales et axillaires. N’utiliser que des sondes rectales (rouges) pour
le relevé de températures rectales. L’utilisation de la mauvaise sonde peut
produire des erreurs de température.

AVERTISSEMENT Ne pas laisser l’extrémité de la sonde de température entrer
en contact avec une source de chaleur (par ex. les mains ou les doigts) avant de
procéder à un relevé de température. Si cela se produit, jeter l’embout de la
sonde et reprendre la détermination de la température.

AVERTISSEMENT Un monitorage continu longue durée de trois à cinq minutes
n’est pas recommandé, quel que soit le mode.

Avertissements relatifs au port de communication infrarouge

AVERTISSEMENT Le Welch Allyn Spot Vital Signs contient un port de
communication infrarouge pour les communications isolées avec des
périphériques externes. Ce port se trouve sur le côté de l’appareil pour empêcher
tout contact visuel direct continu lors de la consultation de l’affichage. À titre de
précaution, ne pas regarder directement le port infrarouge en cours de
fonctionnement.

Précautions générales

Dans ce manuel, Attention identifie les conditions ou pratiques qui, si elles ne sont pas
corrigées ou arrêtées immédiatement, risquent de provoquer des pertes de données, un
endommagement ou une défaillance du matériel.

Attention Si la précision de toute mesure est mise en question, vérifier le(s)
signe(s) vital (vitaux) du patient en employant une autre méthode, puis s’assurer
que l’appareil fonctionne correctement.

Attention S’assurer que l’appareil est situé sur une surface sûre ou utiliser un
des accessoires de montage optionnels.

Attention Ne pas placer de fluides sur l’appareil.

Directions for Use 13

Précautions relatives à la pression artérielle

Attention Veiller à minimiser le mouvement de l’extrémité et du brassard de
pression artérielle en cours de détermination de la pression artérielle.

Attention Si le brassard de tensiomètre n’est pas au niveau du coeur, la
différence de valeur due à l’effet hydrostatique doit être notée. La valeur de
1,80 mmHg doit être ajoutée à la valeur affichée pour chaque pouce (2,5 cm)
au-dessus du niveau du coeur. La valeur de 1,80 mmHg doit être retirée à la
valeur affichée pour chaque pouce (2,5 cm) en dessous du niveau du cœur.

Attention Il est essentiel que le brassard de tensiomètre soit à la taille et
l’emplacement adéquats pour assurer la précision de la détermination de la
pression artérielle. Voir “Tableau de détermination de la taille de brassard de
tensiomètre” on page 17 pour obtenir des informations sur la taille du brassard
de pression artérielle.

Attention Lors de la mesure de la pression artérielle sur des enfants de moins
de 3 ans, il est recommandé de définir le réglage de la pression (pression de
gonflage initiale) sur une valeur inférieure ou égale à 160 mmHg.

Précautions relatives à SpO

Attention L’oxymètre de pouls est étalonné pour déterminer le pourcentage de
saturation en oxygène du sang artériel de l’hémoglobine fonctionnelle. Des
niveaux importants d’hémoglobine dysfonctionnelle comme la
carboxyhémoglobine ou méthémoglobine peuvent affecter la précision de la
mesure.

Attention Certaines conditions physiologiques, interventions médicales ou
substances externes sont susceptibles d’interférer avec les fonctions de
détection et de mesure de l’oxymètre de pouls, par exemple les hémoglobines
dysfonctionnelles, les colorants artériels, les conditions de faible perfusion et les
pigments foncés, ainsi que les agents de coloration appliqués par voie externe,
tels que le vernis à ongle, les teintures ou les crèmes pigmentées.

Attention Certains capteurs peuvent s’avérer inadéquats pour un patient en
particulier. S’il n’est pas possible d’observer au moins 15 secondes d’impulsions
de perfusion pour un capteur donné, modifier l’emplacement du capteur ou le
type de capteur pour la perfusion afin de reprendre l’opération.

Attention Lors du choix d’un capteur, prendre en considération le poids du
patient et son niveau d’activité, l’adéquation de la perfusion, les sites de capteurs
disponibles, le besoin de stérilité et la durée prévue du monitorage.

2

Précautions relatives à la température

Attention Le Welch Allyn Spot Vital Signs est approuvé par la FDA pour
mesurer la température axillaire en mode normal pour les enfants de moins de
4 ans. Les températures axillaires du mode normal peuvent ne pas être précises
sur des enfants plus âgés ou des adultes. LE WELCH ALLYN SPOT VITAL SIGNS

N’EST PAS CONÇU POUR UNE UTILISATION SUR DES NOUVEAU-NÉS.

14 Welch Allyn Spot Vital Signs

15

2

Controls, Indicators, and Connections

In this section, all drawing and text are representative of the Spot Vital Signs with all
available options. Your device may not include all functions, depending on the options
purchased.

Unpacking Checklist

Unpack the Welch Allyn Spot Vital Signs and applicable accessories, identify each item
with the following checklist and inspect for missing items. Retain the shipping materials in
the event of shipping damage or for return, if necessary, to Welch Allyn for repair or
warranty service. All Spot Vital Signs include the following components:

Spot Vital Signs Device. This device automatically measures and displays blood

pressure and pulse rate. Options include thermometry and pulse oximetry.

Directions for Use Manual. Read this manual thoroughly before using Spot Vital Signs.

Save this manual for reference.

Warranty Card . This card validates the Spot Vital Signs warranty. Fill out the warranty

card and mail it today.

Blood Pressure Cuff. Latex free blood pressure cuff with connectors. Other size cuffs are

available separately.

Blood Pressure Hose. Latex-free pressure hose with connectors to attach various sizes of

blood pressure cuffs to the Spot Vital Signs.

AC Power Transformer and Cord Assembly. Provides power to the Spot Vital Signs and

charges the internal battery.

Quick Reference/Error Code Card. Attach this quick operating and error code guide to

the device handle, mobile stand, or wall mount.

Possible Attachments

Spot Vital Signs may include the following items based on the model and accessories
purchased:

SureTemp Temperature Probe and Covers. One oral temperature probe (blue cap) and

one box of 25 single-use, disposable probe covers.

Pulse Oximetry (SpO

with adult and pediatric patients. Other sensors are available separately.

Note

Report any signs of shipping damage to the carrier. If an item is missing or
damaged, contact the Welch Allyn Service Center near you.

). The finger clip SpO2 sensor and extension cable are for use

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