Vitatronic Digital EMS/TNS User guide [nl]

Instructie

Versie 2.1 MPG

.......medicijnvrije pijnbestrijding!

VlTAtronic

®

Digital EMS/TNS

.... eenvoudig,

veilig en
betrouwbaar !

Lees vóór gebruik
eerst deze aanwijzing
zorgvuldig door!

Copyright Ostimex GmbH

©

0123

1.

Veiligheidsaanwijzing

pagina 2

2.

Algemene aanwijzing

pagina 3

3.

Onderhoudsinstructie

pagina 4

4.

Knoppen en display

pagina 5

5.

Vóór gebruik

pagina 6

6.

Gebruik van het apparaat

pagina 7

7.

Indicaties

pagina 8

8.

Contra-indicaties

pagina 9

9.

Gebruiksvoorbeelden

pagina 10 - 20

10.

Waarschuwingen

pagina 21 - 23

11.

Garantie en reinigingsaanwijzing

pagina 24

12.

Technische specificaties

pagina 25 - 30

13.

Accessoires

pagina 31

14.

Opmerkingen I literatuurtips

pagina 32

15.

Aanvullende TENSIEMS toepassingen

pagina 33

16.

Gebruik van de elektroden

pagina 34

17.

Adres I Service

pagina 35

Inhoud

1. Veiligheidsaanwijzing

De VlTAtronic Digital EMS/TNS is een digitale en moderne
therapeutische transcutane zenuwstimulator, die elektrische pulsen
levert via elektroden op en door de huid.
Basis hiervoor vormen de inmiddels erkende procedures, waarbij een
stimulatie van bepaalde zenuwen en spieren ontstaat en die zorgen voor
zogenaamde pijnbestrijding en therapeutische spierstimulatie.

De apparatuur is speciaal ontwikkeld voor deze toepassing en mag
daarom uitsluitend worden gebruikt na instructies door de arts of
therapeut.

Lees de instructie zorgvuldig om het gewenste resultaat te bereiken en
toepassingsfouten te voorkomen.

Het apparaat moet onder toezicht worden gebruikt bij kinderen;
risicogroepen, zoals patiënten met een pacemaker, chronisch zieken en
zwangere vrouwen moeten zich door de arts laten adviseren alvorens
gebruik te maken van het apparaat en de therapie.

2. Algemene aanwijzing

TENS (transcutane elektrische zenuwstimulatie)

Transcutane elektrische zenuwstimulatie is een uitermate effectieve
en veilige vorm van pijnbestrijding.

Het effect van de therapie is in grootschalige klinische onderzoeken
onderzocht en wordt inmiddels meer dan 20 jaar in vele landen met goed
resultaat toegepast.

Zelfs wanneer de aandoening met pijnklachten al lange tijd bestaat, kan
er dikwijls een effectieve pijnbestrijding worden verkregen. Het is
bewezen dat de door TENS lichaamseigen pijnuitschakelsystemen
worden geactiveerd om pijnprikkels naar de hersenen te stoppen.

3. Voorzorgsmaatregelen

Wanneer mag het apparaat niet of alleen in overleg met de
behandelende arts/therapeut worden gebruikt?

• bij patiënten met elektrische implantaten (cardiale pacemakers)

• in combinatie met metalen implantaten die zich binnen aantrekkingsbereik

van de stroom bevinden

• bij patiënten met zware hartritmestoornissen

• bij patiënten met aandoeningen n.a.v. een hartinfarct

• tijdens de zwangerschap

• bij huidveranderingen onder de elektroden

• bij neuritis en manifeste trombose

Afgezien van huidonverdraaglijkheid m.b.t. het elektrodemateriaal, hebben
contact- of kleefgel en afzonderlijke huidirritaties geen bijwerkingen bij gebruik
van deze toepassing. Stimulatie is niet toegestaan tijdens het rijden in de auto of
het werken met machines.
Verwijder elektroden voordat u een douche of bad neemt en gebruik deze niet bij
constante gelijkstroom. Plaats geen elektroden op beschadigde huid. Als er zich
huidirritatie voordoet, moet de behandeling direct worden gestopt en moet er een
arts worden geraadpleegd voor verdere actie en advies!

4. Bedieningselementen

Display

Clip

AAN/UIT

Timer

CH1-intensiteit

Batterijenvak

CH2-intensiteit

Frequentie, pulsbreedte, timerselectie (+/-)

Modus / programmaselectie

Controleer vóór gebruik of het EMS/TNS-apparaat is uitgerust met de benodigde
batterijen (worden meegeleverd).
De batterijen worden in het batterijenvak geplaatst, waarbij moet worden gelet op
de juiste polariteit (+/-). Verwijder de clip om het vak te openen en schuif de
afdekking eenvoudig in de richting van de pijl op het batterijenvak.

Voordat de elektroden worden aangebracht, moet de huid worden gereinigd, in het
bijzonder moet vet worden verwijderd.

Sluit de elektrodekabels aan op de elektroden en sluit de kabel aan op het apparaat
(bovenkant), voordat u het apparaat inschakelt.
Verwijder de elektrode (als het een kleef-/hechtelektrode is) van de kunststof
beschermlaag en plak deze op het geschikte of aanbevolen lichaamsdeel of het
toepassingsgebied.
De apparatuur is nu gebruiksklaar en kan worden ingeschakeld. Wanneer het
apparaat later opnieuw wordt ingeschakeld, worden automatisch de als laatste
geselecteerde therapie en functie hersteld, met uitzondering van de intensiteit. De
intensiteit moet na elke toepassing opnieuw worden aangepast en uitgeschakeld.

5. Voorbereiding (vóór gebruik van het apparaat)

Na afloop van de voorbereidingen kunt u uw EMS/TNS stimulator voor
therapeutische doeleinden gebruiken.
Selecteer het behandelingsprogramma dat u nodig hebt of wilt gebruiken,
door op de knop "MODE" te drukken.
Door meerdere malen op deze knop te drukken (bladeren), verschijnt er een
overzicht van alle aanpassingsmogelijkheden op het display.
De selectie biedt verschillende vaste behandelingsprogramma’s en
individueel aanpasbare parameters - details hierover worden beschreven
in het hoofdstuk Technische specificaties.

In principe selecteert uw arts/therapeut een programma dat geschikt is
voor u en/of past hij de apparatuur aan het vereiste
behandelingsprogramma aan, afhankelijk van uw specifieke indicatie of
aandoening.
De intensiteit wordt zodanig geselecteerd, dat de pulsen sterk maar niet
onaangenaam worden waargenomen - met de intensiteitsknoppen kan dit
voor elk van de twee kanalen individueel worden uitgevoerd.
Met de riemclip is uw apparatuur tevens geschikt voor mobiel gebruik.

6. Gebruik en toepassingen

7. Indicatie

Pijnbestrijding:

Artralgie (gewrichtspijn)
Hoofdpijn
Neuralgia (zenuwpijn)
Spierpijn
Littekenpijn
Menstruatiepijn
Post-operationele pijn
Polyneuropathie
Reumatische klachten en rugpijn
Schouder-arm-syndroom
Pijn bij de stomp van
ledematen
Fantoompijn
Liespijn
Pijntherapie bij patiënten met
een tumor
Post-operatieve pijnklachten bij
de tussenwervelschijf

Voor spierstimulatie:

Spiervorming, spierversterking
ISO-metrische spiertraining
Voorkoming van spiercontracturen
Spastische verlammingen
Atrofie, degeneratie profylaxe
Vervormingen
Gewrichtsinstabiliteit
Conservatieve scoliose-therapie
Incontinentie
Bloeduitstortingen

Verdere toepassingen:

Arteriële problemen aan de ledematen
(bij een slagader)
Activering van de bloedcirculatie
Thrombotische profylaxe

8. Contra-indicaties

De behandeling mag niet worden verricht/voortgezet of uitsluitend na
een consult en advisering door de arts of therapeut

in geval van:

- Zwangerschap

- Persoon met een pacemaker

- Gelijktijdige HF-chirurgie of defibrillatie

- Metalen implantaten in het circuit van het elektrische apparaat

- Bacteriële ontstekingen onder de elektroden

- Zwelling/roodheid van de huid als gevolg van een infectie of letsel

- Acute neuritis

- Kwaadaardige of verdachte huidveranderingen in het toepassingsgebied

- Geopenbaarde trombose

- Ernstige hartritmestoornissen

9. Behandelingen

TENS - toepassing

Ischias, spit

Peeszwelling of

ontsteking aan

de hand of

vingertoppen

Pijn in de

tussenwervelschijf

Tennisarm
(epicondylitis
lateralis)

TENS - toepassing

Beschadiging

buitenkant

meniscus en

artrose

irritatie van het

omkapsel

Pijn in de

knieschijf,

knieartrose

(chondroppathia patellae)

Spreidvoet
reumatische
voet

TENS - toepassing

Irritatie van de

pezen of

zwelling van

hand en

vingerflexor

Golfelleboog

Schouderartrose

schouderpijn

irritatie van het

omkapsel

TENS - toepassing

Pijn in het

onderste deel van

de buik

menstruatiepijn

pijn in de eileider

Pijn in gal- en

leverstreek

TENS - toepassing

Heuppijn

heupartrose

Nek- en

schouderpijn

Pijn tussen de

schouderbladen

EMS - toepassing

Fig. 13 Fig. 14

EMS - toepassing

Fig. 11 Fig. 12

EMS - toepassing

Afb. 15 Afb. 16.

Hulpaanwijzingen
conform MDD (richtlijn inzake medische hulpmiddelen)

De fabrikant, assembleur of importeur erkent zijn verantwoordelijkheid
uitsluitend op het gebied van veiligheid, betrouwbaarheid en correcte
werking, als:
assemblage, extensie, nieuwe aanpassing/wijziging, veranderingen of
reparaties zijn uitgevoerd door hiertoe bevoegde personen en het
apparaat is gebruikt conform de gebruiksinstructies.

Waarschuwingen (uitsluitend voor commercieel gebruik)
Een gelijktijdige aansluiting van de patiënt op HF-chirurgische apparatuur

kan brandwonden onder de stroomelektroden veroorzaken.
Gebruik van het apparaat dichtbij (bijv. 1 m) een korte frequentie-module
of een microgolfinrichting kan schommelingen van de beginwaarden van
de stroominrichting veroorzaken.

10. Waarschuwingen

Technische bediening (heeft uitsluitend betrekking op commercieel
gebruik)
conform MDD (richtlijn inzake medische hulpmiddelen) en/of MPBetreibV

Om de 24 maanden moeten er technische controles op het apparaat
worden uitgevoerd, die in het bijzonder de volgende onderdelen omvatten:

1. Controle op de aanwezigheid van de gebruiksinstructies en het
medische product of apparaathandleiding.

2. Controle op volledigheid van de apparatuur (uitrusting en accessoires).

3. Visuele controle op mechanische schade en de accessoires.

4. Functioneel veiligheidsonderzoek naar de uitgangssignalen, frequentie
en pulsbreedte.

Technische controles mogen uitsluitend worden uitgevoerd door hiervoor
opgeleide personen; resultaten en controle moeten worden genoteerd in
het medische product of uitrustingshandleiding met vermelding van
datum en naam van de uitvoerende persoon.

Afvoer van accu/apparatuur
Lever een bijdrage aan de bescherming van het milieu; gebruikte accu's

en batterijen mogen niet met het huishoudelijk afval worden weggegooid.
Deze kunnen worden ingeleverd bij een verzameldepot voor afgewerkte
batterijen en/of speciaal afval. Specifieke informatie kunt u bij uw
gemeente opvragen.
Uw afgedankte apparatuur kunt u inleveren bij het recycling depot van
uw gemeente, afvalverwijderingsinformatie vindt u op de achterkant van
de apparatuur; het afvaldepot kan de apparatuur tevens aan ons
terugsturen voor een correct hergebruik.

Serienummer/productiejaar
In de batterijhouder bevindt zich aan de zijkant een label met daarop het

serienummer van de uitrusting, waarvan de eerste twee cijfers het
productiejaar vermelden; het serienummer 01/0756 bijv. betekent dat de
uitrusting werd geproduceerd in het jaar 2001 en dat het serienummer
0756 is.

11. Garantie I Reiniging

Reiniging en onderhoud
Reinig alle kunststof onderdelen uitsluitend met een vochtige doek -

gebruik nooit schuurmiddelen, oplosmiddelen of benzine!
Het display van de uitrusting mag uitsluitend voorzichtig met water worden
afgewist (voorkom druk op het display - breukgevaar!!).
De apparatuur (met uitzondering van het verwisselen van batterijen) vergt
geen bijzonder onderhoud.

Garantieverklaring (D)
Wij verlenen 1 jaar garantie, voor zover wettelijke regelingen geen

afwijkende garantieperiodes voorschrijven. De garantie gaat in op het
tijdstip van aanname/aankoop of het eerste gebruik.
Het display van de apparatuur valt buiten de garantie, als een fout of
schade niet direct na ontvangst/in bedrijfstelling als klacht wordt gemeld.
Accessoires zoals kabels of elektroden zijn onderhevig aan normale
slijtage en vallen buiten de garantie.

12. Technische specificaties

Display en knoppen

Bovengenoemde schets toont (links en rechts) de intensiteitsindicatie voor kanaal I/CH1 en

kanaal II/CH2 (min. 2 en max. 20)

Display van de therapie (TENS)
Display van frequentie en pulsbreedte
Display van de programma's (modulatie, burst of constant)
Voorgeselecteerde programma's:

Burst I en II, Modulatie I en II, Recp I en I; gecombineerde
frequentie, intensiteitsduur

Kanaal I en II, Timer, Indicator voor lege batterij,
Geheugen

AAN / UIT

Modus

Intensiteit omlaag

Parameters:
Frequentie / Pulsbreedte / Timer

Selecteerbare parameters:
Frequentie / Pulsbreedte / Timer

Intensiteit omhoog

Geheugenfuncties

Display / Opgeslagen informatie ophalen/controleren

a)

De volgende parameters worden in het geheugen opgeslagen,
voordat het apparaat wordt afgesloten:
Geselecteerd programma, pulsbreedte en frequentie
(Om veiligheidsredenen wordt de intensiteit niet opgeslagen en

moet deze elke keer opnieuw op het juiste niveau worden
ingesteld!)

b)

Opslag van gebruikte tijd
(therapiecontrole)

Toetscombinatie

Beide knoppen moeten gelijktijdig ingedrukt worden gehouden !

Er worden geen geheugenfuncties opgeslagen zonder of bij

(cumulatief)

+

vervanging van batterijen!

Reset I 00

+

Technische specificaties:

Type eenheid: TENS/EMS-combinatie (tweekanaals)
Uitgangsintensiteit: 0-50V - 20 selecteerbare niveaus (over 500 ohm) met TENS

0-65V - 20 selecteerbare niveaus (over 500 ohm) met
EMS 0-98mA (over 500 ohm)

Frequenties: 47 selecteerbare frequenties

1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 22, 24,
26, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100,

Pulsbreedtes: 9 selecteerbare pulsbreedtes (alleen programma "CONST")

Pulsvorm: Symmetrische mono-fase rechthoekige puls (met TENS)
Programma's: Programmakeuzes voor 8+1 therapeutische programma's

105, 110, 120, 130, 140. 150, 160, 170, 180, 190 en 200 Hz
50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 en 250 µs

of vast op 150 µs (met TENS-programma's)
Symmetrische bi-fase rechthoekige puls (met TENS)
Const.-program. vrij selecteerbaar (frequentie-puls breedte-

intensiteit) Burst I – 2 bursts per seconde en per burst 7 pulsen
Burst II – 2 bursts om de 2 seconden en per burst 80 pulsen
Modulatie I – puls met modulaties tussen 50 – 250 µs,
Toename gedurende 6 seconden en afname gedurende 6
seconden.

EMS-modi

Hz

µs

Toename

AAN-tijd

Afname

UIT-tijd

Cyclus I

30

400

5 sec.

20 sec.

5 sec.

10 sec.

Cyclus II

55

400

5 sec.

30 sec.

5 sec.

20 sec.

Wederkerig I

30

400

5 sec.

20 sec.

5 sec.

20 sec.

Wederkerig II

55

400

5 sec.

30 sec.

5 sec.

30 sec.

Technische specificaties:

Programma's: Modulatie II– Frequentiemodulaties met een permanente

richtingsverandering van 100Hz naar 20Hz binnen 6 seconden en van
20Hz naar 100Hz binnen nog eens 6 seconden.

Timer: Duurt voort en 5 selecteerbare tijden (automatische

uitschakeling) permanent, 10 min., 15 min., 30 min., 45
min., 60 min.

Classificatie:
Beschermingstype tegen elektrische schokken: Intern bekrachtigde
uitrusting Beschermingsgraad tegen elektrische schokken: BF­toegepast onderdeel
Beschermingsgraad tegen binnendringend water: Normale apparatuur
Gebruiksmodus: Continugebruik

Technische specificaties:

Batterijen: 2 x 1,5 V AA-batterijen (type LR6 of R6G)

Transport & opslag: Temperatuurcondities: 10 °C tot 40 °C

Luchtvochtigheid: 30% tot 75%

Gewicht: 90 g (zonder batterijen)
Afmetingen: 90 x 65 x 30 mm

Extra functie: Geheugen van laatste selectie (zonder intensiteit).
Tijdgeheugen: Opslag van de gebruikte tijd (max. 0-99 uur) en reset.

Display: Weergave van alle selecteerbare functies en status laag
batterijniveau.

Autom. uitschakeling: Bij intensiteitsniveau "0" op elk kanaal gedurende meer

Regeling laag batterijniveau: Symbool laag batterijniveau
Intensiteit uitschakeling: Als de elektroden geen huidweerstand waarnemen,

Luchtdruk 700 hPa tot 1060 hPa

Timer telt terug naar "0" voor uitschakeling van apparaat.

dan 5 minuten zal het apparaat automatisch
uitschakelen.

schakelt het intensiteitsniveau automatisch naar "0".

Pulsvormen (tweekanaals)

(C) Constant

Frequentiebereik 2-120 Hz
pulsbreedtebereik 2-100
µs

(B) Burst

Frequentie 2
bursts/sec. elke burst
bevat 80 pulsen

(M) Modulatie

Frequentie moduleert 50%
omhoog en omlaag om de 3
seconden
Pulsbreedte moduleert 50% omhoog
en omlaag om de 3 seconden

13. Accessoires

Voor een correct en therapeutisch gebruik zijn de volgende
accessoires beschikbaar, die kunnen worden besteld aan de hand van
de onderstaande lijst:

Item-nr. 355100 - kleefplaatjes 40x40 mm
Item-nr. 355110 - kleefplaatjes 50x50 mm
Item-nr. 355114 - kleefplaatjes 40x80 mm
Item-nr. 355001 - CE-plaatjes en aansluiting
Item-nr. 355009 - acupunctuurclip
Item-nr. 355004 - Y-aansluitkabel
Item-nr. 355120 - VITAtronic® kleefgel (tube 50 g)
Item-nr. 355170 - reservebatterijen (set 2x1,5 volt)
Item-nr. 355160 - oplaadbare batterijen en oplader

Wij wijzen u erop dat de originele accessoires en onderdelen of
elektroden/plaatjes, vermeld op bovenstaande lijst, dienen te worden
gebruikt. Alleen originele accessoires en onderdelen garanderen een
optimaal en effectief resultaat van uw toepassing en van uw apparaat.

De volgende lijst voor verdere toepassingen is het resultaat van publicaties op het

gebied van fysiotherapie, sportmedische en andere wetenschappelijk onderwerpen.
Sportmedisch

Hieronder vallen sportletsel, rekken, spierklachten van het gehele bewegings- en
steunapparaat, meniscusoperaties en/of klachten en pijn in de dijen, het kniegewricht,
de kuiten en voetgewrichten.

Medisch
Klachten en aangezichtspijn of in de kaken, zenuwpijn, neuralgie, hoofdpijn,
migraine en tandpijn, klachten aan de ruggengraat, HWS/LWS-syndroom,
operatie aan tussenwervelschijven, gewrichtspijn en bijv. reumatische klachten.

Gynaecologie
Klachten en pijn bij voorbereiding van een geboorte, post-operatieve pijn na de
geboorte, menstruatiepijn en incontinentie.

Cosmetische behandelingen
Correctie en versteviging van het bindweefsel, optische correcties, correctie van de
gezichtspieren, cellulites, bevordering van de bloedcirculatie en verbetering van het
algehele welzijn.

Dagelijks en professioneel
Spierstructuur, spierversteviging, spiertraining, gericht op behoud en verbetering van
conditie.

15. Aanvullende TENSIEMS toepassingen

16. Gebruik van de elektroden

BF toegepaste
onderdelen 0123

Ostimex Medizinelektronik GmbH

72178 Waldachtal

Tel.: [phone] - Fax: [phone]

Internet/homepage: http://www.tens.de

E-mail: [e-mail]

17. Adres | Service