VITAMMY Sat, CMS50DL1 User guide [pl]

Page 1

sat

Mo del : CM S5 0DL1

INSTRUKCJA OBSŁUGI

⚠ Przed użyciem należ y przeczyt ać niniejszą instrukcję

Dzięk ujemy za zaku p niniejszeg o pulsoks ymetru. In strukcj a obsług i opisuje funkc je, wymaga nia, struk turę, spe cyﬁka cję, właściwe metod y transportu, instalację, użyc ie, naprawy, działanie, konserwację, prze chowywanie, itd. Instrukcja zawiera rów nież ważne p rocedur y bezpiec zeńst wa, aby ochro nić użyt kownika or az urządzenie. Przed uż yciem pulsoksymetru dokładnie zapoznaj się z ins trukcją i pr zestr zegaj opisa nych proce dur operac yjnych. Niepr zestrz eganie inst rukcji obsł ugi może spow odować bł ędy pomiaru, uszkodzenie urządzenia i obrażenia ciała. Producen t nie ponosi odpowiedzialności za bezpiec zeństwo, niezawodność, dział anie sprzęt u oraz uszk odzenia ciał a lub urząd zenia spowodowane nieprawidłowym użyt kowaniem.

BEZPIECZEŃSTWO

OSTRZEŻENI A Należ y uważnie pr zeczy tać niniejsz ą instrukc ję obsługi! Nieprzestrzeganie poniż szych wskazówek może doprowadzić do obra żeń ciała i sz kód materialn ych. Zachow ać niniejsz ą instr ukcję obsłu gi i zapewnić do n iej dostęp in nym uży tkownikom. W ra zie przekaz ania urządz enia innym osob om należ y dołącz yć również in strukcję ob sługi.

⚠ Nie naprawiaj samodzielnie pulsoksymetru. Pulsoksymetr może

być naprawiany wyłącznie przez wykwaliﬁkowany personel autoryzowane go serwisu.

⚠ Jeśli ur ządz enie uż ywane j est be z przer wy, mo że pojawi ć się ból. Z aleca

się, aby pu lsoksy metr był uż ywany na j ednym palc u najwyże j przez 30 minut, z właszc za u pacjentów mających problemy z mikrokrążeniem. Od cz asu do cza su zmieniaj po łożenie palc a i jego ułoże nie.

⚠ Pulsoksymetr jest jedynie klinicznym urządzeniem diagnostycznym;

wyniki należy skonsultować z lekarzem. Skonsultuj z lekarzem

wyniki wykraczające poza normalny zakres, jeśli wykluczone zostało nieprawidłowe działanie urządzenia.

⚠ Urządzenie przeznaczone jest do pomiaru nasycenia hemoglobiny

tlenem. Do cz ynników, które mogą negaty wnie wpłynąć na działanie pulsok symetr u bądź dokł adność pom iaru, należ ą:

• używania pulsoksymetru w środowisku wysokiej częstotliwości, jak

np. w obec ności spr zętu elek trochir urgiczne go czy to mografu,

• zakładanie pulsoksymetru na tę samą rękę co ciśnieniomierza,

cewnika lub linii infuzy jnej,

• nadmierne światło, np. bezpośrednie promieniowanie słoneczne lub

oświetlenie domowe,

• wilgoć wewnątrz urządzenia,

• palec , który n ie mieści się w z akresie r ozmiarów,

• słabe tętno,

• pulsacja żylna,

• anemia lub niskie stężenie hemoglobiny,

• barwniki wew nątrznacz yniowe,

• karboksyhemoglobina,

• methemoglobina,

• dysfunkcyjne war tości hemoglobiny,

• sztucz ne paznokcie lub lakier do paznokci,

• gdy pac jent jest w s zoku lub st anie zatrz ymania kr ążenia.

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYCIA

1. Przed użyciem sprawdzić, czy pulsoksymetr jest odpowiedni dla danego p acjenta (roz miar).

2. Palec powinien znaj dować się we wła ściwej poz ycji, należy w łożyć tak głębo ko, jak to tylko m ożliwe.

3. Odczytaj wartość pomiaru, gdy wykres falowy na ekranie jest wyrównany, mierzona wartość jes t optymalna, a k ształt fali w danym momencie jest standardowy.

Ryz yko wybuch u i pożaru.

⚠ Nie uży waj ur ządzenia w o becnoś ci gazów ane stezj ologic znych, gaz ów

łatw opalnych i innyc h łatwopal nych substa ncji, aby unikną ć wybuchu i pożar u.

⚠ Nie wolno używać pulsoksymetru w środowisku wysokiej

częstotliwości, jak np. w obecności sprzętu elektrochirurgicznego, tomogr afu cz y rezonansu ma gnetyc znego (MRI i C T).

⚠ Nie należy samodzielnie modyﬁkować urządzenia, ani wprowadzać

zmian spo sobu jego dz iałania bez z gody produc enta.

⚠ Przed użyciem sprawdź, czy pulsoksymetr nie jest uszkodzony. Jeśli

zauwa żysz śla dy uszkodz enia, nie uży waj pulsok symet ru.

⚠ Prze d użyciem do kładnie obe jrzyj miej sce pomiaru; p ulsoksy metr nie

może być s tosowan y w miejscac h obrzęku lu b podrażni enia.

⚠ Aby uniknąć poparzeń i pożaru, nie wrzucaj baterii do ognia oraz nie

dopuszczaj do uszkodzenia ich obudów.

⚠ Unikać patrzenia na elementy pulsoksymetru emitujące światło ze

względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. Nie używać w przypadku intensywnej, niepr zerwanej terapii.

⚠ Niniejszy pulsoksymetr nie jest przeznaczony dla noworodków ani

niemowląt.

Środowisko użycia

⚠ Urządzenie przeznaczone jest do użycia we wnętrzach. Operator

musi upewnić się, że środowisko użycia jest zgodne z wymogami specy ﬁkacji.

Ekstremalne temperatura/wilgotność/ciśnienie

⚠ Narażanie urządzenia na działanie ekstremalnych warunków

otoczenia wykraczających poza zakresy warunków roboczych może wpł ynąć na popr awne funkcjo nowanie pro duktu.

⚠ Nie używać pulsoksymetru w środowisku wilgotnym, w warunkach

kondens acji par y lub gdy urzą dzenie jes t wilgotne.

⚠ Nie wystawiać na działanie promieniowania podczerwonego

i ultraﬁoletowego ani na działanie rozpuszczalników organicznych, mgły, k urzu, gazów k orozyjny ch.

⚠ Dwie części pulsoksymetru połączone są elastyczną taśmą.

Nie pociągać za taśmę ani nie rozciągać nadmiernie sprężyny

wurzą dzeniu. ⚠ Nie zaczepiać smycz y do elastycznej taśmy urzą dzenia. ⚠ Unikać przenoszenia urządzenia z miejsca zimnego do miejsca

ciepłego i wilgotnego. ⚠ UWAGA: UTYLIZACJA BATERII – BATERIE UTYLIZUJ W ZGODZIE

ZEWSZYSTKIMI PRZEPISA MI LOKALNYMI.

UWAGA:

⚠ Sprawdź, czy nie brakuje żadnego z elementów należących

dokomple tu. ⚠ Pulsoksymetr należy regularnie sprawdzać pod kątem widocznych

uszkodzeń oraz stanu naładowania baterii. W razie wątpliwości

nie używać urządzenia i zwrócić się do Infolinii Pomocy i Wsparcia

Technicznego lub do autoryzowanego sprzedawcy. ⚠ Nie wolno u żywać c zęści, k tóre nie są p olecane pr zez produc enta bądź

nie są wymienione wśród akcesoriów. ⚠ Nie należy otwierać urządzenia lub przeprowadzać naprawy

wewł asnym zakre sie. W przeci wnym razie nie m ożna zagwar antować

prawidłowego działania urządzenia. W przeciwnym razie następuje

utrata gwarancji. W przypadku konieczności naprawy należy zwrócić

się do Infolinii Pomocy i Wsparcia Technic znego lub autor yzowanego

sprzedawcy. ⚠ Pulsok symet ru NIE wolno s tosować w na stępując ych prz ypadkac h:

• Reakcja alergiczna na produktu w ykonane z gumy.

• Urzą dzenie lub pale c wkładany d o urządzen ia są wilgotn e.

• Mały ch dzieci i ni emowląt.

• Podczas badania rezonansu magnetycznego lub tomograﬁi

komputerowej.

• Podczas pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu przy wykorzystaniu

mankietu.

• Jeśli paznokcie są pomalowane lakierem, palce są brudne lub

zopatr unkiem.

• Palce o dużej grubości, które z trudem można włożyć do urządzenia

(czube k palca: szer. o k. >20 mm, grubość >15 mm).

sat

• Palce ze zmianami anatomicznymi, obrzękami, naroślami lub

poparzeniami.

• Palce zbyt chude i wąskie, np. takie jak u dzieci (szer. ok. <10 mm,

gruboś ć <5 mm).

• Pacjentów, u których można zaobserwować po dłoniach oznaki

niepokoju, jak np. drżenie.

• W pobliż u palnych lub w ybuchow ych miesz anin gazów.

⚠ U osób cierpiących na zaburzeniami krążenia krwi używanie

pulsoksymetru przez dłuższy czas może doprowadzić dowystępowania bólu. Dlatego pulsok symetru nie należ y używać na jednym p alcu dłuże j niż 2 godziny.

⚠ Pulsok symet r wskazuj e bieżąc ą wartoś ć pomiaru, n ie może być jed nak

stos owany do st ałej kontro li.

⚠ Pulsok syme tr nie jes t wypos ażony w fu nkcję alar mu i dlatego n ie może

być uż ywany do int erpreta cji skutków l eczenia.

⚠ Na pods tawie w yników pomiar u nie wolno pod ejmować sa modzielne j

diagnos tyki i lec zenia bez kons ultacji z lek arzem. Wszc zególnoś ci nie wolno stosować na własną rękę żadnych nowych leków ani zmieniać rodzaju i dozowania przepisanych leków.

⚠ W trakcie pomiaru nie należy zaglądać do środka obudowy. Światło

czerwone oraz niewidoczna podczerwień wytwarzane przez pulsok symetr s ą szkodliw e dla oczu.

⚠ Urządzenia nie mogą obsługiwać osoby (włącznie z dziećmi)

z ograniczoną sprawnością ﬁzyczną, ruchową i umysłową lub brakiem doświadczenia i/lub wiedzy, chyba że (w celu zachowania bezpieczeńs twa) znajdują się one pod nadzorem odpowiedniej osoby lub otrzymały instrukcje, w jaki sposób korzysta się z urządzenia. Należy uważać , aby dzieci nie bawiły się urządzeniem.

⚠ Fala tętna ani wykres tętna nie umożliwiają oszacowania ukrwienia i

tętna w p unkcie pom iaru. Słu żą jedy nie do graﬁ czneg o przed stawi enia bieżącej zmiany sygnału w miejscu pomiaru, nie zapewniając jednoznacznej diagnozy tętna.

W PRZYPADKU NIEPRZESTRZEGANIA NASTĘPUJĄCYCH ZALECEŃ MOŻE DOJŚĆ DO ZAFAŁSZOWANIA POMIARU LUB POMIAR NIE DOJDZIE DO SKUTKU.

⚠ Na palcu nie powinien znajd ować się lakier do paznokci, tip s lub inne

kosmety ki.

⚠ Podczas pomiaru należy up ewnić się, że pazn okieć jest na t yle krótki,

że opus zek przy krywa c zujnik w obud owie.

⚠ Podc zas pomiaru nie n ależy wy konywać gwa łtownych r uchów dłonią ,

palcem ani ciałem.

⚠ W przypadku osób z zaburzeniami rytmu serca wyniki pomiaru

poziomu SpO2 i częstotliwości bicia serca mogą być zafałszowane lub wykonanie pomiaru nie będzie w ogóle możliwe. Pulsoksymetr wskazuje zaw yżone wartości pomiaru w przypadku z atrucia tlenkiem węgla.

⚠ Aby nie do szło do zabur zenia wyniku p omiaru, należ y upewnić się, że

w pobliżu pulsoksymetru nie znajdują się źródła silnego światła (np. świetlówka lub słońce).

Page 2

⚠ W przypadku osób o niskim ciśnieniu krwi, chorych na żółtaczkę lub

zażywających leki powodujące zwężenie naczyń krwionośnych może dojść do b łędnych lu b zafałs zowanych po miarów.

⚠ W przypadku pacjentów, którym w przeszłości podawano pigment y

medyczne oraz pacjentów z nietypową hemoglobiną, należy liczyć się z zafałszowanym wynikiem pomiaru. Dotyczy to w szczególności zatr ucia tlenk iem węgl a i methemo globiną , np. w wynik u zniec zulenia miejscowego lub w przypadku istniejącego niedoboru reduktaz methemoglobiny.

⚠ Pulsoksymetr należy chronić przed kurzem, wstrząsami, wilgocią,

ekstremalnymi tempera turami oraz substancjami wybuchow ymi.

WPROWADZENIE

Saturacja tlenem to procent hemoglobiny natlenionej do całej hemogl obiny we krw i, tak zwan a koncentra cja tlenu we kr wi. Jes t to istotny parametr oddechowy. Niektóre choroby układu oddechowego mogą po wodować spa dek SpO2 we kr wi. Równie ż inne przy czyny, jak np. nieprawidłowe f unkcjonowanie organizmu, operacje c hirurgiczne lub uraz y spowodo wane niekt órymi bad aniami lekar skimi mogą prowa dzić do trudn ości zaop atrzenia or ganizmu w tlen . Objawami spadku S pO2 we krw i są zawrot y głowy, imp otencja, w ymioty, it d. Poważ niejsze obja wy mogą st anowić zag rożenie dla ż ycia ludzki ego. Dlate go tak ważna d la lekarz a jest infor macja o SpO2 pa cjenta, ab y rozpoznać potencjalne niebezpiec zeństwo.

ZASADA DZIAŁANIA

Zasa da pulsoks ymetrii j est nast ępująca: Wz ór używ any do przetwarzania danych otrzymany został przy wykorzystaniu prawa Lambert a-Beera zgodnie ze spektralną charak terystyką absor bcji hemoglobiny redukcyjnej (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO2) w świetle widzia lnym i bliskim p odczer wieni. Zas ada działani a pulsoks ymetru jest następująca: technologia inspekcji fotoelektryc znej oksyhemoglobiny zost ała połączona z technologią pojemnościowe go skanow ania pulsu, w ta ki sposób, ż e dwa strumi enie świat ła o różnej długoś ci zost ają skupione na p aznokciu w c zujniku zac iśnięt ym na palc u. Pomiar sygna łu otrz ymywany je st za pomo cą element u świat łoczuł ego i po prze tworzen iu w układac h elektro nicznych i mikroprocesorze w yświetlony na wyświetla czu.

ELEMENTY

Pulsok symet r składa się z c zujnika, uk ładu elek troniczn ego, wyś wietlac za oraz pl astikowe j obudowy i ba terii.

Dioda a

Palec

Elemen

nika

Obudowa czu

ZASADA DZIAŁANIA I POLA ZASTOSOWANIA

W oparc iu o technolo gię cyf rową w sposó b nieinwaz yjny pulsoksymet r napalcowy mierzy aktualną zawar tość oks yhemoglobi ny (HbO2) we krw ii tętnic zej metodą t ransmita ncji opty cznej. Pul soksym etr napalco wy mierz y satura cję i puls cz łowieka za pośr ednict wem tętnic y palcowe j. Pulsoks ymetr pr zeznaczo ny jest do pomiar u saturac ji krwi or az tętna u os ób dorosł ych i dzieci . Znajduje z astoso wanie na wielu p olach, wdoma ch, szpit alach, bara ch tlenow ych, domac h opieki, kl ubach spor towych , itd. Możes z używa ć tego ur ządzenia pr zed lub poupr awianiu spor tu, lec z nie zaleca s ię używania tego pulsoksymetru podczas uprawiania sportu.

WŁAŚCIWOŚCI PRODUKTU

• Lekk i, przenośn y i łatwy w o bsłudze,

• Automatyc zne obracanie ekranu,

• Ekran t ypu LED w yświet lający w yniki pomiar u, wykre s kolumnowy.

• Wskaźnik zużycia baterii,

• Auto-wyłączanie po 5 sekundach, gdy w urządzeniu nie znajduje się

palec,

• Zasila ny dwiema bat eriami 1,5V A AA.

SCHEMAT YCZNY DI AGRAM URZ ĄDZENIA

Otwó r na palec

Przy cisk

PRbPm

SpO2%

UŻYCIE URZĄDZENIA

INSTALOWANIE I WYMIANA BATERII

Zainstaluj baterie prze d pierwszym użyciem. Wymień bat erie, gdy poziom ich naładowania jest niewy starczający.

1. Odsuń osłonę baterii na spodzie urządzenia.

2. Włóż dwie b aterie A AA do pr zegródk i na bater ie zgodnie z po laryz acją.

3. Zasuń osłonę baterii.

⚠ Jeśli urządzenie nie będzie używane przez więcej niż miesiąc należy

wyjąć baterie.

SMYCZ

Do urządzenia można dołączyć smycz, któr a znajduje się wkomplec ie.

1. Wsuń pęt lę ze sznurk a w otwór jak na r ysunku po wyżej.

2. Przełó ż smycz pr zez pętelkę i z aciągnij.

POMIAR

1. Wsuń palec na całkowitą głębokość gumowej szczeliny powierzchnią pazno kcia skierow aną do ekran u urządzeni a i zwolnij klip s. Następ nie naciśnij prz ycisk włącznika pul soksymetru.

⚠ Jeśli palec nie został do dostatecznie wsunięty do ur ządzenia, wynik

pomiar u może być niedo kładny.

2. Odczyt aj zmierzone wartości nasyc enia i pulsu wyświetlone naekranie

⚠ Nie trząś palcem podczas pomiaru. Zaleca się także unikanie ruchu

ciała. Po ustabilizowaniu się wyniku pomiaru, odczytaj z ekranu zmierzone wartośc i.

3. Pulsoks ymetr w yłącz y się automat ycznie .

CZYSZCZENIE

⚠ Przed rozpoczęciem czyszczenia wyłącz urządzenie i wyjmij z niego

baterie. Oczyść urządzenie z luźnych zanieczyszczeń. Wyczyść zewnętrzne powierzchnie urządzenia (w tym ekran LED) przy użyciu alkoholu 70 % i miękkiej s zmatki.

⚠ Uwaga: N ie używa j silnych rozp uszcza lników takic h jak np. aceto n. ⚠ Uwaga: Nie wycieraj powierzchni urządzenia materiałami ściernymi

takim i jak szors tkie gąbki, s iatki druc iane, itd.

⚠ Ostrożnie: Chronić urządzenie przez wnikaniem cieczy podczas

czys zczenia

⚠ Ostr ożnie: Nie zanu rzać żadn ej częśc i urządze nia w ciecz y.

STERYLIZACJA

Zalec ane środki d ezynfe kujące zawi erają: etan ol 70%, izopr opanol 70%, aldehyd glutarowy 2%.

⚠ Przed dezynf ekcją należy wyczyś cić urządzenie. ⚠ Nie sterylizuj urządzenia poprzez działanie wysokiej temperatury lub

wys okiego ciś nienia ani meto dą gazową.

KONSERWACJA

• Wymie ń bateri e, gdy ich s tan nał adowani a jest nis ki. Cz yść ur ządzen ie,

aby zapewnić dokładność pomiarów.

• Jeśli nie planujesz używać urządzenia przez dłuższy czas, wyjmij

baterie i przechowuj je odpowiednio.

• Przechowuj p ulsoksymetr w nas tępujących warunkach: -10 ~ +50°C

(14~122°F), wi lgotność ni e wyżs za niż 93%.

sat

• Okres owo sprawd zaj, cz y urządzen ie nie jest us zkodzone.

• Nie używaj pulsoksymetru w otoczeniu łatwopalnych gazów lub

wwarunkach, w których temperatura i wilgotność są skrajnie niskie lub wys okie.

• Sprawd zaj dokła dność odc zytów pr zy użyc iu profesj onalnej apar atury

testowej.

SPECYFIKACJA TECHNICZNA

PARAMETRY TECHNIC ZNE

Zasilanie: Dwie baterie alkaliczne A AA lub akumulatorki AAA . Wymiar y: 61 × 36 × 32 mm Waga: oko ło 60g (z bate riami)

Pomiar SpO2

Zakre z pomiaru SpO 2: 0 ~ 100% Dokł adność: w za kresie SpO2 – 70 ~ 10 0%, możli wy błąd w ynosi ±2%; poniżej 69% nieoznaczona.

Pomiar tętna

Zakre s pomiaru: 30 bp m ~ 250 bpm Dokł adność: ±2 bp m / 2% (należy pr zyjąć wię kszą war tość) Dokł adność wy świetlan ej warto ści: SpO2: 1%, Tętn o: 1bpm.

Odpor ność na świat ło w otocze niu

Różnic a wartoś ci zmierzo nej w warunka ch sztuc znego lub natur alnego świa tła, a zmier zonej w ciemni j est mniejs za niż ±1%.

Czujnik optyc zny

Światł o czerwo ne (długość fa li – 660 nm, 6.65 m W) Światł o podczer wone (długo ść fali – 905 nm, 6 .75 mW)

Stopień ochrony

Rodzaj ochrony przed porażeniem pr ądem: II (urządzenie zasilane wew nętr znie) Stopień ochrony przed porażeniem prądem: urz ądzenie typu BF Tryb pr acy: pra ca ciągł a Stopień ochrony przed wilgocią i zalaniem: IP22

Warunki przechowy wania i transportu

• Tempera tura: -40 °C ~ +60°C

• Wilgot ność wzgl ędna: ≤ 95%

• Ciśnie nie atmosf erycz ne: 500 hPa ~ 106 0 hPa

Normal ne warunki ro bocze

• Tempera tura: 10 ~ 40 °C

• Wilgot ność wzgl ędna: ≤ 75%

• Ciśnie nie atmosf erycz ne: 700 hPa ~ 1060 hP a

Page 3

ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW

PROBLEM MOŻLIWA

Dane SpO2 i tętna n ie wyświetlają się normalnie.

Dane SpO2 i tętna n ie wyświetlają się stabilnie.

Urządzenie nie włąc za się

Ekran n agle się wyłącza

PRZYCZYNA

Palec n ie znajduje s ię w prawidłowym miejscu.

Palec n ie jest ws unięty d o urządzenia wystarczająco głębo ko, trzę sie się, lub pacje nt porus za się w trakcie pomiaru.

Bateria są wyczerpane, zainstalowane niezgodnie z polaryzacją lub urządzenie jest uszkodzone.

Urządzenie wyłąc za się automatycznie, jeśli nie wykr yje dany ch z palc a. Baterie się wyczerpał y.

ROZWIĄZANIE

Umieść palec w urządzeniu prawidłowo i spróbuj ponownie. Jeśli t o nie pomaga , a masz pewno ść, że ur ządzeni e działa popra wnie, udaj s ię do szpit ala po diagnozę.

Usiądź spokojnie, bez ruchu, umieść palec w urządzeniu odpowiednio głęboko i spróbuj ponownie.

Zainstaluj baterie poprawnie lub wym ień je na nowe . Jeśli urządzenie wciąż nie działa, skontaktuj się ze sprzedawcą lub dystrybutorem.

Spraw dź czy ni c nie zakłó ca odbio ru danych z p alca lub w ymień ba terie na nowe.

OBJAŚNIENIA UŻYTYCH ZNAKÓW

SYMBOL ZNACZENIE SYMBOL ZNACZENIE

- - -

EC REP

Numer seryjny

Oznaczenie CE 0123 symbolizuje zgodność wyrobu z dyrektywą Unii Europejskiej EC 93/42/ EEC MDD

Baterie wyczerp ane

Ujemny biegun baterii

Brak da nych – pale c nie jest umieszczony odpowiednio w urządzeniu

Limit ciśnienia atmosferyc znego przechow ywania i transportu

Limit temperatur przechow ywania i transportu

Limit wilgotności przechow ywania i transportu

Przedstawic iel w Unii Europejskiej

%SpO2 S aturacja tlenem

PR Tę tno Zapoz naj się z ins trukcją

Urządzenie nie posiada systemu alarmowego

Ochrona przed wodą kapią cą z różnyc h

IP22

kierunków pod kątem do 15 stopn i

Producent Data produkcji

Opakowanie do ponownego przetworzenia

Dodatni biegun baterii

Urządzenie typu BF

Chroni ć przed wi lgocią

Ostrożnie – urządzenie kruche

Tą stro ną do góry

Termin przydatności

UTYLIZACJA NIEPOTRZEBNEGO SPRZĘTU PRZEZ UŻY TKOWNIKÓW DOMOW YCH W UNII EUROPEJSKIEJ

Obecn ość tego sy mbolu na produk cie lub jego opa kowaniu

oznac za, że nie można p ozbyć się teg o produktu w t aki sam spo sób jak odpadó w z gospodars tw domow ych. W związ ku z tym je steście P aństwo o dpowiedzia lni za utyli zację zuż ytego sprzę tu i jesteś cie zobowią zani dost arczyć go d o autory zowanego punktu recyklingu niepotrzebnego sprzętu elek trycznego i elek troniczn ego. Sorto wanie, usuwani e i recykli ng zużyte go sprzę tu przyc zyni się do o chrony zaso bów natural nych i zapewn ia, że rec ykling odby wa się wedłu g zasad pos zanowania zdr owia ludzki ego i środowi ska. Aby uz yskać więc ej informacj i natemat punkt ów zbiórki zu żytego s przętu, nal eży skonta ktować się z lokalny mi władzam i bądź z lokalny m punktem ut ylizacji odpadów domowych.

OSTRZEŻENI A

⚠ Nie zbliżaj się do aktywnego SPRZĘTU CHIRURGI CZNEGO WYSOKICH

CZĘSTOTLIWOŚCI i pomieszczenia ekranowanego PRZED FALAMI RADIOWYMI SYSTEMU MEDYCZNEGO do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, gdzie intensywność ZAKŁÓCEŃ elektromagnetyc znych jest wysoka.

⚠ Należ y unikać uż ywania te go sprzę tu w pobliżu lu b na innym sprz ęcie,

ponieważ może to spowodować nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie jest konieczne, należy obserwować ten sprzęt i inny sprzęt w celu sprawdzenia, czy działają normalnie.

⚠ Używanie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określone

lub dostarczone przez producenta tego sprzętu może spowodować zwiększenie emisji elek tromagnetycznej lub zmniejszenie odpornośc i elektromagnetycznej tego sprzętu i spowodować nieprawidłowe działanie. ”

⚠ Przenośny sprzęt do komunikacji radiowej (w tym urządzenia

peryferyjne, takie jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) nie powinie n być uży wany bliżej ni ż 30 cm (12 cali) od jak iejkolwiek c zęści urzą dzenia, w t ym kabli okr eślonyc h przez pr oducenta . W przec iwnym razie m oże dojść do p ogorszen ia wydajnoś ci tego spr zętu.

⚠ Aktywne urządzenia medyczne podlegają specjalnym środkom

ostr ożności w z akresie komp atybiln ości elek tromagnet yczne j i muszą być ins talowane i u żywane z godnie z tym i wyty cznymi.

UWAGA:

⚠ Gdy urządzenie jest zakłócone, mierzone dane mogą się zmieniać,

dlatego należy dokonywać pomiarów wielokrotnie lub w innym środowisku, aby zapewnić jego dokładność.

sat

TABLICE EMC

WSKAZÓWKI I DEKLARACJA PRODUCENTA – ODPORNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA

Pulsok syme tr VITA MMY SAT je st pr zeznac zony do s tosowa nia w opis anym poni żej środ owisku e lekt romagne tyc znym. Kl ient lub uż ytko wnik puls oksy metru p owinien up ewnić si ę, że jes t on stos owany w ta kim środ owisku .

Częstotliwość testowa (MHz) Pasmo a) (MHz) Usług a a) Modulacja b) Modulac ja b) (W) Odległość (m) Poziom testowy odporności (V/m)

385 380- 390 TETRA 400 Modulac ja pulsow a b) 18Hz 1.8 0.3 27

450 380 -390 GMRS 460,

710 704-7 87 LTE Band 13, 17 Modulac ja pulsow a b) 217Hz 0.2 0.3 9

745

780

810 800-960 GSM 800 /900, TE TRA 8 00, iDEN

870

930

1720

1845

1970

2450 2400 - 2570 Blueto oth, WL AN, 802.11 b/g/n,

5240 5100- 5800 WLAN 802.11 a/n 0.2 0.3 9

5240

5785

UWAGA J eśli jes t to koniec zne do osi ągnięci a POZIOMU T EST U ODPORN OŚCI, odl egłość m iędzy an teną nada wczą a SPR ZĘTE M ME lub SYS TEMEM ME m oże zost ać zmniej szona do 1 m. Odle głość te stowa 1 m je st dozw olona pr zez normę I EC 61000- 4-3.

a) W przy padku nie któr ych usłu g uwzględ nione są t ylko czę stotli wości ł ącza w gór ę. b) Nośnik b ędzie mod ulowany pr zy uż yciu 50% s ygnału o pr zebiegu k wadra towym . c) Jako alt ernat ywę dla mo dulacji FM m ożna zas tosow ać modulac ję 50% impu lsów prz y 18 Hz, poni eważ mimo ż e nie repre zentuje on a rzecz ywis tej modul acji, był by to najgor szy przypadek.

PRODU CENT pow inien roz ważyć z mniejsz enie minimal nej odleg łości se paracj i w oparciu o Z ARZ ĄDZAN IE RYZ YKIEM i z astos owanie wy ższ ych POZIO MÓW TES TU ODP ORNOŚC I, któr e są odpow iednie dla zm niejszo nej minimaln ej odległ ości sep aracji . Minimalne o dległoś ci separ acji dla w yższ ych POZ IOMÓW BA DANIA OD PORNOŚ CI należ y oblicz yć prz y użyc iu nastę pująceg o równania: E =[6/d]√ P Gdzie P t o maksy malna moc w W, d to mi nimalna odl egłość s eparac ji wm, a E to POZ IOM TES TU ODPO RNOŚCI w V /m.

WSKAZÓWKI I DEKLARACJA PRODUCENTA – ODPORNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA

Pulso ksyme tr VITAM MY SAT CMS 50DL1 jes t przezna czony do s tosow ania w opisa nym poniż ej środow isku elek tromag netyc znym. Kl ient lub uż ytkown ik powinie n upewnić si ę, że jest o n stosow any w takim ś rodowi sku.

TEST ODPORNOŚCI POZIO M TESTOW Y IEC 6060 1 POZIOM ZGODNOŚCI

Emitow any sygna ł o częs totliwo ści rad iowej IEC 6100 0-4- 6 3 V/m 150kH z ~80 MHz

Emitow any sygna ł o częs totliwo ści rad iowej IEC 6100 0-4-3 10 V/m 80 MHz d o 2,7 GHz 10 V/m 80 MHz d o 2,7 GHz

Uwaga 1: Pr zy 80 MHz i 8 00 MHz s tosuje się w yżs zy zakr es częs totliw ości. Uwaga 2: W skazówk i te nie mus zą stos ować się do k ażdej sy tuacj i. Na rozch odzenie si ę fal elek tromagn etyc znych ma wp ływ ab sorpcj a i odbicia o d struk tur, prze dmiotów i lu dzi.

WSKAZÓWKI I DEKLARACJA PRODUCENTA – EMISJE ELEKTROMAGNETYCZNE

TEST EMISJI ZGODNOŚĆ

Emisja R F CISPR 11 Grupa 1 Emisja R F CISPR 11 Klas a B Emisje h armonic zne IEC 61000 -3-2 Kl asa A Wahania napięcia IEC 61000-3-3 Dotyczy

1700- 1990 GSM 1800; C DMA 1900; G SM

FRS 460

820, CDM A 850, LTE Ba nd 5

1900; DEC T; LTE Band 1, 3,

4,25; UMTS

RFID 2450, LT E Band 7

6V/m w pasm ach ISM 150k Hz ~80 MHz

FM c) ± dewia cja 5kHz , sinusoid a 1kHz 2 0.3 28

Modulac ja pulsow a b) 18Hz 2 0. 3 28

Modulac ja pulsow a b) 217Hz

2 0. 3

2 0. 3 28

3 V/m 150kHz ~8 0 MHz 6V/m w pasm ach ISM 150k Hz ~80 MHz

Page 4

WSKAZÓWKI I DEKLARACJA PRODUCENTA – ODPORNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA

TEST ODPORNOŚCI POZIO M TESTOW Y IEC 6060 1 POZIOM ZGODNOŚCI

Wyładowanie elektrostat yczne IEC 61000-4-2 ± 8kV st yk

±15kV, powi etrze

Skoki na pięcia IE C 61000-4 -4 ± 2 kV dla lin ii energe tyczn ych

± 1 kV dla pr zewodó w zasilają cych

Przepięcia IEC 61000-4-5 ± 1 kV dla po łącze ń przewó d-prz ewód

± 2 kV dla uziemienia Pole mag netyc zne zasi lania o czę stotli wości (5 0/60 Hz) IEC 6100 0-4- 8 3 A /m 3 A/m Skoki na pięcia IE C 61000-4 -11 <5% UT (>95% sp adku UT ) dla 0.5 cy klu,

40% U T (60% spadk u UT) dla 5 c ykli

70% UT (30 % spadku U T) dla 25 c ykli

<5% UT (>95% sp adku UT ) dla 5 sekun d Uwaga: UT jest napięcie sieci przed zasto sowaniem poziomu testowego.

± 8kV st yk ±15kV, powi etrze

± 2 kV dla lin ii energe tyczn ych Nie dotyczy

± 1 kV dla po łącze ń przewó d-prz ewód Nie dotyczy

<5% UT (>95% sp adku UT ) dla 0.5 cy klu, 40% U T (60% spadk u UT) dla 5 c ykli 70% UT (30 % spadku U T) dla 25 c ykli <5% UT (>95% sp adku UT ) dla 5 sekun d

GWARANCJA

URZĄDZENIE VITA MMY SAT (CM S50DL1) GWARANT Novam ed.pl Sp. z o.o . S.K.A . ul. Trak torowa 143, 9 1-203 Łódź

WSPARCIE TECHNICZNE

GWARANCJA

TYP GWARANCJI

OKRES GWARANCJI

BIEG OKRESU GWARANCJI Gwara ncja jes t ważna od d nia zakupu p otwie rdzoneg o dowodem z akupu, k tóry nal eży doł ączy ć do kart y gwaran cyjne j. OBSZAR OBOWIĄZYWANIA

GWARANCJI

POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU STWIERDZENIA USTERKI

WARUNKI WAŻNOŚCI GWARANCJI

OGRANICZENIA I WYŁĄCZENIA GWARANCJI

PIECZĘĆ I PODPIS SPRZEDAWCY

Infoli nia – tel. 887 11 00 6 6 e-mail: [email protected] Gwara nt zapew nia Nabyw cę, że urz ądzenie V ITAMMY, k tórego d otyc zy niniejs za gwar ancja, zo stało z aprojek towane i w yprod ukowane

w oparc iu o wyso kie stan dardy jako ści ora z o dobrej ja kości ur ządzenia , brak wad m ateriał owych ip rodukc yjnych, k tóre mog łyby za kłócać jego pr awidłow e działan ie. W przy padku wa d, uszkod zeń i uste rek ujawni onych w okr esie ninie jszej gw arancji G warant b ezpłat nie naprawi lub wymieni urządzenie na nowe bezpłatnie wmożliwie krótkim terminie nie przekraczając ym 14 dni.

Niniejsza gwarancja zakłada, że reklamowany sprzęt bę dzie dostarczony do serwisu na koszt Nabywc y, bezpłatnie naprawiony oraz bezp łatnie do starc zony zpow rotem do Nab ywcy.

24 miesięcy na urządzenie Bez gw arancji n a częśc i i akcesor ia ulegaj ące zuży ciu podc zas nor malnego uż ytko wania: bat erie

Niniej sza gwar ancja obo wiązuje n a tery torium Pol ski.

Aby skor zys tać z gwar ancji, w ci ągu w ciąg u 14 dni od chwili u jawnienia w ady, należ y skonta ktowa ć się z infoli nią pomoc y i wspar cia techn iczneg o w celu uzy skania po mocy i w ra zie koniec znośc i uruchom ienia proc edury r eklamac ji. W ramac h proced ury rekl amacyj nej rekla mowany spr zęt nale ży wys łać na adr es serwi su, dołą czają c niniejsz ą kartę g waranc yjną i dow ód zakupu .

W celu za chowani a ważnoś ci gwara ncji raz em z reklamo wanym ur ządzeni em należ y dostar czyć t ę kartę g waranc yjną (pop rawnie w ypełnioną i podpisaną) oraz dowód zakupu zawierający datę zakupu wraz z nazwą zak upionego urządzenia.

Gwara ncja nie pr zewiduj e żadnej re kompens aty za sz kody poś rednie lub b ezpośre dnie, wy rządzo ne osobom b ądź urz ądzeniom , gdy urzą dzenie nie d ziałało l ub znajdow ało się w ser wisie.

Gwara ncja nie ob ejmuje mec hanicz nych uszk odzeń spr zętu or az wad i usz kodzeń w ynikły ch na skut ek: niewł aściw ego (niezgo dnego z prze znacze niem) lub w spos ób niezgo dny z instr ukcją uż ytkow ania niewł aściw ego lub niez godnego z in strukc ją prze chowy wania i konser wacji (np . użycia n iewłaś ciwyc h środków c zys zcząc ych) ora z użycia n iewłaś ciwyc h materia łów eksp loatac yjnyc h ingerenc ji nieautory zowane go serw isu, samow olnych na praw, prz eróbek i zm ian konst rukcyj nych prz ycz yn natur y zewnęt rznej (zj awisk atm osfer yczny ch, przep ięcia w sie ci energ etyc znej, niew łaści wego zas ilania, it p.)

Gwara ncja nie ob ejmuje nies prawno ści prod uktu z pow odu zmiany w łaści wości (obn iżenia jako ści) elem entów, k tóre ulega ją natura lnemu zuż yciu.

Napra wami gwar ancyjn ymi nie są c zynno ści zwią zane z kons erwac ją i czy szcze niem urzą dzenia opi sane w Ins trukcji o bsługi. Data Podpis klienta

INFORMACJE KONTAKTOWE

PRODUCENT Contec Medical Systems Co., Ltd.

Adres : No.112 Qinhuang Wes t Street, E conomic &Techni cal Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA Tel: +86-335-8015430 Fax: +86-335-8015588 Technical support: +86-335-8015431 E-mail: [email protected] Website: http://www.contecmed.com

DYSTRYBUTOR

Novame d.pl Sp. zo.o. S.K .A.

ul. Trak torowa 143 91-203 Łódź Poland

Produk t posiada ce rty ﬁkat CE

Wypr odukowano w Chi nach / Made in Pe ople’s Republi c of China

Wersja 01.03 – 2020-11-12

sat

PRZEDSTAWICIEL W EUROPIE Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)

Adres : Eiffes trass e 80, 20537, Hamburg, Ger many Tel: +49- 40-2513175 Fax: +49-4 0-255726 E-mail: [email protected]