Visomat Comfort Form User Manual [en, it, fr, de]

Page 1
Gebrauchsanleitung
H
V
A
T
D
Instructions for use Mode d‘emploi Istruzioni per l‘uso
comfort form
(DE-2 - DE-28)
(EN-29 - EN-55)
(FR-56 - FR-82)
L
C
I
D
S
I
I
E
N
I
R
L
K
C
L
I
N
I
C
E
T
A
A
D
I
L
L
L
Y
A
V
www.visomat.de • Besser Messen.
Page 2
Inhaltsverzeichnis Einführung
Sicherheitshinweise
A
deutsch
1.
Wichtige Patientenhinweise
2.
Wichtige technische Hinweise
Bedienung des Gerätes
B
Gerätebeschreibung
1. Kontrollanzeigen
2. Wichtige Anwendungshinweise
3. Inbetriebnahme des Gerätes
4. Batterien einlegen/wechseln
5. Datum/Uhrzeit aktivieren und einstellen
6. Anlegen der Manschette
7. Blutdruck messen
8. WHO Ampelfunktion
9. Pulsdruck
10. Unregelmäßige Pulswellen
11. Verwendung des Speichers
12.
Was Sie über Blutdruck wissen sollten
C
Der systolische und diastolische Blutdruckwert
1. Warum Sie unterschiedliche Werte messen
2. Warum regelmäßig Blutdruck messen?
3.
Technische Informationen
D
1.
Fehler- und Errormeldungen
2.
Kundendienst
3.
Technische Daten
4.
Original-Ersatzteile und Zubehör
5.
Messtechnische Kontrolle
E
Allgemeine Bestimmungen
1.
Zeichenerklärung
2.
Entsorgung
F
Pege des Gerätes
DE-2 DE-3
G
Garantie
4 5
7 8
9 10 10 11 12 13 14 15 15 16
18 18 18
19 20 21 23 24
25 26
27 28
Vielen Dank, dass Sie sich für das Oberarmblutdruckmessgerät visomat® comfort form (nachfolgend auch als Gerät bezeichnet) entschieden haben.
Dieses Gerät wird Patienten mit labilem Blutdruck zur häuslichen Blutdruckkontrolle und Therapieunterstützung empfohlen.
visomat® comfort form wendet die oszillometrische Methode zur Messung von Blut­druck und Pulsrate am Oberarm an.
Die Manschette wird entsprechend der Abbildung auf der Manschette zuerst am Oberarm angelegt und dann mit dem Gerät verbunden. Nach Drücken der Start/ Stop-Taste beginnt das System mit dem automatischen Druckaufbau. In kürzester Zeit registriert das Gerät die kleinen Oszillationen innerhalb der Manschette, die durch das Erweitern und Zusammenziehen der Arterien im Arm (Herzschlag) ent­stehen. Der automatische Druckaufbau stoppt in der Regel ca. 40 mmHg über dem systolischen Wert (Fuzzy logic). Danach beginnt durch Entlüften der eigentliche Messvorgang. Die Amplitude jeder Druckwelle wird in Millimeter Quecksilber ge­messen, umgewandelt und auf dem LCD als digitaler Wert angezeigt.
Das Gerät bietet neben der Angaben von Systole, Diastole und Puls eine Datum/ Uhrzeit-Funktion sowie zusätzliche Anzeigen zur Feststellung unregelmäßiger Pulse sowie des Pulsdruckes. Unregelmäßige Pulse können sowohl ein Hinweis auf Herz­rhythmusstörungen aber auch auf Unruhen während der Messung sein. Der Puls­druck gibt Hinweise auf die Dehnbarkeit der Blutgefäße. Ein Wertespeicher speichert die jeweils letzten 60 Messergebnisse zum Vergleich.
Diese Anleitung soll dem Benutzer helfen, das digitale Blutdruckmessgerät sicher und efzient anzuwenden. Sie muss mit dem Produkt aufbewahrt und ggf. weiter­gegeben werden.
Das Gerät muss entsprechend den in dieser Anleitung enthaltenen Verfahren ver­wendet werden und darf nicht für andere Zwecke eingesetzt/benutzt werden. Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät verwenden.
deutsch
Page 3
A
SicherheitshinweiseSicherheitshinweise
A
1. Wichtige Patientenhinweise
deutsch
• Das Gerät ist auf die nichtinvasive Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks am Oberarm sowie die Bestimmung der Pulsrate bei Erwachsenen ausgerichtet, d.h. ab Alter 15 und höher. Blutdruckmessungen an Kindern be­dürfen besonderer Kenntnisse! Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie den Blut­druck eines Kindes messen möchten. Auf keinen Fall darf das Gerät bei einem Säugling angewendet werden.
• Die mitgelieferte Standardmanschette ist auf einen Oberarmumfang von 23– 43 cm ausgelegt. Für Armumfänge von 17–25 cm ist optional eine kleinere Manschette erhältlich, (siehe Seite DE-23 Zubehör).
• Die Messergebnisse von automatisch messenden Blutdruckmessgeräten kön­nen durch Schwangerschaft, Herzrhythmusstörungen oder Arteriosklerose verfälscht werden. Führen sie eine Blutdruck-Selbstkontrolle in Absprache mit Ihrem Arzt durch.
• Auf keinen Fall darf die Manschette auf oder über einer kritischen Stelle, z.B. Wunde, Aneurysma etc. angelegt werden, Verletzungsgefahr! Eine Versorgung durch einen intravaskularen Zugang (Infusion) könnte unter Umständen unter­brochen werden.
• Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch nicht geknickt wird. Ein geknickter Luftschlauch kann das Entlüften der Manschette verhindert und damit den Blutuss im Arm zu lange unterbrechen.
• Das Gerät enthält Kleinteile, die von Kindern verschluckt werden könnten. Gerät daher nicht unbeaufsichtigt Kindern überlassen. Durch den Luftschlauch besteht die Gefahr des Strangulierens. Beachten Sie die Hinweise zur Hand­habung der Manschette, um dieses Risiko zu vermeiden.
• Auf der Seite einer Brustamputation bei gleichzeitiger Entfernung der Lymph­knoten der Achselhöhle darf keine Blutdruckmessung erfolgen.
• Selbstmessung bedeutet noch keine Therapie. Verändern Sie auf keinen Fall von sich aus die vom Arzt verschriebene Dosierung der Arzneimittel.
• Beachten Sie vor Ihren Selbstmessungen das Kapitel „Wichtige Anwendungs­hinweise“ Seite DE-9.
2. Wichtige technische Hinweise
• Eine gleich bleibend gute Stromversorgung Ihres Gerätes ist für störungsfreies Blutdruckmessen notwendig.
– Verwenden Sie nur langlebige Alkaline-Batterien (LR6). – Tauschen Sie beim Batteriewechsel immer alle Batterien gleichzeitig aus. – Sie benötigen 4 x 1,5 Volt Batterien. Wieder auadbare Batterien haben nur
1,2 Volt Spannung und sind deshalb ungeeignet.
– Bei Anwendung mit Netzteil verwenden Sie bitte nur das speziell für Medi-
zinprodukte geprüfte Netzteil Type A1.
– Stellen Sie beim Betrieb mit Netzteil sicher, dass das Gerät jederzeit vom
Stromnetz getrennt werden kann.
– Wird das Gerät längere Zeit nicht benutzt, entfernen Sie bitte die Batterien.
Grundsätzlich kann jede Batterie auslaufen.
• Das Gerät darf nur mit Originalersatzteilen betrieben werden. Bei Schäden durch fremdes Zubehör erlischt die Garantie!
• Die Anwendung dieses Gerätes in der Nähe von tragbaren Telefonen, Mikro­wellen- oder sonstigen Geräten mit starken elektromagnetischen Feldern kann zu Fehlfunktionen führen. Halten Sie bei der Benutzung einen Mindestabstand von 3 m zu solchen Geräten ein.
• Die Anzeige der Pulsfrequenz ist nicht geeignet zur Kontrolle der Frequenz von Herzschrittmachern. Herzschrittmacher und Blutdruckmessgerät haben in ihrer Wirkungsweise keinen Einuss aufeinander.
deutsch
DE-4 DE-5
Page 4
A
Sicherheitshinweise
Bedienung des Gerätes
B
• Öffnen oder verändern Sie auf keinen Fall das Gerät oder die Manschette, dies
deutsch
ist ein Medizinprodukt. (Ausgenommen Batteriewechsel). Wenn das Gerät ge­öffnet war, muss es einer messtechnischen Kontrolle durch eine autorisierte Institution unterzogen werden.
• Die Manschette darf nur am Arm aufgepumpt werden.
• Bitte halten Sie die vorgesehenen Betriebsbedingungen zur Messung ein. Siehe
Technische Daten Seite DE-21.
• Der Aufpump- und Messvorgang kann durch Drücken der Start/Stop-Taste oder durch das Entfernen der Manschette abgebrochen werden. Das Gerät beendet dann das Aufpumpen und entlüftet die Manschette.
1. Gerätebeschreibung
Manschette
7
6
5
1
Displayanzeige
2
Speicher/Memory-Taste (Speicher-Abruf-Taste)
3
Anschlussbuchse für Netzteil
4
Start/Stop-Taste
5
Batteriefach (Batteriefachdeckel abnehmbar)
deutsch
8
9
10
1 2
3
4
6
Luftbuchse/Luftstecker
7
Luftschlauch
8
Arterienmarkierung
9
Weiße Markierung für Armumfang
10
Manschette
11
Messpfeil für den Armumfang
11
DE-6
DE-7
Page 5
B
Bedienung des GerätesBedienung des Gerätes
B
2. Kontrollanzeigen
deutsch
10
9
8 7 6
Speicherplatz oder Datum/Uhrzeit
1
SYS = Systole Pulssignalanzeige bzw. unregelmä-
2
DIA = Diastole
3
PUL 1/min = Puls
4
errechnete Pulsfrequenz pro Minute
Batteriekontrollanzeige
5
Fehler- und Errormeldungen (Seite DE-19) Err-300, -1, -2 …
10
1
2
3
4
5
Manschette wird entlüftet
6
7
ßige Pulswellen
Gerät pumpt
8
WHO Einstufung (Seite DE-14)
9
Speicherkennung
3. Wichtige Anwendungshinweise
• Alkohol-, Nikotin- oder Koffeingenuss mindestens eine Stunde vor dem Messen einstellen.
• Vor der Messung mindestens 5 Minuten Ruhepause. Je nach Schwere der vo­rangegangenen Anstrengung kann dies sogar bis zu einer Stunde erfordern.
• Oberarm frei machen, auf keinen Fall darf die Kleidung den Blutuss in oder aus dem Arm behindern, da dies den Blutdruck an der Messstelle beeinträchtigt.
• Die Körperhaltung muss entspannt sein:
– Setzen Sie sich dazu ganz an den Tisch (möglichste Höhe eines Esstisches,
kein Couchtisch!) heran. – Lehnen Sie Ihren Rücken an der Stuhllehne an. – Legen Sie Ihren kompletten Unterarm auf, Handinnenäche weist nach oben – Füße auf den Boden aufstellen, Beine nicht überkreuzen.
• Ruhe während der Messung ist ein absolutes Muss. Störbewegungen, Erschüt­terungen, Sprechen und starke Atmung beeinträchtigen das Messergebnis und können es verfälschen. Achten Sie auf die Anzeige für unregelmäßige Pulssig­nale, gegebenenfalls Messung unter besseren Bedingungen wiederholen.
• Unübliche Messergebnisse sind gelegentlich mit allen automatisch messenden Blutdruckmesssystemen möglich. Überprüfen Sie sich selbst: Haben Sie die oben erwähnten Anwendungshinweise eingehalten? Wiederholen Sie gegebe­nenfalls die Messung nach einer kurzen Erholung des Blutkreislaufs im Arm, ruhen Sie dazu ca. 3-5 Minuten. Tipp: Bleiben Sie sitzen, Ihr Messgerät schaltet sich ca. 3 Minuten nach einer Messung selbständig ab. Danach empfehlen wir die Wiederholungsmessung.
• Blutdruck ist keine feste Größe. Dieser kann sich bei Patienten innerhalb weni­ger Minuten um mehr als 20 mmHg nach oben oder unten verändern.
deutsch
DE-8 DE-9
Page 6
B
Bedienung des GerätesBedienung des Gerätes
B
• Um Seitendifferenzen auszuschließen und vergleichbare Messergebnisse
deutsch
zu erhalten, ist es wichtig, Blutdruckmessungen immer am gleichen Arm durchzuführen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Seite er Ihnen für Ihre Messungen empehlt.
4. Inbetriebnahme des Gerätes
Legen Sie die beigefügten Batterien in das Gerät ein.
Soll das Gerät mit Netzstrom betrieben werden, muss der Kabelstecker des Netz­teiles (nicht im Lieferumfang enthalten) in die Anschlussbuchse auf der rechten Seite des Gerätes eingesteckt werden. Die Batterien werden automatisch abgeschaltet.
Bitte verwenden Sie nur das UEBE Netzteil Typ A1. Siehe Original-Ersatzteile und Zubehör Seite DE-23.
5. Batterien einlegen/wechseln:
• Batteriefach öffnen Deckel des Batteriefaches auf der Unterseite des Gerätes entfernen.
• Batterie einlegen Nehmen Sie die alten Batterien aus dem Gerät und legen die neuen Batterien ein. Achten Sie beim Einlegen auf die richtige Polung (Markierung im Batterie­fach).
• Batteriefach schließen Schließen Sie das Batteriefach, indem Sie den Batteriedeckel wieder in das Gerät einklipsen.
6. Datum/Uhrzeit aktivieren und einstellen
Das Gerät verfügt über eine Datum/Uhrzeit-Funktion, die Sie bei Bedarf zuschalten können. Im Auslieferungszustand ist diese Funktion deaktiviert.
Aktivieren der Datum/Uhrzeit-Funktion
Zum Aktivieren der Datum/Uhrzeit-Funktion drücken Sie die Start/Stop-Taste und gleich danach, während die Display-Komplettanzeige sichtbar ist, die Speicher-Taste. Die Funktion kann auf die gleiche Weise jederzeit wieder deaktiviert werden.
Datum/Uhrzeit einstellen
Auf dem Display erscheint zuerst die vierstellige Jahreszahl (Bild 1). Durch Drücken der Speicher-Taste stellen Sie die Jahreszahl ein. Mit dem Drücken der Start/Stop Taste bestä­tigen Sie das gewählte Jahr und wechseln zur Einstellung des Datums.
Stellen Sie mit der Speicher-Taste den Monat ein und be­stätigen Sie diesen mit der Start/Stop-Taste. Verfahren Sie entsprechend bei der Einstellung des Tages, der Stunden und der Minuten (Bild 2, Bild 3).
Datum/Uhrzeit ändern
Zum Ändern von Datum und Uhrzeit nehmen Sie eine Batte­rie heraus und warten Sie, bis das Display erloschen ist. Da­nach können Sie Datum und Uhrzeit wieder neu einstellen.
Ausschalten der Datum/Uhrzeit-Funktion
Zum Ausschalten der Datum/Uhrzeit-Funktion drücken Sie die Start/Stop-Taste und gleich danach die Speicher-Taste.
Bild 1
Bild 2
deutsch
Sobald im Display erstmals das Symbol „leere Batterie „ erscheint, können Sie noch ca. 30 Messungen durchführen. Bitte wechseln Sie in diesem Zeitraum die Batterien.
Bei aktivierter Datum/Uhrzeit-Funktion wird die Uhrzeit auch bei abgeschaltetem Gerät im Display angezeigt.
Bild 3
DE-10 DE-11
Page 7
B
Bedienung des GerätesBedienung des Gerätes
B
7. Anlegen der Manschette
deutsch
• Oberarm freimachen.
• Schieben Sie die Manschette über den Oberarm,
bis die Unterkante der Manschette 2-3 cm ober­halb der Armbeuge liegt (Bild 1, Bild 2).
• Bei Anwendung am linken Arm läuft der Luft­schlauch in der Mitte der Armbeuge zum Gerät, damit ist die 4 cm lange Arterienmarkierung auto­matisch mittig über der Pulsstelle platziert (Bild 3).
• Bei Anwendung am rechten Arm muss die Man­schette so weit nach links verdreht werden, bis die Arterienmarkierung auf der Pulsstelle liegt. Der Luftschlauch verläuft dann an der Innenseite des Oberarms (Bild 4).
• Die Manschette soll so fest anliegen, dass noch 2 Finger zwischen Arm und Manschette passen. Tipp:
– winkeln Sie den Arm leicht an – der Oberarmmuskel wird leicht angespannt – dadurch nimmt der Umfang des Armes leicht zu
• Ziehen Sie jetzt das freie Manschettenende straff und schließen den Klettverschluss (Bild 5).
• Prüfen Sie, ob der Messpfeil auf der Manschette innerhalb der „Markierung für Armumfang“ am Manschettenrand liegt.
Bild 3
Bild 1
Bild 2
Bild 4
• Legen Sie den Arm mit der Manschette locker ausgestreckt auf einen Esstisch und halten Sie ihn während der Messung unbedingt ruhig, sprechen Sie nicht. Die Handinnenäche weist nach oben.
• Verbinden Sie den Stecker der Manschette mit dem Manschettenanschluss an der linken Seite des Gerätes. Stellen Sie sicher, dass der Stecker ganz in das Gerät eingesteckt ist.
8. Blutdruck messen
• Das Gerät durch Drücken auf die Start/Stop-Taste ein­schalten. Folgendes Display wird sichtbar:
• Nachdem das Gerät seinen Abgleich gegen den Um­gebungsluftdruck vorgenommen hat, beginnt der auto­matisch gesteuerte Aufpumpvorgang.
• Die Manschette wird auf den notwendigen Druck auf­gepumpt. Ein „▲” blinkt in der Anzeige.
• Danach beginnt durch Entlüften der eigentliche Mess­vorgang. Das „♥“ Symbol in der Anzeige blinkt, zusätz­lich ertönt ein Piepton für die Pulsfrequenz.
• Das Ende der Messung wird durch einen langen Piep­ton signalisiert, die Manschette wird automatisch ent­lüftet.
deutsch
Bild 5
DE-12 DE-13
Page 8
B
Bedienung des GerätesBedienung des Gerätes
B
• Die ermittelten Werte von Systole, Diastole und
deutsch
Puls sowie der Pulsdruck (PP = Puls Pressure) wer­den abwechselnd im Display angezeigt.
• Nach ca. 3 Minuten schaltet sich das Gerät auto­matisch aus.
9. WHO Ampelfunktion
Das Gerät stuft die gemessenen Blutdruckwerte nach den Richtlinien der Weltge­sundheitsorganisation (WHO) ein. Anhand der Farbfelder neben dem Display kön­nen Sie die Einstufung bei jeder Messung ablesen:
– Unterer Punkt (grün) bedeutet Normalwert – Mittlerer Punkt (gelb) bedeutet Grenzwert* – Oberer Punkt (rot) bedeutet Hochdruck*
WHO 2003
Rot
Gelb
Grün
Die Einstufung nach WHO wird mit den Messwerten abgespeichert und ist zusam­men mit diesen wieder aus dem Speicher abrufbar.
Systolischer Druck
= Oberer Wert
mmHg**
ab 140* ab 90*
120 bis 139
unter 120 unter 80
Diastolischer Druck
= Unterer Wert
mmHg**
80 bis 89
* Es genügt,
wenn bereits einer der Werte erhöht ist.
** Millimeter
Hydrargyrum/ Quecksilber
10. Pulsdruck
Der Pulsdruck – nicht zu verwechseln mit dem Pulsschlag – gibt Auskunft über die Dehnbarkeit der Blutgefäße. Ein steifes Gefäßsystem kann sich negativ auf das Herz-Kreislaufsystem auswirken. Studien belegen, dass das kardiovaskuläre Risiko ansteigt, wenn der Pulsdruckwert dauerhaft größer als 65 mmHg liegt.
Das Herz arbeitet in zwei Phasen, der Kontraktionsphase (Auswurfphase, Systole) und der Erschlaffungsphase (Füllungs- oder Ruhephase, Diastole). Der Druckunter­schied zwischen Systole und Diastole wird als Pulsdruck oder Pulsamplitude be­zeichnet. Je höher der Pulsdruck ist, desto starrer sind die Gefäße.
hoher Pulsdruck
erhöhter Pulsdruck
normaler Pulsdruck
Sollte Ihr Pulsdruck dauerhaft über 55 mmHg liegen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
über 65 mmHg
55 bis 65 mmHg
unter 55 mmHg
11. Unregelmäßige Pulswellen
Sollte nach einer Messung das Zeichen für unregelmäßi­ge Pulswellen „ “ blinken, hat das Gerät während der Messung ungleichmäßige Pulse registriert. Dies kann durch Herzrhythmusstörungen, Bewegungsstörungen, Sprechen oder auch durch Tiefenatmung ausgelöst werden. Das Sym­bol wird mit der jeweiligen Messung abgespeichert.
Häugeres Erscheinen des Symbols kann durch Herzrhythmusstörungen hervorge­rufen werden und muss mit dem behandelnden Arzt abgeklärt werden! Deshalb sollten Messergebnisse mit blinkender Pulsanzeige kritisch angesehen und unter günstigeren Bedingungen wiederholt werden.
DE-14 DE-15
deutsch
Page 9
B
Bedienung des GerätesBedienung des Gerätes
B
12. Verwendung des Speichers
deutsch
Gemessene Ergebnisse werden automatisch im Speicher abgelegt. Der Speicher kann bis zu 60 Ergebnisse und den Durchschnittswert speichern. Wenn mehr als 60 Messwerte gespeichert sind, wird der älteste Messwert (No. 60) gelöscht, um den neuesten Wert (No. 1) aufzuzeichnen.
Um Daten abzurufen, drücken Sie die Speicher-Taste. Der Durchschnittswert der gespeicherten Ergebnisse wird mit „A“ angezeigt, die Werte Systole, Diastole und Puls sowie der Pulsdruck (PP) werden abwechselnd im Display sicht­bar.
Durch erneutes Drücken der Speicher-Taste erscheinen die zuletzt gemessenen Werte (No. 1). Bei aktivierter Da­tum/Uhrzeit-Funktion, werden Systole, Diastole und Puls abwechselnd mit Speichernummer und Datum angezeigt, danach der Pulsdruck (PP) mit der Uhrzeit.
Durch wiederholtes Drücken der Speicher-Taste werden die weiteren Messwerte aufgerufen.
Die gespeicherten Daten sind etwa 30 Sekunden auf dem Display sichtbar. Danach schaltet sich das Gerät aus.
Um einzelne Messwerte zu löschen, rufen Sie mit der Speicher-Taste durch mehr­maliges Drücken den gewünschten Messwert auf. Drücken Sie die Speicher-Taste erneut und halten Sie sie gedrückt, bis die Anzeige zuerst blinkt und danach kom­plett erlischt.
Um den gesamten Speicher zu löschen, rufen Sie die jeweilige Durchschnittswertan­zeige (A) auf, drücken Sie die Speicher-Taste erneut und halten Sie sie gedrückt, bis der Mittelwert zuerst blinkt und danach komplett erlischt.
Wenn kein Wert gespeichert ist, gibt es keine Anzeige.
deutsch
DE-16 DE-17
Page 10
C
Was Sie über Blutdruck wissen sollten
Technische Informationen
D
1. Der systolische und diastolische Blutdruckwert
deutsch
Herz- und Blutkreislauf haben die wichtige Aufgabe, alle Organe und Gewebe des Kör­pers ausreichend mit Blut zu versorgen und Stoffwechselprodukte abzutransportieren. Das Herz zieht sich dazu in regelmäßigem Rhythmus etwa 60-80 mal pro Minute zu­sammen und dehnt sich wieder aus. Der Druck des strömenden Blutes, der beim Zusam­menziehen (Kontraktion) des Herzens auf die Arterienwände entsteht, wird als Systole bezeichnet. Der Druck in der darauf folgenden Erschlaffungsphase, wenn sich das Herz wieder mit Blut füllt, wird als Diastole bezeichnet. Bei Ihrer täglichen Messung ermitteln Sie beide Werte.
2. Warum Sie unterschiedliche Werte messen
Unser Blutdruck reagiert wie ein empndliches Messinstrument auf äußere und innere Einüsse. Schon geringfügige Änderungen können auf ihn einwirken. Das macht verständlich, dass häug beim Arzt oder Apotheker gemessene Werte höher sind als jene, die Sie zu Hause in gewohnter Umgebung erhalten. Aber auch Wet­terumschwung, Klimawechsel, körperliche und seelische Belastungen können sich auswirken.
3. Warum regelmäßig Blutdruck messen?
Auch die Tageszeit hat einen Einuss auf die Höhe des Blutdruckes. Tagsüber sind die Werte meist höher als während der Ruhephasen in der Nacht. Einmalige und unregelmäßige Messungen sagen daher kaum etwas über den tatsächlichen Blut­druck aus. Eine zuverlässige Beurteilung ist nur möglich, wenn regelmäßig Einzel­messungen durchgeführt werden. Besprechen Sie die Messwerte mit Ihrem Arzt.
1. Fehler- und Errormeldungen
Aufgetre­tener Fehler
Anzeige Err
- 300
Anzeige Err - 1
Anzeige Err - 2
Anzeige Err - 3
Unge­wöhnliche Messwerte
Mögliche Ursache Abhilfe
Manschetten-Überdruck. Durch Bewegen des Arms bzw. des Körpers wurde die Manschette bis zum Maximum aufgepumpt.
Evtl. ist der Schlauch geknickt oder der Luftstecker verstopft.
Messfehler. Messung konnte wegen Bewegen des Arms bzw. des Kör­pers nicht durchgeführt werden.
Aufpumpfehler, Druck wird zu schnell oder zu langsam aufgebaut.
Störung wurde erkannt. - Wiederholen Sie die Messung
Ablassrate zu hoch oder zu niedrig. Bei mehrmaligem Auftreten
Herzrhythmusstörungen, Bewe­gungsstörungen, Zittern, Wackeln (Artefakte), Tiefenatmung etc.
Bewegen bzw. Sprechen während der Messung, Ruhezeit nicht eingehalten. Füße evtl. überkreuzt, Rauchen oder Kaffeegenuss.
deutsch
- Wiederholen Sie die Messung
- Bewegen Sie den Arm nicht
- Sprechen Sie nicht
- Schlauchleitung mit Luftstecker auf Durchgängigkeit überprüfen
- Wiederholen Sie die Messung
- Bewegen Sie den Arm nicht
- Sprechen Sie nicht
Sitz des Luftsteckers überprüfen, Messung wiederholen.
- Bewegen Sie den Arm nicht
- Sprechen Sie nicht
Service-Telefon anrufen.
Messung nach 3-5 Minuten Ruhe wiederholen. Eventuelle Einüsse (je nach Schwere der Arrhythmien) auf die Messergebnisse müssen mit dem Arzt besprochen werden!
Bedingungen prüfen und Messung wiederholen. Anwendungshinweise S. DE-9 beachten.
DE-18
DE-19
Page 11
D
deutsch
Aufgetretener Fehler
Anzeige 0 0
Messung wurde unterbrochen und Manschette erst entlüftet und wie­der aufgepumpt
Nach Einschalten erscheint keine Anzeige
Messung wird abgebrochen
Messwerte sind extrem hoch bzw. niedrig
Mögliche Ursache Abhilfe
Start/Stop-Taste wurde versehentlich während des Batteriewechsels gedrückt.
Starke Unruhen von Puls oder durch Bewegung erkannt, Gerät verwirft Messung und startet neu.
Bewegung während der Messung
Batterien falsch eingelegt? Position Batterien überprüfen.
Batterien leer? Batterien austauschen
Batteriefach verschmutzt? Batteriefach reinigen.
Batterien leer? Batterien austauschen.
Wurde die richtige Mess-Positi­on eingehalten?
Wurde die nötige Ruhe vor der Messung eingehalten?
Gerät mit der Start/Stop-Taste aus­und wieder einschalten.
Gegebenenfalls Messung abbre­chen, nach 5 Minuten Ruhepause neu messen.
Gegebenenfalls Messung abbre­chen, nach 5 Minuten Ruhepause neu messen.
Wiederholen Sie die Messung und achten Sie auf die korrekte Kör­perhaltung. Bewegen Sie den Arm nicht und sprechen Sie nicht.
Wiederholen Sie die Messung nach ca. 3 -5 min Pause.
- Bewegen Sie den Arm nicht
- Sprechen Sie nicht
Technische InformationenTechnische Informationen
2. Kundendienst
Eine Reparatur des Gerätes darf nur durch den Hersteller oder eine ausdrücklich dazu ermächtigte Stelle erfolgen.
Bitte wenden Sie sich an: UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim, Deutschland Tel.-Nr.: +49 (0) 9342/924040 Fax-Nr.: +49 (0) 9342/924080 E-mail: [email protected] Internet: www.uebe.com
3. Technische Daten
Gerätetyp: Digitales Automatikgerät mit Elektropumpe zur
Blutdruckmessung am Oberarm
Gerätemaß: L = 140 mm x B = 130 mm x H = 60 mm
Gewicht: 290 g ohne Batterien
Anzeige: LCD-Anzeige (Flüssigkristallanzeige) für Mess-
werte und Kontrollanzeigen
Speicher: 60 Messwerte (automatische Speicherung) und
Mittelwert (A)
Messverfahren: Oszillometrische Bestimmung von Systole,
Diastole und Puls
D
deutsch
Referenzverfahren der
Auskultatorische Messung
klinischen Prüfung:
Aufpumpdruck: Fuzzy logic gesteuert
DE-20 DE-21
Page 12
D
Technische InformationenTechnische Informationen
D
Druckanzeigebereich: 0-300 mmHg
deutsch
Messbereich: Systolisch: 50-250 mmHg
Fehlergrenzen: Blutdruckmessung: entspricht EN 1060 Teil 3
Seriennummer: Auf dem Gerät bendet sich eine Seriennummer
Stromversorgung: Batterietyp: 4 x 1,5 V Mignon-Zellen Alkali-Mangan
Manschette: Manschette Type UPW (für Armumfang 23-43 cm)
Betriebsbedingungen: Umgebungstemperatur 10 bis 40 °C
Lager- und Transportbedin­gungen:
Luftablassventil: Elektronisch geregelt Automatische Abschaltung: ca. 3 Minuten nach Messende
Schutzklasse IP: IP 20: Geschützt gegen feste Fremdkörper mit
Zu erwartende Betriebsle­bensdauer:
Klassikation: Interne Stromversorgung durch Batterie.
Diastolisch: 40-150 mmHg Pulsmessung: 40-160 Puls/min
Druckmessung: ± 3 mmHg Pulsmessung: ± 5%
SN welche das Gerät eindeutig identiziert.
(LR 6) oder Lithium (FR 6), Lebensdauer: Mehr als 800 Messungen in 2 Jahren
Optional: stabilisiertes Netzteil Type A1, Ausgang 6 VDC, Minimum 600 mA
Oder optional zusätzlich Bügelmanschette Type US (für Armumfang 17-25 cm)
Rel. Luftfeuchtigkeit bis 85% nicht kondensierend Luftdruck 700 bis 1040 hPa
Umgebungstemperatur -5 bis 50 °C Rel. Luftfeuchtigkeit bis 85% nicht kondensierend Luftdruck 700 bis 1040 hPa
Durchmesser ab 12,5 mm, kein Schutz gegen Wasser. 5 Jahre
4. Original-Ersatzteile und Zubehör:
Folgende Original-Ersatzteile bzw. Zubehör können Sie über den Fachhandel erhal­ten:
Manschette UPW (für Armumfang 23-43 cm) Art.Nr. 2403001 PZN 0044977
Bügelmanschette US (für Armumfang 17-25 cm) Art.Nr. 2403005 PZN 0044960
Netzteil Type A1 Art. Nr. 2401020 PZN 3558547
Technische Änderungen vorbehalten.
Hersteller: UEBE Medical GmbH
Zum Ottersberg 9 D-97877 Wertheim
DE-22 DE-23
deutsch
Page 13
D
Symbol Schutzgrad P2757C.ai 20.01.2010 09:22:19
Technische Informationen
Allgemeine Bestimmungen
E
5. Messtechnische Kontrolle
deutsch
(vormals Eichung)
Generell wird eine messtechnische Kontrolle im Abstand von 2 Jahren empfohlen. Fachliche Benutzer sind in Deutschland allerdings gemäß „Medizinprodukte-Betrei­berverordnung“ dazu angehalten.
Diese kann entweder durch die UEBE Medical GmbH, eine für das Messwesen zu­ständige Behörde oder durch autorisierte Wartungsdienste erfolgen. Bitte beachten Sie dazu Ihre nationalen Vorgaben.
Zuständige Behörden oder autorisierte Wartungsdienste erhalten auf Anforderung eine „Prüfanweisung zur messtechnischen Kontrolle“ vom Hersteller.
Achtung: Ohne Erlaubnis des Herstellers dürfen an diesem Gerät keine Verände­rungen, z.B. Öffnen des Gerätes (ausgenommen Batterieaustausch) vorgenommen werden.
1. Zeichenerklärung
Dieses Produkt hält die Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 5.
0123
September 2007 über Medizinprodukte ein, die am 21. März 2010 in Kraft getreten ist und trägt das Zeichen CE 0123 (TÜV SÜD Pro­duct Service GmbH).
Schutzgrad gegen elektrischen Schlag: TYP BF
Gebrauchsanleitung beachten
Lager- und Transportbedingungen Umgebungstemperatur -5 bis 50 °C
vor Feuchtigkeit schützen Rel. Luftfeuchtigkeit bis 85%
Trocken halten
Hersteller
Netzteilangaben:
Bei Verwendung des optional erhältlichen Netzteils:
Schutzklasse II (doppelte Isolierung)
Innenliegende Sicherung
Nur im Haus verwenden
deutsch
DE-24
Polarität innen Plus
DE-25
Page 14
E
Allgemeine Bestimmungen
Pege des Gerätes
F
2. Entsorgung
deutsch
Batterien und technische Geräte gehören nicht in den Hausmüll, sondern müssen bei den entsprechenden Sammel- bzw. Entsor­gungsstellen abgegeben werden.
• Das Gerät enthält empndliche Teile und muss vor starken Temperatur­schwankungen, Luftfeuchtigkeit, Staub und direktem Sonnenlicht geschützt werden.
• Das Gerät ist nicht stoß- oder schlagfest. Wir empfehlen nach größeren Stürzen oder Schlägen die Unversehrtheit und Genauigkeit der Displayanzeige über­prüfen zu lassen.
• Das Gerät ist nicht wasserdicht.
• Falls das Gerät bei der Benutzung verschmutzt, verwenden Sie ein weiches,
trockenes Tuch, um das Gerät zu reinigen. Verwenden Sie kein Benzin, Verdün­ner oder andere starke Lösungsmittel.
• Manschette nicht schrubben oder in der Maschine waschen. Falls die Man­schette bei der Benutzung verschmutzt, verwenden Sie zur Reinigung ein syn­thetisches Reinigungsmittel und reiben Sie die Oberäche sanft.
• Wenn das Gerät geöffnet war, muss es einer messtechnischen Kontrolle durch eine autorisierte Institution unterzogen werden.
• Vergewissern Sie sich, dass keine Flüssigkeit in den Luftschlauch gelangt. Gründlich trocknen lassen.
deutsch
DE-26
DE-27
Page 15
G
Garantieleistungen
deutsch
Das Gerät wurde mit aller Sorgfalt hergestellt und geprüft. Für den Fall, dass es trotzdem bei Auslieferung Mängel aufweisen sollte, geben wir eine Garantie zu den nachfolgenden Konditionen:
1. Während der Garantiezeit von 3 Jahren ab Kaufdatum beheben wir solche Mängel nach unserer Wahl und auf unsere Kosten in unserem Werk durch Reparatur oder Ersatzlieferung eines mangelfreien Gerätes. Die Kosten der Rücksendung des Gerätes in unser Werk trägt der Einsender. Unfrei zurück ge­sendete Reklamationen werden von UEBE nicht angenommen.
2. Nicht unter die Garantie fallen die normale Abnutzung von Verschleißteilen oder Schäden, die durch Nichtbeachtung der Gebrauchsanleitung, unsachgemäße Handhabung (z.B. ungeeignete Stromquellen, Bruch, ausgelaufene Batterien) und/oder Demontage des Gerätes durch den Käufer entstehen. Ferner werden durch die Garantie keine Schadenersatzansprüche gegen uns begründet.
3. Garantieansprüche können nur in der Garantiezeit und durch Vorlage des Kauf­beleges geltend gemacht werden. Im Garantiefall ist das Gerät zusammen mit dem Kaufbeleg und Beschreibung der Reklamation zu senden an
UEBE Medical GmbH Service-Center Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim Deutschland
Die Kosten der Rücksendung des Gerätes in unser Werk trägt der Einsender. Un­frei zurück gesendete Reklamationen werden von UEBE nicht angenommen.
4. Die gesetzlichen Mängelansprüche des Käufers gegen den Verkäufer gemäß § 437 BGB werden durch die Garantie nicht eingeschränkt.
Garantie
Bitte beachten Sie: Im Garantiefall bitte unbedingt den Kaufbeleg bei­legen.
DE-28
Page 16
Table of contents
Safety instructions
A
1.
Important patient instructions
2.
Important technical details
Operating the unit
B
Unit description
1. Control displays
2. Important instructions for use
3. Initial operation of the unit
4. Inserting/replacing batteries
5. Activating and setting the date/time
6. Attaching the cuff
7. Measuring blood pressure
8. WHO trafc light function
9. Pulse pressure
10. Irregular pulse waves
11. Using the memory
12.
What you should know about blood pressure
C
Systolic and diastolic blood pressure values
1. Reasons for measuring different values
2. Why you should measure blood pressure regularly
3.
Technical information
D
1.
Failure and error messages
2.
Customer service
3.
Technical data
4.
Original spare parts and accessories
5.
Metrological inspection
E
General provisions
1.
Explanation of symbols
2.
Disposal
F
Maintaining the unit
G
Warranty
31 32
34 35 36 37 37 38 39 40 41 42 42 43
45 45 45
46 47 47 50 51
52 53
54 55
english
Page 17
Introduction
Safety instructions
A
Thank you for choosing the visomat® comfort form upper arm blood pressure
english
monitor (also referred to in the following as the unit).
This unit is recommended to patients with unstable blood pressure for measuring their blood pressure at home and for therapy support.
visomat® comfort form uses the oscillometric method for measuring blood pressure and pulse rate on the upper arm.
The cuff is rst placed as shown in the illustration on the cuff on the upper arm and then connected to the unit. When the Start/Stop button is pressed, the system starts to build up pressure automatically. Within a very short space of time the unit records the small oscillations within the cuff which occur owing to expansion and contraction of the arteries in the arm (heartbeat). The automatic build-up of pressure usually stops approx. 40 mmHg above the systolic value (fuzzy logic). Then the actual measurement process starts while the cuff is being deated. The amplitude of each pressure wave is measured in millimetres of mercury (mmHg), converted and displayed in the LCD as a digital value.
As well as indicating systole, diastole and pulse, the unit offers a date/time function and additional displays for determining irregular pulses and pulse pressure. Irregular pulses may be an indication of an irregular heartbeat but also of restlessness during the measurement. Pulse pressure provides an indication of the stretchability of the blood vessels. A memory stores the last 60 measurement results in each case for comparison.
These instructions are intended to help the user to use the digital blood pressure monitor safely and efciently and must be kept with the product and forwarded, if applicable.
The unit must be used in accordance with the procedures contained in these instructions and must not be used for other purposes. Please read these instructions carefully before using the unit.
1. Important patient instructions
• The unit is designed for non-invasive measurement of the systolic and diastolic blood pressure on the upper arm, as well as measurement of the pulse rate of adults, i.e. 15 years of age and older. Blood pressure measurements on children require specialist knowledge! Please consult your doctor if you wish to measure the blood pressure of a child. Do not under any circumstances use the unit on a baby/infant.
• The standard cuff supplied is designed for an upper arm circumference of 23­43 cm. A smaller cuff (accessory Page EN-50) is optionally available for arm circumferences of 17-25 cm.
• The measurement results of automatically measuring blood pressure monitors may be falsied by pregnancy, irregular heartbeats, or arteriosclerosis. Measure your own blood pressure in cooperation with your doctor.
• Do not under any circumstances place the cuff on or over any critical point, e.g. wound, aneurysm, etc. Risk of injuries! The supply via an intravascular access (infusion) could possibly be interrupted.
• Make sure the air hose is not kinked. A kinked air hose can prevent the cuff from deating and thereby interrupt the blood ow in the arm for too long.
• The unit contains small parts which could be swallowed by children. It should therefore be kept out of the reach of children at all times. The airhose poses a risk of strangulation. Please follow instructions regarding the handling of cuff to avoid such risk.
• If you have had a mastectomy, do not measure blood pressure on the side of the body where the breast has been removed together with the lymph nodes from the armpit.
english
EN-30
EN-31
Page 18
A
Safety instructionsSafety instructions
A
• Measuring your own blood pressure does not constitute treatment. Do not
english
modify of your own accord the dosage of drugs/medication prescribed by your doctor.
• Please refer to the chapter “Important instructions for use” (Page EN-36) before conducting any measurements yourself.
2. Important technical details
• A constantly good power supply to the unit is necessary for trouble-free blood pressure measurements.
– Please use long-life alkaline batteries only (LR6). – Always replace all batteries simultaneously during battery replacement. – You will need 4 x 1.5 V batteries. Rechargeable batteries have a voltage of
only 1.2 V and are thus not suitable.
– When using the unit with a mains adapter, please use the type A1 mains
adapter specially tested for medical devices only.
– Make sure when operating the unit with the mains adapter that the unit can
be disconnected from the mains power supply at all times.
– If the unit is not used for an extended period of time, please remove the
batteries. Essentially, all batteries can leak.
• The unit must only be operated with original spare parts. The warranty will be invalidated if the unit is damaged by non-approved accessories!
• Using the unit in the immediate vicinity of mobile phones, microwave appliances or other devices with strong electromagnetic elds may result in impaired functioning. Maintain a minimum distance of 3 m from such devices when using this unit.
• The display of the pulse frequency is not suitable for checking the frequency of cardiac pacemakers. Cardiac pacemakers and blood pressure monitors do not inuence each other regarding their mode of operation.
• Never open or modify the unit or the cuff - this is a medical device. (Exception: replacing batteries). If the unit has been opened, it must be subjected to a metrological inspection by an authorised institution.
• The cuff may be inated on the arm only.
• Please comply with the specied operating conditions for measurement. See
Technical data, Page EN-47.
• The ination and measuring procedure can be cancelled by pressing the Start/ Stop button or by removing the cuff. In this case, the unit stops the ination procedure and deates the cuff.
english
EN-32 EN-33
Page 19
B
Operating the unitOperating the unit
B
1. Unit description
english
6
1
Display
2
Memory button (memory recall button)
3
Connecting socket for mains adapter
4
Start/Stop button
5
Battery compartment (removable battery compartment cover)
2. Control displays
Cuff
7
8
5
9
10
1 2
3
4
6
Air socket/air connector
7
Air hose
8
Artery marking
9
White marking for arm circumference
10
Cuff
11
Measurement arrow for arm circumference
11
Memory location or date/time
1
SYS = Systole
2
DIA = Diastole
3
PUL 1/min = Pulse calculates pulse
4
frequency per minute
Battery charge display
5
Failure and error messages (Page EN-46) Err-300, -1, -2 …
10
9
8 7 6
Deate cuff
6
Pulse signal display or irregular
7
pulse waves
Inate cuff
8
WHO classication (Page EN-41)
9
Memory identier
10
1
2
3
4
5
english
EN-34 EN-35
Page 20
B
Operating the unitOperating the unit
B
3. Important instructions for use
english
• Refrain from drinking alcoholic or caffeinated beverages and smoking at least one hour before measuring.
• Please rest at least 5 minutes before measuring. Depending on the previous degree of stress/exertion, this can even require up to one hour.
• Expose the upper arm, the clothes must not impair the blood ow in or from the arm as this inuences the blood pressure at the measurement point.
• Body posture must be relaxed:
– For this purpose, sit at a table (if possible the height of a dining table, not
a coffee table!). – Rest your back against the backrest of the chair. – Rest your forearm completely at, with the palm of your hand facing
upwards. – Place your feet on the oor and do not cross your legs.
• It is absolutely essential to sit still and remain quiet. Irregular movements, vibrations (shaking), talking and breathing heavily will affect and may even falsify the measurement. Look out for irregular pulse signals in the display; if necessary, repeat the measurement under more favourable conditions.
• Unusual measurement results are possible with all automatically measuring blood pressure measurement systems from time to time. Check yourself: did you comply with the instructions for use above? If necessary, repeat the measurement after allowing the blood circulation in the arm to recuperate briey; rest for about 3-5 minutes for this purpose. Tip: Remain seated, your monitor will switch off automatically about 3 minutes after a measurement. Afterwards, we recommend that you repeat the measurement.
• Blood pressure is not a xed value. It may uctuate upwards or downwards by more than 20 mmHg on patients within a few minutes.
• In order to rule out differences between left and right and to obtain comparable measurement results, it is important always to take blood pressure measurements on the same arm. Ask your doctor which arm he/she recommends you take your measurements on.
4. Initial operation of the unit
Insert the supplied batteries into the unit.
If the unit is to be operated from the mains power supply, the cable plug of the mains adapter (not included in the scope of delivery) must be inserted into the connection socket on the right side of the unit. The batteries are switched off automatically.
Please use only the UEBE type A1 mains adapter. See original spare parts and accessories, Page EN-50.
5. Inserting/replacing batteries:
• Opening the battery compartment Remove the cover of the battery compartment on the underside of the unit.
• Inserting batteries Remove the old batteries from the unit and insert the new ones. Please observe proper polarity (marking in battery compartment).
• Closing the battery compartment Close the battery compartment by clipping the battery cover back into the unit.
When the display shows the “Flat battery “ symbol for the rst time, the unit will still have enough charge for about 30 measurements. Please change the batteries during this period.
english
EN-36 EN-37
Page 21
B
Operating the unitOperating the unit
B
6. Activating and setting the date/time
english
The unit has a date/time function which you can activate where necessary. This function is deactivated when the unit is delivered.
Activating the date/time function
To activate the date/time function, press the Start/Stop button and then immediately, while the full display is visible, the Memory button. This function can be deactivated again at any time in the same way.
Setting the date/time
The four-digit number representing the year appears in the display rst (Fig. 1). Press the Memory button to set the year. Press the Start/Stop button to conrm the selected year and proceed to setting the date.
Set the month with the Memory button and conrm this with the Start/Stop button. Set the day, hours and minutes in the same way (Fig. 2, Fig. 3).
Changing the date/time
To change the date/time function, take out a battery and wait until the display goes blank. Now you can reactivate the date/time function and reset the date and time again.
Deactivating the date/time function
To deactivate the date/time function, press the Start/Stop button and then immediately the Memory button.
When the date/time function is activated, the time is also shown in the display when the unit is switched off.
Fig. 1
Fig. 2
7. Attaching the cuff
• Expose the upper arm.
• Push the cuff onto the upper arm until the lower
edge of the cuff is 2-3 cm above the crook of the arm (Fig. 1, Fig. 2).
• When using the unit on the left arm, the air hose runs to the unit through the middle of the crook of the arm so that the 4 cm long artery marking is automatically located centrally above the pulse position (Fig. 3).
• When using the unit on the right arm, the cuff must be rotated to the left until the artery marking is on the pulse position. The air hose then runs along the inside of the upper arm (Fig. 4).
• The cuff should be tightened to such an extent that 2 ngers can still be inserted between arm and cuff. Tip:
– Bend your arm slightly. – The upper arm muscle is tensioned slightly. – This slightly increases the circumference of the
arm.
• Now pull the free cuff end tight and close the Velcro fastener (Fig. 5).
• Check if the measurement arrow on the cuff is inside the “marking for arm circumference“ at the edge of the cuff.
Fig. 3
english
Fig. 1
Fig. 2
Fig. 4
Fig. 3
Fig. 5
EN-38 EN-39
Page 22
B
Operating the unitOperating the unit
B
• Lay your extended and relaxed arm with the cuff on the dining table and do
english
not move it during the measurement; do not talk. The palm of your hand should be facing upwards.
• Connect the cuff connector to the cuff socket on the left-hand side of the unit. Make sure the connector is fully inserted into the unit.
8. Measuring blood pressure
• Switch on the unit by pressing the Start/Stop button. The following display is visible.
• The automatically controlled ination process begins once the unit has completed its calibration against the ambient air pressure.
• The cuff is inated to the required pressure. A “▲” ashes in the display.
• Then the actual measurement process starts while the cuff is being deated. The “♥” symbol ashes in the display, and a beep sounds to denote the pulse frequency.
• A long beep denotes the end of measurement. The cuff is automatically deated.
• The determined values of systole, diastole and pulse and the pulse pressure (PP) are shown alternately in the display.
• The unit switches off automatically after approx. 3 minutes.
9. WHO trafc light function
The unit categorises the blood pressure readings according to the guidelines of the World Health Organisation (WHO). You can use the coloured elds to read the categorisation of each reading:
– Lower dot (Green) signies normal value – Middle dot (Yellow) signies borderline value* – Upper dot (Red) signies high pressure*
WHO 2003
Red
Yellow
Systolic pressure
= Upper value
mmHg**
from 140* from 90*
120 to 139
Diastolic pressure
= Lower value
mmHg**
80 to 89
* It is sufcient
for one of the values to be raised.
** millimetres of
mercury
english
Green
The categorisation according to WHO is stored with the readings and can be called up again together with the readings from the memory.
below 120 below 80
EN-40 EN-41
Page 23
B
Operating the unitOperating the unit
B
10. Pulse pressure
english
The pulse pressure – not to be confused with the pulse beat – provides an indication of the stretchability of the blood vessels. A hard system of vessels can have a negative effect on the cardiovascular system. Studies show that the cardiovascular risk increases if the pulse pressure value is consistently greater than 65 mmHg.
The heart works in two phases, the contraction phase (systole) and the relaxation phase (diastole). The pressure difference between systole and diastole is called the pulse pressure or pulse amplitude. The higher the pulse pressure, the harder the vessels.
High pulse pressure
Increased pulse pressure
Normal pulse pressure
If your pulse pressure is permanently above 55 mmHg, consult your doctor.
above 65 mmHg
55 to 65 mmHg
below 55 mmHg
11. Irregular pulse waves
If the “ “ symbol for irregular pulse waves ashes after a measurement, the unit has recorded irregular pulses during the measurement. This can be set off by an irregular heartbeat (arrhythmia), disturbances caused by movement, talking or even breathing in deeply. The symbol is stored with the respective measurement.
If the symbol appears more frequently, this may be caused by an irregular heartbeat and must be discussed with your doctor! Measurement results accompanied by ashing pulse displays should therefore be viewed as critical and repeated under more favourable conditions.
12. Using the memory
Measured results are automatically stored in the memory. The memory can store up to 60 results and the average value. When more than 60 measured values have been stored, the oldest value (No. 60) is deleted to allow the latest value (No. 1) to be recorded.
Press the Memory button to call up data. The average value of the stored results is displayed with “A”, the values for systole, diastole and pulse and the pulse pressure (PP) are shown alternately in the display.
When the Memory button is pressed again, the value measured last (No. 1) appears. When the date/time function is activated, systole, diastole and pulse are displayed alternately with memory number and date, followed by the pulse pressure (PP) and the time.
Press the Memory button repeatedly to call up further measured values.
The stored data remain visible in the display for around 30 seconds. The unit then switches itself off.
english
EN-42 EN-43
Page 24
B
Operating the unit
What you should know about blood pressure
C
To delete individual measured values, press the Memory button repeatedly to call
english
up the desired measured value. Press the Memory button again and hold it until the value rst ashes and then disappears.
To delete the entire memory, call up the average value, press the Memory button again and hold down until the average value has disappeared.
If no value is stored, there is no display.
1. Systolic and diastolic blood pressure values
The cardiovascular system has the important function of supplying all organs and tissues in the body with sufcient amounts of blood and of transporting metabolites. For this, the heart contracts and expands at a regular rate of about 60 to 80 times per minute. The pressure of the owing blood on the artery walls caused by the heart contracting is termed systolic. The pressure in the ensuing relaxation phase, when the heart rells with blood, is termed diastolic. During daily measurement you determine both values.
2. Reasons for measuring different values
Our blood pressure responds to internal and external inuences like a sensitive measuring instrument. It can be affected by even slight changes. This explains why often values measured with the doctor or pharmacist are higher than those measured at home in the environment you are used to. Changes in the weather, climate changes, or physical or psychological stress can have effects as well.
3. Why you should measure blood pressure regularly
Even the time of day has an inuence on your blood pressure. During the day the values are generally higher than during the periods of rest at night. One-off and irregular measurements therefore say little about your actual blood pressure. A reliable assessment is possible only when measurements are taken regularly. Discuss the measurement values with your doctor.
english
EN-44
EN-45
Page 25
D
1. Failure and error messages
english
Failure encountered
Display Err ­300
Display Err - 1 Measurement error.
Display Err - 2 Ination error, pressure built
Display Err - 3 Deation rate too high or
Unusual measured values
Possible cause Corrective action
Excessive cuff pressure. Cuff inated to maximum due to movement of the arm or body.
The hose may be kinked or the air connector blocked.
Measurement could not be carried out due to movement of the arm or body.
up too quickly or too slowly. Fault was recognised. - Repeat measurement
too low. Irregular heartbeat, disruptive
movements, shaking, wobbling (objects), breathing in deeply, etc.
Movement or talking during measurement, resting time not observed, feet possibly crossed, smoking or coffee cunsumption.
- Repeat measurement
- Do not move arm
- Do not talk
- Check that hose with air connector is clear (unobstructed)
- Repeat measurement
- Do not move arm
- Do not talk
Check sitting of air connector, repeat measurement.
- Do not move arm
- Do not talk Call the Service hotline if this
occurs repeatedly. Repeat measurement after 3-5
minutes rest. Possible factors (depending on the severity of the arrhythmia) affecting the measurement results must be discussed with your doctor!
Check conditions and repeat measurement. Observe instructions for use P. EN-36.
Technical informationTechnical information
Failure encountered
Display 0 0
Measurement was interrupted and cuff rst deated and then inated
No display after unit is switched on
Measurement interrupted
Measured values extremely high or low
Possible cause Corrective action
Start/Stop button accidentally pressed while battery was being changed.
Strong pulse restlessness or movement detected, unit rejects measurement
Movement during measurement
Batteries inserted incorrectly?
Batteries at? Change batteries.
Battery compartment dirty? Clean battery compartment.
Batteries at? Change batteries.
Was the correct measurement position maintained?
Was the necessary rest observed prior to measurement?
Switch unit off and then on again with Start/Stop button.
If necessary, interrupt measurement, measure again after a break of 5 minutes.
If necessary, interrupt measurement, measure again after a break of 5 minutes.
Check position of batteries.
Repeat measurement, ensuring correct body posture. Do not move your arm and do not speak.
Repeat measurement after a break of approx. 3-5 mins.
- Do not move arm
- Do not talk
D
english
EN-46 EN-47
Page 26
D
Technical informationTechnical information
D
2. Customer service
english
The unit may only be repaired by the manufacturer or by an expressly authorised organisation.
Please contact: UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim, Germany Phone: +49 (0) 9342/924040 Fax: +49 (0) 9342/924080 E-mail: [email protected] Internet: www.uebe.com
3. Technical data
Unit type: Digital automatic unit with electric pump for
Dimensions: L = 140 mm x B = 130 mm x H = 60 mm
Weight: 290 g not including batteries
Display: LCD display (liquid crystal display) for measured
Memory: 60 measured values (stored automatically) and
Measurement procedure: Oscillometric determination of systole, diastole
Reference procedure of clinical testing:
Inating pressure: Fuzzy-logic-controlled
measuring blood pressure on upper arm
values and control displays
average value (A)
and pulse
Auscultatory measurement
Pressure display range: 0-300 mmHg
Measurement range: Systolic: 50-250 mmHg
Error limits: Blood pressure measurement: corresponds to EN
Serial number: The unit bears a serial number SN which provides clear
Power supply: Battery type: 4 x 1.5 V round cells alkali manganese (LR
Cuff: Cuff type UPW (for arm circumference 23-43 cm)
Operating conditions: Ambient temperature 10 to 40 °C, rel. air humidity up
Storage and transport conditions:
Deation valve: Electronically controlled
Automatic switch-off: approx. 3 minutes after end of measurement
Protection class IP: IP 20: Protected against solid foreign particles with a
Expected service life: 5 years
Classication: Internal power supply by battery
Diastolic: 40-150 mmHg Pulse: 40-160 pulses/min
1060 Part 3 Pressure measurement: ± 3 mmHg, Pulse measurement: ± 5%
identication.
6) lithium (FR 6) Durability: over 800 measurements in 2 years
Optional: Stabilised type A1 mains adapter, output 6 VDC, minimum 600 mA
Or optionally also Cuff type US (for arm circumference 17-25 cm)
to 85% not condensing, air pressure 700 to 1040 hPa
Ambient temperature -5 to 50 °C, rel. air humidity up to 85% not condensing, air pressure 700 to 1040 hPa
diameter of more than 12.5 mm, no protection against water.
english
EN-48 EN-49
Page 27
D
Technical informationTechnical information
D
4. Original spare parts and accessories:
english
The following original spare parts and accessories are available from specialist dealers:
Cuff UPW (for arm circumference 23-43 cm) Part no. 2403001 PZN 0044977
Cuff US (for arm circumference 17-25 cm) Part no. 2403005 PZN 0044960
Mains adapter type A1 Part no. 2401020 PZN 3558547
Subject to technical modications.
Manufacturer:
UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim, Germany
5. Metrological inspection
(previously calibration)
Basically, a metrological inspection is recommended at intervals of 2 years. However, professional users in Germany have to comply with the aforementioned according to the “Regulation for Operators of Medical Devices”.
This can be implemented either by UEBE Medical GmbH, an authority responsible for metrology, or authorised maintenance services. For this, please observe your national provisions.
Upon request, responsible authorities or authorised maintenance services receive a “Test instruction for metrological inspection” from the manufacturer.
Important: No modications, e.g. opening the unit (except to replace the batteries), may be made to this unit without the manufacturer‘s prior permission.
english
EN-50 EN-51
Page 28
E
Symbol Schutzgrad P2757C.ai 20.01.2010 09:22:19
General provisionsGeneral provisions
E
1. Explanation of symbols
english
This product complies with the Council Directive 93/42/EC from
0123
5 September 2007 regarding medical devices, which became effective on 21 March 2010 and bears the mark CE 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
Degree of protection against electric shock: TYPE BF
Please observe operating instructions
Storage and transportation conditions Ambient temperature -5 to 50 °C
Protect against moisture/humidity Rel. air humidity up to 85%
Keep dry
Manufacturer
Mains adapter specifications:
If using the optionally available mains adapter:
Equipment class II (double-insulated)
Internal fuse
For indoor use only
2. Disposal
english
Batteries and technical appliances must not be disposed of with domestic waste, but should be handed in at the appropriate collection and disposal points.
Internal polarity positive
EN-52 EN-53
Page 29
F
Maintaining the unit
Warranty
G
• The unit contains sensitive parts and must be protected against strong
english
variations in temperature, air humidity, dust and direct sunlight.
• The unit is neither impact-resistant nor shock-proof. We recommend that you have the intactness and accuracy of the display checked after heavier falls or impacts.
• The unit is not waterproof.
• If the unit becomes dirty during use, use a soft, dry cloth to clean the unit. Do
not use benzene, thinners or other strong solvents.
• Do not scrub or machine-wash the cuff. If the cuff gets dirty during use, use a synthetic cleaner and softly rub the surface.
• If the unit has been opened, it must be subjected to a metrological inspection conducted by an authorised organisation.
• Make sure that liquid cannot get into the air hose. Dry thoroughly.
Warranty furnished
The device has been manufactured and tested with great care. However, in the unlikely event of a defect being detected after delivery, we provide warranty in accordance with the following terms and conditions:
1. During the warranty period of 3 years from the date of purchase we reserve the right either to repair any such defect at our expense or to supply a perfect replacement unit. The cost of returning the unit to our factory shall be borne by the sender. UEBE shall refuse to accept return deliveries that have not been paid for by the sender.
2. Excluded from the warranty are parts subject to normal wear and tear as well as damage caused by non-compliance with the instructions for use, improper handling (e.g. unsuitable power sources, breakages, leaking batteries) and/or disassembly of the unit by the purchaser. Furthermore, no claims for damages against us are substantiated by the warranty.
3. Warranty claims can only be advanced in the warranty period and by presenting proof of purchase. In the event of a warranty claim, the unit must be sent to the following address together with the proof of purchase and a description of the complaint:
UEBE Medical GmbH Service-Center Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim Germany
The cost of returning the unit to our factory shall be borne by the sender. UEBE shall refuse to accept return deliveries that have not been paid for by the sender.
4. In the case of defectiveness of the goods, the contractual rights of the purchaser to claim against the seller in accordance with § 437 German Civil Code are not limited by the warranty.
english
EN-54
Please note: In the event of a warranty claim it is essential to attach the proof of purchase.
EN-55
Page 30
Sommaire Introduction
Consignes de sécurité
A
français
1.
Remarques importantes pour le patient
2.
Remarques techniques importantes
Utilisation de l’appareil
B
Description de l’appareil
1. Afchages des symboles
2. Remarques importantes d’utilisation
3. Mise en marche de l’appareil
4. Insérer/changer les piles
5. Activer et régler la date et l’heure
6. Pose du brassard
7. Mesurer la pression artérielle
8. Signalisation OMS
9. Tension différentielle
10. Ondes pulsatoires irrégulières
11. Utilisation de la mémoire
12.
Ce qu’il faut savoir sur la pression artérielle
C
La valeur systolique et diastolique de la pression artérielle
1. Pourquoi mesurer deux valeurs différentes ?
2. Pourquoi mesurer régulièrement la pression artérielle ?
3.
Informations techniques
D
1.
Message d’erreur
2.
Service après vente
3.
Données techniques
4.
Pièces de rechange originales et accessoires
5.
Contrôle métrologique
E
Généralités
1.
Explication des symboles
2.
Mise à rebus
F
Entretien de l’appareil
FR-56 FR-57
G
Garantie
58 59
61 62 63 64 64 65 66 67 68 69 69 70
72 72 72
73 75 75 77 78
79 80
81 82
Nous vous remercions d’avoir choisi le tensiomètre à bras visomat® comfort form (dénommé appareil dans le présent mode d’emploi).
Cet appareil est conseillé aux patients souffrant de pression artérielle instable désireux d’autocontrôler leur tension à domicile et sert de soutien thérapeutique.
Le visomat® comfort form utilise la méthode oscillométrique pour mesurer la tension et le pouls au bras.
Conformément à l’illustration sur le brassard, placer d’abord le brassard autour du bras avant de le raccorder à l’appareil. Appuyer ensuite sur la touche Start/Stop et le système démarre automatiquement la compression. Très rapidement, l’appareil enregistre les petites oscillations dans le brassard qui proviennent de la dilatation et de la rétraction des artères dans le bras (battement cardiaque). La compression automatique cesse à env. 40 mmHg au dessus de la valeur de systole (logique oue), puis le brassard se dégone et la mesure commence. L’amplitude de chaque oscillation est mesurée en millimètre de mercure, puis convertie et afchée sous forme de valeur numérique sur l’écran LCD.
En plus de la mesure de la pression systolique, diastolique et du pouls l’appareil indique la date et l’heure et les valeurs de pouls irrégulières ainsi que la pression différentielle. Les pulsations irrégulières peuvent révéler des perturbations du rythme cardiaque mais peuvent aussi signier que vous avez bougé pendant la mesure. La pression différentielle renseigne sur les propriétés viscoélastiques des artères. Une mémoire sauvegarde les 60 derniers résultats de mesure pour comparaison.
Cette notice a pour objectif d’ aider l’utilisateur à utiliser le tensiomètre électronique de manière sûre et efcace. Cette notice a doit toujours être conservée avec le produit, et transmise avec celui-ci, le cas échéant.
L’appareil doit être utilisé conformément au processus décrit dans le mode d’emploi et ne doit pas être utilisé à d’autres ns. Veuillez lire attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser l’appareil.
français
Page 31
A
Consignes de sécuritéConsignes de sécurité
A
1. Remarques importantes pour le patient
français
• L’appareil est conçu pour une mesure non invasive de la pression artérielle systolique et diastolique et pour la détermination du pouls sur les adultes, c’est­à-dire les personnes à partir de 15 ans. La mesure de la pression artérielle chez l’enfant demande des connaissances spéciques ! Consultez votre médecin si vous souhaitez mesurer la pression artérielle d’un enfant. L’appareil ne doit jamais être utilisé sur un nourrisson.
• Le brassard inclus est conçu pour une circonférence de bras de 23 à 43 cm. Pour des circonférences de bras de 17-25 cm, un brassard plus petit est disponible. (accessoires page FR-77)
• Les résultats de mesure des tensiomètres automatiques peuvent être faussés en cas de grossesse, d’arythmie ou d’artériosclérose. Avant l’automesure de votre pression artérielle, consultez votre médecin.
• Le brassard ne doit jamais être placé sur un endroit critique, par ex. une plaie, un anévrisme etc. Risque de blessure! Selon les circonstances, l’alimentation par voie intraveineuse (perfusion) pourrait être interrompue.
• Assurez-vous que le tuyau d’air n’est pas plié. Un tuyau plié peut empêcher le dégonage du brassard et interrompre ainsi trop longtemps le ux sanguin dans le bras.
• L’appareil contient des petites pièces qui pourraient être ingérées par les enfants. Ne pas laisser l’appareil à la portée des enfants. Risque de strangulation avec le tuyau d’arrivée d’air. An d’éviter tout risque, respectez les consignes de manipulation du brassard.
• Dans le cas d’une ablation du sein et des ganglions lymphatiques, ne pas mesurer la pression artérielle au bras du côté de l’opération.
• L’automesure de la tension ne constitue aucun traitement. Aussi, ne modiez en aucun cas le dosage des médicaments prescrits par votre médecin.
• Avant l’automesure, lisez le chapitre « remarques importantes d’utilisation » page FR-63.
2. Remarques techniques importantes
• An d’effectuer les mesures sans problème, l’appareil doit être constamment alimenté en énergie.
– N’utilisez que des piles alcalines longue durée (LR6). – Remplacez toutes les piles en même temps. – 4 piles de 1,5 Volt sont nécessaires. Les piles rechargeables ne possèdent
qu’une tension de 1,2 Volt et sont donc inappropriées.
– En cas d’utilisation avec un bloc d’alimentation, utilisez uniquement le bloc
d’alimentation certié de type A1 spécialement destiné aux appareils médicaux.
– Lorsque vous utilisez l’appareil avec l’adaptateur secteur, assurez-vous que
l’appareil peut être déconnecté à tout moment de la prise secteur.
– Si vous prévoyez de ne pas utiliser l’appareil pendant une longue période,
sortez les piles pour éviter l’oxydation. En principe, toutes les piles s’oxydent.
• L’appareil doit être utilisé uniquement avec des pièces de rechange authentiques. Les dommages causés par l’utilisation de pièces de fabricants tiers ne sont pas couverts par la garantie !
• L’utilisation de l’appareil à proximité de téléphones portables ou d’appareils à microondes ou autres dispositifs présentant de forts champs magnétiques peut provoquer des erreurs de fonctionnement. Respecter une distance minimum de 3 m par rapport à ces appareils.
• L’afchage de la fréquence du pouls ne convient pas au contrôle de la fréquence des stimulateurs cardiaques. Les stimulateurs cardiaques et les tensiomètres n’ont aucune inuence l’un sur l’autre.
français
FR-58 FR-59
Page 32
A
Consignes de sécurité
Utilisation de l’appareil
B
• N’ouvrez jamais et ne modiez jamais l’appareil ou le brassard ! Il s’agit d’un
français
appareil médical (sauf pour le remplacement des piles). Au cas où l’appareil aurait été ouvert, un contrôle métrologique doit être effectué par un institut agréé.
• Le brassard est uniquement destiné à être goné sur le bras.
• Veuillez respecter les conditions d’utilisation prévues pour la mesure. Se
reporter aux détails techniques page FR-75.
• L’ination et la procédure de mesure peuvent être interrompues en appuyant sur le bouton Marche/Arrêt ou en retirant le brassard. L’appareil arrête l’ination et le brassard se dégone.
FR-60
1. Description de l’appareil
Brassard
7
6
1
Afchage des messages
2
Touche Memory (rappel des valeurs sauvegardées)
3
Prise pour câble d’alimentation
4
Touche Start/Stop
5
Boîtier à piles (Couvercle des piles amovible)
8
5
9
10
1 2
3
4
6
Prise d’air/che d’air
7
Tuyau air
8
Repérage artères
9
Repérage blanc pour circonférence du bras
10
Brassard
11
Flèche de repère pour la circonférence du bras
français
11
FR-61
Page 33
B
Utilisation de l’appareilUtilisation de l’appareil
B
2. Afchages des symboles
français
10
9
8 7 6
Case mémoire ou date/heure
1
SYS = Systole
2
DIA = Diastole
3
PUL 1/min = pouls - Nombre de
4
pulsations par minutes
Indication de contrôle de piles
5
Signal de dysfonctionnement et signal d’erreur (Page FR-73) Err-300, -1, -2 …
6
7
8
9
10
1
2
3
4
5
Dégonage du brassard
Contrôle du pouls resp. détection des pulsations irrégulières
L’appareil pompe
Classement OMS (Page FR-68)
Reconnaissance de la mémoire
3. Remarques importantes d’utilisation
• Ne pas absorber d’alcool, de nicotine ou de caféine au moins une heure avant la mesure.
• Avant la mesure, attendre au moins 5 minutes au calme, an que la tension descende à son niveau normal. Cette durée peut même varier jusqu’à une heure selon les efforts réalisés auparavant.
• Prendre la mesure sur le bras nu. Les vêtements ne doivent en aucun cas gêner la circulation sanguine dans le bras, ce qui fausserait la mesure.
• Détendez-vous :
– Asseyez-vous à une table (pas une table basse). – Appuyez votre dos contre le dossier de la chaise. – Laissez entièrement reposer l’avant-bras sur la table, la paume de la main
vers le haut.
– Posez les pieds par terre, ne croisez pas les jambes.
• Il est impératif de ne pas bouger pendant toute la mesure. Évitez les mouvements, les chocs, de parler ou de respirer fort et tout ce qui pourrait inuencer le résultat de la mesure. Durant la mesure, observez le signal indiquant un pouls irrégulier, si nécessaire, répétez la mesure en veillant à de meilleures conditions.
• Des résultats inhabituels sont parfois possibles avec tous les systèmes automatiques de mesure de la pression artérielle. Vériez que vous avez bien respecté les consignes d’utilisation mentionnées ci-dessus. Prendre une nouvelle mesure une fois la circulation sanguine de votre bras retournée à son état normal. Pour ce faire, reposez-vous pendant 3 - 5 minutes. conseil: restez assis ; en effet, votre tensiomètre s’arrête automatiquement 3 minutes après la mesure. Ensuite, recommencez la mesure.
français
• La valeur de la pression artérielle n’est pas une valeur xe. Chez certains patients, elle peut varier de plus ou moins 20 mmHg en quelques minutes.
FR-62 FR-63
Page 34
B
Utilisation de l’appareilUtilisation de l’appareil
B
• An d’éviter d’éventuelles différences dans les résultats de mesure entre le
français
bras droit ou le bras gauche et de garantir des résultats comparables, il est recommandé de mesurer la pression artérielle toujours sur le même bras. Demandez à votre médecin quel bras il vous conseille pour la mesure.
4. Mise en marche de l’appareil
Introduire les piles dans le compartiment.
Pour utiliser l’appareil avec le courant de secteur, brancher le bloc d’alimentation (n’est pas inclus dans la livraison) dans la prise située sur le côté droit de l’appareil. Les piles sont alors automatiquement désactivées.
N’utiliser que le bloc d’alimentation UEBE type A1. Voir au chapitre pièces de rechange authentiques et accessoires page FR-77.
5. Insérer/changer les piles :
• Ouvrir le compartiment des piles Retirez le couvercle du compartiment des piles situé sous l’appareil.
• Insérer les piles Sortez les piles usagées et introduisez les piles neuves. Respectez les polarités ! (Repérage dans le compartiment à piles)
• Refermer le compartiment des piles Refermez le compartiment des piles en clipsant à nouveau le couvercle dans l’appareil.
Dès que le symbole « » apparaît sur l’écran, env. 30 mesures sont encore possibles. Changer les piles pendant cette période.
6. Activer et paramétrer la date et l’heure
L’appareil dispose d’une fonction date/heure qui peut être activée si nécessaire. Cette fonction est désactivée à la livraison.
Activer la fonction date/heure
Pour activer la fonction date/heure appuyez sur la touche Start/Stop ; juste après, pendant que toutes les fonctions s’afchent sur l’écran, appuyez sur la touche Memory. Procédez de la même manière pour désactiver la fonction.
Paramétrage date/heure
L’écran afche d’abord des quatre chiffres de l’année (g.
1) Paramétrer l’année en appuyant sur la touche Memory. Valider l’année en appuyant sur la touche Start/Stop et passer au paramétrage de la date.
Appuyez sur la touche Memory pour sélectionner le mois et valider avec la touche Start/Stop. Procédez de la même manière pour paramétrer le jour, l’heure et les minutes (g. 2, g. 3).
Modier la date / l’heure
Pour modier la fonction date/heure, sortez une pile et attendez que l’écran s’éteigne. Maintenant réactivez la fonction date/heure et reprogrammez les valeurs.
Eteindre la fonction date / heure
Pour éteindre la fonction date / heure, appuyez sur la touche Start/Stop et sur la touche Memory immédiatement après.
Lorsque la fonction date/heure est activée, l’heure s’afche à l’écran même lorsque l’appareil est éteint.
g. 1
g. 2
g. 3
français
FR-64 FR-65
Page 35
B
Utilisation de l’appareilUtilisation de l’appareil
B
7. Pose du brassard
français
• Dégagez la partie supérieure du bras.
• Enlez le brassard autour du bras jusqu’à ce que
le bord inférieur se trouve 2 à 3 cm au-dessus du coude (g. 1, g. 2).
• Si le brassard est appliqué autour du bras gauche, le tuyau à air est posé dans le pli du bras en direction de l’appareil et le repérage de l’artère de 4 cm de long se trouve alors automatiquement au-dessus du pouls (g. 3).
• Si le brassard est appliqué autour du bras droit, tournez le brassard vers la gauche jusqu’à ce que le repérage de l’artère soit sur la position du pouls. Le tuyau se retrouve alors sur le côté intérieur du bras (g. 4).
• Serrer le brassard de manière à pouvoir encore introduire deux doigts entre le bras et le brassard. Conseil :
– Plier légèrement le bras. – Le muscle du bras est légèrement tendu. – ce qui augmente légèrement la circonférence
du bras.
• À présent, fermez le brassard grâce au rabat en serrant le scratch (g. 5).
g. 3
g. 1
g. 2
g. 4
• Poser le bras légèrement tendu sur une table de salle à manger. Ne bougez pas durant la mesure. Ne parlez pas. La paume de la main est tournée vers le haut.
• Brancher le tuyau du brassard dans la connexion du brassard sur le côté gauche de l’appareil. Vérier que le tuyau est bien enfoncé dans l’appareil.
8. Mesurer la pression artérielle
• Allumez l’appareil en appuyant sur la touche Start/ Stop. Les symboles suivants apparaissent à l’écran.
• Après avoir effectué une mise au point en fonction de la pression atmosphérique, le gonage commence automatiquement.
• Le brassard gone automatiquement jusqu’à la compression nécessaire. Le symbole «▲» clignote à l’écran.
• Puis le brassard se dégone et l’appareil commence la mesure. Le symbole «♥» clignote, des bips sonores retentissent au rythme du pouls.
• La n de la mesure est annoncée par une longue tonalité, le brassard se dégone entièrement.
français
• Vériez que la èche sur le brassard se trouve dans la zone de marquage située sur le bord du brassard.
g. 5
FR-66 FR-67
Page 36
B
Utilisation de l’appareilUtilisation de l’appareil
B
• Les valeurs de pression systolique, diastolique
français
et du pouls ainsi que la pression différentielle (PP=puls pressure) s’afchent en alternance.
• L’appareil s’éteint automatiquement au bout de 3 minutes.
9. Signalisation OMS
L’appareil classe les valeurs de pression mesurées selon les directives de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Les points de couleur à coté de l’écran vous aide à lire la classication après chaque mesure.
– Point vert signie valeur normale – Point orange signie valeur limite* – Point rouge signie valeur élevée*
OMS 2003
Rouge
Orange
Vert
La classication OMS est stockée en mémoire avec les valeurs de pression mesurées; elle peut donc être rappelée au même titre.
Pression systolique = valeur supérieure
mmHg**
à partir de 140* à partir de 90*
de 120 à 139
en dessous de 120 en dessous de 80
Pression diastolique
= valeur inférieure
mmHg**
de 80 à 89
* il suft qu’une
** millimètre de
seule de ces valeur soit élevée.
mercure
10. Tension différentielle
La tension différentielle - à ne pas confondre avec les pulsations cardiaques­renseigne sur les propriétés viscoélastiques des artères. Un système vasculaire rigide peut avoir des effets négatifs sur tout le système cardiovasculaire. Des études ont prouvé que le risque cardiovasculaire augmente si la valeur de tension différentielle excède 65 mmHg en permanence.
Le cœur travaille en deux phases, la phase de contraction (systole) et la phase de relâchement (de remplissage ou de repos, diastole). La différence de pression entre la systole et la diastole est appelée tension différentielle ou pression pulsée. Plus sa valeur est élevée, plus le système vasculaire est rigide.
Tension différentielle élevée
Tension différentielle trop élevée
Tension différentielle normale
Si votre tension différentielle est constante au dessus de 65 mmHg, consultez votre médecin.
au-dessus de 65 mmHg
de 55 à 65 mmHg
en dessous de 55 mmHg
11. Ondes pulsatoires irrégulières
Si après une mesure le symbole « » clignote, cela signie que l’appareil a enregistré des pulsations irrégulières pendant la mesure. Elles peuvent traduire des troubles du rythme cardiaque, ou bien vous avez bougé, parlé ou respiré profondément. Le symbole est enregistré avec la mesure à laquelle il se rapporte.
L’apparition fréquente du symbole peut être causée par des troubles du rythme cardiaques; consultez votre médecin traitant. Il faut donc vérier les résultats lorsque ceux-ci sont accompagnés d’un symbole de pouls clignotant et renouveler la mesure dans des conditions plus favorables.
français
FR-68 FR-69
Page 37
B
Utilisation de l’appareilUtilisation de l’appareil
B
12. Utilisation de la mémoire
français
Le tensiomètre est doté d’une mémoire qui enregistre automatiquement jusqu’à 60 résultats de mesure ainsi que la valeur moyenne. Lorsque plus de 60 mesures sont stockées en mémoire, la valeur la plus ancienne (n° 60) est supprimée pour faire place à la valeur nouvelle (n° 1).
Pour rappeler des données stockées en mémoire, appuyez sur la touche Memory. La valeur moyenne apparaît à l’écran précédée d’un «A» les valeurs de systole, diastole et du pouls ainsi que la tension différentielle (PP) s’afchent en alternance.
En appuyant de nouveau sur la touche Memory, la dernière valeur mesurée (n° 1) s’afche. Lorsque la fonction date/ heure est activée, les valeurs de systole, diastole et de pouls s’afchent en alternance avec le numéro de mémoire et la date, apparaissent ensuite la tension différentielle et l’heure.
Pour faire apparaître les valeurs plus anciennes, activer la touche Memory plusieurs fois.
Les valeurs sont afchées pendant env. 30 secondes. Puis, l’appareil s’éteint.
Pour effacer des valeurs de mesure individuelles, appuyer plusieurs fois sur la touche Memory jusqu’à l’apparition de la valeur désirée. Activer une nouvelle fois la touche Memory et maintenir jusqu’à ce que la valeur s’efface.
Pour effacer la totalité des valeurs stockées, appeler la valeur moyenne, activer une nouvelle fois la touche Memory et maintenir appuyé jusqu’à ce que la valeur moyenne disparaisse.
Il n’y a aucun afchage si la mémoire est vide.
français
FR-70 FR-71
Page 38
C
Ce qu’il faut savoir sur la pression artérielle
Informations techniques
D
1. La valeur systolique et diastolique de la pression artérielle
français
Le coeur et la circulation sanguine ont pour rôle d’irriguer tous les organes et les tissus et d’éliminer de l’organisme les produits issus du métabolisme. Le coeur se contracte et se dilate environ 60 à 80 fois par minute à un rythme régulier. La pression du sang exercée sur les parois artérielles pendant la phase de contraction du coeur est appelée « systole ». La pression générée pendant la phase de relâchement, lorsque le coeur se remplit de nouveau de sang, est appelée « diastole ». La mesure quotidienne de la pression artérielle permet de calculer les pressions systolique et diastolique.
2. Pourquoi mesurer ces deux valeurs différentes ?
La pression artérielle varie beaucoup en fonction de certains facteurs externes et internes, un peu comme un instrument de mesure sensible. Les moindres changements peuvent inuer sur la pression artérielle. Ceci explique pourquoi les mesures effectuées chez le médecin ou le pharmacien peuvent être plus élevées que celles effectuées à la maison, dans un environnement familier. Les changements météorologiques soudains, les changements climatiques, le stress physique et mental sont également des facteurs qui inuencent la pression artérielle.
3. Pourquoi mesurer régulièrement la pression artérielle ?
La pression artérielle varie au cours de la journée et le moment auquel vous effectuez la mesure inue donc sur le résultat. La pression artérielle est généralement plus élevée dans la journée que la nuit, période de repos. Un résultat irrégulier et exceptionnel ne permet donc pas de tirer des conclusions dénitives sur la pression artérielle. Pour évaluer la pression artérielle de façon able, il est donc essentiel de procéder à des mesures régulières. Parlez de vos résultats à votre médecin.
1. Message d’erreur
Afchage des erreurs
Message Err-300
Message Err - 1
Message Err - 2
Message Err - 3
Valeurs inhabituelles
Cause possible Résolution
Brassard surgoné. Vous avez bougé et le brassard s’est goné au maximum.
Éventuellement, le tuyau est plié ou la che d’air est bouchée.
Erreur de mesure. Vous avez bougé et l’appareil n’a pas pu effectuer la mesure.
Erreur de gonage. La pression augmente trop vite ou trop lentement.
Constatation d’erreur. Répétez la mesure. Ne bougez
Taux de dégonage trop haut ou trop bas.
Troubles du rythme cardiaque troubles dus à un mouvement, tremblements, oscillations (intentionnelles), respiration profonde, etc.
Vous avez parlé ou bougé pendant la mesure. Vous n’avez pas respecté un temps de repos avant la mesure. Vous avez éventuellement croisé les jambes, consommé du tabac ou du café.
français
- Répétez la mesure.
- Ne bougez pas.
- Ne parlez pas.
- Vériez le tuyau et la che.
Répétez la mesure. Ne bougez pas. Ne parlez pas.
Vérier que le tuyau est bien enché dans l’appareil, répétez la mesure.
pas. Ne parlez pas.
Appelez le service en cas de répétition de l’erreur.
Répétez la mesure après un repos de 3-5 minutes. Parlez à votre médecin des inuences éventuelles (selon le degré d’arythmie) sur les résultats de mesure !
Vériez les conditions de la mesure et renouvelez la mesure. Voir les conseils d’utilisation page FR-63.
FR-72
FR-73
Page 39
D
français
Afchage des erreurs
Message 0 0
Mesure interrompue, brassard dégoné puis regoné.
Aucun afchage n’apparait après la mise en marche.
La mesure est interrompue
Les valeurs afchées sont très hautes ou très basses
Causes possibles Résolution
La touche Start/Stop a été appuyée par inadvertance pendant le changement des piles.
L’appareil constate une instabilité du pouls car vous avez bougé, l’appareil interrompt la mesure et redémarre.
Vous avez bougé pendant la mesure.
Les piles ne sont pas positionnées correctement ?
Les piles sont déchargées ? Remplacez les piles.
Le compartiment à piles est encrassé ?
Les piles sont déchargées ? Remplacez les piles.
La mesure a-t-elle été effectuée dans la bonne position ?
Avez-vous respecté un temps de repos avant de procéder à la mesure ?
Éteindre l’appareil, puis remettre en marche avec la touche Start/ Stop.
Interrompez la mesure et répéter après 5 minutes de repos.
Interrompez la mesure et répéter après 5 minutes de repos.
Vériez le positionnement des piles.
Nettoyer le compartiment à piles.
Répétez la mesure en veillant à une position correcte du bras et du corps. Maintenez le bras immobile et ne parlez pas.
Répétez la mesure après un temps de repos de 3-5 minutes.
- Ne bougez pas.
- Ne parlez pas.
Informations techniquesInformations techniques
D
2. Service Après-vente
La réparation de l’appareil doit uniquement être effectuée par le fabricant ou par un service technique agréé. Veuillez vous adresser à :
UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim, Allemagne N° tél. : +49 (0) 9342/924040 N° Fax : +49 (0) 9342/924080 E-mail : [email protected] Site Internet : www.uebe.com
3. Caractéristiques techniques
Type d’appareil : Appareil numérique automatique avec pompe
Dimensions de l’appareil : L = 140 mm x B = 130 mm x H = 60 mm
Poids : 290 g sans les piles
Afchage : Afchage numérique LCD des valeurs et des
Mémoire : 60 valeurs (stockage automatique) et valeur
Méthode de mesure : Méthode oscillométrique de la systole, la diastole
Méthode de référence clinique :
Pression de gonage : Fonctionnement par logique oue
électrique pour mesurer la pression artérielle au bras
symboles de contrôle (cristaux liquides)
moyenne (A)
et du pouls
Mesure auscultatoire
français
FR-74 FR-75
Page 40
D
Informations techniquesInformations techniques
D
Gamme d’afchage : 0-300 mmHg
français
Plage de mesure : Systolique: 50-250 mmHg
Précision : Mesure de la tension : correspond à la norme EN 1060
Numéro de série : Sur l’appareil se trouve un numéro de série SN . Ce
Alimentation électrique :
Brassard : Brassard type UPW (circonférence de bras 23-43) ou en
Conditions de fonctionnement :
Conditions de transport et de stockage :
Valve de purge: Contrôle électronique
Coupure automatique: env. 3 minutes après la n de la mesure
Classe de protection IP :
Durée de vie prévue de l’appareil :
Classication : Alimentation électrique interne par pile
Diastolique: 40-150 mmHg Pouls: 40-160 Pulsations/min
Partie 3 Mesure de la pression : ± 3 mmHg, Mesure du pouls : ± 5%
numéro permet d’identier l’appareil. Type de piles : 4 x 1,5 V Mignon LR 6, type AA Alcali-
manganèse ou lithium (FR 6). Durée de vie : plus de 800 mesures en 2 ans
En option : bloc d’alimentation, type A1, sortie 6 VDC, minimum 600 mA
option et supplément brassard type US (pour circonférence de bras 17-25 cm)
Température ambiante 10 à 40 °C. Humidité relative de l’air jusqu’à 85%, non condensant. Pression de l’air de 700 à 1040 hPa.
Température ambiante -5 à 50 °C. Humidité relative de l’air jusqu’à 85%, non condensant. Pression de l’air de 700 à 1040 hPa.
IP 20 : Protection contre les particules solides d‘un diamètre de 12,5 mm, pas de protection contre l‘eau.
5 ans
4. Pièces de rechange authentiques et accessoires :
Vous pouvez vous procurer les pièces de rechange et les accessoires authentiques dans les magasins spécialisés :
Brassard UPW (circonférence de bras 23-43 cm) Réf. 2403001 PZN 0044977
Brassard US (pour circonférence 17-25 cm) Art.Nr. 2403005 PZN 0044960
Bloc d’alimentation A1 Réf. 2401020 PZN 3558547
Toutes modications techniques réservées.
Fabricant : UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim, Allemagne
FR-76 FR-77
français
Page 41
D
Symbol Schutzgrad P2757C.ai 20.01.2010 09:22:19
Informations techniques
Généralités
E
5. Contrôles métrologique
français
(anciennement étalonnage)
En règle générale, il est recommandé d’effectuer un contrôle des organes de mesure tous les 2 ans. En Allemagne, les utilisateurs professionnels sont tenus à ces contrôles conformément au décret d‘exploitation des dispositifs médicaux.
Les contrôles peuvent être effectués soit directement par UEBE Medical GmbH, soit par une autorité compétente ou par un service technique agréé. Tenir compte de la réglementation nationale en vigueur.
Les autorités compétentes ou les services techniques agréés recevront sur demande les spécications pour le contrôle technique.
Avertissement : Toute modication de l’appareil par exemple ouverture de l’appareil (excepté pour le remplacement des piles) est interdite sans l’autorisation du fabricant.
1. Explication des symboles
Ce produit satisfait à la directive 93/42/CE du conseil du 5
0123
septembre 2007 sur les dispositifs médicaux, qui prend effet le 21 Mars 2010 et porte la mention CE 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
Degré de protection contre les chocs électriques : TYPE BF
Respectez les instructions du mode d’emploi
Conditions de conservation et de transport : température ambiante de -5 à 50 °C
Protégez de l’humidité. Humidité atmosphérique admissible jusqu’à 85%
Conservez dans un endroit sec
Fabricant
Spécification du bloc d’alimentation :
En cas d’utilisation du bloc d’alimentation disponible en option :
Classe de protection II (double isolation)
Fusible interne
A n’utiliser qu’en intérieur
français
FR-78
Polarité interne positive
FR-79
Page 42
E
Généralités
Entretien de l’appareil
F
2. Mise à rebus
français
Les piles et les appareils techniques ne doivent pas être jetés avec les ordures ménagères, mais doivent être déposés dans des déchetteries ou des lieux de collecte spécialement prévus à cet effet.
• L’appareil contient des éléments sensibles et doit être protégé contre les variations importantes de température, l’humidité, la poussière et une exposition solaire directe.
• L’appareil n’est pas résistant aux chocs ni aux impacts. Si l’appareil a subi des chocs importants, nous recommandons de faire vérier le fonctionnement et la précision de l’afchage.
• L’appareil n’est pas étanche à l’eau.
• Pour nettoyer l’appareil sale, utilisez un chiffon doux et sec. N’utiliser ni
benzine, ni solvant ou autre détergent agressif.
• Ne pas lessiver le brassard ni le laver en machine. Si vous devez nettoyer un brassard sale, utilisez un agent détergent synthétique et frotter la surface avec précaution.
• Lorsque l’appareil a été ouvert, il doit subir un contrôle métrologique de mesure par un service technique agréé.
• Assurez-vous qu’aucun liquide ne pénètre dans le tuyau d’air . Laisser bien sécher.
français
FR-80
FR-81
Page 43
G
Garantie du fabricant
français
L’appareil a été fabriqué et contrôlé avec le plus grand soin. Cependant, pour le cas d’une constatation de vice à la livraison, nous accordons une garantie aux conditions suivantes:
1. Durant la période de garantie de 3 ans à compter de la date d’achat, nous nous réservons le droit d’éliminer les vices à notre convenance et à nos frais dans notre usine en effectuant soit une réparation soit le remplacement de l’appareil par une unité en parfait état de marche. Les frais de renvoi à l’usine sont à la charge de l’expéditeur. Les retours de livraison pour réclamation non affranchis ne seront pas acceptés par UEBE.
2. La garantie ne couvre pas l’usure des pièces d’usure ni les dommages causés par un non respect du mode d’emploi, par un maniement non conforme. (par exemple alimentation électrique non appropriée, cassure, piles non étanches) et/ou par un démontage de l’appareil effectué par l’acheteur. Par ailleurs, la garantie ne justie aucune réclamation de dommages et intérêts.
3. Les réclamations sous garantie ne sont valables que pendant la période de garantie et sur présentation du bon d’achat. En cas de réclamation sous garantie, retourner l’appareil accompagné du bon d’achat ainsi que d’une description du vice à l’adresse suivante :
UEBE Medical GmbH Service-Center Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim Allemagne
Les frais de renvoi à l’usine sont à la charge de l’expéditeur. Les retours de livraison pour réclamation non affranchis ne seront pas acceptés par UEBE.
4. En cas de réclamation pour vice, les droits contractuels de l’acheteur contre le vendeur, conformément à l’article 437 du Code Civil allemand, ne sont pas restreints par la garantie.
Remarque : pour une réclamation sous garantie, n’oubliez pas de joindre le bon d’achat.
Garantie
FR-82
Page 44
Indice
Avvertenze di sicurezza
A
1.
Avvertenze importanti per il paziente
2.
Avvertenze tecniche importanti
Uso dell’apparecchio
B
Descrizione dell’apparecchio
1. Indicatori di controllo
2. Avvertenze importanti per l’uso
3. Messa in funzione dell’apparecchio
4. Inserimento/sostituzione delle batterie
5. Attivazione e impostazione data/ora
6. Applicazione del bracciale
7. Misurazione della pressione arteriosa
8. Funzione semaforo OMS
9. Pressione del polso
10. Frequenza del polso irregolare
11. Uso della memoria
12.
Cosa è necessario sapere sulla pressione arteriosa
C
Valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica
1. Perché misurare diversi valori
2. Perché misurare regolarmente la pressione arteriosa
3.
Informazioni tecniche
D
1.
Messaggi d’errore
2.
Assistenza Clienti
3.
Dati tecnici
4.
Ricambi originali e accessori
5.
Controllo metrologico
E
Disposizioni generali
1.
Dichiarazione di conformità
2.
Smaltimento
F
Manutenzione dell’apparecchio
G
Garanzia
85 86
88 89 90 91 91 92 93 94 95 96 96 97
99 99 99
100 102 102 104 105
106 107
108 109
italiano
Page 45
Introduzione
Avvertenze di sicurezza
A
Grazie per avere scelto lo sgmomanometro da braccio visomat® comfort form (di
italiano
seguito denominato anche l’apparecchio).
Questo apparecchio è consigliato a pazienti con pressione sanguigna instabile, per l’automonitoraggio e come supporto alla terapia.
visomat® comfort form misura sul braccio la pressione sanguigna e i battiti del polso utilizzando il metodo oscillometrico.
Applicare dapprima il bracciale sulla parte superiore del braccio come illustrato sul bracciale, e poi collegarlo all’apparecchio. Premendo il tasto Start/Stop, l’apparecchio inizia a generare automaticamente pressione. In poco tempo l’apparecchio registra le piccole oscillazioni all’interno del bracciale causate dall’estensione e dalla contrazione delle arterie nel braccio (battito cardiaco). La compressione automatica cessa generalmente a circa 40 mmHg oltre il valore sistolico (Fuzzy logic). Successivamente, con lo sgonaggio, inizia il processo di misurazione vero e proprio. L‘ampiezza di ogni onda di pressione è misurata in millimetri di mercurio (mmHg), convertita e visualizzata come valore digitale sul display LCD.
Oltre alle indicazioni di sistole, diastole e polso l’apparecchio offre un indicatore supplementare per rilevare le pulsazioni irregolari e la pressione del polso, e ora anche l’indicazione della data e dell’ora. Tale irregolarità può essere indicativa di disturbi del ritmo cardiaco, ma può anche essere dovuta ad agitazione durante la misurazione. La pressione del polso fornisce indicazioni sull’elasticità dei vasi sanguigni. Una memoria memorizza gli ultimi 60 risultati per consentire il confronto.
Queste istruzioni si preggono di aiutare l’utente a utilizzare lo sgmomanometro digitale in modo sicuro ed efciente e devono essere conservate ed eventualmente cedute insieme al prodotto.
L’apparecchio deve essere utilizzato seguendo le procedure descritte nelle presenti istruzioni e non deve essere utilizzato per scopi diversi. Leggere attentamente le presenti istruzioni prima di utilizzare l’apparecchio.
1. Avvertenze importanti per il paziente
• Questo apparecchio è stato concepito per la misurazione non invasiva della pressione arteriosa sistolica e diastolica sulla parte superiore del braccio e per la determinazione della frequenza del polso negli adulti, vale a dire nei soggetti dai 15 anni in poi. Le misurazioni della pressione arteriosa nei bambini richiedono conoscenze particolari! Consultare il medico se si desidera misurare la pressione arteriosa di un bambino. Non utilizzare in alcun caso l’apparecchio su un neonato.
• Il bracciale standard in dotazione è adatto a una circonferenza della parte superiore del braccio di 23–43 cm. Per circonferenze del braccio di 17-25 cm è disponibile come optional un bracciale più piccolo (IT-104 Accessori).
• I risultati di misurazione degli sgmomanometri automatici possono risultare alterati in caso di gravidanza, disturbi del ritmo cardiaco o arteriosclerosi. Eseguire un autocontrollo della pressione arteriosa dietro consulto con il medico.
• Non applicare mai il bracciale su punti critici come ad es. Ferite, aneurismi, ecc. Pericolo di lesioni! In alcune circostanze l’alimentazione per via intravascolare (infusione) potrebbe essere interrotta.
• Assicuratevi che il tubo dell’aria non sia piegato. Un tubo piegato potrebbe impedire lo sgonamento del bracciale, interrompendo così troppo a lungo il usso ematico nel braccio.
• L’apparecchio contiene componenti di piccole dimensioni che potrebbero essere ingerite dai bambini. Tenere pertanto l’apparecchio al di fuori della loro portata. Il tubo dell’aria comporta un rischio di strangolamento. Al ne di evitarlo, osservate le avvertenze sull’uso del bracciale.
• Non effettuare mai la misurazione sul lato del corpo in cui è stata eseguita una mastectomia con asportazione dei linfonodi ascellari.
italiano
IT-84
IT-85
Page 46
A
Avvertenze di sicurezzaAvvertenze di sicurezza
A
• L’automisurazione non è una terapia. Non modicare in alcun caso il dosaggio
italiano
dei farmaci prescritto dal medico.
• Prima di eseguire le automisurazioni, leggere il capitolo “Avvertenze importanti per l‘uso“ a pagina IT-90.
2. Avvertenze tecniche importanti
• Per la misurazione ottimale della pressione arteriosa è necessaria una buona alimentazione elettrica costante.
– Utilizzare esclusivamente batterie alcaline di lunga durata (LR6). – Sostituire sempre tutte le batterie contemporaneamente. – Sono necessarie 4 batterie da 1,5 Volt. Le batterie ricaricabili hanno solo 1,2
Volt di tensione e non sono quindi adatte.
– In caso di uso con alimentatore, utilizzare solo l’alimentatore specico per
prodotti medicali modello A1.
– Quando utilizzate l’apparecchio con l’alimentatore, assicuratevi che l’apparecchio
possa essere staccato in qualsiasi momento dalla rete elettrica.
– Se l’apparecchio non viene utilizzato per un periodo prolungato, togliere le
batterie. In linea di principio qualsiasi batteria può scaricarsi.
• L’apparecchio deve essere utilizzato solo con ricambi originali. La garanzia decade in caso di danni dovuti all’uso di accessori di terzi.
• Il funzionamento dell’apparecchio può essere compromesso dalla vicinanza di telefoni cordless, forni a microonde o altre apparecchiature che generino forti campi elettromagnetici. Durante l’utilizzo, tali apparecchiature vanno tenute ad una distanza di almeno 3 m.
• L’indicazione della frequenza del polso non è adatta per il controllo della frequenza di pace-maker. I pace-maker e gli sgmomanometri non interferiscono tra di loro.
• Non aprire o modicare mai l‘apparecchio o il bracciale: questo è un prodotto medicale (fa eccezione la sostituzione delle batterie). Se l’apparecchio viene aperto, occorre sottoporlo a controllo metrologico da parte di un organismo autorizzato.
• Gonare il bracciale solo dopo averlo applicato sul braccio.
• Osservare le condizioni d’uso previste per la misurazione. Vedere i dati tecnici
a pagina IT-102.
• Il gonaggio e la misurazione possono essere interrotti premendo il tasto Start/Stop oppure rimuovendo il bracciale. L’apparecchio interrompe così il gonaggio e sgona il bracciale.
italiano
IT-86 IT-87
Page 47
B
Uso dell’apparecchioUso dell’apparecchio
B
1. Descrizione dell’apparecchio
2. Indicatori di controllo
italiano
Bracciale
7
6
5
1
Display
2
Pulsante Memory (richiamo della memoria)
3
Attacco alimentatore
4
Pulsante Start/Stop (avvio/stop)
5
Vano portabatterie (sportello del vano batterie rimovibile)
8
9
10
1 2
3
4
6
Presa per l’aria/connettore dell’aria
7
Tubo essibile dell’aria
8
Marcatura per l’arteria
9
Marcatura bianca per la circonferenza del braccio
10
Bracciale
11
Indicatore di misurazione per la circonferenza del braccio
11
Memoria o data/ora
1
SYS = pressione sistolica Indicatore del segnale del polso o
2
DIA = pressione diastolica
3
PUL 1/min = polso
4
calcola le pulsazioni al minuto
Indicazione di controllo batterie
5
Messaggi d’errore (pagina IT-100) Err-300, -1, -2 …
10
9
8 7 6
Il bracciale si sta sgonando
6
7
pulsazioni irregolari
L’apparecchio sta pompando
8
Classicazione OMS (pagina IT-95)
9
Memoria
10
IT-88 IT-89
1
2
3
4
5
italiano
Page 48
B
Uso dell’apparecchioUso dell’apparecchio
B
3. Avvertenze importanti per l’uso
italiano
• Astenersi dal consumo di alcolici, nicotina o caffeina per almeno un’ora prima della misurazione.
• Prima di misurare la pressione, restare a riposo per almeno 5 minuti. A seconda dell’intensità dello sforzo sico precedente, può essere necessaria una pausa di riposo anche di un’ora.
• Liberare la parte superiore del braccio; il usso ematico da e verso il braccio non deve mai essere ostacolato dall’abbigliamento, in quanto questo compromette la pressione arteriosa sul punto di misurazione.
• Assumere una posizione rilassata.
– A questo scopo, appoggiarsi totalmente a un tavolo (non un tavolino basso
da salotto!). – Appoggiare la schiena allo schienale della sedia. – Appoggiare sul tavolo tutto l’avambraccio tenendo il palmo della mano
rivolto verso l’alto. – Appoggiare i piedi a terra, senza accavallare le gambe.
• Durante la misurazione bisogna rimanere fermi e tranquilli. Anche eventuali movimenti di disturbo, sussulti, la conversazione o un atto respiratorio profondo possono compromettere il risultato della misurazione. Fare attenzione al segnale che indica l’irregolarità delle pulsazioni ed eventualmente ripetere la misurazione in condizioni migliori.
• Tutti gli sgmomanometri automatici possono occasionalmente fornire risultati di misurazione inusuali se non vengono osservate le avvertenze per l‘uso sopra riportate. Qualora non siano state osservate, ripetere la misurazione dopo una breve pausa di ca. 3-5 minuti per ripristinare il circolo ematico nel braccio. Suggerimento: rimanendo seduti, lo sgmomanometro si spegne automaticamente ca. 3 minuti dopo una misurazione. Consigliamo di ripetere la misurazione trascorso questo periodo.
• La pressione arteriosa non è una grandezza ssa e nei pazienti può salire o scendere di oltre 20 mmHg in pochi minuti.
• Al ne di evitare eventuali differenze fra destra e sinistra e di garantire risultati equiparabili, si consiglia di misurare la pressione arteriosa sempre sullo stesso braccio. Chiedete al vostro medico quale braccio vi consiglia di utilizzare per le misurazioni.
4. Messa in funzione dell’apparecchio
Inserire le batterie in dotazione nell’apparecchio.
Se si desidera utilizzare l’apparecchio con collegamento alla rete elettrica, inserire il connettore dell’alimentatore (non incluso nella fornitura) nella presa posta sul lato destro dell’apparecchio. Le batterie saranno scollegate automaticamente.
Utilizzare esclusivamente l’alimentatore UEBE tipo A1. Vedere la sezione “Ricambi originali e accessori” a pagina IT-104.
5. Inserimento/sostituzione delle batterie:
• Aprire il vano batterie. Togliere il coperchio del vano sul lato inferiore dell’apparecchio.
• Inserire la batteria. Togliere le batterie vecchie dall’apparecchio e inserire quelle nuove. Prestare attenzione alla polarità delle batterie (contrassegno nel vano) durante l’inserimento.
• Chiudere il vano batterie Chiudere il vano batterie riposizionando il coperchio sull’apparecchio.
Dal momento in cui compare per la prima volta il simbolo “batteria scarica “ sul display, l’apparecchio ha autonomia ancora per circa 30 misurazioni. Si consiglia nel frattempo di provvedere a sostituire le batterie.
IT-90 IT-91
italiano
Page 49
B
Uso dell’apparecchioUso dell’apparecchio
B
6. Attivazione e impostazione data/ora
italiano
L’apparecchio dispone di una funzione data/ora, che può essere attivata all’occorrenza. Nelle condizioni in cui si trova l’apparecchio alla consegna questa funzione è disattivata.
Attivazione della funzione data/ora
Per attivare la funzione data/ora premere il pulsante Start/Stop e subito dopo, mentre compare la visualizzazione completa del display, il tasto Memory. Allo stesso modo è possibile disattivare la funzione in qualsiasi momento.
Impostazione data/ora
Sul display compare dapprima il numero dell’anno a quattro cifre (Figura 1). Premendo il tasto Memory è possibile impostare l’anno. Premendo il pulsante Start/Stop l’anno selezionato viene confermato e si passa all’impostazione della data.
Impostare il mese con il tasto Memory e confermarlo con il pulsante Start/Stop. Procedere allo stesso modo per l’impostazione del giorno, dell’ora e dei minuti (Figura 2, Figura 3).
Modica data/ora
Per modicare la funzione data/ora, togliere una batteria e attendere no a quando non si spegnerà il display. Sarà quindi possibile reimpostare la data e l’ora.
Disattivazione della funzione data/ora
Per disattivare la funzione data/ora premere il pulsante Start/Stop e subito dopo il tasto Memory.
Con la funzione data/ora attivata l’ora viene visualizzata sul display anche ad apparecchio spento.
Figura 1
Figura 2
Figura 3
7. Applicazione del bracciale
• Liberare la parte superiore del braccio.
• Inlare il bracciale sul braccio no a quando il
bordo inferiore del bracciale si trova a 2-3 cm al di sopra dell‘incavo del braccio (Figura 1, Figura 2).
• Se la misurazione avviene sul braccio sinistro, il tubo dell’aria deve essere posizionato al centro dell’incavo del braccio, in direzione dell’apparecchio, in modo che la marcatura per l’arteria lunga 4 cm venga a trovarsi automaticamente in posizione centrale al di sopra del punto di misurazione del polso (Figura 3).
• Se lo si usa sul braccio destro, il bracciale deve essere ruotato a sinistra no a far arrivare la marcatura per l‘arteria sul punto di misurazione del polso. Il tubo dell‘aria si troverà così sul lato interno della parte superiore del braccio (Figura 4).
• Stringere il bracciale in modo che sia ancora possibile inlare 2 dita tra il braccio e il bracciale. Suggerimento:
– piegare leggermente il braccio. – il muscolo brachiale si tende leggermente. – in questo modo, la circonferenza del braccio
aumenta leggermente
• Tirare quindi l’estremità libera del bracciale in modo che si tenda completamente e chiudere il velcro (Figura 5).
• Vericare che la freccia indicata sul bracciale si trovi all‘interno della “marcatura per la circonferenza del braccio” che si trova sul bordo del bracciale.
Figura 3
IT-92 IT-93
italiano
Figura 1
Figura 2
Figura 4
Figura 5
Page 50
B
Uso dell’apparecchioUso dell’apparecchio
B
• Stendere sul tavolo il braccio, senza tenderlo troppo, con il bracciale allacciato
italiano
e tenerlo assolutamente fermo durante la misurazione; non parlare. Il palmo della mano deve essere rivolto verso l’alto.
• Inserire il connettore del bracciale nella corrispondente presa posta sul lato sinistro dell’apparecchio. Assicurarsi che il connettore sia inserito no in fondo nella presa.
8. Misurazione della pressione arteriosa
• Accendere l’apparecchio premendo il tasto Start/Stop. Sul display compare quanto segue:
• Dopo che l’apparecchio ha eseguito la compensazione rispetto alla pressione atmosferica ambientale, inizia il processo di pompaggio automatico.
• Il bracciale viene gonato alla pressione necessaria. Il simbolo „▲” lampeggia sul display.
• Successivamente, con lo sgonaggio, inizia il processo di misurazione vero e proprio. Il simbolo „♥” lampeggia sul display ed entra in funzione un segnale acustico per la frequenza del polso.
• La ne della misurazione è indicata da un segnale acustico prolungato. Il bracciale si sgona automaticamente.
• I valori rilevati di sistole, diastole e polso nonché la pressione del polso (PP = Puls Pressure) vengono visualizzati alternativamente sul display.
• Dopo ca. 3 minuti l’apparecchio si spegne automaticamente.
9. Funzione semaforo OMS
L’apparecchio classica i valori della pressione sanguigna misurati in base alle direttive dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Sulla base dei campi colorati accanto al display è possibile leggere la classicazione per ogni misurazione:
– Il punto inferiore (verde) signica valore normale – I punti intermedi (giallo) signicano valore limite* – I punti superiori (rosso) signicano pressione alta*
OMS 2003
Rosso
Giallo
Pressione sistolica = valore massimo
mmHg**
da 140* da 90*
da 120 no a 139
Pressione diastolica
= valore minimo
mmHg**
da 80 no a 89
* sufciente
se già uno dei valori è aumentato.
** millimetri di mercurio
italiano
Verde
La classicazione secondo l’OMS viene memorizzata con i valori della misurazione e insieme a questi può essere richiamata dalla memoria.
sotto 120 sotto 80
IT-94 IT-95
Page 51
B
Uso dell’apparecchioUso dell’apparecchio
B
10. Pressione del polso
italiano
La pressione del polso, da non confondere con il battito del polso, fornisce informazioni sull’elasticità dei vasi sanguigni. Un sistema vascolare rigido può inuire negativamente sul sistema cardiocircolatorio. Studi dimostrano che il rischio cardiovascolare aumenta se il valore della pressione del polso è costantemente maggiore di 65 mmHg.
Il cuore funziona in due fasi, la fase di contrazione (fase di espulsione, sistole) e la fase di dilatazione (fase di riempimento o fase di riposo, diastole). La differenza di pressione tra sistole e diastole viene denominata pressione del polso o ampiezza del polso. Più elevata è la pressione del polso, più rigidi sono i vasi.
Pressione del polso elevata
Pressione del polso aumentata
Pressione del polso normale
Se la pressione del polso dovesse rimanere a lungo oltre 55 mmHg, si consiglia di consultare il proprio medico curante.
superiore a 65 mmHg
da 55 a 65 mmHg
inferiore a 55 mmHg
11. Frequenza del polso irregolare
Se, dopo una misurazione, lampeggia il simbolo “ “ del battito irregolare, signica che l’apparecchio ha registrato un polso irregolare durante la misurazione. Questa irregolarità può essere dovuta a disturbi del ritmo cardiaco oppure al fatto che il paziente si è mosso, ha parlato o ha respirato profondamente durante la misurazione. Il simbolo viene memorizzato con la relativa misurazione.
La visualizzazione frequente del simbolo può essere dovuta a disturbi del ritmo cardiaco e deve essere comunicata al proprio medico curante! Per questo, i risultati della misurazione accompagnati dal simbolo lampeggiante del battito devono essere considerati con occhio critico e ripetuti in condizioni più favorevoli.
12. Uso della memoria
I risultati delle misurazioni vengono archiviati automaticamente nella memoria. La memoria può contenere no a 60 risultati, oltre al valore medio. Quando sono state memorizzate più di 60 misurazioni, il valore più vecchio (n. 60) viene cancellato per registrare il valore più recente (n. 1).
Per richiamare i dati, premere il tasto Memory. Il valore medio dei risultati memorizzati è indicato con una “A”, i valori sistole, diastole e polso nonché la pressione del polso (PP) vengono visualizzati alternativamente sul display.
Premendo di nuovo il tasto Memory compaiono gli ultimi valori misurati (n. 1). Con la funzione data/ora attivata vengono visualizzati alternativamente sistole, diastole e polso con i rispettivi numero progressivo e data, e quindi la pressione del polso (PP) con la rispettiva ora.
Per richiamare gli altri valori misurati, premere ripetutamente il tasto Memory.
I dati memorizzati restano visibili sul display per circa 30 secondi. Successivamente l’apparecchio si spegne.
IT-96 IT-97
italiano
Page 52
B
Uso dell’apparecchio
Cosa è necessario sapere sulla pressione arteriosa
C
Per cancellare singoli valori, richiamare il valore desiderato premendo ripetutamente
italiano
il tasto Memory. Quindi premere nuovamente il tasto Memory e tenerlo premuto no a quando il valore scompare.
Per cancellare tutta la memoria, richiamare il valore medio, premere nuovamente il tasto Memory e tenerlo premuto n quando il valore medio scompare.
Se non è memorizzato alcun valore non viene visualizzato nulla.
1. Valori della pressione arteriosa sistolica e diastolica
La circolazione del sangue ha l’importante funzione di apportare sangue a sufcienza a tutti gli organi e tessuti dell’organismo e di rimuovere i prodotti del metabolismo. A questo scopo, il cuore si contrae e si dilata a un ritmo regolare ca. 60-80 volte al minuto. La pressione del sangue in circolo che si genera sulle pareti arteriose durante la contrazione del cuore si chiama sistole. La pressione nella fase di rilasciamento successiva, quando il cuore si riempie di nuovo di sangue, si chiama diastole. Durante la misurazione quotidiana della pressione si rilevano entrambi questi valori.
2. Perché diversi valori di misurazione
La nostra pressione arteriosa reagisce a inussi esterni e interni come un sensibile strumento di misura. Anche le minime variazioni possono inuire sulla pressione. Questo fa chiaramente capire che spesso i valori misurati dal medico o in farmacia sono più elevati di quelli che si ottengono a casa nell’ambiente familiare. Tuttavia, anche i cambiamenti atmosferici e climatici e le sollecitazioni siche e mentali possono inuire sulla pressione.
3. Perché misurare regolarmente la pressione arteriosa
Anche il momento della giornata inuisce sul valore della pressione arteriosa. Durante il giorno i valori sono generalmente più elevati di quelli che si misurano di notte nelle fasi di riposo. Misurazioni uniche e irregolari dicono pertanto poco della pressione arteriosa effettiva. È possibile effettuare una valutazione afdabile solo eseguendo regolarmente singole misurazioni. Parlate dei valori di misurazione con il vostro medico.
italiano
IT-98
IT-99
Page 53
D
1. Messaggi d’errore
italiano
Errore indicato
Visualizzazione Err - 300
Visualizzazione Err - 1
Visualizzazione Err - 2
Visualizzazione Err - 3
Valori anomali Il paziente si è mosso o ha parlato
Possibile causa Rimedio
Sovrapressione del bracciale. Un movimento del braccio o del corpo ha causato il pompaggio massimo del bracciale.
In alternativa, il tubo potrebbe essere piegato o la presa per l’aria ostruita.
Errore di misurazione. Non è possibile eseguire la misurazione a causa del movimento del braccio o del corpo.
Errore di pompaggio, la pressione viene generata troppo in fretta o troppo lentamente.
È stata individuata un’anomalia. - Ripetete la misurazione.
La percentuale di sgonaggio (permeabilità) è troppo alta/bassa.
Disturbi del ritmo cardiaco, disturbi dovuti a movimento, tremore, oscillazioni (intenzionali), respiri profondi ecc.
durante la misurazione, non ha rispettato il periodo di riposo, ha tenuto i piedi incrociati, ha fumato o bevuto caffé.
- Ripetete la misurazione.
- Non muovete il braccio.
- Non parlate.
- Vericate che l’aria riesca a passare liberamente attraverso il tubo e il connettore dell’aria.
- Ripetete la misurazione.
- Non muovete il braccio.
- Non parlate.
Controllate la posizione del connettore dell’aria, ripetete la misurazione.
- Non muovete il braccio.
- Non parlate. Se l’errore si ripete più volte,
telefonare al servizio assistenza clienti.
Ripetete la misurazione dopo 3-5 minuti di riposo. Gli eventuali inussi (a seconda della gravità delle aritmie) sui risultati della misurazione devono essere discussi con il medico!
Controllare le condizioni e ripetere la misurazione. Seguire i consigli per l’uso riportati a pagina IT-90.
Informazioni tecnicheInformazioni tecniche
Errore indicato Possibile causa Rimedio
Visualizzazione 0 0
La misurazione è stata interrotta e il bracciale si sgona e si rigona
Dopo l’accensione non compare nulla sul display
La misurazione è stata interrotta
I valori misurati sono estremamente alti o bassi
Durante la sostituzione delle batterie è stato premuto involontariamente il tasto Start/Stop.
In caso di forte irregolarità del polso o in caso di movimenti, l’apparecchio non considera la misurazione effettuata e ne inzia una nuova.
Ci sono stati dei movimenti durante la misurazione
Batterie inserite in modo non corretto?
Batterie scariche? Sostituite le batterie.
Vano portabatterie sporco? Pulite il vano portabatterie.
Batterie scariche? Sostituite le batterie.
È stata mantenuta la posizione corretta per la misurazione?
La misurazione è stata eseguita con la calma richiesta?
Spegnete e riaccendere l’apparecchio con il tasto Start/ Stop.
Eventualmente interrompete la misurazione e ripeterla dopo 5 minuti di pausa.
Eventualmente interrompete la misurazione e ripeterla dopo 5 minuti di pausa.
Controllate la posizione delle batterie.
Ripetete la misurazione facendo attenzione alla corretta posizione del corpo. Non muovete il braccio e non parlate.
Ripetete la misurazione dopo circa 3-5 minuti.
- Non muovete il braccio.
- Non parlate.
D
italiano
IT-100 IT-101
Page 54
D
Informazioni tecnicheInformazioni tecniche
D
2. Assistenza Clienti
italiano
L’apparecchio può essere riparato esclusivamente dal produttore o da un centro autorizzato. Rivolgersi a:
UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim, Germania Tel.: +49 (0) 9342/924040 Fax: +49 (0) 9342/924080 E-mail: [email protected] Internet: www.uebe.com
3. Dati tecnici
Modello: Apparecchio digitale automatico con pompa elettrica
Dimensioni: Lunghezza = 140 mm x larghezza = 130 mm x altezza
Peso: 290 g senza batterie
Display: Display a cristalli liquidi (LCD) per i valori misurati e le
Memoria: 60 valori misurati (memorizzazione automatica) e
Metodo di misurazione: Determinazione oscillometrica di sistole, diastole e
Metodo di riferimento della prova clinica:
Pressione di gonaggio: Con controllo Fuzzy logic
per misurare la pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio
= 60 mm
indicazioni di controllo
valore medio (A).
polso
Misurazione auscultatoria
Intervallo di visualizzazione della pressione:
Intervallo di misurazione:
Limiti di errore: Misurazione della pressione arteriosa: conforme a EN
Numero di serie: Sur l’appareil se trouve un numéro de série SN . Ce
Alimentazione: Tipo di batterie: 4 x 1,5 V stilo alcaline al manganese (LR6) o
Bracciale: Bracciale tipo UPW (per circonferenza del braccio
Condizioni d’uso: Temperatura ambiente tra i 10 e i 40 °C, umidità
Condizioni di conservazione e di trasporto:
Valvola di sato: A regolazione elettronica
Spegnimento automatico: Dopo circa 3 minuti dalla ne della misurazione
Classe di protezione IP: IP 20: protezione contro oggetti solidi con diametro
Durata in servizio attesa: 5 anni
Classicazione: Alimentazione elettrica interna a batteria
0-300 mmHg
Pressione sistolica: 50-250 mmHg Pressione diastolica: 40-150 mmHg Pulsazioni: 40-160 pulsazioni al minuto
1060 Parte 3, Misurazione della pressione: ± 3 mmHg, Misurazione del polso: ± 5%
numéro permet d’identier l’appareil.
al litio (FR 6), durata: oltre 800 misurazioni in 2 anni Opzionale: alimentatore stabilizzato tipo A1, uscita 6
VDC, minimo 600 mA
compresa tra 23 e 43 cm) oppure su richiesta oppure optional in più bracciale tipo US (per circonferenza del braccio compresa tra 17 e 25 cm)
relativa dell’aria max 85% non condensante, Pressione dell’aria tra i 700 e i 1040 hPa
Temperatura ambiente tra i -5 e i 50 °C, umidità relativa dell’aria max 85% non condensante, Pressione dell’aria tra i 700 e i 1040 hPa
superiore a 12,5 mm, nessuna protezione contro l‘acqua.
IT-102 IT-103
italiano
Page 55
D
Informazioni tecnicheInformazioni tecniche
D
4. Ricambi originali e accessori
italiano
I seguenti ricambi originali e/o accessori sono reperibili presso i rivenditori specializzati:
Bracciale UPW (per circonferenza del braccio compresa tra 23 e 43 cm) Articolo n. 2403001 PZN 0044977
Bracciale US (per circonferenza del braccio compresa tra 17 e 25 cm) Articolo n. 2403005 PZN 0044960
Alimentatore tipo A1 Codice 2401020 PZN 3558547
Con riserva di modiche tecniche.
Produttore:
UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim, Germania
5. Controllo metrologico
(ex taratura)
In generale si consiglia un controllo metrologico periodico ogni 2 anni. In Germania gli esercizi specializzati sono tuttavia tenuti ad eseguirla in conformità alla “disposizione tedesca per i gestori di prodotti medicali”.
Questo controllo può essere eseguito da UEBE Medical GmbH, da un ente competente in materia di misurazioni o dal centro di manutenzione autorizzato. A questo proposito, si prega di attenersi alle disposizioni nazionali.
Su richiesta, le autorità competenti o i centri di manutenzione autorizzati possono ottenere dal produttore un “certicato di controllo metrologico”.
Attenzione: senza l‘autorizzazione del produttore non è consentito eseguire modiche sull‘apparecchio, ad esempio aprirlo (tranne la sostituzione delle batterie).
italiano
IT-104 IT-105
Page 56
E
Symbol Schutzgrad P2757C.ai 20.01.2010 09:22:19
Disposizioni generaliDisposizioni generali
E
1. Dichiarazione di conformità
italiano
Questo prodotto è conforme alla direttiva 93/42/CEE del Consiglio
0123
del 5 settembre 2007 sui prodotti medicali, che è entrato in vigore il 21 Marzo 2010 e reca il marchio CE 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH).
Grado di protezione contro scosse elettriche: TIPO BF
Attenersi alle istruzioni per l’uso.
Condizioni di conservazione e di trasporto Temperatura ambiente da -5 a 50 °C
Proteggere dall’umidità Umidità atmosferica rel. no all’85%
Conservare in luogo asciutto
Produttore
Dati dell’alimentatore:
In caso di utilizzo dell’alimentatore, disponibile separatamente:
Classe di protezione II (doppio isolamento)
Fusibile all’interno
Utilizzare solo in casa
2. Smaltimento
Batterie e apparecchi tecnici non sono riuti domestici, ma devono essere consegnati a centri di raccolta e smaltimento specializzati.
italiano
Polarità interna negativa
IT-106 IT-107
Page 57
F
Manutenzione dell’apparecchio
Garanzia
G
• L’apparecchio contiene parti sensibili e deve essere protetto dalle forti
italiano
variazioni di temperatura, dall’umidità dell’aria, dalla polvere e dall’irradiazione solare diretta.
• L’apparecchio non è a prova d’urto. Consigliamo di far controllare l’integrità e la precisione del display dopo urti di una certa entità.
• L’apparecchio non è impermeabile.
• Qualora l’apparecchio dovesse sporcarsi durante l’utilizzo, si raccomanda
di pulirlo esclusivamente con un panno morbido e asciutto. Non utilizzare benzina, diluenti o altri solventi aggressivi.
• Non stronare né lavare in lavatrice il bracciale. Qualora il bracciale dovesse sporcarsi durante l’utilizzo, si raccomanda di pulirlo con un detergente sintetico stronandone delicatamente la supercie.
• Se l’apparecchio viene aperto, è necessario sottoporlo ad un controllo metrologico da parte di un istituto autorizzato.
• Assicurarsi che non si inltrino liquidi nel tubo dell’aria. Lasciare asciugare completamente.
Prestazioni in garanzia
L’apparecchio è stato realizzato e controllato con la massima cura. Ciononostante, qualora si riscontrassero vizi al momento della consegna, viene concessa una garanzia alle seguenti condizioni:
1. Durante il periodo di garanzia di 3 anni dalla data d’acquisto, elimineremo i vizi a nostra discrezione e a nostre spese presso il nostro stabilimento tramite riparazione o fornitura sostitutiva di un apparecchio perfettamente funzionante. I costi della rispedizione dell’apparecchio al nostro stabilimento sono a carico del mittente. I reclami che perverranno non affrancati non saranno accettati da UEBE.
2. La garanzia non copre il normale consumo delle parti soggette a usura e i danni derivanti dall’inosservanza delle istruzioni per l’uso, da un impiego improprio (ad esempio fonti di energia elettrica non idonee, rottura, batterie con perdite) e/o dallo smontaggio dell’apparecchio da parte dell’acquirente. La garanzia non copre inoltre eventuali rivendicazioni di danni nei nostri confronti.
3. I diritti alla garanzia possono essere fatti valere soltanto nel periodo di validità della garanzia, presentando lo scontrino di acquisto. In caso di garanzia, inviare l’apparecchio insieme allo scontrino e alla descrizione del reclamo a:
UEBE Medical GmbH Service-Center Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim Germania
I costi della rispedizione dell’apparecchio al nostro stabilimento sono a carico del mittente. I reclami che perverranno non affrancati non saranno accettati da UEBE.
italiano
IT-108
4. I diritti dell’acquirente derivanti dai vizi della cosa nei confronti del venditore ai sensi del § 437 del codice civile tedesco non vengono limitati dalla garanzia.
Nota bene: in caso di garanzia, allegare sempre lo scontrino di acquisto.
IT-109
Page 58
italiano
italiano
IT-110 IT-111
Page 59
comfort form
UEBE REF 24035 visomat und UEBE sind international geschützte Warenzeichen der
UEBE Medical GmbH Zum Ottersberg 9 97877 Wertheim Germany Phone: + 49 (0) 93 42 / 92 40 40 Fax: + 49 (0) 93 42 / 92 40 80 E-Mail: [email protected] Internet: www.uebe.com
Technische Änderungen vorbehalten. Nachdruck auch auszugsweise untersagt. © Copyright 2013 UEBE Medical GmbH
7 24035 001 C
2013-04
0123
www.visomat.de • Besser Messen.
Loading...