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Materiale di rivestimento morbido a base siliconica..
Weichbleibendes Silikon-Unterfütterungsmaterial für Zahnprothesen
ITALIANO
Prima di utilizzare SOFRELINER TOUGH leggere attentamente tutte
le istruzioni di seguito riportate.
D E S C R I ZIONE DEL P R O D O T T O E IN -
■
FORMAZIONI GENERALI
SOFRELINER TOUGH è un materiale di rivestimento morbido a base
siliconica per protesi, da applicare sul lato da fissare. SOFRELINER
TOUGH è inodore e insapore e viene fornito in un sistema di distribuzione a cartucce automix, unitamente ad un fondo adesivo (primer) e ad
altri accessori. Il materiale si indurisce nell'arco di 5 minuti nella cavità
orale o di 20 minuti a temperatura ambiente (23°C / 73,4° F).
CONTENUTO:
■
Kit: PASTA / sostanza base (27g) e catalizzatore (27g)
Primer (10 mL)
Beccuccio a gocce per primer
Punta di miscelazione TD II
Spatola (N° 001)
Spazzola (N° 5)
Tappo in plastica
Penna di marcatura
PUNTA DI MODELLAZIONE (bianca)
PUNTA DI FINITURA (marrone)
FRESA DIAMANTATA ARROTONDATA (per distensione)
* Nota: Utilizzare un dispenser adatto alle cartucce di SOFRE-
LINER TOUGH.
Ricarica: Pasta / sostanza base (27 g) e catalizzatore (27 g)
Primer (10 mL)
Punta di miscelazione XS TD II
Punta di miscelazione S TD II
PUNTA DI MODELLAZIONE (bianca)
PUNTA DI FINITURA (marrone)
FRESA DIAMANTATA ARROTONDATA
* Per la ricarica si prega di consultare il distributore locale
APPLICAZIONI CLINICHE DI SOFRELINER
■
TOUGH
1. Dolori causati da sporgenze acute dell’osso alveolare e da atrofia
della mucosa
2. Scarsa ritenzione provocata da estrema atrofia dell’arcata
3. Formazioni di grosse cavità o rigonfiame nti al la mascella
superiore/inferiore
4. Ritenzione di protesi prima del fissaggio definitivo
CONTROINDICAZIONI
■
SOFRELINER TOUGH è controindicato nei pazienti con reazione allergica o ipertensiva ai composti di silicone e platino, pertanto si raccomanda di NON utilizzarlo su questi pazienti.
PRECAUZIONI
■
1. SOFRELINER TOUGH può essere venduto e utilizzato esclusivamente da parte di professionisti odontoiatri autorizzati. Non può
essere venduto né utilizzato da professionisti estranei al settore.
2. Utilizzare SOFRELINER TOUGH solo come descritto qui di seguito. NON utilizzare SOFRELINER TOUGH per applicazioni diverse da quelle illustrate nelle presenti istruzioni.
3. NON utilizzare SOFRELINER TOUGH qualora sia stata manomessa la sigillatura o sia stato fatto un uso inappropriato del
contenuto.
4. Il primer contiene etilacetato, un solvente estremamente volatile e
infiammabile. Non esporre il primer a fiamme libere ed utilizzarlo
in ambienti ventilati, richiudendo bene il tappo dopo l'uso.
5. Se il paziente pres enta u na reazione alle rgica o sintomi di
sensibilità a SOFRELINER TOUGH, ad esempio dermatite, rimuovere la protesi ed interromperne immediatamente l'uso.
6. Quando si utilizza SOFRELINER TOUGH indossare sempre
guanti professionali senza lattice per evitare possibili reazioni allergiche. I guanti in lattice possono inoltre inibire l'indurimento di
SOFRELINER TOUGH. In caso di contatto dei guanti con il primer SOFRELINER TOUGH, gettare immediatamente i guanti e lavarsi le mani con abbondante acqua.
7. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi,
sciacquare gli occhi con abbondante acqua e consultare immediatamente un medico.
8. Evitare il contatto della sostanza chimica non indurita con la pelle.
In caso di contatto con la pelle, strofinare la zona interessata con
un panno imbevuto di alcool, quindi sciacquare con abbondante
acqua.
9. Evitare il contatto del materiale non polimerizzato con gli indumenti.
In caso di contatto con gli indumenti, non strofinare il materiale.
Lasciarlo indurire e poi staccarlo.
10. NON lasciar penetrare materia le in ecce sso nella trachea o
nell'esofago del paziente. L'aspirazione o l'ingerimento della pasta
SOFRELINER TOUGH può provocare asfissia o altre lesioni.
Rimuovere immediatamente il materiale di rivestimento in eccesso
dal palato per evitare che il materiale penetri nella gola del paziente. SOFRELINER TOUGH non è radiopaco, pertanto i raggi x non
sono in grado di rilevare materiale aspirato o ingerito.
11. NON miscelare SOFRELINER TOUGH con altri materiali non
menzionati nelle presenti istruzioni.
12. Dopo aver utilizzato SOFRELINER TOUGH, sostituire la punta di
miscelazione con il tappo fornito in dotazione assieme alla cartuccia al momento dell'acquisto. Pulire sempre la punta della cartuccia
con un panno o un fazzoletto di carta prima di utilizzare una nuova
punta di miscelazione o prima di sostituire il tappo della cartuccia.
13. Il materiale si indurisce in 5 minuti nella cavità orale e in 20 minuti
a temperatura ambiente (25°C / 77°F). SOFRELINER TOUGH
raggiunge tuttavia il massimo grado di indurimento dopo 24 ore
dal rivestimento. La morbidezza del materiale può variare leggermente in questo arco di tempo. L'operazione di finitura può essere
eseguita non appena la protesi rivestita viene rimossa dalla cavità
orale o dal modello di gesso.
14. Dopo l’uso pulire sempre con alcool la spatola, le spazzole e le
coppette per evitare fenomeni di contaminazione incrociata.
15. Informare i pazienti secondo le PRECAUZIONI PER I PAZIENTI
riportate nell'ultimo paragrafo delle presenti istruzioni.
16. Per evitare l'inalazione di polvere durante la lucidatura, indossare
sempre una mascherina consigliata dalle disposizioni federali e/o
locali.
17. Leggere e rispettare le istruzioni del produttore relative a tutti i
prodotti menzionati nelle presenti istruzioni, ma non inclusi nel kit.
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………
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……1 unità
1 unità
1 unità
1 unità
10 unità
1 unità
2 unità
2 unità
1 unità
1 unità
1 unità
18. Evitare, nel limite del possibile, il contatto con la membrana mucosa orale diversa dalla zona da rivestire.
Terminata l'operazione chiedere ai pazienti di sciacquarsi la bocca
con un'adeguata quantità d'acqua.
19. Se si utilizza SOFRELINER TOUGH su pazienti anziani con scarsa capacità di riflesso, chiedere ai pazienti di respirare con il naso,
confermando la chiusura del tratto respiratorio.
20. Non esporre il primer a contatto con materiali plastici, perché può
sciogliere alcuni tipi di plastica.
NOTE PER L'USO
■
1. In caso di notevole riassorbimento crestale, rivestire innanzi tutto
la protesi vecchia o logora per l'uso con un nuovo materiale acrilico, ad esempio una resina acrilica autoindurente o un materiale di
rivestimento compatto per protesi, ecc., per rinforzare il legame fra
la protesi e SOFRELINER TOUGH.
2. Utilizzare il primer SOFRELINER TOUGH per legare la superficie acrilica. Utilizzare solo il primer fornito in dotazione con SOFRELINER TOUGH, applicandone uno strato sottile. NON applicare il primer SOFRELINER TOUGH sulla cavità orale o sulle
gengive del paziente. Il primer SOFRELINER TOUGH deve essere applicato solo sulla protesi e sempre dopo aver rimosso la protesi dalla bocca del paziente.
3. Se il primer SOFRELINER TOUGH risulta addensato per effetto
della volatilizzazione, non utilizzarlo perché potrebbe aver perso
forza adesiva.
4. Utilizzare sempre una punta di miscelazione per applicare il materiale. Non miscelare la pasta manualmente per la possibile formazione di bolle d'aria che possono provocare fenomeni di deterioramento, macchie e cattivo odore.
5. Per ottenere una superficie più spessa, lasciar indurire lentamente
la pasta SOFRELINER TOUGH applicata sulla protesi prima di
inserire quest'ultima nella bocca del paziente.
6. Evitare il contatto con i materiali di seguito elencati perché questi
inibiscono l’indurimento di SOFRELINER TOUGH:
materiali per impronta a base di silicone, materiali contenenti euge-
nolo, materiali per impronta a base di tioplasti, guanti in gomma
naturale, altri materiali di rivestimento morbidi del produttore e resine acriliche non indurite.
7. L’immersione della protesi in soluzioni detergenti molto sbiancanti
può modificare il colore di SOFRELINER TOUGH, ma non influenzare l'utilizzo della protesi.
8. Invitare il paziente a pulire la protesi come descritto nelle PRECAUZIONI PER IL PAZIENTE.
9. Dato che il materiale a base di silicone per il test d’inserimento
aderisce a SOFRELINER TOUGH, prima dell'uso applicare della
vasellina sulla superficie.
10. In caso di frattura nel rivestimento finito, rimuovere completamente il rivestimento ed eseguire di nuovo l’operazione.
11. Utilizzare i materiali e i metodi di seguito indicati per la modellazione e la lucidatura.
Fasi Strumenti Forme
Taglio Bisturi affilato
Modellazione
Finitura
Modell azione
della superficie
interna
Note : 1) Un'intensa operazione di taglio con il bisturi può provocare in-
cavi pronunciati e conseguente frattura.
Spianare gli incavi pronunciati con la lucidatura.
2) Correggere la forma applicando leggermente la punta sulla
superficie a 15.000 giri/min.
3) Eseguire la finitura applicando leggermente la punta sulla su-
perficie a 4.000 giri/min.
4) Utilizzare la FRESA DIAMANTATA ARROTONDATA a
15.,000 giri/min.
5) Lama bisturi N° 10.
12. Un’eccessiva rimozione della resina della protesi può provocare la
rottura o l'indebolimento della protesi.
APPLICAZIONE CLINICA DI SOFRELINER
■
TOUGH: METODO DI RIVESTIMENTO INTRAORALE
SOFRELINER TOUGH offre il massimo rendimento quando il materiale di rivestimento raggiunge lo spessore ottimale di 1-2 millimetri.
Eventuali aree che richiedono uno spessore di rivestimento superiore a
2 millimetri devono essere rivestite preventivamente con TOKUYAMA
REBASE II, un compatto materiale di rivestimento per protesi applicato sul lato da fissare, in modo da ottenere il giusto spessore di SOFRELINER TOUGH. Lo spessore di SOFRELINER TOUGH non influenza
il suo indurimento.
1. CONTROLLO DELLA CAVITÀ ORALE
Verificare le condizioni della cavità orale mediante ispezione e palpazione.
2. RIVESTIMENTO
1) Rimuovere la protesi dalla bocca del paziente e lavare la parte da
rivestire con acqua e sapone. Sciacquare accuratamente, quindi asciugare bene con aria la superficie della protesi.
2) Con la penna di marcatura (figura 1) tracciare una linea marginale
rossa sulla protesi, passando sul bordo della protesi, se la pasta
deve essere applicata sul lato labiale e/o boccale. Evitare di tracciare la linea marginale esattamente sul bordo della protesi.
Tracciare una
lin ea m arginale rossa
3) Levigare con un fresa il lato in tessuto della protesi fino a raggiun-
gere lo spessore giusto. Smussare i bordi della protesi in modo da
potervi stendere sopra 1 millimetro di materiale (si veda figura 2).
1)
PUNTA DI MODELLAZIONE (bianca)
PU NTA DI FINITURA
(marrone)
FR ESA DIA MANTATA
ARROTONDATA
Eliminare la
resina
3)
2)
Figura 1
4)
Sciacquare
ed asciugare
REF SR02
Lam a legge rment e
5)
arrotondata
Arrotondata e conica
Arrotondata e conica
Arrotondata
Applicare il
fondo primer
No ta: S e il bo rdo viene ese gui to
all'interno della flangia della base
della protesi, rimuovere la resina
nella zona di rivestimento con la
fresa arrotondata (per resina acrilica) per garantire un'adeguata
profondità della resina.
4) Pulire la superficie levigata della protesi con un forte getto d'aria. Versare il
primer nella coppetta in plastica e, utilizzando la spazzola, applicare uno strato sottile e uniforme di primer sulla superficie della
pr otesi da rives tire con SOF RELINE R TOUGH. D urant e
l'applicazione non trascurare nessuna zona, poiché ciò potrebbe
causare un'adesione imperfetta. Asciugare il primer con un getto
d'aria oppure lasciarlo in un'area ben ventilata per 20 secondi.
Nota: Per facilitare il versamento posizionare sull'apertura del fla-
cone del primer il beccuccio a gocce. L'applicazione del
primer sulla linea marginale ne attenua leggermente il colore. Per evitare lo scolorimento, ridurre al minimo la quantità
di primer applicata.
5) Inserire la cartuccia con la pasta SOFRELINER TOUGH in un dispenser (acquistabile separatamente). Applicare la punta di miscelazione sulla cartuccia allineando le apposite tacche, quindi premerla sulla cartuccia e ruotarla di 90° in senso orario.
6) Applicare uniformemente la pasta SOFRELINER TOUGH sul lato
in tessuto della protesi. Distribuire uniformemente la pasta con una
spatola su tutte le zone in cui è stato applicato il primer.
Nota: Se in questa fase rimangono scoperte alcune zone della su-
perficie trattate precedentemente con primer, queste zone
possono essere contaminate dalla saliva durante l'inserimento
della protesi nella bocca, quindi può prodursi una scarsa adesione della pasta in queste zone.
7) Aspirare la saliva in eccesso dalla bocca del paziente dopo 1 – 1
1/2 minuti dall'applicazione di SOFRELINER TOUGH sulla protesi. Inserire la protesi nella bocca del paziente e chiedere al paziente di chiudere lievemente la bocca fino all'occlusione centrale
con la dimensione verticale adeguata. Assicurarsi che non siano
presenti residui di SOFRELINER TOUGH nella bocca del paziente e, in caso contrario, eliminarli immediatamente. EVITARE che
eventuale materiale in eccesso penetri nella trachea o nell'esofago
del paziente. Sebbene la pasta SOFRELINER TOUGH non sia tossica, l'aspirazione o ingestione di pasta SOFRELINER TOUGH pu
ò causare asfissia o altre lesioni. Se penetra materiale nella trachea
del paziente, rimuovere immediatamente il materiale in eccesso
dalla bocca del paziente con un batuffolo di cotone o della garza.
Chiedere al paziente di avvisare il dentista ogniqualvolta avverte la
penetrazione in gola di materiale SOFRELINER TOUGH o di altre
sostanze.
Nota: Per rivestire con SOFRELINER TOUGH la parte superiore
di una protesi occorre proteggere la protesi nella regione
palatale posteriore per evitare che il materiale SOFRELIN-
ER TOUGH penetri nella gola del paziente.
Aver cura di non applicare troppa pasta SOFRELINER
TOUGH sulla protesi e procedere rapidamente se si riveste
la regione palatale, poiché la pasta indurita tende ad addensarsi in questo caso.
8) Tirare leggermente le guance del paziente per formare il bordo
dell'area vestibolare mentre il paziente occlude lievemente la bocca.
9) Lasciare indurire completamente la protesi nella bocca del paziente
verificando l'eve ntuale presenza di residu i di SOFRELINER
TOUGH. Aspirare la saliva formatasi e chiedere al paziente di occludere lievemente la bocca.
10) Lasciar indurire SOFRELINER TOUGH nella cavità orale per almeno 5 minuti.
No ta: L 'op era zio ne di t ag lio deve esser e ese gui ta do po
l'indurimento, perché in caso contrario può emergere una deformazione.
11) Estrarre la protesi dalla bocca del paziente e asportare il materiale
SOFRELINER TOUGH in eccesso dalle aree marginali tagliandolo accuratamente con un bisturi affilato (si veda figura 3).
Nota: NON tagliare sulle parti della protesi precedentemente smus-
sate. NON lasciare materiale SOFRELINER TOUGH sparso
sulla protesi.
3. FINITURA
Asportare il più possibile il materiale in eccesso tagliandolo con il bisturi affilato e levigare la superficie o modellare la forma con la PUNTA
DI MODELLAZIONE (bianca).
Se necessario utilizzare la PUNTA DI FINITURA (marrone) per eseguire la finitura (Figura 4).
Nota: La PUNTA DI FINITURA (marrrone) deve essere utilizzata con
un movimento rotatorio a partire dalla zona di rivestimento per
non danneggiare l'area marginale (Si veda figura 4).
Utilizzare la FRESA DIAMANTATA ARROTONDATA o qualsiasi altro strumento di lucidatura per un trattamento di distensione. Cancellare la linea marginale rossa con la PUNTA DI
FINITURA (marrone) o altri strumenti.
4. ULTERIORI CONSIDERAZIONI IMPORTANTI PER UN
PERFETTO RIVESTIMENTO
Per migliorare il legame su protesi vecchie o logore per l'uso, rivestire
preventivamente la protesi con TOKUYAMA REBASE II. Lasciarlo
asciugare completamente prima di applicare SOFRELINER TOUGH.
Accertarsi che il lato in tessuto della protesi sia stato sufficientemente
levigato in modo da non rendere troppo spesso il rivestimento con SOFRELINER TOUGH dopo il rivestimento con TOKUYAMA REBASE
II all'occlusione della dentatura.
APPLICAZIONE CLINICA DI SOFRELINER:
■
METODO DI RIVESTIMENTO IN LABORATORIO
1. CONTROLLO DELLA CAVITÀ ORALE
Verificare le condizioni della cavità orale mediante ispezione e palpazione. Esaminare la zona che richiede un trattamento di distensione.
2. CONTROLLO DELLA PROTESI
Se la protesi è vecchia o logora per l'uso, rivestirla preventivamente
con TOKUYAMA REBASE II, un materiale di rivestimento compatto
applicato sul lato da fissare. Occorre applicare il giusto spessore di
questo materiale in modo che, quando il nuovo materiale viene levigato, il nuovo strato di TOKUYAMA REBASE II rimanga nel settore
portante della protesi, permettendo una perfetta aderenza di SOFRELINER TOUGH. Assicurarsi che il lato in tessuto della protesi sia levigato in misura tale che, dopo il rivestimento con TOKUYAMA REBASE II, lo spessore del rivestimento con SOFRELINER TOUGH non
sia troppo alto all'occlusione della dentatura.
Li nea ma rginale rossa
Senso di rotazione
Rivestimento
Figura 4Figura 3
Figura 2
Protesi
3. REALIZZAZIONE DI UN MODELLO IN GESSO
Per ottenere un'impronta invitare il paziente ad esercitare una pressione
sulla prot esi , qui ndi ricav are per colat a un mod ello in gesso
dell'impronta.
1) Realizzare un negativo in gesso dei denti e montare la protesi su
una sagoma di rivestimento.
2) Eseguire un trattamento di distensione sul modello in gesso con
della cera nel punto in corrispondenza del quale si avverte dolore
nella bocca.
3) Cona la penna di marcatura tracciare una linea marginale rossa per
indicare la zona da rivestire sulla protesi (si veda figura 1).
4) Per garantire il corretto spessore del materiale di rivestimento,
lavorare l'area da rivestire con una fresa acrilica (si veda figura 2).
Nota: L'impiego della fresa arrotondata facilita la lavorazione,
perché consente di misurare la profondità con il diametro
della fresa come guida.
5) Posizionare la protesi sul negativo in gesso e collocarla sulla sagoma di rivestimento.
6) Applicare un prodotto di separazione sull’area marginale del modello in gesso per evitare che vi aderisca il materiale di rivestimento.
7) Applicare il primer sull’intera aera da rivestire della protesi.
8) Inserire la cartuccia di pasta SOFRELINER TOUGH in un dispenser ed applicare la pasta con la punta di miscelazione sulla superficie su cui è stato precedentemente applicato il primer. Applicare la pasta sia sul lato mucoso della protesi sia sul modello in
gesso.
9) Posizionare la protesi sul modello in gesso, quindi esercitare pressione con la sagoma di rivestimento.
10) Lasciare assestare la protesi sulla sagoma di rivestimento per 20
minuti a temperatura ambiente (23°C / 73,4°F).
Nota: Immergere la protesi in acqua calda alla temperatura di 40°C
- 50°C (104°F - 122°F) per 5 minuti unitamente alla sagoma
di rivestimento per accelerare il processo di indurimento.
11) Dopo l’indurimento di SOFRELINER TOUGH, togliere la protesi
dal modello in gesso ed asportare il materiale SOFRELINER
TOUGH in eccesso dalle aree marginali tagliandolo con un bisturi
affilato (Si veda figura 3). NON tagliare sulle parti della protesi
precedentemente smussate. NON lasciare materiale SOFRELINER
TOUGH sparso sulla protesi.
4. FINITURA
Asportare il più possibile il materiale in eccesso tagliandolo con il bisturi affilato ed utilizzare la PUNTA DI MODELLAZIONE (bianca) per
levigare la superficie o modellare la forma (Si veda figura 4).
Se necessario utilizzare la PUNTA DI FINITURA (marrone) per eseguire la finitura (Si veda figura 4).
PRECAUZIONI PER IL PAZIENTE
■
Per migliorare la stabilità, durata e sicurezza della protesi rivestita con
SOFRELINER TOUGH fornire ai pazienti le istruzioni di seguito riportate:
1. Il materiale di rivestimento SOFRELINER TOUGH non deve es-
sere sfregato con spazzolini da denti o da protesi. Per pulire al
meglio SOFRELINER TOUGH utilizzare una spugnetta o una garza. Strofinare la superficie di SOFRELINER TOUGH sotto acqua
fredda corrente con una spugnetta o la garza imbevuti di sapone.
Eliminare impurità e resti di alimenti dal materiale di rivestimento
SOFRELINER TOUGH strofinando delicatamente. La superficie
dei denti e la dura base acrilica della protesi possono essere pulite,
a discrezione del dentista, con un normale spazzolino per protesi,
strofinando con sapone, dentifricio o un comune detergente per
protesi.
2. Almeno una volta al giorno, preferibilmente prima di coricarsi, im-
mergere la protesi in un detergente per protesi saturo di ossigeno (ad
es. Polident, Efferdent, ecc.). Non pulire la protesi con detergenti
saturi di ossigeno direttamente nella bocca del paziente. In caso di
impiego prolungato il colore può sbiadire a seconda del tipo di cura
che il paziente presta alla protesi. Utilizzare i detergenti per protesi
secondo le istruzioni fornite dal produttore.
3. L'immersione della protesi in soluzioni detergenti sbiancanti può
modificare il colore di SOFRELINER TOUGH, ma non ne altera
le prestazioni.
4. La protesi deve essere conservata in acqua quando non viene utiliz-
zata.
5. La protesi rivestita deve essere controllata e pulita con ultrasuoni
da un dentista ogni tre mesi, oppure ogniqualvolta si sia formata
della placca.
6. Controllare regolarmente che SOFRELINER TOUGH non sia dan-
neggiato. Non utilizzare la protesi se il rivestimento risulta difettoso,
spezzato, incrinato, staccato o danneggiato. L'uso di una protesi
danneggiata o spezzata può provocare soffocamento, inspirazione
di particelle, asfissia o altre lesioni.
7. All'insorgere di sintomi di allergia al silicone, il paziente deve in-
terrompere l'uso della protesi e consultare immediatamente il proprio dentista.
CONSERVAZIONE
■
1. Conservare SOFRELINER TOUGH a temperature comprese fra 0
e 25°C (32- 77°F).
2. Evitare di esporre SOFRELINER TOUGH a fonti di calore, fi-
amme libere, umidità e ai raggi del sole.
3. Non utilizzare SOFRELINER TOUGH oltre la data di scadenza in-
dicata.
4. NON lasciare SOFRELINER TOUGH alla portata dei pazienti e
dei bambini per evitare che venga inavvertitamente ingerito.
SMALTIMENTO
■
1) Per smaltire la pasta, vuotare quella non utilizzata dalla cartuccia e
lasciarla indurire prima di procedere allo smaltimento.
2) I residui liquidi del primer devono essere assorbiti con un materiale assorbente inerte, come ad esempio garza o cotone, e smaltiti
secondo le disposizioni locali.
*Il produttore declina qualsiasi responsabilità per danni o lesioni
provocati dall’uso inappropriato di questo prodotto. È responsabilità
dell’utilizzatore garantire l’idoneità del prodotto per un’adeguata applicazione prima dell’uso.
Le specifiche possono subire eventuali modifiche senza preavviso.
DEUTSCH
Bitte lesen Sie diese Anleitungen vor der Anwendung von SOFRELINER TOUGH sorgfältig durch.
PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEI-
■
NE INFORMATIONEN
SOFRELINER TOUGH ist ein additionsvernetzendes weiches Silikonunterfütterungsmaterial für Prothesen, das direkt am Stuhl verarbeitet
wird. SOFRELINER TOUGH ist geruchs- und geschmacksneutral. Es
wird in einer neuen Mischkanüle zusammen mit einem Haft-Primer
und weiterem Zubehör geliefert. Das Material härtet intraoral in 5 Minuten bzw. bei Raumtemperatur (23 °C oder 73,4 °F) in 20 Minuten.
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INHALT:
■
1 Set: Paste / Grundsubstanz (27 g) und Katalysator (27 g)
Primer (10 ml)
Tropfverschluss für Primer
Mischspitze TD II (XS)
Spatel (Nr. 001)
Pinsel (Nr. 5)
Plastikkappe
Markierungsstift
Formkorrekturspitze (weiß)
Endbearbeitungsspitze (braun)
Diamant-Rosenbohrer (zum Hohlschleifen)
* Anmerkung: Benutzen Sie einen Spender, der genau auf die
Kartusche des SOFRELINER TOUGH passt.
Nachfüllmaterial:
KLINISCHE ANWENDUNG VON SOFRELINER
■
TOUGH
1. Bei Schmerzen, die durch scharfe Kanten des Alveolarfortsatzes
sowie Schleimhautatrophie hervorgerufen werden
2. Bei schlechtem Prothesenhalt aufgrund extremer Kieferkammatrophie
3. Bei größeren unter sich gehenden Stellen o der max ill äre /
mandibuläre Tori
4. Zur Retention von Deckprothesen vor der endgültigen Verankerung
GEGENANZEIGEN
■
SOFRELINER TOUGH ist bei Patienten mit Allergie oder Überempfindlichkeiten gegenüber Silikon- oder Platinverbindungen kontraindiziert und sollte daher in diesen Fällen NICHT angewendet werden.
HINWEISE
■
1. SOFRELINER TOUGH ist zum alleinigen Verkauf und Gebrauch
durch zahnmedizinisches Fachpersonal vorgesehen. Es ist nicht für
den Verkauf an bzw. den Gebrauch durch zahnärztliche Laien
vorgesehen.
2. Ver wen den S ie SOFREL INE R TOUGH nur nach den hier
aufgeführten Anwendungshinweisen. BENUTZEN SIE SOFRRELINER TOUGH NICHT für einen anderen als den hier vorgesehenen Zweck.
3. Wenden Sie SOFRELINER TOUGH nicht an, wenn die Versiegelung beschädigt oder mit dem Inhalt unsachgemaß umgegangen
worden ist.
4. Der P rimer enthält Ethylacetat, ein leicht entflammbares und
flüchtiges Lösungsmittel. Nicht einer offenen Flamme aussetzen.
Benutzen Sie ihn in gut gelüfteten Räumen und drehen Sie den
Verschluss nach Benutzung wieder fest zu.
5. Wenn bei einem Patienten eine allergische bzw. eine Überempfindlichkeitsreaktion auf SOFRELINER TOUGH auftritt, wie z.B. ein
Hautexanthem, entfernen Sie die Prothese und setzen wie die Anwendung sofort ab.
6. Tragen Sie beim Gebrauch von SOFRELINER TOUGH stets latexfreie Unter suchungshandschuhe , um mögliche allergische
Reaktionen zu verhindern. Latexhandschuhe können außerdem das
Aushärten von SOFRELINER TOUGH behindern. Wenn SOFRELINER TOUGH – Primer mit den Handschuhen in Kontakt kommt, we rfen Sie diese s ofort weg und wasche n Sie die Hände
gründlich mit Wasser.
7. Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen. Im Fall eines solchen Kontakts spülen Sie die Augen gründlich mit Wasser aus und suchen
Sie sofort einen Facharzt auf.
8. Vermeiden Sie den Hautkontakt mit ungehärteten Chemikalien. Im
Fall eines solchen Kontakts säubern Sie den betroffenen Bezirk mit
Alkohol, dann spülen Sie gründlich mit Wasser ab.
9. Vermeiden Sie den Kontakt von ungehärteter Substanz mit der
Kleidung. Im Fall eines solchen Kontakts reiben Sie die Kleidung
nicht. Lassen Sie das Material härten und lösen Sie es dann ab.
10. LASSEN SIE KEIN überschüssiges Material in die Luftröhre oder
die Speiseröhre des Patienten laufen. Aspirierte oder geschluckte
Paste von SOFRELINER TOUGH kann zur Asphyxie oder anderen
Schäden führen. Entfernen Sie überschüssiges Unterfütterungsmaterial sofort vom Gaumen, um ein Herabfließen in den Rachen zu
verhindern. SOFRELINER TOUGH ist nicht strahlendicht, sodass
aspiriertes oder geschlucktes Material nicht durch Röntgenuntersuchung entdeckt wird.
11. MISCHEN SIE SOPFRELINER TOUGH NICHT mit anderem als
dem vorgesehenen Material.
12. Nach dem Gebrauch von S OFR ELI NER TOUGH mus s die
Mischspitze wieder durch die mitgelieferte Kartuschenkappe ersetzt werden. Reinigen Sie die Kartuschenspitze mit einem sauber en Tuch oder Papiert uch jedes Mal, wenn Sie eine neue
Mischspitze benutzen oder die Kartuschenkappe wieder aufsetzen.
13. Das Material härtet intraoral in 5 Minuten und bei Raumtemperatur
(25 °C, 77 °F) in 20 Minuten. SOFRELINER TOUGH ist nach
de m Unt erf üttern inn erh alb v on 24 S tunden vol lst änd ig
ausgehärtet. Beachten Sie, dass sich die Weichheit des Materials in
dieser Zeit leicht verändern kann. Die Endbearbeitung kann sofort
durchgeführt werden, nachdem die neu unterfütterte Prothese aus
dem Mund oder vom Gipsmodell genommen wurde.
14. Reinigen Sie immer nach jedem Gebrauch Spate l, Pinsel und
Schalen mit Alkohol, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
15. Unterweisen Sie die Patienten entsprechend den HINWEISEN
FÜR PATIENTEN, die als letzter Abschnitt in diesen Anleitungen
enthalten sind.
16. Um beim Polieren das Einatmen von Staub zu vermeiden, tragen
Sie immer eine Maske gemäß den Empfehlungen der zuständigen
Behörden.
Lesen und befolgen Sie die Herstellerhinweise für alle in diesem
Handbuch enthaltenen Produkte, die nicht Teil dieses Sets sind.
17. Vermeiden Sie soweit wie möglich jeden Kontakt mit anderen
Teilen der Mundschleimhaut außer an der zu unterfütternden Stelle.
18. Weisen Sie den Pati enten an, den Mund nach dem Vorg ang
gründlich mit Wasser zu spülen.
19. Wird SOFRELINER TOUGH bei Patienten mit altersbedingt abgeschwächten Reflexen anwendet, weisen Sie sie an, durch die Nase
zu atmen, und stellen Sie sicher, dass der Atmungstrakt nicht
zugänglich ist.
20. Vermeiden Sie den Kontakt des Primers mit Kunststoffmaterial, da
er einige Arten von Kunststoff auflösen kann.
ANWENDUNGSHINWEISE
■
1. Wenn hochgradiger Kieferkammabbau vorliegt, unterfüttern Sie
die alte, abgenutzte Prothese zunächst mit neuem Acrylmaterial,
w ie z .B . se l bs t hä r te n de m Acryl h ar z ode r ha r te r
Prothesenunterfütterung, um die Haftung zwischen Prothese und
SOFRELINER TOUGH zu verstärken.
2. Nehmen Sie SOFRELINER-TOUGH-Primer, damit das Material
an der Acrylfläche haftet. Benutzen Sie nur den Primer, der mit
………………………………………………1×
………………………………………………2×
…………………………………………………2×
Paste / Grundsubstanz (27 g) und Katalysator (27 g)
Primer (10 ml)
Mischspitze TD II (XS)
Mischspitze TD II (S)
Formkorrekturspitze (weiß)
Endbearbeitungsspitze (braun)
Diamant-Rosenbohrer
* Bitte setzen Sie sich wegen Nachbestellungen mit
dem zuständigen Händler in Verbindung.
…………………………………1×
……………………………………10×
……………………………………………1×
……………………………………………1×
…………………………………1×
………………………………1×
………1×
………………1×
SOFREINER TOUGH geliefert wird, und tragen Sie nur eine
dünne Schicht auf. BRINGEN SIE SOFRELINER-TOUGH-Primer
NICHT mit Mund oder Zahnfleisch des Patienten zusammen. SOFRELINER-TOUGH-Primer sollte nur auf die Prothese gebracht
werden und immer nur außerhalb des Mundes.
3. Wenn sich der SOFRELINER TOUGH Primer durch Verdunstung
verdickt hat, verwenden Sie ihn nicht, da die Haftkraft dann reduziert sein kann.
4. Verwenden Sie das Material immer mit einer Mischspitze . Mischen Sie die Pasten nicht mit der Hand, da dann evtl. Blasen in der
Paste entstehen, die Qualitätsverlust, Verfärbung und unangenehmen Geruch bewirken können.
5. Um eine dickere Schicht zu erreichen, lassen Sie SOFRELINERTOUGH-Paste auf der Prothese etwas steif werden, bevor sie die
Prothese wieder in den Mund des Patienten bringen.
6. Vermeiden Sie Kontakt mit den unten genannten Materialien, da
di es e das Hä rt en v on S OFRE LINE R TO UGH he mmen
können:Silikonhaltiges Abdruckmaterial, eugenolhaltige Materialien, Polysulfid-Kautschuk-Abdruckmaterialien, Handschuhe aus
Naturlatex, weiche Unterfütterungsmaterialien anderer Hersteller
und ungehärtete Acrylharze.
7. Das Einlegen der Prothese in stark bleichende Reinigungslösungen
ka nn di e Fa rbe von SO FRE LINE R TO UG H veränd er n,
beeinträchtigt aber nicht die Funktion der Prothese.
8. Weisen Sie den Patienten an, die Prothese nach den HINWEISEN
FÜR PATIENTEN zu reinigen
9. Da Anpassungstestmaterial auf Silikonbasis an SOFRELINER
TOUGH klebt, bringen Sie vor dem Gebrauch auf die Oberfläche
Vaselin auf.
10. Kommt es zu einem Bruch in der fertigen Unterfütterung, entfernen Sie das Unterfütterungsmaterial vollständig und wiederholen
Sie den Vorgang.
11. Richten Sie sich nach den folgenden Materialien und Methoden zur
Formkorrektur und zum Polieren.
Phase Material Formen
Ausarbeitung Scharfes Skalpell
Formkorrektur
Endbearbeitung
Korrektur der
Innenfläche
Anmerkungen : 1) Starkes Beschneiden mit dem Skalpell kann leicht
2) Korrigieren Sie die Form durch leichtes Streichen
3) Endbearbeitung durch leichtes Streichen mit der
4) Benutzen Sie den DIAMANTIERTEN ROSEN-
5) Skalpellklinge Nr. 10.
12. Übermäßiges Entfernen von Prothesenharz könnte zu einer Fraktur
und Schwächung der Prothese führen.
KLINISCHE ANWENDUNG VON SOFRELINER
■
TOUGH ALS INTRAORALE UNTERFÜTTERUNG
Um den maximalen Effekt mit SOFRELINER TOUGH zu erzielen, ist
eine Dicke des Unterfütterungsmaterials von 1-2 mm optimal. Bezirke,
die ei ne Unterf ütterung von über 2 mm Dicke erfordern , sollten
zunächst mit TOKUYAMA REBASE II überzogen werden, einem am
Stuhl zu verarbeitenden harten Prothesenunterfütterungsmaterial, um
die richtige Dicke von SOFRELINER TOUGH zu gewährleisten. Die
Material stä rke von SO FREL INER TOUG H beeinträchtigt das
Aushärten nicht.
1. UNTERSUCHUNG DES MUNDES
Prüfen Sie die intraorale Situation durch Untersuchung und Palpation.
2. UNTERFÜTTERUNG
1) Entfernen Sie die Prothese aus dem Mund des Patienten und
säubern Sie die zu unterfütternde Stelle mit Wasser und Seife.
Spü len Sie gründlic h und trocknen S ie die Prothes enfläch e
gründlich im Luftstrom.
2) Markieren Sie eine rote Abgrenzungslinie auf der Prothese mit
dem Markierungsstift (Abb. 1) für den Fall, dass die Paste auf der
labialen und/oder bukkalen Seite über die Prothesengrenze hinausgehen muss. Setzen Sie die Grenzlinie nicht auf die Kante der
Prothese.
Markieren
der Grenzlinie
3) Schleifen Sie die Gewebeseite der Prothese mit einer Fräse auf die
richtige Tiefe. Schrägen Sie die Kanten der Prothese so, dass 1-2
mm des Materials sich über die Kanten herum legen kann (Siehe
Abb. 2).
Anm.: Wenn die Grenze innerhalb des
4) Bringen Sie einen starken Luftstrom
auf die beschliffene Prothesengrundfläche. Gießen Sie den Primer
in den Kunststoffbecher. Mit dem Pinsel streichen Sie eine dünne
gleichmäßige Schicht Primer auf die Prothesenfläche dort, wo SOFRELINER TOUGH aufgebracht werden soll. Lassen Sie keine
Stelle aus, auf die der Primer aufgetragen werden muss, da dann
die Adhäsion zu schwach wird. Trocknen Sie den Primer im Luftstrom oder lassen Sie ihn für 20 Sekunden in gut belüfteter Umgebung.
Anm.: Befestigen Sie den Tropfverschlusses auf dem Rand der
5) Befestigen Sie die Kartusche mit der SOFRELINER-TOUGHPaste mit einem Spender (separ at erhältlich ). Setzen S ie die
Mischspitze auf die Kartusche und bringen Sie die Einkerbungen
zur Übereinstimmung. Dann schieben Sie die Mischspitze auf die
FORMKO RREKTURSPITZE (weiß)
ENDBEARBEITUNGSSPITZE (braun)
DIAMANTIERTER
ROSENBOHRER
zu scharfen Einkerbungen und evtl. zur Fraktur
führen.
Schar fe Einke rbu ngen sollten durch Polieren
geglättet werden.
mit der Spitze über die Fläche bei 15.000 U/min.
Spitze über die Fläche bei 4.000 U/min.
BOHRER bei 15.000 U/min.
Entfernen des
Kunstharzes
Funktionsrands der Prothesenbasis liegt, entfernen Sie d en
K u n s t s t o f f i n d e r
Unterfütterungszone mit einem
Rosenbohrer ( für das Acryl harz), um die korrekte Materialtiefe zu gewährleisten.
Primer-Flasche, um das Ausgießen zu erleichtern. Die
Primer-Anwendung auf der roten Grenzlinie wird die Farbe
leicht verwaschen. Um das Verwaschen der roten Grenzlinie
zu vermeiden, v ersuc hen Sie, h ier die Prim er-M enge
möglichst minimal zu halten.
2)
Abb. 1
1)
3)
4)
Spülen u.
trocknen
Leicht gerundete
5)
Klinge
konisch mit abgerun-
detem Ende
konisch mit abgerun-
detem Ende
Rund
Aufbringen d.
Primers
Rote
Grenzlinie
Abb. 2
Kartusche und drehen sie 90° im Uhrzeigersinn.
6) Tragen Sie SOFERELINER-TOUGH-Paste gleichmäßig auf die
Gewebeseite der Prothese auf. Mit Hilfe eines Spatels verteilen Sie
die Paste auf alle Flächen, auf denen Primer aufgebracht wurde.
Anm.: Wenn ein Teil der mit Primer benetzten Fläche in dieser
Phase nicht mit der Paste bedeckt wird, kann die betreffende
Stelle beim Einsetzen in den Mund mit Speichel kontaminiert und die Haftung der Paste beeinträchtigt werden.
7) Innerhalb von 1-1 1/2 Minuten nach Verteilen von SOFRELINER
TOUGH auf der Prothese saugen Sie den überschüssigen Speichel
ab . Setzen Sie die Prothese in den Mund ein und lassen Sie den
Patienten sehr sanft in zentrischer Okklusion bei korrekter vertikaler Dimension zubeißen. Prüfen Sie, ob überschüssiges SOFRELINER TOUGH in den Mund gelangt ist und entfernen Sie es sofort. LASSEN SIE KEIN überschüssiges Material in die Luft- oder
Speiseröhre des Patienten gelangen. Aspirierte oder geschluckte
SOFERELINER-TOUGH-Paste kann zur Asphyxie oder anderen
Schäden führen, auch wenn SOFERELINER-TOUGH-Paste nicht
toxisch ist. Wenn das Material in Richtung Luftröhre des Patienten
fließt, wischen Sie das überschüssige Material sofort mit einem
Baumwolltupfer oder einer Kompresse weg. Fordern Sie den Patienten auf, den Zahnarzt immer zu informieren, sobald er fühlt, dass
SOFRELINER TOUGH oder eine andere Substanz in den Rachen
läuft.
Anm.: Um Oberkieferprothesen mit SOFRELINER TOUGH zu
unterfüttern, setzen Sie die Prothese von der hinteren Gaumenregion her ein, um das Herabfließen von SOFRELIENR
TOUGH Material in den Rachen zu verhindern.
Achten Sie darauf, nicht zu viel SOFRELINER-TOUGHPaste auf die Prothese zu bringen und sie früher einzusetzen, wenn die Gaumenregion unterfüttert werden soll, da
gehärtete Paste in diesem Fall dicker werden kann.
8) Um den vestibulären Bereich zu formen, bewegen Sie die Wangen
sehr vorsichtig, während der Patient vorsichtig zubeißt.
9) Lassen Sie die Prothese sich im Mund des Patienten voll setzen
und prüfen S ie, o b ü berschüssiges SOF RELINER TO UGH
vorhanden ist. Falls der Patient Speichel bildet, saugen sie ihn ab
und lassen Sie den Patienten wieder vorsichtig zubeißen.
10) SOFRELINER TOUGH sollte intraoral mindestens 5 Minuten lang
härten.
11) Nehmen Sie die Prothese aus dem Mund des Patienten und entfernen Sie alles überschüssige SOFRELINER-TOUGH-Material
vom Prothesenrand mit einem scharfen Skalpell (siehe Abb. 3).
A nm. : ENT FERN EN SIE N ICHT zu viel Mat erial an den
angeschrägten Stellen der Prothese. LASSEN SIE KEIN
loses SOFRELINER-TOUGH-Material an der Prothese.
Anleitung zur Drehbewegung
Unterfütterung
Prothese
Abb. 4Abb. 3
3. ENDBEARBEITUNG
Beschneiden Sie überschüssiges Material soweit wie möglich mit einem scharfen Messer und benutzen Sie die Formkorrekturspitze (weiß),
um die Oberfläche zu glätten oder die Form anzupassen.
Falls erforderlich, nutzen Sie die Endbearbeitungsspitze (braun) zum
Endbearbeiten (Abb. 4).
An m: D rehen S ie die E ntbear beitun gsspit ze (brau n) vom z u
unterfütternden Bereich zur Prothese, um die Randbezirke zu
zerstören (Siehe Abb. 4).
Benutzen Sie den Diamant-Rosenbohrer oder ein geeignetes Poliermaterial, um hohlzuschleifen. Entfernen Sie die rote Begrenzungslinie mit der Endbearbeitungsspitze (braun) oder einem
anderen Instrument.
4. WEITERE WICHTIGE HINWEISE FÜR EINE ERFOLG-
REICHE UNTERFÜTTERUNG
Um die Haftung an alten oder abgenutzten Prothesen zu verbessern,
unterfüttern Sie die Prothese zuerst mit TOKUYAMA REBASE II.
Lassen Sie das Material vollständig trocknen, bevor mit SOFRELINER
TOUGH unterfüttert wird. Vergewissern Sie sich, dass die Prothese
gewebeseitig tief genug ausgeschliffen ist, so dass das Unterfütterungsmaterial SOFRELINER TOUGH nach Auftragen von TOKUYAMA
REBASE II. beim Schließen des Mundes keine überhöhte Okklusion
verursacht.
K L I N I S C H E S V O R G E H E N N A C H
■
UNTERFÜTTERUNG MIT SOFRELINER IM LABOR
1. UNTERSUCHUNG DES MUNDES
Überprüfen Sie die intraorale Situation durch Untersuchen und Abtasten. Untersuchen Sie den Bereich, in dem die Prothese hohl gelegt
werden muss.
2. UNTERSUCHUNG DER PROTHESE
Wenn die Prothese abgenutzt oder alt ist, unterfüttern Sie sie zuerst mit
TOKUYAMA REBASE II, einem am Stuhl einzusetzenden harten
Prothesenunterfütterungsmaterial. Das harte Unterfütterungsmaterial
muss in der richtigen Stärke aufgetragen werden, so dass, wenn das
neue Material weggeschliffen wird, eine neue Schicht von hartem Unterfütterungsmaterial an den tragenden Teilen der Prothese verbleibt,
an dem SOFRELINER TOUGH haften kann. Stellen Sie sicher, dass
die Prothese gewebeseitig tief genug hohlgeschliffen wird, so dass die
Unterfütterung mit SOFRELINING TOUGHT nach dem Auftragen
von TOKUYAMA REBASE II nicht zu einer überhöhten Okklusion
führt.
3. HERSTELLUNG EINES GIPSMODELLS
Bei Abdrucknahme beißt der Patient auf die Prothese. Anschließend
wird der Abdruck mit Hartgips ausgegossen.
1) Fertigen Sie einen Gipsschlüssel der Zähne an und montieren Sie
die Prothese auf einem Unterfütterungslehre.
2) Schleifen Sie das Gipsmodell hohl und tragen Sie Wachs in dem
Bereich auf, in dem evtl. Schmerzen im Mund entstehen könnten.
Manufacturer
Tokuyama Dental Corporation
38-9, Taitou 1-chome,
Taitou-ku, TOKYO, JAPAN
EC Rep.
Tokuyama Europe GmbH
Oststrasse 10,
40211 Düsseldorf, Germany
Tel: +49 211 1754480
Fax: +49 211 357379
3) Ziehen Sie mit einem Markierstift eine rote Grenzlinie, mit der Sie
die zu unterfütternde Region der Prothese eingrenzen (siehe Abb.
1).
4) U m die richtig e Stä rke des Unt erf ütt erungsmate ria ls zu
gewährleisten, beschleifen Sie den Unterfütterungsbereich mit einer Acrylfräse (Siehe Abb. 2).
Anm.: Bei Verwendung eines Rosenbohrers kann der Durchmesser
des Bohrers als Anhaltspunkt für die Bohrtiefe dienen.
5) Setzen Sie die Prothese wieder auf den Gipsschlüssel und richten
Sie sie nach dem Unterfütterungsindex aus.
6) Verwenden Sie ein Trennmittel auf dem Kieferkamm des Gipsmodells, damit das Unterfütterungsmaterial nicht daran haftet.
7) Tragen Sie auf der gesamten zu unterfütternden Prothesenfläche
Primer auf.
8) Befestigen Sie die Kartusche mit SOFRELINER-TOUGH-Paste an
einem Dispenser und tragen Sie die Paste mit der Mischspitze auf
die Fläche auf, auf der vorher Primer aufgetragen wurde. Tragen
Sie die Paste sowohl auf der Schleimhautseite der Prothese als
auch auf dem Gipsmodell auf.
9) Legen Sie die Prothese auf das Gipsmodell und drücken Sie sie mit
dem Unterfütterungsindex an.
10) Lassen Sie die Prothese mindestens 20 Minuten lang bei Raumtemperatur (23 °C) auf dem Unterfütterungsindex liegen.
Anm.: Legen Sie die Prothese 5 Minuten lang zusammen mit dem
Unterfütterungsindex in warmes Wasser (40–50 °C), um das
Aushärten zu beschleunigen.
11) Wenn SOFRELINER TOUGH hart geworden ist, nehmen Sie die
Prothese vom Gipsmodell ab und entfernen mit einem scharfen
Messer (siehe Abb. 3) sorgfältig das überschüssige SOFRELINERTOUGH-Material vom Prothesenrand. Entfernen Sie nicht zu viel
Material an der Stelle, wo die Prothese angeschrägt wurde. Es darf
kein loses SOFRELIN ER TOUGH-Material an der Prothese
verbleiben.
4. ENDBEARBEITUNG
Beschneiden Sie überschüssiges Material soweit wie möglich mit einem scharfen Messer und nehmen Sie die Formkorrekturspitze (weiß),
um die Oberfläche zu glätten oder die Form anzupassen (Siehe Abb. 4).
Falls erforderlich, verwenden Sie die Endbearbeitungsspitze (braun)
zur Endbearbeitung (Siehe Abb. 4).
HINWEISE FÜR PATIENTEN
■
Die Patienten sollten folgende Anweisungen erhalten, um die Langlebigkeit, Haltbarkeit und Sicherheit einer mit SOFRELINER TOUGH
unterfütterten Prothese zu erhöhen.
1. SOFRELINER-TOUGH-Unterfütterung sollt nicht mit einer Prothesen- oder Zahnbürste bearbeitet werden. Die beste Art, SOFRELINER TOUGH zu reinigen, ist die mit einem Schwamm oder einem weichen Stück Kompresse. Während man kaltes Wasser über
die SOFRELINER TOUGH Fläche laufen lässt, wischte man die
Fläche mit einem Schwamm oder einer Kompresse, die mit Seife
vollgesogen ist. Wenden Sie sanfte wischende Bewegungen an, um
alle Verschmutzungen oder Speiserückstände vom SOFRELINER
TOUGH Unterfütterungsmaterial zu entfernen. Die Zahnfläche und
di e har te A cry lprothe sen bas is so llte mit e ine r nor mal en
Pr ot hese nbür ste un d Se if e, Pr othe sen- Zahn pa st e ode r
einem üblichen Prothesenreiniger je nach Entscheidung des Zahnarztes gereinigt werden.
2. Die Prothese soll mindestens einmal täglich, vorzugsweise beim
Schlafengehen, in einen sauerstoffabgebenden Prothesenreiniger
gelegt werden (z.B. Kukident, Polident, Efferdent usw.) Die Prothese soll mit einem solchen Reiniger aber nicht im Mund des Patienten gereinigt werden. Bei Langzeitverwendung kann die Farbe
verblassen, je nachdem, wie gut der Patient seine Prothese pflegt.
Verwenden Sie einen Prothesenreiniger nach den Anweisungen des
Herstellers.
3. Wird die Prothese in stark bleichenden Reinigungslösungen eingewe icht, kan n sich die F arb e von SOF REL INER TOUGH
verändern, seine Funktion wird dadurch aber nicht berührt.
4. Wird die Prothese nicht getragen, soll sie in Wasser aufbewahrt
werden.
5. Die unterfütterte Prothese sollte alle drei Monate oder wann immer
Plaqueablagerungen entdeckt werden, vom Zahnarzt untersucht und
mit Ultraschall gereinigt werden.
6. SOFRELINER TOUGH muss regelmäßig auf Beschädigungen hin
untersucht werden. Eine Prothese mit beschädigtem, losem oder
rissigem Unterfütterungsmaterial sollte nicht getragen werden.
Wird eine solche Prothese getragen, kann sie zu Würgereiz, Aspiration oder Asphyxie oder anderen Beschwerden führen.
7. Bei Zeichen einer Überempfindlichkeit gegenüber Silikon, sollte
die Prothese nicht mehr getragen werden, und der Patient sollte sofort den Zahnarzt informieren.
LAGERUNG
■
1. Lagern Sie SOFRELINER TOUGH bei einer Temperatur zwischen
0 und 25 °C (32-77 °F).
2. Vermeiden Sie, SOFRELINER TOUGH Hitze, offener Flamme,
Feuchtigkeit und Sonnenlicht direkt auszusetzen.
3. Benutzen Sie SOFRELINER TOUGH nicht nach dem Ablauf des
Verfallsdatums.
4. LASSEN SIE SOFRELINER TOUGH NICHT unnötig im Bereich
von Patienten bzw. von Kindern, damit es nicht versehentlich geschluckt werden kann.
ENTSORGUNG
■
1. Zur Entsorgung der Paste entleeren Sie nicht gebrauchte Paste aus
der Kartusche und härten Sie sie vor dem Entsorgen.
2. Restliche Primer-Flüssigkeit sollte von einem absorbierenden Material wie z.B. Kompressen oder Baumwolltupfer aufgenommen
und nach den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
*Der Hersteller ist nicht verantwortlich für Schäden oder Verletzungen,
die sich aus dem nicht korrekten Gebrauch des Produkts ergeben. Es
liegt in der persönlichen Verantwortung des Anwenders, die Eignung
des Produkts für eine korrekte Anwendung vor dem Gebrauch festzustellen. Spezifikationen können ohne Ankündigung geändert
werden.
North/South America/Middle East
J. MORITA USA, Inc.
9 Mason, Irvine, CA 92618, U.S.A.
Tel: (949)581 9600
Fax: (949)465 1095
Tel: (800)831 3222
Email: [email protected]
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