TESTO TESTO 0572 1843, TESTO 0572 1842, TESTO 0572 1846, TESTO 0572 1841, TESTO 0572 1844 Datasheet

Ganz einfach.

USB-Datenlogger testo 184: Einfaches Temperaturmonitoring und lückenlose

Dokumentation im Pharma-Transport.

testo 184

Zuverlässige Überwachung von

Temperatur, Feuchte und Schock.

Der USB-Datenlogger testo 184 für die Pharmalogistik.

Transport und Lagerung von Arzneimitteln erfordern die Ein­haltung vordefinierter Temperatur- und Feuchtewerte. Wenn
diese überschritten werden, kann es zu Veränderungen der
aktiven Wirkstoffe der Medikamente kommen.

Biologische Stoffe enthalten Proteine, die gegen Verände­rungen der Umgebungstemperatur empfindlich reagieren;
Einfrieren beinträchtigt die Wirksamkeit, und im schlimms­ten Fall entstehen toxische oder antigene Abbauprodukte.
Erhöhte Temperaturen begünstigen das Keimwachstum und
den Zerfall.

Jedoch werden nicht ausschließlich Arzneimittel und deren
Wirkstoe von Temperaturveränderungen beinträchtigt.
Minustemperaturen und Temperaturschocks oder -schwan­kungen können Haarrisse in Glas- oder Kunststover­packungen verursachen. Solche Risse führen zu einem
Sterilitätsverlust. Erhöhte Luftfeuchte wiederum hat
Verklumpung oder die Schwellung hygroskopischer
Zutaten zur Folge.

testo 184 ist ein zuverlässiges Werkzeug für die Überwa­chung von Temperatur, Feuchte und Erschütterung (Schock)
während des Transports von Pharmazeutika und tiefge­frorenem Blutplasma. Am Ziel kann der Empfänger sofort
erkennen, ob die Transportbedingungen innerhalb der vor­gegebenen Werte lagen, entweder anhand der Displayan­zeige oder der Farbe der blinkenden LEDs. testo 184 erlaubt
den schnellen und einfachen Zugriff auf Informationen über
die Transportbedingungen; entweder durch den Ausdruck
mit dem Testo NFC-Drucker, über ein Android Smartphone
unter Verwendung der testo 184 App oder durch die Verbin­dung mit dem PC via USB-Anschluss. Der PDF Bericht, der
durch das Stoppen des Loggers generiert wird, kann direkt
gelesen, ausgedruckt oder per E-Mail versendet werden.

testo 184 ist auf hohe Effizienz und einfache Handhabung
ausgelegt. Alles Wissenwerte zur Bedienung des Loggers ist
auf dem Logger als USB Speicher hinterlegt:

• Konfigurationsdatei

• Abnahmeprüfzeugnis (nur testo 184 T1 – T4)

• Bedienungsanleitung

• PDF-Report Ihrer aufgezeichneten Messdaten.

LieferungTransportLagerungProduktion

2

Gemacht für GDP, GMP.

Und Sie.

Die testo 184 Datenlogger gewährleisten die Einhaltung der
Richtlinien und Vorschriften der Pharma-Branche.

Somit können Sie beim nächsten Audit nachweisen, dass
die Transportbedingungen gemäß Ihrer GDP- oder GMP­Vorschriften vollständig überwacht wurden.

Certificate Data Logger testo 184

Allgemein / General / Général / General:

Gerät / Module type /
Modèle / Modelo:

Serien-Nr. / Serial no. /
No. de série / Número de serie:

Messbereich / Measuring range /
Etendue de mesure / Rango de medición :

Zulässige Toleranz /Permissible tolerance /
Tolérance admise /Tolerancia permitida:

Sollwert / Reference / Référence / Referencia:

Type Certificate Uncertainty(k=2)

Agilent34410A SMQ143403238 0.1 Ohm

Sensor / Sensor / Capteur / Capteur

Type Certificate Accuracy @5.0°C

TT3-5KCs-80 5059Z 05/15 ± 0.1 °C

testo 184 T1

43811103

-35.0 ... +70.0 °C

± 0.5 °C

Elektronische Kalibrierung / Electronic calibration /
Etalonnage électronique / Calibración electrónica

No. Reference(°C) Reading(°C) Deviation(°C)

1 -30.02 -29.89 0.14

2 -10.02 -10.01 0.01

3 5.01 4.98 -0.03

4 24.98 24.95 -0.03

5 69.97 69.97 0.00

Systemunsicherheit / System uncertainty /
L'incertitude du système / Incertidumbre system

Valeurs mesurées / Valores medidos:

Sollwert /
Reference /
Référence /
Referencia:

5.0 °C ± 0.5 °C 0.06 °C

Die Temperatur-Datenlogger testo 184 T1, T2, T3 und T4 werden mit
einem Abnahmeprüfzeugnis gemäß DIN ISO 10204 ausgeliefert. Weitere
rückverfolgbare Kalibrierzertifikate nach ISO 17025 oder DAkkS sind auf
Anfrage verfügbar.

We measure it.

Messwerte / Measured values /

Zulässige Toleranz /
Permissible tolerance /
Tolérance admise /
Tolerancia permitida:

Prüfer / Inspector / Vérificateur / Verificator: 853This document has been created automatically and is valid without signature.
Datum / Date / Date / Fecha: 2016-03-23

Unsicherheit /
Uncertainty /
Incertitude /
Incertidumbre:

So unterstützen Sie die Datenlogger testo 184

bei Ihrer täglichen Arbeit:

• Geringer Schulungsbedarf dank intuitiver Bedienung.

Alarme sind auf der Vorderseite des Loggers leicht
erkennbar.

• Alarmfunktionen erlauben die Einstellung mehrerer Alarme,

sowie zeitlich kumulative Tourenalarme und sind somit
für Transportanwendungen in der Pharma-Branche gut
geeignet.

• Die Einstellung zur Berechnung des MKT-Wertes ist in der

Set-Up-Datei voreingestellt.

• In Verbindung mit der testo ComSoft CFR Software

ermöglicht testo 184 die Einhaltung von 21 CFR Part 11.

• Die Temperatur-Datenlogger testo 184 T1, T2, T3 und T4

werden mit einem Abnahmeprüfzeugnis gemäß DIN ISO
10204 ausgeliefert

• testo 184 H1 und G1 verfügen über die Option einer ISO

oder NIST Kalibrierung.

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testo 184

Reports auslesen und drucken.

Zahlreiche Möglichkeiten, um PDF-Reports auszulesen oder zu drucken.

Drucker per NFC

Der Bericht wird durch NFC-Technologie
automatisch gelesen und
ausgedruckt. Dazu wird der
Logger einfach in die Nähe eines
NFC-Druckers von Testo gebracht.

testo

184
App

Auslesen und Drucken

Wenn Sie den Logger über USB mit einem
Computer verbinden, wird automatisch der
PDF-Bericht aufgerufen. Diesen können Sie am
Bildschirm auslesen und
drucken.

Auslesen

Near Field Communication (NFC) ermöglicht das
Auslesen der Reports indem der Datenlogger
einfach in die Nähe eines Android-Smartphones
mit der testo 184 App gebracht
wird. Der Report wird automatisch
aufgerufen und kann ausgelesen
und per E-Mail versendet werden.

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Plug and Play.

Alle Vorteile der Datenlogger testo 184 auf einen Blick.

Eindeutige Alarmindikation

Ein Blick auf das Display oder die LEDs
genügt, um zu wissen, ob während des
Transportes Grenzwerte verletzt wurden.

Einfachste Bedienung

testo 184 ist intuitiv zu bedienen und kann
ohne spezielle Schulungen oder Vorwissen
eingesetzt werden: Der „Start“-Button startet die
Datenaufzeichnung. „Stop“ beendet sie.

IT-safe

Die Datenlogger testo 184 funktionieren sicher
ohne Softwareinstallation oder -download und
lösen damit weder bei der Firewall noch beim
Virenscanner Ihrer IT Probleme aus.

Einfachste Konfiguration

In jedem testo 184 ist eine Konfigurationsdatei
hinterlegt, mit der die Konfiguration der
Datenlogger kinderleicht ist – kein Download,
keine Installation, keine Bediener-Schnittstelle
und keine zusätzlichen Kosten.

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testo 184

GxP, CFR und ISO.

Die wichtigsten Normen für den Transport von Pharmazeutika im Überblick.

GMP-Richtlinien

Im GxP-regulierten Umfeld werden besonders hohe Anforde­rungen an das Qualitätsmanagement gestellt. Dabei spielen
nicht nur GMP- oder GLP-, sondern vor allem auch GDP­(Good Distribution Practice) Richtlinien eine immer größere
Rolle. Die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben für Trans­port und Lagerung von pharmazeutischen Ausgangsstoen,
Produkten, Hilfsstoen sowie Zwischenprodukten kann mit
Hilfe der Testo-Datenlogger problemlos sichergestellt werden.

Die Software testo ComSoft Professional

Das ideale Tool, um den regulatorischen
Anforderungen im GxP-Umfeld zu genügen:

- Übersichtliche Ordnerstruktur für mehrere Messorte
und Datenlogger

- Intuitive Benutzeroberfläche leitet Sie Schritt für
Schritt durch die einzelnen Vorgänge

ISO 9001:2008

Die ISO 9001:2008 ist die international wahrscheinlich be­deutendste Norm für Qualitätsmanagement-Systeme und
garantiert, dass die Rahmenbedingungen für eine hohe
Qualitätsfähigkeit für Produkte und Prozesse gegeben sind.
In diesem Zusammenhang ist es jedoch auch unerlässlich,
sich über die professionelle Qualitätssicherung bei den im
Prozess involvierten Zulieferern im Klaren zu sein. Die Testo
AG entspricht als ISO 9001:2008-zertifiziertes Unternehmen
diesen Anforderungen voll und ganz und stellt die Einhaltung
der Norm sowohl durch interne Audits als auch durch akkre­ditierte externe Audits sicher.

FDA 21 CFR Part 11

Die FDA Vorschrift 21 CFR Part 11, an die sich u.a. der Annex
11 der EU-GMP anlehnt, macht Vorgaben zu elektronisch ge­speicherten Dokumenten, in denen elektronische Unterschrif­ten geleistet werden. Der Einsatz der testo 184 Datenlogger in
Kombination mit der validierfähigen Software testo ComSoft
CFR bietet u.a.: Beschränkung des Zugris auf berechtigte
Personen, mit Zeitstempel versehene Audit Trails sowie elek­tronische Signaturen und ermöglicht somit eine 21 CFR Part
11-konforme Nutzung der Datenlogger.

- Grafischer Messwertverlauf zur übersichtlichen
Darstellung der Messwerte

- Unkomplizierte Konfiguration von Start- und
Stoppkriterien, Messintervallen, Speichertakten und
Grenzwerteinstellungen

- Komfortable Exportfunktionen z.B. für die
Weiterverarbeitung der Daten in Microsoft Excel
oder die Generierung eines PDF

WHO/PQS/E06/TR05-VP.1

Auf Grund der anspruchsvollen Anforderungen der Kühl­kette für Impfstoffe, haben die WHO und die UNICEF
Supply Division Voraussetzungen für die Leistungsfähigkeit
von Instrumenten und Testverfahren in diesem Bereich
festgelegt. Die testo 184 Logger wurden entsprechend die­sen Vorgaben zertifiziert (WHO/PQS/E06/TR05-VP.1) und
erfüllen die internationalen Standards für Geräte, die im
Temperaturmonitoring eingesetzt werden.

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ISO

9001:2008

CERTIFIED

CFR ready

Die Datenlogger testo 184 im Überblick.

testo 184 T1 testo 184 T2 testo 184 T3 testo 184 T4 testo 184 H1 testo 184 G1

Messgrößen Temperatur Temperatur Temperatur Temperatur Temperatur/

Wechselbare Batterie – –

Einsatzzeit 90 Tage 150 Tage unbegrenzt unbegrenzt unbegrenzt unbegrenzt

Batteriestandzeit – – 500 Tage

Messbereich -35 … +70 °C -35 … +70 °C -35 … +70 °C -80 … +70°C -20 … +70 °C /

Auflösung 0.1 °C 0.1 °C 0.1 °C 0.1 °C 0.1 °C / 0.1 %rF 0.1 °C / 0.1 %rF

Genauigkeit ±0.5 °C ±0.5 °C ±0.5 °C ±0.8 °C

Lagertemperatur -55 … +70 °C -55 … +70 °C -55 … +70 °C -80 … +70 °C -55 … +70 °C -55 … +70 °C

Messtakt 1 min – 24 h 1 min – 24 h 1 min – 24 h 1 min – 24 h 1 min – 24 h 1 min – 24 h

Speicher 16000 Messwerte 40000 Messwerte 40000 Messwerte 40000 Messwerte 64000 Messwerte 64000 Messwerte

Schutzart IP67 IP67 IP67 IP67 IP30 IP30

Alarmkennzeichnung über LEDs über LEDs & Dis-

Auslesbar via NFC
und mobilem Drucker

Automatische PDF­Generierung

Temperatur­Abnahme prüfzeugnis

3.1 nach DIN ISO
10204

Kompatibel mit
testo ComSoft
CFR 21 Part 11

play

(bei +25 °C und 15

min Messzyklus)

über LEDs & Dis-

play

100 Tage

(bei -80 °C und 15

min Messzyklus)

(-80 … -35.1 °C)

±0.5 °C

(-35 … +70 °C)

über LEDs über LEDs &

Feuchte

500 Tage

(bei +25 °C und 15

min Messzyklus)

0 … 100 %rF

±0.5 °C

(0 … +70 °C)

±0.8 °C

(-20 … 0 °C)

±1.8 %rF + 3% v.

Mw. bei +25 °C

(5 … 80 %rF)

±0.03 %rF / K

(0 … +60 °C)

Display

– –

Temperatur/

Feuchte/Schock

120 Tage

(bei +25 °C und 15

min Messzyklus)

-20 … +70 °C /
0 … 100 %rF /

0 … 10 g

/ 0.1 g

±0.5 °C

(0 … +70 °C)

±0.8 °C (

-20 … 0 °C)

±1.8 %rF + 3% v.

Mw. bei +25 °C

(5 … 80 %rF)

±0.03 %rF / K

(0 … +60 °C)

±0.1 g + 5 % v.

Mw.

(Temperatur und

Feuchte)

+ 1000 Messwerte

(Schock)

über LEDs &

Display

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testo 184

Bestellinformationen

Datenlogger testo 184.

testo 184 T1

• Messgröße: Temperatur

• Einsatzzeit: 90 Tage

testo 184 T3

• Messgröße: Temperatur

• Einsatzzeit: unbegrenzt

Best.-Nr. 0572 1843 Best.-Nr. 0572 1844

Wandhalterung
Best.-Nr. 0554 1841

99.00 EUR 169.00 EUR

12.00 EUR 12.00 EUR

testo 184 H1

• Messgrößen: Temperatur und Feuchte

• Einsatzzeit: unbegrenzt

Best.-Nr. 0572 1845

135.00 EUR

testo 184 T2

• Messgröße: Temperatur

• Einsatzzeit: 150 Tage

Best.-Nr. 0572 1842Best.-Nr. 0572 1841

Wandhalterung
Best.-Nr. 0554 1841

testo 184 T4

• Messgröße: Temperatur

• Einsatzzeit: unbegrenzt

Wandhalterung
Best.-Nr. 0554 1841

testo 184 G1

• Messgrößen: Temperatur, Feuchte
und Schock

• Einsatzzeit: unbegrenzt

• Wandhalterung inklusive

Best.-Nr. 0572 1846

49.00 EUR39.00 EUR

12.00 EUR

250.00 EUR

Wandhalterung
Best.-Nr. 0554 1841

Zubehör Best.-Nr. EUR

Wandhalterung für testo 184

Mobiler Drucker für Datenlogger testo 184

ComSoft Professional, Profi-Software inkl. Datenarchivierung

ComSoft CFR 21 Part 11, Software für Anforderungen nach CFR 21 Part 11

12.00 EUR

0554 1841 12.00

0572 0576 329.00

0554 1704 309.00

0554 1705 1390.00

testo 184 NFC App zum
kostenlosen Download

Testo SE & Co. KGaA

Testo-Straße 1, 79853 Lenzkirch

Telefon [phone]
Telefax [phone]

[e-mail]

2980 0081 15/cw/I/01.2017 Änderungen, auch technischer Art, vorbehalten.

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Zahlung 30 Tage netto, 14 Tage 2 % Skonto.

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