Tensoval Comfort Classic User guide

Page 1
Instrucţiuni de utilizare
RO
Înainte de prima utilizare a aparatului citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare, deoarece măsurarea corectă a tensiunii arteriale este posibilă numai în condiţii de manevrare corectă a aparatului. Utilizaţi acest aparat conform instrucţiunilor de utilizare pe care vă rugăm să le păstraţi cu grijă.
1
4
23
5
6
1. Ecran
3. Buton memorie
4. Compartiment pentru baterii
5. Mufă de conectare a manşetei
6. Manşetă cu bridă de tracţiune pentru o circumferinţă a braţului de 22 – 42 cm
Informaţii generale
• SYS – Tensiunea arterială sistolică (valoarea superioară): aceasta se formează atunci când inima se contractă, iar sângele este pompat în vase.
• DIA – Tensiunea arterială diastolică (valoarea inferioară): este pre­zentă atunci când inima este dilatată şi se umple din nou cu sânge.
• Valorile de măsurare ale tensiunii arteriale sunt indicate în mmHg.
Clasificarea valorilor tensiunii arteriale conform Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) şi a Societăţii Internaţionale pentru Hipertensiune (ISH):
Evaluare Tensiune sistolică Tensiune diastolică
Optimă până la 120 mmHg până la 80 mmHg
Normală până la 130 mmHg până la 85 mmHg
Valoare normală la limita superioară
Hipertensiune arte­rială de gradul 1
Hipertensiune arte­rială de gradul 2
Hipertensiune arte­rială de gradul 3
Vă rugăm să ţineţi cont de faptul că măsurarea tensiunii arteriale nu reprezintă un tratament! De aceea, nu vă evaluaţi personal valorile măsurate şi nu le folosiţi ca bază pentru a vă administra singuri un tratament. Efectuaţi măsurătorile conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră şi aveţi încredere în diagnosticul acestuia.
Introducerea/schimbarea bateriilor
Deschideţi capacul compartimentului pentru baterii de pe partea inferioară a aparatului (a se vedea fig.). Introduceţi patru baterii de tipul AA în compartimentul bateriilor. Respectaţi polaritatea corectă (+şi-). Închideţi compartimentul pentru baterii.
Setarea datei şi a orei
• După introducerea bateriilor trebuie să setaţi data şi ora. Pe ecran apare intermitent anul. Prin apăsarea butonului de memorie modificaţi anul. Dacă doriţi să acceleraţi procesul, menţineţi apăsat butonul de memorie - anul se va modifica mai rapid. Continuaţi cu setarea lunii prin apăsarea butonului START/STOP, memorând astfel anul setat.
• Apoi setaţi luna: cifra din dreapta ecranului se aprinde intermitent. Folosiţi butonul de memorie conform descrierii de mai sus, pentru a
130 – 139 mmHg 85 – 89 mmHg
140 – 159 mmHg 90 – 99 mmHg
160 – 179 mmHg 100 – 109 mmHg
peste 180 mmHg peste 110 mmHg
seta luna corectă. Memoraţi setarea prin apăsarea butonului START/ STOP. Urmând aceeaşi procedură puteţi memora, pe rând, ziua, ora şi minutul. Data şi ora trebuie setate din nou după schimbarea bateriilor.
• Puteţi modifica oricând data şi ora prin menţinerea apăsată a butonului START/STOP între 5 şi 10 secunde, în timp ce aparatul este oprit. Menţineţi butonul în continuare apăsat în timp ce toate simbolurile apar pe ecran şi săgeata orientată în jos clipește inter­mitent. Imediat după aceasta apare opţiunea de setare a datei şi a orei. Setaţi data şi ora conform descrierii. Vă rugăm să ţineţi cont de faptul că aparatul se oprește dacă menţineţi apăsat butonul START/ STOP pentru o perioadă mai lungă de 10 secunde.
Poziţionarea manşetei
• Manşeta este universală, putând fi folosită pentru circumferinţe ale braţului între 22 şi 42 cm.
• Manşeta trebuie să fie fixată bine, dar nu foarte strâns. Trebuie să puteţi introduce două degete între braţ şi manşetă.
• Introduceţi racordul manşetei în mufa pentru manşetă poziționată în partea stângă a aparatului.
• Aveţi grijă ca furtunul să nu fie îndoit sau deteriorat.
Măsurarea tensiunii arteriale
• Recomandăm măsurarea tensiunii arteriale din poziţie şezândă, având spatele sprijinit de spătarul scaunului. Aşezaţi ambele tălpi pe sol una lângă cealaltă. Picioarele nu trebuie să stea încrucişate. Aşe­zaţi antebraţul cu palma în sus, relaxat, pe un suport şi asiguraţi-vă că manşeta este poziţionată la înălţimea inimii.
• Porniţi aparatul numai după aplicarea manşetei deoarece, în caz contrar, manşeta poate fi deteriorată din cauza presiunii excesive rezultate.
• Apăsaţi butonul START/STOP. Afişarea tuturor simbolurilor pe ecran, urmată de o săgeată intermitentă, orientată în jos, indică faptul că aparatul a efectuat o testare automată şi este pregătit pentru măsu­rare. Apoi manşeta se umflă accelerat pâna la 30 mmHg. Ulterior ritmul de umflare scade, în acest timp efectuându-se măsurarea. Simbolul inimii se aprinde intermitent imediat ce aparatul v-a înre­gistrat pulsul. Procesul de umflare se oprește automat, imediat după încheierea măsurătorii. Ulterior presiunea din manșetă este eliberată.
• Pe ecran pot fi citite valorile sistolică și diastolică precum şi valoarea pulsului. Ora măsurării apare în stânga valorii pulsului. Aparatul memorează automat măsurătoarea.
• Pentru a opri aparatul, apăsaţi butonul START/STOP. În caz contrar aparatul se închide automat după 3 minute.
• Dacă doriţi să întrerupeţi procesul de măsurare dintr-un motiv oarecare, apăsaţi pur şi simplu butonul START/STOP. Procesul de umflare şi măsurare este întrerupt şi are loc reducerea automată a presiunii.
Cele 10 reguli de aur pentru măsurarea tensiunii arteriale
1. Odihniţi-vă aprox. 5 minute înainte de a vă măsura tensiunea. Chiar şi munca de birou conduce la creşterea tensiunii arteriale.
2. Nu fumaţi şi nu consumaţi cafea timp de o oră înainte de măsurare.
3. Mergeţi la toaletă înainte de a vă măsura tensiunea.
4. Măsuraţi tensiunea pe braţul gol, în poziţie aşezat, cu spatele drept.
5. La folosirea unui tensiometru pentru încheietura mâinii, ţineţi încheietura mâinii şi aparatul în timpul măsurătorii la înălţimea inimii. La tensiometrele cu manşetă pe braţ, manşeta se află automat la înălţimea corectă.
6. Nu vorbiţi şi nu vă mişcaţi în timpul măsurării.
7. Aşteptaţi cel puţin un minut între două măsurători pentru ca presiunea din vase să revină la starea iniţială, permiţând repetarea măsurării.
8. Notaţi valorile în carnetul personal de monitorizare a tensiunii arteriale: împreună cu aceste valori scrieţi în carnet de fiecare dată şi medicamentele administrate, data şi ora.
9. Măsuraţi-vă cu regularitate tensiunea arterială. Chiar dacă valorile s-au îmbunătăţit, ele trebuie controlate în continuare.
10. Măsuraţi întotdeauna la aceeaşi oră. Deoarece în cursul unei zile tensiunea arterială a unei persoane are aprox. 100.000 de valori diferite, măsurătorile disparate nu sunt relevante. Numai măsurarea cu regularitate la aceeaşi oră, pe o perioadă mai lungă de timp, permite o evaluare reală a valorilor tensiunii arteriale.
Funcţia de memorare
• Valorile memorate pot fi vizualizate prin apăsarea butonului de me­morie atunci când aparatul este oprit. Mai întâi este afişată valoarea medie a tuturor valorilor memorate. Afişajul indică simbolul „A”, iar cifra alaturată indică numărul de măsurători luate în considerare pentru calcularea mediei (a se vedea fig.). Prin apăsarea butonului de memorie ajungeţi la poziţia de memorare nr. 1.
• Acest tensiometru memorează până la 60 de măsurători. Valoarea cea mai recentă este afişată întotdeauna pe poziţia de memorare nr. 1, toate celelalte valori mai vechi avansând cu un loc. După ocuparea tuturor poziţiilor, la memorarea unei noi valori este ştearsă valoarea cea mai veche.
• Printr-o nouă apăsare a butonului de memorie pot fi apelate rând pe rând toate valorile memorate. Numărul măsurării, data şi ora apar
alternativ, la interval de 2-3 secunde, sub valorile măsurate.
• Puteţi întrerupe în orice moment vizualizarea valorilor memorate apăsând butonul START/STOP. În caz contrar, aparatul se opreşte automat după câteva secunde.
• Valorile memorate sunt disponibile şi după întreruperea alimentării cu energie electrică, de ex. prin schimbarea bateriilor.
• Ştergerea valorilor memorate: puteţi şterge doar toate datele memorate odată. Pentru aceasta, apăsaţi butonul de memorie. Pe ecran apare valoarea medie. Apăsaţi din nou butonul de memorie şi menţineţi-l apăsat îndelung. După patru secunde, ecranul începe să clipească intermitent, iar după alte patru secunde toate datele vor fi şterse. Dacă eliberaţi tasta mai devreme, datele nu vor fi şterse.
Semnificaţia simbolurilor
Simbolul inimii clipește intermitent imediat ce aparatul începe măsurarea și v-a înregistrat pulsul.
Simbolul bateriei care se aprinde intermitent indică faptul că bateriile sunt aproape goale.
Simbolul bateriei aprins permanent indică faptul că bateriile sunt descărcate şi trebuie înlocuite.
Săgeata îndreptată în sus apare în timpul umflării rapide la începutul măsurării.
Săgeata îndreptată în jos apare în timpul verificării automate a sistemului.
Simbolul de memorare apare atunci când o valoarea memo­rată este vizualizată.
Explicarea erorilor afişate
Eroare apărută
Valori de măsur­are neplauzibile
Opriţi aparatul atunci când apare un simbol de eroare. Verificaţi posi­bilele cauze şi mai parcurgeţi încă o dată cele 10 reguli de aur pentru măsurarea tensiunii arteriale. Relaxaţi-vă un minut şi apoi măsuraţi din nou.
Indicaţii de siguranţă privind sănătatea dumneavoastră
Consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a vă măsura singur/-ă tensiunea arterială, dacă...
– sunteţi însărcinată – suferiţi de diabet, de tulburări ale funcţiei hepatice sau de îngustarea
vaselor de sânge (de ex. arterioscleroză, boală vasculară periferică): în aceste cazuri pot apărea valori de măsurare deviante.
– suferiţi de anumite boli de sânge (de ex. hemofilie) sau afecţiuni
grave ale irigaţiei sanguine sau luaţi medicamente anticoagulante.
– suferiţi de tulburări grave ale ritmului cardiac (aritmii): datorită
metodei de măsurare prin oscilometrie a aparatului, în aceste cazuri este posibilă apariţia unor erori la măsurare sau chiar imposibilitatea de a obţine un rezultat.
– purtaţi un stimulator cardiac: în acest caz pot apărea valori de
măsurare deviante. Tensiometrul nu are nicio influenţă asupra stimulatorului cardiac. Reţineţi faptul că valoarea pulsului afişată nu poate fi considerată un etalon de verificare a frecvenţei stimula­torului cardiac.
– tindeţi uşor spre învineţire şi/sau reacţionaţi sensibil la durerea
cauzată de presiune.
• Utilizaţi aparatul exclusiv pentru măsurarea tensiunii arteriale pe braţ.
Cauze posibile Rezolvare
Semnalele de măsurare nu au putut fi recunoscute respectiv nu au putut fi recunoscute corect. Acest lucru poate fi cauzat de poziţionarea incorectă a manşetei, de faptului că pacien­tul s-a mişcat, a vorbit sau prezintă un puls foarte slab.
Manşeta nu poate fi umflată sau nu poate fi umflată suficient de repede. Aceasta se poate datora, printre altele, faptului că manşeta este aplicată prea lejer sau faptului că pacientul s-a mişcat în timpul procesului de măsurare.
Presiunea în manşetă depăşeşte 300 mmHg. De aceea are loc scăderea automată a presiunii.
Valorile de măsurare neplauzibile apar adesea atunci când aparatul nu este folosit adecvat sau atunci când s-au înregistrat erori în procesul de măsurare.
Verificaţi poziţia corectă a manşetei. Nu vorbiţi şi nu vă mişcaţi în timpul măsurării. Respectaţi suplimentar şi cele 10 reguli de aur.
Aplicaţi manşeta astfel încât între manşetă şi braţ să fie loc cât să introduceţi două degete. Furtunul manşetei nu este conectat corect la apa­rat. Verificaţi poziţia corectă a conectorului manşetei.
Aşteptaţi cel puţin un minut, după care repe­taţi măsurătoarea.
Vă rugăm să respectaţi cele 10 reguli de aur pentru măsurarea ten­siunii arteriale precum şi următoarele indicaţii de siguranţă. Apoi repetaţi măsurătoarea.
Page 2
• Nu măsuraţi tensiunea arterială după baie sau după practicarea unui sport.
• Nu lăsaţi niciodată aparatul nesupravegheat în prezenţa copiilor sau a persoanelor care nu au capacitatea de a-l utiliza singure. Există pericolul unei strangulări prin înfăşurarea cu furtunul manşetei. De asemenea prin înghiţirea pieselor mici, care s-au desprins de pe aparat, se poate declanşa o criză de asfixiere.
• Nu efectuaţi în niciun caz măsurări ale tensiunii arteriale la bebeluşi şi copii mici.
• Nu aplicaţi manşeta pe o rană, deoarece starea acesteia se poate agrava.
• Dacă a fost efectuată o amputare a sânului, nu efectuaţi măsurarea la braţul jumătăţii respective a corpului.
• Vă rugăm reţineţi că presiunea generată prin umflarea manşetei poate duce la o tulburare provizorie a aparatelor medicale folosite simultan la acelaşi braţ.
• La pacienţii cărora li se administrează tratament medicamentos intravenos în braţ, măsurarea tensiunii arteriale la respectivul braţ poate produce leziuni. Vă rugăm să nu folosiţi niciodată manşeta la braţul la care se aplică aceste condiţii.
• Atunci când efectuaţi măsurarea la o altă persoană, aveţi grijă ca utilizarea tensiometrului să nu afecteze mult timp circulaţia sângelui.
Indicaţii de siguranţă privind aparatul
• Acest tensiometru nu este rezistent la apă!
• Acest tensiometru conține componente electronice de înaltă calitate și precizie. Protejaţi aparatul de şocuri, lovituri sau vibraţii puternice şi nu îl lăsaţi să cadă pe pardoseală.
• Nu îndoiţi şi nu presaţi excesiv manşeta şi furtunul.
• Nu deschideţi niciodată aparatul. Este interzisă modificarea, demon­tarea sau repararea aparatului de către utilizator. Reparaţiile trebuie efectuate doar de către specialişti autorizaţi.
• Nu umflaţi niciodată manşeta dacă aceasta nu a fost aplicată corect pe braţ.
• Utilizaţi aparatul doar cu manşeta lui. În caz contrar aparatul poate fi deteriorat interior sau exterior.
• Furtunul manşetei trebuie să fie scos din aparat doar prin tragerea de conectorul negru. Nu trageţi niciodată de furtun!
• Nu expuneţi aparatul la temperaturi extreme, umiditate, praf sau radiaţii directe ale soarelui, deoarece acestea pot determina erori de funcţionare.
• Curăţaţi aparatul doar cu o lavetă moale, umedă. Nu utilizaţi detergenţi sau solvenţi.
• Manşeta poate fi curăţată cu grijă cu o lavetă uşor umezită în apă cu săpun. Nu scufundaţi complet manşeta în apă.
Baterii
• Recomandăm utilizarea bateriilor de calitate superioară, deoarece alte baterii sau acumulatori pot reduce performanţele de măsurare ale aparatului. Nu combinaţi niciodată baterii noi cu baterii vechi sau baterii de la producători diferiţi.
• Atunci când simbolul bateriei se aprinde permanent, bateriile sunt descărcate şi trebuie înlocuite.
• Îndepărtaţi bateriile din aparat atunci când acesta nu este utilizat pentru mai mult timp.
Eliminarea
• Pentru a proteja mediul înconjurător, bateriile uzate nu se vor arunca împreună cu deşeurile menajere. Vă rugăm să respectaţi normele de reciclare valabile sau să utilizaţi recipientele publice de colectare.
• Acest produs se află sub incidenţa Directivei Europene 2002/96/CE resp. 2012/19/CE privind echipamentele electrice şi electronice uzate şi este marcat corespunzător. Nu aruncaţi niciodată aparatele electronice împreună cu gunoiul menajer. Vă rugăm să vă informaţi cu privire la dispoziţiile locale referitoare la eliminarea corectă a produselor electrice şi electronice. Eliminarea corectă serveşte la protecţia mediului înconjurător şi a sănătăţii.
Simboluri
Respectaţi instrucţiunile de utilizare
Reţineţi
Protecţie împotriva electrocutării (tip BF)
Indicaţie de eliminare
Date tehnice
Procedeu de măsurare: oscilometric
Domeniu de afişare: 0 – 300 mmHg
Domeniu de măsurare: valoare sistolică (SYS): 50–250mmHg,
Precizia tehnică de măsurare: presiune în manşetă: + / –3mmHg,
valoare diastolică (DIA): 40 – 180 mmHg Puls: 40–160bătăi/minut Afişarea valorilor în afara domeniului de măsurare nu poate fi garantată.
pulsul: +/– 5% din frecvenţa afişată a pulsului
Precizia clinică de măsurare: corespunde cerinţelor EN1060 Partea 3
Alimentarea cu energie: 4 x 1,5 V baterii alcaline-mangan-
mignon (AA/LR06)- sau opţional adaptor HARTMANN pentru priză
Capacitatea bateriilor: >1000 măsurători
Protecţie împotriva electro­cutării:
Protecţie împotriva pătrunderii apei sau a materialelor solide:
aparat medical electronic cu sursă de ali­mentare internă (la utilizarea bateriilor). Partea aplicată: tip BF
IP20 (fără protecţie la umiditate)
Tip de funcţionare: funcţionare de durată
Oprire automată: la 3 minute după încheierea măsurătorii
Manşeta: manşetă universală cu bridă de tracţiune,
22–42cm
Valvă de eliminare a presiunii: valvă lineară cu control electronic
Capacitate de memorare: 60 de măsurători şi valoarea medie
Condiţii de funcţionare: temperatură ambientală: +10°C până
Condiţii de depozitare/ transport:
la +40°C umiditatea relativă a aerului: 15–85%
temperatură ambientală: –20°C până la +50 °C umiditatea relativă a aerului: 15–85%
Număr de serie: în compartimentul pentru baterii
0 1 2 3
Cerinţe legale şi directive
Tensoval comfort classic corespunde normelor europene având la bază Directiva privind produsele medicale 93/42/CEE şi poartă marcajul CE. Aparatul corespunde printre altele prevederilor normei europene EN 1060: Tensiometre non-invazive – Partea 1: Cerinţe generale şi Partea a 3-a: Cerinţe suplimentare pentru sisteme electromecanice de măsurare a tensiunii arteriale.
Verificarea clinică a preciziei de măsurare a fost efectuată conform EN 1060-4. Cerinţele protocolului de verificare ANSI/AAMI SP10-1992 sunt de asemenea îndeplinite.
Aparatele portabile şi mobile de înaltă frecvenţă şi de comunicare precum telefonul şi telefonul mobil pot afecta funcţionarea aparatelor medicale electronice şi de aceea trebuie păstrate la o distanţă de 3 m de tensiometru. În conformitate cu norma EN 60601-1-2 pot fi solicitate informaţii suplimentare de la HARTMANN.
Dincolo de cerinţele legale, aparatul a fost validat de ESH (Societatea Europeană de Hipertensiune) pe baza protocolului ESH-IP2.
Indicaţii pentru controlul metrologic
Recomandăm efectuarea unei verificări metrologice la interval de 2 ani pentru aparatele care sunt utilizate profesional, de exemplu în farmacii, cabinete medicale sau clinici. Vă rugăm reţineţi de asemenea prevederile naţionale stabilite de legiuitor, cum ar fi Ordonanţa Operatorilor produ­selor medicale pentru Germania. Controlul metrologic poate fi efectuat contra cost de către autorităţile competente sau de către centrele de service autorizat.
Indicaţii pentru modul de calibrare
Pentru a ajunge în modul de calibrare, trebuie să îndepărtaţi bateriile. Menţineţi apăsat butonul START/STOP şi introduceţi din nou bateriile. Eliberaţi butonul după câteva secunde şi după scurt timp vor apărea pe ecran doi de zero suprapuşi. Instrucţiunile de verificare în vederea controlul metrologic pot fi puse la dispoziţia autorităţilor competente şi centrelor de service autorizat, la cerere, de către HARTMANN.
Date de contact pentru Serviciul Clenţi
SC PAUL HARTMANN SRL Str. Arany Janos nr. 46 540 045 Târgu Mureş
0265/210 928
Condiţii de garanţie
Pentru acest tensiometru de calitate superioară se acordă garanţie timp de 3 ani de la data achiziţiei, în conformitate cu condiţiile de mai jos. Solicitările de reparaţie/ înlocuire pot fi făcute numai în perioada de garanţie. Data achiziţiei trebuie demonstrată pe baza bonului de cumpărare. În perioada de garanţie, firma HARTMANN înlocuieşte gratuit toate componentele care prezintă defecţiuni de material sau de fabricaţie sau repară aparatul. Aceasta nu determină prelungirea perioadei de garanţie.
Daunele intervenite prin manevrarea necorespunzătoare sau prin intervenţii neautorizate nu sunt acoperite de garanţie. Sunt excluse de la garanţie accesoriile supuse uzurii (baterii, manşete etc.). Cererile de garanţie sunt limitate la valoarea produsului; despăgubirile pentru dau­nele consecutive sunt excluse. În cazul unei cereri de garanţie vă rugăm să returnaţi aparatul împreună cu manşeta şi dovada achiziţionării direct sau prin reprezentantul comercial la departamentul de relaţii cu clienţii din ţara dumneavoastră.
SC PAUL HARTMANN SRL Str. Arany Janos nr. 46 540 045 Târgu Mureş
0265/210 928
Data revizuirii textului: 2014-06
900 251/0 - 900 252/0 - 900 253/0 - (0814)
Loading...