TECH-MED TM-NEB HOSPI User guide

Download

Page 1

PRZECZYTAJ UWAŻNIE TĘ INSTRUKCJĘ OBSŁUGI PRZED UŻYCIEM

1. Wprowadzenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

2. Identyfikacja produktu.......................................... 4

3. Istotne środki bezpieczeństwa.................................... 4

4. Obsługa inhalatora kompresorowego .............................. 6

5. Czyszczenie ................................................. 7

6. Dezynfekcja ................................................. 7

7. Części zamienne i wyposażenie dodatkowe ......................... 8

8. Wytyczne i deklaracja producenta ................................ 8

9. Dane techniczne............................................. 11

- 1 -

Page 2

WPROWADZENIE

Dziękujemy za zakup inhalatora przeznaczonego do pracy ciągłej TECH-MED. TM-NEB HOSPI. Jest to kompaktowe urządzenie medyczne zaprojektowane w celu skutecznego dostarczania przepisanych przez lekarza leków leków wziewnych do górnych i dolnych dróg oddechowych. Odpowiednio zadbany i użytkowany zapewni wiele lat niezawodnego leczenia.

Jest przeznaczony do stosowania w leczeniu astmy, POChP i innych dolegliwości układu oddechowego, w których podczas terapii wymagany jest lek w aerozolu. Urządzenie jest przeznaczone dla dzieci i dorosłych.

Inhalator do pracy ciągłej TECH-MED powinien być używany pod nadzorem uprawnionego lekarza i/lub specjalisty terapii oddechowej. Zachęcamy do dokładnego zapoznania się z tą instrukcja, aby poznać funkcje tego produktu. Należy zawsze unikać stosowania tego produktu innego niż jego zamierzone zastosowanie.

IDENTYFIKACJA PRODUKTU

Inhalator do pracy ciągłej dostarcza się z następującymi komponentami:

• Kompresor (jednostka główna)

• Zasilacz

• Komora na lek

• Przewód powietrzny

• Filtry powietrza

• Ustnik

• Maska dla dorosłych

• Maska dla dzieci

• Urządzenie RHINO (nebulizator do czyszczenia nosa i zatok) Urządzenie RHINO jest przydatne w leczeniu zatok przynosowych i górnych

partii dróg oddechowych. Aparat stosowany jest przy nieżycie nosa, przeziębieniach, alergiach i katarze.

- 2 -

Page 3

ISTOTNE ŚRODKI BEZPIECZEŃSTWA

Uwaga: Przeczytaj dokładnie tę instrukcję obsługi przed użyciem produktu. Podczas korzystania z produktu elektrycznego wymagane są następujące podstawowe środki ostrożności: Ostrzeżenie: Nieprzeczytanie i nieprzestrzeganie wszystkich środków ostrożności może spowodować obrażenia ciała lub uszkodzenie sprzętu.

Ostrzeżenia dotyczące produktu:

1. Aby uniknąć porażenia prądem:

• Nie podłączaj zacisku zasilacza sieciowego za pomocą przewodu lub innych metalowych przewodów.

• Nie używaj kompresora (jednostki głównej) ani zasilacza sieciowego, gdy są mokre.

• Trzymaj urządzenie z dala od wody.

• Nie używaj ani nie przechowuj urządzenia w wilgotnych miejscach, takich jak łazienka. Używaj urządzenia w zakresie temperatury i wilgotności roboczej.

- 3 -

Page 4

• Używaj tylko zasilacza sieciowego zaprojektowanego przez TECH-MED dla tego urządzenia. Użycie innego zasilacza sieciowego może spowodować uszkodzenie urządzenia.

• Nie zanurzaj przewodu zasilania ani urządzenia w płynie.

• Nie używaj podczas kąpieli.

• Nie sięgaj po urządzenie, które wpadło do wody – natychmiast odłącz urządzenie.

• Nie przeciążaj gniazd zasilania. Podłączaj zasilacz sieciowy do właściwego gniazdka napięcia.

2. Nigdy nie używaj urządzenia, jeśli ma jakiekolwiek uszkodzone części (w tym przewód zasilania), jeśli zostało upuszczone lub zanurzone w wodzie. Natychmiast wyślij je do centrum serwisowego w celu sprawdzenia i naprawy.

3. Urządzenia nie należy stosować w otoczeniu łatwopalnych produktów gazowych, tlenowych lub aerozolowych.

4. Odłączaj urządzenie od gniazdka elektrycznego przed czyszczeniem, napełnianiem i po każdym użyciu.

Ostrzeżenia dotyczące obsługi:

1. Podłączaj ten produkt do gniazda napięcia odpowiedniego dla danego modelu.

2. Nigdy go nie używaj, jeśli to urządzenie ma uszkodzony przewód lub wtyczkę, jeśli zostało upuszczone lub w jakikolwiek sposób wpadło do wody i jeśli nie działa prawidłowo należy zwócić je do centrum serwisowego w celu naprawy.

3. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości natychmiast przerwij stosowanie do czasu sprawdzenia i naprawy urządzenia.

4. Jeśli w trakcie użytkowania zauważysz coś nietypowego, natychmiast przestań używać urządzenia i skonsultuj się z lekarzem.

5. Nie przykrywaj kompresora kocem, ręcznikiem ani żadnym innym rodzajem przykrycia podczas użytkowania. Może to spowodować przegrzanie lub nieprawidłowe działanie kompresora.

6. Odłączaj produkt od żrodła zasilania natychmiast po użyciu.

7. Nigdy nie blokuj otworów powietrznych jednostki głównej ani nie umieszczaj jej w miejscu, w którym otwory powietrzne mogą być zablokowane.

8. Kompresor i przewód zasilania nie są wodoodporne. Jeśli na te części rozleje się płyn, natychmiast odłącz przewód zasilania i zetrzyj płyn gazą lub innym miękkim materiałem chłonnym.

9. Nie używaj telefonu komórkowego w pobliżu urządzenia. Może to spowodować zakłócenia w działaniu.

10. Nie używaj przedłużaczy. Podłączaj przewód zasilania bezpośrednio do gniazdka elektrycznego.

- 4 -

Page 5

11. W zakresie rodzaju, dawki i schematu podawania leków postępuj zgodnie z instrukcjami uprawnionego lekarza i/lub specjalisty terapii oddechowej.

12. Nie dodawaj więcej niż 8 ml leku do komory na lek.

13. Nie używaj urządzenia, jeśli przewód powietrzny jest zagięty.

14. Wyczyść i zdezynfekuj inhalator, przewód powietrzny, ustnik lub maski przed ich pierwszym użyciem po zakupie.

15. Zapewnij ścisły nadzór, gdy to urządzenie jest używane przez, na, lub w pobliżu niemowląt, dzieci lub osób niepełnosprawnych.

16. Upewnij się, że filtr powietrza jest czysty. Jeśli filtr powietrza zmienił kolor lub był używany średnio przez ponad 30 dni, wymień go na nowy.

17. Upewnij się, że przewód powietrzny jest prawidłowo podłączony do kompresora i inhalatora. Powietrze może uchodzić z przewodu powietrznego podczas użytkowania, jeśli nie jest bezpiecznie podłączony.

18. Używaj tylko części i akcesoriów autoryzowanych przez firmę TECH-MED. Części i akcesoria niezatwierdzone do użytku z urządzeniem nie spełniają oczekiwanej specyfikacji lub mogą uszkodzić urządzenie.

19. Nie używaj urządzenia w miejscu, w którym może być narażone na działanie łatwopalnych gazów lub oparów.

Ostrzeżenia dotyczące przechowywania:

1. Nie przechowuj urządzenia w bezpośrednim świetle słonecznym, w wysokiej temperaturze lub wilgotności. Przechowuj urządzenie w zakresie temperatury i wilgotności przechowywania wskazanej w specyfikacji technicznej.

2. Urządzenie przechowuj w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.

3. Zawsze trzymaj urządzenie odłączone od zasilania, gdy nie jest używane.

4. Przechowuj urządzenie i komponenty w czystym, bezpiecznym miejscu.

5. Nie owijaj przewodu zasilania wokół kompresora (jednostki głównej) i zasilacza sieciowego.

Ostrzeżenia dotyczące czyszczenia:

1. Nie zanurzaj urządzenia w wodzie. Może to spowodować uszkodzenie urzą-

dzenia.

2. Odłącz urządzenie od gniazdka elektrycznego przed czyszczeniem.

3. Wyczyść wszystkie niezbędne części po każdym użyciu zgodnie z instrukcją w instrukcji obsługi.

- 5 -

Page 6

OBSŁUGA INHALATORA KOMPRESOROWEGO

Uwaga: Przed rozpoczęciem pracy inhalator należy dokładnie wyczyścić zgodnie z „Procedurami czyszczenia” w instrukcji.

1. Umieść’ inhalator przeznaczony do pracy ciągłej TECH-MED TM-NEB HOSPI na płaskiej i stabilnej powierzchni. Upewnij się, że siedząc możesz łatwo obsługiwać inhalator.

2. Delikatnie przekręć górną część komory na lek w lewo, aby zdemontować inhalator.

3. Wypełnij dolną część komory na lek lekiem przepisanym przez lekarza.

Upewnij się, że wlot powiertrza znajduje się na dole komory na lek.

4. Delikatnie przekręć górną część w prawo, aby ponownie zmontować komorę na lek. Upewnij się, że obie części dobrze pasują do siebie.

5. Przymocuj jeden koniec przewodu powietrznego do podstawy komory na lek.

6. Przymocuj drugi koniec przewodu powietrznego do złącza przewodu powietrznego znajdującego się z na górnej powierzchni kompresora.

OSTRZEŻENIE

• Upewnij się, że inhalator jest prawidłowo zmontowany, filtr powietrza jest

prawidłowo zainstalowany, a przewód powietrzny jest prawidłowo podłączony do kompresora i inhalatora. Powietrze może wyciekać z przewodu powietrznego podczas użytkowania, jeśli nie jest bezpiecznie podłączony.

- 6 -

Page 7

• Nie używaj urządzenia, jeśli przewód powietrzny jest zagięty.

7. Przymocuj ustnik lub maskę według własnego wyboru do górnej części inhalatora.

8. Podłącz przewód zasilania do odpowiedniego gniazdka elektrycznego. Upewnij się, że na tym etapie przełącznik zasilania znajduje się w pozycji „OFF” (wył.).

9. Naciśnij przełącznik zasilania, aby rozpocząć przepisane leczenie.

Ważne:

Silnik kompresora posiada zabezpieczenie termiczne, które wyłączy urządze-

nie przed jego przegrzaniem. Gdy zabezpieczenie termiczne wyłączy urządzenie, należy: a. Wyłączyć urządzenie. b. Odłączyć urządzenie od gniazdka elektrycznego. c. Odczekać 30 minut, aż silnik ostygnie przed kolejnym zabiegiem. Upew-

nić się, że otwory powietrzne nie są zasłonięte.

10. Po zakończeniu inhalacji wyłączyć urządzenie i odłączyć je od gniazdka elektrycznego.

CZYSZCZENIE

Płukanie (po każdym zabiegu)

1. Odłącz przewód powietrzny, inhalator, ustnik i maskę.

2. Delikatnie przekręć komorę na lek, aby go otworzyć.

3. Dokładnie opróżnij pojemnik na lek.

4. Wypłucz komorę na lek, ustnik i maskę wodą.

5. Wysusz je czystym, miękkim ręcznikiem lub pozostaw do wyschnięcia na powietrzu.

6. Ponownie zmontuj komorę na lek po całkowitym wyschnięciu i umieść te części w suchym, zamkniętym pojemniku.

DEZYNFEKCJA

Należy postępować zgodnie z poniższymi krokami, aby zdezynfekować komorę na lek, chyba że lekarz zaleci inaczej. Zaleca się dezynfekcję urządzenia po ostatnim zabiegu w danym dniu.

1. Użyj jednej porcji białego octu z trzema porcjami wody destylowanej. Upewnij się, że zmieszany roztwór wystarcza do zanurzenia komory na lek, ustnika i maski.

- 7 -

Page 8

2. Ukończ etapy płukania 1-3.

3. Umyj komorę na lek, ustnik i maskę w ciepłej wodzie z dodatkiem łagodnego detergentu. Następnie umyj je w gorącej wodzie z kranu.

4. Zanurz te części w roztworze octu i wody na trzydzieści minut.

5. Ukończ etapy płukania 3-5.

Czyszczenie kompresora

1. Wyczyść obudowę jednostki głównej miękką szmatką zwilżoną wodą lub łagodnym detergentem.

2. Nie używaj ściernych środków czyszczących.

3. Natychmiast wysusz obudowę miękką, czystą szmatką.

Wymiana filtra powietrza

1. Wymiana filtra powietrza: nie używaj bawełny ani żadnych innych materiałów. Nie myj ani nie czyść filtra. Używaj tylko filtrów TECH-MED.

2. Wymieniaj filtr co 30 dni lub gdy filtr zmieni kolor na szary.

3. Przed włożeniem nowego filtra powietrza upewnij się, że filtr powietrza jest czysty i wolny od kurzu. Nie obsługuj urządzenia bez filtra powietrza. Używaj tylko filtra powietrza TECH-MED zaprojektowanego dla tego urządzenia.

4. Procedura wymiany: A. Wyciągnij pokrywę filtra powietrza, znajdującą się na przedniej stronie

kompresora po prawej stronie przełącznika. B. Wyjmij zabrudzony filtr powietrza. C. Wymień zużyty filtr na nowy. D. Załóż pokrywę filtra powietrza z powrotem na kompresor.

WYTYCZNE I DEKLARACJA PRODUCENTA

Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne

Urządzenie TM-NEB HOSPI jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik urządzenia TM-NEB HOSPI powinien zapewnić, że jest ono używane w takim środowisku.

Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne

Urządzenie TM-NEB HOSPI wykorzystuje

Emisje RF CISPR 11

Grupa 1

energię RF tylko do swojej wewnętrznej funkcji. Dlatego jego emisje RF są bardzo niskie i nie jest prawdopodobne, aby powodowały zakłócenia w pobliskim sprzęcie elektronicznym.

- 8 -

Page 9

Emisje RF CISPR 11

Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2

Wahania napięcia / emisje migotania IEC 61000-3-3

Klasa B

Klasa A

Spełnia

Urządzenie TM-NEB HOSPI nadaje się do stosowania we wszystkich obiektach, w tym w obiektach domowych i bezpośrednio podłączonych do publicznej sieci zasilania niskiego napięcia, która zaopatruje budynki wykorzystywane do celów domowych.

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna

Test odporności

Wyładowania elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2

Elektryczne szybkie stany przejściowe / udary IEC 61000-4-4

Przepięcia IEC 610004-5

Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na liniach wejściowych zasilania IEC 610004-11

Poziom testu IEC 60601 Poziom zgodności

±6 kV zestyk ±8 kV powietrze

±2 kV dla linii zasilających ±1 kV dla linii wejścia/wyjścia

±1 kV tryb różnicowy ±2 kV tryb wspólny

<5 % UT (>95 % spadek w UT) dla 0,5 cyklu 40 % UT (60 % spadek w UT) dla 5 cykli 70 % UT (30 % spadek w UT) dla 25 cykli <5 % UT (>95 % spadek w UT) dla 5 sekund

±6kV zestyk ±8kV powietrze

±2 kV dla linii zasilających

±1kV tryb różnicowy ±2kV tryb wspólny

<5% UT dla 0,5 cyklu 40% UT dla 5 cykli 70% UT dla 25 cykli <5% UT dla 5 s

Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne

Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub ceramiczne. Jeśli podłogi są pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30%. Jeśli ESD zakłóca działanie sprzętu, należy rozważyć środki zaradcze, takie jak pasek na rękę, uziemienie.

Jakość zasilania sieciowego powinna być taka, jak w typowym środowisku komercyjnym lub szpitalnym.

Jakość zasilania sieciowego powinna być taka, jak w typowym środowisku komercyjnym lub szpitalnym. Jeśli użytkownik urządzenia TM-NEB HOSPI wymaga ciągłości pracy podczas przerw w zasilaniu, zaleca się, aby urządzenie TM-NEB HOSPI było zasilane z zasilacza awaryjnego lub akumulatora.

- 9 -

Page 10

Częstotliwość zasilania (50/60 Hz) pole magnetyczne IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Pola magnetyczne o częstotliwości zasilania powinny być na poziomach charakterystycznych dla typowej lokalizacji w typowym środowisku komercyjnym lub szpitalnym.

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna – dla URZĄDZEŃ i SYSTEMÓW, które nie PODTRZYMUJĄ ŻYCIA

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna Urządzenie TM-NEB HOSPI jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik urządzenia TM-NEB HOSPI powinien zapewnić, że jest ono używane w takim środowisku.

Test odporności

Przewodzone RF

IEC 61000-4-6

Promieniowa-

ne RF

IEC 61000-4-3

IEC 60601 poziom testu

3 Vrms 150 kHz do 80 MHz

3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz

Poziom zgodności

3V/m

Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne

Przenośne i ruchome urządzenia komunikacyjne RF nie powinny być używane bliżej żadnej części urządzenia TM-

-NEB HOSPI, w tym kabli, niż zalecana odległość separacji obliczona na podstawie równania mającego zastosowanie do częstotliwości nadajnika.

Zalecana odległość separacji d = 1,2 √P d = 1,2 √P 80 MHz do 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz do 2,5 GHz

gdzie P jest maksymalną mocą wyjściową nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika, a d jest zalecaną odległością separacji w metrach (m).

Natężenia pola od stałych nadajników RF, określone w elektromagnetycznym badaniu terenu, powinny być mniejsze niż poziom zgodności w każdym zakresie częstotliwości.

Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu sprzętu oznaczonego następującym symbolem:

- 10 -

Page 11

Zalecane odległości separacji między przenośnym i mobilnym sprzętem do komunikacji RF a SPRZĘTEM lub SYSTEMEM – dla SPRZĘTU i SYSTEMÓW, które nie PODTRZYMUJĄ ŻYCIA

Zalecane odległości separacji między przenośnym i mobilnym sprzętem do komunikacji RF a urządzeniem TM-NEB HOSPI

Urządzenie TM-NEB HOSPI jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym kontrolowane są zaburzenia promieniowania RF. Klient lub użytkownik urządzenia TM-NEB HOSPI może pomóc w zapobieganiu zakłóceniom elektromagnetycznym, utrzymując minimalną odległość między przenośnym i mobilnym sprzętem do komunikacji RF (nadajnikami) a urządzeniem TM-NEB HOSPI, zgodnie z poniższymi zaleceniami, w zależności od maksymalnej mocy wyjściowej sprzętu do komunikacji.

Znamionowa maksymalna moc wyjściowa nadajnika

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

W przypadku nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej zalecaną odległość separacji d w metrach (m) można oszacować za pomocą równania mającego zastosowanie do częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą wyjściową nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika. UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się odległość separacji dla wyższego zakresu częstotliwości. UWAGA 2 Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację elektromagnetyczną wpływa absorpcja i odbicie od konstrukcji, przedmiotów i ludzi.

Odległość separacji w zależności od częstotliwości nadajnika (m)

150 kHz do 80 MHz d = 1,2 √P

80 MHz do 800 MHz d = 1,2 √P

800 MHz do 2,5 GHz d = 2,3 √P

DANE TECHNICZNE

Zasilanie: AC 220V 50 Hz Zasilanie: 40W-65W/ 200VA Przepływ: ≥ 6,5 l/min Pojemność leków: 2-8 ml Wielkość cząstek: 2,43 µm MMAD: 1-5 µm Poziom dźwięku: ≤65 dB Ciśnienie robocze: ≥70 kPa Maks. ciśnienie: ≥230 kPa Temperatura robocza: 10°C-40°C Wilgotność robocza: 30%-75% RH Temperatura przechowywania: -25°C-70°C Wilgotność przechowywania: 10%-95% RH

- 11 -

Page 12

Ciśnienie atmosferyczne: 700 hPa -1060 hPa Wymiary (dł. x szer. x wys.): 266X106X103mm Ciężar: 2,1kg Warunki transportu: -25°C-70°C, 10%-95%RH Wymagania standardowe: Zgodność z normami EN 60601-1-2, EN60601-1 i EN60601-1-11

Ochrona przed porażeniem prądem

- stosowane części typu B

- klasa II

Ochrona przed szkodliwym wnikaniem wody

-IPX0 (zwykła)

Stopień bezpieczeństwa w obecności łatwopalnych środków znieczulających lub tlenu

-Brak AP/APG (nie nadaje się do stosowania w obecności łatwopalnego środka znieczulającego lub tlenu)

Symbol Objaśnienie

Producent

LOT

Numer partii

Numer seryjny

Data produkcji

Ostrzeżenie

- 12 -

Page 13

Symbol Objaśnienie

Akumulatory lub przyrządy elektroniczne należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnie przepisami, a nie z odpadami domowymi.

Oznaczenie CE producenta

USUWANIE ZUŻYTYCH URZĄDZEŃ ELEKTRYCZNYCH

Jeżeli na urządzeniu, jego wyposażeniu dodatkowym lub opakowaniu jest umieszczony widoczny obok symbol, oznacza to, że takiego produktu nie wolno wyrzucać razem z odpadkami domowymi. Należy go dostarczyć do punktu odbioru zużytych urządzeń elektrycznych i elektronicznych przeznaczonych do recyklingu. W Unii Europejskiej i w innych krajach Europy działają specjalne systemy zbierania zużytych urządzeń elektrycznych i elektronicznych. Pozbywając się zużytego produktu w sposób prawidłowy przyczyniasz się do zapobiegania zagrożeniu dla środowiska i ludzkiego zdrowia. Recykling zużytych materiałów chroni zasoby środowiska naturalnego. Więcej informacji na temat recyklingu tego produktu można uzyskać od władz lokalnych, w firmie wywożącej odpadki lub od sprzedawcy, u którego został on kupiony.

Dystrybutor:

B. WÓJCIK s-ka jawna

00-801 Warszawa, ul. Chmielna 98

BIURO HANDLOWE: tel.: (22) 654 64 92 SKLEP FIRMOWY: tel.: (22) 654 64 93 SERWIS: tel.: 22 853 30 10, faks: 22 620 77 42

www.techmed.pl e-mail: [email protected]

Poland, Europe

- 13 -

Page 14

rok zał. 1949

a) normalnego zużycia (w tym bez ograniczeń: zużycie akcesoriów do inhalacji),

f) akcesoriów do inhalacji, inhalacji),

0413

INHALATORA KOMPRESOROWEGO DO PRACY CIĄGŁEJ

MODEL: TM-NEB HOSPI ï LOT: 01023HOSPI ï SN: ....................

rok zał. 1949

b) akcesoria do inhalacji jako materiały eksploatacyjne (w tym pojemnik na lek, przewód powietrzny, maseczka dla dorosłych i dzieci, końcówka doustna oraz filtry powietrza) nie są objęte gwarancją.

- 14 -

Page 15

a) normalnego zużycia (w tym bez ograniczeń: zużycie akcesoriów do inhalacji),

f) akcesoriów do inhalacji, inhalacji),

- 15 -

Page 16

rok zał. 1949

UŻYTKOWNIK PRZEKAZUJĄCY PRODUKT WRAZ Z NINIEJSZĄ GWARANCJĄ DO

SERWISU W CELU DOKONANIA NAPRAWY ALCEPTUJE WSZYSTKIE POWYŻSZE

WARUNKI UDZIELONEJ GWARANCJI.

- 16 -

Page 17

- 17 -

Page 18

rok zał. 1949

- 18 -

Page 19

POLISH

BRAND

INSTRUCTION MANUAL

COMPRESSOR NEBULIZER

MODEL: TM-NEB HOSPI

Page 20

INTRODUCTION

Thank you for purchasing the TECH-MED Heavy duty nebulizer. It is a compact medical device designed to efficiently deliver physician prescribed medication to the bronchial lung passages. With proper care and use, it will provide you with many years of reliable treatment.

It is intend for use in the treatment of asthma, COPD and other respiratory ailments in which an aerosolized medication is required during therapy. It is single use or reusable for single patient. The device is for pediatric and adult population.

Your TECH-MED Heavy duty nebulizer should be used under the supervision of a licensed physician and/or a respiratory therapist. We encourage you to thoroughly read this guidebook to learn about the features of this product. Any use of this product other than its intended use should always be avoided.

PRODUCT IDENTIFICATION

Your Heavy duty nebulizer comes with the following components:

• Compressor (Main Unit)

• AC Adapter

• Nebulizer

• Air Filter

• Air tube

• Mouthpiece

• Big Mask / Small Mask

• The RHINO device is useful in the treatment of the paranasal sinuses and the upper respiratory tract. The device is used for rhinitis, colds, allergies and rhinitis.

- 2 -

Page 21

IMPORTANT SAFEGUARDS

Note: Please read this instruction manual thoroughly before using the product.

The following basic precautions are needed when using an electrical product: Caution: Failure to read and observe all precautions could result in personal injury or equipment damage.

Product cautions:

1. To avoid electrical shock:

• Do not connect the AC adapter terminal using wire or other metallic con-

ductors.

• Do not use the compressor (main unit) or AC adapter while they are wet.

• Keep the unit away from water.

• Do not use or store the device in humid locations, such as a bathroom. Use

the device within the operating temperature and humidity.

• Use only the AC adapter designed by TECH-MED for this device. Use of

any other AC adapter may damage the device.

• Do not immerse the power cord or the unit in liquid

• Do not use while bathing

• Do not reach for a unit that has fallen into water – immediately unplug the

unit.

- 3 -

Page 22

• Do not overload power outlets. Plug the AC adapter into the appropriate

voltage outlet.

2. Never operate the unit if it has any damaged parts (including power cord), if it has been dropped or submersed in water. Promptly send it to a service center for examination and repair.

3. The unit should not be used where flammable gas, oxygen or aerosol spray products are being used.

4. Disconnect the unit from the electrical outlet before cleaning, filling and after each use.

Operating Cautions:

1. Connect this product to an appropriate voltage outlet for your model.

2. Never operate it if this unit has a damaged cord or plug, if it has been dropped, or in any way, into water, if it does not work properly. Return it to a service center for repair.

3. If any abnormality occurs, discontinue use immediately until the unit has been examined and repaired.

4. If you feel anything unusual during use, stop using the device immediately and consult your physician.

5. Do not cover the compressor with a blanket, towel, or any other type of cover during use. This could result in the compressor overheating or malfunctioning.

6. Always unplug the product immediately after use.

7. Never block the air openings of the main unit or place it where the air openings may be obstructed.

8. The compressor and power cord are not waterproof. If liquid spills on these parts, immediately unplug the power cord and wipe off the liquid with gauze or other soft absorbent material.

9. Do not use a cellular phone near the device. It may result in an operational failure.

10. Do not use extension cords. Plug the power cord directly into the electrical outlet.

11. For type, dose, and regime of medication follow the instructions of your licensed physician and/or respiratory therapist.

12. Do not add more than 8ml of medication to the medication cup.

13. Do not use the device if the air tube is bent.

14. Clean and disinfect the nebulizer, air tube ,mouthpiece or masks before using them for the first time after purchase.

15. Provide close supervision when this device is used by, on, or near infants, children or compromised individuals.

16. Make sure the air filter is clean. If the air filter has changed color or has been used on average for more than 30 days, replace it with a new one.

- 4 -

Page 23

17. Make sure the air tube is correctly connected to the compressor and the nebulizer . Air may leak from the air tube during use if not securely connected.

18. Use only TECH-MED authorized parts and accessories. Parts and accessories not approved for use with the device do not perform the expected specification or it may damage the unit.

19. To avoid the medication residue on the face. After nebulization, be sure to wipe the face after removing the optional masks.

20. Do not use the device where the device may be exposed to flammable gas or vapors

Storage Cautions:

1. Do not store the unit under direct sunlight, high temperature or humidity. Store the device within the storage temperature and humidity.

2. Keep the unit out of reach of small children.

3. Always keep the unit unplugged while not in use.

4. Store the device and the components in a clean, safe location.

5. Do not wrap the power cord around the compressor (main unit) and AC adapter.

Cleaning Cautions:

1. Do not immerse the unit in water. It may damage the unit.

2. Disconnect the unit from the electrical outlet before cleaning.

3. Clean all necessary parts after each use as instructed in this guidebook.

OPERATING YOUR COMPRESSOR NEBULIZER

Note: Prior to initial operation, the nebulizer should be thoroughly cleaned refer-

ring to the “Cleaning Procedures” in the manual.

1. Place your Heavy duty nebulizer on a flat and stable surface. Be sure that you can easily reach the controls when you are seated.

2. Open the clear cover and remove the inside accessories.

3. Gently twist the top part of the nebulizer counter-clockwise to disassemble the nebulizer.

4. Fill the bottom section of the nebulizer with the medication prescribed by your physician. Be sure that the cone is put inside the bottom section.

- 5 -

Page 24

5. Gently twist the top part clockwise to re-assemble the nebulizer. Be sure the two sections fit well.

6. Attach one end of air tube to the base of the nebulizer.

7. Attach the other end of air tube to the air tube connector located on the front of the compressor.

CAUTION

• Make sure the nebulizer is correctly assembled, the air filter is properly

installed, and the air tube is correctly connected to the compressor and the nebulizer . Air may leak from the air tube during use if not securely connected.

• Do not use the device if the air tube is bent.

8. Attach mouthpiece or mask per your choice to the top section of nebulizer.

9. Plug the power cord into an appropriate electrical outlet. Make sure at this stage, the power switch is at “OFF” status.

10. Press power switch to begin your prescribed treatment. Important:

The compressor motor has a thermal protector which will shut off the unit befo-

re the unit is overheated. When the thermal protector shuts the unit off, please: a. Switch off the unit. b. Unplug the unit from the electrical outlet. c. Wait 30 minutes for the motor to cool down before another treatment.

Make sure the air openings are not obstructed.

- 6 -

Page 25

11. When treatment is finished, shut off the unit and unplug it from the electrical outlet.

CLEANING

Rinsing (after each treatment)

1. Disconnect the air tube, nebulizer, mouthpiece and mask.

2. Gently twist the nebulizer to open it.

3. Discard remaining medication in the nebulizer.

4. Rinse the nebulizer, mouthpiece and mask with water.

5. Dry them with clean soft towel or let it air dry.

6. Reassemble the nebulizer when completely dry and put these parts in a dry, sealed container.

DISINFECTION

Please follow the following steps to disinfect your nebulizer unless otherwise specified by your physician. It is suggested that the unit is disinfected after the last treatment of the day.

1. Use one part white vinegar with three parts distilled water. Make sure mixed solution is enough to submerge the nebulizer, mouthpiece and mask.

2. Complete Rinsing Steps 1-3.

3. Wash nebulizer, mouthpiece and mask in warm water and a mild detergent. Then wash them in hot tap water.

4. Submerge these parts in the vinegar and water solution for thirty minutes.

5. Complete Rinsing Steps 3-5.

Cleaning the compressor

1. Clean the casing of the main unit by using a soft cloth moistened with water or a mild detergent.

2. Do not use abrasive cleaners.

3. Dry the casing immediately using a soft clean cloth.

Changing The Air Filter

1. Do not use cotton or any other materials. Do not wash or clean the filter. Use only TECH-MED’s filters. And do not operate without a filter.

2. Change the filter every 30 days or when the filter turns gray.

- 7 -

Page 26

3. Before inserting the new air filter make sure the air filter is clean and free of dust. Do not operate the device without the air filter. Use only the TECH-MED air filter designed for this device.

4. Changing procedure: A. Pull the air filter cover to remove from the back side of the compressor B. Remove the dirty air filter C. Replace the used filter with a new one. D. Put the air filter cover back on the compressor.

GUIDANCE AND MANUFACTURER’S DECLARATION

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions

The TM-NEB HOSPIis intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the TM-NEB HOSPIshould assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance

RF emissions CISPR 11

Harmonic emissions IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations/flicker emissions IEC 61000-3-3

Group 1

Class B

Class A

Complies

The TM-NEB HOSPIuses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

The The TM-NEB HOSPIis suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

- 8 -

Page 27

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The TM-NEB HOSPIis intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the TM-NEB HOSPIshould assure that it is used in such an environment.

Immunity test

Electrostatic discharge (ESD) IEC 610004-2

Electrical fast transient/ burst IEC 610004-4

Surge IEC 610004-5

Voltage dips, short interruptions

and

voltage variations

on power

supply input lines IEC 610004-11

Power

frequency (50/60 Hz) magnetic field IEC 610004-8

IEC 60601 test level Compliance level

±6 kV contact ±8 kV air

±2 kV for power supply lines ±1 kV for input/output lines

±1 kV differential mode ±2 kV common mode

<5 % UT (>95 % dip in UT) for 0,5 cycle 40 % UT (60 % dip in UT) for 5 cycles 70 % UT (30 % dip in UT) for 25 cycles <5 % UT (>95 % dip in UT) for 5 sec

3 A/m 3 A/m

±6kV Contact ±8kV Air

±2 kV for Power supply lines

±1kV differential mode ±2kV common mode

<5% UT for 0.5 cycle 40% UT for 5 cycles 70% UT for 25 cycles <5% UT for 5 s

Electromagnetic environment – guidance

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30 %. If ESD interfere with the operation of equipment, counter measurements such as wrist strap, grounding shall be considered.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the TM-NEB HOSPIrequires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the TM-NEB HOSPIbe powered from an uninterruptible power supply or a battery.

Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

- 9 -

Page 28

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity –for EQUIPMENT and SYSTEMS that are not LIFE-SUPPORTING

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The TM-NEB HOSPIis intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the TM-NEB HOSPIshould assure that it is used in such an environment.

Immunity test

Conducted RF IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC 61000-4-3

IEC 60601 test level

3 Vrms 150 kHz to 80 MHz

3 V/m 80 MHz to 2,5 GHz

Compliance level

3V/m

Electromagnetic environment – guidance

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the TM-NEB HOSPI, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance

d = 1,2 √P d = 1,2 √P 80 MHz to 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz to 2,5 GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m).

Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey, should be less than the compliance level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

- 10 -

Page 29

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the EQUIPMENT or SYSTEM –For EQUIPMENT and SYSTEMS that are not LIFE-SUPPORTING

Recommended separation distances between Portable and mobile RF communications equipment and the TM-NEB HOSPI

The TM-NEB HOSPIis intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the TM-NEB HOSPIcan help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the TM-NEB HOSPIas recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output power of transmitter

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

Separation distance according to frequency of transmitter (m)

150 kHz to 80 MHz d = 1,2 √P

80 MHz to 800 MHz d = 1,2 √P

800 MHz to 2,5 GHz d = 2,3 √P

SPECIFICATIONS

Power: AC 220V 50 Hz Power: 40W-65W/ 200VA Flow: ≥6.5L/min Medication Capacity: 2-8ml Particle Size: 2.43um MMAD: 1-5um Sound Level: ≤ 65dB Working pressure: ≥70Kpa Max Pressure: ≥230Kpa Working temperature: 10°C-40°C Working humidity: 30%-75%RH Storage Temperature: -25°C-70°C Storage Humidity: 10%-95%RH

- 11 -

Page 30

Atmospheric pressure: 700 hPa -1060hPa Dimension (L x W x H): 266X106X103mm Weight: 2.1Kg Transporation condtions: -25°C-70°C, 10%-95%RH Standard requirements: Comply with EN 60601-1-2,EN60601-1 and EN60601-1-11

Protection against electric shock

- Type B applied parts

- Class II

protection against harmful ingress of water

-IPX0(ordinary)

degree of safety in the presence of flammable anesthetics or oxygen

-No AP/APG(Not suitable for use in the presence of flammable anesthetice or oxygen)

Symbol Explanation

Manufacturer

LOT

Lot Number

Serial Number

Date of Manufacture

Caution

Batteries or electronic instruments must be disposed of in accordance with the locally applicable regulations, not with domestic waste.

- 12 -

Page 31

Symbol Explanation

Manufacturer’s CE marking

Disposal

Batteries and electronic instruments must be disposed of in accordance with the locally applicable regulations, not with domestics waste.

Distributor:

Established in 1949

B. WÓJCIK s-ka jawna

00-801 Warsaw, Chmielna 98 Str. www.techmed.pl e-mail: [email protected]

Poland, Europe

- 13 -

Page 32

Page 33

POLNISHE

MARKE

BENUTZERHANDBUCH

KOMPRESSOR-INHALATOR

MODEL: TM-NEB HOSPI

Page 34

VORWORT

Vielen Dank für den Kauf des TECH-MED Hochleistungs-Nebulisators. Es ist ein kompaktes medizinisches Gerät, das entwickelt wurde, um ärztlich verschriebene Arzneimitteln effizient an die Bronchial-Lungenpassagen anzugeben. Bei richtiger Pflege und Anwendung bietet er Ihnen viele Jahre zuverlässiger Behandlung.

Er ist für die Verwendung bei der Behandlung von Asthma, COPD und anderen Atemwegserkrankungen vorgesehen, bei denen während der Therapie ein aerosolisiertes Arzneimittel erforderlich ist. Er ist einmalig oder für einen einzelnen Patienten wiederverwendbar. Das Gerät ist für Kinder und Erwachsene vorgesehen.

Ihr TECH-MED Hochleistungs-Nebulisator darf nur unter Aufsicht eines zugelassenen Arztes und/oder Atemtherapeuten verwendet werden. Wir empfehlen Ihnen, dieses Handbuch gründlich zu lesen, um mehr über die Eigenschaften dieses Produkts zu erfahren. Jede andere als die vorgesehene Verwendung sollte stets vermieden werden.

PRODUKTIDENTIFIKATION

Ihr Hochleistungs-Nebulisator wird mit den folgenden Bauteilen geliefert:

• Kompressor (Hauptgerät)

• Netzteil

• Nebulisator

• Luftfilter

• Luftschlauch

• Mundstück

• Große Maske / Kleine Maske

• Das RHINO-Gerät ist nützlich bei der Behandlung der Nasennebenhöhlen

und der oberen Atemwege. Das Gerät wird bei Schnupfen, Erkältungen, Allergien und Schnupfen eingesetzt.

- 2 -

Page 35

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

Hinweis: Lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie das Pro-

dukt verwenden. Die folgenden grundlegenden Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Verwendung eines elektrischen Produkts erforderlich: Vorsicht: Wenn Sie die Bedienungsanleitung nicht lesen und alle Vorsichtsmaßnahmen nicht beachten, können Sie Verletzungen oder Schäden am Gerät verursachen

Warnhinweise zum Produkt:

1. Um einen elektrischen Schlag zu vermeiden:

• Schließen Sie den Anschluss des Netzteils nicht mit Draht oder anderen

metallischen Leitern an.

• Verwenden Sie den Kompressor (Hauptgerät) oder das Netzteil nicht, wenn

sie feucht sind.

• Halten Sie das Gerät von Wasser fern.

• Verwenden oder bewahren Sie das Gerät nicht auf in feuchten Bereichen

wie Badezimmern. Verwenden Sie das Gerät bei der Betriebstemperatur und Luftfeuchtigkeit.

- 3 -

Page 36

• Verwenden Sie nur das von TECH-MED für dieses Gerät entwickelte

Netzteil. Die Verwendung eines anderen Netzteils kann zur Beschädigung des Gerätes führen.

• Tauchen Sie das Netzkabel oder das Gerät nicht in die Flüssigkeit ein.

• Verwenden Sie das Gerät nicht beim Baden.

• Greifen Sie nicht nach dem Gerät, wenn es ins Wasser gefallen ist – es ist

sofort abzuschalten.

• Überlasten Sie die Steckdosen nicht. Schließen Sie das Netzteil an eine

Steckdose mit geeigneter Spannung an.

2. Verwenden Sie das Gerät niemals, wenn es defekte Teile (einschließlich des Stromversorgungskabels) aufweist oder wenn es unter Wasser getaucht wurde. Schicken Sie es umgehend zur Überprüfung und Reparatur an einen Kundendienst.

3. Das Gerät darf nicht in der Nähe von brennbaren Stoffen wie Gas, Sauerstoff oder Sprühaerosol verwendet werden.

4. Vor Reinigung, Auffüllung und nach jedem Gebrauch schalten Sie das Gerät von der Stromversorgung ab.

Warnhinweise zum Betrieb:

1. Schließen Sie dieses Produkt an eine geeignete Spannungssteckdose für Ihr Modell an.

2. Verwenden Sie dieses Gerät niemals, wenn es ein beschädigtes elektrisches Kabel bzw. Stecker aufweist, wenn es fallen gelassen wurde oder in irgendeiner Weise ins Wasser gelangt ist oder wenn es nicht richtig funktioniert. Senden Sie es sofort zu einem Reparaturservice.

3. Wenn Unregelmäßigkeiten auftreten, stellen Sie die Verwendung sofort ein, bis das Gerät überprüft und repariert ist.

4. Wenn Sie bei der Verwendung des Geräts etwas Ungewöhnliches empfinden, stellen Sie die Verwendung sofort ein und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

5. Beim Gebrauch decken Sie den Kompressor nicht mit einer Decke, einem Handtuch oder einer anderen Bedeckung ab. Dies kann zu Überhitzung oder Fehlfunktion des Kompressors führen.

6. Schalten Sie das Gerät nach Gebrauch immer von der Stromversorgung ab.

7. Bedecken Sie niemals die Lüftungsöffnungen des Hauptgerätes oder stellen Sie es niemals im Bereich auf, in dem die Lüftungsöffnungen bedeckt werden könnten.

8. Der Kompressor und das Stromversorgungskabel sind nicht wasserdicht. Beim Verschütten der Flüssigkeit auf diese Teile, schalten Sie das Stromversorgungskabel sofort ab und wischen Sie die Flüssigkeit mit Gaze oder einem anderen weichen und saugfähigen Material ab.

- 4 -

Page 37

9. Verwenden Sie Ihr Mobiltelefon nicht in der Nähe des Geräts. Dies kann zu einer Störung führen.

10. Verwenden Sie keine elektrischen Verlängerungskabel. Schließen Sie das Stromversorgungskabel direkt an die Steckdose an.

11. Bezüglich der Art, Dosis und des Therapieplans befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und/oder Atemwegs-Therapeuten.

12. In den Behälter für Arzneimitteln geben Sie nicht mehr als 8 ml Flüssigkeit zu.

13. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn der Luftschlauch verknickt ist.

14. Reinigen und desinfizieren Sie den Nebulisator, den Luftschlauch, das Mundstück bzw. die Masken, bevor Sie sie zum ersten Mal direkt nach dem Kauf verwenden.

15. Überwachen Sie streng die Verwendung des Geräts in der Nähe von Säuglingen, Kindern oder Menschen mit Behinderungen.

16. Stellen Sie sicher, dass der Luftfilter sauber ist. Wenn sich der Luftfilter verfärbt hat oder länger als 30 Tage verwendet wurde, ersetzen Sie ihn durch einen neuen Luftfilter.

17. Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch mit dem Kompressor und dem Nebulisator ordnungsgemäß verbunden ist. Wenn der Luftschlauch nicht ordnungsgemäß angeschlossen ist, kann die Luft aus dem Luftschlauch entweichen.

18. Verwenden Sie nur Originalteile und Zubehörteile, die von TECH-MED zugelassen sind. Die Bauteile und Zubehörteile, die nicht für die Verwendung mit dem Gerät zugelassen sind, erfüllen die vorgegebenen Anforderungen nicht oder können das Gerät beschädigen.

19. Um die Arzneimittelresten auf dem Gesicht zu vermeiden. Achten Sie nach der Vernebelung darauf, das Gesicht nach dem Entfernen der optionalen Masken abzuwischen.

20. Verwenden Sie das Gerät nicht in den Bereichen, in denen es brennbaren Gasen oder Dämpfen ausgesetzt sein kann.

Warnhinweise zur Aufbewahrung:

1. Setzen Sie das Gerät nicht direkter Sonneneinstrahlung, hoher Temperatur oder Feuchtigkeit aus. Bewahren Sie das Gerät bei geeigneter Betriebstemperatur und -feuchtigkeit auf.

2. Bewahren Sie Ihr Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

3. Schalten Sie das Gerät immer von der Stromversorgung ab, wenn es nicht gebraucht wird.

4. Bewahren Sie das Gerät und seine Komponenten in einem sauberen, sicheren Bereich auf.

5. Wickeln Sie das Stromversorgungskabel nicht um den Kompressor (Hauptgerät) und Netzteil.

- 5 -

Page 38

Warnhinweise zur Reinigung:

1. Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser. Dies kann zur Beschädigung des Geräts führen.

2. Schalten Sie das Gerät vor der Reinigung von der Steckdose ab.

3. Reinigen Sie nach jedem Gebrauch alle erforderlichen Bauteile gemäß dieser Anleitung.

BETRIEB DES KOMPRESSOR-NEBULISATORS

Hinweis: Vor der Erstinbetriebnahme sollte der Nebulisator gemäß den „Reinigun-

gsverfahren” im Handbuch gründlich gereinigt werden.

1. Stellen Sie Ihren Hochleistungs-Nebulisator auf eine ebene und stabile Oberfläche. Stellen Sie sicher, dass Sie die Bedienelemente leicht erreichen können, wenn Sie sitzen.

2. Öffnen Sie die durchsichtige Abdeckung und entfernen Sie das innenliegende Zubehör.

3. Drehen Sie vorsichtig den oberen Teil des Nebulisators gegen den Uhrzeigersinn, um den Nebulisator zu zerlegen.

4. Füllen Sie den unteren Teil des Nebulisators mit den von Ihrem Arzt verschriebenen Arzneimitteln. Stellen Sie sicher, dass sich der Kegel im unteren Bereich befindet.

5. Drehen Sie den oberen Teil vorsichtig im Uhrzeigersinn, um den Nebulisator wieder zusammenzubauen. Stellen Sie sicher, dass die beiden Abschnitte gut passen.

6. Befestigen Sie ein Ende des Luftschlauchs an der Unterseite des Nebulisators.

7. Befestigen Sie das andere Ende des Luftschlauchs am Luftschlauchanschluss an der Vorderseite des Kompressors.

- 6 -

Page 39

VORSICHT

• Stellen Sie sicher, dass der Nebulisator korrekt montiert ist, der Luftfilter

ordnungsgemäß installiert ist und der Luftschlauch korrekt mit dem Kompressor und dem Nebulisator verbunden ist. Wenn der Luftschlauch nicht ordnungsgemäß angeschlossen ist, kann die Luft aus dem Luftschlauch entweichen.

• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn der Luftschlauch verknickt ist.

8. Befestigen Sie das Mundstück oder die Maske nach Ihrer Wahl am oberen Teil des Nebulisators.

9. Schließen Sie das Netzkabel an eine entsprechende Steckdose an. Stellen Sie sicher, dass sich der Netzschalter zu diesem Zeitpunkt im Status „AUS” befindet.

10. Drücken Sie den Netzschalter, um mit der verschriebenen Behandlung zu beginnen.

Wichtig: Der Kompressormotor ist mit einem Wärmeschutz ausgestattet, der das Gerät

vor Überhitzung abschaltet. Beim Abbrechen des Betriebs des Gerätes durch den Wärmeschutz: a. Schalten Sie das Gerät aus. b. Schalten Sie das Gerät von der Steckdose ab c. Warten Sie 30 Minuten, bis der Motor vor der nächsten Behandlung ab-

gekühlt ist. Stellen Sie sicher, dass die Lüftungsöffnungen nicht blockiert sind.

11. Schalten Sie das Gerät nach der Behandlung aus und schalten Sie es von der Steckdose ab.

- 7 -

Page 40

REINIGUNG

Spülen (nach jeder Behandlung)

1. Klemmen Sie den Luftschlauch, Nebulisator, Mundstück und Maske ab.

2. Drehen Sie den Nebulisator vorsichtig, um ihn zu öffnen.

3. Entsorgen Sie verbleibende Arzneimittel im Nebulisator.

4. Spülen Sie den Nebulisator, das Mundstück und die Maske mit Wasser.

5. Trocknen Sie ihn mit einem sauberen weichen Handtuch oder lassen Sie ihn an der Luft trocknen.

6. Bauen Sie den Nebulisator nach dem Trocknen wieder zusammen und legen Sie diese Teile in einem trockenen, verschlossenen Behälter.

DESINFEKTION

Befolgen Sie die folgenden Schritte, um Ihren Nebulisator zu desinfizieren, sofern von Ihrem Arzt nicht anders angegeben. Es wird empfohlen, dass das Gerät nach der letzten Behandlung des Tages desinfiziert wird.

1. Verwenden Sie einen Teil weißen Essig mit drei Teilen destilliertem Wasser. Stellen Sie sicher, dass die gemischte Lösung ausreicht, um den Nebulisator, das Mundstück und die Maske einzutauchen.

2. Schließen Sie die Spülschritte 1-3 ab.

3. Waschen Sie den Nebulisator, Mundstück und Maske in warmem Wasser und einem milden Reinigungsmittel. Waschen Sie sie dann in heißem Leitungswasser.

4. Tauchen Sie diese Teile dreißig Minuten lang in die Essig- und Wasserlösung

ein.

5. Schließen Sie die Spülschritte 3-5 ab.

Reinigung des Kompressors

1. Reinigen Sie das Gehäuse des Hauptgeräts mit einem weichen Tuch, das mit Wasser oder einem milden Reinigungsmittel angefeuchtet ist.

2. Verwenden Sie keine Scheuerreiniger.

3. Trocknen Sie das Gehäuse sofort mit einem weichen, sauberen Tuch ab.

Austausch des Luftfilters

1. Verwenden Sie keine Baumwolle oder andere Materialien. Waschen oder reinigen Sie den Filter nicht. Verwenden Sie nur die Filter von TECH-MED. Und nicht ohne Filter betreiben.

- 8 -

Page 41

2. Tauschen Sie den Filter alle 30 Tage aus oder wenn der Filter grau wird.

3. Stellen Sie vor dem Einsetzen des neuen Luftfilters sicher, dass der Luftfilter sauber und staubfrei ist. Betreiben Sie das Gerät ohne den Luftfilter nicht. Verwenden Sie nur den TECH-MED Luftfilter, der für dieses Gerät entwickelt ist.

4. Austauschverfahren: A. Ziehen Sie die Luftfilterabdeckung, um sie von der Rückseite des Kompres-

sors zu entfernen. B. Entfernen Sie den verschmutzten Luftfilter. C. Ersetzen Sie den verwendeten Filter durch einen neuen Filter. D. Setzen Sie die Luftfilterabdeckung wieder auf den Kompressor.

LEITFADEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG

Leitfaden und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen

Der TM-NEB HOSPI ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des TM-NEB HOSPI sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Emissionsprüfung Konformität Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden

Der TM-NEB HOSPI verwendet HF-Energie nur

HF-Abstrahlung CISPR 11

Harmonische Emissionen IEC 61000-3-2

Spannungsschwankungen/ Flimmeremissionen IEC 61000-3-3

Gruppe 1

Klasse B

Klasse A

Entspricht

für seine interne Funktion. Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass sie Störungen bei elektronischen Geräten in der Nähe verursachen.

Der TM-NEB HOSPI eignet sich für den Einsatz in allen Einrichtungen, einschließlich häuslicher Einrichtungen und solcher, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für häusliche Zwecke genutzt werden.

- 9 -

Page 42

Leitfaden und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit

Störfestigkeitsprüfung

Elektrostatische Entladung (ESD) IEC 610004-2

Schnelle elektrische Transienten/ Bursts IEC 610004-4

Überspannungsschutz IEC 610004-5

Spannungseinbrüche, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen an Stromversorgungseingangsleitungen IEC 610004-11

Netzfrequ-

enz

(50/60 Hz) magnetisches Feld IEC 610004-8

IEC 60601 Prüfstufe Konformitätsstufe

±6 kV Kontakt ±8 kV Luft

±2 kV für Stromversorgungsleitungen ±1 kV für Eingangs-/Ausgangsleitungen

±1 kV Differenzialbetrieb ±2 kV Gleichtaktbetrieb

<5 % UT (>95 % Einbruch bei UT) für 0,5 Zyklen 40 % UT (60 % Einbruch bei UT) für 5 Zyklen 70 % UT (30 % Einbruch bei UT) für 25 Zyklen <5 % UT (>95 % Einbruch bei UT) für 5 Sek.

3 A/m 3 A/m

±6kV Kontakt ±8kV Luft

±2 kV für Stromversorgungsleitungen

±1kV Differenzialbetrieb ±2kV Gleichtaktbetrieb

<5% UT für 0,5 Zyklen 40% UT für 5 Zyklen 70% UT für 25 Zyklen <5% UT für 5 Sek.

Elektromagnetische Umgebung

- Leitfaden

Die Fußböden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Wenn die Fußböden mit einem Kunststoff bedeckt werden, sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen. Wenn ESD den Betrieb von Geräten beeinträchtigt, sind Gegenmaßnahmen wie Antistatikarmband und Erdung in Betracht zu ziehen.

Die Qualität der Netzspannung sollte der einer typischen kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Die Qualität der Netzspannung sollte der einer typischen kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Benutzer des TM-NEB HOSPI den Betrieb auch bei Unterbrechungen des Stromnetzes fortsetzen muss, wird empfohlen, das TM-NEB HOSPI über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder eine Batterie zu betreiben.

Die magnetischen Felder der Netzfrequenz sollten den Werten entsprechen, die für einen typischen Standort in einer typischen kommerziellen oder Krankenhausumgebung typisch sind.

- 10 -

Page 43

Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit – für GERÄTE und SYSTEME, die nicht LEBENSERHALTEND sind

Leitfaden und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit Der TM-NEB HOSPI ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des TM-NEB HOSPI sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Störfestigkeitsprüfung

Leitungsgebundene HF IEC 61000-4-6

Gestrahlte HF IEC 61000-4-3

IEC 60601 Prüfstufe

3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz

3 V/m 80 MHz bis 2,5 GHz

Konformitätsstufe

3V/m

Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher an einem Teil des TM-NEB HOSPI, einschließlich Kabeln, als der empfohlene Trennungsabstand verwendet werden, der aus der Gleichung für die Frequenz des Senders berechnet wird. Empfohlener Trennungsabstand

d = 1,2 √P d = 1,2 √P 80 MHz bis 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz bis 2,5 GHz

wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderherstellers und d der empfohlene Trennungsabstand in Metern (m) ist. Die Feldstärken von ortsfesten HF-Sendern, die durch eine elektromagnetische Standortuntersuchung ermittelt wurden, sollten in jedem Frequenzbereich unter dem Konformitätspegel liegen. Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind:

- 11 -

Page 44

Empfohlene Trennungsabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem GERÄT oder SYSTEM – Für GERÄTE und SYSTEME, die nicht LEBENSERHALTEND sind

Empfohlene Trennungsabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem TM-NEB HOSPI

Der TM-NEB HOSPI ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Benutzer des TM-NEB HOSPI kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem TM-NEB HOSPI einhält, wie unten empfohlen, entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte.

Maximale Nennausgangsleistung des Senders

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Für Sender mit einer nicht oben aufgeführten maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene Trennungsabstand d in Metern (m) anhand der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung geschätzt werden, wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderherstellers ist. HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennungsabstand für den höheren Frequenzbereich. HINWEISE 2 Diese Leitfaden gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Rückstrahlung von Strukturen, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

Trennungsabstand je nach Frequenz des Senders (m)

150 kHz bis 80 MHz d = 1,2 √P

80 MHz bis 800 MHz d = 1,2 √P

800 MHz bis 2,5 GHz d = 2,3 √P

TECHNISCHE DATEN

Stromversorgung: AC 220V 50 Hz Stromversorgung: 40W-65W/ 200VA Strömung: ≥ 6,5 L/min Inhalt vom Arzneimittel: 2-8mL Partikelgröße: 2.43um MMAD: 1-5um Geräuschpegel: ≤65dB Betriebsdruck: ≥70Kpa Max. Druck: ≥230Kpa Betriebstemperatur: 10°C-40°C Betriebsluftfeuchtigkeit: 30%-75% rF Lagertemperatur: -25°C-70°C Lagerfeuchtigkeit: 10%-95% rF

- 12 -

Page 45

Atmosphärischer Druck: 700 hPa -1060 hPa Abmessungen (L x B x H): 266X106X103mm Gewicht: 2,1 kg Transportbedingungen: -25°C-70°C, 10%-95%RH Anforderungen der Normen: Erfüllt die EN 60601-1-2, EN60601-1 und EN60601-1-11

Schutz vor elektrischem Schlag

- Typ B verwendete Teile

- Klasse II

Schutz vor schädlichem Eindringen von Wasser

-IPX0 (normal)

Sicherheitsgrad beim Vorliegen von brennbaren Anästhetika oder Sauerstoff

-Kein AP/APG (nicht geeignet für die Verwendung beim Vorliegen von entzündlichen Anästhetika oder Sauerstoff)

Symbol Erklärung

Hersteller

LOT

Chargennummer

Seriennummer

Herstellungsdatum

Vorsicht

Batterien oder elektronische Geräte dürfen nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden, sondern müssen nach den örtlich geltenden Vorschriften entsorgt werden.

- 13 -

Page 46

Symbol Erklärung

CE-Nummer des Herstellers

Entsorgung

Batterien und elektronische Geräte müssen gemäß den örtlich geltenden Vorschriften entsorgt werden, nicht mit dem Hausmüll.

Verteiler:

1949 gegründet

B. WÓJCIK s-ka jawna

00-801 Warschau, Chmielna 98 Str. www.techmed.pl e-mail: [email protected]

Polen, Europe

- 14 -

Page 47

Польська

марка

ІНСТРУКЦІЯ КОРИСТУВАЧА

ВИСОКОПОТУЖНИЙ НЕБУЛАЙЗЕР

MODEL: TM-NEB HOSPI

Page 48

ВСТУП

Дякуємо за те, що придбали високопотужний небулайзер TECH-MED. Це компактний медичний пристрій, призначений для ефективного введення ліків, призначених лікарем, до бронхіальних каналів легенів. При належному догляді та використанні він забезпечить Вам надійне лікування і прослужить багато років.

Небулайзер призначений для застосування при лікуванні астми, ХОЗЛ та інших респіраторних захворювань, при яких необхідно перетворити препарат на аерозоль під час терапії. Він рекомендований для одноразового використання або багаторазового використання одним пацієнтом. Пристрій розрахований на використання дітьми та дорослими.

Високопотужний небулайзер TECH-MED має використовуватися під наглядом дипломованого лікаря та/або пульмонолога. Радимо уважно прочитати цей посібник, щоб дізнатися про особливості продукту. Цей виріб слід використовувати лише за призначенням.

ІДЕНТИФІКАЦІЯ ПРОДУКТУ

Високопотужний небулайзер поставляється з такими компонентами:

• Компресор (головний блок)

• Блок живлення / адаптер змінного струму

• Небулайзер,

• Повітряний фільтр

• Повітроносна трубка

• Мундштук

• Велика маска / Мала маска

• Апарат RHINO корисний при лікуванні навколоносових пазух і верхніх дихальних шляхів. Апарат застосовують при нежиті, застуді, алергії та риніті.

- 2 -

Page 49

ВАЖЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО БЕЗПЕКИ

Примітка: Будь ласка, уважно прочитайте цю інструкцію перед

використанням продукту. При використанні електричного виробу необхідно вжити основні запобіжні заходи. Увага: Якщо ви не прочитаєте та не будете дотримуватись всіх запобіжних заходів, це може призвести до травм або пошкодження обладнання.

Застереження щодо продукту:

1. Щоб уникнути ураження електричним струмом:

• Не підключайте клему адаптера змінного струму за допомогою дроту

або інших металевих провідників.

• Не використовуйте компресор (головний блок) і адаптер змінного

струму, коли вони мокрі.

• Тримайте пристрій подалі від води.

• Не використовуйте та не зберігайте пристрій у вологих місцях,

наприклад, у ванній кімнаті. Використовуйте пристрій у межах робочої температури та вологості.

- 3 -

Page 50

• Використовуйте лише адаптер змінного струму, розроблений

компанією TECH-MED для цього пристрою. Використання будь-якого іншого адаптера змінного струму може пошкодити пристрій.

• Не занурюйте шнур живлення або пристрій у рідину

• Не використовуйте під час купання

• Не торкайтеся пристрою, який впав у воду – негайно вимкніть його

з розетки.

• Не перевантажуйте розетки. Підключайте адаптер змінного струму

до розетки з відповідною напругою.

2. Ніколи не використовуйте пристрій, якщо в ньому пошкоджені які-небудь деталі (зокрема шнур живлення), якщо він падав або був занурений у воду. Негайно надішліть його до сервісного центру для обстеження та ремонту.

3. Пристрій не слід використовувати там, де використовуються продукти з легкозаймистим газом, киснем або легкозаймисті аерозолі.

4. Від’єднуйте пристрій від електричної розетки перед очищенням, наповненням та після кожного використання.

Застереження щодо експлуатації:

1. Підключайте цей пристрій до розетки з напругою, відповідною для вашої моделі.

2. Ніколи не використовуйте пристрій, якщо у нього пошкоджений шнур або штепсель, якщо він падав, або будь-яким чином занурювався у воду, якщо він не працює належним чином. Поверніть його до сервісного центру для ремонту.

3. У разі виникнення будь-яких аномалій, негайно припиніть використання, поки пристрій не буде перевірено та відремонтовано.

4. Якщо під час використання ви відчуваєте щось незвичне, негайно припиніть використання пристрою та зверніться до лікаря.

5. Не накривайте компресор ковдрою, рушником або будь-якою іншою тканиною під час використання. Це може призвести до перегріву або несправності компресора.

6. Завжди вимикайте пристрій з розетки одразу після використання.

7. Ніколи не перекривайте повітряні отвори головного блоку та не розміщуйте його там, де повітряні отвори можуть бути заблоковані.

8. Компресор і шнур живлення не є водонепроникними. Якщо на ці частини пролилася рідина, негайно вимкніть шнур живлення з розетки та витріть рідину марлею або іншим м’ яким абсорбуючим матеріалом.

9. Не використовуйте мобільний телефон поруч із пристроєм. Це може призвести до збою в роботі.

- 4 -

Page 51

10. Не використовуйте подовжувачі. Підключіть кабель живлення безпосередньо до електричної розетки.

11. Що стосується типу, дози та режиму прийому лікарських засобів, дотримуйтеся вказівок дипломованого лікаря та/або пульмонолога.

12. Не додавайте більше 8 мл лікарського засобу в чашу для лікарського засобу.

13. Не використовуйте пристрій, якщо повітроносна трубка зігнута.

14. Очистьте та продезінфікуйте небулайзер, повітроносну трубку, мундштук та маски перед першим використанням після покупки.

15. Забезпечте ретельний нагляд, коли пристрій використовується для лікування немовлят, дітей, людей з обмеженими можливостями чи біля них.

16. Переконайтеся, що повітряний фільтр чистий. Якщо повітряний фільтр змінив колір або використовувався в середньому більше 30 днів, замініть його на новий.

17. Переконайтеся, що повітроносна трубка правильно підключена до компресора та небулайзера. Під час використання повітря може виходити з повітроносної трубки, якщо її ненадійно підключити.

18. Використовуйте лише деталі та обладнання, схвалене TECH-MED. Деталі та обладнання, не схвалене для використання з пристроєм, не відповідають очікуваним технічним характеристикам або можуть пошкодити пристрій.

19. Щоб уникнути залишку ліків на обличчі після інгаляції, обов’язково протріть обличчя після зняття маски.

20. Не використовуйте пристрій там, де він може зазнати впливу легкозаймистого газу або парів

Застереження щодо зберігання:

1. Не можна зберігати пристрій під прямим сонячним промінням, при високій температурі або вологості. Зберігайте пристрій у межах допустимої температури та вологості зберігання.

2. Зберігайте пристрій в недоступному для маленьких дітей місці.

3. Завжди тримайте пристрій вимкненим з розетки, коли він не використовується.

4. Зберігайте пристрій та компоненти в чистому та безпечному місці.

5. Не обгортайте шнур живлення навколо компресора (головного блоку) та адаптера змінного струму.

- 5 -

Page 52

Застереження щодо очищення:

1. Не занурюйте пристрій у воду. Це може пошкодити пристрій.

2. Перед очищенням від’єднайте пристрій від електричної розетки.

3. Очищайте всі необхідні деталі після кожного використання, як вказано в цьому посібнику.

ЕКСПЛУАТАЦІЯ КОМПРЕСОРНОГО НЕБУЛАЙЗЕРА

Примітка: Перед початком експлуатації необхідно ретельно очистити

небулайзер, див. розділ „Процедури очищення” в посібнику.

1. Помістіть високопотужний небулайзер на рівну стійку поверхню. Переконайтеся, що ви можете легко дістатися до перемикачів, коли сидите.

2. Відкрийте прозору кришку та вийміть внутрішні деталі.

3. Обережно поверніть верхню частину небулайзера проти годинникової стрілки, щоб розібрати небулайзер.

4. Заповніть нижню частину небулайзера ліками, призначеними вашим лікарем.

5. Переконайтеся, що ємність для ліків поставлена до нижньої секції.

6. Обережно поверніть верхню частину за годинниковою стрілкою, щоб зібрати небулайзер. Переконайтеся, що ці дві секції добре з’єднані.

7. Прикріпіть один кінець повітроносної трубки до основи небулайзера.

8. Прикріпіть інший кінець повітроносної трубки до роз’єму, розташованого на передній частині компресора.

- 6 -

Page 53

УВАГА

• Переконайтеся, що небулайзер правильно зібраний, повітряний

фільтр встановлено належним чином, а повітроносна трубка правильно підключена до компресора і небулайзера. Під час використання повітря може виходити з повітроносної трубки, якщо її не надійно підключити.

• Не використовуйте пристрій, якщо повітроносна трубка зігнута.

9. Прикріпіть мундштук або маску до верхньої секції небулайзера.

10. Підключіть шнур живлення до відповідної електричної розетки. Переконайтеся, що на цьому етапі вимикач живлення перебуває у положенні «OFF».

11. Натисніть кнопку живлення, щоб розпочати призначене лікування. Важливо:

Мотор компресора має термозахисний елемент, який вимикає пристрій

перед перегрівом. Коли термозахисний елемент вимикає пристрій, будь ласка: a. Вимкніть пристрій. b. Від’єднайте пристрій від електричної розетки. c. Зачекайте 30 хвилин, поки мотор охолоне, перш ніж проводити

наступне лікування. Переконайтеся, що повітряні отвори не заблоковані.

12. Після завершення лікування вимкніть пристрій та від’єднайте його від електричної розетки.

- 7 -

Page 54

ОЧИЩЕННЯ

Промивання (після кожного лікування)

1. Від’єднайте повітроносну трубку, небулайзер, мундштук та маску.

2. Обережно поверніть небулайзер, щоб відкрити його.

3. Викиньте залишки ліків з небулайзера.

4. Промийте небулайзер, мундштук і маску водою.

5. Витріть їх чистим м’яким рушником або дайте їм висохнути на повітрі.

6. Зберіть небулайзер, коли він повністю висохне, і покладіть деталі в сухий герметичний контейнер.

ДЕЗІНФЕКЦІЯ

Щоб дезінфікувати небулайзер, виконайте вказані нижче дії, якщо лікар не дав інших рекомендацій. Пропонується дезінфікувати пристрій після останнього лікування протягом дня.

1. Використовуйте одну частину білого оцту на три частини дистильованої води. Переконайтеся, що приготованого розчину достатньо для занурення небулайзера, мундштука та маски.

2. Завершіть кроки 1-3 промивання.

3. Промийте небулайзер, мундштук і маску в теплій воді з м’яким миючим засобом. Потім промийте їх у гарячій водопровідній воді.

4. Занурте ці частини в розчин оцту і води на тридцять хвилин.

5. Завершіть кроки 3-5 промивання.

Очищення компресора

1. Очистьте корпус головного блоку за допомогою м’якої тканини, змоченої водою або м’яким миючим засобом.

2. Не використовуйте абразивні засоби для очищення.

3. Негайно витріть корпус м’якою чистою ганчіркою.

Заміна повітряного фільтра

1. Не використовуйте бавовну або будь-які інші матеріали. Не мийте та не чистіть фільтр. Використовуйте лише фільтри TECH-MED, і не використовуйте небулайзер без фільтра.

2. Змінюйте фільтр кожні 30 днів або коли фільтр стає сірим.

- 8 -

Page 55

3. Перш ніж вставляти новий повітряний фільтр, переконайтеся, що повітряний фільтр чистий і у ньому немає пилу. Не використовуйте пристрій без повітряного фільтра. Використовуйте тільки повітряний фільтр TECH-MED, призначений для цього пристрою.

4. Процедура заміни: A. Потягніть кришку повітряного фільтра, щоб зняти її з задньої сторони

компресора B. Зніміть забруднений повітряний фільтр C. Замініть використаний фільтр на новий. D. Встановіть кришку повітряного фільтра на компресор.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ТА ДЕКЛАРАЦІЯ ВИРОБНИКА

Рекомендації та декларація виробника – електромагнітні випромінювання

TM-NEB HOSPI призначений для використання в електромагнітному середовищі, зазначеному нижче. Замовник або користувач TM-NEB HOSPI має гарантувати, що пристрій використовується в такому середовищі.

Випробування на випромінення

Радіочастотне випромінення згідно вимог

CISPR 11

Радіочастотне випромінення згідно вимог

CISPR 11

Емісія гармонійних складових згідно стандарту

IEC 61000-3-2

Коефіцієнт напруги / мерехтіння згідно стандарту

IEC 61000-3-3

Відповідність вимогам Електромагнітне середовище - рекомендації

TM-NEB HOSPI використовує радіочастотну енергію тільки для власної роботи. Тому його

Група 1

Клас B

Клас А

Відповідає

радіочастотне випромінювання дуже низьке і, ймовірно, не має спричиняти перешкод для роботи електронного обладнання, що знаходиться поряд.

TM-NEB HOSPI придатний для використання у всіх установах, у тому числі побутових приміщеннях та приміщеннях, що під’єднані до систем електропостачання низької напруги, що подають струм будівлям побутового призначення.

- 9 -

Page 56

Рекомендації та декларація виробника - Супротив електромагнітним полям

Діагностика супротиву електромагнітним полям

Електростатичний розряд згідно стандарту IEC

61000-4-2

Швидкі електричні перехідні процеси/ сплески згідно стандарту IEC

61000-4-4

Імпульс згідно стандарту IEC

61000-4-5

Падіння напруги, короткі перебої та коливання напруги електроживлення ліній входу згідно стандарту IEC

61000-4-11

Рівень тестування

IEC 60601

± 6 кВ контакт ± 8 кВ повітря

±2 кВ для ліній електропостачання ±1 кВ для ліній вводу/виводу

±1 кВ за режиму диференційного увімкнення ±2 кВ за звичайного режиму роботи

<5% робочої напруги (>95% зниження робочої напруги) протягом 0,5 періоду змінної напруги 40% робочої напруги (60 % зниження робочої напруги) упродовж 5 періодів змінної напруги 70% робочої напруги (30 % зниження робочої напруги) протягом 25 періодів змінної напруги <5% робочої напруги (>95% зниження робочої напруги) протягом 5 с

Рівень відповідності

±6 кВ контакт ± 8кВ повітря

±2 кВ для ліній електропостачання

±1 кВ за режиму диференційного увімкнення ±2 кВ за звичайного режиму роботи

<5 % робочої напруги, протягом 0,5 періоду змінної напруги 40 % робочої напруги, протягом 5 періодів змінної напруги 70 % робочої напруги, протягом 25 періодів змінної напруги <5% робочої напруги протягом 5 с

Електромагнітне середовище

- рекомендації

Підлога має бути дерев’яна, бетонна або з керамічної плитки. Якщо підлога покрита синтетичним матеріалом, відносна вологість має становити щонайменше 30%. Якщо електростатичний розряд перешкоджає роботі обладнання, слід вжити контрзаходів, таких як антистатичний браслет, заземлення.

Параметри мережевого струму мусять відповідати звичайному промисловому або лікарняному середовищу.

Параметри мережевого струму мусять відповідати звичайному промисловому або лікарняному середовищу. Якщо користувачеві TM-NEB HOSPI потрібна тривала робота під час переривання мережевого живлення, рекомендується, щоб TM-NEB HOSPI працював від джерела безперебійного живлення або акумулятора.

- 10 -

Page 57

Частотні мережі (50/60 Гц) Магнітне поле згідно стандарту IEC

61000-4-8

3 A/m 3 A/m

Рівні електромагнітних полів мережі живлення мають відповідати рівням промислового або лікарняного середовища.

Рекомендації та декларація виробника - супротив електромагнітним полям

- для обладнання і систем, які не є життєзабезпечуючими

Рекомендації та декларація виробника - Супротив електромагнітним полям TM-NEB HOSPI призначений для використання в електромагнітному середовищі, зазначеному нижче. Замовник або користувач TM-NEB HOSPI має гарантувати, що пристрій використовується в такому середовищі.

Діагностика супротиву електромагнітним полям

Кондуктивне радіочастотне випромінювання згідно стандарту IEC

61000-4-6

Випромінювана радіочастота згідно стандарту IEC

61000-4-3

Рівень тестування

IEC 60601

3 Vrms (середньоквадратична напруга) Від 150 кГц до 80 МГц

3 В/м Від 80 МГц до 2,5 ГГц

Рівень відповідності

3 В

3 В/м

Електромагнітне середовище - рекомендації

Портативне та мобільне РЧ-обладнання дозволяється використовувати лише на визначеній рекомендованій відстані від будь-якої частини TM-NEB HOSPI, в тому числі від кабелів (відстань розраховується за формулою відповідно до випромінюваної частоти передавача). Рекомендована відстань

d = 1,2 √P d = 1,2 √P Від 80 МГц до 800 МГц d = 2,3 √P Від 800 МГц до 2,5 ГГц

Де P – максимальна вихідна потужність передавача у ватах (Вт) за даними виробника передавача, а d – рекомендована відстань від пристрою в метрах (м). Потужність поля від стаціонарних радіочастотних передавачів, що визначається електромагнітним обслідуванням на місці, має бути меншою, ніж рівень відповідності в кожному діапазоні частот. Можливі перешкоди в роботі поблизу обладнання, маркованого символом:

- 11 -

Page 58

Рекомендовані відстані між портативним та мобільним обладнанням радіочастотного зв’язку та обладнанням або системою: для обладнання і систем, які не є життєзабезпечуючими

Рекомендовані відстані між портативним та мобільним обладнанням радіочастотного зв’язку та TM-NEB HOSPI

TM-NEB HOSPI призначений для роботи у електромагнітному середовищі, де проводиться спостереження за перешкодами, викликаними РЧ випроміненням. Замовник або користувач TM-NEB HOSPI може запобігти електромагнітним перешкодам, тримаючи портативне та мобільне обладнання радіочастотного зв’язку (передавачі) на мінімальній відстані від TM-NEB HOSPI, як рекомендовано нижче, згідно з максимальною вихідною потужністю обладнання зв’язку.

Номінальна максимальна вихідна потужність передавача Вт

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Для передавачів з номінальною максимальною вихідною потужністю, не зазначеною вище, рекомендовану відстань d в метрах (м) можна розрахувати, використовуючи рівняння, що застосовується до частоти передавача, де P – максимальна вихідна потужність передавача у ватах (Вт) відповідно до інформації виробника передавача. ПРИМІТКА 1. У діапазоні 80 МГц та 800 МГц застосовується рекомендована відстань для вищих частотних діапазонів. ПРИМІТКА 2. Ці положення можуть застосовуватися не до всіх ситуацій. На електромагнітний каротаж впливають поглинання та відбиття від будівель, предметів та людей.

Рекомендована відстань згідно з частотою передавача (m)

Від 150 кГц до 80 МГц d = 1,2 √P

Від 80 МГц до 800 МГц d = 1,2 √P

Від 800 МГц до 2,5 ГГц d = 2,3 √P

ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Живлення: 220 В змінного струму 50 Гц Живлення: 40 Вт-65 Вт/ 200 ВА Потік: ≥ 6,5 л/хв Ємність для ліків: 2-8 мл Розмір часток: 2,43 мкм MMAD (Масс-медіанний аеродинамічний діаметр): 1-5 мкм Рівень звуку: ≤65dB Робочий тиск: ≥ 70 кПа Максимальний тиск: ≥ 230кПа Робоча температура: 10°C- 40°C Робоча вологість: 30% -75%відносної вологості

- 12 -

Page 59

Температура зберігання: -25°C- 70°C Вологість при зберіганні: 10% - 95% відносної вологості Атмосферний тиск: 700 гПа - 1060 гПа Розмір (Д х Ш х В): 266X106X103мм Вага: 2,1 кг Умови перевезення: -25°C-70°C, 10% - 95% відносної вологості Вимоги стандартів: Дотримуйтесь стандартів EN 60601-1-2, EN60601-1 та EN60601-1-11

Захист від ураження електричним струмом

- Робочі частини типу B

- Клас ІІ

захист від потрапляння води

-IPX0 (без спеціального захисту)

ступінь безпеки при наявності легкозаймистих анестетиків або кисню

- Не належить до категорій AP/APG (Не підходить для використання в присутності легкозаймистого анестетика або кисню)

Символ Пояснення

Виробник

LOT

Номер партії

Серійний номер

Дата виготовлення

Обережно!

- 13 -

Page 60

Символ Пояснення

Акумуляторні батареї або електронні інструменти мають бути утилізовані відповідно до місцевих норм, а не з побутовими відходами.

Номер CE виробника

утилізація

Батареї та електронні пристрої необхідно утилізувати відповідно до місцевих правил, а не разом з побутовими відходами.

Дистриб’ютор:

1949 заснований

B. WÓJCIK s-ka jawna

00-801 Варшава, вул. Хмельна, 98 www.techmed.pl e-mail: [email protected]

Польща, Європа

- 14 -