TECH-MED TM-NEB 100 User guide

INSTRUKCJA OBSŁUGI

INHALATOR KOMPRESOROWY

TM-NEB 100

SPIS TREŚCI

ZASADA DZIAŁANIA ….........................................................….. 2

GŁÓWNE ELEMENTY INHALATORA …...............................….. 2

WAŻNE INFORMACJE O BEZPIECZEŃSTWIE ........................…. 4

NAPEŁNIANIE POJEMNIKA LEKIEM …..................................... 9

MONTAŻ URZĄDZENIA .....................................................…. 9

DZIAŁANIE URZĄDZENIA …..............................................… 11

KONSERWACJA …................................................................….. 13

ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW …..................................… 17

SPECYFIKACJA TECHNICZNA …............................................. 19

DEKLARACJA PRODUCENTA …............................................. 20

USUWANIE ZUŻYTYCH URZĄDZEŃ ELEKTRYCZNYCH ....… 24

Dziękujemy za zakup inhalatora kompresorowego TM-NEB 100.

świadczenie wykorzystujemy do ciągłego doskonalenia produktów,
które uwzględniają wszystkie najnowsze technologie w technice me­dycznej oraz diagnostyce i są nieustannie poddawane kontroli Jakości.
Państwa wybór jest najlepszy z możliwych.
Życzymy Państwu dużo Zdrowia. Jesteśmy zawsze do Państwa dys­pozycji.

Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy zapoznać się z
niniejszą instrukcją obsługi, aby zapewnić jego bezpieczne i prawi­dłowe użytkowanie.

jest zawsze z Państwem od ponad 70-ciu lat - nasze do-

ZASADA DZIAŁANIA

Inhalator kompresorowy TM-NEB 100 to zasilany prądem przemien­nym zestaw nebulizatora z kompresorem powietrza, którego zadaniem
jest zapewnienie źródła sprężonego powietrza dla celów medycz­nych. Urządzenie jest przeznaczone do stosowania z nebulizatorem,
w celu wytworzenia aerozolu cząsteczek leku do prowadzenia terapii
inhalacyjnej zarówno u dzieci, jak i u dorosłych.

Zasada działania: Kompresor tłoczy powietrze do nebulizatora. Gdy
powietrze dostanie się do nebulizatora, przekształca lek w aerozol mi­kroskopijnych kropelek, które można łatwo wdychać.

GŁÓWNE ELEMENTY INHALATORA

Przed pierwszym użyciem upewnij się, że masz wszystkie elementy
wymienione w instrukcji.
W przypadku braku jakiegokolwiek elementu, należy skontaktować
się ze sklepem, w którym produkt został zakupiony.

– 2 –

1. Kompresor

(jednostka główna)

2. Zbiornik na lek

3. Maska inhalacyjna

(dla dorosłych)

4. Maska inhalacyjna

(dla dzieci)

7. Przewód powietrza

5. Ustnik

8. Filtry powietrza

Opis elementów inhalatora

6. Końcówka donosowa
(opcjonalnie)

9. Adapter DC

– 3 –

1. Kompresor (jednost­ka główna)

2. Wylot powietrza

3. Przewód powietrza

4. Przełącznik zasi­lania

5. Gniazdo DC 10. Adapter DC

6. Zbiornik na lek

7. Uchwyt na zbiornik
na lek

8. Pokrywa filtra
powietrza

9. Nóżki

11. Pokrywa zbiornika
na lek

12. Górna część zbior­nika na lek

13. Rozpylacz

14. Dolna część zbior­nika na lek

Aby rozpocząć inhalację, należy zmontować urządzenie.
Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy zapoznać się z
rozdziałem dotyczącym montażu.

WAŻNE INFORMACJE O BEZPIECZEŃSTWIE

Uwaga: Należy dokładnie zapoznać się z niniejszą instrukcją obsługi

przed przystąpieniem do użytkowania inhalatora, aby zapewnić jego
bezpieczne i prawidłowe użytkowanie.

To urządzenie jest wyrobem medycznym. Należy postępować zgod­nie z instrukcjami lekarza i prawidłowo korzystać z urządzenia.
W przypadku rodzaju, dawki i schematu podawania leków należy po­stępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Charakterystyka nebulizacji tego urządzenia różni się w zależności od
właściwości leku. Szczególnie w przypadku stosowania leków o wyso­kiej aktywności powierzchniowej lub lepkości np. środki wykrztuśne,
szybkość nebulizacji może być zmniejszona. Szybkość nebulizacji
może być również zmniejszona, gdy temperatura leku jest niska.

Ostrzeżenie:

1. W przypadku rodzaju, dawki i schematu podawania leków nale­ży postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

2. W przypadku korzystania z urządzenia po raz pierwszy po za­kupie lub po dłuższym okresie nieużywania należy wyczyścić i

– 4 –

zdezynfekować zbiornik na lek, ustnik, maski inhalacyjne i koń­cówkę donosową (opcjonalnie).

3. Po każdym użyciu należy wyczyścić i zdezynfekować zbiornik
na lek, maskę inhalacyjną i ustnik.

4. Wyczyść i zdezynfekuj zbiornik na lek, ustnik, maskę inhalacyjną
i końcówkę donosową (opcjonalnie) przed ich pierwszym uży­ciem po zakupie.

5. Wyczyszczone i zdezynfekowane części należy niezwłocznie
wysuszyć i przechowywać w bezpiecznym miejscu. Nie należy
umieszczać ani próbować suszyć urządzenia, jego komponen­tów lub jakichkolwiek części nebulizatora w kuchence mikro­falowej.

6. Urządzenie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla
niemowląt i dzieci będących bez nadzoru. Urządzenie może za­wierać małe części, które mogą zostać połknięte.

7. Nie należy myć jednostki głównej i wtyczki zasilania wodą ani
gorącą wodą.

8. Nie należy zanurzać jednostki głównej w wodzie lub innych pły­nach.

9. Nie należy przykrywać kompresora kocem, ręcznikiem ani żad­ną inną osłoną podczas użytkowania. Może to spowodować
przegrzanie lub nieprawidłowe działanie kompresora.

10. Nie należy używać urządzenia w miejscach, w których może być
ono narażone na działanie łatwopalnych gazów lub oparów.

11. Pentamidyna nie jest lekiem zatwierdzonym do stosowania z tym
urządzeniem.

12. Po każdym użyciu należy usunąć wszelkie pozostałości leku ze
zbiornika na lek.

13. Nie należy pozostawiać urządzenia ani jego części w miejscach
narażonych na działanie skrajnych temperatur lub zmian wilgot­ności, takich jak pozostawienie urządzenia w pojeździe podczas
ciepłych lub gorących miesięcy lub w miejscach narażonych na
bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

14. Nie używaj ani nie przechowuj urządzenia w miejscach, w któ­rych może być ono narażone na działanie szkodliwych oparów
lub substancji lotnych.

15. Przed użyciem należy upewnić się, że zbiornik na lek jest czysty.

– 5 –

16. Nie używaj w anestezjologicznych układach oddechowych lub
w respiratorach.

17. Nie używaj w obecności łatwopalnej mieszaniny środka znie­czulającego z powietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu.

Ryzyko porażenia prądem elektrycznym:

• Nie używaj kompresora (jednostki głównej) ani wtyczki zasila­nia, gdy są mokre.

• Nie podłączaj ani nie odłączaj wtyczki zasilania do gniazdka
elektrycznego mokrymi rękami.

• Nie używaj ani nie przechowuj urządzenia w wilgotnych miej­scach, takich jak łazienka. Z urządzenia należy korzystać w wa­runkach odpowiedniej temperatury i wilgotności.

• Nie używaj urządzenia z uszkodzonym przewodem zasilającym
lub wtyczką.

Konserwacja i przechowywanie:

• Nie pozostawiaj roztworu czyszczącego w częściach nebuliza­tora. Po zdezynfekowaniu części nebulizatora należy przepłukać
je czystą, ciepłą wodą.

• Urządzenie i jego elementy należy przechowywać w czystym i
bezpiecznym miejscu.

• W przypadku jakichkolwiek problemów z urządzeniem, takich
jak konfiguracja, konserwacja lub użytkowanie, należy skontak­tować się z personelem serwisowym TECH-MED Technika Me­dyczna. Nie otwieraj ani nie naprawiaj urządzenia samodzielnie.

Uwaga:

1. Nie wdychaj wody znajdującej się w zbiorniku na lek.

2. Nie rozlewaj wody ani innych płynów na kompresor i wtyczkę
zasilania. Części te nie są wodoodporne. W przypadku rozlania
płynu na te części należy natychmiast odłączyć wtyczkę zasilania
i wytrzeć płyn gazą lub innym miękkim materiałem chłonnym.

3. Nie upuszczaj ani nie poddawaj silnym wstrząsom jednostki
głównej lub zbiornika na lek.

4. Nie należy demontować, naprawiać ani modyfikować urządze­nia samodzielnie.

– 6 –

5. Należy zapewnić ścisły nadzór, gdy urządzenie jest używane
przez, na lub w pobliżu niemowląt, dzieci lub osób niepełno­sprawnnych.

6. Jeśli urządzenie jest używane w sposób ciągły, jego żywotność
może ulec skróceniu.

7. Należy ograniczyć korzystanie z urządzenia do 25 minut jedno­razowo i odczekać 40 minut przed jego ponownym użyciem.

8. Nie wkładaj żadnych przedmiotów do kompresora.

9. Upewnij się, że filtr powietrza jest czysty. Jeśli filtr powietrza
zmienił kolor lub był używany przez ponad 60 dni, należy wy­mienić go na nowy.

10. Upewnij się, że zbiornik na lek, filtr powietrza i przewód po­wietrza są prawidłowo podłączone. Jeśli przewód powietrza nie
jest prawidłowo podłączony, podczas użytkowania może z niego
wyciekać powietrze.

11. Nie używaj urządzenia, jeśli przewód powietrza jest zgięty.

12. Nie dodawaj więcej niż 8 ml leku do zbiornika na lek.

13. Nie używaj urządzenia w temperaturach wyższych niż +40°C
(+104°F).

14. Nie przechylaj zbiornika na lek w taki sposób, aby kąt nachylenia
zestawu przekraczał 45°. Lek może przedostać się do ust.

15. Podczas korzystania z urządzenia nie należy potrząsać zbiorni­kiem na lek.

16. Należy używać wyłącznie części i akcesoriów autoryzowanych
przez TECH-MED Technika Medyczna. Części i akcesoria nie­zatwierdzone do użytku z urządzeniem nie spełniają oczekiwa­nych specyfikacji lub mogą uszkodzić urządzenie. Zmiany lub
modyfikacje niezatwierdzone przez firmę TECH-MED Technika
Medyczna spowodują unieważnienie gwarancji użytkownika.

17. Aby uniknąć uszkodzenia błony śluzowej nosa, nie należy wci­skać końcówki donosowej głęboko do nosa.

18. Podczas korzystania z inhalatora będzie występował ha­łas i wibracje powodowane przez pompę w kompresorze.
Pojawi się również hałas spowodowany emisją sprężonego po­wietrza ze zbiornika na lek. Jest to normalne zjawisko i nie ozna­cza usterki.

19. Nie używaj urządzenia podczas snu lub w stanie senności.

– 7 –

20. Po użyciu należy wyjąć wtyczkę zasilania z urządzenia.

21. Przed czyszczeniem urządzenia należy wyjąć wtyczkę zasilania
z gniazdka elektrycznego.

22. Po użyciu nie pozostawiaj leku w zbiorniku na lek.

23. Nie przechowuj wilgotnego przewodu powietrza lub z lekami w
środku. Może to spowodować infekcję bakteryjną.

24. Nie owijaj wtyczki zasilania wokół kompresora (jednostki głów­nej).

25. Zabrania się konserwacji urządzenia przez osoby nieprzeszkolo­ne w tym zakresie.

26. W przypadku jakichkolwiek problemów z urządzeniem, takich
jak konfiguracja, konserwacja lub użytkowanie, należy skontak­tować się z personelem serwisowym TECH-MED Technika Me­dyczna. Nie otwieraj ani nie naprawiaj urządzenia samodzielnie.

OBJAŚNIENIE ZNAKÓW I SYMBOLI BEZPIECZEŃSTWA

Poniższe oznaczenia mogą znajdować się w instrukcji użytkowania,
na etykietach lub innych elementach. Są one wymagane ze względu
na obowiązujące normy, jak również dla zapewnienia odpowiedniego
użytkowania urządzenia.

Symbol „NALEŻY PRZECZYTAĆ INSTRUKCJĘ OBSŁUGI”;
Wskazuje na konieczność zapoznania się przez użytkownika z
instrukcją obsługi.

Zastosowana część typu BF

Znak CE z numerem jednostki Notyfikującej

0197

Wytwórca

UTYLIZACJA: Danego produktu nie wolno wyrzucić jako niesor­towane odpady. Konieczne jest oddzielne gromadzenie takich
odpadów do specjalnej utylizacji

– 8 –

Autoryzowany przedstawiciel UE

Określa numer seryjny urządzenia

Ostrzeżenie, Uwaga. Należy przestrzegać zaleceń by zapobiec
uszkodzeniu urządzenia

Ochrona przed wnikaniem wody oznacza, że urządzenie może

IPX1

być chronione przed pionowym spadkiem kropel wody pod
kątem nachylenia 15°

NAPEŁNIANIE POJEMNIKA LEKIEM

Aby wlać lek do nebulizatora (po­jemnika na lek) wykonaj następują­ce czynności:

Podnieś ustnik, końcówkę donoso­wą lub maskę ze zbiornika na lek
i odkręć górną część nebulizatora.
Uwaga: Należy uważać, aby nie
strącić przegrody na ziemię.

Przegroda jest przymocowana do
górnej części nebulizatora za pomo­cą dwóch haczyków i może zostać
wyciągnięta przy użyciu pewnej siły.

Napełnij nebulizator lekiem zgodnie z zaleceniami lekarza. Upewnij
się, że poziom leku nie przekracza ilości ograniczającej zawartość cie­czy, czyli 8ml.

MONTAŻ URZĄDZENIA

Uwaga: Przed użyciem należy upewnić się, że ustnik, końcówka do­nosowa, maska i filtr powietrza są czyste.

• Wyczyść i zdezynfekuj zbiornik na lek, ustnik, końcówkę dono-

– 9 –

sową lub maski przed pierwszym użyciem.

• Jeśli urządzenie nie było używane przez dłuższy czas lub jeśli z
tego samego urządzenia korzysta więcej niż jedna osoba, należy
wyczyścić i zdezynfekować zbiornik na lek, ustnik, końcówkę
nosową lub maski przed ich użyciem.

• Upewnij się, że filtr powietrza jest czysty. Jeśli filtr powietrza
zmienił kolor lub był używany średnio przez ponad 60 dni, nale­ży wymienić go na nowy.

1. Przygotowanie źródła zasilania

Podłącz zasilacz DC do gniazda DC
jednostki głównej, a następnie do
gniazda zasilania, jak pokazano na
rysunku obok.

Uwaga: Nie montuj i nie obsługuj urządzenia mokrymi rękami!

2. Montaż zbiornika na lek

A. Przykręć górną część nebulizatora do dolnej części nebulizatora
zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż zostanie bezpiecznie za­mknięta.

B. Podłącz odpowiednie akcesoria do inhalacji.

– 10 –

Zamontuj ustnik Zamontuj

Zamontuj maskę

końcówkę donosową

4. Montaż przewodu powietrza

Krok 1: Należy wkręcić wtyczkę przewodu po­wietrznego, podłącz ją mocno do złącza prze­wodu powietrznego kompresora.

Krok 2: Lekko przekręcając wtyczkę przewodu
powietrza, podłącz ją mocno do złącza prze­wodu powietrza na spodzie zbiornika na lek.

Uwaga: Podczas montażu przewodu powie­trza należy trzymać zbiornik na lek w pozycji
pionowej. W przeciwnym razie lek może się
wylać.

Uwaga: Nie używaj urządzenia, jeśli przewód powietrza jest zgięty.

Użyj zbiornika na lek jako tymczasowy uchwyt.

DZIAŁANIE URZĄDZENIA

Aby uruchomić inhalator i rozpocząć nebulizację wykonaj następu­jące czynności:

– 11 –

1. Trzymaj zbiornik na lek, jak pokazano na rysunku poniżej:

45°

Prawidłowa
pozycja ciała

Uwaga: Nie przechylaj zbiornika na lek
pod kątem większym niż 45°.
W przeciwnym razie lek może dostać
się do jamy ustnej.

2. Włącz urządzenie

Ustaw przełącznik zasilania w pozycji ON.
Po uruchomieniu kompresora rozpocznie
się nebulizacja.

3. Rozpocznij terapię inhalacyjną zgodnie

z zaleceniami lekarza. Wdychaj i wydychaj powietrze w naturalny
sposób.
Pamiętaj, aby zakończyć inhalację, gdy lek jest zużyty.

Różnica między akcesoriami do inhalacji:

Ustnik

- Włóż ustnik do ust. Wdychaj lek w normalny
sposób. Wykonaj normalny wydech przez
ustnik.

Maska

- Umieść maskę na nosie i ustach. Przeciągnij
elastyczny pasek przez głowę. Delikatnie
pociągnij za pasek, aby przytwierdzić maskę na
nosie i ustach. Wdychaj lek. Wykonaj normalny
wydech przez maskę.

– 12 –

Ustnik

- Włóż ustnik do ust. Wdychaj lek w normalny
sposób. Wykonaj normalny wydech przez
ustnik.

Końcówka donosowa (opcjonalnie)

Maska

- Umieść maskę na nosie i ustach. Przeciągnij
elastyczny pasek przez głowę. Delikatnie
pociągnij za pasek, aby przytwierdzić maskę na
nosie i ustach. Wdychaj lek. Wykonaj normalny
wydech przez maskę.

- Wdychaj lek przez część nosową, jak pokazano
na ilustracji.
Wydychaj przez usta.

4. Po zakończeniu ustaw przełącznik zasilania w pozycji OFF. Zatrzy-

manie pracy kompresora spowoduje zatrzymanie nebulizacji.

5. Odłącz przewód powietrza od zbiornika na lek

- Przytrzymaj wtyczkę przewodu powietrza i delikatnie pociągnij ją

w dół.

- Sprawdź przewód powietrza. W przewodzie powietrznym nie po-

winno być pozostałości skroplonego leku ani wilgoci.
Jeśli w przewodzie powietrza pozostał skroplony lek lub wilgoć, na­leży je usunąć z przewodu powietrza. Postępuj zgodnie z poniższymi
wskazówkami:

• Upewnij się, że przewód powietrza jest nadal podłączony do złącza

przewodu powietrza kompresora.

• Włącz urządzenie, a kompresor uruchomi się i zacznie pompować

powietrze przez przewód powietrza w celu usunięcia wilgoci.

• Wyłącz urządzenie.

6. Odłącz przewód powietrza od kompresora

Przytrzymaj wtyczkę przewodu powietrza i delikatnie wyciągnij ją ze
złącza przewodu powietrza w górnej części kompresora.

7. Odłącz zasilacz DC od gniazda zasilania

Odłącz zasilacz DC od gniazda zasilania i gniazda DC jednostki głów­nej.

Aby utrzymać inhalator w dobrej formie i zapewnić jego właściwe
działanie należy po każdym użyciu:

KONSERWACJA

– 13 –

1. Odłącz akcesoria do inhalacji od zbiornika na lek.

2. Odłącz przewód powietrza od zbiornika na lek.

3. Delikatnie odkręć górną część zbiornika na lek.

4. Opróżnij pojemnik na lek.

5. Dokładnie umyj pojemnik na lek pod bieżącą wodą lub zanurz
w ciepłej wodzie na 15 min.

Uwaga: Nie zanurzaj pojemnika we wrzącej wodzie. Takie po-

stępowanie może spowodować zniszczenie pojemnika.

6. Osusz zestaw nebulizacyjny za pomocą miękkiej ściereczki
przed jego przechowywaniem.

7. Wyczyść obudowę kompresora za pomocą miękkiej ściereczki
zwilżonej wodą lub łagodnym detergentem.

Uwaga: Nie należy używać środków czyszczących o właściwo-

ściach ściernych.

8. Zmontuj zbiornik na lek i przechowuj go w suchym miejscu.

Dezynfekcja

Zbiornik na lek i ustnik lub końcówkę donosową należy dezynfeko­wać po ostatnim zabiegu danego dnia.

Metoda dezynfekcji:

- Używaj dostępnych na rynku środków dezynfekujących zgodnie z
instrukcjami dostarczonymi przez ich producentów, mających zasto­sowanie do dezynfekcji masek.

- Zanurz części w roztworze środka dezynfekującego na określony
czas.

- Wyjmij części i wylej roztwór.

- Opłucz części czystą, gorącą wodą z kranu, strząśnij nadmiar wody

– 14 –

i pozostaw do wyschnięcia na powietrzu w czystym otoczeniu lub
wytrzyj czystą suchą ściereczką.

Uwaga: Nigdy nie susz części w kuchence mikrofalowej.
Uwaga: Nigdy nie używaj autoklawu, dezynfekcji gazowej tlen-

kiem etylenu lub niskotemperaturowego sterylizatora plazmowego do
dezynfekcji urządzenia.

Wymiana filtra powietrza:

Uwaga: Nie myj ani nie czyść filtrów powietrza.

Może to spowodować ich zablokowanie.
Nie należy używać w zastępstwie filtra powietrza ba­wełny ani innych materiałów.

1. Zdejmij pokrywę filtra powietrza z kompresora.

2. Wyjmij zabrudzony filtr powietrza.

3. Należy używać tylko filtrów rekomendowanych
przez producenta. Używanie innych filtrów może
spowodować awarie kompresora oraz utratę upraw­nień gwarancyjnych.

3. Włóż nowy filtr powietrza.

4. Załóż pokrywę filtra powietrza z powrotem na kom­presor.

UWAGA:

• Jeśli filtr powietrza zmienił kolor lub był używany przez ponad
60 dni, należy wymienić go na nowy.

• Jeśli na filtr powietrza rozlała się woda lub lekarstwa, nie myj
ani nie czyść filtra powietrza. Może to spowodować jego zablo­kowanie.

• Przed włożeniem nowego filtra powietrza należy upewnić się,
że jest on czysty.

• Nie używaj urządzenia bez filtra powietrza. Należy używać wy­łącznie filtrów rekomendowanych przez producenta.

– 15 –

Ostrzeżenia dotyczące produktu i eksploatacji:

• Inhalator kompresorowy TM-NEB 100 jest wyrobem medycz­nym. Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza i prawi­dłowo korzystać z urządzenia.

• Charakterystyka nebulizacji tego urządzenia różni się w zależ­ności od właściwości leku. Szczególnie w przypadku stosowania
leków o wysokiej aktywności powierzchniowej lub lepkości, np.
środki wykrztuśne, szybkość nebulizacji może być zmniejszona.
Szybkość nebulizacji może być również zmniejszona, gdy tem­peratura leku jest niska.

• Nie należy używać urządzenia, jeśli jest ono w jakikolwiek spo­sób uszkodzone. Ciągłe korzystanie z uszkodzonego urządzenia
może spowodować obrażenia, nieprawidłową wydajność lub
poważne ryzyko.

• Nieużywane urządzenie należy przechowywać w suchym po­mieszczeniu i chronić przed wilgocią, wysoką temperaturą,
kłaczkami, kurzem i bezpośrednim działaniem promieni sło­necznych.

• Nie należy umieszczać ciężkich przedmiotów na obudowie
urządzenia.

• Należy zapewnić ścisły nadzór, gdy urządzenie jest używane
przez, na lub w pobliżu niemowląt, dzieci lub osób niepełno­sprawnych.

• Nie wolno modyfikować urządzenia.

• Maska inhalacyjna jest zalecana, gdy urządzenie główne jest

używane przez dzieci w wieku poniżej 5 lat.

• Urządzenie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla
niemowląt i dzieci będących bez nadzoru. Ustnik lub inne małe
części mogą zostać połknięte.

• Może być generowany metaliczny dźwięk, ale nie stanowi on
zagrożenia.

• Ustnik i maska inhalacyjna mają bezpośredni kontakt z użytkow­nikiem, dlatego należy utrzymywać je w czystości.

• Nie upuszczaj urządzenia ani nie narażaj go na inne wstrząsy
lub wibracje.

• Nie należy przenosić ani pozostawiać nebulizatora z lekiem w
zbiorniku na lek.

– 16 –

• W przypadku jakichkolwiek problemów z urządzeniem, takich
jak konfiguracja, konserwacja lub użytkowanie, należy skontak­tować się z personelem serwisowym TECH-MED Technika Me­dyczna.

• Nie otwieraj ani nie naprawiaj urządzenia samodzielnie.

Ostrzeżenia dotyczące przechowywania:

• Nie należy przechowywać urządzenia w miejscach narażonych
na działanie wysokich temperatur (powyżej 50°C), niskich tempe­ratur (poniżej -20°C), wysokiej wilgotności względnej (powyżej
85%) lub nadmiernego zapylenia.

• Nigdy nie należy umieszczać ciężkich przedmiotów na obudo­wie urządzenia.

• Urządzenie i jego elementy należy przechowywać w czystym,
suchym i bezpiecznym miejscu.

• Urządzenie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla
małych dzieci.

ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW

Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie

Brak zasilania
urządzenia po
włączeniu prze­łącznika zasilania.

Adapter DC nie jest podłą­czony do jednostki głównej.

Wyłącz wyłącznik zasilania. Pod­łącz zasilacz DC do gniazda DC.
Włącz urządzenie.

– 17 –

Brak nebulizacji
lub niska szybkość
nebulizacji po
włączeniu zasi­lania.

Urządzenie jest
bardzo gorące.

Urządzenie jest
nienormalnie
głośne.

Brak leku w zbiorniku na
lek. Zbyt duża lub zbyt
mała ilość leku w zbiorniku
na lek.

Przegroda nie jest przymo­cowana do górnej osłony
zbiornika na lek lub jest nie­prawidłowo umieszczona.

Zbiornik na lek nie jest pra­widłowo zamontowany.

Dysza jest zablokowana.

Zbiornik na lek jest przechy­lony pod nieprawidłowym
kątem.

Przewód powietrza jest nie­prawidłowo zamocowany.

Przewód powietrza jest
zagięty lub uszkodzony.
Przewód powietrza jest
zablokowany.

Filtr powietrza jest zabru­dzony.

Kompresor jest zakryty.

Praca ciągła przez ponad
25 minut.

Przewód powietrza jest nie­prawidłowo zamocowany.

Dodaj odpowiednią ilość przepisa­nego leku do zbiornika na lek.

Upewnij się, że przegroda jest pra­widłowo przymocowana do górnej
części zbiornika na lek.

Upewnij się, że zbiornik na lek jest
prawidłowo zmontowany, a akce­soria do inhalacji są prawidłowo
podłączone.

Wyczyść i zdezynfekuj zbiornik na
lek, aby usunąć blokadę.

Prawidłowo trzymać zbiornik na
lek. Nie przechylaj zbiornika na lek
w taki sposób, aby kąt nachylenia
zestawu przekraczał 45°.

Upewnij się, że przewód powietrza
jest prawidłowo podłączony do
kompresora i zbiornika na lek.

Upewnij się, że przewód powietrza
nie jest zagięty, załamany lub wy­gięty. Sprawdź przewód powietrza
pod kątem uszkodzeń. Wymień
przewód powietrza, jeśli jest
uszkodzony.

Wymień filtr powietrza na nowy,
czysty filtr powietrza.

Nie przykrywać kompresora żadną
osłoną podczas użytkowania.

Należy ograniczyć korzystanie z
urządzenia do 25 minut jednorazo­wo i odczekać 40 minut przed jego
ponownym użyciem.

Prawidłowo zamocuj pokrywę
filtra powietrza. Upewnij się, że
pokrywa filtra powietrza nie jest
zablokowana.

Uwaga: Jeśli po wykonaniu powyższych czynności urządzenie nie działa po­prawnie, należy skontaktować się ze sklepem, w którym zostało zakupione lub z
serwizem TECH-MED Technika Medyczna.

– 18 –

SPECYFIKACJA TECHNICZNA

Nazwa produktu Inhalator kompresorowy

Model TM-NEB 100

Źródło zasilania AC 100V – 240V, 50Hz/60Hz

Środowisko pracy

Środowisko przechowywania

Poziom dźwięku ≤ 52dB

Pojemność zbiornika na lek ≤ 8 ml

Średnia wydajność nebulizatora ≥ 0.20 ml / min

Rozmiar cząstek MMAD około 5 um

Wymiary 144 mm (dł.) * 78 mm (szer.) * 67 mm (wys.)

Waga (bez baterii)

Zanieczyszczenie Stopień 2

Kategoria napięcia KATEGORIA II

Kategoria wysokości ≤3000 m

Ochrona przed szkodliwym wnika­niem wody lub cząstek stałych

Swobodny przepływ powietrza 4 l / min - 7 l / min

Ciśnienie nebulizacji 20 Kpa - 80 Kpa (2,9 psi-11,7 psi)

• Szybkość nebulizacji jest obniżona w niskiej temperaturze.

• Specyfikacje i wygląd mogą ulec zmianie bez wcześniejszego powiado-

mienia.

Temperatura: 10 do 40 °C
Wilgotność: 30 do 85% wilgotności względnej
Ciśnienie atmosferyczne: 700 - 1060hPa

Temperatura: -20 do 50 °C
Wilgotność: 30 do 85% wilgotności względnej
Ciśnienie atmosferyczne: 700 - 1060hPa

Około 260 g (nie wliczając zbiornika na lek i
przewodu powietrza)

IP21

– 19 –

DEKLARACJA PRODUCENTA

Wskazówki i deklaracja producenta

1) Niniejszy sprzęt należy uruchomić i obsługiwać zgodnie z informacjami

zawartymi w DOKUMENTACH DODATKOWYCH;

2) POZIOMY TESTÓW ODPORNOŚCI dla podstawowego bezpieczeństwa

i zasadniczego działania sprzętu i systemów ME powinny być wybierane w
oparciu o wysokie prawdopodobieństwo utrzymania podstawowego bez­pieczeństwa i zasadniczego działania oraz powinny być zgodne ze środo­wiskiem profesjonalnej placówki opieki zdrowotnej, środowiskiem domo­wej opieki zdrowotnej i środowiskiem specjalnym, w oparciu o miejsca
zamierzonego użytkowania.

3) ŚRODOWISKO DOMOWEJ OPIEKI ZDROWOTNEJ to miejsce zamiesz-

kania, w którym przebywa pacjent lub inne miejsca, w których przeby­wają pacjenci, z wyłączeniem środowisk profesjonalnych placówek opieki
zdrowotnej, w których operatorzy z przeszkoleniem medycznym są stale
dostępni, gdy przebywają w nich pacjenci. Należą do nich szkoły, domy,
hotele i pensjonaty.

4) Po zakończeniu użytkowania urządzenia należy je wyrzucić zgodnie z

lokalnymi przepisami.

5) PRODUCENT dostarczy schematy obwodów, listy części składowych,

opisy, instrukcje kalibracji, aby pomóc SERWISANTOWI w naprawie czę­ści.

A1 Emisje elektromagnetyczne - dla wszystkich URZĄDZEŃ

i SYSTEMÓW

Wytyczne i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna

Inhalator kompresorowy TM-NEB 100 jest przeznaczony do użytku w śro­dowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik
Inhalatora kompresorowego TM-NEB 100 powinien upewnić się, że jest on
używany w takim środowisku.

Test emisji Zgodność

Wskazówki dotyczące środowiska
elektromagnetycznego

– 20 –

Emisja fal
radiowych
CISPR 11

Emisja fal
radiowych
CISPR 11

Emisje har­moniczne IEC
61000-3-2

Wahania
napięcia/emisje
migotania IEC
61000-3-3

Grupa 1

Klasa B

Klasa A

Zgodne

Inhalator kompresorowy TM-NEB 100
wykorzystuje energię radiową wyłącz­nie do swoich wewnętrznych funkcji.
W związku z tym emisja fal radiowych
jest bardzo niska i nie powinna powo­dować żadnych zakłóceń w pobliskim
sprzęcie elektronicznym.

Inhalator kompresorowy TM-NEB 100
nadaje się do użytku we wszystkich
obiektach innych niż gospodarstwa
domowe i sieci zasilające budynki wy­korzystywane do celów domowych.

A2 Odporność elektromagnetyczna - dla URZĄDZEŃ i SYSTEMÓW

domowej opieki zdrowotnej.

Wytyczne i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna

Inhalator kompresorowy TM-NEB 100 jest przeznaczony do użytku w środowisku elek­tromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik Inhalatora kompresorowe­go TM-NEB 100 powinien upewnić się, że jest on używany w takim środowisku.

Test odporności

Wyładowanie elek­trostatyczne (ESD)
IEC 61000-4-2

Poziom testowy IEC
60601

±8 kV kontakt
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
powietrze

Poziom
zgodności

±8 kV
kontakt
±2 kV, ±4
kV, ±8 kV,
±15 kV
powietrze

Wskazówki dotyczące
środowiska elektromagne­tycznego

Podłogi powinny być
drewniane, betonowe lub
z płytek ceramicznych.
Jeśli podłoga jest pokryta
materiałem syntetycznym,
wilgotność względna
powinna wynosić co
najmniej 30%.

– 21 –

Elektryczne szybkie
stany przejściowe/
udary IEC 61000­4-4

Przepięcia
elektryczne IEC
61000-4-4

Pole magnetyczne
o częstotliwości
zasilania (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

Spadki napięcia,
krótkie przerwy i
wahania napięcia
na liniach wejścio­wych zasilania IEC
61000-4-11

±2 kV dla linii
zasilających

±1 kV linia do linii
±2 kV linia do
ziemi

30 A/m 30 A/m

0% UT;
0,5 cyklu
Przy O°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° i 315°

±2 kV dla
linii zasilają­cych

±1 kV linia
do linii
±2 kV linia
do ziemi

0% UT;
0,5 cyklu
Przy O°, 45°,
90°, 135°,
180°, 225°,
270° i 315°

Jakość zasilania sieciowe­go powinna odpowiadać
typowemu środowisku
komercyjnemu lub szpi­talnemu.

Jakość zasilania sieciowe­go powinna odpowiadać
typowemu środowisku
komercyjnemu lub szpi­talnemu.

Pola magnetyczne o
częstotliwości zasilania
powinny być na poziomie
charakterystycznym dla
typowej lokalizacji w
typowym środowisku ko­mercyjnym lub szpitalnym

Jakość zasilania sieciowe­go powinna być taka, jak
w typowym środowisku
komercyjnym lub szpi­talnym. Jeśli użytkownik
Inhalatora kompresorowe­go TM-NEB 100 wymaga
ciągłej pracy, w przypad­ku przerw w zasilaniu
sieciowym zaleca się, aby
Inhalator kompresorowy
TM-NEB 100 był zasilany
z zasilacza bezprzerwo­wego lub akumulatora.

– 22 –

Przewodzone czę­stotliwości radiowe
IEC 61000-4-6

Promieniowanie
częstotliwości
radiowej IEC
61000-4-3

UWAGA: UT to napięcie sieciowe prądu przemiennego przed zastosowaniem poziomu
testowego.

3 Vrms
150 kHz do 80
MHz

10 V/m
80 MHz do 2,7
GHz

3 Vrms

10 V/m

Producenyt powinien
rozważyć zmniejszenie
minimalnej odległości
między urządzeniami w
oparciu o ZARZĄDZANIE
RYZYKIEM i zastosowanie
wyższych POZIOMÓW
TESTÓW ODPORNOŚCI,
które są odpowiednie dla
zmniejszonej minimalnej
odległości między
urządzeniami. Minimalne
odległości separacji dla
wyższych POZIOMÓW
TESTU ODPORNOŚCI na­leży obliczyć przy użyciu
następującego równania:
[wzór]

Gdzie P jest maksymal­ną mocą w W, d jest
minimalną odległością
separacji w m, a E jest
POZIOMEM TESTU OD­PORNOŚCI w V/m.

– 23 –

USUWANIE ZUŻYTYCH URZĄDZEŃ ELEKTRYCZNYCH

Jeżeli na urządzeniu, jego wyposażeniu dodatkowym lub opakowaniu

jest umieszczony widoczny obok symbol, oznacza to, że takiego produk­tu nie wolno wyrzucać razem z odpadkami domowymi. Należy go do­starczyć do punktu odbioru zużytych urządzeń elektrycznych i elektro­nicznych przeznaczonych do recyklingu. W Unii Europejskiej i w innych
krajach Europy działają specjalne systemy zbierania zużytych urządzeń
elektrycznych i elektronicznych. Pozbywając się zużytego produktu w
sposób prawidłowy przyczyniasz się do zapobiegania zagrożeniu dla
środowiska i ludzkiego zdrowia. Recykling zużytych materiałów chroni
zasoby środowiska naturalnego. Więcej informacji na temat recyklingu
tego produktu można uzyskać od władz lokalnych, w formie wywożącej
odpady lub od sprzedawcy, u którego został on kupiony

Dystrybutor

B. WÓJCIK s-ka jawna

00-801 Warszawa, ul. Chmielna 98

BIURO HANDLOWE: tel.: [phone]
SKLEP FIRMOWY: tel.: [phone]
SERWIS: tel.: [phone], faks: 22 620 77 42

www.techmed.pl e-mail: [email protected]

Poland, Europe

– 24 –

VP-D1 0923NEB100

– 25 –

– 26 –

– 27 –

– 28 –

Established in 1949

POLISH

BRAND

USER MANUAL

PISTON NEBULIZER

TM-NEB 100

CONTENTS

WORKING PRINCIPLE ............................................................... 3

PRODUCT IDENTIFICATION .................................................... 3

IMPORTANT SAFEGUARDS ..................................................... 5

HOW TO FILL THE MEDICATION ............................................ 9

HOW TO ASSEMBLE ............................................................... 10

HOW TO USE THE UNIT ....................................................... 12

MAINTENANCE ........................................................................ 14

TROUBLESHOOTING PROBLEMS ......................................... 17

SPECIFICATIONS ...................................................................... 18

MANUFACTURER’S DECLARATION ....................................... 19

DISPOSAL ................................................................................. 22

– 2 –

Thank you for purchasing the TECH-MED Piston Nebulizer
TM-NEB 100.

experience to continually improve our products, which incorporate all
the latest technologies in diagnostics and are constantly subjected to
quality control. Your choice is the best possible one.
We wish you good health. We are always at your disposal.

Be sure to read this Instruction Manual before using the unit for you to
use it safely and correctly.

has always been with you for over 70 years - we use our

WORKING PRINCIPLE

Compressor Nebulizer TM-NEB 100 is a compact medical device de­sign to efficiently deliver physician prescribed medication to the bron­chial lung passages. It is intend for use in the treatment of asthma,
COPD and other respiratory ailments in with an aerosolized medica­tion is required during therapy.

Working principle: The compressor forces air to the nebulizer. When
the air enters the nebulizer, it converts the prescribed medication into
an aerosol of microscopic droplets that can easily be inhaled.

PRODUCT IDENTIFICATION

Before first use, make sure you have all the items listed in the manual.
If any item is missing, please contact the store where you purchased
the product or the nearest TECH-MED dealer.

– 3 –

1.Compressor

1.Compressor

(Main Unit)

(Main Unit)

4. Inhalation Mask

4. Inhalation Mask
(Children)

(Children)

2. Medicine Cup

2. Medicine Cup

5. Mouthpiece

5. Mouthpiece

3. Inhalation Mask

3. Inhalation Mask
(Adult)

(Adult)

6. Nosepiece

6. Nosepiece
(Optional)

(Optional)

7. Air Tube

7. Air Tube

Name of each part

1. Compressor (Main
Unit)

8. Air Filters

8. Air Filters

9. DC Adaptor

9. DC Adaptor

6. Medicine cup 11. Medicine cup cover

– 4 –

2. Air outlet 7. Medicine cup holder

3. Air Tube 8. Air Filter Cover 13. Nebulizer slice

4. Power Switch 9. Footpad

5. DC jack 10. DC adapter

12. Medicine cup upper
shell

14. Medicine cup lower
shell

To start inhalation, you must assemble the unit.
Please read the „How to Assemble” chapter and understand the points
for assembling before starting to use the unit.

IMPORTANT SAFEGUARDS

Warning: Be sure to read the notes on safety before using the unit

This unit is a medical instrument. Be sure to follow the instructions of
a doctor and use the unit correctly. For the type, dose and regimen of
medication, be sure to follow the instructions of a doctor.
The nebulization characteristics of this unit differ by the properties of
the medication. Especially with the use of a medication having high
surface activity or viscosity such as medication solubilizing agent or
expectorant, the nebulization rate may be reduced. The nebulization
rate may also be reduced when the temperature of medication is low.

Product caution:

1. For the type, dose and regimen of the medication, be sure to fol­low the Instructions of a doctor.

2. When you use the unit for the first time after purchasing it or after
not using it for a long period of time, be sure to clean and disin­fect Medicine Cup, Inhalation Mask Mouthpiece and Nosepiece
(optional).

3. Clean and disinfect Medicine Cup, Inhalation Mask, and Mo­uthpiece after each use.

4. Clean and disinfect the Medicine Cup, Mouthpiece, Inhalation
Mask and Nosepiece (optional) before using them for the first

– 5 –

time after purchase.

5. Be sure to dry the cleaned and disinfected parts promptly, and
store them in a dean place. Do not place or attempt to dry the
device, components or any of the nebulizer parts in a microwave
oven.

6. Keep the device out of the reach of unsupervised infants and chil­dren. The device may contain small parts that can be swallowed,
moreover strangulation due to cables and hoses may occur.

7. Do not wash the Main Unit and Power Plug with water or hot
water.

8. Do not immerse the Main Unit in water or other liquid.

9. Do not cover the compressor with a blanket, towel, or any other
type of cover during use. This could result in the compressor
overheating or malfunctioning.

10. Do not use the device where the device may be exposed to flam­mable gas or vapors.

11. Pentamidine is not an approved medication for use with this de­vice.

12. Always dispose of any remaining medication In the medicine cup
after each use.

13. Do not leave the device or its parts where it will be exposed to
extreme temperatures or changes in humidity, such as leaving the
device in a vehicle during warm or hot months or where it will be
exposed to direct sunlight.

14. Do not use or store the device where It may be exposed to noxio­us fumes or volatile substances.

15. Make sure that the Medicine Cup is clean before use.

16. Do not use in anaesthetic or ventilator breathing circuits.

17. Not suitable for use In the presence of flammable anesthetic
mixture with air or oxygen or nitrous oxide.

Risk of Electrical Shock:

• Do not use the compressor (main unit) or Power Plug while they
are wet.

• Do not plug or unplug the Power Plug Into the electrical outlet
with wet hands.

• Do not use or store the device in humid locations, such as a

– 6 –

bathroom. Use the device within the operating temperature and
humidity.

• Do not operate the device with a damaged power cord or plug.

Maintenance and Storage caution:

• Do not leave the cleaning solution in the nebulizer parts. Rinse
the nebulizer parts with clean hot tap water after disinfecting.

• Store the device and the components in a clean, safe location.

• If you have any problems with this device, such as setting up,

maintaining or using, please contact with service personnel to
TECH-MED Technika Medyczna. Don’t open or repair the device
by yourself.

Caution:

1. Do not Inhale water in the Medicine Cup.

2. Do not spill water or other liquids on the compressor and Power
Plug. These parts are not waterproof. If liquid spills on these parts,
immediately unplug the Power Plug and wipe off the liquid with
gauze or other soft absorbent material.

3. Do not drop or apply strong shock to the Main Unit or Medicine
Cup.

4. Do not disassemble, repair or modify the unit.

5. Provide close supervision when this device is used by, on or near
infants, children or compromised individuals.

6. If the device Is used continuously, the service life of the device
may be shortened.

7. Limit use to 25 minutes at a time, and allow a 40 minutes interval
before using the device again.

8. Do not insert any object into the compressor.

9. Make sure the Air Fitter Is dean. If the Air Filter has changed color
or has been used for more than 60 days, replace it with a new
one.

10. Make sure the Medicine Cup is correctly assembled, the Air Filter
is properly installed, and the Air Tube is correctly connected to
the compressor and the Medicine Cup. Air may leak from the Air
Tube during use if not securely connected.

11. Do not use the device if the Air Tube is bent.

– 7 –

12. Do not add more than 8mL of medication to the Medicine Cup.

13. Do not operate the device at temperatures greater than +40°C
(+104°F).

14. Do not tilt the Medicine Cup so the angle of he kit Is greater than
45°. Medication may flow into the mouth.

15. Do not shake the Medicine Cup while using the device.

16. Use only TECH-MED Technika Medyczna authorized parts and
accessories. Parts and accessories not approved for use with the
device do not perform the expected specification or it may da­mage the unit. Changes or modifications not approved by TECH-

-MED Technika Medyczna will void the user warranty. To avoid
injury to the nasal mucosa, do not squeeze the optional Nosepie­ce into the back of the nose.

17. When using this device, there will be some noise and vibration
caused by the pump In the compressor.

18. There will also be some noise caused by the emission of com­pressed air from the Medicine Cup. This Is normal and does not
Indicate a malfunction.

19. Do not use the device while sleeping or if drowsy.

20. Remove the Power Plug from the device after use.

21. Unplug the Power Plug from the electrical outlet before cleaning
the device.

22. Do not leave the Medicine Cup with medication after use.

23. Do not store the Air Tube with moisture or medication remaining
in the Air Tube. This could result in infection as a result of bac­teria.

24. Do not wrap the Power Plug around the compressor (main unit).

25. People who is not trained with specified skills are not permitted
to maintain the device.

26. If you have any problems with this device, such as setting up,
maintaining or using, please contact service personnel to TECH-

-MED Technika Medyczna. Don’t open or repair the device by
yourself.

– 8 –

SYMBOLS MEANING

The warning signs and the sample icons shown here are listed for you
to use this product safely and correctly as well as to prevent the risk
and the damage to you and others from happening. The icons and
meanings are as follows.

Reading Instruction Book before use

Type BF equipment

TUV NO.

0197

Manufacturer’s name and address

Some electrical and electrical equipments forbid to abandon and
disposal at will

Authorized representativein the European community

Symbol for “SERIAL NUMBER”

Attention consult accompanying documents

IPX1

Protection against ingress of water, it means the device could
protected against vertically felling water drop 15°.

HOW TO FILL THE MEDICATION

Lift the Mouthpiece, or Nosepiece or Mask from the Medicine Cup,
and unscrew the Nebulizer Upper Shell.

– 9 –

Caution: Be sure not to knock the baf­fler off to the ground.

The baffler is fixed on the Nebulizer
Upper Shell by two hooks and can be
pulled out With some power.

Fill in the correct amount of prescri­bed medication in the Nebulizer Bot­tom Shell.

HOW TO ASSEMBLE

Caution: Make sure of that the mouthpiece, nosepiece, mask and air
filter be clean before use.

• Clean and disinfect the Medicine Cup, mouthpiece, nosepiece or
optional masks before using them for the first time after purchase.

• If the Unit has not been used for a long period of time, or if more
than one person uses the same device, clean and disinfect the
Medicine Cup, mouthpiece, nosepiece or optional masks before
using them.

• Make sure the air filter is dean. If the air filter has changed color
or has been used on average for more than 60 days, replace it
with a new one.

1. Prepare the Power Source

Connect the DC adapter to the DC
Jack of the Main Unit, and then to
the power outlet as shown in the
Figure.

Caution: Don’t operate with wet hand!

– 10 –

2. Assemble the Medicine Cup

A. Screw the Nebulizer Upper Shell to the Nebulizer Bottom Shell
clockwise until it is securely closed.

B. Assemble the desired inhalation accessories.

Assemble

the Mouthpiece

4. Assemble the Air Tube

Assemble

the Nosepiece

Assemble

the Mask

Step 1: Twist the Air Tube plug and push it
firmly into the Air Tube Connector of the
compressor.

Step 2: Twist the Air Tube plug slightly and
push it firmly into the Air Tube connector on
the bottom of the Medicine Cup.

– 11 –

Caution: Keep the Medicine Cup upright when

Correct Posture Caution: Do not tilt the Medicine Cup

greater than 45°. Otherwise, medication
may flow into the mouth.

45°

assembling the Air Tube. Otherwise, medica­tion may spill out of the Medicine Cup.

Caution: Don’t use the Unit if the Air Tube

is bent.

Use the Medicine Cup Holder as a temporary holder for the Medicine
Cup.

HOW TO USE THE UNIT

To start the inhaler and start nebulization, follow these steps:

1. Hold the Medicine Cup as shown in the Figure

2. Turn on the Unit

Turn the Power Switch to the ON position. As
the compressor starts, nebulization begins.

3. Inhale medication as instructed by the Phy-

sician
Remember to stop inhaling when the medici­ne is used up.
The difference among the inhalation accessories as following.

Ustnik

- Włóż ustnik do ust. Wdychaj lek w normalny
sposób. Wykonaj normalny wydech przez
ustnik.

– 12 –

Ustnik

- Włóż ustnik do ust. Wdychaj lek w normalny
sposób. Wykonaj normalny wydech przez
ustnik.

Maska

Ustnik

- Włóż ustnik do ust. Wdychaj lek w normalny
sposób. Wykonaj normalny wydech przez
ustnik.

Maska

- Umieść maskę na nosie i ustach. Przeciągnij
elastyczny pasek przez głowę. Delikatnie
pociągnij za pasek, aby przytwierdzić maskę na
nosie i ustach. Wdychaj lek. Wykonaj normalny
wydech przez maskę.

- Umieść maskę na nosie i ustach. Przeciągnij
elastyczny pasek przez głowę. Delikatnie
pociągnij za pasek, aby przytwierdzić maskę na
nosie i ustach. Wdychaj lek. Wykonaj normalny
wydech przez maskę.

Końcówka donosowa (opcjonalnie)

- Wdychaj lek przez część nosową, jak pokazano
na ilustracji.
Wydychaj przez usta.

4. Turn off the Unit. Turn the Power Switch to the OFF position. As the

compressor stops, nebulization stops.

5. Disconnect the Air Tube from the Medicine Cup

- Hold the Air Tube Plug and gently pull it down.

- Check the Air tube. No condensation or moisture should remain in

the Air Tube.
If any condensation or moisture remains in the Air tube, remove the
moisture from the air tube. Follow the directions below:

• Make sure the Air Tube is still connected to the air tube connector

of the compressor.

• Turn on the Unit, and the compressor will start and pump air thro-

ugh the air tube to expel the moisture.

• Turn off the Unit.

6. Disconnect the air tube from the compressor

- Hold the Air Tube Plug and gently pull the Air Tube Plug off the Air

Tube Connector on the upper side of the compressor.

7. Unplug the DC Adaptor from the power outlet

- Unplug the DC Adapter from the power outlet and DC Jack of the

main unit.

– 13 –

MAINTENANCE

Be sure to clean and store the unit after inhalation.

1. Remove the inhalation accessory from the Medicine Cup.

2. Disconnect the Air Tube from the Medicine Cup.

3. Gently screw off the Medicine Cup Upper Shell.

4. Discard the remaining medication.

5. Wash the parts sufficiently in water.

Caution: Do not immerse the container in boiling water. Doing

so may damage the container.

6. Hand dry or air dry in a clean environment using a soft, clean,
lint-free cloth

7. Clean the casing of the main unit by using a soft cloth moiste­ned with water or mild detergent.

Uwaga: Do not use abrasive cleaners.

8. Assemble the Medicine Cup and store it in a dry bag.

How to Disinfect

Disinfect the Medicine Cup and Mouthpiece or nosepiece after the last
treatment of the day. - The method as described below:

- Use a commercially available disinfectant with the instructions pro­vided by the disinfectant manufacturer, it is applicable to the masks’
disinfection.

- Submerge the parts in the disinfectant solution for the specified pe­riod.

- Remove the parts and discard the solution.

- Rinse the parts with clean hot tap water, shake off excess water and
allow to air dry in a clean environment.

– 14 –

Caution: Never dry the parts in the microwave oven.
Caution: Never use an autoclave, EOG gas disinfection or low tem-

perature plasma sterilizer to disinfect the device.

How to clear the Air Filter

Caution: Do not wash or clean the Air Filter. It

may cause a blockage. Do not use cotton or other ma­terial to substitute the Air Filter.

1. Pull the Air Filter cover to remove from the back
side of the compressor.

2. Remove the dirty Air Filter.

3. Insert a new Air Filter.3. Włóż nowy filtr powietrza.
Caution: Before inserting the new Air Filter makes
sure the Air Filter is clean. Do not operate the device
without the Air Filter.

4. Put the Air Filter cover back to the compressor.

NOTE:

• If the Air Filter has changed color or has been used for more than
60 days, replace it with a new one.

• If water or medication has spilled on the Air Filter, do not wash or
clean the Air Filter. It may cause a blockage.

• Before inserting the new Air Filter makes sure the Air Filter is cle­an.

• Do not operate the device without the Air Filter. Use only the Air
filters recommended by the manufacturer.

Product and operating Cautions:

• This unit is a medical instrument. Be sure to follow the instruc­tions of a doctor and use the unit correctly.

• The nebulization characteristics of this unit differ by the proper­ties of the medication. Especially with the use of a medication ha­ving high surface activity or viscosity such as medication solubili­zing agent or expectorant, the nebulization rate may be reduced.

– 15 –

The nebulization rate may also be reduced when the temperature
of medication is low. Do not use the device if it is damaged in any
way. The continuous use of a damaged unit may cause injury,
improper results, or serious risk. When not in use, store the device
in a dry room and protect it against extreme moisture, heat, lint,
dust and direct sunlight. Never place any heavy objects on the
storage case.

• Provide close supervision when the device is used by, on, or near
infants, children or compromised individuals.

• No modification of this equipment is allowed.

• Inhalation Mask is recommended when the main unit is used by a

children less than 5 years old. Keep the device out of the reach of
unsupervised infants and children. The mouthpiece or other small
parts may be swallowed.

• The metallic sound may be generated, but it is not a trouble.

• The device shall be disconnected from the power source after

use.

• The mouthpiece and inhalation mask contact the user directly,
please keep it clean.

• Do not drop the device or subject it to other shocks or vibration.
Never dry the parts in the microwave oven.

• Be noted that parts other than mouthpiece cannot be boiled!

• Do not carry or leave the nebulizer with medication in the me-

dicine cup. If you have any problems with this device, such as
setting up, maintaining or using, please contact service personnel
to TECH-MED Technika Medyczna. Don’t open or repair the de­vice by yourself.

Storage:

• Do not store the device in locations exposed to high temperatu­res(over 50°C), low temperatures (below-20°C), high relative hu­midity(over 85%) or excessive amounts of dust.

• Never place any heavy obiects on the storage case.

• Store the device and component in a clean, safe location.

• Keep the unit out of reach of small children.

– 16 –

TROUBLESHOOTING PROBLEMS

Trouble Possible Cause How to Correct

No power to the
device when the
Power Switch
is on.

No nebulization or
low nebulization
rate when the
power is on.

The device is very
hot.

The DC adapter is not plug­ged into the main unit

No medication in the
Medicine Cup. Too much or
too little medication in the
Medicine Cup.

The Baffler is not attached
to the Medicine Cup
Upper Shell or incorrectly
positioned.

The Medicine Cup is not
correctly assembled.

The nozzle is blocked.

The Medicine Cup Is tilted at
an incorrect angle.

The Air Tube is incorrectly
attached.

The Air Tube Is folded or
damaged. The Air Tube is
blocked.

The Air Filter is dirty.

The compressor is covered.

Operating continuously over
25 minutes.

Turn the Power Switch off Plug the
DC adapter into the DC jack. Turn
the device on.

Add the correct amount of prescri­bed medication to the Medicine
Cup.

Make sure the Baffler is correctly
attached to the Medicine Cup
Upper Shell.

Make sure the Medicine Cup is cor­rectly assembled and the inhalation
accessory is correctly attached.

Clean and disinfect the Medicine
Cup to remove the blockage.

Hold the Medicine Cup correctly.
Do not tilt the Medicine Cup so
the angle of the kit Is greater than
45 degrees.

Make sure the Air Tube is correctly
attached to the compressor and the
medicine Cup.

Make sure the Air Tube Is not
folded,kinked or bent. Inspect the
Air Tube for any damage. Replace
the Air Tube if damaged.

Replace the Air Filter with a new
dean Air Filter.

Do not cover the compressor wtth
any type of cover during use.

Limit use to 25 minutes at a time
and allow a 40 minutes interval
before using the device again.

– 17 –

The device is
abnormally loud.

The Air Tube Is Incorrectly
attached.

Attach the Air Fitter cover correctly.
Makes sure the Air Filter cover is
not blocked.

Note: Note: If the unit does not nebulize normally after taking the procedure
mentioned above, contact the store where you purchased the unit or the nearest
TECH-MED Technika Medyczna.

SPECIFICATIONS

Product Name Piston nebulizer

Model TM-NEB 100

Power source AC 100V – 240V, 50Hz/60Hz

Working Environment

Storage Environment

Sound Level ≤ 52dB

Capacity of Medicine Cup ≤ 8 ml

Nebulization Rate ≥ 0.20 ml / min

Particle Size MMAD approximately 5 um

Dimensions 144mm(L)*78mm(W)*67mm(H)

Weight (not including battery)

Pollution Degree 2

Voltage Category CATEGORY II

Altitude Category ≤3000 m

Protection against harmful ingress
of water or particulate matter

Free Flow Rate 4 l / min - 7 l / min

Temperature: 10 to 40 °C
Humidity: 30 to 85% RH
Atmospheric Pressure: 700 - 1060hPa

Temperature: -20 to 50 °C
Humidity: 30 to 85% RH
Atmospheric Pressure: 700 - 1060hPa

Approximately 260g (not including Medicine Cup
and Air Tube)

IP21

– 18 –

Nebulization Pressure 20 Kpa - 80 Kpa (2,9 psi-11,7 psi)

• Nebulization rate is lowered at low temperature.

• Specifications and appearance may be changed without prior notice for

improvement.

MANUFACTURER’S DECLARATION

1) This equipment needs to be installed and put into service in accordance

with the information provided in the ACCOMPANYING DOCUMENTS;

2) IMMUNITY TEST LEVELS for basic safety and essential performance of

ME equipment and ME systems should be chosen based on a high proba­bility of maintaining basic safety and essential performance, and shall be
according to the professional healthcare facility environment, home heal­thcare environment, and special environment, based on the locations of
intended use.

3) HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT is a dwelling place in which a

patient lives or other places where patients are present, excluding professio­nal healthcare facility environments where operators with medical training
are continually available when patients are present. Such as schools, outdo­ors, domiciles, vehicle hotels and pensions.

4) Please discard the parts of the device once it is out of use according to

local authorities.

5) MANUFACTURER will provide circuit diagrams, component part lists,

descriptions,calibration instructions to assist to SERVICE PERSONNEL in
parts repair.

A1 Electromagnetic Emissions-For all EQUIPMENT and SYSTEMS

Guidance and manufacture’s declaration-electromagnetic emission

The Piston nebulizer TM-NEB 100 is intended for use in the electromagnetic
environment specified below; The customer or the user of the Piston nebuli­zer TM-NEB 100 should assure that it Is used in such an environment.

Emission test Compliance

Electromagnetic environment-

-guidance

– 19 –

RF emissions CISPR 11 Group 1

The Piston nebulizer TM-NEB
100 uses RF energy only for its
internal function. Therefore, its
RF emissions are very low and
are not likely to cause any in­terference in nearby electronic
equipment.

RF emissions CISPR 11 Class B

Harmonic emissions
IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations/
flicker emissions IEC
61000-3-3

Class A

Complies

The Piston nebulizer TM-NEB
100 is suitable for use In all
establishments, other than
domestic and power supply
network that supplies building
used for domestic purposes.

A2 Electromagnetic Immunity -For Home Healthcare Environment

EQUIPMENT and SYSTEMS

Guidance and manufacture’s declaration - electromagnetic Immunity

The Piston nebulizer TM-NEB 100 Is Intended for use In the electromagnetic environment
specified below; The customer or the user of the Piston nebulizer TM-NEB 100 , should
assure that it is used in such and environment.

Immunity test IEC 60601 test level

Electrostatic
discharge (ESD) IEC
61000-4-2

Electrical fest
transie nt/burst IEC
61000-4-4

Surge IEC 61000­4-5

±8 kV contact
±2 kV, ± 4 kV, ± 8
kV, ±15kV air

±2KV for power
supply lines

±1 kV line to line
±2 kV line to
ground

Poziom
zgodności

±8 kV
contact
±2 kV, ± 4
kV, ± 8 kV,
±15kV air

±2KV for po­wer supply
lines

±1 kV line
to line
±2 kV line to
ground

Electromagnetic environ­ment-guidance

Floors should be wood,
concrete or ceramic tile.
If the floor is covered with
synthetic material, the
relative humidity should
be at least 30%.

Mains power quality
should be that of a typical
commercial or hospital
environment.

Mains power quality
should be that of a typical
commercial or hospital
environment.

– 20 –

Pole magnetyczne
o częstotliwości
zasilania (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

Voltage dips, short
interruptions and
voltage variations
on power supply
input lines IEC
61000-4-11

Conducted RF IEC
61000-4-6

Radiated RF IEC
61000-4-3

NOTE: U

is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level.

T

30A/m 30A/m

0%UT;
0,5 cycle
At O°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° and 315°

3 Vrms
150 kHz to 80 MHz

10 V/m
80 MHz to 2.7 GHz 10 V/m

0%UT;
0,5 cycle
At O°, 45°,
90°, 135°,
180°, 225°,
270° and
315°

3 Vrms The MANUFACTURER

Power frequency magnetic
fields should be at levels
characteristic of a typical
location in a typical
commercial or hospital
environment.

Mains power quality
should be that of a typical
commercial or hospital
environment If the user of
the Piston nebulizer TM-

-NEB 100 requires con­tinued operation during
power mains interruptions,
it is recommended that the
Piston nebulizer TM-NEB
100 be powered from
an uninterruptible power
supply ora battery.

should consider reducing
the minimum separation
distance, based on RISK
MANAGEMENT, and
using higher IMMUNITY
TEST LEVELS that are
appropriate for the redu­ced minimum separation
distance. Minimum sepa­ration distances for higher
IMMUNITY TEST LEVELS
shall be calculated using
the following equation:
[wzór]

Where P is the maximum
power in W, d is the
minimum separation
distance In m, and E Is the
IMMUNITY TEST LEVEL
in V/m.

– 21 –

DISPOSAL

If a symbol visible next is affixed to the device, its ancillary equipment or

the packaging, this means that such a product must not be disposed of with
household waste. It must be disposed of at a recycling collection point
for waste electrical and electronic equipment. In the European Union and
other European countries, special systems are operating for the collection
of waste electrical and electronic equipment. By disposing of your waste
product properly, you are helping to prevent risks to the environment and
human health. Recycling waste materials protects environmental resour­ces. For more information on how to recycle this product, contact your
local authority, waste disposal company or the retailer from whom you
purchased it.

Distributor

Established in 1949

B. WÓJCIK s-ka jawna

00-801 Warsaw, Chmielna 98 Str.
www.techmed.pl e-mail: [email protected]

Poland, Europe

– 22 –

1949 gegründet

POLNISCHE
MARKE

BENUTZERHANDBUCH

KOMPRESSOR-INHALATOR

TM-NEB 100

– 1 –

INHALTSVERZEICHNIS

FUNKTIONSPRINZIP ................................................................ 3

INHALT DES PRODUKTS ...................................................... 3

SICHERHEITSERWÄGUNGEN .................................................. 5

GIESSEN SIE DIE MEDIZIN EIN ......................................... 10

MONTAGEVERFAHREN ......................................................... 11

WIE VERWENDET MAN DAS GERÄT .................................. 13

WARTUNG ............................................................................. 15

LÖSUNG VON PROBLEMEN .............................................. 19

TECHNISCHE SPEZIFIKATION ........................................... 20

LEITFADEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG ..................... 21

ENTSORGUNG ...................................................................... 25

– 2 –

Vielen Dank, dass Sie sich für das Kompressor-inhalator TM-NEB 100
entschieden haben.

unsere Erfahrung, um unsere Produkte, die alle neuesten Technologien
in der Diagnostik beinhalten und ständig einer Qualitätskontrolle un­terzogen werden, kontinuierlich zu verbessern. Ihre Wahl ist die best­mögliche. Wir wünschen Ihnen gute Gesundheit. Wir sind immer für
Sie da.

Bevor Sie das Gerät benutzen, lesen Sie bitte diese Bedienungsanle­itung, um eine sichere und korrekte Benutzung zu gewährleisten

ist seit mehr als 70 Jahren immer für Sie da - wir nutzen

FUNKTIONSPRINZIP

Dieses Produkt ist für die Behandlung von Atemwegserkrankungen wie
Asthma, Allergien usw. bestimmt.
Funktionsprinzip: Der Kompressor pumpt Luft in den Vernebler. Wenn
Luft in den Vernebler eintritt, verwandelt sie das verordnete Medika­ment in ein Aerosol aus mikroskopisch kleinen Tröpfchen, das leicht
eingeatmet werden kann.

Funktionsprinzip: Der Kompressor pumpt Luft in den Vernebler. Wenn
Luft in den Vernebler eintritt, verwandelt sie das verordnete Medika­ment in ein Aerosol aus mikroskopisch kleinen Tröpfchen, das leicht
eingeatmet werden kann.

INHALT DES PRODUKTS

Stellen Sie vor dem ersten Gebrauch sicher, dass Sie über alle im Han­dbuch aufgeführten Artikel verfügen.
Sollte ein Artikel fehlen, wenden Sie sich bitte an das Geschäft, in dem
das Produkt gekauft wurde, oder an den nächsten TECH-MED-Hän­dler.
Die Box enthält die folgenden Artikel.

– 3 –

1. Kompressor

(Hauptgerät)

2. Medikame­ ntenbehälter

3. Inhalationsmaske

(für Erwachsene)

4. Inhalationsmaske

5. Mundstück

(für Kinder)

7. Luftleitung

8. Luftfilter

Benennung der einzelnen Teile

1. Kompressor (Haupt­gerät)

6. Medikamentenbe­hälter

6. Nasenendstück
(optional)

9. DC-Adapter

11. Deckel des Medika­mentenbehälters

– 4 –

2. Luftauslass

3. Luftleitung 8. Luftfilterdeckel

4. Netzschalter 9. Fuße

5. DC-Buchse 10. DC-Adapte

7. Halter für Medika­mentenbehälter

12. Obere Schale des
Medikamentenbehälters

13. Vernebler-Partikel­selektor

14. Unterschale des
Medikamentenbehälters

Um die Inhalation zu starten, muss das Gerät zusammengebaut wer­den. Machen Sie sich mit den Montagepunkten vertraut, bevor Sie das
Gerät benutzen.

SICHERHEITSERWÄGUNGEN

Achtung: Bitte lesen Sie die Sicherheitshinweise, bevor Sie das Gerät

benutzen.

Dieses Gerät ist ein Medizinprodukt. Befolgen Sie die Anweisungen
Ihres Arztes und verwenden Sie das Gerät korrekt. Bezüglich der Art,
der Dosis und des Zeitplans der Medikamente folgen Sie den Anwe­isungen Ihres Arztes.
Die Vernebelungseigenschaften dieses Geräts variieren je nach den
Eigenschaften des Medikaments. Insbesondere bei der Verwendung
von Medikamenten mit hoher Oberflächenaktivität oder Viskosität,
wie z. B. Medikament-Lösungsvermittlern oder Expektoranzien, kann
die Vernebelungsrate verringert werden. Die Vernebelungsrate kann
sich auch verringern, wenn die Temperatur des Medikaments niedrig
ist.

Warnung:

1. Bezüglich der Art, der Dosis und des Zeitplans der Medikamente
folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.

2. Wenn Sie das Gerät zum ersten Mal nach dem Kauf oder nach
längerer Nichtbenutzung verwenden, reinigen und desinfizieren
Sie den Medikamentenbehälter, das Mundstück der Inhalations-

– 5 –

maske und die Nasenendstück (optional).

3. Reinigen und desinfizieren Sie den Medikamentenbehälter, die
Inhalationsmaske und das Mundstück nach jedem Gebrauch.

4. Reinigen und desinfizieren Sie das Medikamentenbehälter, das
Mundstück, die Inhalationsmaske und die Nasenendstück (optio­nal) vor dem ersten Gebrauch nach dem Kauf.

5. Gereinigte und desinfizierte Teile sollten sofort getrocknet und an
einem sicheren Ort gelagert werden. Legen Sie das Gerät, seine
Komponenten oder Teile des Verneblers nicht in einen Mikrowel­lenherd und versuchen Sie nicht, sie dort zu trocknen.

6. Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von unbeaufsi­chtigten Säuglingen und Kindern auf. Das Gerät kann verschluc­kbare Kleinteile enthalten; außerdem besteht Erstickungsgefahr
durch Schläuche und Kabel.

7. Waschen Sie das Hauptgerät und den Netzstecker nicht mit Was­ser oder heißem Wasser.

8. Tauchen Sie das Hauptgerät nicht in Wasser oder andere Flüs­sigkeiten.

9. Decken Sie den Kompressor während des Betriebs nicht mit einer
Decke, einem Handtuch oder einer anderen Abdeckung ab. Dies
kann zu einer Überhitzung oder Fehlfunktion des Kompressors
führen.

10. Verwenden Sie das Gerät nicht in Bereichen, in denen es brenn­baren Gasen oder Dämpfen ausgesetzt sein könnte.

11. Pentamidin ist kein für die Verwendung mit diesem Gerät zuge­lassenes Medikament.

12. Entsorgen Sie nach jedem Gebrauch alle Medikamentenreste aus
dem Medikamentenbehälter.

13. Setzen Sie das Gerät oder seine Teile keinen extremen Tempe­ratur- oder Feuchtigkeitsschwankungen aus, z. B. wenn Sie das
Gerät während der warmen oder heißen Monate in einem Fah­rzeug oder in Bereichen mit direkter Sonneneinstrahlung aufbe­wahren.

14. Verwenden oder lagern Sie das Gerät nicht an Orten, an denen
es schädlichen Dämpfen oder flüchtigen Substanzen ausgesetzt
sein könnte.

15. Stellen Sie sicher, dass der Medikamentenbehälter vor der Ver-

– 6 –

wendung sauber ist.

16. Nicht in Narkoseatmungssystemen oder Beatmungsgeräten ver­wenden.

17. Nicht geeignet für die Verwendung in Gegenwart eines ent­flammbaren Anästhesiegemisches mit Luft, Sauerstoff oder Di­stickstoffoxid.

Gefahr eines Stromschlags:

• Verwenden Sie den Kompressor (Hauptgerät) oder den Netzstec­ker nicht, wenn er nass ist.

• Stecken Sie den Netzstecker nicht mit nassen Händen in eine
Steckdose und ziehen Sie ihn nicht heraus.

• Verwenden oder lagern Sie das Gerät nicht an feuchten Orten,
wie z. B. im Badezimmer. Das Gerät sollte unter geeigneten Tem­peratur- und Feuchtigkeitsbedingungen verwendet werden.

• Verwenden Sie das Gerät nicht mit einem beschädigten Netzka­bel oder Stecker.

Wartung und Lagerung:

• Lassen Sie die Reinigungslösung nicht in den Verneblerteilen.
Nach der Desinfektion der Verneblerteile spülen Sie diese mit
sauberem, warmem Leitungswasser ab.

• Bewahren Sie das Gerät und seine Komponenten an einem sau­beren und sicheren Ort auf.

• Wenn Sie Probleme mit dem Gerät haben, z. B. bei der Konfigu­ration, Wartung oder Verwendung, wenden Sie sich bitte an das
Servicepersonal von TECH-MED Technika Medyczna. Öffnen
oder reparieren Sie das Gerät nicht selbst.

Achtung:

1. Atmen Sie das im Medikamentenbehälter enthaltene Wasser
nicht ein.

2. Verschütten Sie kein Wasser oder andere Flüssigkeiten auf den
Kompressor und den Netzstecker. Diese Teile sind nicht wasser­dicht. Wenn Flüssigkeit auf diese Teile verschüttet wird, ziehen
Sie sofort den Netzstecker und wischen Sie die Flüssigkeit mit
Gaze oder einem anderen weichen, saugfähigen Material auf.

– 7 –

3. Lassen Sie das Hauptgerät oder den Medikamentenbehälter nicht
fallen und setzen Sie es keinen starken Stößen aus.

4. Das Gerät darf nicht zerlegt, repariert oder modifiziert werden.

5. Wenn das Gerät von, an oder in der Nähe von Säuglingen, Kin­dern oder geistig behinderten Menschen verwendet wird, muss
eine strenge Aufsicht gewährleistet sein.

6. Wenn das Gerät ständig benutzt wird, kann sich seine Lebens­dauer verkürzen.

7. Beschränken Sie die Nutzung auf 25 Minuten am Stück und war­ten Sie 40 Minuten, bevor Sie das Gerät wieder benutzen.

8. Stecken Sie keine Gegenstände in den Kompressor.

9. Stellen Sie sicher, dass der Luftfilter sauber ist. Wenn sich die Far­be des Luftfilters verändert hat oder er länger als 60 Tage benutzt
wurde, ersetzen Sie ihn durch einen neuen.

10. Vergewissern Sie sich, dass der Medikamentenbehälter richtig
zusammengebaut ist, der Luftfilter richtig installiert ist und die
Luftleitung richtig mit dem Kompressor und dem Medikamenten­behälter verbunden ist. Wenn der Luftkanal nicht richtig ange­schlossen ist, kann während des Betriebs Luft austreten.

11. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn der Luftschlauch verbogen
ist.

12. Füllen Sie nicht mehr als 8 ml des Medikaments in den Medika­mentenbehälter.

13. Verwenden Sie das Gerät nicht bei Temperaturen über +40°C
(+104°F).

14. Kippen Sie den Medikamentenbehälter nicht so, dass der Neigun­gswinkel des Satzes 45° überschreitet. Das Medikament kann in
den Mund gelangen.

15. Schütteln Sie den Medikamentenbehälter nicht, wenn Sie das
Gerät benutzen.

16. Verwenden Sie nur von TECH-MED zugelassene Teile und Zube­hör. Teile und Zubehör, die nicht für die Verwendung mit dem
Gerät zugelassen sind, entsprechen nicht den erwarteten Spezifi­kationen oder können das Gerät beschädigen. Änderungen oder
Modifikationen, die nicht von TECH-MED genehmigt wurden,
führen zum Erlöschen der Garantie für den Benutzer. Um die
Nasenschleimhaut nicht zu verletzen, drücken Sie die optionale

– 8 –

Nasenendstück nicht tief in die Nase.

17. Bei der Verwendung dieses Geräts kommt es zu Geräuschen und
Vibrationen, die durch die Pumpe im Kompressor verursacht wer­den.

18. Außerdem entsteht Lärm durch den Ausstoß von Druckluft aus
dem Medikamentenbehälter. Dies ist ein normaler Vorgang und
deutet nicht auf einen Fehler hin.

19. Verwenden Sie das Gerät nicht im Schlaf oder in schläfrigem Zu­stand.

20. Ziehen Sie nach dem Gebrauch den Netzstecker aus dem Gerät.

21. Ziehen Sie vor der Reinigung des Geräts den Netzstecker aus der
Steckdose.

22. Lassen Sie das Medikament nach dem Gebrauch nicht im Medi­kamentenbehälter.

23. Bewahren Sie den Luftkanal nicht mit Feuchtigkeit oder Medi­kamenten darin auf. Dies kann zu einer bakteriellen Infektion
führen.

24. Wickeln Sie den Netzstecker nicht um den Kompressor (Haupt­gerät).

25. Die Wartung des Geräts durch ungeschulte Personen ist verboten.

26. Wenn Sie Probleme mit dem Gerät haben, z. B. bei der Konfigu­ration, Wartung oder Verwendung, wenden Sie sich bitte an das
Servicepersonal von TECH-MED Technika Medyczna. Öffnen
oder reparieren Sie das Gerät nicht selbst.

SYMBOLE - BEDEUTUNG

Die hier gezeigten Warnzeichen und Beispielsymbole dienen der si­cheren und korrekten Verwendung dieses Produkts und der Verme­idung von Risiken und Schäden für den Benutzer und andere Perso­nen. Die Icons und ihre Bedeutungen sind wie folgt.

Symbol „BEDIENUNGSANLEITUNG LESEN”;
Zeigt an, dass der Benutzer die Bedienungsanleitung lesen sollte

– 9 –

Typ BF erfüllt

CE-Zeichen. Dieses Symbol bescheinigt, dass das Produkt den
Anforderungen der Europäischen Union in Bezug auf Verbra-

0197

uchersicherheit, Gesundheit oder Umweltschutz entspricht.

Hersteller

Das Symbol weist darauf hin, dass das Gerät am Ende seiner
Nutzungsdauer gemäß den örtlichen Vorschriften zur getrennten
Sammlung an spezielle Stellen abgegeben werden muss

Gibt den bevollmächtigten Vertreter in der Europäischen Geme­inschaft an.

Dieses Symbol sollte mit der Seriennummer des Herstellers
versehen sein.

Symbol für Vorsicht. Dieses Symbol kann auch „Vorsicht, Bedie­nungsanleitung beachten” bedeuten

Schutz gegen das Eindringen von Wasser bedeutet, dass das

IPX1

Gerät gegen einen senkrechten Tropfen mit einer Neigung von
15° geschützt werden kann.

GIESSEN SIE DIE MEDIZIN EIN

Aby wlać lek do nebulizatora (po­jemnika na lek) wykonaj następują­ce czynności:

Podnieś ustnik, końcówkę donoso­wą lub maskę ze zbiornika na lek
i odkręć górną część nebulizatora.
Uwaga: Należy uważać, aby nie
strącić przegrody na ziemię.

Przegroda jest przymocowana do
górnej części nebulizatora za pomo-

– 10 –

cą dwóch haczyków i może zostać wyciągnięta przy użyciu pewnej
siły.

Napełnij nebulizator lekiem zgodnie z zaleceniami lekarza. Upewnij
się, że poziom leku nie przekracza ilości ograniczającej zawartość cie­czy, czyli 8ml.

MONTAGEVERFAHREN

Achtung: Vergewissern Sie sich, dass das Mundstück, die Nasenend­stück, die Maske und der Luftfilter vor dem Gebrauch sauber sind

• Reinigen und desinfizieren Sie das Medikamentenbehälter, das
Mundstück, die Nasenendstück oder die optionalen Masken vor
dem ersten Gebrauch nach dem Kauf.

• Wenn das Gerät längere Zeit nicht benutzt wurde oder wenn
mehr als eine Person dasselbe Gerät benutzt, reinigen und desin­fizieren Sie das Medikamentenbehälter, das Mundstück, die Na­senendstück oder die optionalen Masken, bevor Sie sie benutzen.
Stellen Sie sicher, dass der Luftfilter sauber ist. Wenn sich die Far­be des Luftfilters verändert hat oder er im Durchschnitt länger als
60 Tage verwendet wurde, ersetzen Sie ihn durch einen neuen.

1. Vorbereitung der Stromquelle

Schließen Sie das Gleichstrom­netzteil an die Gleichstrombuchse
des Hauptgeräts und dann an die
Steckdose an, wie gezeigt.

Achtung: Nicht mit nassen Händen anfassen!

2. Montage des Medikamentbehälters

A. Schrauben Sie die obere Verneblerschale im Uhrzeigersinn auf die
untere Verneblerschale, bis sie fest verschlossen ist

– 11 –

B. Bringen Sie das erforderliche Inhalationszubehör an.

Montieren Sie

das Mundstücks

4. Montage des Luftkanals

Montieren Sie

den Nasenendstück

Schritt 1: Stecken Sie den Stecker der Luftle­itung durch Drehen fest in den Luftleitungsan­schluss des Kompressors.

Schritt 2: Stecken Sie den Stecker der Luftle­itung unter leichtem Drehen fest in den Luftle­itungsanschluss am Boden des Medikamen­tenbehälters.
Achtung! Halten Sie den Medikamenten­behälter beim Einbau des Luftkanals in au­frechter Position. Andernfalls kann das Medi­kament auslaufen.

– 12 –

Montieren Sie

die Maske

Achtung! Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn der Luftschlauch

Medikament in den Mund gelangen.

Mundstück

- Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und
inhalieren Sie das Medikament auf die übliche Art
und Weise. Atmen Sie normal durch das Mundstück

aus

verbogen ist.
Der Medikamentenbehälterhalter dient als temporäre Befestigung.

WIE VERWENDET MAN DAS GERÄT

Um den Inhalator zu starten und mit der Vernebelung zu beginnen,
gehen Sie wie folgt vor:

1. Um den Inhalator zu starten und mit der Vernebelung zu beginnen,

gehen Sie wie folgt vor:

45°

Richtige
Position

Achtung! Kippen Sie den Medikamen-

tenbehälter nicht in einem Winkel von
mehr als 45°. Andernfalls kann das

2. Schalten Sie das Geräts ein

Stellen Sie den Netzschalter auf die Position
ON. Sobald der Kompressor gestartet ist, be­ginnt die Vernebelung.

3. Inhalieren Sie das Medikament wie von

Ihrem Arzt verordnet
Der Unterschied zwischen Inhalationszubehör ist wie folgt.

Der Unterschied zwischen Inhalationszubehör ist wie folgt.

– 13 –

Mundstück

- Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und
inhalieren Sie das Medikament auf die übliche Art
und Weise. Atmen Sie normal durch das Mundstück

aus

Nasenendstück (optional)

- Inhalieren Sie das Medikament durch den
Nasengang, wie in der Abbildung gezeigt.
Atmen Sie durch den Mund aus.

Maske

- Legen Sie die Maske über Nase und Mund. Ziehen
Sie das elastische Band über Ihren Kopf. Ziehen Sie
vorsichtig am Band, um die Maske über Nase und
Mund zu fixieren. Inhalieren Sie das Medikament.
Atmen Sie normal durch die Maske aus.

4. Ausatmung durch den Mund.

Stellen Sie den Netzschalter auf die Position OFF. Durch das Abschal­ten des Kompressors wird die Vernebelung beendet.

5. Trennen Sie die Luftleitung vom Medikamentenbehälter

- Halten Sie den Stecker der Luftleitung fest und ziehen Sie ihn vorsi-

chtig nach unten.

- Überprüfen Sie die Luftleitung. Es darf keine Restkondensation oder

Feuchtigkeit im Luftkanal vorhanden sein.
Wenn Kondensation oder Feuchtigkeit im Luftkanal verbleibt, entfer­nen Sie die Feuchtigkeit aus dem Luftkanal. Befolgen Sie die nachste­henden Anweisungen:

• Vergewissern Sie sich, dass die Luftleitung noch mit dem Luftleitun-

gsanschluss des Kompressors verbunden ist.

• Schalten Sie das Gerät ein, und der Kompressor startet und beginnt,

Luft durch die Luftleitung zu pumpen, um die Feuchtigkeit zu ent­fernen.

• Schalten Sie das Gerät aus.

6. Trennen Sie die Luftleitung vom Kompressor

- Halten Sie den Stecker der Luftleitung fest und ziehen Sie ihn vorsi-

chtig aus dem Luftleitungsanschluss oben am Kompressor heraus.

7. Ziehen Sie den Gleichstromnetzteil aus der Steckdose

– 14 –

- Trennen Sie das Gleichstromnetzteil von der Netzsteckdose und der

Gleichstrombuchse des Hauptgeräts.

WARTUNG

Denken Sie daran, das Gerät nach der Inhalation zu reinigen und au­fzubewahren.

1. Nehmen Sie das Inhalationszubehör aus dem Medikamenten­behälter.

2. Trennen Sie die Luftleitung vom Medikamentenbehälter.

3. Schrauben Sie das obere Gehäuse des Medikamentenbehälters
vorsichtig ab.

4. Gießen Sie das restliche Medikament aus.

5. Waschen Sie die Teile gründlich mit Wasser.

Achtung: Tauchen Sie den Behälter nicht in kochendes Wasser.

Andernfalls könnte der Behälter beschädigt werden.

6. Trocknen Sie es von Hand oder an der Luft in einer sauberen
Umgebung mit einem weichen, sauberen, fusselfreien Tuch.

7. Das Gehäuse des Hauptgeräts sollte mit einem weichen, mit
Wasser oder einem milden Reinigungsmittel angefeuchteten
Tuch gereinigt werden.

Achtung: Verwenden Sie keine Scheuermittel.

8. Setzen Sie den Medikamentenbehälter zusammen und bewah­ren Sie ihn in einem trockenen Beutel auf.

Wie man desinfiziert

Das Medikamentenbehälter und das Mundstück oder die Nasenend­stück sollten nach der letzten Behandlung des Tages desinfiziert wer-

– 15 –

den. - Die Methode wird im Folgenden beschrieben:

Verwenden Sie handelsübliche Desinfektionsmittel gemäß den Anwe­isungen der Hersteller, die für die Desinfektion von Masken gelten.

- Tauchen Sie die Teile für die angegebene Zeit in die Desinfektions­mittellösung. - Nehmen Sie die Teile heraus und gießen Sie die Lösung
aus.

- Spülen Sie die Teile mit sauberem, heißem Leitungswasser ab, schüt­teln Sie überschüssiges Wasser ab und lassen Sie sie an der Luft in einer
sauberen Umgebung trocknen.

Achtung: Trocknen Sie niemals Teile im Mikrowellenherd.
Achtung: Verwenden Sie zur Desinfektion des Geräts niemals

einen Autoklaven, eine Ethylenoxid-Gasdesinfektion oder einen Nie­dertemperatur-Plasma-Sterilisator.

Wie man den Luftfilter reinigt:

ANMERKUNG: Der Luftfilter darf nicht gewaschen

oder gereinigt werden. Dies kann dazu führen, dass er
blockiert wird.
Verwenden Sie zum Auswechseln des Luftfilters keine
Baumwolle oder andere Materialien.

1. Ziehen Sie die Luftfilterabdeckung ab, um sie von
der Rückseite des Kompressors zu entfernen.

2. Entfernen Sie den verschmutzten Luftfilter.

3. Setzen Sie einen neuen Luftfilter ein.
ANMERKUNG: Vergewissern Sie sich, dass der Luftfil­ter sauber ist, bevor Sie einen neuen Filter einsetzen.
Verwenden Sie das Gerät nicht ohne einen Luftfilter.
Verwenden Sie nur Luftfilter der Firma TECH-MED.

4. Bringen Sie den Luftfilterdeckel wieder am Kompressor an.

ANMERKUNGEN:

• Wenn sich die Farbe des Luftfilters verändert hat oder er länger
als 60 Tage benutzt wurde, ersetzen Sie ihn durch einen neuen.

– 16 –

• Wenn Wasser oder Medikamente auf den Luftfilter verschüttet
wurden, darf der Luftfilter nicht gewaschen oder gereinigt werden.
Dies kann dazu führen, dass er blockiert wird.

• Verwenden Sie zum Auswechseln des Luftfilters keine Baumwol­le oder andere Materialien.

• Vergewissern Sie sich, dass der Luftfilter sauber ist, bevor Sie
einen neuen Filter einsetzen.

• Verwenden Sie das Gerät nicht ohne einen Luftfilter. Verwenden
Sie nur Luftfilter der Firma TECH-MED.

Wartung des Geräts - verwendung:

1. Dieses Gerät ist ein Medizinprodukt. Befolgen Sie die Anweisun­gen Ihres Arztes und verwenden Sie das Gerät korrekt.

2. Die Vernebelungseigenschaften dieses Geräts variieren je nach
den Eigenschaften des Medikaments. Insbesondere bei der Ver­wendung von Medikamenten mit hoher Oberflächenaktivität
oder Viskosität, wie z. B. Medikament-Lösungsvermittlern oder
Expektoranzien, kann die Vernebelungsrate verringert werden.
Die Vernebelungsrate kann sich auch verringern, wenn die Tem­peratur des Medikaments niedrig ist.

3. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es in irgendeiner Weise
beschädigt ist. Die weitere Verwendung eines defekten Geräts
kann zu Verletzungen, unzureichender Leistung oder ernsthaften
Risiken führen.

4. Wenn Sie das Gerät nicht benutzen, bewahren Sie es in einem
trockenen Raum auf und schützen Sie es vor Feuchtigkeit, Hitze,
Flusen, Staub und direkter Sonneneinstrahlung.

5. Stellen Sie niemals schwere Gegenstände auf das Gehäuse des
Geräts.

6. Wenn das Gerät von, an oder in der Nähe von Säuglingen, Kin­dern oder geistig behinderten Menschen verwendet wird, muss
eine strenge Aufsicht gewährleistet sein.

7. Das Gerät darf nicht modifiziert werden.

8. Eine Inhalationsmaske wird empfohlen, wenn das Hauptgerät
von Kindern unter 5 Jahren verwendet wird.

9. Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von unbeauf-

– 17 –

sichtigten Säuglingen und Kindern auf. Das Mundstück oder an­dere Kleinteile können verschluckt werden.

10. Ein metallisches Geräusch kann entstehen, stellt aber keine Ge­fahr dar.

11. Nach dem Gebrauch sollte das Gerät von der Stromquelle getren­nt werden.

12. Das Mundstück und die Inhalationsmaske stehen in direktem
Kontakt mit dem Benutzer und sollten daher sauber gehalten
werden.

13. Lassen Sie das Gerät NICHT fallen und setzen Sie es NICHT an­deren Stößen oder Vibrationen aus. Trocknen Sie niemals Teile
im Mikrowellenherd.

14. Bitte beachten Sie, dass andere Teile als das Mundstück nicht
gekocht werden können!

15. Tragen Sie den Vernebler nicht zusammen mit dem Medikament
im Medikamentbehälter und lassen Sie ihn nicht darin liegen.
Wenn Sie Probleme mit dem Gerät haben, z. B. bei der Konfigu­ration, Wartung oder Verwendung, wenden Sie sich bitte an das
Servicepersonal von TECH-MED Technika Medyczna. Öffnen
oder reparieren Sie das Gerät nicht selbst.

Wartung und Lagerung:

• Lassen Sie die Reinigungslösung nicht in den Verneblerteilen.
Nach der Desinfektion der Verneblerteile spülen Sie diese mit
sauberem, warmem Leitungswasser ab.

• Bewahren Sie das Gerät und seine Komponenten an einem sau­beren und sicheren Ort auf.

• Wenn Sie Probleme mit dem Gerät haben, z. B. bei der Konfi­guration, Wartung oder Verwendung, wenden Sie sich bitte an
das Servicepersonal von TECH-MED Technika Medyczna Öffnen
oder reparieren Sie das Gerät nicht selbst.

– 18 –

LÖSUNG VON PROBLEMEN

Problem Mögliche Ursache Wie beheben

Keine
Vernebelung
oder geringe
Vernebelun­gsrate beim
Einschalten
des Geräts.

Kein Medikament im
Medikamentenbehälter.
Zu viel oder zu wenig
Medikament im Medika­mentenbehälter.

Die Trennwand ist nicht
an der oberen Abdec­kung des Medikament­behälters befestigt oder
falsch positioniert.

Der Medikamentenbe­hälter ist nicht richtig
montiert.

Die Düse ist verstopft.

Der Medikamenten­behälter ist in einem
falschen Winkel geneigt.

Die Luftleitung ist nicht
richtig befestigt.

Die Luftleitung ist gek­nickt oder beschädigt.
Die Luftleitung ist
verstopft.

Der Luftfilter ist ver­schmutzt.

Füllen Sie die richtige Menge des
verschriebenen Medikaments in den
Medikamentenbehälter.

Vergewissern Sie sich, dass die
Trennwand korrekt an der Oberseite
des Medikamentenbehälters ange­bracht ist.

Vergewissern Sie sich, dass der
Medikamentenbehälter richtig zu­sammengesetzt und das Inhalation­szubehör richtig angeschlossen ist.

Reinigen und desinfizieren Sie den
Medikamentenbehälter, um die
Verstopfung zu beseitigen.

Halten Sie den Medikamenten­behälter richtig. Kippen Sie den
Medikamentenbehälter nicht so,
dass der Neigungswinkel des Satzes
45° überschreitet.

Stellen Sie sicher, dass die Luftle­itung korrekt an den Kompressor
und den Medikamentenbehälter
angeschlossen ist.

Stellen Sie sicher, dass die Luftle­itung nicht geknickt, gequetscht
oder gebogen ist. Überprüfen
Sie den Luftkanal auf Schäden.
Ersetzen Sie den Luftkanal, wenn er
beschädigt ist.

Ersetzen Sie den Luftfilter durch
einen neuen, sauberen Luftfilter.

– 19 –

Bedecken Sie den Kompressor
während des Betriebs nicht mit
einer Abdeckung.

Beschränken Sie die Nutzung auf
25 Minuten am Stück und warten
Sie 40 Minuten, bevor Sie das Gerät
wieder benutzen.

Bringen Sie die Luftfilterabdec­kung korrekt an. Stellen Sie sicher,
dass die Luftfilterabdeckung nicht
blockiert ist.

Schalten Sie den Netzschalter aus.
Schließen Sie das Gleichstrom­netzteil an die Gleichstrombuchse
an. Schalten Sie das Gerät ein.

Das Gerät ist
sehr heiß.

Das Gerät ist
ungewöhnlich
laut.

Das Gerät
wird nicht mit
Strom versorgt,
wenn der
Netzschalter
eingeschaltet
wird.

Der Kompressor ist
abgedeckt.

Ununterbrochener
Betrieb von mehr als 25
Minuten.

Die Luftleitung ist nicht
richtig befestigt.

Der Gleichstromadapter
ist nicht mit dem Haupt­gerät verbunden.

Achtung! Wenn das Gerät nach den oben genannten Schritten nicht normal ver­nebelt, wenden Sie sich an das Geschäft, in dem Sie es gekauft haben, oder an

den nächsten

TECH-MED-Händler.

TECHNISCHE SPEZIFIKATION

Benennung des Produkts Kompressor-Inhalator

Modell TM-NEB 100

Stromquelle AC 100V – 240V, 50Hz/60Hz

Temperatur: 10 bis 40 °C

Arbeitsumfeld

Lagerungsumgebung

Schallpegel ≤ 52dB

Luftfeuchtigkeit: 30 bis 85% relative Luftfeuchtig­keit
Atmosphärischer Druck: 700 - 1060hPa

Temperatur: -20 bis 50 °C
Luftfeuchtigkeit: 30 bis 85% relative Luftfeuchtig­keit
Atmosphärischer Druck: 700 - 1060hPa

– 20 –

Fassungsvermögen des Medika­mentbehälters

Geschwindigkeit der Vernebelung ≥ 0.20 ml / min

Partikelgröße MMAD ca. 5 um

Abmessungen 144 mm (Länge) * 78 mm (Breite) * 67 mm (Höhe)

Gewicht (ohne Batterien)

Verschmutzung Stufe 2

Spannungskategorie KATEGORIE II

Kategorie der Höhe ≤3000 m

Schutz gegen schädliches Ein­dringen von Wasser oder festen
partikeln

Freier Durchfluss 4 l / min - 7 l / min

Vernebelungsdruck 20 Kpa - 80 Kpa (2,9 psi-11,7 psi)

≤ 8 ml

Ungefähr 260 g
(ohne Medikamentenbehälter und Luftleitung)

IP21

• Die Vernebelungsrate wird bei niedrigen Temperaturen reduziert.

• Technische Daten und Design können ohne vorherige Ankündigung geän-

dert werden.

LEITFADEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG

Leitfaden und Herstellererklärung

1) Dieses Gerät muss gemäß den in den ZUSATZDOKUMENTEN enthalte-

nen Informationen installiert und in Betrieb genommen werden;
(2) REAKTIONSPRÜFSTUFEN für die grundlegende Sicherheit und die we­sentlichen Leistungsmerkmale von ME-Geräten und -Systemen sollten auf
der Grundlage einer hohen Wahrscheinlichkeit für die Aufrechterhaltung
der grundlegenden Sicherheit und der wesentlichen Leistungsmerkmale au­sgewählt werden und sollten mit den Umgebungen professioneller Gesun­dheitseinrichtungen, der häuslichen Gesundheitsfürsorge und speziellen
Umgebungen auf der Grundlage der vorgesehenen Einsatzorte kompatibel
sein.
(3) HÄUSLICHE UMGEBUNG DER GESUNDHEITSFÜRSORGE: die Woh­nung, in der der Patient wohnt, oder andere Orte, an denen sich Patienten

– 21 –

aufhalten, mit Ausnahme der Umgebungen professioneller Gesundheitse­inrichtungen, in denen medizinisch geschultes Personal ständig verfügbar
ist, wenn Patienten anwesend sind. Dazu gehören Schulen, Häuser, Hotels
und Pensionen.

4) Wenn Sie das Gerät nicht mehr benutzen, entsorgen Sie es gemäß den

örtlichen Vorschriften.

5) Der HERSTELLER stellt Schaltpläne, Bauteillisten, Beschreibungen und

Kalibrierungsanweisungen zur Verfügung, um den SERVICEMAN bei der
Reparatur des Teils zu unterstützen.

A1 Elektromagnetische Emissionen - für alle GERÄTE und SYSTEME

Leitlinien und Erklärung des Herstellers - Elektromagnetische Emissionen

Der Kompressor-inhalator TM-NEB 100 ist für die Verwendung in der unten
angegebenen elektromagnetischen Umgebung ausgelegt. Der Kunde oder
Benutzer des Kompressor-inhalator TM-NEB 100 sollte sicherstellen, dass er
in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Emission­sprüfung

Funkemissio­nen CISPR 11

Funkemissio­nen CISPR 11

Oberwellene­missionen IEC
61000-3-2

Spannun­gsschwankun­gen/Flicker-E­missionen IEC
61000-3-3

Kompatibilität

Gruppe 1

Klasse B

Klasse A

In Übereinstim­mung mit

Hinweise zur elektromagnetischen
Umgebung

Der Kompressor-inhalator TM-NEB 100
verwendet ausschließlich HF-Energie
für seine internen Funktionen. Die
Funkwellenemissionen sind daher sehr
gering und sollten keine Störungen bei
elektronischen Geräten in der Nähe
verursachen.

Der Kompressor-inhalator TM-NEB 100
ist für den Einsatz in allen Einrichtun­gen mit Ausnahme von Haushalten
und Versorgungsnetze für Gebäuden
geeignet, die für häusliche Zwecke
genutzt werden.

– 22 –

A2 Elektromagnetische Störfestigkeit - für die häusliche Krankenpflege

GERÄTE und SYSTEME.

Leitlinien und Erklärung des Herstellers - Elektromagnetische Störfestigkeit

Der Kompressor-inhalator TM-NEB 100 ist für die Verwendung in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung ausgelegt. Der Kunde oder Benutzer des Kompressor-in­halator TM-NEB 100 sollte sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet
wird.

Prüfung der Störfe­stigkeit

Elektrostatische
Entladung (ESD) IEC
61000-4-2

Schnelle elektrische
Transienten/
Einwirkungen IEC
61000-4-4

Elektrische Über­spannungen IEC
61000-4-4

Leistungsfrequenz-

-Magnetfeld (50/60
Hz) IEC 61000-4-8

Prüfniveau IEC
60601

±8 kV Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8
kV, ±15 kV Luft

±2 kV für Versor­gungsleitungen

±1 kV Leitung zu
Leitung
±2 kV Leitung
gegen Erde

30 A/m 30 A/m

Prüfniveau
IEC 60601

±8 kV
Kontakt
±2 kV, ±4
kV, ±8 kV,
±15 kV Luft

±2 kV für
Versorgun­gsleitungen

±1 kV
Leitung zu
Leitung
±2 kV Le­itung gegen
Erde

Hinweise zur elektroma­gnetischen Umgebung

Die Böden sollten aus
Holz, Beton oder Keramik­fliesen bestehen. Wenn
der Boden mit einem
synthetischen Material
bedeckt ist, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen

Die Qualität der Netz­stromversorgung sollte
einer typischen Geschäfts­oder Krankenhausumge­bung entsprechen.

Die Qualität der Netz­stromversorgung sollte
einer typischen Geschäfts­oder Krankenhausumge­bung entsprechen.

Die magnetischen
Felder der Netzfrequenz
sollten auf einem Niveau
liegen, das für einen
typischen Standort in einer
typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
charakteristisch ist.

– 23 –

Spannungsabfälle,
Kurzzeitunterbre­chungen und
Spannungsschwan­kungen auf
Stromversorgung­seingangsleitungen
IEC 61000-4-11

Leitungsgebundene
Funkfrequenzen IEC
61000-4-6

Hochfrequen­zstrahlung IEC
61000-4-3

ANMERKUNG: U

Die Qualität der Netzver­sorgung sollte der einer
typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung

0% UT;
0,5 Zyklus
Bei O°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° und 315°

3 Vrms
150 kHz bis 80
MHz

10 V/m
80 MHz bis 2,7
GHz

ist die Netzwechselspannung vor dem Anlegen des Prüfpegels.

T

0% UT;
0,5 Zyklus
Bei O°, 45°,
90°, 135°,
180°, 225°,
270° und
315°

3 Vrms
150 kHz bis
80 MHz

10 V/m
80 MHz bis
2,7 GHz

entsprechen. Wenn der
Benutzer des Kompressor-

-inhalator TM-NEB 100
einen kontinuierlichen
Betrieb benötigt, wird
empfohlen, den Kompres­sor-inhalator TM-NEB 100
über eine unterbrechun­gsfreie Stromversorgung
oder eine wiederaufladba­re Batterie für den Fall von
Netzstromunterbrechun­gen zu betreiben.

Der HERSTELLER sollte
in Erwägung ziehen,
den Mindestabstand
zwischen den Geräten
auf der Grundlage des
RISIKOMANAGEMENTS
zu verringern und höhere
WIDERSTANDSTESTE­BENE zu verwenden,
die für den verringerten
Mindestabstand zwischen
den Geräten angemessen
sind. Die Mindestabstände
für die höheren WIDER­STANDSTESTEBENEN
sollten anhand der folgen­den Gleichung berechnet
werden:
[Formel]

Dabei ist P die maximale
Leistung in W, d der
Mindestabstand in m und
E der WIDERSTANDSTE­STEBENE in V/m.

– 24 –

ENTSORGUNG

Wenn ein Symbol auf dem Gerät, seinem Zubehör oder der Verpac-

kung angebracht ist, bedeutet dies, dass dieses Produkt nicht mit dem
Hausmüll entsorgt werden darf. Es sollte zu einer Sammelstelle für Elek­tro- und Elektronik-Altgeräte gebracht werden, die für das Recycling
bestimmt ist. In der Europäischen Union und anderen europäischen
Ländern gibt es spezielle Systeme für die Sammlung von Elektro- und
Elektronikaltgeräten. Indem Sie Ihr Altprodukt ordnungsgemäß entsorgen,
tragen Sie dazu bei, Risiken für die Umwelt und die menschliche Gesun­dheit zu vermeiden. Das Recycling gebrauchter Materialien schont die
Umweltressourcen. Weitere Informationen über die Wiederverwertung
dieses Produkts erhalten Sie bei Ihrer Gemeinde, Ihrem Entsorgungsunter­nehmen oder dem Händler, bei dem Sie es gekauft haben.

Verteiler

1949 gegründet

B. WÓJCIK s-ka jawna

00-801 Warschau, Chmielna 98 Str.
www.techmed.pl e-mail: [email protected]

Polen, Europe

– 25 –

– 26 –

Заснований у 1949 році

Польська

марка

КЕРІВНИЦТВО КОРИСТУВАЧА

КОМПРЕСОРНИЙ ІНГАЛЯТОР

TM-NEB 100

– 1 –

SPIS TREŚCI

ПРИНЦИП РОБОТИ ............................................................ 3

СКЛАД ВИРОБУ .................................................................. 3

ПРИМІТКИ З БЕЗПЕКИ .................................................... 5

ЗАПРАВТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ................................... 10

ЯК ЗІБРАТИ .......................................................................... 10

ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРИСТРІЙ ................................. 12

ТЕХНІЧНЕ ОБСЛУГОВУВАННЯ ПРИЛАДУ .................... 14

УСУНЕННЯ ПРОБЛЕМ ...................................................... 17

ХАРАКТЕРИСТИКИ ................................................................ 19

ВКАЗІВКИ ТА ДЕКЛАРАЦІЯ ВИРОБНИКА ....................... 20

УТИЛІЗАЦІЯ ВИКОРИСТАНИХ ЕЛЕКТРИЧНИХ

ПРИСТРОЇВ ............................................................................. 24

– 2 –

Дякуємо за придбання компресорний інгалятор TM-NEB 100.

свій досвід для постійного вдосконалення продукції, яка враховує
всі новітні технології в діагностиці та постійно проходить контроль
якості. Ваш вибір - найкращий з можливих. Бажаємо міцного
здоров’я. Ми завжди до ваших послуг.

Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy zapoznać się z
niniejszą instrukcją obsługi, aby zapewnić jego bezpieczne i prawidłowe
użytkowanie.

завжди з вами вже понад 70 років - ми використовуємо

ПРИНЦИП РОБОТИ

Цей виріб призначений для лікування респіраторних захворювань,
таких як астма, алергія та ін.

Принцип роботи: компресор подає повітря в небулайзер. Коли
повітря потрапляє в небулайзер, він перетворює призначені ліки на
аерозоль із мікроскопічних крапель, які легко вдихнути.
Значення символів, використаних у цій брошурі з інструкціями.

СКЛАД ВИРОБУ

Просимо оглянути виріб.

В коробці містяться наступні елементи. Якщо будь-який з елементів
відсутній, зверніться до магазину, де ви придбали виріб, або до
найближчого дилера TECH-MED Technika Medyczna.

– 3 –

1. Компресор
(

основний блок)

2. Чашка для ліків

Інгаляційна маска

3.
доросла)

(

4. Інгаляційна
(дитяча)

маска

7. Повітряна трубка

.

Назви частин

1. Компресор
(основний блок)

5. Мундштук

8. Повітряні

фільтри

6. Чашка для ліків

– 4 –

6.

Насадка для

(опція)

носа

Адаптер

9.
постійного струму

11. Кришка чашки для
ліків

2. Вихід повітря

3. Повітряна трубка

4. Вмикач живлення 9. Опорна ніжка

5. Гніздо постійного
струму

7. Підставка чашки
для ліків

8. Кришка повітряного
фільтра

10. Перехідник
постійного струму

12. Верхній корпус
чашки для ліків

13. Пластина
небулайзера

14. Нижній корпус
чашки для ліків

Щоб почати інгаляцію, необхідно зібрати пристрій.
Просимо прочитати та зрозуміти точки збирання перед початком
використання пристрою.

ПРИМІТКИ З БЕЗПЕКИ

Увага: Обов’язково прочитайте примітки з безпеки перед

використанням пристрою

Цей пристрій є медичним інструментом. Обов’язково дотримуйтесь
інструкцій лікаря та правильно використовуйте пристрій. Стосовно
виду, дози та схеми прийому ліків, обов’язково дотримуйтеся
вказівок лікаря.
Характеристики розпилювання цього пристрою відрізняються
відповідно до властивостей лікарського засобу. Особливо при
використанні лікарських засобів із високою поверхневою активністю
або в’язкістю, таких як солюбілізатори ліків або відхаркувальні
засоби, швидкість розпилення може також знижуватися. Швидкість
розпилення також може знижуватися при низькій температурі
лікарського засобу.

Увага:

1. Стосовно виду, дози та схеми прийому ліків, обов’язково
дотримуйтеся вказівок лікаря.

2. Перед використанням пристрою вперше після придбання або
після тривалого періоду невикористання, обов’язково очистьте
і продезінфікуйте чашку для ліків, інгаляційну маску, мундштук
і насадку для носа (опція).

– 5 –

3. Очистьте і продезінфікуйте чашку для ліків, інгаляційну маску і
мундштук після кожного використання.

4. Очистьте і продезінфікуйте чашку для ліків, інгаляційну маску,
мундштук і насадку для носа (опція) перед користуванням
ними вперше після придбання.

5. Обов’язково негайно висушіть очищені та продезінфіковані
частини та зберігайте їх у чистому місці. Не кладіть і не
намагайтеся висушити прилад, компоненти або будь-які
частини небулайзера в мікрохвильовій печі.

6. Зберігайте прилад у місцях, недоступних для немовлят і
дітей без нагляду. Пристрій містить дрібні частини, які можна
проковтнути, крім того, можливе удушення через кабелі та
шланги.

7. Не мийте основний блок і вилку живлення водою або гарячою
водою.

8. Не занурюйте основний блок у воду чи іншу рідину.

9. Не накривайте компресор ковдрою, рушником чи будь-яким

іншим покриттям під час використання. Це може призвести до
перегріву або несправності компресора.

10. Не використовуйте прилад у місцях, де він може піддаватися
впливу горючих газів або парів.

11. Пентамідин не є дозволеним препаратом для використання з
цим приладом.

12. Завжди утилізуйте залишки лікарського засобу з чашки для
ліків після кожного використання.

13. Не залишайте прилад або його частини в місцях, де вони будуть
піддаватися впливу екстремальних температур або перепадів
вологості, наприклад, в автомобілі в теплі чи спекотні місяці,
або там, де вони будуть піддаватися впливу прямих сонячних
променів.

14. Не використовуйте та не зберігайте прилад у місцях, де він
може піддаватися впливу шкідливих випарів або летючих
речовин.

15. Перед використанням, переконайтеся, що чашка для ліків
чиста.

16. Не використовуйте в дихальних системах наркозу або штучної
вентиляції легень.

17. Не підходить для використання із займистою анестетичною

– 6 –

сумішшю з повітрям, киснем або закисом азоту.

Небезпека електричного ураження::

• Не використовуйте компресор (основний блок) або вилку
живлення, якщо вони вологі.

• Не вмикайте та не вимикайте вилку живлення в електричну
розетку вологими руками.

• Не використовуйте та не зберігайте прилад у вологих місцях,
наприклад, у ванній кімнаті.

• Використовуйте прилад у межах робочої температури та
вологості.

• Не використовуйте прилад з пошкодженим шнуром живлення
або вилкою.

Технічне обслуговування та зберігання:

• Не залишайте миючий розчин у ємностях небулайзера.
Промийте частини небулайзера чистою гарячою водопровідною
водою після дезінфекції.

• Зберігайте прилад і компоненти в чистому, безпечному місці.

• Якщо у вас виникли будь-які проблеми з цим приладом,

наприклад, з його налаштуванням, обслуговуванням
або використанням, зверніться до сервісного персоналу
TECH-MED Technika Medyczna. Не відкривайте та не
ремонтуйте прилад самостійно.

Застереження:

1. Не вдихайте воду в чашці для ліків.

2. Не проливайте воду чи інші рідини на компресор і вилку

живлення. Ці частини не є водонепроникними. Якщо рідина
розлилася на ці частини, негайно від’єднайте вилку живлення
та витріть рідину марлею або іншим м’яким абсорбуючим
матеріалом.

3. Не кидайте і не застосовуйте сильних ударів до основного
блоку або чашки для ліків.

4. Не розбирайте, не ремонтуйте та не модифікуйте пристрій.

5. Забезпечте ретельний нагляд, коли цей прилад

використовується немовлятами, дітьми або особами з
порушеними функціями організму.

– 7 –

6. Якщо прилад використовується постійно, термін його служби
може скоротитися.

7. Обмежте використання до 25 хвилин за раз і витримайте
40-хвилинний інтервал перед повторним використанням
приладу.

8. Не вставляйте жодних предметів у компресор.

9. Переконайтеся, що повітряний фільтр чистий. Якщо повітряний

фільтр змінив колір або використовувався більше 60 днів,
замініть його на новий.

10. Переконайтеся, що чашка для ліків правильно під’єднана,
повітряний фільтр встановлено належним чином, а повітряна
трубка правильно підключена до компресора та чашки для
ліків. При нещільному з’єднанні повітряної трубки, під час
використання можливий витік повітря.

11. Не додавайте більше 8 мл лікарського засобу в чашку для ліків.

12. Не використовуйте прилад при температурі вище +40°С

(+104°F).

13. Не нахиляйте чашку для ліків так, щоб кут нахилу комплекту
перевищував 45°. Лікарський засіб може потрапити в рот.

14. Не струшуйте чашку для ліків під час використання приладу.

15. Використовуйте лише дозволені TECH-MED частини та

аксесуари. Частини та аксесуари, не схвалені для використання
з приладом, не відповідають очікуваним характеристикам або
можуть пошкодити пристрій.

16. Зміни або модифікації, не схвалені компанією TECH-MED Heal­thcare, призведуть до втрати гарантії користувача.

17. Щоб уникнути пошкодження слизової оболонки носа, не
втискайте опціональну насадку для носа в задню стінку носа.

18. Під час використання цього приладу, буде виникати деякий
шум і вібрація, спричинена насосом у компресорі. Також буде
виникати деякий шум, спричинений виходом стисненого повітря
з чашки для ліків. Це нормально і не свідчить про несправність.

19. Не використовуйте прилад під час сну або при сонливості.

20. Витягніть вилку живлення з приладу після використання.

21. Перед чищенням приладу, вийміть вилку живлення з

електричної розетки.

22. Не залишайте лікарський засіб в чашці для ліків після
використання.

– 8 –

23. Не зберігайте повітряну трубку із залишками вологи чи ліків у
ній. Це може призвести до інфікування через бактерії.

24. Не обмотуйте шнур вилки живлення навколо компресора
(основного блоку).

25. Особам без відповідних навичок не дозволяється обслуговувати
прилад.

26. Якщо у вас виникли будь-які проблеми з цим приладом,
наприклад, з його налаштуванням, обслуговуванням
або використанням, зверніться до сервісного персоналу
TECH-MED-Technika Medyczna. Не відкривайте та не
ремонтуйте прилад самостійно.

ПОЯСНЕННЯ ПОЗНАЧОК ТА СИМВОЛІВ БЕЗПЕКИ:

Попереджувальні знаки та зразки піктограм, наведені тут, надано
для безпечного та правильного використання цього продукту, а
також для запобігання ризику та ушкоджень для вас та оточуючих.
Піктограми та їх значення наступні.

Зверніться до посібника

Використана деталь типу BF

Маркування CE: відповідає основним вимогам Директиви

0197

93/42 / EEC для медичних виробів

Збирайте ці відходи окремо для спеціальної утилізації

Позначка переробки

Уповноважений представник в Європейському
співтоваристві

Дата виробництва

– 9 –

Ярлик «ПОПЕРЕДЖЕННЯ»/«ОБЕРЕЖНО».
Дотримуйтесь посібника, щоб запобігти
пошкодженню пристрою

Захист від проникнення вологи, це означає, що прилад має

IPX1

бути захищений від вертикального падіння води під кутом
15°.

ЗАПРАВТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ

Зніміть мундштук, або маску, або
насадку для носа з чашки для
ліків, та відкрутіть верхній корпус
небулайзера.

Застереження: Не допускайте
збиття перегородки на підлогу.

Перегородка фіксується на
верхньому корпусі небулайзера
двома гачками і може бути
витягнута невеликим зусиллям.
Заправте необхідну кількість
призначеного лікарського засобу в нижній корпус небулайзера.

ЯК ЗІБРАТИ

Увага: Перед використанням, переконайтеся, що мундштук, насадка

для носа, маска та повітряний фільтр чисті.

• Очистьте і продезінфікуйте чашку для ліків, мундштук, насадку
для носа, або опціональні маски перед першим використанням
після придбання.

• Якщо пристрій не використовувався впродовж тривалого часу,
або якщо одним пристроєм користується більше ніж одна особа,
очистьте і продезінфікуйте чашку для ліків, мундштук, насадку
для носа, або опціональні маски перед їх використанням.

• Переконайтеся, що повітряний фільтр чистий. Якщо повітряний
фільтр змінив колір або використовувався в середньому більше

– 10 –

60 днів, замініть його на новий.

1. Підготуйте джерело живлення

Під’єднайте адаптер постійного струму до гнізда постійного струму
основного блоку, а потім до розетки, як показано на зображенні.

Увага: Не працюйте вологими руками!

2. Під’єднайте чашку для ліків

A. Прикрутіть верхній корпус небулайзера до нижнього корпусу
небулайзера за годинниковою стрілкою до щільного з’єднання.

B. Під’єднайте потрібні інгаляційні аксесуари.

Під’єднайте

мундштук

Під’єднайте насадку

для носа

– 11 –

Під’єднайте

маску

4. Під’єднайте повітряну трубку

Крок 1: Поверніть заглушку повітряної трубки
та міцно вставте її в роз’єм компресора для
повітряної трубки.

Крок 2: Злегка поверніть заглушку і міцно
вставте її в повітряну трубку, під’єднану до
нижньої частини чашки для ліків.

Застереження: Під час під’єднання
повітряної трубки, тримайте чашку для ліків
вертикально. Інакше лікарський засіб може
вилитися з чашки.

Застереження: Не використовуйте пристрій, якщо повітряна

трубка зігнута.

Використовуйте тримач чашки для ліків як тимчасовий тримач
чашки для ліків.

ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРИСТРІЙ

Aby uruchomić inhalator i rozpocząć nebulizację wykonaj następujące
czynności:

1. Тримайте чашку для ліків, як показано на зображенні:

45°

Правильне
положення

2. Увімкніть пристрій

Застереження: Не нахиляйте чашку
для ліків більше ніж на 45°. Інакше
ліки можуть потрапити в рот.

– 12 –

Переведіть вмикач живлення в положення

Мундштук

- Вставте мундштук у рот. Вдихайте лікарський
засіб у звичайний спосіб. Видихайте через
мундштук у звичайний спосіб.

Маска

- Накладіть маску на ніс і рот. Натягніть
еластичний ремінь на голову. Обережно
потягніть ремінь, щоб закріпити маску на носі і
роті. Вдихайте лікарський засіб. Видихайте
через маску у звичайний спосіб.

ON (УВІМК.).
Коли компресор запускається, починається
розпилення.

3. Вдихайте лікарський засіб відповідно до

вказівок лікаря.
Обов’язково закінчіть інгаляцію, коли ліки буде вичерпано.

Різниця між інгаляційними аксесуарами наступна.

Мундштук

- Вставте мундштук у рот. Вдихайте лікарський
засіб у звичайний спосіб. Видихайте через
мундштук у звичайний спосіб.

Маска

- Накладіть маску на ніс і рот. Натягніть
еластичний ремінь на голову. Обережно
потягніть ремінь, щоб закріпити маску на носі і
роті. Вдихайте лікарський засіб. Видихайте
через маску у звичайний спосіб.

Насадка для носа (опція)
Вдихайте лікарський засіб через насадку для
носа, як показано на малюнку. Видихайте через
рот.

4. Вимкніть пристрій. Поверніть вмикач живлення в положення OFF

(ВИМК.). Коли компресор зупиняється, розпилення припиняється.

5. Від’єднайте повітряну трубку від чашки для ліків

- Притримуючи заглушку повітряної трубки, обережно потягніть її

вниз.

- Перевірте повітряну трубку. У ній не повинно залишатися

конденсату або вологи.
Якщо у повітряній трубці залишається конденсат або волога,
видаліть вологу з повітряної трубки. Дотримуйтеся наведених нижче
вказівок:

– 13 –

• Переконайтеся, що повітряна трубка лишається під’єднаною
до роз’єму компресора для повітряної трубки.

• Увімкніть пристрій, компресор запуститься та прокачає повітря
через повітряну трубку, щоб видалити вологу.

• Вимкніть пристрій.

6. Від’єднайте повітряну трубку від компресора

Притримуючи заглушку повітряної трубки, обережно витягніть її з
роз’єму для повітряної трубки у верхній частині компресора.

7. Від’єднайте адаптер постійного струму від розетки живлення

Від’єднайте адаптер постійного струму від розетки живлення та
роз’єму постійного струму основного блоку.

ТЕХНІЧНЕ ОБСЛУГОВУВАННЯ ПРИЛАДУ

Після інгаляції обов’язково очистьте пристрій і помістіть його на
зберігання.

1. Зніміть інгаляційний аксесуар із чашки для ліків.

2. Від’єднайте повітряну трубку від чашки для ліків.

3. Обережно відкрутіть верхній корпус чашки для ліків.

4. Утилізуйте залишки лікарського засобу.

5. Повністю промийте частини водою.

Увага: Nie zanurzaj pojemnika we wrzącej wodzie. Takie postępo-

wanie może spowodować zniszczenie pojemnika.

6. Висушіть вручну, використовуючи м’яку чисту тканину без
ворсу, або провітріть насухо в чистому середовищі.

7. очистьте корпус основного блоку м’якою тканиною, змоченою
водою або м’яким миючим засобом.

Застереження: Не використовуйте абразивні засоби для

чищення.

8. Зберіть чашку для ліків і зберігайте її в сухому пакеті.

– 14 –

Як дезінфікувати

Продезінфікуйте чашку для ліків, мундштук або насадку для носа
після останньої процедури за день.

Метод описаний нижче:
Використовуйте наявний у продажу дезінфікуючий засіб відповідно
до інструкцій, наданих виробником дезінфікуючого засобу, він
застосовний для дезінфекції масок.

- Занурте частини в дезінфікуючий розчин на вказаний період.

- Вийміть частини та утилізуйте розчин.

- Промийте деталі чистою гарячою водопровідною водою, струсіть
надлишок води та дайте провітритися насухо в чистому середовищі.

Увага: Ніколи не сушіть частини в мікрохвильовій печі.
Увага: Ніколи не використовуйте для дезінфекції приладу автоклав,

газову дезінфекцію етиленоксидом або низькотемпературний
плазмовий стерилізатор.

Як очистити повітряний фільтр:

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Не мийте та не чистьте повітряний фільтр. Це

може спричинити його блокування. Не використовуйте бавовну або
інший матеріал для заміни повітряного фільтра.

1. Потягніть кришку повітряного фільтра, щоб зняти
її із задньої сторони компресора.

2. Вийміть брудний повітряний фільтр.

3. Вставте новий повітряний фільтр.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Перш ніж вставити новий
повітряний фільтр, переконайтеся, що повітряний фільтр чистий. Не

– 15 –

використовуйте прилад без повітряного фільтра.
Використовуйте тільки повітряний фільтр TECH-

-MED.

4. Поверніть кришку повітряного фільтра на
компресор.

Увага:

• Якщо повітряний фільтр змінив колір або використовувався
більше 60 днів, замініть його новим.

• Якщо на повітряний фільтр потрапила вода або лікарський
засіб. Не мийте та не чистьте повітряний фільтр. Це може
спричинити його блокування.

• Не використовуйте бавовну або інший матеріал для заміни
повітряного фільтра.

• Перш ніж вставити новий повітряний фільтр, переконайтеся,
що повітряний фільтр чистий. Не використовуйте прилад без
повітряного фільтра. Використовуйте тільки повітряний фільтр
TECH-MED Technika Medyczna.

ВИКОРИСТАННЯ:

• Цей пристрій є медичним інструментом. Обов’язково
дотримуйтесь вказівок лікаря та використовуйте пристрій
правильно.

• Характеристики розпилення цього пристрою відрізняються
відповідно до властивостей лікарського засобу. Швидкість
розпилення може знижуватися, особливо при використанні
лікарських засобів з високою поверхневою активністю
або в’язкістю, таких як солюбілізатори або відхаркувальні
засоби. Швидкість розпилення також може знижуватися, коли
температура лікарського засобу низька.

• Не використовуйте прилад, якщо він будь-яким чином
пошкоджений. Тривале використання пошкодженого пристрою
може призвести до травм, неналежних результатів, або
серйозного ризику.

• Коли прилад не використовується, зберігайте його в сухому
приміщенні та захищайте його від надмірої вологи, тепла,
ворсу, пилу та прямих сонячних променів.

• Ніколи не кладіть важкі предмети на коробку для зберігання.

• Забезпечте ретельний нагляд, коли пристрій використовується

– 16 –

немовлятами, дітьми або особами з порушеними функціями
організму.

• Жодна модифікація цього обладнання не допускається.

• При використанні основного блоку дітьми віком до 5 років,

рекомендується застосовувати інгаляційну маску. Зберігайте
прилад у місцях, недоступних для немовлят і дітей без нагляду.

• Існує ризик проковтування мундштука або інших дрібних
частин.

• Може виникати металічний звук, але це не є проблемою.

• Після використання, прилад слід від’єднати від джерела

живлення.

• Мундштук і інгаляційна маска контактують безпосередньо з
користувачем, тримайте їх чистими.

• НЕ кидайте пристрій і не піддавайте його іншим ударам або
вібрації. Ніколи не сушіть деталі в мікрохвильовій печі.

• Пам’ятайте, що інші частини, окрім мундштука, не можна
кип’ятити!

• Не переносьте і не залишайте небулайзер з лікарським
засобом в чашці для ліків.

• Якщо у вас виникли будь-які проблеми з цим приладом,
наприклад, з його налаштуванням, обслуговуванням або
використанням, зверніться до сервісного персоналу TECH-

-MED Technika Medyczna. Не відкривайте та не ремонтуйте
прилад самостійно.

ЗБЕРІГАННЯ:

• НЕ зберігайте прилад у місцях, які піддаються впливу високих
температур (понад 50°С), низьких температур (нижче -20°С),
високої відносної вологості (понад 85%) або надмірної
кількості пилу. Ніколи не кладіть важкі предмети на коробку для
зберігання.

• Зберігайте прилад і компоненти в чистому, безпечному місці.

• Тримайте пристрій у недоступному для маленьких дітей місці.

УСУНЕННЯ ПРОБЛЕМ

Проблема Можлива причина Як виправити

– 17 –

При увімкненому
вмикачі
живлення,
відсутнє
живлення
приладу.

При увімкненому
живленні,
відсутнє
розпилення
або швидкість
розпилення
низька

Адаптер постійного
струму не під’єднано до
основного блоку.

Відсутній лікарський засіб
у чашці для ліків. Забагато
або замало лікарського
засобу у чашці для ліків.

Перегородка не
прикріплена до верхнього
корпусу чашки для
ліків або розміщена
неправильно.

Чашка для ліків зібрана
неправильно.

Насадка заблокована.

Чашка для ліків нахилена
під неправильним кутом.

Повітряна трубка
прикріплена неправильно.

Повітряна трубка
зігнута або пошкоджена.
Повітряна трубка
заблокована.

Повітряний фільтр
забруднений

Вимкніть вмикач живлення.
Вставте перехідник змінного
струму в гніздо змінного струму.
Увімкнуть прилад.

Помістіть правильну кількість
призначеного лікарського засобу
в чашку для ліків.

Переконайтеся, що перегородка
прикріплена до верхнього
корпусу чашки для ліків
правильно.

Переконайтеся, що чашку
для ліків правильно зібрано,
а інгаляційний аксесуар
правильно прикріплений.

Очистьте і продезінфікуйте
склянку для ліків,

Тримайте чашку для ліків
правильно. Не нахиляйте чашку
для ліків так, щоб кут нахилу
комплекту був більшим за 45
градусів.

Переконайтеся, що повітряна
трубка приєднана до
компресора та чашки для ліків
правильно.

Переконайтеся, що повітряна
трубка не складена, не скручена
та не зігнута. Перевірте
повітряну трубку на наявність
пошкоджень. Замініть повітряну
трубку, якщо вона пошкоджена.

Замініть повітряний фільтр на
новий чистий повітряний фільтр.

– 18 –

Не накривайте компресор
будь-яким покриттям під час
використання.

Обмежте використання до 25
хвилин за раз і витримайте
інтервал у 40 хвилин перед
повторним використанням
приладу.

Правильно прикріпіть
кришку повітряного фільтра.
Переконайтеся, що кришка
повітряного фільтра не
заблокована.

Прилад
перегрітий.

Прилад працює
занадто гучно.

Компресор накритий.

Безперервна робота
впродовж більше 25
хвилин.

Повітряна трубка
прикріплена неправильно.

Примітка: якщо пристрій не розпилює нормально після виконання дій,
зазначених вище, зверніться до магазину, де ви придбали пристрій, або
до найближчого дилера TECH-MED.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Назва виробу компресорний інгалятор

Модель TM-NEB 100

Джерело живлення Змінний струм 100 В – 240 В, 50 Гц /60 Гц

Робоче середовище

Середовище зберігання

Рівень шуму ≤ 52 дБ

Об’єм чашки для ліків ≤8 мл

Швидкість розпилення ≥ 0,20 мл/хв

Розмір частки

Габарити 144 мм (Д) * 78 мм (Ш) * 67 мм (В)

Вага (без батареї)

Температура: від 10 до 40°С
Вологість: від 30 до 85% відносної вологості
Атмосферний тиск: 700 – 1060 гПа

Температура: від -20 до 50°С
Вологість: від 30 до 85% відносної вологості
Атмосферний тиск: 700 – 1060 гПа

Мас-медіанний аеродинамічний діаметр
приблизно 5 мкм

Приблизно 260 г (без чашки для ліків та
повітряної трубки)

– 19 –

Забруднення середовища Ступінь 2

Категорія напруги КАТЕГОРІЯ ІІ

Категорія висоти над рівнем
моря

Захист від шкідливого
проникнення води або твердих
частинок

Швидкість вільного потоку 4 л/хв – 7 л/хв

Тиск розпилення

≤3000 м

IP21

20 кПа – 80 кПа (2,9 фунтів/кв. Дюйм – 11,7
фунтів/кв. дюйм)

• Швидкість розпилення знижується при низькій температурі.

• Специфікації та зовнішній вигляд можуть бути змінені без

попереднього повідомлення з метою покращення.

ВКАЗІВКИ ТА ДЕКЛАРАЦІЯ ВИРОБНИКА

1. Це обладнання має бути встановлено та введено в експлуатацію

відповідно до інформації, наданої в СУПРОВІДНИХ ДОКУМЕНТАХ;

2. ВИПРОБУВАЛЬНІ РІВНІ ПРИ ВИПРОБУВАННЯХ НА

ПЕРЕШКОДОСТІЙКІСТЬ для базової безпеки та основних показників
роботи медичного електричного обладнання і медичних електричних
систем мають обиратися, виходячи з високої ймовірності збереження
базової безпеки та основних показників роботи, і повинні відповідати
середовищу професійного медичного закладу, домашнього медичного
середовища та спеціального середовища, виходячи з місць очікуваного
використання.

3. ДОМАШНЄ МЕДИЧНЕ СЕРЕДОВИЩЕ − це житло, де проживає

пацієнт, або інші місця, де присутні пацієнти, за винятком середовищ
професійних медичних закладів, де оператори з медичною підготовкою
постійно доступні в присутності пацієнтів. Наприклад, школи, відкриті
місця, будинки, авто-готелі та пансіонати.

4. Просимо утилізувати частини пристрою по завершенні його

використання, відповідно до приписів місцевих органів влади.

5. ВИРОБНИК надасть електричні схеми, списки компонентів, описи та

інструкції з калібрування, щоб допомогти СЕРВІСНОМУ ПЕРСОНАЛУ
в ремонті частин.

– 20 –

А1 Електромагнітне випромінювання − для всього

ОБЛАДНАННЯ та СИСТЕМ

Вказівки та декларація виробника – електромагнітне випромінювання

компресорний інгалятор TM-NEB 100 призначений для використання
в електромагнітному середовищі, зазначеному нижче; Клієнт або
користувач компресорний інгалятор TM-NEB 100 повинен забезпечити,
щоб він використовувався в такому середовищі.

Перевірка на
випромінювання

Радіочастотне
випромінювання
СИСПР 11

Радіочастотне
випромінювання
СИСПР 11

Гамонійне
випромінювання

IEC 61000-3-2

Коливання
напруги /
мерехтливе
випромінювання

IEC 61000-3-3

Відповідність

Група 1

Клас A

Клас B

Відповідає

Електромагнітне середовище –
вказівка

компресорний інгалятор TM-NEB
100 використовує радіочастотну
енергію лише для внутрішньої
роботи. Тому його радіочастотне
випромінювання є дуже низьким і
малоймовірно здатне спричинити
будь-які перешкоди для
електронного обладнання поблизу.

компресорний інгалятор
TM-NEB 100 підходить для
використання в усіх установах,
окрім домашніх середовищ, і тих,
які безпосередньо підключені
до загальної низьковольтної
електромережі, яка живить будівлю
для побутових потреб.

– 21 –

А2 Електромагнітна перешкодостійкість − для ОБЛАДНАННЯ
та СИСТЕМ, що використовуються в домашньому медичному

середовищі

Вказівки та декларація виробника – електромагнітна перешкодостійкість
компресорний інгалятор TM-NEB 100 призначений для використання в
електромагнітному середовищі, зазначеному нижче; Клієнт або користувач
компресорний інгалятор TM-NEB 100 повинен забезпечити, щоб він
використовувався в такому середовищі.

Перевірка
перешкод­остійкості

Електрос­татичний розряд

(ESD)
IEC 61000-4-2

Наносекундні
імпульсні
перешкоди

IEC 61000-4-4

Перенапруга

IEC 61000-4-5

Магнітне
поле частоти
живлення

IEC 61000-4-8

Випробу­вальний
рівень IEC

60601

±8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ,
±8 кВ,
± 15 кВ
повітря

±2 кВ для ліній
електрож­ивлення

±1 кВ лінія до
лінії
±2 кВ лінія до
землі

30 А/хв 30 А/хв

Рівень
відпові

-дності

±8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ,
±8 кВ,
± 15 кВ
повітря

±2 кВ
для ліній
електрож­ивлення

±1 кВ лінія
до лінії
±2 кВ лінія
до землі

Електромагнітне середовище
– вказівка

Підлога повинна бути
дерев’яною, бетонною або
викладеною керамічною
плиткою. Якщо підлога
покрита синтетичним
матеріалом, відносна
вологість повинна бути не
нижче 30%.

Якість електроживлення
має відповідати типовому
комерційному чи
лікарняному. середовищу.

Якість електроживлення
має відповідати типовому
комерційному чи лікарняному
середовищу.

Магнітні поля частоти
живлення мають бути на
рівнях, характерних для
типового місця у типовому
комерційному чи лікарняному
середовищі.

– 22 –

Якість електроживлення
має відповідати типовому

Провали
напруги,
переривання
і коливання
напруги на
вхідних лініях
живлення IEC

61000-4-11

Кондуктивна
радіочастота

IEC 61000-4-6

Випромі­нювана радіоча­стота IEC

61000-4-3

ПРИМІТКА: UT – напруга в мережі змінного струму до застосування
випробувального рівня.

0% UT; 0,5
циклу при 0°,
45°, 00°,
135°, 180°,
225°,
270° і 315°

3 В
середньок­вадратичної
напруги
від 150 кГц до
80 МГц

10 В/м
від 80 МГц до
2,7 ГГц

0% UT; 0,5
циклу при 0°,
45°, 00°,
135°, 180°,
225°,
270° і 315°

3 В
середньокв­адратичної
напруги

10 В/м

комерційному чи
лікарняному середовищу.
Якщо користувачу
компресорний інгалятор
TM-NEB 100 потрібна
безперервна робота під час
перебоїв у електромережі,
рекомендується, щоб
компресорний інгалятор
TM-NEB 100 живився від
джерела безперебійного
живлення або акумулятора.

ВИРОБНИК повинен
розглянути можливість
зменшення мінімальної
відстані рознесення на основі
УПРАВЛІННЯ РИЗИКАМИ
та використання вищих
ВИПРОБУВАЛЬНИХ РІВНІВ
ПРИ ВИПРОБУВАННЯХ НА
ПЕРЕШКОДОСТІЙКІСТЬ,
які відповідають
зменшеній мінімальній
відстані рознесення.
Мінімальні відстані
рознесення для вищих
ВИПРОБУВАЛЬНИХ РІВНЯХ
ПРИ ВИПРОБУВАННЯХ НА
ПЕРЕШКОДОСТІЙКІСТЬ
розраховуються за
допомогою наступного
рівняння:

Де Р – максимальна
потужність у Вт, d –
мінімальна відстань в м, а
E – ВИПРОБУВАЛЬНИЙ
РІВЕНЬ ПРИ
ВИПРОБУВАННЯХ НА
ПЕРЕШКОДОСТІЙКІСТЬ
у В/м.

– 23 –