Symmetry Surgical RapidClean Symmetry Sharp Kerrison Instructions Manual

Symmetry

Sharp

Kerrison

Rongeur

Symmetry Surgical Inc.

3034 Owen Drive Antioch, TN 37013 USA

1-800-251-3000 Fax 1-615-964-5566

www.symmetrysurgical.com

Symmetry Surgical GmbH

Maybachstraße 10

78532 Tuttlingen, Germany

+49 7461 96490

Fax +49 7461 77921

These instructions pertain to both

Class I (CE) and Class

LCN 206835-001 Rev I

Revised 2018/08

IIa (CE0086) devices.

ENGLISH

SYMMETRY SHARP KERRISON

PORTANT INFORMATION

RONGEUR

Please Read Before Use

Indications

The Symmetry Sharp Kerrison Kerrison

Rongeur is a manually operated instrument that consists of a handle and tips (Symmetry Sharp Kerrison®

Rongeur is indicated for cutting bony tissue of the spine. The Symmetry Sharp

Tips (single-use) or Reusable Tips for the Symmetry Sharp Kerrison

Product Description

The Symmetry Sharp Kerrison

 A reusable Symmetry Sharp Kerrison 

A pair of mated tips sold

Single-use, sterile Symmetry Sharp Kerrison

Non-Sterile Reusable Tips for the Symmetry Sharp Kerrison

The handles are available in various of mated tips can be used with any size Symmetry Sharp Kerrison RapidClean Kerrison

Handle. Use only the Symmetry Sharp Kerrison® Tips or the Reusable Tips with the Symmetry Sharp

Handle. Please consult your Symmetry Surgical® Sales Representative for ordering information.

Rongeur (Figure 1) is a manually operated instrument that consists of:

Handle

as either:

Tips; or

working lengths. The tips are available in a variety of footplate sizes. Any pair

Handle).

Handle.

Handle or Symmetry Sharp Kerrison®

How Supplied

Symmetry Sharp Kerrison® Tips

(sterile, single-use)

Symmetry Sharp Kerrison® Single-Use devices are supplied sterile and have not been designed to undergo or withstand any form of alteration, such as disassembly, cleaning or re-sterilization, after a single patient use.

Symmetry Surgical for single-use devices that are resterilized, nor accept for credit or exchange any Symmetry Sharp Kerrison opened and not used. As long as the inner pouch is not opened or damaged, the product is sterile through the expiration date.

will not be responsible

Tip that has been

Symmetry Sharp Kerrison® Handle

The Symmetry Sharp Kerrison Symmetry Sharp Kerrison RapidClean provided non-sterile and

must be cleaned, lubricated and sterilized before use, including prior to its initial use. Failure to follow these procedures will invalidate the instrument’s warranty and can cause the instrument to fail.

Handle and

Handle are

Reusable Tips for the Symmetry Sharp Kerrison® Handle

The Reusable Tips for the Symmetry Sharp Kerrison provided non-sterile and must be

cleaned, lubricated and sterilized before use, including prior to their initial use. Failure to follow these procedures will invalidate the instrument’s warranty and can cause the instrument to fail.

Handle are

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Precautions

Symmetry Sharp Kerrison® Tips (sterile, single-use)

Inspect the sterile package carefully. Do not use if:

• the package or seal appears to be breached or damaged,

• contents appear to be damaged, or

• the expiry date has passed.

The tips are for single-use only. Do not reuse.

Reuse can also compromise device performance. Any usage beyond the design intent of this single-use device can result in unpredictable use hazards or loss

Symmetry Sharp Kerrison

Handle

Do not attempt to adjust or disengage the spring or the screws on the handle.

When using the Sharp Kerrison RapidClean

handle, do not attempt to completely separate top sliding piece from the handle. The top is meant to pivot.

Reusable Tips for the Sharp Kerrison

The reusable tips are mated parts. The tip components must be mated to ensure product performance. The product is mated properly by ensuring the lot number, mating number, and product size marked on the top and bottom components match. If the product is not mated correctly, the tips will not function as expected.

Lot

Numbe

 

Top tip component size marking:

Mating

Number

Handle

of functionality. Sterilization of the tips by any

method could cause a malfunction, resulting in patient injury. Do not

Bottom tip component size marking:

use the tips if they have been resterilized by any means.

Use sterile technique in all phases of handling this product.

The reusable tips are to be used until they become dull. Note that the Reusable Tips for the Symmetry Sharp Kerrison

Handle are not covered under warranty for dulling after use. The tips should be disposed of in accordance with your facility’s guidelines for biohazard sharps materials and replaced with another pair of reusable tips. DO NOT sharpen tips.

Warnings

Incorrect handling can cause damage to or destruction of the rongeur tips and handles.

 Use the rongeur tips and handles only for their intended use.  Avoid overstraining the rongeur tips and handles by twisting or levering them during the procedure.

Discard all product components after suspected Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) exposure. The rongeur tips and handles have not been validated to withstand the chemical and thermal exposures recommended to eradicate prions.

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INSTRUCTIONS FOR USE

Product Assembly:

After reprocessing, assembly is required for the Symmetry Sharp Kerrison the shafts prior to inserting tips.

1. Align top and bottom of shaft parts into one another with the lever in the down position.

2. Squeeze the handle together with the lever remaining in the down position.

RapidClean® Rongeur Handle to secure

3. With the handle closed, push the lever upwards

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4. Open the handle to lock the lever in place with the lever remaining in the up position.

WARNING: Handle the working end of the tips with care; the jaws (cups) are sharp and can cause injury.

Symmetry Sharp Kerrison® Tips (sterile, singleuse) and the Symmetry Sharp Kerrison

Handle

Reusable Tips for the Symmetry Sharp Kerrison and the Symmetry Sharp Kerrison

Handle

1. Remove the tips from the sterile package. Leave the protective tube in place on the jaws of the tips to protect hands and gloves. The shaft keys will be protruding from the tube. If insertion without the protective tube is necessary, use sterile gauze around the jaws of the tips to protect hands and gloves.

Depress the safety-locking lever on the underside of the Symmetry Sharp Kerrison Handle (See Figure 2).

3. While continuing to depress the safety-locking lever, with the jaws of the tips correctly oriented, insert the tip shaft keys into the receptacles in the handle (See Figure 3). Push the tips in until a doubleclicking sound is heard and they are firmly attached to the handle. The tip shafts can be inserted either together or singly until they are fully seated (See Figure 4).

4. Release the safety-locking lever.

1. Prepare tips for insertion into the handle. If the tip components are not already mated, mate the top and bottom tip components properly by ensuring the lot number, mating number, and product size marked on the top and bottom components match. Use sterile gauze around the jaws of the tips to protect hands and gloves.

Lot

Numbe

 

Mating Number

Top tip component size marking:

Bottom tip component size marking:

2. Depress the safety-locking lever on the underside of the Symmetry Sharp Kerrison

Handle (See Figure 2).

3. While continuing to depress the safety-locking lever, with the jaws of the tips correctly oriented, insert the tip shaft keys into the receptacles in the handle (See Figure 3). Push the tips in until a double-clicking sound is heard and they are firmly attached to the handle. The tip shafts can be inserted either together or singly until they are fully seated (See Figure 4).

4. Release the safety-locking lever.

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5. Ensure that the shaft keys of both upper and lower jaws of the tip are completely inserted into the receptacles. Use sterile gauze around the jaws of the tips to protect hands and gloves if the protective tube is no longer in place. Check the security of the tips by attempting to pull them out of the handle without depressing the tip release levers of the handle or the safety-locking lever.

6. If the tips are not fully seated in the handle, repeat steps 2 through 4.

7. Remove the protective tube from the tips if it is still in place.

8. Carefully actuate the handle to verify smooth movement and function of the tips after their insertion. CAUTION: Do not close the

rongeur tips while they are empty. Metalon-metal contact will dull the jaws of the tips prematurely.

5. Ensure that the shaft keys of both upper and lower jaws of the tip are completely inserted into the receptacles. Use sterile gauze around the jaws of the tips to protect hands and gloves. Check the security of the tips by attempting to pull them out of the handle without depressing the tip release levers of the handle or the safety-locking lever.

6. If the tips are not fully seated in the handle, repeat steps 2 through 4.

7. Carefully actuate the handle to verify smooth movement and function of the tips after their insertion. CAUTION:

Do not close the rongeur tips while they are empty. Metal-on-metal contact will dull the jaws of the tips prematurely.

Disassembly and Disposal: Use sterile gauze around the jaws of the tips to protect hands and gloves.

Disassemble the tips from the handle by executing the following steps:

Symmetry Sharp Kerrison® Tips (sterile, single-use) and the Symmetry Sharp Kerrison

Handle

1. Using the right hand, depress the safety-locking lever on the underside of the Kerrison handle (See Figure 5).

Reusable Tips for the Symmetry Sharp Kerrison Handle and the Symmetry Sharp Kerrison

1. Using the right hand, depress the safety-locking lever on the underside of the Kerrison handle (See Figure 5).

2. While keeping the safety-locking lever depressed, use the left thumb to depress with force the proximal end of both tip release levers at the same time. Both tips should slightly eject from the handle receptacles. DO NOT RELEASE THE TIP RELEASE LEVERS. (See Figure 6)

3. While keeping the tip release levers depressed with the left hand, release the safety-locking lever and using the right hand, remove the tips. (See Figure 7)

Handle

4. If tips are not releasing from the handle receptacles, repeat steps 1 through 3.

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5. Dispose of the tips in accordance with your facility’s guidelines for biohazardous sharps.

5. If the reusable tips have become dull, dispose of the tips in accordance with your facility’s guidelines for biohazardous sharps.

6. If the reusable tips are not dull, disassemble the top and bottom tip components for cleaning and sterilization.

After the tips are removed from the handle, when using the Symmetry Sharp Kerrison® RapidClean® Rongeur Handle, it should be in the open position for cleaning.

Disassembly

1. Squeeze the handle together with the lever in the up position.

2. With the handle closed, push the lever downwards

3. Release handle to opened position with the lever remaining down.

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4. Push downwards on top shaft to allow top shaft to swing open (Note: top shaft is designed to pivot and not separate from handle)

REPROCESSING INSTRUCTIONS – Reusable Tips for the Symmetry Sharp Kerrison® Handle (also known as reusable tips) and Symmetry Sharp Kerrison® Handle (also known as handle) Only.

WARNINGS:

 Do not allow the reusable disassembled tips or handle to soak in a saline bath as this may promote

premature corrosion.

The reusable tips must be disassembled from the handle prior to reprocessing and sterilization. The handle and tips must be reprocessed and sterilized separately once they have been disassembled.

Limitations of Reprocessing

End of life for stainless steel or other metal surgical instruments is normally determined by wear and damage due to the intended use or misuse, and not reprocessing.

Point of Use Pre-cleaning

Remove excess biologic soil and tissue from the handle and reusable tips using disposable wipes.

As soon as possible after use, set reusable tips and handle in a basin of distilled water or in a tray covered with damp towels.

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Cleaning

 Symmetry Surgical

surgical procedure in order to limit the drying time provided for residue biologic soil left on the instruments.

 Water quality used for diluting cleaning agents and for rinsing the reusable tips and handle should be carefully

considered. Use of distilled water for cleaning and distilled or sterile water for rinsing is recommended. Avoid using hot water as this will coagulate and harden protein-based soil.

 Cleaning agents and disinfectants must be prepared according to their manufacturer’s recommendations. Only

use cleaning agents and disinfectants that have a nearly neutral pH and are approved for use on surgical instruments.

A. Manual Cleaning

1. Prepare an enzymatic (protease-based) cleaning solution in accordance with the manufacturer’s instructions.

2. After the reusable tips have been disassembled from the handle, separate the reusable tip components from

each other and soak both the reusable tips and the handle for a minimum of 10 minutes. Keep Sharp Kerrison

RapidClean® Handle in open position. Brush all surfaces as described below.

3. While cleaning, fully immerse the reusable tip components and handle in the cleaning solution to avoid aerosol generation. Brush the reusable tips and handle with a soft nylon bristle brush, sponge, or cloth to remove all traces of blood and debris, paying particular attention to challenging features and hard to reach areas. When cleaning the handle, clean the exposed surfaces thoroughly while squeezing the handle to retract the crossbar. Use a snug fitting pipe cleaner or channel cleaning brush (5mm recommended) to access blind holes or lumens. Clean Sharp Kerrison

WARNING: Use care when cleaning the handle to eliminate the potential for scratching the titanium nitrate coating. DO NOT USE A WIRE BRISTLE BRUSH TO CLEAN. Use a nylon bristle brush, sponge, or cloth to clean.

4. Thoroughly flush the channels on the reusable tips, the dead-end lumens at the tip of the handle, and all

other hard to reach features of the device with a syringe (10ml – 30ml recommended).

5. Rinse the reusable tips and handle thoroughly with warm purified water. Actuate the Symmetry Sharp Kerrison

Handle while rinsing.

6. Ultrasonically clean the reusable tips and handle for 10 minutes in a neutral pH detergent, prepared in accordance with the manufacturer’s instructions.

7. Rinse the reusable tips and handle with warm purified water for a minimum of one minute or until all visual evidence of debris, soil, and cleaning solution are gone.

8. Dry the reusable tips and handle with a clean, absorbent non-shedding wipe. Clean, filtered compressed air may be used to remove moisture from any channels, lumens, and difficult to reach areas.

9. After cleaning, thoroughly inspect the reusable tips and handle for residue, biologic soil, or detergent. If contamination is still present, repeat the cleaning process.

B. Automated Cleaning:

WARNING: When using a washer/disinfector to clean the handle and reusable tips always follow the equipment

manufacturer’s instructions. After the tips have been disassembled from the handle, manually clean the handle and the reusable tips prior to automated cleaning:

1. Prepare an enzymatic (protease-based) presoak and cleaner in accordance with the manufacturer’s instructions.

2. After the tips have been disassembled from the handle, separate the reusable tip components from each other and soak both the reusable tips and handle for 10 minutes in the presoak/cleaner. Brush all surfaces.

3. While cleaning, fully immerse the reusable tip components and the handle in the cleaning solution to avoid aerosol generation. Brush the reusable tips and handle with a soft nylon bristle brush, sponge, or cloth to remove all traces of blood and debris. When cleaning the Symmetry Sharp Kerrison surfaces thoroughly while squeezing the handle to retract the crossbar. When cleaning the Symmetry Sharp

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recommends that the reusable tips and handle be cleaned as soon as possible after each

RapidClean® Handle while in the open position.

Handle, clean exposed

Kerrison® RapidClean® Handle, clean exposed surfaces while rongeur is in open position. Use a snug fitting pipe cleaner or channel cleaning brush (5mm recommended) to access blind holes and lumens.

CAUTION: Use care when cleaning the handle to eliminate the potential for scratching the titanium nitrate coating. DO NOT USE A WIRE BRISTLE BRUSH TO CLEAN. Use a nylon bristle brush, sponge, or cloth to clean.

4. Rinse the reusable tips and handle thoroughly with warm purified water; actuate the handle while rinsing.

5. Place reusable tip components and handle in a suitable validated washer/disinfector. Follow the

washer/disinfector manufacturer’s instructions for loading the instruments for maximum cleaning exposure. Use baskets and trays designed for washers, place heavier instruments on the bottom of trays and baskets.

6. Process the reusable tip components and handle using a standard washer/disinfector instrument cycle according to the manufacturer’s instructions. The following minimum wash cycle parameters are recommended:

Cycle Description

1 Pre-wash ● Cold Softened Tap Water ● 2 minutes

Enzyme Spray & Soak ● Hot Softened Tap Water ● 1

minute 3 Rinse ● Cold Softened Tap Water 4 Detergent Wash ● Hot (64-66°C/146-150°F) Tap Water ●

2 minutes 5 Rinse ● Hot (64-66°C/146-150°F) Purified Water ● 1

minute 6 Hot Air Dry (116°C/240°F) ● 7 – 30 minutes

7. After cleaning, thoroughly inspect the reusable tips and handle for residue biologic soil or detergent. If

contamination is still present, repeat the cleaning process.

C. Lubrication

After cleaning and prior to sterilization, manually lubricate moving parts with a water-soluble lubricant (such as PRESERVE

) in accordance with the manufacturer’s instructions.

D. Inspection

Inspect the reusable tips.

1. Check for damage to the mating features or the cutting surfaces. If damaged, the reusable tips should not be

used again.

2. Check for corrosion or rust. Do not use the reusable tips again if corrosion or rust is present.

3. If the tips are damaged and cannot be used, dispose of the tips in accordance with your facility’s guidelines

for biohazard sharps materials.

Inspect the handle.

1. Check the spring for damage. If damaged, return the handle for service.

2. Check the tip release levers and the safety-locking lever (see figure 1) for function by depressing and

releasing them. If any of the levers fail to depress (Note: the bottom tip release lever will only depress if the safety-locking lever is depressed) or do not spring back after release, return the handle for service.

3. Check the function of the crossbar and handle by squeezing the handle. If the crossbar or handle do not

move freely, return the handle for service.

4. Check for corrosion or rust. Do not use the handle again if corrosion or rust is present.

Note: End of life for stainless steel or other metal surgical instruments is normally determined by wear and damage due to the intended use or misuse, and not reprocessing.

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E. Sterilization

 Moist heat/steam sterilization is the recommended method for the Symmetry Sharp Kerrison

Reusable Tips for the Symmetry Sharp Kerrison

 The Symmetry Sharp Kerrison

RapidClean® Handle can be sterilized in the closed/assembled position.

Handle.

 Always consult and follow the sterilizer manufacturer’s instructions for equipment operation. Sterilizing

equipment should have demonstrated efficacy (e.g. FDA approval, process validation, maintenance records).

 Individual devices may be packaged in a medical grade sterilization pouch, wrap, or sterilization containers.

Care should be used when packaging so that the pouch or wrap is not torn. Devices should be wrapped using the AAMI double wrap or equivalent method. The wrap should be cleared for use in the 132°C, 4 minutes pre-vacuum steam sterilization cycle.

 Follow the load configurations specified by the sterilization container and sterilizer manufacturers. The

handle and reusable tips may be sterilized with a combined load of up to 17 lbs. The mass of the tips and handle are:

Product

Code

Description Mass (oz)

Handle and the

53-1661R 1 mm Reusable Tip for the Symmetry Sharp Kerrison® Handle

53-1662R 2 mm Reusable Tip for the Symmetry Sharp Kerrison® Handle

53-1663R

53-1664R

53-1674 Symmetry Sharp Kerrison® Rongeur Handle, for 7 inch Kerrison

53-1675 Symmetry Sharp Kerrison® Rongeur Handle, for 8 inch Kerrison

53-1676 Symmetry Sharp Kerrison® Rongeur Handle, for 9 inch Kerrison

53-1674RC Symmetry Sharp Kerrison® RapidClean® Handle, for 7 inch Kerrison

53-1675RC Symmetry Sharp Kerrison® RapidClean® Handle, for 8 inch Kerrison

53-1676RC Symmetry Sharp Kerrison® RapidClean® Handle, for 9 inch Kerrison

3 mm Reusable Tip for the Symmetry Sharp Kerrison

4 mm Reusable Tip for the Symmetry Sharp Kerrison

Handle

0.2  0.1

0.4  0.1

0.5  0.1

6.5  0.2

7.0  0.2

7.4  0.2

6.5  0.2

7.1  0.2

7.6  0.2

 Effective steam sterilization can be achieved using the following parameters.

Sterilization Parameters

Cycle Type Minimum

Temperature

Minimum

Exposure Time

Drying Time

Pre-vacuum 132ºC/270ºF 4 minutes 30 minutes Pre-vacuum 134ºC/273ºF* 3 minutes 30 minutes

*These sterilization parameters are for outside the US only and should not be used within the United States.

These parameters are not validated for use with FDA-cleared sterilizers.

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F. Inspection after Sterilization

Inspect the handle as recommended in Section D above. Single-use Tips do not require additional inspection as they are not meant to be resterilized. Inspect the Reusable Tips. Confirm the top and bottom tip components are properly mated. The product is mated properly by ensuring the lot number, mating number, and product size marked on the top and bottom components match. If product is not mated correctly, tips will not function as expected.

Lot

Numbe

 

Mating

Number

Top tip component size:

Bottom tip component size:

Service

For service outside the United States, contact your local authorized Symmetry Surgical United States, send all instruments for service to:

Symmetry Surgical Inc. 3034 Owen Drive Antioch, TN 37013 USA

Always include the purchase order number and a written description of the problem with your returned instrument.

representative. Inside the

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Callouts:

Figure 1 A. Protective Tube (single-use tips only) B. Tips C. Tip Release Levers D. Safety-Locking Lever E. Sharp Kerrison Handle F. Spring

Figure 2 A. Safety-Locking Lever

Figure 3 A. Tip Shaft Keys B. Safety-Locking Lever C. Handle Receptacles

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Figure 4 A. Tips B. Tips Seated in Handle Receptacles

Figure 5 A. Depressing Safety-Locking Lever

Figure 6 A. Depressing Safety-Locking Lever B. Depressing Proximal End of Tip Release Levers C. Tip Shaft Keys Slightly Eject from Handle Receptacles

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Figure 7 A. Depressing the Tip Release Levers B. Removing the Tips C. Removal of Tips

Warranty

Symmetry Surgical

other expressed or implied warranties, including warranties of merchantability or fitness, are hereby disclaimed. Suitability for use of this medical device for any particular surgical procedure should be determined by the user in conformance with the manufacturer’s instructions for use. There are no warranties that extend beyond the description on the face hereof.

CAUTION

USA federal law restricts the use of this device to sale by, or on the order of a physician.

PRESERVE

U.S. Patent No. 8,657,823

warrants that this medical device is free from defects in both materials and workmanship. Any

is a registered trademark of Symmetry Surgical®.

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Symbols:

Sterile device symbols Non-Sterile device symbols

Made in Quantity

Manufacturer Authorized European Representative

Manufacture Date

Use by Sterilized using radiation

Do not reuse

Made in Quantity

Manufacturer Authorized European Representative

Manufacture Date

Non-Sterile

Do not use if package is damaged

Do not resterilize

Consult Instructions For Use

US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician

Conformance to 93/42/EEC

Manufacturer Address:

Symmetry Surgical Inc. 3034 Owen Drive Antioch, TN 37013 USA

1-800-251-3000

Fax: 1-615-964-5566

Caution: Consult Instructions For Use

US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician

Conformance to 93/42/EEC

Symmetry Surgical GmbH Maybachstraße 10 78532 Tuttlingen, Germany

+49 7461 96490

Fax: +49 7461 77921

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FRANÇAIS

Pince-gouge SYMMETRY SHARP KERRISON®

INFORMATIONS IMPORTANTES

À lire avant utilisation

Indications

La pince-gouge Symmetry Sharp Kerrison La pince-gouge Symmetry Sharp Kerrison poignée et d'embouts (embouts Symmetry Sharp Kerrison poignée Symmetry Sharp Kerrison

est indiquée pour la découpe de tissus osseux de la colonne vertébrale.

est un instrument à fonctionnement manuel qui se compose d'une

(à usage unique) ou embouts réutilisables pour la

Description du produit

La pince-gouge Symmetry Sharp Kerrison

(Figure 1) est un instrument à fonctionnement manuel qui se compose

des éléments suivants :

 Une poignée Symmetry Sharp Kerrison

réutilisable

 Une paire d'embouts assemblés vendue sous la forme suivante :

o des embouts Symmetry Sharp Kerrison o des embouts réutilisables non stériles pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison

stériles à usage unique ; ou

Les poignées sont disponibles en différentes longueurs utiles. Les embouts sont disponibles dans diverses tailles de bases. N'importe quelle paire d'embouts assemblés peut être utilisée avec n'importe quelle taille de poignée Symmetry Sharp Kerrison Symmetry Sharp Kerrison informations relatives aux commandes, veuillez contacter votre représentant de Symmetry Surgical

ou de poignée Symmetry Sharp Kerrison® RapidClean®. Utiliser seulement les embouts

ou les embouts réutilisables avec la poignée Symmetry Sharp Kerrison®. Pour les

Présentation

Embouts Symmetry Sharp Kerrison®

(stériles, à usage unique)

Poignée Symmetry Sharp Kerrison®

Embouts réutilisables pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison®

Les dispositifs Symmetry Sharp Kerrison® à usage unique sont vendus stériles et n'ont pas été conçus pour subir ou supporter une forme quelconque d'altération, telle que le démontage, le nettoyage ou la restérilisation, après une utilisation sur un patient.

Symmetry Surgical

décline toute responsabilité en cas de dispositifs à usage unique restérilisés, et n'accepte contre remboursement ou échange aucun embout Symmetry Sharp Kerrison

qui a été ouvert et non utilisé. Tant que la pochette intérieure n'a pas été ouverte ou endommagée, le produit est stérile jusqu'à la date d'expiration.

La poignée Symmetry Sharp Kerrison

et la poignée Symmetry Sharp Kerrison RapidClean

sont fournies non stériles et doivent être nettoyées, lubrifiées et stérilisées avant toute utilisation, y compris avant leur première utilisation. Le fait de ne pas suivre ces procédures annulera la garantie de l'instrument et peut entraîner un dysfonctionnement de celui-ci.

Les embouts réutilisables pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison

sont fournis non stériles et doivent être nettoyés, lubrifiés et stérilisés avant toute utilisation, y compris avant leur première utilisation. Le fait de ne pas suivre ces procédures annulera la garantie de l'instrument et peut entraîner un dysfonctionnement de celui-ci.

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Précautions

)

Embouts

Kerrison unique

Symmetry Sharp

(stériles, à usage

Inspecter avec soin l'emballage stérile. Ne pas utiliser si :

• l'emballage ou le système de fermeture semble ne plus être scellé ou endommagé ;

• le contenu semble avoir été endommagé ou

• la date de péremption est dépassée.

Les embouts sont destinés

exclusivement à un usage unique. Ne pas réutiliser.

La réutilisation risque aussi de nuire aux performances du dispositif. Toute utilisation peut également compromettre les performances du dispositif et toute

Poignée

Sharp Kerrison

Symmetry

Ne pas tenter d'ajuster ni de détacher le ressort ou les vis de la poignée.

Lors de l'utilisation de la poignée

Sharp Kerrison RapidClean

, ne pas tenter de complètement séparer la partie coulissante supérieure de la poignée. Le sommet est censé pivoter.

Embouts réutilisables pour la poignée Sharp Kerrison

Les embouts réutilisables sont des parties assemblées. Les composants des embouts doivent être assemblés pour assurer le bon fonctionnement du produit. Le produit doit être correctement assemblé en s'assurant que le numéro de lot, le numéro d'assemblage et la taille du produit indiqués sur les extrémités supérieures et inférieures des composants correspondent. Si le produit n'est pas correctement assemblé, les embouts ne fonctionneront pas comme prévu.

Numéro

de lot

 

Numéro

d'assembla

Inscription supérieure de la taille du composant

de l'embout :

utilisation non conforme à l'usage prévu de ce dispositif à usage unique peut entraîner une perte de fonctionnalité ou des risques d'utilisation imprévisibles.

La stérilisation des embouts par

Inscription inférieure de la taille du composant

de l'embout :

n'importe quelle méthode pourrait provoquer un dysfonctionnement entraînant des blessures au patient. Ne pas utiliser les embouts s'ils ont été restérilisés.

Utiliser une technique stérile à toutes les phases de la manipulation de ce produit.

Les embouts tranchants réutilisables sont utilisés jusqu'à ce qu'ils soient endommagés. Remarquez que les embouts réutilisables pour la poignée Symmetry

Sharp Kerrison

ne sont pas couverts par la garantie en cas de dommage après utilisation. Les embouts doivent être éliminés conformément aux directives de l'établissement relatives aux matériaux tranchants présentant un risque biologique et doivent être remplacés par une autre paire d'embouts réutilisables.

NE PAS ai

uiser les embouts.

Mises en garde

Une manipulation incorrecte peut causer des dommages ou la destruction des embouts et des poignées de la pince-gouge.

 Utiliser les embouts de la pince-gouge et les poignées uniquement pour leur usage prévu.  Éviter de surcharger les embouts et les poignées de la pince-gouge en les tordant ou en faisant

levier durant la procédure.

Jeter tous les composants du produit après une exposition supposée à la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJD). Les embouts et les poignées de la pince-gouge n'ont pas été validés pour résister aux expositions chimiques et thermiques recommandées pour éradiquer les prions.

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MODE D'EMPLOI

Montage :

Après le retraitement, un assemblage est requis pour la poignée de la pince-gouge Symmetry Sharp Kerrison RapidClean

1. Aligner les parties supérieures et inférieures des arbres les unes avec les autres, avec le levier en position

afin de fixer les arbres avant d'introduire les embouts.

abaissée.

2. Appuyer sur la poignée en même temps que le levier restant en position abaissée.

3. Avec la poignée fermée, pousser le levier vers le haut.

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4. Ouvrir la poignée pour verrouiller le levier en place, celui-ci restant en position élevée.

AVERTISSEMENT : Manipuler l'extrémité utile des embouts avec soin ; les mors (cupules) sont tranchants et peuvent causer des blessures.

Embouts Symmetry Sharp Kerrison® (stériles, à usage unique) et poignée Symmetry Sharp

Kerrison

1. Retirer les embouts de l'emballage stérile. Laisser le tube de protection en place sur les mors des embouts pour protéger les mains et les gants. Les clavettes d'arbre dépasseront du tube. Si l'insertion sans le tube de protection est nécessaire, utiliser de la gaze stérile autour des mors des embouts pour protéger les mains et les gants.

Embouts réutilisables pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison

et la poignée Symmetry Sharp Kerrison®

1. Préparer les embouts pour leur insertion dans la poignée tranchante. Si les composants des embouts ne sont pas correctement assemblés, assembler les extrémités supérieures et inférieures des composants des embouts en s'assurant que le numéro de lot, le numéro d'assemblage et la taille du produit indiqués sur les extrémités supérieures et inférieures des composants correspondent. Utiliser de la gaze stérile autour des mors des embouts pour protéger les mains et les gants.

Numéro

de lot

 

Numéro

d'assembla

Appuyer sur le levier de verrouillage de sécurité sur le dessous de la poignée

Symmetry Sharp Kerrison

(voir Figure 2).

3. Tout en continuant à appuyer sur le levier de

verrouillage de sécurité, avec les mors des embouts orientés correctement, insérer les clavettes d'arbre de l'embout dans les réceptacles de la poignée (Voir Figure 3). Pousser les embouts jusqu'à entendre le son d'un double clic et qu'ils soient fermement attachés à la poi

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née. Les arbres d'embout

Inscription supérieure de la taille

du composant de l'embout :

Inscription inférieure de la taille

du composant de l'embout :

Appuyer sur le levier de verrouillage de sécurité sur le dessous de la poignée Symmetry Sharp Kerrison (voi

Figure 2).

3. Tout en continuant à appuyer sur le levier de verrouillage de sécurité, avec les mors des embouts orientés correctement, insérer les clavettes d'arbre de l'embout dans les réceptacles de la poignée (Voir Figure 3). Pousser les embouts jusqu'à entendre le son d'un double clic et qu'ils soient fermement attachés à la poignée. Les arbres d'embout peuvent

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peuvent être insérés ensemble ou individuellement jusqu'à ce qu'ils soient bien en place (voir Figure 4).

4. Relâcher le levier de verrouillage de sécurité. 4. Relâcher le levier de verrouillage de sécurité.

5. S'assurer que les clavettes d'arbre du mors supérieur et du mors inférieur de l'embout sont complètement insérées dans les réceptacles. Utiliser de la gaze stérile autour des mors des embouts pour protéger les mains et les gants si le tube de protection en place n'est pas assez long. Vérifier la sécurité des embouts en essayant de les sortir de la poignée sans appuyer sur les leviers de dégagement des embouts de la poignée ou sur le levier de verrouilla

e de sécurité.

6. Si les embouts ne sont pas bien en place dans la poignée, répéter les étapes 2 à 4.

7. Retirer le tube de protection des embouts, s'il est toujours en place.

8. Actionner la poignée avec précaution pour vérifier le mouvement souple et le fonctionnement des embouts après leur insertion. ATTENTION : Ne

pas fermer les embouts de pince-gouge tant qu'ils sont vides. Le contact du métal sur métal endommagera prématurément les mors des embouts.

être insérés ensemble ou individuellement jusqu'à ce qu'ils soient bien en place (voir Figure 4).

5. S'assurer que les clavettes d'arbre du mors supérieur et du mors inférieur de l'embout sont complètement insérées dans les réceptacles. Utiliser de la gaze stérile autour des mors des embouts pour protéger les mains et les gants. Vérifier la sécurité des embouts en essayant de les sortir de la poignée sans appuyer sur les leviers de dégagement des embouts de la poignée ou sur le levier de verrouillage de sécurité.

6. Si les embouts ne sont pas bien en place dans la poignée, répéter les étapes 2 à 4.

7. Actionner la poignée avec précaution pour vérifier le mouvement souple et le fonctionnement des embouts après leur insertion. ATTENTION : Ne pas fermer les

embouts de pince-gouge tant qu'ils sont vides. Le contact du métal sur métal endommagera prématurément les mors des embouts.

Démontage et mise au rebut : Utiliser de la gaze stérile autour des mors des embouts pour protéger les mains

et les

Embouts Symmetry Sharp Kerrison® (stériles, à usage unique) et poignée Symmetry Sharp Kerrison

ants. Démonter les embouts de la poignée en exécutant les étapes suivantes :

Embouts réutilisables pour la poignée Symmetry

et la poignée Symmetry Sharp

1. À l'aide de la main droite, appuyer sur le levier de sécurité de verrouillage sur la face inférieure de la poignée Kerrison (Voir Figure 5).

2. Tout en gardant le levier de sécurité de verrouillage enfoncé, utiliser le pouce gauche pour appuyer avec force sur l'extrémité proximale des deux leviers de dégagement en même temps. Les deux embouts doivent être légèrement éjectés des réceptacles de la poignée. NE PAS RELÂCHER LES LEVIERS DE DÉGAGEMENT DES EMBOUTS. (Voir Figure 6)

3. Tout en gardant les leviers de dégagement des embouts enfoncés avec la main gauche, relâcher le levier de verrouillage de sécurité, et à l'aide de la main droite, retirer les embouts.

Sharp Kerrison Kerrison

1. À l'aide de la main droite, appuyer sur le levier de sécurité de verrouillage sur la face inférieure de la poignée Kerrison (Voir Figure 5).

3. Tout en gardant les leviers de dégagement des embouts enfoncés avec la main gauche, relâcher le levier de verrouillage de sécurité, et à l'aide de la main droite, retirer les embouts. (Voir Figure 7)

(Voir Figure 7)

4. Si les embouts ne se dégagent pas des réceptacles de la poignée, répéter les étapes 1 à 3.

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4. Si les embouts ne se dégagent pas des réceptacles de la poignée, répéter les étapes 1 à 3.

5. Éliminer les embouts conformément aux

directives de l'établissement relatives aux matériaux tranchants biologiquement dangereux.

6. Si les embouts réutilisables ne sont pas ternes,

Une fois les embouts retirés de la poignée, la poignée de la pince-gouge Symmetry Sharp Kerrison® RapidClean® doit être, lors de son utilisation, en position ouverte pour le nettoyage.

Démontage

1. Appuyer sur la poignée en même temps que le levier en position élevée.

5. Si les embouts réutilisables deviennent ternes, éliminer ceux-ci conformément aux directives de l'établissement relatives aux matériaux tranchants biologiquement dangereux.

désassembler les composants des extrémités supérieures et inférieures des embouts pour les nettoyer et les stériliser.

2. Avec la poignée fermée, pousser le levier vers le bas.

3. Relâcher la poignée en position ouverte avec le levier restant abaissé.

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4. Pousser l'arbre supérieur vers le bas pour lui permettre de s'ouvrir (Remarque : l'arbre supérieur est conçu pour pivoter et non pour se séparer de la poignée).

INSTRUCTIONS DE RETRAITEMENT – Embouts réutilisables pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison® (également appelée embouts réutilisables) et la poignée Symmetry Sharp Kerrison® (également appelée poignée) uniquement.

MISES EN GARDE :

 Ne pas laisser les embouts réutilisables ou la poignée désassemblés dans un bain de sérum

physiologique car cela pourrait accélérer la corrosion.

Les embouts réutilisables doivent être détachés de la poignée avant le retraitement et la stérilisation. La poignée et les embouts doivent être retraités et stérilisés séparément une fois détachés.

Limitations de retraitement

La fin de vie des instruments chirurgicaux en acier inoxydable ou d'autres métaux est normalement déterminée par l'usure et l'endommagement liés à l'utilisation correcte (ou non) et non par le retraitement.

Pré-nettoyage adapté sur le lieu d'utilisation

Éliminer les résidus de tissu et les souillures biologiques excessives de la poignée et des embouts à l'aide de lingettes à usage unique.

Dès que possible après utilisation, placer les embouts réutilisables et les poignées dans un récipient rempli d'eau distillée ou sur un plateau recouvert de serviettes humides.

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Nettoyage

 Symmetry Surgical

chaque intervention chirurgicale afin de limiter le temps de séchage prévu pour les résidus de souillure biologique demeurés sur les instruments.

 Il convient d'être attentif à la qualité de l'eau utilisée pour diluer les agents de nettoyage et rincer les embouts

réutilisables et la poignée. Il est recommandé d'utiliser de l'eau distillée pour le nettoyage et de l'eau distillée ou stérile pour le rinçage. Éviter d'utiliser de l'eau chaude, qui coagule et durcit les souillures d'origine protéinique.

 Les agents de nettoyage et désinfectants doivent être préparés selon les recommandations de leur fabricant.

N'utiliser que des agents de nettoyage et des désinfectants d'un pH quasi-neutre et approuvés pour une utilisation sur des instruments chirurgicaux.

A. Nettoyage manuel

1. Préparer une solution de nettoyage enzymatique (à base de protéase) conformément aux instructions du

fabricant.

2. Une fois les embouts réutilisables détachés de la poignée, séparer les composants des embouts réutilisables les uns des autres et laisser tremper les embouts et la poignée pendant 10 minutes minimum. Maintenir la poignée Sharp Kerrison ci-dessous.

3. Lors du nettoyage, immerger complètement les composants des embouts réutilisables et la poignée dans la solution de nettoyage pour éviter la production d'aérosols. Brosser les embouts réutilisables et la poignée avec une brosse douce en nylon, une éponge ou un linge pour éliminer toutes les traces de sang et de débris, en étant particulièrement attentif aux recoins et aux zones difficiles d'accès. Durant le nettoyage de la poignée, nettoyer en profondeur les surfaces exposées tout en appuyant sur la poignée pour rétracter la barre transversale. Utiliser un cure-pipe d'une taille ajustée ou une brosse pour nettoyer des canaux (de préférence 5 mm) pour accéder aux trous borgnes ou aux lumières. Nettoyer la poignée Sharp Kerrison

RapidClean

pendant qu'elle se trouve en position ouverte.

AVERTISSEMENT : Faire preuve de prudence lors du nettoyage de la poignée pour éviter d'érafler le revêtement en nitrate de titane. NE PAS UTILISER DE BROSSE MÉTALLIQUE LORS DU NETTOYAGE. Utiliser une brosse en nylon, une éponge ou un linge pour nettoyer.

4. Bien rincer les canaux sur les embouts réutilisables, les lumières bouchées à l'extrémité de la poignée, et toutes

les autres zones difficiles d'accès du dispositif à l'aide d'une seringue (de 10 ml à 30 ml de préférence).

5. Bien rincer à l'eau purifiée tiède les embouts réutilisables et la poignée. Actionner la poignée Symmetry Sharp Kerrison

6. Nettoyer les embouts réutilisables et la poignée aux ultrasons pendant 10 minutes dans un détergent à pH neutre, préparé conformément aux instructions du fabricant.

7. Rincer les embouts réutilisables et la poignée à l'eau purifiée tiède, pendant une minute minimum ou jusqu'à la disparition de toutes les traces visuelles de débris, de souillure et de solution de nettoyage.

8. Sécher les embouts réutilisables et la poignée avec une serviette propre, absorbante et non pelucheuse. Il est également possible d'utiliser de l'air comprimé propre et filtré pour sécher n'importe quel canal, les lumières et les zones difficiles d'accès.

9. Après un nettoyage en profondeur, inspecter les embouts réutilisables afin de détecter les résidus, la souillure biologique ou le détergent. Si des traces de contamination persistent, répéter le processus de nettoyage.

B. Nettoyage automatique :

AVERTISSEMENT : En cas d'utilisation d'une laveuse désinfectante pour nettoyer la poignée et les embouts

réutilisables, toujours respecter les instructions du fabricant de l'équipement. Une fois les embouts détachés de la poignée, nettoyer manuellement la poignée et les embouts réutilisables avant le nettoyage automatique :

1. Préparer une solution de pré-trempage et de nettoyage enzymatique (à base de protéase) conformément aux instructions du fabricant.

2. Une fois les embouts détachés de la poignée, séparer les composants de l'embout réutilisable les uns des autres, et laisser tremper les embouts réutilisables et la poignée pendant 10 minutes dans le pré-trempage/ nettoyant. Brosser toutes les surfaces.

conseille de nettoyer les embouts réutilisables et la poignée dès que possible après

RapidClean® en position ouverte. Brosser toutes les surfaces tel qu'il est décrit

pendant le rinçage.

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3. Lors du nettoyage, immerger complètement les composants de l'embout réutilisable et la poignée dans la

)

solution de nettoyage pour éviter la production d'aérosols. Frotter les embouts réutilisables et la poignée avec une brosse douce en nylon, une éponge ou un linge pour retirer toute trace de sang ou de débris. Durant le nettoyage de la poignée Symmetry Sharp Kerrison tout en appuyant sur la poignée pour rétracter la barre transversale. Durant le nettoyage de la poignée

Symmetry Sharp Kerrison

RapidClean®, nettoyer les surfaces exposées pendant que la pince-gouge est en position ouverte. Utiliser un cure-pipe d'une taille ajustée ou une brosse pour nettoyer des canaux (de préférence 5 mm) pour accéder aux trous borgnes et aux lumières.

ATTENTION : faire preuve de prudence lors du nettoyage de la poignée pour éviter d'érafler le revêtement en nitrate de titane. NE PAS UTILISER DE BROSSE MÉTALLIQUE LORS DU NETTOYAGE. Utiliser une brosse en nylon, une éponge ou un linge pour nettoyer.

4. Bien rincer à l'eau purifiée tiède les embouts réutilisables et la poignée ; actionner la poignée pendant le rinçage.

5. Placer les composants des embouts et la poignée dans une laveuse désinfectante adaptée et validée.

Respecter les instructions du fabricant de la laveuse désinfectante en matière de chargement d'instruments pour une exposition maximale lors du nettoyage. Utiliser des paniers et des plateaux conçus pour les laveuses, en plaçant les instruments plus lourds au fond.

6. Traiter les composants des embouts réutilisables et la poignée à l'aide d'un cycle standard de la laveuse

désinfectante conformément aux instructions du fabricant. Il est conseillé d'utiliser les paramètres minimum suivants pour le cycle de lavage :

Cycle Description

1 Prélavage ● Eau du robinet froide adoucie ● 2 minutes 2

Trempage et vaporisation enzymatique ● Eau du robinet

chaude adoucie ● 1 minute 3 Rinçage ● Eau du robinet froide adoucie 4 Lavage au détergent ● Eau du robinet chaude (64-66 °C/

● 2 minutes

146-150 °F

Rinçage ● Eau purifiée chaude (64-66 °C/146-150 °F)

● 1 minute

ir sec chaud (116 °C/240 °F) ● 7 à 30 minutes

7. Après un nettoyage en profondeur, inspecter les embouts réutilisables et la poignée afin de détecter

les résidus, la souillure biologique ou le détergent. Si des traces de contamination persistent, répéter le processus de nettoyage.

C. Lubrification

Après le nettoyage et avant la stérilisation, lubrifier manuellement les pièces mobiles avec un lubrifiant

hydrosoluble (tel que PRESERVE

) conformément aux instructions du fabricant.

D. Inspection

Inspecter les embouts réutilisables.

1. Vérifier l'absence de dommages concernant les éléments assemblés ou les surfaces de coupe. Si les

embouts réutilisables sont endommagés, ils ne doivent pas être à nouveau utilisés.

2. Vérifier l'absence de traces de corrosion ou de rouille. Ne pas utiliser à nouveau les embouts réutilisables

en présence de corrosion ou de rouille.

3. Si les embouts sont endommagés et ne peuvent pas être utilisés, éliminer les embouts conformément aux

directives de l'établissement relatives aux matériaux tranchants biologiquement dangereux.

Inspecter la poignée.

1. Vérifier que le ressort n'est pas endommagé. En cas de dommage, renvoyer la poignée pour réparation.

2. Vérifier le bon fonctionnement des leviers de dégagement des embouts et du levier de verrouillage de

sécurité (voir Figure 1) en appuyant dessus et en les dégageant. Si l'un des leviers ne s'enfonce pas (remarque : le levier de dégagement des embouts (inférieur) ne s'enfonce que si le levier de verrouillage de sécurité est enfoncé ou ne revient pas en position de départ après avoir été dégagé), renvoyer la poignée pour réparation.

3. Vérifier le fonctionnement de la barre transversale et de la poignée en appuyant sur cette dernière.

Si la barre transversale ou la poignée ne bouge pas librement, renvoyer la poignée pour réparation.

, nettoyer en profondeur les surfaces exposées

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4. Vérifier l'absence de traces de corrosion ou de rouille. Ne pas réutiliser la poignée en présence de corrosion

ou de rouille.

Remarque : La fin de vie des instruments chirurgicaux en acier inoxydable ou d'autres métaux est normalement déterminée par l'usure et l'endommagement liés à l'utilisation correcte (ou non) et non par le retraitement.

E. Stérilisation

 La stérilisation par chaleur humide/vapeur est la méthode recommandée pour la poignée Symmetry Sharp

Kerrison

 La poignée Symmetry Sharp Kerrison  Toujours consulter et respecter les instructions de fonctionnement du fabricant du stérilisateur. Ce dernier

doit avoir fait la preuve de son efficacité (p. ex. homologation par la FDA, validation du processus, documentation de maintenance).

 Les dispositifs individuels peuvent être emballés dans un sachet ou une poche de stérilisation de qualité

médicale, ou des conteneurs de stérilisation. Il convient de veiller à ne pas déchirer le sachet ou la poche lors du conditionnement. Les dispositifs doivent être emballés à l'aide du double emballage de l'AAMI ou d'une méthode équivalente. L'emballage doit être agréé pour une utilisation lors d'un cycle de stérilisation à la vapeur avec vide préalable de 4 minutes à 132 °C.

 Toujours suivre les configurations spécifiées pour le conteneur de stérilisation et les fabricants de

stérilisateurs. La poignée et les embouts réutilisables peuvent être stérilisés avec une charge combinée jusqu'à 17 lb. Le poids des embouts et de la poignée sont :

et les embouts réutilisables pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison®.

Code de

RapidClean® peut être stérilisée en position fermée/assemblée.

Description Poids (oz)

produit

53-1661R Embout réutilisable de 1 mm pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison® 53-1662R Embout réutilisable de 2 mm pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison® 53-1663R Embout réutilisable de 3 mm pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison® 53-1664R Embout réutilisable de 4 mm pour la poignée Symmetry Sharp Kerrison®

53-1674 Poignée Symmetry Sharp Kerrison® de pince-gouge, pour Kerrison

de 7 pouces

53-1675 Poignée Symmetry Sharp Kerrison® de pince-gouge, pour Kerrison

de 8 pouces

53-1676 Poignée Symmetry Sharp Kerrison® de pince-gouge, pour Kerrison

de 9 pouces

53-1674RC Poignée Symmetry Sharp Kerrison® RapidClean® pour Kerrison de

7 pouces

53-1675RC Poignée Symmetry Sharp Kerrison® RapidClean® pour Kerrison de

8 pouces

53-1676RC Poignée Symmetry Sharp Kerrison® RapidClean® pour Kerrison de

9 pouces

0,2  0,1 0,4  0,1 0,4  0,1 0,5  0,1 6,5  0,2

7,0  0,2

7,4  0,2

6,5  0,2

7,1  0,2

7,6  0,2

 Pour assurer une stérilisation à la vapeur efficace, utiliser les paramètres suivants.

Paramètres de stérilisation

Type de cycle Température

minimum

Minimum

Durée

Durée de

séchage

d'exposition

Vide préalable 132ºC/270ºF 4 minutes 30 minutes Vide préalable 134ºC/273ºF* 3 minutes 30 minutes

*Ces paramètres de stérilisation sont uniquement applicables hors des États-Unis, et ne peuvent pas être

utilisés aux États-Unis.

Ces paramètres ne sont pas validés pour leur utilisation avec des stérilisateurs approuvés par la FDA.

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F. Inspection après stérilisation

Inspecter la poignée comme recommandé dans la Section D ci-dessus. Les embouts à usage unique ne nécessitent pas d'inspection supplémentaire car ils ne sont pas destinés à être restérilisés. Inspecter les embouts réutilisables. Confirmer que les extrémités supérieures et inférieures des composants des embouts sont correctement assemblés. Le produit doit être correctement assemblé en s'assurant que le numéro de lot, le numéro d'assemblage et la taille du produit indiqués sur les extrémités supérieures et inférieures des composants correspondent. Si le produit n'est pas correctement assemblé, les embouts ne fonctionneront pas comme prévu.

Numéro

de lot

 

Numéro

d'assembla

Taille du composant de l'extrémité supérieure de l'embout :

Taille du composant de l'extrémité inférieure de l'embout :

Services

Pour la maintenance à l'extérieur des États-Unis, contacter votre représentant autorisé de Symmetry Surgical Aux États-Unis, renvoyer tous les instruments pour maintenance à :

Symmetry Surgical Inc. 3034 Owen Drive Antioch, TN 37013 USA

Toujours mentionner le numéro de bon de commande et une description écrite du problème avec votre instrument renvoyé.

local.

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Légendes :

Figure 1 A. Tube de protection (seulement pour les embouts à usage unique) B. Embouts C. Leviers de dégagement des embouts D. Levier de verrouillage de sécurité E. Poignée Sharp Kerrison F. Ressort

Figure 2 A. Levier de verrouillage de sécurité

Figure 3 A. Clavettes d'arbre pour embout B. Levier de verrouillage de sécurité C. Réceptacles de la poignée

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Figure 4 A. Embouts B. Embouts engagés dans les réceptacles de la poignée

Figure 5 A. Appuyer sur levier de verrouillage de sécurité

Figure 6 A. Pression sur levier de verrouillage de sécurité B. Pression sur l'extrémité proximale des leviers de dégagement des embouts C. Clavettes d'arbre d'embouts éjectées légèrement des réceptacles de la poignée

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Figure 7 A. Pression sur les leviers de dégagement des embouts B. Dégagement des embouts C. Retraits des embouts

Garantie

Symmetry Surgical

garantie, expresse ou implicite, y compris de commercialisation ou d'adaptation, est considérée comme nulle et non avenue par les présentes. L'adaptation de cet appareil médical à toute intervention chirurgicale particulière doit être établie par l'utilisateur conformément aux instructions d'utilisation fournies par le fabricant. Aucune autre garantie n'est offerte en dehors de celles indiquées au présent document.

ATTENTION

Conformément à la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription médicale.

PRESERVE

Brevet des États-unis Nº 8,657,823

garantit que ce dispositif médical est sans défaut de matériel et de fabrication. Toute autre

est une marque déposée de Symmetry Surgical®.

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Symmetry Surgical RapidClean Symmetry Sharp Kerrison Instructions Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual