Sunrise Medical DEVILBISS 515 User Manual

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DeVilbiss® Oxygen Concentrator

Instruction Guide

WARNING– Read instruction guide before operating this equipment.

CAUTION– Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

DANGER–NO SMOKING

Guía de Instrucciones del Concentrador de Oxígeno de DeVilbiss®

ADVERTENCIA– Lea la guía de instrucciones antes de poner a funcionar este equipo. PRECAUCION– La ley federal (EE.UU.) establece que este aparato sólo lo puede vender un médico o por prescripción del mismo.

PELIGRO–NO FUMAR

Guide d’instructions Concentrateur

d’oxygène DeVilbiss®

AVERTISSEMENT– Lire le mode d’emploi avant d’utiliser ce dispositif. AVERTISSEMENT– En vertu de la Loi fédérale américaine, la vente de cet appareil n’est autorisée que par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier.

DANGER–NE PAS FUMER

DeVilbiss® Sauerstoffkonzentrator

Bedienungsanleitung

WARNUNG– Vor Inbetriebnahme des Gerätes Bedienungshinweise lesen. ACHTUNG– Dieses Gerät darf US-Bundesgesetzen zufolge nur von Ärzten oder auf deren Anweisung hin verkauft werden.

GEFAHR–RAUCHEN VERBOTEN

DeVilbiss® Manuale di istruzioni del

Concentratore di ossigeno

AVVERTENZA– Leggere il manuale di istruzioni prima di usare l’apparecchio ATTENZIONE— La legislazione federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo prodotto al personale medico o alle persone munite di prescrizione medica.

515 Series

PERICOLO - NON FUMARE

Serie de 515 Série 515 515 Serie Serie da 515

English

Español

Français

Deutsch

Italiano

TABLE OF CONTENTS
Specifications........................	3
Important Safeguards .............	9
Introduction..........................	9
Why Your Physician Prescribed
Supplemental Oxygen.........	10
How Your Concentrator
Works ..............................	10
Important Parts of Your
Concentrator......................	11
Setting Up Your
Concentrator.....................	13
Before Operating Your
Concentrator......................	13
Operating Your
Concentrator.....................	15
Reserve Oxygen System .........	17
Caring for Your
Concentrator.....................	17
Minor Troubleshooting ..........	19
Minor OSD®
Troubleshooting ................	19

CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

INDICATIONS FOR USE– The

DeVilbiss Oxygen Concentrator is intended for use as an oxygen concentrator to provide supplemental low flow oxygen therapy in the home, nursing homes, patient care facilities, etc.

WARNING–Under certain circumstances, oxygen therapy can be hazardous. Seeking medical advice before using an oxygen concentrator is advisable.

INDICE
Especificaciones ......................	4
Normas de Seguridad
Importantes.........................	9
Introducción...........................	9
Por Qué su Médico le
Prescribió un Suplemento
de Oxígeno .......................	10
Cómo Funciona su
Concentrador ......................	10
Partes Importantes de
su Concentrador ...................	11
Preparación de su
Concentrador......................	13
Antes de Usar su
Concentrador......................	13
Uso de su Concentrador ..........	15
Sistema de Oxígeno
de Reserva ........................	17
Cuidado de su
Concentrador......................	17
Detección y Solución
de Problemas Menores ...........	20
Detección y Solución de
Problemas Menores OSD® ......	20

PRECAUCION– La ley federal (EE.UU.) establece que este aparato sólo lo puede vender un médico o por prescripción del mismo.

INDICACIONES DE USO– El Concentrador de Oxígeno DeVilbiss se usa como un concentrador de oxígeno para proporcionar terapia de oxígeno suplementaria de bajo flujo en el hogar, residencias de ancianos, establecimientos de cuidado de pacientes, etc.

ADVERTENCIA– Bajo ciertas circunstancias, la terapia de oxígeno puede ser peligrosa. Se aconseja pedir asesoría médica antes de usar el concentrador de oxígeno.

TABLE DES MATIÈRES
Caractéristiques ......................	5
Mises en Garde Importantes .....	9
Introduction ..........................	9
Pourquoi Votre Médecin
Vous a-t-il Prescrit un
Supplément d’Oxygène ..........	10
Comment Fonctionne
Votre Concentrateurs...........	10
Pièces Importantes de Votre
Appareil Concentrateur........	11
Installation de Votre
Appareil ...........................	13
Avant d’Utiliser Votre
Concentrateur ...................	13
Utilisation de Votre
Concentrateur ....................	15
Réserve d’Oxygène.................	17
Entretien de Votre
Appareil Concentrateur..........	17
Dépannage Mineur.................	21
Dépannage Mineur
Concentrateur Munis
de L'OSD® ..........................	21

AVERTISSEMENT–En vertu de la Loi fédérale américaine, la vente de cet appareil n’est autorisée que par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier.

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES– Le “Concentrateur d’oxygène DeVilbiss” est conçu pour être utilisé comme concentrateur d’oxygène, pour administrer un supplément d’oxygène de faible débit à des fins thérapeutiques à domicile, aux foyers de soins infirmiers, aux installations et services de soins aux patients etc.

AVERTISSEMENT– Dans certaines circonstances, l’oxygénothérapie peut être dangereuse. L’obtention de conseils médicaux est recommandée avant d’utiliser le concentrateur d’oxygéne.

INHALTSVERZEICHNIS
Technische Daten ....................	6
Wichtige Sicherheitshinweise ....	9
Einführung.............................	9
Warum Ihr Arzt zusätzlichen
Sauerstoff Verschrieben Hat .10
Funktionsweise Ihres
Konzentrators .........................	10
Wichtige Teile Ihres
Konzentrators ......................	11
Den Konzentrator
Aufstellen .........................	13
Vor der Verwendung Ihres
Konzentrators ....................	13
Betrieb Ihres Konzentrators ....	15
Reservesauerstoffsystem .........	17
Wartung und Pflege Ihres
Konzentrators ....................	17
Fehlersuche bei Kleineren
Problemen..........................	22
Fehlersuche bei Kleineren
OSD®-Problemen...................	22

ACHTUNG–Dieses Gerät darf USBundesgesetzen zufolge nur von

Ärzten oder auf deren Anweisung hin verkauft werden.

VERWENDUNGSBESTIMMUNG– Der DeVilbiss Sauerstoff-Konzentrator dient zur Verabreichung von Niedrigfluß-Zusatzsauerstoff im Rahmen einer Sauerstofftherapie zuhause, in Alten-und Pflegeheimen usw.

WARNUNG– Unter bestimmten Umständen kann die Sauerstofftherapie gefährlich sein. Es wird empfohlen,

sich vor Verwendung des

Sauerstoffkonzentrators von einem Arzt beraten zu lassen.

INDICE
Specifiche ..............................	7
Importanti Avvertenze
di Sicurezza.........................	9
Introduzione ..........................	9
Perchè il Medico Ordina una
Somministrazione
Supplementare di Ossigeno....	10
Come Funziona il
Concentratore di Ossigeno........	10
Parti Importanti
del Concentratore ...............	11
Installazione del
Concentratore ....................	13
Prima di Usare
il Concentratore .................	13
Funzionamento Del Concentratore
Di Ossigeno DeVilbiss ..........	15
Riserva di Ossigeno................	17
Manutenzione del
Concentratore ....................	17
Individuazione di
Guasti Minori .....................	23
Individuazione di Guasti
Minori dell’OSD® ..................	23

ATTENZIONE - La legislazione federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo prodotto al personale medico o alle persone munite di prescrizione medica.

INDICAZIONI– L’uso del Concentratore di Ossigeno DeVilbiss è indicato per la somministrazione di una terapia di ossigeno a basso flusso supplementare per uso, fra l’altro, nella casa, nelle case di cura e nei centri di assistenza medica.

AVVERTENZA - In alcune condizioni la terapia a base di ossigeno può essere pericolosa. Si consiglia di ricorrere al parere di un medico prima di usare il

Concentratore di ossigeno.

SP-515

English

SPECIFICATIONS

DEVILBISS 4-LITER SERIES

DEVILBISS 5-LITER SERIES

Catalog Number

515UK

515DS, 515DZ

515KS, 515KZ, 515NS

Delivery Rate (Lower delivery rates

1 to 4 LPM

1 to 5 LPM

available for low flow applications)

Maximum Recommended Flow

4 LPM

5 LPM

Outlet Pressure

8.5 psig (58.6 kPa)

Electrical Rating

230 V, 50 Hz, 1.4 Amp

115 V, 60 Hz, 4.2 Amp

220-230 V~, 50 Hz, 1.7 Amp

230 V~, 60 Hz, 1.9 Amp

Operating Voltage Range

195-253 V~, 50 Hz

97-127 V~, 60 Hz

187-255 V~, 50 Hz

218-253 V~, 60 Hz

Oxygen Percentage

1-4 LPM = 93%±3%

1-5 LPM=93%±3%

Operating Altitude

(tested at 21°C only)

Across the voltage range:

0-1500 M (0-4921 ft)

No degradation of performance

No degradation in performance

Tested at nominal voltage only:

Tested at 230V/50Hz only:

1500-3000 M (4921-9842 ft)

Not recommended/Not tested

No degradation in performance

~4% oxygen perfomance drop at 5 LPM

3000-4000 M (9842-13123 ft)

Not recommended/ Not tested

Not recommended/Not tested

Operating Environment Range*

No degradation in performance across

~4% oxygen performance drop at 5 LPM

10°C to 35°C, humidity range of 30% to 75%

the operating voltage range

and 35°C condition. No degradation in

(tested at sea level).

performance across the operating voltage

range at other liter flows (tested at 670 M).

Power Consumption

295 Watts Average

400 Watts Average

230v / 50 Hz - 365 Watts Average

230v / 60 Hz - 435 Watts Average

Weight

53 lbs. (24.5 Kilograms)

52 lbs. (23.5 Kilograms)

53 lbs. (24.5 Kilograms)

Sound Level (ISO 8359:1996 from front)

50.5 dbA overall average

52.5 dbA overall average**

50.5 dbA overall average (50Hz)

Dimensions

27.75"H x 16"W x 14"D (70.5 x 40.6 x 35.6 cm)

Pressure Relief Valve

44 psig±3psig (303 kPa±21 kPa)

Operating System

Time Cycle / Pressure Swing

For units equipped with an OSD,

Units with serial numbers less than H20000: 85%±2% (The audible alarm will alert at approximately 75%)

the visible “low oxygen” indicator

Units with serial numbers of H20000 and greater: 83.5%±1.5%

will activate at the following level

(The audible alarm will alert at approximately 75%. At less than 60%, the red “service required” light will activate.)

Storage Conditions

-40°C to 70°C, humidity range of 10% to 100%, including condensation

Equipment Class and Type

Class II Equipment Double Insulated

Type B Applied Part

Approval Body

TUV

CSA

TUV

and

IEC 601-1+A1+A2

CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90

IEC 601-1+A1+A2

Safety Standard

EN 60601+A1+A2

ISO 8359:1996

(515KZ excluded)

EMC Compliance To:

IEC 601-1-2

*Note: The OSD performance at 10°C to 35°C, 95% R.H. through voltage range on the 515DS verified at 670m.

**Note: This corresponds with a sound level of 50 dbA overall average as measured according to the guidelines of the now defunct ANSI Z79.13-1981 standard. Specifications subject to change without notice.

SP-515

Español

ESPECIFICACIONES

	SERIE DE 4 LITROS DE DEVILBISS		SERIE DE 5 LITROS DE DEVILBISS

Número de Catálogo	515UK		515DS, 515DZ			515KS, 515KZ, 515NS

Rapidez de Suministro (Velocidades de suministro más	1 to 4 LPM				1 to 5 LPM
bajas disponibles para aplicaciones de flujo bajo)

Flujo Máximo Recomendado	4 LPM				5 LPM

Presión de Salida			8.5 psig (58.6 kPa)

Clasificaión Eléctricos	230 V, 50 Hz, 1.4 Amp		115 V, 60 Hz, 4.2 Amp			220-230 V~, 50 Hz, 1.7 Amp
						230 V~, 60 Hz, 1.9 Amp

Rango de Voltaje de Operación	195-253 V~, 50 Hz		97-127 V~, 60 Hz			187-255 V~, 50 Hz
						218-253 V~, 60 Hz

Porcentaje de Oxigeno	1-4 LPM = 93%±3%				1-5 LPM=93%±3%

Altitud de Operación
(probado solamente a 21°C)	A través el rango de voltaje:		A través el rango de voltaje:			A través el rango de voltaje:
0-1500 M (0-4921 ft)	No dismunuye el rendimiento		No dismunuye el rendimiento			No dismunuye el rendimiento
			Probado a voltaje nominal solamente:			Probado a 230V/50Hz solamente:
1500-3000 M (4921-9842 ft)	No recomendado/No probado		No dismunuye el rendimiento			~4% de caída del rendimiento de oxígeno a 5 LPM
3000-4000 M (9842-13123 ft)	No recomendado/No probado		No recomendado/No probado			No recomendado/No probado

Ambiente de Operación*	No disminuye el rendimiento a través del		No disminuye el rendimiento a través del			~4% de caída del rendimiento de oxígeno a 5 LPM
De 10°C a 35°C, rango de humedad de 30% a 75%	rango de voltaje de operación		rango de voltaje de operación			y 35°C. No disminuye el rendimiento a través
	(probado a nivel del mar).		(probado a nivel del mar).			del rango de voltaje de operación con
						flujos diferentes (probados a 670 m).

Consumo de Energia	295 Watts Average		400 Watts Average			230v / 50 Hz - 365 Watts Average
						230v / 60 Hz - 435 Watts Average

Peso	24.5 Kilograms (53 lbs.)		23.5 Kilograms (52 lbs.)			24.5 Kilograms (53 lbs.)

Nivel de Ruido (ISO 8359:1996 de la parte anterior)	50.5 dbA promedio total		52.5 dbA promedio total**			50.5 dbA promedio total (50Hz)

Dimensiones			27.75"H x 16"W x 14"D (70.5 x 40.6 x 35.6 cm)

Válvula de Alivio de Presión			44 psig±3psig (303 kPa±21 kPa)

Sistema de Operación			Oscilación de Presión / Cronometrada

Para unidades equipadas con un OSD,	Unidades con números de serie menores de H20000: 85%±2% (La alarma sonora alertará cuando haya un 75% aproximadamente.)
ek undicador visual de “Bajo Oxigeno” se		Unidades con números de serie mayores o iguales a H20000: 83,5%±1,5%
activará a los siguientes nivele de concentración	(La alarma sonora alertará cuando haya un 75% aproximademente. A menos de 60%, la luz roja de “servicio requerido” se activará.)

Condiciones de Amacenamiento		De -40°C a 70°C, rango de humedad de 10% a 100%, incluir condensación

Clase y Tipo de Equipo		Equipo de Clase II con Aislamiento Doble		Parte Aplicada de Tipo B
Clase y Tipo de Equipo		Equipo de Clase II con Aislamiento Doble		Parte Aplicada de Tipo B

Organo de Aprobación y	TUV		CSA			TUV
Norma de Seguridad	IEC 601-1+A1+A2		CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90			IEC 601-1+A1+A2
	EN 60601+A1+A2					EN 60601+A1+A2
	ISO 8359:1996					ISO 8359:1996
						(515KZ excluido)

Acatamiento de EMC a:			IEC 601-1-2

*Nota: El desempeño del ASO de 10° C a 35° C, 95% H.R., voltaje de paso en el 515DS verificado a 670m.

**Nota: Esto corresponde a un nivel de sonido de 50 dbA promedio total medido en confomidad con los lineamientos de la ahora disuelta norma ANSI Z79.13-1981. Especificaciones sujetas a combio sin previo aviso.

SP-515

Fran

çais

CARACTÉRISTIQUES

SÉRIE 4-LITRES DE DEVILBISS

SÉRIE 5-KITRES DE DEVILBISS

Numéro de Catalogue

515UK

515DS, 515DZ

515KS, 515KZ, 515NS

Débit (Faibles débits disponibles

1 to 4 LPM

1 to 5 LPM

pour applications à faible débit)

Débit maximal Recommandé

4 LPM

5 LPM

Pression de Sortie

8.5 psig (58.6 kPa)

Caractéristiques de Électrique

230 V, 50 Hz, 1.4 Amp

115 V, 60 Hz, 4.2 Amp

220-230 V~, 50 Hz, 1.7 Amp

230 V~, 60 Hz, 1.9 Amp

Plage de Tension de Service

195-253 V~, 50 Hz

97-127 V~, 60 Hz

187-255 V~, 50 Hz

218-253 V~, 60 Hz

Pourcentage d’Oxygène

1-4 LPM = 93%±3%

1-5 LPM=93%±3%

Altitude d’Exploitation

(essai à 21°C seulement)

Dans les limites de la plage de tension:

0-1500 M (0-4921 ft)

Pas de perte de performance

Testé uniquement sous tension nominale:

Testé uniquement sous 230V/50Hz:

1500-3000 M (4921-9842 ft)

Pas recommandé/Pas testé

Pas de perte de performance

Perte de performance d’oxygène de ~4%,

3000-4000 M (9842-13123 ft)

Pas recommandé/Pas testé

dans un environnement de 5 LPM.

Pas recommandé/Pas testé

Environment d’Exploitation*

Pas de perte de performance dans les limites

Perte de performance d’oxygène de ~4%,

10°C à 35°C, humidité comprise entre 30% et 75%

de la plage de tension de service

dans un environnement de 5 LPM

(testé au niveau de la mer).

et de 35°C. Pas de perte de performance dans les

limites de la plage de tension de service à d’autres

niveaux d’écoulement (testé à 670 m).

Puissance Consommée

295 Watts Average

400 Watts Average

230v / 50 Hz - 365 Watts Average

230v / 60 Hz - 435 Watts Average

Poids

24.5 Kilograms (53 lbs.)

23.5 Kilograms (52 lbs.)

24.5 Kilograms (53 lbs.)

Niveau de Bruit (ISO 8359:1996 à partir de l’avant)

50.5 dbA moyenne globale

52.5 dbA moyenne globale**

50.5 dbA moyenne globale (50 Hz)

Dimensions

27.75"H x 16"W x 14"D (70.5 x 40.6 x 35.6 cm)

Soupage de Décharge

44 psig±3psig (303 kPa±21 kPa)

Système d’Exploitation

Temporisé / Modulé en pression

Pour les appareils équipés d’un dispositif d’oxygénation,

Unités dont les numéraux de série sont inférieurs à H20000: 85%±2% (l’alarme sonore sera déclenchée à environ 75%)

l’indicateur visuel “Low Oxygen” (manque d’oxygéne)

Unités dont les numéraux de série sont supérieurs ou égal à H20000: 83.5%±1.5%

se déclenchera aux concentrations suiwantes:

(L’alarme sonore sera déclenchée à environ 75%. À moins de 60%, le voyant rouge “réparation nécessaire” s’allumera.)

Conditions de Stockage

-40°C à 70°C, humidité comprise entre 10% et 100%, inclure condensation

Classe et Type d’Équipement

Equipement de classe II à isolation double

Partie appliquée de type B

Organisme d’Approbation

TUV

CSA

TUV

et Normes de Sécurité

IEC 601-1+A1+A2

CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90

IEC 601-1+A1+A2

EN 60601+A1+A2

ISO 8359:1996

(515KZ exclu)

Respect EMC de:

IEC 601-1-2

*Remarque: Les performances de l'OSD (dispositif d'alimentation en oxygène) entre 10 et 35° C, à 95 % de RH (humidité relative), dans la gamme de tensions sur le 515DS, relevées à 670 m. **Remarque: Ceci correspond à un niveau sonore d’une moyenne globale de 50 décibels A, mesurés selon les directives de la norme ANSI Z79.13-1981 qui maintenant est abolie. Caractéristiques susceptibles d’être modifiées sans préavis.

SP-515

Deutsch

TECHNISCHE DATEN

	DEVILBISS 4-LITER SERIE			DEVILBISS 5-LITER SERIE

Katalognummer	515UK		515DS, 515DZ		515KS, 515KZ, 515NS

Lieferrate (Geringere Durchflußraten für	1 to 4 LPM			1 to 5 LPM
Niedrigfluß-Anwendungen erhältlich)

Empfohlener Maximaldurchfluß	4 LPM			5 LPM

Auslaßdruck			8.5 psig (58.6 kPa)

Elektrische Auslegung	230 V, 50 Hz, 1.4 Amp		115 V, 60 Hz, 4.2 Amp		220-230 V~, 50 Hz, 1.7 Amp
					230 V~, 60 Hz, 1.9 Amp

Betriebsspannungsbereich	195-253 V~, 50 Hz		97-127 V~, 60 Hz		187-255 V~, 50 Hz
					218-253 V~, 60 Hz

Sauerstoff-Prozentsatz	1-4 LPM = 93%±3%			1-5 LPM=93%±3%

Betriebshöhe
(bei ausschließlich 21° C getestet)	Im gesamten Spannungsbereich:		Im gesamten Spannungsbereich:		Im gesamten Spannungsbereich:
0-1500 M (0-4921 ft)	Kein Leistungsabfall		Kein Leistungsabfall		Kein Leistungsabfall
			Nur bei Nennspannung getestet:		Nur bei 230V/50Hz getestet:
1500-3000 M (4921-9842 ft)	Nicht empfohlen/Nicht getestet		Kein Leistungsabfall		~4% Sauerstoff-Leistungsabfall bei 5 LPM
3000-4000 M (9842-13123 ft)	Nicht empfohlen/Nicht getestet		Nicht empfohlen/Nicht getestet		Nicht empfohlen/Nicht getestet

Betriebsumgebung*	Kein Leistungsabfall im gesamten		Kein Leistungsabfall im gesamten		~4% Sauerstoff-Leistungsabfall bei 5 LPM
10°C bis 35°C, Feuchtigkeitsbereich von 30% bis 75%	Betriebsspannungsbereich		Betriebsspannungsbereich		und 35°C. Kein Leistungsabfall im gesamten
	(getestet auf Meereshöhe).		(getestet auf Meereshöhe).		Betriebsspannungsbereich bei anderen
					Durchflußraten (getestet bei 670 m).

Stromverbrauch	295 Watt Durchschn.		400 Watt Durchschn.		230v / 50 Hz - 365 Watt Durchschn.
					230v / 60 Hz - 435 Watt Durchschn.

Gewicht	24.5 Kilograms (53 lbs.)		23.5 Kilograms (52 lbs.)		24.5 Kilograms (53 lbs.)

Schallstufe (ISO 8359:1996 von vorne)	50.5 dbA Gesamtdurchschnitt		52.5 dbA Gesamtdurchschnitt**		50.5 dbA Gesamtdurchschnitt (50 Hz)

Abmessungen			27.75"H x 16"W x 14"D (70.5 x 40.6 x 35.6 cm)

Druckentlastungsventil			44 psig±3psig (303 kPa±21 kPa)

Betriebssystem			Auf Zeit / Druckschwingend

Bei mit einem OSD ausgestatteten Geräten wird	Für Geräte mit Seriennummem unter H20000: 85%±2% (Der akustische Alarm ertönt bel ungefähr 75%)
die visuelle Anzeige “Sauerstoff niedrig” bei		Für Geräte mit Seriennummem von H20000 oder darliber: 83,5%±1,5%
folgenden Konzentrationss tufen aktiviert:	(Der akustische Alarm ertönt bel ungefähr 75%. Bel weniger als 60% leuchtet das rote Licht “Wartung erforderlich” auf.)

Lagerbedingungen		-40°C bis 70°C, Feuchtigkeitsbereich von 10% bis 100%, tracken

Ausrüstungsklasse und Typ		Klasse II, Ausrüstung doppelt isoliert		Typ B angewandter Teil
Ausrüstungsklasse und Typ		Klasse II, Ausrüstung doppelt isoliert		Typ B angewandter Teil

Zulassungorganisation und	TUV		CSA		TUV
Sicherheitsstandard	IEC 601-1+A1+A2		CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90		IEC 601-1+A1+A2
	EN 60601+A1+A2				EN 60601+A1+A2
	ISO 8359:1996				ISO 8359:1996
					(umfasse nicht 515KZ)

EMC-Erfüllung			IEC 601-1-2

*Hinweis: Die OSD-Leistung bei 10ºC bis 35ºC, 95% relative Luftfeuchtigkeit, im Voltspannungsbereich der 515DS, geprüft bei 670m.

**Hinweis: Dies entspricht einem Geräuschniveau von 50 dbA im Gesamtdurchschnitt, gemessen nach den Richtlinien der jetzt nicht mehr gültigen Norm ANSI Z79.13-1981. Änderungen der technischen daten ohne vorherige Ankündigung vorbehalten.

SP-515

Italiano

SPECIFICHE

SERIE DA 4 LITRI DI DEVILBISS

SERIE DA 5 LITRI DI DEVILBISS

Numero di catalogo

515UK

515DS, 515DZ

515KS, 515KZ, 515NS

Tasso de Erogazione (Erogazioni a basso livello

1 to 4 LPM

1 to 5 LPM

disponibili per applicazioni a basso flusso)

Flusso Massimo Consigliato

4 LPM

5 LPM

Pressione di Uscita

8.5 psig (58.6 kPa)

Corrente Nominale

230 V, 50 Hz, 1.4 Amp

115 V, 60 Hz, 4.2 Amp

220-230 V~, 50 Hz, 1.7 Amp

230 V~, 60 Hz, 1.9 Amp

Campo di Tensione Operativa

195-253 V~, 50 Hz

97-127 V~, 60 Hz

187-255 V~, 50 Hz

218-253 V~, 60 Hz

Percentuale di Ossigeno

1-4 LPM = 93%±3%

1-5 LPM=93%±3%

Altitudine Operativa

(provato solo a 21°C)

Attraverso il campo di variazione della tensione:

0-1500 M (0-4921 ft)

Nessuna diminuzione di prestazione

Testato solo a tensione nominale:

Testato solo a 230V/50Hz:

1500-3000 M (4921-9842 ft)

Non consigliato/Non testato

Nessuna diminuzione di prestazione

Discesa de -4% nella prestazione dell’ossigeno a 5 LPM

3000-4000 M (9842-13123 ft)

Not recommended/ Not tested

Non consigliato/Non testato

Ambiente Operativo*

Nessuna diminuzione de prestazione attraverso

Discesa de 4% nella prestazione dell’ossigeno a 5 LPM

da 10°C a 35°C, campo de umidità da 30% a 75%

il campo di prestazione della tensione operativa

e 35°C. Nessuna diminuzione de prestazione

(testato a livello del mare).

attraverso il campo di prestazione della tensione

operativa ad altri flussi per litro (testato a 670 m).

Consumo de Corrente

295 Watt circa

400 Watt circa

230v / 50 Hz - 365 Watt circa

230v / 60 Hz - 435 Watt circa

Peso

24.5 Kilograms (53 lbs.)

23.5 Kilograms (52 lbs.)

24.5 Kilograms (53 lbs.)

Livello del Suano (ISO 8359:1996 anteriormente)

50.5 dbA medio

52.5 dbA medio**

50.5 dbA medio (50Hz)

Dimensioni

27.75"H x 16"W x 14"D (70.5 x 40.6 x 35.6 cm)

Valvola di Scarico Della Pressione

44 psig±3psig (303 kPa±21 kPa)

Sistema Operativo

Temporizzato / Oscillazione de Pressione

Per unità equipaggiate con un OSD,

Unità con numeri di serie inferiori a H20000: 85%±2% (L’allarme sonoro scatterà a circa 75%)

l’indicatore visivo di “Basso livello de ossigeno”

Unità con numeri di serie H20000 e superiori: 83,5%±1,5%

si attiva ai seguenti livelli di concentrazione:

(L’allarme sonoro scatterà a circa 75%. A meno di 60% si attiverà la spia rossa di “richiesta di assistenza”.)

Condizioni di Conservazione

da -40°C a 70°C, campo di umidità da 10% a 100%, inclusa la condensa

Classe e Tipo di Apparacchiatura

Apparecchio della classe II con doppio isolamento

Parte applicata di tipo B

Organismo do Approvazione

TUV

CSA

TUV

e Standard di Sicurezza

IEC 601-1+A1+A2

CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90

IEC 601-1+A1+A2

EN 60601+A1+A2

ISO 8359:1996

(515KZ escludere)

Conformità di EMC a:

IEC 601-1-2

*Nota: La prestazione dell'OSD (dispositivo di rilevazione dell'ossigeno) fra 10 e 35°C, 95% U.R., attraverso la gamma di tensione sul 515DS rilevata a 670 m. **Nota: Questo corrisponde a un livello acustico medio di 50 dbA, misurato secondo la normativa ANSI Z79.13-1981, ormai in disuso.

Le specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso.

SP-515

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DECLARATION OF CONFORMITY

Manufacturer:

Sunrise Medical

Respiratory Products Division

Address:

100 DeVilbiss Drive

Somerset, PA 15501 USA

Product Designation: Oxygen Concentrators

Catalog Number:

515UK, 515KS, 515NS

We herewith declare that the above-men- tioned product complies with the requirements of EC directive 93/42/EEC and the following (see Specifications Matrix for specific compliance by model):

Quality System Standards Applied:

ISO9001/EN46001

Notified body RWTÜV

MDD Annex II Applied

Safety Standards Applied:

IEC 601-1+A1+A2

EN 60601+A1+A2

ISO8359: 1996

EMC Compliance To:

IEC 601-1-2

Place: Somerset, PA

Signature:

Name: Michael Chellson

Title: Director of quality and regulatory affairs

European Contact:

Sunrise Medical Ltd.

Sunrise Business Park High Street

Wollaston, West Midlands DY8 4PS

ENGLAND 44-138-444-6688

0044

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD

Fabricante:

Sunrise Medical

Respiratory Products Division

Dirección:

100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA

Designación del producto:

Concentradors de Oxígeno

Número de Catálogo:

515UK, 515KS, 515NS

Por medio de la presente declaramos que los productos arriba mencionados cumplen con los requerimientos de la directiva EC de 93/42/EEC y con lo siguiente (vea en la Tabla de Especificationes el cumplimiento específico por modelo):

Normas aplicadas del sistema de calidad:

IS09001/EN46001

Corporación RWTÜV notificada

Anexo II MDD aplicodo

Normas de seguridad aplicadas:

IEC 601-1+A1+A2

EN 60601+A1+A2

ISO8359: 1996

Acatamiento de EMC a:

IEC 601-1-2

Lugar: Somerset, PA

Firma:

Nombre: Michael Chellson

Título: Director de calidad y asuntos reglamentarios

Contacto en Europa:

Sunrise Medical Ltd.

Sunrise Business Park High Street

Wollaston, West Midlands DY8 4PS

ENGLAND 44-138-444-6688

0044

DÉCLARATION DECONFORMITÉ

Fabricant:

Sunrise Medical

Respiratory Products Division

Adresse:

100 DeVilbiss Drive

Somerset, PA 15501 USA

Nature du produit:

Concentrateurs d’oxygène

Numéro de Catalogue:

515UK, 515KS, 515NS

Par la présente, nous déclarons que le produit cité ci-dessus est conforme à la directive de Communauté Européenne 93/42/EEC et aux normes suivantes (voir le Tableau des Spécifica-tions pour des informations sur les réglementations applicables aux différents modèles):

Normes de qualité appliquées:

ISO9001/EN46001

Notification de l'organisme RWTÜV

Annexe II de MDD appliquée

Normes de sécurité appliquées:

IEC 601-1+A1+A2

EN 60601+A1+A2

ISO8359 : 1996

Respect EMC de:

IEC 601-1-2

Lieu: Somerset, PA

Signature:

Nom: Michael Chellson

Titre: Directeur de la qualité et des affaires législatives

Personne-ressource en Europe:

Sunrise Medical Ltd.

Sunrise Business Park High Street

Wollaston, West Midlands DY8 4PS

ENGLAND 44-138-444-6688

0044

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG

Hersteller:

Sunrise Medical

Respiratory Products Division

Adresse:

100 DeVilbiss Drive

Somerset, PA 15501 USA

Produktbezeichnung:

Sauerstoffkonzentratoren

Katalognummer:

515UK, 515KS, 515NS

Hiermit erklären wir, daß das oben genannte Produkt den Bestimmungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG und den folgenden Richtlinien entspricht (spezifische Konformitätsangaben nach der Modellnummer siehe Spezifikationenmatrix):

Qualitätssystem Gültige Standards:

ISO9001/EN46001

Benaunte Stelle: RWTÜV

MDD Anhang II angewandt

Gültige Sicherheitsstandards:

IEC 601-1+A1+A2

EN 60601+A1+A2

ISO8359: 1996

EMC-Erfüllung:

IEC 601-1-2

Ort: Somerset, PA

Unterschrift:

Name: Michael Chellson

Titel: Leitung Qualitätssicherung

und Vorschriftenerfüllung

Kontakt in Europa:

Sunrise Medical GmbH DeVilbiss Produkte Industriegebiet 69254 Malsch/Heidelberg Germany 49-7253-980-460

0044

DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ

Produttore:

Sunrise Medical

Respiratory Products Division

Indirizzo:

100 DeVilbiss Drive

Somerset, PA 15501 USA

Designazione del prodotto: Concentratori di ossigeno

Numero di catalogo:

515UK, 515KS, 515NS

Si dichiara che il prodotto menzionato Ë conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva europea CEE93/42 e seguenti (Vedere la tabella delle specifiche Matrix per la conformità per modello):

Standard dei sistemi di qualità applicati:

ISO9001/EN46001

Organismo notificato RWTUV

Applicato allegato II MDD

Standard di sicurezza applicati:

IEC 601-1+A1+A2

EN 60601+A1+A2

ISO8359: 1996

Conformità EMC a:

IEC 601-1-2

Ubicazione: Somerset, PA

Firma:

Nome: Michael Chellson

Titolo:

Director of quality and regulatory affairs

Contatto in Europa:

Sunrise Medical Ltd Sunrise Businnes Park High Street

Wollaston, West Midlands DY8 4PS

ENGLAND 44-138-444-6688

0044

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IMPORTANT SAFEGUARDS

Read this entire guide before using your DeVilbiss concentrator. Important information is highlighted by these terms throughout this guide:

DANGER–Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death.

WARNING–Important safety information for hazards that might cause serious injury.

CAUTION–Information for preventing damage to the product.

NOTE–Information to which you should pay special attention.

Important safeguards are indicated throughout this guide; pay special attention to all safety information.

INTRODUCTION

This instruction guide will acquaint you with the DeVilbiss oxygen concentrator. Make sure that you read and understand this guide before operating your unit. Important safeguards are indicated throughout this guide; pay special attention to all safety information. Contact your Sunrise Medical equipment provider should you have any questions.

WARNING–For your safety,

the oxygen concentrator must be used according to the prescription determined by your physician.

DANGER–Oxygen causes rapid burning. Do not smoke while your oxygen concentrator is operating, or when you are near a person utilizing oxygen therapy.Do not use within 5 feet (1.6m) of hot, sparking objects or naked sources of flame.

DANGER–NO SMOKING

SAVE THESE INSTRUCTIONS.

NORMAS DE SEGURIDAD

IMPORTANTES

Lea toda la guía antes de usar su concentrador DeVilbiss. La información importante viene enfatizada con este tipo de palabras de aviso en toda la guía:

PELIGRO–Información de seguridad urgente que involucra riesgos que puedan causar serias lesiones o la muerte.

ADVERTENCIA–Información de seguridad importante que advierte la posibilidad de una lesión seria.

PRECAUCION–Información que previene el daño del aparato.

NOTA– Información a la que debe prestar atención especial.

Se indican las normas de seguridad importantes a través de esta guía; preste atención especial a toda la información de seguridad.

INTRODUCCIÓN

Esta guía de instrucciones le informará acerca del concentrador de oxígeno de DeVilbiss. Asegúrese de leer y entender esta guía antes de usar su unidad. Se indican las normas de seguridad importantes a través de esta guía; preste atención especial a toda la información de seguridad. Contacte a su proveedor de equipo médico del hogar Sunrise Medical en caso de tener cualquier duda.

ADVERTENCIA– Por su seguridad el concentrador de oxígeno debe usarse de acuerdo con la prescripción determinada por su médico.

PELIGRO– El oxígeno se puede quemar rápidamente. No fume cuando el concentrador de oxígeno está funcionando o cuando está cerca de una persona que está bajo terapia de oxígeno. No lo use dentro de una distancia de 1,6m (5 pies) de objetos calientes o que producen chispas ni de fuentes de llama descubiertas.

PELIGRO–NO FUMAR

GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES.

MISES EN GARDE IMPORTANTES

Veuillez lire entièrement le guide avant d’utiliser votre concentrateur DeVilbiss. Les renseignements importants sont précédés des termes suivants afin d’attirer votre attention:

DANGER– Informations d'identification des dangers susceptibles de provoquer des blessures graves ou un accident mortel.

AVERTISSEMENT– Mesures de sécurité en cas de dangers pouvant entraîner une blessure grave.

ATTENTION–Renseignements visant à prévenir tout dommage à l’appareil.

NOTE–Veuillez apporter une attention particulière à ces renseignements.

Les mises en garde importantes sont mentionnées dans ce guide; faites particulièrement attention aux renseignements relatifs á la sécurité.

INTRODUCTION

Ce guide vous familiarisera avec le concentrateur d’oxygène DeVilbiss. Prenez le temps de bien lire et comprendre ce guide avant d’utiliser votre appareil. Les mises en garde importantes sont mentionnées dans ce guide; faites particuliérement attention aux renseignements relatifs á la sécurité. Contactez votre fournisseur d’appareils médicaux si vous avez d’autres questions.

AVERTISSEMENT–Pour votre propre sécurité, le concentrateur d’oxygène doit être utilisé selon la prescription de votre médecin.

DANGER–L’oxygène peut brûler rapidement. Ne fumez pas lorsque votre concentrateur d’oxygène est en marche ou si vous êtes près d’une personne qui a recours à une thérapie d’oxygène. Ne l’utilisez pas à moins de 5 pieds (1,6m) d’objets qui sont chauds ou qui font des étincelles ou de sources de flammes vives.

DANGER–NE PAS FUMER

CONSERVER CES INSTRUCTIONS.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

Lesen Sie bitte die gesamte genau durch, bevor Sie Ihren DeVilbissKonzentrator verwenden. Wichtige Informationen werden in diesem Handbuch mit den folgenden Begriffen hervorgehoben:

GEFAHR–Dringende Sicherheitsinformationen, die auf Gefahren hinweisen, die schwere oder tödliche Verletzungen hervorrufen können.

WARNUNG–Wichtige Sicherheitsinformationen, die auf Gefahren hinweisen, die schwere Verletzungen hervorrufen können.

VORSICHT–Informationen zur Vermeidung von Produktbeschädigungen.

HINWEIS–Informationen, auf die Sie besonders achten sollten.

In der gesamten Bedienungs-anleitung wird auf wichtige Sicherheitshinweise hingewiesen. Bitte widmen Sie allen Sicherheitshinweisen besondere Aufmerksamkeit.

EINFÜHRUNG

Diese Bedienungsanleitung macht Sie mit dem DeVilbissSauerstoffkonzentrator vertraut. Bitte lesen Sie diese Anleitung aufmerksam durch, bevor Sie das Gerät verwenden. In der gesamten Anleitung wird auf wichtige Sicherheitshinweise hingewiesen. Bitte widmen sie allen Sicherheitshinweisen besondere Aufmerksamkeit. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Zuständigen Fochhändler.

WARNUNG - Zu Ihrer Sicherheit muß der

Sauerstoffkonzentrator gemäß der von Ihrem Arzt erstellten Verschreibung verwendet werden.

GEFAHR–Sauerstoff wirkt stark brandunterstützend. Rauchen Sie niemals, wenn Sie

Ihren Sauerstoffkonzentrator verwenden oder wenn Sie sich in der Nähe einer Person befinden, die einer Sauerstofftherapie unterzogen wird. Verwenden Sie dieses Gerät nicht innerhalb von 1,6 m von heißen, gluhenden oder brennenden Objekten.

GEFAHR-RAUCHEN VERBOTEN

BEWAHREN SIE DIESE GEBRAUCH- SAN-WEISUNG AUF.

IMPORTANTI INFORMAZIONI DI SICUREZZA

Prima di usare il Concentratore DeVilbiss, leggere completamente questo manuale. Le informazioni più importanti sono evidenziate con i seguenti termini all’interno del manuale:

PERICOLO— Informazioni urgenti per pericoli che possono causare gravi lesioni o la morte.

AVVERTENZA—Informazioni importanti per pericoli che possono causare gravi lesioni.

ATTENZIONE— Informazioni dirette ad evitare un danno al prodotto.

NOTA—Informazione che merita particolare attenzione.

Importanti informazioni di sicurezza sono menzionate in tutto il manuale; fare attenzione a tutte queste informazioni.

INTRODUZIONE

Questo manuale introdurrà il Concentratore di ossigeno DeVilbiss. Si raccomanda di leggere attentamente il contenuto di questo manuale prima di usare l’unità. In questa guida sono contenute importanti informazioni di sicurezza alle quali si deve prestare particolare attenzione. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al fornitore degli apparecchi della Sunrise Medical.

AVVERTENZA—Come misura di sicurezza, il Concentratore deve essere usato secondo le indicazioni del medico curante.

PERICOLO—L’ossigeno brucia rapidamente. Non fumare nelle vicinanze di un

Concentratore di ossigeno in funzione o di una persona sottoposta alla terapia di ossigeno. Non usare l’apparecchio ad una distanza inferiore a 1,6 m (5 feet) da una fonte di calore, da oggetti che sprigionano scintille o da una fiamma viva.

PERICOLO - NON FUMARE

CONSERVARE QUESTE ISTRUZIONI.

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