Spengler EFFItens AMI Instruction Manual

Instruction manual - Manuel d’utilisation

Manual de instrucciones - Manuale di istruzioni

Bedienungs-anleitung - Instructiehandleiding

Automatic upper arm blood pressure monitor Tensiomètre automatique au bras Tensiómetro automático de brazo Sﬁgmomanometro automatico da braccio Automatisches Oberarm-Blutdruckmessgerät Bloeddrukmeter polsmodel

2 I Spengler

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CONTENTS

Information You Should Know Before Operating the Unit 1 About the Unit 3 Explanation of Displays 3 Preparation for Use

Installing/Replacing Batteries 4 Attaching the Pressure Cuff 4 Measuring Posture 5

Operations

Setting the Clock 6 Measuring Blood Pressure 6 Recalling Memories 8

Erasing Memories 8 Care and Maintenance 10 Error Message 11 Speciﬁcations 12 Guidance and Manufacturer's

Declaration 14

INFORMATION YOU SHOULD KNOW BEFORE OPERATING THE UNIT

Caution

1. Consult your physician to verify your blood pressure

range before obtaining them at home with this unit.

2. If the cuff causes any discomfort during measure-

ment, press the power button to turn off the unit immediately.

3. Pull off the velcro strap to detach the cuff if the

pressure is over 300mmHg and the cuff does not deﬂate automatically.

Blood pressure measurements obtained with this unit are equivalent to those obtained by a trained person using the cuff/ stethoscope auscultation method, within the limits prescribed by the American National.

Standard, Manual, electronic, or automated sphygmomanometers.

WARRANTY: Three years from the date of purchase.

2 I Spengler

What is blood pressure?

A force is created by the heart as the ventricle forcibly ejects blood into the blood vessels and through the transport system. Another force is created by the arteries as they resist the blood ﬂow. Blood pressure is the result of these two forces.

What are systolic and diastolic pressures?

Systolic pressure represents the highest pressure at the height of the heart's contraction. Diastolic pressure is the lowest pressure when the heart is resting.

Comparison to WHO recommendations

See the following blood pressure classiﬁcation chart released by the WHO (World Health Organization) for evaluation of your blood pressure level.

WHO recommendations are based on historical data, which may not be applicable to a speciﬁc patient. Please consult your physician for further advice.

What about low blood pressure?

In general, lower blood pressure reading is better unless it causes some uncomfortable symptoms such as fainting and/or lightheadedness.

Fluctuation and variation in blood pressure

The following chart shows possible blood pressure ﬂuctuations during a 24hr period.

Severe Hypertension (Grade 3)

Systolic mmHg

Diastolic mmHg

Moderate Hypertension (Grade 2)

Mild Hypertension (Grade 1)

Borderline

Normal

Optimal

PM AM

Systolic

Diastolic

mmHg

160

140

120

100

12 6 0 6 11

EFFItens AMI®I 3

The following factors will inﬂuence blood pressure measurement results and cause variations.

• Bathing • Breathing

• Conversation • Moving

• Drinking alcohol • Meals

• Mental tension • Exercise

• Thoughts • Smoking

• Temperature change, etc...

ABOUT THE UNIT

The cuff is designed to ﬁt arm sizes between 22 and 32cm (8.7 to 12.6 inches.)

EXPLANATION OF DISPLAYS

LC D DIS P LAY

CU FF

PO W ER BU T TON

MO D E SE L ECTI O N SW I TCH

ME M ORY B UTTO N

US E RS S E LECT I ON

BU T TON

TU B ING

Systolic

Diastolic

Date

Memory

Clock

Pulse Rat e

Pulse

Indicator

Low Batte ry Indicator

IPD (irre gular

pulse det ection)

4 I Spengler

PREPARATION FOR USE

Installing/Replacing Batteries

1. Insert the batteries into the battery compartment

matching correct polarities "+" and "-".

2. Replace all batteries if the low battery indicator appears.

3. Remove the batteries if the unit will not be used for a long period of time.

NOTE: It is recommended that the same type of alkaline batteries be used to avoid incompatibility.

AC Adapter (optional)

It is recommended to use an AC adapter(output 6V DC/0.8A) to operate the device.

1. Connect the AC adapter to the socket located on the right side of the device as shown in the ﬁgure.

Attaching the Pressure Cuff to the Unit

1. Connect the tube connector to the socket of the

unit as shown in the ﬁgure.

Attaching the Pressure Cuff around the Arm

1. Wrap the cuff around bare-skinned left arm.

4 type "AA" batteries

AC AD APTER

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2. Fasten the cuff. Make sure it is not too tight. The cuff's lower edge should be approximately one inch from the crook of the arm.

3. If it is not possible to measure on the left arm. Attach the cuff on the right arm as shown in the ﬁgure.

Measuring Posture

1. Sit upright and ensure that the measuring site is at

heart level. Relax and measure in a natural position.

2 . Measure and record blood pressure at the same time every day to establish your blood pressure pattern.

1i nch(2~3cm)

6 I Spengler

HOW TO OPERATE THE UNIT

1. Setting the Clock

Under power-off, press the MEMORY button until the display shows a blinking year.

Press the POWER button to adjust the year when it is blinking.

Then press the MEMORY button again, "month" will appear and blink to be adjusted, and then "date", "hour", and "minute" will follow as you press and release the MEMORY button again.

To adjust the clock

Press the POWER button to adjust the values of "month", "date", "hour" and "minute" when they are blinking.

2. Measuring Blood Pressure

2.1 Select preffered measuring mode using the MODE SELECTION SWITCH.

2.2 Press the USER SELECTION Button to choose the User Number for memory storage. (The default setting is Number 1)

MOMI (AMI)

Regular

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User selection can also be made or changed by pressing the USER SELECTION button after measurement when the result is displayed on the LCD.

2.3 Press and release the POWER button to start measuring.

2.4 When the measurement is completed ,the display will show the measured blood pressure value, pulse rate and user number.

2.5 Press the Power button to turn off the unit. Otherwise it will turn off automatically after

150 seconds.

2.6 Depending on the height and color of the bar, the readout value is either with the normal ( green), borderline (yellow) or hypertension (red) range. The classiﬁcation corresponds to the WHO 6 ranges recommendations, as described in page 1.

Re d Ye llow

Gr een

Initial display

Measurement

Pumping

Displaying the results

8 I Spengler

IPD (Irregular Pulse Detection): The device can analyse the pulse during blood pressure measurement. When the IPD symbol appears, it means more than three irregular pulses was detected during measurement. An irregular pulse is dened as a heartbeat pulse interval is more than 5/3 times the average pulse interval while the monitor is measuring the blood pressure. If the symbol appears more frequently, please consult a qualied physician for professional advice.

3. Recalling Memories

3.1 Press the USER SELECTION button to choose the desired user number.

3.2 Press the MEMORY button to recall the last stored measurement value.

3.3 Press the MEMORY button to go to previous memories.

4. Erasing Memories

You may erase one or all records from each user's memory section.

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To delete one record: Step1: Press the USER SELECTION button to choose

the desired user number.

Step2: Press and release MEMORY button to display records. Press and release MEMORY button again to choose the record that you wish to delete.

Step3: Press and hold the START/STOP button until the Display shows"dEL".

Step4: Press and hold the START/ STOP button. After three beeps are heard, the selected record is deleted.

To delete all memories:

Follow steps 1 and 3 above. Step4: Press the MEMORY button again and the

display shows "dEL ALL".

Step5:Press and hold the START/ STOP button. After three beeps are heard, all records are deleted.

10 I Spengler

CARE AND MAINTENANCE

Do not drop the unit.

It is not shock proof.

Do not modify or disassemble

the unit or the arm cuff.

Do not twist the arm cuff.

Use a cloth moistened with

water or neutral detergent to

clean the body of the unit and

then wipe it dry.

Avoid thinner, benzene, and

other harsh cleaners.

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CARE AND MAINTENANCE

ERROR MESSAGE

Keep the unit in a suitable

place. Avoid high temperature,

direct sunlight, high moisture,

and dust.

Remove the batteries if the

unit will not be used for a

long time.

Do not press the POWER

button if the cuff has not

been properly wrapped

around the arm.

The pressure measured was lower than 20mmHg.

Please measure again.

The pressure measured was higher than 300mmHg.

Please measure again.

Pumping error.

Please check cuff and try again.

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ERROR MESSAGE

No display

The pressure can not be measured due to signal noise.

Please measure again.

The pumping pressure is higher than 300mmHg.

Please measure again.

Low battery. Check and replace the 4 batteries if necessary.

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SPECIFICATIONS

Display System Liquid Crystal Display Measuring Method Oscillometric Power Source 6Vdc; "AA" type battery x 4 Measuring 20~300mmHg

Range 40~200 Pulse/minute Accuracy ±3 mmHg or 2% (pressure)

±5% of readings (pulse rate)

Ination Micro rolling pump Pressure Electrical Solenoid valve

Exhaust Memory 2x50 sets Display LCD (year/date/time, pressure and

pulse)

Low Battery Yes Indicator

Auto Power-Off 150 secs. w/o any operation Battery Life Around 250 operations Operating +10°C +40°C; RH<85%

Environment (+50°F~+104°F) Storage -10°C +50°C; RH<85%

Environment (+14°F~+122°F) Dimensions 142 x 138 x 63 mm Weight Approx. 480g

(Including batteries)

Specications are subject to change for improvement without notice.

Calibration is recommended every two years.

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GUIDANCE AND MANUFACTURER'S

DECLARATION

Portable and mobile RF communications equip-

ment can affect this device. The user of this device needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in the guidance provided below.

Electromagnetic Emission

The blood pressure monitor is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the blood pressure monitor should assure that it is used in such an environment.

Emission Test

RF emissions CISPR 11

Harmonic missions IEC 61000-3-2

Voltage ﬂuctuations/ ﬂicker emissions IEC 61000-3-3

Compliance

Group 1

Class B

Class A

Complies

Electromagnetic Environment Guidance

The blood pressure monitor uses RF energy only for its internal function. The refore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

The blood pressure monitor is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

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lectromagnetic Immunity

he blood pressure monitor is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the blood pressure monitor should assure that it is used in such an environment.

Immunity Test

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

Electrical fast transient/b urst IEC 610004-4

Surge IEC 610004-5

Voltage dip, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 610004-11

IEC 60601 test level

±6 kV contact

±8 kV air

±2 kV for power supply lines

±1 kV line(s) to line(s)

<5 % U

(>95 % dip in UT) for 0.5 cycle

40 % U

(60 % dip in UT) for 5 cycles

70 % U

(30 % dip in UT) for 25 cycles

<5 % U

(>95 % dip in U

)

for 5 s

Compliance level

±6 kV contact

±8 kV air

±2kV for power supply lines

±1 kV line(s) to line(s)

<5 % U (>95

% dip in UT) for 0.5 cycle

40 % U

(60 % dip in UT) for 5 cycles

70 % U

(30 % dip in U ) for T 25 cycles

<5 % U

(>95 % dip in U

)

for 5 s

Electromagnetic Environment Guidance

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If ﬂoors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the blood pressure monitor requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the blood pressure monitor be powered from an uninterruptible power supply or a battery.

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NOTE UTis the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Electromagnetic Immunity

Power frequency (

50/60 Hz) magnetic ﬁeld IEC610004-8

3 A/m

Power frequency magnetic ﬁelds s

hould be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

Immunity Test

Conducted RF IEC 610004-6

Radiated RF IEC 610004-3

IEC 60601 test level

3Vrms 150 kHz to 80 MHz

3 V/m 80MHz to

2.5GHz

Compliance Level

3 Vrms

3 V/m

Electromagnetic Environment Guidance

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the blood pressure monitor, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

D = 1.2√ P 80 MHz to 800 MHz d = 2.3√ P 800 MHz to 2.5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the

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NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reﬂection from structures, objects and people.

a Field strengths from ﬁxed transmitter, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radio, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to ﬁxed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured ﬁeld strength in the location in which the blood pressure monitor is used exceeds the applicable RF compliance level above, the blood pressure monitor should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the blood pressure monitor.

b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, ﬁeld strengths should be less then 3 V/m.

recommended separation distance i

n meters (m). Field strengths from ﬁxed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,a should be less than the compliance level in each frequency range

. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

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ecommended separation distances between portable

and mobile RF communications equipment and the

blood pressure monitor

The blood pressure monitor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the blood pressure monitor can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the blood pressure monitor as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output power of transmitter W

150 kHz to 80 MHz d = 1.2 √P

Separation distance according to frequency of transmitter M

800 kHz to 2.5 GHz d = 2.3 √P

80 kHz to 800 MHz d = 1.2 √P

0.01

0.1

100

0.12

0,37

1.2

3.7

0.23

0.74

2.3

7.4

0.12

0.37

1.2

3.7

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reﬂection from structures, objects and people.

Spengler SAS

ZI La Limoise - Rue Robert Maréchal 36100 ISSOUDUN - FRANCE

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SOMMAIRE

Informations indispensables à l’utilisation de l’appareil 19

Présentation de l’appareil 21 Description des écrans 22 Préparation à l’utilisation

Installation/changement des piles 22 Mise en place du brassard 23 Position de mesure 23

Fonctions

Réglage de l’horloge 24 Mesure de la tension artérielle 25 Rappel des mémoires 26

Effacement des mémoires 27 Entretien et maintenance 28 Messages d’erreur 30 Caractéristiques 31 Directives et déclaration du fabricant 32

INFORMATIONS INDISPENSABLES À L’UTILISATION DE L’APPAREIL

Mise en garde

1. Consultez votre médecin pour qu’il vériﬁe le niveau

de votre tension artérielle avant de prendre vous-

même votre tension à l’aide de cet appareil.

2. Si le brassard vous gêne pendant la procédure,

appuyez immédiatement sur le bouton d’alimenta-

tion pour éteindre l’appareil.

3. Tirez sur la bande Velcro pour retirer le brassard si

la tension est supérieure à 300 mmHg et si le

brassard ne se dégonﬂe pas automatiquement. Les mesures de la tension artérielle données par cet

appareil sont équivalentes à celles obtenues par la méthode d'auscultation avec brassard/stéthoscope réalisée par un spécialiste, dans les limites déﬁnies par l’ANSI (American National Standard Institute) pour les sphygmomanomètres manuels, électroniques ou automatiques.

GARANTIE: trois ans à compter de la date d’achat.

20 I Spengler

Qu’est-ce que la tension artérielle?

Le cœur crée une force lorsque le ventricule éjecte le sang vers les vaisseaux sanguins et le système de transport. La résistance des artères au ﬂux sanguin crée une autre force. La tension artérielle est le résultat de ces deux forces.

Quelle est la différence entre la pression systolique et la pression diastolique?

La pression systolique est la pression maximale au moment de la contraction du cœur. La pression diastolique est la pression minimale au moment du relâchement du cœur.

Classication de la tension artérielle par l’OMS

Le graphique ci-dessous est la classiﬁcation de la tension artérielle établie par l’OMS (Organisation mondiale de la santé).

Les recommandations de l’OMS sont basées sur des données historiques qui peuvent ne pas s’appliquer à certains patients. Pour plus d’informations, veuillez consulter votre médecin.

Qu’est-ce que l’hypotension?

Il est généralement préférable d’avoir une tension artérielle basse, sauf si elle donne lieu à des symptômes gênants, comme des évanouissements et/ou des étourdissements.

EFFItens AMI®I 21

Fluctuation et variation de la tension artérielle

Le graphique ci-dessus indique les variations possibles de la tension artérielle sur une période de 24 heures.

Les facteurs suivants peuvent avoir une inﬂuence sur les mesures de la tension artérielle et donner lieu à des variations.

• Baignade • Conversation

• Consommation d'alcool • Tension mentale

• Pensées • Respiration

• Déplacement • Repas

• Exercice physique

• Consommation de tabac

• Changement thermique, etc.

PRÉSENTATION DE L’APPAREIL

Le brassard est adapté à des tailles de bras comprises entre 22 et 32cm (8,7 à 12,6 pouces).

22 I Spengler

DESCRIPTION DES ÉCRANS

PRÉPARATION À L’UTILISATION

Installation/changement des piles

1. Insérer les piles dans le compartiment en respec-

tant les polarités «+» et «-».

2. À l’aﬃchage de l’indicateur de piles faibles, changer toutes les piles.

3. Retirer les piles si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant une longue période.

REMARQUE : il est conseillé d’utiliser des piles alcalines de même type pour éviter tout problème d’incompatibilité.

Adaptateur CA (en option)

L’utilisation d’un adaptateur courant alternatif est recommandée (sortie 6 V CC/0,8 A).

1. Brancher l’adaptateur CA dans la prise située sur le côté droit de l’appareil, comme illustré.

EFFItens AMI®I 23

Branchement du brassard sur l’appareil

1. Brancher le connecteur du tube dans la prise de

l’appareil, comme illustré.

Mise en place du brassard sur le bras

1. Enrouler le brassard autour du bras gauche à même

la peau.

2. Fixer le brassard. Ne pas trop serrer. Le bord inférieur du brassard doit être à environ 2 ou 3 cm (1 pouce) du creux du bras.

3. Si la prise de la tension ne peut être effectuée sur le bras gauche, ﬁxer le brassard sur le bras droit, comme illustré cidessous.

Position de mesure

1. S’asseoir bien droit et vériﬁer que le brassard est au

niveau du cœur. Se détendre et prendre la

24 I Spengler

mesure dans une position naturelle.

2 . Effectuer la mesure et enregistrer la tension artérielle à la même heure chaque jour pour établir son modèle de tension artérielle.

UTILISATION DE L’APPAREIL

1. Réglage de l’horloge

Mettre l’appareil hors tension, appuyer sur le bouton MÉMOIRE jusqu’à ce que l’année clignote à l’écran.

Appuyer sur le bouton d’alimentation pour régler l’année.

Appuyer de nouveau sur le bouton MÉMOIRE: le mois clignote à l’écran. Procéder comme pour l’année, puis de même pour la date, l’heure et les minutes.

Pour régler l’heure

Appuyer sur le bouton d’alimentation pour régler le mois, la date, l'heure et les minutes lorsque les valeurs clignotent à l'écran.

EFFItens AMI®I 25

2. Mesure de la tension artérielle

2.1 Sélectionner le mode de mesure préféré à l’aide

du commutateur de sélection de mode.

2.2 Appuyer sur le bouton de sélection pour choisir

un numéro d’utilisateur associé au stockage des

données (numéro par défaut: 1).

Il est également possible de choisir un numéro

d’utilisateur après la prise d’une mesure en

appuyant sur le bouton de sélection lorsque le

résultat s’aﬃche sur l’écran LCD.

2.3 Appuyer sur le bouton d’alimentation, puis le

relâcher pour procéder à la mesure.

2.4 Au terme de la procédure de mesure, l’écran

aﬃche la valeur de la tension artérielle, de la

fréquence du pouls, ainsi que le numéro d’utilisateur.

2.5 Appuyer sur le bouton d’alimentation pour

éteindre l’appareil. Dans le cas contraire, l’appareil

s’éteint automatiquement au bout de 150

secondes.

26 I Spengler

2.6 Selon la hauteur et la couleur de la barre, la valeur mesurée correspond à la plage normale (vert), limite (jaune) ou d’hypertension (rouge). La classiﬁcation correspond à celle établie par l’OMS (voir page 19).

Détection de pouls irrégulier (IPD: irregular pulse detection): l’appareil peut analyser le pouls pendant la mesure de la tension artérielle. Le symbole

apparaît lorsque l’appareil détecte trois pulsations irrégulières pendant la mesure. On considère que le pouls est irrégulier lorsque l’intervalle entre deux pulsations cardiaques est de 3 à 5 fois supérieur à l’intervalle moyen entre deux pulsations cardiaques pendant que le tensiomètre procède à la mesure de la tension artérielle. Si ce symbole apparaît régulièrement, consultez un médecin spécialiste.

3. Rappel des mémoires

3.1 Appuyer sur le bouton de sélection pour choisir le numéro d’utilisateur souhaité.

3.2 Appuyer sur le bouton MÉMOIRE pour rappeler la dernière mesure enregistrée.

EFFItens AMI®I 27

3.3 Appuyer sur le bouton MÉMOIRE pour aﬃcher les valeurs précédemment enregistrées.

4. Effacement des mémoires

Il est possible d’effacer tout ou partie des valeurs enregistrées dans la mémoire d’un utilisateur.

Pour supprimer un enregistrement: Étape 1 : appuyer sur le bouton de sélection pour

choisir le numéro d’utilisateur souhaité.

Étape 2 : appuyer sur le bouton MÉMOIRE, puis le relâcher pour aﬃcher les valeurs enregistrées. Appuyer de nouveau sur le bouton MÉMOIRE, puis le relâcher pour choisir l’enregistrement à supprimer.

Étape 3 : maintenir enfoncé le bouton d’alimentation jusqu’à aﬃchage de l’écran «dEL».

Étape 4 :maintenir enfoncé le bouton d’alimentation. L’appareil émet trois bips pour conﬁrmer la suppression de l’enregistrement.

Pour supprimer toutes les mémoires: Répéter les étapes 1 et 3 ci-dessus.

28 I Spengler

Étape 4 : appuyer de nouveau sur le bouton MÉMOIRE; le message «dEL ALL» apparaît à l’écran.

Étape 5 : maintenir enfoncé le bouton d’alimentation. L’appareil émet trois bips pour conﬁrmer la suppression de tous les enregistrements.

ENTRETIEN ET MAINTENANCE

Nettoyer le corps de l’unité avec

un chiffon humidiﬁé avec de

l’eau ou un détergent neutre.

Essuyer ensuite avec un chiffon

sec.

Ne pas faire tomber l’appareil.

Il n’est pas antichoc.

Ne pas modiﬁer ou démonter

l’appareil ou le brassard.

Ne pas tordre le brassard.

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