SOMOGYI C101A2 User guide [ro, sk, hr]

NÁVOD NA

POUŽITIE

PULZNÝ OXYMETER

Všeobecný opis

Saturácia kyslíka (SpO2) znamená percento kyslíka v krvi. „S“ označuje sa-

turáciu, „p“ označuje pulz a „O
hemoglobín (Hb). Hemoglobín tvorí s kyslíkom oxyhemoglobín (HbO
prúdi krv v našom tele, kde je potrebné, tam oxyhemoglobín uvoľní potreb­né množstvo kyslíka a opäť sa zmení na hemoglobín. Hladina kyslíka môže
v krvi kolísať, najmä počas pohybu. Normálna hladina kyslíka u človeka je
95% alebo viac. Keď je úroveň kyslíka menej ako 95%, môže to znamenať
zdravotnícky problém, ktorý treba klinicky vyšetriť. Nedostatok kyslíka v krvi
nazývame termínom hypoxia. Existuje viac stavov dýchania, ktoré môžu spô­sobiť hypoxiu u chorého; ako napríklad COPD (chronická obštrukčná choroba
pľúc), OSA (syndróm spánkového apnoe) a chronická bronchitída. Saturácia
kyslíka je dôležitá pre klinických odborníkov na proaktívny spôsob diagnosti­kovania chorého.
C1012A je kompaktný, jednoduchý pulzný oxymeter s OLED displejom, ktorý
sa pripína na špičku prsta. Pre meranie SpO
umiestniť na prst chorého. Saturácia kyslíka a pulz sa zobrazia na displeji. Prís­troj je vyvinutý a testovaný tak, aby zabezpečil opakovaný, presný výsledok
merania pre chorého na diagnostikovanie hladiny SpO2.

“ označuje kyslík. Krvinky obsahujú zlúčeninu

2

prístroj treba iba jednoducho

2

). Ako

2

9. Umiestnenie prístroja C1012A do autoklávu, sterilizácia etylénom alebo po­norenie do vody, môže spôsobiť jeho poškodenie.

10. Nasledujúce podmienky môžu spôsobiť nepresné meranie:

• Mimoriadne vysoká hladina hemoglobínu, ako napr. carboxyhemoglobín ale-

bo methemoglobín.

• Intravaskulárne farbiace látky, ako napríklad pri použití indocyaninovej zele-

nej alebo metylénovej modrej.

• Silné svetlo prostredia.

• Príliš veľa pohybu chorého.

• Interferencia elektrického chirurgického zariadenia s vysokou frekvenciou.

• Žilová nedostatočnosť.

• Použitie manžety tlakomeru, artériový katéter alebo podávanie lieku do žily.

• Zastavenie srdca alebo šok.

• Farba na nechtoch alebo umelé nechty.

Prosíme, dodržujte miestne predpisy ohľadom znehodnocovania/recyklácie
batérií.

Charakteristika výrobku

1. C1012A je kompaktný, jednoduchý pulzný oxymeter, ktorý sa pripína na
špičku prsta.

2. Má nízku spotrebu, použite 2 x AAA 1,5 V alkalickú batériu (30 hodín).

3. Na displeji sa zobrazí nízke napätie batérií.

4. Výrobok sa automaticky vypne, keď po 8 sekundách nesníma signál.

5. Nevyžaduje údržbu.

Pokyny na používanie

Princíp merania

Princípom merania pulzného oxymetra je matematická poučka, ktorá sa na­zýva aj ako „Lambert-Beerov zákon“, tento skúma vlastnosti absorbcie svetla
reduktívneho hemoglobínu (RHb) a oxyhemoglobínu (HbO
žiarovky a skoro-infračerveného svetla.
Technológiu fotoelektronického skúmania oxyhemoglobínu používajú podľa
technológie merania a uloženia kapacitnej hodnoty pulzu takým spôsobom,
že dva svetelné lúče (660nm žiarovka a infračervené svetlo blízko 905nm) s
rôznymi vlnovými dĺžkami ožiaria špičku prsta pomocou senzora. Nameraný
signál, ktorý sníma jedna bunka citlivá na svetlo, a ktorý je spracovaný elek­tronikou a mikroprocesorom prístroja, objaví sa na displeji pulzného oxymetra.

Diagram princípu fungovania

1. Trubička vypúšťajúca červené a infračervené svetlo

2. Trubička absorbujúca červené a infračervené svetlo

) v rozsahu svetla

2

Oblasti použitia prístroja

C1012A pulzový oxymeter na špičku prsta je neinvazívny prístroj, ktorý bol
vyvinutý na meranie saturácie kyslíka (SpO
kých pacientov doma alebo v klinickom prostredí. Prístroj nie je určený na
priebežné sledovanie.

) a pulzu dospelých a pediatric-

2

Upozornenia

1. Pred použitím pulzného oxymetra C1012A si dôkladne prečítajte tento ná­vod na použitie.

2. Nepoužívajte pulzný oxymeter C1012A počas MR alebo CT vyšetrenia .

3. Nepoužívajte pulzný oxymeter C1012A v takom prostredí, kde treba vydá­vať poplašný signál. Prístroj nie je schopný vydávať poplašný signál.

4. Pulzný oxymeter používajte iba na jeho účel ako doplňujúci pomocný ná­stroj počas diagnostikovania chorých. Prístroj treba používať spolu s inými
spôsobmi klinického diagnostikovania.

5. Často skontrolujte vhodnú pozíciu senzorov v oblasti použitia.

6. Pred použitím skontrolujte krvný obeh chorého a nepoužívajte prístroj, keď
pokožka chorého je citlivá.

7. Prístroj nie je schopný vydávať poplašný signál; nie je vhodný na priebežné
sledovanie.

8. Pri dlhodobom používaní prístroja alebo keď si to stav chorého vyžaduje,
občas zmeňte miesto senzora.

saturácia kyslika

vlna

SpO

2

Na C1012A môžete nastaviť 4 rôzne smery a 2 rozmery zobrazenia displeja.
Môže zobraziť stĺpový graf pulzu, aj pletizmograckú krivku.

hodnota pulzu

spínač zapnutia

Nastavenie parametrov

Dlhším stlačením tlačidla zapnutia môžete pulzný oxymeter zapnúť. Krátkym
stlačením tohto tlačidla môžete zmeniť smer zobrazenia displeja a rozmery

ikoniek.

Vloženie batérií

1. Otvorte kryt púzdra na batérie potlačením krytu.

2. Do púzdra na batérie vložte 2 x AAA batériu, pričom dbajte na správnu

polaritu.

3. Kryt umiestnite späť a skontrolujte jeho správne

upevnenie.

Dôležité:

• V záujme predchádzania poškodenia prístroja dbajte
na správnu polaritu pri vložení/výmene batérií.

• V záujme predchádzania poškodenia prístroja,
do puzdra na batérie najprv umiestnite negatívny (-) pól batérie.

• Keď prístroj dlhší čas nepoužívate, odstráňte z neho batérie.

Umiestnenie remienka

1. Remienok prevlečte cez otvor, ktorý je na zadnej strane prístroja.

2. Preslučkujte šíroký koniec remienka cez tenký koniec a pevne zatiahnite.

Pokyny na prevádzku prístroja

1. Do prístroja vložte 2 x AAA batériu (pozri odsek Vloženie batérií).

2. Prst umiestnite do pulzného oxymetra podľa obrázku č. 1.

Obr.1.

3. Zapnite prístroj pomocou tlačidla zapnutia.

4. Počas merania sa príliš nehýbte.

5. Namerané hodnoty sa objavia na displeji prístroja.

6. Pre zastavenie merania vyberte prst z prístroja. Prístroj sa o 8 sekúnd au-

tomaticky vypne.

Poznámka: Po použití očistite sterilnou čistiacou utierkou vnútorné a vonkaj­šie časti prístroja C1012A. Tento pulzný oxymeter je vyrobený z bezlatexo­vých materiálov.

Špecikácie výrobku

1. Typ displeja: TFT

2. SpO2:
rozsah merania: 70% - 99%
presnosť: 70% - 99% ± 2%, ≤ 70%, nie je určené

3. Hodnota pulzu:
rozsah merania: 30-240 BPM, presnosť: 30-240 BPM ±1%, spôsob zobra­zenia hodnoty pulzu: stĺpový diagram

4. Napájanie:
2 x AAA 1,5 V alkalická batéria
spotreba prúdu: menej ako 50 mA
zobrazenie nízkeho napätia batérií: zobrazí sa označenie nízkeho napätia
batérií, keď napätie je menej ako 2,5 V (±0,2 V)
životnosť batérií: 2 x AAA 1,5 V, 600 mAh alkalická batéria má prevádzkový
čas 30 hodín

5. Rozmery: 60 x 35 x 35 mm

6. Podmienky prostredia:
prevádzková teplota: 5-40 °C
teplota skladovania: 10-40 °C
vlhkosť vzduchu: prevádzková: 15%-80%; skladovania: 15%-80%

7. Elektromagnetická kompatibilita prístroja je v súlade s normou
IEC60601-1-2.

Poznámka: Na určenie presnej hladiny SpO
vyšetrenia. Pulzný oxymeter vykonal meranie hladiny saturácie kyslíka arté-

sú potrebné klinické spôsoby

2

riového hemoglobínu a tieto hodnoty boli porovnané s hladinami určenými z
artériových vzoriek krvi, ktorý bol vykonaný CO-oxymetrom.

Riešenie problémov

Problém Možná príčina Riešenie

Prst nebol správne

umiestnený do prístroja

Umiestnite prst znovu

alebo skúste iný prst

Neobjaví sa hodnota

SpO

alebo pulzu

2

Príliš veľa pohybu

Vybité batérie,

nesprávne vložené

batérie

Znížte a stabilizujte

pohyb tela

Vymeňte batérie,

vložte nové batérie

Prístroj sa nezapne

Chyba prístroja

Vyhľadajte zákaznícky

servis

Prístroj sa automaticky
vypne po 8 sekundách

Zapnite znovu prístroj

nevnímania

Displej sa náhle vypol

Vybité batérie Vymeňte batérie

Význam symbolov

Používateľská časť typu B

Pozor, pred použitím si pozorne prečítajte návod na použitie

Saturácia kyslíka

Hodnota puzlu (BPM)

Symbol nízkeho napätia batérií

Žiadny poplach SpO

Číslo série

2

Príslušenstvo

1. Remienok

2. 2 x AAA batéria

3. Návod na použitie

Údržba a skladovanie

• V prípade nízkeho napätia batérií, vymeňte 2 x AAA batériu.

• Pred použitím a po použití očistite sterilnou čistiacou utierkou vnútorné a

vonkajšie časti prístroja.

• Keď prístroj dlhší čas nepoužívate, odstráňte z neho batérie.

• Podmienky skladovania: teplota prostredia: 10°C-40°C (14-104°F) a relatív-

na vlhkosť vzduchu: 15%-80%.

• Prístroj skladujte v suchom prostredí.

• Prosíme, dodržujte miestne predpisy ohľadom znehodnocovania/recyklácie

batérií.

Kalibrácia

Kalibrácia bola vykonaná vo výrobe pomocou analógového merača kyslíka
FLUKE-INDEX 2XL a BCI kalibračného oxymetra.

Distribútor: SOMOGYI ELEKTRONIC SLOVENSKO s. r. o.

Ul. gen. Klapku 77, 945 01 Komárno, SK

Tel.: [phone] • www.somogyi.sk

INSTRUCȚIUNI

DE UTILIZARE

PULSOXIMETRU DEGET

Descriere generală

Saturația oxigenului (SpO2) este procentul de oxigen din sânge. “S” indică
saturația, “p” indică pulsul și O
conțin un compus numit hemoglobină (Hb). Hemoglobina, împreună cu oxi­genul formează oxi-hemoglobina (HbO
corpul nostru, oxihemoglobina eliberează oxigen acolo unde este necesar
și se transformă înapoi în hemoglobină. Nivelurile de oxigen din sânge pot
uctua, în special în timpul exercițiilor zice. În general, nivelul normal de
oxigen al unei persoane este de 95% sau mai mare. Dacă nivelul de oxigen
este mai mic de 95%, poate indica o problemă de sănătate, care necesită
examen medical. Decitul de oxigen din sânge se numește hipoxie. Există
mai multe afecțiuni respiratorii care pot duce la hipoxie la pacient; doar pen­tru a numi câteva de ex. BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică), OSA
(apnee obstructivă în somn) și bronșită cronică. Saturația de oxigen joacă un
rol important în a permite clinicienilor să construiască un diagnostic proactiv
pacienților. C1012A este un pulsoximetru compact, ușor de utilizat, cu cle­mă pentru vârful degetelor. Pentru a măsura SpO
simplu așezat pe degetul pacientului. Saturația oxigenului și valorile ritmului
cardiac sunt așate pe dispozitiv. Dispozitivul a fost proiectat și testat pentru
a oferi rezultate repetate și precise de măsurare despre nivelurile de SpO2,
pentru a diagnostica corect pacienții.

simbolizează oxigenul. Celulele sanguine

2

). Pe măsură ce sângele curge prin

2

, dispozitivul trebuie pur și

2

9. Autoclavarea, sterilizarea cu oxid de etilenă sau scufundarea pulsoximetru­lui într-un lichid poate deteriora dispozitivul.

10. Următoarele condiții pot duce la măsurători inexacte:

• Niveluri anormal de ridicate de hemoglobină, cum ar  carboxihemoglobina

sau methemoglobina.

• Atunci când se utilizează coloranți intravasculari precum verde indocianin

sau albastru de metilen.

• Lumină ambientală puternică.

• Mișcarea excesivă a pacientului.

• Interferența de la echipamentele electrochirurgicale de înaltă frecvență.

• Insuciență venoasă.

• Manșetă pentru monitorizarea tensiunii arteriale, cateter arterial sau admi-

nistrare intravenoasă de medicamente.

• Tensiune arterială scăzută, vasoconstricție severă, anemie severă sau hi-

potermie.

• Stop cardiac sau șoc.

• Ojă sau unghiile articiale.

Vă rugăm să respectați reglementările locale și naționale privind eliminarea /
reciclarea dispozitivului și a bateriilor într-un mod ecologic.

Caracteristicile produsului

1. Pulsoximetrul cu clemă pentru deget este un dispozitiv ușor, compact și
simplu de utilizat.

2. Consum redus de energie și necesită doar 2 baterii alcaline AAA de 1,5 V.
(30 de ore)

3. Așează tensiunea redusă a bateriei pe așajul dispozitivului.

4. Produsul se va opri automat, dacă timp de 8 secunde nu detectează semnal.

5. Nu necesită întreținere.

Instrucțiuni de utilizare

saturare cu oxigen

ritm cardiac (puls)

Principiul de măsurare

Pulsoximetrul, ca principiu de măsurare, folosește o formulă matematică nu­mită și „legea Lambert-Beer”, care examinează proprietățile de absorbție a lu­minii hemoglobinei reductive (RHb) și a oxigenoglobinei (HbO2) în intervalele
de lumină incandescentă și aproape în infraroșu.
Tehnologia de testare a oxigenoglobinei fotoelectronice este utilizată în func­ție de tehnologia capacitivă de măsurare și înregistrare a ritmului cardiac prin
proiectarea a două fascicule de lumină de diferite lungimi de undă (660nm
incandescentă și aproape 905nm lumină infraroșie) printr-un senzor cu clemă
de pe vârful degetului. Semnalul măsurat, care este detectat de o celulă foto­sensibilă și este procesat de dispozitivul electronic și de microprocesor, este
așat pe ecranul pulsoximetrului.

Diagramă de prezentare a principiului de funcționare

1. tub de emisie lumină roșie și infraroșie

2. tub de absorbție lumina roșie și infraroșie

Domeniul de utilizare

Pulsoximetrul pentru deget C1012A este un dispozitiv neinvaziv dezvoltat
pentru a măsura saturația oxigenului (SpO2) și a ritmului cardiac la pacienții
adulți și copii la domiciliu ori în cadrul clinic. Dispozitivul nu este proiectat
pentru monitorizare continuă.

Precauții de utilizare

1. Citiți cu atenție acest manual de instrucțiuni înainte de a utiliza pulsoxi­metrul cu clemă pentru deget.

2. Nu utilizați pulsoximetrul pentru deget în timpul scanărilor RM sau CT.

3. Nu utilizați pulsoximetrul cu clemă pentru deget în cazurile în care este
necesară și o alarmă. Dispozitivul nu poate emite un semnal de alarmă.

4. Utilizați pulsoximetrul numai conform destinației sale, ca un mijloc la diag­nosticul pacientului. Dispozitivul trebuie utilizat împreună cu alte metode
de diagnostic clinic.

5. Vericați frecvent poziția corectă a senzorilor în zona de aplicare.

6. Înainte de utilizare, vericați circulația pacientului și evitați utilizarea dispo­zitivului dacă pielea pacientului devine sensibilă.

7. Pulsoximetrul nu este capabil să emită un semnal de alarmă; dispozitivul nu
poate  utilizat pentru monitorizare continuă.

8. Pentru utilizarea pe termen lung a dispozitivului sau dacă starea pacientului
o impune, modicați periodic locația senzorului.

SpO2 formă de undă

Pentru așarea rezultatelor măsurate, C1012A are 4 orientări diferite și 2 setări
de dimensiune, inclusiv o coloană de impulsuri și așaj de undă pletismogracă.

buton pornire

Setări parametri

Apăsați și mențineți apăsat butonul de pe pulsoximetru. Puteți modica
direcția de așare și dimensiunea pictogramei apăsând scurt butonul.

Introducerea bateriei

1. Deschideți compartimentul bateriei glisând capacul acestuia.

2. Introduceți două baterii AAA în poziția corectă în compartimentul pentru
baterii.

3. Glisați capacul suportului de baterii la loc
și asigurați-vă că este bine xat.

Important:

• Pentru a preveni deteriorarea dispozitivului,

asigurați-vă că polaritățile sunt corecte atunci
când înlocuiți / introduceți bateriile.

• Pentru a preveni deteriorarea dispozitivului,

introduceți mai întâi borna negativă (-) a bateriei.

• Dacă nu utilizați dispozitivul pentru o lungă perioadă de timp, scoateți

bateriile din dispozitiv.

Atașarea curelei

1. Introduceți cureaua prin oriciul din spatele dispozitivului.

2. Buclați capătul larg al curelei la capătul său mai subțire înainte de a o
strânge.

Instrucțiuni de utilizare

1. Introduceți două baterii AAA în dispozitiv (consultați Introducerea unei baterii)

2. Introduceți degetul în pulsoximetru așa cum se arată în Figura 1. Unghia ar
trebui să e cu fața în sus.

g. 1.

3. Porniți dispozitivul apăsând butonul de alimentare.

4. În timpul măsurării Evitați mișcarea excesivă a corpului.

5. Datele măsurate sunt așate pe dispozitiv.

6. Pentru a opri măsurarea, scoateți degetul din dispozitiv. Aparatul se oprește
automat după 8 secunde.

Notă: După ecare pacient curățați interiorul și exteriorul pulsoximetrului cu o
cârpă sterilă. Dispozitivul este fabricat din materiale fără latex.

Notă: Metodele de testare utilizate pentru a determina acuratețea SpO
sită studii clinice. Pulsoximetrul a măsurat nivelurile de saturație a oxigenului

nece-

2

hemoglobinei arteriale și a comparat valorile măsurate cu nivelurile determi­nate din probele de sânge arterial, efectuate cu un oximetru CO.

Depanare

Problemă sesizată Cauză probabilă Rezolvare

Introduceți din nou

degetul sau încercați să

introduceți alt deget în

dispozitiv

Reduceți și stabilizați

mișcarea corpului

Înlocuiți bateriile

Reintroduceți bateriile

Vă rugăm contactați

serviciul clienți

SpO

sau ritmul cardiac

2

nu sunt așate

Oximetrul nu pornește

Degetul nu este

introdus corect în

dispozitiv

Exercițiu zic excesiv

Baterii descărcate

Baterii inserate

necorespunzător

Defectarea

pulsoximetrului

Specicații produs

1. Tip ecran: TFT

2. SpO2:
Interval de măsurare: 70%-99%
Precizie: 70% - 99% ±2%, ≤ 70%, nedenit

3. Ritm cardiac (puls):
Interval de măsurare: 30-240 BPM
Precizie: 30 - 240 BPM ±1%
Mod de așare a ritmului cardiac: așare gracă cu bare

4. Alimentare:
2 buc baterii alcaline AAA 1,5 V
Consum de energie: mai puțin de 50mA
Indicație de joasă tensiune: pe ecran se așează un avertisment, când
tensiunea bateriilor este mai mică de 2,5V (±0,2V)
Durata de viață a bateriei: 2 baterii alcaline AAA 1,5V, 600mAh asigură o
funcționare de 30 de ore.

5. Dimensiuni (lung. x lăț. x înăl.): 60 x 35 x 35 mm

6. Condiții ambientale:
temperatura de funcționare:5 - 40°C
temperatura de depozitare: -10- 40°C
umiditate ambientală: funcționare: 15% -80%; depozitare: 15% -80%

7. Compatibilitatea electromagnetică a dispozitivului a fost conformă cu
standardul IEC60601-1-2.

În pachet

1. curea

2. 2 x baterii AAA

3. manual de utilizare

Dispozitivul se oprește

secunde, dacă nu a

Așajul dispozitivului se

detectat niciun semnal

oprește brusc

Semnicația simbolurilor

componentă aplicată de tip B

Atenție, citiți cu atenție și respectați instrucțiunile

saturație arterială oxigen

frecvență puls, bătăile inimii (BPM)

indicator baterie descărcată

nu dispune de alarmă SpO

număr de serie

automat după 8

Folosiți dispozitivul în

mod corespunzător

Baterii descărcate Înlocuiți bateriile

2

Întreținere și depozitare

• În cazul unui semnal de joasă tensiune, înlocuiți bateria 2 X AAA.

• Curățați suprafețele interioare / exterioare ale pulsoximetrului înainte și după

utilizare la ecare pacient.

• Dacă nu utilizați dispozitivul pentru o lungă perioadă de timp, îndepărtați

bateriile.

• Condiții de depozitare: temperatura ambiantă 10-40 °C (14-104 ◦F) și umi-

ditatea relativă 15-80%

• Păstrați dispozitivul într-un mediu uscat.

• Vă rugăm să respectați reglementările locale și naționale privind eliminarea

/ reciclarea dispozitivului și a bateriilor în condiții ecologice.

Procedura de calibrare

Calibrarea din fabrică a fost efectuată utilizând un contor analogic de oxigen
FLUKE-INDEX 2XL și un oximetru de calibrare BCI.

Distribuitor: S.C. SOMOGYI ELEKTRONIC S.R.L.

J12/2014/13.06.2006 C.U.I.: RO 18761195

Cluj-Napoca, judeţul Cluj, România,

Str. Prof. Dr. Gheorghe Marinescu, nr. 2, Cod poştal: 400337

• Tel.: [phone], Fax: [phone]

www.somogyi.ro

HR

BiH

UPUTE ZA

UPORABU

PULSOKSIMETRA KOJI

SE ŠTIPA NA PRST

Opći opis

Zasićenost kisikom (SpO2) je postotak kisika u krvi. „S“ ukazuje zasićenje,
„p“ ukazuje na otkucaje srca, a O
koji se naziva hemoglobin (Hb). Hemoglobin stvara oksi-hemogoblin (HbO
kisikom. Kako krv teče kroz naša tijela, oksi-hemoglobin oslobađa kisik gdje
je to potrebno i pretvara se natrag u hemogoblin. Razina kisika u krvi moze se
uktuirati, osobito tijekom kretanja. Normalna razina kisika čovjeka je 95% ili
više. Ako je razina kisika niža od 95% to može ukazivati na zdravstveni pro­blem koji može zahtijevati kliničku istragu. Nedostatak kisika u krvi naziva se
hipoksija. Postoji nekoliko respiratornih stanja koja mogu rezultirati hipoksijom
kod bolesnika; da navedemo samo neke: npr. plućna bolest, OSA (opstruktiv­na apneja) i kronični bronhitis.
Zasićenost kisikom igra važnu ulogu da klinički stručnjaci mogu proaktivno di­jagnosticirati pacijente. C1012A je kompaktni, user-friendly pulsoksimetar sa
OLED zaslonom koji se može pričvrstiti na prst. Da bi se izmjerio SpO2, uređaj
se jednostavno treba staviti na prst pacijenta. Zasićenost kisikom i vrijednosti
pulsa prikazuju se na zaslonu uređaja. Uređaj je dizajniran i testiran kako bi
proizveo ponovljene, točne rezultate mjerenja za dijagnozu razine SpO2 u
bolesnika.

simbolizira kisik. Krvne ćelije sadrže spoj

2

2

) s

9. Stavljanje pulsoksimetra koji se štipa na prst C1012A u autoklav, sterili­zacija sa etilen oksidom ili uranjanje u tekućinu može voditi do oštećenja
uređaja.

10. Rezultati mjerenja mogu biti netočni pri sljedećim uslovima:

• Abnormalno visoke razine hemoglobina, kao što je karboksihemoglobin ili

methemoglobin.

• Intravaskularne boje, pri primjeni npr. indocijanin zelene ili metilen plave.

• Jarko okolinsko svjetlo.

• Prekomjerno kretanje pacijenta.

• Smetnje s visokofrekventnim električnim kirurškim uređajima.

• Venska insukacija.

• Manžeta za mjerenje krvnog tlaka, arterijski kateter ili primjena lijekova in-

travenski.

• Nizak krvni tlak, teška vazokonstrikcija, teška anemija ili hipotermija.

• Srčani zastoj ili šok.

• Lak za nokte ili umjetni nokti.

Molimo vas da se pridržite propisa lokalnih i regulatornih zahtjeva za uređaje
i baterije u vezi raspolaganja / recikliranja otpada.

Karakteristike proizvoda

1. Pulsoksimetar koji se štipa na prst C1012A je lagan, kompaktan i jednosta­van za korištenje.

2.

Mala potrošnja energije i samo su potrebne 2 X AAA alkalne baterije 1.5 V
(30 sati)

3. Prikazuje se niski napon baterija na zaslonu uređaja.

4. Proizvod se automatski isključituje ako nakon 8 sekundi ne detektira signal.

5. Ne zahtijeva održavanje.

Upute za rad

Princip mjerenja

Pulsoksimetar koristi matematičku formulu kao mjerni princip, takozvanu
„Lambert-Beer Law“, koja ispituje svojstvo svjetlosne apsorpcije reduktivnog
hemogoblina (RHb) i oksi-hemogoblina (HbO
infracrvenog svjetla raspona. Fotoelektronska tehnologija testiranja oksi-he­moglobina koristi se u kapacitivni puls prema tehnologiji mjerenja i snimanja,
na takav način da se dvije zrake svjetlosti s različitim valnim duljinama (žarulja
od 660nm i 905nm u blizini infracrvenog svjetla) projiciraju preko senzora za
kopču prsta. Izmjereni signal, koji se otkriva fotoosjetljivom ćelijom i koji je
obrađen elektronikom uređaja i mikroprocesorom, prikazuje se na pulsoksi-

metru.

Dijagram koji prikazuje princip rada

1. Cijev koji emitira crveno i infracrveno svjetlo

2. Cijev koji upija crveno i infracrveno svjetlo

) u žaruljim i bliskim domenama

2

Polje uporabe proizvoda

Pulsoksimetar C1012A koji se štipa na prst, je neinvazivni uređaj razvijen je
sa ciljem da se zasićenost kisikom (SpO
bolesnika mogu meriti i u kućnom i u kliničkom okruženju. Uređaj nije dizajni­ran za kontinuirano praćenje.

) i puls kod odraslih i pedijatrijskih

2

Mjere opreza za uporabu

1. Prije korištenja C1012A pulsoksimetra koji se štipa na prst, temeljito proči­tajte upute za uporabu..

2. Ne koristite pulsoksimetar koji se štipa na prst C1012A tokom MR ili CT
istrage.

3. Nemojte koristiti pulsoksimetar koji se štipa na prst C1012A u slučajevima
pri kojim je potreban alarmni signal. Uređaj nije sposoban izdati alarmni
signal.

4. Pulsoksimetar koristite samo u predviđenu svrhu kao dodatnu pomoć u
dijagnosticiranju bolesnika. Uređaj se treba koristiti u kombinaciji s drugim
kliničkim dijagnostičkim metodama.

5. Često provjeravate ispravan položaj senzora na primjenjenom području.

6. Prije uporabe provjerite cirkulaciju pacijenta i suzdržite se od primjene ure­đaja ako koža pacijenta postane osjetljiva.

7. Pulsoksimetar nije sposoban izdati alarmni signal; uređaj se ne može kori­stiti za kontinuirano praćenje.

8. Pri dugotrajnoj uporabi uređaja ili, u slučaju da to pacijentovo stanje zahti­jeva, lokacija senzora se treba povremeno mijenjati.

Zasićenost kisikom

pletizmografski prikaz valova

C1012A ima postavku zaslona koja se može pozicionirati u 4 različita smjero­va i 2 veličine , koji uključuje pulsni stup i pletizmografski prikaz valova.

otkucanje srca ( puls )

tipka za uključivanje

Opcije parametara

Dugim pritiskom na tipku za uključivanje, pulsoksimetar se uključi. Kratkim
pritiskom na tipku za uključivanje mogu se promijeniti smjer prikaza i veličine

ikona.

Umentanje baterije

1. Otvorite držač baterije klizanjem poklopaca baterije.

2. Postavite dvije AAA baterije u držač baterije u ispravnoj poziciji.

3. Gurnite poklopac držača baterije i provjerite da je poklopac ispravno
ksiran.

Važno:

• Da biste spriječili oštećenje uređaja, budite pažljivi

da polariteti budu ispravni pri zamijenjanju /umetanju
baterija.

• Za sprječavanje oštećenja uređaja prvo umentnite

negativnog (-) stupa baterije.

• Ako uređaj ne koristite dulje vrijeme, uklonite baterije iz pulsoksimetra.

Instalacija trake za nošenje

1. Provucite traku za nošenje kroz otvor, koji se nalazi na stražnjem dijelu
uređaja.

2. Petljajte široki kraj trake na tanjem kraju prije ga čvrsto zategnete.

Upute za rad

1. Umetnite dvije AAA baterije u uređaj (vidi „umetanje baterije”)

2. Umetnite prst u pulsoksimetar kao što je prikazano na slici 1. Nokat treba

gledati na gore.

slika 1

3. Uključite uređaj pritiskom na gumb za uključivanje.

4. Tijekom mjerenja suzdržite se od prekomjernog kretanja tijela.

5. Izmjereni podaci prikazuju se na zaslonu uređaja.

6. Da biste zaustavili mjerenje, uklonite prst s uređaja. Uređaj se automatski
isključuje nakon 8 sekundi.

Imajte na vidu: Nakon pacijenata upotrijebite sterilne krpe za čišćenje unutar­nje i vanjske površine oksimetra C101A2. Oksimetar C101A2 izrađen je od
materijala bez lateksa.

Imajte na vidu: Za informacije koje se koriste za određivanje točnosti SpO
potrebna su klinička ispitivanja. Pulsoksimetar mjeri razinu zasićenosti arterij­skog hemoglobina kisikom i ti rezultati su uspoređeni s vrijednostima izmjere­nima iz uzoraka arterijske krvi. provedena s CO-oksimetarom.

Otklanjanje problema

Problemi Mogući uzroci Rješenje

Ponovno umetnite prst

ili pokušajte umetnuti

drugi prst u uređaj

Smanjujte i stabilizirajte

kretanje tijela

Zamijenite baterije

ponovno umetnite

baterije

Obratite se lokalnoj

službi za korisnike

SpO

ili puls se ne

2

prikazuju

Oksimetar se ne

uključuje

Prst nije ispravno

umetnut u uređaj

Prekomjerna tjelesna

aktivnost

Iscrpljene baterije,

baterije nisu ispravno

umetnute

Kvar oksimetra

2

Specikacije proizvoda

1. Vrsta zaslona: TFT

2. SpO2:
Raspon mjerenja: 70%-99%
Točnost: 70% - 99% ±2%, ≤ 70%, nije navedeno

3. Puls:
Raspon mjerenja:30-240 BPM Točnost: 30 - 240 BPM ±1% otkucaja srca
način prikaza: prikaz grakona stupaca

4. Napajanje:
Dvije AAA 1,5 V alkalne baterije
Potrošnja energije: Manje od 50mA
Signal niskog napona: Upozorenje o niskom naponu kada je napon manji
od 2,5V (±0,2V)
Trajanje baterije: Dvije AAA 1.5V,600mAh alkalne baterije s 30 sati trajanja
baterije.

5. Dimenzije:
Dužina x Širina xVisina: 60mm x 35mm x 35mm

6. Uvjeti zaštite okoline:
Radna temperatura: 5 - 40°C
Temperatura skladištenja: -10-40°C
Vlažnost okoline: Rad: 15%-80%; Skladištenje: 15%-80%

7. Elektromagnetska kompatibilnost uređaja u skladu je s propisanim u
standardu IEC60601-1-2

Dodatni dijelovi proizvoda

1. Traka za nošenje

2. 2 X AAA baterije

3. Uputstvo za uporabu

Zaslon uređaja se

iznenada isključuje

Značenje simbola

Korisnički dio tipa B

Molimo proučite priručnik prije uporabe

zasićenje kisikom

otkucaj srca / puls

Signal niskog napona

Nema upozorenja o SpO

Serijski broj

Proizvod se automatski

isključituje ako nakon

8 sekundi ne detektira

Koristite uređaj kako je

namjenjeno

signal.

Iscrpljene baterije Zamjenite baterije

2

Održavanje i skladištenje

• Ako je napon nizak, zamijenite bateriju 2 X AAA.

• Očistite pulsoksimetar C101A2 koji se štipa na prst iznutra/izvana prije i

poslije uporabe na pacijentu.

• Ako ne koristite uređaj dulje vrijeme, uklonite baterije iz njega.

• Uvjeti skladištenja: Optimalna temperatura okoline 10°C-40°C (14-104°F) i

relativna vlažnost zraka 15%-80%.

• Uređaj skladite u suhom mjestu bez vlage.

• Molimo vas da se pridržite propisa lokalnih i regulatornih zahtjeva za uređaje

i baterije u vezi raspolaganja / recikliranja otpada.

Postupak kalibracije

Tvornička kalibracija se izvrsila sa korišćenjem FLUKE-INDEX 2XL ana­lognog mjerača kisika i BCI kalibracijskog oksimetra.

Industrijska c. 5, 10360 Sesvete, Hrvatska • Tel: [phone]

Uvoznik za HR: ZED d.o.o.

• www.zed.hr

Uvoznik za BiH: DIGITALIS d.o.o.

M.Spahe 2A/30, 72290 Novi Travnik, BiH • Tel: [phone]

• www.digitalis.ba

Proizvođač: Somogyi Elektronic Kft,

Gesztenyefa ut 3, 9027 Gyor, Mađarska