manual de instrucciones / instructions for use
mode d’emploi / manual de instruçoes
gebrauchsanweisung / manuale d’instruzioni
MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL DEL BRAZO
ARM BLOOD PRESSURE MONITOR
TENSIOMÈTRE DE BRAS
MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DE BRAÇO
ARM-BLUTDRUCKMESSGERÄT
MONITOR PER LA PRESSIONE SANGUIGNA DEL BRACCIO
Precaución: lea y conserve estas importantes instrucciones
Caution: please read and preserve these important instructions
Ref: PG-800 B19
SS-14075W
2015 / 863 / EU
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Este manual de instrucciones
también se puede descargar
desde nuestra página web
www.sogo.es
INTRODUCCIÓN
El monitor utiliza el método
oscilométrico de medición de la
presión arterial.
El monitor electrónico automático
de medición de la presión arterial
está destinado a ser utilizado por
profesionales médicos o en el
hogar para monitorear y mostrar
la presión arterial diastólica
y sistólica y la frecuencia del
pulso en adultos cada vez,
con un brazalete alrededor del
brazo superior izquierdo de
acuerdo con las instrucciones
en “COLOCACIÓN DEL
BRAZALETE “.
2
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El producto cumple con el
requisito de compatibilidad
electromagnética de
EN60601-1-2 y EN 60601-1-11
los estándares de seguridad de
EN60601-1 y el rendimiento de
IEC 80601-2-30 según lo
especicado en la directiva de
la CEE 93/42/EEC, Annex II
excluyendo (4).
NOTAS SOBRE SEGURIDAD
* Las señales de advertencia y
los iconos de muestra que se
muestran aquí se enumeran
para su uso seguro y correcto
de la unidad, a n de evitar
lesiones o daños al dispositivo.
* Los iconos y signicados son
los siguientes.
Ejemplos de signos
3
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El ícono indica prohibiciones (lo que no debe hacer).
Los asuntos que involucran
prohibiciones reales se indican mediante texto o imágenes en o cerca de El ico-
no de la izquierda se reere
a “prohibición general”.
El icono indica algo que
es obligatorio (lo que siempre
debe observarse).
Los asuntos que involucran
acciones obligatorias reales
se indican mediante texto o
imágenes en o cerca de .
El ícono izquierdo se reere a
“compulsión general”.
El ícono indica que algo
no se puede desmontar o no
desmontar. Las cuestiones
relacionadas con acciones
obligatorias reales se indican
mediante texto o imágenes
4
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en o cerca de este. El
icono de la izquierda se reere
a “prohibición general”.
Pieza aplicada tipo BF /
clasicación IP: IP21
Signica, que esta protegido
del tacto con dedos y objetos
mayores de 12mm.
Por favor, consulte las
instrucciones de uso
Indica un dispositivo médico
que debe protegerse de la
humedad.
Marcado de eléctricos y
electrónicos equipo de
acuerdo con la directiva RoHS
2015/863 / EC (WEEE)
El siguiente símbolo indica
que el dispositivo no se
puede utilizar en una sala de
resonancia magnética
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Precaución
El paciente debe seguir las
instrucciones del médico y no
debe realizar su propio juicio
y autotratamiento según el
resultado de la medición.
El autodiagnóstico de los
resultados medidos y el
tratamiento son peligrosos.
El dispositivo no debe usarse
para juzgar enfermedades,
primeros auxilios y monitorear
continuamente la medición.
Este dispositivo no puede
utilizarse para el transporte
de pacientes y la atención
quirúrgica. Se puede usar solo
en hogares o lugares jos.
Presione el botón “on / o”
para detener el trabajo
cuando se sienta incómodo
con el brazo, o si el aire ina
anormalmente sin parar.
6
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No permita que lo use un niño
menor de 12 años y las personas que no pueden expresar
su intención.Cuando lo usan
personas de 12 a 18 años,
deben estar acompañados
por un adulto. Puede causar
un accidente o problema.
No use la unidad para
otro propósito que no sea
medir la presión sanguínea.
Puede causar accidentes o
problemas.
No use teléfonos móviles
alrededor del dispositivo. No
utilice el dispositivo cerca de
un campo magnético.
Se prohíbe el uso del
dispositivo durante el
movimiento.
No use el equipo al aire
libre o en duchas.
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No desarme, repare ni
remodele la unidad principal
ni el brazalete del monitor de
presión arterial.
Hará que la unidad funcione
erróneamente.
Solicitudes del fabricante
Asegúrese de que no haya torceduras en los tubos de conexión
antes de comenzar a medir para
evitar lesiones al paciente.
Para cualquier paciente, no mida
más de 3 veces seguidas, debe
haber al menos un intervalo de descanso de más de 5 minutos entre
dos mediciones, de lo contrario,
causará sangre extravasada.
No mida su presión arterial más
de 6 veces al día.
No aplique el manguito sobre una
herida ya que esto puede causar
más lesiones.
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No mida en el brazo que está
en el lado de una mastectomía,
de lo contrario podría causar
lesiones.
Observe el valor de la presión
del aire desde la pantalla LCD.
Al medir, no puede exceder
los 280 mmHg; de lo contrario,
presione el botón “on / o” para
detener.
No use la fuerza para doblar el
brazalete o el tubo de aire.
No golpee ni deje caer la unidad
principal.
Siempre use los accesorios
especicados en el manual,
el uso de otras partes no
aprobadas por el fabricante
puede causar fallas o lesiones.
Para obtener información de
servicio, lista de piezas, etc.,
comuníquese con el distribuidor.
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- El PACIENTE es un
OPERADOR previsto.
- No realice reparaciones ni
mantenimiento mientras el
equipo de energía magnética
esté en uso.
- El usuario puede hacer el
mantenimiento del producto, el
método de mantenimiento se
describe en las instrucciones de
mantenimiento del manual.
- Deje de usar el equipo de
inmediato, si está en contacto
con el agua.
ACERCA DE LA PRESIÓN
ARTERIAL
1. ¿Qué es la presión arterial?
La presión arterial es la fuerza
ejercida por la sangre contra las
paredes de las arterias. La presión
sistólica ocurre cuando el corazón
se contrae. La presión diastólica
ocurre cuando el corazón se
expande.
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La presión arterial se mide en
milímetros de mercurio (mmHg).
La presión sanguínea natural
de uno está representada por la
presión fundamental, que se mide
a primera hora de la mañana
mientras uno está en reposo y
antes de comer.
2. ¿Qué es la hipertensión y
cómo se controla?
La hipertensión, una presión
arterial anormalmente alta, si se
deja desatendida, puede causar
muchos problemas de salud,
incluidos derrames cerebrales y
ataques cardíacos.
La hipertensión se puede controlar
alterando el estilo de vida, evitando
el estrés y con medicamentos bajo
la supervisión de un médico.
Para prevenir la hipertensión o
mantenerla bajo control:
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• No fume
• Reducir el consumo de sal y grasas
• Mantener el peso adecuado
• Hacer ejercicio regularmente
• Tener chequeos físicos regulares
3. ¿Por qué medir la presión
arterial en casa?
La presión arterial medida en
una clínica o consultorio médico
puede causar aprensión y producir
una lectura elevada, 25 a 30
mmHg más alta que la medida
en el hogar. La medición en el
hogar reduce los efectos de
las inuencias externas en las
lecturas de la presión arterial,
complementa las lecturas del
médico y proporciona un historial
de la presión arterial más preciso y
completo.
4. Clasicación de la presión
arterial de la OMS
La Organización Mundial de
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la Salud (OMS) estableció los
estándares para la evaluación de
la presión arterial alta, sin importar
la edad, y se muestran en el
cuadro a continuación.
Material de referencia: Journal of hypertension
1999, Vol 17 No.2
Hipertensión de grado 3 (severa)
Hipertensión de grado 2 (moderada)
Hipertensión de grado 1 (leve)
Alta -normal
Normal
Óptima
Presión arterial diastólica
Presión sanguínea sistólica
5. Variaciones de la presión arterial
La presión arterial de un individuo
varía mucho de forma diaria y estacional. Puede variar de 30 a 50
mmHg debido a diversas condiciones durante el día. En individuos
hipertensos, las variaciones son
aún más pronunciadas.
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Normalmente, la presión arterial
aumenta mientras está en el
trabajo o jugando y cae a sus
niveles más bajos durante
el sueño. Por lo tanto, no se
preocupe demasiado por los
resultados de una medición.
Tome medidas a la misma
hora todos los días utilizando el
procedimiento descrito en este
manual y conozca su presión
arterial normal.
Muchas lecturas dan un historial
más completo de la presión
arterial.
Asegúrese de anotar la fecha
y la hora al registrar su presión
arterial. Consulte a su médico para
interpretar sus datos de presión
arterial.
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Fluctuación típica dentro de un día
(Medida cada cinco minutos)
Sistólica
Presión sanguínea
Diastólica
Sueño
Hora
PRECAUCIONES ANTES DEL
USO
1. Si está tomando
medicamentos, consulte con
su médico para determinar
el momento más adecuado
para medir su presión
arterial. NUNCA cambie un
medicamento recetado sin
consultar primero con su
médico.
2. Para las personas con
15
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problemas de circulación
periférica irregular o inestable
debido a diabetes, enfermedad
hepática, endurecimiento de
las arterias, etc., puede haber
uctuaciones en los valores de
presión arterial medidos en la
parte superior del brazo frente
a la muñeca.
3. Las mediciones pueden verse
afectadas si este dispositivo
se usa cerca de televisores,
hornos de microondas, rayos
X, equipos de teléfonos
móviles u otros dispositivos
con campos eléctricos fuertes.
Para evitar dicha interferencia,
use el monitor a una
distancia suciente de dichos
dispositivos o apáguelos.
4. Antes de usar, debe lavarse
las manos.
5. No mida en el brazo que se
ha utilizado simultáneamente
para monitorear el equipo ME,
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de lo contrario podría causar
la pérdida de la función.
6. Consulte a su médico si se
obtienen lecturas inesperadas,
también consulte “Solución de
problemas” del manual.
7. La lectura es probablemente
un poco más baja que la
medida en el hospital debido
al estado de ánimo estable en
casa.
8. Rango de presión del
manguito 0-299 mmHg
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CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. La memoria puede almacenar 90 medidas.
2. Pantalla LCD grande y clara.
3. Visualización de la clasicación de la presión arterial de la OMS.
4. Fácil de usar. Presione un botón para medir automáticamente,
registrar los valores de medición y el tiempo de medición.
5. Se apaga automáticamente (en 1 minuto) para ahorrar energía.
IDENTIFICACIÓN DE PIEZAS
Pantalla LCD:
Fecha y hora
Presión sanguínea sistólica
Presión arterial diastólica
Pulso / min
Conector de aire
Brazalete
Agujero de aire
Boton de ajuste
COMPONENTE ACCESORIO:
Manual
Brazalete Manual
Entrada de
energía de DC
• Conguración según
el objeto material
Botón de memoria
Boton de encendido / apagado
• Conguración según
el objeto material
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SÍMBOLOS EN LA PANTALLA
Clasificación de la presión
arterial de la OMS
MES / FECHA
HORA / MINUTO
INFLACIÓN /
DEFLACIÓN
BATERÍA
BAJA
MEMORIA
LATIDO DEL CORAZÓN
DETECCIÓN DEL RITMO CARDIACO IRREGULAR
VALOR DE SISTÓLICO
VALOR DE DIASTOLICO
UNIDAD DE PRESION
VALOR DE PULSO
POR MINUTO
INSERTE O REEMPLACE LAS BATERÍAS
1. Retire la tapa de la batería.
2. Inserte las baterías nuevas en el compartimiento de baterías
como se muestra, teniendo cuidado de que las polaridades (+)
y (-) sean correctas.
3. Cierre la tapa de la batería. Utilice solo baterías AAA LR03.
La eliminación de
la batería vacía a
la parte recolectora
Baterías de 1.5V
(LR03 o AAA)
autorizada está sujeta
a la regulación de cada
territorio individual.
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PRECAUCIÓN
• Inserte las baterías como se muestra en el compartimento de la
batería. Si no, el dispositivo no funcionará.
• Cuando (marca de BATERÍA BAJA) parpadea en la pantalla,
reemplace todas las baterías por otras nuevas. No mezcle pilas
viejas y nuevas. Puede acortar la vida útil de la batería o hacer que el
dispositivo no funcione correctamente.
(marca de BATERÍA BAJA) no aparece cuando se agotan las baterías.
• Asegúrese de distinguir la polaridad positiva “+” y la polaridad
negativa “-” de las baterías al reemplazar las baterías.
• Las baterías que tienen líquido en la supercie o están modicadas,
no se pueden insertar en el producto.
• Se debe evitar el cortocircuito de la batería.
• La duración de la batería varía con la temperatura ambiente y puede
acortarse a bajas temperaturas.
• Las baterías pueden tener fugas y causar un mal funcionamiento.
• Use solo las baterías especicadas. Las baterías provistas con el
dispositivo son para probar el rendimiento del monitor y pueden tener
una vida útil más corta.
• Las baterías usadas pueden tener fugas y dañar la unidad principal.
Tenga en cuenta los siguientes puntos:
* Si no va a utilizar la unidad durante un período prolongado
(aproximadamente tres meses o más), retire las baterías.
* Reemplace las baterías gastadas con sus polaridades en la dirección
correcta.
CONFIGURACIÓN DE LA HORA Y DEL SISTEMA
1. Presione la tecla “SET” para encender.
2. Presione y sostenga la tecla “SET” hasta que el
número de año aparezca y parpadee en la pantalla
LCD para ingresar al modo de conguración.
3. Presione la tecla “MEM” para ajustar el año,
luego presione la tecla “SET” nuevamente para
guardar su conguración e ingresar al modo de
conguración del mes.
4. Presione la tecla “SET” para ajustar el mes. Siga
los mismos pasos para ajustar la fecha / hora / minuto.
año mes fecha hora minuto
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PANTALLA DE UNIDAD DE CONVERSIÓN mmHg / kPa
El producto tienen mm Hg (mmHg) y kPa (kPa), dos tipos de visualización de la presión arterial unitaria (mmHg expresado de fábrica).
Presione el botón “ON / OFF” durante 10 segundos para mostrar la
interfaz de cambio de unidad, luego presione la tecla “MEM” para
seleccionar mmHg / KPa, presione el botón “ON / OFF” para salir.
La unidad será elegida por lo anterior, mostrando mmHg / kPa
después del control. Luego, los valores normales de la unidad de
sangre se muestran como presión arterial.
También seleccione memoria para cambios de valor unitario.
PANTALLA DE CLASIFICACIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL
DE LA OMS
Hipertensión de grado 3 (severa)
Material de
referencia para
la presión arterial
diastólica: Journal
of hypertension
1999. vol 17 No.2
Hipertensión de grado 2 (moderada)
Hipertensión de grado 1 (leve)
Alta -normal
Normal
Óptima
COLOCAR EL BRAZALETE
1.Enrolle el brazalete alrededor de la parte superior del brazo,
aproximadamente (2-3) cm por encima del codo, como se muestra.
Coloque el brazalete directamente sobre la piel, ya que la ropa
puede causar un pulso débil y provocar un error de medición.
2. La constricción de la parte superior del brazo, causada por
enrollar una manga de camisa, puede evitar lecturas precisas.
3. Asegure el brazalete con la tira de velcro de tal manera que
quede cómodo y no esté demasiado apretado. Coloque el brazo
sobre una mesa (la palma hacia arriba) de modo que el brazalete
esté a la misma altura que el corazón.
21
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Asegúrese de que el tubo no esté doblado.
4. Mida la circunferencia de su brazo para la selección del
brazalete, consulte “Especicaciones”
Brazalete
Manguera
Constricción de la parte
superior del brazo.
CÓMO TOMAR MEDIDAS ADECUADAS
Para la medición más precisa de la
presión arterial:
• El PACIENTE se posicionará en
SITUACIÓN NORMAL, incluyendo:
1) cómodamente sentado.
2) piernas sin cruzar.
3) pies apoyados en el suelo.
4) espalda atrás y el brazo apoyado.
5) el centro del BRAZALETE a nivel del corazón.
• Permanezca quieto y callado durante la medición.
• Relájese lo más posible y no hable durante el proceso de medición.
• Mida su presión arterial aproximadamente a la misma hora todos
los días.
• No mida inmediatamente después del ejercicio físico o un baño.
Descanse veinte o treinta minutos antes de realizar la medición.
• Las siguientes condiciones podrían afectar las lecturas:
• Para medir dentro de una hora después de la cena, después de
tomar vino, café, té rojo, deportes, bañarse, hablar, estar nervioso,
tener un estado de ánimo inestable, inclinarse hacia adelante, en
movimiento, la temperatura ambiente cambia drásticamente durante
la medición, en vehículos en movimiento, mediciónes continuas
prolongadas.
CÓMO MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL
1. Coloque el brazalete en la parte superior del brazo como se
muestra en la sección anterior “COLOCAR EL BRAZALETE”
2. Presione el botón “ON / OFF”, todos los íconos aparecerán
durante dos segundos en la PANTALLA, luego cambie a
medición y mostrará “0” o el último registro de medición.
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3. Comience la medición, el brazalete en la correa se inará
automáticamente. La marca ( ) parpadeará en la pantalla
LCD. Una vez que se completan tales mediciones, la pantalla
LCD muestra los resultados de la medición.
LEER MEMORIA
Presione el botón “MEM” para consultar los valores promedio de
la memoria. Visualización del valor promedio “ ”: los últimos 3
grupos de valores promedio de memoria (los valores de memoria
se muestran independientemente del período).
Presionando el botón “MEM”, la memoria demuestra las ultimas
mediciones, para ver la reciente pulse botón “MEM” y luego para
ver las anteriores, vaya presionando botón “SET”.
Para apagar presione el botón “ON/OFF”
BORRAR MEMORIA
Para borrar las mediciones de la memoria presione el botón “MEM”
y deje presionado por 5 segundos, las mediciones se borraran y
en la pantalla se aparecerá el icono “no”
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CUIDADOS Y MANTENIMIENTO
Para mantener su monitor de presión arterial digital en las mejores
condiciones y proteger la unidad de daños, siga las instrucciones
que se enumeran a continuación:
Mantenga el monitor en el estuche de almacenamiento cuando no
esté en uso.
No doble demasiado el brazalete.
El cierre de tela podría tocar la supercie interna del brazalete y
dañarlo.
Limpie el monitor y el brazalete con un paño suave y seco.
No utilice limpiadores abrasivos o volátiles.
PRECAUCIÓN
* No sumerja el dispositivo ni ninguno de los componentes en agua.
No exponga el monitor a temperaturas extremadamente altas o
bajas, humedad o luz solar directa.
* Almacene el dispositivo y los componentes en un lugar limpio y
seguro.
* No exponga el monitor a golpes fuertes, como dejar caer la unidad
al suelo.
* Retire las baterías si la unidad no se utilizará durante tres meses
o más. Siempre reemplace todas las baterías por otras nuevas al
mismo tiempo.
• Este aparato funciona con adaptador de ENTRADA: 100-240V ~
50 / 60Hz, 0.2A SALIDA: 6V - 500mA (No Esta Suministrado) con
este paquete.
• El fabricante recomienda siempre usar las pilas de la medida LR03
(4x1.5V) en lugar de adaptador y prohíbe uso de cual que adaptador.
En el caso de uso de adaptador no recomendado o otro repuestos
vendido por terceros, puede causar el daño del aparato y la
perdida de la garantía de este producto.
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ESPECIFICACIONES
Método de medición Medición Oscilométrica
Indicación Pantalla LCD digital
Rango de medición Presión: (30 ~ 280) mmHg
Exactitud Presión estática: ± 3 mmHg Pulso: ± 5%
Memoria 90 memorias
Fuente de
alimentación
Condiciones de uso + 5°C ~ + 40°C. 15% HR ~ 93% HR
Condiciones de
almacenamiento
Dimensiones Aproximadamente: 93 (W) X161 (H) X47 (D) mm
Peso Aprox.: 380 g, sin incluir las baterías
Clasicación Tipo BF:IP21
Circunferencia del
brazo superior
Adaptador CA ENTRADA: 100-240V ~ 50 / 60Hz, 0.2A
Pulso: (40 ~ 199) Latidos / min
Baterías 4x1.5V (LR03 o AAA) (No Incluidas)
use pilas alcalinas, miden más de 200 veces.
Presión atmosférica: 70kPa ~ 106kPa
Presión atmosférica: 50kPa ~ 106kPa
-20°C ~ + 55°C. 0% HR ~ 93% HR
(22 ~ 32) cm
SALIDA: 6V - 500mA (No Incluido)
* Las especicaciones pueden cambiar sin previo aviso en caso de
que se realice una mejora
1. Tipo de protección contra descargas eléctricas: EQUIPOS DE
ALIMENTACIÓN INTERNA.
2. Grado o protección contra descargas eléctricas: TIPO BF PIEZA
APLICADA.
3. Modo de operación: OPERACIÓN CONTINUA.
4. Equipo no apto para su uso en presencia de equipos de
categoría AP y APG
DECLARACIÓN
Es posible que el sistema no cumpla con sus especicaciones de
rendimiento si se almacena o utiliza en el exterior, y la temperatura
y la humedad son las que se mencionan a continuación:
Condiciones de funcionamiento: +5 ~ + 40. 15% HR ~ 93% HR 70kPa ~
106kPa Condiciones de almacenamiento: -20 ~ + 55. 0% HR ~ 93% HR
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SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Si tiene problemas para utilizar la unidad, compruebe primero los
siguientes puntos.
PANTALLA DE
ERROR
No se muestra nada
cuando presiona el
botón de ENCENDIDO
o el icono de la
Batería parpadea
E1: no puede
aumentar la presión
de forma normal
E3: la presión
de inación es
demasiado alta
E2E4: tiembla durante
la medición
Icono de batería
encendido
El valor de la presión
sistólica o el valor de
la presión diastólica
es demasiado alto
El valor de la presión
sistólica o el valor de
la presión diastólica
es demasiado bajo
CAUSA POSIBLE CÓMO CORREGIRLO
Sin instalación de
batería
Insertar baterías
Batería gastada Sustituya baterías nuevas
Las polaridades de
las baterías están
mal colocadas
Revise su
brazalete si hay
alguna fuga de aire
Valor de presión
de más de 299
mmHg
Sacudidas de la
mano o el cuerpo
durante la medición
Batería baja Reemplace la batería y
1. El brazalete se
sostuvo más bajo
que el corazón
2. El brazalete no
estaba conectado
correctamente
3. Movió su cuerpo
o habló durante la
medición
1. El brazalete se
sostuvo más alto
que el corazón
3. Movió su cuerpo
o habló durante la
medición
Inserte la batería en las
polaridades correctas
Reemplace el brazalete
por uno nuevo
Vuelva a medir o envíe de
vuelta al distribuidor para
recalibrar la presión
Mantenga la posición
estática y correcta para
medir nuevamente
mida nuevamente
Mantenga una posición y
un gesto correctos para
medir nuevamente
26
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Apéndice 1 Orientación y tablas de declaración del fabricante
Orientación y declaración del fabricante - emisión electromagnética
El modelo PG-800B19 está diseñado para usarse en el entorno
electromagnético especicado a continuación. El cliente o el usuario del
modelo PG-800B19 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Prueba de Emisiones Conformidad
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones
armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje / emisiones de
parpadeo
IEC 61000-3-3
Grupo 1 El modelo PG-800B19 usa
Clase B El modelo PG-800B19 es
A
Cumplido
Entorno electromagnético:
orientación
energía de RF solo para su
función interna. Por lo tanto,
sus emisiones de RF son muy
bajas y no es probable que
causen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
adecuado para su uso en todos
los establecimientos, incluidos
los establecimientos domésticos y aquellos directamente
conectados a la red pública
de suministro de energía de
bajo voltaje que abastece a los
edicios utilizados para nes
domésticos.
27
español english français portuguese deutsch italiano
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El modelo PG-800B19 está diseñado para usarse en el entorno
electromagnético especicado a continuación. El cliente o usuario del
modelo PG-800B19 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
Descarga
electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitoria /
ráfaga
electrostática
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de
tensión
interrupciones
breves y
variaciones
de tensión en
las líneas de
entrada de
la fuente de
alimentación
IEC 610004-11
Nivel de prueba
IEC 60601
Contacto ± 8 kV
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
aire
±2 kV para
líneas de suministro de energía Frecuencia
de repetición de
100 kHz ± 1 kV
para líneas de
entrada / salida
± 0.5 kV, ± 1 kV
modo diferencial
línea-línea
0% UT (100%
caída en UT)
para 0.5 ciclos a
0 °, 45 °, 90 °, 135
°, 180 °, 225 °,
270 ° y 315 ° 0%
UT (100% caída
en UT) para 1
ciclo a 0 °
70% UT (30%
caída en UT)
para 25/30 ciclos
a 0 ° 0% UT
(100% caída en
UT) para 250/300
ciclos a 0 °
Nivel de
cumplimiento
Contacto ± 8 kV
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
aire
±2 kV para
líneas de suministro de energía
Frecuencia de
repetición de 100
kHz ± 1 kV para
líneas de entrada
/ salida
± 0.5 kV, ± 1 kV
modo diferencial
línea-línea
0% UT (100%
caída en UT)
para 0.5 ciclos
a 0 °, 45 °, 90 °,
135 °, 180 °, 225
°, 270 ° y 315 °
0% UT (100%
caída en UT)
para 1 ciclo a 0 °
70% UT (30%
caída en UT)
para 25/30 ciclos
a 0 ° 0% UT
(100% caída en
UT) para 250/300
ciclos a 0 °
Entorno
electromagnético:
orientación
Los suelos deben ser
de madera, hormigón
o baldosas de cerámica. Si los suelos están
cubiertos con material
sintético, la humedad
relativa debe ser de al
menos 30%.
La calidad de
la red eléctrica
debe ser la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la red
eléctrica debe ser la de
un entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la red
eléctrica debe ser
la de un entorno comercial u hospitalario
típico. Si el usuario del
modelo PG-800B19
requiere un funcionamiento continuo
durante las interrupciones de la red eléctrica,
se recomienda que el
modelo PG-800B19
se alimente de una
fuente de alimentación
ininterrumpida o una
batería
28
español english français portuguese deutsch italiano
Frecuencia de
potencia
(50/60 Hz)
campo
magnético
IEC 61000-4-8
30 A / m, 50 / 60H 30 A / m, 50 /
60Hz
Los campos magnéticos de frecuencia
de potencia deben
estar en niveles
característicos de una
ubicación típica en un
entorno comercial u
hospitalario.
NOTA: UT es la tensión de red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El modelo PG-800B19 está diseñado para usarse en el entorno
electromagnético especicado a continuación. El cliente o usuario del
modelo PG-800B19 debe asegurarse de que se use en un entorno
electromagnético de este tipo.
Prueba de
inmunidad
RF conducida
IEC 61000-4-6
Nivel de prueba
IEC 60601
3 Vrms 150 kHz
a 80 MHz 6
Vrms
150 kHz a 80
MHz fuera de
las bandas ISM
Nivel de
cumpli-
miento
6V Los equipos de comunica-
Entorno
electromagnético:
guía
ciones de RF portátiles y
móviles no deben usarse
más cerca de ninguna parte
del Modelo PG-800B19,
incluidos los cables, que la
distancia de separación recomendada calculada a partir
de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.
Distancia de separación
recomendada
80MHz a 800MHz
800MHz a 2.7GHz
29
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RF radiada
IEC 61000-4-3
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2: Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La
propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reexión de
estructuras, objetos y personas.
a Las bandas ISM (industrial, cientíca y médica) entre 0,15 MHz y 80 MHz
son 6.765 MHz a 6.795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a
27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las bandas de radioacionados entre
0,15 MHz y 80 MHz son 1,8 MHz a 2,0 MHz, 3,5 MHz a 4,0 MHz, 5,3 MHz
a 5,4 MHz, 7 MHz a 7,3 MHz, 10,1 MHz a 10,15 MHz, 14 MHz a 14,2 MHz,
18,07
MHz a 18,17 MHz, 21,0 MHz a 21,4 MHz, 24,89 MHz a 24,99 MHz, 28,0 MHz
a 29,7 MHz y 50,0 MHz a 54,0 MHz.
b Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz
y 80 MHz y en el rango de frecuencia de 80 MHz a 2,7 GHz están destinados
a disminuir la probabilidad de que los equipos de comunicaciones móviles /
portátiles puedan causar interferencia si se lleva inadvertidamente a las áreas
del paciente . Por esta razón, se ha incorporado un factor adicional de 10/3 en
las fórmulas utilizadas para calcular la distancia de separación recomendada
para transmisores en estos rangos de frecuencia.
c Las intensidades de campo de los transmisores jos, como las estaciones
base para teléfonos de radio (celulares / inalámbricos) y radios móviles terres-
tres, radioacionados, transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de
TV no pueden predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno
electromagnético debido a los transmisores de RF jos, se debe considerar un
estudio del sitio electromagnético. Si la intensidad de campo medida en la
10 V / m 80
MHz a 2.7 GHz
10 V / m Donde P es la potencia
màxima de salida del transmisor en vatios (W) según el
fabricante del transmisor y d
es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
La intensidad de campo de
los transmisores de RF jos,
según lo determinado por un
estudio de sitio electromagnético, a debería ser menor
que el nivel de cumplimiento
en cada frecuencia de
rango b
Pueden producirse interferencias en las proximidades
de equipos marcados con el
siguiente símbolo:
30
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