Soehnle Systo monitor 300 User Manual [de]

SYSTO MONITOR

300

GEBRAUCHSANWEISUNG
INSTRUCTIONS FOR USE
MODE D'EMPLOI
ISTRUZIONI PER L’USO
GEBRUIKSAANWIJZING
INSTRUCCIONES DE MANEJO
BRUKSANVISNING
NÁVOD K POUŽITÍ
INSTRUKCJA OBSLUGI

0123

DE

EN

FR

IT

NL

ES

SV

CS

PL

Deutsch 2

English 18

Français 34

Italiano 50

Nederlands 66

Español 82

Svenska 98

Český 114

Polsku 130

4 × AA

Alkaline

1.

)

2.

)

2~3cm

3.

)

EINFÜHRUNG

EINFÜHRUNG ............................. 2

DE

Sicherheitshinweise
Lieferumfang
Allgemeine Beschreibung
Anwendungsgebiet
Gerätebeschreibung
Energieversorgung
Einsetzen und Austausch

der Batterien
Die LCD-Anzeige

VOR DER ERSTEN MESSUNG

Einstellen von Datum, Uhrzeit
und Maßeinheit

Auswahl des Benutzers

MESSEN ..................................... 10

Hinweise zur Messung
Anlegen der Manschette
Start der Messung

Sicherheitshinweise

Symbol für „DIE BETRIEBSANLEITUNG IST
DURCHZULESEN“

Symbol für „ENTSPRICHT DEN ANFORDERUN-

0123

GEN DER MDD 93/42/EEG“
Symbol für „HERSTELLER“

SN

Symbol für „SERIENNUMMER“
Symbol für „GLEICHSTROM“

Symbol für „HERSTELLUNGSDATUM“

Symbol für „ANWENDUNGSTEIL DES TYPS BF“

DATENMANAGEMENT ........... 11

Abrufen gespeicherter Werte
Löschen gespeicherter Werte

INTERPRETATION DER

ERGEBNISSE ............................. 13

KUNDENINFORMATIONEN ... 14

Wartung und Lagerung
Kontakt
Kundendienst

.... 9

Garantie

FEHLEHRBEHEBUNG .............. 16

TECHNISCHE DATEN .............. 17

Symbol für „UMWELTSCHUTZ - Elektroschrott
darf nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden.
Bitte zu einer Recycling-Stelle bringen. Hinweise
zum Recycling bekommen Sie von der zuständi
gen Behörde vor Ort oder Ihrem Händler.“

Symbol für „Zugelassener Repräsentant in der

EC REP

Europäischen Gemeinschaft“

Wichtig: Diese Hinweise sind zu beachten, um
Beschädigungen des Gerätes zu vermeiden.

-

2

EINFÜHRUNG

WICHTIGE HINWEISE! UNBEDINGT AUFBEWAHREN!
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Si-

cherheitshinweise, sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät
benutzen und bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung für die
weitere Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben,
geben Sie diese Gebrauchsanweisung mit. Die Nichtbeachtung
dieser Anweisung kann zu Verletzungen oder Schäden am Gerät
führen.

Hinweise zur Anwendung

• Das Gerät dient der eigenständi-

gen Messung und Überwachung
des arteriellen Blutdrucks. Diag
nosen kann nur ein Arzt stellen.

• Der Benutzer hat die Funktions-

sicherheit des Geräts und seinen
ordnungsgemäßen Zustand zu
prüfen, bevor er es verwendet.
Die fortgesetzte Benutzung eines
beschädigten Geräts kann zu
Verletzungen und fehlerhaften
Messergebnissen führen oder
eine ernsthafte Gefahr darstellen.
Wenn Sie technische Probleme
mit dem Gerät haben, wenden Sie
sich bitte an den KUNDENDIENST
von Soehnle. Öffnen oder reparie
ren Sie das Gerät keinesfalls selbst.

• Das Gerät ist nur für Erwachsene

ausgelegt. Das Gerät darf nicht
von Schwangeren oder bei der
Vermutung einer Schwanger­schaft eingesetzt werden.

• Dieses Gerät darf nur für den in

dieser Anleitung beschriebenen
Zweck eingesetzt werden. Der
Hersteller übernimmt keine
Haftung für Schäden, die auf

­unsachgemäße Verwendung

zurückzuführen sind.

• Das Gerät ist nur für den

privaten Gebrauch bestimmt.

• Es darf nicht an anderen

Gliedmaßen als den Armen
verwendet werden.

• Wenn Sie Medikamente neh

fragen Sie Ihren Arzt, wann
am besten Ihren Blutdruck
messen sollten.

• Wenn das Gerät für Messungen

an Patienten mit weit verbrei-

­teten Arrhythmien verwendet
wird, wie Extrasystolen der
Herzvorhöfe oder ventrikulä­ren Extrasystolen, werden die
besten Ergebnisse meist bei
Abweichungen erzielt. Bitte

DE

men,

Sie

3

EINFÜHRUNG

besprechen Sie die Ergebnisse

DE

mit Ihrem Arzt.

• Wenn der Manschettendruck

über 40 kPa (300 mmHg) liegt,
lässt das Gerät automatisch
Luft entweichen. Wenn die Man­schette bei einem Druck von
mehr als 40 kPa (300 mmHg)
nicht Druck abbaut, nehmen Sie
die Manschette bitte vom Arm
ab und drücken Sie die START/
STOPP-Taste, um ein weiteres
Aufblasen zu verhindern.

• Das Gerät ist nicht nach Katego-

rie AP bzw. APG zugelassen.

• Zum Verhindern von Messfeh-

lern dürfen keine durch starke
elektromagnetische Felder
ausgesandten Störsignale oder
schnelle transiente Störgrößen
vorliegen.

• Das Gerät ist nicht zur

durchgängigen Blutdrucküber­wachung im medizinischen
Notfall geeignet. Es kann zu
einer gestörten Blutzirkulation
kommen.

• Das Material der Manschette ist

geprüft und entspricht nachge­wiesenermaßen den Anforde­rungen der ISO 10993-5:2009
und der ISO 10993-10:2010. Es
ruft keine Hautreizung oder
sonstigen Reaktionen hervor.

• Bitte verwenden Sie nur die

vom Hersteller vorgegebenen
ZUBEHÖRTEILE und abnehmba­ren Teile. Sonst besteht Gefahr
für Benutzer und Gerät.

• Bitte informieren Sie den

Kundendienst von Soehnle über
unerwarteten Betriebszustände
oder Ereignisse.

• Der Adapter ist Teil des MEDIZI-

NISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTS.

• Der Stecker/Die Stifte des Adap-

tersteckers isolieren das Gerät
gegen die Netzstromversorgung.
Bringen Sie das Gerät nicht
in eine Stellung, in der es nur
schwer von der Stromversorgung
zu trennen ist.

• Das Gerät außerhalb der Reich-

weite von kleinen Kindern /
Haustieren aufbewahren, damit
sie keine Kleinteile einatmen
oder verschlucken. Beim Kabel/
der Leitung besteht die Gefahr
des Erdrosselns.

• Medizinische elektrische Geräte

müssen von der Mindest-La
gertemperatur zwischen zwei
Benutzungen mindestens 30
Minuten lang aufgewärmt wer
den, bis sie betriebsbereit sind.
Medizinische elektrische Geräte
müssen von der höchsten zuläs
sigen Lagertemperatur zwischen

-

-

-

4

EINFÜHRUNG

zwei Benutzungen mindestens
30 Minuten lang abkühlen, bis
sie betriebsbereit sind.

• Achten Sie sorgfältig auf eine

eventuelle Störung der Blutzir
kulation und eine eventuelle
Verletzung des Patienten.

• Die Manschette nicht über einer

Wunde anlegen, dies kann wei­tere Schäden nach sich ziehen.

• Die Manschette nicht am

selben Arm aufpumpen,
an dem gleichzeitig andere
medizinisch-elektrische Geräte
anliegen.

• Bitte achten Sie darauf, dass

durch den Betrieb des Geräts
die Blutzirkulation nicht für
einen längeren Zeitraum beein­trächtigt wird.

• Vermeiden Sie ein Zusammen-

drücken oder eine Einschnürung
des Verbindungsschlauches.

• Das Blutdruckmessgerät wurde

gemäß den Anforderungen der
EN 1060-4:2004 klinisch geprüft.

Hinweise zur messtechnischen
Kontrolle und Pege

• Führen Sie keine messtechni-

sche Kontrolle durch, wenn das
Gerät gerade in Betrieb ist.

• Wir empfehlen das Gerät für

-

einen zuverlässigen Betrieb alle
zwei Jahre einer messtechni­schen Kontrolle entsprechend
MPBetriebV § 14 zu unterziehen.
Wir empfehlen die Überprüfung
der Geräteleistung alle zwei
Jahre und nach einer messtech­nischen Kontrolle und Reparatur
zumindest durch Prüfen der
Anforderungen an die Fehler­grenzen bei der Druckanzeige
und Dichtigkeit der Manschette
(Prüfung mindestens bei 50
mmHg und 200 mmHg).

• Die messtechnische Kontrolle

wird durchgeführt von einem
lizensierten Prüfer bzw. Prü­finstitut.

• Wir empfehlen die Reinigung

des Gerätes und der Manschette
nur mit einem weichen Tuch.

Hinweise zur Aufbewahrung

• Wenn das Gerät nicht verwen-

det wird, Gerät und Adapter an
einem trockenen Ort lagern und
vor Wärme, Flusen und Fasern,
Staub und direkter Sonne­neinstrahlung schützen. Keine
schweren Gegenstände auf die
Aufbewahrungsbox stellen.

DE

5

EINFÜHRUNG

Hinweise zum Umgang

DE

mit Batterien

• Keine neuen und bereits be-

nutz ten Batterien zusammen
verwenden.

• Keine unterschiedlichen Batteri-

etypen zusammen verwenden.

• Batterien nicht ins Feuer werfen.

Die Batterien könnten explo­dieren oder auslaufen. Batterien
herausnehmen, wenn das Gerät
längere Zeit nicht benutzt wird.

Hinweise zur Entsorgung

Batterie-Entsorgung
EG-Richtlinie 2008/12/EC

Batterien und Akkus gehö­ren nicht in den Hausmüll. Sie müs­sen Ihre alten Batterien oder Akkus
bei den öffentlichen Sammel stellen
in Ihrer Gemeinde oder überall dort
abgeben, wo Batterien der betref
fenden Art verkauft werden.

Entsorgung von

el ek tri schen und

el ek tro nischen Geräten

EG-Richtlinie 2012/19/EU

Dieses Produkt ist nicht als norma­ler Haus haltsabfall zu behandeln,
sondern an einer Annahmestelle
für das Recycling von elektrischen
und elektronischen Geräten ab­zugeben. Weitere Informationen
erhalten Sie über Ihre Gemeinde,

6

die kommunalen Entsorgungsbe­triebe oder das Geschäft, in dem
Sie das Produkt gekauft haben.

Konformitätserklärung

Dieses Gerät befindet
sich in Über ein stim mung

0123

mit den grundlegenden
Anforderungen und den übrigen
einschlägigen Bestimmungen der
Richtlinien 93/42/EEC.

Lieferumfang

1x Blutdruckmessgerät

Systo Monitor 300
1x Manschette (22 – 42 cm)
4x Alkalibatterie AA 6VDC
1x Gebrauchsanweisung

Ein Netzadapter ist im Lieferumfang NICHT
enthalten. Dieser ist aber bei Bedarf separat

-

erhältlich. Informationen hierzu nden Sie
unter „Energieversorgung“.

EINFÜHRUNG

Allgemeine Beschreibung

Vielen Dank, dass Sie sich für das
Oberarm-Blutdruckmessgerät
Soehnle Systo Monitor 300 ent­schieden haben.

Die Messungen mit dem Soehnle
Systo Monitor 300 entsprechen
denen einer geschulten Fachkraft.

Diese Gebrauchsanweisung
enthält wichtige Hinweise zur
Sicherheit und Pflege des Geräts
und erläutert die korrekte Benut­zung Schritt für Schritt.

Anwendungsgebiet

Das digitale Blutdruckmessgerät
Soehnle Systo Monitor 300 ist
bestimmt den Blutdruck und die
Herzfrequenz bei einem Oberar­mumfang von 22 cm – 42 cm zu
messen.

Das Gerät eignet sich nur für den
Gebrauch drinnen und nur bei
Erwachsenen.

Gerätebeschreibung

Bitte beachten Sie die Ausklappseite.

Manschette

A

B

Luftschlauch

C

LCD-Display

D

Pumpe

E

Anschluss für Netzstecker

F

Batteriefach

G

Speicher-Taste ( )

H

Einstellungs-Taste ( )

I

Start/Stopp-Taste (

)

Energieversorgung

1. Batteriebetrieb:
4 Alkalibatterien AA 6VDC

2.

Betrieb mit Netzstromadapter:

1A

6V

Bitte verwenden Sie nur den
zugelassenen Adapter. Separat erhältlich
(Art.- Nr. 89165/5).

vom Hersteller

Einsetzen und Aus­tausch der Batterien

1. Batteriefach öffnen.

2. Batterien einsetzen. Dabei die
richtige Polung beachten.

3. Batteriefachdeckel wieder
schließen.

Die normale Gebrauchsdauer neuer und
unbenutzter Batterien liegt bei 300 Mes
sungen bei einer Messdauer von jeweils
60 Sekunden.

DE

-

7

EINFÜHRUNG

Die LCD-Anzeige

DE

Symbol Bezeichnung Erläuterung

Systolischer Blutdruck Höherer Blutdruckwert

Diastolischer Blutdruck Niedrigerer Blutdruckwert

Pulsanzeige Puls in Schlägen pro Minute

Symbol Druckab bau Luft wird aus der Manschette abgelassen

Speicher Zeigt an, dass das Gerät im Speichermodus ist

kPa

mmHg

Batteriestand anzeige Zeigt den Ladezustand der Batterien

Pulsunregel mäßigkeiten

Blutdruck niveau

Aktuelle Zeit Jahr/Monat/Tag, Stunde/Minute

Herzschlag

Benutzer 1 aktives Benutzerprofil (Nutzer 1)

Benutzer 2 aktives Benutzerprofil (Nutzer 2)

Bewegungs anzeige

Mittelwert Mittelwert des Blutdrucks

Maßeinheit für den Blutdruck
(1 kPa = 7,5 mmHg, s .Seite 9)

Maßeinheit für den Blutdruck
(1 mmHg = 0,133 kPa, s .Seite 9)

Während der Messung erkannte Pulsunregel­mäßigkeiten

Gibt das Niveau des Blutdrucks an
(nach WHO-Skala, s .Seite 13)

Das Blutdruckmessgerät erkennt während der Messung
Herzschlag

Hinweis auf Bewegungen die die Messgenauigkeit
beeinflussen

8

VOR DER ERSTEN MESSUNG

Einstellen von Datum,
Uhrzeit und Maßeinheit

Datum und Uhrzeit sind vor
Verwendung des Blutdruckmess­geräts einzustellen, damit jeder
Messwert, der gespeichert wird,
mit einem Zeitstempel versehen
werden kann.

1. Wenn das Gerät ausgeschaltet
ist, die Taste (
wird die Zeit angezeigt. Dann
Taste (
damit das Jahr eingestellt
werden kann.

2. Durch Drücken der Taste (
die [JAHRESZAHL] verändern.
Bei jedem Drücken wird das Jahr
um ein Jahr hochgezählt.

3. Wenn das Jahr richtig eingestellt
ist, Taste
drücken und fortfahren.

4. Wiederholen Sie die Schritte 2
und 3 für die Einstellung von
[MONAT], [TAG], [STUNDE],
[MINUTE] und die Einstellung
der [MASSEINHEIT] .

Sie können zwischen den Masseinheiten
„kPA“ (Kilopascal) oder „mmHg“ (Milli
meter-Quecksilbersäule) wählen, wobei
mmHg die gängigere Einheit zur Erfassung
des Blutdrucks ist.

) drücken, dann

) drücken und halten,

) zum Speichern

(

)

5. Nach Einstellen der Maßeinheit
zeigt die LCD-Anzeige zunächst
„done“ („fertig“) an, danach alle
von Ihnen vorgenommenen
Einstellungen und schaltet dann
ab.

Auswahl des Benutzers

Es können insgesamt zwei
Benutzer angelegt werden. Jeder
Benutzer kann 60 Datensätze
speichern.

1. Wenn das Gerät ausgeschaltet
ist, die Taste (
halten, um den Benutzer einzu­stellen. Das Benutzersymbol (
blinkt.

2. Dann erneut Taste (
um zwischen Benutzer 1, 2 oder
„Guest“ (Gastmodus) auszu­wählen.

Im Gastmodus werden keine Messungen
gespeichert.

3. Die Auswahl des jeweiligen
Benutzers durch Drücken von

)

(

bestätigen. Der Benutzer

-

und „done“ werden angezeigt,
dann schaltet die Anzeige ab.

) drücken und

) drücken,

DE

)

9

MESSEN

Hinweise zur Messung

DE

Unter den folgenden Umständen
können Messungen ungenaue
Ergebnisse liefern:

• Innerhalb von 1 Stunde nach

einer Mahlzeit oder einem
Getränk

• Messung unmittelbar nach dem

Genuss von Tee, Kaffee oder
nach dem Rauchen

• Innerhalb von 20 Minuten nach

einem Vollbad

• Beim Sprechen oder Bewegen

der Finger

• In einer sehr kalten Umgebung

• Bei starkem Harndrang

• Entspannen Sie sich vor der

Messung 5 Minuten lang.

• Warten Sie zwischen zwei Mes-

sungen mindestens 3 Minuten.
So kann ihr Blut wieder normal
im Arm fließen.

• Damit Sie verschiedene

Messwerte sinnvoll miteinander
vergleichen können, versuchen
Sie, immer unter ähnlichen
Bedingungen zu messen.
Messen Sie zum Beispiel täglich
um dieselbe Uhrzeit und mit
dem Oberarm in der Position,
die Ihnen ein Arzt erläutert hat.

10

Anlegen der Manschette

1. Legen Sie die Manschette am
Oberarm an, dann drehen
Sie den Schlauch seitlich zur
Arminnenseite in einer Linie mit
dem kleinen Finger. Sie können
auch die Arterienmarkierung
so ausrichten, dass sie über der
größten Arterie (auf der Armin
nenseite) zu liegen kommt. Sie
finden die größte Arterie, wenn
Sie 2 Finger ungefähr 2 cm
oberhalb der Armbeuge auf der
Innenseite Ihres linken Arms drü
cken. Stellen Sie fest, wo der Puls
an stärksten zu spüren ist. Hier

iegt die größte Arterie (Abb. 1)

l

2. Die Manschette sollte eng, aber
nicht zu stramm anliegen. Es
muss noch ein Finger zwischen
Manschette und Arm passen.

(Abb. 2)

3. Setzen Sie sich bequem hin und
legen Sie den Arm, an dem die
Messung durchgeführt wird, auf
einer ebenen Fläche ab.

Setzen Sie sich bitte vor Beginn
der Messung bequem hin: die Bei
ne nicht übereinandergeschlagen,
die Fußsohlen auf dem Boden
und Rücken und Arm abgestützt.

4.

Bei Nutzern mit Bluthochdruck:

Die Mitte der Manschette sollte
auf Höhe des rechten Herzvorho
fes zu liegen kommen (Abb. 3)

-

-

-

-

MESSEN DATENMANAGEMENT

Start der Messung

1. Wenn das Blutdruckmessgerät
ausgeschaltet ist, schalten Sie es
durch Drücken der Taste ( )
ein. Das Gerät führt dann die
Messung durch.

• Zuerst erfolgt eine Nullei-

chung des Geräts.

• Anschließend beginnt das

Aufpumpen der Manschette
und das Gerät misst Blutdruck
und Puls.

Durch Drücken der Taste ( ) können Sie
die Messung jederzeit stoppen.

• Ist die Messung abgeschlos-

sen, wird die Luft aus der Man­schette abgelassen und die
ermittelten Werte angezeigt.
Diese werden nun automa
tisch dem gewählten Beutzer
zugeordnet und gespeichert.
Jahr, Tag und Uhrzeit werden
abwechseln angezeigt.

2. Drücken Sie zum Ausschalten
die Taste (
schaltet sich auch nach
1 Minute automatisch ab.

). Das Gerät

-

Abrufen gespeicherter
Werte

1. Schalten Sie das Blutdruck­messgerät durch Drücken von

) ein. Es wird der Mittelwert

(
der letzten drei Datensätze
angezeigt.

) um das

)

2. Durch Drücken der Taste (

) kommen Sie zu den

oder (
gewünschten Datensätzen.
Oben rechts im Display sehen
Sie beim Durchschalten die
Nummer des angezeigten Da­tensatzes und die Gesamtzahl
der gespeicherten Messungen.

Wenn Sie einen Datensatz auf dem Display
stehen lassen, bekommen Sie ebenfalls
Datum und Uhrzeit der Messung angeziegt.
Diese schalten automatisch durch.

3. Wenn Sie die Datensätze eines
anderen Benutzers abrufen
möch ten, drücken Sie bitte
zu erst die Taste (
Gerät auszuschalten, sofern das
Blutdruckmessgerät noch im
Modus „Abrufen des Speichers“
ist.

Durch Drücken und Halten der

)

kommen Sie in den

Taste (
Modus „Benutzer auswählen“,

DE

11

DATENMANAGEMENT

durch erneutes Drücken der Tas-

DE

)

(

können Sie zwischen Be-

te
nutzer 1 und Benutzer 2 wählen.
Mit der Taste (
den Benutzer, mit
dann die Messdatensätze des
gewählten Benutzers ab.

Der aktuellste Datensatz (1) wird zuerst
angezeigt. Jede neue Messung wird auf Da
tensatz (1) gelegt. Alle anderen Datensätze
werden um eine
(so wird 2 zu 3 und so weiter), und der letzte
Datensatz (60) fällt aus der Liste heraus.

) bestätigen Sie

(

Zier

nach hinten verschoben

Löschen gespeicherter
Werte

Wenn eine Messung nicht korrekt
durchgeführt wurde, können
Sie alle Messergebnisse für den
ausgewählten Benutzer wie folgt
löschen.

1. Halten Sie die Taste (
Sekunden lang gedrückt, wenn
das Blutdruckmessgerät im
Modus „Speicher abrufen“ ist.
Es blinkt die Anzeige „dEL ALL“
(ALLE löschen), der ausgewählte
Benutzer wird angezeigt.

)

rufen Sie

) ca. 3

Um den Modus „Löschen“ zu verlassen,
ohne Datensätze zu löschen, drücken Sie die
Taste ( ).

) bestätigen Sie das

2. Mit (
schen, und „Benutzer+dEL done“
wird angezeigt. Danach schaltet
sich das Blutdruckmessgerät
automatisch aus.

-

Lö-

12

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

Was ist der systolische
und der diastolische
Blutdruck?

Wenn sich die Herzkammern zu­sammenziehen, um Blut aus dem
Herzen hinaus zu pumpen, erreicht
der Blutdruck seinen Höchstwert
im Zyklus, den so genannten sys
tolischen Wert. Wenn sich die Herz­kammern entspannen, erreicht der
Blutdruck den niedrigsten Wert
im Zyklus, der als diastolischer
Blutdruck bezeichnet wird.

-

Wie werden Blutdruck­werte normalerweise
eingeteilt?

Die von der Weltgesundheitsorga­nisation (WHO) und der Internati­onal Society of Hypertension (ISH)
1999 veröffentlichte Blutdruck-Klas
sifizierung sieht wie folgt aus:

Klassifizie-

rung

Schwere HT > 180 > 110

Mittlere HT 160 – 179 100 – 109
Leichte HT 140 – 159 90 – 99

Hochnormal 130 – 139 85 – 89

Normal 120  129 80 – 84
Optimal < 120 < 80

SYS

(mmHg)

HT = Hypertonie (Bluthochdruck)

DIA

(mmHg)

WICHTIG

Nur ein Arzt kann Ihren normalen Blut­druckbereich feststellen. Bitte suchen Sie
einen Arzt auf, wenn Ihr Messergebnis
außerhalb dieses Bereichs liegt.

Erkennung von
Pulsunregelmäßigkeiten

Das Gerät erkennt Pulsunregelmä­ßigkeiten (Herzrhythmusstörung),
wenn der Herzschlag bei Messung
des systolischen und diastolischen
Blutrucks schwankt. Bei jeder
Messung zeichnet das Blutdruck
messgerät die Herzschlagintervalle
auf und errechnet den Mittelwert.
Wenn ein Mittelwert größer oder
gleich 25 % ist, wird mit den Mes
sergebnissen das Warnsignal für
Pulsunregelmäßigkeiten angezeigt.

-

Die Warnung „Pulsunregelmä-

ßigkeiten“ zeigt an, dass bei der
Messung ein unregelmäßiger Puls festge
stellt wurde, der vom Bild her einer Herz­rhythmusstörung entspricht. Normalerweise
besteht dann KEIN Grund zur Sorge. Wenn
das Symbol allerdings öfter angezeigt wird,
raten wir zu einem Arztbesuch. Das Gerät
ersetzt keine kardiologische Untersuchung,
sondern dient zur Früherkennung von Puls­unregelmäßigkeiten.

DE

-

-

-

13

KUNDENINFORMATIONEN

Wartung und Lagerung

DE

Die beste Messsicherheit bietet Ihr
Gerät, wenn Sie die nachstehen­den Anweisungen beachten:

• Trocken lagern und direkte Son-

neneinstrahlung vermeiden

• Kontakt mit Wasser vermeiden,

gegebenenfalls mit einen
weichen Tuch säubern.

• Starkes Schütteln und Stoßbe-

lastungen vermeiden

• Nicht in staubiger Umgebung

oder bei wechselnden Tempera­turen lagern

• Die mehrfach verwendbare

Manschette nicht mit Wasser
reinigen und nicht in Wasser

eintauchen

Kontakt

Soehnle Kundendienst

Hotline: [phone]

(gebührenfrei)
Mo – Fr,
08:00 – 18:00 Uhr

Weitere Informationen zu
unseren Produkten finden Sie auf

www.soehnle.com.
Vertrieb:

Soehnle ist eine Marke der
Leifheit AG,
Leifheitstraße 1,
56377 Nassau/Germany

Hergestellt von:

Guangdong Transtek Medical
Electronics Co., Ltd.
Zone A, No.105, Dongli Road,
Torch Development District,
Zhongshan, 528437, Guangdong,
China

EC REP

Europäischer Repräsentant:

MDSS - Medical Device Safety
Service GmbH,
Schiffgraben 41,
30175 Hannover/Germany

14

KUNDENINFORMATIONEN

Garantie

Auf das vorliegende Qualitätspro­dukt gewährt Ihnen die Leifheit
AG 2 Jahre Garantie ab Kaufdatum
(bzw. bei Bestellungen ab Erhalt
der Ware). Die Garantieansprüche
müssen Sie unverzüglich nach
Auftreten des Defekts innerhalb
der Garantiezeit geltend machen.
Die Garantie erstreckt sich auf die
Beschaffenheit der Produkte.
Ausgeschlossen von der Garantie
sind:

1. Gebrauchsbedingte oder sons­tige natürlich hervorgerufene
Verschleißmängel,

2. Schäden durch unsachgemä­ßen Gebrauch bzw. Umgang
(z. B. Schlag, Stoß, Fall),

3. Schäden durch Nichtbeachtung
der vorge gebenen Bedienungs­hinweise.

Im Garantiefall gewährt Ihnen
Leifheit nach eigenem Ermessen
entweder die Reparatur defekter
Teile oder den Austausch des
Produktes. Falls eine Reparatur
nicht durchführbar ist und ein
identisches Produkt zum Zwecke
des Austauschs nicht mehr im
Sortiment verfügbar ist, erhalten
Sie ein möglichst gleichwertiges
Ersatzprodukt. Eine Rücker-

stattung des Kaufpreises ist im
Garantiefall nicht möglich. Diese
Garantie gewährt zudem keine
Schadensersatzansprüche. Zur
Inan spruch nahme der Garantie
wenden Sie sich unter Vorlage
des defekten Produktes und des
Kaufbelegs (Kopie) an denjenigen
Händler, bei dem Sie das Produkt
erworben haben. Diese Garantie
gilt weltweit. Ihre gesetzlichen
Rechte, insbesondere Gewähr­leistungsrechte, gelten für Sie
weiterhin und werden durch diese
Garantie nicht beschränkt.

DE

15

FEHLERBEHEBUNG

DE

FEHLER ZU PRÜFEN ABHILFE

Display leuchtet
nicht auf

Die Anzeige ist nur
schwach zu erken­nen oder langsam

E 01 wird angezeigt Die Manschette ist zu

E 02 wird angezeigt Das Blutdruckmessgerät

E 03 wird angezeigt Bei der Messung wurde

E 04 wird angezeigt Es konnte keine

EExx, erscheint in der
Anzeige

angezeigt

„Out (aus)“ wird
angezeigt

Batterien erschöpft Batterien auswechseln
Batterien sind falsch

eingesetzt.
Der Gleichstromadapter

ist falsch eingesteckt.
Der Batterieladezustand

ist niedrig.

eng oder zu locker.

zeigt während der Mes­sung Bewegung an.

kein Pulssignal erkannt.

eindeutige Messung
durchgeführt werden.

Es liegt ein ´Kalibrie­rungsfehler vor. (XX
kann für ein digitales
Signal wie 01, 02 usw.
stehen)

wird

Niedriger Batteriestand Der Ladezustand der Batterien ist niedrig, die

Außerhalb des
Messbereichs

Batterien richtig einsetzen.

Gleichstromadapter richtig einstecken.

Batterien auswechseln

Manschette erneut anlegen und Messung
wiederholen

Bewegungen können die Messung beeinflus­sen. Entspannen Sie sich einen Augenblick,
und wiederholen Sie dann die Messung.

Lösen Sie die Bekleidung am zumessenden
Arm und führen Sie die Messung erneut
durch.

Entspannen Sie für einen Augenblick und
wiederholen Sie dann die Messung.

Messung erneut durchführen. Wenn das
Problem erneut auftritt, wenden Sie sich
für weitere Hilfe bitte an Ihren Händler oder
unseren Kundendienst.

Batterien sind auszuwechseln.
Entspannen Sie sich für einen Augenblick.

Manschette erneut anlegen und Messung
wiederholen. Wenn das Problem erneut
auftritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

16

TECHNISCHE DATEN

SN

Artikel-Nr.
Energiezufuhr Batteriebetrieb: 4 Alkalibatterien AA 6 V DC

Anzeigemodus LCD-Display (73 mm x 49 mm)
Messmodus Oszillographischer Prüfmodus
Messbereich Soll-Manschettendruck: 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa) Messdruck

Genauigkeit Druck: 5 °C – 40 °C innerhalb von ±3 mmHg (0,4 kPa) Pulswert bei: ±5 %
Normale Betriebs-

bedingungen

Lager- und
Transportbedin­gungen

Messumfang am
Oberarm

Gewicht ca. 258 g (ohne Batterien und Manschette)
Außenmaße ca. 118 mm ×126 mm × 72 mm
Zusatzteile 4 Alkalibatterien AA
Betriebsart Durchgängiger Betrieb
Schutzart Anwendungsteil des Typs BF
Schutz vor

Wassereintritt

Software-Version A01

68099 (Modell: TMB-1597)

Betrieb mit Netzstromadapter 6 V
(Bitte nur den empfohlenen Netzstromadapter verwenden.)

SYS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)
DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17.,3k Pa)
Pulswert: (40 – 199) Schläge pro Minute

Temperaturbereich bei +5°C bis +40°C;
Nicht-kondensierende, relativ, Luftfeuchtigkeit bei 15% bis 90%;

mehr als 50 hPa partieller Wasserdampfdurck ist nicht zutreffend.
Luftdruck zwischen: 700 hPa bis 1060 hPa

Temperatur: -20 °C bis +60 °C
Relative Luftfeuchtigkeit bis zu 93%, nicht kondensiert,

bei einen Wasserdampfdruck von bis zu 50 hPa.
22 cm – 42 cm

IP21 bedeutet, dass das Blutdruckmessgerät vor festen Fremdkörpern
einer Größe von 12,5 mm und mehr sowie gegen senkrecht fallende
Wassertropfen geschützt ist.

WARNUNG:

1 A

Änderungen am Gerät sind nicht zulässig.

DE

17

INTRODUCTION

INTRODUCTION ...................... 18

Safety information

EN

Scope of delivery
General description
Indications for Use
Device description
Power supply
Inserting and replacing the

batteries
The LCD screen

PRIOR TO THE FIRST

MEASUREMENT ....................... 25

Setting date, time, and unit of
measure

Selecting the user

MEASURING ............................. 26

Measurement information Cuff
placement

Starting the measurement

Safety information

Symbol for “THE OPERATION GUIDE MUST
BE READ”

Symbol for “COMPLIES WITH MDD 93/42/EEC

0123

REQUIREMENTS”
Symbol for “MANUFACTURER”

SN

Symbol for “SERIAL NUMBER”
Symbol for “DIRECT CURRENT”

Symbol for “MANUFACTURE DATE”

Symbol for “TYPE BF APPLIED PARTS”

DATA MANAGEMENT .............28

Recalling stored values
Deleting stored values

INTERPRETING THE

RESULTS .................................... 29

CUSTOMER INFORMATION .. 30

Maintenance and Storage
Contact
Customer Service
Guarantee

TROUBLESHOOTING .............. 32

TECHNICAL DATA ....................33

Symbol for “ENVIRONMENT PROTECTION -
Electrical waste products should not be dispo­sed of with household waste. Please recycle
where facilities exist. Check with your local
authority or retailer for recycling advice”

Symbol for “Authorised Representative in the

EC REP

European Community“

Caution: These notes must be observed to
prevent any damage to the device.

18

INTRODUCTION

IMPORTANT INFORMATION! PLEASE KEEP!
Carefully read these user instructions and in particular

the safety information prior to using this device and
keep these user instructions for future use. When handing
the device over to third parties, please also include these user
instructions. Non-compliance with these instructions may cause
injuries or damage the device.

EN

Information on use

• The device is intended for the

independent measurement and
monitoring of arterial blood
pressure. Only a medical doctor
can provide a diagnosis.

• The user must review the func

tionality and proper condition
of the device prior to using it.
Continued use of a damaged
device may result in injuries and
erroneous measurement results
or pose a serious risk. In case
of technical problems with the
device, please contact Soehnle’s
CUSTOMER SERVICE. Never open
or repair the device.

• The device is intended to be

used only by adults. Do not use
the device if you are pregnant or
suspect a pregnancy.

• This device may be used only for

the purpose described in these
instructions. The manufacturer

-

does not accept any liability for
damages based on improper use.

• The device is designed only for

personal use.

• It must not be used on any

extremities but the arms.

• If you take medication please ask

your doctor about the best time
to measure your blood pressure.

• If the device is used for

measurements on patients with
widespread arrhythmia, e.g.
extrasystoles of the atrium or
ventricularextrasystoles, the best
results are generally achieved
with deviations. Please discuss
the results with your doctor.

• If the cuff pressure is higher

than 40 kPa (300 mmHg), the
device releases air automatically.
If the cuff does not release air
at a pressure of 40 kPa (300
mmHg), please remove the
cuff from your arm and push

19

INTRODUCTION

the START/STOP key to prevent
further inflation.

EN

• The device is not approved for

AP or APG categories.

• Avoid interference signals

emitted by strong electromag­netic fields or rapid transient
disturbances to prevent measur­ing errors.

• The device is not suited for

continuous blood pressure
monitoring in medical emer­gencies. Blood circulation may
be disrupted.

• The cuff material has been test-

ed and is proven to correspond
to the requirements of ISO
10993-5:2009 and ISO 10993­10:2010. It does not cause skin
irritation or other reactions.

• Please use only the ACCES-

SORIES and removable parts
prescribed by the manufacturer.
Otherwise, danger may arise for
the user and the device.

• Please inform Soehnle customer

service of unexpected operating
status or events.

• The adapter is part of the ELEC-

TRONIC MEDICAL DEVICE.

• The plugs/pins of the adapter

plug isolate the device against
the mains power supply.

• Please do not place the device

in a location in which it is
difficult to disconnect from the
power supply.

• Keep the device outside of

the reach of small children/
pets to prevent the inhalation
or swallowing of small parts.
The cable/cord poses a risk of
strangulation.

• When stored at the minimum

storage temperature between
uses, electrical medical devices
must be warmed up for at least
30 minutes before they are
operational. When stored at the
maximum permissible storage
temperature between uses,
electrical medical devices must
cool off for at least 30 minutes
before they are operational.

• Please carefully monitor a

possible interruption of blood
circulation and a possible injury
of the patient.

• Do not place the cuff over a

wound as this may cause further
injuries.

• Do not place the cuff on the

same arm on which other
electrical medical devices are
placed.

20

INTRODUCTION

• Please ensure that the operation

of the device does not interrupt
blood circulation for a longer
period.

• Avoid squeezing or constriction

of the connecting tube.

• The Blood Pressure Monitor

has been clinically tested pursu­ant to the requirements of
EN 1060-4:2004.

Metrological maintenance and
care information

• Do not perform any metrolog-

ical maintenance if the device
is in use.

• For reliable operation, we

recommend that the device is
subject to metrological control
once every two years pursuant
to Sec. 14 of the Medical Prod­uct Operating Directive (MPBe­triebV). We recommend testing
the device’s performance
once every two years and after
metrological control and repair,
at a minimum by testing the
tolerance requirements of the
pressure display and tightness
of the cuff (testing at least at 50
mmHg and 200 mmHg).

• The metrological control must

be performed by a licensed
tester or testing institute.

• We recommend cleaning the

device and cuff only with a soft
cloth.

Storage information

• If the device is not being used,

store it and the adapter in a dry
location away from heat, dust,
fibres, lint, and out of direct
sunlight. Do not place heavy
objects on the storage box.

Information about handling
batteries

• Do not mix new and used

batteries.

• Do not use different types of

batteries at the same time.

• Do not throw batteries into a fire.

Batteries may explode or leak.
Remove the batteries if the de
vice is not used for a long time.

Disposal information

Battery disposal
EC Directive 2008/12/EC

Batteries are not a part of
your regular household waste. You
must return batteries or recharge­able batteries to your municipali­ty’s public collection or wherever
batteries of the respective type
are being sold.

-

EN

21

INTRODUCTION

Disposal of electric and
electronic devices, EC

EN

Directive 2012/19/EU

This product is not to
be treated as regular household
waste but must be returned to a
collection point for recycling elec­tric and electronic devices. Further
information is available from your
municipality, your municipality’s
waste disposal services, or the
retailer where you purchased your
product.

Declaration of
conformity

This device is in com-

0123

pliance with the basic

requirements and the
other pertinent regulations of the
Directive 93/42/EEC.

Scope of delivery

1x blood pressure monitor Systo

Monitor 300

1x cuff (22 – 42 cm /

8.66 – 16.53 inch)
4x alkaline battery AA 6 V DC
1x user instruction

A power adapter is NOT included in the
scope of delivery. It is available separately,
if needed. Information is available under
“Power supply”.

General description

Thank you for choosing the blood
pressure monitor Soehnle Systo
Monitor 300 for use on the upper
arm.

Measurements taken with
Soehnle Systo Monitor 300 are
equal to those taken by a trained
professional.

This user instruction contain
important information concerning
safety, care of the device, and ex­plain the proper use step-by-step.

22

INTRODUCTION

Indications for Use

The Soehnle Systo Monitor 300 is
digital monitors intended for use
in measuring blood pressure and
heartbeat rate with arm circum­ference ranging from 22 – 42 cm /

8.66 – 16.53 inch.
It is intended for adult indoor

use only.

Device description

Please note the fold-out page.

Cuff

A

B

Air hose

C

LCD display

D

Pump

E

Power plug connection

F

Battery compartment

G

Memory key (

H

Settings key (

I

Start/Stop key ( )

)

)

Power supply

1. Battery operation:

4 alkaline batteries AA 6 V DC

2. Power adapter operation:

6V 1A

Please use only the adapter approved by the
manufacturer. Available separately (Item
No. 89165/5).

Inserting and replacing
the batteries

1. Open the battery compartment.

2. Insert the batteries. Note the
correct polarity.

3. Close the battery compartment
cover.

The normal service life of new and unused
batteries is 300 measurements at a meas
urement period of 60 seconds each.

EN

-

23

INTRODUCTION

The LCD screen

EN

Symbol Description Explanation

Systolic blood pressure Upper blood pressure value

Diastolic blood pressure Lower blood pressure value

Pulse display Pulse in beats per minute

Symbol pressure release Air is released from the cuff

Memory Displays that the device is in memory mode

kPa

mmHg

Battery charge display Displays charge status of the battery

Irregular pulse Irregular pulse detected during measurement

Blood pressure level

Current time Year/month/day, hour/minute

Heartbeat

User 1 Active user profile (user 1)

User 2 Active user profile (user 2)

Movement indicator Indication of result distorting movement

Average value Average value of the blood pressure

Unit of measurement for blood pressure
(1 kPa = 7.5 mmHg, see page 25)

Unit of measurement for blood pressure
(1 mmHg = 0.133 kPa, see page 25)

Indicates blood pressure level (based on WHO scale,
see page 29)

The blood pressure monitor detects the heartbeat
during the measurement

24

PRIOR TO THE FIRST MEASUREMENT

Setting date, time, and
unit of measure

Date and time must be set prior
to using the blood pressure mon­itor so that every measurement
value that is stored can be time
stamped.

1. If the device is switched off,
push the key (
time. Then push and hold the
key (

2. Push the key (
[YEAR]. Each time you push the
key, the year increases by one.

3. Once the year has been set,
push key (
mation and continue.

4. Repeat steps 2 and 3 to set
[MONTH], [DAY], [HOUR], [MIN­UTE] and [UNIT OF MEASURE]

You can switch between the unit of measure
“kPA” (kilo pascal) or “mmHg” (millimetre
mercury column), where mmHg is the most
common unit for measuring blood pressure.

5.

After setting the unit of measure,
the LCD display shows “done”
and then displays all settings
entered by you before switching
off.

) to display the

) to set the year.

) to change the

) to save the infor-

Selecting the user

A total of two users can be
programmed. 60 datasets can be
stored for each user.

1. If the device is switched off,
push and hold the key (
select the user. The user symbol

) flashes.

(

2. Push key (
between user 1, 2 or “Guest”
(guest mode).

No measurements are stored in guest mode.

3. Confirm the selection of the
respective user by pushing (
The respective user and “done”
are shown before the display
switches off.

) again to select

) to

EN

).

25

MEASURING

Measuring information

The measurements may be

EN

incorrect under the following
circumstances:

• Within 1 hour after a meal or

a drink

• Measurements immediately

after consuming tea, coffee, or
after smoking

• Within 20 minutes after a bath

• While speaking or moving

fingers

• In a very cold environment

• With a strong urge to urinate

• Relax for 5 minutes before

measuring.

• Wait at least 3 minutes between

two measurements. This allows
the blood flow in your arm to
return to normal.

• For a reasonable comparison of

various measurement values, al­ways attempt to measure in the
same situations. For example,
take your measurement daily at
around the same time and with
the upper arm in the position as
shown to you by a doctor.

26

Cu placement

1. Place the cuff on the upper arm
and then turn the hose towards
the inside of the arm in line with
the pinkie finger. You can also
align the arterial mark so that
it is placed above the largest
artery (on the inside of the arm).
You can find the largest artery
by gently pushing 2 fingers
approximately 2 cm above the
crook of your arm, on the inside
of your left arm. Find where the
pulse can be felt the strongest.
This is where the largest artery is

(Fig. 1)

located.

2. The cuff should be snug but not
too tight. It must be possible to
insert one finger between the
cuff and your arm.

3. Sit in a comfortable position
and place the arm on which the
measurement will be taken on a
level surface.

Sit down comfortably prior to

starting the measurement: do
not cross your legs, place the
soles of your feet on the floor,
your back and arm should be
supported.

4. For users with hypertension:
The centre of the cuff should be
at the level of the right atrium

(Fig. 3).

(Fig. 2)

Starting the
measurement

1. If the blood pressure monitor
is switched off, switch it on by
pushing the key (
vice performs the measurement.

• The device will first zero adjust

itself

• The cuff will then be inflated

and the device will measure
the blood pressure and pulse.

). The de-

MEASURING

EN

Push the key (
ment at any time.

• Once the measurement is
completed, the air is released
from the cuff and the measured
values will be displayed. They
will be automatically allocated
to the selected user and stored.
Year, date, and time are shown
alternately.

2. Push the key (
the device off. The device
switches off automatically after
1 minute.

) to stop the measure

) to switch

-

27

DATA MANAGEMENT

Recalling stored values

1. Push ( ) to switch the blood

EN

pressure monitor on. The
average value of the last three
datasets will be displayed.

2. Push the key (
to the desired datasets. While
scrolling, the number of the
displayed dataset and the total
number of stored measure­ments will be shown in the
upper right corner.

If you leave a dataset displayed, date and
time of the measurement will also be
shown. They will be put through automat
ically.

3. If you would like to recall the
datasets of another user, first
push the key (
the device off if the blood pres­sure monitor is still in the “recall
memory” mode.

Push and hold the key ( ) to
enter the mode “select user”,
push the key (
between user 1 and user 2. Push
the key (
user, then recall the measured
datasets of the selected user
with (

) or ( ) to get

) to switch

) again to select

) to confirm the

).

The most current dataset (1) is shown rst.
Each new measurement is stored at dataset
(1). All other datasets are moved back by
one (2 becomes 3, etc.) and the last dataset
(60) is removed from the list.

Deleting stored values

If a measurement is not perfor­med correctly, you can delete
all measurement results for the
selected user as follows.

1. Push and hold key
approximately 3 seconds while
the blood pressure monitor is
in the “recall memory” mode.

-

“dEL ALL” (delete ALL) will flash
and the selected user will be
displayed.

Push (
thout deleting datasets.

2. Push

( )
and “user+dEL done” will be
displayed. The blood pressure
monitor then switches off
automatically.

( )

) to exit the “delete” mode wi

to confirm deletion,

for

-

28

INTERPRETING THE RESULTS

What is systolic and di­astolic blood pressure?

When the heart ventricles con­tract to pump blood out of the
heart, the blood pressure reaches
its maximum value in the cycle,
the so-called systolic value. The
blood pressure reaches its lowest
value in the cycle when the heart
ventricles relax. This is the diastolic
blood pressure.

How are blood pressure
values usually catego­rized?

The classification of blood
pressure published in 1999 by the
World Health Organization (WHO)
and the International Society of
Hypertension (ISH) is as follows:

Classifi-

cation

Grade 3 HT > 180 > 110
Grade 2 HT 160 – 179 100 – 109
Grade 1 HT 140 – 159 90 – 99

High normal 130 – 139 85 – 89

Normal 120  129 80 – 84

Optimal < 120 < 80

SYS

(mmHg)

HT = Hypertension (high blood pressure)

DIA

(mmHg)

IMPORTANT

Only a medical doctor can determine your
normal blood pressure range. Please see
a doctor if your measurement results are
outside of this range.

Recognizing irregular
pulse

The device recognizes irregular
pulse (arrhythmia) if the heartbeat
fluctuates while measuring the
systolic and diastolic blood pres­sure. The blood pressure monitor
records heartbeat intervals and
calculates the average value
during each measurement. If an
average value is greater than or
equal 25%, the measurement re­sult also displays a warning signal
for irregular pulse.

The warning “irregular pulse”

shows that an irregular pulse
has been determined during the measure
ment, which might indicate arrhythmia.
Generally, this is NOT a cause for concern.
However, if the symbol is displayed fre
quently, we recommend that you speak
with your doctor. The device does not repla
ce a cardiology examination but provides an
early detection of irregular pulse.

EN

-

-

-

29

CUSTOMER INFORMATION

Maintenance and
Storage

EN

Your device will provide the
best measurement accuracy if
you comply with the following
instructions:

• Store in a dry location and avoid

direct sunlight

• Avoid contact with water, clean

with a soft cloth if necessary.

• Avoid strong vibrations and

impact.

• Do not store in dusty environ-

ments or varying temperatures.

• Do not clean the reusable cuff

with water and do not submer­ge it in water.

Contact

Soehnle Customer Service

Hotline [phone] – 977 0
Mon – Fri,
7:00 a.m. – 6:00 p.m.

Further information about our
products can be found at

www. soehnle.com.
Distributor:

Soehnle is a brand of Leifheit AG,
Leifheitstraße 1
56377 Nassau/Germany

Manufactured by:

Guangdong Transtek Medical
Electronics Co., Ltd.
Zone A, No.105, Dongli Road,
Torch Development District,
Zhongshan, 528437, Guangdong,
China

EC REP

MDSS - Medical Device Safety
Service GmbH, Schiffgraben 41,
30175 Hanover, Germany

European representative:

30

CUSTOMER INFORMATION

Guarantee

Leifheit AG offers a 2 year guaran­tee for this quality product as of
the purchase date (or in case of
orders, as of receipt of the goods).
Guarantee claims must be asser­ted within the guarantee period
and immediately after occurrence
of the defect. The guarantee
includes product quality.

The following are excluded from
the guarantee:

1. Wear caused by use or other
natural wear,

2. Damage caused by improper
use or handling (e.g. impact,
shock, drop),

3. Damage caused by non-com­pliance with these user instruc­tions.

In case of a guarantee claim, Leif­heit, at its own discretion, either
repairs the defective components
or replaces the product. If a repair
cannot be performed and an
identical product is no longer
available in the product range for
the purpose of replacement, you
will receive a replacement product
of the closest equivalent value.
Reimbursement of the purchase
price is not possible in case of a
guarantee claim. This guarantee

furthermore does not grant any
claims for damages. To assert the
guarantee, please contact the sel­ler where you have acquired the
product and present the defective
product and the purchase receipt
(copy). This guarantee is valid
worldwide. Your statutory rights,
in particular warranty rights, con­tinue to apply and are not limited
by this guarantee.

EN

31

TROUBLESHOOTING

PROBLEM POSSIBLE CAUSE RESOLUTION

Display does not

EN

light up

Display is dicult to
see or slow

E 01 is displayed The cuff is too tight or

E 02 is displayed The blood pressure

E 03 is displayed No pulse was detected

E 04 is displayed A precise measurement

EExx is displayed. A “calibration error” oc-

is

displayed
“Out” is displayed Outside of the measure-

Batteries are empty Replace batteries
Batteries are not

inserted correctly.
The DC adapter is not

inserted correctly.
Battery charge is

too low.

too loose.

monitor displays
movement during the
measurement.

during measurement.

could not be performed.

curred. (XX can indicate
a digital signal, e.g. 01,
02 etc.)

Low battery charge The charge status of the battery is too low;

ment range

Insert batteries correctly.

Insert the DC adapter correctly.

Replace batteries

Reposition cuff and repeat measurement

Movements may affect the measurement.
Relax for a moment and repeat the
measurement.

Remove the clothing from your arm and
repeat the measurement.

Relax for a moment and repeat the
measurement.

Repeat the measurement. If the problem
occurs again please contact your seller or our
customer service for further assistance.

batteries must be replaced.

Relax for a moment. Reposition the cuff and
repeat the measurement. If the problem
occurs again please contact your doctor.

32

TECHNICAL DATA

Item number
Power supply B attery operation: 4 alkaline batteries AA 6V DC

Display mode LCD display (73 × 49 mm / 2.87 × 1.92 inch)
Measurement mode Oscillographic testing mode
Measurement range Target cuff pressure: 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa)

Accuracy Pressure: 5 °C – 40 °C within ± 3 mmHg (0.4 kPa) pulse at: ± 5 %
Normal operating

conditions

Storage and transport
conditions

Measurement perimeter on
the upper arm

Weight approx. 258 g / 9.10 oz (excluding batteries and cuff )
External dimensions approx. 118 × 126 × 72 mm / 4.64 × 4.96 × 2.83 inch
Accessories 4 alkaline batteries AA
Operating mode Continuous operation
Protection category Applied part type BF
Water ingress protection IP21 means that the blood pressure monitor is protected against

Software version A01

SN

68099 (Model: TMB-1597)

Power adapter operation 6 V
(Please use only the recommended power adapter.)

measurement pressure
SYS: 60 mmHg – 230 mmHg (8.0 kPa – 30.7 kPa)

DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5.3 kPa – 17.3 kPa)
Pulse: (40 – 199) beats per minute

Temperature range from +5°C to +40°C;
Non-condensing, relative humidity from 15% to 90%;

Partial water vapour pressure higher than 50 hPa is not applicable.
Inflation pressure between: 700 hPa to 1060 hPa

Temperature:-20°C to +60°C
A relative humidity range of ≤ 93%, non-condensing,

at a water vapour pressure up to 50hPa
22 – 42 cm / 8.66 - 16.53 inch

solid foreign bodies with a size of 12.5 mm / 0.49 inch and larger
as well as vertically dripping water.

WARNING:

Modifications of the device are not permitted.

1 A

EN

33

INTRODUCTION

INTRODUCTION ...................... 34

Consignes de sécurité
Équipement livré
Description générale

FR

Domaine d’application
Description de l’appareil
Alimentation électrique
Insertion et remplacement des piles
Affichage à cristaux liquides

AVANT LA PREMIÈRE
MESURE

.........................................41

Réglage de la date, de l’heure et
de l’unité de mesure

Sélection de l’utilisateur

PRENDRE UNE MESURE ......... 42

Remarques sur la prise de mesures
Mise en place du brassard
Démarrage de la mesure

Consignes de sécurité

Symbole signifiant que « LE MODE D’EMPLOI
DOIT ÊTRE LU DANS SON INTÉGRALITÉ »

Symbole signifiant « CONFORMITÉ AUX EXI­GENCES DE LA DIRECTIVE 93/42/CEE RELATIVE

0123

AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX »
Symbole signifiant « FABRICANT »

SN

Symbole signifiant « NUMÉRO DE SÉRIE »
Symbole signifiant « COURANT CONTINU »

Symbole signifiant « DATE DE FABRICATION »
Symbole signifiant « PIÈCE DE CONTACT DE

TYPE BF »

GESTION DES DONNÉES ....... 43

Consulter des données mises en
mémoire

Suppression de données mises en
mémoire

INTERPRÉTATION DES

RÉSULTATS ................................ 45

INFORMATIONS POUR LE

CLIENT ....................................... 46

Maintenance et stockage
Contact
Service clients Soehnle
Garantie

DÉPANNAGE ............................. 48

DONNÉES TECHNIQUES ........ 49

Symbole signifiant « PROTECTION DE
L’ENVIRONNEMENT - Les déchets électroniques
ne doivent pas être jetés aux ordures ménagères.
Les déposer dans un point de recyclage. Pour
des informations sur le recyclage, consultez les
autorités locales compétentes ou bien votre
revendeur. »

Symbole signifiant « Représentant autorisé

EC REP

dans la Communauté européenne »

Important : ces indications doivent être
respectées afin d’éviter l’endommagement
de l’appareil.

34

INTRODUCTION

REMARQUES IMPORTANTES !
À CONSERVER IMPÉRATIVEMENT !

Lisez avec attention le mode d’emploi dans son intégra­lité, et en particulier les consignes de sécurité, avant d’utiliser l’ap­pareil et conservez ce mode d’emploi pour le consulter ultérieure­ment. Si vous cédez l’appareil à une autre personne, remettez-lui
également le présent mode d’emploi. Le non-respect de cette con
signe peut entraîner des blessures ou des dégâts sur l’appareil.

FR

-

Remarques sur l’utilisation

• L’appareil est destiné à mesurer

et à surveiller la pression arté­rielle par l’utilisateur lui-même.
Les diagnostics ne peuvent être
établis que par un médecin.

• L’utilisateur est tenu de vérifier

la sécurité de fonctionnement
de l’appareil ainsi que son état
correct avant de l’utiliser. L’uti­lisation continue d’un appareil
endommagé peut entraîner
des blessures et des résultats
de mesure incorrects, voire pré­senter un grave danger. Si vous
avez des problèmes techniques
avec cet appareil, merci de vous
adresser au SERVICE CLIENTS de
Soehnle. N’ouvrez ou ne réparez
jamais l’appareil vous-même.

• L’appareil est conçu pour une

utilisation par des adultes. L’ap­pareil ne doit pas être utilisé par
les femmes enceintes ou pour

lesquelles il existe une suspicion
de grossesse. Cet appareil doit
être utilisé uniquement dans le
but décrit dans le présent mode
d’emploi. Le fabricant rejette
toute responsabilité pour les
dommages dus à une utilisation
inappropriée.

• L’appareil est uniquement desti-

né à une utilisation privée.

• L’appareil doit être utilisé

uniquement sur les bras, et sur
aucun autre membre.

• Si vous êtes sous traitement

médicamenteux, consultez
votre médecin pour connaître le
meilleur moment de la journée
pour prendre votre tension.

• Si l’appareil est utilisé pour

prendre la tension de patients
souffrant de troubles étendus
d’arythmie, comme les
extrasystoles d’oreillettes ou de
ventricules, les meilleurs résultats

35

INTRODUCTION

pouvant être obtenus présentent
souvent des écarts. Discutez des
résultats avec votre médecin.

• Si la pression du brassard est su-

FR

périeure à 40 kPa (300 mmHg),
l’appareil évacue automatique­ment de l’air. Si le brassard ne
diminue pas la pression en pré­sence d’une pression supérieure
à 40 kPa (300 mmHg), retirez le
brassard du bras et appuyez sur
le bouton MARCHE/ARRÊT pour
empêcher qu’il continue de se
gonfler.

• L’appareil n’est pas un appareil

de catégorie AP ou APG.

• Pour éviter les mesures erro-

nées, il ne doit pas y avoir de
signaux perturbateurs produits
par de forts champs électroma­gnétiques ni de perturbations
rapides transitoires.

• L’appareil n’est pas adapté pour

surveiller de manière continue
la pression artérielle en cas d’ur­gence médicale. Il peut gêner la
circulation sanguine.

• La matière du brassard est cer-

tifiée et répond aux exigences
de l’ISO 10993-5:2009 et de l’SO
10993-10:2010. Il ne provoque
aucune irritation cutanée ni
autre réaction.

• Utiliser uniquement les ACCES-

SOIRES et pièces amovibles
autorisés par le fabricant. Sinon,
l’utilisateur et l’appareil sont
exposés à des dangers.

• Merci d’informer sans attendre

le service clients de Soehnle en
cas d’états de fonctionnement
ou d’évènements inattendus.

• L’adaptateur fait partie inté-

grante du DISPOSITIF MÉDICAL
ÉLECTRIQUE.

• La fiche/les broches de la fiche

de l’adaptateur isolent l’appareil
de l’alimentation électrique
du secteur. Ne placez pas
l’appareil dans une position où
il est difficile de débrancher de
l’alimentation électrique.

• Conserver l’appareil hors de por-

tée des enfants en bas âge/des
animaux domestiques pour leur
éviter d’inhaler ou d’ingérer de
petites pièces. Le câble présente
un risque d’étranglement.

• Entre deux utilisations, les

dispositifs médicaux électriques
stockés à la température de
stockage minimale doivent être
préchauffés pendant au moins
30 minutes avant d’être opéra­tionnels. Entre deux utilisations,
les dispositifs médicaux élec­triques stockés à la température

36

INTRODUCTION

de stockage maximale autorisée
doivent être refroidis pendant
au moins 30 minutes avant
d’être opérationnels.

• Soyez impérativement attentifs à

toute perturbation éventuelle de
la circulation sanguine ou à une
blessure éventuelle du patient.

• Ne pas appliquer le brassard sur

une blessure, car cela risquerait
de l’aggraver.

• Ne pas gonfler le brassard sur le

même bras où se trouvent déjà
d’autres dispositifs médicaux
électriques.

• Veillez à ce que l’utilisation

de l’appareil ne perturbe pas
trop longtemps la circulation
sanguine.

• Évitez de pincer ou d’étrangler

le flexible de raccordement.

• Le tensiomètre a été testé

cliniquement et est conforme aux
exigences de l’EN 1060-4:2004.

Remarques concernant la
maintenance et l’entretien

• N’effectuez pas l’étalonnage

lorsque l’appareil est en cours
d’utilisation.

• Pour garantir un fonctionne-

ment fiable de l’appareil, nous
recommandons de le soumettre

à un contrôle d’étalonnage tous
les deux ans en conformité
avec le §14 de l’ordonnance
allemande MPBetriebV. Nous
recommandons de vérifier les
performances de l’appareil
tous les deux ans et après
un contrôle d’étalonnage et
des réparations au moins par
un contrôle du respect des
exigences de limites d’erreur
pour l’affichage de la pression et
par un contrôle d’étanchéité du
brassard (contrôle à au moins à
50 mmHg et 200 mmHg).

• Le contrôle d’étalonnage doit

être effectué par un contrôleur
ou organisme de contrôle
habilité.

• Nous recommandons de

nettoyer l’appareil et le brassard
uniquement à l’aide d’un chiffon
doux.

Remarques sur le rangement

• Quand l’appareil n’est pas utilisé,

ranger l’appareil et l’adaptateur
dans un lieu sec et les protéger
de la chaleur, des fibres et des
peluches, de la poussière ainsi
que des rayons directs du soleil.
Ne pas poser d’objets lourds sur
la boîte de rangement.

FR

37

INTRODUCTION

Remarques sur l’utilisation
à piles

• Ne pas mélanger piles neuves et

piles usagées.

FR

• Ne pas utiliser différents types

de piles en même temps.

• Ne pas jeter les piles au feu. Les

piles peuvent exploser ou fuir.
Retirer les piles si l’appareil n’est
pas utilisé pendant une longue
période.

Remarques sur la mise au rebut

Élimination des piles,
directive CE 2008/12/CE

Les piles et les batteries
ne doivent pas être jetées aux
ordures ménagères. Vous devez
rapporter vos piles ou batteries
usagées aux points de collecte
publics de votre commune ou à
n’importe quel point de vente de
piles similaires.

Élimination des produits

électriques et

électroniques, directive

CE 2012/19/EU

Ce produit ne doit pas être assimi­lé à un déchet ménager normal,
mais doit être apporté à un point
de collecte spécialisé dans le re­cyclage des appareils électriques

et électroniques usagés. Pour plus
d’informations, contactez votre
commune, la déchetterie commu­nale ou le magasin où vous avez
acheté le produit.

Déclaration de
conformité

Cet appareil est

0123

conforme aux exigences

fondamentales et autres
dispositions applicables de la
directive 93/42/CEE.

Équipement livré

1 tensiomètre Systo Monitor 300
1 brassard (22 – 42 cm)
4 piles alcalines AA 6 V CC
1 mode d’emploi

L’adaptateur secteur n’est PAS fourni. Il est dis­ponible séparément. Pour plus d’informations à
ce sujet, voir « Alimentation en énergie ».

Description générale

Nous vous remercions d’avoir
choisi le tensiomètre pour bras
Systo Monitor 300 de Soehnle.

Les mesures effectuées avec le
Systo Monitor 300 de Soehnle
sont semblables à celles réalisées

38

INTRODUCTION

par un personnel professionnel.
Le présent mode d’emploi cont-

ient des consignes importantes
sur la sécurité et l’entretien de
l’appareil, et explique en outre
point par point comment utiliser
correctement l’appareil.

Domaine d’application

Le tensiomètre numérique Systo
Monitor 300 de Soehnle est des­tiné à mesurer la pression artériel­le et la fréquence cardiaque sur les
bras supérieurs d’une circonféren­ce de 22 cm – 42 cm.

L’appareil est adapté uniquement
à une utilisation en intérieur et sur
des adultes.

Description de l’appareil

Merci d’ouvrir le rabat de couver­ture pour le consulter.

A

Brassard

B

Flexible d’air

C

Affichage à cristaux liquides

D

Pompe

E

Branchement pour fiche secteur

F

Compartiment pour les piles

G

Touche Enregistrer (

)

H

Touche Réglages (

I

Touche Marche/Arrêt (

)

)

Alimentation électrique

1. Sur piles :

4 piles alcalines AA 6 V CC

2. Sur adaptateur secteur :

6 V

1 A

Merci d’utiliser uniquement l’adaptateur
autorisé par le fabricant.. Disponible sépa
rément (réf. 89165/5).

Insertion et remplace­ment des piles

1. Ouvrir le compartiment des
piles.

2. Insérer les piles. Respecter la
polarité.

3. Refermer le couvercle du com­partiment des piles.

La durée d’utilisation normale pour des piles
neuves et non usagées est de 300 mesures
environ pour une durée de mesure indivi
duelle de 60 secondes.

FR

-

-

39

INTRODUCTION

Achage à cristaux liquides

Symbole Désignation Explication

FR

Pression sanguine
systolique

Pression sanguine
diastolique

Affichage du pouls Pouls en battements par minute

Symbole de diminution
de la pression

Mémoire Indique que l’appareil est en mode Mise en mémoire.

kPa

mmHg

Indication du niveau
des piles

Irrégularités du pouls Irrégularités du pouls détectées pendant la mesure

Niveau de pression
sanguine

Heure actuelle Année/mois/jour, heures/minutes

Pulsations cardiaques

Utilisateur 1 Profil d’utilisateur actif (Utilisateur 1)

Utilisateur 2 Profil d’utilisateur actif (Utilisateur 2)

Indication de mouvement

Moyenne

Valeur de pression sanguine supérieure

Valeur de pression sanguine inférieure

L’air est expulsé du brassard.

Unité de mesure de la pression sanguine
(1 kPa = 7,5 mmHg, voir page 41)

Unité de mesure de la pression sanguine
(1 mmHg = 0,133 kPa, voir page 41)

Indique le niveau de charge des piles

Indique le niveau de la pression sanguine (selon l’échelle
de l’OMS, voir page 45)

Le tensiomètre mesure les pulsations cardiaques
pendant la prise de la tension.

Indique les mouvements qui affectent la précision de
la mesure

Pression sanguine moyenne

40

AVANT LA PREMIÈRE MESURE

Réglage de la date, de
l’heure et de l’unité de
mesure

La date et l’heure doivent être
réglées avant d’utiliser le tensio­mètre pour pouvoir horodater
chaque valeur de mesure qui sera
enregistrée.

1. Quand l’appareil est éteint,
appuyer sur la touche (
afficher l’heure. Ensuite, appuyer
sur la touche (
tenir enfoncée pour pouvoir
régler l’année.

2. Appuyer sur la touche (
modifier le [CHIFFRE DE L’AN­NÉE]. Chaque pression ajoute
une année.

3. Lorsque l’année est réglée,
appuyer sur la touche (
enregistrer et continuer.

4. Répétez les étapes 2 et 3 pour
régler [MOIS], [JOUR], [HEURES],
[MINUTES] et pour régler [UNITÉ
DE MESURE].

Vous pouvez choisir entre les unités de me­sure « kPA » (kilopascals) ou « mmHg » (mil­limètres de mercure), sachant que le mmHg
et l’unité la plus couramment utilisée pour
mesurer la pression sanguine.

) et la main-

) pour

) pour

) pour

5. Après le réglage de l’unité de
mesure, l’affichage à cristaux
liquides affiche d’abord « done »
(Terminé), puis tous les réglages
que vous avez effectués, puis
s’éteint.

Sélection de l’utilisateur

Il est possible de créer deux
utilisateurs au total. Pour chaque
utilisateur, il est possible d’enregis­trer 60 jeux de données.

1. Quand l’appareil est éteint,
appuyer sur la touche (
maintenir enfoncée pour para­métrer l’utilisateur. Le symbole
d’utilisateur (

2. Appuyer une nouvelle fois sur la
touche (
Utilisateur 1, Utilisateur 2 ou
« Guest » (Invité).

En mode Invité, les mesures ne sont pas
enregistrées.

3. Confirmer l’utilisateur sélection­né en appuyant sur la touche
(
s’affichent, puis l’écran s’éteint.

) clignote.

) pour choisir entre

)

. L’utilisateur et « done »

) et la

FR

41

PRENDRE UNE MESURE

Remarques sur la prise
de mesures

Les mesures peuvent fournir
des résultats non précis dans les

FR

circonstances suivantes :

• dans l’heure qui suit l’ingestion

d’un repas ou d’une boisson ;

• juste après l’ingestion d’un thé,

d’un café ou après avoir fumé ;

• dans les 20 minutes qui suivent

un bain ;

• quand le sujet parle ou bouge

les doigts ;

• dans un environnement où il fait

très froid ;

• quand le sujet a très envie

d’uriner.

• Avant de prendre la tension, re

posez-vous pendant 5 minutes.

• Entre deux mesures, patientez

au moins 3 minutes. Cela permet
au sang de circuler à nouveau
normalement dans le bras.

• Pour pouvoir comparer fiable

ment différentes valeurs mesu­rées, essayez de toujours prendre
les mesures dans les mêmes
circonstances. Par exemple,
prenez la tension chaque jour
à la même heure sur le même
bras dans la position que vous a
expliquée le médecin.

Mise en place du brassard

1. Placez le brassard sur le bras
supérieur puis tournez le flexible
vers le côté en direction de
l’intérieur du bras, sur une même
ligne avec l’auriculaire. Vous
pouvez également aligner le
repère de l’artère de sorte qu’il
se retrouve au-dessus de la plus
grosse artère (à l’intérieur du
bras). Pour trouver la plus grosse
artère, placez 2 doigts à environ
2 cm au-dessus du pli du coude
sur la face intérieure de votre
bras gauche. Observez où le
pouls est sensiblement le plus
fort. C’est là que se trouve la plus
grosse artère

2. Le brassard doit être bien serré
mais pas trop. Il doit encore être

­possible d’insérer un doigt entre

le brassard et le bras.

3. Asseyez-vous confortablement
et posez le bras qui servira
pour la prise de tension sur une
surface plane.

-

Avant de commencer la mesure,

asseyez-vous confortablement :
ne croisez pas les jambes, posez
la plante des pieds au sol et
appuyez le dos et le bras sur
une surface de soutien.

(Fig. 1)

(Fig. 2)

42

PRENDRE UNE MESURE GESTION DES DONNÉES

4.

Pour les utilisateurs qui ont
une pression sanguine élevée :

Le milieu du brassard doit se
situer à hauteur de l’oreillette

(Fig. 3)

droite

.

Démarrage de la mesure

1. Quand le tensiomètre est
éteint, allumez-le en appuyant
sur la touche ( ). L’appareil
effectue la mesure.

• Un étalonnage à zéro de

l’appareil est d’abord effectué.

• Ensuite, l’appareil pompe de

l’air dans le brassard et mesure
la pression sanguine ainsi que
le pouls.

Vous pouvez interrompre la mesure à tout
moment en appuyant sur la touche (

• Une fois la mesure terminée,

l’air est expulsé du brassard
et les valeurs mesurées
s’affichent. Elles sont ensuite
automatiquement affectées
à l’utilisateur sélectionné
puis enregistrées. L’année, le
jour et l’heure s’affichent en
alternance.

2. Pour éteindre l’appareil, appuyez
sur la touche (
s’éteint automatiquement au
bout d’1 minute.

). L’appareil

Consulter des données
mises en mémoire

1. Allumez le tensiomètre en
appuyant sur (
moyenne des trois derniers jeux
de données s’affiche.

2. Appuyez sur la touche (

) pour accéder au jeu de

(
données souhaité. Pendant le
défilement, vous voyez en haut
à droite de l’écran le numéro
du jeu de données affiché et
le nombre total de mesures
enregistrées.

Si vous laissez un jeu de données aché
à l’écran, la date et l’heure de la mesure
s’achent également. Ils délent automa
tiquement.

).

3. Si vous souhaitez consulter les
jeux de données d’un autre
utilisateur, appuyez d’abord sur
la touche (
l’appareil si le tensiomètre est
toujours en mode « Consulter la
mémoire ».

Appuyez sur la touche

maintenez-la enfoncée pour
accéder au mode « Sélectionner
un utilisateur ». Appuyez une
nouvelle fois sur la touche
pour choisir entre l’Utilisateur 1
et l’Utilisateur 2. Avec la touche

). La valeur

) pour éteindre

) ou

)

(

et

(

FR

-

)

43

GESTION DES DONNÉES

), validez l’utilisateur, ap-

(
puyez sur
jeux de données de l’utilisateur
sélectionné.

FR

Le jeu de données actuel (1) s’ache en pre­mier. Chaque nouvelle mesure est mémori­sée comme jeu de données (1). Les autres
jeux de données sont décalés d’un chire (2
devient 3 etc.) et le dernier jeu de données
(60) disparaît de la liste.

)

(

pour afficher les

Suppression de données
mises en mémoire

Si une mesure n’a pas été effec­tuée correctement, vous pouvez
effacer tous les résultats de
mesure de l’utilisateur concerné
comme suit.

1. Maintenez la touche (
foncée pendant env. 3 secondes
alors que le tensiomètre est en
mode « Consulter la mémoire ».
L’indication affichée « dEL ALL »
(Supprimer tout) clignote, l’utili­sateur sélectionné s’affiche.

) en-

Pour quitter le mode « Suppression » sans
eacer de données, appuyez sur la touche
(

).

2. Avec ( ), validez la suppres­sion, « Utilisateur+dEL done »
s’affiche. Ensuite, le tensiomètre
s’éteint automatiquement.

44

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Qu’est-ce que la pression
sanguine systolique et
diastolique ?

Quand les ventricules se resserrent
pour évacuer le sang du cœur, la
pression sanguine atteint sa valeur
maximale du cycle, appelée aussi
valeur systolique. Quand les ventri
cules se détendent, la pression
sanguine atteint la valeur la plus
basse du cycle, appelée pression
sanguine diastolique.

Comment les valeurs
de pression sanguine
sont-elles normalement
classées ?

Voici la classification publiée en
1999 par l’Organisation Mondiale
de la Santé (OMS) et l’International
Society of Hypertension (ISH) :

SYS

Classification

HT sévère > 180 > 110

HT moyenne 160 – 179 100 – 109

HT légère 140 – 159 90 – 99

Normale supérieure 130 – 139 85 – 89

Normale 120  129 80 – 84
Optimale < 120 < 80

HT = hypertonie (pression sanguine élevée)

(mmHg)

DIA

(mmHg)

IMPORTANT

Seul un médecin est en mesure de déter­miner dans quelle plage votre pression
sanguine normale se situe. Consultez un
médecin si les valeurs que vous obtenez se
situent en dehors de cette plage.

-

Détection d’irrégularités
du pouls

L’appareil détecte les irrégulari­tés du pouls (rythme cardiaque
irrégulier) lorsque les pulsations du
cœur varient pendant la mesure
de la pression sanguine systolique
et diastolique. À chaque mesure,
le tensiomètre enregistre les inter
valles entre les pulsations et calcule
la valeur moyenne. Lorsqu’une
valeur moyenne est supérieure ou
égale à 25 %, le signal d’aver
tissement de rythme cardiaque
irrégulier s’affiche en même temps
que le résultat de la mesure.

L’avertissement « Rythme car-

diaque irrégulier » indique que
pendant la mesure, un pouls irrégulier a été
constaté dont le schéma ressemble à une
arythmie cardiaque. Normalement, il n’y a PAS
LIEU de s’inquiéter. Mais si le symbole s’ache
fréquemment, nous vous conseillons d’aller
consulter un médecin. L’appareil ne remplace
pas un examen cardiologique ; il sert à la détec
tion précoce des irrégularités du pouls.

FR

-

-

-

45

INFORMATIONS POUR LE CLIENT

Maintenance et stockage

Pour vous assurer d’obtenir des
résultats les plus précis possible
avec cet appareil, merci de

FR

tenir compte des instructions
suivantes :

• Stockez l’appareil dans un

endroit sec et évitez de
l’exposer aux rayons directs
du soleil.

• Évitez tout contact avec

l’eau. Le cas échéant,
nettoyez-le avec un chiffon
doux.

• Évitez les fortes secousses et

les chocs.

• Ne stockez pas l’appareil

dans un environnement
poussiéreux ou à fortes
variations de température.

• Ne nettoyez pas le brassard

réutilisable à l’eau et ne le
plongez pas dans l’eau.

Contact

Service clients Soehnle

Assistance téléphonique :
00 800 536 36 363 (gratuit)
Du lundi au vendredi
De 8 h à 18 h

Pour plus d’informations sur nos
produits, consultez notre site

www.soehnle.com.
Distribution :

Soehnle est une marque de
Leifheit AG, Leifheitstraße 1
56377 Nassau - Allemagne

Fabriqué par :

Guangdong Transtek Medical
Electronics Co., Ltd.
Zone A, No.105, Dongli Road,
Torch Development District,
Zhongshan, 528437, Guangdong,
Chine

EC REP

MDSS - Medical Device Safety
Service GmbH, Schiffgraben 41,
30175 Hanovre - Allemagne

Représentant européen :

46

INFORMATIONS POUR LE CLIENT

Garantie

Leifheit AG octroie deux années
de garantie à partir de la date
d’achat (ou en cas de commande,
à partir de la réception de la mar­chandise) sur le présent produit
de qualité. Toute réclamation
en garantie doit être formulée
immédiatement après la survenue
du défaut et dans la période de
garantie. La garantie porte sur les
caractéristiques du produit. Sont
exclus de la garantie :

1. les défauts liés à l’usure due
à l’utilisation ou à d’autres
origines naturelles ;

2. les dommages dus à une
utilisation ou une manipulation
inappropriée (p. ex. choc, coup,
chute) ;

3. les dommages survenus suite
au non-respect des instructions
de service données.

En cas de recours à la garantie,
Leifheit répare les pièces défec­tueuses ou remplace le produit
en fonction de son appréciation.
Si une réparation est impos­sible et si un produit identique
de remplacement n’est plus
commercialisé, vous recevrez en
échange un produit d’une valeur
la plus proche possible. En cas de

recours à la garantie, aucun rem­boursement du prix d’achat n’est
possible. En outre, cette garantie
n’octroie aucun droit à des dom­mages-intérêts. Pour prétendre à
la garantie, contactez le revendeur
chez qui vous avez acheté le
produit et présentez-lui le produit
défectueux ainsi que la preuve
d’achat (copie). Cette garantie est
valable dans le monde entier. Vos
droits légaux, en particulier vos
droits à la garantie, ne sont pas
limités par notre garantie.

FR

47

DÉPANNAGE

PANNE POINTS À VÉRIFIER REMÈDE

L’écran ne s’allume
pas

FR

L’achage est faible
ou lent

E 01 s’ache Le brassard est trop ou

E 02 s’ache Le tensiomètre

E 03 s’ache Aucun signal de pouls

E 04 s’ache Impossible d’effectuer

EExx s’ache Présence d’une

« Out » s’ache

Piles usées. Remplacer les piles.
Piles mal insérées. Insérer correctement les piles.
L’adaptateur de courant

continu est mal branché.
Le niveau des piles

est faible.

pas assez serré.

indique qu’il y a eu des
mouvements pendant
la mesure.

n’a été détecté pendant
la mesure.

une mesure précise.

erreur d’étalonnage.
(xx remplace un signal
numérique tel que 01,
02, etc.)

s’ache

Niveau des piles faible L’état de charge des piles est faible, il faut

En dehors de la plage de
mesure.

Brancher correctement l’adaptateur de
courant continu.

Remplacer les piles.

Recommencez la mise en place du brassard
ainsi que la mesure.

Les mouvements peuvent influencer la
mesure. Détendez-vous un moment et
recommencez ensuite la mesure.

Enlevez les vêtements sur le bras à mesurer et
recommencez la mesure.

Détendez-vous un moment et recommencez
ensuite la mesure.

Recommencez la mesure. Si le problème se
produit à nouveau, contactez votre revendeur
ou notre service clients pour obtenir de l’aide.

remplacer les piles.
Détendez-vous un moment. Recommencez la

mise en place du brassard ainsi que la mesure.
Si le problème se produit à nouveau, consultez
votre médecin.

48

DONNÉES TECHNIQUES

SN

Référence
Alimentation en énergie Sur piles : 4 piles alcalines AA 6 V CC

Mode d’achage Affichage à cristaux liquides (73 mm x 49 mm)
Mode de mesure Méthode oscillographique
Plage de mesure Pression théorique au brassard : 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40

Précision
Conditions d’exploitation

normales

Conditions de stockage
et de transport

Circonférence du bras
supérieur

Poids env. .258 g (sans les piles et sans le brassard)
Dimensions extérieures env. 118 mm ×126 mm × 72 mm
Accessoires 4 piles alcalines AA
Mode de fonctionnement
Indice de protection Pièce de contact de type BF
Protection contre

l’inltration d’eau
Version du logiciel A01

AVERTISSEMENT :

68099 (modèle : TMB-1597)

Sur adaptateur secteur 6 V
(Utiliser uniquement l’adaptateur secteur recommandé.)

kPa) de pression de mesure
SYS : 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)

DIA : 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17,3 kPa)
Pulsations : (40 – 199) battements par minute

Pression : 5 °C – 40 °C à ± 3 mmHg (0,4 kPa) Valeur de pulsations à : ± 5 %
Plage de température de +5 °C à +40 °C

Humidité relative de l‘air de 15 % à 90 % sans condensation ; une
pression partielle de la vapeur d‘eau supérieure à 50 hPa n‘est pas
pertinente.

Pression de l‘air de 700 hPa à 1060 hPa
Température : -20 °C à +60 °C

Humidité relative de l’air jusqu’à 93%, sans condensation, pression de
la vapeur d’eau ne dépassant pas 50 hPa.

22 cm – 42 cm

Fonctionnement continu

IP21 signifie que le tensiomètre est protégé contre les corps solides de
12,5 mm et plus, ainsi que contre les gouttes d’eau qui tombent à la verticale.

Il est interdit de procéder à des modifications sur l’appareil.

1 A

FR

49

INTRODUZIONE

INTRODUZIONE .......................50

Indicazioni per la sicurezza
Dotazione della fornitura
Descrizione generale
Campi d‘applicazione
Descrizione dell‘apparecchio

IT

Alimentazione elettrica
Inserimento e sostituzione delle

batterie
Display LCD

PRIMA DI EFFETTUARE LA

PRIMA MISURAZIONE ............ 57

Impostazione di data, ora e unità
di misura

Selezione dell’utente

MISURAZIONE ......................... 58

Indicazioni relative alla misurazione
Applicazione del bracciale
Inizio della misurazione

Indicazioni per la sicurezza

Simbolo per “LEGGERE LE ISTRUZIONI PER
L’USO”

Simbolo per “SODDISFA I REQUISITI DELLA

0123

NORMA MDD 93/42/CEE”
Simbolo per “PRODUTTORE”

SN

Simbolo per “NUMERO DI SERIE”
Simbolo per “CORRENTE CONTINUA”

Simbolo per “DATA DI PRODUZIONE”

Simbolo per “ PARTE APPLICATA TIPO BF”

GESTIONE DATI ....................... 59

Visualizzazione dei valori memorizzati
Eliminazione dei valori memorizzati

INTERPRETAZIONE DEI

RISULTATI .................................. 61

INFORMAZIONI PER I

CLIENTI ...................................... 62

Manutenzione e conservazione
Contatto
Servizio di assistenza ai clienti
Garanzia

ELIMINAZIONE DELLE

ANOMALIE ................................ 64

DATI TECNICI ............................ 65

Simbolo per “PROTEZIONE AMBIENTALE – I rifiuti
elettrici non devono essere smaltiti assieme ai
rifiuti domestici, ma devono essere consegnati
in uno degli appositi punti di riciclaggio. Per
ricevere informazioni concernenti il riciclaggio si
prega di rivolgersi all’autorità competente della
propria località o al proprio rivenditore di fiducia.”

Simbolo per “Rappresentante autorizzato nella

EC REP

Comunità Europea”
Importante: osservare le indicazioni per

prevenire danni all’apparecchio.

50

INTRODUZIONE

INDICAZIONI IMPORTANTI! ASSOLUTAMENTE DA
CONSERVARE!

Prima di utilizzare l’apparecchio leggere con attenzione
tutte le istruzioni per l’uso, soprattutto le indicazioni per la sicu
rezza, e conservarle accuratamente per gli utilizzi successivi. Se
l’apparecchio viene ceduto a terzi, consegnare anche le istruzioni
per l’uso. Se non si osserva questa indicazione possono vericarsi
infortuni o l’apparecchio può danneggiarsi.

-

IT

Indicazioni sull’applicazione

• L’apparecchio funge alla misura-

zione autonoma della pressione
arteriosa e al suo monitoraggio.
Eventuali diagnosi possono
essere rilasciate solo da un
medico.

• Prima di utilizzare l’apparecchio

l’utente è tenuto a verificarne
la sicurezza di funzionamento e
lo stato. Continuare a utilizzare
l’apparecchio danneggiato
comporta il rischio di infortuni/
lesioni, risultati di misurazione
errati e/o seri pericoli. In caso
di problemi tecnici rivolgersi
al SERVIZIO DI ASSISTENZA
AI CLIENTI di Soehnle. Non
aprire / riparare in nessun caso
l’apparecchio.

• L’apparecchio è stato concepito

per essere utilizzato solo da
adulti. L’apparecchio non deve
essere utilizzato da donne in

stato di gravidanza e in caso di
sospetto di gravidanza. L’appa­recchio può essere utilizzato
solo per il fine descritto nelle
presenti istruzioni per l’uso.
Il produttore non si assume
responsabilità per i danni ricon­ducibili a un uso scorretto.

• L’apparecchio è destinato solo

all’uso privato.

• Può essere applicato solo al

braccio e a nessun altro arto!

• In caso di assunzione di medici-

nali si raccomanda di consultare
il proprio medico per informarsi
su quale sia il momento più
opportuno per eseguire la
misurazione.

• Se l’apparecchio viene utilizzato

per misurare la pressione di
pazienti che soffrono di aritmie
ampiamente diffuse, come l’ex­trasistole atriale o l’extrasistole
ventricolare, i risultati migliori si

51

INTRODUZIONE

ottengono per lo più in caso di
divergenze. Si prega di discutere
i risultati con il proprio medico.

• Se la pressione del bracciale

supera i 40 kPa (300 mmHg),
l’apparecchio fa uscire auto-

IT

maticamente l’aria. Se, in caso
di pressione superiore a 40 kPa
(300 mmHg), il bracciale non
diminuisce la pressione, rimuo­verlo dal braccio e premere il
tasto START/STOP per prevenire
l’ulteriore gonfiatura.

• L’apparecchio non è abilitato ai

sensi della categoria AP o APG.

• Per evitare errori di misurazione

è necessario escludere la pre­senza di disturbi inviati attraver­so forti campi elettromagnetici
o transistori veloci.

• L’apparecchio non è idoneo al

monitoraggio continuo della
pressione sanguigna in casi di
emergenza medica: pericolo di
problemi circolatori!

• Il materiale del bracciale è cont-

rollato e, come documentabile,
soddisfa i requisiti delle norme
ISO 10993-5:2009 e ISO 10993­10:2010. Non provoca irritazioni
cutanee né altre reazioni.

• Si prega di utilizzare solo gli

ACCESSORI e i componenti
rimovibili raccomandati dal

52

produttore. In caso contrario
possono presentarsi pericoli per
l’utente e l’apparecchio.

• Se si verificano stati di funzio-

namento o si presentano eventi
inattesi si prega di informare il
servizio assistenza Soehnle.

• L’adattatore fa parte dell’APPA-

RECCHIO ELETTROMEDICALE.

• La spina/i perni della spina de-

ll’adattatore isolano l’apparecchio
contro l’alimentazione di cor
rente di rete. L’apparecchio non
deve essere posizionato in modo
che diventi difficile separarlo
dall’alimentazione di corrente.

• Conservare l’apparecchio fuori

dalla portata dei bambini piccoli
/ degli animali domestici per
evitare che inspirino o ingerisca­no le parti di piccole dimensioni.
Pericolo di strangolamento
derivante dal cavo.

• Tra due utilizzi gli apparecchi

elettromedicali devono essere
riscaldati per almeno 30 minuti
dalla temperatura minima di
stoccaggio prima di essere pro
nti per la messa in esercizio. Tra
due utilizzi gli apparecchi elett
romedicali devono raffreddarsi
per almeno 30 minuti dalla tem
peratura di stoccaggio massima
ammessa prima di essere pronti
per la messa in esercizio.

-

-

-

-

INTRODUZIONE

• Prestare massima attenzione a

eventuali disturbi della circola­zione sanguigna e a eventuali
lesioni del paziente.

• Non posizionare il bracciale

sopra una ferita: si rischia di
provocare altre lesioni!

• Non gonfiare il bracciale su un

braccio sul quale, nello stesso
momento, sono applicati altri
apparecchi elettromedicali.

• Assicurarsi che l’apparecchio

in funzionamento non alteri la
circolazione sanguigna per un
periodo prolungato.

• Evitare di comprimere e di

restringere il flessibile di col­legamento.

• Il misuratore di pressione è stato

clinicamente testato ai sensi
dei requisiti della norma EN
1060-4:2004.

Indicazioni concernenti i
controlli tecnici di misurazione
e la manutenzione

• Non eseguire controlli tecnici di

misurazione quando l’apparec­chio è in funzione.

• Per un funzionamento affidabile

dell’apparecchio, consigliamo
di eseguire un controllo tecnico
della misurazione ogni due anni

ai sensi dell’articolo 14 della
disposizione di legge sul funzio­namento dei prodotti medicali.
Si consiglia inoltre di controllare
le prestazioni dell’apparecchio
ogni due anni, e dopo controlli
tecnici di misurazione e inter­venti di riparazione controllare
almeno il rispetto dei requisiti
dei margini di errore relativi alla
visualizzazione della pressione
e alla tenuta del bracciale
(controllo almeno a 50 mmHg e
200 mmHg).

• Il controllo tecnico della misu-

razione deve essere eseguito da
un collaudatore autorizzato o da
un organismo di certificazione.

• Pulire l’apparecchio e il bracciale

esclusivamente con un panno
morbido.

Indicazioni per la conservazione

• Se non viene utilizzato, con-

servare l’apparecchio assieme
all’adattatore in un luogo
asciutto, protetto dal calore, da
peli, fibre e polvere e dall’irrag­giamento solare diretto. Non
appoggiare oggetti pesanti sulla
confezione dell’apparecchio.

IT

53

INTRODUZIONE

Indicazioni sull’uso delle
batterie

• Non utilizzare assieme batterie

nuove e batterie utilizzate.

• Non utilizzare assieme batterie

IT

di tipo diverso.

• Non gettare nel fuoco le batte-

rie usate. Le batterie potrebbero
esplodere o il liquido potrebbe
fuoriuscire. Se l’apparecchio non
viene utilizzato per un periodo
prolungato, estrarre le batterie.

Indicazioni sullo smaltimento

Smaltimento delle
batterie secondo la
direttiva CE 2008/12/CE

Non gettare le batterie assieme ai
rifiuti domestici. Le batterie usate
devono essere consegnate in un
centro di raccolta pubblico del
proprio comune oppure in un
negozio in cui vengono vendute
batterie dello stesso tipo.

Smaltimento di
apparecchiature
elettriche ed
elettroniche secondo la

direttiva CE 2012/19/EU

Questo prodotto non deve essere
smaltito come un normale rifiuto
domestico, ma deve essere con­segnato in un centro di raccolta

per il riciclaggio degli apparecchi
elettrici ed elettronici. Per ulteriori
informazioni rivolgersi al proprio
comune, alle aziende comunali di
smaltimento rifiuti o al negozio in
cui è stato acquistato il prodotto.

Dichiarazione di
conformità

Questo apparecchio è
conforme ai requisiti

0123

fondamentali e alle
altre disposizioni pertinenti della
direttiva 93/42/CEE.

Dotazione della fornitura

1 misuratore di pressione Systo

Monitor 300
1 bracciale (22- 42 cm)
4 batterie alcaline AA 6VDC
1 manuale di istruzioni per l’uso

L’adattatore di rete NON è compreso nel
volume della fornitura, ma può essere
acquistato separatamente. Informazioni a
proposito sono riportate nel paragrafo “Ali
mentazione di energia”.

-

54

INTRODUZIONE

Descrizione generale

Grazie per aver scelto un misu­ratore di pressione da braccio
Soehnle Systo Monitor 300.

Le misurazioni eseguite con il Soehn­le Systo Monitor 300 corrispondono
alle misurazioni effettuate da perso
nale qualificato istruito.

Queste istruzioni per l’uso conten­gono indicazioni importanti per la
sicurezza e la manutenzione de
ll’apparecchio e illustrano, passo per
passo, le modalità d’uso corrette.

-

-

Campi d‘applicazione

Il misuratore di pressione digitale
Soehnle Systo Monitor 300 è stato
concepito per misurare la pres­sione sanguigna e la frequenza
cardiaca su braccia (parte superi­ore del braccio) con circonferenza
compresa tra 22 cm e 42 cm.

L‘apparecchio può essere utilizzato
solo all‘interno e solo sugli adulti.

Descrizione dell‘appa­recchio

Tenere in considerazione anche il
risvolto di copertina.

A

Bracciale

B

Flessibile aria

C

Display LCD

D

Pompa

E

Collegamento per la spina

di rete

F

Vano batterie

G

Tasto memoria ( )

H

Tasto impostazione ( )

I

Tasto Start/Stop ( )

Alimentazione elettrica

1. Funzionamento a batterie:

4 batterie alcaline AA 6VDC

2.

Funzionamento con l’adatta­tore per la corrente di rete:

1A

6V

Si prega di utilizzare esclusivamente l’adat­tatore autorizzato da Soehnle. L’adattatore
è disponibile separatamente (codice articolo
89165/5).

Inserimento e sostituzio­ne delle batterie

1. Aprire il vano batterie.

2. Inserire le batterie. Rispettare la
polarità.

3. Richiudere il coperchio del vano
batterie.

Per quanto riguarda la durata, le batterie
nuove, non precedentemente utilizzate,
consentono di eettuare 300 misurazioni di
60 secondi ciascuna.

IT

55

INTRODUZIONE

Display LCD

Simbolo Denominazione Delucidazione

Pressione sistolica Valore superiore della pressione sanguigna

IT

Pressione diastolica Valore inferiore della pressione sanguigna

Visualizzazione delle
pulsazioni

Simbolo diminuzione
della pressione

Memoria

kPa

mmHg

Visualizzazione dello
stato delle batterie

Irregolarità nelle
pulsazioni

Livello della pressione
sanguigna

Ora attuale Anno/mese/giorno, ora/minuto

Battito cardiaco

Utente 1 Profilo utente attivo (Utente 1)

Utente 2 Profilo utente attivo (Utente 2)
Rilevazione dei

movimenti
Valore medio

Pulsazioni in battiti al minuto

L’aria viene fatta uscire dal bracciale

Indica che l’apparecchio si trova in modalità di
memorizzazione

Unità di misura della pressione sanguigna
(1 kPa = 7,5 mmHg, v. pagina 57)

Unità di misura della pressione sanguigna
(1 mmHg = 0,133 kPa, v. pagina 57)

Mostra lo stato di carica delle batterie

Irregolarità nelle pulsazioni rilevata durante la
misurazione

Indica il livello della pressione sanguigna (secondo la
scala WHO, v. pagina 61)

Il misuratore della pressione sanguigna riconosce il
battito cardiaco durante la misurazione

Segnalazione della presenza di movimenti che influen­zano l’esattezza della misurazione

Valore medio della pressione sanguigna

56

PRIMA DI EFFETTUARE LA PRIMA MISURAZIONE

Impostazione di data,
ora e unità di misura

La data e l’ora devono essere
impostate prima di utilizzare il mi­suratore della pressione affinché
ogni valore misurato che viene
memorizzato possa essere dotato
di una marcatura oraria.

1. Con l’apparecchio spento
premere il tasto (
lizzare l’ora. Di seguito premere
e tenere premuto il tasto (
per impostare l’anno.

2. Se si preme il tasto (
modifica la [CIFRA DELL’ANNO].
A ogni pressione si aumenta la
cifra di un anno.

3. Una volta impostato corretta­mente l’anno, premere il tasto

) per salvare e procedere.

(

4. Ripetere le operazioni 2 e 3 per
impostare il [MESE], il [GIORNO],
l’[ORA], i [MINUTI] e l’[UNITÀ DI
MISURA].

È possibile scegliere tra le unità di misura
“kPA” (Kilopascal) o “mmHg” (millimetri­colonna di mercurio); mmHg è l’unità di
misura più comune per la rilevazione della
pressione sanguigna.

) per visua-

) si

)

5. Dopo aver impostato l’unità di
misura, il display LCD visualizza
la dicitura “done” (“eseguito”) e
tutte le impostazioni effettuate;
poi si spegne.

Selezione dell’utente

È possibile configurare due utenti.
Ogni utente può memorizzare 60
set di dati.

1. Con l’apparecchio spento pre­mere e tenere premuto il tasto

) per configurare l’utente. Il

(
simbolo utente (

2. Di seguito premere di nuovo
il tasto (
l’utente 1 e 2 o “Guest” (l’”ospite”)
(modalità ospite).

Le misurazioni eettuate in modalità ospite
non vengono memorizzate.

3. Confermare la selezione
dell’utente premendo (
Dopo aver visualizzato l’utente
e la dicitura “done”, il display si
spegne.

) lampeggia.

) per scegliere tra

).

IT

57

MISURAZIONE

Indicazioni relative alla
misurazione

Nelle seguenti circostanze le misu­razioni possono fornire risultati
inesatti/imprecisi:

IT

• entro 1 ora dal consumo di un

pasto o di una bevanda

• misurazione eseguita subito

dopo aver consumato tè o caffè
o dopo aver fumato

• entro 20 minuti da un bagno

• se si parla o si muovono le dita

• in un ambiente molto freddo

• in caso di forte stimolo della

minzione.

• Prima di procedere con la misu-

razione rilassarsi per 5 minuti.

• Tra due misurazioni attendere

almeno 3 minuti: in questo
modo il sangue può fluire
di nuovo normalmente nel
braccio.

• Per poter paragonare diversi va-

lori di misurazione è indispensa­bile effettuare le misurazioni
sempre alle stesse condizioni.
Ad esempio effettuare la misura­zione ogni giorno allo stesso
orario con il braccio superiore
nella posizione descritta dal
proprio medico curante.

58

Applicazione del bracciale

1. Posizionare il bracciale sulla parte
superiore del braccio, di seguito
ruotare il flessibile lateralmente
verso il lato interno del braccio
in linea con il dito mignolo. È
possibile anche orientare il cont
rassegno dell’arteria in modo che
si trovi sopra l’arteria omerale (sul
lato interno del braccio). Per indi
viduare l’arteria omerale premere
2 dita circa 2 cm sopra la piega
del gomito, sul lato interno del
braccio sinistro. Determinare il
punto in cui si percepisce meglio
il battito: l’arteria omerale si trova
in questo punto (g. 1).

2. Il bracciale dovrebbe essere
stretto, ma non troppo. Tra il
bracciale e il braccio deve essere
possibile infilare un dito

3. Sedersi comodamente e appog­giare il braccio su cui viene
effettuata la misurazione su una
superficie piana.

Prima di iniziare la misurazione

sedersi comodamente: non
incrociare le gambe, appoggiare
la pianta dei piedi a terra e ap­poggiare la schiena e il braccio.

4. In caso di utenti che sorono
di ipertensione:

la parte centrale del bracciale
dovrebbe trovarsi all’altezza de­ll’atrio destro del cuore

(g. 2)

(g. 3)

-

-

.

.

MISURAZIONE GESTIONE DATI

Inizio della misurazione

1. Se il misuratore di pressione è
spento, accenderlo premendo
il tasto ( ). L’apparecchio
esegue la misurazione.

• Inizialmente l’apparecchio si

azzera.

• Di seguito il bracciale si

gonfia e l’apparecchio misura
la pressione sanguigna e le
pulsazioni.

Premendo il tasto (
rompere la misurazione in qualsiasi momento.

• Al termine della misurazione

l’aria viene rilasciata dal brac­ciale e vengono visualizzati i
valori rilevati. I valori rilevati
vengono assegnati automati­camente all’utente seleziona­to e vengono memorizzati.
Anno, giorno e ora vengono
visualizzati alternativamente.

2. Per spegnere l’apparecchio
premere il tasto (
minuto l’apparecchio si spegne
automaticamente.

) è possibile inter-

). Dopo 1

Visualizzazione dei valo­ri memorizzati

1. Accendere il misuratore di pres­sione premendo (
il valore medio degli ultimi tre
set di dati.

2. Premendo il tasto (

) vengono visualizzati i set

(
di dati desiderati. Durante la
commutazione in alto a destra
nel display appare il numero
del set di dati visualizzato e il
numero totale delle misurazioni
memorizzate.

Se si lascia un set di dati sul display, ven­gono visualizzati anche la data e l’ora della
misurazione. Questi dati si commutano au
tomaticamente.

3. Se si desidera richiamare i set
dell’altro utente, se il misuratore
di pressione si trova ancora
in modalità “richiamo della
memoria” premere innanzi tutto
il tasto (
l’apparecchio.

Premendo e tenendo premuto

(

il tasto
“Selezione dell’utente”; premen­do nuovamente il tasto
possibile scegliere tra l’utente
1 e l’utente 2. Con il tasto (

). Appare

) o il tasto

) per spegnere

)

si attiva la modalità

(

)

è

)

IT

-

59

GESTIONE DATI

si conferma l’utente, con
si richiamano i set di dati del
rispettivo utente.

Il set di dati più recente (1) viene visualizza­to per primo. Ogni nuova misurazione viene

IT

aggiunta al set di dati (1). Tutti gli altri set
di dati vengono spostati indietro di una cifra
(2 diventa 3, ecc.) e l’ultimo set di dati (60)
viene eliminato dalla lista.

Eliminazione dei valori
memorizzati

Se una misurazione non è stata
eseguita correttamente è possibile
eliminare i risultati delle misu­razioni dell’utente selezionato
seguendo la procedura riportata
di seguito.

1. Tenere premuto il tasto (
per 3 secondi circa con il misu­ratore di pressione in modalità
“Richiamo della memoria”. Il
display “dEL ALL” (elimina TUTTI)
lampeggia e viene visualizzato
l’utente selezionato.

)

(

Per uscire dalla la modalità “Elimina” senza
cancellare alcun set di dati, premere il tasto
( ).

2. Con ( ) si conferma la cancel­lazione e viene visualizzata la
dicitura “Utente+dEL done”. A
questo punto il misuratore di
pressione si spegne automati­camente.

)

60

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Cosa signica pressione
sistolica e pressione
diastolica?

Quando le camere cardiache si
contraggono per pompare il san­gue fuori dal cuore, la pressione
sanguigna raggiunge nel ciclo il
suo valore massimo, il cosiddetto
valore sistolico. Quando le camere
cardiache si rilassano la pressione
sanguigna raggiunge nel ciclo il
suo valore minimo: la cosiddetta
pressione diastolica.

Come vengono suddivisi
di norma i valori della
pressione sanguigna?

Di seguito è riportata la classifica­zione della pressione sanguigna
pubblicata nel 1999 dall’Organizza
zione mondiale della sanità (WHO)
e dall’International Society of
Hypertension (ISH):

SIS

Classificazione

IT grave > 180 > 110

IT media 160 – 179 100 – 109

IT leggera 140 – 159 90 – 99

Normale elevata 130 – 139 85 – 89

Normale 120  129 80 – 84
Ottimale < 120 < 80

(mmHg)

DIA

(mmHg)

IT = Ipertensione

IMPORTANTE!

Solo un medico può stabilire l’intervallo di
pressione sanguigna normale di una per
sona. Si prega di ricorrere alla consulenza di
un medico se risultati della misurazione do
vessero fuoriuscire dal suddetto intervallo.

Rilevazione di irregola­rità nelle pulsazioni

Se il battito cardiaco varia durante
la misurazione della pressione sisto
lica e diastolica, l’apparecchio rileva
irregolarità nelle pulsazioni (aritmia
cardiaca). Durante ogni misurazio
ne il misuratore di pressione regist­ra gli intervalli del battito cardiaco e
calcola il valore medio. Se un valore
medio è superiore o uguale al 25
%, con i risultati della misurazione
viene visualizzato anche il segnale

­di avvertimento relativo alle irrego
larità nelle pulsazioni.

L’avvertimento “irregolarità nel-

le pulsazioni” indica che durante
la misurazione sono state rilevate pulsazio
ni irregolari che corrispondono a un‘aritmia
cardiaca. Normalmente NON c’è motivo di
preoccuparsi. Se il simbolo viene visualizz
ato di frequente si consiglia però di ricorrere
alla consulenza di un medico. L’apparecchio
non sostituisce una visita cardiologica, ma
funge alla diagnosi precoce di irregolarità
nelle pulsazioni.

-

-

IT

-

-

-

-

-

61

INFORMAZIONI PER I CLIENTI

Manutenzione e
conservazione

La sicurezza di misurazione
dell’apparecchio aumenta se
vengono osservate le seguenti

IT

istruzioni:

• conservare in un luogo asciutto

ed evitare l’esposizione diretta ai
raggi solari

• evitare il contatto con l’acqua,

all’occorrenza pulire con un
panno morbido

• evitare forti scosse ed urti

• non conservare in ambienti

polverosi e non esporre a tem­perature alternanti

• non pulire con acqua il bracciale

riutilizzabile e non immergerlo

’acqua

nell

Contatto

Servizio di assistenza ai clienti
Soehnle

Hotline: [phone]

(numero gratuito)
Lu – Ve,
08:00 – 18:00

Ulteriori informazioni sui nostri
prodotti sono riportate nel sito

www.soehnle.com.
Distribuzione:

Soehnle è un marchio della
Leifheit AG, Leifheitstraße 1
56377 Nassau/Germania

Prodotto da:

Guangdong Transtek Medical
Electronics Co., Ltd.
Zone A, No.105, Dongli Road,
Torch Development District,
Zhongshan, 528437, Guangdong,
Cina

EC REP

Rappresentanza europea:

MDSS - Medical Device Safety
Service GmbH, Schiffgraben 41,
30175 Hannover, Germania

62

INFORMAZIONI PER I CLIENTI

Garanzia

Sul presente prodotto Leifheit AG
accorda 2 anni di garanzia a parti­re dalla data d’acquisto (o, in caso
di ordine, dalla data di ricevimento
del prodotto). I diritti di garanzia
devono essere fatti valere subito
dopo la comparsa del difetto/
guasto all’interno del periodo di
garanzia. La garanzia si estende
alle caratteristiche dei prodotti.
Sono esclusi dalla garanzia:

1. i difetti di usura dovuti all’utiliz­zo o altri difetti di usura che si
presentano per cause naturali,

2. i danni provocati da un impiego
o da un trattamento scorretto
(ad es. colpi, urti, cadute),

3. i danni causati dall’inosservanza
delle indicazioni per l’uso.

In caso di garanzia Leifheit
accorda, a sua discrezione, la
riparazione delle parti difettose
o la sostituzione del prodotto. In
caso non sia possibile eseguire la
riparazione e nell’assortimento
non sia più disponibile un prodot­to identico con cui sostituire l’arti­colo difettoso, Leifheit fornisce un
prodotto sostitutivo possibilmen­te dello stesso valore. In caso di
garanzia si esclude la possibilità
di rimborso del prezzo d’acquisto.

Inoltre la presente garanzia non
comporta diritti di risarcimento
danni. Per ricorrere alle prestazioni
di garanzia rivolgersi al rivenditore
dal quale è stato acquistato il
prodotto presentando il prodotto
difettoso e la ricevuta d’acquisto
(in copia). La presente garanzia
è valida in tutto il mondo. I diritti
legali del cliente, in particolare i
diritti di garanzia, continuano a
valere e non vengono limitati dalla
presente garanzia.

IT

63

ELIMINAZIONE DELLE ANOMALIE

ANOMALIE CONTROLLARE RIMEDIO

Il display non si
illumina

IT

I dati vengono visua­lizzati debolmente
oppure lentamente

Visualizzazione
di E 01

Visualizzazione
di E 02

Visualizzazione
di E 03

Visualizzazione
di E 04

Sul display appare
EExx.

Visualizzazione di

Visualizzazione di
“Out (fuori)”

Batterie esaurite Sostituire le batterie
Le batterie sono state

inserite scorrettamente.
L’adattatore per la

corrente continua è stato
inserito scorrettamente.

Lo stato di carica della
batteria è basso.

Il bracciale è troppo
stretto o allentato.

Durante la misurazione
il misuratore della pres­sione rileva la presenza
di movimenti.

Durante la misurazione
non sono state rilevate
pulsazioni.

Non è stato possibile
eseguire una misurazio­ne univoca.

Si è verificato un errore
di calibrazione (XX
può rappresentare un
segnale digitale come
01, 02 ecc.).

Livello delle batterie
basso

Fuori dall’intervallo di
misurazione

Inserire le batterie correttamente.

Inserire correttamente l’adattatore per la
corrente continua.

Sostituire le batterie

Riposizionare il bracciale e ripetere la
misurazione.

I movimenti possono influenzare la misura­zione. Rilassarsi per un attimo e ripetere la
misurazione.

Liberare dagli indumenti il braccio su cui mi­surare la pressione e ripetere la misurazione.

Rilassarsi per un attimo e ripetere la
misurazione.

Ripetere la misurazione Se il problema si
ripresenta rivolgersi al proprio rivenditore o al
nostro servizio di assistenza ai clienti.

Il livello di carica delle batterie è basso,
sostituire le batterie.

Rilassarsi per un momento. Riposizionare il
bracciale e ripetere la misurazione. Se il pro­blema si ripresenta, ricorrere alla consulenza
di un medico

64

Codice di articolo
Alimentazione di energia

Modalità di visualizzazione
Modalità di misurazione
Intervallo di misurazione

Esattezza

Normali condizioni di
funzionamento

Condizioni di stoccaggio e
trasporto

Circonferenza della
parte superiore del braccio
misurabile

Peso
Dimensioni esterne
Parti supplementari
Modalità di funzionamento
Tipo di protezione
Protezione dall’ingresso

dell’acqua

Versione software

SN

DATI TECNICI

68099 (Modello: TMB-1597)
Funzionamento a batterie: 4 batterie alcaline AA 6 V DC

Funzionamento con adattatore di corrente di rete 6 V
di utilizzare solo l’adattatore di corrente di rete raccomandato).

Display LCD (73 mm x 49 mm)
Modalità di controllo oscillografica
Pressione nominale del bracciale:

pressione di misurazione 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa)
SIS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)

DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17.,3k Pa)
Valore positivo: (40 – 199) battiti al minuto

Pressione: 5 °C – 40 °C entro ±3 mmHg (0,4 kPa) valore delle
pulsazioni a: ± 5 %

Intervallo di temperatura da +5 °C a +40 °C;
umidità relativa dell‘aria, non condensante, tra 15% e 90%; una pres

sione di vapore dell‘acqua parziale superiore a 50 hPa non è idonea.
Pressione dell‘aria: tra 700 hPa e 1060 hPa

Temperatura: -20 °C a +60 °C
Umidità relativa fino al 93%, non condensata, con una pressione di

vapore dell‘acqua di fino a 50 hPa.
22 cm – 42 cm

ca. 258 g (senza batterie e bracciale)
ca. 118 mm ×126 mm × 72 mm
4 batterie alcaline AA
Funzionamento continuo
Parte applicata tipo BF
IP21 significa che il misuratore di pressione è protetto dai corpi solidi

esterni di dimensioni uguali e superiori a 12,5 mm e dalle gocce
d’acqua che cadono verticalmente.

A01

AVVERTIMENTO:

non è consentito modificare l’apparecchio.

1 A (si prega

IT

-

65

INLEIDING

INLEIDING ................................. 66

Veiligheidsinstructies
Verpakkingsinhoud
Algemene beschrijving
Toepassingsgebied
Beschrijving van het toestel
Energievoorziening

NL

Plaatsen en vervangen van
batterijen

Het Lcd-display

VOOR DE EERSTE METING .... 73

Instellen van datum, tijd en eenheid
Selectie van de gebruiker

METEN ....................................... 74

Meettips
Omleggen van de manchet
Start van de meting

Veiligheidsinstructies

Symbool voor "DE GEBRUIKSAANWIJZING
MOET WORDEN GELEZEN"

Symbool voor "CONFORM DE VEREISTEN VAN

0123

MDD 93/42/EEG"
Symbool voor "FABRIKANT"

SN

Symbool voor "SERIENUMMER"
Symbool voor "GELIJKSTROOM"

Symbool voor "PRODUCTIEDATUM"
Symbool voor "TOEGEPASTE ONDERDELEN

VAN TYPE BF"

GEGEVENSBEHEER ................. 75

Opgeslagen waarden uitlezen
Opgeslagen waarden wissen

INTERPRETATIE VAN DE

RESULTATEN ............................. 77

KLANTINFORMATIE ................78

Onderhoud en opslag
Contact
Soehnle klantenservice
Garantie

STORINGEN VERHELPEN .......80

TECHNISCHE SPECIFICATIES

Symbool voor "MILIEUBESCHERMING ­afgedankte elektronica mag niet bij het
huishoudafval. Inleveren bij een inzamelpunt.
Informatie over recycling is verkrijgbaar bij
lokale verantwoordelijke instanties of bij de
verkoper."

Symbool voor „Toegelaten representant in de

EC REP

Europese Gemeenschap“

Belangrijk: Deze instructies dienen in acht te
worden genomen om beschadigingen aan het
toestel te voorkomen.

...81

66

INLEIDING

BELANGRIJKE INSTRUCTIES! ABSOLUUT BEWAREN!
Lees de gebruiksaanwijzing, met name de veiligheidsin-

structies, zorgvuldig door voordat het toestel in gebruik
wordt genomen en bewaar deze gebruiksaanwijzing om later te
kunnen raadplegen. Als het toestel aan derden wordt doorgege
ven, ook deze gebruiksaanwijzing meeleveren. Negeren van deze
instructies kan leiden tot letsel of schade aan het toestel.

Gebruiksinstructies

• Het toestel is bedoeld voor

autonome meting en controle
van de arteriële bloeddruk.
Diagnose kan alleen een arts
stellen.

• De gebruiker moet vooraf de

correcte werking en de onberis­pelijke staat van het toestel con­troleren. Een beschadigd toestel
blijven gebruiken kan leiden tot
letsel en onjuiste meetresulta­ten of ernstige gevaarzetting. Bij
technische problemen met het
toestel neemt u contact op met
de KLANTENSERVICE van Soehn­le. Onder geen voorwaarde het
toestel zelf openen of repareren.

• Het toestel is uitsluitend

bedoeld voor volwassenen.
Het toestel mag niet worden
gebruikt bij zwangerschap of
het vermoeden daarvan. Het
toestel mag uitsluitend worden
gebruikt voor het in deze

handleiding beschreven doel.
De fabrikant aanvaardt geen
aansprakelijkheid voor schade
die te herleiden is tot onjuist
gebruik.

• Het toestel is uitsluitend be-

doeld voor particulier gebruik.

• Het mag niet worden gebruikt

aan andere ledematen dan
armen.

• Als u medicijnen gebruikt,

raadpleeg dan een arts over
wanneer het beste de bloed­druk kan worden gemeten.

• Als het toestel wordt gebruikt

bij een patiënt met veelvuldige
ritmestoornissen zoals ex­trasystolen van de hartboezems
of ventriculaire extrasystolen,
worden de beste resultaten
doorgaans bij afwijkingen
gerealiseerd. Bespreek deze
resultaten met uw arts.

• Als de manchetdruk boven

40 kPa (300 mmHg) komt, laat

-

NL

67

INLEIDING

het toestel automatisch lucht
ontsnappen. Als de manchet bij
een druk van meer dan 40 kPa
(300 mmHg) geen druk aflaat,
verwijder dan de manchet van
de arm en druk op de START/
STOP-knop om verder opblazen
te voorkomen.

NL

• Het toestel is niet toegelaten

conform categorie AP of APG.

• Ter voorkoming van meetfouten

mogen geen stoorsignalen
zoals sterke elektromagnetische
velden of snelle transiënte
stoorfactoren aanwezig zijn.

• Het toestel is ongeschikt voor

permanente bloeddrukcontrole
in medische noodsituaties. De
bloedcirculatie kan worden
verstoord.

• Het materiaal van de man-

chet is gekeurd en voldoet
aantoonbaar aan de vereisten
van ISO 10993-5:2009 en ISO
10993-10:2010. Het materiaal
veroorzaakt geen huidirritatie of
andere reacties.

• Gebruik uitsluitend door de

fabrikant bepaalde ACCESSOI­RES en afneembare onderdelen.
Anders is er risico voor gebruiker
en toestel.

• Stel de klantenservice van

Soehnle op de hoogte van
onverwachte toestanden of ge­beurtenissen tijdens het bedrijf.

• De adapter is onderdeel van dit

MEDISCH ELEKTRISCHE TOESTEL.

• De connector/contactpunten

van de adapter isoleren het
toestel van de netspanning.
Plaats het toestel niet in een po­sitie waarin het moeilijk van de
stroomvoorziening kan worden
losgekoppeld.

• Het toestel buiten bereik van

kinderen/huisdieren houden
zodat deze geen kleine on­derdelen kunnen inademen
of doorslikken. Bij de kabel/
leiding bestaat het gevaar van
verwurging.

• Medisch elektrische apparatuur

moet vanaf de minimale
opslagtemperatuur tussen twee
gebruiksmomenten tenminste
30 minuten opwarmen voordat
deze gebruiksklaar is. Medisch
elektrische apparatuur moet
vanaf de maximale opslag­temperatuur tussen twee
gebruiksmomenten tenminste
30 minuten afkoelen voordat
deze gebruiksklaar is.

68

INLEIDING

• Let zorgvuldig op eventuele

stoornissen in de bloedcirculatie
en mogelijk letsel bij de patiënt.

• De manchet niet over een wond

aanleggen, dit kan leiden tot
meer letsel.

• De manchet niet oppompen

aan een arm waaraan tegelijker­tijd andere medisch elektrische
toestellen zijn verbonden.

• Let erop dat door het gebruik

van het toestel de bloedcircula­tie niet voor langere tijd wordt
gehinderd.

• Voorkom samendrukken of

afknellen van de verbindings­slang.

• Het bloeddrukmeter is conform

de vereisten van EN 10604:2004
klinisch gekeurd.

Instructies betreende metrolo­gisch onderhoud en service

• Geen metrologisch onderhoud

uitvoeren als het toestel in
gebruik is.

• Voor betrouwbare werking van

het toestel adviseren wij twee­jaarlijkse metrologische controle
volgens MPBetriebV §14. Wij
adviseren tweejaarlijkse controle
van de meetprestaties en na
elk onderhoud en reparatie van

tenminste de fouttolerantie van
de drukindicatie en de dicht­heid van de manchet (testen
op minimaal 50 mmHg en 200
mmHg).

• De metrologische controle is

uitgevoerd door een erkende
controleur of instituut.

• Wij adviseren het reinigen van

het toestel en manchet alleen
met een zachte doek.

Instructies voor opslag

• Als het toestel niet in gebruik is,

toestel en adapter bewaren op
een droge locatie en bescher­men tegen warmte, pluizen
en rafels, stof en rechtstreekse
zoninstraling. Geen zware
voorwerpen op de bewaardoos
plaatsen.

Instructies voor omgang met
batterijen.

• Geen nieuwe en gebruikte

batterijen samen gebruiken.

• Geen verschillende batterijty-

pen door elkaar gebruiken.

• Batterijen niet in open vuur

gooien. Batterijen kunnen ont­ploffen of lekken. Verwijder de
batterijen wanneer het toestel
gedurende een langere periode

NL

69

INLEIDING

niet wordt gebruikt.

Instructies voor afvalverwerking

Afvalverwerking
batterijen EG-Richtlijn
2008/12/EC

Batterijen en accu’s horen niet in

NL

het huisvuil. Lege batterijen of ac­cu’s moeten worden afgegeven bij
gemeentelijke inzamelpunten of
op elke locatie die de betreffende
batterijen verkoopt.

Afvalverwerking van
afgedankte elektrische
en elektronische
apparaten EG-Richtlijn
2012/19/EU

Dit product mag niet als gewoon
huishoudelijk afval behandeld
worden, maar dient bij een inza
melpunt voor recycling van elektri­sche en elektronische apparatuur
te worden afgegeven. Voor meer
informatie kunt u zich wenden tot
uw gemeente, de gemeentelijke
afvalbedrijven of de winkel waar u
het product heeft gekocht.

Conformiteitsverkla­ring

Dit apparaat is in over-

0123

eenstemming met de

fundamentele eisen en
de overige relevante bepalingen
van Richtlijn 9/42/EEC.

Verpakkingsinhoud

1x bloeddrukmeter

Systo Monitor 300
1x manchet (22 – 42 cm)
4x alkaline batterij AA 6VDC
1x gebruiksaanwijzing

Een wisselstroomadapter wordt NIET mee­geleverd. Deze is echter zo nodig afzonder­lijk verkrijgbaar. Meer informatie hierover

-

staat onder „Energievoorziening“.

70

Algemene beschrijving

Hartelijk dank dat u gekozen hebt
voor opperarm-bloeddrukmeter
Soehnle Systo Monitor 300.

De metingen van de Soehnle
Systo Monitor 300 komen overeen
met die van een deskundige.

De gebruiksaanwijzing bevat
belangrijke instructies voor de
veiligheid en onderhoud van het
toestel en geeft stap voor stap
toelichting op het juiste gebruik.

Toepassingsgebied

De digitale bloeddrukmeter
Soehnle Systo Monitor 300 is be­doeld om bloeddruk en hartslag
te meten bij een bovenarmom­vang van 22 cm – 42 cm.

Het toestel is uitsluitend geschikt
voor gebruik binnenshuis en
uitsluitend bij volwassenen.

Beschrijving van het
toestel

Lees ook de uitklappagina.

A

Manchet

B

Luchtslang

C

Lcd-display

D

Pomp

INLEIDING

E

Aansluiting voor netstekker

F

Batterijvak

G

Geheugenknop ( )

H

Instellingknop ( )

I

Start/stop-knop (

)

Energievoorziening

1. Batterijbedrijf:

4 alkaline batterijen AA 6VDC

2.

Bedrijf met netstroomadapter:

1A

6V

Gebruik uitsluitend de door de fabrikant
toegelaten adapter. Afzonderlijk verkrijg
baar (type-nr. 89165/5).

Plaatsen en vervangen
van batterijen

1. Batterijvak openen.

2. Batterijen plaatsen. Let op de
juiste polariteit.

3. Klep batterijvak weer sluiten.

De normale gebruiksduur van nieuwe en
ongebruikte batterijen bedraagt circa 300
metingen bij metingen van telkens 60 se
conden.

NL

-

-

71

INLEIDING

Het LCD-display

Symbool O mschrijving Toelichting

Systolische bloeddruk Verhoogde bloeddruk

Diastolische bloeddruk Verlaagde bloeddruk

NL

Hartslagindicatie Har tslag in slagen per minuut

Symbool drukaflaat Lucht wordt uit de manchet afgelaten

Geheugen Toont dat het toestel in geheugenmodus staat

kPa

mmHg

Indicatie batterijstatus Toont de laadstatus van de batterijen

Onregelmatige hartslag

Bloeddrukniveau

Huidige tijd Jaar/Maand/Dag, uren/minuten

Hartslag

Gebruiker 1 ac tief gebruikersprofiel (gebruiker 1)

Gebruiker 2 ac tief gebruikersprofiel (gebruiker 2)

Bewegingsindicator

Gemiddelde Gemiddelde bloeddruk

Eenheid voor bloeddruk
(1 kPa = 7,5 mmHg, zie pagina 73)

Eenheid voor bloeddruk
(1 mmHg = 0,133 kPa, zie pagina 73)

Tijdens de meting gedetecteerde onregelmatige
hartslag

Toont de hoogte van de bloeddruk (conform
WHO-waarden, zie pagina 77)

De bloeddrukmeter registreert tijdens de meting de
hartslag

Aanduiding dat bewegingen de meetprecisie
beïnvloeden

72

VOOR DE EERSTE METING

Instellen van datum,
tijd en eenheid

Datum en tijd moeten voor het
gebruik van de bloeddrukmeter
worden ingesteld, zodat elke
opgeslagen meting van een tijd­stempel kan worden voorzien.

1. Als het toestel is uitgeschakeld,
op knop (
de tijd wordt weergegeven.
Vervolgens knop (
en vasthouden, zodat het jaar
kan worden ingesteld.

2. Door indrukken van knop (
het [JAARTAL] wijzigen. Na
elke knopdruk gaat het jaartal
omhoog.

3. Als het jaartal correct is inge­steld, op knop (
voor opslaan en doorgaan.

4. Herhaal stappen 2 en 3 voor
instelling van [MAAND], [DAG],
[UUR], [MINUUT] en de instelling
van de [MAATEENHEID].

De keuze is tussen de eenheden “kPa” (kilo­pascal) of “mmHg” (millimeter kwikkolom),
waarbij mmHg de gebruikelijke grootheid is
voor registratie van de bloeddruk.

) drukken waarna

) indrukken

) drukken

)

5. Na instellen van de eenheid
toont het Lcd-display eerst
“done” (“gereed”), daarna alle
ingestelde waarden en schakelt
vervolgens uit.

Selectie van de gebruiker

Er kunnen totaal twee gebruiker
worden aangemaakt. Elke ge­bruiker kan 60 sets met gegevens
opslaan.

1. Als het toestel is uitgescha­keld, knop (
vasthouden om de gebruiker in
te stellen. Het gebruikersymbool

) knippert.

(

2. Vervolgens opnieuw op knop
(

) drukken om te wisselen
tussen gebruiker 1, 2 of “guest”
(gastmodus).

In gastmodus worden geen metingen op­geslagen.

3. De selectie van de betreffende
gebruiker door indrukken van

)

(
en “done“ worden weergege­ven, vervolgens schakelt het
display uit.

) indrukken en

bevestigen. De gebruiker

NL

73

METEN

Meettips

Onderstaande condities kunnen
zorgen voor onnauwkeurige
meetresultaten:

• Binnen 1 uur na eten of drinken

• Meting onmiddellijk na drinken

NL

van thee of koffie, of na roken

• Binnen 20 minuten na een bad

• Tijdens praten of bewegen van

vingers

• In een zeer koude omgeving

• Bij nodig moeten urineren

• Voor iedere meting eerst 5

minuten ontspannen.

• Tussen twee metingen ten-

minste 3 minuten wachten. De
bloedcirculatie in de arm kan
normaliseren.

• Om verschillende meetresulta-

ten te kunnen vergelijken, altijd
proberen onder overeenkom­stige condities te meten. Meet
bijvoorbeeld dagelijks op
hetzelfde tijdstip en met de
bovenarm in een stand die een
arts heeft toegelicht.

74

Omleggen van de
manchet

1.

Doe de manchet om de boven­arm en draai vervolgens de slang
zijwaarts naar de binnenkant van
de arm, op een lijn met de pink.
U kunt ook de adermarkering zo
uitlijnen dat deze op de grootste
ader (aan de binnenkant van de
arm) ligt. U vindt de grootste
ader door met 2 vingers onge
veer 2 cm boven de elleboog­holte aan de binnenkant van uw
linkerarm te drukken.

Stel vast waar de hartslag het

duidelijkst voelbaar is. Daar
loopt de grootste ader

2. De manchet moet nauw aan­sluiten, maar niet te strak zitten.
Er moet nog een vinger passen
tussen manchet en arm.

3. Ga gemakkelijk zitten en leg de
arm waaraan wordt gemeten op
een vlakke ondergrond.

4. Bij gebruikers met hoge
bloeddruk:

Het midden van de manchet
moet ter hoogte van de rechter
hartkamer worden aangelegd

(Afb. 3)

. Neem voor het begin
van de meting een gemakkelijke
zithouding aan: benen niet over
elkaar slaan, voetzolen op de
grond en rug en arm gesteund.

(Afb. 1)

(Afb. 2)

-

METEN GEGEVENSBEHEER

Start van de meting

1. Als de bloeddrukmeter is
uitgeschakeld, deze inschakelen
door indrukken van knop ( ).
Het toestel voert vervolgens de
meting uit.

• Het toestel voert eerst een

nulijking uit.

• Daarna start het oppompen

van de manchet en het
toestel meet bloeddruk en
hartslag.

Door indrukken van knop ( ) kan de
meting op elk moment worden gestopt.

• Zodra de meting is beëindigd,

wordt de lucht uit de manchet
afgelaten en de vastgestelde
waarden weergegeven. Deze
worden nu automatisch aan
de geselecteerde gebruiker
toegewezen en opgeslagen.
Jaar, dag en tijdstip worden
afwisselend getoond.

2. Druk voor uitschakelen op knop

). Het apparaat schakelt na

(
1 minuut ook automatisch uit.

Opgeslagen waarden
uitlezen

1. De bloeddrukmeter inschakelen
door indrukken van (
gemiddelde van de vorige drie
meetresultaten wordt weerge­geven.

2. Door indrukken van knop (

) gaat u naar de gewenste

of (
gegevens. Rechtsboven in het
display ziet u bij het doorbla­deren het nummer van de
getoonde gegevensset en het
totaalaantal van de opgeslagen
metingen.

Als een gegevensset op het display blijft
staan, worden ook datum en tijd van de
meting weergegeven. Deze schakelen au
tomatisch door.

3. Als gegevenssets van een
andere gebruiker moet worden
opgevraagd, dan eerst knop

) indrukken om het toestel

(
uit te schakelen, voor zover de
bloeddrukmeter nog in modus
“Uitlezen geheugen” staat.

Door indrukken en vasthouden

(

van knop
“Gebruiker selecteren”, door op­nieuw indrukken van knop
kunt u kiezen tussen gebruiker

). Het

)

opent modus

)

(

NL

-

)

75

GEGEVENSBEHEER

1 en gebruiker 2. Met knop ( )
bevestigt u de gebruiker, met

)

(

kunt u vervolgens de meet­gegevens van de geselecteerde
gebruiker uitlezen.

De laatste gegevensset (1) wordt eerst weer-

NL

gegeven. Elke nieuwe meting wordt naar
gegevensset (1) geschreven. De nummering
van alle andere gegevenssets telt omhoog (2
dus wordt 3, enz.) en de oudste gegevensset
(60) wordt uit de lijst verwijderd.

Opgeslagen waarden
wissen

Als een meting niet goed is uitge­voerd, kunnen alle meetresultaten
van de geselecteerde gebruiker
als volgt worden gewist.

1. Houd knop (
ingedrukt, als de bloeddruk­meter in modus “Geheugen
uitlezen” staat. De weergave “dEL
ALL” knippert (ALLES wissen), de
geselecteerde gebruiker wordt
weergegeven.

) ca. 3 seconden

Druk, om uit de modus “Wissen” te gaan,
zonder de gegevensrecords te wissen, op de
toets ( ).

2. Met ( ) bevestigt u het wissen
en “Gebruiker+dEL done“ wordt
weergegeven. Daarna schakelt
de bloeddrukmeter automa­tisch uit.

76

INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN

Wat is systolische en de
diastolische bloeddruk?

Als hartkamers samentrekken om
bloed uit het hart te pompen,
bereikt de bloeddruk zijn hoogste
waarde in de cyclus, de zoge­naamde systolische waarde. Als
de hartkamers zich ontspannen,
bereikt de bloeddruk de laagste
waarde in de cyclus, die diastoli­sche bloeddruk wordt genoemd.

Hoe worden bloed­drukwaarden normaal
gesproken ingedeeld?

De door de Wereldgezond­heidsorganisatie (WHO) en de
International Society of Hyperten­sion (ISH) in 1999 gepubliceerde
bloeddruk-classificatie ziet er als
volgt uit:

SYS

Classificatie

Ernstige HT > 180 > 110

Gemiddelde HT 160 – 179 100 – 109

Geringe HT 140 – 159 90 – 99

Normaal hoog 130 – 139 85 – 89

Normaal 120  129 80 – 84

Optimaal < 120 < 80

(mmHg)

HT = Hypertensie (hoge bloeddruk)

DIA

(mmHg)

BELANGRIJK

Alleen een arts kan vaststellen wat uw
normale bloeddrukwaarde is. Raadpleeg
een arts als uw meetresultaat buiten deze
reeksen valt.

Detectie van
onregelmatige hartslag

Het toestel detecteert een
onregelmatige hartslag (hartrit­mestoornis) als de hartslag
schommelt tijdens de meting
van de systolische en diastolische
bloeddruk. Tijdens elke meting
registreert de bloeddrukmeter de
hartslagintervallen en berekent
het gemiddelde. Als een gemid­delde groter is of gelijk aan 25%,
wordt in het meetresultaat het
waarschuwingssignaal voor onre­gelmatige hartslag weergegeven.

De waarschuwing “Onregelma-

tige hartslag” geeft aan dat tij­dens de meting een onregelmatige hartslag
werd gedetecteerd die het karakter heeft
van een hartritmestoornis. Normaal ge
sproken is dit GEEN reden voor ongerust-
heid. Als het symbool echter met regelmaat
verschijnt, adviseren wij een arts te raadple
gen. Het toestel is geen vervanging voor een
cardiologisch onderzoek, maar kan onregel
matige hartslag vroegtijdig detecteren.

NL

-

-

-

77

KLANTINFORMATIE

Onderhoud en opslag

Uw toestel geeft de beste mee­tresultaten als u onderstaande
instructies in acht neemt:

• Droog opslaan en rechtstreekse

zoninstraling vermijden

NL

• Contact met water vermijden en

eventueel met een zachte doek
schoonmaken.

• Sterke trillingen en schokken

vermijden

• Niet in een stoffige omgeving of

onder wisselende temperaturen
opslaan

• De herbruikbare manchet niet

reinigen met water en niet in
water onderdompelen

Contact

Soehnle klantenservice

Hotline: [phone]
(gratis)
Ma – vr,
08:00 – 18:00 uur

Meer informatie over onze pro­ducten kunt u vinden op

www.soehnle.com
Verkoop:

Soehnle is een handelsmerk van
Leifheit AG,
Leifheitstraße 1
56377 Nassau/Duitsland

Geproduceerd door:

Guangdong Transtek Medical
Electronics Co., Ltd.
Zone A, No.105, Dongli Road,
Torch Development District,
Zhongshan, 528437, Guangdong,
China

EC REP

Goedgekeurde Europese

representant:

MDSS - Medical Device Safety
Service GmbH, Schiffgraben 41,
30175 Hannover, Duitsland

.

78

KLANTINFORMATIE

Garantie

Op het onderhavige kwaliteitspro­duct verleent Leifheit AG 2 jaar
garantie vanaf aankoopdatum (of
bij bestelling vanaf ontvangst van
het toestel). Garantieclaims moe­ten onmiddellijk na het optreden
van het defect en binnen de ga­rantieperiode worden ingediend.
De garantie betreft de constructie
van de producten. Van garantie
uitgesloten zijn:

1. Aan gebruik gerelateerde of
anderszins natuurlijk ontstane
slijtageverschijnselen,

2. Schade door ondeskundig ge­bruik of verkeerde handelingen
(bijv. schokken, botsen, vallen),

3. Schade als gevolg van veron­achtzaming van de gespecifi­ceerde gebruiksinstructies.

Bij toekenning van de garantie­claim verzorgt Leifheit naar eigen
inzicht ofwel de reparatie van
defecte onderdelen of vervanging
van het product. Indien reparatie
niet mogelijk is en geen identiek
product voor vervanging in
het assortiment beschikbaar is,
ontvangt u een zoveel mogelijk
gelijkwaardig vervangend
product. Terugbetaling van de
aankoopprijs is onder de garan-

tiebepalingen onmogelijk. Deze
garantie dekt ook geen aanspraak
op schadevergoeding. Om voor
garantie in aanmerking te komen,
gaat u met het defecte product
en het aankoopbewijs (kopie) naar
de betreffende handelaar waarvan
u het product heeft gekocht.
Deze garantie geldt wereldwijd.
Deze garantie beperkt op generlei
wijze uw wettelijke rechten, met
name uw recht op garantie blijft
onverlet.

NL

79

STORINGEN VERHELPEN

PROBLEEM TE CONTROLEREN OPLOSSING

Display licht niet op Batterijen leeg Batterijen vervangen

Batterijen verkeerd
geplaatst.

Gelijkstroomadapter is

NL

Het display is
moeilijk leesbaar of
reageert langzaam

E 01 wordt weerge­geven

E 02 wordt weerge­geven

E 03 wordt weerge­geven

E 04 wordt weerge­geven

EExx, verschijnt in
het display.

weergegeven

„Out (uit)“ wordt
weergegeven

verkeerd aangesloten.
De batterijspanning

is laag.

De manchet zit te strak
of te los.

De bloeddrukmeter
registreert beweging
tijdens de meting.

Tijdens de meting
is geen hartslag
gedetecteerd.

Er kon geen eenduidige
meting worden uit­gevoerd.

Er is een kalibratiefout.
(XX staat voor een
digitaal signaal zoals 01,
02, enz.)

wordt

Lage batterijspanning De laadstatus van de batterijen is laag, de

Buiten meetbereik Even ontspannen. Manchet opnieuw omdoen

Batterijen juist plaatsen.

Gelijkstroomadapter correct aansluiten.

Batterijen vervangen

Manchet opnieuw omdoen en meting
herhalen

Bewegingen kunnen de meting beïnvloeden.
Even ontspannen en de meting vervolgens
herhalen.

Maak de kleding rond de te meten arm los en
voer de meting opnieuw uit.

Even ontspannen en de meting vervolgens
herhalen.

Meting opnieuw uitvoeren. Als het probleem
aanhoudt, neem dan contact op met uw
verkoper of met onze klantenservice.

batterijen moeten worden vervangen.

en meting herhalen. Als het probleem
aanhoudt, raadpleeg dan uw arts

80

TECHNISCHE SPECIFICATIES

SN

Artikel-nr.
Energiebron Batterijbedrijf: 4 alkaline batterijen AA 6 V DC

Weergavemodus Lcd-display (73 mm x 49 mm)
Meetmodus Oscillografische testmodus
Meetbereik Nominale manchetdruk: 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa) meetdruk

Nauwkeurigheid Druk: 5 °C – 40 °C binnen ±3 mmHg (0,4 kPa) hartslag bij: ± 5%
Normale bedrijfs-

condities

Opslag- en trans­portcondities

Meetomvang
bovenarm

Gewicht ca. 258 g (zonder batterijen en manchet)
Buitenmaten ca. 118 mm ×126 mm × 72 mm
Onderdelen 4 alkaline batterijen AA
Bedrijfsmodus Algemeen bedrijf
Veiligheidsklasse Gebruiksonderdeel van het type BF
Bescherming

tegen binnendrin­gen van water

Softwareversie A01

68099 (model: TMB-1597)

Bedrijf met netstroomadapter 6 V
(Uitsluitend de aanbevolen netstroomadapter gebruiken.)

SYS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)
DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17,3k pa)

Hartslag: (40 – 199) slagen per minuut

Temperatuurbereik bij +5° C t/m +40° C;
Condensvrij, relatieve luchtvochtigheid bij 15% tot 90%;

meer dan 50 hPa partiële waterdampdruk is niet van toepassing.
Luchtdruk tussen: 700 hPa tot 1060 hPa

Temperatuur: -20 °C t/m +60 °C
Relatieve vochtigheid maximaal 93%, condensvrij, bij een waterdampdruk

van maximaal 50 hPa.
22 cm – 42 cm

IP21 betekent dat de bloeddrukmeter beschermd is tegen verontreinigin­gen ter grootte van 12,5 mm en meer, evenals tegen loodrecht vallende
waterdruppels.

WAARSCHUWING:

1 A

Wijzigingen aan het toestel zijn verboden.

NL

81

INTRODUCCIÓN

INTRODUCCIÓN ......................82

Indicaciones de seguridad
Contenido del suministro
Descripción general
Ámbito de aplicación
Descripción del aparato
Suministro de energía
Instalar y cambiar las baterías
La pantalla LCD

ES

ANTES DE LA PRIMERA

MEDICIÓN ................................. 89

Configurar la fecha, hora y unidad
de medida

Seleccionar el usuario

MEDICIÓN ................................. 90

Consejos para la medición
Colocar el manguito
Iniciar la medición

Indicaciones de seguridad

Símbolo para „LEA LAS INSTRUCCIONES
DE USO“

Símbolo para „CUMPLE CON LOS REQUISITOS

0123

DE LA DIRECTIVA 93/42/CEE“
Símbolo para „FABRICANTE“

SN

Símbolo para „NÚMERO DE SERIE“
Símbolo para „CORRIENTE CONTINUA“

Símbolo para „FECHA DE FABRICACIÓN“
Símbolo para „COMPONENTE DE USO DE

TIPO BF“

GESTIÓN DE DATOS................91

Consultar valores guardados
Eliminar valores guardados

INTERPRETACIÓN DE

LOS RESULTADOS ................... 93

DATOS PARA EL CLIENTE ...... 94

Mantenimiento y almacenamiento
Contacto
Servicio de atención al cliente
Garantía

RESOLUCIÓN DE

PROBLEMAS ............................. 96

DATOS TÉCNICOS .................... 97

Símbolo para „PROTECCIÓN DEL MEDIO AM­BIENTE – No debe desechar los residuos elec­trónicos junto con los residuos domésticos. Por
favor, llévelos a un punto de reciclaje. Consulte
las normas de reciclaje a las autoridades locales
competentes o a su distribuidor“.

Símbolo para „Distribuidor autorizado en la

EC REP

Comunidad Europea“

Importante: Se deberán tener en cuenta las
siguientes instrucciones para evitar que se
produzcan daños en el aparato.

82

INTRODUCCIÓN

¡AVISO IMPORTANTE!
CONSERVE SIEMPRE ESTAS INSTRUCCIONES

Lea atentamente las instrucciones de uso, en especial las
indicaciones de seguridad, antes de utilizar el aparato y consér
velas para el futuro. Si entrega el aparato a un tercero, entréguelo
junto con las instrucciones de uso. El incumplimiento de estas ins
trucciones puede ocasionar lesiones o daños en el aparato.

Normas de uso

• Este aparato sirve para medir y

controlar la presión arterial del
propio usuario. Sin embargo, los
diagnósticos solamente podrán
ser emitidos por un médico.

• El usuario deberá comprobar

que el aparato funciona de for­ma segura y que se encuentra
en perfecto estado antes de
utilizarlo. El uso continuo de un
aparato dañado puede provocar
lesiones y emitir resultados de
medición erróneos o conducir
a un grave peligro. Si su aparato
presenta problemas técnicos,
póngase en contacto con el
SERVICIO DE ATENCIÓN AL
CLIENTE de Soehnle. En ningún
caso deberá abrir ni reparar el
aparato por sí mismo.

• El aparato solo ha sido diseñado

para adultos. No utilice el
aparato si está embarazada o
sospecha que puede estarlo. Este

aparato debe utilizarse exclusiva
mente conforme al uso descrito
en este manual. El fabricante no
asumirá ninguna responsabilidad
por los daños derivados de un
uso inadecuado.

• El aparato está previsto única-

mente para el uso doméstico.

• No está permitido utilizarlo en

otras extremidades que no sean
los brazos.

• Si toma algún medicamento,

consulte a su médico cuándo
es mejor que mida su presión
sanguínea.

• Si utiliza el aparato para medir

en pacientes con arritmias ge­neralizadas como extrasístoles
auriculares o ventriculares, los
mejores resultados se obten­drán principalmente cuando se
produzcan desviaciones. Revise
los resultados con su médico.

• Si la presión del manguito su-

pera los 40 kPa (300 mmHg), el

-

-

ES

-

83

INTRODUCCIÓN

aparato comenzará a descargar
aire automáticamente. Si la
presión del manguito supera los
40 kPa (300 mmHg) y el aparato
no reduce la presión, retire el
manguito del brazo y pulse el
botón START/STOP, para evitar
que se siga inflando.

• Este equipo no está aprobado

ES

como perteneciente a la cate­goría AP o APG.

• Para evitar fallos en la medición,

no debe haber interferencias
emitidas por campos altamente
electromagnéticos ni transito­rios rápidos.

• Este aparato no es apto para

controlar la presión arterial de
forma permanente en caso de
emergencia médica. Podría pro­vocar problemas de circulación
sanguínea.

• El material del manguito ha sido

testado y ha quedado compro
bado que cumple con los requisi­tos de la norma ISO 10993-5:2009
y la norma ISO 10993-10:2010.
No provoca irritación en la piel ni
ninguna otra reacción.

• Utilice únicamente los AC-

CESORIOS y piezas extraíbles
suministrados/autorizados por
el fabricante. De lo contrario,
existe peligro para el usuario y

84

el aparato.

• Informe al servicio de atención

al cliente de Soehnle si ocurriese
algún suceso o funcionamiento
inesperados.

• El adaptador forma parte del

EQUIPO ELECTROMÉDICO.

• El enchufe/las clavijas del

enchufe del adaptador aíslan
el aparato de la red eléctrica
de alimentación. No coloque el
aparato en una posición en la
que sea difícil desconectarlo de
la fuente de alimentación.

• Mantenga el aparato fuera del

alcance de niños y mascotas
para que no puedan inhalar
ni tragar las piezas pequeñas.
Existe riesgo de estrangulamien­to con el cable/tubo.

• Los equipos electromédicos

deberán calentarse entre cada
dos usos de la temperatura de al

­macenamiento mínima durante

al menos 30 minutos hasta que
estén listos para ser utilizados. os
equipos electromédicos deberán
calentarse entre cada dos usos
de la temperatura de almace
namiento máxima durante al
menos 30 minutos hasta que
estén listos para ser utilizados.

• Tenga cuidado de no causar

problemas en la circulación

-

-

INTRODUCCIÓN

sanguínea ni posibles daños en
el paciente.

• No coloque el manguito sobre

una herida, pues podría provo­car más daño.

• No infle el manguito en el

mismo brazo en el que ya tenga
instalado al mismo tiempo otro
equipo electromédico.

• Preste atención a no afectar la

circulación sanguínea durante
mucho tiempo mientras usa el
aparato.

• Evite comprimir o presionar la

manguera de conexión.

• El aparato de medición de la

presión sanguínea se ha com­probado clínicamente conforme
a los requisitos de la norma
EN 1060-4:2004.

Instrucciones de control
metrológico y cuidado

• No realice ninguna tarea de

ningún control de metrología
mientras el aparato esté en
funcionamiento.

• Recomendamos que efectúe un

control metrológico del aparato
cada dos años de acuerdo con
la normativa de funcionamiento
de productos sanitarios (apart.

14) para lograr un funciona-

miento fiable. Recomendamos
que verifique el rendimiento
del aparato comprobando
los requisitos de tolerancias
de errores en el indicador de
presión y la hermeticidad del
manguito cada dos años y tras
un control metrológico y una
reparación al menos (se debe
comprobar mínimo a 50 mmHg
y 200 mmHg).

• Un examinador o un instituto

de ensayos autorizados deben
llevar a cabo el control metro­lógico.

• Recomendamos que limpie el

aparato y el manguito solamen­te con un paño suave.

Consejos de almacenamiento

• Cuando no utilice el aparato,

guarde el aparato y el adaptador
en un lugar seco y protéjalo
del calor, las pelusas y fibras, el
polvo y la luz solar directa. No
coloque objetos pesados sobre
la caja donde lo almacene.

Consejos sobre el uso de pilas

• No utilice pilas nuevas con pilas

ya usadas.

• No utilice diferentes tipos de

pilas al mismo tiempo.

ES

85

INTRODUCCIÓN

• No arroje las pilas al fuego. Las

pilas podrían explotar o derra­marse. Extraiga las pilas cuando
no vaya a usar el aparato
durante mucho tiempo.

Consejos de eliminación

Eliminación de pilas

ES

según la Directiva
2008/12/CE de la UE

Las pilas y los acumuladores no
forman parte de la basura do­méstica. Debe depositar las pilas
usadas en los centros de recogida
públicos, en su municipio o en
cualquier sitio donde se vendan
pilas del tipo respectivo.

Eliminación de aparatos
eléctricos y electrónicos
Directiva de la UE
2012/19/EU

Este producto no puede ser
tratado como basura doméstica
normal, sino que hay que entre­garlo en un depósito de recogida
donde se reciclen aparatos eléctri­cos y electrónicos. Puede obtener
más información en su municipio,
en las empresas encargadas de las
basuras municipales o en la tienda
donde compró el producto.

Declaración de
conformidad

Este aparato es conforme

0123

con los requisitos funda

mentales y con las demás
disposiciones correspondientes de
la directiva 93/42/CEE.

Contenido del suministro

1

aparato de medición de la pre-

sión sanguínea Systo Monitor 300
1 manguito (22 – 42 cm)
4 pilas alcalinas AA 6V CC
1 instrucciones de uso

El adaptador de red NO está incluido en el sumi­nistro. Sin embargo, puede comprarlo por separa­do en caso necesario. Puede obtener información
sobre ello en el capítulo „Suministro de energía“.

Descripción general

Muchas gracias por haber elegido
el aparato de medición de presión
sanguínea en brazo Soehnle Systo
Monitor 300.

Las mediciones realizadas con el
Soehnle Systo Monitor 300 son
similares a las de un especialista
cualificado.

-

86

INTRODUCCIÓN

Las presentes instrucciones de uso
contienen consejos importantes
sobre la seguridad y el cuidado
del aparato y explican paso a paso
cómo utilizar correctamente el
aparato.

Ámbito de aplicación

El aparato de medición de presión
sanguínea digital Systo Monitor
300 de Soehnle ha sido diseñado
para medir la presión sanguínea
y la frecuencia cardíaca en brazos
con un diámetro de 22 – 42 cm. El
aparato solamente es apto para su
uso en el interior y en adultos.

Descripción del aparato

Consulte la hoja desplegable.

A

Manguito

B

Manguera de aire

C

Pantalla LCD

D

Bomba

E

Conexión para el enchufe

F

Compartimiento de las pilas

G

Botón para guardar (

H

Botón para configurar (

I

Botón Start/Stop (

)

)

)

Suministro de energía

1. Batería:

4 pilas alcalinas AA 6V CC

2. Adaptador de red:

6 V

1 A

Utilice únicamente el adaptador aprobado
por el fabricante. Disponible por separado
(núm. de art. 89165/5).

Cómo instalar y cambiar
las pilas

1. Abra el compartimento de
la pila.

2. Inserte las pilas. Preste atención
a que la polaridad sea la correcta.

3. Vuelva a cerrar el compartimen­to de la pila.

La duración de uso normal de las pilas
nuevas y no usadas es de 300 mediciones,
suponiendo que cada medición dure unos
60 segundos.Réglage de la date, de l’heure
et de l’unité de mesure

ES

87

INTRODUCCIÓN

La pantalla LCD

Símbolo Denominación Explicación

Presión arterial sistólica Valor de presión arterial más alto

Presión arterial diastólica Valor de presión arterial más bajo

ES

88

Indicador del pulso Pulso en latidos por minuto

Símbolo de descarga
de aire

Memoria Indica que el aparato está en modo de memoria

kPa

mmHg

Indicador del estado de
la batería

Arritmias Arritmias detectadas durante la medición

Nivel de la presión arterial

Tiempo actual año/mes/día, hora/minuto

Latido

Usuario 1

Usuario 2

Indicador de movimiento

Valor promedio

El aire se expulsa del manguito

Unidad de medida de la presión sanguínea
(1 kPa = 7,5 mmHg, véase la pág. 89)

Unidad de medida de la presión sanguínea
(1 mmHg = 0,133 kPa, véase la pág. 89)

Muestra el estado de carga de la batería

Muestra el nivel de la presión arterial (según la escala
OMS, véase la pág. 93)

El aparato de medición de la presión arterial detecta el
latido durante la medición

Perfil de usuario activo (usuario 1)

Perfil de usuario activo (usuario 2)
Indica movimientos que podrían afectar la precisión

de la medición
Promedio de la presión arterial

ANTES DE LA PRIMERA MEDICIÓN

Congurar la fecha, hora
y unidad de medida

Se deberán configurar la fecha y
la hora antes de utilizar el aparato
de medición de la presión arterial,
para que cada valor de medición
guardado incluya también la hora
en la que fue memorizado.

1. Con el aparato apagado,
pulse el botón (
muestre la hora. A continuación,
pulse y mantenga pulsado el
botón (
el año.

2. Modifique el [AÑO] con el
botón (
el botón, se aumentará el año
en un número.

3. Cuando haya configurado el
año, pulse y mantenga pulsado
el botón (

4. Repita los pasos 2 y 3 para
configurar el [MES], [DÍA],
[HORA], [MINUTO] y la [UNIDAD
DE MEDIDA].

Puede elegir entre la unidad de medida „kPA“
(kilopascal) o „mmHg“ (milímetros de mer
curio), siendo los mmHg la unidad de medida
más habitual para medir la presión arterial.

) para que se

) para que se muestre

). Cada vez que pulsa

) para guardar.

5. Tras configurar la unidad de
medida, la pantalla LCD primero
indicará „done“ („listo“) y, a
continuación, todos los ajustes
introducidos. Finalmente, se
apagará.

Seleccionar el usuario

Se pueden registrar hasta dos
usuarios en total. Cada usuario
puede guardar hasta 60 registros
de datos.

1. Con el aparato apagado, pulse y
mantenga pulsado el botón

) para configurar el usuario.

(
El símbolo de usuario (
parpadeará.

2. A continuación, vuelva a pulsar
el botón (
el usuario 1, 2 o el «invitado»
(modo invitado).

En el modo invitado no se guardará ninguna
medición.

3. Confirme la selección del usua­rio correspondiente pulsando

-

(
mostrando el usuario y la pala­bra «done» y, a continuación, se
apagará la pantalla.

) para elegir entre

)

. Aparecerá un mensaje

ES

)

89

MEDICIÓN

Consejos para la medición

Las mediciones podrían ofrecer
resultados poco precisos bajo las
siguientes circunstancias:

• 1 hora después de haber ingeri-

do alimentos o bebidas

• Si se mide inmediatamente

después de tomar té, café o

ES

después de haber fumado

• 20 minutos después de haberse

bañado

• Al hablar o al mover los dedos

• En un ambiente muy frío

• Si tiene una fuerte necesidad

de orinar

• Relájese 5 minutos antes de la

medición.

• Espere unos 3 minutos entre

cada medición. De este modo la
sangre puede volver a fluir por
su brazo.

• Para poder comparar valores

de medición adecuadamente,
intente siempre realizar las
mediciones en condiciones
similares. Por ejemplo, mida
la presión cada día a la misma
hora y con el antebrazo en la
posición que le haya explicado
su médico.

90

Colocar el manguito

1.

Coloque el manguito en el ante­brazo, gire la manguera de forma
lateral hacia la parte interior del
brazo, en línea con el meñique.
También puede orientar la marca
de las arterias de forma que
quede por encima de la arteria
principal (en la parte interior del
brazo). Encontrará la arteria prin
cipal presionando con 2 dedos
aproximadamente a 2 cm por
encima de la parte interior del
codo de su brazo izquierdo.

Encuentre dónde se puede sen-

tir el pulso con más fuerza. Aquí
está la arteria principal

2. El manguito debe quedar ajus­tado, pero no tenso. Debe caber
un dedo entre el manguito y el

(Ilust. 2)

brazo.

3. Siéntese cómodo y coloque
el brazo sobre el que vaya a
realizar la medición sobre una
superficie lisa.

Siéntese cómodo antes de iniciar

la medición: no cruce las piernas
y mantenga las suelas de los pies,
la espalda y el brazo apoyados.

4. En el caso de usuarios con
hipertensión:

El centro del manguito debe
quedar a la altura de la aurícula

(ilust. 3)

derecha

(ilust. 1)

.

-

MEDICIÓN GESTIÓN DE DATOS

Iniciar la medición

1. Si el aparato de medición de la
presión arterial está apagado,
enciéndalo pulsando el botón

). El aparato realizará

(
entonces la medición.

• Primero el aparato se pondrá
a cero.

• Después el manguito comenza­rá a inflarse y el aparato medirá
la presión arterial y el pulso.

Puede detener la medición pulsando el bo­tón ( ) en cualquier momento.

• Cuando haya finalizado la
medición, el manguito liberará
el aire y se mostrarán los valores
detectados. Éstos se asignarán
automáticamente al usuario
seleccionado y se guardarán.
Aparecerán mensajes intercalan­do el año, el día y la hora.

2. Pulse el botón (
apagar el aparato. El aparato
también se apaga automáti­camente cuando transcurre 1
minuto.

.

) para

Consultar valores
guardados

1. Encienda el aparato de
medición de la presión arterial
pulsando el botón (
mostrará el valor promedio de
los últimos tres registros.

2. Puede consultar los registros
que desee pulsando los botones

) o ( ). En la parte superior

(
derecha de la pantalla verá el
número del registro mostrado y
el número total de medicio­nes guardadas al pasar de un
registro a otro.

Si deja un registro en pantalla durante un
tiempo, aparecerán también la fecha y la
hora de la medición. Se irán alternando de
forma automática.

3. Si desea consultar los registros
de datos de otro usuario, pulse
primero el botón ( ) para
apagar el aparato, siempre que
el aparato de medición de la
presión arterial esté todavía en
modo «Consultar memoria».

Al pulsar y mantener pulsado el

) seleccionará el modo

botón (
«Seleccionar usuario». Si vuelve a
pulsar el botón (
entre el usuario 1 y el usuario 2.

). Se

) podrá elegir

ES

91

GESTIÓN DE DATOS

Con el botón (
usuario, con (
registros de datos de medición
del usuario seleccionado.

Se mostrará primero el registro de datos (1)
más actual. Cada nueva medición se incluirá
en el registro de datos (1). Todos los demás
registros de datos se moverán una cifra ha

ES

cia atrás (el 2 pasará a ser el 3 , etc.) y el
último registro de datos (60) será eliminado
de la lista.

) confirmará el

) consultará los

Eliminar valores guar­dados

Si no se ha realizado correctamen­te una medición, puede eliminar
todos los resultados de medición
del usuario seleccionado de la
siguiente manera:

1. Mantenga pulsado el botón
) durante aprox. 3 segundos

(
cuando el aparato de medición
de la presión arterial esté en
modo «Consultar memoria». El
mensaje «dEL ALL“ (eliminar TO­DOS) parpadeará y se mostrará
el usuario seleccionado.

Para abandonar el modo «Eliminar» sin
eliminar ningún registro de datos, pulse el
botón ( ).

2. Con ( ) confirmará que desea
eliminarlo y se mostrará el
mensaje «Usuario+dEL done».
A continuación el aparato de

-

medición de la presión arterial
se apagará automáticamente.

92

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

¿Qué es la presión arte­rial sistólica y diastólica?

Cuando las ventrículas se contraen
para bombear sangre fuera del
corazón, la presión arterial alcanza
su valor máximo en el ciclo, el
llamado valor sistólico. Cuando las
ventrículas se relajan, la presión
sanguínea alcanza su valor mínimo
en el ciclo, el llamado valor
diastólico.

¿Cómo se clasican
normalmente los valores
de presión arterial?

La clasificación de la presión arterial
según la Organización Mundial
de la Salud (OMS) y la Sociedad
Internacional de Hipertensión (ISH),
publicada en 1999, es la siguiente:

SIS

Clasificación

HT grave > 180 > 110

HT moderada 160 – 179 100 – 109

HT ligera 140 – 159 90 – 99

Alta-normal 130 – 139 85 – 89

Normal 120  129 80 – 84
Óptima < 120 < 80

HT = hipertensión (presión arterial alta)

(mmHg)

DIA

(mmHg)

IMPORTANTE

Solamente un médico puede determinar
cuál es su rango de presión sanguínea nor
mal. Consulte a su médico si el resultado de
su medición está fuera de este rango.

Detección de arritmias

El aparato detecta irregularidades
en el pulso (arritmias cardíacas),
cuando el latido fluctúa al medir la
presión sanguínea sistólica y dias
tólica. En cada medición el aparato
de medición de la presión arterial
muestra el intervalo de latidos y
calcula el valor promedio. Cuando
el valor promedio es mayor o igual
a 25%, aparecerá una señal de
advertencia de arritmias junto con
los resultados de la medición.

La señal de aviso «arritmias» in-

dica que se ha detectado un pul­so irregular durante la medición que, según
la imagen, corresponde a una arritmia.
Normalmente esto NO es motivo de preo
cupación. Si el símbolo sigue apareciendo
más a menudo, le aconsejamos que acuda a
su médico. Este aparato no sustituye a una
exploración cardiológica, pero sirve para la
detección precoz de arritmias.

-

-

ES

-

93

DATOS PARA EL CLIENTE

Mantenimiento y
almacenamiento

Su aparato ofrecerá mediciones
más seguras si cumple con las
siguientes indicaciones:

• Guárdelo en un lugar seco y

evite la luz solar directa

• Evite el contacto con el agua,

ES

séquelo con un paño suave en
caso necesario

• Evite las fuertes sacudidas y los

impactos

• No lo guarde en un entorno su-

cio ni a temperaturas expuestas
a grandes cambios

• No limpie el manguito con agua

y no lo sumerja, se puede usar
varias veces

Contacto

Servicio de atención al cliente
Soehnle

Asistencia telefónica:
00 800 536 36 363 (gratuita)
De lunes a viernes,
de 8:00 a 18:00 horas

Para obtener más información
sobre nuestros productos, visite
nuestra página web

www.soehnle.com.
Empresa:

Soehnle es una marca de Leifheit AG
Leifheitstraße 1
56377 Nassau/Alemania

Fabricado por:

Guangdong Transtek Medical
Electronics Co., Ltd.
Zone A, No.105, Dongli Road,
Torch Development District,
Zhongshan, 528437, Guangdong,
China

EC REP

Distribuidor autorizado

en Europa:

MDSS - Medical Device Safety
Service GmbH,
Schiffgraben 41,
30175 Hannover, Alemania

,

94

DATOS PARA EL CLIENTE

Garantía

El presente producto de calidad
cuenta con una garantía de 2
años de Leifheit AG a partir de la
fecha de compra (en el caso de
pedidos, a partir de la recepción
de la mercancía). Las reclama­ciones se deberán efectuar de
forma inmediata cuando aparezca
el defecto, siempre dentro del
periodo de validez de la garantía.
La garantía se extiende en base
a las características del producto.
Quedan excluidos de la garantía:

1. Los defectos por desgaste moti­vados por el uso o causados de
forma natural,

2. Los daños ocasionados por uso
o manejo indebido (por ej. por
golpes, choques, caídas),

3. Los daños ocasionados por el
incumplimiento de las instrucci­ones de uso suministradas.

En caso de hacer uso de la
garantía, Leifheit decidirá si
repara las piezas defectuosas o
sustituye el producto. Si no fuera
posible realizar una reparación
y ya no hubiese disponible un
producto idéntico para poder
sustituirlo, recibirá un producto
de sustitución por un valor lo más
equivalente posible. En caso de

hacer uso de la garantía, no será
posible reembolsar el precio de
compra. Esta garantía no cubre
daños y perjuicios. Para hacer valer
la garantía, deberá entregar el
producto defectuoso junto con el
comprobante de compra (copia)
al distribuidor al que le haya com­prado el producto. Esta garantía es
aplicable en todo el mundo. Se le
seguirán aplicando sus derechos
legales, en especial los derechos
de garantía y no se ven limitados
por esta garantía.

ES

95

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

PROBLEMA COMPRUEBE SI... SOLUCIÓN

La pantalla no se
enciende

La pantalla se ve mal

ES

o va muy lenta
Aparece el mensaje

E 01

Aparece el mensaje
E 02

Aparece el mensaje
E 03

Aparece el mensaje
E 04

Aparece el mensaje
EExx en la pantalla.

Aparecen los símbo­los

Aparece el mensaje
"Out (fuera)"

Las pilas se han agotado Cambie las pilas
Las pilas están mal

colocadas.
El adaptador de

corriente continua está
mal conectado.

El nivel de batería
está bajo.

El manguito está
demasiado apretado
o suelto.

El aparato de
medición de la presión
sanguínea ha detectado
movimientos durante la
medición.

No se ha reconocido
ninguna señal de pulso
durante la medición.

No se ha podido realizar
ninguna medición
concluyente.

El aparato está mal
calibrado. (XX puede
corresponder a una
señal digital como 01,
02, etc.)

Batería baja Las pilas están poco cargadas, debe

Fuera del rango de
medición

Inserte las pilas correctamente.

Conecte bien el adaptador de corriente.

Cambie las pilas

Coloque de nuevo el manguito y repita la
medición

Los movimientos pueden influir en la
medición. Relájese unos segundos y vuelva a
repetir la medición.

Afloje la ropa del brazo que vaya a medir y
vuelva a realizar la medición.

Relájese unos segundos y vuelva a repetir
la medición.

Realice de nuevo la medición. Si el problema
vuelve a aparecer, diríjase a su distribuidor
o al servicio de atención al cliente para
obtener ayuda.

cambiarlas.
Relájese unos segundos. Vuelva a colocar el

manguito y repita la medición. Si el problema
persiste, acuda a su médico.

96

DATOS TÉCNICOS

SN

Número de artículo
Suministro de energía Batería: 4 pilas alcalinas AA 6V CC

Visualización Pantalla LCD (73 mm x 49 mm)
Medición Modo de comprobación oscilográfico
Campo de medición Valor nominal de presión en el manguito: 0 mmHg – 300 mmHg

Precisión
Condiciones de funciona-

miento normales

Condiciones de
almacenamiento y
transporte

Diámetro del antebrazo 22 cm – 42 cm
Peso aprox. 258 g (sin pilas ni manguito)
Dimensiones exteriores aprox. 118 mm ×126 mm × 72 mm
Accesorios
Funcionamiento Continuo
Clase de protección Componente de uso de tipo BF
Protección contra la

entrada de agua

Versión del software A01

68099 (modelo: TMB-1597)

Adaptador de red 6V
(Utilice solamente el adaptador de red recomendado).

(0 kPa – 40 kPa) Presión de medición
SIS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)

DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17,3 kPa)
Valor del pulso: (40 – 199) latidos por minuto

Presión: de 5°C – 40°C en ±3 mmHg (0,4 kPa) Valor de pulso: ± 5%
Rango de temperatura de +5°C a +40°C;

Humedad relativa sin condensación de 15% a 90%; excepto cuando
hay una presión parcial del vapor de agua de más de 50 hPa.

Presión del aire: de 700 hPa a 1060 hPa
Temperatura: -20 °C a +60 °C

Humedad relativa de hasta 93%, sin condensación a una presión del vapor
de agua de hasta 50 hPa.

4 pilas alcalinas AA

IP21 significa que el aparato de medición de la presión arterial está prote­gido de aquellos objetos extraños que tengan un tamaño de 12,5 mm o
más, así como contra las gotas de agua que caigan verticalmente.

AVISO:

1A

No está permitido realizar cambios en el aparato.

ES

97

INTRODUKTION

INTRODUKTION....................... 98

Säkerhetsinstruktioner
Leveransomfång
Allmän beskrivning
Användningsområde
Beskrivning av apparaten
Energiförsörjning
Sätta in och byta batterierna
LCD displayen

SV

FÖRE FÖRSTA MÄTNINGEN

Ställa in datum, klockslag och
måttenhet

Val av användare

MÄTNING ................................ 106

Instruktioner om mätningen
Sätta på manschetten
Start av mätningen

Säkerhetsinstruktioner

Symboln för ”BRUKSANVISNINGEN SKALL
LÄSAS”

Symbol för ”UPPFYLLER KRAVEN I MDD

0123

92/42/EEG”
Symbol för ”LEVERANTÖR”

SN

Symbol för ”SERIENUMMER”
Symbol för ”LIKSTRÖM”

Symbol för ”FRAMSTÄLLNINGSDATUM”

Symbol för ”KOMPONENT FÖR TYPEN BF“

DATAMANAGEMENT ............108

Ta fram sparade värden
Radera sparade värden

TOLKNING AV

RESULTATEN ...........................109

KUNDINFORMATIONER ....... 110

Underhåll och förvaring
Kontakt

..105

Kundtjänst
Garanti

FELÅTGÄRD ............................112

TEKNISKA UPPGIFTER .........113

Symbol för ”MILJÖSKYDD - elektronikskrot får
inte lämnas bland hushållssopor. Skall lämnas
till återvinningen. Instruktioner för återvinnin
gen finns hos Din kommun och försäljaren.”

EC REP

Symbol för „Behörig representant i EU“

Viktigt: Dessa instruktioner skall följas för att
undvika skador på apparaten.

-

98