Soehnle Systo monitor 200 User Manual

SYSTO MONITOR

200

GEBRAUCHSANWEISUNG INSTRUCTIONS FOR USE MODE D'EMPLOI ISTRUZIONI PER L’USO GEBRUIKSAANWIJZING INSTRUCCIONES DE MANEJO BRUKSANVISNING NÁVOD K POUŽITÍ INSTRUKCJA OBSLUGI

0123

Deutsch 2

English 16

Français 30

Italiano 44

Nederlands 58

Español 72

Svenska 86

Český 100

Polsku 114

4 × AAA Alkaline

)

2~3cm

)

STOP START

EINFÜHRUNG

EINFÜHRUNG ..................................2

Sicherheitshinweise Lieferumfang Allgemeine Beschreibung Anwendungsgebiet Gerätebeschreibung Energieversorgung Einsetzen und Austausch der

Batterien Die LCD-Anzeige

VOR DER ERSTEN MESSUNG

Einstellen von Datum, Uhrzeit und Maßeinheit

Auswahl des Benutzers

MESSEN ............................................8

Hinweise zur Messung Anlegen der Manschette Start der Messung

Sicherheitshinweise

Symbol für „DIE BETRIEBSANLEITUNG IST DURCHZULESEN“

Symbol für „ENTSPRICHT DEN ANFORDERUNGEN DER MDD 93/42/EEG“

0123

Symbol für „HERSTELLER“

Symbol für „SERIENNUMMER“ Symbol für „GLEICHSTROM“ Symbol für „HERSTELLUNGSDATUM“ Symbol für „ANWENDUNGSTEIL DES TYPS BF“

DATENMANAGEMENT ............... 10

Abrufen gespeicherter Werte Löschen gespeicherter Werte

INTERPRETATION DER

ERGEBNISSE ................................. 11

KUNDENINFORMATIONEN ....... 12

Wartung und Lagerung Kontakt Kundendienst Garantie

.........8

FEHLEHRBEHEBUNG .................. 13

TECHNISCHE DATEN .................. 14

Symbol für „UMWELTSCHUTZ - Elektroschrott darf nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Bitte zu einer Recycling-Stelle bringen. Hinweise zum Recycling bekommen Sie von der zuständigen Behörde vor Ort oder Ihrem Händler.“

Symbol für „Zugelassener Repräsentant in

EC REP

der Europäischen Gemeinschaft“ Wichtig: Diese Hinweise sind zu beachten,

um Beschädigungen des Gerätes zu vermeiden.

EINFÜHRUNG

WICHTIGE HINWEISE! UNBEDINGT AUFBEWAHREN! Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicher-

heitshinweise, sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät benutzen und bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung für die weitere Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben, geben Sie diese Gebrauchsanweisung mit. Die Nichtbeachtung dieser Anweisung kann zu Verletzungen oder Schäden am Gerät führen.

Hinweise zur Anwendung

• Das Gerät dient der eigenständigen

Messung und Überwachung des arteriellen Blutdrucks. Diagnosen kann nur ein Arzt stellen.

• Der Benutzer hat die Funktions-

sicherheit des Geräts und seinen ordnungsgemäßen Zustand zu prüfen, bevor er es verwendet. Die fortgesetzte Benutzung eines beschädigten Geräts kann zu Verletzungen und fehlerhaften Messergebnissen führen oder eine ernsthafte Gefahr darstellen. Wenn Sie technische Probleme dem Gerät haben, wenden Sie sich bitte an den KUNDENDIENST von Soehnle. Öﬀnen oder reparieren Sie das Gerät keinesfalls selbst.

• Das Gerät ist nur für Erwachsene

ausgelegt. Das Gerät darf nicht von Schwangeren oder bei der Vermutung einer Schwangerschaft eingesetzt werden.

• Dieses Gerät darf nur für den in

dieser Anleitung beschriebenen Zweck eingesetzt werden. Der Hersteller übernimmt keine Haftung für Schäden, die auf unsachgemäße Verwendung zurückzuführen sind.

• Das Gerät ist nur für den

privaten Gebrauch bestimmt.

• Es darf nicht an anderen Glied-

maßen als den Armen verwendet werden.

• Wenn Sie Medikamente neh

fragen Sie Ihren Arzt, wann besten Ihren Blutdruck messen sollten.

• Wenn das Gerät für Messungen

an Patienten mit weit verbreiteten Arrhythmien verwendet wird, wie Extrasystolen der Herzvorhöfe oder ventrikulären Extrasystolen, werden die besten Ergebnisse meist bei Abweichungen erzielt. Bitte besprechen Sie die Ergebnisse mit

mit

Ihrem Arzt.

• Wenn der Manschettendruck über

40 kPa (300 mmHg) liegt, lässt das Gerät automatisch Luft entweichen. Wenn die Manschette bei einem Druck von mehr als 40 kPa (300 mmHg) nicht Druck abbaut, nehmen Sie die Manschette bitte vom Arm ab und drücken Sie die START/STOPP-Taste, um ein weiteres Aufblasen zu verhindern.

• Das Gerät ist nicht nach Kategorie

AP bzw. APG zugelassen.

• Zum Verhindern von Messfehlern

dürfen keine durch starke elektromagnetische Felder ausgesandten Störsignale oder schnelle transiente Störgrößen vorliegen.

men,

Sie am

EINFÜHRUNG

• Das Gerät ist nicht zur durchgän-

gigen Blutdrucküberwachung im medizinischen Notfall geeignet. Es kann zu einer gestörten Blutzirkulation kommen.

• Das Material der Manschette ist

geprüft und entspricht nachgewiesenermaßen den Anforderungen der ISO 10993-5:2009 und der ISO 10993-10:2010. Es ruft keine Hautreizung oder sonstigen Reaktionen hervor.

• Bitte verwenden Sie nur die vom

Hersteller vorgegebenen ZUBEHÖRTEILE und abnehmbaren Teile. Sonst besteht Gefahr für Benutzer und Gerät.

• Bitte informieren Sie den Kun-

dendienst von Soehnle über unerwarteten Betriebszustände oder Ereignisse.

• Der Adapter ist Teil des MEDIZINI-

SCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTS.

• Der Stecker/Die Stifte des Adapter-

steckers isolieren das Gerät gegen die Netzstromversorgung. Bringen Sie das Gerät nicht in eine Stellung, in der es nur schwer von der Stromversorgung zu trennen ist.

• Das Gerät außerhalb der Reich-

weite von kleinen Kindern / Haustieren aufbewahren, damit sie keine Kleinteile einatmen oder verschlucken. Beim Kabel/der Leitung besteht die Gefahr des Erdrosselns.

• Medizinische elektrische Geräte

müssen von der Mindest-Lagertemperatur zwischen zwei Benutzungen mindestens 30 Minuten lang aufgewärmt werden, bis sie

betriebsbereit sind. Medizinische elektrische Geräte müssen von der höchsten zulässigen Lagertempe ratur zwischen zwei Benutzungen mindestens 30 Minuten lang abkühlen, bis sie betriebsbereit sind.

• Achten Sie sorgfältig auf eine even-

tuelle Störung der Blutzirkulation und eine eventuelle Verletzung des Patienten.

• Die Manschette nicht über einer

Wunde anlegen, dies kann weitere Schäden nach sich ziehen.

• Die Manschette nicht am selben

Arm aufpumpen, an dem gleichzeitig andere medizinisch-elektrische Geräte anliegen.

• Bitte achten Sie darauf, dass durch

den Betrieb des Geräts die Blutzirkulation nicht für einen längeren Zeitraum beeinträchtigt wird.

• Vermeiden Sie ein Zusammendrü-

cken oder eine Einschnürung des Verbindungsschlauches.

• Das Blutdruckmessgerät wurde

gemäß den Anforderungen der EN 1060-4:2004 klinisch geprüft.

Hinweise zur messtechnischen Kontrolle und Pege

• Führen Sie keine messtechnische

Kontrolle durch, wenn das Gerät gerade in Betrieb ist.

• Wir empfehlen das Gerät für einen

zuverlässigen Betrieb alle zwei Jahre einer messtechnischen Kontrolle entsprechend MPBetriebV § 14 zu unterziehen. Wir empfehlen die Überprüfung der Geräteleistung alle zwei Jahre und nach einer messtechnischen Kontrolle

EINFÜHRUNG

und Reparatur zumindest durch Prüfen der Anforderungen an die Fehlergrenzen bei der Druckanzeige und Dichtigkeit der Manschette (Prüfung mindestens bei 50 mmHg und 200 mmHg).

• Die messtechnische Kontrolle wird

durchgeführt von einem lizensierten Prüfer bzw. Prüﬁnstitut.

• Wir empfehlen die Reinigung des

Gerätes und der Manschette nur mit einem weichen Tuch.

Hinweise zur Aufbewahrung

• Wenn das Gerät nicht verwendet

wird, Gerät und Adapter an einem trockenen Ort lagern und vor Wärme, Flusen und Fasern, Staub und direkter Sonneneinstrahlung schützen. Keine schweren Gegenstände auf die Aufbewahrungsbox stellen.

Hinweise zum Umgang mit Batterien

• Keine neuen und bereits benutzten

Batterien zusammen verwenden.

• Keine unterschiedlichen Batterie-

typen zusammen verwenden.

• Batterien nicht ins Feuer werfen.

Die Batterien könnten explodieren oder auslaufen. Batterien herausnehmen, wenn das Gerät längere Zeit nicht benutzt wird.

Hinweise zur Entsorgung

Batterie-Entsorgung EG-Richtlinie 2008/12/EC

Batterien und Akkus gehören nicht in den Hausmüll. Sie müssen Ihre alten Batterien oder Akkus bei den öﬀentlichen Sammel stellen in Ihrer Gemeinde oder überall dort abgeben, wo Batterien der betreffenden Art verkauft werden.

Entsorgung von el ek tri-

schen und el ek tro nischen

Geräten EG-Richtlinie

2012/19/EU

Dieses Produkt ist nicht als normaler Haus haltsabfall zu behandeln, sondern an einer Annahmestelle für das Recycling von elektrischen und elektronischen Geräten abzugeben. Weitere Informationen erhalten Sie über Ihre Gemeinde, die kommunalen Entsorgungsbetriebe oder das Geschäft, in dem Sie das Produkt gekauft haben.

Konformitätserklärung

Dieses Gerät beﬁndet sich in Über ein stim mung mit den

0123

grundlegenden Anforderungen und den übrigen einschlägigen Bestimmungen der Richtlinien 93/42/EEC.

EINFÜHRUNG

Lieferumfang

1x Blutdruckmessgerät

Systo Monitor 200 1x Manschette (22 – 42 cm) 4x Alkalibatterie AAA 6VDC 1x Gebrauchsanweisung

Ein Netzadapter ist im Lieferumfang NICHT enthalten. Dieser ist aber bei Bedarf separat erhältlich. Informationen hierzu nden Sie unter „Energieversorgung“.

Allgemeine Beschreibung

Vielen Dank, dass Sie sich für das Oberarm-Blutdruckmessgerät Soehnle Systo Monitor 200 entschieden haben.

Die Messungen mit dem Soehnle Systo Monitor 200 entsprechen denen einer geschulten Fachkraft.

Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise zur Sicherheit und Pﬂege des Geräts und erläutert die korrekte Benutzung Schritt für Schritt.

Anwendungsgebiet

Das digitale Blutdruckmessgerät Soehnle Systo Monitor 200 ist bestimmt den Blutdruck und die Herzfrequenz bei einem Oberarmumfang von 22 cm – 42 cm zu messen.

Das Gerät eignet sich nur für den Gebrauch drinnen und nur bei Erwachsenen.

Gerätebeschreibung

Bitte beachten Sie die Ausklappseite.

Manschette

Luftschlauch

LCD-Display

Pumpe

Anschluss für Netzstecker

Batteriefach

Speicher-Taste (

Einstellungs-Taste (

Start/Stopp-Taste (

)

Energieversorgung

1. Batteriebetrieb:

4 Alkalibatterien AAA 6VDC

Betrieb mit Netzstromadapter:

6V 1A

Bitte verwenden Sie nur den vom Hersteller zugelassenen Adapter. Separat erhältlich (Art.- Nr. 89166/2).

Einsetzen und Austausch der Batterien

1. Batteriefach öﬀnen.

2. Batterien einsetzen. Dabei die richtige Polung beachten.

3. Batteriefachdeckel wieder schließen.

Die normale Gebrauchsdauer neuer und unbenutzter Batterien liegt bei 300 Messungen bei einer Messdauer von jeweils 60 Sekunden.

EINFÜHRUNG

Die LCD-Anzeige

Symbol Bezeichnung Erläuterung

Systolischer Blutdruck Höherer Blutdruckwert

Diastolischer Blutdruck Niedrigerer Blutdruckwert

Pulsanzeige Puls in Schlägen pro Minute

Symbol Druckab bau Luft wird aus der Manschette abgelassen

Speicher

kPa

mmHg

Batteriestand anzeige Zeigt den Ladezustand der Batterien

Pulsunregel mäßigkeiten

Blutdruck niveau

Aktuelle Zeit Jahr/Monat/Tag, Stunde/Minute

Herzschlag

Benutzer 1 aktives Benutzerproﬁl (Nutzer 1)

Die Nummer des aktuell angezeigten Datensatzes im Speichermodus

Maßeinheit für den Blutdruck (1 kPa = 7,5 mmHg

Maßeinheit für den Blutdruck (1 mmHg = 0,133 kPa, s .Seite 8)

Während der Messung erkannte Pulsunregelmäßigkeiten

Gibt das Niveau des Blutdrucks an (nach WHO-Skala, s .Seite 11)

Das Blutdruckmessgerät erkennt während der Messung Herzschlag

, s .Seite 8)

Benutzer 2 aktives Benutzerproﬁl (Nutzer 2)

VOR DER ERSTEN MESSUNG MESSEN

Einstellen von Datum, Uhr-

zeit und Maßeinheit

Datum und Uhrzeit sind vor Verwendung des Blutdruckmessgeräts einzustellen, damit jeder Messwert, der gespeichert wird, mit einem Zeitstempel versehen werden kann.

1. Wenn das Gerät ausgeschaltet ist, die Taste ( die Zeit angezeigt. Dann Taste ( ) drücken und halten, damit das Jahr eingestellt werden kann.

2. Durch Drücken der Taste ( [JAHRESZAHL] verändern. Bei jedem Drücken wird das Jahr um ein Jahr hochgezählt.

3. Wenn das Jahr richtig eingestellt ist, Taste drücken und fortfahren.

4. Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3 für die Einstellung von [MONAT], [TAG], [STUNDE], [MINUTE] und die Einstellung der [MASSEINHEIT] .

Sie können zwischen den Masseinheiten „kPA“ (Kilopascal) oder „mmHg“ (Millimeter-Quecksilbersäule) wählen, wobei mmHg die gängigere Einheit zur Erfassung des Blutdrucks ist.

5. Nach Einstellen der Maßeinheit zeigt die LCD-Anzeige zunächst „done“ („fertig“) an, danach alle von Ihnen vorgenommenen Einstellungen und schaltet dann ab.

) drücken, dann wird

( ) zum Speichern

Auswahl des Benutzers

Es können insgesamt zwei Benutzer angelegt werden. Jeder Benutzer kann 60 Datensätze speichern.

1. Wenn das Gerät ausgeschaltet ist, die Taste ( le Zeit und der gewählte Benutzer werde angezeigt.

Dann erneut Taste um zwischen Benutzer 1, 2 wählen

3. Drücken Sie zum Bestätigen des

) die

Benutzers und Ausschalten die Taste (

) drücken. Die aktuel-

)

Hinweise zur Messung

Unter den folgenden Umständen können Messungen ungenaue Ergebnisse liefern:

• Innerhalb von 1 Stunde nach einer

Mahlzeit oder einem Getränk

• Messung unmittelbar nach dem

Genuss von Tee, Kaﬀee oder nach dem Rauchen

• Innerhalb von 20 Minuten nach

einem Vollbad

• Beim Sprechen oder Bewegen der

Finger

• In einer sehr kalten Umgebung

• Bei starkem Harndrang

• Entspannen Sie sich vor der Mes-

sung 5 Minuten lang.

• Warten Sie zwischen zwei Mes-

sungen mindestens 3 Minuten. So kann ihr Blut wieder normal im Arm ﬂießen.

• Damit Sie verschiedene Messwerte

sinnvoll miteinander vergleichen

( )

drücken,

( )

MESSEN

können, versuchen Sie, immer unter ähnlichen Bedingungen zu messen. Messen Sie zum Beispiel täglich um dieselbe Uhrzeit und mit dem Oberarm in der Position, die Ihnen ein Arzt erläutert hat.

Anlegen der Manschette

1. Legen Sie die Manschette am Oberarm an, dann drehen Sie den Schlauch seitlich zur Arminnenseite in einer Linie mit dem kleinen Finger. Sie können auch die Arterienmarkierung so ausrichten, dass sie über der größten Arterie (auf der Arminnenseite) zu liegen kommt. Sie ﬁnden die größte Arterie, wenn Sie 2 Finger ungefähr 2 cm oberhalb der Armbeuge auf der Innenseite Ihres linken Arms drücken. Stellen Sie fest, wo der Puls an stärksten zu spüren ist. Hier liegt die größte Arterie

Die Manschette sollte eng, aber

nicht zu stramm anliegen. Es muss noch ein Finger zwischen Manschette und Arm passen. (Abb. 2)

3. Setzen Sie sich bequem hin und legen Sie den Arm, an dem die Messung durchgeführt wird, auf einer ebenen Fläche ab.

Setzen Sie sich bitte vor Beginn

der Messung bequem hin: die Beine nicht übereinandergeschlagen, die Fußsohlen auf dem Boden und Rücken und Arm abgestützt.

4. Bei Nutzern mit Bluthochdruck:

Die Mitte der Manschette sollte

auf Höhe des rechten Herzvorhofes zu liegen kommen

(Abb. 1)

(Abb. 3)

Start der Messung

1. Wenn das Blutdruckmessgerät ausgeschaltet ist, schalten Sie es durch Drücken der Taste ( ein. Das Gerät führt dann die Messung durch.

• Zuerst erfolgt eine Nulleichung

des Geräts.

• Anschließend beginnt das Auf-

pumpen der Manschette und das Gerät misst Blutdruck und Puls.

Durch Drücken der Taste ( ) können Sie die Messung jederzeit stoppen.

• Ist die Messung abgeschlossen,

wird die Luft aus der Manschette abgelassen und die ermittelten Werte angezeigt. Diese werden nun automatisch dem gewählten Beutzer zugeordnet und gespeichert. Jahr, Tag und Uhrzeit werden abwechseln angezeigt.

2. Drücken Sie zum Ausschalten die Taste ( sich auch nach 1 Minute automatisch ab.

). Das Gerät schaltet

)

DATENMANAGEMENT

Abrufen gespeicherter

Werte

1. Schalten Sie das Blutdruckmessgerät durch Drücken von ( ) ein. Es wird der Mittelwert (AVG) der letzten drei Datensätze angezeigt.

Durch Drücken der Taste ( ) oder ( ) kommen Sie zu den gewünschten Datensätzen. Unten links im Display sehen Sie beim Durchschalten die Nummer des angezeigten Datensatzes.

Wenn Sie einen Datensatz auf dem Display stehen lassen, bekommen Sie ebenfalls Datum und Uhrzeit der Messung angeziegt. Diese schalten automatisch durch.

3. Wenn Sie die Datensätze eines anderen Benutzers abrufen möch ten, drücken Sie bitte zu erst die Taste ( auszuschalten, sofern das Blutdruckmessgerät noch im Modus „Abrufen des Speichers“ ist.

Durch Drücken der Taste men Sie in den Modus „Benutzer auswählen“, durch erneutes Drücken der Taste Benutzer 1 und Benutzer 2 wählen. Mit der Taste den Benutzer, schalten das Gerät aus. Starten Sie erneut mit Schritt 1.

) um das Gerät

( )

können Sie zwischen

( )

bestätigen Sie

( )

Löschen gespeicherter Werte

Wenn eine Messung nicht korrekt durchgeführt wurde, können Sie alle Messergebnisse für den ausgewählten Benutzer wie folgt löschen.

1. Halten Sie die Tasten ( ( ) gleichzeitig gedrückt, wenn das Blutdruckmessgerät im Modus „Speicher abrufen“ ist. Es blinkt die Anzeige „dEL ALL“ (ALLE löschen).

Um den Modus „Löschen“ zu verlassen, ohne Datensätze zu löschen, drücken Sie die Taste (

2. Mit ( ) bestätigen Sie das Löschen, und „dEL done“ wird angezeigt. Danach schaltet sich das Blutdruckmessgerät automatisch aus.

kom-

) und

Der aktuellste Datensatz (1) wird zuerst angezeigt. Jede neue Messung wird auf Datensatz (1) gelegt. Alle anderen Datensätze werden um eine Zier nach hinten verschoben (so wird 2 zu 3 und so weiter), und der letzte Datensatz (60) fällt aus der Liste heraus.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

Was ist der systolische und der diastolische Blutdruck?

Wenn sich die Herzkammern zusammenziehen, um Blut aus dem Herzen hinaus zu pumpen, erreicht der Blutdruck seinen Höchstwert im Zyklus, den so genannten systolischen Wert. Wenn sich die Herzkammern entspannen, erreicht der Blutdruck den niedrigsten Wert im Zyklus, der als diastolischer Blutdruck bezeichnet wird.

Wie werden Blutdruckwerte normalerweise eingeteilt?

Die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der International Society of Hypertension (ISH) 1999 veröﬀentlichte Blutdruck-Klassiﬁzierung sieht wie folgt aus:

Klassiﬁzierung

Schwere HT > 180 > 110 Mittlere HT 160 – 179 100 – 109

Leichte HT 140 – 159 90 – 99

Hochnormal 130 – 139 85 – 89

Normal 120  129 80 – 84

Optimal < 120 < 80

WICHTIG

Nur ein Arzt kann Ihren normalen Blutdruckbereich feststellen. Bitte suchen Sie einen Arzt auf, wenn Ihr Messergebnis außerhalb dieses Bereichs liegt.

SYS

(mmHg)

HT = Hypertonie (Bluthochdruck)

DIA

(mmHg)

Erkennung von Pulsunregelmäßigkeiten

Das Gerät erkennt Pulsunregelmäßigkeiten (Herzrhythmusstörung), wenn der Herzschlag bei Messung des systolischen und diastolischen Blutrucks schwankt. Bei jeder Messung zeichnet das Blutdruckmessgerät die Herzschlagintervalle auf und errechnet den Mittelwert. Wenn ein Mittelwert größer oder gleich 25 % ist, wird mit den Messergebnissen das Warnsignal für Pulsunregelmäßigkeiten angezeigt.

Die Warnung „Pulsunregelmäßigkei-

ten“ zeigt an, dass bei der Messung ein unregelmäßiger Puls festgestellt wurde, der vom Bild her einer Herzrhythmusstörung entspricht. Normalerweise besteht dann KEIN Grund zur Sorge. Wenn das Symbol allerdings öfter angezeigt wird, raten wir zu einem Arztbesuch. Das Gerät ersetzt keine kardiologische Untersuchung, sondern dient zur Früherkennung von Pulsunregelmäßigkeiten.

KUNDENINFORMATIONEN

Wartung und Lagerung

Die beste Messsicherheit bietet Ihr Gerät, wenn Sie die nachstehenden Anweisungen beachten:

• Trocken lagern und direkte Sonne-

neinstrahlung vermeiden

• Kontakt mit Wasser vermeiden,

gegebenenfalls mit einen weichen Tuch säubern

• Starkes Schütteln und Stoßbelas-

tungen vermeiden

• Nicht in staubiger Umgebung

oder bei wechselnden Temperaturen lagern

• Reinigen mit einem nassen Tuch

• Die mehrfach verwendbare Man-

schette nicht mit Wasser reinigen und nicht in Wasser eintauchen

Kontakt

Soehnle Kundendienst

Hotline: 00 800 536 36 363

(gebührenfrei) Mo – Fr, 08:00 – 18:00 Uhr

Weitere Informationen zu unseren Produkten ﬁnden Sie auf

www.soehnle.com. Vertrieb:

Soehnle ist eine Marke der Leifheit AG, Leifheitstraße 1, 56377 Nassau/Germany

Hergestellt von:

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, China

EC REP

Europäischer Repräsentant:

MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Schiﬀgraben 41, 30175 Hannover/Germany

Garantie

Auf das vorliegende Qualitätsprodukt gewährt Ihnen die Leifheit AG 2 Jahre Garantie ab Kaufdatum (bzw. bei Bestellungen ab Erhalt der Ware). Die Garantieansprüche müssen Sie unverzüglich nach Auftreten des Defekts innerhalb der Garantiezeit geltend machen. Die Garantie erstreckt sich auf die Beschaﬀenheit der Produkte. Ausgeschlossen von der Garantie sind:

1. Gebrauchsbedingte oder sonstige

natürlich hervorgerufene Verschleißmängel,

2. Schäden durch unsachgemäßen

Gebrauch bzw. Umgang (z. B. Schlag, Stoß, Fall),

3. Schäden durch Nichtbeachtung der

vorge gebenen Bedienungshinweise. Im Garantiefall gewährt Ihnen Leifheit nach eigenem Ermessen entweder die Reparatur defekter Teile oder den Austausch des Produktes. Falls eine Reparatur nicht durchführbar ist und ein identisches Produkt zum Zwecke des Austauschs nicht mehr im Sortiment verfügbar ist, erhalten Sie ein möglichst gleichwertiges Ersatzprodukt. Eine Rückerstattung des Kaufpreises ist im Garantiefall nicht möglich. Diese Garantie gewährt zudem keine Scha densersatzansprüche. Zur Inan spruchnahme der Garantie wenden Sie sich unter Vorlage des defekten Produktes und des Kaufbelegs (Kopie) an denjenigen Händler, bei dem Sie das Produkt erworben haben. Diese Garantie gilt weltweit. Ihre gesetzlichen Rechte, insbesondere Gewährleistungsrechte, gelten für Sie weiterhin und werden durch diese Garantie nicht beschränkt.

FEHLERBEHEBUNG

FEHLER ZU PRÜFEN ABHILFE

Display leuchtet nicht auf

wird

angezeigt Die Anzeige ist nur

schwach zu erkennen oder langsam

E 1 wird angezeigt

E 3 wird angezeigt Der Druck in der Man-

E 10 oder E 11 wird angezeigt

E 20 wird angezeigt

E 21 wird angezeigt

EExx, erscheint in der Anzeige.

Batterien erschöpft Batterien auswechseln Batterien sind falsch

eingesetzt. Der Gleichstromadapter

ist falsch eingesteckt. Niedriger Batteriestand Der Ladezustand der Batterien ist niedrig,

Der Batterieladezustand ist niedrig.

Die Manschette ist zu eng oder zu locker.

schette ist zu hoch. Das Blutdruckmessgerät

zeigt während der Messung Bewegung an.

Bei der Messung wurde kein Pulssignal erkannt.

Es konnte keine eindeutige Messung durchgeführt werden.

Es liegt ein ´Kalibrierungsfehler vor. (XX kann für ein digitales Signal wie 01, 02 usw. stehen)

Batterien richtig einsetzen.

Gleichstromadapter richtig einstecken.

die Batterien sind auszuwechseln. Batterien auswechseln

Manschette erneut anlegen und Messung wiederholen

Entspannen Sie für einen Augenblick und wiederholen Sie dann die Messung.

Bewegungen können die Messung beeinﬂussen. Entspannen Sie sich einen Augenblick, und wiederholen Sie dann die Messung.

Lösen Sie die Bekleidung am zumessenden Arm und führen Sie die Messung erneut durch.

Entspannen Sie für einen Augenblick und wiederholen Sie dann die Messung.

Messung erneut durchführen. Wenn das Problem erneut auftritt, wenden Sie sich für weitere Hilfe bitte an Ihren Händler oder unseren Kundendienst.

TECHNISCHE DATEN

Artikel-Nr.

68108 (Modell: TMB-1491-D)

Energiezufuhr Batteriebetrieb: 4 Alkalibatterien AAA 6 V DC

Betrieb mit Netzstromadapter 6 V

1 A

(Bitte nur den empfohlenen Netzstromadapter verwenden.)

Anzeigemodus LCD-Display (40 x 60 mm) Messmodus Oszillographischer Prüfmodus Messbereich Soll-Manschettendruck: 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa)

Messdruck SYS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa) DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17.,3k Pa) Pulswert: (40 – 199) Schläge pro Minute

Genauigkeit Druck: 5 °C – 40 °C innerhalb von ±3 mmHg (0,4 kPa) Pulswert bei:

±5 %

Normale Betriebsbedingungen

Temperaturbereich: 5 °C bis 40 °C Relative Feuchtigkeit: ≤85 % Luftdruckbereich: 86 kPa bis 106 kPa

Lager- und Transportbedingungen

Temperatur: -20 °C bis 60 °C Relative Feuchtigkeit: 10 % bis 93 % Luftdruckbereich: 50 kPa bis 106 kPa

Messumfang am

22 cm – 42 cm

Oberarm Gewicht ca. .175 g (ohne Batterien und Manschette) Außenmaße ca. 110 mm ×110 mm × 41 mm Zusatzteile 4 Alkalibatterien AAA Betriebsart Durchgängiger Betrieb Schutzart Anwendungsteil des Typs BF Schutz vor Wasser-

eintritt

IP21 bedeutet, dass das Blutdruckmessgerät vor festen Fremdkörpern einer Größe von 12,5 mm und mehr sowie gegen senkrecht fallende Wassertropfen geschützt ist.

Software-Version A01

WARNUNG:

Änderungen am Gerät sind nicht zulässig.

INTRODUCTION

INTRODUCTION .......................... 16

Safety information

Scope of delivery General description Indications for Use Device description Power supply Inserting and replacing the

batteries The LCD screen

PRIOR TO THE FIRST

MEASUREMENT ........................... 22

Setting date, time, and unit of measure

Selecting the user

MEASURING ................................. 23

Measurement information Cuff placement Starting the measurement

Safety information

Symbol for “THE OPERATION GUIDE MUST BE READ”

Symbol for “COMPLIES WITH MDD 93/42/EEC REQUIREMENTS”

0123

Symbol for “MANUFACTURER”

Symbol for “SERIAL NUMBER” Symbol for “DIRECT CURRENT” Symbol for “MANUFACTURE DATE” Symbol for “TYPE BF APPLIED PARTS”

DATA MANAGEMENT ................. 24

Recalling stored values Deleting stored values

INTERPRETING THE

RESULTS ........................................ 25

CUSTOMER INFORMATION ...... 26

Maintenance and Storage Contact Customer Service Guarantee

TROUBLESHOOTING .................. 27

TECHNICAL DATA ........................ 28

Symbol for “ENVIRONMENT PROTECTION - Electrical waste products should not be disposed of with household waste. Please recycle where facilities exist. Check with your local authority or retailer for recycling advice”

Symbol for “Authorised Representative in

EC REP

the European Community”

Caution: These notes must be observed to prevent any damage to the device.

INTRODUCTION

IMPORTANT INFORMATION! PLEASE KEEP! Carefully read these user instructions and in particular

the safety information prior to using this device and keep these user instructions for future use. When handing the device over to third parties, please also include these user instructions. Non-compliance with these instructions may cause injuries or damage the device.

Information on use

• The device is intended for the

independent measurement and monitoring of arterial blood pressure. Only a medical doctor can provide a diagnosis.

• The user must review the functio-

nality and proper condition of the device prior to using it. Continued use of a damaged device may result in injuries and erroneous measurement results or pose a serious risk. In case of technical problems with the device, please contact Soehnle’s CUSTOMER SERVICE. Never open or repair the device.

• The device is intended to be used

only by adults. Do not use the device if you are pregnant or suspect a pregnancy.

• This device may be used only for

the purpose described in these instructions. The manufacturer does not accept any liability for damages based on improper use.

• The device is designed only for

personal use.

• It must not be used on any extre-

mities but the arms.

• If you take medication please ask

your doctor about the best time to measure your blood pressure.

• If the device is used for measure-

ments on patients with widespread arrhythmia, e.g. extrasystoles of the atrium or ventricularextrasystoles, the best results are generally achieved with deviations. Please discuss the results with your doctor.

• If the cuﬀ pressure is higher than

40 kPa (300 mmHg), the device releases air automatically. If the cuﬀ does not release air at a pressure of 40 kPa (300 mmHg), please remove the cuﬀ from your arm and push the START/STOP key to prevent further inﬂation.

• The device is not approved for AP

or APG categories.

• Avoid interference signals emitted

by strong electromagnetic ﬁelds or rapid transient disturbances to prevent measuring errors.

• The device is not suited for conti-

nuous blood pressure monitoring in medical emergencies. Blood circulation may be disrupted.

• The cuﬀ material has been tested

and is proven to correspond to the requirements of ISO 10993-5:2009 and ISO 10993-10:2010. It does not cause skin irritation or other reactions.

• Please use only the ACCESSORIES

and removable parts prescribed by

INTRODUCTION

Soehnle. Otherwise, danger may arise for the user and the device.

• Please inform Soehnle customer

service of unexpected operating status or events.

• The adapter is part of the ELEC-

TRONIC MEDICAL DEVICE.

• The plugs/pins of the adapter

plug isolate the device against the mains power supply.

• Please do not place the device in

a location in which it is diﬃcult to disconnect from the power supply.

• Keep the device outside of the

reach of small children/pets to prevent the inhalation or swallowing of small parts. The cable/cord poses a risk of strangulation.

• When stored at the minimum sto-

rage temperature between uses, electrical medical devices must be warmed up for at least 30 minutes before they are operational. When stored at the maximum permissible storage temperature between uses, electrical medical devices must cool oﬀ for at least 30 minutes before they are operational.

• Please carefully monitor a possible

interruption of blood circulation and a possible injury of the patient.

• Do not place the cuﬀ over a

wound as this may cause further injuries.

• Do not place the cuﬀ on the same

arm on which other electrical medical devices are placed.

• Please ensure that the operation

of the device does not interrupt blood circulation for a longer period.

• Avoid squeezing or constriction of

the connecting tube.

• The Blood Pressure Monitor has

been tested pursuant to the requirements of EN 1060-4:2004.

Metrological maintenance and care information

• Do not perform any metrological

maintenance if the device is in use.

• For reliable operation, we recom-

mend that the device is subject to metrological control once every two years pursuant to Sec. 14 of the Medical Product Operating Directive (MPBetriebV). We recommend testing the device’s performance once every two years and after metrological control and repair, at a minimum by testing the tolerance requirements of the pressure display and tightness of the cuﬀ (testing at least at 50 mmHg and 200 mmHg).

• The metrological control must be

performed by a licensed tester or testing institute.

• We recommend cleaning the de-

vice and cuﬀ only with a soft cloth.

Storage information

• If the device is not being used,

store it and the adapter in a dry location away from heat, dust, ﬁbres, lint, and out of direct sunlight. Do not place heavy objects on the storage box.

Information about handling batteries

• Do not mix new and used bat-

teries.

INTRODUCTION

• Do not use diﬀerent types of

batteries at the same time.

• Do not throw batteries into a ﬁre.

Batteries may explode or leak. Remove the batteries if the device is not used for a long time.

Disposal information

Battery disposal EC Directive 2008/12/EC

Batteries are not a part of your regular household waste. You must return batteries or rechargeable batteries to your municipality’s public collection or wherever batteries of the respective type are being sold.

Disposal of electric and

electronic devices, EC

Directive 2012/19/EU

This product is not to be treated as regular household waste but must be returned to a collection point for recycling electric and electronic devices. Further information is available from your municipality, your municipality’s waste disposal services, or the retailer where you purchased your product.

Declaration of

This device is in compliance with the basic requirements

0123

and the other pertinent reg-

ulations of the Directive 93/42/EEC.

conformity

Scope of delivery

1x blood pressure monitor Systo

Monitor 200

1x cuﬀ (22 – 42 cm /

8.66 – 16.53 inch) 4x alkaline battery AAA 6 V DC 1x user instruction

A power adapter is NOT included in the scope of delivery. It is available separately, if needed. Information is available under “Power supply”.

General description

Thank you for choosing the blood pressure monitor Soehnle Systo Monitor 200 for use on the upper arm.

Measurements taken with Soehnle Systo Monitor 200 are equal to those taken by a trained professional.

This user instruction contain important information concerning safety, care of the device, and explain the proper use step-by-step.

INTRODUCTION

Indications for Use

The Soehnle Systo Monitor 200 is

digital monitors intended for use in measuring blood pressure and heartbeat rate with arm circumference ranging from 22 – 42 cm /

8.66 – 16.53 inch. It is intended for adult indoor use

only.

Device description

Please note the fold-out page.

Cuﬀ

Air hose

LCD display

Pump

Power plug connection

Battery compartment

Memory key (

Settings key (

Start/Stop key ( )

)

Power supply

1. Battery operation:

4 alkaline batteries AAA 6 V DC

2. Power adapter operation:

6V 1A

Inserting and replacing batteries

1. Open the battery compartment.

2. Insert the batteries. Note the

correct polarity.

3. Close the battery compartment

cover.

The normal service life of new and unused batteries is 300 measurements at a measurement period of 60 seconds each.

)

Please use only the adapter approved by the manufacturer. Available separately. (Item No. 89166/2).

The LCD screen

Symbol Description Explanation

Systolic blood pressure Upper blood pressure value

Diastolic blood pressure Lower blood pressure value

Pulse display Pulse in beats per minute

Symbol pressure release Air is released from the cuﬀ

Memory Displays that the device is in memory mode

INTRODUCTION

kPa

mmHg

Battery charge display Displays charge status of the battery

Irregular pulse Irregular pulse detected during measurement

Blood pressure level

Current time Year/month/day, hour/minute

Heartbeat

User 1 Active user proﬁle (user 1)

User 2 Active user proﬁle (user 2)

Unit of measurement for blood pressure (1 kPa = 7.5 mmHg, see page 22)

Unit of measurement for blood pressure (1 mmHg = 0.133 kPa, see page 22)

Indicates blood pressure level (based on WHO scale, see page 25)

The blood pressure monitor detects the heartbeat during the measurement

PRIOR TO THE FIRST MEASUREMENT

Setting date, time, and unit of measure

Date and time must be set prior to using the blood pressure monitor so that every measurement value that is stored can be time stamped.

1. If the device is switched oﬀ, push the key ( Then push and hold the key ( ) to set the year.

2. Push the key ( [YEAR]. Each time you push the key, the year increases by one.

3. Once the year has been set, push key ( and continue.

4. Repeat steps 2 and 3 to set [MONTH], [DAY], [HOUR], [MINUTE] and [UNIT OF MEASURE]

You can switch between the unit of measure “kPA” (kilo pascal) or “mmHg” (millimetre mercury column), where mmHg is the most common unit for measuring blood pressure.

After setting the unit of measure, the LCD display shows “done” and then displays all settings entered by you before switching oﬀ.

) to display the time.

) to change the

) to save the information

Selecting the user

A total of two users can be programmed. 60 datasets can be stored for each user.

1. If the device is switched oﬀ, push the key ( time and selected user.

2. Push key ( between user 1, 2 ( ) .

3. Push key ( switch the device oﬀ.

) to display the current

) again to select

) to conﬁrm and

MEASURING

Measuring information

The measurements may be incorrect under the following circumstances:

• Within 1 hour after a meal or a drink

• Measurements immediately after

consuming tea, coﬀee, or after smoking

• Within 20 minutes after a bath

• While speaking or moving ﬁngers

• In a very cold environment

• With a strong urge to urinate

• Relax for 5 min. before measuring.

• Wait at least 3 min. between two

measurements. This allows the blood ﬂow in your arm to return to normal.

• For a reasonable comparison of

various measurement values, always attempt to measure in the same situations. For example, take your measurement daily at around the same time and with the upper arm in the position as shown to you by a doctor.

Cu placement

1. Place the cuﬀ on the upper arm and then turn the hose towards the inside of the arm in line with the pinkie ﬁnger. You can also align the arterial mark so that it is placed above the largest artery (on the inside of the arm). You can ﬁnd the largest artery by gently pushing 2 ﬁngers approximately 2 cm above the crook of your arm, on the inside of your left arm. Find where the pulse can be felt the strongest. This is where the largest artery is located.

(Fig. 1)

2. The cuﬀ should be snug but not too tight. It must be possible to insert one ﬁnger between the cuﬀ and your arm.

3. Sit in a comfortable position and place the arm on which the measurement will be taken on a level surface.

Sit down comfortably prior to

starting the measurement: do not cross your legs, place the soles of your feet on the ﬂoor, your back and arm should be supported.

4. For users with hypertension:

The centre of the cuﬀ should be at the level of the right atrium

(Fig. 3).

(Fig. 2)

Starting the measurement

1. If the blood pressure monitor is switched oﬀ, switch it on by pushing the key ( ). The device performs the measurement.

• The device will ﬁrst zero adjust itself

• The cuﬀ will then be inﬂated and the device will measure the blood pressure and pulse.

Push the key ( at any time.

• Once the measurement is completed, the air is released from the cuﬀ and the measured values will be displayed. They will be automatically allocated to the selected user and stored. Year, date, and time are shown alternately.

2. Push the key ( device oﬀ. The device switches oﬀ automatically after 1 minute.

) to stop the measurement

) to switch the

DATA MANAGEMENT

Recalling stored values

1. Switch the blood pressure

monitor on by pushing ( ). The average value (AVG) of the last three datasets will be displayed.

2. Push the key ( the desired datasets. While scrolling, the number of the displayed dataset will be shown in the left bottom corner of the display.

If you leave a dataset displayed, date and time of the measurement will also be shown. They will be put through automatically.

3. If you would like to recall the datasets of another user, ﬁrst push the key ( ) to switch the device oﬀ if the blood pressure monitor is still in the “recall memory” mode.

Push the key mode “select user”, push the key ( )

again to select between user 1 and user 2. to conﬁrm and switch the device oﬀ. Start again with Step 1.

The most current dataset (1) is shown rst. Each new measurement is stored at dataset (1). All other datasets are moved back by one (2 becomes 3, etc.) and the last dataset (60) is removed from the list.

) or ( ) to get to

( )

to enter the

Push the key ( )

Deleting stored values

If a measurement is not performed correctly, you can delete all measurement results for the selected user as follows.

1. Push and hold keys simultaneously while the blood pressure monitor is in the “recall memory” mode. “dEL ALL” (delete ALL) will ﬂash and be displayed.

Push ( deleting datasets.

2. Push

) to exit the “delete” mode without

( ) and “dEL done” will be displayed. The blood pressure monitor then switches oﬀ automatically..

to conﬁrm deletion,

( ) and ( )

INTERPRETING THE RESULTS

What is systolic and diastolic blood pressure?

When the heart ventricles contract to pump blood out of the heart, the blood pressure reaches its maximum value in the cycle, the so-called systolic value. The blood pressure reaches its lowest value in the cycle when the heart ventricles relax. This is the diastolic blood pressure.

How are blood pressure values usually categorized?

The classiﬁcation of blood pressure published in 1999 by the World Health Organization (WHO) and the International Society of Hypertension (ISH) is as follows:

Classiﬁca-

tion

Grade 3 HT > 180 > 110 Grade 2 HT 160 – 179 100 – 109 Grade 1 HT 140 – 159 90 – 99

High normal 130 – 139 85 – 89

Normal 120  129 80 – 84

Optimal < 120 < 80

IMPORTANT

Only a medical doctor can determine your normal blood pressure range. Please see a doctor if your measurement results are outside of this range.

SYS

(mmHg)

HT = Hypertension (high blood pressure)

DIA

(mmHg)

Recognizing irregular pulse

The device recognizes irregular pulse (arrhythmia) if the heartbeat ﬂuctuates while measuring the systolic and diastolic blood pressure. The blood pressure monitor records heartbeat intervals and calculates the average value during each measurement. If an average value is greater than or equal 25%, the measurement result also displays a warning signal for irregular pulse.

The warning “irregular pulse” shows

that an irregular pulse has been determined during the measurement, which might indicate arrhythmia. Generally, this is NOT a cause for concern. However, if the symbol is displayed frequently, we recommend that you speak with your doctor. The device does not replace a cardiology examination but provides an early detection of irregular pulse.

CUSTOMER INFORMATION

Maintenance and Storage

Your device will provide the best

measurement accuracy if you comply with the following instructions:

• Store in a dry location and avoid

direct sunlight

• Avoid contact with water, clean

with a soft cloth if necessary.

• Avoid strong vibrations and

impact.

• Do not store in dusty environ-

ments or varying temperatures.

• Do not clean the reusable cuﬀ

with water and do not submerge it in water.

Contact

Soehnle Customer Service

Hotline +49 (0) 26 04 – 977 0 Mon – Fri,

7:00 a.m. – 6:00 p.m.

Further information about our products can be found at

www. soehnle.com. Distributor:

Soehnle is a brand of Leifheit AG, Leifheitstraße 1, 56377 Nassau/Germany

Manufactured by:

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, China

EC REP

MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Schiﬀgraben 41, 30175 Hanover, Germany

European representative:

Guarantee

Leifheit AG oﬀers a 2 year guarantee for this quality product as of the purchase date (or in case of orders, as of receipt of the goods). Guarantee claims must be asserted within the guarantee period and immediately after occurrence of the defect. The guarantee includes product quality.

The following are excluded from the guarantee:

1. Wear caused by use or other

natural wear,

2. Damage caused by improper use

or handling (e.g. impact, shock, drop),

3. Damage caused by non-compli

ance with these user instructions. In case of a guarantee claim, Leifheit, at its own discretion, either repairs the defective components or replaces the product. If a repair cannot be performed and an identical product is no longer available in the product range for the purpose of replacement, you will receive a replacement product of the closest equivalent value. Reimbursement of the purchase price is not possible in case of a guarantee claim. This guarantee furthermore does not grant any claims for damages. To assert the guarantee, please contact the seller where you have acquired the product and present the defective product and the purchase receipt (copy). This guarantee is valid worldwide. Your statutory rights, in particular warranty rights, continue to apply and are not limited by this guarantee.

PROBLEM POSSIBLE CAUSE RESOLUTION

Display does not light up

displayed

Display is dicult to see or slow

E 1 is displayed The cuﬀ is too tight or

E 3 is displayed The pressure of the cuﬀ

E 10 or E 11 is displayed

E 20 is displayed No pulse was detected

E 21 is displayed A precise measurement

EExx is displayed. A “calibration error” oc-

Batteries are empty Replace batteries Batteries are not

inserted correctly. The DC adapter is not

inserted correctly. Low battery charge The charge status of the battery is too low;

Battery charge is too lo w.

too loose.

is excess. The blood pressure

monitor displays movement during the measurement.

during measurement.

could not be performed.

curred. (XX can indicate a digital signal, e.g. 01, 02 etc.)

Insert batteries correctly.

Insert the DC adapter correctly.

batteries must be replaced.

Replace batteries

Reposition cuﬀ and repeat measurement

Relax for a moment and repeat the measurement.

Movements may aﬀect the measurement. Relax for a moment and repeat the measurement.

Remove the clothing from your arm and repeat the measurement.

Relax for a moment and repeat the measurement.

Repeat the measurement. If the problem occurs again please contact your seller or our customer service for further assistance.

TROUBLESHOOTING

TECHNICAL DATA

Item number Power supply Battery operation: 4 alkaline batteries AAA 6V DC

Display mode LCD display (40 x 60 mm / 1.57 × 2.36 inch) Measurement mode Oscillographic testing mode Measurement range Target cuﬀ pressure: 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa)

Accuracy Pressure: 5 °C – 40 °C within ± 3 mmHg (0.4 kPa) pulse at: ± 5 % Normal operating

conditions

Storage and transport conditions

Measurement perimeter on the upper arm

Weight approx. 175 g / 6.17 oz (excluding batteries and cuﬀ) External dimensions approx. 110 ×110 × 41 mm / 4.33 × 4.33 × 1.61 inch Accessories 4 alkaline batteries AAA Operating mode Continuous operation Protection category Applied part type BF Water ingress

protection

Software version A01

68108 (Modell: TMB-1491-D)

Power adapter operation 6 V

1 A

(Please use only the recommended power adapter.)

measurement pressure SYS: 60 mmHg – 230 mmHg (8.0 kPa – 30.7 kPa)

DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5.3 kPa – 17.3 kPa) Pulse: (40 – 199) beats per minute

Temperature: 5 °C to 40 °C Relative humidity: ≤85 % RH Atmospheric pressure: 86 kPa to 106 kPa Temperature:-20 °C to 60 °C Relative Humidity: 10 % RH-93 % RH Atmospheric Pressure: 50 kPa-106 kPa 22 – 42 cm / 8.66 – 16.53 inch

IP21 means that the blood pressure monitor is protected against solid foreign bodies with a size of 12.5 mm / 0.49 inch and larger as well as vertically dripping water.

WARNING:

Modiﬁcations of the device are not permitted.

INTRODUCTION

INTRODUCTION .......................... 30

Consignes de sécurité Équipement livré

Description générale Domaine d’application Description de l’appareil Alimentation électrique Insertion et remplacement des piles Affichage à cristaux liquides

AVANT LA PREMIÈRE MESURE

.............................................36

Réglage de la date, de l’heure et de l’unité de mesure

Sélection de l’utilisateur

PRENDRE UNE MESURE ............. 36

Remarques sur la prise de mesures Mise en place du brassard Démarrage de la mesure

Consignes de sécurité

Symbole signiﬁant que « LE MODE D’EMPLOI DOIT ÊTRE LU DANS SON INTÉGRALITÉ »

Symbole signiﬁant « CONFORMITÉ AUX EXIGENCES DE LA DIRECTIVE 93/42/CEE

0123

RELATIVE AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX » Symbole signiﬁant « FABRICANT »

Symbole signiﬁant « NUMÉRO DE SÉRIE »

Symbole signiﬁant « COURANT CONTINU »

Symbole signiﬁant « DATE DE FABRICATION » Symbole signiﬁant « PIÈCE DE CONTACT DE

TYPE BF »

GESTION DES DONNÉES ........... 38

Consulter des données mises en mémoire

Suppression de données mises en mémoire

INTERPRÉTATION DES

RÉSULTATS .................................... 39

INFORMATIONS

POUR LE CLIENT .......................... 40

Maintenance et stockage Contact Service clients Soehnle Garantie

DÉPANNAGE ................................. 41

DONNÉES TECHNIQUES ............ 41

Symbole signiﬁant « PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT - Les déchets électroniques ne doivent pas être jetés aux ordures ménagères. Les déposer dans un point de recyclage. Pour des informations sur le recyclage, consultez les autorités locales compétentes ou bien votre revendeur. »

Symbole signiﬁant « Représentant autorisé

EC REP

dans la Communauté européenne »

Important : ces indications doivent être respectées aﬁn d’éviter l’endommagement de l’appareil.

INTRODUCTION

REMARQUES IMPORTANTES ! À CONSERVER IMPÉRATIVEMENT ! Lisez avec attention le mode d’emploi dans son intégralité, et

en particulier les consignes de sécurité, avant d’utiliser l’appareil et conservez ce mode d’emploi pour le consulter ultérieurement. Si vous cédez l’appareil à une autre personne, remettez-lui également le présent mode d’emploi. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des blessures ou des dégâts sur l’appareil.

Remarques sur l’utilisation

• L’appareil est destiné à mesurer

et à surveiller la pression artérielle par l’utilisateur lui-même. Les diagnostics ne peuvent être établis que par un médecin.

• L’utilisateur est tenu de vériﬁer la

sécurité de fonctionnement de l’appareil ainsi que son état correct avant de l’utiliser. L’utilisation continue d’un appareil endommagé peut entraîner des blessures et des résultats de mesure incorrects, voire présenter un grave danger. Si vous avez des problèmes techniques avec cet appareil, merci de vous adresser au SERVICE CLIENTS de Soehnle. N’ouvrez ou ne réparez jamais l’appareil vous-même.

• L’appareil est conçu pour une utili-

sation par des adultes. L’appareil ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou pour lesquelles il existe une suspicion de grossesse. Cet appareil doit être utilisé uniquement dans le but décrit dans le présent mode d’emploi. Le fabricant rejette toute responsabilité pour les dommages dus à une utilisation inappropriée.

• L’appareil est uniquement destiné

à une utilisation privée.

• L’appareil doit être utilisé unique-

ment sur les bras, et sur aucun autre membre.

• Si vous êtes sous traitement

médicamenteux, consultez votre médecin pour connaître le meilleur moment de la journée pour prendre votre tension.

• Si l’appareil est utilisé pour prendre

la tension de patients souﬀrant de troubles étendus d’arythmie, comme les extrasystoles d’oreillettes ou de ventricules, les meilleurs résultats pouvant être obtenus présentent souvent des écarts. Discutez des résultats avec votre médecin.

• Si la pression du brassard est

supérieure à 40 kPa (300 mmHg), l’appareil évacue automatiquement de l’air. Si le brassard ne diminue pas la pression en présence d’une pression supérieure à 40 kPa (300 mmHg), retirez le brassard du bras et appuyez sur le bouton MARCHE/ARRÊT pour empêcher qu’il continue de se gonﬂer.

• L’appareil n’est pas un appareil de

catégorie AP ou APG.

• Pour éviter les mesures erronées,

il ne doit pas y avoir de signaux perturbateurs produits par de forts champs électromagnétiques ni de perturbations rapides transitoires.

INTRODUCTION

• L’appareil n’est pas adapté pour

surveiller de manière continue la pression artérielle en cas d’urgence médicale. Il peut gêner la

circulation sanguine.

• La matière du brassard est certiﬁée

et répond aux exigences de l’ISO 10993-5:2009 et de l’SO 1099310:2010. Il ne provoque aucune irritation cutanée ni autre réaction.

• Utiliser uniquement les ACCES-

SOIRES et pièces amovibles autorisés par le fabricant. Sinon, l’utilisateur et l’appareil sont exposés à des dangers.

• Merci d’informer sans attendre

le service clients de Soehnle en cas d’états de fonctionnement ou d’évènements inattendus.

• L’adaptateur fait partie intégrante

du DISPOSITIF MÉDICAL ÉLECTRIQUE.

• La ﬁche/les broches de la ﬁche

de l’adaptateur isolent l’appareil de l’alimentation électrique du secteur. Ne placez pas l’appareil dans une position où il est diﬃcile de débrancher de l’alimentation électrique.

• Conserver l’appareil hors de portée

des enfants en bas âge/des animaux domestiques pour leur éviter d’inhaler ou d’ingérer de petites pièces. Le câble présente un risque d’étranglement.

• Entre deux utilisations, les dispositifs

médicaux électriques stockés à la température de stockage minimale doivent être préchauﬀés pendant au moins 30 minutes avant d’être opérationnels. Entre deux utilisations, les dispositifs médicaux électriques

stockés à la température de stoc kage maximale autorisée doivent être refroidis pendant au moins 30 minutes avant d’être opérationnels.

• Soyez impérativement attentifs à

toute perturbation éventuelle de la circulation sanguine ou à une blessure éventuelle du patient.

• Ne pas appliquer le brassard sur

une blessure, car cela risquerait de l’aggraver.

• Ne pas gonﬂer le brassard sur le

même bras où se trouvent déjà d’autres dispositifs médicaux électriques.

• Veillez à ce que l’utilisation de

l’appareil ne perturbe pas trop longtemps la circulation sanguine.

• Évitez de pincer ou d’étrangler le

ﬂexible de raccordement.

• Le tensiomètre a été testé clinique-

ment et est conforme aux exigences de l’EN 1060-4:2004.

Remarques concernant la maintenance et l’entretien

• N’eﬀectuez pas l’étalonnage

lorsque l’appareil est en cours d’utilisation.

• Pour garantir un fonctionnement

ﬁable de l’appareil, nous recommandons de le soumettre à un contrôle d’étalonnage tous les deux ans en conformité avec le §14 de l’ordonnance allemande MPBetriebV. Nous recommandons de vériﬁer les performances de l’appareil tous les deux ans et après un contrôle d’étalonnage et des réparations au moins par un contrôle du respect des exigences de limites d’erreur pour l’aﬃchage de la pression et par

un contrôle d’étanchéité du brassard (contrôle à au moins à 50 mmHg et 200 mmHg).

• Le contrôle d’étalonnage doit être

eﬀectué par un contrôleur ou organisme de contrôle habilité.

• Nous recommandons de nettoyer

l’appareil et le brassard uniquement à l’aide d’un chiﬀon doux.

Remarques sur le rangement

• Quand l’appareil n’est pas utilisé,

ranger l’appareil et l’adaptateur dans un lieu sec et les protéger de la chaleur, des ﬁbres et des peluches, de la poussière ainsi que des rayons directs du soleil. Ne pas poser d’objets lourds sur la boîte de rangement.

Remarques sur l’utilisation à piles

• Ne pas mélanger piles neuves et

piles usagées.

• Ne pas utiliser diﬀérents types de

piles en même temps.

• Ne pas jeter les piles au feu. Les

piles peuvent exploser ou fuir. Retirer les piles si l’appareil n’est pas utilisé pendant une longue période.

Remarques sur la mise au rebut

INTRODUCTION

Élimination des produits électriques et électroniques, directive CE 2012/19/EU

Ce produit ne doit pas être assimilé à un déchet ménager normal, mais doit être apporté à un point de col lecte spécialisé dans le recyclage des appareils électriques et électroniques usagés. Pour plus d’informations, contactez votre commune, la déchetterie communale ou le magasin où vous avez acheté le produit.

Déclaration de conformité

Cet appareil est conforme aux exigences fondamen-

0123

tales et autres dispositions

applicables de la directive 93/42/CEE.

Équipement livré

1 tensiomètre Systo Monitor 200 1 brassard (22 – 42 cm) 4 piles alcalines AAA 6 V CC 1 mode d’emploi

L’adaptateur secteur n’est PAS fourni. Il est disponible séparément. Pour plus d’informations à ce sujet, voir « Alimentation en énergie ».

Élimination des piles, directive CE 2008/12/CE

Les piles et les batteries ne doivent pas être jetées aux ordures ménagères. Vous devez rapporter vos piles ou batteries usagées aux points de collecte publics de votre commune ou à n’importe quel point de vente de piles similaires.

INTRODUCTION

Description générale

Nous vous remercions d’avoir choisi le tensiomètre pour bras Systo Monitor 200 de Soehnle.

Les mesures eﬀectuées avec le Systo Monitor 200 de Soehnle sont semblables à celles réalisées par un personnel professionnel.

Le présent mode d’emploi contient des consignes importantes sur la sécurité et l’entretien de l’appareil, et explique en outre point par point comment utiliser correctement l’appareil.

Domaine d’application

Le tensiomètre numérique Systo Monitor 200 de Soehnle est destiné à mesurer la pression artérielle et la fréquence cardiaque sur les bras supérieurs d’une circonférence de 22 cm – 42 cm.

L’appareil est adapté uniquement à une utilisation en intérieur et sur des adultes.

Description de l’appareil

Merci d’ouvrir le rabat de couverture pour le consulter.

Brassard

Flexible d’air

Aﬃchage à cristaux liquides

Pompe

Branchement pour ﬁche secteur

Compartiment pour les piles

Touche Enregistrer ( )

Touche Réglages ( )

Touche Marche/Arrêt (

Alimentation électrique

1. Sur piles :

4 piles alcalines AAA 6 V CC

2. Sur adaptateur secteur :

6 V

1 A

Merci d’utiliser uniquement l’adaptateur autorisé par le fabricant. Disponible séparément (réf. 89166/2).

Insertion et remplacement des piles

1. Ouvrir le compartiment des piles.

2. Insérer les piles. Respecter la polarité.

3. Refermer le couvercle du compartiment des piles.

La durée d’utilisation normale pour des piles neuves et non usagées est de 300 mesures environ pour une durée de mesure individuelle de 60 secondes.

)

Achage à cristaux liquides

INTRODUCTION

Symbole Désignation Explication

Pression sanguine systolique

Pression sanguine diastolique

Aﬃchage du pouls Pouls en battements par minute Symbole de diminution

de la pression

Mémoire

kPa

mmHg

Indication du niveau des piles

Irrégularités du pouls

Niveau de pression sanguine

Heure actuelle Année/mois/jour, heures/minutes

Pulsations cardiaques

Utilisateur 1 Proﬁl d’utilisateur actif (Utilisateur 1)

Valeur de pression sanguine supérieure

Valeur de pression sanguine inférieure

L’air est expulsé du brassard.

Indique que l’appareil est en mode Mise en mémoire.

Unité de mesure de la pression sanguine (1 kPa = 7,5 mmHg, voir page 36)

Unité de mesure de la pression sanguine (1 mmHg = 0,133 kPa, voir page 36)

Indique le niveau de charge des piles

Irrégularités du pouls détectées pendant la mesure

Indique le niveau de la pression sanguine (selon l’échelle de l’OMS, voir page 39)

Le tensiomètre mesure les pulsations cardiaques pendant la prise de la tension.

Utilisateur 2 Proﬁl d’utilisateur actif (Utilisateur 2)

AVANT LA PREMIÈRE MESURE PRENDRE UNE MESURE

Réglage de la date, de l’heure et de l’unité de mesure

La date et l’heure doivent être ré-

glées avant d’utiliser le tensiomètre pour pouvoir horodater chaque valeur de mesure qui sera enregistrée.

1. Quand l’appareil est éteint, appuyer sur la touche ( aﬃcher l’heure. Ensuite, appuyer sur la touche ( ) et la maintenir enfoncée pour pouvoir régler l’année.

2. Appuyer sur la touche ( modiﬁer le [CHIFFRE DE L’ANNÉE]. Chaque pression ajoute une année.

3. Lorsque l’année est réglée, appuyer sur la touche ( enregistrer et continuer.

4. Répétez les étapes 2 et 3 pour régler [MOIS], [JOUR], [HEURES], [MINUTES] et pour régler [UNITÉ DE MESURE].

Vous pouvez choisir entre les unités de mesure « kPA » (kilopascals) ou « mmHg » (millimètres de mercure), sachant que le mmHg et l’unité la plus couramment utilisée pour mesurer la pression sanguine.

5. Après le réglage de l’unité de mesure, l’aﬃchage à cristaux liquides aﬃche d’abord « done » (Terminé), puis tous les réglages que vous avez eﬀectués, puis s’éteint.

) pour

Sélection de l’utilisateur

Il est possible de créer deux utilisateurs au total. Pour chaque utilisateur, il est possible d’enregistrer 60 jeux de données.

1. Quand l’appareil est éteint, appuyez sur la touche ( actuelle et l’utilisateur sélectionné s’aﬃchent.

2. Ensuite, appuyez une nouvelle fois sur la touche ( tionner l’utilisateur 1 ou 2 ( ).

3. Pour valider l’utilisateur et pour éteindre, appuyez sur la touche (

)

). L’heure

) pour sélec-

Remarques sur la prise de mesures

Les mesures peuvent fournir des résultats non précis dans les circonstances suivantes :

• dans l’heure qui suit l’ingestion

d’un repas ou d’une boisson ;

• juste après l’ingestion d’un thé,

d’un café ou après avoir fumé ;

• dans les 20 minutes qui suivent

un bain ;

• quand le sujet parle ou bouge les

doigts ;

• dans un environnement où il fait

très froid ;

• quand le sujet a très envie d’uriner.

• Avant de prendre la tension, repo

sez-vous pendant 5 minutes.

• Entre deux mesures, patientez au

moins 3 minutes. Cela permet au sang de circuler à nouveau norma lement dans le bras.

PRENDRE UNE MESURE

• Pour pouvoir comparer ﬁablement

diﬀérentes valeurs mesurées, essayez de toujours prendre les mesures dans les mêmes circonstances. Par exemple, prenez la tension chaque jour à la même heure sur le même bras dans la position que vous a expliquée le médecin.

Mise en place du brassard

1. Placez le brassard sur le bras supérieur puis tournez le ﬂexible vers le côté en direction de l’intérieur du bras, sur une même ligne avec l’auriculaire. Vous pouvez également aligner le repère de l’artère de sorte qu’il se retrouve au-dessus de la plus grosse artère (à l’intérieur du bras). Pour trouver la plus grosse artère, placez 2 doigts à environ 2 cm au-dessus du pli du coude sur la face intérieure de votre bras gauche. Observez où le pouls est sensiblement le plus fort. C’est là que se trouve la plus grosse artère

2. Le brassard doit être bien serré mais pas trop. Il doit encore être possible d’insérer un doigt entre le brassard et le bras.

3. Asseyez-vous confortablement et posez le bras qui servira pour la prise de tension sur une surface plane.

Avant de commencer la mesure,

asseyez-vous confortablement : ne croisez pas les jambes, posez la plante des pieds au sol et appuyez le dos et le bras sur une surface de soutien.

(Fig. 1)

(Fig. 2)

Pour les utilisateurs qui ont une pression sanguine élevée :

Le milieu du brassard doit se situer à hauteur de l’oreillette droite

(Fig. 3)

Démarrage de la mesure

1. Quand le tensiomètre est éteint, allumez-le en appuyant sur la touche ( la mesure.

• Un étalonnage à zéro de l’appa-

reil est d’abord eﬀectué.

• Ensuite, l’appareil pompe de l’air

dans le brassard et mesure la pression sanguine ainsi que le pouls.

Vous pouvez interrompre la mesure à tout moment en appuyant sur la touche ( ).

• Une fois la mesure terminée,

l’air est expulsé du brassard et les valeurs mesurées s’aﬃchent. Elles sont ensuite automatiquement aﬀectées à l’utilisateur sélectionné puis enregistrées. L’année, le jour et l’heure s’afﬁchent en alternance.

2. Pour éteindre l’appareil, appuyez sur la touche ( s’éteint automatiquement au bout d’1 minute.

). L’appareil eﬀectue

). L’appareil

GESTION DES DONNÉES

Consulter des données mises en mémoire

1. Allumez le tensiomètre en appuyant sur ( ). La valeur

moyenne (AVG) des trois derniers jeux de données s’aﬃche.

2. Appuyez sur la touche ( ( ) pour accéder au jeu de données souhaité. À mesure que vous appuyez, le numéro du jeu de données aﬃché apparaît en bas à gauche de l’écran.

Si vous laissez un jeu de données aché à l’écran, la date et l’heure de la mesure s’afchent également. Ils délent automatiquement.

Si vous souhaitez consulter les jeux

de données d’un autre utilisateur, appuyez d’abord sur la touche (

) pour éteindre l’appareil si le tensiomètre est toujours en mode « Consulter la mémoire ».

Appuyez sur la touche ( ) pour accéder au mode « Sélectionner un utilisateur ». Appuyez une nouvelle fois sur la touche ( ) pour choisir entre l’Utilisateur 1 et l’Utilisateur 2. À l’aide de la touche ( ), validez l’utilisateur, éteignez l’appareil. Recommencez au point 1.

) ou

Suppression de données mises en mémoire

Si une mesure n’a pas été eﬀectuée correctement, vous pouvez eﬀacer tous les résultats de mesure de l’utilisateur concerné comme suit.

1. Maintenez les touches ( ( ) appuyées simultanément alors que le tensiomètre est en mode « Consulter la mémoire ». L’indication aﬃchée « dEL ALL » (Supprimer tout) clignote.

Pour quitter le mode « Suppression » sans eacer de données, appuyez sur la touche ( ).

1. Avec ( ) , validez la suppression, « dEL done » s’aﬃche. Ensuite, le tensiomètre s’éteint automatiquement.

) et

Le jeu de données actuel (1) s’ache en premier. Chaque nouvelle mesure est mémorisée comme jeu de données (1). Les autres jeux de données sont décalés d’un chire (2 devient 3 etc.) et le dernier jeu de données (60) disparaît de la liste.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Qu’est-ce que la pression sanguine systolique et diastolique ?

Quand les ventricules se resserrent pour évacuer le sang du cœur, la pression sanguine atteint sa valeur maximale du cycle, appelée aussi valeur systolique. Quand les ventricules se détendent, la pression sanguine atteint la valeur la plus basse du cycle, appelée pression sanguine diastolique.

Comment les valeurs de pression sanguine sontelles normalement classées ?

Voici la classiﬁcation publiée en 1999 par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et l’International Society of Hypertension (ISH) :

Classiﬁcation

HT sévère > 180 > 110

HT moyenne 160 – 179 100 – 109

HT légère 140 – 159 90 – 99

Normale supérieure

Normale 120  129 80 – 84

Optimale < 120 < 80

IMPORTANT

Seul un médecin est en mesure de déterminer dans quelle plage votre pression sanguine normale se situe. Consultez un médecin si les valeurs que vous obtenez se situent en dehors de cette plage.

SYS

(mmHg)

130 – 139 85 – 89

HT = hypertonie (pression sanguine élevée)

DIA

(mmHg)

Détection d’irrégularités du pouls

L’appareil détecte les irrégularités du pouls (rythme cardiaque irrégulier) lorsque les pulsations du cœur varient pendant la mesure de la pression sanguine systolique et diastolique. À chaque mesure, le tensiomètre enregistre les intervalles entre les pulsations et calcule la valeur moyenne. Lorsqu’une valeur moyenne est supérieure ou égale à 25 %, le signal d’avertissement de rythme cardiaque irrégulier s’aﬃche en même temps que le résultat de la mesure.

L’avertissement « Rythme cardiaque ir-

régulier » indique que pendant la mesure, un pouls irrégulier a été constaté dont le schéma ressemble à une arythmie cardiaque. Normalement, il n’y a PAS LIEU de s’inquiéter. Mais si le symbole s’ache fréquemment, nous vous conseillons d’aller consulter un médecin. L’appareil ne remplace pas un examen cardiologique ; il sert à la détection précoce des irrégularités du pouls.

INFORMATIONS POUR LE CLIENT

Maintenance et stockage

Pour vous assurer d’obtenir des résultats les plus précis possible avec cet appareil, merci de tenir compte

des instructions suivantes :

• Stockez l’appareil dans un endroit

sec et évitez de l’exposer aux rayons directs du soleil.

• Évitez tout contact avec l’eau. Le

cas échéant, nettoyez-le avec un chiﬀon doux.

• Évitez les fortes secousses et les

chocs.

• Ne stockez pas l’appareil dans un

environnement poussiéreux ou à fortes variations de température.

• Ne nettoyez pas le brassard réuti-

lisable à l’eau et ne le plongez pas dans l’eau.

Contact

Service clients Soehnle

Assistance téléphonique : 00 800 536 36 363 (gratuit) Du lundi au vendredi De 8 h à 18 h

Pour plus d’informations sur nos produits, consultez notre site

www.soehnle.com. Distribution :

Soehnle est une marque de Leifheit AG Leifheitstraße 1, 56377 Nassau Allemagne

Fabriqué par :

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, Chine

EC REP

Représentant européen :

MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Schiﬀgraben 41, 30175 Hanovre - Allemagne

Garantie

Leifheit AG octroie deux années de garantie à partir de la date d’achat (ou en cas de commande, à partir de la réception de la marchandise) sur le présent produit de qualité. Toute réclamation en garantie doit être formulée immédiatement après la survenue du défaut et dans la période de garantie. La garantie porte sur les caractéristiques du produit. Sont exclus de la garantie :

1. les défauts liés à l’usure due à l’utilisa

tion ou à d’autres origines naturelles ;

2. les dommages dus à une utilisation

ou une manipulation inappropriée (p. ex. choc, coup, chute) ;

3. les dommages survenus suite au

non-respect des instructions de service données.

En cas de recours à la garantie, Leifheit ré pare les pièces défectueuses ou remplace le produit en fonction de son apprécia tion. Si une réparation est impossible et si un produit identique de remplacement n’est plus commercialisé, vous recevrez en échange un produit d’une valeur la plus proche possible. En cas de recours à la garantie, aucun remboursement du

prix d’achat n’est possible. En outre, cette garantie n’octroie aucun droit à des dom mages-intérêts. Pour prétendre à la garantie, contactez le revendeur chez qui vous avez acheté le produit et présentez-lui le produit défectueux ainsi que la preuve d’achat (copie). Cette garantie est valable dans le monde entier. Vos droits légaux, en particulier vos droits à la garantie, ne sont pas limités par notre garantie.

PANNE POINTS À VÉRIFIER REMÈDE

L’écran ne s’allume pas

s’ache

L’achage est faible ou lent

E 1 s’ache

E 3 s’ache

E 10 ou E 11 s’ache

E 20 s’ache

E 21 s’ache

EExx s’ache

Piles usées. Remplacer les piles. Piles mal insérées. Insérer correctement les piles. L’adaptateur de courant

continu est mal branché. Niveau des piles faible L’état de charge des piles est faible, il faut

Le niveau des piles est faible.

Le brassard est trop ou pas assez serré.

La pression dans le brassard est trop élevée.

Le tensiomètre indique qu’il y a eu des mouvements pendant la mesure.

Aucun signal de pouls n’a été détecté pendant la mesure.

Impossible d’eﬀectuer une mesure précise.

Présence d’une erreur d’étalonnage. (xx remplace un signal numérique tel que 01, 02, etc.)

Brancher correctement l’adaptateur de courant continu.

remplacer les piles. Remplacer les piles.

Recommencez la mise en place du brassard ainsi que la mesure.

Détendez-vous un moment et recommencez ensuite la mesure.

Les mouvements peuvent inﬂuencer la mesure. Détendez-vous un moment et recommencez ensuite la mesure.

Enlevez les vêtements sur le bras à mesurer et recommencez la mesure.

Détendez-vous un moment et recommencez ensuite la mesure.

Recommencez la mesure. Si le problème se produit à nouveau, contactez votre revendeur ou notre service clients pour obtenir de l’aide.

DÉPANNAGE

DONNÉES TECHNIQUES

Référence

Alimentation en énergie

68108 (modèle: TMB-1491-D) Sur piles : 4 piles alcalines AAA 6 V CC Sur adaptateur secteur 6 V

1 A

(Utiliser uniquement l’adaptateur secteur recommandé.)

Mode d’achage Aﬃchage à cristaux liquides (40 x 60 mm)) Mode de mesure Méthode oscillographique Plage de mesure Pression théorique au brassard : 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40

kPa) de pression de mesure SYS : 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)

DIA : 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17,3 kPa) Pulsations : (40 – 199) battements par minute

Précision

Pression : 5 °C – 40 °C à ± 3 mmHg (0,4 kPa) Valeur de pulsations à : ± 5 %

Conditions d’exploitation normales

Plage de température de +5 °C à +40 °C Humidité relative : ≤85 % Plage de pression de l’air : 86 kPa à 106 kPa

Conditions de stockage et de transport

Température : -20 °C à +60 °C Humidité relative : 10 % à 93 % Plage de pression de l’air : 50 kPa à 106 kPa

Circonférence du bras

22 cm – 42 cm

supérieur Poids env. .175 g (sans les piles et sans le brassard) Dimensions extéri-

env. 110 mm ×110 mm × 41 mm

eures Accessoires 4 piles alcalines AAA Mode de fonctionne-

Fonctionnement continu

ment Indice de protection Pièce de contact de type BF Protection contre

l’inltration d’eau

IP21 signiﬁe que le tensiomètre est protégé contre les corps solides de 12,5 mm et plus, ainsi que contre les gouttes d’eau qui tombent à la verticale.

Version du logiciel A01

AVERTISSEMENT :

Il est interdit de procéder à des modiﬁcations sur l’appareil.

INTRODUZIONE

INTRODUZIONE ........................... 44

Indicazioni per la sicurezza Dotazione della fornitura Descrizione generale Campi d’applicazione

Descrizione dell’apparecchio Alimentazione elettrica Inserimento e sostituzione delle

batterie Display LCD

PRIMA DI EFFETTUARE LA

PRIMA MISURAZIONE ................ 50

Impostazione di data, ora e unità di misura

Selezione dell’utente

MISURAZIONE ............................. 50

Indicazioni relative alla misurazione Applicazione del bracciale Inizio della misurazione

Indicazioni per la sicurezza

Simbolo per “LEGGERE LE ISTRUZIONI PER L’USO”

Simbolo per “SODDISFA I REQUISITI DELLA NORMA MDD 93/42/CEE”

0123

Simbolo per “PRODUTTORE”

Simbolo per “NUMERO DI SERIE”

Simbolo per “CORRENTE CONTINUA”

Simbolo per “DATA DI PRODUZIONE”

Simbolo per “ PARTE APPLICATA TIPO BF”

GESTIONE DATI ........................... 52

Visualizzazione dei valori memorizzati Eliminazione dei valori memorizzati

INTERPRETAZIONE

DEI RISULTATI............................... 53

INFORMAZIONI PER I

CLIENTI .......................................... 54

Manutenzione e conservazione Contatto Servizio di assistenza ai clienti Garanzia

ELIMINAZIONE DELLE

ANOMALIE .................................... 55

DATI TECNICI ................................ 56

Simbolo per “PROTEZIONE AMBIENTALE – I riﬁuti elettrici non devono essere smaltiti assieme ai riﬁuti domestici, ma devono essere consegnati in uno degli appositi punti di riciclaggio. Per ricevere informazioni con cernenti il riciclaggio si prega di rivolgersi all’autorità competente della propria località o al proprio rivenditore di ﬁducia.”

Simbolo per “Rappresentante autorizzato nella

EC REP

Comunità Europea” Importante: osservare le indicazioni per

prevenire danni all’apparecchio.

INTRODUZIONE

INDICAZIONI IMPORTANTI! ASSOLUTAMENTE DA CONSERVARE! Prima di utilizzare l’apparecchio leggere con attenzione tutte

le istruzioni per l’uso, soprattutto le indicazioni per la sicurezza, e conservarle accuratamente per gli utilizzi successivi. Se l’apparecchio viene ceduto a terzi, consegnare anche le istruzioni per l’uso. Se non si osserva questa indicazione possono vericarsi infortuni o l’apparecchio può danneggiarsi.

Indicazioni sull’applicazione

• L’apparecchio funge alla misura-

zione autonoma della pressione arteriosa e al suo monitoraggio. Eventuali diagnosi possono essere rilasciate solo da un medico.

• Prima di utilizzare l’apparecchio

l’utente è tenuto a veriﬁcarne la sicurezza di funzionamento e lo stato. Continuare a utilizzare l’apparecchio danneggiato comporta il rischio di infortuni/lesioni, risultati di misurazione errati e/o seri pericoli. In caso di problemi tecnici rivolgersi al SERVIZIO DI ASSISTENZA AI CLIENTI di Soehnle. Non aprire / riparare in nessun caso l’apparecchio.

• L’apparecchio è stato concepito

per essere utilizzato solo da adulti. L’apparecchio non deve essere utilizzato da donne in stato di gravidanza e in caso di sospetto di gravidanza. L’apparecchio può essere utilizzato solo per il ﬁne descritto nelle presenti istruzioni per l’uso. Il produttore non si assume responsabilità per i danni riconducibili a un uso scorretto.

• L’apparecchio è destinato solo

all’uso privato.

• Può essere applicato solo al brac-

cio e a nessun altro arto!

• In caso di assunzione di medici-

nali si raccomanda di consultare il proprio medico per informarsi su quale sia il momento più opportuno per eseguire la misurazione.

• Se l’apparecchio viene utilizzato per

misurare la pressione di pazienti che soﬀrono di aritmie ampiamente diﬀuse, come l’extrasistole atriale o l’extrasistole ventricolare, i risultati migliori si ottengono per lo più in caso di divergenze. Si prega di discutere i risultati con il proprio medico.

• Se la pressione del bracciale supera

i 40 kPa (300 mmHg), l’apparecchio fa uscire automaticamente l’aria. Se, in caso di pressione superiore a 40 kPa (300 mmHg), il bracciale non diminuisce la pressione, rimuoverlo dal braccio e premere il tasto START/STOP per prevenire l’ulteriore gonﬁatura.

• L’apparecchio non è abilitato ai

sensi della categoria AP o APG.

• Per evitare errori di misurazione è

necessario escludere la presenza di disturbi inviati attraverso forti campi elettromagnetici o transistori veloci.

• L’apparecchio non è idoneo al

monitoraggio continuo della pressione sanguigna in casi di emergenza medica: pericolo di problemi circolatori!

INTRODUZIONE

• Il materiale del bracciale è con-

trollato e, come documentabile, soddisfa i requisiti delle norme ISO 10993-5:2009 e ISO 10993-10:2010. Non provoca irritazioni cutanee né altre reazioni.

• Si prega di utilizzare solo gli AC-

CESSORI e i componenti rimovibili raccomandati dal produttore. In caso contrario possono presentarsi pericoli per l’utente e per l’apparecchio.

• Se si veriﬁcano stati di funzio-

namento o si presentano eventi inattesi si prega di informare il servizio assistenza Soehnle.

• L’adattatore fa parte dell’APPAREC-

CHIO ELETTROMEDICALE.

• La spina/i perni della spina dell’a-

dattatore isolano l’apparecchio contro l’alimentazione di corrente di rete. L’apparecchio non deve essere posizionato in modo che diventi diﬃcile separarlo dall’alimentazione di corrente.

• Conservare l’apparecchio fuori

dalla portata dei bambini piccoli / degli animali domestici per evitare che inspirino o ingeriscano le parti di piccole dimensioni. Pericolo di strangolamento derivante dal cavo.

• Tra due utilizzi gli apparecchi

elettromedicali devono essere riscaldati per almeno 30 minuti dalla temperatura minima di stoccaggio prima di essere pronti per la messa in esercizio. Tra due utilizzi gli apparecchi elettromedicali devono raﬀreddarsi per almeno 30 minuti dalla temperatura di stoccaggio

massima ammessa prima di essere pronti per la messa in esercizio.

• Prestare massima attenzione a

eventuali disturbi della circolazione sanguigna e a eventuali lesioni del paziente.

• Non posizionare il bracciale sopra

una ferita: si rischia di provocare altre lesioni!

• Non gonﬁare il bracciale su un

braccio sul quale, nello stesso momento, sono applicati altri apparecchi elettromedicali.

• Assicurarsi che l’apparecchio in

funzionamento non alteri la circolazione sanguigna per un periodo prolungato.

• Evitare di comprimere e di restrin-

gere il ﬂessibile di collegamento.

• Il misuratore di pressione è stato

clinicamente testato ai sensi dei requisiti della norma EN 10604:2004.

Indicazioni concernenti i controlli tecnici di misurazione e la manutenzione

• Non eseguire controlli tecnici di

misurazione quando l’apparecchio è in funzione.

• Per un funzionamento aﬃdabile

dell’apparecchio, consigliamo di eseguire un controllo tecnico della misurazione ogni due anni ai sensi dell’articolo 14 della disposizione di legge sul funzionamento dei prodotti medicali. Si consiglia inoltre di controllare le prestazioni dell’apparecchio ogni due anni, e dopo controlli tecnici di misurazione e interventi di riparazione controllare almeno il rispetto

INTRODUZIONE

dei requisiti dei margini di errore relativi alla visualizzazione della pressione e alla tenuta del bracciale (controllo almeno a 50 mmHg e 200 mmHg).

• Il controllo tecnico della misura-

zione deve essere eseguito da un collaudatore autorizzato o da un organismo di certiﬁcazione.

• Pulire l’apparecchio e il bracciale

esclusivamente con un panno morbido.

Indicazioni per la conservazione

• Se non viene utilizzato, conservare

l’apparecchio assieme all’adattatore in un luogo asciutto, protetto dal calore, da peli, ﬁbre e polvere e dall’irraggiamento solare diretto. Non appoggiare oggetti pesanti sulla confezione dell’apparecchio.

Indicazioni sull’uso delle batterie

• Non utilizzare assieme batterie

nuove e batterie utilizzate.

• Non utilizzare assieme batterie di

tipo diverso.

• Non gettare nel fuoco le batterie

usate. Le batterie potrebbero esplodere o il liquido potrebbe fuoriuscire. Se l’apparecchio non viene utilizzato per un periodo prolungato, estrarre le batterie.

Indicazioni sullo smaltimento

Smaltimento delle batterie secondo la direttiva CE 2008/12/CE

Non gettare le batterie assieme ai riﬁuti domestici. Le batterie usate devono essere consegnate in un

centro di raccolta pubblico del proprio comune oppure in un negozio in cui vengono vendute batterie dello stesso tipo.

Smaltimento di apparecchiature elettriche ed elettroniche secondo la direttiva CE 2012/19/EU

Questo prodotto non deve essere smaltito come un normale riﬁuto domestico, ma deve essere consegnato in un centro di raccolta per il riciclaggio degli apparecchi elettrici ed elettronici. Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio comune, alle aziende comunali di smaltimento riﬁuti o al negozio in cui è stato acquistato il prodotto.

Dichiarazione di conformità

Questo apparecchio è con-

0123

forme ai requisiti fondamentali e alle altre disposizioni pertinenti della direttiva 93/42/CEE.

Dotazione della fornitura

1 misuratore di pressione Systo

Monitor 200 1 bracciale (22- 42 cm) 4 batterie alcaline AAA 6VDC 1 manuale di istruzioni per l’uso

L’adattatore di rete NON è compreso nel volume della fornitura, ma può essere acquistato separatamente. Informazioni a proposito sono riportate nel paragrafo “Alimentazione di energia”.

INTRODUZIONE

Descrizione generale

Grazie per aver scelto un misuratore di pressione da braccio Soehnle Systo Monitor 200.

Le misurazioni eseguite con il

Soehnle Systo Monitor 200 corrispondono alle misurazioni eﬀettuate da personale qualiﬁcato istruito.

Queste istruzioni per l’uso contengono indicazioni importanti per la sicurezza e la manutenzione dell’apparecchio e illustrano, passo per passo, le modalità d’uso corrette.

Campi d’applicazione

Il misuratore di pressione digitale Soehnle Systo Monitor 200 è stato concepito per misurare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca su braccia (parte superiore del braccio) con circonferenza compresa tra 22 cm e 42 cm.

L’apparecchio può essere utilizzato solo all’interno e solo sugli adulti.

Descrizione dell’apparecchio

Tenere in considerazione anche il risvolto di copertina.

Bracciale

Flessibile aria

Display LCD

Pompa

Collegamento per la spina di rete

Vano batterie

Tasto memoria ( )

Tasto impostazione ( )

Tasto Start/Stop ( )

Alimentazione elettrica

1. Funzionamento a batterie:

4 batterie alcaline AAA 6VDC

Funzionamento con l’adattatore per la corrente di rete:

6V 1A

Si prega di utilizzare esclusivamente l’adattatore autorizzato da Soehnle. L’adattatore è disponibile separatamente (codice articolo 89166/2).

Inserimento e sostituzione delle batterie

1. Aprire il vano batterie.

2. Inserire le batterie. Rispettare la

polarità.

3. Richiudere il coperchio del vano

batterie.

Per quanto riguarda la durata, le batterie nuove, non precedentemente utilizzate, consentono di eettuare 300 misurazioni di 60 secondi ciascuna.

Display LCD

Simbolo Denominazione Delucidazione

Pressione sistolica Valore superiore della pressione sanguigna

Pressione diastolica Valore inferiore della pressione sanguigna Visualizzazione delle

pulsazioni Simbolo diminuzione

della pressione

Memoria

kPa

mmHg

Visualizzazione dello stato delle batterie

Irregolarità nelle pulsazioni

Livello della pressione sanguigna

Ora attuale Anno/mese/giorno, ora/minuto

Pulsazioni in battiti al minuto

L’aria viene fatta uscire dal bracciale

Indica che l’apparecchio si trova in modalità di memorizzazione

Unità di misura della pressione sanguigna (1 kPa = 7,5 mmHg, v. pagina 50)

Unità di misura della pressione sanguigna (1 mmHg = 0,133 kPa, v. pagina 50)

Mostra lo stato di carica delle batterie

Irregolarità nelle pulsazioni rilevata durante la misurazione

Indica il livello della pressione sanguigna (secondo la scala WHO, v. pagina 53)

INTRODUZIONE

Battito cardiaco

Utente 1 Proﬁlo utente attivo (Utente 1)

Utente 2 Proﬁlo utente attivo (Utente 2)

Il misuratore della pressione sanguigna riconosce il battito cardiaco durante la misurazione

PRIMA DI EFFETTUARE LA PRIMA MISURAZIONE MISURAZIONE

Impostazione di data, ora e unità di misura

La data e l’ora devono essere impostate prima di utilizzare il misuratore della pressione aﬃnché ogni valore

misurato che viene memorizzato possa essere dotato di una marcatura oraria.

1. Con l’apparecchio spento premere il tasto ( l’ora. Di seguito premere e tenere premuto il tasto ( ) per impostare l’anno.

2. Se si preme il tasto ( ﬁca la [CIFRA DELL’ANNO]. A ogni pressione si aumenta la cifra di un anno.

3. Una volta impostato correttamente l’anno, premere il tasto (

) per salvare e procedere.

4. Ripetere le operazioni 2 e 3 per impostare il [MESE], il [GIORNO], l’[ORA], i [MINUTI] e l’[UNITÀ DI MISURA].

È possibile scegliere tra le unità di misura “kPA” (Kilopascal) o “mmHg” (millimetri- colonna di mercurio); mmHg è l’unità di misura più comune per la rilevazione della pressione sanguigna.

5. Dopo aver impostato l’unità di misura, il display LCD visualizza la dicitura “done” (“eseguito”) e tutte le impostazioni eﬀettuate; poi si spegne.

) per visualizzare

) si modi-

Selezione dell’utente

È possibile conﬁgurare due utenti. Ogni utente può memorizzare 60 set di dati.

1. Quando l’apparecchio è spento, premere il tasto ( visualizzati l’ora attuale e l’utente selezionato.

2. Premere nuovamente il tasto ( per scegliere tra l’utente 1 e 2 ( ).

3. Per confermare l’utente e spegnere, premere il tasto (

). Vengono

Indicazioni relative alla misurazione

Nelle seguenti circostanze le misurazioni possono fornire risultati inesatti/imprecisi:

• entro 1 ora dal consumo di un

pasto o di una bevanda

• misurazione eseguita subito dopo

aver consumato tè o caﬀè o dopo aver fumato

• entro 20 minuti da un bagno

• se si parla o si muovono le dita

• in un ambiente molto freddo

• in caso di forte stimolo della

minzione.

• Prima di procedere con la misura-

zione rilassarsi per 5 minuti.

• Tra due misurazioni attendere

almeno 3 minuti: in questo modo il sangue può ﬂuire di nuovo normalmente nel braccio.

• Per poter paragonare diversi valori

di misurazione è indispensabile eﬀettuare le misurazioni sempre alle stesse condizioni. Ad esempio

)

MISURAZIONE

eﬀettuare la misurazione ogni giorno allo stesso orario con il braccio superiore nella posizione descritta dal proprio medico curante.

Applicazione del bracciale

1. Posizionare il bracciale sulla parte superiore del braccio, di seguito ruotare il ﬂessibile lateralmente verso il lato interno del braccio in linea con il dito mignolo. È possibile anche orientare il contrassegno dell’arteria in modo che si trovi sopra l’arteria omerale (sul lato interno del braccio). Per individuare l’arteria omerale premere 2 dita circa 2 cm sopra la piega del gomito, sul lato interno del braccio sinistro. Determinare il punto in cui si percepisce meglio il battito: l’arteria omerale si trova in questo punto (g. 1).

2. Il bracciale dovrebbe essere stretto, ma non troppo. Tra il bracciale e il braccio deve essere possibile inﬁlare un dito

3. Sedersi comodamente e appoggiare il braccio su cui viene eﬀettuata la misurazione su una superﬁcie piana.

Prima di iniziare la misurazione

sedersi comodamente: non incrociare le gambe, appoggiare la pianta dei piedi a terra e appoggiare la schiena e il braccio.

(g. 2)

4. In caso di utenti che sorono di ipertensione:

la parte centrale del bracciale dovrebbe trovarsi all’altezza dell’atrio destro del cuore

(g. 3)

Inizio della misurazione

1. Se il misuratore di pressione è spento, accenderlo premendo il tasto ( la misurazione.

• Inizialmente l’apparecchio si

azzera.

• Di seguito il bracciale si gonﬁa e

l’apparecchio misura la pressione sanguigna e le pulsazioni.

Premendo il tasto ( ) è possibile interrompere la misurazione in qualsiasi momento.

• Al termine della misurazione

l’aria viene rilasciata dal bracciale e vengono visualizzati i valori rilevati. I valori rilevati vengono assegnati automaticamente all’utente selezionato e vengono memorizzati. Anno, giorno e ora vengono visualizzati alternativamente.

2. Per spegnere l’apparecchio premere il tasto ( minuto l’apparecchio si spegne automaticamente.

). L’apparecchio esegue

). Dopo 1

GESTIONE DATI

Visualizzazione dei valori memorizzati

1. Accendere il misuratore di pressione premendo ( ). Appare il valore medio (AVG) degli ultimi

tre set di dati.

2. Premendo il tasto ( ( ) vengono visualizzati i set di dati desiderati. Durante la commutazione in basso a sinistra nel display appare il numero del set di dati visualizzato.

Se si lascia un set di dati sul display, vengono visualizzati anche la data e l’ora della misurazione. Questi dati si commutano automaticamente.

3. Se si desidera richiamare i set dell’altro utente, se il misuratore di pressione si trova ancora in modalità “richiamo della memoria” premere innanzi tutto il tasto (

) per spegnere l’apparecchio.

Premendo il tasto (

modalità “Scelta dell’utente”; se si preme nuovamente il tasto ( ) è possibile scegliere tra l’utente 1 e l’utente 2. Con il tasto ( ) si conferma l’utente e l’apparecchio si spegne. Ricominciare con la fase 1.

) o il tasto

) si passa alla

Eliminazione dei valori memorizzati

Se una misurazione non è stata eseguita correttamente è possibile eliminare i risultati delle misurazioni dell’utente selezionato seguendo la procedura riportata di seguito.

1. Con il misuratore di pressione in modalità „Richiamo della memoria“ tenere premuti contemporaneamente i tasti ( La voce „dEL ALL“ (Elimina TUTTI) lampeggia.

Per uscire dalla modalità “Elimina” senza cancellare alcun set di dati, premere il tasto ( ).

2. Con ( ) si conferma la cancellazione e viene visualizzata la dicitura “dEL done”. A questo punto il misuratore di pressione si spegne automaticamente.

) e ( ).

Il set di dati più recente (1) viene visualizzato per primo. Ogni nuova misurazione viene aggiunta al set di dati (1). Tutti gli altri set di dati vengono spostati indietro di una cifra (2 diventa 3, ecc.) e l’ultimo set di dati (60) viene eliminato dalla lista.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Cosa signica pressione sistolica e pressione diastolica?

Quando le camere cardiache si contraggono per pompare il sangue fuori dal cuore, la pressione sanguigna raggiunge nel ciclo il suo valore massimo, il cosiddetto valore sistolico. Quando le camere cardiache si rilassano la pressione sanguigna raggiunge nel ciclo il suo valore minimo: la cosiddetta pressione diastolica.

Come vengono suddivisi di norma i valori della pressione sanguigna?

Di seguito è riportata la classiﬁcazione della pressione sanguigna pubblicata nel 1999 dall’Organizzazione mondiale della sanità (WHO) e dall’International Society of Hypertension (ISH):

Classiﬁcazione

IT grave > 180 > 110

IT media 160 – 179 100 – 109

IT leggera 140 – 159 90 – 99

Normale elevata 130 – 139 85 – 89

Normale 120  129 80 – 84 Ottimale < 120 < 80

IMPORTANTE!

Solo un medico può stabilire l’intervallo di pressione sanguigna normale di una persona. Si prega di ricorrere alla consulenza di un medico se risultati della misurazione dovessero fuoriuscire dal suddetto intervallo.

SIS

(mmHg)

DIA

(mmHg)

IT = Ipertensione

Rilevazione di irregolarità nelle pulsazioni

Se il battito cardiaco varia durante la misurazione della pressione sistolica e diastolica, l’apparecchio rileva irregolarità nelle pulsazioni (aritmia cardiaca). Durante ogni misurazione il misuratore di pressione registra gli intervalli del battito cardiaco e calcola il valore medio. Se un valore medio è superiore o uguale al 25 %, con i risultati della misurazione viene visualizzato anche il segnale di avvertimento relativo alle irregolarità nelle pulsazioni.

L’avvertimento “irregolarità nelle

pulsazioni” indica che durante la misurazione sono state rilevate pulsazioni irregolari che corrispondono a un’aritmia cardiaca. Normalmente NON c’è motivo di preoccupar- si. Se il simbolo viene visualizzato di frequente si consiglia però di ricorrere alla consulenza di un medico. L’apparecchio non sostituisce una visita cardiologica, ma funge alla diagnosi precoce di irregolarità nelle pulsazioni.

INFORMAZIONI PER I CLIENTI

Manutenzione e conservazione

La sicurezza di misurazione dell’apparecchio aumenta se vengono osservate le seguenti istruzioni:

• conservare in un luogo asciutto

ed evitare l’esposizione diretta ai raggi solari

• evitare il contatto con l’acqua,

all’occorrenza pulire con un panno morbido

• evitare forti scosse ed urti

• non conservare in ambienti polve-

rosi e non esporre a temperature alternanti

• non pulire con acqua il bracciale

riutilizzabile e non immergerlo nell’acqua

Contatto

Servizio di assistenza ai clienti Soehnle

Hotline: 00 800 536 36 363

(numero gratuito) Lu – Ve, 08:00 – 18:00

Ulteriori informazioni sui nostri prodotti sono riportate nel sito

www.soehnle.com. Distribuzione:

Soehnle è un marchio della Leifheit AG, Leifheitstraße 1 56377 Nassau/Germania

Prodotto da:

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, Cina

EC REP

Rappresentanza europea:

MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Schiﬀgraben 41, 30175 Hannover, Germania

Garanzia

Sul presente prodotto Leifheit AG accorda 2 anni di garanzia a partire dalla data d’acquisto (o, in caso di ordine, dalla data di ricevimento del prodotto). I diritti di garanzia devono essere fatti valere subi to dopo la comparsa del difetto/guasto all’interno del periodo di garanzia. La garanzia si estende alle caratteristiche dei prodotti. Sono esclusi dalla garanzia:

1. i difetti di usura dovuti all’utilizzo o altri

difetti di usura che si presentano per cause naturali,

2. i danni provocati da un impiego o da

un trattamento scorretto (ad es. colpi, urti, cadute),

3. i danni causati dall’inosservanza delle

indicazioni per l’uso.

In caso di garanzia Leifheit accorda, a sua discrezione, la riparazione delle parti difettose o la sostituzione del prodotto. In caso non sia possibile eseguire la riparazione e nell’assortimento non sia più disponibile un prodotto identico con cui sostituire l’articolo difettoso, Leifheit fornisce un prodotto sostitutivo possibilmente dello stesso valore. In caso di garanzia si esclude la possibilità di rimborso del prezzo d’acquisto. Inoltre la presente garanzia non comporta diritti di risarcimento danni. Per ricorrere alle prestazioni di garanzia rivolgersi al rivenditore dal quale è stato acquistato il prodotto presentando il prodotto difettoso e la ricevuta d’acquisto (in copia). La presente garanzia è valida in tutto il mondo. I diritti legali del cliente, in particolare i diritti di garanzia, conti nuano a valere e non vengono limitati dalla presente garanzia.

ELIMINAZIONE DELLE ANOMALIE

ANOMALIE CONTROLLARE RIMEDIO

Il display non si illumina

Visualizzazione di

I dati vengono visualizzati debolmente oppure lentamente

Visualizzazione di E 1

Visualizzazione di E 3

Visualizzazione di E 10 o E 11

Visualizzazione di E 20

Visualizzazione di E 21

Sul display appare EExx.

Batterie esaurite Sostituire le batterie Le batterie sono state

inserite scorrettamente. L’adattatore per la

corrente continua è stato inserito scorrettamente.

Livello delle batterie basso

Lo stato di carica della batteria è basso.

Il bracciale è troppo stretto o allentato.

La pressione nel bracciale è troppo alta.

Durante la misurazione il misuratore della pressione rileva la presenza di movimenti.

Durante la misurazione non sono state rilevate pulsazioni.

Non è stato possibile eseguire una misurazione univoca.

Si è veriﬁcato un errore di calibrazione (XX può rappresentare un segnale digitale come 01, 02 ecc.).

Inserire le batterie correttamente.

Inserire correttamente l’adattatore per la corrente continua.

Il livello di carica delle batterie è basso, sostituire le batterie.

Sostituire le batterie

Riposizionare il bracciale e ripetere la misurazione.

Rilassarsi per un attimo e ripetere la misurazione.

I movimenti possono inﬂuenzare la misurazione. Rilassarsi per un attimo e ripetere la misurazione.

Liberare dagli indumenti il braccio su cui misurare la pressione e ripetere la misurazione.

Rilassarsi per un attimo e ripetere la misurazione.

Ripetere la misurazione Se il problema si ripresenta rivolgersi al proprio rivenditore o al nostro servizio di assistenza ai clienti.

DATI TECNICI

Codice articolo Alimentazione di energia

Modalità di visualiz-

zazione Modalità di misurazione Intervallo di misurazione

Esattezza

Normali condizioni di funzionamento

Condizioni di stoccaggio e trasporto

Circonferenza della parte superiore del braccio misurabile

Peso Dimensioni esterne Parti supplementari Modalità di funziona-

mento Tipo di protezione Protezione dall’ingresso

dell’acqua

Versione software

68108 (Modello: TMB-1491-D) Funzionamento a batterie: 4 batterie alcaline AAA 6 V DC

Funzionamento con adattatore di corrente di rete 6 V di utilizzare solo l’adattatore di corrente di rete raccomandato).

Display LCD (40 x 60 mm)

Modalità di controllo oscillograﬁca Pressione nominale del bracciale:

pressione di misurazione 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa) SIS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)

DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17.,3k Pa) Valore positivo: (40 – 199) battiti al minuto

Pressione: 5 °C – 40 °C entro ±3 mmHg (0,4 kPa) valore delle pulsazioni a: ± 5 %

Intervallo di temperatura da +5 °C a +40 °C Umidità relativa: ≤85 % Intervallo di pressione atmosferica: da 86 kPa a 106 kPa

Temperatura: -20 °C a 60 °C Umidità relativa: 10 % a 93 % Intervallo di pressione atmosferica: da 50 kPa a 106 kPa

22 cm – 42 cm

ca. 175 g (senza batterie e bracciale) ca. 110 mm ×110 mm × 41 mm 4 batterie alcaline AAA Funzionamento continuo

Parte applicata tipo BF IP21 signiﬁca che il misuratore di pressione è protetto dai corpi solidi

esterni di dimensioni uguali e superiori a 12,5 mm e dalle gocce d’acqua che cadono verticalmente.

A01

AVVERTIMENTO:

non è consentito modiﬁcare l’apparecchio.

1 A (si prega

INLEIDING

INLEIDING ..................................... 58

Veiligheidsinstructies Verpakkingsinhoud Algemene beschrijving Toepassingsgebied Beschrijving van het toestel

Energievoorziening Plaatsen en vervangen van

batterijen Het Lcd-display

VOOR DE EERSTE METING ........ 64

Instellen van datum, tijd en eenheid Selectie van de gebruiker

METEN ........................................... 64

Meettips Omleggen van de manchet Start van de meting

Veiligheidsinstructies

Symbool voor "DE GEBRUIKSAANWIJZING MOET WORDEN GELEZEN"

Symbool voor "CONFORM DE VEREISTEN VAN MDD 93/42/EEG"

0123

Symbool voor "FABRIKANT"

Symbool voor "SERIENUMMER"

Symbool voor "GELIJKSTROOM"

Symbool voor "PRODUCTIEDATUM"

Symbool voor "TOEGEPASTE ONDERDELEN VAN TYPE BF"

GEGEVENSBEHEER ..................... 66

Opgeslagen waarden uitlezen Opgeslagen waarden wissen

INTERPRETATIE VAN DE

RESULTATEN ................................. 67

KLANTINFORMATIE .................... 68

Onderhoud en opslag Contact Soehnle klantenservice Garantie

STORINGEN VERHELPEN ........... 69

TECHNISCHE SPECIFICATIES

Symbool voor "MILIEUBESCHERMING afgedankte elektronica mag niet bij het huishoudafval. Inleveren bij een inzamel punt. Informatie over recycling is verkrijgbaar bij lokale verantwoordelijke instanties of bij de verkoper."

Symbool voor „Toegelaten representant in de

EC REP

Europese Gemeenschap“

Belangrijk: Deze instructies dienen in acht te worden genomen om beschadigingen aan het toestel te voorkomen.

..... 70

INLEIDING

BELANGRIJKE INSTRUCTIES! ABSOLUUT BEWAREN! Lees de gebruiksaanwijzing, met name de veiligheidsinst-

ructies, zorgvuldig door voordat het toestel in gebruik wordt genomen en bewaar deze gebruiksaanwijzing om later te kunnen raadplegen. Als het toestel aan derden wordt doorgegeven, ook deze gebruiksaanwijzing meeleveren. Negeren van deze instructies kan leiden tot letsel of schade aan het toestel.

Gebruiksinstructies

• Het toestel is bedoeld voor auto-

nome meting en controle van de arteriële bloeddruk. Diagnose kan alleen een arts stellen.

• De gebruiker moet vooraf de cor-

recte werking en de onberispelijke staat van het toestel controleren. Een beschadigd toestel blijven gebruiken kan leiden tot letsel en onjuiste meetresultaten of ernstige gevaarzetting. Bij technische problemen met het toestel neemt u contact op met de KLANTENSERVICE van Soehnle. Onder geen voorwaarde het toestel zelf openen of repareren.

• Het toestel is uitsluitend bedoeld

voor volwassenen. Het toestel mag niet worden gebruikt bij zwangerschap of het vermoeden daarvan. Het toestel mag uitsluitend worden gebruikt voor het in deze handleiding beschreven doel. De fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schade die te herleiden is tot onjuist gebruik.

• Het toestel is uitsluitend bedoeld

voor particulier gebruik.

• Het mag niet worden gebruikt aan

andere ledematen dan armen.

• Als u medicijnen gebruikt, raad-

pleeg dan een arts over wanneer

het beste de bloeddruk kan worden gemeten.

• Als het toestel wordt gebruikt bij

een patiënt met veelvuldige ritmestoornissen zoals extrasystolen van de hartboezems of ventriculaire extrasystolen, worden de beste resultaten doorgaans bij afwijkingen gerealiseerd. Bespreek deze resultaten met uw arts.

• Als de manchetdruk boven 40 kPa

(300 mmHg) komt, laat het toestel automatisch lucht ontsnappen. Als de manchet bij een druk van meer dan 40 kPa (300 mmHg) geen druk aﬂaat, verwijder dan de manchet van de arm en druk op de START/ STOP-knop om verder opblazen te voorkomen.

• Het toestel is niet toegelaten con-

form categorie AP of APG.

• Ter voorkoming van meetfouten

mogen geen stoorsignalen zoals sterke elektromagnetische velden of snelle transiënte stoorfactoren aanwezig zijn.

• Het toestel is ongeschikt voor

permanente bloeddrukcontrole in medische noodsituaties. De bloedcirculatie kan worden verstoord.

• Het materiaal van de manchet is

gekeurd en voldoet aantoonbaar aan de vereisten van ISO 10993-

INLEIDING

5:2009 en ISO 10993-10:2010. Het materiaal veroorzaakt geen huidirritatie of andere reacties.

• Gebruik uitsluitend door de fabri-

kant bepaalde ACCESSOIRES en afneembare onderdelen. Anders is er risico voor gebruiker en toestel.

• Stel de klantenservice van Soehnle

op de hoogte van onverwachte toestanden of gebeurtenissen tijdens het bedrijf.

• De adapter is onderdeel van dit

MEDISCH ELEKTRISCHE TOESTEL.

• De connector/contactpunten van

de adapter isoleren het toestel van de netspanning. Plaats het toestel niet in een positie waarin het moeilijk van de stroomvoorziening kan worden losgekoppeld.

• Het toestel buiten bereik van

kinderen/huisdieren houden zodat deze geen kleine onderdelen kunnen inademen of doorslikken. Bij de kabel/leiding bestaat het gevaar van verwurging.

• Medisch elektrische appara-

tuur moet vanaf de minimale opslagtemperatuur tussen twee gebruiksmomenten tenminste 30 minuten opwarmen voordat deze gebruiksklaar is. Medisch elektrische apparatuur moet vanaf de maximale opslagtemperatuur tussen twee gebruiksmomenten tenminste 30 minuten afkoelen voordat deze gebruiksklaar is.

• Let zorgvuldig op eventuele stoor-

nissen in de bloedcirculatie en mogelijk letsel bij de patiënt.

• De manchet niet over een wond aan-

leggen, dit kan leiden tot meer letsel.

• De manchet niet oppompen aan

een arm waaraan tegelijkertijd andere medisch elektrische toestellen zijn verbonden.

• Let erop dat door het gebruik van

het toestel de bloedcirculatie niet voor langere tijd wordt gehinderd.

• Voorkom samendrukken of afknel-

len van de verbindingsslang.

• Het bloeddrukmeter is conform de

vereisten van EN 10604:2004 klinisch gekeurd.

Instructies betreende metrologisch onderhoud en service

• Geen metrologisch onderhoud uit-

voeren als het toestel in gebruik is.

• Voor betrouwbare werking van het

toestel adviseren wij tweejaarlijkse metrologische controle volgens MPBetriebV §14. Wij adviseren tweejaarlijkse controle van de meetprestaties en na elk onderhoud en reparatie van tenminste de fouttolerantie van de drukindicatie en de dichtheid van de manchet (testen op minimaal 50 mmHg en 200 mmHg).

• De metrologische controle is

uitgevoerd door een erkende controleur of instituut.

• Wij adviseren het reinigen van het

toestel en manchet alleen met een zachte doek.

Instructies voor opslag

• Als het toestel niet in gebruik is,

toestel en adapter bewaren op een droge locatie en beschermen tegen warmte, pluizen en rafels, stof en rechtstreekse zoninstraling.

INLEIDING

Geen zware voorwerpen op de bewaardoos plaatsen.

Instructies voor omgang met batterijen.

• Geen nieuwe en gebruikte batterij-

en samen gebruiken.

• Geen verschillende batterijtypen

door elkaar gebruiken.

• Batterijen niet in open vuur gooi-

en. Batterijen kunnen ontploﬀen of lekken. Verwijder de batterijen wanneer het toestel gedurende een langere periode niet wordt gebruikt.

Instructies voor afvalverwerking

Afvalverwerking batterijen EG-Richtlijn 2008/12/EC

Batterijen en accu’s horen niet in het huisvuil. Lege batterijen of accu’s moeten worden afgegeven bij gemeentelijke inzamelpunten of op elke locatie die de betreﬀende batterijen verkoopt.

Afvalverwerking van

afgedankte elektrische en

elektronische apparaten

EG-Richtlijn 2012/19/EU

Dit product mag niet als gewoon huishoudelijk afval behandeld worden, maar dient bij een inzamelpunt voor recycling van elektrische en elektronische apparatuur te worden afgegeven. Voor meer informatie kunt u zich wenden tot uw gemeente, de gemeentelijke afvalbedrijven of de winkel waar u het product heeft gekocht.

Conformiteitsverklaring

Dit apparaat is in overeenstemming met de funda-

0123

mentele eisen en de overige relevante bepalingen van Richtlijn 9/42/EEC.

Verpakkingsinhoud

1x bloeddrukmeter

Systo Monitor 200 1x manchet (22 – 42 cm) 4x alkaline batterij AAA 6VDC 1x gebruiksaanwijzing

Een wisselstroomadapter wordt NIET meegeleverd. Deze is echter zo nodig afzonderlijk verkrijgbaar. Meer informatie hierover staat onder „Energievoorziening“.

Algemene beschrijving

Hartelijk dank dat u gekozen hebt voor opperarm-bloeddrukmeter Soehnle Systo Monitor 200.

De metingen van de Soehnle Systo Monitor 200 komen overeen met die van een deskundige.

De gebruiksaanwijzing bevat belangrijke instructies voor de veiligheid en onderhoud van het toestel en geeft stap voor stap toelichting op het juiste gebruik.

INLEIDING

Toepassingsgebied

De digitale bloeddrukmeter Soehnle Systo Monitor 200 is bedoeld om bloeddruk en hartslag te meten bij een bovenarmomvang van 22 cm – 42 cm.

Het toestel is uitsluitend geschikt

voor gebruik binnenshuis en uitsluitend bij volwassenen.

Beschrijving van het toestel

Lees ook de uitklappagina.

Manchet

Luchtslang

Lcd-display

Pomp

Aansluiting voor netstekker

Batterijvak

Geheugenknop ( )

Instellingknop ( )

Start/stop-knop (

Energievoorziening

1. Batterijbedrijf:

4 alkaline batterijen AAA 6VDC

2. Bedrijf met netstroomadapter:

6 V

1 A

Gebruik uitsluitend de door de fabrikant toegelaten adapter. Afzonderlijk verkrijgbaar (type-nr. 89166/2)

Plaatsen en vervangen van batterijen

1. Batterijvak openen.

2. Batterijen plaatsen. Let op de

juiste polariteit.

3. Klep batterijvak weer sluiten.

De normale gebruiksduur van nieuwe en ongebruikte batterijen bedraagt circa 300 metingen bij metingen van telkens 60 seconden.

)

Het Lcd-display

Symbool Omschrijving Toelichting

Systolische bloeddruk Verhoogde bloeddruk

INLEIDING

Diastolische bloeddruk Verlaagde bloeddruk

Hartslagindicatie Hartslag in slagen per minuut

Symbool drukaﬂaat Lucht wordt uit de manchet afgelaten

Geheugen Toont dat het toestel in geheugenmodus staat

kPa

mmHg

Indicatie batterijstatus Toont de laadstatus van de batterijen

Onregelmatige hartslag

Bloeddrukniveau

Huidige tijd Jaar/Maand/Dag, uren/minuten

Hartslag

Gebruiker 1 actief gebruikersproﬁel (gebruiker 1) Gebruiker 2 actief gebruikersproﬁel (gebruiker 2)

Eenheid voor bloeddruk (1 kPa = 7,5 mmHg, zie pagina 64)

Eenheid voor bloeddruk (1 mmHg = 0,133 kPa, zie pagina 64)

Tijdens de meting gedetecteerde onregelmatige hartslag

Toont de hoogte van de bloeddruk (conform WHO-waarden, zie pagina 67)

De bloeddrukmeter registreert tijdens de meting de hartslag

VOOR DE EERSTE METING METEN

Instellen van datum, tijd en eenheid

Datum en tijd moeten voor het gebruik van de bloeddrukmeter worden ingesteld, zodat elke opgeslagen meting van een tijdstempel kan worden voorzien.

1. Als het toestel is uitgeschakeld, op knop (

) drukken waarna de tijd wordt weergegeven. Vervolgens knop ( ) indrukken en vasthouden, zodat het jaar kan worden ingesteld.

2. Door indrukken van knop ( het [JAARTAL] wijzigen. Na elke knopdruk gaat het jaartal omhoog.

3. Als het jaartal correct is ingesteld, op knop ( slaan en doorgaan.

4. Herhaal stappen 2 en 3 voor instelling van [MAAND], [DAG], [UUR], [MINUUT] en de instelling van de [MAATEENHEID].

De keuze is tussen de eenheden “kPa” (kilopascal) of “mmHg” (millimeter kwikkolom), waarbij mmHg de gebruikelijke grootheid is voor registratie van de bloeddruk.

Na instellen van de eenheid toont

het Lcd-display eerst “done” (“gereed”), daarna alle ingestelde waarden en schakelt vervolgens uit.

) drukken voor op-

Selectie van de gebruiker

Er kunnen totaal twee gebruiker worden aangemaakt. Elke gebruiker kan 60 sets met gegevens opslaan.

1. Als het toestel is uitgeschakeld, knop (

) indrukken. De huidige tijd en de geselecteerde gebruiker worden weergegeven.

2. Vervolgens opnieuw op knop ( drukken om te wisselen tussen gebruiker 1, 2 ( ).

3. Druk voor bevestigen van de

)

gebruiker en voor uitschakelen op knop (

Meettips

Onderstaande condities kunnen zorgen voor onnauwkeurige meetresultaten:

• Binnen 1 uur na eten of drinken

• Meting onmiddellijk na drinken

van thee of koﬃe, of na roken

• Binnen 20 minuten na een bad

• Tijdens praten of bewegen van

vingers

• In een zeer koude omgeving

• Bij nodig moeten urineren

• Voor iedere meting eerst 5 minu-

ten ontspannen.

• Tussen twee metingen tenminste

3 minuten wachten. De bloedcirculatie in de arm kan normaliseren.

• Om verschillende meetresultaten

te kunnen vergelijken, altijd proberen onder overeenkomstige condities te meten. Meet bijvoorbeeld dagelijks op hetzelfde tijdstip en met de bovenarm in een stand die een arts heeft toegelicht.

)

METEN

Omleggen van de manchet

Doe de manchet om de bovenarm en draai vervolgens de slang zijwaarts naar de binnenkant van de arm, op een lijn met de pink. U kunt ook de adermarkering zo uitlijnen dat deze op de grootste ader (aan de binnenkant van de arm) ligt. U vindt de grootste ader door met 2 vingers ongeveer 2 cm boven de elleboogholte aan de binnenkant van uw linkerarm te drukken.

Stel vast waar de hartslag het

duidelijkst voelbaar is. Daar loopt de grootste ader

2. De manchet moet nauw aansluiten, maar niet te strak zitten. Er moet nog een vinger passen tussen manchet en arm.

3. Ga gemakkelijk zitten en leg de arm waaraan wordt gemeten op een vlakke ondergrond.

4. Bij gebruikers met hoge bloeddruk:

Het midden van de manchet moet ter hoogte van de rechter hartkamer worden aangelegd

(Afb. 3)

van de meting een gemakkelijke zithouding aan: benen niet over elkaar slaan, voetzolen op de grond en rug en arm gesteund.

(Afb. 1)

(Afb. 2)

. Neem voor het begin

Start van de meting

1. Als de bloeddrukmeter is uitgeschakeld, deze inschakelen door indrukken van knop ( Het toestel voert vervolgens de meting uit.

• Het toestel voert eerst een

nulijking uit.

• Daarna start het oppompen van

de manchet en het toestel meet bloeddruk en hartslag.

Door indrukken van knop ( ) kan de meting op elk moment worden gestopt.

• Zodra de meting is beëindigd,

wordt de lucht uit de manchet afgelaten en de vastgestelde waarden weergegeven. Deze worden nu automatisch aan de geselecteerde gebruiker toegewezen en opgeslagen. Jaar, dag en tijdstip worden afwisselend getoond.

2. Druk voor uitschakelen op knop (

). Het apparaat schakelt na 1

minuut ook automatisch uit.

GEGEVENSBEHEER

Opgeslagen waarden uitlezen

1. De bloeddrukmeter inschakelen door indrukken van ( ). Het gemiddelde (AVG) van de laatste drie metingen wordt getoond.

2. Door indrukken van knop (

of ( ) gaat u naar de gewenste gegevens. Linksonder in het display ziet u bij het doorbladeren het nummer van de getoonde gegevensset.

Als een gegevensset op het display blijft staan, worden ook datum en tijd van de meting weergegeven. Deze schakelen automatisch door.

3. Als gegevenssets van een andere gebruiker moet worden opgevraagd, dan eerst knop (

) indrukken om het toestel uit te schakelen, voor zover de bloeddrukmeter nog in modus “Uitlezen geheugen” staat.

Door indrukken van knop (

opent modus „Gebruiker selecteren“, door opnieuw indrukken van knop ( ) kunt u kiezen tussen gebruiker 1 en gebruiker

2. Met knop ( ) bevestigt u de gebruiker, schakelt het toestel uit. Opnieuw starten met stap 1.

Opgeslagen waarden wissen

Als een meting niet goed is uitgevoerd, kunnen alle meetresultaten van de geselecteerde gebruiker als volgt worden gewist.

)

Houd de knoppen ( ) en ( ) lijktijdig ingedrukt, als de bloeddrukmeter in modus „Geheugen uitlezen“ staat. De weergave „ dEL ALL „ knippert (ALLES wissen).

Druk, om uit de modus “Wissen” te gaan, zonder de gegevensrecords te wissen, op de toets (

) .

2. Met

( )

bevestigt u het wissen en “Gebruiker+dEL done“ wordt weergegeven. Daarna schakelt de bloeddrukmeter automatisch uit.

ge-

De laatste gegevensset (1) wordt eerst weergegeven. Elke nieuwe meting wordt naar gegevensset (1) geschreven. De nummering van alle andere gegevenssets telt omhoog (2 dus wordt 3, enz.) en de oudste gegevensset (60) wordt uit de lijst verwijderd.

INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN

Wat is systolische en de diastolische bloeddruk?

Als hartkamers samentrekken om bloed uit het hart te pompen, bereikt de bloeddruk zijn hoogste waarde in de cyclus, de zogenaamde systolische waarde. Als de hartkamers zich ontspannen, bereikt de bloeddruk de laagste waarde in de cyclus, die diastolische bloeddruk wordt genoemd.

Hoe worden bloeddrukwaarden normaal gesproken ingedeeld?

De door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de International Society of Hypertension (ISH) in 1999 gepubliceerde bloeddruk-classiﬁcatie ziet er als volgt uit:

Classiﬁcatie

Ernstige HT > 180 > 110

Gemiddelde HT 160 – 179 100 – 109

Geringe HT 140 – 159 90 – 99

Normaal hoog 130 – 139 85 – 89

Normaal 120  129 80 – 84

Optimaal < 120 < 80

BELANGRIJK

Alleen een arts kan vaststellen wat uw normale bloeddrukwaarde is. Raadpleeg een arts als uw meetresultaat buiten deze reeksen valt.

SYS

(mmHg)

HT = Hypertensie (hoge bloeddruk)

DIA

(mmHg)

Detectie van onregelmatige hartslag

Het toestel detecteert een onregelmatige hartslag (hartritmestoornis) als de hartslag schommelt tijdens de meting van de systolische en diastolische bloeddruk. Tijdens elke meting registreert de bloeddrukmeter de hartslagintervallen en berekent het gemiddelde. Als een gemiddelde groter is of gelijk aan 25%, wordt in het meetresultaat het waarschuwingssignaal voor onregelmatige hartslag weergegeven.

De waarschuwing “Onregelmatige

hartslag” geeft aan dat tijdens de meting een onregelmatige hartslag werd gedetecteerd die het karakter heeft van een hartritmestoornis. Normaal gesproken is dit GEEN reden voor ongerustheid. Als het symbool echter met regelmaat verschijnt, adviseren wij een arts te raadplegen. Het toestel is geen vervanging voor een cardiologisch onderzoek, maar kan onregelmatige hartslag vroegtijdig detecteren.

KLANTINFORMATIE

Onderhoud en opslag

Uw toestel geeft de beste meetresultaten als u onderstaande instructies in acht neemt:

• Droog opslaan en rechtstreekse

zoninstraling vermijden

• Contact met water vermijden en

eventueel met een zachte doek schoonmaken.

• Sterke trillingen en schokken

vermijden

• Niet in een stoﬃge omgeving of on-

der wisselende temperaturen opslaan

• De herbruikbare manchet niet rei-

nigen met water en niet in water onderdompelen

Contact

Soehnle klantenservice

Hotline: 00 800 536 36 363 (gratis) Ma – vr, 08:00 – 18:00 uur

Meer informatie over onze producten kunt u vinden op www.soehnle.com.

Verkoop:

Soehnle is een handelsmerk van Leifheit AG, Leifheitstraße 1 56377 Nassau/Duitsland

Geproduceerd door:

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, China

EC REP

Goedgekeurde Europese

representant:

MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Schiﬀgraben 41, 30175 Hannover, Duitsland

Garantie

Op het onderhavige kwaliteitsproduct verleent Leifheit AG 2 jaar garantie vanaf aankoopdatum (of bij bestelling vanaf ontvangst van het toestel). Garantieclaims moeten onmiddellijk na het optreden van het defect en binnen de garantieperiode worden ingediend. De garantie betreft de constructie van de producten. Van garantie uitgesloten zijn:

1. Aan gebruik gerelateerde of

anderszins natuurlijk ontstane slijtageverschijnselen,

2. Schade door ondeskundig gebruik

of verkeerde handelingen (bijv. schokken, botsen, vallen),

3. Schade als gevolg van veronacht

zaming van de gespeciﬁceerde gebruiksinstructies.

Bij toekenning van de garantieclaim verzorgt Leifheit naar eigen inzicht ofwel de reparatie van defecte onder delen of vervanging van het product. Indien reparatie niet mogelijk is en geen identiek product voor vervanging in het assortiment beschikbaar is, ontvangt u een zoveel mogelijk gelijkwaardig vervangend product. Terugbetaling van de aankoopprijs is onder de garantiebepalingen onmogelijk. Deze garantie dekt ook geen aanspraak op schadevergoeding. Om voor garantie in aanmerking te komen, gaat u met het defecte product en het aankoopbewijs (kopie) naar de betreﬀende handelaar waarvan u het product heeft gekocht. Deze garantie geldt wereldwijd. Deze garantie beperkt op generlei wijze uw wettelijke rechten, met name uw recht op garantie blijft onverlet.

STORINGEN VERHELPEN

PROBLEEM TE CONTROLEREN OPLOSSING

Display licht niet op Batterijen leeg Batterijen vervangen

wordt

weergegeven Het display is

moeilijk leesbaar of reageert langzaam

E 1 wordt weergegeven

E 3 wordt weergegeven

E 10 of E 11 wordt weergegeven

E 20 wordt weergegeven

E 21 wordt weergegeven

EExx, verschijnt in het display.

Batterijen verkeerd geplaatst.

Gelijkstroomadapter is verkeerd aangesloten.

Lage batterijspanning De laadstatus van de batterijen is laag, de

De batterijspanning is laag.

De manchet zit te strak of te los.

De druk in de manchet is te hoog.

De bloeddrukmeter registreert beweging tijdens de meting.

Tijdens de meting is geen hartslag gedetecteerd.

Er kon geen eenduidige meting worden uitgevoerd.

Er is een kalibratiefout. (XX staat voor een digitaal signaal zoals 01, 02, enz.)

Batterijen juist plaatsen.

Gelijkstroomadapter correct aansluiten.

batterijen moeten worden vervangen. Batterijen vervangen

Manchet opnieuw omdoen en meting herhalen

Even ontspannen en de meting vervolgens herhalen.

Bewegingen kunnen de meting beïnvloeden. Even ontspannen en de meting vervolgens herhalen.

Maak de kleding rond de te meten arm los en voer de meting opnieuw uit.

Even ontspannen en de meting vervolgens herhalen.

Meting opnieuw uitvoeren. Als het probleem aanhoudt, neem dan contact op met uw verkoper of met onze klantenservice.

TECHNISCHE SPECIFICATIES

Artikel-nr.

68108 (model: TMB-1491-D)

Energiebron Batterijbedrijf: 4 alkaline batterijen AAA 6 V DC

Bedrijf met netstroomadapter 6 V

1 A

(Uitsluitend de aanbevolen netstroomadapter gebruiken.)

Weergavemodus Lcd-display (40 x 60 mm) Meetmodus Oscillograﬁsche testmodus

Meetbereik Nominale manchetdruk: 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa)

meetdruk SYS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)

DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17,3k pa) Hartslag: (40 – 199) slagen per minuut

Nauwkeurigheid Druk: 5 °C – 40 °C binnen ±3 mmHg (0,4 kPa) hartslag bij: ± 5% Normale bedrijfscon-

dities

Temperatuurbereik +5° C t/m +40° C Relatieve vochtigheid: ≤85 % Luchtdrukbereik: 86 kPa t/m 106 kPa

Opslag- en transportcondities

Temperatuur: -20 °C t/m 60 °C Relatieve vochtigheid: 10 % t/m 93 % Luchtdrukbereik: 50 kPa t/m 106 kPa

Meetomvang

22 cm – 42 cm

bovenarm Gewicht ca. 175 g (zonder batterijen en manchet) Buitenmaten ca. 110 mm ×110 mm × 41 mm Onderdelen 4 alkaline batterijen AAA Bedrijfsmodus Algemeen bedrijf Veiligheidsklasse Gebruiksonderdeel van het type BF Bescherming tegen

binnendringen van water

IP21 betekent dat de bloeddrukmeter beschermd is tegen verontreinigingen ter grootte van 12,5 mm en meer, evenals tegen loodrecht vallende waterdruppels.

Softwareversie A01

WAARSCHUWING:

Wijzigingen aan het toestel zijn verboden.

INTRODUCCIÓN

INTRODUCCIÓN .......................... 72

Indicaciones de seguridad Contenido del suministro Descripción general Ámbito de aplicación Descripción del aparato Suministro de energía

Instalar y cambiar las baterías La pantalla LCD

ANTES DE LA PRIMERA

MEDICIÓN ..................................... 78

Configurar la fecha, hora y unidad de medida

Seleccionar el usuario

MEDICIÓN ..................................... 78

Consejos para la medición Colocar el manguito Iniciar la medición

Indicaciones de seguridad

Símbolo para „LEA LAS INSTRUCCIONES DE USO“

Símbolo para „CUMPLE CON LOS REQUISITOS DE LA DIRECTIVA 93/42/CEE“

0123

Símbolo para „FABRICANTE“

Símbolo para „NÚMERO DE SERIE“

Símbolo para „CORRIENTE CONTINUA“

Símbolo para „FECHA DE FABRICACIÓN“ Símbolo para „COMPONENTE DE USO DE

TIPO BF“

GESTIÓN DE DATOS ...................80

Consultar valores guardados Eliminar valores guardados

INTERPRETACIÓN DE

LOS RESULTADOS ....................... 81

DATOS PARA EL CLIENTE .......... 82

Mantenimiento y almacenamiento Contacto Servicio de atención al cliente Garantía

RESOLUCIÓN DE

PROBLEMAS ................................. 83

DATOS TÉCNICOS ........................ 84

Símbolo para „PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE – No debe desechar los residuos electrónicos junto con los residuos domé sticos. Por favor, llévelos a un punto de reciclaje. Consulte las normas de reciclaje a las autoridades locales competentes o a su distribuidor“.

Símbolo para „Distribuidor autorizado en la

EC REP

Comunidad Europea“ Importante: Se deberán tener en cuenta las

siguientes instrucciones para evitar que se produzcan daños en el aparato.

INTRODUCCIÓN

¡AVISO IMPORTANTE! CONSERVE SIEMPRE ESTAS INSTRUCCIONES

Lea atentamente las instrucciones de uso, en especial las indicaciones de seguridad, antes de utilizar el aparato y consérvelas para el futuro. Si entrega el aparato a un tercero, entréguelo junto con las instrucciones de uso. El incumplimiento de estas instrucciones puede ocasionar lesiones o daños en el aparato.

Normas de uso

• Este aparato sirve para medir y

controlar la presión arterial del propio usuario. Sin embargo, los diagnósticos solamente podrán ser emitidos por un médico.

• El usuario deberá comprobar que

el aparato funciona de forma segura y que se encuentra en perfecto estado antes de utilizarlo. El uso continuo de un aparato dañado puede provocar lesiones y emitir resultados de medición erróneos o conducir a un grave peligro. Si su aparato presenta problemas técnicos, póngase en contacto con el SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE de Soehnle. En ningún caso deberá abrir ni reparar el aparato por sí mismo.

• El aparato solo ha sido diseñado

para adultos. No utilice el aparato si está embarazada o sospecha que puede estarlo. Este aparato debe utilizarse exclusivamente conforme al uso descrito en este manual. El fabricante no asumirá ninguna responsabilidad por los daños derivados de un uso inadecuado.

• El aparato está previsto únicamen-

te para el uso doméstico.

• No está permitido utilizarlo en otras

extremidades que no sean los brazos.

• Si toma algún

sulte a su médico cuándo es mejor que mida su presión sanguínea.

• Si utiliza el aparato para medir en

pacientes con arritmias generalizadas como extrasístoles auriculares o ventriculares, los mejores resultados se obtendrán principalmente cuando se produzcan desviaciones. Revise los resultados con su médico.

• Si la presión del manguito supera

los 40 kPa (300 mmHg), el aparato comenzará a descargar aire automáticamente. Si la presión del manguito supera los 40 kPa (300 mmHg) y el aparato no reduce la presión, retire el manguito del brazo y pulse el botón START/STOP, para evitar que se siga inﬂando.

• Este equipo no está aprobado

como perteneciente a la categoría AP o APG.

• Para evitar fallos en la medición, no

debe haber interferencias emitidas por campos altamente electromagnéticos ni transitorios rápidos.

• Este aparato no es apto para

controlar la presión arterial de forma permanente en caso de emergencia médica. Podría provocar problemas de circulación sanguínea.

medicamento, con-

INTRODUCCIÓN

• El material del manguito ha sido

testado y ha quedado comprobado que cumple con los requisitos de la norma ISO 10993-5:2009 y la norma ISO 10993-10:2010. No provoca irritación en la piel ni ninguna otra reacción.

• Utilice únicamente los ACCESO-

RIOS y piezas extraíbles suministra-

dos/autorizados por el fabricante. De lo contrario, existe peligro para el usuario y el aparato.

• Informe al servicio de atención

al cliente de Soehnle si ocurriese algún suceso o funcionamiento inesperado.

• El adaptador forma parte del

EQUIPO ELECTROMÉDICO.

• El enchufe/las clavijas del enchufe

del adaptador aíslan el aparato de la red eléctrica de alimentación. No coloque el aparato en una posición en la que sea difícil desconectarlo de la fuente de alimentación.

• Mantenga el aparato fuera del

alcance de niños y mascotas para que no puedan inhalar ni tragar las piezas pequeñas. Existe riesgo de estrangulamiento con el cable/tubo.

• Los equipos electromédicos

deberán calentarse entre cada dos usos de la temperatura de almacenamiento mínima durante al menos 30 minutos hasta que estén listos para ser utilizados. os equipos electromédicos deberán calentarse entre cada dos usos de la temperatura de almacenamiento máxima durante al menos 30 minutos hasta que estén listos para ser utilizados.

• Tenga cuidado de no causar pro-

blemas en la circulación sanguínea ni posibles daños en el paciente.

• No coloque el manguito sobre

una herida, pues podría provocar más daño.

• No inﬂe el manguito en el mismo

brazo en el que ya tenga instalado al mismo tiempo otro equipo electromédico.

• Preste atención a no afectar la cir-

culación sanguínea durante mucho tiempo mientras usa el aparato.

• Evite comprimir o presionar la

manguera de conexión.

• El aparato de medición de la pre-

sión sanguínea se ha comprobado clínicamente conforme a los requisitos de la norma EN 1060-4:2004.

Instrucciones de control metrológico y cuidado

• No realice ninguna tarea de

ningún control de metrología mientras el aparato esté en funcionamiento.

• Recomendamos que efectúe un

control metrológico del aparato cada dos años de acuerdo con la normativa de funcionamiento de productos sanitarios (apart. 14) para lograr un funcionamiento ﬁable. Recomendamos que veriﬁque el rendimiento del aparato comprobando los requisitos de tolerancias de errores en el indicador de presión y la hermeticidad del manguito cada dos años y tras un control metrológico y una reparación al menos (se debe comprobar mínimo a 50 mmHg y 200 mmHg).

INTRODUCCIÓN

• Un examinador o un instituto de

ensayos autorizados deben llevar a cabo el control metrológico.

• Recomendamos que limpie el

aparato y el manguito solamente con un paño suave.

Consejos de almacenamiento

• Cuando no utilice el aparato, guar-

de el aparato y el adaptador en un lugar seco y protéjalo del calor, las pelusas y ﬁbras, el polvo y la luz solar directa. No coloque objetos pesados sobre la caja donde lo almacene.

Consejos sobre el uso de pilas

• No utilice pilas nuevas con pilas

ya usadas.

• No utilice diferentes tipos de pilas

al mismo tiempo.

• No arroje las pilas al fuego. Las pi-

las podrían explotar o derramarse. Extraiga las pilas cuando no vaya a usar el aparato durante mucho tiempo.

Consejos de eliminación

Eliminación de pilas según la Directiva 2008/12/CE de la UE

Las pilas y los acumuladores no forman parte de la basura doméstica. Debe depositar las pilas usadas en los centros de recogida públicos, en su municipio o en cualquier sitio donde se vendan pilas del tipo respectivo.

Eliminación de aparatos eléctricos y electrónicos Directiva de la UE 2012/19/ EU

Este producto no puede ser tratado como basura doméstica normal, sino que hay que entregarlo en un depósito de recogida donde se reciclen aparatos eléctricos y electrónicos. Puede obtener más información en su municipio, en las empresas encargadas de las basuras municipales o en la tienda donde compró el producto.

Declaración de conformidad

Este aparato es conforme

0123

con los requisitos fundamentales y con las demás disposiciones correspondientes de la directiva 93/42/CEE.

Contenido del suministro

aparato de medición de la presión

sanguínea Systo Monitor 200 1 manguito (22 – 42 cm) 4 pilas alcalinas AAA 6V CC 1 instrucciones de uso

El adaptador de red NO está incluido en el suministro. Sin embargo, puede comprarlo por separado en caso necesario. Puede obtener información sobre ello en el capítulo „Suministro de energía“.

INTRODUCCIÓN

Descripción general

Muchas gracias por haber elegido el aparato de medición de presión sanguínea en brazo Soehnle Systo Monitor 200.

Las mediciones realizadas con el Soehnle Systo Monitor 200 son similares a las de un especialista

cualiﬁcado. Las presentes instrucciones de uso

contienen consejos importantes sobre la seguridad y el cuidado del aparato y explican paso a paso cómo utilizar correctamente el aparato.

Ámbito de aplicación

El aparato de medición de presión sanguínea digital Systo Monitor 200 de Soehnle ha sido diseñado para medir la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca en brazos con un diámetro de 22 – 42 cm. El aparato solamente es apto para su uso en el interior y en adultos.

Descripción del aparato

Consulte la hoja desplegable.

Manguito

Manguera de aire

Pantalla LCD

Bomba

Conexión para el enchufe

Compartimiento de las pilas

Botón para guardar ( )

Botón para conﬁgurar ( )

Botón Start/Stop (

Suministro de energía

1. Batería:

4 pilas alcalinas AAA 6V CC

2. Adaptador de red:

6 V

1 A

Utilice únicamente el adaptador aprobado por el fabricante. Disponible por separado (núm. de art. 89166/2).

Cómo instalar y cambiar las pilas

1. Abra el compartimento de la pila.

2. Inserte las pilas. Preste atención a

que la polaridad sea la correcta.

3. Vuelva a cerrar el compartimento

de la pila.

La duración de uso normal de las pilas nuevas y no usadas es de 300 mediciones, suponiendo que cada medición dure unos 60 segundos. Réglage de la date, de l’heure et de l’unité de mesure

)

La pantalla LCD

Símbolo Denominación Explicación

Presión arterial sistólica Valor de presión arterial más alto Presión arterial

diastólica Indicador del pulso Pulso en latidos por minuto Símbolo de descarga

de aire

Memoria Indica que el aparato está en modo de memoria

Valor de presión arterial más bajo

El aire se expulsa del manguito

INTRODUCCIÓN

kPa

mmHg

Indicador del estado de la batería

Arritmias Arritmias detectadas durante la medición

Nivel de la presión arterial

Tiempo actual año/mes/día, hora/minuto

Latido

Usuario 1 Perﬁl de usuario activo (usuario 1)

Usuario 2 Perﬁl de usuario activo (usuario 2)

Unidad de medida de la presión sanguínea (1 kPa = 7,5 mmHg, véase la pág. 78)

Unidad de medida de la presión sanguínea (1 mmHg = 0,133 kPa, véase la pág. 78)

Muestra el estado de carga de la batería

Muestra el nivel de la presión arterial (según la escala OMS, véase la pág. 81)

El aparato de medición de la presión arterial detecta el latido durante la medición

ANTES DE LA PRIMERA MEDICIÓN MEDICIÓN

Congurar la fecha, hora y unidad de medida

Se deberán conﬁgurar la fecha y la hora antes de utilizar el aparato de medición de la presión arterial, para que cada valor de medición guardado incluya también la hora en la que fue memorizado.

1. Con el aparato apagado, pulse el botón ( la hora. A continuación, pulse y mantenga pulsado el botón ( ) para que se muestre el año.

2. Modiﬁque el [AÑO] con el botón ( se aumentará el año en un número.

3. Cuando haya conﬁgurado el año, pulse y mantenga pulsado el botón (

4. Repita los pasos 2 y 3 para conﬁgurar el [MES], [DÍA], [HORA], [MINUTO] y la [UNIDAD DE MEDIDA].

Puede elegir entre la unidad de medida „kPA“ (kilopascal) o „mmHg“ (milímetros de mercurio), siendo los mmHg la unidad de medida más habitual para medir la presión arterial.

5. Tras conﬁgurar la unidad de medida, la pantalla LCD primero indicará „done“ („listo“) y, a continuación, todos los ajustes introducidos. Finalmente, se apagará.

) para que se muestre

). Cada vez que pulsa el botón,

) para guardar.

Seleccionar el usuario

Se pueden registrar hasta dos usuarios en total. Cada usuario puede guardar hasta 60 registros de datos.

1. Cuando el aparato esté apagado, pulse el botón ( fecha actual y el usuario seleccionado.

2. Pulse de nuevo el botón ( cambiar entre el usuario 1, 2 ( ).

3. Pulse el botón ( mar el usuario y apagar.

). Se mostrará la

), para

) para conﬁr-

Consejos para la medición

Las mediciones podrían ofrecer resultados poco precisos bajo las siguientes circunstancias:

• 1 hora después de haber ingerido

alimentos o bebidas

• Si se mide inmediatamente des-

pués de tomar té, café o después de haber fumado

• 20 minutos después de haberse

bañado

• Al hablar o al mover los dedos

• En un ambiente muy frío

• Si tiene una fuerte necesidad de

orinar

• Relájese 5 minutos antes de la

medición.

• Espere unos 3 minutos entre cada

medición. De este modo la sangre puede volver a ﬂuir por su brazo.

• Para poder comparar valores de

medición adecuadamente, intente siempre realizar las mediciones en condiciones similares. Por ejemplo, mida la presión cada día a la

MEDICIÓN

misma hora y con el antebrazo en la posición que le haya explicado su médico.

Colocar el manguito

Coloque el manguito en el ante-

brazo, gire la manguera de forma lateral hacia la parte interior del brazo, en línea con el meñique. También puede orientar la marca de las arterias de forma que quede por encima de la arteria principal (en la parte interior del brazo). Encontrará la arteria principal presionando con 2 dedos aproximadamente a 2 cm por encima de la parte interior del codo de su brazo izquierdo.

Encuentre dónde se puede sentir

el pulso con más fuerza. Aquí está la arteria principal

2. El manguito debe quedar ajustado, pero no tenso. Debe caber un dedo entre el manguito y el brazo.

(Ilust. 2)

3. Siéntese cómodo y coloque el brazo sobre el que vaya a realizar la medición sobre una superﬁcie lisa.

Siéntese cómodo antes de iniciar

la medición: no cruce las piernas y mantenga las suelas de los pies, la espalda y el brazo apoyados.

4. En el caso de usuarios con hipertensión:

El centro del manguito debe quedar a la altura de la aurícula derecha

(ilust. 3)

(ilust. 1)

Iniciar la medición

1. Si el aparato de medición de la presión arterial está apagado, enciéndalo pulsando el botón (

). El aparato realizará enton-

ces la medición.

• Primero el aparato se pondrá a

cero.

• Después el manguito comenzará

a inﬂarse y el aparato medirá la presión arterial y el pulso.

Puede detener la medición pulsando el botón (

) en cualquier momento.

• Cuando haya ﬁnalizado la medi-

ción, el manguito liberará el aire y se mostrarán los valores detectados. Éstos se asignarán automáticamente al usuario seleccionado y se guardarán. Aparecerán mensajes intercalando el año, el día y la hora.

2. Pulse el botón ( el aparato. El aparato también se apaga automáticamente cuando transcurre 1 minuto.

) para apagar

GESTIÓN DE DATOS

Consultar valores guardados

1. Encienda el aparato de medición de la presión arterial pulsando el botón

( )

(AVG) de los últimos tres registros.

2. Puede consultar los registros que desee pulsando los botones ( o ( ). En la parte inferior izquier-

da de la pantalla verá el número del registro mostrado y el número total de mediciones guardadas.

Si deja un registro en pantalla durante un tiempo, aparecerán también la fecha y la hora de la medición. Se irán alternando de forma automática.

3. Si desea consultar los registros de datos de otro usuario, pulse primero el botón ( el aparato, siempre que el aparato de medición de la presión arterial esté todavía en modo «Consultar memoria».

Al pulsar el botón (

en modo “Selección de usuario“, al volver a pulsar el botón ( ) se puede cambiar entre el usuario 1 y 2. Con el botón ( ) se conﬁrma el usuario y se apaga el aparato. Comience de nuevo por el paso 1.

. Esto mostrará la media

) para apagar

) se entra

Eliminar valores guardados

Si no se ha realizado correctamente una medición, puede eliminar todos los resultados de medición del usuario seleccionado de la siguiente manera:

1. Mantenga pulsados los botones

)

( )

( ) do el aparato de medición de la presión arterial esté en modo “Consultar memoria“. El mensaje “dEL ALL“ (eliminar TODOS) parpadeará.

Para abandonar el modo «Eliminar» sin eliminar ningún registro de datos, pulse el botón ( ).

2. Con ( ) conﬁrmará que desea eliminarlo y se mostrará el mensaje “dEL done”. A continuación el aparato de medición de la presión arterial se apagará automáticamente.

al mismo tiempo, cuan-

Se mostrará primero el registro de datos (1) más actual. Cada nueva medición se incluirá en el registro de datos (1). Todos los demás registros de datos se moverán una cifra hacia atrás (el 2 pasará a ser el 3 , etc.) y el último registro de datos (60) será eliminado de la lista.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

¿Qué es la presión arterial sistólica y diastólica?

Cuando las ventrículas se contraen para bombear sangre fuera del corazón, la presión arterial alcanza su valor máximo en el ciclo, el llamado valor sistólico. Cuando las ventrículas se relajan, la presión sanguínea alcanza su valor mínimo en el ciclo, el llamado valor diastólico.

¿Cómo se clasican normalmente los valores de presión arterial?

La clasiﬁcación de la presión arterial según la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Sociedad Internacional de Hipertensión (ISH), publicada en 1999, es la siguiente:

Clasiﬁcación

HT grave > 180 > 110

HT moderada 160 – 179 100 – 109

HT ligera 140 – 159 90 – 99

Alta-normal 130 – 139 85 – 89

Normal 120  129 80 – 84 Óptima < 120 < 80

IMPORTANTE

Solamente un médico puede determinar cuál es su rango de presión sanguínea normal. Consulte a su médico si el resultado de su medición está fuera de este rango.

SYS

(mmHg)

HT = hipertensión (presión arterial alta)

DIA

(mmHg)

Detección de arritmias

El aparato detecta irregularidades en el pulso (arritmias cardíacas), cuando el latido ﬂuctúa al medir la presión sanguínea sistólica y diastólica. En cada medición el aparato de medición de la presión arterial muestra el intervalo de latidos y calcula el valor promedio. Cuando el valor promedio es mayor o igual a 25%, aparecerá una señal de advertencia de arritmias junto con los resultados de la medición.

La señal de aviso «arritmias» indica

que se ha detectado un pulso irregular durante la medición que, según la imagen, corresponde a una arritmia. Normalmente esto NO es motivo de preocupación. Si el símbolo sigue apareciendo más a menudo, le aconsejamos que acuda a su médico. Este aparato no sustituye a una exploración cardiológica, pero sirve para la detección precoz de arritmias.

DATOS PARA EL CLIENTE

Mantenimiento y almacenamiento

Su aparato ofrecerá mediciones más seguras si cumple con las siguientes indicaciones:

• Guárdelo en un lugar seco y evite

la luz solar directa

• Evite el contacto con el agua,

séquelo con un paño suave en caso necesario

• Evite las fuertes sacudidas y los

impactos

• No lo guarde en un entorno sucio

ni a temperaturas expuestas a grandes cambios

• No limpie el manguito con agua y

no lo sumerja, se puede usar varias veces

Contacto

Servicio de atención al cliente Soehnle

Asistencia telefónica: 00 800 536 36 363 (gratuita) De lunes a viernes, de 8:00 a 18:00 horas

Para obtener más información sobre nuestros productos, visite nuestra página web

Empresa:

www.soehnle.com.

Soehnle es una marca de Leifheit AG, Leifheitstraße 1, 56377 Nassau (Alemania)

Fabricado por:

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, China

EC REP

Distribuidor autorizado

en Europa:

MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Schiﬀgraben 41, 30175 Hannover, Alemania

Garantía

El presente producto de calidad cuenta con una garantía de 2 años de Leifheit AG a partir de la fecha de compra (en el caso de pedidos, a partir de la recepción de la mercancía). Las reclamaciones se deberán efectuar de forma inmediata cuando aparezca el defecto, siempre dentro del periodo de validez de la garantía. La garantía se extiende en base a las características del producto. Quedan excluidos de la garantía:

1. Los defectos por desgaste motivados

por el uso o causados de forma natural,

2. Los daños ocasionados por uso o

manejo indebido (por ej. por golpes, choques, caídas),

3. Los daños ocasionados por el incum

plimiento de las instrucciones de uso suministradas.

En caso de hacer uso de la garantía, Leifheit decidirá si repara las piezas defectuosas o sustituye el producto. Si no fuera posible realizar una reparación y ya no hubiese disponible un producto idéntico para poder sustituirlo, recibirá un producto de sustitución por un valor lo más equivalente posible. En caso de hacer uso de la garantía, no será posible reembolsar el precio de compra. Esta garantía no cubre daños y perjuicios. Para hacer valer la garantía, deberá entregar el producto defectuoso junto con el comprobante de compra (copia) al distribuidor al que le haya comprado el producto. Esta garantía es aplicable en todo el mundo. Se le seguirán apli cando sus derechos legales, en especial los derechos de garantía y no se ven limitados por esta garantía.

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

PROBLEMA COMPRUEBE SI... SOLUCIÓN

La pantalla no se enciende

Aparecen los símbolos

La pantalla se ve mal o va muy lenta

Aparece el mensaje E 1

Aparece el mensaje E 3

Aparece el mensaje E 10 o E 11

Aparece el mensaje E 20

Aparece el mensaje E 21

Aparece el mensaje EExx en la pantalla.

Las pilas se han agotado Cambie las pilas Las pilas están mal

colocadas. El adaptador de

corriente continua está mal conectado.

Batería baja Las pilas están poco cargadas, debe

El nivel de batería está bajo.

El manguito está demasiado apretado o suelto.

La presión del manguito está demasiado alta.

El aparato de medición de la presión sanguínea ha detectado movimientos durante la medición.

No se ha reconocido ninguna señal de pulso durante la medición.

No se ha podido realizar ninguna medición concluyente.

El aparato está mal calibrado. (XX puede corresponder a una señal digital como 01, 02, etc.)

Inserte las pilas correctamente.

Conecte bien el adaptador de corriente.

cambiarlas. Cambie las pilas

Coloque de nuevo el manguito y repita la medición

Relájese unos segundos y vuelva a repetir la medición.

Los movimientos pueden inﬂuir en la medición. Relájese unos segundos y vuelva a repetir la medición.

Aﬂoje la ropa del brazo que vaya a medir y vuelva a realizar la medición.

Relájese unos segundos y vuelva a repetir la medición.

Realice de nuevo la medición. Si el problema vuelve a aparecer, diríjase a su distribuidor o al servicio de atención al cliente para obtener ayuda.

DATOS TÉCNICOS

Número de artículo Suministro de energía Batería: 4 pilas alcalinas AAA 6V CC

Visualización Pantalla LCD (40 x 60 mm) Medición Modo de comprobación oscilográﬁco Campo de medición Valor nominal de presión en el manguito: 0 mmHg – 300 mmHg

Precisión Condiciones de funcio-

namiento normales

Condiciones de almacenamiento y transporte

Diámetro del antebrazo 22 cm – 42 cm Peso aprox. 175 g (sin pilas ni manguito) Dimensiones exteriores aprox. 110 mm ×110 mm × 41 mm Accesorios Funcionamiento Continuo Clase de protección Componente de uso de tipo BF Protección contra la

entrada de agua

Versión del software A01

68108 (modelo: TMB-1491-D)

Adaptador de red 6V

(Utilice solamente el adaptador de red recomendado).

(0 kPa – 40 kPa) Presión de medición SIS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)

DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17,3 kPa) Valor del pulso: (40 – 199) latidos por minuto Presión: de 5°C – 40°C en ±3 mmHg (0,4 kPa) Valor de pulso: ± 5% Rango de temperatura de entre +5 °C y +40 °C Humedad relativa: ≤85 % Presión de aire: de 86 kPa a 106 kPa Temperatura: -20 °C a 60 °C Humedad relativa: 10 % bis 93 % Presión de aire: de 50 kPa a 106 kPa

4 pilas alcalinas AA

IP21 signiﬁca que el aparato de medición de la presión arterial está protegido de aquellos objetos extraños que tengan un tamaño de 12,5 mm o más, así como contra las gotas de agua que caigan verticalmente.

AVISO:

No está permitido realizar cambios en el aparato.

INTRODUKTION

INTRODUKTION........................... 86

Säkerhetsinstruktioner Leveransomfång Allmän beskrivning Användningsområde Beskrivning av apparaten Energiförsörjning Sätta in och byta batterierna LCD displayen

FÖRE FÖRSTA MÄTNINGEN

Ställa in datum, klockslag och måtttenhet

Val av användare

MÄTNING ...................................... 92

Instruktioner om mätningen Sätta på manschetten Start av mätningen

Säkerhetsinstruktioner

Symboln för ”BRUKSANVISNINGEN SKALL LÄSAS”

Symbol för ”UPPFYLLER KRAVEN I MDD 92/42/EEG”

0123

Symbol för ”LEVERANTÖR”

Symbol för ”SERIENUMMER” Symbol för ”LIKSTRÖM”

Symbol för ”FRAMSTÄLLNINGSDATUM”

Symbol för ”KOMPONENT FÖR TYPEN BF“

........ 92

DATAMANAGEMENT .................. 94

Ta fram sparade värden Radera sparade värden

TOLKNING AV RESULTATEN

....... 95

KUNDINFORMATIONER ............. 96

Underhåll och förvaring Kontakt Kundtjänst Garanti

FELÅTGÄRD .................................. 97

TEKNISKA UPPGIFTER ............... 98

Symbol för ”MILJÖSKYDD - elektronikskrot får inte lämnas bland hushållssopor. Skall lämnas till återvinningen. Instruktioner för återvinningen ﬁnns hos Din kommun och försäljaren.”

EC REP

Symbol för „Behörig representant i EU“

Viktigt: Dessa instruktioner skall följas för att undvika skador på apparaten.

INTRODUKTION

VIKTIGA INSTRUKTIONER! SKALL SPARAS! Bruksanvisningen och speciellt säkerhetsinstruktionerna skall

läsas noga innan apparaten används och bruksanvisningen skall sparas för framtida användning. När apparaten överlämnas till tredje part skall även bruksanvisningen överlämnas. Att inte följa instruktionerna kan leda till kroppsskador och skador på apparaten.

Instruktioner för användningen

• Apparaten är avsedd för självstän-

dig mätning och övervakning av det arteriella blodtrycket. Diagnoser kan bara ställas av läkare.

• Innan apparaten används skall

brukaren kontrollera dess funktionssäkerhet och ordentligt skick. Fortsatt användning av en skadad apparat kan leda till kroppsskador och felaktiga mätresultat och innebära en allvarlig risk. Vid tekniska problem med apparaten skall kontakt tas med Soehnle KUNDTJÄNSTEN. Apparaten får under inga omständigheter öppnas och repareras av brukaren.

• Apparaten är upplagd endast för

vuxna. Apparaten får inte användas av gravida eller vid misstankar om graviditet. Apparaten får bara användas för de i bruksanvisningen beskrivna ändamålen. Leverantören tar inget ansvar för skador som beror på felaktig användning.

• Apparaten är endast avsedd för

privat användning.

• Den får inte användas på andra

extremiteter än armarna.

• Vid intagning av mediciner skall

läkaren kontaktas för den best lämpade tiden för blodtrycksmätningen.

• Om apparaten används på pa-

tienter med vida spridda arytmier såsom extrasystoler på förmaken eller ventrikulära extrasystoler, uppnås de bästa resultaten oftast vid avvikelser. Resultaten bör diskuteras med Din läkare.

• När manschett trycket översti-

ger 40 kPa (300 mmHg), släpper apparaten automatiskt ut luft. När manschetten vid ett tryck på mer än 40 kPa (300 mmHg) inte reducerar trycket skall manschetten tas av och START/STOPP-knappen tryckas för att avbryta fortsatt uppblåsning.

• Apparaten har inte godkänts enligt

kategorierna AP resp. APG.

• För att förhindra mätfel får inga,

från starka elektromagnetiska fält utgående störningssignaler eller snabba pulserande störningar föreligga.

• Apparaten är inte lämpad för

löpande blodtrycksövervakning under medicinska nödfall. Den kan förorsaka rubbningar i blodcirkulationen.

• Manschettens material har kontrol-

lerats och följer bevisligen kraven enligt ISO 10993-5:2009 och ISO 10993-10:2010. Det förorsakar inga hudretningar eller andra reaktioner.

INTRODUKTION

• Använd endast de av tillverkaren

anvisade TILLBEHÖRSDELARNA och avtagbara delar. Annars ﬁnns risk för användaren och apparaten.

• Informera Soehnles kundtjänst

om oväntade drifttillstånd eller händelser

• Adaptern ingår i den MEDICINSKA

ELEKTRISKA APPARATEN.

• Adapterkontaktens stiftar isolerar

apparaten från nätströmförsörjningen. Apparaten får inte placeras så att det blir svårt att skilja den från strömförsörjningen.

• Apparaten skall förvaras utanför

räckvidden för mindre barn / husdjur för att de inte skall kunna andas in eller svälja mindre detaljer. Kabeln / ledningen medför risk för strypning.

• Medicinska elektriska apparater

skall från den minimala förvaringstemperaturen mellan två användningar värmas upp under minst 30 minuter innan de är driftklara. Medicinska elektriska apparater skall från den maximala förvaringstemperaturen mellan två användningar svalna under minst 30 minuter innan de är driftklara.

• Kolla noga efter eventuella

rubbningar i blodcirkulationen och eventuella skador hos patienten.

• Manschetten skall inte läggas på

över ett sår, det kan leda till ytterligare skador.

• Manschetten skall inte pumpas

upp på samma arm där samtidigt andra medicinska elektriska apparater används.

• Se till att användningen av appara-

ten inte påverkar blodcirkulationen under en längre tid.

• Anslutningsslangen får inte tryckas

ihop eller snöras åt.

• Blodtrycksmätaren har testats kli-

niskt enligt kraven i EN 1060-4:2004.

Anvisningar för mätteknisk kontroll och underhåll

• Utför ingen mätteknisk kontroll när

apparaten är i drift.

• Vi rekommenderar att man vart-

annat år låter utföra en mätteknisk kontroll enligt MPBetriebV § 14 för att garantera tillförlitlig drift. Vi rekommenderar att man kontrollerar apparatens eﬀekt vartannat år och efter en mätteknisk kontroll eller en reparation Kontrollera kraven på felgränserna vid tryckvisningen och manschettens täthet (Kontroll minst vid 50 mmHg och 200 mmHg).

• Den mättekniska kontrollen utförs

av en licensierad kontrollant eller ett kontrollinstitut.

• Vi rekommenderar att apparaten

och manschetten endast rengörs med en mjuk trasa.

INTRODUKTION

Instruktioner för förvaringen

• När apparaten inte används skall

apparaten och adaptern förvaras på en torr plats och skyddas från värme, ludd och ﬁbrer, damm och direkt solljus. Inga tunga föremål får placeras på förvaringslådan.

Instruktioner för hantering av batterier

• Nya och begagnade batterier får

inte användas tillsammans.

• Olika batterityper får inte användas

tillsammans.

• Batterier får inte slängas i elden.

Batterierna skulle kunna explodera eller springa läck. Ta ut batterierna när apparaten inte används under längre tid.

Instruktioner för

batteriomhändertagande EU-riktlinje 2008/12/EC

Batterier får inte lämnas som hushållsavfall. Förbrukade batterier skall lämnas in på kommunala uppsamlingsställen eller på platser där sådana batterier säljs.

Omhändertagande av

elektriska och elektroniska

apparater EU-riktlinje

2012/19/EU

Produkten får inte hanteras som vanlig hushållsavfall och skall lämnas till en mottagningsstation för återvinning av elektriska och elektroniska apparater. Närmare informationer ﬁnns hos Din kommun, den kommunala återvinningsentreprenören eller aﬀären där produkten köptes.

Försäkran om överensstämmelse

Apparaten överensstämmer

0123

med de grundläggande kraven och övriga tillämpliga bestämmelser i direktiven 93/42/EEC.

Leveransomfång

1x Blodtrycksmätapparat Systo

Monitor 200 1x Manschett (22 – 42 cm) 4x Alkalibatterier AAA 6VDC 1x Bruksanvisning

INGEN nätadapter ingår i leveransen. Den kan vid behov förvärvas separat. Närmare informationer nns under ”Energiförsörjningen”.

Allmän beskrivning

Tack för att du bestämde dig för blodtrycksmätaren för överarm Soehnle Systo Monitor 200.

Mätningarna med Soehnle Systo Monitor 200 motsvarar de av en utbildad expert.

Bruksanvisningen innehåller viktiga instruktioner för apparatens säkerhets och skötsel och beskriver den korrekta användningen steg för steg.

INTRODUKTION

Användningsområde

Den digitala blodtrycksmätaren Soehnle Systo Monitor 200 är avsedd för mätning av blodtryck och hjärtfrekvens vid ett överarmsomfång på 22 cm – 42 cm.

Apparaten är endast avsedd för användning inomhus och på vuxna.

Beskrivning av apparaten

Observera den utvikbara sidan.

Manschett

Luftslang

LCD-display

Pump

Anslutning för nätkontakt

Batterifack

Spara-knapp ( )

Inställnings-knapp ( )

Start/Stopp-knapp (

Energiförsörjning

1. Batteridrift:

4 Alkalibatterier AAA 6V DC

2. Drift med nätströmadapter:

Använd endast den av tillverkaren godkända adaptern. Kan fås separat (Art.-nr 89166/2).

Sätta in och byta batterierna

1. Öppna batterifacket.

2. Sätt i batterierna. Kontrollera den

korrekta polningen.

3. Stäng batterifackets lock igen.

Den normala användningstiden för nya och oanvända batterier är 300 mätningar med en mätningstid på 60 sekunder vardera.

)

LCD displayen

Symbol Beteckning Förklaring

Systoliskt blodtryck Högre blodtrycksvärde

Diastoliskt blodtryck Lägre blodtrycksvärde

Pulsindikering Puls i slag per minut

INTRODUKTION

Symbol tryckreducering Luft tappas ut ur manschetten

Minne Indikerar att apparaten ligger i minnes-modus

kPa

mmHg

Batteriladdningsnivå Indikerar batteriernas laddningsnivå

Oregelbundenheter i pulsen

Blodtrycksnivå

Aktuell tid År/månad/dag, timme/minut

Hjärtslag

Användare 1 Aktiv användarproﬁl (användare 1)

Användare 2 Aktiv användarproﬁl (användare 2)

Mätenhet för blodtrycket (1 kPa = 7,5 mmHg, se sida 92)

Mätenhet för blodtrycket (1 mmHg = 0,133 kPa, se sida 92)

Under mätningen upptäckta oregelbundenheter i pulsen

Uppger blodtrycksnivån (enligt HO-sala, se sida 95)

Blodtrycksmätapparaten identiﬁerar hjärtslagen under mätningen

FÖRE FÖRSTA MÄTNINGEN MÄTNING

Ställa in datum, klockslag och måttenhet

Innan blodtrycksmätaren används skall datum och klockslag ställas in så att varje mätvärde som sparas kan förses med en tidsstämpel.

1. Tryck på knappen ( apparaten är avstängd för att visa tiden. Tryck sedan knappen ( ) och håll den intryckt för att ställa

in året.

2. Genom tryck på knappen ( ställs [ÅRTALET] in. För varje tryckning ökas årtalet med ett.

3. När årtalet är korrekt, tryck på knappen ( ) för att spara och fortsätt.

4. Upprepa stegen 2 och 3 för att ställa in [MÅNAD], [DAG], [TIMME], [MINUT] och inställning av [MÅTTTENHETEN].

Du kan välja mellan ”kPA“ (kilopascal) och ”mmHg“ (millimeter- kvicksilverpelare), mmHg är den vanligaste enheten för att mäta blodtrycket.

5. När måttenheten har ställts in visar LCD-displayen först ”done“ (”färdig“), därefter alla utförda inställningar och stänger sedan av sig.

) medan

Val av användare

Totalt kan två användare registreras. För varje användare kan 60 datasatser sparas.

1. När apparaten är avstängd tryck på knappen ( tiden och den valda användaren visas.

2. Tryck sedan på knappen ( för att välja mellan användare 1, 2

)

( ).

3. Tryck på knappen ( bekräfta användaren och stänga av apparaten.

Instruktioner om mätningen

Under följande omständigheter kan mätresultaten vara missvisande:

• Inom en timmer efter en måltid

eller dryck

• Mätning direkt efter intagning av

the, kaﬀe eller efter rökning

• Inom 20 minuter efter ett bad

• Vid pratandet eller ﬁngerrörelser

• I mycket kall omgivning

• Vid stark urinträngning

• Slappna av under 5 minuter före

mätningen.

• Mellan två mätningar skall passera

minst 3 minuter. Då kan blodet i armen ﬂöda normal igen.

• För att ge meningsfulla jämförel-

ser mellan olika mätresultat skall mätningarna alltid utföras under så vilka förhållanden som möjligt. Mät t.ex. dagligen vid samma klockslag och med överarmen i den positionen som läkaren beskrev för Dig.

). Den aktuella

) igen

) för att

MÄTNING

Sätta på manschetten

1. Lägg manschetten runt överarmen, vrid sedan slangen åt sidan mot armens insida i en linje med lillﬁngern. Man kan även justera artärmärkningen så att den hamnar över den största artären (på armens insida). Du hittar den största artären genom att trycka 2 ﬁnger ca 2 cm ovan armbågen mot den vänstra armens insida.

Känn efter var pulsen känns som

starkast. Här ligger den största artären

(bild 1)

2. Manschetten skall ligga tajt men inte stramt mot armen. En ﬁnger skall få plats mellan manschetten och armen.

3. Sätt Dig bekvämt och lägg armen, som mätningen skall utföras på, på en slät yta.

4. För användare med högt blodtryck:

Manschettens mitt skall ligga i höjd med hjärtats högra förmak

(bild 3)

mätningen påbörjas: slå inte benen över varandra, stöd fotsulorna mot golvet och stödja rygg och arm.

(Bild 2)

. Sätt Dig bekvämt innan

Start av mätningen

1. Om blodtrycksmätaren är avstängd slås den till genom att trycka på knappen ( utför apparaten mätningen.

• Först utförs en nollkalibrering av

apparaten.

• Därefter påbörjas uppump-

ningen av manschetten och apparaten mäter blodtrycket och pulsen.

Genom tryck på knappen ( ) kan mätningen stoppas när som helst.

• När mätningen har avslutats

släpps luften ur manschetten och de uppmätta värden visas. De kopplas sedan automatiskt till den valda användaren och sparas. År, dag och klockslag visas omväxlande.

2. Stäng av apparaten genom att trycka på knappen ( ten stänger även av sig automatiskt efter 1 minut.

). Därefter

). Appara-

DATAMANAGEMENT

Ta fram sparade värden

1. Slå till blodtrycksmätaren genom att trycka på knappen ( ). På displayen visas medelvärdet (AVG) av de senaste tre datasatserna.

2. Du når den önskade datasatsen genom att trycka på knappen ( ) eller ( ). Nere till vänster på displayen visas under blädd-

randet numret på den visade datasatsen.

När en datasats står kvar på displayen visas även datum och klockslaget för mätningen. Dessa växlar automatiskt.

3. När en annan användares datasatser skall öppnas skall apparaten först stängas av genom att trycka på knappen ( blodtrycksmätaren fortfarande ligger i modus för ”Ta fram spara de värden”.

Genom att trycka på knappen (

) kommer Du till modus ”Välj användare”, genom fortsatt tryckning på knappen ( ) kan Du välja mellan användare 1 och användare 2. Genom tryck på knappen ( ) bekräftar Du användaren och stänger av apparaten. Starta igen med steg 1.

Radera sparade värden

När en mätning inte utfördes korrekt kan alla mätresultat för den valda användaren raderas enligt följande:

1. Håll knapparna ( tryckt samtidigt medan apparaten ligger i modus ”Ta fram sparade värden”. I displayen blinkar ”dEL ALL“ (radera ALLA).

Tryck på knappen ( ringsläget utan att radera dataposten.

2. Med ( ) bekräftar man raderingen och „dEL done“visas. Därefter stänger blodtrycksmätaren av sig automatiskt.

), om

) och ( )

) för att lämna rade

Den senaste datasatsen (1) visas först. Varje ny mätning placeras som datasats (1). Alla andra datasatser yttas med en sira bakåt (då blir 2 till 3 och så vidare) och den sista datasatsen (60) ramlar av listan.

TOLKNING AV RESULTATEN

Vad är det systoliska och det diastoliska blodtrycket?

När hjärtkamrarna drar ihop sig för att pumpa blodet ut ur hjärtat, når blodtrycket sitt högsta värde under cykeln, det så kallade systoliska värdet. När hjärtkamrarna slappnar av når blodtrycket sitt lägsta värde under cykeln som betecknas som det diastoliska blodtrycket.

Hur delas blodtrycksvärden vanligtvis in?

Den av världshälsoorganisationen (WHO) och International Society of Hypertension (ISH) 1999 utgivna klassiﬁcering av blodtrycket ser ut enligt följande:

Klassiﬁcering

Svår HT > 180 > 110

Medelhög HT 160 – 179 100 – 109

Lätt HT 140 – 159 90 – 99

Högnormal 130 – 139 85 – 89

Normal 120  129 80 – 84

Optimal < 120 < 80

VIKTIGT

Endast en läkare kan bestämma Ditt normala blodtrycksområde. Läkare bör kontaktas när Ditt mätresultat ligger utanför det området.

SYS

(mmHg)

DIA

(mmHg)

HT = Hypertoni (högt blodtryck)

Upptäckt av oregelbunden puls

Apparaten identiﬁerar oregelbundenheter i pulsen (hjärtrytmrubbningar) om hjärtslagen varierar under mätningen av det systoliska och det diastoliska blodtrycket. Under varje mätning noterar blodtrycksmätaren hjärtslagsintervallerna och beräknar medelvärdet. Om ett medelvärde är större eller lika med 25% visas tillsammans med mätresultaten även varningssignalen för oregelbunden puls.

Varningen ”Oregelbunden puls” indikerar att oregelbunden puls upp-

täcktes under mätningen som ser ut som en hjärtrytmrubbning. I normalt fall är det INGEN ANLEDNING FÖR ORO. Om symbolen dock skulle visas oftare rekommenderas en läkarbesök. Apparaten ersätter inte en kardiologisk undersökning, den är endast avsedd för tidig upptäckt av oregelbunden puls.

KUNDINFORMATIONER

Underhåll och förvaring

Apparaten har den maximala mätningssäkerheten om de följande instruktionerna följs:

• Förvara torr och undvik direkt solljus

• Undvik kontakt med vatten, rengör

med en mjuk trasa vid behov.

• Undvik starka skakningar och stötar

• Får inte förvaras i dammig miljö

och vid växlande temperaturer

• Den återanvändbara manschetten

får inte rengöras med vatten eller sänkas ned i vatten

Kontakt

Soehnle Kundtjänst

Hotline: +49 (0) 26 04 – 977 0 (kostnadsfri i Tyskland) Må – Fr, kl 08:00 – 18:00

Ytterligare informationer om våra produkter ﬁnns på

www.soehnle.com. Försäljning:

Soehnle är ett märke hos Leifheit AG, Leifheitstraße 1, D-56377 Nassau/Tyskland

Framställt av:

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District, Zhongshan, 528437, Guangdong, Kina

EC REP

MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Schiﬀgraben 41, D-30175 Hannover, Tyskland

EU-representant :

Garanti

På den föreliggande kvalitetsprodukten ger Leifheit AG 2 års garanti från köpdatum (resp. vid beställning från mottagandets datum). Eventuella garantikrav skall lämnas in omgående efter det att defekten har uppstådd inom garantitiden. Garantin omfattar produkternas beskaﬀenhet. Från garantin utesluts:

1. Användningsrelaterade och andra naturligt uppkomna slitagebrister,

2. Skador genom felaktig användning resp. hantering (t.ex. slag, stöttar, fall),

3. Skador på grund av brott mot de föreliggande bruksinstruktionerna.

Garantin innebär efter Leifheit´s egen bedömning antingen reparation av defekta delar eller utbyte av hela produkten. Om en reparation inte är möjligt och en identisk produkt för utbytet inte ﬁnns kvar i sortimentet levereras en så likvärdig produkt som möjligt. Återbetalning av köpesumman är utesluten i garantifall. Garantin innebär inte heller några skadeståndskrav. Garantikrav skall mot uppvisande av den defekta produkten och köpkvittot (kopia) lämnas in hos handlaren där produkten köptes. Garantin gäller över hela jorden. Kundens lagliga rättigheter, och speciellt garanti-rättigheterna fortsätter att gälla och påverkas inte av denna garanti.

FEL ATT KONTROLLERA ÅTGÄRD

Displayen tänds inte Batterierna tomma Byt ut batterierna

Batterierna har satts in fel

Likströmadaptern har kopplats in fel.

visas

Displayen är svårt att se eller långsam

E 1 visas Manschetten sitter för

E 3 visas Trycket i manschetten är

E 10 eller E 11 visas Blodtrycksmätaren

E 20 visas Under mätningen

E 21 visas Ingen entydig mätning

EExx, visas på displayen.

Låg batterinivå Batteriernas laddningsnivå är låg, batteri-

Batterierna är för svaga Byt ut batterierna

hårt eller för löst

för högt.

indikerar rörelser under mätningen.

identiﬁerades ingen pulssignal.

kunde utföras. Ett kalibreringsfel före-

ligger. (XX kan ersättas av en digital signal som 01, 02 osv.)

Sätt in batterierna rätt

Koppla in likströmadaptern rätt.

erna skall bytas ut.

Sätt på manschetten igen och upprepa mätningen

Slappna av ett ögonblick och upprepa sedan mätningen.

Rörelser kan påverka mätningen. Slappna av ett ögonblick och upprepa sedan mätningen.

Lös kläderna på armen som skall mätas och utför mätningen igen.

Slappna av ett ögonblick och upprepa sedan mätningen.

Utför mätningen igen. Om problemet uppstår igen skall frågan lämnas till försäljaren eller vår kundtjänst.

FELÅTGÄRD

TEKNISKA UPPGIFTER

Artikel-nr

68108 (Modell: TMB-1491-D)

Energitillförsel Batteridrift: 4 Alkalibatterier AAA 6 V DC

Drift med nätströmadapter 6 V

1 A

(Använd endast den rekommenderade nätströmadaptern)

Visningsmodus LCD-Display (40 x 60 mm) Mätningsmodus Oscillograﬁsk testmodus Mätningsområde Bör-manschett tryck: 0 mmHg – 300 mmHg (0 kPa – 40 kPa)

Mätningstryck SYS: 60 mmHg – 230 mmHg (8,0 kPa – 30,7 kPa)

DIA: 40 mmHg – 130 mmHg (5,3 kPa – 17.,3kPa) Pulsvärde: (40 – 199) slag per minut

Exakthet Tryck: 5 °C – 40 °C inom ±3 mmHg (0,4 kPa) Pulsvärde vid: ± 5 % Normala driftförhål-

landen

Temperaturområde från 5 °C till 40 °C Relativ fuktighet: ≤85 % Lufttrycksområde: 86 kPa till 106 kPa

Lager- och transportvillkor

Temperatur: -20 °C till 60 °C Relativ fuktighet: 10 % till 93 % Lufttrycksområde: 50 kPa till 106 kPa

Mätomfång vid

22 cm – 42 cm

överarmen Vikt ca 175 g (utan batterier och manschett) Yttermått ca. 110 mm ×110 mm × 41 mm Tillbehör 4 Alkalibatterier AAA Driftsätt Löpande drift Skyddsart Användningskomponent av typen BF Skydd mot inträngan-

de vatten

IP21 betyder att blodtrycksmätaren är skyddat mot fasta föremål med en storlek på 12,5 mm och mer samt mot lodrätt fallande vattendroppar.

Software Version A01

VARNING:

Inga ändringar på apparaten är tillåtna.

Soehnle Systo monitor 200 User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual