Smeg B-One User manual [IT]

B-One

STERILIZZATRICE A VAPORE

Manuale utente italiano

B-One

STERILIZZATRICE A VAPORE

Manuale utente

Egregio Dottore, è nostra intenzione, innanzitutto, ringraziarLa per la fiducia che ci ha accordato

acquistando la sterilizzatrice B-One. La informiamo che il produttore rimane a sua completa disposizione per fornire notizie e

delucidazioni in merito a tutto quanto concerne questo apparato. Le ricordiamo altresì che, per un corretto uso della sterilizzatrice, è strettamente necessario che questo manuale venga letto attentamente prima di utilizzare l’apparato. I nostri prodotti rispondono alle norme generali vigenti relative alla sicurezza e

non presentano pericolo per l’operatore, se utilizzati secondo le istruzioni prescritte. Nell’augurarLe un proficuo lavoro, Le ricordiamo che è vietata la riproduzione di questo

manuale e che, a seguito della continua ricerca e sviluppo tecnologici, le caratteristiche tecniche dell’apparato potrebbero essere modificate senza preavviso.

Smeg Instruments

L’installazione, la manutenzione e le eventuali operazioni di riparazione devono essere eseguite solo da personale autorizzato Smeg.

Qualora la macchina venisse adoperata in modo non conforme a quanto specificato dal costruttore, la garanzia di cui è dotata decadrebbe immediatamente.

La macchina può essere utilizzata soltanto da personale specificamente istruito al riguardo. Sarà compito di Smeg istruire all’atto dell’installazione il personale destinato all’uso.

Smeg declina ogni responsabilità nel caso di malfunzionamenti o incidenti che dovessero verificarsi per

l’utilizzo dell’apparecchio da parte di personale non

addestrato.

28/05/10

Rev.

Data

Note - modifiche

LEGGERE ATTENTAMENTE IL MANUALE ISTRUZIONI

La mancata lettura, eventuali incomprensioni o interpretazioni errate delle istruzioni contenute in

questo manuale possono causare danni all’apparecchio, nonché essere fonte di pericolo per l’operatore e diminuire notevolmente le prestazioni della macchina.

Il costruttore declina ogni responsabilità per utilizzi diversi da quelli indicati di seguito.

CONTENUTO DEL MANUALE

Il presente manuale ha lo scopo di fornire istruzioni per:

 la corretta installazione  l’utilizzo sicuro ed efficiente dell’apparato  la continua e regolare manutenzione

Tutte le dimensioni indicate nel manuale non sono vincolanti. I disegni e qualsiasi altro documento contenuti in questo manuale sono di

proprietà del produttore, che se ne riserva tutti i diritti e non possono essere messi a disposizione di terzi.

È vietata la riproduzione anche parziale del testo o delle illustrazioni.

NOTE GENERALI ALLA CONSEGNA

Al ricevimento dell’apparecchio verificare l’integrità dell’imballaggio. Attendere il tecnico del Servizio Assistenza per aprire l’imballo ed appurare che la fornitura sia conforme alle

specifiche d’ordine e non vi siano danni evidenti. In caso di danni o parti mancanti è necessario informare tempestivamente Smeg S.p.A. o i suoi rappresentanti di zona. In tal caso non procedere all’installazione.

L’utente è responsabile degli adempimenti legali in merito alla corretta installazione e al funzionamento. Smeg S.p.A. declina ogni responsabilità di eventuali avarie o danni a terzi derivata dall’errata installazione,

scorretto utilizzo o mancata manutenzione.

DIMENSIONI E PESI DELL’IMBALLO

L’autoclave viene spedita in un imballo con dimensioni e peso indicati

fig. 1 – imballo della sterilizzatrice, cartone a fondo aperto sfilabile dall’alto

Ca. 52 x 60 x 70 [cm] – rispettivamente larghezza, altezza, profondità Peso netto ca. Kg 52 - Peso lordo ca. Kg 60

TRASPORTO

B-ONE viene fornita con un imballo conforme alle normative di trasporto e provvisto di marcature riguardanti la conservazione del prodotto e al sicurezza del suo trasporto. Si consiglia di conservare l’imballo per eventuali trasferimenti o spedizioni dell’apparecchio.

INDICE

1 USO PREVISTO ..................................................................................................................... 7

2 CARATTERISTICHE TECNICHE .......................................................................................... 8

3 LEGENDA DEI SIMBOLI UTILIZZATI NEL MANUALE E SULLA MACCHINA ................ 10

4 INSTALLAZIONE ................................................................................................................. 11

4.1 INSTALLAZIONE E COLLEGAMENTO ELETTRICO .................................................. 11

4.2 AVVERTENZE PER LA SICUREZZA ........................................................................... 12

5 PRESENTAZIONE ............................................................................................................... 14

5.1 DISPOSITIVI FRONTALI – PANNELLO COMANDI ..................................................... 14

5.2 INNESTI IDRAULICI FRONTALI .................................................................................. 14

5.3 DISPOSITIVI SU PANNELLO POSTERIORE .............................................................. 15

6 FUNZIONAMENTO DELLA MACCHINA ............................................................................ 16

6.1 PREMESSA SU INTERFACCIA UTENTE .................................................................... 16

6.2 ACCENSIONE ............................................................................................................... 16

6.3 SCELTA ED AVVIO DEL CICLO DI STERILIZZAZIONE ............................................. 17

6.4 CICLI DISPONIBILI – STERILIZZAZIONE E TEST ...................................................... 18

6.5 PRERISCALDAMENTO ................................................................................................ 19

6.6 SPEGNIMENTO ............................................................................................................ 20

6.7 RECUPERO DA IMPROVVISO BLACK-OUT .............................................................. 20

6.8 GESTIONE SERBATOI ................................................................................................ 21

6.8.1 RIEMPIMENTO DEL SERBATOIO DI CARICO - DEMI........................................ 21

6.8.2 CONTROLLO QUALITÀ ACQUA DEMINERALIZZATA ........................................ 23

6.8.3 QUALITÀ ACQUA ALIMENTAZIONE .................................................................... 23

6.8.4 SVUOTAMENTO MANUALE DEL SERBATOIO DI CARICO ACQUA ................. 24

6.8.5 SVUOTAMENTO DEL SERBATOIO DI SCARICO ACQUA ................................. 24

6.8.6 SCARICO AUTOMATICO ...................................................................................... 25

6.8.7 ALIMENTAZIONE IDRICA DA DEMINERALIZZATORE ....................................... 26

6.8.8 ALIMENTAZIONE AUTOMATICA DA TANICA ESTERNA ................................... 29

6.9 CHIUSURA PORTELLO ............................................................................................... 31

6.10 INTERRUZIONE DEL CICLO .................................................................................... 32

6.11 CICLO COMPLETATO .............................................................................................. 32

6.12 COLLEGAMENTO ALLA STAMPANTE .................................................................... 33

6.13 INTERRUZIONE FORZATA ...................................................................................... 33

6.14 RICONOSCIMENTO DELL'UTILIZZATORE ............................................................. 33

6.15 MODALITÀ INSERIMENTO PASSWORD ................................................................ 34

7 MENÚ SERVIZIO - IMPOSTAZIONI .................................................................................... 35

7.1 ARCHIVIO CICLI INTERNO E MEMORY CARD ......................................................... 35

7.2 RISVEGLIO ................................................................................................................... 37

7.3 LINGUA ......................................................................................................................... 37

7.4 DATA E ORA ................................................................................................................. 37

7.5 FORMATO DATA E ORA ............................................................................................. 37

7.6 PASSWORD ................................................................................................................. 38

7.7 DISPLAY ....................................................................................................................... 38

7.8 MEMORIA SD ............................................................................................................... 38

7.9 INFO PRODOTTO ........................................................................................................ 39

7.10 MANUTENZIONE ...................................................................................................... 39

7.11 ASSISTENZA ............................................................................................................ 39

7.12 GESTIONE SERBATOI ............................................................................................. 39

7.13 CHIUSURA PORTA .................................................................................................. 40

8 STERILIZZAZIONE A VAPORE .......................................................................................... 41

8.1 OGGETTI RACCOMANDATI ........................................................................................ 41

8.2 MONITORAGGIO DELLA STERILIZZAZIONE – B&D ED HELIX TEST ..................... 41

8.3 PREPARAZIONE DEGLI OGGETTI DA STERILIZZARE ............................................ 42

9 ERRORI ED ALLARMI ........................................................................................................ 43

10 MANUTENZIONE ............................................................................................................. 46

10.1 PROCEDURA DI SOSTITUZIONE DEL FILTRO BATTERIOLOGICO .................... 46

10.2 LUBRIFICAZIONE DELLE PARTI MECCANICHE ................................................... 46

10.3 TABELLA RIASSUNTIVA DELLE OPERAZIONI DI MANUTENZIONE ................... 47

11 ACCESSORI ..................................................................................................................... 48

11.1 ACCESSORI A CORREDO ....................................................................................... 48

11.2 ACCESSORI OPZIONALI SU RICHIESTA ............................................................... 48

1 USO PREVISTO

B-One è una sterilizzatrice a vapore, utilizzabile per la sterilizzazione degli strumenti impiegati per scopi

medici, in odontoiatria, nei centri di cura e di bellezza, nelle pratiche veterinarie. Come piccola sterilizzatrice a vapore, essa stessa è un dispositivo medico di classe IIb (secondo i criteri di classificazione dati dalla direttiva 2007/47/CE).

B-One propone cicli di sterilizzazione di tipo “B”, cioè cicli il cui fine è quello di sterilizzare prodotti confezionati e non confezionati, solidi, prodotti con carico cavo di tipo A1 e prodotti porosi. Il ciclo veloce, denominato “FAST”, è dedicato ai soli strumenti solidi non imbustati – tale ciclo non è adatto alla sterilizzazione di corpi cavi.

Sono inoltre presenti cicli di test per verificare la buona tenuta del sistema pneumatico e l’efficienza di

funzionamento del prodotto.

Architettura interna B-One presenta un’architettura interna innovativa: la camera di sterilizzazione è avvolta da una camera

esterna. Il vano fra le due costituisce un’intercapedine in cui è presente vapore: l’intercapedine è elemento fondamentale per le prestazioni e l’efficienza della sterilizzatrice. B-One è dotata inoltre di un generatore di vapore in collegamento diretto all’intercapedine. Nel generatore è alloggiata la resistenza termica di riscaldamento. Il vapore viene prodotto nel generatore e riempie l’intercapedine, avvolgendo così la camera di sterilizzazione e realizzando condizioni ottimali di uniformità e stabilità delle temperature.

fig. 2 – Architettura interna: camera di sterilizzazione, intercapedine, generatore

Rif. NORMA UNI EN13060: per corpo cavo di tipo “A” si intende uno spazio aperto ad una sola estremità dove il rapporto tra

lunghezza e diametro della cavità è maggiore o uguale a 1 e minore o uguale a 750 - cioè un corpo con un rapporto lunghezza L su diametro D tale che: 1  (L / D)  750 (o analoga cavità aperta ad entrambe le estremità tale che 2  L / D  1500).

TABELLA CARATTERISTICHE TECNICHE B-ONE

Tensione di alimentazione

~ 230V

Frequenza

50 Hz

Potenza max assorbita

1500W

Presa richiesta in prossimità dell'apparecchio

SCHUKO (CEE 7/4)

Fusibili su ingresso alimentazione

2x10A-F 5x20 mm

Dimensioni esterne apparecchio

48 x 45 x 60 cm

[Larghezza x Altezza x Profondità]

Spazio consigliato alloggiamento

52 x 46 x 66 cm

[Larghezza x Altezza x Profondità]

Dimensione camera di sterilizzazione

240 x 340 mm

Capacità camera

4 vassoi standard (284x183x17)

Predisposizione stampante

Porta seriale RS-232

Cicli di funzionamento

3 cicli di sterilizzazione

1 ciclo speciale prione

Test di tenuta vuoto e test B&D

Filtro aria

Batteriologico - porosità 0.3µm

Peso netto apparecchio

52 Kg

Peso max (serbatoi entrambi pieni e carico max in camera)

62.5 kg

Temperatura di utilizzo

da 10°C a 40°C

Umidità

80% per temperature sino a 31°C con diminuzione lineare sino a 50% alla temperature di 40°C

Altitudine

max 1000m (per installazioni ad altitudini superiori

contattare Smeg)

Emissioni sonore max

66 db

Pressione max (generatore e camera)

2.6bar

2 CARATTERISTICHE TECNICHE

TIPO D'ACQUA

DEMINERALIZZATA

conducibilità  15 μS/cm

rif. par. "QUALITA' ACQUA ALIMENTAZIONE"

CONNESSIONI IDRICHE ANTERIORI

(STANDARD)

CARICO E SCARICO ACQUA DA TANICA

Raccordo rapido e tubo per il pescaggio in dotazione

CONNESSIONI IDRICHE POSTERIORI - ALLACCIAMENTI OPZIONALI

(SOLO PER ALLACCIAMENTO AD IMPIANTO ESTERNO CARICO E SCARICO ACQUA)

CARICO ACQUA DA IMPIANTO PRODUTTORE ACQUA DEMINERALIZZATA

Innesto rapido per tubo semirigido Ø6mm

CARICO ACQUA DA TANICA ESTERNA

Raccordo rapido e tubo per il pescaggio in dotazione

SCARICO ACQUA

Raccordo rapido e tubo per lo scarico in dotazione

PRESSIONE min-max [bar]

1.5 – 4

PORTATA RICHIESTA min-max [L/min]

1 – 3

NORMATIVE DI RIFERIMENTO

Norme di prodotto UNI EN 13060:2005

Norme di sicurezza UNI EN 61010-1:2001-11; UNI EN 61010-2-040:2005-07

Norma compatibilità elettromagnetica EN 61326-1:2006-05

Direttive DIRETTIVA 2007/47/CE “DISPOSITIVI MEDICI” DIRETTIVA 2004/108/CE “COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA”

Prestare particolare attenzione alla lettura.

Attenzione, pericolo: consultare il manuale

Attenzione, superficie calda.

Tensione alternata.

Marcatura CE, ente notificato IMQ.

A fine vita il prodotto deve essere inviato agli impianti di smaltimento per il recupero e il riciclaggio.

3 LEGENDA DEI SIMBOLI UTILIZZATI NEL MANUALE E SULLA MACCHINA

4 INSTALLAZIONE

L’installazione e la manutenzione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da

personale tecnico autorizzato Smeg. Smeg declina ogni responsabilità in caso di installazione o manutenzione eseguite da personale non autorizzato.

4.1 INSTALLAZIONE E COLLEGAMENTO ELETTRICO

B-ONE è collaudata in fabbrica.

Posizionamento B-One Collocare B-One su di una superficie piana.

Oltre alle dimensioni di ingombro della sterilizzatrice è necessario considerare un’ulteriore ingombro in profondità per le connessioni poste sul retro, vedi immagini seguenti e relative indicazioni.

In caso di installazione ad incasso, lasciare uno spazio idoneo ai lati e sul retro per consentire l’aerazione dell’apparecchio, lasciare possibilmente aperta la parte posteriore del mobile. Non collocare in luoghi con

insufficiente ventilazione.

fig. 3 – Valori consigliati: A  1 cm, B  1cm

fig. 4 – D = 48 cm, E = 12cm. Valore consigliato: C  6 cm

Peso massimo con serbatoi entrambi pieni e carico massimo in camera: 62,5 kg (153 N/piedino) Non installare B-One accanto a lavelli o altre fonti di umidità. Contatti con l’acqua possono generare cortocircuiti e danni alle parti elettriche ed elettroniche.

Assicurarsi che il cavo di alimentazione elettrica non sia piegato e nulla vi sia sovrapposto e che possa innestarsi agevolmente nella presa elettrica. Il cavo è dotato di spina tipo

“schuko”: non utilizzare riduttori o prese multiple, possono provocare surriscaldamenti.

Mantenere l’apparecchio lontano da fonti di calore.

Allacciamento elettrico

fig. 5 – Allacciamento elettrico: A – presa elettrica a bordo macchina, B – cavo in dotazione, C – collegamento fra la spina del cavo e la

presa del proprio impianto.

E' bene che la presa rimanga accessibile dopo l'installazione. In caso di danneggiamento del cavo di alimentazione occorre farlo sostituire da un centro assistenza autorizzato.

L’autoclave deve essere collegata tramite interruttore di protezione ad un impianto fornito di messa a terra conforme alle norme europee vigenti. Accertarsi che la portata elettrica dell’impianto e delle prese di

corrente sia adeguata alla potenza della sterilizzatrice. Se necessario richiedere la verifica dell’impianto da parte di tecnici qualificati.

E’ indispensabile l’installazione a monte dell’impianto di un interruttore differenziale opportunamente dimensionato.

Categoria di installazione EN 61010-1 (Classe II) Grado di inquinamento: 2

Per il funzionamento standard della macchina non sono necessari altri allacciamenti. Nel caso di installazione di impianto di trattamento acqua DEMI-One per l'alimentazione idrica automatica, si veda il par. 6.8.7.

4.2 AVVERTENZE PER LA SICUREZZA

Non utilizzare B-One in presenza di gas o vapori potenzialmente esplosivi. Non versare acqua o altri liquidi sull’apparecchio eccetto che negli appositi innesti di carico acqua

demineralizzata. B-One esegue cicli di sterilizzazione a vapore, durante il funzionamento le parti metalliche di B-One prossime alla camera si portano a temperature elevate: porre attenzione ad evitare il contatto diretto con i vassoi e con le altre parti metalliche, utilizzare l’apposita pinza in dotazione.

Prima di qualunque intervento di manutenzione o controllo assicurarsi che l’alimentazione elettrica sia

disinserita. Se ciò risulta impossibile disinserire l’interruttore esterno di rete segnalando con l’apposito

cartello lo stato di manutenzione secondo le normative di legge per la sicurezza sul lavoro. Non manomettere etichette o altri segni di identificazione collocati sull’apparecchio. Smeg S.p.A. declina ogni responsabilità per danni a cose o persone derivati dalla mancata osservanza di

quanto sopra, in particolare dalla mancata verifica dell’idoneità dell’impianto elettrico o della cattiva gestione dello stesso.

5 PRESENTAZIONE

fig. 6 - Vista frontale della sterilizzatrice, portello aperto

5.1 DISPOSITIVI FRONTALI – PANNELLO COMANDI

Elementi presenti sul pannello comandi, posto nella parte destra frontale della macchina:

1. Display – elemento di comunicazione fra sterilizzatrice ed utente.

2. Manopola “turn and push” - per selezione e conferma scelte.

3. Filtro batteriologico dell’aria in ingresso, sostituibile.

4. Manometro analogico segnala la pressione presente nell’intercapedine che avvolge la camera.

5. Sede “Memory card” – se la “memory card” (tipo “SD”) è presente, su essa vengono registrati i dati relativi ai cicli di sterilizzazione.

6. Interruttore generale – alimentazione elettrica dell’apparecchio.

5.2 INNESTI IDRAULICI FRONTALI

I tre innesti idraulici frontali risultano accessibili soltanto a porta aperta:

1. Innesto carico serbatoio acqua demineralizzata.

2. Innesto scarico serbatoio raccolta acqua usata.

3. Innesto scarico serbatoio acqua demineralizzata – tale connessione viene utilizzata quando occorre svuotare il serbatoio di carico: in caso di manutenzione oppure per svuotare il serbatoio se in esso è stata immessa acqua di qualità non adeguata alla sterilizzazione.

5.3 DISPOSITIVI SU PANNELLO POSTERIORE

fig. 7 - Vista posteriore della sterilizzatrice, angolo in basso a destra

In ordine, dall’alto verso il basso:

1. Porta RS 232 (collegamento stampante o pc).

2. Interruttore per alimentazione da demineralizzatore (I: alimentazione manuale - standard, II: automatica – può essere predisposta soltanto da personale tecnico autorizzato).

3. Ingresso cavo di alimentazione elettrica.

4. Innesto rapido per carico serbatoio acqua demineralizzata da tanica (può essere predisposta soltanto da personale tecnico autorizzato).

5. Innesto rapido per scarico serbatoio acqua usata.

6. Innesto rapido per carico da demineralizzatore DEMI-One.

6 FUNZIONAMENTO DELLA MACCHINA

6.1 PREMESSA SU INTERFACCIA UTENTE

fig. 8 – Display e manopola di selezione – in alto a destra sulla macchina

Il display grafico è il mezzo con il quale la macchina comunica con l’utente. Il display presenta 128 pixel orizzontali x 128 verticali - è monocromatico, bianco e blu, retroilluminato. Le voci e le icone selezionabili presenti a display appaiono cromaticamente “invertite” quando selezionate

per distinguerle da quelle non selezionate.

fig. 9 - Icona di “Stop” per l’arresto forzato del ciclo, selezionata e non selezionata

La manopola “turn-and-push” (“ruota e premi”) è il mezzo attraverso il quale l’utente comunica con la macchina: ruotando la manopola si modifica la selezione delle voci proposte a display, premendola si conferma quanto selezionato.

Sulla manopola di selezione è alloggiato un anello luminoso che presenta diverse colorazioni e diversi stati (spento, lampeggiante, fisso) a seconda della condizione in cui si trova la macchina:

 Anello blu fisso: macchina pronta all’uso  Anello blu lampeggiante: ciclo in corso  Anello rosso fisso: presenza di allarme che ha compromesso la buona riuscita di un ciclo  Anello viola fisso: avviso, richiesto intervento dell’operatore (riempimento/svuotamento

serbatoi, inserimento memory card)

 Anello spento: macchina spenta

6.2 ACCENSIONE

Alla pressione del pulsante di ON/OFF (interruttore generale blu) la sterilizzatrice si accende, a display appare il logo SMEG e si attiva il suono del cicalino (“BEEP”). La sterilizzatrice esegue una routine di controllo iniziale, in caso di presenza di anomalie queste vengono visualizzate a display.

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