SiDLY Care Operating Instructions Manual [en, de, pl]

Page 1

PL, instrukcja oryginalna Edition II / 2015

EN, Translation of the original instructions from Polish / DE, Übersetzung der Originalbetriebsanleitung aus dem Polnischen

VERSION 04

SiDLY Sp. z o.o. Nowowiejska 5/32 00-643 Warszawa

Poland

Numer seryjny Serial number Seriennummern

….………………………………..

Numer karty nano-SIM Number of nano-SIM card Nano-SIM Kartennummer

….………………………………..

Data produkcji Year of manufacture Baujahr

….………………………………..

INSTRUKCJA OBSŁUGI

OPERATING INSTRUCTIONS

BEDIENUNGSANLEITUNG

SiDLY Care

Page 2

PL SiDLY Care

Autorzy: SiDLY Sp. z o.o. oraz EU CERTO OFFICE Opracowanie graficzne: SiDLY Sp. z o.o. oraz EU CERTO OFFICE

Redakcja: EU CERTO OFFICE oraz SiDLY Sp. z o.o.

Skład i łamanie: EU CERTO OFFICE

Instrukcja zalecona do rozprowadzania wśród klientów wytwórcy urządzenia, którzy zakupili model urządzenia objęty zakresem niniejszej instrukcji.

Treść zgodna z wymaganiami przepisów krajowych i unijnych obowiązujących w listopadzie 2015 roku. Do instrukcji zastosowanie ma obowiązująca ustawa o prawie autorskim i prawach pokrewnych. Wszelkie zmiany wprowadzone do treści instrukcji bez wiedzy i zgody autora zwalniają autora od

odpowiedzialności za powstałe z tego tytułu spory. Wszelkie prawa do przedruku lub kopiowania są zastrzeżone – dozwolone jedynie za zgodą wytwórcy

Authors: SiDLY Sp. z o.o. and EU CERTO OFFICE Graphic design: SiDLY Sp. z o.o. and EU CERTO OFFICE Editors: EU CERTO OFFICE and SiDLY Sp. z o.o. Typesetting and layout: EU CERTO OFFICE Operating instructions recommended for distribution among the customers of the device manufacturer

who bought the device model covered by this manual. The content complies with the requirements of national and EU legislation in force in November of 2015. Instructions apply effective law on copyright and related rights. Any changes made to the manual without the knowledge and permission of the author's exempt him from

responsibility of disputes resulting from these changes. All rights to reprint or copy are reserved - only allowed with the permission of the manufacturer.

Autoren: SiDLY Sp. z o.o. und EU CERTO OFFICE Graphische Erarbeitung: SiDLY Sp. z o.o. und EU CERTO OFFICE Redaktion: EU CERTO OFFICE und SiDLY Sp. z o.o. Zusammensetzung und Umbruch: EU CERTO OFFICE

Bedienungsanleitung zum Vertrieb bei Kunden des Herstellers des Gerätes, die das Modell, welches in

jener Bedienungsanleitung beschrieben wird, erworben haben. Der Inhalt stimmt mit den Forderungen der Landes- und EU-Gesetze, die seit Oktober 2015 gültig sind,

überein. Urheberrechte und verwandte Gesetze finden Anwendung bei der Bedienungsanleitung.

Jegliche Änderungen, die in den Inhalt der Bedienungsanleitung ohne Wissen und Einverständnis des Autors, lösen den Autor von jeglicher Verantwortung über aus diesem Grund entstandene Schäden.

Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit dem schriftlichen Einverständnis der Produzent.

Page 3

SiDLY Care PL

SPIS TREŚCI

1. ..... INFORMACJE OGÓLNE ............................................................................................... 4

1.1. WPROWADZENIE 4

1.2. IDENTYFIKACJA WYROBU 6

2. ..... BEZPIECZEŃSTWO UŻYTKOWANIA I OSTRZEŻENIA ............................................... 6

2.1. OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA 6

2.2. ZASADY BEZPIECZNEGO UŻYTKOWANIA 7

2.3. KORZYSTANIE ZE ZŁĄCZY, PORTÓW I PRZYCISKÓW 8

2.4. TEMPERATURA PRACY 8

2.5. ZNAKI BEZPIECZEŃSTWA 8

2.6. OPIS I OCENA RYZYKA RESZTKOWEGO 9

3. ..... OPIS URZĄDZENIA SIDLY CARE ................................................................................ 9

3.1. PRZEWIDZIANE ZASTOSOWANIE 9

3.2. CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA I BUDOWA 10

4. ..... CZYNNOŚCI WSTĘPNE ORAZ ODDANIE DO EKSPLOATACJI ............................... 12

4.1. DOSTAWA URZĄDZENIA 12

5. ..... UŻYTKOWANIE URZĄDZENIA .................................................................................. 13

5.1. ZASADY OGÓLNE 13

5.2. PIERWSZE URUCHOMIENIE 13

5.3. WŁĄCZANIE I WYŁĄCZANIE URZĄDZENIA 13

5.4. SYNCHRONIZACJA URZĄDZENIA 15

5.5. FUNKCJONALNOŚCI URZĄDZENIA 16

5.5.1. CZUJNIK ZDJĘCIA OPASKI ........................................................................................................ 17

5.5.2. POMIAR PARAMETRÓW ŻYCIOWYCH ....................................................................................... 17

5.5.3. USTALENIE POZYCJI GEOLOKALIZACYJNEJ UŻYTKOWNIKA .................................................. 20

5.5.4. PRZYPOMINANIE O LEKACH ..................................................................................................... 20

5.5.5. PRZYCISK SOS/PANIC BUTTON .............................................................................................. 21

5.5.6. DETEKTOR UPADKÓW .............................................................................................................. 21

5.5.7. KOMUNIKACJA GPRS .............................................................................................................. 22

5.6. ŁADOWANIE BATERII 22

6. ..... KONSERWACJA ........................................................................................................ 24

6.1. CZYSZCZENIE 24

6.2. PRZECHOWYWANIE 24

7. ..... KASACJA .................................................................................................................... 25

8. ..... BADANIA I CERTYFIKATY ......................................................................................... 25

9. ..... KARTA GWARANCYJNA ............................................................................................ 26

Page 4

PL SiDLY Care

1. INFORMACJE OGÓLNE

Dziękujemy Państwu za okazane zaufanie i zakup SiDLY Care. Wyrażamy nadzieję, że

dzięki niej zapewnią Państwo poczucie bezpieczeństwa sobie i bliskim,

bez względu na odległość.

1.1. Wprowadzenie

Niniejsza instrukcja obsługi stanowi podstawowe wyposażenie urządzenia i należy zapoznać się z jej treścią przed przystąpieniem do użytkowania. Zaleca się zachowanie instrukcji do przyszłego użytku.

Należy zapoznać się z treścią instrukcji obsługi przed pierwszym użyciem urządzenia. Przeczytanie całej instrukcji oraz postępowanie dokładnie z zasadami

w niej przedstawionymi zapewnia bez-

pieczne użytkowanie i minimalizuje ry- zyko wypadków lub awarii.

Niniejsza instrukcja ważna jest tylko dla urządzenia, z którym została dostarczo-

na. Jest identyfikowana z danym urzą- dzeniem wg jego typu i numeru identyfi-

kacyjnego urządzenia wpisanego na stronie tytułowej.

Urządzenie SiDLY Care zostało zapro-

jektowane i wykonane zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady 93/42/EWG

z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych, lecz niewłaściwe i niezgodne z instrukcją użytkowanie może powodować zagrożenie dla zdro-

wia i życia użytkownika lub osób trzecich. Dlatego użytkując urządzenie na-

leży przestrzegać zapisów instrukcji ob- sługi. Tylko osoby zapoznane z urzą-

dzeniem i jego instrukcją obsługi mogą je użytkować.

Wyrób należy użytkować tylko i wyłącznie zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem. Stosowanie samowolne, niezgodne z zasadami określonymi w instrukcji spowoduje utratę praw gwarancyjnych i wszelkich roszczeń w przypadku powstania z tego tytułu uszkodzenia.

Wytwórca dostarcza kompletne urzą- dzenie SiDLY Care wraz z dedykowaną

ładowarką, narzędziem do włączania oraz instrukcją obsługi.

WAŻNE !

Przed przystąpieniem do użytkowania zapoznaj się koniecznie z tre-

ścią niniejszej instrukcji obsługi.

Jeżeli jakiekolwiek informacje podane w instrukcji będą niezrozumiałe

zwróć się po pomoc bezpośrednio do wytwórcy (adres firmy i kontakt

do niej znajdują się na stronie tytułowej niniejszej instrukcji i na ety-

kiecie urządzenia).

WAŻNE !

Niniejszą instrukcję obsługi należy dołączyć do urządzenia.

Page 5

SiDLY Care PL

Wprowadzanie jakichkolwiek zmian w urządzeniu zwalnia wytwórcę od skut- ków wynikających z ich wprowadzenia i spowoduje utratę gwarancji. Szczegóły dotyczące gwarancji i obsługi serwisowej podano w karcie gwarancyjnej.

W przypadku wątpliwości dotyczących użytkowania wyrobu, zauważonych nie- prawidłowości w działaniu lub usterek,

należy zwracać się do wytwórcy pod

adres: SiDLY Sp. z o.o.

ul. Nowowiejska 5/32 00-643 Warszawa tel.: 22 122 80 570 e-mail: [email protected]

UWAGA! Znak ten ostrzega o potencjalnym zagrożeniu względem użytkownika urządzenia lub osób postronnych.

Nieprzestrzeganie zaleceń oznaczonych tym znakiem grozi wypadkiem. Należy ściśle przestrzegać oznaczonych tym znakiem zaleceń.

WAŻNE !

1. Wytwórca zastrzega sobie prawo wprowadzania zmian kon-

strukcyjnych w celu udoskonalenia urządzenia. Zmiany te będą

na bieżąco wprowadzane również do instrukcji. Nie oznacza to

jednak, że będą wprowadzane również do urządzeń dostarczo-

nych wcześniej do użytkowników.

2. W przypadku sprzedaży lub udostępnienia urządzenia innemu

użytkownikowi należy zawsze dołączyć instrukcję. W razie jej

utraty lub zniszczenia prosimy zwrócić się do sprzedawcy w ce-

lu nabycia nowe-go egzemplarza.

3. Wytwórca nie ponosi odpowiedzialności za wypadki powstałe

z powodu nieprzestrzegania zasad bezpieczeństwa użytkowa-

nia urządzenia zamieszczonych w niniejszej instrukcji oraz

szersze użytkowanie urządzenia.

4. Urządzenie nie podlega serwisowi. W przypadku wad producent wymienia egzemplarz na nowy.

WAŻNE !

Tak oznaczono informacje ważne dla użytkownika!

WAŻNE !

Każdy inny sposób wykorzystania i użytkowania urządzenia nie opisa-

ny w niniejszej instrukcji należy uprzednio skonsultować

z wytwórcą urządzenia.

Page 6

PL SiDLY Care

1.2. Identyfikacja wyrobu

Dane identyfikacyjne urządzenia za- mieszczono na jego etykiecie, która znajduje się na tylnej części SiDLY Care.

Na etykiecie znajduje się także:

 nazwa i adres wytwórcy,  numer seryjny,

 rok produkcji,  numer telefonu,  numer karty nano-SIM,  oznakowanie CE.

2. BEZPIECZEŃSTWO UŻYTKOWANIA I OSTRZEŻENIA

2.1. Ogólne zasady bezpieczeństwa

Podczas użytkowania urządzenia należy przestrzegać ogólnych zasad bezpie- czeństwa przewidzianych dla wyrobów medycznych oraz urządzeń elektroniki użytkowej. Oprócz powyższego, w celu eliminacji możliwych do wystąpienia za- grożeń, należy przestrzegać wymienio- nych poniżej zaleceń:

 urządzenie należy używać wyłącz-

nie w sposób zgodny z przewi-

dzianym zastosowaniem,

 nie należy samodzielnie wprowa-

dzać zmian konstrukcyjnych w urządzeniu,

 wbudowany akumulator należy

ładować wyłącznie ładowarką do- starczoną w komplecie.

ZAKAZ podejmowania przez Użytkownika jakichkolwiek dzia- łań mogących prowadzić do obniżenia poziomu bezpieczeń-

stwa.

Urządzenie SiDLY Care należy używać tylko i wyłącznie do celów do tego prze- znaczonych i w sposób opisany przez

producenta.

Przed rozpoczęciem użytkowania urządzenia należy zapoznać się z treścią niniejszej instrukcji i przestrzegać wy- mienionych poniżej zasad dotyczących eliminowania zagrożeń oraz podejmo-

wania odpowiednich środków ostrożno- ści.

 Urządzenie należy używać wy-

łącznie w sposób zgodny

z przewidzianym zastosowaniem (patrz rozdz. 3.1).

Page 7

SiDLY Care PL

 Niedopuszczalne jest używanie

urządzenia przez dzieci poniżej 3 roku życia.

 Zakaz używania urządzenia do

innych celów niż podane w niniej-

szej instrukcji.

 Nie należy wprowadzać samo-

dzielnych zmian w budowie urzą- dzenia.

 Urządzenie ładować jedynie łado-

warką dostarczaną wraz z SiDLY

Care.

2.2. Zasady bezpiecznego użytkowania

UWAGA!

Aby urządzenie działało poprawnie musi ściśle przylegać do nad- garstka użytkownika. Zaleca się ścisłe umieszczenie urządzenia na lewym nadgarstku, w sposób właściwy, niepowodujący

dyskomfortu.

 Niedopuszczalne jest użytkowanie

urządzenia z zabrudzonymi, zary- sowanymi bądź uszkodzonymi sensorami, znajdującymi się na spodniej części urządzenia.

 Niedopuszczalne jest użytkowanie

urządzenia zamoczonego bądź

zaszronionego.

 Niedopuszczalne jest użytkowanie

urządzenia po stwierdzeniu jego uszkodzenia bądź niepoprawnego działania przed kontaktem z pro-

ducentem.

 Niedopuszczalne jest ładowanie

akumulatora z założoną opaską. Przed rozpoczęciem procesu ładowania akumulatora należy zdjąć urządzenie z ręki.

 Karta nano-SIM jest umieszczana

w urządzeniu fabrycznie.

 Urządzenie nie jest przeznaczone

do pełnienia swoich funkcji w sa- molocie ze względu na brak możliwości przesyłania wiadomości

SMS na serwer.

WAŻNE !

Zdejmij urządzenie przed badaniem rezonansem magnetycznym lub

rentgenowskim.

WAŻNE !

Bezpośrednie silne uderzenie w opaskę uszkodzi ją.

Przebicie ostrym narzędziem akumulatora może spowodować pożar

w wyniku uwolnienia energii zgromadzonej w akumulatorze litowo-

polimerowym.

WAŻNE !

Należy zdejmować urządzenie do kąpieli lub pływania w basenie.

Page 8

PL SiDLY Care

 Urządzenie jest wrażliwe na silne

uderzenia dlatego niedopuszczalne jest umyślne rzucanie opaską.

 Zalecamy zdejmowanie urządzenia

przed poddawaniem się badaniom

rezonansem magnetycznym (ryzyko uszkodzenia opaski) lub badaniom rentgenowskim (ryzyko uszkodzenia elektroniki).

2.3. Korzystanie ze złączy, portów i przycisków

Nigdy nie należy na siłę wciskać złącza do portu USB, ani też używać nadmiernej siły do naciśnięcia przycisku za pomocą włącznika.

Działanie takie może spowodować uszkodzenie, które nie jest objęte gwa- rancją.

Jeśli wtyczka i gniazdo USB nie dają się łatwo połączyć, prawdopodobnie nie pasują do siebie.

Sprawdź, czy nic, co może blokować prawidłowe podłączenie, nie znajduje się pomiędzy wtyczką USB i gniazdem

USB.

Upewnij się, że wtyczka pasuje do gniazda i że została właściwie ustawio- na względem gniazda.

2.4. Temperatura pracy

Urządzenie SiDLY Care zostało zaprojektowane z myślą o pracy i przechowywaniu w warunkach normalnych w temperaturze otoczenia -5ºC – +45ºC.

Jeśli SiDLY Care jest używane lub przechowywane w temperaturze spoza tego

zakresu, może ulec uszkodzeniu. Nie należy narażać urządzenia na gwał-

towne zmiany temperatury lub wilgotno-

ści.

Podczas używania lub ładowania baterii, może wystąpić nagrzewanie się SiDLY

Care, co jest normalnym zjawiskiem.

Nie należy pozostawiać urządzenia na dłuższy czas w nagrzanym lub ochło-

dzonym miejscu (np. samochodzie lub

pod bezpośrednim działaniem promieni słonecznych).

2.5. Znaki bezpieczeństwa

Piktogram (znak bezpieczeństwa)

umieszczony na wyrobie informuje o niedopuszczalnym sposobie utylizacji.

Znak powinien być zawsze czytelny i czysty, niezasłonięty i widoczny.

Zakaz wyrzucania do po-

jemników z odpadami

komunalnymi.

Umieszczony na etykiecie.

Page 9

SiDLY Care PL

2.6. Opis i ocena ryzyka resztkowego

Urządzenie zaprojektowano i skonstruowano zgodnie z obecnym stanem techniki i obowiązującymi normami.

Pomimo starań wytwórcy o zapewnienie bezpieczeństwa i eliminacji zagrożeń przy użytkowaniu urządzenia pewne

elementy ryzyka podczas jego użytkowania są nie do uniknięcia.

Zazwyczaj wynikają ze sposobu użytkowania niezgodnego z przewidzianym zastosowaniem. Ryzyko resztkowe mo-

że powstać w sytuacjach wyjątkowych, wynikających w szczególności z nieprzestrzegania instrukcji obsługi lub z niezachowania należytej uwagi podczas interakcji użytkownik-urządzenie.

Największe niebezpieczeństwo wystę-

puje podczas wykonywania zabronionych czynności opisanych w rozdz. 2.1 i 2.2 oraz:

— używania urządzenia w sposób nie-

zgodny z przewidzianym zastosowaniem,

— używania urządzenia przez dzieci

poniżej 3 roku życia,

— narażania urządzenia na działanie

ekstremalnych temperatur.

Ryzyko resztkowe można ograniczyć do minimum pod warunkiem przestrzegania następujących zaleceń:

— uważne czytanie i przestrzeganie

instrukcji obsługi,

— zapinanie urządzenia tak, by dokład-

nie przylegało do nadgarstka,

— brak gwałtownych ruchów podczas

wykonywania pomiaru,

— kontrolowanie poziomu naładowania

baterii.

3. OPIS URZĄDZENIA SiDLY Care

3.1. Przewidziane zastosowanie

Rys. 1. SiDLY Care – widok ogólny

Page 10

PL SiDLY Care

Urządzenie SiDLY Care należy do wy- robów medycznych klasy IIa. Jest niein- wazyjnym aktywnym wyrobem służącym do monitorowania tętna oraz temperatu- ry skóry.

Urządzenie powinno być używane przez

osoby zaznajomione z jego przewidywanym zastosowaniem oraz charakterystyką techniczną.

Przewidywanym zastosowaniem urzą- dzenia SiDLY Care jest używanie go do

celów monitorowania stanu pacjenta. Jest ono dedykowane do współpracy z telefonem komórkowym dzięki fa-

brycznie wmontowanej karcie nano-SIM.

Numer karty znajduje się na etykiecie urządzenia, umieszczonej na jego spo-

dzie.

Zalecamy również wpisanie niniejszego numeru na stronie tytułowej instrukcji.

Urządzenie służy do wielokrotnego użytku, dopóki zachowana będzie jego funkcjonalność. Przystosowane jest do:

— pomiaru tętna oraz temperatury skó-

ry,

a dodatkowo: — wyznaczenia współrzędnych geolo-

kalizacyjnych,

— sygnalizowania konieczności zażycia

leków,

— wysłania informacji alarmowej na

zadeklarowany numer telefonu,

— wykrywania upadków.

Samowolne zmiany wprowadzone w urządzeniu bez zgody wytwórcy

zwalniają go z odpowiedzialności za powstałe szkody.

Spełnienie wymagań dotyczących używania urządzenia zgodnie z zaleceniami

wytwórcy oraz ścisłe przestrzeganie za- leceń stanowi warunek użytkowania

zgodnego z przewidzianym zastosowaniem. Użytkowanie urządzenia do innych celów będzie rozumiane jako użytkowanie niezgodne z przewidzianym zastosowaniem.

W szczególności niedopuszczalne jest użytkowanie urządzenia przez dzieci poniżej 3 roku życia.

3.2. Charakterystyka techniczna i budowa

Tablica 1

Parametr

Jednostka

SiDLY Care

Masa g 45

Wymiary

szerokość

max 44

wysokość

max 224

głębokość

max 15

zakres regulacji (na nadgarstku)

173 - 248

Minimalna moc sygnału GSM wymagana do

komunikacji

dBm

-108

Zakres siły sygnału dla prawidłowego działania

dBm

-95

Zakres pomiaru tętna użytkownika

bpm

0 - 250

Zakres pomiaru temperatury skóry użytkownika

°C

30-45

Niepewność pomiaru temperatury skóry użytkownika

°C

±0.525

Czas ładowania akumulatora

2 - 3

Page 11

SiDLY Care PL

Tablica 1 ciąg dalszy

Parametr

Jednostka

SiDLY Care

Temperatura przechowywania i użytkowania urządzenia

°C

od -5 do +45

Termin przydatności do użytku

liczba lat

Odporność na wodę

Napięcie ładowania

Maksymalny prąd ładowania

1000

Gniazdo ładowania

mikro USB

Tablica 2

Parametr

Jednostka

Ładowarka do

SiDLY Care

Ładowarka

typ

GSM0811

zasilanie sieciowe

V (AC) / Hz

100-240 / 50-60

napięcie wyjściowe

V (DC)

klasa ochronności urządzenia

Konstrukcja urządzenia SiDLY Care została wykonana z elastomeru medycznego i polipropylenu (przebadanego pod

kątem uczuleń, podrażnień i cytotok- syczności).

Urządzenie ma formę opaski na nadgar-

stek z regulowanym zakresem zapięcia paska na nadgarstku.

Z przodu na tarczy znajduje się przycisk SOS opisany również w alfabecie Braill-

e'a. Na przycisku umieszczono 3 diody ostrzegawcze, każdą w innym kolorze.

Z boku znajduje się zaślepka zabezpieczająca złącze mikro USB oraz włącznik

obsługiwany specjalnym narzędziem dołączonym do urządzenia.

Z tyłu obudowy umieszczona jest etykie- ta urządzenia oraz sensory służące do wykonywania pomiarów diagnostycz-

nych (rys. 3).

Urządzenie wyposażone jest również w czujnik zdjęcia opaski.

1 – przycisk SOS z napisem w alfabecie Braille'a

2 – diody ostrzegawcze

Rys. 2. SiDLY Care – widok z przodu

Page 12

PL SiDLY Care

1 – zaślepka złącza mikro-USB oraz włącznika

Rys. 3. SiDLY Care – widok z boku

1, 2 – sensory

3 – etykieta urządzenia

Rys. 4. SiDLY Care – widok z tyłu

4. CZYNNOŚCI WSTĘPNE ORAZ ODDANIE DO EKSPLOATACJI

4.1. Dostawa urządzenia

Urządzenie dostarczane jest jako goto- wy wyrób do użycia. Opakowane jest w kartonowe pudełko, w którym oprócz urządzenia znajdują się:

— dedykowana ładowarka, — pin do włączania/wyłączania urzą-

dzenia,

— instrukcja obsługi, — karta gwarancyjna.

Przed pierwszym użyciem urządzenia zapoznaj się z treścią niniejszej instruk-

cji.

Page 13

SiDLY Care PL

5. UŻYTKOWANIE URZĄDZENIA

5.1. Zasady ogólne

Przed każdym użyciem należy sprawdzić stan techniczny urządzenia. W przypadku stwierdzenia odkształceń, pęknięć lub innych uszkodzeń mecha-

nicznych urządzenie takie powinno być wycofane z użycia.

Urządzenie SiDLY Care przeznaczone jest do noszenia na nadgarstku (zaleca

się umieszczenie na nadgarstku lewym)

w sposób taki, jak na poniższym zdjęciu (rys. 5).

Należy umieścić SiDLY Care po nałożeniu ubrań. Nakładanie ubrań w sytuacji

umieszczonej opaski może spowodo- wać uszkodzenie urządzenia – ubranie może zaczepić urządzenie, uszkadzając

je.

Rys. 5. SiDLY Care – umieszczone na lewym nadgarstku

5.2. Pierwsze uruchomienie

Podczas procedury pierwszego uru-

chomienia należy w pierwszej kolejno- ści podłączyć urządzenie do ładowarki i przeprowadzić formowanie baterii, poprzez pełne naładowanie urządze-

nia. Szacunkowy czas ładowania urzą-

dzenia to 2 h, pełne naładowanie zostanie zasygnalizowane zgaszeniem czerwonej diody.

5.3. Włączanie i wyłączanie urządzenia

WAŻNE !

Karta nano-SIM zostaje umieszczona w urządzeniu na etapie produk-

cji, użytkownik nie ma możliwość wymiany karty.

Page 14

PL SiDLY Care

Włączenie urządzenia odbywa się poprzez podłączenie opaski do ładowania

lub wyłącznik ON/OFF znajdujący się pod zaślepką USB.

Aby uruchomić lub wyłączyć urządzenie:

— podnieś zaślepkę umieszczoną

z boku urządzenia (1, rys. 3),

— naciśnij włącznik (1, rys. 6) przy po-

mocy dołączonego pinu.

1 – włączanie/wyłączanie urządzenia

2 – złącze mikro USB

Rys. 6. SiDLY Care – widok z boku

Rys. 7. Pin służący do wyłączania/włączania SiDLY Care

Po poprawnym włączeniu urządzenia nastąpi sygnalizacja włączenia urządzenia za pomocą następujących po

sobie kolejno:

— krótkiego sygnału dźwiękowego, — ciągłej zielonej diody LED (do 10s), — dwóch krótkich sygnałów dźwięko-

wych.

W celu wyłączenia urządzenia: — podnieś zaślepkę z boku urządzenia

(1, rys. 3),

— za pomocą pinu przytrzymaj przez

3 sekundy włącznik (1, rys. 6).

WAŻNE !

Do włączania/wyłączania urządzenia służy specjalny pin dołączony do

zestawu.

Page 15

SiDLY Care PL

5.4. Synchronizacja urządzenia

W celu zsynchronizowania urządzenia z aplikacją należy dokonać rejestracji użytkownika na stronie www.your-

sidly-care.eu bądź innej dedykowanej przez producenta. Podczas procedury

rejestracji należy postępować zgodnie z instrukcją. W kolejnym kroku należy pobrać i zainstalować aplikację SiDLY

Care ze sklepu Google Play. Podczas

procedury instalacyjnej należy postępo- wać zgodnie z instrukcjami pojawiającymi się na wyświetlaczu (urządzenia mobil-

nego) telefonu lub tabletu.

Po pomyślnej instalacji należy dodać opaskę do aplikacji.

Rys. 8. Menu aplikacji dla SiDLY Care w telefonie lub tablecie

W tym celu należy wprowadzić nazwę użytkownika opaski, numer IMEI urządzenia dostępny na etykiecie wyrobu umieszczonej w dolnej części urzą-

dzenia lub na etykiecie umieszczonej na opakowaniu oraz co najmniej jeden telefon alarmowy.

WAŻNE !

Wymagane jest wprowadzenie co najmniej jednego telefonu alarmo-

wego. Wprowadzenie dwóch pozostałych jest opcjonalne.

Page 16

PL SiDLY Care

Rys. 9. Menu aplikacji dla SiDLY Care – wprowadzanie numerów alarmowych

Po upływie maksymalnie 30 min po do- konaniu powyższych czynności użyt-

kownik otrzyma na podany numer tele-

fonu alarmowego wiadomość SMS o następującej treści: „Gratulujemy! Twoja SiDLY Care została skonfiguro- wana i jest juz gotowa do użycia. Prawi- dłowe wskazanie temperatury skóry na-

stąpi po 30 minutach od założenia opa- ski. Prosimy pamiętać, że temperatura skóry jest odpowiednio niższa od tempe- ratury ciała. Przesyłane pomiary mają charakter poglądowy. Życzymy udanego użytkowania”. Powyższa procedura wy- stępuje jedynie podczas pierwszego uruchomienia urządzenia.

5.5. Funkcjonalność urządzenia

Po pierwszym uruchomieniu aktywne są funkcjonalności urządzenia:

— wykrywanie założenia opaski na

nadgarstek,

— pomiar tętna i temperatury skóry, — przypominanie o lekach, — funkcja SOS, — łączność GSM/GPRS, — detektor upadków.

Do poprawnej pracy wszystkich funkcjonalności urządzenia wymagana jest

współpraca z dedykowaną aplikacją mobilną. Na poniższym rysunku przedstawiono informacje na temat kolorów diod i ich reakcji w zależności od realizowanej przez urządzenie funkcji.

WAŻNE !

Należy poprawnie wprowadzić numer IMEI. Aby zmienić numer IMEI

należy z aplikacji usunąć opaskę i dodać ją ponownie.

Page 17

SiDLY Care PL

Rys. 10. Mini instrukcja korzystania z SiDLY Care

5.5.1. Czujnik zdjęcia opaski

W przypadku gdy opaska nie zostanie

założona na nadgarstek, urządzenie generuje krótki jednosekundowy sy- gnał dźwiękowy. Czujnik zdjęcia opaski sprawdza w odstępach 5 minutowych aktualny stan założenia opaski.

W przypadku zdjęcia opaski urządze- nie wysyła SMS o treści „Zle zalozona opaska” na zadeklarowany numer

alarmowy (ICE). W sytuacji, gdy opaska zostanie źle

założona urządzenie wysyła SMS

o treści „Zle zalozona opaska” na zade-

klarowany numer alarmowy (ICE). Opaskę należy poprawić na nadgarstku użytkownika. Gdy opaska zostanie poprawiona urządzenie wyśle SMS o treści „Dobrze zalozona opaska” na zadeklarowany numer alarmowy (ICE).

Ponadto, gdy podczas procedury pomia-

rowej nastąpi zdjęcie opaski, na aplikację mobilną przyjdzie komunikat „Zle zalozo- na opaska”.

5.5.2. Pomiar parametrów życiowych

Urządzenie dokonuje pomiaru tętna i temperatury skóry. Temperatura skóry jest indywidualnie niższa od tempe-

ratury ciała o ok. 3-5 °C. Procedura pomiarowa sygnalizowana

jest ciągłą niebieską diodą utrzymującą się przez cały czas trwania pomiaru.

Pomiar można wyzwolić automatycznie przez ustawienie interwału czasowego, co jaki czas mają być dokonywane po-

miary. Interwał czasowy może ulegać jednorazowej (nie powtarzającej się)

zmianie, w przypadku wystąpienia utrud- nień związanych z brakiem zasięgu.

Page 18

PL SiDLY Care

Rys. 11. Menu aplikacji dla SiDLY Care – czas między pomiarami

Po zakończonej procedurze pomiaro-

wej następuje wysłanie danych pomia-

rowych poprzez GPRS na aplikację mo- bilną.

Rys. 12. Menu aplikacji dla SiDLY Care – pomiar

Wyniki pomiarów zapisywane są w aplikacji mobilnej oraz na stronie internetowej www.your-sidly-care.eu (bądź innej dedykowanej przez produ-

centa), na której zalogowany jest użyt-

kownik. Przedstawiane są w postaci wy- kresów oraz danych liczbowych.

Page 19

SiDLY Care PL

Rys. 13. Menu aplikacji dla SiDLY Care – wykresy pomiaru tętna i temperatury

Zaleca się, aby podczas pomiaru doci- snąć opaskę do nadgarstka.

W przypadku, gdy podczas pomiaru nastąpi obluzowanie opaski na nad-

garstku lub użytkownik podczas pomia- ru będzie wykonywał gwałtowne ruchy, urządzenie może dokonać błędnego

pomiaru lub zasygnalizować konieczność powtórzenia procedury pomiaro- wej trzema jednosekundowymi sygna-

łami dźwiękowymi. Niestosowanie się do zaleceń producenta może spowo- dować błędne pomiary.

W przypadku, gdy pomiary przekroczą zadeklarowaną wartość następuje włą-

czenie czerwonej diody na czas min. 10 s.

W celu dokonywania poprawnych po-

miarów, należy zachować pełną czystość sensorów znajdujących się w dolnej części urządzenia.

W celu zapewnienia najwyższego możliwego stopnia dokładności pomiarów zalecane jest dokonywanie pomiarów po upływie 30 min od momentu zało-

żenia opaski przez użytkownika lub w

przypadku wysokiej zmiany temperatury otoczenia.

Silne zakłócenia elektromagnetyczne

generowane przez np. kuchenki mikrofalowe, anteny - mogą powodować błęd-

ne wskazania urządzenia. Dokonywanie pomiarów w przypadku,

gdy użytkownik znajduje się w pobliżu źródła intensywnego ciepła/zimna rów- nież może powodować błędne wskazania urządzenia.

Niniejszy produkt w żadnym przypadku nie zastępuje porady lekarza lub innego pracownika służby zdrowia. Wyniki po- miaru mają znaczenie jedynie poglądowe. W razie podejrzenia wystąpienia jakich- kolwiek problemów zdrowotnych należy zawsze skontaktować się z lekarzem. Nie należy w żadnym wypadku zmieniać przepisanych lekarstw bez zasięgnięcia

porady lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Page 20

PL SiDLY Care

5.5.3. Ustalenie pozycji geolokalizacyjnej użytkownika

Urządzenie wykorzystując A-GPS jest w stanie lokalizować użytkownika opa-

ski.

Lokalizowanie obszaru, w którym znaj- duje się użytkownik, odbywa się w momencie naciśnięcia przycisku

SOS i podczas wykrycia upadku.

Lokalizacja użytkownika jest komuni- kowana poprzez współrzędne przesła- ne w wiadomości SMS na zadeklaro-

wany numer alarmowy, oraz przedstawiona w aplikacji mobilnej.

Dokładność lokalizacji wynikająca z zastosowanej technologii wynosi do 200 m. Producent nie ponosi odpowiedzialności za przekroczenie rozbieżności lokalizacyjnej. Rozbieżność lokalizacyjna może być spowodowana niewystarczającym poziomem rozbudowania infrastruktury telekomunikacyjnej operatora sieci ko-

mórkowej. W przypadku braku połączenia opaski

z siecią GPRS wyznaczenie geolokaliza- cji może nie nastąpić.

5.5.4. Przypominanie o lekach

Urządzenie sygnalizuje zadeklarowany przez użytkownika czas zażycia leków. Godziny zażycia leków użytkownik

deklaruje z poziomu aplikacji mobilnej.

Wraz z zadeklarowaną godziną należy podać nazwę leku lub leków, które trzeba zażyć w określonych godzinach.

Rys. 14. Menu aplikacji dla SiDLY Care – przypominanie o lekach

Urządzenie sygnalizuje czas zażycia leków przy użyciu sygnałów dźwięko- wych jednocześnie z sygnałami świetl- nymi – mrugającą niebieską diodą.

Użytkownik może zadeklarować maksy- malnie 12 różnych czasów sygnalizacji

przypominania o lekach.

Page 21

SiDLY Care PL

5.5.5. Przycisk SOS/Panic Button

Wywołanie alarmu SOS odbywa się

poprzez przytrzymanie przycisku SOS.

Rozpoczęcie procedury alarmowej sy- gnalizuje włączenie czerwonej diody LED. Następnie opaska pobiera lokali- zację i po około 1 – 2 min następuje wysłanie SMS-a na zadeklarowane

numery ICE (in case of emergency)

zawierającego nagłówek SOS!!! i loka- lizację opaski. [SOS!!! LOC:

N52.200000,E21.000000]. Po poprawnym wysłaniu SMS-a uru-

chamiany jest pomiar tętna i temperatury. Sygnalizowany jest on poprzez

włączenie diody niebieskiej.

Przez cały okres trwania pomiaru dioda niebieska świeci się w sposób ciągły. Po pomiarze następuje wysłanie drugiego SMS-a zawierającego informacje na te- mat tętna i temperatury oraz lokalizacji, w której znajduje się opaska.

Procedura kończy się 10 sygnałami dźwiękowymi SOS w alfabecie Morse’a.

Informacja o wyzwoleniu alarmu SOS jest również przekazywana na aplikację: [Tetno=67bpm, Temperatura= 37.43degC LOC: N52.200000,E21.000000].

Rys. 15. Menu aplikacji dla SiDLY Care – alarm SOS

5.5.6. Detektor upadków

Urządzenie posiada wbudowany detektor upadków.

W sytuacji wykrycia przez urządzenie upadku następuje zasygnalizowanie 10

jednosekundowymi sygnałami dźwię- kowymi detekcji.

Jeśli nastąpiło fałszywe wykrycie upadku, użytkownik opaski może anu-

lować alarm poprzez przytrzymanie przy-

cisku SOS. W przypadku braku anulowania alarmu

zapali się ciągła czerwona dioda utrzymu- jąca się do zakończenia całej procedury.

Następnie zostanie wysłana wiadomość alarmowa SMS na zadeklarowany numer alarmowy (ICE) o treści UPADEK!!!

Page 22

PL SiDLY Care

LOC:YXX.XXXXXX,YXX.XXX XXX.

Komunikat o upadku zostanie wysłany

również na aplikację. Po procedurze wysłania komunikatu alarmowego na-

stępuje wyzwolenie procedury pomiaru tętna oraz temperatury.

Urządzenie wykrywa upadki, w których następuje utrata świadomości użytkowni- ka, bądź jego unieruchomienie.

5.5.7. Komunikacja GPRS

Urządzenie posiada możliwość połączenia z siecią Internet, dzięki czemu możliwe jest przesyłanie danych po- miarowych z opaski na aplikację oraz możliwość konfigurowania ustawień

opaski. Konfiguracja połączenia opaski z apli-

kacją oraz stroną internetową odbywa

się na poziomie aplikacji w sekcji „Ustawienia”, poprzez wprowadzenie numeru

IMEI urządzenia. Numer IMEI jest do- stępny na etykiecie wyrobu, umieszczo- nej w dolnej części urządzenia lub na

etykiecie umieszczonej na opakowaniu.

Uwaga: Należy poprawnie wprowadzić numer IMEI. Aby zmienić numer IMEI

należy z aplikacji usunąć opaskę i dodać ją ponownie.

5.6. Ładowanie baterii

SiDLY Care posiada wbudowany akumulator litowo-polimerowy oraz dedykowaną dla urządzenia ładowarkę (rys.

16).

Parametry ładowarki SiDLY: Travel Charger, Model: GSM0811, Input: AC 100 - 240 V / 50 – 60 Hz, Output: DC 5 V, 1000 mA.

WAŻNE !

Wszystkie ustawienia wprowadzone w opasce oraz zmiany tych usta-

wień zostaną zaktualizowane podczas połączenia opaski z GPRS.

WAŻNE !

Wywołanie alarmu SOS oraz wykrycie przez urządzenie upadku skut-

kuje wysłaniem wiadomości SMS na zadeklarowane numery ICE.

Pomiary wyzwolone z poziomu aplikacji lub automatycznie przez

ustawienie interwału czasowego zapisywane są w aplikacji mobilnej

oraz na stronie www.your-sidlycare.eu.

Page 23

SiDLY Care PL

Rys. 16. Certyfikowana ładowarka dedykowana dla urządzenia SiDLY Care

UWAGA!

Zabronione jest ładowanie urządzenia SIDLY Care kiedy użytkownik ma je założone na rękę.

Ładowanie baterii

Podłącz SiDLY Care do źródła zasilania używając dołączonej ładowarki siecio-

wej mikro USB.

Akumulatory mają ograniczoną liczbę cykli ładowania. Częste ładowanie skra- ca żywotność baterii.

Aby naładować SIDLY Care:

 zdejmij opaskę z ręki użytkownika,  umieść wtyczkę elektryczną

w gniazdku,

 umieść wtyczkę ładowarki mikro-

USB w gnieździe mikro USB opaski,

 sprawdź czy zaświeciły się diody

sygnalizujące ładowanie (czerwona

i zielona).

Aby zakończyć ładowanie SIDLY Care:

 sprawdź czy zgasła dioda czerwona,

sygnalizując w ten sposób koniec ładowania,

 wyjmij wtyczkę mikro USB z gniazda

mikro USB opaski,

 wyjmij wtyczkę elektryczną ładowarki

z gniazdka,

 sprawdź czy dioda zielona cyklicznie

zapala się i gaśnie sygnalizując pra- widłowe działanie urządzenia.

Przerwanie ładowania urządzenia po- przez odłączenie go od zasilania spo- woduje zgaśnięcie diody czerwonej i zielonej, a następnie cykliczne zapala- nie się i gaszenie diody zielonej w przy-

padku dalszej poprawnej pracy. Podczas pierwszego uruchomienia wy-

magane jest pełne naładowanie akumulatora.

Użytkownik jest poinformowany o nała- dowaniu urządzenia komunikatem SMS- owym o treści „Twoja SiDLY Care jest gotowa do użycia. Pomiary mają charak- ter jedynie poglądowy” wysłanym na

zadeklarowany numer alarmowy (ICE).

Użytkownik opaski jest poinformowany o konieczności naładowania opaski mi- gającym zapaleniem diody czerwonej (jeśli opaska nie jest podłączona do ła-

dowarki).

Sposób użytkowania ładowarki może przyczyniać się do pękania i łamania kabla. Kabel ładowarki może ulec osła-

Page 24

PL SiDLY Care

bieniu lub stać się łamliwy, jeśli jest wielokrotnie zginany w tym samym miejscu.

Należy zginać kabel łagodnie, bez za- łamywania go. Zaleca się częste spraw-

dzanie stanu kabla oraz złącza, szuka- jąc ubytków, pęknięć i innych uszko- dzeń. Należy przestać używać kabla jeśli pojawią się opisane uszkodzenia.

6. KONSERWACJA

6.1. Czyszczenie

Jeśli SiDLY Care zetknie się z jakąkolwiek substancją mogącą spo-

wodować zabrudzenia (np. kurzem, błotem, tuszem, kosmetykami), urządzenie należy od razu wyczyścić.

Aby oczyścić SiDLY Care:

 odłącz wszystkie kable i wyłącz

SiDLY Care (naciśnij i przytrzymaj

przycisk włączania przez około 3 sekundy za pomocą dołączonego

pinu),

 do czyszczenia używaj miękkiej,

pozbawionej włókien ściereczki lub

chusteczki czyszcząco - dezynfeku- jącej,

 nie pozwól, aby wilgoć przedostała

się do wnętrza urządzenia,

 nie używaj środków czyszczących

(detergentów) ani skompresowanego powietrza.

Na tylnej części urządzenia znajdują się sensory, które należy czyścić ostrożnie za pomocą miękkiej, suchej tkaniny.

Środki czyszczące i materiały ścierne przyczyniają się do ścierania powłoki sensorów i mogą zaburzyć prawidłowe funkcjonowanie urządzenia.

Urządzenie nie wymaga wykonywania specjalnych zabiegów konserwacyjnych.

Długotrwałe i sprawne korzystanie z urządzenia jest zależne od umiejętnej obsługi oraz poprawności czyszczenia zabrudzonego urządzenia.

Codzienna obsługa polega na oczyszczeniu urządzenia zalecaną chusteczką czyszcząco – dezynfekującą.

6.2. Przechowywanie

Zalecamy niezdejmowanie urządzenia na noc. Uchroni to pacjentów przed za- pomnieniem o ponownym jego założe-

niu.

Jeżeli jednak zajdzie potrzeba zdjęcia urządzenia, odłóż je w bezpieczne miej- sce bez narażenia na upadek z wysoko- ści albo zgubienie.

WAŻNE !

Urządzenie zaleca się ładować do momentu przesłania komunikatu

o gotowości do użycia na zadeklarowany numer telefonu.

Istnieje prawdopodobieństwo, iż urządzenie odłączone zbyt wcześnie może się szybciej rozładować - wynika to z charakterystyki ładowania

ogniw litowo-polimerowych.

Page 25

SiDLY Care PL

Zalecamy ładowanie urządzenia o sta- łych porach, aby nie zapomnieć o nała- dowaniu i ponownym użytkowaniu.

Niedopuszczalne jest ładowanie lub przechowywanie urządzenia w tempera-

turze otoczenia pow. 60°C (grozi wybu-

chem).

7. KASACJA

Gwarantowany cykl urządzenia wynosi 12 miesięcy (patrz warunki gwarancyj- ne). Nie oznacza to jednak, że po 12 miesiącach urządzenie całkowicie przestanie działać. Przy ostrożnym obchodzeniu się z urządzeniem możli-

wa jest dłuższa jego praca niż 12 miesię-

cy.

W przypadku całkowitego zużycia lub uszkodzenia urządzenia należy je wycofać z eksploatacji i oddać do utylizacji.

8. BADANIA I CERTYFIKATY

Urządzenie zostało przebadane na zgodność z wymaganiami Dyrektywy Rady 93/42/EWG przez TÜV Rheinland

(Jednostka Notyfikowana nr 0197) i uzyskało certyfikat CE.

WAŻNE !

Nieautoryzowane przez SiDLY zmiany lub modyfikacje produktu mo-

gą naruszać jego kompatybilność elektromagnetyczną (EMC) oraz

spowodować utratę prawa do korzystania z gwarancji. Produkt wyka-

zał zgodność z wytycznymi EMC m.in. w warunkach współpracy

z urządzeniami zgodnymi (ładowarka).

WAŻNE !

Nie wyrzucaj urządzenia do odpadów komunalnych. Podlega ono tym

samym zasadom utylizacji co wyroby elektroniczne.

Page 26

PL SiDLY Care

9. KARTA GWARANCYJNA

SiDLY Sp. z o.o.

ul. Nowowiejska 5/32

00-643 Warszawa

NIP:7010435677

Regon:147363415

KRS:0000519291

Urządzenie SiDLY Care

Nr fabr. ..........................

Rok produkcji.................

przeznaczone do monitorowania istotnych parametrów życiowych.

Data sprzedaży..........................................................................................

Nabywca.....................................................................................................

Okres obowiązywania gwarancji wynosi 12 miesięcy od daty dostawy i obejmuje zasięgiem terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.

Obsługę gwarancyjną wykonuje producent.

................... ...............................................

Przy reklamacji należy okazać kartę gwarancyjną oraz dowód zakupu (faktura, paragon).

Nabywca otrzymuje gwarancję od dostawcy na okres 12 miesięcy licząc od daty dostawy towaru.

UWAGA DLA NABYWCY!

Kupujący winien dokładnie zapoznać się z treścią karty gwarancyjnej.

Pieczęć sprzedawcy

KARTA GWARANCYJNA

data

podpis sprzedającego

Page 27

SiDLY Care PL

OGÓLNE ZASADY POSTĘPOWANIA GWARANCYJNEGO

1) Gwarancja nie wyłącza, nie ogranicza ani nie zawiesza uprawnień kupującego wynikających z przepisów o rękojmi za wady rzeczy sprzedanej.

2) Gwarancja obejmuje wady i uszkodzenia urządzenia wynikłe z winy producenta, z powodu wady materiału, niewłaściwej obróbki lub montażu. Przez udzielenie gwarancji producent zobowiązuje się do całkowitej wymiany urządzenia na eg-

zemplarz wolny od wad.

3) Gwarant oświadcza, że objęty niniejszą kartą gwarancyjną przedmiot gwarancji został wydany wolny od wad i wykonany jest zgodnie z obowiązującymi normami.

4) Reklamację użytkownik zgłasza do sprzedawcy, u którego urządzenie zostało zakupione lub do producenta (adres w karcie gwarancyjnej).

5) Producent rozpatrzy reklamację w możliwie najkrótszym terminie, nie później niż w ciągu 21 dni kalendarzowych, licząc od dnia dostarczenia przez konsumenta wadliwego produktu do gwaranta.

6) Użytkownik powinien zgłosić reklamację w ciągu 14 dni od daty powstania uszkodzenia.

7) Gwarancja ulega przedłużeniu o okres, w którym była rozpatrywana reklamacja, licząc od daty zgłoszenia reklamacji do dnia dostarczenia użytkownikowi nowego egzemplarza wolnego od wad.

8) Producent nie uzna reklamacji z tytułu gwarancji, jeśli dokonano w urządzeniu zmian technicznych bez zgody producenta, niewłaściwie je składowano, użytkowano lub konserwowano. Dotyczy również stwierdzonych uprzednich prób naprawy urządzenia.

9) Gwarancją nie są objęte: a) wady powstałe wskutek eksploatacji urządzenia niezgodnie z zasadami

eksploatacji, przeróbek, zmian konstrukcyjnych dokonywanych przez użytkownika lub osoby trzecie;

b) wady powstałe wskutek zaniechania przez użytkownika czynności związa-

nych z konserwacją, czyszczeniem i regulacją urządzenia;

Page 28

PL SiDLY Care

c) wady powstałe wskutek działania czynników zewnętrznych a w szczególno-

ści uszkodzeń mechanicznych, uszkodzeń powstałych wskutek działania środków chemicznych;

d) naturalne zużycie zgodne z właściwościami albo przeznaczeniem urządze-

nia;

e) uszkodzenia przez czynniki mechaniczne, termiczne, chemiczne i inne wy-

wołane działaniem użytkownika lub działaniem sił zewnętrznych;

f) uszkodzenia, które nastąpiły w wyniku transportu urządzenia oraz podczas

załadunku wykonywanego przez dowolnego przewoźnika.

10) Gwarancja obowiązuje wyłącznie w przypadku: a) dokonywania obowiązkowej konserwacji w okresie minimum 12 miesięcy od

daty zakupu;

b) okresy gwarancji rozpoczynają swój bieg od daty wydania urządzenia na-

bywcy jednakże uprawnienia z tytułu gwarancji mogą być wykonane dopiero po uiszczeniu wszelkich należności wobec Sprzedawcy.

11) Producent nie jest zobowiązany do ponoszenia kosztów odszkodowania

z powodu strat czy jakichkolwiek innych szkód spowodowanych uszkodzeniem,

wadami ukrytymi lub awarią urządzenia.

12) Niniejsza gwarancja nie ogranicza praw i obowiązków wynikających z przepi- sów prawa krajowego.

13) Gwarancja wygasa w przypadku dokonania przeróbek, adaptacji lub zmian konstrukcyjnych urządzenia przez inne osoby niż jego producent lub osoby przez niego wskazane.

ELEMENTY PODLEGAJĄCE ZWROTOWI DO PRODUCENTA.

1. Kompletny produkt wraz z opakowaniem, ładowarką, oraz dowodem zakupu.

Zapoznałem się z warunkami gwarancji

…………………………………………….

Data i podpis użytkownika

Page 29

SiDLY Care EN

CONTENTS

1. ...... GENERAL ................................................................................................................... 30

1.1. INTRODUCTION 30

1.2. THE DEVICE IDENTIFICATION 31

2. ...... SAFETY OF USE AND WARNINGS ........................................................................... 32

2.1. GENERAL SAFETY RULES 32

2.2. SAFETY USAGE RULES 33

2.3. USING THE CONNECTORS, PORTS AND BUTTONS 34

2.4. WORKING TEMPERATURE 34

2.5. SAFETY SIGNS 34

2.6. RESIDUAL RISK DESCRIPTION AND ASSESSMENT 34

3. ...... SIDLY CARE DESCRIPTION ...................................................................................... 35

3.1. INTENDED USE 35

3.2. TECHNICAL CHARACTERISTICS AND CONSTRUCTION 36

4. ...... PRELIMINARY OPERATIONS AND PUTTING INTO SERVICE ................................. 38

4.1. DEVICE DELIVERY 38

5. ...... USE OF DEVICE......................................................................................................... 38

5.1. GENERAL PRINCIPLES 38

5.2. INITIAL START 39

5.3. SWITCHING ON AND OFF 39

5.4. DEVICE SYNCHRONIZATION 40

5.5. THE DEVICE FUNCTIONALITY 41

5.5.1. BAND REMOVAL SENSOR .........................................................................................................42

5.5.2. THE MEASUREMENT OF VITAL PARAMETERS.........................................................................42

5.5.3. DETERMINING A USER'S GEOLOCATION .................................................................................45

5.5.4. MEDICINES REMINDER ............................................................................................................45

5.5.5. SOS BUTTON / PANIC BUTTON ................................................................................................45

5.5.6. FALL DETECTOR .......................................................................................................................46

5.5.7. GPRS COMMUNICATION .........................................................................................................47

5.6. BATTERY CHARGING 47

6. ...... MAINTENANCE .......................................................................................................... 49

6.1. CLEANING 49

6.2. STORAGE 49

7. ...... WITHDRAWAL ............................................................................................................ 49

8. ...... TESTS AND CERTIFICATES...................................................................................... 50

9. ...... WARRANTY ................................................................................................................ 51

Page 30

EN SiDLY Care

1. GENERAL

Thank You for Your trust and purchase of SiDLY. We hope that thanks to it You provide

a feeling of security for yourself and your closes, irrespective of the distance.

1.1. Introduction

This operating instructions is a basic equipment of the device. Be familiar with its contents prior to device use. It is recommended to keep the operating instructions for future use.

Please read all of these instructions before using the device for a first time. Reading this entire manual and proceeding carefully with the principles pre-

sented here ensures the safe usage and minimizes the risk of accidents or malfunctions.

These instructions are valid only for the device, which has been delivered with. It is identified with the device according to its type and serial number inscribed on the title page.

The SiDLY Care device has been designed and manufactured in accordance with safety requirements of Council Directive 93/42/EEC of 14th June 1993 concerning medical devices, but inappropriately utilized may cause hazards to the user health and life or third parties. Therefore, utilizing the device you must follow the provisions of the manual. Only persons who are familiar with the device and its operating instructions can use it.

The SiDLY product must be used only for its intended purpose. The unauthorized usage against the principles set out in this manual will void your warranty. In the event of damage in this respect, the

manufacturer may refuse to replace the device to a new one.

The manufacturer provides a complete SiDLY Care device with a dedicated charger, a tool for switching on and operation manual.

Making any modifications to the device release the manufacturer from the consequences of their implementation and may void Your warranty. Details of the warranty and service are stated in the warranty card.

In case of doubt regarding the operation of the device, observed malfunctions or defects, please contact the manufacturer at the address:

WARNING!

Before starting work, make sure you read this entire manual.

If any information given in these instructions are incomprehensible

please contact for help directly to the manufacturer (business address

and contact information are located on the title page of this manual

and on the product label).

WARNING!

This operating instructions should be attached to SiDLY Care device.

Page 31

SiDLY Care EN

SiDLY Sp. z o.o. Nowowiejska 5/32 00-643 Warszawa, POLAND

+48 22 122 80 57 e-mail: [email protected]

NOTE! This sign warns of the potential hazard in relation to the device operator or bystanders. Not following the recommendation marked by this sign can cause accidents. Strictly follow the recommendations specified by this sign.

1.2. The device identification

Identification data of the device are provided on the label, which is located on the back of SiDLY Care.

On the label is also:

 Name and address of the manu-

facturer,

 Serial number,  Year of manufacture,

WARNING!

1. The manufacturer reserves the right to make design changes to improve the product. These changes will also be intro-

duced on an ongoing basis to the instructions. This does not

mean, however, that will be introduced also for devices pre-

viously provided to the users.

2. In case of sale or rental the device to another user, always give him the operating instructions. In the event of its loss or damage,

please contact your dealer to purchase a new copy.

3. The manufacturer is not responsible for accidents resulting from not following the safety usage rules published in this

manual and the wider use of the device.

4. The device is not serviceable. In the case of any defect manufacturer exchange the device to a new one.

WARNING!

Information important for the user is indicated in such a way!

WARNING!

Any other way of the product use, not described in this operating in-

structions you must first consult the device manufacturer.

Page 32

EN SiDLY Care

 Phone number,  Number of nano-SIM card

 CE marking.

2. SAFETY OF USE AND WARNINGS

2.1. General safety rules

When using the device You are required to respect the general health and safety regulations and the rules laid down for medical devices and consumer electronics devices. In addition to the above You are required to respect the following guidelines, in order to eliminate possible occurrence of hazards:

 the device should be used only in

accordance with the intended purpose,

 do not make any modifications in

the device construction,

 charge built-in battery only the

supplied charger that is included as a part of the device kit.

IT IS FORBIDDEN to taking by the User any actions that could lead to a lowering of device safety.

Use the SiDLY Care device only for the intended purposes and in a manner described by the manufacturer.

Before use, please read these instructions and observe the following rules regarding the elimination of hazards and taking appropriate precautions.

 Use the device only in the intended

manner (see ch. 3.1).

 It is forbidden to use the device by

children under 3 years old.

 It is forbidden to use SiDLY Care

for purposes other than those specified in this manual.

 Do not make unauthorized

changes to the SiDLY Care construction.

 Charge the device only a charger

supplied with SiDLY Care.

Page 33

SiDLY Care EN

2.2. Safety usage rules

NOTE!

The device must strictly adhere to the user's wrist to work properly. We recommend You to place precisely the device on his left wrist, correctly and in a way that not create a discomfort feeling.

 It is forbidden to use the device

with a soiled, scratched or damaged sensors, that are located on the underside of the device.

 It is forbidden to use devices that

have become wet or frosted.

 It is unacceptable to use the device

after You find any damages or improper operation. You should contact with the manufacturer at first.

 It is unacceptable to charge the

battery when the device is placed on sb’s wirst. Before starting the charging process, remove the device from his hand.

 Nano-SIM card is placed in the

device by the manufacturer.

 The device is not intended to per-

form its functions on the plane because of the lack of possibility of sending SMS messages to the server.

 The device is sensitive to strong

impact therefore it is unacceptable to intentionally throwing band.

 We recommend removing the de-

vice before you will be subjected to MRI (magnetic resonance imaging – the risk of band damaging) or Xrays (the risk of electronic damaging).

WARNING!

Remove the device before you will be subjected to MRI (magnetic

resonance imaging) or X-rays.

WARNING!

Direct strong impact in the band will damage it.

A puncture of the battery by a sharp tool may cause fire due to the

release of energy stored in the lithium-polymer battery.

WARNING!

Do not wear the device for bathing or swimming in the pool.

Page 34

EN SiDLY Care

2.3. Using the connectors, ports and buttons

Never use too much force when pressing a connector to USB port, or use excessive force to press the button with the switch.

Such action may cause damage that is not covered by the warranty.

If there is not easy to connect plug and USB port, they probably do not match.

Check whether there is something between the USB and USB socket that can block the correct connection.

Make sure that the plug fits into the socket and that the plug is properly positioned in relation to the socket.

2.4. Working temperature

The device has been designed for work and storage in normal conditions at ambient temperature -5 ° C - + 45 ° C.

If SiDLY Care is used or stored at temperatures outside this range it may be damaged.

Do not expose the device to sudden temperature or humidity changes.

During use or charging the battery, SiDLY Care may become hot, which is a normal phenomenon.

Do not leave the device for a long time in heated or cooled-site (eg. in a car or under direct sunlight).

2.5. Safety signs

Pictogram (safety sign) on the device informs about an unacceptable method of disposal.

This sign should always be clear and clean, unobstructed and visible.

It is forbidden to dispose the device to containers of municipal waste.

Placed on the label.

2.6. Residual risk description and assessment

The device is designed and constructed in accordance with the current state of the art and the applicable standards.

Despite the efforts of the manufacturer to ensure the safety and elimination of hazards when using the SiDLY Care,

some elements of risk during use cannot be avoided.

They usually result from the improper method of usage. The residual risk may arise in emergency situations, arising in particular from disregarding with the operating instructions or from not paying

Page 35

SiDLY Care EN

proper attention during user-to-device interaction.

The highest hazard occurs when conducting the following, prohibited activities described in section. 2.1 and 2.2 and:

— using the device in a manner not as

intended purpose.

— using the device by children under

three years old,

— exposing the unit to extreme tem-

peratures.

It is possible to limit the residual risk to minimum provided that the following recommendations are fulfilled:

— carefully reading and following the

operating instructions,

— fastening the device to accurately

clung to the wrist.

— no sudden movements during meas-

urement,

— control the level of battery charge.

3. SiDLY Care DESCRIPTION

3.1. Intended use

Fig. 1. SiDLY Care – overview

The device belongs to medical products of IIa class. It is the active non-invasive device for monitoring heart rate and skin temperature.

The device should be used by people familiar with its intended use, and its technical characteristics.

The intended use of the device is using it for the purpose of monitoring the patient's condition. It is dedicated to working with your mobile phone thanks to a nano-SIM card installed by manufacturer. The card number is placed on the

product label that is located on its bottom.

We also recommend to type this number on the cover page of this manual.

The device is reusable until its functionality will be maintained. Is adapted to:

— the pulse rate and skin temperature

measuring,

in addition to: — to designate geolocation coordina-

tes,

Page 36

EN SiDLY Care

— signal the need for taking medica-

tions

— send alarm information onto the de-

clared phone number,

— detect falls.

Unauthorised changes to the device without the manufacturer permission exempt him from liability for damages.

Meeting the requirements regarding the use of the device in accordance with the manufacturer's instructions and strict compliance with the recommendations is a condition of intended use. Using the device for other purposes will be considered as improper use.

In particular, it is unacceptable to use of the device by children under 3 years old.

3.2. Technical characteristics and construction

Table 1

Parameter

Unit

SiDLY Care

Weight g 45

Overall dimensions:

width

max 44

height

max 224

depth

max 15

adjustment range (on the wrist)

173 - 248

Minimum GSM signal strength required for communication

dBm

-108

The range of signal strength for proper operation

dBm

-95

The pulse measurement range

bpm

0 - 250

User skin temperature measurement range

°C

30-45

Uncertainly of user skin temperature measurement

°C

±0.525

Battery charging time

2 - 3

Temperature of the device storage and use

°C

od -5 do +45

Life cycle

years

Water resistance

Charging voltage

Maximum charging current

1000

Charging socket

mikro USB

Table 2

Parameter

Unit

Charger for SiDLY Care

Charger

typ

GSM0811

mains supply

V (AC) / Hz

100-240 / 50-60

output voltage

V (DC)

device protection class

The device design is made of medical elastomer and polypropylene (which has

been examined in terms of allergies, irritation and cytotoxicity).

Page 37

SiDLY Care EN

The device has a form of wristband with adjustable belt fastening on the wrist.

The SOS button described also in Braille is placed at the front shield. The 3 LED warning are placed on the button, each in a different color.

There is a protective cap of micro USB connector on the side and switch oper-

ated with a special tool (supplied with the unit).

The device label and sensors used for performing the diagnostic measurements are placed on the back of the cover (fig. 3).

The device is also equipped with a sensor that detects the band taking off.

1 – SOS button labeled in Braille

2 – LED warning

Fig. 2. SiDLY Care – rear view

1 – protective cap of micro USB connector and switch

Fig. 3. SiDLY Care – side view

1, 2 – sensors

3 – device label

Fig. 4. SiDLY Care – rear view

Page 38

EN SiDLY Care

4. PRELIMINARY OPERATIONS AND PUTTING INTO SERVICE

4.1. Device delivery

The device is supplied as a ready-to-use product.

It is packaged in a cardboard box, which in addition to the devices are:

— dedicated charger, — pin for switching the device on / off,

— operating instructions, — warranty

Read these instructions before you use the device.

5. USE OF DEVICE

5.1. General principles

Before each use, check the technical condition of the device.

In case of deformation, cracks or other mechanical damage such a device should be withdrawn from use.

The device is designed for wearing on the wrist (it is recommended to place it

on the left wrist) in a manner such as on the figure below (fig. 5).

It should be placed on the wrist after wearing on clothes. Putting on clothes in a situation when the band is placed on wrist may damage the device - clothes may catch device, damaging them.

Fig. 5. SiDLY Care – placed on left wrist

Page 39

SiDLY Care EN

5.2. Initial start

During the initial activation procedure You must connect the device to the charger at first and carry out battery formation. It’s done by fully device

charging. An estimated time to charge your device is 2 hours. Full charge will be signaled by red diode going off.

5.3. Switching On and Off

Turning on the device is done by connecting the band to loading or by ON / OFF switch located under the USB plug. To switch device on or off:

— Raise the cap placed on the side of

the device (1, fig. 3),

— Press the switch (1, fig. 6) using

a special pin provided with SiDLY Care.

1 – Switching On and Off

2 – micro USB connector

Fig. 6. SiDLY Care – side view

Fig. 7. Special pin to switch SiDLY Care on / off

WARNING!

There is a special pin supplied in the kit to switch on / off the device.

WARNING!

Nano-SIM card is placed in the device at the production stage, you do

not have the opportunity to exchange the card.

Page 40

EN SiDLY Care

After you successfully switch the device on it will emit signal with consecutive order:

— quick beep — continuous green LED (10s), — two short beeps.

To switch device off: — raise the cap placed on the side of the

device (1, fig. 3),

— press and hold the switch for 3 se-

conds using a special pin (1, fig. 6).

5.4. Device synchronization

In order to synchronize the device with an application should be made the user registration on www.your-sidlycare.eu or other website dedicated by the manufacturer. During the registration process, follow the instructions. In the next step you need to download and install SiDLY Care application from

the Google Play store. During the installation procedure, follow the instructions that appear on the screen (of mobile device) of the phone or tablet.

After a successful installation, add a band to the application.

Fig. 8. Application menu for SiDLY Care on a phone or tablet

To do this, enter your band user name, the device's IMEI number available on the product label placed at the bottom

of the device or on the package label and enter at least one emergency telephone number.

WARNING!

It is required to enter at least one emergency telephone number. En-

tering of other two is an option.

Page 41

SiDLY Care EN

Fig. 9. Application menu for SiDLY Care on a phone or tablet – entering

of emergency numbers

After a maximum of 30 minutes from carrying the above steps, you will receive a message SMS on emergency phone number entered in application. A message is as follows: “Congratulations! Your SiDLY Care has been configured and is ready for use! Correct skin temperature will be displayed 30 minutes

after fitting the band. Please remember that skin temperature is lower than body temperature. Measurements submitted are indicative. We wish you satisfaction with using the device”. The above procedure occurs only when the device is switched on for the first time.

5.5. The device functionality

There are active the device functionality when you first switch the device on:

— band removal detection, — pulse and temperature measure-

ment,

— medicines reminder, — SOS function, — GSM / GPRS Communication, — fall detector.

There is required a cooperation with a dedicated mobile application for proper operation of all device functionality.

The following figure shows information about the LED colours and their reaction depending on the functions carried out by the device.

WARNING!

You have to enter the IMEI number correctly. To change the IMEI

number You should delete the band from application and add it again.

Page 42

EN SiDLY Care

Fig. 10. Mini guide of Your SiDLY Care usage

5.5.1. Band removal sensor

In the case when the band will not be on wrist, device generates a short onesecond beep. The band removal sensor checks every 5 minutes current state of band wearing on.

When the band is removed device sends an SMS message: "Band worn wrong" on declared emergency number (ICE).

When the band is worn on wrist not properly device sends an SMS mes-

sage: "Band worn wrong" on declared emergency number (ICE). The band must be corrected on user wrist. When it will be properly corrected on user wrist device sends an SMS message: "Band worn well" on declared emergency number (ICE).

In addition, when during the measurement procedure the band is removed you’ll receive a message on mobile application "Band worn wrong”.

5.5.2. The measurement of vital parameters

The device measures the pulse and skin temperature. Individually, skin temperature is lower than the body temperature by approx. 3-5 °C.

The measurement procedure is signalled by continuous blue LED sustained for the entire measurement duration.

The measurement can be initiated automatically by setting a time interval, describing at what time to be measured. The time interval may be occasionally changed (one-time change) caused by lack of GSM communication.

Page 43

SiDLY Care EN

Fig. 11. Application menu for SiDLY Care on a phone or tablet – time

between measurements

When the measuring procedure is finished the measured data is sending through GPRS mobile application.

Fig. 12. Application menu for SiDLY Care on a phone or tablet – measurement

The measurement results are stored in the mobile application and on the website www.your-sidly-care.eu (or on other application dedicated by the

manufacturer), which user is logged on. The data are presented in the form of graphs and figures.

Page 44

EN SiDLY Care

Fig. 13. Application menu for SiDLY Care on a phone or tablet – measuring

pulse and temperature graphs

It is recommended that during measurement process the band must be tighten to the wrist.

In the case where the band will loose on wrist during measurement or the user during the measurement will perform sudden movements, the device may carry out incorrect measurement or may signal to repeat the measurement procedure by three one-second beeps. Failure to follow the manufacturer's instructions may result in incorrect measurements.

If the measurement exceeds the declared value, the red LED is on for a time min 10 sec.

In order to carry out correct measurements, you should keep a complete cleanness of sensors placed at the bottom of the device.

In order to ensure the highest possible degree of measurements accuracy we

recommend to carry out measurements after 30 min since the user worn a band. It applies also in a case of high change of ambient temperature.

Strong electromagnetic interference generated by eg. microwaves, antennas may cause inaccurate device readings.

Carrying out measurements in the case when user is close to a source of intense heat / cold may also cause inaccurate device readings.

In no case, this product does not replace a consultation with a doctor or other medical professional. The results of measurements are only of informative type. A doctor should be contacted if any health problems are suspected. Under no circumstances the prescribed medicines should be changed without consulting a doctor or other healthcare professional.

Page 45

SiDLY Care EN

5.5.3. Determining a user's geolocation

Using A-GPS the device is able to locate the user's band.

Locating the user is performed when you press the SOS button and when it detects a falling.

The user's location is communicating by coordinates in an SMS message sent on the declared emergency number, and presented in a mobile application.

Location accuracy resulting from used technology is up to 200 m. The manufacturer is not liable for exceeding the discrepancies localization. Location discrepancy may be result of insufficient level of telecommunication infrastructure expanding of mobile network operator.

In the case of lack of the band connection to the GPRS network location determining may not occur.

5.5.4. Medicines reminder

The device signals time for taking medicines declared by the user. User declares hours of taking medicines in the mobile application.

Along with the time declared enter the name of medicine or medicines that you need to take at certain times.

Fig. 14. Application menu for SiDLY Care on a phone or tablet – medicines reminder

The device signals time for taking medicines using beeps and at the same time light signals - flashing blue LED.

The user can declare up to 12 different alarm times to remind of medicines.

5.5.5. SOS button / Panic Button

Calling SOS Alarm is done by holding down the SOS button.

Start of the alarm procedure signals red LED. Then the band gets the location data and after about 1 - 2 minutes sends an

Page 46

EN SiDLY Care

SMS to the declared numbers ICE (In Case of Emergency) containing header SOS !!! and the location of the band. [SOS !!! LOC: N52.200000, E21.000000].

After it send an SMS successful there is triggered pulse and temperature measure. It is indicated by a blue LED.

Throughout the measurement duration the blue LED lights up continuously. After measuring the device sends a

second SMS that contains information about pulse and temperature and location in which the band is.

The procedure ends with 10 beeps of SOS in Morse code. Information about triggering the SOS alarm is also sent to the application: [Pulse = 67bpm, Temperature = 37.43degC LOC: N52.200000, E21.000000].

Fig. 15. Application menu for SiDLY Care on a phone or tablet – SOS Alarm

5.5.6. Fall detector

The SiDLY has a fall detector built-in the device.

In the case of fall detection device signals it the 10 one-second beeps of detection.

If there was a false fall detection, the user can cancel alarm by holding down the SOS button.

In case of alarm canceling the red LED lights up continuously until the procedure ends. Then the alarm message

will be sent by SMS to a declared emergency number (ICE) FALL !!! LOC: YXX.XXXXXX, YXX.XXXXXX.

The message of fall will be sent also to the application. There is pulse and temperature measurement procedure triggered after the message sending.

The device detects falls, where a loss of user’s awareness occurs, or its immobility.

Page 47

SiDLY Care EN

5.5.7. GPRS communication

The device has the ability to connect to the Internet, making it possible to transfer measurement data from a band to the application and the ability to configure the band settings.

The band connection configuring with the application and the website is car-

ried out at the application level in the "Settings", by entering the IMEI device number. The IMEI number is available on the product label, placed at the bottom of the device or on the packaging label.

Note: You must enter the IMEI number correctly. To change the IMEI number

you should delete the band in application and add it again.

5.6. Battery charging

SiDLY Care has a built-in lithiumpolymer battery and charger dedicated for this device (fig. 16).

Charger parameters for SiDLY: Travel Charger, Model: GSM0811, Input: AC 100 - 240 V / 50 – 60 Hz, Output: DC 5 V, 1000 mA.

Fig. 16. Certified charger dedicated for the device

WARNING!

All settings made in the band and changes of these settings will be

updated during the band connection with GPRS.

WARNING!

SOS alarm Activation and fall detection by the device results in send-

ing SMS messages to declared numbers ICE. Measurements initiated

from application level or initiated automatically by setting the time in-

terval are stored in the mobile application and on www.your-

sidlycare.eu.

Page 48

EN SiDLY Care

NOTE!

It is forbidden to charge your SIDLY when the user has it on his hand.

Battery charging

Connect SiDLY Care to a power source using the supplied micro-USB charger.

Rechargeable batteries have a limited number of charge cycles. Frequent charging will shorten battery life.

To charge SIDLY care:

 remove the band from the user's

hand,

 put the electric plug into the socket.  place the charger the micro-USB

plug in micro-USB slot of band,

 check that the LEDs indicating the

charging lit up (red and green).

To complete the charging of SIDLY Care:

 check whether the red LED doesn’t

lights up, this is the way to indicate the end of charge,

 unplug the micro-USB plug from mi-

cro-USB slot of band,

 unplug charger from the electricity

outlet.

 check whether the green LED flash-

es periodically to indicate normal operation.

Interruption of device charging by unplugging it from the power will cause that the red and green LEDs go off and then the green LED will flash periodically in case of proper further work.

It is required to fully charge the battery when you switch the device a first time.

The user is informed about the device charging by SMS message with the text “Your SiDLY Care is ready to use. Measurements submitted are indicative” sent to the declared emergency number (ICE).

The band user is informed about the necessity of charging the band when the red LED diode starts blinking (if the band is not connected to the charger).

How to use the charger can contribute to cable cracking and breaking. Charger cable may be weaken or become breakable if it is repeatedly bent in the same place. Bend cable smoothly, without breaking it. We recommend you to check frequently the cable and connectors condition, searching for holes, cracks and other damages. You should stop using the cable if there occurs described damages.

WARNING!

The device is recommended to charge until it sends a message of

readiness to use on the declared phone number.

It is likely that the device switched off too early can quickly unload - it

results from characteristics of lithium-polymer charging.

Page 49

SiDLY Care EN

6. MAINTENANCE

6.1. Cleaning

If SiDLY Care comes into contact with any substance likely to cause contamination (eg. dust, dirt, ink, cosmetics), the device should be immediately cleaned.

To clean SiDLY Care:

 unplug all cables and turn SiDLY

Care off (press and hold the power button for about 3 seconds using pin supplied with device)

 to clean, use a soft, lint-free cloth or

cleaning and disinfecting wipes,

 do not let moisture get into the in-

side of the device,

 do not use cleaning agents (deter-

gents) or compressed air.

At the rear part of the devices are placed sensors, which must be cleaned carefully with a soft, dry cloth.

Cleaning agents and abrasive materials contribute to rub-off sensors and can disrupt a proper functioning of the device.

The device does not require special maintenance.

Long lasting and efficient use of the device is dependent on the skillful handling and correctness of cleaning soiled device.

Daily cleaning service is based on cleaning the device by cleaning and disinfecting tissue.

6.2. Storage

We recommend non taking the device off for night. This will prevent the patients that they forget about again its taking on.

If, however, you have to take the device off, put it in a safe place without exposure to fall from a height or losing.

We recommend charging the device at fixed times to not forget about the charging and re-using.

It is unacceptable to charging or store the device in an ambient temperature above 60 °C (risk of explosion).

7. WITHDRAWAL

Guaranteed life cycle of the device is 12 months (see warranty conditions). This does not mean, however, that after 12 months the device is totally inoperable. With careful handling of the

device it is possible that it works longer than 12 months.

In the case of the total device consumption or damage it must be removed from service and sent for disposal.

WARNING!

Do not dispose the device in municipal waste. It is subject to the same

rules as disposal of electronic products.

Page 50

EN SiDLY Care

8. TESTS AND CERTIFICATES

The device has been tested for compliance with the requirements of Council Directive 93/42/EEC by TÜV Rheinland (Notified Body No 0197) and obtained CE certificate.

WARNING!

Unauthorized changes or modifications by SiDLY may violate elec-

tromagnetic compatibility (EMC) and cause the loss of the right to

claim warranty. The product complies with EMC requirements, among

others, in terms of cooperation with compatible devices (charger).

Page 51

SiDLY Care EN

9. WARRANTY

SiDLY Sp. z o.o. Nowowiejska 5/32 00-643 Warszawa

NIP:7010435677

Regon:147363415

KRS:0000519291

SiDLY Care device

Serial number ..........................

Year of manufacture.................

designed to monitor important life parameters.

Date of sale..........................................................................................

Buyer.....................................................................................................

Period of warranty validity is 12 months from date of delivery. Warranty service is performed by the producer.

................... ...............................................

When complaints you must show warranty card and proof of purchase (invoice, receipt).

The buyer receives the warranty from the supplier for a period of 12 months counting from the date of device delivery.

NOTE FOR THE BUYER!

The purchaser should carefully read a warranty card.

Stamp of seller

WARRANTY

Date

Signature of the seller

Page 52

EN SiDLY Care

GENERAL RULES OF WARRANTY PROCEEDINGS

1) The warranty does not exclude, not limit or not suspend the rights of the buyer arising from the provisions of the statutory warranty for defects in the goods sold.

2) Warranty covers defects and damage of the device caused by the fault of the producer, due to material defects, improper producing or assembly. By provision of guarantees the manufacturer undertakes to complete device replacement for a new device free of defects.

3) The Guarantor declares that subject covered by this Warranty has been issued free of defects and was manufactured in accordance with current standards.

4) The user notifies complaint to a dealer from which the machine was purchased or to the manufacturer (address on the warranty card).

5) The manufacturer will consider the complaint as soon as possible and no later than within 21 calendar days from the date of delivery defective product by the consumer to the guarantor.

6) The user should submit a complaint at the latest within 14 days after the date of damage.

7) The warranty is extended by a period in which a complaint was considered, counting from a date of filing the complaint and until the day of providing a new device free of defects to the user.

8) The manufacturer will not accept warranty claims if there were made any technical changes in a device without the manufacturer approval, if device was improperly stored, operated or maintained. It also concerns identified prior attempts to repair the device.

9) The warranty does not cover: a) defects caused by the machine operation not in accordance with the princi-

ples of operation, by alterations, design changes made by the user or third parties;

b) defects caused by user abandon of activities related to the machine mainte-

nance, cleaning and adjustment;

Page 53

SiDLY Care EN

c) defects caused by external influences and particularly mechanical damage,

damage due to the action of chemicals;

d) natural wear and tear consistent with the properties or intended device use

including;

e) the damages caused by mechanical, thermal, chemical, and other factors

caused by user activity or by external forces;

f) damages that occurred as a result of transport and during loading machines

operated by any carrier.

10) The warranty is valid only if: a) making obligatory maintenance in a minimum period of 12 months from the

date of purchase;

b) the warranty periods run from the date of delivery the device to buyer, how-

ever, guarantee rights may be exercised only after payment of all amounts owed to the Seller.

11) The producer is not obliged to bear the cost of compensation due to production losses or any other damages resulting from damage, hidden defects or device failure.

12) This guarantee does not affect the rights and obligations arising from the provisions of national law.

13) The warranty is voided if there are made modifications, adaptations or changes in machinery construction by persons other than the manufacturer or the person designated by him.

ELEMENTS TO BE RETURNED TO THE MANUFACTURER.

1. Complete device with packaging, charger and proof of purchase.

I have read the warranty term and conditions

…………………………………………….

Date and user signature

Page 54

DE SiDLY Care

Page 55

SiDLY Care DE

INHALTSVERZEICHNIS

1. ...... ALLGEMEINE INFORMATIONEN ............................................................................... 56

1.1. EINFÜHRUNG 56

1.2. IDENTIFIKATION DES GERÄTES 58

2. ...... NUTZUNGSSICHERHEIT UND I WARNUNGEN ........................................................ 58

2.1. ALLGEMEINE SICHERHEITSGRUNDLAGEN 58

2.2. REGELN DER SICHEREN VERWENDUNG 59

2.3. ANWENDUNG VON ANSCHLÜSSEN UND DRUCKKNÖPFEN 60

2.4. ARBEITSTEMPERATUR 60

2.5. SICHERHEITSZEICHEN 61

2.6. BESCHREIBUNG UND BEWERTUNG DES RESTRISIKOS 61

3. ...... BESCHREIBUNG DES GERÄTES SIDLY CARE........................................................ 62

3.1. VORGESEHENE ANWENDUNG 62

3.2. TECHNISCHE CHARAKTERISTIKA UND BAU 63

4. ...... EINFÜHRUNGSTÄTIGKEITEN UND ABGABE ZUR ABNUTZUNG ............................ 64

4.1. LIEFERUNG DES GERÄTES 64

5. ...... NUTZUNG DES GERÄTES ........................................................................................ 65

5.1. ALLGEMEINE GRUNDSÄTZE 65

5.2. ERSTE BETÄTIGUNG 65

5.3. EIN- UND AUSSCHALTEN DES GERÄTES 66

5.4. SYNCHRONISATION DES GERÄTES 67

5.5. FUNKTIONALITÄT DES GERÄTES 68

5.5.1. SENSOR BEI DER ABNAHME DES BANDES ...............................................................................69

5.5.2. MESSUNG DER LEBENSPARAMETER .......................................................................................69

5.5.3. BESTIMMUNG DER GEO-LOKALISIERENDEN POSITION DES BENUTZERS .............................72

5.5.4. ERINNERUNG AN MEDIKAMENTE ...........................................................................................72

5.5.5. SOS KNOPF /PANIC BUTTON ...................................................................................................73

5.5.6. STURZDETEKTOR .....................................................................................................................73

5.5.7. GPRS KOMMUNIKATION ........................................................................................................74

5.6. AUFLADEN DER BATTERIE 75

6. ...... WARTUNG.................................................................................................................. 76

6.1. REINIGUNG 76

6.2. AUFBEWAHRUNG 77

7. ...... VERSCHROTTUNG .................................................................................................... 77

8. ...... UNTERSUCHUNGEN UND ZERTIFIKATE ................................................................. 78

9. ...... GARANTIE-KARTE ..................................................................................................... 79

Page 56

DE SiDLY Care

1. ALLGEMEINE INFORMATIONEN

Wir bedanken uns für Ihr Vertrauen in uns und den Einkauf eines SiDLY Care. Wir hof-

fen, dass Sie sich selber und Ihren Verwandten dadurch ein Gefühl der Sicherheit

schaffen, unabhängig von der Distanz.

1.1. Einführung

Die vorliegende Bedienungsanleitung stellt die Grundausstattung der Maschine dar und ihr Inhalt muss vor der Benutzung gründlich durchgelesen werden. Es wird empfohlen, die Anleitung bis zur nächsten Verwendung zu behalten.

Vor der ersten Betätigung der Maschine

sollte man sich gut mit der Bedienungsanleitung vertraut machen. Das Lesen der ganzen Bedienungsanleitung, sowie

das genaue Folgen der Grundsätze, die

in ihr vorgestellt werden garantiert eine sichere Benutzung der Schleifmaschine

und minimalisiert das Risiko vor Unfällen oder Schäden des Gerätes. Die vorlie- gende Bedienungsanleitung ist nur für

die Maschine, mit der sie geliefert wur-

de, gültig. Sie wird mit dem gegebenen Gerät laut seines Typen, seiner Fabrik-

nummer, die auf der Titelseite angebracht ist, identifiziert.

Das Gerät SiDLY Care wurde gemäß der Anforderungen der Richtlinie des Rates 93/42/EWG vom 14 Juni 1993

bezüglich medizinischer Erzeugnisse entworfen und ausgeführt, jedoch eine

falsche und mit der Bedienungsanlei-

tung nicht übereinstimmende Benutzung kann eine Bedrohung für die Gesundheit

und das Leben des Benutzers oder dritter Personen darstellen. Aus diesem

Grund müssen die Aufzeichnungen der Bedienungsanleitung während der Be- nutzung des Gerätes befolgt werden.

Ausschließlich Personen, die mit dem Gerät und dessen Bedienungsanleitung befasst sind, können es benutzen.

Das Produkt soll ausschließlich gemäß

dessen richtiger Anwendung benutzt werden. Eigenwillige Anwendung, die nicht mit den in der Anleitung ange-

brachten Regeln übereinstimmt, führt

zum Verlust der Garantierechte und jeg-

licher Ansprüche in dem Fall, dass des- halb Schäden entstehen.

WICHTIG!

Machen Sie sich vor Beginn der Arbeit unbedingt mit dem Inhalt der

vorliegenden Bedienungsanleitung vertraut.

Falls irgendwelche Informationen, die in der Anleitung enthalten sind

unverständlich sein sollten, kontaktieren Sie unmittelbar den Herstel-

ler, um Hilfe zu erhalten (die Adresse der Firma und andere Kontakt-

daten befinden sich auf der Titelseite der vorliegenden Bedienungs-

anleitung und auf dem Etikett des Gerätes).

WICHTIG!

Die folgende Bedienungsanleitung soll zum Gerät hinzugefügt werden.

Page 57

SiDLY Care DE

Der Hersteller liefert das komplette Ge-

rät gemeinsam mit dem passenden La- degerät, dem Gerät zum Einschalten,

sowie der Bedienungsanleitung.

Die Einführung irgendwelcher Änderun- gen im Gerät SiDLY Care löst den Her-

steller von Folgen, die aufgrund von de-

ren Eintreten entstanden sind, und führt

zu einem Garantieverlust. Details bezüglich der Garantie und des Services finden Sie im Garantieschein.

Bei Zweifel bezüglich der Benutzung

des Produktes, bemerkten Unrichtigkeiten in der Funktion oder Schäden, wenden Sie sich an den Produzenten unter die Adresse:

SiDLY Sp. z o.o. Nowowiejska 5/32 00-643 Warszawa, Polen Tel.: +48 22 122 80 57 E-mail: [email protected]

VORSICHT! Dieses Zeichen warnt vor potentieller Gefahr gegenüber dem Operateur der Maschine oder dritten Personen. Das Missachten der Empfehlungen, die mit dem Zeichen gekenn-

zeichnet sind, kann zu Unfällen führen. Empfehlungen, die mit diesem Zeichen hervorgehoben wurden, müssen streng befolgt

werden.

WICHTIG!

1. Die Firma behält das Recht, konstruktive Änderungen einzu- führen, mit dem Ziel, das Gerät zu perfektionieren. Jene Än-

derungen werden ebenfalls regelmäßig in die Bedienungsan-

leitung eingefügt werden. Dies bedeutet jedoch nicht, dass

sie auch zu den Maschinen, die den Benutzern bereits vorhin

geliefert wurden, eingeführt werden.

2. Falls das Gerät einem anderen Benutzer verkauft oder zur

Verfügung gestellt wird, sollte die Bedienungsanleitung im- mer hinzugefügt werden. Wenn sie verloren geht oder zer-

stört wird bitten wir Sie, sich an den Verkäufer zu wenden,

um ein neues Exemplar zu erwerben.

WICHTIG!

Auf diese Art wurden für den Benutzer wichtige Informationen gekenn-

zeichnet!

WICHTIG!

Jede andere Methode der Benutzung und des Umgangs mit dem Ge-

rät, die nicht in der vorliegenden Bedienungsanleitung beschrieben

wurde, muss vorhin mit dem Produzenten des Gerätes besprochen

werden.

Page 58

DE SiDLY Care

1.2. Identifikation des Gerätes

Die Identifikationsdaten des Gerätes

wurden auf dessen Etikett, welches sich auf der Rückseite des SiDLY Care befindet, angebracht.

Auf dem Etikett befinden sich auch.  Name und Adresse des Herstel-

lers,

 Seriennummer,  Baujahr,  Telefonnummer,  Nano-SIM Kartennummer,  CE-Kennzeichnung.

2. NUTZUNGSSICHERHEIT UND I WARNUNGEN

2.1. Allgemeine Sicherheitsgrundlagen

Bei der Benutzung des Gerätes müssen allgemeine Sicherheitsregeln befolgt

werden, die für medizinische Erzeugnis- se, sowie für Nutzelektronik vorgesehen sind. Außerdem müssen die unten an- geführten Empfehlungen befolgt wer- den, um jegliche möglichen Gefahren zu

eliminieren:

 Das Gerät soll ausschließlich ge-

mäß der richtigen Anwendung be-

nutzt werden,

 Es sollen keine eigenwilligen kon-

struktiven Änderungen in dem Ge- rät eingeführt werden,

 Der eingebaute Akku soll aus-

schließlich mit dem zum Gerät hinzugefügten Ladegerät geladen werden.

Es ist VERBOTEN, dass der Benutzer irgendwelche Tätigkei- ten aufnimmt, welche die Sicherheitsstufe des Gerätes ernied- rigen können.

WICHTIG!

1. Der Produzent trägt keine Verantwortung für Unfälle, die aufgrund von Misshandeln der in der vorgegebenen Bedienungs-

anleitung angegebenen Sicherheitshinweise bezüglich der Be-

nutzung des Gerätes entstanden sind.

2. Das Gerät ist nicht Service-pflichtig. Falls Schäden aufkommen wird das Exemplar vom Produzenten auf ein neues ausgetauscht.

Page 59

SiDLY Care DE

Das Gerät SiDLY Care soll ausschlich dafür verwendet werden, wofür es ge-

dacht ist und auf die Art und Weise, die vom Produzenten beschrieben wurde.

Lesen Sie vor der Benutzung des Gerä- tes den Inhalt der vorliegenden Bedie-

nungsanleitung gründlich durch und hal- ten Sie sich an die unten angeführten Regeln bezüglich der Eliminierung von

Gefahren und des Treffens geeigneter Sicherheitsvorkehrungen.

 Das Gerät soll ausschließlich ge-

mäß der vorgesehenen Anwen-

dung benutzt werden (siehe Kapitel 3.1.)

 Das Gerät darf nicht von Kindern

unter dem 3. Lebensjahr verwendet werden.

 Es ist verboten, das Gerät zu an-

deren Zwecken, als jenen, die in der Bedienungsanleitung angegeben werden, zu verwenden.

 Keine eigenwilligen Änderungen

dürfen in den Bau des Gerätes eingeführt werden.

 Das Gerät darf ausschließlich mit

dem Ladegerät, welches gemeinsam mit dem SiDLY Care geliefert wurde, aufgeladen werden.

2.2. Regeln der sicheren Verwendung

VORSICHT!

Damit das Gerät richtig funktioniert, muss es eng an dem Handgelenk des Benutzers angebracht werden. Es wird empfohlen, das

Gerät eng am linken Handgelenk auf die richtige Art und Weise

anzubringen, damit es nicht unangenehm ist.

 Es ist unzulässig, ein Gerät mit

verschmutzten, zerkratzten oder kaputten Sensoren, welche sich an

der unteren Seite des Gerätes befinden, zu verwenden.

WICHTIG!

Nehmen Sie das Gerät vor einer Magnetresonanz- oder Röntgenun-

tersuchung ab.

WICHTIG!

Ein direkter, starker Schlag mit dem Armband wird es zerstören. Das

Durchstechen des Akkus mit einem scharfen Werkzeug kann zu ei-

nem Brand durch das Freigeben der Energie, die in dem Lithium-

Polymer-Akku enthalten ist, entsteht.

WICHTIG!

Das Gerät muss vorm Baden oder Schwimmen im Schwimmbad abge-

legt werden.

Page 60

DE SiDLY Care

 Es ist unzulässig, das Gerät zu

verwenden, wenn es nass oder bereift ist.

 Es ist unzulässig, das Gerät vor

Kontakt mit dem Produzenten zu verwenden, nachdem ein Schaden oder ein Fehler beim Funktionieren entdeckt wurde.

 Es ist unzulässig, die Batterie auf-

zuladen, während das Band auf

dem Handgelenk ist. Vor dem Laden muss das Band von der Hand abgenommen werden.

 Die Nano-SIM-Karte ist serienmä-

ßig im Gerät angebracht.

 Das Gerät ist nicht dazu gedacht,

im Flugzeug zu funktionieren, da hierbei die Möglichkeit, SMS Nachrichten zum Server zu senden nicht gegeben ist.

 Das Gerät ist sensibel auf starke

Schläge, wodurch es unzulässig

ist, mit dem Band herumzuwerfen.

 Wir empfehlen, das Gerät vor

Magnetresonanzuntersuchungen

(Risiko der Beschädigung des Bandes) oder vor Röntgenuntersu-

chungen (Risiko der Beschädigung der Elektronik) abzunehmen.

2.3. Anwendung von Anschlüssen und Druckknöpfen

Das Verbindungsstück darf nie mit übermäßiger Kraft in den USBAnschluss gedrückt werden, genauso

wie der Einschaltknopf. So ein Handeln kann Schäden verursa-

chen, die nicht von der Garantie gedeckt werden.

Wenn der Stecker und die USBSteckdose nicht leicht zu verbinden

sind, passen sie höchstwahrscheinlich

nicht zueinander.

Überprüfen Sie, ob sich nicht zufällig

etwas, was die Verbindung blocken könnte, zwischen dem USB-Stecker und der USB-Steckdose befindet.

Vergewissern Sie sich, dass der Stecker in die Steckdose passt und, dass er richtig im Bezug auf die Steckdose eingestellt wurde.

2.4. Arbeitstemperatur

Das Gerät SiDLY Care wurde entwor- fen, um in normalen Verhältnissen in einer Umgebungstemperatur von -5ºC – +45ºC zu arbeiten und aufbewahrt zu

werden. Wenn SiDLY in einer Temperatur au-

ßerhalb des Bereiches verwendet oder aufbewahrt wird, kann es beschädigt

werden. Das Gerät sollte nicht gewaltigen Tem-

peratur- oder Luftfeuchtigkeitsänderungen ausgesetzt werden.

Während der Verwendung oder der Aufladung der Batterie, kann es zur Auf-

wärmung des SiDLY Care kommen, was ein normales Phänomen ist.

Das Gerät darf nicht über längere Zeit

an einem aufgewärmten oder abgekühlten Ort gelassen werden (z.B. im Auto oder unter direkter Sonnenstrahlung).

Page 61

SiDLY Care DE

2.5. Sicherheitszeichen

Das Piktogramm (Sicherheitszeichen), welches auf dem Produkt angebracht ist, informiert über unzulässige Benutzungsarten.

Das Zeichen sollte immer leserlich, sauber, nicht bedeckt und sichtbar sein.

Es ist verboten, das Gerät in Stadtmülleimer zu ent-

sorgen.

Auf dem Etikett angebracht.

2.6. Beschreibung und Bewertung des Restrisikos

Das Gerät wurde gemäß des aktuellen

Technikstandes und der geltenden Normen entworfen und konstruiert.

Trotz der Bemühungen des Herstellers, Sicherheit zu garantieren und Gefahren bei der Benutzung des Gerätes zu eliminieren, sind manche Risikoelemente bei der Benutzung nicht zu vermeiden.

Meistens entstehen sie durch eine nicht mit der vorgesehenen Anwendung übereinstimmende Art der Benutzung. Das Restrisiko kann in besonderen Situationen entstehen, die in Besonderem daraus resultieren, dass die Bedienungsanleitung nicht befolgt wurde oder keine Acht bei der Interaktion Benutzer-

Gerät gegeben wurde. Die größte Gefahr tritt auf während der

Ausführung von verbotenen Tätigkeiten,

die in den Kapiteln 2.1 und 2.2 beschrieben wurden, sowie:

— Benutzung des Gerätes auf eine

nicht mit der vorgesehenen Anwendung übereinstimmende Art. Und Weise,

— Benutzung des Gerätes durch Kinder

unter dem 3. Lebensjahr,

— Gefährdung des Gerätes durch Auf-

bewahrung in extremen Temperaturen.

Das Restrisiko kann bis zum Minimum verringert werden unter der Bedingung, dass folgende Empfehlungen eingehalten werden:

— Achtsames Lesen und Befolgen der

Bedienungsanleitung,

— Anschnallen des Gerätes so, dass

es genau an das Handgelenk angepasst ist,

— Keine heftigen Bewegungen wäh-

rend der Messung,

— Kontrolle des Batteriestandes.

Page 62

DE SiDLY Care

3. BESCHREIBUNG DES GERÄTES SiDLY Care

3.1. Vorgesehene Anwendung

Zng. 1. SiDLY Care – Allgemeine Ansicht

Das Gerät SiDLY Care gehört zu medizinischen Erzeugnissen der Klasse IIa. Es ist ein nicht invasives aktives Produkt, das zur Verfolgung des Pulses und der Hauttemperatur dient.

Das Gerät sollte von Personen, die mit

seiner vorgesehener Anwendung, sowie der technischen Charakteristik bekannt sind, verwendet werden.

Die vorgesehene Anwendung des Gerä- tes SiDLY Care ist seine Verwendung mit dem Ziel der Verfolgung des Standes des Patienten. Es ist gedacht zur Mitarbeit mit dem Handy dank der serienmäßig eingebauten nano-SIM-Karte. Die Kartennummer befindet sich auf

dem Etikett des Gerätes, welches auf

dessen Unterseite angebracht ist. Wir empfehlen auch das Aufschreiben

der vorliegenden Nummer auf die Titelseite der Bedienungsanleitung.

Das Gerät dient zur mehrmaligen Be- nutzung, solange seine Funktionalität

eingehalten wird. Es ist angepasst an: — Messung des Pulses, sowie der

Hauttemperatur,

Und zusätzlich: — Bestimmung der geolokalisierenden

Koordinaten,

— signalisiert die Notwendigkeit zur

Einnahme von Medikamenten,

— sendet alarmierende Informationen

an die angegebene Telefonnummer,

— Sturzentdeckung.

Eigenwillige Änderungen, welche oh- ne Einverständnis des Produzenten eingeführt wurden, lösen ihn von der Verantwortung über die entstandenen Schäden.

Die Erfüllung der Forderungen bezüglich der Benutzung des Gerätes gemäß der

Empfehlungen des Herstellers, sowie das exakte Befolgen der Empfehlungen stellt die Voraussetzung einer mit der

vorgesehenen Anwendung überein- stimmende Benutzung des Gerätes dar. Die Benutzung des Gerätes für andere

Zwecke wird als eine nicht mit der vorgesehenen Anwendung übereinstimmende Benutzung gesehen.

Page 63

SiDLY Care DE

Es ist vor allem unzulässig, das Gerät

von Kindern unter dem 3. Lebensjahr

benutzen zu lassen.

3.2. Technische Charakteristika und Bau

Tabelle 1

Parameter

Einheit

SiDLY Care

Gewicht g 45

Größe

Breite

max 44

Höhe

max 224

Tiefe

max 15

Regulierungsbereich (am Handgelenk)

173 - 248

Minimale GMS-Signalkraft, die zur Kommunikation notwendig ist

dBm

-108

Bereich der Signalkraft zum richtigen Funktionieren

dBm

-95

Bereich der Messung des Pulses des Benutzers

bpm

0 - 250

Bereich der Messung der Hauttemperatur

°C

30-45

Unsicherheit der Messung der Hauttemperatur

°C

±0.525

Ladezeit des Akkus

Std

2 - 3

Aufbewahrungs- und Benutzungstemperatur

°C

od -5 do +45

Termin der Brauchbarkeit

Anzahl von

Jahren

Wasserbeständigkeit

Ladespannung

Maximaler Ladestrom

1000

Ladesteckdose

mikro USB

Tabelle 2

Parameter

Einheit

Ladegerät für

SiDLY Care

Ladegerät

Type

GSM0811

Netzanschluss

V (AC) / Hz

100-240 / 50-60

Ausgangsspannung

V (DC)

Schutzklasse des Gerätes

Die Konstruktion des Gerätes SiDLY Care wurde aus medizinischen Elastomeren und Polipropylen gefertigt (untersucht im Bezug auf Allergien, Reizun-

gen, Zytotoxizität). Das Gerät hat die Form eines Armban-

des für das Handgelenk mit einem regu-

lierten Bereich zum Anschnallen des Bandes auf dem Handgelenk.

Auf der Vorderseite des Schildes befindet sich der im Braille-Alphabet beschriebene SOS-Druckknopf. Auf dem Knopf wurden 3 Warndioden angebracht, jede in einer anderen Farbe.

Auf der Seite befindet sich eine Sicherung des Mikro-USB-Anschlusses, sowie ein Schalter, der mit einem speziel-

len Werkzeug, das dem Gerät angefügt

wurde, bedient wird.

Page 64

DE SiDLY Care

Auf der Hinterseite des Gehäuses ist das Etikett des Gerätes angebracht, sowie Sensoren, die zu diagnostischen Messungen dienen (Zng. 3).

Das Gerät wurde auch mit einem Sensor bei der Abnahme des Bandes ausgestattet.

1 – SOS-Druckknopf mit Inschrift im Braille-Alphabet

2 – Warn-Dioden

Zng. 2. SiDLY Care – Ansicht von vorne

1 – Sicherung des Mikro-USB-Anschlusses und des Schalters

Zng. 3. SiDLY Care – Ansicht von der Seite

1, 2 – Sensoren

3 – Etikett des Gerätes

Zng. 4. SiDLY Care – Ansicht von hinten

4. EINFÜHRUNGSTÄTIGKEITEN UND ABGABE ZUR AB- NUTZUNG

4.1. Lieferung des Gerätes

Das Gerät wird als zur Verwendung bereites Produkt geliefert. Es ist einer Kartonschachtel eingepackt, in der sich au-

ßer dem Gerät auch folgende Elemente

befinden:

Page 65

SiDLY Care DE

— geeignetes Ladegerät, — Pin zum Ein-/Ausschalten des Gerä-

tes,

— Bedienungsanleitung, — Garantie-Karte.

Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor

der ersten Benutzung des Gerätes gründlich durch.

5. NUTZUNG DES GERÄTES

5.1. Allgemeine Grundsätze

Vor jeder Benutzung sollte der techni-

sche Stand des Gerätes geprüft werden. Falls Verformungen, Brüche oder ande- re mechanische Schäden entdeckt wer- den, sollte so ein Gerät aus der Benut-

zung ausgeschlossen werden. Das Gerät SiDLY Care ist zum Tragen

am Handgelenk gedacht (es wird empfohlen, es am linken Handgelenk anzu-

bringen), auf so eine Art. Und Weise, wie jene, die auf dem unteren Foto dargestellt wird (Zng. 5).

Es sollte nach dem Anziehen angebracht werden. Das Anziehen von Kleidung nachdem das Band angebracht

wurde kann zur Schädigung des Gerätes führen – die Kleidung kann das Ge- rät einhaken und somit beschädigen.

Zng. 5. SiDLY Care – Befestigt auf dem linken Handgelenk

5.2. Erste Betätigung

Bei der Prozedur der ersten Betätigung muss das Gerät in erster Linie an das Ladegerät angeschlossen werden und

die Formung der Batterie, durch voll-

ständiges Aufladen der Batterie,

durchgeführt werden. Die geschätzte La- dezeit beträgt 2 h, das vollständige Aufla-

den wird mit dem Ausschalten der roten Diode signalisiert.

Page 66

DE SiDLY Care

5.3. Ein- und Ausschalten des Gerätes

Das Einschalten des Gerätes erfolgt

durch den Anschluss des Bandes an

das Ladegerät oder den ON/OFF

Druckknopf, der sich unter der USB Sicherung befindet. Um das Gerät zu betätigen oder auszuschalten:

— Heben Sie die Sicherung auf der Sei-

te des Gerätes (1, Zng. 3),

— Betätigen Sie den Schalter (1, Zng.

6) mithilfe des angefügten Pins.

1 – Ein- und Ausschalten des Gerätes

2 – Mikro USB Anschluss

Zng. 6. SiDLY Care – Ansicht von der Seite

Zng. 7. Pin zum Ein- und Ausschalten des SiDLY Care

Nach dem richtigen Einschalten des

Gerätes folgt die Signalisierung des Einschaltens des Gerätes mithilfe die- ser nacheinander folgenden Tätigkei-

ten:

— kurzes Tonsignal , — durchgehende grüne LED-Diode

(bis zu 10sek.),

— zwei kurze Tonsignale. Um das Gerät auszuschalten:

— heben Sie die Sicherung auf der Seite

des Gerätes (1, Zng. 3),

— Halten Sie mithilfe des Pin den Ein-

schalt-Knopf 3 Sekunden lang (1, Zng. 6).

WICHTIG!

Zum Ein- und Ausschalten des Gerätes dient ein spezieller Pin, der

zum Set hinzugefügt wurde.

WICHTIG!

Die nano-SIM-Karte wird während der Produktionsetappe im Gerät

eingebaut, der Benutzer hat keine Möglichkeit, die Karte auszutau-

schen.

Page 67

SiDLY Care DE

5.4. Synchronisation des Gerätes

Um das Gerät mit der Applikation zu

synchronisieren, muss man sich als neuer Benutzer auf der Seite www.your-sidly-care.eu registrieren, oder auf einer anderen vom Produzenten angegebenen Seite. Während der Registrierung muss gemäß der Bedienungsanleitung gehandelt werden.

Beim nächsten Schritt muss die SiDLY

Care Applikation von Google Play oder

der Internetseite heruntergeladen und installiert werden. Befolgen Sie während der Installation die Anweisungen, die auf Ihrem Display (des Mobilgerätes) des Handys oder Tablets, angezeigt werden.

Nach einer erfolgreichen Installation muss das Band zur Applikation hinzugefügt werden.

Zng. 8. Menu der Applikation für SiDLY Care im Handy oder auf dem Tablet

Geben Sie zu diesem Zweck den Namen des Benutzers des Bandes, die

IMEI Nummer des Gerätes, welche auf

dem Etikett des Produktes, das auf der

unteren Seite des Gerätes, oder auf dem

Etikett, das auf der Packung angebracht ist, sowie mindestens eine NotfallTelefonnummer.

WICHTIG!

Das Speichern von zumindest einer Alarm-Telefonnummer ist ver-

pflichtend. Ein Hinzufügen von 2 zusätzlichen ist optional.

Page 68

DE SiDLY Care

Zng 9. Menu der Applikation für SiDLY Care – Alarmnummern speichern

Spätestens 30 min nach Ausführung der oberen Tätigkeiten wird der Benutzer

auf die angegebene NotfallsTelefonnummer eine SMS Nachricht mit folgendem Inhalt erhalten: "Glückwunsch! Dein SiDLY Care Armband ist konfiguriert und bereits gebrauchsfertig! Die korrekte Anzeige der Hauttemperatur erfolgt nach 30 Minuten nach dem

Anlegen des Armbands. Beachten Sie bitte, dass die Hauttemperatur entsprechend niedriger als die Körpertemperatur ist. Die zugeschickten Messungen sind ungefähr. Wir wünschen einen angenehmen Gebrauch des Armbandes". Die oben beschriebene Prozedur ist nur nach dem ersten Einschalten des Geräts auszuführen.

5.5. Funktionalität des Gerätes

Nach dem ersten Einschalten sind folgende Funktionen des Gerätes aktiviert:

— Erkennung, ob das Band an das

Handgelenk angebracht wurde,

— Messung des Pulses und der Haut-

temperatur,

— Erinnerung an Medikamente — SOS- Funktion, — GSM/GPRS Verbindung,

— Sturzdetektor.

Damit alle Funktionen richtig arbeiten, ist die Mitarbeit mit einer geeigneten mobilen Applikation notwendig.

Auf der unteren Zeichnung wurden Infor-

mationen bezüglich der Farben der Dio- den und deren Reaktionen in Abhängig- keit von der vom Gerät realisierten Funk-

tion.

WICHTIG!

Die IMEI Nummer muss richtig eingegeben werden. Um die IMEI

Nummer zu ändern, muss das Band von der Applikation entfernt und

erneut hinzugefügt werden.

Page 69

SiDLY Care DE

Zng. 10. Mini-Bedienungsanleitungen zur Benutzung deiner SiDLY Care

5.5.1. Sensor bei der Abnahme des Bandes

Falls das Band nicht an das Handgelenk angebracht wird, erzeugt das Ge-

rät einen kurzen, eine Sekunde langen

Signalton. Der Sensor bei der Abnah-

me des Bandes überprüft in 5 Minuten Abständen den aktuellen Status der

Anbringung des Bandes. Falls das Band abgenommen wird,

sendet das Gerät eine SMS mit dem

Inhalt „Falsch angebrachtes Band” an die angegebene Notfalls Telefonnummer (ICE).

In der Situation, dass das Band falsch

angebracht wird, sendet das Gerät ei- ne SMS mit dem Inhalt „Falsch ange-

brachtes Band” an die angegebene Not-

falls Telefonnummer (ICE). Die Position des Bandes muss dann auf dem Handgelenk des Benutzers verbessert werden. Wenn das Band verbessert wird, sendet

das Gerät eine SMS mit dem Inhalt „Gut angebrachtes Band“ an die angegebene

Notfalls-Telefonnummer (ICE).

Außerdem wird eine Nachricht an die mobile Applikation mit dem Inhalt „Falsch angebrachtes Band” geschickt, wenn das Band während der Messung des Pulses

oder der Temperatur abgenommen wird.

5.5.2. Messung der Lebensparameter

Das Gerät misst den Puls und die

Hauttemperatur. Die Hauttemperatur ist auf die jeweilige Person bezogen um ca. 3-5 °C niedriger als die Körpertemperatur.

Die Messprozedur wird mit einer durchgehenden blauen Diode signali-

siert, die sich die ganze Zeit während der Messung anzeigt.

Die Messung kann automatisch durch die Einstellung des Zeitintervalls – dass in

regelmäßigen Zeitabständen die Mes- sungen durchgeführt werden sollen. Der

Zeitintervall kann einer einmaligen (sich nicht wiederholenden) Änderung unterlie-

Page 70

DE SiDLY Care

gen, falls Komplikationen dadurch entstehen, dass es keinen Empfang gibt.

Zng. 11. Menu der Applikation für SiDLY Care – Zeit zwischen den Messungen

Nach der beendeten Messprozedur folgt das Senden der Messdaten durch GPRS auf die mobile Applikation.

Zng. 12. Menu der Applikation für SiDLY Care – Messung

Die Ergebnisse der Messung werden in der mobilen Applikation gespeichert, sowie auf der Internetseite www.yoursidly-care.eu (oder einer anderen vom

Produzenten angegebenen Seite), auf welcher der Benutzer eingeloggt ist. Sie werden in Form von Diagrammen und Zahlendaten angegeben.

Page 71

SiDLY Care DE

Zng. 13. Menu der Applikation für SiDLY Care – Diagramme der Puls- und Tempera-

turmessung

Es wird empfohlen, das Band während

der Messung fest an das Handgelenk

zu drücken. Falls sich das Band während der Mes-

sung lockert, oder der Benutzer heftige

Bewegungen ausführt, kann es dazu kommen, dass das Gerät eine falsche Messung durchführt oder die Notwen-

digkeit einer Wiederholung der Messprozedur mit drei eine Sekunde langen Tonsignalen signalisieren. Falls Sie sich nicht an die Empfehlungen des

Produzenten halten sollten, könnten

falsche Messungen entstehen. Falls die Messungen die in der Appli-

kation angegebenen Werte überschreiten, wird die rote Diode für mindestens 10 Sekunden eingeschaltet.

Um richtige Messungen durchzufüh- ren, müssen die Sensoren, die sich auf der unteren Seite des Gerätes befin-

den, vollkommen rein gehalten werden.

Um die höchstmögliche Genauigkeit

bei der Messung zu erreichen, oder

auch falls die Temperatur des Raumes sich deutlich ändert, wird eine Messung 30 min nach dem Anbringen des Bandes durch den Benutzer empfohlen.

Starke elektromagnetische Störungen,

die z.B. durch Mikrowellen, Antennen verursacht wurden – können zu falschen

Anzeigen des Gerätes führen. Die Durchführung von Messungen im Fal-

le, dass der Benutzer sich in der Nähe einer intensiven Wärme-/Kältequelle be-

findet, kann zu falschen Anzeigen des Gerätes führen.

Dieses Produkt kann in keinem Fall den Rat eines Arztes oder eines anderen Mitarbeiters des Gesundheitswesens ersetzen. Die Messergebnisse haben aus-

schließlich informativen Wert. Sollte der

Verdacht auf irgendwelche Gesundheitsprobleme bestehen, ist immer ein Arzt aufzusuchen. Keinesfalls kann eine bestehende Medikation ohne Anweisung eines Arztes oder eines anderen Mitarbei-

ters des Gesundheitswesens verändert

werden.

Page 72

DE SiDLY Care

5.5.3. Bestimmung der geo-lokalisierenden Position des Benutzers

Das Gerät ist imstande, den Benutzer

des Bandes zu lokalisieren, indem es A-GPS verwendet.

Die Lokalisierung des Benutzers erfolgt im Moment der Betätigung des SOSDruckknopfers und während der Sturzerkennung.

Die Lokalisierung des Benutzers wird durch Koordinaten, die in einer SMS Nachricht an die angegebene NotfallsTelefonnummer geschickt werden, kommuniziert, und wird auch in der mobilen Applikation vorgestellt.

Die Genauigkeit des Standortes, hergeleitet aus der angewandten Technologie,

beträgt bis zu 200 m. Der Produzent trägt keine Verantwortung über die Überschrei-

tung der Lokalisierungsabweichung. Die Lokalisierungsabweichung kann durch eine unzureichend ausgebaute Telekommunikations-Infrastruktur des Telefonnetz-Operators.

Falls keine Verbindung des Bandes mit dem GPRS Netz besteht, kann die Anzeige der Geolokalisierung nicht erfolgen.

5.5.4. Erinnerung an Medikamente

Das Gerät signalisiert die durch den

Benutzer angegebene Zeit zur Medikamenteneinnahme. Die Zeiten zur Medikamenteneinnahme bestimmt der Benutzer vom Stand der mobilen Applikation.

Gemeinsam mit der angegebenen Zeit muss der Name des Medikamentes oder der Medikamente, die in den gegebenen

Zeiten eingenommen werden müssen,

angegeben werden.

Zng. 14. Menu der Applikation für SiDLY Care– Erinnerung an Medikamente

Das Gerät signalisiert die Zeit zur Medikamenteneinnahme, indem es Tonsignale gemeinsam mit Lichtsignalen –

einer blinkenden, blauen Diode - verwendet.

Page 73

SiDLY Care DE

Der Benutzer kann maximal 12 verschiedene Signalisierungszeiten als

Erinnerung an Medikamente bestimmen.

5.5.5. SOS Knopf /Panic Button

Das Auslösen des SOS-Alarms erfolgt durch das Halten des SOSDruckknopfes.

Das Einschalten der roten LED-Diode signalisiert den Anfang der alarmieren-

den Prozedur. Als nächstes überprüft

das Band den Standort und nach ungefähr 1 – 2 min erfolgt das Senden der SMS Nachricht an die angegebenen ICE Nummern (in case of emer-

gency), mit dem Betreff „SOS!!!“ und

dem Standort des Bandes. [SOS!!! LOC: N52.200000,E21.000000].

Nach dem erfolgreichen Senden der SMS erfolgt die Messung des Pulses und der Temperatur. Diese wird durch

das Einschalten der blauen Diode signalisiert.

Während der Messung leuchtet die blaue

Diode durchgehend. Nach der Messung erfolgt das Senden einer zweiten SMS Nachricht, welche Informationen über den Puls und die Temperatur, sowie den Standort, an dem sich das Band befindet.

Die Prozedur endet durch 10 SOS- Tonsignalen im Morse-Alphabet. Die Information über das Einschalten des SOS Alarms wird ebenfalls zur Applikation weitergeleitet: [Puls=67bpm, Temperatur=

37.43degC LOC: N52.200000,E21.000000].

Zng. 15. Menu der Applikation für SiDLY Care – SOS Alarm

5.5.6. Sturzdetektor

Das Gerät besitzt einen eingebauten

Sturzdetektor.

Falls ein Sturz durch das Gerät erkannt

wird, erfolgt eine Signalisierung mit 10 Detektions-Tonsignalen, die jeweils eine Sekunde lang dauern.

Falls ein Sturz, der jedoch nicht passiert ist, entdeckt wurde, kann der Benutzer den Alarm annullieren, indem er den SOS Druckknopf hält.

Falls der Alarm nicht annulliert wird, wird die rote Diode sich einschalten und

Page 74

DE SiDLY Care

durchgehend leuchten, bis zum Ende

der ganzen Prozedur. Als nächstes

wird eine Alarm-SMS-Nachricht auf die angegebene Telefonnummer (ICE) mit

dem Inhalt „STURZ!!! LOC:YXX.XXXXXX,YXX.XXXXXX.”

gesendet.

Die Nachricht über den Sturz wird

ebenfalls an die Applikation weiterge-

leitet. Nachdem die Alarmnachricht gesendet wurde, erfolgt die Messung des Pulses und der Temperatur.

Das Gerät entdeckt Stürze, bei denen der

Benutzer das Bewusstsein verliert oder erstarrt.

5.5.7. GPRS Kommunikation

Das Gerät besitzt die Möglichkeit der

Verbindung mit dem Internet Netz, wodurch das Senden der Messdaten vom

Band auf die Applikation möglich ist, sowie die Möglichkeit der Konfigurie-

rung der Einstellungen des Bandes. Die Konfigurierung der Verbindung des

Bandes mit der Applikation, sowie der Internetseite findet auf dem Stand der

Applikation in der Abteilung „Einstellun- gen“ durch das Eingeben der IMEI Num- mer des Gerätes statt. Die IMEI Nummer

ist auf dem Etikett des Produktes erhältlich, welches sich auf der unteren Seite

des Gerätes befindet oder auf dem Etikett

der Packung.

Achtung: Die IMEI Nummer muss richtig eingegeben werden. Um die IMEI

Nummer zu ändern, muss das Band

von der Applikation entfernt werden und erneut hinzugefügt werden.

WICHTIG!

Alle in dem Band eingeführten Einstellungen, sowie Änderungen die-

ser Einstellungen werden nach der Verbindung des Bandes mit GPRS

aktualisier.

WICHTIG !

Auf das Auslösen des SOS Alarms, sowie auf die Sturzerkennung

folgt das Senden einer SMS Nachricht an die angegebenen ICE

Nummern. Die Maße, die aus dem Stand der Applikation oder auto-

matisch durch das Einstellen eines Zeitintervalls entnommen wurden,

werden in der mobilen Applikation und auf der Internetseite

www.your-sidlycare.eu. gespeichert.

Page 75

SiDLY Care DE

5.6. Aufladen der Batterie

SiDLY Care besitzt einen eingebauten Lithium-Polymer-Akkumulator, sowie ein für das Gerät geeignetes Ladegerät (Zng. 16).

Parameter des SiDLY Ladegerätes:

Travel Charger, Model: GSM0811, Input: AC 100 - 240 V / 50 – 60 Hz, Output: DC 5 V, 1000 mA.

Zng. 16. Zertifiziertes Ladegerät für das Gerät SiDLY Care

VORSICHT!

Es ist verboten, das SiDLY Care Gerät zu laden, wenn der Benutzer es bereits auf die Hand angebracht hat.

Aufladen der Batterie

Verbinden Sie SiDLY Care mit der Energiequelle mithilfe des beigelegten mikro-USB Netz-Ladegerätes.

Die Akkus haben eine beschränkte An- zahl an Ladezyklen. Ein häufiges Aufla- den verkürzt die Lebensdauer der Batte-

rie. Um SiDLY Care aufzuladen:

 Nehmen Sie das Band von der Hand

des Benutzers ab,

 Platzieren Sie den elektrischen An-

schluss in der Steckdose,

 Platzieren Sie den Kabel des mikro-

USB-Ladegerätes im mikro-USBAnschluss des Bandes,

 Überprüfen Sie, ob die Dioden, die

das Laden signalisieren, leuchten (rot und grün).

Um das Laden des SiDLY Care zu beenden:

 Überprüfen Sie, ob die rote Diode

ausgegangen ist und dadurch das Ende des Ladens signalisiert hat,

 Nehmen Sie den mikro-USB-Kabel

aus dem mikro-USB-Anschluss des Bandes,

 Nehmen Sie den elektrischen An-

schluss des Ladegerätes aus der

Steckdose,

 Überprüfen Sie, ob die grüne Diode

sich zyklisch ein- und ausschaltet, wodurch sie ein richtiges Funktionieren des Gerätes signalisiert.

Page 76

DE SiDLY Care

Eine Unterbrechung des Ladeprozesses

des Gerätes durch Trennung von der Energiequelle wird dazu führen, dass die rote und grüne Diode sich ausschal- tet, und als nächstes die grüne Diode

sich zyklisch ein- und ausschaltet im Falle einer weiteren einwandfreien Arbeit.

Während der ersten Betätigung ist es

notwendig, dass der Akkumulator voll-

ständig aufgeladen ist. Der Benutzer wird über das Aufladen

des Gerätes mit einer SMS Nachricht

mit dem Inhalt "Deine SiDLY Care ist zur Benutzung bereit. Die zugeschickten Messungen sind ungefahr" informiert, die auf die angegebene NotfallsTelefonnummer gesendet wird (ICE).

Der Nutzer der Binde wird über die Notwendigkeit des Aufladens der Binde durch das Blinken der roten Diode informiert (wenn das Band nicht an das Ladegerät angeschlossen ist).

Die Art Der Verwendung des Ladegerä- tes kann einen Einfluss auf das Platzen und Brechen des Kabels haben. Das

Kabel des Ladegerätes kann ge- schwächt werden oder brechbar wer-

den, wenn es oft am selben Ort geknickt wird. Das Kabel muss leicht gebogen werden, ohne es zu brechen. Es wird empfohlen, den Stand des Kabels und

des Anschlusses oft zu überprüfen, in- dem nach Löchern, Brüchen und ande- ren Schäden gesucht wird. Wenn die beschriebenen Schäden auftauchen,

sollte das Kabel nicht mehr verwendet werden.

6. WARTUNG

6.1. Reinigung

Wenn SiDLY Care mit irgendeiner Substanz, die Verschmutzungen verursachen kann (z.B. Staub, Schlamm, Tusche, Kosmetika), in Kontakt kommt, muss das Gerät sofort gereinigt werden.

Um SiDLY Care zu reinigen:

 Trennen Sie alle Kabel und schal-

ten Sie SiDLY Care aus (drücken Sie und halten den Einschaltknopf mindestens 3 Sekunden lang mithilfe des angeschlossenen Pins).

 Verwenden Sie zur Reinigung ein

weiches, fadenloses Tuch oder ein reinigend-desinfizierendes Tüchlein,

 Lassen Sie nicht zu, dass Feuchtigkeit

in das Innere des Gerätes gelangt,

 Verwenden Sie weder Reinigungsmit-

tel (Detergents), noch komprimierte Luft.

Auf der hinteren Seite des Gerätes befinden sich Sensoren, die vorsichtig mithilfe eines weichen, trockenen Gewebes gereinigt werden sollen

WICHTIG!

Es wird empfohlen, das Gerät bis zum Senden der Nachricht an die

angegebene Telefonnummer über die Fertigkeit zur Benutzung. Es

gibt die Wahrscheinlichkeit, dass ein zu früh von der Energiequelle

getrenntes Gerät sich schneller ausladen kann – dies entspringt der

Charakteristik des Aufladens von Lithium-Polymer-Elementen.

Page 77

SiDLY Care DE

Reinigungsmittel und Schmiermaterialien führen zur Abschleifung der Sensoren-Oberfläche und können die richtige Funktion des Gerätes beeinträchtigen.

Das Gerät braucht keine speziellen

Konservierungseingriffe.

Eine langfristige und effektive Benutzung des Gerätes ist abhängig von einer geschickten Bedienung und Richtigkeit der Reinigung des verschmutzten Gerätes.

Die tägliche Bedienung beruht auf der Reinigung mit dem geeigneten reinigenddesinfizierenden Tuch.

6.2. Aufbewahrung

Wir empfehlen, das Gerät über Nacht

nicht abzunehmen. Dadurch gibt es kein Problem, falls der Patient vergessen sollte, es erneut anzubringen.

Falls das Gerät jedoch abgenommen

werden muss, legen Sie es an einen sicheren Ort, an dem die Gefahr, dass es hinunterfällt oder verloren geht, nicht besteht.

Wir empfehlen, das Gerät immer zur

selben Zeit aufzuladen, um die Aufladung und die erneute Benutzung nicht zu vergessen.

Es ist unzuverlässig, das Gerät in einem Raum mit einer Temperatur über 60°C

aufzuladen oder aufzubewahren. (Explosionsgefahr).

7. VERSCHROTTUNG

Der garantierte Zyklus des Gerätes beträgt 12 Monate (siehe Garantievor-

aussetzungen). Dies bedeutet jedoch

nicht, dass das Gerät nach 12 Mona- ten komplett aufhört zu funktionieren. Bei vorsichtiger Bedienung des Gerä-

tes kann seine Arbeit verlängert werden. Falls das Gerät komplett abgenutzt oder

beschädigt wird, muss es aus dem Abbau zurückgezogen werden und zur Wieder-

verwertung abgegeben werden.

WICHTIG!

Werfen Sie das Gerät nicht in den Stadtmüll. Es soll nach den selben

Prinzipien, wie elektronische Produkte entsorgt werden.

Page 78

DE SiDLY Care

8. UNTERSUCHUNGEN UND ZERTIFIKATE

Das Gerät wurde auf Übereinstimmung

mit den Anforderungen der Direktive des Rates 93/42/EWG durch TÜV Rheinland (benannte Stelle nummer 0197) geprüft und hat das Zertifikat CE erhalten.

WICHTIG!

Nicht durch SiDLY autorisierte Veränderungen oder Modifikationen

des Produktes können seine elektromagnetische Kompatibilität (EMC)

beschädigen, sowie zu einem Verlust der Garantie führen. Das Pro-

dukt hat Kompatibilität mit den EMC Richtlinien, u.a. bezüglich der

Arbeit mit passenden Geräten (Ladegerät), gezeigt.

Page 79

SiDLY Care DE

9. GARANTIE-KARTE

SiDLY Sp. z o.o.

Nowowiejska 5/32

00-643 Warszawa Polen

NIP:7010435677

Regon:147363415

KRS:0000519291

SiDLY Care

Seriennummern..........................

Baujahr.................

Bestimmt zum Überwachen wichtiger Lebensparameter.

Verkaufsdatum..........................................................................................

Käufer.....................................................................................................

Der Zeitraum der Gültigkeit der Garantie beträgt 12 Monate ab dem Datum der

Lieferung. Den Garantie Service führt der Produzent aus.

................... ...............................................

Bei der Reklamation muss die Garantie-Karte vorgelegt werden.

Der Käufer erhält Garantie vom Lieferanten für den Zeitraum von 12 Monaten, ab dem

Datum der Lieferung der Ware.

HINWEIS FÜR DEN KÄUFER!

Bei der Reklamation muss der Garantieschein und ein Kaufnachweis (Faktur, Rechnung) vorgelegt werden.

Der Stempel des Verkäufers

GARANTIE - KARTE

Datum

Unterschrift des Benutzers

Page 80

DE SiDLY Care

ALLGEMEINE GRUNDLAGEN DES GARANTIE-VERFAHRENS

1) Die Garantie schaltet die Berechtigungen des Käufers, die aus den Gesetzen be-

züglich Mangelgewährleistung für verkaufte Dinge hervorgehen, nicht aus, noch schränkt sie diese ein.

2) Die Garantie umfasst Fehler und Schäden des Gerätes, die durch die Schuld des Produzenten entstanden sind, aufgrund von Fehler der Materialien, inkorrekter Bearbeitung oder Montage. Durch Erteilen der Garantie verpflichtet sich der Produzent zum kompletten Austausch des Gerätes auf ein neues, schadenloses Exemplar.

3) Der Garantiegeber erklärt, dass das von der vorliegenden Garantie-Karte umfass-

te Gegenstand schadenlos ausgegeben wurde und gemäß der geltenden Normen ausgeführt wurde.

4) Die Reklamation muss vom Benutzer zum Verkäufer, bei dem das Gerät erworben wurde, oder zum Produzenten (Adresse in der Garantie-Karte) eingereicht werden.

5) Der Produzent wird die Reklamation im möglichst kurzen Termin prüfen, nicht spä-

ter, als innerhalb von 21 Kalendertagen, gezählt ab dem Tag, an dem das ge- schädigte Produkt vom Konsumenten an den Garantiegeber geliefert wird.

6) Der Benutzer sollte die Reklamation spätestens innerhalb von 14 Tagen ab dem Datum, an dem der Schaden entstanden ist, einzureichen.

7) Die Garantie unterliegt einer Verlängerung für den Zeitraum, in dem die Reklama-

tion geprüft wurde, gezählt vom Datum der Einreichung der Reklamation bis zum

Tag, an dem der Benutzer das neue schadenlose Exemplar bekommt.

8) Der Produzent muss die Reklamation im Bezug auf die Garantie nicht anerken-

nen, wenn im Gerät technische Veränderungen ohne Einverständnis des Produ- zenten eingeführt wurden, oder wenn es falsch gelagert, verwendet, oder konser-

viert wurde. Dies betrifft auch bestätigte Versuche einer Reparatur des Gerätes.

9) Die Garantie betrifft nicht: a) Fehler, die aufgrund von der Abnutzung des Gerätes, die nicht mit den Grund-

sätzen der Abnutzung übereinstimmen entstanden sind, Umänderungen, Än- derungen bezüglich der Konstruktion, die vom Benutzer oder dritten Personen durchgeführt wurden;

b) Fehler, die aufgrund von der Unterlassung der Tätigkeiten durch den Benutzer,

die mit der Wartung, der Reinigung und Regulierung des Gerätes zusammenhängen, entstanden sind;

c) Fehler, die aufgrund der Einwirkung von äußeren Faktoren, besonders von

mechanischen Geräten eingetreten sind, oder Schäden, die durch Einwirkung

von chemischen Mitteln entstanden sind;

d) Natürlicher Verbrauch gemäß der Eigenschaften oder Bestimmung des Gerä-

tes, darunter z.B. Abnutzung der Malauflage der Teile, die unmittelbar mit Arbeitselementen in Kontakt stehen;

Page 81

SiDLY Care DE

e) Beschädigungen durch mechanische, thermische, chemische Faktoren und

andere, die durch Einwirkungen des Benutzers oder äußerer Faktoren entstanden sind (z.B. Überspannung);

f) Beschädigungen, die durch den Transport des Gerätes, sowie während der

Ladung durch einen beliebigen Transporteur entstanden sind.

10) Die Garantie gilt ausschließlich im Falle, dass: a) Durchführung der verpflichtenden Wartung im Zeitraum von Minimum 12 Mo-

naten vom Datum des Erwerbs;

b) Die Garantiefristen treten ab dem Datum der Ausgabe des Gerätes an den

Käufer in Gang, jedoch die Berechtigungen bezüglich der Garantie können erst nach der Entrichtung jeglicher ausstehender Beträge gegenüber dem Verkäu- fer ausgeführt werden.

11) Der Produzent ist nicht dazu verpflichtet, Entschädigungskosten aus Produktions- gründen oder jeglichen anderen Schäden, die durch Beschädigung, versteckte Mängel, oder eine Störung des Gerätes hervorgerufen wurden, zu tragen.

12) Die vorliegende Garantie schränkt keine Rechte und Pflichten ein, die aus den Gesetzen des Landesrechts entspringen.

13) Die Garantie erlöscht im Falle, dass Änderungen, Anpassungen oder konstruktive

Veränderungen des Gerätes durch andere Personen, als der Produzent, oder Personen, die von ihm ernannt wurden, durchgeführt wurden.

ELEMENTE, DIE EINER RÜCKERSTATTUNG ZUM PRODUZENTEN

UNTERLIEGEN.

1. Komplettes Produkt gemeinsam mit der Verpackung, dem Ladegerät und dem Kaufnachweis.

Ich bin vertraut mit den Bedingungen der Garantie

…………………………………………….

Datum und Unterschrift des Benutzers

Page 82

SiDLY Care

NOTE

Page 83

SiDLY Care

NOTE

Page 84

SiDLY Care

SiDLY Sp. z o.o.

Nowowiejska 5/32

00-643 Warszawa Poland

www.sidly.eu