Sartorius Syringe filters Minisart® NML with CE marking Sterile (gamma-sterilised), 0,2 µm User guide

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www.sartorius.com

1000077433

Minisart® NML | HY | SRP

Sartorius Spritzenvorsatzfilter für die Filtration und die Belüftung

®

Sartorius Minisart
für die Partikelentfernung, Klarfiltration, Keimreduktion und Sterilfiltration von wässrigen Flüssigkeiten.
Sartorius Minisart® Spritzenvorsatzfilter mit einer hydrophoben PTFE-Membran sind geeignet für die
Sterilisation von Luft und Gasen und für die Sterilfiltration von Ölen. Versionen mit einem PP-Gehäuse
sind zusätzlich für aggressive Flüssigkeiten geeignet.
Minisart® ist frei von toxischen Substanzen und entsprechend geltenden Vorschriften und Richtlinien
auf In-vivo-Verwendbarkeit geprüft worden.

Anwendungen

– Minisart® NML und Minisart® Ophthalsart mit 0,2 µm hydrophiler Celluloseacetat Membran und

MBS Gehäuse sind geeignet für Partikelentfernung, Klarfiltration und Sterilfiltration aus bzw. von
wässrigen Lösungen.

– Minisart® NML mit 0,45 µm hydrophiler Celluloseacetat Membran und MBS Gehäuse sind geeignet

für Partikelentfernung, Keimreduktion und Klarfiltration aus bzw. von wässrigen Lösungen.

– Minisart® NML mit 5 µm hydrophiler Celluloseacetat Membran und MBS Gehäuse sind geeignet

für Partikelentfernung und Klarfiltration aus bzw. von wässrigen Lösungen.

– Minisart® HY mit 0,2 µm hydrophober PTFE Membran und MBS Gehäuse sing geeignet zur

Sterilisation von Luft und Gasen und für die Sterilfiltration von öligen Flüssigkeiten.

– Minisart® SRP mit 0,2 µm hydrophober PTFE Membran und PP Gehäuse sind geeignet für die

Sterilisation von Luft und Gasen und für die Sterilfiltration von öligen und aggressiven Flüssigkeiten.

Spritzenvorsatzfilter mit einer hydrophilen Celluloseacetat-Membran sind geeignet

Zweckbestimmungen

– Minisart

®

NML| Minisart® Ophthalsart, 0,2 | 0,45 µm Celluloseacetat: 16534--------GUK,
16534----------K, 16534----------Q, 17597----------K, 17597----------Q, 16555--------GUK,
16555----------K, 16555----------Q, 17598----------K, 17598----------Q, 17528----------K;
alle Versionen mit MBS Gehäuse.
Zweckbestimmung: Minisart Spritzenvorsatzfilter werden für die Sterilfiltration und | oder Klarfiltrati­on von kleinen Volumina wässriger Lösungen verwendet. Für die Anwendung in der Arzneimittelvor­bereitung in einem Laborumfeld vor der Patientenversorgung.

®

– Minisart

NML, 5 µm Celluloseacetat: 17594----------K, 17594--------GJR; alle Versionen mit MBS
Gehäuse.
Zweckbestimmung: Minisart Filter mit 5 µm Porengröße werden für die Klarfiltration von kleinen
Volumina wässriger Lösungen verwendet. Für die Anwendung in der Arzneimittelvorbereitung in
einem Laborumfeld vor der Patientenversorgung.

– Minisart® HY | Minisart® SRP, 0,2 µm Polytetrafluorethylen (PTFE): 16596--------HYK,

16596--------HYQ, 16599--------HYQ mit MBS Gehäuse; 17575--------ACK
mit PP Gehäuse, kundenspezifische Artikelnummern: 16596--------ZSK mit MBS Gehäuse;
17575--------ZSK mit PP Gehäuse.
Zweckbestimmung: Minisart Spritzenvorsatzfilter werden für die Sterilfiltration und | oder Klarfiltration
von geringen Volumina von Luft und Gasen verwendet. Für die Anwendung in der Arzneimittelvorbe­reitung von öligen Flüssigkeiten in einem Laborumfeld vor der Patientenversorgung.

Gebrauchsanleitung

Minisart Spritzenvorsatzfilter dürfen nur von qualifiziertem Personal verwendet werden!

a) b) c) d)

Ziehen Sie, wenn möglich, etwas Luft (mindestens 1 ml) in eine Spritze (a). Füllen Sie dann die zu filt­rierende Flüssigkeit in eine Spritze, indem Sie die Flüssigkeit aus einem geeigneten Gefäß aufziehen
(b). Entfernen Sie ggf. Flüssigkeitsreste von der Spritzenspitze, und setzen Sie den Minisart

®

auf den
Luer-Lock oder Konus-Anschluss der gefüllten Spritze. (Hinweis: Eine dichte Verbindung wird durch
eine halbe Umdrehung oder durch das Einstecken in den Eingangsanschluss mit normaler Kraft erzielt.)
Bei sterilen Blisterpackungen, die Packung durch Abziehen der Schutzfolie öffnen und die offene Blis­terpackung an der Außenseite festhalten, um den innenliegenden sterilen Spritzenvorsatzfilter mit der
Spritze zu verbinden (c). Drücken Sie den Kolben der Spritze gleichmäßig herunter und filtrieren Sie den
Inhalt der Spritze durch den Minisart® Spritzenvorsatzfilter in ein geeignetes Auffanggefäß (d). Durch
Nachdrücken mit dem zuerst aufgezogenen Luftpolster wird verbleibende Flüssigkeit im Ein- und Aus­gang des Filters durchgedrückt und das Rückhaltevolumen reduziert.

Warnhinweise!

Bitte beachten sie unsere allgemeinen Sicherheitshinweise:

1. Bitte prüfen Sie vor Gebrauch, ob der Minisart® Spritzenvorsatzfilter nicht beschädigt ist, und

kontrollieren Sie, dass die Einheit eine Filtermembran enthält. (Hinweis: Die Filtermembran er­scheint weiß und ist in dem Plastikgehäuse sichtbar.) Werden sterile Minisart® in Blisterpackungen
verwendet, stellen Sie sicher, dass die Verpackung nicht beschädigt ist. Verwenden Sie den Filter
nicht, wenn Sie äußere oder innere Beschädigungen feststellen!

2. Minisart® Spritzenvorsatzfilter sind für den vorübergehenden Einmalgebrauch bestimmt. Verwen-

den Sie den Filter niemals mehrfach oder für mehr als eine Probe, um eine Verschleppung von Pro­beresten sicher zu vermeiden.

3. Verwenden sie Minisart® Spritzenvorsatzfilter nicht außerhalb der technischen Spezifikationen.

4. Typische Filtrationsvolumina von Flüssigkeiten liegen bei 5–100 ml. Eine exakte Vorhersage des

möglichen Filtrationsvolumens ist nicht möglich, da die Partikellast jeder Lösung unterschiedlich
sein kann. Ein nachlassender Durchfluss bei normalem Kraftaufwand ist ein sicherer Hinweis für das
Annähern an die maximale Filterkapazität. Überschreiten sie niemals 4,5 bar Druckbelastung, damit
eine Partikelabscheidung gemäß der angegebenen Porengröße gewährleistet ist!

5. Bei Spritzen mit einem Volumen kleiner als 10 ml wird schnell die maximal empfohlene Druckbe-

lastbarkeit des Minisart® Spritzenvorsatzfilters von 7 bar überschritten. Das kann den Filter beschä­digen, wodurch keine Klarfiltration oder Sterilfiltration mehr gewährleistet ist! Wir empfehlen den
Gebrauch von Spritzen größer als 10 ml. Für Spritzen kleiner als 10 ml den Spritzenkolben bitte
langsam herunterdrücken und bei Erreichen eines deutlichen Widerstandes (= max. Filterkapazität)
nicht mit großem Kraftaufwand weiterdrücken und dabei 7 bar überschreiten!

6. Der Minisart® Spritzenvorsatzfilter kann an ein aktives medizinisches Gerät der Klasse IIa oder einer

höheren Klasse (zum Beispiel eine Medikamentenpumpe) angeschlossen werden. Achten Sie darauf,
dass der Druck im System nicht höher als der maximale Betriebsdruck des Minisart® Spritzenvor­satzfilters von 4,5 bar ist. Der konkrete Anwendungsfall ist vom Anwender vorab zu prüfen.

7. Minisart® kann in beide Richtungen verwendet werden. Wenn einmal eine Filtrationsrichtung ge-

wählt wurde, muss diese jedoch beibehalten werden. Verwenden Sie denselben Filter nicht in beide
Richtungen!

8. Tragen Sie während des Gebrauchs von Minisart® Spritzenvorsatzfiltern geeignete Schutzkleidung

und eine Sicherheitsbrille.

9. Zur Sterilfiltration verwenden Sie keine unsterilen Minisart® Spritzenvorsatzfilter oder solche mit

einen Porengröße von 0,45 µm oder 5 µm.

10. Verbinden Sie Minisart® Spritzenvorsatzfilter ausschließlich mit Luer-Anschlüssen. Nur diese garan-

tieren eine sichere Verbindung mit anderen Produkten mittels der standardisierten Luer-Abmessun­gen. Für den Gebrauch mit anderen Anschlüssen übernehmen wir keine Garantie.

11. Lagern Sie Minisart® zwischen 5°C und 30°C an einem frost-freien Ort. Verwenden Sie Minisart® nur

bis zur angegebenen max. Temperatur (siehe Table 1 - Specifications).

12. Wenn während des Gebrauchs Fehlfunktionen auftreten, stoppen Sie den Filtrationsvorgang unver-

züglich und verwerfen Sie das Filtrat.

Hinweis

1. Wenn Sie zum Aufnehmen des Filtrates erst einen Verschluss durchstechen müssen, verwenden

Sie ein geeignetes Desinfektionsmittel, wie z.B. 70% Alkohol, und desinfizieren Sie die zu durchste­chende Oberfläche. Wenn nötig, verbinden Sie eine sterile Nadel (für kleine Male-Luer-Slip-Verbin­dungen) mit dem Ausgang des Filters und entfernen Sie die Schutzkappe vor dem Einstechen.

2. Halten Sie die Spritze mit Filter und Nadel nach oben. Drücken Sie die Flüssigkeit langsam nach

oben. Hierdurch wird eine gute Benetzung des Membranfilters erzielt und die Bildung von Luftbla­sen vermieden.

3. Wenn Sie mit radioaktiven, giftigen oder infektiösen Materialien arbeiten, verwerfen Sie den

Minisart® Spritzenvorsatzfilter nach Gebrauch und sammeln Sie den Abfall gemäß den geltenden
Vorschriften.

4. Minisart® NML und Minisart® Ophthalsart, unsteril, können mit ETO-Gas (gemäß ISO 11135) oder

durch Bestrahlung (gemäß ISO 11137) sterilisiert werden. Minisart® HY und Minisart® SRP mit einer
PTFE Membran können mit ETO-Gas (gemäß ISO 11135) sterilisiert werden. Sterilisieren Sie bereits
steril gelieferte Minisart® in Blisterpackungen kein zweites Mal. Sterilisieren Sie unsteril gelieferte
Minisart® Spritzenvorsatzfilter nicht im Beutel und Karton der Großpackung. Kundenspezifische
Sterilisations-Prozeduren müssen durch den Hersteller bzw. die durchführende Organisation vali­diert werden.

5. Zur chemischen Beständigkeit finden Sie eine Tabellenübersicht (Minisart® Chemical Compatibility

Guide) auf unserer Internetseite www.sartorius.de.

Minisart® NML | HY | SRP

0123

Sartorius Syringe Filters for Filtration Applications and Sterilization of Air

®

Sartorius Minisart
cle removal, clarification, bioburden reduction and sterile filtration of aqueous liquids. Minisart® syringe
filters with a hydrophobic polytetrafluoroethylene (PTFE) membrane are suitable for sterilization of air
and gases and for sterile filtration of oily liquids. Versions with a polypropylene (PP) housing material
are additionally suitable for aggressive liquids.

Minisart® is free of toxic substances and has passed the required tests for in-vivo usage according to
applicable regulations and directives.

Applications

– Minisart® NML and Minisart® Ophthalsart with a 0.2 µm hydrophilic cellulose acetate membrane

and a methacrylate butadiene styrene (an MBS) housing are suitable for particle removal, clarification
and sterile filtration of aqueous liquids.

– Minisart® NML with a 0.45 µm hydrophilic cellulose acetate membrane and an MBS housing are suit-

able for particle removal, clarification and bioburden reduction of aqueous liquids.

– Minisart® NML with a 5 µm hydrophilic cellulose acetate membrane and an MBS housing are suitable

for particle removal from and clarification of aqueous liquids.

– Minisart® HY with a 0.2 µm hydrophobic PTFE membrane and an MBS housing are suitable for

sterilization of air and gases and for sterile filtration of oily liquids.

– Minisart® SRP with a 0.2 µm hydrophobic PTFE membrane and a PP housing are suitable for

sterilization of air and gases and for sterile filtration of oily and aggressive liquids.

Intended Uses

– Minisart® NML| Minisart® Ophthalsart, 0.2 | 0.45 µm Cellulose Acetate: 16534--------GUK,

16534----------K, 16534----------Q, 17597----------K, 17597----------Q, 16555--------GUK,
16555----------K, 16555----------Q, 17598----------K, 17598----------Q, 17528----------K;
all versions with MBS housing.
Intended Use: Minisart syringe filters are used for sterile filtration and | or clarification of low volume
aqueous solutions. For pharmacy admixture applications in a laboratory environment before use for
patient care.

– Minisart® NML, 5 µm Cellulose Acetate: 17594----------K, 17594--------GJR; all versions

with MBS housing.
Intended Use: Minisart 5 µm pore size filters are used for clarification of low volume aqueous
solutions. For particulate removal in pharmacy admixture applications in a laboratory environment
before use for patient care.

– Minisart® HY | Minisart® SRP, 0.2 µm Polytetrafluoroethylene (PTFE): 16596--------HYK,

16596--------HYQ, 16599--------HYQ with MBS housing; 17575--------ACK with PP housing,
custom-tailored article numbers: 16596--------ZSK with MBS housing; 17575--------ZSK with
PP housing.
Intended Use: Minisart syringe filters are used for sterile filtration and | or clarification of low volume
air and gases. For pharmacy admixture applications of oily solutions in a laboratory environment be­fore use for patient care.

syringe filters with a hydrophilic cellulose acetate membrane are suitable for parti-

Instructions for Use

Minisart® syringe filters may be used only by qualified personnel.

a) b) c) d)

If possible, draw a slight amount of air (at least 1 mL) into a syringe (a). Then fill the syringe with the
liquid to be filtered: pull the plunger upwards to draw liquid from a suitable container into the syringe
(b). If required, remove any remaining liquid from the tip of the syringe, and attach a Minisart

®

syringe
filter to the luer lock or luer slip connector on the filled syringe. (Note: A leak-tight connection is
achieved with half a turn or with normal force applied in order to insert the syringe into the syringe
filter inlet.) To open sterile blister units, peel off the protective backing. Hold the opened blister pocket
on the outside, connect the sterile syringe filter still inside the pocket to the syringe (c). Apply consis­tent pressure to press in the plunger of the syringe in order to filter the liquid through the Minisart®
into a suitable vial for collection (d). Afterwards, press the plunger all the way in so that the air cushion
initially created will discharge any liquid remaining in the inlet and outlet of the filter. As a result, this
will reduce the hold-up volume.

Warnings

Please be sure to follow our general safety instructions:

1. Before use, please check that the Minisart® syringe filter is not damaged and that the unit contains

a filter membrane. (Note: The filter membrane appears white and is visible inside the plastic hous­ing.) If sterile Minisart® blister-packaged units are used, please check that the blister packaging is
not damaged. Do not use if you discover any external or internal damage!

2. Minisart® syringe filters are designed for temporary one-time usage. Never use more than once or

for more than one sample to avoid any cross-contamination.

3. Do not use Minisart® beyond the range of its technical specifications.

4. Typical filtration volumes of liquids range from 5 mL to 100 mL. It is not possible to accurately

determine the attainable volumes as the particulate load in solutions varies. A decreasing flow rate
when you apply normal pressure to the plunger is clear evidence that you are approaching the
maximum filter capacity. Do not exceed 4.5 bar (65 psi) pressure in order to avoid rupturing the
membrane and to ensure reliable particle retention according to rated pore size indicated.

5. Take care when using syringes with a volume of less than 10 mL, as they can easily generate a pres-

sure greater than the maximum recommended pressure resistance of 7 bar (102 psi) for Minisart®
syringe filters. This can damage the syringe filter, impairing its ability to clarify or sterile-filter a
solution. We recommend using 10 mL syringes or larger. For syringes smaller than 10 mL, press
down plunger slowly and uniformly. As soon as you detect any resistance (= maximum filter capac­ity), do not continue to force down the plunger as this will cause the filtration pressure to exceed
7 bar (102 psi).

6. The Minisart® syringe filter may be connected to an active medical device of Class IIa or a higher

(e.g., to a drug delivery pump). Take care that the pressure in the system is not greater than the
maximum recommended operating pressure of 4.5 bar (65 psi) for Minisart®. The specific applica­tion must be checked by the user in advance.

7. Minisart® is designed for bidirectional use. However, once you have selected one direction of filtra-

tion, be sure to maintain this direction. Never use the same syringe filter for both directions!

8. Wear suitable protective clothing and safety glasses while using Minisart® syringe filters.

9. For sterile filtration, do not use non-sterile Minisart® syringe filters or those with a 0.45 µm or a

5 µm pore size.

10. Connect Minisart® syringe filters to luer connectors only. Luer connectors guarantee a secure

connection to other products based on standardized luer dimensions. We cannot guarantee a
leak-tight connection if you use non-luer connectors.

11. Store Minisart® at 5°C to 30°C in a frost-free environment. Use Minisart® only up to the max. tem-

perature given (see Table 1 - Specifications).

12. If you notice any incorrect functioning or make any errors during use, stop filtration immediately

and discard the filtrate.

Note

1. If you need to spike a closure first before injecting the filtrate, use a suitable disinfectant, such

as 70% alcohol, to disinfect the site to be pierced. If necessary, attach a sterile needle designed for
a male luer slip to the outlet of the Minisart® and remove the protective cap before injection.

2. Hold the syringe with filter and needle pointing upwards. Slowly press the liquid upwards. This

ensures proper wetting of the membrane filter and eliminates air bubbles.

3. If you are working with radioactive, poisonous or infectious material, discard the Minisart® syringe

filter according to the applicable regulations for disposal.

4. Minisart® NML and Minisart® Ophthalsart, non-sterile, can be sterilized with ethylene oxide gas

(acc. to ISO 11135) or by gamma irradiation (acc. to ISO 11137). Minisart® HY and Minisart® SRP
with a PTFE membrane can be sterilized with ethylene oxide gas (acc. to ISO 11135). Do not ster­ilize presterilized Minisart® in blister packages a second time. Do not sterilize non-sterile Minisart®
syringe filters in bulk bags. Customer-specific sterilization procedures must be validated by the
manufacture or executing organization.

5. You will find an overview of chemical compatibilities in the Minisart® Chemical Compatibility Guide

on our website at www.sartorius.com.

Minisart® NML | HY | SRP

0123

Filtres pour seringues Sartorius pour la filtration et la ventilation

®

Les filtres pour seringues Sartorius Minisart
destinés à l’élimination des particules, la clarification, la réduction des germes et la filtration stérile de
liquides aqueux. Les filtres pour seringues Sartorius Minisart® avec membrane hydrophobe en PTFE sont
destinés à la stérilisation d’air et de gaz et à la filtration stérile d’huiles. Les versions avec un corps de
filtre en PP conviennent également à la filtration de liquides agressifs.
Les filtres Minisart® ne contiennent pas de substances toxiques et ont été contrôlés conformément aux
prescriptions et directives en vigueur relatives à l’utilisation in vivo.

Applications

– Les filtres Minisart® NML et Minisart® Ophthalsart avec membrane hydrophile en acétate de cellu-

lose de 0,2 µm et corps de filtre en MBS sont destinés à l’élimination des particules, la clarification et
la filtration stérile de solutions aqueuses.

– Les filtres Minisart® NML avec membrane hydrophile en acétate de cellulose de 0,45 µm et corps de

filtre en MBS sont destinés à l’élimination des particules, la réduction des germes et la clarification de
solutions aqueuses.

– Les filtres Minisart® NML avec membrane hydrophile en acétate de cellulose de 5 µm et corps de

filtre en MBS sont destinés à l’élimination des particules et la clarification de solutions aqueuses.

– Les filtres Minisart® HY avec membrane hydrophobe en PTFE de 0,2 µm et corps de filtre en MBS

sont destinés à la stérilisation d’air et de gaz et à la filtration stérile de liquides huileux.

– Les filtres Minisart® SRP avec membrane hydrophobe en PTFE de 0,2 µm et corps de filtre en PP sont

destinés à la stérilisation d’air et de gaz et à la filtration stérile de liquides huileux et agressifs.

Usages prévus

– Minisart® NML| Minisart® Ophthalsart, 0,2 | 0,45 µm, acétate de cellulose : 16534--------GUK,

16534----------K, 16534----------Q, 17597----------K, 17597----------Q, 16555--------GUK,
16555----------K, 16555----------Q, 17598----------K, 17598----------Q, 17528----------K ;
toutes les versions avec corps de filtre en MBS.
Usage prévu : les filtres pour seringues Minisart sont utilisés pour la filtration stérile et | ou la clarifi­cation de petits volumes de solutions aqueuses. Pour des applications lors de la préparation médica­menteuse dans un environnement de laboratoire avant l’administration aux patients.

– Minisart® NML, 5 µm, acétate de cellulose : 17594----------K, 17594--------GJR ; toutes les versions

avec corps de filtre en MBS.
Usage prévu : les filtres Minisart avec des pores de 5 µm sont utilisés pour la clarification de petits
volumes de solutions aqueuses. Pour l’élimination des particules dans des applications lors de la pré­paration médicamenteuse dans un environnement de laboratoire avant l’administration aux patients.

– Minisart® HY | Minisart® SRP, 0,2 µm, polytétrafluoroéthylène (PTFE) : 16596--------HYK,

16596--------HYQ, 16599--------HYQ avec corps de filtre en MBS ; 17575--------ACK avec corps
de filtre en PP, références spécifiques au client : 16596--------ZSK avec corps de filtre en MBS ;
17575--------ZSK avec corps de filtre en PP.
Usage prévu : les filtres pour seringues Minisart sont utilisés pour la filtration stérile et | ou la clarifi­cation de faibles volumes d’air et de gaz. Pour des applications lors de la préparation médicamenteuse
de solutions huileuses dans un environnement de laboratoire avant l’administration aux patients.

avec membrane hydrophile en acétate de cellulose sont

Mode d’emploi

Seul un personnel qualifié est autorisé à utiliser les filtres pour seringues Minisart.

a) b) c) d)

Si possible, aspirez un peu d’air (au moins 1 ml) dans une seringue (a). Remplissez ensuite la seringue
en aspirant le liquide à filtrer que vous aurez auparavant, si nécessaire, versé dans un récipient adapté
(b). Enlevez d’éventuels restes de liquide de la pointe de la seringue et fixez le Minisart

®

sur l’embout
Luer Lock ou sur le raccord conique de la seringue remplie (remarque : pour que le raccordement soit
étanche, tournez le Minisart® d’un demi-tour ou fixez-le à l’entrée en appliquant une force normale).
Si le Minisart® est emballé dans un blister stérile, retirez le papier de protection du blister. Ne sortez pas
le filtre pour seringue, mais tenez-le par la coque d’emballage ouverte et fixez-le à la seringue (c). En­foncez le piston de la seringue en appliquant une pression régulière et filtrez le contenu de la seringue
à travers le filtre pour seringue Minisart® dans un récipient adapté (d). Appuyez encore pour que l’air
aspiré au début expulse le reste de liquide qui se trouve à l’entrée et à la sortie du filtre. Cela permet de
réduire le volume de rétention.

Avertissements !

Veuillez respecter les consignes de sécurité générales suivantes :

1. Avant d’utiliser le filtre pour seringue Minisart®, vérifiez qu’il n’est pas endommagé et que l’unité

contient une membrane filtrante (remarque : la membrane filtrante apparaît blanche et elle est
visible dans le corps en plastique). Si vous utilisez des filtres Minisart® stériles en blister individuel,
vérifiez que l’emballage n’est pas endommagé. N’utilisez pas le filtre s’il présente des dommages
externes ou internes.

2. Les filtres pour seringues Minisart® sont des dispositifs à usage unique pouvant être utilisés de ma-

nière temporaire. N’utilisez jamais le filtre plusieurs fois ou pour plusieurs échantillons afin que le
liquide à filtrer ne soit pas en contact avec des restes des échantillons précédents.

3. Utilisez toujours les filtres pour seringues Minisart® conformément à leurs spécifications.

4. Le volume de filtration standard des liquides est compris entre 5 et 100 ml. Il n’est pas possible de

prévoir avec précision le volume de filtration possible, car la charge en particules peut varier selon
la solution. Si vous constatez une diminution du débit bien que vous appliquiez une force normale
sur le piston de la seringue, vous pouvez être sûr que le filtre approche de sa capacité maximale. Ne
dépassez jamais une pression de 4,5 bar pour garantir une rétention des particules conforme à la
taille des pores indiquée.

5. Avec des seringues d’un volume inférieur à 10 ml, on peut rapidement dépasser la pression maxi-

male de 7 bar recommandée pour le filtre pour seringue Minisart®. Cela peut endommager le filtre
si bien que la clarification et la stérilisation filtrante ne sont plus garanties. Nous conseillons d’uti­liser des seringues d’un volume supérieur à 10 ml. Avec des seringues de moins de 10 ml, enfoncez
lentement le piston de la seringue et quand vous sentez une nette résistance (= capacité maximale
du filtre), ne continuez pas à appuyer avec force pour ne pas dépasser les 7 bar.

6. Le filtre pour seringue Minisart® peut être raccordé à un appareil médical actif de la classe IIa ou

d’une classe supérieure (par exemple une pompe à médicaments). Veillez à ce que la pression dans
le système ne dépasse pas la pression de fonctionnement maximale de 4,5 bar du filtre pour se­ringue Minisart®. Le cas d’utilisation spécifique doit être vérifié au préalable par l’utilisateur.

7. Les filtres Minisart® peuvent être utilisés dans les deux sens. Vous devez toutefois conserver le sens

de filtration que vous avez choisi au début. N’utilisez pas le même filtre dans les deux sens de fil­tration !

8. Quand vous utilisez les filtres pour seringues Minisart®, portez des vêtements de protection adaptés

ainsi que des lunettes de protection.

9. Pour effectuer une filtration stérile, n’utilisez pas de filtres pour seringues Minisart® non stériles ou

des filtres ayant une taille de pores de 0,45 µm ou 5 µm.

10. Raccordez les filtres pour seringues Minisart® uniquement à des raccords Luer. Seuls les raccords

Luer garantissent un raccordement sûr à d’autres produits grâce aux dimensions Luer standardisées.
Nous ne pouvons pas garantir un raccordement sûr si vous utilisez d’autres raccords.

11. Conservez les filtres Minisart® dans un endroit à l’abri du gel à une température comprise entre

5 °C et 30 °C. Utilisez les Minisart® uniquement jusqu’à la température maximale indiquée (voir
Table 1 - Specifications).

12. Si vous constatez le moindre dysfonctionnement pendant l’utilisation, arrêtez immédiatement la

procédure de filtration et jetez le filtrat.

Remarque

1. Si vous voulez recueillir le filtrat dans un récipient fermé qui doit être perforé, utilisez un désin-

fectant adapté, par exemple de l’alcool à 70 %, pour désinfecter la surface à perforer. Si nécessaire,
fixez une aiguille stérile (pour petits raccords Luer Slip mâles) à la sortie du filtre et enlevez le ca­puchon juste avant la perforation.

2. Tenez la seringue en dirigeant le filtre et l’aiguille vers le haut. Enfoncez lentement le piston pour

pousser le liquide vers le haut. On obtient ainsi un bon mouillage de la membrane filtrante et on
évite la formation de bulles d’air.

3. Si vous travaillez avec des matières radioactives, toxiques ou infectieuses, jetez le filtre pour se-

ringue Minisart® après utilisation et éliminez-le conformément aux prescriptions en vigueur.

4. Les Minisart® NML et Minisart® Ophthalsart non stériles peuvent être stérilisés à l’oxyde d’éthylène

(selon ISO 11135) ou par irradiation (selon ISO 11137). Les Minisart® HY et Minisart® SRP avec
membrane en PTFE peuvent être stérilisés à l’oxyde d’éthylène (selon ISO 11135). Ne stérilisez pas
une seconde fois les Minisart® livrés préstérilisés en blister. Ne stérilisez pas les filtres pour serin­gues Minisart® livrés non stériles dans le sachet et dans le carton d’emballage. Les procédures de
stérilisation spécifiques au client doivent être validées par le fabricant ou par l’organisme respon­sable.

5. Vous trouverez un tableau présentant une vue d’ensemble de la résistance chimique des Minisart

(Minisart® Chemical Compatibility Guide) sur notre site Internet : www.sartorius.de.

Minisart® NML | HY | SRP

0123

Filtros de jeringa de Sartorius para la filtración y la ventilación

®

Los filtros de jeringa Minisart
piados para la retención de partículas, la clarificación, la reducción de gérmenes y la filtración estéril
de líquidos acuosos. Los filtros de jeringa Minisart® de Sartorius con membrana hidrófoba de PTFE son
apropiados para la esterilización de aire y gases y para la filtración estéril de aceites. Las versiones con
carcasas de PP son apropiadas, además, para líquidos agresivos.

Minisart® está libre de sustancias tóxicas y se ha comprobado su aptitud para utilizaciones in vivo de
acuerdo con las reglamentaciones y directivas vigentes.

Aplicaciones

– Minisart® NML y Minisart® Ophthalsart con membrana hidrófila de 0,2 µm de acetato de celulosa y

carcasa de MBS son apropiados para la retención de partículas, la clarificación y la filtración estéril de
líquidos acuosos.

– Minisart® NML con membrana hidrófila de 0,45 µm de acetato de celulosa y carcasa de MBS es apro-

piado para la retención de partículas, la reducción de gérmenes y la clarificación de líquidos acuosos.

– Minisart® NML con membrana hidrófila de 5 µm de acetato de celulosa y carcasa de MBS es apropia-

do para la retención de partículas y la clarificación de líquidos acuosos.

– Minisart® HY con membrana hidrófoba de 0,2 µm de PTFE y carcasa de MBS es apropiado para la

esterilización de aire y gases y para la filtración estéril de líquidos oleosos.

– Minisart® SRP con membrana hidrófoba de 0,2 µm de PTFE y carcasa de PP es apropiado para la

esterilización de aire y gases y para la filtración estéril de líquidos oleosos y agresivos.

Usos previstos

– Minisart® NML| Minisart® Ophthalsart, acetato de celulosa de 0,2 | 0,45 µm: 16534--------GUK,

16534----------K, 16534----------Q, 17597----------K, 17597----------Q, 16555--------GUK,
16555----------K, 16555----------Q, 17598----------K, 17598----------Q, 17528----------K;
todas las versiones con carcasa de MBS.
Uso previsto: Los filtros de jeringa Minisart se utilizan para la filtración estéril y | o la clarificación de
pequeños volúmenes de soluciones acuosas. Para aplicaciones de preparaciones farmacéuticas en un
entorno de laboratorio antes del uso como asistencia al paciente.

– Minisart® NML, acetato de celulosa de 5 µm: 17594----------K, 17594--------GJR; todas las versiones

con carcasa de MBS.
Uso previsto: Los filtros Minisart con un tamaño de poro de 5 µm se utilizan para la clarificación de
pequeños volúmenes de soluciones acuosas. Para aplicaciones de preparaciones farmacéuticas en un
entorno de laboratorio antes del uso como asistencia al paciente.

– Minisart® HY | Minisart® SRP, politetrafluoroetileno (PTFE) de 0,2 µm: 16596--------HYK,

16596--------HYQ, 16599--------HYQ con carcasa de MBS; 17575--------ACK con carcasa de PP,
números de artículo específicos del cliente: 16596--------ZSK con carcasa de MBS; 17575--------ZSK
con carcasa de PP.
Uso previsto: Los filtros de jeringa Minisart se utilizan para la filtración estéril y | o la clarificación de
pequeños volúmenes de aire o gases. Para aplicaciones de preparaciones farmacéuticas de soluciones
oleosas en un entorno de laboratorio antes del uso como asistencia al paciente.

de Sartorius con membrana hidrófila de acetato de celulosa son apro-

Instrucciones de uso

¡Los filtros de jeringa Minisart deben ser utilizados exclusivamente por personal cualificado!

a) b) c) d)

Si es posible, aspire una pequeña cantidad de aire (como mínimo 1 ml) en una jeringa (a). Llene a con­tinuación una jeringa con el líquido a filtrar: tire del émbolo hacia arriba para extraer el líquido de un
recipiente apropiado (b). Dado el caso, retire los restos de líquido de la punta de la jeringa y coloque el

®

en la conexión Luer-Lock o en el cono Luer de la jeringa llena. (Nota: La conexión estanca se

Minisart
consigue a través de medio giro o la inserción en la conexión de entrada con una fuerza normal.) En los
embalajes de tipo blíster estériles, abra el paquete retirando la lámina protectora y sujete el blíster por
el lado exterior para unir el filtro de jeringa estéril a la jeringa (c). Presione de manera uniforme el ém­bolo de la jeringa hacia abajo y filtre el contenido de la jeringa a través del filtro de jeringa Minisart® en
un recipiente colector apropiado (d). Después, presione el émbolo hacia dentro de modo que el colchón
de aire creado inicialmente descargue todo el líquido que quede en la entrada y la salida del filtro. Esto
reducirá el volumen de retención.

¡Advertencias!

Le rogamos que respete nuestras indicaciones de seguridad generales:

1. Antes de usarlos, compruebe que los filtros de jeringa Minisart® no estén dañados y asegúrese de

que cada unidad incluya la membrana del filtro. (Nota: La membrana del filtro es blanca y es fácil­mente visible en la carcasa de plástico.) En el caso de utilizar filtros Minisart® estériles en embalajes
de tipo blíster, asegúrese de que el embalaje no está dañado. ¡No utilice el filtro si detecta daños
externos o internos!

2. Los filtros de jeringa Minisart® están pensados para un solo uso temporal. Nunca utilice el filtro

varias veces o para más de una muestra para evitar con seguridad la transmisión de restos de la
muestra.

3. No utilice los filtros de jeringa Minisart® más allá de sus especificaciones técnicas.

4. Los volúmenes típicos de filtración de líquidos oscilan entre 5–100 ml. No es posible efectuar una

previsión exacta del posible volumen de filtración, ya que la carga de partículas de cada solución
puede ser diferente. La reducción paulatina del caudal al aplicar una fuerza normal constituye un
indicio seguro de que se está alcanzando la capacidad máxima de filtrado. ¡No sobrepase nunca los
4,5 bar de carga de presión para garantizar una carga de partículas acorde con el tamaño de poro
indicado!

5. Tenga cuidado al utilizar jeringas con un volumen inferior a 10 ml, ya que se puede generar

fácilmente una presión mayor en los filtros de jeringa Minisart® que la máxima recomendada de
7 bar. ¡Esto puede dañar el filtro y ya no se podría garantizar la clarificación o la filtración estéril!
Recomendamos el uso de jeringas de más de 10 ml. ¡En las jeringas con un volumen inferior a
10 ml, presione lentamente el émbolo de la jeringa hacia abajo y, al alcanzar una resistencia tangi­ble (= capacidad máx. del filtro), siga presionando con poca fuerza y sin sobrepasar los 7 bar!

6. Los filtros de jeringa Minisart® se pueden conectar a un dispositivo médico activo de la clase IIa

o superior (por ejemplo una bomba implantable). Asegúrese de que la presión del sistema no sea
superior a la presión de funcionamiento máxima de 4,5 bar de los filtros de jeringa Minisart®. El
usuario debe comprobar la aplicación concreta por adelantando.

7. Minisart® puede utilizarse en ambas direcciones. Una vez que se haya seleccionado una dirección

de filtrado, esta se deberá mantener. ¡No utilice el mismo filtro en ambas direcciones!

8. Durante el uso de los filtros de jeringa Minisart®, utilice ropa de protección adecuada y gafas

protectoras.

9. Para la filtración estéril, no utilice filtros de jeringa Minisart® no estériles ni filtros con un tamaño

de poro de 0,45 µm o 5 µm.

10. Conecte los filtros de jeringa Minisart® solo a las conexiones Luer. Solo así se garantiza una cone-

xión segura con otros productos a través de las dimensiones estandarizadas de las conexiones Luer.
No asumimos ninguna garantía si se utilizan los filtros con otras conexiones.

11. Almacene los filtros Minisart® entre 5 °C y 30 °C en un lugar no expuesto a heladas. Utilice los

filtros Minisart® solo hasta alcanzar la temperatura máxima indicada (consulte la tabla 1 - Specifi­cations).

12. Si se producen errores durante el uso, detenga inmediatamente el proceso de filtración y deseche

el filtrado.

Nota

1. En caso de que para recoger el filtrado necesite perforar previamente un cierre, utilice un producto

desinfectante apropiado, como p. ej. alcohol al 70% y desinfecte la superficie que vaya a perforar.
Si es necesario, conecte una aguja estéril (para uniones pequeñas Luer Slip macho) a la salida del
filtro y retire la caperuza protectora antes de perforar.

2. Mantenga la jeringa con el filtro y la aguja hacia arriba. Empuje el líquido lentamente hacia arriba.

Con ello se consigue humedecer adecuadamente el filtro de membrana y se evita la formación de
burbujas de aire.

3. En caso de que trabaje con materiales radioactivos, tóxicos o infecciosos, deshágase del filtro de

jeringa Minisart® después de utilizarlo y recoja los residuos siguiendo la normativa vigente.

4. Tanto Minisart® NML como Minisart® Ophthalsart no estériles pueden esterilizarse con gas ETO

(según ISO 11135) o mediante radiación (según ISO 11137). Tanto Minisart® HY como Minisart® SRP
con membrana de PTFE pueden esterilizarse con gas ETO (según ISO 11135). No esterilice de nuevo
los filtros Minisart® ya estériles suministrados en embalajes tipo blíster. No esterilice los filtros de
jeringa Minisart® no estériles suministrados en las bolsas o cajas de cartón del embalaje grande. Los
procedimientos de esterilización específicos del cliente deben ser validados por el fabricante o la
organización competente.

5. Encontrará una tabla-resumen sobre la resistencia química (Minisart® Chemical Compatibility

Guide) en nuestra página de Internet, www.sartorius.de.

Minisart® NML | HY | SRP

0123

Filtri per siringa della Sartorius per filtrazione e aerazione

®

I filtri per siringa Sartorius Minisart
la rimozione di particelle, la filtrazione chiarificante, la riduzione batterica e la filtrazione sterilizzante
di liquidi acquosi. I filtri per siringa Sartorius Minisart® con una membrana idrofoba in PTFE sono adatti
per la sterilizzazione di aria e gas e per la filtrazione sterilizzante di oli. Le versioni con housing in PP
sono adatte inoltre per liquidi aggressivi.
Il Minisart® è privo di sostanze tossiche ed è stato testato per l’utilizzo in vivo secondo le disposizioni e
direttive vigenti.

Applicazioni

– I Minisart® NML e Minisart® Ophthalsart dotati di membrana idrofila in acetato di cellulosa con

porosità 0,2 µm e housing in MBS sono adatti per la rimozione di particelle, la filtrazione chiarificante
e la filtrazione sterilizzante da o di soluzioni acquose.

– I Minisart® NML dotati di membrana idrofila in acetato di cellulosa con porosità 0,45 µm e housing

in MBS sono adatti per la rimozione di particelle, la riduzione batterica e la filtrazione chiarificante
da o di soluzioni acquose.

– I Minisart® NML dotati di membrana idrofila in acetato di cellulosa con porosità 5 µm e housing in

MBS sono adatti per la rimozione di particelle e la filtrazione chiarificante da o di soluzioni acquose.

– I Minisart® HY dotati di membrana idrofoba in PTFE con porosità 0,2 µm e housing in MBS sono

adatti per la sterilizzazione di aria e gas e per la filtrazione sterilizzante di liquidi oleosi.

– I Minisart® SRP dotati di membrana idrofoba in PTFE con porosità 0,2 µm e housing in PP sono adatti

per la sterilizzazione di aria e gas e per la filtrazione sterilizzante di liquidi oleosi e aggressivi.

Usi previsti

– Minisart® NML| Minisart® Ophthalsart, 0,2 | 0,45 µm, acetato di cellulosa: 16534--------GUK,

16534----------K, 16534----------Q, 17597----------K, 17597----------Q, 16555--------GUK,
16555----------K, 16555----------Q, 17598----------K, 17598----------Q, 17528----------K;
tutte le versioni con housing in MBS.
Uso previsto: I filtri per siringa Minisart vengono impiegati per la filtrazione sterilizzante e | o per la
filtrazione chiarificante di piccoli volumi di soluzioni acquose. Per applicazioni nella preparazione di
farmaci in un ambiente di laboratorio prima della somministrazione al paziente.

– Minisart® NML, 5 µm, acetato di cellulosa: 17594----------K, 17594--------GJR; tutte le versioni con

housing in MBS.
Uso previsto: I filtri Minisart con porosità 5 µm vengono impiegati per la filtrazione chiarificante di
piccoli volumi di soluzioni acquose. Per applicazioni nella preparazione di farmaci in un ambiente di
laboratorio prima della somministrazione al paziente.

– Minisart® HY | Minisart® SRP, 0,2 µm, politetrafluoroetilene (PTFE): 16596--------HYK,

16596--------HYQ, 16599--------HYQ con housing in MBS; 17575--------ACK con housing in PP,
codici articolo specifici del cliente: 16596--------ZSK con housing in MBS;
17575--------ZSK con housing in PP.
Uso previsto: I filtri per siringa Minisart vengono impiegati per la filtrazione sterilizzante e | o per la
filtrazione chiarificante di piccoli volumi di aria e gas. Per applicazioni nella preparazione di farmaci
di soluzioni oleose in un ambiente di laboratorio prima della somministrazione al paziente.

con una membrana idrofila in acetato di cellulosa sono adatti per

Istruzioni per l’uso

I filtri per siringa Minisart devono essere utilizzati esclusivamente da personale qualificato!

a) b) c) d)

Aspirare se possibile dell’aria (almeno 1 ml) in una siringa (a). Poi riempire la siringa con il liquido da fil­trare, aspirandolo da un recipiente adatto (b). Togliere eventualmente i resti di liquido dalla punta della
siringa e applicare il Minisart

®

sull’attacco Luer lock o sull’attacco conico della siringa riempita. (Nota:
per ottenere una connessione ermetica ruotare di mezzo giro il filtro oppure inserirlo nell’attacco di en­trata applicando una forza normale.) Per le confezioni blister sterili, togliere la pellicola protettiva dalla
confezione, afferrare esternamente la confezione blister aperta e applicare il filtro sterile per siringa ivi
contenuto sulla siringa (c). Premere lo stantuffo della siringa in modo uniforme e filtrare il contenuto
della siringa attraverso il filtro per siringa Minisart® in un contenitore apposito (d). Poi premere ancora
in modo che l’aria aspirata all’inizio faccia fuoriuscire il resto del liquido che si trova nell’attacco di en­trata e uscita del filtro; in questo modo si riduce il volume morto.

Avvertenze!

Si prega di osservare le nostre istruzioni di sicurezza generali:

1. Prima dell’uso, controllare che il filtro per siringa Minisart® non sia danneggiato e che il disposi-

tivo contenga una membrana filtrante. (Nota: la membrana filtrante appare bianca ed è visibile
nell’housing di plastica.) Se si usano i Minisart® sterili in confezioni blister, controllare che la confe­zione non sia danneggiata. Non usare il filtro se non è perfettamente integro sia esternamente che
internamente!

2. I filtri per siringa Minisart® sono dispositivi monouso, ad uso temporaneo. Mai usare il filtro più

volte oppure per più di un campione al fine di evitare contaminazioni crociate tra un campione e
l’altro.

3. Non usare i filtri per siringa Minisart® al di fuori delle specifiche tecniche.

4. I volumi tipici per la filtrazione di liquidi sono compresi tra 5 e 100 ml. Non è possibile indicare con

esattezza il volume di filtrazione ottenibile, poiché ogni soluzione può avere un carico particellare
diverso. Se applicando una pressione normale il flusso decresce, significa che si sta raggiungendo la
capacità di filtrazione massima. Mai superare i 4,5 bar di pressione al fine di garantire una ritenzio­ne delle particelle conforme alla porosità indicata!

5. Usando siringhe di volume inferiore a 10 ml, si può superare velocemente la resistenza alla pres-

sione massima consigliata di 7 bar del filtro per siringa Minisart®. Ciò può danneggiare il filtro e
pertanto la filtrazione chiarificante o la filtrazione sterilizzante non possono essere più garantite!
Consigliamo di usare siringhe con volume di oltre 10 ml. Usando siringhe di volume inferiore a
10 ml, spingere lentamente lo stantuffo e quando si raggiunge una forte resistenza (= capacità di
filtrazione max.) continuare a spingere ma senza forzare e non superando i 7 bar!

6. Il filtro per siringa Minisart® può essere collegato ad un dispositivo medico attivo della classe IIa o

di una classe superiore (per esempio una pompa per farmaci). Verificare che la pressione nel siste­ma non superi la pressione operativa massima di 4,5 bar del filtro per siringa Minisart®. Il caso d’uso
specifico deve essere previamente verificato dall’utente.

7. Minisart® può essere usato in entrambe le direzioni. Tuttavia, una volta scelta la direzione di filtra-

zione, si deve mantenere la medesima. Non usare lo stesso filtro nelle due direzioni!

8. Durante l’utilizzo dei filtri per siringa Minisart® indossare indumenti di protezione adeguati e oc-

chiali antinfortunistici.

9. Per la filtrazione sterilizzante non usare filtri per siringa Minisart® non sterili o filtri con porosità

0,45 µm o 5 µm.

10. Connettere i filtri per siringa Minisart® esclusivamente ad attacchi Luer. Solo gli attacchi Luer

garantiscono una connessione sicura con altri prodotti grazie alle misure standardizzate Luer.
Per l’uso con altri attacchi non ci assumiamo alcuna garanzia.

11. Stoccare i Minisart® a 5°C e 30°C in un luogo al riparo dal gelo. Usare i Minisart® solo alla tempera-

tura massima specificata (vedi Table 1 - Specifications).

12. Se durante l’uso si verificano dei malfunzionamenti, arrestare immediatamente l’operazione di

filtrazione e gettare il filtrato.

Avvertenza

1. Se per raccogliere il filtrato si deve perforare un tappo, usare un disinfettante adatto, come per es.

alcol al 70%, e disinfettare la superficie da perforare. Se necessario, applicare un ago sterile (per
attacchi piccoli Luer slip maschi) sull’uscita del filtro e togliere il cappuccio protettivo prima di per­forare.

2. Tenere la siringa dotata di filtro e ago rivolta verso l’alto. Premere lentamente il liquido verso l’alto.

In questo modo si ottiene un’ottima bagnatura della membrana filtrante e si previene la formazio­ne di bolle d’aria.

3. Se si lavora con materiali radioattivi, velenosi o infettivi, smaltire il filtro per siringa Minisart® dopo

l’uso e il materiale di scarto secondo le disposizioni vigenti.

4. I Minisart® NML e Minisart® Ophthalsart, non sterili, possono essere sterilizzati con gas ETO (secondo

la norma ISO 11135) oppure mediante irradiazione (secondo la norma ISO 11137). I Minisart® HY e
Minisart® SRP con una membrana in PTFE possono essere sterilizzati con gas ETO (secondo la norma
ISO 11135). Non sterilizzare una seconda volta i Minisart® forniti presterilizzati in confezioni blister.
Non sterilizzare i filtri per siringa Minisart® forniti non sterili nella busta e nel cartone d’imballag­gio. Le procedure di sterilizzazione specifiche del cliente devono essere convalidate dal fabbricante
o dall’organismo preposto.

5. Per la compatibilità chimica si rimanda alla tabella (Minisart® Chemical Compatibility Guide) che

trovate nel nostro sito web: www.sartorius.de.

Specifications | Spezifikationen | Spécifications | Especificaciones | Specifiche

Table 1
Specifications for Minisart® NML | Ophthalsart | HY | SRP,

NML | Ophthalsart with 28 mm membrane filtration area d, HY with 26 mm d, SRP with 25 mm d

Housing material – NML | Ophthalsart | HY: MBS (Methacrylate butadiene styrene)

Membranes – NML | Ophthalsart: (SF)CA = (Surfactant-free) Cellulose Acetate

Application limits Max. recommended operating pressure 4.5 bar | 65 psi
Housing burst pressure > 7 bar | 102 psi
Max. temperature – NML | Ophthalsart | HY: 60°C not autoclavable!

Sterilization – Non-sterile Minisart

– SRP: PP (Polypropylene)

– HY | SRP: PTFE = Polytetrafluoroethylene

– SRP: 121°C, 30 min

®

oxide (EO) or Gamma sterilization

– Non-sterile Minisart

NML | Ophthalsart can be sterilized by ethylene

®

HY can be sterilized by ethylene oxide (EO)

Minisart® type NML |

NML, 0.45 µm NML, 5.0 µm HY 0.2 µm SRP, 0.2 µm

Ophthalsart

0.2 µm

Bubble point (>)

with water

3.2 bar | 46 psi

with water

2.0 bar | 29 psi

with water

0.4 bar | 6 psi

with ethanol

1.4 bar | 20 psi

1

with ethanol

1.1 bar | 16 psi

Hold-up volume 100 – 150 µl 100 – 150 µl 100 – 150 µl 100 – 200 µl 100 – 200 µl

Flow rate

with water

60 ml | min 160 ml | min

600 ml | min

2

-

2

-

at 1 bar
with methanol

1

-

1

-

1

-

1

-

160 ml | min

at 1 bar
with air

3

-

3

-

3

-

2.0 l | min 1.8 l | min

at 0.1 bar
Water penetration

2

point
Sterile filtration

capability

4

- - - >4.0 bar | 58 psi >4.0 bar | 58 psi

yes no no yes yes

acc. to BCT
Pyrogen-free

yes yes yes yes yes

according to USP
Cytotoxity No inhibition with MRC-5 (human lung cells) and L929

1

Minisart® with MBS housing have a limited stability with solvents! After 1 min exposure liquid-stress-cracking

is observed. Bubble point testing of Minisart
than 60 sec. after pre-wetting of the PTFE membrane with ethanol.

2

Hydrophobic membranes cannot be wetted with aqueous solutions unless you overcome their water

penetration point.

3

Hydrophilic membranes can filter dry air or gas but become impermeable to air or gas when wetted!

4

According to bacterial challenge test (BCT) with 107

Non-sterile Minisart

®

types need to be sterilized before use for sterile filtration.

®

HY should be performed by a visual bubble point test in less

Brevundimonas diminuta

.

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Ordering Information | Bestellinformation | Données de Commande |
Datos de Pedido | Dati d’Ordinazione

Table 2
Sartorius Syringe Filters for Liquid Filtration and Venting

®

Minisart

NML | Ophthalsart | HY | SRP

d mm
Minisart

28 mm 0.2 µm Male Luer Lock 50 16534----------K single-blister-packed,

28 mm 0.2 µm Male Luer Lock 50 16534--------GUK single-blister-packed,

28 mm 0.2 µm Male Luer Lock 500 16534----------Q non-sterile Yes
28 mm 0.2 µm Male Luer Slip 50 17597----------K single-blister-packed,

28 mm 0.2 µm Male Luer Slip 500 17597----------Q non-sterile Yes
28 mm 0.2 µm Male Luer Slip 50 17528----------K single-blister-packed,

28 mm 0.45 µm Male Luer Slip 50 16555----------K single-blister-packed,

28 mm 0.45 µm Male Luer Slip 50 16555--------GUK single-blister-packed,

28 mm 0.45 µm Male Luer Slip 500 16555----------Q non-sterile Yes
28 mm 0.45 µm Male Luer Lock 50 17598----------K single-blister-packed,

28 mm 0.45 µm Male Luer Lock 500 17598----------Q non-sterile Yes
28 mm 5.0 µm Male Luer Lock 50 17594----------K single-blister-packed,

28 mm 5.0 µm Male Luer Lock 1000 17594--------GJR single-blister-packed,

Minisart

26 mm 0.2 µm Male Luer Lock 50 16596--------HYK single-blister-packed,

26 mm 0.2 µm Male Luer Lock 500 16596--------HYQ non-sterile Yes
26 mm 0.2 µm Male Luer Lock 50 16599--------HYQ non-sterile, with luer

Minisart

25 mm 0.2 µm Male Luer Slip 50 17575--------ACK single-blister-packed,

Pore Size Outlet Qty. | Pk Order Number Sterility Status CE

®

NML | Ophthalsart (CA)

EO sterile

Gamma sterile

EO sterile

EO sterile

EO sterile

Gamma sterile

EO sterile

EO sterile

®

HY (PTFE)

Gamma sterile

EO sterile

®

SRP (PTFE)

slip inlet!

EO sterile

Yes

Yes

Yes

Yes

Yes

Yes

Yes

Yes

Yes

Yes

Yes

Yes

– Would you like to filter solvents, acids or bases?
– Do you need to filter small volumes?
– Would you like to use PP housings and other membranes?
Please refer to Minisart

®

RC, Minisart® NY, or Minisart® SRP for highest chemical compatibility;

also available in 4 mm or 15 mm filtration area d

– Do you need Minisart
Please refer to Minisart

– Are you looking for other pore sizes (0.8 µm, 1.0 µm, 1.2 µm)?
Please request corresponding article numbers for Minisart

®

with pre-filters for filtration of highly particle laden samples?

®

NML Plus and Minisart® NY Plus which incorporate a glass fiber pre-filter

®

NML

Symbols

Nicht zur Wieder­verwendung
Single Use
Ne pas réutiliser
No reutilizable
Monouso

Bestellnummer
Order Number
Référence du catalogue
Número de referencia
Codice d‘ordine

Achtung! | Warning!
Attention! | Atención!
Attenzione!

Hersteller | Manufacturer
Fabricant | Fabricante
Produttore

verwendbar bis
Use before
Utiliser jusqu‘au
Fecha caducidad
Data di scadenza

Gebrauchsanwesiung beachten
Consult instructions for use
Consulter le mode d’emploi
Consulte las instrucciones de
uso
Consultare le istruzioni per
l’uso

Chargenbezeichnung
Lot Number | Code du lot
Número de lote
Numero di lotto

Sterilisation mit Ethylenoxid
sterilized, ETO
Méthode de stérilisation
utilisant de l‘oxyde d‘éthyléne
Esterilización por ETO
Sterilizzazione con ETO

Sterilisation durch Bestrahlung
sterilized, irradiated
Méthode de stérilisation
utilisant l‘irradiation
Esterilización por radiación
Sterilizzazione per irradiazione

Nicht resterilisieren
Do not re-sterilize
Ne pas restériliser
No reesterilizar
Non risterilizzare

Bei beschädigter Verpackung
nicht benutzen
Do not use if the packaging
is damaged
Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé
No usar si el empaque está
dañado
Non usare se la confezione
è danneggiata

pyrogenfrei
non-pyrogenic
non pyrogène
Apirógeno
Apirogeno

Porengröße
Pore size
Taille de pore
Tamaño de poro
Porosità

Temperaturbegrenzung
maximum and
minimum temperature
Limite de température
Temperatura máxima
y mínima
Temperatura massima
e minima

Nicht steril
Non sterile
Non stérile
No estéril
Non sterile

Sartorius Stedim Biotech GmbH
August-Spindler-Strasse 11 · 37079 Goettingen, Germany
Phone [phone] · www.sartorius.com

Specifications subject to change without notice. Copyright Sartorius Stedim Biotech GmbH.

Publication No.: SL-6195-p200209 · Ver. 02 | 2020