SALUD GMDN 38470 User guide

Secretaría de Salud

Subsecretaría de Innovación y Calidad

Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud

Guía Tecnológica No. 24

Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

(GMDN 38470)

CENETEC, SALUD
Junio 2006
México
Ver. 02/06

SECRETARIO DE SALUD

DR. JULIO FRENK MORA

SUBSECRETARIO DE INNOVACIÓN Y CALIDAD

DR. ENRIQUE RUELAS BARAJAS

DIRECTORA GENERAL DEL CENTRO NACIONAL DE EXCELENCIA

TECNOLÓGICA EN SALUD

M. EN C. ADRIANA VELÁZQUEZ BERUMEN

Elaborado por: Ing. Mariela Jiménez Ortiz

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Presentación

La información contenida en las Guías Tecnológicas desarrolladas en el Centro Nacional de
Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), está organizada de manera que pueda ser
consultada con facilidad y rapidez para responder dudas o preguntas que frecuentemente se
plantea la persona que toma decisiones sobre equipos médicos: ¿Qué es?, ¿Para qué
sirve?, ¿Cómo seleccionar la alternativa más apropiada?. Estas guías incluyen información
sobre los principios de operación, riesgos para pacientes y operadores además de
alternativas de selección. También encontrará cédulas de especificaciones técnicas que
pueden ser usadas para la adquisición de los equipos.

En la contraportada encontrará un cuadro con las claves y denominaciones de varias
instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta guía. Se han incluido la
Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) que es útil para consultar información
de diversos países del mundo; el Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector
Salud de México que puede usarse en nuestro país para adquisiciones; el Catálogo de
Bienes Muebles y Servicios (CABMS) del Gobierno Federal, con fines presupuestales y de
inventario; y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médicos
(UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia (ECRI) por ser un
importante centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud, que cuenta con
importante información técnica de referencia.

Las Guías Tecnológicas del CENETEC, tienen un carácter informativo y no normativo. Las
decisiones sobre la adquisición, actualización o retiro de determinado recurso tecnológico
son responsabilidad de las autoridades médicas y administrativas competentes en cada caso
particular.

Nuestro agradecimiento por sus valiosas contribuciones a especialistas mexicanos de
Instituciones Educativas, Empresas, Hospitales Públicos y Privados que participaron
en la elaboración de estas guías.

Presentación

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Presentación

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Índice de contenido

Sección I. Generalidades .......................................................................................................1

1.1 Descripción general........................................................................................................

1.2 Principios de operación ..................................................................................................1

1.3 Tipos de Centrales de Monitoreo....................................................................................2

Sección II. Normatividad........................................................................................................4

2.1 Normas...........................................................................................................................4

2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo ..................................................................................6

2.3 Efectos secundarios y riesgos ........................................................................................6

1

Sección III. Especificaciones Técnicas.................................................................................8

Sección IV Alternativas de selección y evaluación ...........................................................10

Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas.............................................................12

1. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Básica…………………………….12

2. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Intermedia………………………15

3. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Avanzada………………………. 19

4. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales con Telemetría ……….………..23

Bibliografía............................................................................................................................26

Glosario.................................................................................................................................27

Datos de Referencia .............................................................................................................30

Contenido

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Sección I. Generalidades

1.1 Descripción general.

Los monitores de signos vitales son dispositivos, que dependiendo de su configuración,
miden y despliegan ondas y/o información numérica para varios parámetros fisiológicos tales
como: lfrecuencia cardiaca (FC), frecuencia respiratoria (FR), presión no invasiva (PNI),
presión invasiva (PI), temperatura corporal (T), saturación de oxígeno (SpO2), saturación
venosa de oxígeno (SvO2), gasto cardíaco (GC), dióxido de carbono (CO2), presión
intracraneana (PIC), presión de gases en vía área (anestesia) entre otros. (Para más detalle,
sobre los Monitores de Signos Vitales, revisar la Guía Tecnológica específica para estos:
Guía # 13: Monitor de Signos Vitales). Monitorear en forma continua los diferentes
parámetros fisiológicos permite a médicos y enfermeras valorar las condiciones generales y
específicas de sus pacientes y tomar decisiones con información más precisa y actualizada.

Algunos monitores de signos vitales se encuentran conectados a centrales de
monitorización, ya sea de manera directa a través de un cableado especial o indirectamente
a través de un sistema de telemetría. Las Centrales son capaces de desplegar las curvas y
los valores numéricos de aquellos parámetros monitorizados en el monitor de signos vitales,
permitiendo desde un área cercana observar las condiciones más relevantes de todos los
pacientes de la Unidad Médica sin tener que ir con cada uno de ellos. Éstas se encuentran
provistas de un sistema de alarmas para permitir al personal reaccionar en casos de
urgencia.
Para el caso de sistemas con telemetrías, la transmisión de información a la Central de
Monitorización se lleva a cabo a través de ondas de radio; al no necesitar cableado permite
a los pacientes mayor movilidad en aquellos casos donde esto sea un factor importante para
su recuperación.

1.2 Principios de operación.

Las áreas que concentran una gran cantidad de información y la necesitan para estadísticas
o impresión, deberían conectar cada uno de sus monitores de signos vitales (los cuales
deberán estar provistos de una interfase para conectarse a la central) a una red de
comunicaciones y ésta, a una Central de Monitoreo. Esta Central deberá tener capacidad de
desplegar simultáneamente la información de los principales parámetros fisiológicos, de cada
uno de los monitores conectados a la red.

Las áreas más recomendadas dentro de un hospital que se sugieren contar con sistemas de
monitoreo conectados en red a una Central, son las siguientes: cuidados críticos tales como
terapias intensivas neonatales, pediátricas, adultos, coronarios y en algunos casos terapias
intermedias y urgencias.

Las Centrales de Monitorización pueden recibir información de los monitores de cabecera a
través de:

Sección I ► 1

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

a) Cables (alámbrico): El sistema por cableado alámbrico posee señales mucho más

fidedignas, se tiene más flexibilidad para poder intercambiar un monitor por otro,
permite monitorizar un mayor número de parámetros fisiológicos, entre otros. Sin
embargo, para algunas áreas estos sistemas no son prácticos, el tipo de tratamiento
de los pacientes o el efecto costo-beneficio llevan a las instituciones a optar por el
sistema de telemetría o inalámbrico.2

b) Sistema de ondas de radiofrecuencia o telemetría (inalámbrico): Los sistemas de

telemetría generalmente lo que transmiten a los receptores es una señal del
electrocardiograma (ECG). Esto lo hacen detectando los pequeños cambios de voltaje
generados por el corazón, los convierten en señales eléctricas que a su vez son
convertidas en señales de radio-frecuencia. Estas señales son enviadas a una antena
y recibidas por una unidad remota conectada a una estación central o un monitor de
cabecera. Un sistema de telemetría convencional está compuesto de transmisores y
electrodos, un sistema de antenas, receptores y una pantalla de despliegue o
registrador. Adicionalmente de la señal de ECG algunos sistemas transmiten otros
parámetros fisiológicos tales como la presión no invasiva y la saturación de oxígeno
(SpO2).

En un sistema convencional de telemetría un pequeño transmisor de batería
(recargable o tipo AA) es conectado al paciente a través de dos ó más cables, los
cuales son colocados sobre la piel del paciente por medio de electrodos. El transmisor
del sistema de telemetría modula la onda portadora en relación con la onda de ECG
generada por el paciente; la información es entonces transmitida a una antena en una
locación remota. La onda portadora es demodulada en el receptor resultando
entonces en la onda de ECG del paciente. La frecuencia de la onda de transmisión de
los sistemas de telemetría para uso médico se encuentra en los rangos de:

 “very-high-frequency” o VHF (entre los 174 y los 214 MHz)
 “ultrahigh-frequency” o UHF (entre los 450 y los 470 MHz)

Se deberá proyectar el número de antenas de acuerdo al área que cada institución
busque cubrir y colocarlas en forma estratégica evitando la cercanía con aquellos
sistemas que también transmiten por ondas de radio-frecuencia para lograr una
óptima transmisión y recepción de la señal. Los receptores son a su vez conectados a
un monitor de cabecera o una Central de Monitorización de Signos Vitales. La
mayoría de los transmisores cuentan con un botón que el paciente puede activar en el
caso de sentir algún malestar, además de contar con un sistema de alarmas audibles
y visibles en la central de monitorización que al ser activadas producen una impresión
en el registrador.
Los sistemas de telemetría deberán estar provistos de un sistema de detección e
identificación de arritmias. Estos deberán permitir la generación de alarmas
específicas, almacenaje del tipo, número y hora del evento específico y la generación
de y despliegue en la Central de una tira de ritmo. Además se recomienda contar con
la opción para la detección y análisis del Segmento ST con su rango programable de
alarmas.

3

Sección I ► 2

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

1.3 Tipos de Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.

Las centrales de monitorización pueden ser clasificadas sólo en función del número de
camas con las que pueden ser conectadas. Típicamente el número de camas conectadas a
una central de monitorización va de las 4 hasta 16 camas y en algunos casos especiales
incluso hasta 32. Lo que cambia en cada caso, es la configuración de las centrales: número
de pantallas y monitores; si despliega en color o es monocromática y la manera en que
muestra los diferentes parámetros de cada una de las camas. Dependiendo del fabricante,
algunas cuentan con teclados alfanuméricos tipo computadora, ratón tipo computadora y
“trackballs” entre otros accesorios para fácil acceso y manejo de la información.
Adicionalmente la mayoría de las centrales tienen integrados al sistema, un registrador y/o
pueden conectarse a algún tipo de impresora.

Los sistemas de telemetría generalmente son utilizados en red con al menos 4 receptores y
transmisores y conectados a su vez a una central de monitorización para su visualización.
Estos sistemas pueden clasificarse en dos tipos de acuerdo a la forma en que la información
es transmitida:

 Sistema de telemetría analógico. En este sistema el ECG del paciente es

transmitido a un receptor a través de una onda de radio que varía continuamente en
relación a la actividad eléctrica del corazón. El transmisor de telemetría captura la
señal modulada y la central de monitorización despliega la información fisiológica
demodulada. La mayoría de estos sistemas transmiten una sola señal de ECG y
requieren un ancho de banda mayor a diferencia de los sistemas digitales.

 Sistema de telemetría digital. Estos sistemas muestrean una señal analógica del

paciente y transmiten la información en paquetes digitales discretos. Después de la
transmisión, la señal digital es decodificada por el receptor, reacomodada a
información útil y desplegada por el monitor. La telemetría digital, tiene mayores
ventajas sobre los sistemas analógicos incluyendo una mejor relación señal-ruido con
menos interferencia de dispositivos médicos o fuentes de ruido eléctrico, tales como
luces fluorescentes. Una mejor relación señal-ruido reduce el potencial de falsas
alarmas producido por señales de interferencia no fisiológicas. Estos sistemas por otro
lado, pueden transmitir una mayor cantidad de datos permitiendo el monitoreo
simultáneo de múltiples derivaciones de ECG y otros parámetros fisiológicos. Hoy en
día la mayoría de los sistemas de telemetría utilizan la transmisión digital. Los
sistemas digitales ofrecen seguridad adicional contra interferencia de señales
transmitiendo paquetes de datos llamados “check bytes” junto con los datos del
paciente. Esto provee un medio para comprobar la veracidad de los datos recibidos. Si
un “check byte” llega a un receptor en una condición que no corresponda exactamente
a al “check byte” transmitido, la información del paciente acompañada se considera
errónea y no es desplegada por el monitor.3

Sección I ► 3

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.

Sección II. Normatividad

2.1 Normas

Las siguientes son algunas de las principales normas que tienen relación con los equipos y
procedimientos de las Centrales de Monitoreo de Signos Vitales:

Tabla 1: Normas relacionadas con Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.

País que

expide

Nombre de la norma

IEC 60601-1-1 (1988-12). Medical
electrical equipment — part 1: General
requirements for safety.
AHA. 1989. Intrumentation and
practice standards for
electrocardiographic monitoring in
specials care units.
IEC 60601-1-am1 (1991-11). 1991.
Medical electrical equipment — part 1:
General requirements for safety.
Amendment 1
ANSI/AAMI. EC11R-1991. 1991.
Diagnostic electrocardiographic
devices.
ANSI/AAMI. EC12-1991. 1991.
Disposable ECG electrodes

Expedida

por

1

1988

IEC

2

AHA

IEC 1991

ANSI/AAMI

ANSI/AAMI

Año

1989

3

1991

1991

México

Estados

Unidos

X

X

X

X

X

Sección III ►4

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.

Nombre de la norma

Expedida

por

IEC 60601-1-1 (1992-06). 1992.
Medical electrical equipment- General
requirements for safety. Section 1.
Collateral standard: Safety
requirements for medical electrical
systems.
ANSI/AAMI ES1-1993. 1985 (revised

1993). Safe current limits for
electromedical apparatus.
IEC 60601-1-1-am1 (1995-03). 1995.
Medical electrical equipment — part 1:
General requirements for safety.
Section 1. Collateral standard: safety
requirements for medical electrical
systems.
NOM-137-SSA1-1995. Información
regulatoria- especificaciones generales
de etiquetado que deberán ostentar
los dispositivos médicos, tanto de
manufactura nacional como de
procedencia extranjera.
NOM-197-SSA1-2000. Que establece
los requisitos mínimos de
infraestructura y equipamiento de
hospitales y consultorios de atención
médica especializada.
IEC 60601-1-2 (2001-09). 2002.
Medical electrical equipment - part 1:
General requirements for safety.
Section 2. Collateral standard:
Electromagnetic compatibility –
requirements and tests.

IEC 1992

ANSI/AAMI

IEC 1995

4

SSA

SSA 2000

IEC 2002

_________________________

1 International Electrotechnical Commission.
2 American Heart Association
3 American National Standards Institute/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation.

4. Secretaría de Salud

País que

expide

Año

México

Estados

Unidos

X

1993

1995

X

X

X

X

X

Sección III ►5

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.

2.2 Clasificación de acuerdo al riesgo

Tabla 2: Clasificación de riesgo

Entidad Riesgo Razón

COFEPRIS1 Clase II

GHTF2

1
2

Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios, Secretaría de Salud
Global Harmonization Task Force

B: riesgo bajo
moderado

Para aquellos insumos conocidos en la
práctica médica y que pueden tener
variaciones en el material con el que
están elaborados o en su concentración
y, generalmente, se introducen al
organismo permaneciendo menos de 30
días.
Todos los dispositivos terapéuticos
activos previstos para administrar o
intercambiar energía.

2.3 Efectos secundarios y riesgos

Algunos de los riesgos asociados al uso de las Centrales de Monitoreo de Signos Vitales son
los siguientes:

 En función de que las Centrales de Monitoreo son dispositivos que están

indirectamente conectados con el paciente no existe un riesgo como tal en el uso de
las mismas. Sin embargo existen consideraciones que será importante tomar en
cuenta para lograr la óptima señal recibida y por tanto el mejor diagnóstico que pueda
proporcionarse.

 Al momento de planear el lugar donde será colocada la Central de Monitoreo deberá

buscarse un área estratégica, de preferencia el centro de la Unidad y la mesa o
soporte que dará recepción a la Central deberá estar libre de cualquier otro dispositivo
que no sea alguno de apoyo para la misma tales como teclados, impresoras, etc.

 La mayor cantidad de problemas reportados tienen que ver con el uso, principalmente

con la colocación de electrodos y cables:

• La mala colocación de los electrodos puede provocar señales anormales que
podrían dar un mal diagnóstico. Por otro lado si la persona a evaluar es de
constitución gruesa o demasiado delgada podría afectar en la obtención de
ciertos parámetros.

• El correcto posicionamiento de los electrodos es de vital importancia. Los
electrodos deberán mantenerse en su empaque hasta el momento de ser
utilizados. Estos deberán conectarse en cada derivación y posteriormente ser
colocados en el paciente.

Sección III ►6

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.

• Para pacientes masculinos con mucho vello en piernas, brazos y pecho se
sugiere con un rastrillo desechable eliminar el vello de la zona para lograr un
mejor contacto con el electrodo y por tanto una señal más clara.

• Las unidades médicas deberán estar muy pendientes de la caducidad de los
electrodos para siempre contar con una cantidad adecuada de estos para su
óptimo funcionamiento y aprovechamiento.

 En el año 2000, la Comisión Federal de Comunicaciones (Federal Communications

Commission), en Estados Unidos de Norteamérica dictaminó una orden (FCC No. 00-

211) creando nuevas frecuencias específicas para dispositivos médicos. El nuevo
espectro de frecuencias para telemetrías de uso médico incluyen tres bandas de
frecuencia:

• 608 a 614 MHz

• 1395 a 1400 MHz

• 1427 a 1429.5 MHz

Estas bandas permiten el envío unidireccional y bidireccional de la información del
paciente.

 Uno de los principales problemas asociados con fallas en los sistemas de telemetría

son las pérdidas momentáneas de la señal de ECG, causando señales inapropiadas
así como la generación de falsas alarmas y la pérdida de la monitorización de la señal.

 Otro problema consiste en la interferencia o ruido. Las instituciones asesoradas por el

proveedor del sistema, deberán planear correctamente la colocación de las antenas.
Será necesario hacer pruebas con los diferentes dispositivos utilizados en el área así
como probar la recepción y transmisión de todas y cada una de las antenas para evitar
dichas interferencias antes de poner en marcha el sistema con un paciente.

 Adicionalmente y debido a que el paciente es quien lleva consigo el receptor de la

señal, será importante considerar dispositivos a prueba o resistentes al agua, así
como diseños resistentes a golpes que prevean posibles accidentes o caídas por parte
del paciente.

 Por último un problema asociado con el movimiento de los pacientes de sus

respectivos cuartos o camas es que en caso de tener un malestar y alertar al personal
de enfermería es fácil identificar el paciente de quien se trata pero no así ubicar su
posición dentro del área. Existen hoy algunos sistemas (ajenos a la propia telemetría)
que permiten mantener localizado de manera permanente, en una pantalla
independiente, la ubicación específica de cada paciente; sin embargo, este sistema
tendrá que cotizarse y proveerse de manera independiente al sistema de telemetría.
Será muy importante informar oportuna y apropiadamente al paciente los cuidados en
el uso del receptor así como el área de cobertura del sistema de telemetría para evitar
la pérdida de las señales al cruzar las fronteras de transmisión del mismo.

Sección III ►7

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales.

Sección III. Especificaciones Técnicas

El CENETEC, en conjunto con usuarios clínicos y proveedores, ha diseñado cédulas de
especificaciones técnicas que pueden usarse en la toma de decisiones para adquisición de
equipo.

La intención de la clasificación y del diseño de las cédulas es dar cabida, en cada una de las
categorías, al mayor número posible de equipos de nivel tecnológico y rango de precios
similares, sin descuidar la exigencia de calidad requerida para garantizar la correcta atención de
los pacientes. Las cédulas de especificaciones técnicas se encuentran resumidas en la tabla
siguiente y en la Sección V de esta guía. (Revisión octubre 2004).

Tabla 3: Clasificación y resumen de características técnicas

Clasificación de equipo Características técnicas

- Hasta 16 camas elegibles por el usuario.

- Pantalla a color de 17” de LCD.

- Despliegue simultáneo de al menos 2 parámetros por
paciente.

- Alarmas configurables tanto audibles como visuales de cada
uno de los pacientes.

- Almacenamiento manual y automático de alarmas y eventos.

- Visualización de tendencias gráficas y tabulares de cada
paciente al menos 24 horas.

- Unidad de registro y/o impresora láser.

- Con teclado alfanumérico y ratón.

+ Características de los monitores a conectarse a la Central:

Características idénticas

para los sistemas de

monitoreo básico,

intermedio y avanzado

- Todos los monitores deberán poder conectarse a la Central

- Despliegue de curvas fisiológicas de ECG, respiración,
pletismografía.

- Despliegue numérico de frecuencia cardiaca, frecuencia
respiratoria, saturación de oxígeno, presión no invasiva y
temperatura.

- Tendencias gráficas y tabulares de al menos 24 horas.

- Monitoreo de pacientes neonato, pediátrico y adulto.

- Menús y mensajes en pantalla en español.

+ Opcionales Central:

- “Full disclosure” o despliegue continuo de al menos 48
horas.

- Conectividad con sistema de telemetría.

- Análisis de al menos 12 arritmias.

- Pantalla adicional a color de 17” LCD.

- Revisión del segmento ST.

Sección III ►8

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Clasificación de equipo Características técnicas

- Monitor de cabecera modular o configurado.

- Pantalla del monitor de cabecera a color con tecnología LCD
o TFT de al menos 8”.

- Despliegue simultáneo de 3 curvas fisiológicas.

- Al menos 2 curvas simultáneas de ECG a elegir entre 3

Unidad de Monitoreo de

Signos Vitales Básica.

Unidad de Monitoreo de

Signos Vitales Avanzada.

derivaciones o más.

- Con batería interna recargable de al menos una hora.

- Montaje de pared, soporte para fijarse a camilla o base
rodable con sistema de frenos.

+ Opcionales Monitor de cabecera:

- Registrador térmico interconstruido o módulo insertable al
monitor de al menos dos canales.

- Monitor de cabecera modular.

- Pantalla del monitor de cabecera a color con tecnología LCD
o TFT de 15” como mínimo.

- Despliegue simultáneo de 8 curvas fisiológicas.

- Despliegue simultáneo de al menos 3 curvas de ECG a
elegir entre 12 derivaciones.

- Monitoreo del segmento ST en al menos 3 canales.

- Monitoreo de presión no invasiva en al menos dos canales.

- Monitoreo de capnografía.

- Con montaje de pared.

- Función o perfil de cálculos hemodinámicas.

- Cálculo de fármacos.

+ Opcionales Monitor de cabecera:

- Medición de los siguientes parámetros: EEG en al menos
dos canales, índice biespectral, gasto cardíaco, diferencia de
temperatura, cálculos de ventilación y oxigenación y
espirometría.

- Registrador térmico de al menos dos canales.

Sección IV ►9

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Clasificación de equipo Características técnicas

+ Características Central de Monitoreo:

- Con pantalla a color de 17” LCD.

- Conexión a par transmisor/receptor y desplegar las señales
recibidas.

- Despliegue simultáneo de dos curvas por paciente.

- Alarmas audibles y visuales de todos los pares
transmisor/receptor

- Capacidad de visualizar tendencias gráficas y tabulares por
al menos 24 horas.

- Con unidad de registro o impresora láser.

- Con teclado y ratón.

- Idioma en español.

- Sistema de antenas definidas de acuerdo a proyecto.

+ Características de transmisor/receptor o transmisores:

Unidad de Monitoreo de

Signos Vitales con

Telemetría.

- Medición de los siguientes parámetros: ECG en al menos 2
canales para elegir de entre al menos tres.

- Medición de SpO

- Análisis de Segmento ST.

- Transmisión digital en banda dual UHF.

- Resistente al agua.

+ Opcionales Central:

- “Full disclosure” o despliegue continuo de al menos 48
horas.

- Pantalla adicional de al menos 17”.

- Revisión del segmento ST.

- Conexión inalámbrica.

+ Opcionales transmisor/receptor:

- Opción de medición de CO

- Eliminador de baterías.

.

2

.

2

Sección V ►10

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Sección IV Alternativas de selección y evaluación

Comercialmente existe un gran número de Centrales de Monitoreo de Signos Vitales que
han sido diseñados para diferentes aplicaciones clínicas.

La compra de equipos de monitoreo y sus centrales de monitoreo, es un proceso que deberá
evaluarse con todo detalle de 6 a 8 meses antes de la puesta en marcha de dicha unidad.
Entre las consideraciones deberá tomarse en cuenta: población de pacientes a tratar,
recursos financieros y grado de especialización de la unidad. Además dicha compra deberá
contemplar un plan estratégico hacia el futuro de al menos 5 años.

Para áreas de especialización como unidades de terapia intensiva de adultos, terapia
coronaria, unidades de terapia pediátrica y neonatal se sugiere pensar en monitores
modulares y con despliegue de al menos 6 formas de onda, en donde se consideren los
siguientes puntos:

• Entre los parámetros sugeridos como base se recomiendan: electrocardiograma
(ECG) con medición de la frecuencia cardiaca (FC), respiración (R), presión no
invasiva (PNI), uno ó dos canales de presión invasiva (PI), saturación de oxígeno
(SpO2), pletismografía y temperatura (T), en todos los equipos y 2 ó 3 módulos de
gasto cardíaco (GC) y capnografía (CO2) por unidad.

• Otra aplicación a considerar es el sistema con algoritmos aprobados por organismos
internacionales, para detección de arritmias tales como la American Heart Association
(AHA) y el Massachusetts Institute of Technology (MIT), así como un sistema
confiable de alarmas.

• Se sugiere monitorización de 12 canales de electrocardiograma (ECG) y medición de
segmento ST al menos en 3 canales.

• Se sugiere opcionalmente, que el monitor pueda conectarse a equipos externos tales
como ventiladores, bombas de infusión, entre otros.

• De preferencia estos monitores deberán ser conectados a una central de monitoreo.

La estandarización, que no es sino procurar la homogenización de la misma marca de
monitores y centrales a lo largo de toda la institución, es de suma importancia en las
consideraciones que se hagan en las diferentes áreas del hospital. Esto reduce los costos,
permite tener una especialización y conocimiento en el mantenimiento y uso de los mismos.
Facilita y permite en algunos casos mantener la monitoreo del paciente durante su traslado
por diferentes áreas del Hospital permitiendo la continuidad de la misma.

A la hora de pensar en la compra de una central de monitoreo deberán tomarse en cuenta
los siguientes puntos:

 Compatibilidad entre los monitores de cabecera y la central de monitorización. Ambos

deberán ser de la misma marca para no tener conflicto en la comunicación e
interconexión.

 Se sugiere que las Centrales de Monitoreo tengan la posibilidad de integrar en el

mismo sistema tanto monitores de cabecera como pares transmisor/receptor de

Sección V ►11

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

telemetría para darle mayor flexibilidad.

 Tanto en los costos como en los tiempos de instalación se deberá considerar el

cableado como parte de la propuesta integral; para que esto no signifique una demora
en el tiempo de puesta en marcha. Además será importante considerar el espacio
físico donde será instalada la Central con el fin de asegurarse que este tenga las
dimensiones necesarias y que de preferencia sea específico para la vigilancia y uso
de la Central de Monitorización.

 Para el caso de las telemetrías además será imprescindible realizar un proyecto que

permita calcular número de antenas y mejor ubicación de las mismas para facilitar su
transmisión y recepción.

 El sistema de telemetría deberá tener la capacidad de actualización, tanto en software

como en hardware con el fin de que puedan agregarse funciones y características
pero que además pudiera crecerse el número de camas si la unidad médica así lo
requiriera sin tener que hacer de nuevo una fuerte inversión.

Para el caso específico de las telemetrías será muy importante tomar en cuenta los
siguientes puntos:

 Para su aplicación y regulación deberá contar con una homologación por parte de

la Secretaría de Comunicaciones y Transporte (SCT) la cual deberá renovarse
anualmente.

 Deberán hacerse pruebas específicas en el área de las antenas para asegurarse

de lograr calidad en la señal en todos los puntos del área destinada para la
monitorización de los pacientes con sistema de telemetría.

 El gasto de las baterías internas del receptor de telemetría va en función del

número de parámetros que monitorice (ECG sólo o ECG+SpO2 o inclusive presión
no invasiva). Esto deberá considerarse al evaluar a los diferentes proveedores y
considerarlo como parte de los gastos de la Unidad o del paciente en su caso. Lo
más recomendable son pilas alcalinas o pilas de litio que deberán cambiarse con
cada paciente para así asegurar su óptimo desempeño. Las pilas recargables
requieren cargadores específicos y el trabajo del personal que deberá recordar su
apropiada carga.

Sección V ►12

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Sección V. Cédulas de especificaciones técnicas

Equipo:

1. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Básica.

NOMBRE GENÉRICO: UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES BÁSICA.

ESPECIALIDAD(ES): Médicas y Quirúrgicas.
CLAVE CUADRO

BÁSICO:
CLAVE GMDN: 38470

SERVICIO(S): Unidad de Cuidados Intermedios. Urgencias. Hospitalización. Cuidados ambulatorios.

531.632.0554

DEFINICIÓN:

NORMAS:

I.- DESCRIPCIÓN:

Equipo central de monitoreo de signos vitales con monitor que despliega en pantalla:
electrocardiograma, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, presión no invasiva
y oximetría de pulso.

ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Que cumpla con las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

1. Cantidad de pacientes para monitorizar a elegir por el usuario.

2. Con capacidad para conectar hasta 16 monitores.

3. Con pantalla a color de al menos 17" de LCD.

4. Despliegue de las señales de los monitores de cabecera de manera simultánea.

5.- Despliegue simultáneo de al menos 2 trazos de cada paciente ó 31 trazos en total.

6. Con capacidad de visualizar los parámetros monitoreados de un paciente seleccionado.

7. Alarmas audibles y visuales en la central de todos los monitores, priorizadas en al menos tres
niveles.

8. Almacenamiento de eventos o alarmas manual y automático.

9. Historial de alarmas con almacenamiento y despliegue del trazo que genera la alarma.

10. Capacidad de visualizar las tendencias gráficas y numéricas de un paciente de al menos 24
horas.

11. Con unidad de registro o impresora láser.

12. Interfase del usuario en español.

13. Con teclado y ratón.

14. La cantidad de monitores deberán ser elegidos por el usuario considerando las siguientes
características:

15- Monitor de signos vitales
básico

15.1 Monitor configurado o modular con pantalla de 8
pulgadas como mínimo.

15.2 Con capacidad para conectarse a red de monitoreo.

15.3 Salida analógica de ECG y sincronía para desfibrilación.

Sección V ►13

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

15.4 Pantalla policromática (color): tecnología LCD de matriz
activa o TFT.

15.5 Protección contra descarga de desfibrilador.

15.6 Detección de marcapasos.

15.7.1 Al menos 3 curvas
simultáneas.

15.7.2 ECG, que permita el

15.7 Despliegue de curvas
fisiológicas de:

15.8 Despliegue numérico de:

despliegue simultáneo de al
menos 2 curvas, a elegir
de entre 3 derivaciones o
más.

15.7.3 Pletismografía.

15.7.4 Respiración.

15.8.1 Frecuencia cardiaca.

15.8.2 Frecuencia
respiratoria.

15.8.3 Saturación de
oxígeno.

15.8.4 Presión no invasiva
(sistólica, diastólica y
media).

15.8.5 Temperatura.

15.9 Modos para la toma de presión: manual y automática a
diferentes intervalos de tiempo.

15.10 Tendencias gráficas y numéricas de 24 horas como
mínimo de todos los parámetros, seleccionables por el
usuario.

15.11 Aplicación desde neonato hasta adulto.

15.12 Con batería interna recargable con duración de al
menos 1 hora, con cargador interconstruido e indicador de
bajo nivel en pantalla.

15.13.1. Saturación de
oxígeno.

15.13.2 Frecuencia

15.13 Alarmas audibles y
visibles, priorizadas en al
menos tres niveles con
función que permita revisar y
modificar los límites superior e
inferior de los siguientes
parámetros:

15.14 Alarma de apnea.

15.15 Con silenciador de alarmas.

cardiaca.

15.13.3 Presión arterial no
invasiva (sistólica,
diastólica).

15.13.4 Temperatura.

15.13.5 Frecuencia
respiratoria.

15.16 Alarmas del sistema.

Sección V ►14

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

II.- ACCESORIOS
PARA MONITOR
ADULTO/PEDIÁTRICO:

Las cantidades de
accesorios deberán ser
escogidas de acuerdo a
las necesidades
operativas de las
unidades médicas.

II.- ACCESORIOS
PARA MONITOR
NEONATAL: Las

cantidades de
accesorios deberán ser
escogidas de acuerdo a
las necesidades
operativas de las
unidades médicas.

15.17 Menús y mensajes en pantalla o software de operación
deben ser en español.

15.18 Teclado o interfase del usuario deben ser en español.

15.19 Sistema para fijación de cada monitor: montaje de
pared o soporte para fijarse a camilla o soporte rodable con
sistema de frenos.

15.20 Con diseño que permita al equipo ser usado como
monitor de transporte y monitor de cabecera.

1. Sensores tipo dedal, reusables, para oximetría de pulso.

2. Sensor reusable de temperatura (de piel o superficie).

3. Brazaletes reusables para medición de la presión no invasiva, uno adulto y uno pediátrico, una
manguera con conector para los brazaletes.

4. Cable de paciente para ECG de al menos cinco puntas.

1. Sensor multisitio reusable para oximetría de pulso.

2. Sensor reusable de temperatura (de piel o superficie).

3. Brazaletes desechables para medición de la presión no invasiva, neonatal y una manguera con
conector para los brazaletes.

4. Cable de paciente para ECG de tres puntas.

III.- CONSUMIBLES
PARA MONITOR:

IX.-OPCIONALES DE
MONITOR: Las

configuraciones, tipos y
cantidades de
opcionales deberán ser
escogidas de acuerdo a
las necesidades
operativas de las
unidades médicas.

X CONSUMIBLES DE
CENTRAL:

XII.-OPCIONALES DE
CENTRAL: Las

configuraciones, tipos y
cantidades de
opcionales deberán ser
escogidas de acuerdo a
las necesidades
operativas de las
unidades médicas.

1. Electrodos para ECG.

2. Electrodos para ECG neonatales .

1.1 De al menos 2 canales.

1. Con o sin registrador térmico o
impresora térmica interconstruida
o módulo insertable

1.2 Rollos de papel.

1. En el caso de uso de registrador: rollos de papel térmico.

1. Captura y despliegue de pantalla completa o “full disclosure”´ de al menos 48 horas.

2. Conexión inalámbrica.

3. Pantalla adicional a color de al menos 17".

4. Revisión del segmento ST.

5. Capacidad de conexión a red comunicación.

6. Análisis de al menos 12 arritmias.

7. Se sugiere al menos un módulo o medición de gasto cardiaco, por cada 4 camas.

Sección V ►15

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

XIII. INSTALACIÓN: 1. Corriente eléctrica 110/127V a 60Hz. Por personal calificado.

XIV.­MANTENIMIENTO:

8. Se sugiere al menos un módulo o medición de CO

1. Preventivo y correctivo por personal calificado y de acuerdo a manual de operación.

, por cada 4 camas.

2

2. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Intermedia.

NOMBRE GENÉRICO: UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES INTERMEDIA.

ESPECIALIDAD(ES): Médicas y Quirúrgicas.

CLAVE CUADRO BÁSICO: 531.632.0554

CLAVE GMDN: 38470

SERVICIO(S): Unidad de Cuidados Intermedios. Urgencias. Hospitalización. Cuidados ambulatorios.

Equipo central de monitoreo de signos vitales con monitor que despliega en pantalla:
electrocardiograma, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, presión

DEFINICIÓN:

no invasiva y oximetría de pulso. Con monitores que desplieguen en pantalla:
electrocardiograma, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, presión
no invasiva y oximetría de pulso.

NORMAS:

I.- DESCRIPCIÓN:

ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Que cumpla con las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

1. Cantidad de pacientes para monitorizar a elegir por el usuario y en base a
programa médico.

2. Con capacidad para conectar a 16 monitores.

3. Con pantalla a color de al menos 17" de LCD.

4. Despliegue de las señales de los monitores de cabecera de manera simultánea.

5. Despliegue simultáneo de al menos 2 trazos de cada paciente ó 31 trazos en total.

6. Con capacidad de visualizar los parámetros monitoreados de un paciente
seleccionado.

7. Alarmas audibles y visuales en la central de todos los monitores priorizadas en al
menos tres niveles.

8. Almacenamiento de eventos o alarmas manual y automático.

9. Historial de alarmas con almacenamiento y despliegue del trazo que genera la
alarma.

10. Capacidad de visualizar las tendencias gráficas y numéricas de un paciente de al
menos 24 horas.

11.- Con unidad de registro o impresora láser.

12. Interfase del usuario en español.

13. Con teclado y ratón.

Sección V ►16

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

14. La cantidad de monitores deberán ser elegidos de acuerdo con el usuario con las
siguientes características:

15. Monitor de signos vitales
intermedio

15.1 Monitor configurado o modular con pantalla de
10 pulgadas como mínimo.

15.2 Con capacidad para conectarse a red de
monitoreo.

15.3 Salida analógica de ECG y sincronía para
desfibrilación.

15.4 Pantalla policromática (color): tecnología LCD
de matriz activa o TFT.

15.5 Protección contra descarga de desfibrilador.

15.6. Detección de marcapasos.

15.7.1 Al menos seis
trazos simultáneos.

15.7.2
Electrocardiograma

15.7 Despliegue de curvas
fisiológicas de:

que permita el
despliegue simultáneo
de al menos 3 curvas
a elegir de entre 7
derivaciones o más.

15.7.3 Pletismografía.

15.7.4 Respiración.

15.8.1 Frecuencia
cardiaca.

15.8.2 Frecuencia
respiratoria.

15.8 Despliegue numérico
de:

15.9 Modos para la toma de presión: manual y
automática a diferentes intervalos de tiempo.

15.10 Tendencias gráficas y numéricas de 24 horas
como mínimo de todos los parámetros,
seleccionables por el usuario.

15.11 Aplicación desde neonato hasta adulto.

15.12 Con batería interna recargable con duración
de al menos 45 minutos con cargador
interconstruido e indicador de bajo nivel en pantalla.

15.8.3 Saturación de
oxígeno.

15.8.4 Presión no
invasiva (sistólica,
diastólica y media).

15.8.5 Temperatura.

Sección V ►17

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

15.13.1 Saturación de
oxígeno.

15.13.2 Frecuencia

15.13 Alarmas audibles y
visibles, priorizadas en al
menos tres niveles con
función que permita revisar
y modificar los límites
superior e inferior de los
siguientes parámetros:

15.14 Alarma de apnea.

15.15 Con silenciador de alarmas.

15.16 Alarmas del sistema.

15.17 Menús y mensajes en pantalla o software de
operación deben ser en español.

15.18 Teclado o interfase de usuario deben ser en
español.

15.19 Sistema para fijación de cada monitor:
montaje de pared o soporte rodable con sistema de
frenos.

cardiaca.

15.13.3 Presión
arterial no invasiva
(sistólica, diastólica,
media).

15.13.4 Temperatura.

15.13.5 Frecuencia
respiratoria.

1. Sensores tipo dedal, reusable, para oximetría de pulso.

II.- ACCESORIOS PARA
ADULTO/PEDIÁTRICO: Las

cantidades de accesorios deberán
ser escogidas de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades médicas.

II.- ACCESORIOS PARA NEONATO:
Las cantidades de accesorios
deberán ser escogidas de acuerdo a
las necesidades operativas de las
unidades médicas.

III.- CONSUMIBLES:

IV.- INSTALACIÓN: 1. Dentro del rango 110 a 127 V/60 Hz.

V.- MANTENIMIENTO: 1. Preventivo y correctivo por personal calificado.

VII.-OPCIONALES: Las

configuraciones, tipos y cantidades
de opcionales deberán ser escogidas
de acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades médicas.

2. Sensores reusables de temperatura (de piel o superficie).

3. Brazaletes reusables para medición de la presión no invasiva, uno adulto y uno
pediátrico, una manguera con conector para los brazaletes.

4. Cables de paciente para ECG de al menos cinco puntas.

1. Sensores multisitio reusable para oximetría de pulso.

2. Sensores reusables de temperatura (de piel o superficie).

3. Brazaletes desechables para medición de la presión no invasiva, neonatal, una
manguera con conector para los brazaletes.

4. Cables de paciente para ECG de tres puntas.

1. Electrodos para ECG.

2. Electrodos para ECG neonatales.

1. Registrador térmico o
impresora térmica
interconstruida o módulo
insertable .

1.1 De al menos 2 canales.

1.2 Rollos de papel.

Sección V ►18

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

2. Los siguientes parámetros deberán ser desplegados en la misma pantalla:

3.1 Canal adicional simultáneo.

3.2 Por medio de mainstream o sidestream o
microstream.

3.3 Que despliegue valor numérico y curva.

3.4 Alarmas alta y baja de CO2.

3.5 Debe incluir para mainstream: sensor reusable y
cable, adaptador de vías aéreas reusable.

3. Capnografía

3.6 Debe incluir para sidestream: trampas de agua,
líneas de muestra y adaptadores endotraqueales.

3.7 Debe incluir para microstream: líneas de
muestra y adaptadores endotraqueales.

3.8 Consumibles opcionales neonatales:
adaptadores de vías aéreas neonatales reusables o
desechables.

4.1 Canal adicional.

4.2 Despliegue de valores numéricos sistólica,
diastólica y media con límites de alarmas alto y
bajo para cada uno.

4. Presión invasiva:

5. Gasto cardiaco por
termodilución:

X.-CONSUMIBLES DE CENTRAL: 1. En el caso de uso de registrador: rollos de papel térmico.

XII.-OPCIONALES DE CENTRAL:

Las configuraciones, tipos y
cantidades de opcionales deberán
ser escogidas de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades médicas.

1.- Captura y despliegue de pantalla completa o "full disclosure" de al menos 48
horas

2. Conexión inalámbrica.

3. Pantalla adicional a color de al menos 17".

4.3 Función de etiquetado
de al menos las siguientes
presiones:

4.4 Debe incluir al menos: cable troncal para
transductor y transductor reusable con domos
desechables o kits de transductor desechable.

5.1 Debe incluir: cable reusable para gasto
cardiaco, sonda de temperatura.

4.3.1 Pulmonar.

4.3.2 Intracraneana.

4.3.3 Venosa Central.

4. Revisión del segmento ST.

Sección V ►19

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

XIII. INSTALACIÓN: 1. Corriente eléctrica 110 a 127 V /60Hz.

XIV.- MANTENIMIENTO: 1. Preventivo y correctivo por personal calificado.

5. Capacidad de conexión a red comunicación.

6. Análisis de al menos 12 arritmias.

7. Se sugiere al menos un módulo o medición de gasto cardiaco por cada 4 camas.

8. Se sugiere al menos un módulo o medición de CO

por cada 4 camas.

2

3. Unidad Central de Monitoreo de Signos Vitales Avanzada.

NOMBRE GENÉRICO: UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES AVANZADA.

ESPECIALIDAD(ES): Médicas y Quirúrgicas.

CLAVE CUADRO
BÁSICO:

CLAVE GMDN: 38470

SERVICIO(S): Unidad de Cuidados Intermedios. Urgencias. Hospitalización. Cuidados ambulatorios.

531.632.0554

DEFINICIÓN:

NORMAS:

I.- DESCRIPCIÓN:

Equipo central de monitoreo de signos vitales con monitor que despliega en pantalla: electrocardiograma,
frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, presión no invasiva y oximetría de pulso.

ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

Que cumpla con las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

1. Cantidad de pacientes para monitorizar a elegir por el usuario según programa médico.

2. Con capacidad para conectar a 16 monitores.

3. Con pantalla a color de al menos 17" de LCD.

4. Despliegue de las señales de los monitores de cabecera de manera simultánea.

5. Despliegue simultáneo de al menos 2 curvas de cada paciente ó 31 curvas en total.

6. Con capacidad de visualizar los parámetros monitoreados de un paciente seleccionado.

7. Alarmas audibles y visuales en la central de todos los monitores, priorizadas en al menos tres niveles.

8. Almacenamiento de eventos o alarmas manual y automático.

9. Historial de alarmas con almacenamiento y despliegue del trazo que genera la alarma.

10. Almacenamiento de al menos 10 arritmias.

11. Capacidad de visualizar las tendencias gráficas y numéricas de un paciente de al menos 24 horas.

12. Con unidad de registro o impresora láser.

Sección V ►20

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

13. Interfase del usuario en español.

14. Con teclado y ratón.

15. La cantidad de monitores deberán ser elegidos de acuerdo por el usuario y al programa médico de la
unidad con las siguientes características:

16. Monitor avanzado

16.1. Monitor modular con pantalla de 15 pulgadas como mínimo.

16.2. Con capacidad para conectarse a la red de monitoreo.

16.3. Salida analógica de ECG y sincronía para desfibrilación.

16.4. Pantalla policromática (color): tecnología LCD de matriz activa o TFT.

16.5. Despliegue de curvas fisiológicas de al menos 8 trazos simultáneos.

16.6. Monitoreo de los siguientes parámetros:

16.7.1 Despliegue simultáneo de al menos 3
trazos, a elegir de 12 derivaciones.

16.7.2 Función de despliegue simultáneo de
12 derivaciones.

16.7. Electrocardiograma

16.7.3 Monitoreo despliegue de segmento ST
en al menos tres canales simultáneos.

16.8 Saturación de oxígeno

16.9 Respiración

16.10 Temperatura

16.11 Presión no invasiva.

16.7.4 Análisis de por lo menos 12 arritmias.

16.7.5 Despliegue numérico de la frecuencia
cardiaca.

16.7.6 Detección de marcapasos y protección
para desfibrilador.

16.8.1 Curva de pletismografía.

16.8.2 Despliegue numérico de la saturación de
oxígeno.

16.9.1 Curva de la respiración.

16.9.2 Despliegue numérico de la frecuencia
respiratoria.

16.10.1 Despliegue numérico de al menos dos
temperaturas.

16.11.1 Despliegue numérico de presión no
invasiva (sistólica, diastólica y media).

16.11.2 Modos para la toma de presión: manual
y automática a diferentes intervalos de tiempo.

16.11.3 Función de STAT o punción venosa.

16.12 Presión invasiva

16.12.1 En al menos dos canales.

Sección V ►21

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

16.12.2 Etiquetado de al
menos los siguientes
sitios de medición:

16.13.3 Por medio de mainstream o sidestream

16.13 Capnografía

16.14 Tendencias gráficas y numéricas de 24 horas como mínimo de todos los
parámetros, seleccionables por el usuario.

16.15 Que cubra uso desde neonato hasta adulto.

16.16 Alarmas audibles y
visibles, priorizadas en al
menos tres niveles con
función que permita revisar y
modificar los límites superior
e inferior de los siguientes
parámetros:

o microstream.

16.13.4 Que despliegue de curva y valores
numéricos inspirado y espirado.

16.16.1 Saturación de oxígeno.

16.16.2 Frecuencia cardiaca.

16.16.3 Presión arterial no invasiva (sistólica,
diastólica y media).

16.16.4 Temperatura.

16.16.5 Frecuencia respiratoria.

16.16.7 CO2.

a) Pulmonar.

b) Intracraneal.

c) Venosa central.

d) Arterial.

e) Ventricular o
auricular.

II.- ACCESORIOS
PARA MONITOR
ADULTO/PEDIÁTRICO:

Las cantidades de
accesorios deberán ser
escogidas de acuerdo a
las necesidades
operativas de las

16.16.8 Presión invasiva.

16.17 Alarma de apnea y alarma de arritmia.

16.18 Con silenciador de alarmas.

16.19 Alarmas del sistema.

16.20 Menús y mensajes en pantalla o software de operación deben de ser en
idioma español.

16.21 Teclado o interfase deben ser en idioma español.

16.22 Sistema para fijación de cada monitor: montaje de pared.

16.23 Función o perfil de cálculos hemodinámicos.

16.24 Cálculo de fármacos.

1. Sensores tipo dedal, reusable, para oximetría de pulso.

2. Sensores reusables de temperatura (de piel o superficie).

3. Brazaletes reusables para medición de la presión no invasiva, uno adulto y uno pediátrico, una
manguera con conector para los brazaletes.

Sección V ►22

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

unidades médicas.

II.- ACCESORIOS
PARA MONITOR
NEONATO: Las

cantidades de
accesorios deberán ser
escogidas de acuerdo a
las necesidades
operativas de las
unidades médicas.

III.- CONSUMIBLES
PARA MONITOR:

IX.-OPCIONALES DE
MONITOR: Las

configuraciones, tipos y
cantidades de
opcionales deberán ser
escogidas de acuerdo a
las necesidades
operativas de las
unidades médicas.

4. Cables de pacientes para ECG de al menos cinco puntas.

5. Debe incluir para mainstream: sensor reusable y cable, adaptador de vías aéreas reusable.

6. Debe incluir para sidestream: trampas de agua, líneas de muestra y adaptadores endotraqueales.

7. Debe incluir para microstream: líneas de muestra y adaptadores endotraqueales.

8. Debe incluir al menos: un cable troncal para transductor y un transductor reusable con domos
desechables o kits de transductor desechable.

1. Sensor multisitio reusable para oximetría de pulso.

2. Sensor reusable de temperatura (de piel o superficie).

3. Brazaletes desechables para medición de la presión no invasiva, neonatal, una manguera con
conector para los brazaletes.

4. Cable de paciente para ECG de tres puntas.

5. Adaptador de vías aéreas neonatal reusable ó 20 desechables.

1. Electrodos para ECG.

2. Electrodos para ECG neonatales.

1.1 De dos o más canales.

1.2 Arreglo espectral comprimido o índice espectral.

1. Electroencefalografía

1.3 Despliegue de valor y curva.

1.4. Cable de EEG.

1.5 Consumibles: electrodos desechables.

2. Índice Biespectral

3. Gasto cardiaco

4. Módulo registrador
térmico.

2.1 Despliegue numérico del índice biespectral, índice de calidad de la señal.

2.2 Despliegue de curva de EEG.

2.3 Accesorios: cable.

2.4 Consumibles: sensores desechables adulto y pediátrico (1 sensor).

3.1 Por termodilución.

3.2 Función para medición y despliegue de enclavamiento o cuña.

3.3 Despliegue de valores numéricos de índice cardiaco.

3.4 Al menos cuatro curvas de promedio.

3.5 Accesorios: cable troncal y sensor de temperatura.

4.1 De al menos 2 canales.

4.2 Rollos de papel.

Sección V ►23

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

X .-CONSUMIBLES DE
CENTRAL:

XII.-OPCIONALES DE
CENTRAL: Las

configuraciones, tipos y
cantidades de
opcionales deberán ser
escogidas de acuerdo a
las necesidades
operativas de las
unidades médicas.

5. Cálculos de ventilación o pulmonares y de oxigenación.

6. Medición de la diferencia de temperatura.

7. Etiquetado del sitio de medición de las temperaturas.

1. Despliegue de lazos: presión/volumen y flujo/volumen.

2. Despliegue de valores numéricos: presiones, volúmenes, complianza y

8.- Espirometría:

1. En el caso de uso de registrador: rollos de papel térmico.

1. Captura y despliegue de pantalla completa o “full disclosure” de al menos 48 horas.

2. Conexión inalámbrica.

3. Pantalla adicional a color de al menos 17”.

4. Revisión del segmento ST.

5. Capacidad de conexión a red de comunicación.

6. Análisis de al menos 12 arritmias.

7. Se sugiere al menos un módulo o medición de gasto cardiaco, por cada 4 camas.

resistencia.

3. Consumibles: sensor de flujo desechable para adulto, pediátrico y neonatal,
líneas para espirometría por paciente.

8. Se sugiere al menos un módulo o medición de CO

XIII. INSTALACION: Corriente eléctrica de 110 a 127V a 60Hz, por personal calificado.

XIV.­MANTENIMIENTO:

Preventivo y correctivo por personal calificado.

, por cada 4 camas.

2

4. Unidad Central de Monitoreo con Telemetría.

NOMBRE GENÉRICO: UNIDAD CENTRAL DE MONITOREO DE SIGNOS VITALES CON TELEMETRÍA.

DEFINICIÓN: Equipo central de monitoreo de signos vitales.

CLAVE CUADRO BÁSICO: S/N

CLAVE GMDN: 31733

ISO 9001-2000 o NMX-CC-9001-IMNC-2000.

NORMAS:

Que cumpla con las siguientes normas: FDA, CE o JIS.

I.- DESCRIPCIÓN:

1. Cantidad de pacientes para monitorear a definir por el usuario.

2. Con capacidad para conectar a par transmisor/receptor o transmisor de telemetría.

3. Con pantalla a color de al menos 17” de LCD.

4. Despliegue de las señales de par transmisor/receptor o transmisor de manera
simultánea.

Sección V ►24

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

5. Despliegue simultáneo de al menos 2 curvas de cada paciente ó 31 curvas en total.

6- Con capacidad de visualizar los parámetros monitoreados de un paciente seleccionado.

7. Alarmas audibles y visuales en la central de todos los pares transmisor/receptor o
transmisores, priorizadas en al menos tres niveles.

8. Almacenamiento de eventos o alarmas manual y automático.

9. Capacidad de visualizar las tendencias gráficas y numéricas de un paciente de al menos
24 horas.

10. Con unidad de registro o impresora láser.

11.- Interfase del usuario en idioma español.

12. Con teclado y ratón.

13. Sistema de antenas definidas de acuerdo a proyecto.

14.- La cantidad de pares transmisor/receptor o transmisores deberán ser elegidos de
acuerdo al usuario y en base al programa médico de la Unidad con las siguientes
características:

15.1 Medición de lo siguientes
parámetros en el mismo módulo:
ECG que permita el despliegue
simultáneo de al menos 2
curvas a elegir de entre 3
derivaciones o más y SPO

2.

II. CONSUMIBLES DE
CENTRAL:

IV.-OPCIONALES DE
CENTRAL: Las

configuraciones, tipos y
cantidades de opcionales
deberán ser escogidas de
acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades
médicas.

15.2 Análisis del Segmento ST.

15. Transmisor/receptor o transmisores

1. En el caso de uso de registrador: rollos de papel térmico.

1. Captura y despliegue de pantalla completa o “full disclosure” de al menos 48 horas.

2. Conexión inalámbrica.

3. Pantalla adicional a color de al menos 17”.

4. Revisión del segmento ST.

5. Capacidad de conexión a red de comunicación.

6. Análisis de al menos 12 arritmias.

15.3 Protección contra descarga
de desfibrilador.

15.4 Detección de marcapasos.

15.5 Con capacidad de operar
por transmisión digital en banda
dual de UHF.

15.6 Resistente al agua.

Sección V ►25

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

V.-OPCIONALES DE
TRANSMISOR O PAR
TRANSMISOR/RECEPTOR:

Las configuraciones, tipos y
cantidades de opcionales
deberán ser escogidas de
acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades
médicas.

VI.-ACCESORIOS DE
TRANSMISOR O PAR
TRANSMISOR/RECEPTOR:

Las cantidades de
accesorios deberán ser
escogidas de acuerdo a las
necesidades operativas de
las unidades médicas.

VII.- CONSUMIBLES DE
TRANSMISOR O PAR
TRANSMISOR/RECEPTOR:

IX. INSTALACIÓN: Corriente eléctrica 110/127V a 60Hz.

X.- MANTENIMIENTO: Preventivo y correctivo por personal calificado.

1. Presión no invasiva.

2. Eliminador de baterías según tecnología.

1. Cable para ECG de tres puntas.

2. Sensor de saturación.

1. Baterías.

2. Electrodos de ECG.

Sección V ►26

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Bibliografía

1. Webster, John G., Encyclopedia of Medical Devices and Instrumentation, Wiley

Interscience, Volume I, 1988.

2. Health Product Comparison System, Physiologic Monitoring Systems, Acute Care,
February 2003.

3. Health Product Comparison System, Physiologic Monitoring Systems, Telemetric, August

2002.

4. Diccionario enciclopédico ilustrado, Editorial Océano, 1999.

5. Geddes L. A., Baker, L.E., Principles of Applied Biomedical Instrumentation, third edition,
Wiley Interscience, 1989.

Bibliografía ►27

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Glosario

 Arritmias: El algoritmo de monitoreo de arritmias procesa las señales de ECG de una

o múltiples derivaciones para la detección de arritmias en pacientes adultos,
pediátricos y neonatales. La combinación de múltiples derivaciones de ECG para la
detección de los complejos QRS, y la aplicación de poderosos e independientes filtros
permiten, junto con el uso de la capacidad de extracción y encuadramiento, la máxima
precisión en la clasificación de dichos complejos. Aunque en su mayoría los algoritmos
de arritmias están orientados al área ventricular, estos deberán ser capaces de
detectar numerosas arritmias auriculares. Cada proveedor deberá documentar y
validar con fuentes fidedignas o estudios, los algoritmos utilizados para la detección de
las arritmias en sus sistemas.

 Complianza: Complianza = Volumen/ Presión

Analizando la definición matemática de complianza donde C = dV/dP, observamos que
la complianza se refiere a la relación entre el cambio de volumen debido al cambio de
presión. La presión en sí, implica una acumulación de energía, para el caso de la
vejiga la energía está almacenada en el material del que está construida y es
proporcional a su tensión.

Con base en lo anterior podemos concluir que un recipiente con un fluido en su interior
presenta una presión hidrostática determinada por la columna de fluido, la presión
hidrostática variará proporcionalmente a los cambios de volumen, por lo tanto nos está
definiendo una complianza que dependerá del área de la base del recipiente (tubo de
vidrio).

 Demodulación: efecto inverso de la modulación (véase modulación).
 Dióxido de carbono (CO2) su medición: el monitoreo de CO

mide la concentración

2

de CO2 a través del ciclo de respiración y sirve para determinar la concentración de

al final de la exhalación durante la respiración. Un capnógrafo mide el incremento

CO

2

y decremento de CO2 durante cada inspiración y exhalación y despliega tanto el valor
numérico como la curva generada. Dentro de éste existen dos formas de medirlo:

 Mainstream: utiliza emisiones infrarrojas precisas para igualar el rango de

espectros de absorción del CO

. En esta modalidad se mide una forma de gas

2

directamente en el circuito de respiración del paciente permitiendo una medición
instantánea que produce una forma de onda y datos numéricos. Su uso es
apropiado en quirófanos, cuidados intensivos de adulto y neonatales y otras áreas
donde se encuentren pacientes intubados.

 Sidestream: el mainstream CO

está diseñado para usarse con pacientes adultos y

2

pediátricos intubados. En la capnografía sidestream una muestra de los gases de
la vía área del paciente pasa a través de una línea separada y un transductor de
CO

en una celda remota. Esto evita un exceso en el peso del adaptador de vía

2

aérea del paciente, reduciendo riesgos durante la extubación.

Glosario ►28

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

 Electrocardiograma (ECG): da a conocer la actividad eléctrica del corazón y sus

ritmos cardiacos, incluyendo las arritmias y las asístoles.
Los disturbios del corazón pueden ser causados por

cambios en las concentraciones de electrólitos y el
balance de ácido-base, incremento en la actividad
metabólica, cambios neurológicos, hipoxemia,
hipotermia, isquemia y reacciones a drogas.

Una señal típica de ECG consiste en un número de
pulsos; se muestran la onda P, el complejo QRS y la
onda T. La duración y amplitud de este pulso son
significativas clínicamente porque corresponden
directamente a la condición del camino de la
conducción del corazón.

 Electroencefalografía (EEG) su medición: la

medición de este parámetro produce dos señales en tiempo real para indicar la
función cerebral total. Los algoritmos utilizados filtran el ruido producido por el
movimiento de los ojos, pulso, entre otros. El análisis de Arreglos de Espectros
Comprimidos traduce las señales de EEG sin procesar en despliegues de color que
permiten al personal médico identificar patrones a largo plazo. Este parámetro fue
diseñado para utilizarse con pacientes adultos, pediátricos y neonatales durante
anestesias o en cuidados críticos intermedios.

 Espirometría: provee y despliega los cambios en el estado respiratorio en diferentes

momentos del procedimiento quirúrgico recibiendo retroalimentación inmediata. El
monitoreo de la espirometría permite las mediciones de los cambios en la presión en
vía aérea, los volúmenes respiratorios.

 “Full Disclosure”: o despliegue completo o continuo de toda la captura. Permite al

operador o usuario, observar, analizar e imprimir la totalidad de las mediciones
efectuadas durante el periodo de tiempo de duración del estudio.

 Gasto cardíaco, su medición: la forma más usual de obtenerlo es mediante el

método de termodilución que consiste en introducir una solución salina de volumen
conocido y cuya temperatura es menor que la de la sangre. La solución es inyectada
rápidamente a través de un catéter directo a la aurícula derecha. La solución se
mezcla con la sangre venosa haciendo que la sangre se enfríe ligeramente. La sangre
enfriada es bombeada a través del ventrículo derecho hasta la arteria pulmonar,
donde pasa por un termistor que mide el cambio en la temperatura de la sangre. Esta
señal generada es procesada en una curva de dilución térmica de donde el gasto
cardíaco es obtenido junto con otros valores hemodinámicos.

 Índice Biespectral (BIS): un sensor colocado en la frente del paciente traduce

actividad eléctrica del cerebro en un valor simple de conciencia o inconciencia definido
como índice biespectral. Éste tiene un rango que va del 0 al 100, donde el 100
significa total conciencia y 0 indicaría nula actividad cerebral. Las mediciones de BIS

Glosario ►29

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

ayudan a los médicos a formular óptimas dosis para la sedación y valoración de los
pacientes. Esto es especialmente útil en las salas de cirugía para producir rápidos
despertares y disminuir los efectos postoperatorios.

 Modulación: variación de las características (amplitud, frecuencia o fase) de un

régimen de ondas en función de otra onda que se desea transmitir.

 Onda electromagnética: perturbación vibratoria producida por la variación simultánea

de los campos eléctrico y magnético.

 Oximetría de pulso: provee un indicador rápido de los cambios en los niveles de

oxigenación e indica la efectividad de la ventilación. La oximetría permite el monitoreo
continuo e instantáneo de SpO2 y puede reducir la necesidad de una punción arterial y
análisis de laboratorio de gases. Provee un chequeo rápido del estado ventilatorio de
los pacientes.

 Pantalla LCD o de cristal líquido: consiste en dos vidrios planos, paralelos, que se

dividen en pixeles. Dentro de los vidrios se coloca una capa de cristal líquido orgánico,
que tiene la propiedad de que sus moléculas alteran su orientación al estar sujeto a un
voltaje; dependiendo de la orientación que tengan, estas moléculas bloquean
parcialmente el paso de la luz polarizada que las ilumine.

Figura 1: Composición de pantalla de LCD.

En la parte trasera de la pantalla se coloca un tubo de luz fluorescente que ilumina por
detrás la pantalla (ver figura 1). Esta luz se hace pasar por una película que polariza la
luz. La luz polarizada es aquélla en la que los campos electromagnéticos que la
componen tienen determinada dirección. Frente a cada pixel, en una delgada película
se coloca una matriz que contiene un pequeño circuito transistorizado que provee un
voltaje, de tal forma que el cristal líquido que está dentro del pixel se orienta
adecuadamente, creando pixeles más claros u oscuros. La luz que sale del pixel pasa
por un filtro formado de colores verde, azul y rojo que, dependiendo de la intensidad

Glosario ►30

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

de la luz que le llega, emite finalmente un haz de luz de color. Este tipo de pantallas
tienen una muy buena resolución que puede oscilar entre los 800 x 600 a 1600 x 1200
puntos.

 Pantalla TFT o de transistores de película fina: tiene enormes ventajas sobre la

anterior generación de pantallas de tubos de rayos catódicos (TRC), tanto en
resolución, contraste, ángulos de visión, menor tamaño y menor consumo de energía.
En este tipo de pantallas el visualizador de TFT se obtiene por medio de la deposición
de silicio amorfo sobre el sustrato.

 Presión sanguínea, su medición: mide la presión invasiva y no invasiva, es esencial

como indicador de las condiciones fisiológicas. Uno de los exámenes más
frecuentemente utilizado para diagnóstico, es el que indica los cambios de volumen de
la sangre, la eficiencia de la bomba del corazón y la resistencia vasculatoria periférica.

o La presión invasiva se mide a través de un catéter insertado en el sistema

circulatorio. El catéter conectado a un transductor de presión, convierte la
fuerza mecánica ejercida por la sangre en una señal eléctrica, la cual se
despliega gráficamente.

o La presión no invasiva se mide a través de la técnica de oscilometría colocando

un brazalete inflable en una de las extremidades del paciente. Los pulsos
arteriales crean fluctuaciones de presión las cuales son detectadas por un
transductor que hay en el brazalete.

o Método auscultatorio: es el método de medición de la presión arterial, basado

en los sonidos de Korotkoff.

 Radiofrecuencia: cualquier frecuencia de las ondas electromagnéticas empleadas en

radiocomunicación.

 Segmento ST: Como puede observarse en la figura 2, en un electrocardiograma

normal, el segmento corto hacia arriba se llama "segmento ST". El segmento ST
indica la cantidad de tiempo que transcurre desde que acaba una contracción de los
ventrículos hasta que empieza el período de reposo anterior a que los ventrículos
empiecen a contraerse para el siguiente latido. Los cambios prolongados del
segmento ST, podrían ser indicadores de una isquemia al miocardio. Debido a que
varios episodios isquémicos son silenciosos o sin dolor, el monitoreo continuo del
segmento ST puede proporcionar la alerta temprana de eventos isquémicos.

Glosario ►31

Guía Tecnológica # 24 Centrales de Monitoreo de Signos Vitales

Figura 2: Composición eléctrica de un ECG normal.

 Software: elementos no físicos de una computadora. Programas informáticos.

Glosario ►32

Datos de Referencia

Central de Monitoreo de Signos Vitales

Central de Monitoreo de Signos Vitales (patient monitor, central)

Definición según la GMDN

Dispositivo que recibe y despliega información en forma continua (Ej: signos vitales) de uno
o más monitores de paciente o sistemas de monitoreo. Esto genera señales y/o alarmas
visibles y audibles cuando alguna condición adversa es registrada en la Central. Usualmente
se localizan en las unidades de cuidados intensivos o en una unidad coronaria que permite al
personal médico y de enfermería la visualización de todos los signos vitales de cada uno de
los monitores de paciente interconectados con la Central.

Claves y Denominaciones

C
A

Nombre GMDN1 UMDNS2

Central

de
monitoreo
de signos

vitales
38470

vitales

Sistema

de
telemetría
electrocar
diográfico

Central de monitoreo de signos vitales

1

Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos, Global Medical Device Nomenclature (GMDN)

2

Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Médicos, Universal Medical Device

Nomenclature System (UMDNS), (Emergency Care Research Institute – ECRI), 2000

3

Cuadro Básico de Instrumental y Equipo Médico del Sector Salud, México, 2003

4

Catálogo de Adquisiciones de Bienes Muebles y Servicios (CABMS), México, 2003

38470 Central de monitoreo de signos

31733

Sistema de

electrocar-

monitoreo
fisiológico

12-647

Monitoreo

diográfico

por

telemetría

13-988

Cuadro

Básico3

Central de

monitoreo

para múltiples

camas

531.632.0554

S/N

Nota: Con el fin de que el contenido de las Guías Tecnológicas del CENETEC pueda ser
cotejado con la información proveniente de diversos países y regiones del mundo, se ha
preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de
Dispositivos Médicos (GMDN), (GMDN 2003).

Para mayor información sobre los temas de esta guía o en referencia a esta tecnología, favor de
comunicarse al CENETEC, Tel. [phone]; [e-mail] y www.cenetec.gob.mx

B

Cédulas CENETEC

M
S

4

Unidad central de

monitoreo de signos

vitales básica

Unidad central de

monitoreo de signos

vitales intermedia

Unidad central de

monitoreo de signos

I090000346

vitales avanzada

Unidad central de

monitoreo de signos

vitales con telemetría

Glosario ►33