ResMed Silent Papillon MAP Series User Manual

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Die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung können Unterschiede zum Produkt

aufweisen. Die Leistungsfähigkeit des Produktes ist dadurch nicht beeinﬂ usst. Diese

Gebrauchsanweisung ist urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte bleiben vorbehalten.

Vervielfältigungen, auch auszugsweise, bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung

der MAP Medizin-Technologie GmbH.

Note

The instructions in this manual may differ from the product. This does not affect the

product’s performance. This instruction manual is protected by copyright. All rights

reserved. Any reproduction including excerpts requires the express consent of MAP

Medizin-Technologie GmbH.

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Les données mentionnées dans cette notice d’utilisation peuvent diverger de celles

du produit, ceci n’affectant en rien les qualités et les performances du produit. Cette

notice d’utilisation est protégée par les droits de la propriété intellectuelle. Tous les

droits demeurent réservés. Toute reproduction, même partielle, requiert l’autorisation

expresse de la société MAP Medizin-Technologie GmbH.

Belangrijk

De gegevens in deze gebruiksaanwijzing kunnen verschillen met het product. Het

prestatievermogen van het product wordt daardoor niet beïnvloed. Deze gebruiks-

vermenigvuldigingen, ook uittreksels, is de uitdrukkelijke toestemming van MAP

Medizin-Technologie GmbH vereist.

Avvertenza

Quanto indicato nelle presenti istruzioni per l’uso potrebbe differenziarsi dal pro-

dotto; ciò non inﬂ uisce comunque sulle prestazioni del prodotto stesso. Le presen-

ti istruzioni per l’uso sono protette da diritti d’autore. Tutti i diritti sono riservati.

Riproduzioni, anche parziali, necessitano dell’espressa previa autorizzazione della

MAP Medizin-Technologie GmbH.

Хрпдейоз

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фп рспъпн. З брпдпфйкпфзфб фпх рспъпнфпт пмщт дЭн ерзсеЬжефе. БхфЮ Ю

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ÌÁP Medizin-Technologie GmbH.

Bilgi

Bu kullanma talimatındaki bilgiler üründen farklı olabilir. Ancak bu, ürünün

verimliliğini etkilemez. İşbu kullanma talimatı telif hakları açısından korunmuştur.

Bütün hakları saklıdır. Kısmen de olsa, çoğaltılması veya kopyalanması için MAP

Medizin-Technologie GmbH ﬁ rmasının kesin onayı gereklidir.

Gedruckt auf chlorfreiem Papier (Umschlagpapier mit ECF-Siegel, Innenteil mit SWAN- und TCF-Siegel)

Printed on chlorine free paper (wrapper paper with ECF label, inner pages with SWAN and TCF label)

Vertrieb / Distribution

Papillon

Diese Gebrauchsanweisung gilt für die Nasenmaske Papillon

, das Kopfband

AeroFix

II und die getrennt erhältliche Schlauchﬁ xierung AeroFix

plus der MAP

Medizin-Technologie GmbH. Die Abbildungen beﬁ nden sich auf der Innenseite

dieses Umschlags.

This Instruction Manual applies for the Papillon

nasal mask, the AeroFix® II head-

gear and the separately available AeroFix

plus tubing clip from MAP Medizin-

Technologie GmbH. The ﬁ gures are found inside this wrapper.

Ce mode d‘emploi concerne le masque nasal Papillon

, le harnais AeroFix® II et le

clip de raccord AeroFix

plus de MAP Medizin-Technologie GmbH (ce dernier étant

fourni séparément). Les ﬁ gures représentant les différentes parties du produit se

trouvent au verso de la page de couverture.

Deze handleiding is voor het Papillon

neusmasker, de AeroFix

II hoofdband en

de AeroFix

plus slangﬁ xeerband (deze laatste is apart verkrijgbaar) van MAP

Medizin-Technologie GmbH. De afbeeldingen van de productonderdelen staan op

de binnenzijde van dit omslag.

Questo manuale di Istruzioni per l‘uso riguarda i seguenti prodotti MAP Medizin-

Technologie GmbH: maschera nasale Papillon

, fascia per la testa AeroFix® II, e

clip per il tubo AeroFix

plus (quest‘ultima disponibile separatamente). Le illustrazi-

oni relative alle varie sezioni del manuale si trovano nel risvolto di copertina.

Фп рбсьн егчейсЯдйп пдзгйюн чсЮузт рсппсЯжефбй гйб фз сйнйкЮ мЬукб Papillon

фпн кецблпдЭфз AeroFix

II кбй фп клйр ущлЮнщузт AeroFix

plus (фп фелехфбЯп

дйбфЯиефбй чщсйуфЬ) фзт MAP Medizin-Technologie GmbH. Фб учЮмбфб рпх

брейкпнЯжпхн фб фмЮмбфб фпх рспъьнфпт всЯукпнфбй уфзн еущфесйкЮ рлехсЬ фпх

еощцэллпх.

Bu Kullanım Kılavuzu; MAP Medizin-Technologie GmbH‘ın Papillon

burun mas-

kesi, AeroFix® II başlık ve AeroFix

II başlık ve AeroFix

plus artı tüp klipsi (bu ayrıca mevcuttur) içindir. ® plus artı tüp klipsi (bu ayrıca mevcuttur) içindir.

Ürün kesitlerini gösteren şekiller, bu kapağın içerisinde yer almaktadır.

Papillon

Sets

REF 632 053 Papillon

- Standard, Größe / size 1

REF 632 054 Papillon

- Large, Größe 2 / size 2

Lieferumfang / Scope of Delivery

REF 632 033 Maskenrahmen / Mask frame

REF 632 031 Maskenkissen eisblau - Standard, Größe 1 (in REF 632 053)

Mask cushion ice blue - Standard, size 1 (in REF 632 053)

REF 632 032 Maskenkissen eisblau - Large, Größe 2 (in REF 632 054) Mask

cushion ice blue - Large, size 2 (in REF 632 054)

REF 632 035 Stirnpolster eisblau / Forehead pad ice blue

REF 632 034 Anschlusssystem / Connection system

REF 632 027 Kopfband / Head gear AeroFix

REF 632 019 Clip-Verschluss / Clip fastener

REF 560 185 Gebrauchsanweisung Papillon

Instruction Manual Papillon

Weiteres Zubehör / Further Accessories

REF 632 006 Schlauchﬁ xierung / Tubing clip AeroFix

plus

REF 560 210 Gebrauchsanweisung AeroFix

Instruction Manual AeroFix

DC EA

F G

B-a

H I

B-c

B-b

Papillon

Gebrauchsanweisung

Verwendungszweck

Die Nasenmaske Papillon® dient der Behandlung von Patienten, die unter restriktiven, obstruktiven oder zentralen Atemstörungen leiden und eine nasale Überdrucktherapie (nCPAP oder biLEVEL) benötigen. Beispiele solcher Erkrankungen sind unter anderem Schlafapnoe, chronisch restriktive oder obstruktive Lungenerkrankungen sowie Deformationen des Brustkorbes.

restriktiv = einschränkend obstruktiv = verschließend zentral = vom Gehirn ausgehend

Die Nasenmaske darf nur von einem Patienten benutzt werden. Eine Weitergabe an einen anderen Patienten ist nicht zulässig.

Die Nasenmaske Papillon ist ein hochwertiges Produkt der MAP Medizin-Technologie GmbH, das nach modernsten Erkenntnissen der Atemtherapieforschung entwickelt wurde.

Legende

siehe Abbildungen im Umschlag

1 Atemschlauch 2 Schlauchanschluss 3 Winkeladapter 4 Anschlüsse für externe

Druckmessung und O2-Gabe

5 Verschlussstöpsel 6 Befestigungslöcher für das

Stirnpolster

7 Stirnelement 8 Stirnpolster

9 Befestigungsschlitze für das Kopfband 10 Maskenrahmen 11 Rahmenbasis 12 Maskenkissen 13 Ausatemöffnungen 14 Führungsfedern 15 Führungsschlitze 16 Skala der vier Gelenkpositionen 17 Griffflächen des Gelenks 18 Clip-Verschluss 19 Schlauchfixierung AeroFix® plus

(nicht im Lieferumfang enthalten, REF 632 006)

20 Kopfband AeroFix® II

Vor der ersten Benutzung

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch und beachten Sie sorgfältig alle Hinweise. Nur so lässt sich die Nasenmaske Papillon hygienisch einwandfrei einsetzten und die jeweils angegebene Nutzungsdauer erreichen. Verwenden Sie die Nasenmaske Papillon nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist. Überprüfen Sie den Pakkungsinhalt auf Vollständigkeit. Zum Lieferumfang gehört die Nasenmaske, das Kopfband AeroFix® II [20], der Clip-Verschluss [18] und diese Gebrauchsanweisung. Reinigen Sie vor der ersten Benutzung alle Teile und das Kopfband Ihrer neuen Maske. Lesen Sie hierzu die Kapitel „Zerlegen der Nasenmaske“ und „Reinigung und Pflege“. Waschen Sie das Kopfband bei den ersten Waschgängen separat, da es ausfärben kann.

Sicherheitshinweise

• Der Maskentyp hat Einfluss auf den The-

• Setzen Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt

• Die Nasenmaske ist für Therapiedrücke zwi-

• Damit eine Rückatmung der Atemluft verhin-

• Achten Sie beim Einsatz von Ersatzteilen auf

• Das Anschlusssystem der Nasenmaske Papil-

rapiedruck. Deshalb sollte der behandelnde Arzt prüfen, ob der Therapiedruck angepasst werden muss, falls Sie zuvor mit einer anderen Maske behandelt wurden.

in Verbindung, wenn Sie nach Beginn der Therapie Schmerzen in Nase, Nebenhöhlen oder Ohren haben oder auf eines der verwendeten Materialien allergisch reagieren sollten.

schen 4 und 20 hPa geeignet.

dert wird, muss verbrauchte Atemluft stets durch die Ausatemöffnungen [13] im Maskenkissen [12] entweichen können. Vergewissern Sie sich deshalb vor jedem Gebrauch, dass die Ausatemöffnungen niemals verschlossen sind. Etwaige Ablagerungen sind zu entfernen.

die Farbe des Maskenkissens: Verwenden Sie mit der Papillon ausschließlich das eisblaue Maskenkissen. Das eisblaue Maskenkissen mit integrierten Ausatemöffnungen der Nasenmaske Papillon darf keinesfalls mit dem mintgrünen Maskenkissen der Nasenmaske Silent Papillon vertauscht werden.

lon darf nie mit dem Ausatemsystem der Nasenmaske Silent Papillon vertauscht werden.

• Vermeiden Sie eine übermäßige Kondens-

wasserbildung insbesondere bei geringen

Deutsch

Therapiedrücken. Reduzieren Sie gegebenenfalls die Befeuchtungsleistung des Atemluftbefeuchters.

• Sobald Sie das Atemtherapiegerät ausschalten,

sollten Sie die Maske absetzen oder die Verbindung zwischen Maske und Atemschlauch trennen. Dadurch vermeiden Sie die Rückatmung Ihrer Atemluft.

• Zum sicheren Absetzen der Maske ist zuerst der

Clip-Verschluss [18] des Kopfbandes [20] zu öffnen und der Schlauchanschluss [2] vom Winkeladapter [3] zu trennen. Ziehen Sie nicht an der Maske.

• Befolgen Sie die Anweisungen zur regelmäßigen

Reinigung der Maske, um eine mögliche Infektion der Atemwege zu verhindern.

• Die Nasenmaske Papillon darf nur zur nasalen

Überdrucktherapie (nCPAP oder biLEVEL) verwendet werden.

• Verwenden und reparieren Sie keine defekte

Maske. Verwenden Sie ausschließlich Originalteile.

Anlegen der Nasenmaske

Waschen Sie sich vor jeder Benutzung die Hände und das Gesicht.

a) [Abb. C] Stecken Sie den Schlauchanschluss [2]

in den Atemschlauch [1].

b) [Abb. D] Befestigen Sie die Schlaufe des Clip-

Verschlusses [18] an einem der unteren Schlitze [9] für das Kopfband.

c) Breiten Sie das Kopfband AeroFix II [20] so vor

sich aus, dass die Seite mit dem Wäschezeichen auf dem Rücken liegt. Die längeren Bänder gehören nach oben, die kürzeren nach unten.

d) [Abb. E] Öffnen Sie die Klettverschlüsse des Kopf-

bandes

AeroFix II innen nach außen durch die entsprechenden Befestigungsschlitze [9] am Maskenrahmen und des Clip-Verschlusses. Befestigen Sie die Klettverschlüsse an den Außenseiten der Bänder.

e) [Abb. E] Optional: Verbinden Sie die oberen Bän-

der mittig mit der getrennt erhältlichen Schlauchfixierung AeroFix plus [19] .

f) [Abb. F] Stellen Sie sich vor einen Spiegel und

drücken Sie mit einer Hand die Nasenmaske an Ihr Gesicht. Ziehen Sie mit der anderen Hand das Kopfband mit geöffnetem Clip-Verschluss über den Kopf.

g) [Abb. G] Schließen Sie den Clip-Verschluss und

lösen Sie nacheinander die Enden des Kopfbandes, um Sie gleichmäßig anzuziehen und erneut zu befestigen. Vergewissern sie sich, dass die oberen Bänder links und rechts auf gleicher

und ziehen Sie die Enden von

Höhe über den Ohren sitzen. Die unteren Bänder müssen unter den Ohren sitzen. Der Mittelsteg sollte sich genau in der Mitte des Hinterkopfes befinden.

h) [Abb. H] Stecken Sie den Schlauchanschluss mit

dem Atemschlauch auf den Winkeladapter [3]. Optional: Fixieren Sie den Atemschlauch anschließend auf dem Kopf mit dem Klettverschluss des AeroFix plus.

i) Schalten Sie Ihr Atemtherapiegerät ein und be-

geben Sie sich zu Bett, um den korrekten Sitz der Maske zu überprüfen.

j) Die Maske darf nicht drücken und keine Druck-

stellen hinterlassen. Es sollte keine Luft zwischen Haut und Maskenkissen entweichen. Passen Sie hierzu den Sitz Ihrer Nasenmaske Papillon mit dem Kopfband an.

k) [Abb. I] Darüber hinaus können Sie den Winkel

zwischen der Rahmenbasis [11] und dem Stirnelement [7] in vier Positionen [16] einstellen. Drücken Sie hierfür bei abgesetzter Maske mit der einen Hand die Griffflächen des Gelenks [17] zusammen und greifen Sie mit der anderen Hand an das Stirnelement. Bei Bedarf können Sie auch das Stirnpolster [8] an den oberen Befestigungs-

löchern [6] des Stirnelements befestigen.

Zerlegen der Nasenmaske

a) [Abb. A] Greifen Sie den drehbaren Schlauch-

anschluss [2] und trennen Sie ihn mit einer leichten Knickbewegung vom Winkeladapter [3].

b) Drücken Sie das Maskenkissen [12] nach hinten

aus der Rahmenbasis [11]. c) Lösen Sie das Stirnpolster [8] vom Stirnelement [7]. d) Trennen Sie den Winkeladapter vom Masken-

rahmen [10], indem Sie ihn gegen den Uhrzei-

gersinn drehen, entriegeln und herausziehen. e) Ziehen Sie den Verschlussstöpsel [5] vom Winkel-

adapter ab. f) Trennen Sie das Stirnelement von der Rahmen-

basis, indem Sie die Griffflächen des Gelenks [17]

zusammendrücken und gleichzeitig das Stirn-

element entlang der Führungsschiene nach hin-

ten herausziehen.

Zusammenbau

a) [Abb. A] Drücken Sie die Griffflächen des Gelenks

[17] zusammen und schieben Sie das Stirnelement

[7] in die Führungsschiene der Rahmenbasis [11]. b) [Abb. A] Drücken Sie den Verschlussstöpsel [5]

auf die Anschlüsse für die Druckmessung und

Sauerstoffgabe [4] am Winkeladapter [3]. c) [Abb. B-a] Stecken Sie den Winkeladapter von

oben in die runde Öffnung der Rahmenbasis.

Führen Sie dabei die beiden unterschiedlich brei-

ten Nasen in die entsprechenden Aussparungen. Verriegeln Sie den Winkeladapter, indem Sie ihn im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen.

d) [Abb. A] Führen Sie das Maskenkissen [12] von

hinten durch die Rahmenbasis bis unter den Winkeladapter. Stülpen Sie dann die runde Öffnung an der Oberseite des Maskenkissens bis zum Anschlag über den Winkeladapter. Unterhalb der sechs Ausatemöffnungen [13] im Maskenkissen befindet sich eine Nut. Diese muss am Rahmen einrasten [Abb. B-b]. Achten Sie darauf, dass die Führungsfedern [14] in die entsprechenden Führungsschlitze [15] an den Seiten des Maskenkissens greifen [Abb. B-c].

e) [Abb. A] Drücken Sie die beiden Zapfen des

Stirnpolsters [8] von hinten in die unteren Befestigungslöcher [6] am Stirnelement.

Reinigung und Pflege im Heimbereich

Aus hygienischen Gründen ist es notwendig, die Nasenmaske täglich zu reinigen.

Waschen Sie sich vor der Reinigung der Nasenmaske die Hände und verwenden Sie zur Reinigung und Spülung stets Wasser mit Trinkwasserqualität. Verwenden Sie keine Seifen, chlorhaltigen, ätzenden, scheuernden oder stark alkoholhaltigen Reinigungsmittel, da diese das Material angreifen können. Verwenden Sie nie Metallbürsten oder Stahlwolle.

Reinigung

Reinigen Sie täglich nach jeder Anwendung alle Einzelteile der Nasenmaske mit einer handwarmen (ca. 30 °C) milden Geschirrspülmittellösung für etwa 5 Minuten. Zerlegen Sie für eine effiziente Reinigung die Nasenmaske, wie in Kapitel „Zerlegen der Nasenmaske“ angegeben, in ihre Einzelteile. Entfernen Sie mögliche Ablagerungen aus den Ausatemöffnungen [13]. Das Maskenkissen kann zu einer optimalen Reinigung umgestülpt werden.

Spülen Sie alle Einzelteile anschließend gründlich mit Trinkwasser, um alle Rückstände der Geschirrspülmittellösung zu entfernen.

Reinigen Sie das Kopfband AeroFix II [20] und Schlauchfixierung AeroFix plus [19] einmal wöchentlich. Trennen Sie das Kopfband und die Schlauchfixierung von der Nasenmaske und schließen Sie die Klettverschlüsse.

Das Kopfband können Sie entweder mit der Hand oder bei 30 °C in der Waschmaschine reinigen. Schleudern Sie das Kopfband bei niedriger Drehzahl oder hängen Sie es tropfnass auf.

Achtung: Das Kopfband ist hitzeempfindlich und darf nicht gebügelt werden!

Trocknung

Es ist aus hygienischen Gründen wichtig, die Nasenmaske sorgfältig zu trocknen. Trocknen Sie die ge-

reinigten Teile mit einem sauberen fusselfreien Tuch. Beachten Sie, dass die Nasenmaske weder direkter Sonnenstrahlung ausgesetzt, noch auf eine Heizung gelegt werden darf, da dies zur Materialschädigung führt.

Thermische Desinfektion

Im Heimbereich ist eine Desinfektion der Nasenmaske in der Regel nicht notwendig. Bei vorliegenden Infektionskrankheiten oder einer bekannten Immunschwäche sowie auf ärztliche Anordnung kann eine Desinfektion erforderlich sein. Durch die Desinfektion werden krankheitserregende Keime abgetötet. Für die Desinfektion Ihrer Nasenmaske empfehlen wir die Verwendung eines handelsüblichen Vaporisators zur Desinfektion von Babyflaschen. Die Nasenmaske kann bis zu 60 mal mit einem Vaporisator thermisch desinfiziert werden.

Warnung! Verbrennungsgefahr! Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Vaporisators.

Nur eine zuvor einwandfrei gereinigte, gespülte, getrocknete und in alle Einzelteile zerlegte Nasenmaske [siehe Abschnitte „Zerlegen der Nasenmaske“ „Reinigung“ und „Trocknung“] darf desinfiziert werden.

Verwenden Sie für die Desinfektion in jedem Fall destilliertes Wasser, um Kalkrückstände an der Nasenmaske zu vermeiden. Die gesamte Nasenmaske muss vom Wasserdampf erreicht werden. Lassen Sie die Nasenmaske abkühlen, bevor Sie die Nasenmaske aus dem Vaporisator entnehmen. Nach der Desinfektion muss die Nasenmaske erneut getrocknet werden [siehe Abschnitt „Trocknung“].

Funktionsprüfung

Prüfen Sie nach Abschluss jeder Reinigung oder Desinfektion die Funktionsfähigkeit der Nasenmaske. Kontrollieren Sie die Nasenmaske auf Defekte und Materialveränderungen. Eine defekte Nasenmaske ist auszutauschen.

Bei Anwendung des beschriebenen Reinigungsverfahrens haben die Nasenmaske Papillon, das Kopfband AeroFix II und die Schlauchfixierung AeroFix plus eine einjährige Nutzungsdauer.

Lagerung

Bis zur nächsten Anwendung bewahren Sie die Nasenmaske an einem trockenen, staubfreien Ort auf, der vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt ist.

Reinigung und Desinfektion im Klinikbereich

Informationen zum Reinigungs- und Desinfektionsverfahren der Nasenmaske Papillon in der Klinik erhalten Sie auf Anfrage bei der MAP MedizinTechnologie GmbH (REF 560 090).

Entsorgung

Die Nasenmaske Papillon, das Kopfband AeroFix II und die Schlauchfixierung AeroFix plus enthal-

ten keine giftigen Substanzen. Die Entsorgung der Nasenmaske muss gemäß den jeweiligen nationalen Bestimmungen und Gesetzen erfolgen. Sofern nicht anders vorgeschrieben, ist dabei zu beachten, dass die Nasenmaske gemäß den Beschreibungen in dieser Gebrauchsanweisung gereinigt werden muss, bevor sie der Wertstoffverwertung zugeführt wird.

Gewährleistung

Es gilt eine Gewährleistungsfrist von zwei Jahren auf Herstellungsfehler. Gebrauchsbedingte Abnutzung ist von der Gewährleistung ausgeschlossen. Weitere Informationen enthalten die allgemeinen Geschäftsbedingungen der MAP Medizin-Technologie GmbH.

MAP Medizin-Technologie GmbH ist nicht verantwortlich für die Auswirkungen auf die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Produktes, wenn:

• es nicht gemäß der Gebrauchsanweisung verwendet wird.

• es mit anderen Produkten kombiniert wird, die hierfür nicht vorgesehen sind.

• technische Änderungen am Produkt vorgenommen werden.

Bevor Sie die Nasenmaske zum Service einschikken, müssen Sie die Nasenmaske unbedingt reinigen und desinfizieren. Verpacken Sie die Nasenmaske aufbereitet und getrocknet in eine verschließbare Versandtasche.

Symbolerläuterung

Gebrauchsanweisung beachten

Warnung! Bei Nichtbeachtung besteht die Möglichkeit einer Gesundheitsgefährdung.

REF Bestellnummer

Fertigungslos

Herstelldatum (Monat, Jahr)

Waschtemperatur 30 °C

Keine Chlorbleiche

Nicht Bügeln

Nicht im Trockner trocknen

Technische Daten

Normen

CE-Kennzeichnung gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG, Klasse II a

Qualitätsmanagement: Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service zertifiziert nach ISO 13485:2003

EN ISO 17510-2 (Schlafapnoe-Atemtherapie – Teil 2: Masken und Anwendungszubehör)

Validierte Reinigung und Desinfektion

Der Nachweis der grundsätzlichen Eignung der Nasenmaske Papillon für die wirksame Reinigung und Desinfektion durch die in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Verfahren wurde durch ein unabhängiges akkreditiertes Prüflabor erbracht.

Strömungswiderstand (Resistance)

Druckabfall gemessen bei Maskenkissen Größe 2 bei 50 l/min = max. 0,1 hPa bei 100 l/min = max. 0,4 hPa

Schalldruck

30,8 dB(A) gemessen mit Kunstkopf bei 10 hPa nach EN ISO 17510-2

Schlauchanschluss

∅ 22 mm für Elastomer-Schläuche

Gewicht

ca. 92 g

Therapiedruck

4 bis 20 hPa

Verwendete Materialien

Maske (latexfrei): Silikon, PC Kopfband (neoprenfrei): Nylon, Lycra, Spandex,

Reinigung des Kopfbandes

Druck-/Flow-Kurve

Mittlerer Flow [l/min]

Druckeinheiten

1 hPa = 1 mbar = ca. 0,98 cm H

Polyurethan, Polyester

P [hPa]

Papillon

Instruction Manual

Intended Use

The Papillon® nasal mask is designed for the treatment of patients suffering from restrictive, obstructive, or central respiratory disorders who require nasal positive airway pressure therapy (nCPAP or biLEVEL). Examples of these conditions include sleep apnea, chronic restrictive or obstructive lung diseases, and deformations of the rib cage.

restrictive = limiting obstructive = blocking central = brain-triggered

The nasal mask may be used by one patient only, and may not be made available for use by another patient.

The Papillon nasal mask is a high-quality MAP Medizin-Technologie GmbH product, and has been developed on the basis of leading-edge research into respiratory therapies.

Legend

See Figures on inside front cover

1 Air tubing 2 Tubing connector 3 Angled adapter 4 Connectors for external pressure

measurement and for administering O

5 Connector cover 6 Mounting holes for the forehead pad 7 Forehead frame 8 Forehead pad

9 Slots to attach the headgear 10 Mask frame 11 Frame base 12 Mask cushion 13 Exhalation vents 14 Tongue joint 15 Groove joint 16 Scale showing the four hinge positions 17 Hinge grip 18 Clip fastener 19 AeroFix® plus tubing clip (not included,

REF 632 006)

20 AeroFix® II headgear

Before Using for the First Time

Please read and note carefully all the information and instructions provided in the Instruction Manual. Hygienic use of the Papillon nasal mask and product durability in accordance with the useful life specifications can be achieved only by strict compliance with these instructions. Do not use the Papillon nasal mask if the packaging is damaged. Check that the complete package contents are present. The package contents comprise the nasal mask, the AeroFix clip fastener [18], and this Instruction Manual. Clean all components and the headgear of the new mask before using them for the first time. See the “Disassembly of the Nasal Mask“ and “Cleaning and Care” sections for more information. Wash the headgear separately for the first few times, as the color may run.

II headgear [20], the

Safety Information

• The type of mask used affects the therapeutic pressure. The treating physician should therefore check whether the pressure needs to be adjusted if you were previously being treated with a different mask.

• Please contact your treating physician if you experience pain in the nose, sinuses, or ears after commencing treatment, or if you

have an allergic reaction to any of the materials used.

• The nasal mask is suitable for pressures ranging between 4 and 20 hPa.

• To prevent exhaled air being rebreathed, it is essential that this air is always able to escape through the exhalation vents [13] in the mask cushion [12]. Before each use, always ensure that the exhalation vents are not blocked. Any deposits should be removed.

• When fitting spare parts, the colour of the mask cushion is important. Only ice-blue cushions should be used with the Papillon mask. The ice-blue mask cushion with integrated exhalation vents used for the Papillon nasal mask must on no account be interchanged with the mint-green mask cushion of the Silent Papillon nasal mask.

• The connection system for the Papillon nasal mask must never be interchanged with the exhalation system of the Silent Papillon nasal mask.

• Avoid excessive build-up of condensed water, particularly at low therapeutic pressures. If necessary, reduce the settings of the air humidifier accordingly.

• You should remove the mask as soon as you switch off the respiratory therapy device or detach the mask from the air tubing. This will

prevent you from rebreathing your own exhaled air.

• To remove the mask safely, first open the clip fastener [18] on the headgear [20] and then detach the tubing connector [2] from the angled adapter [3]. Do not pull on the mask.

• Follow the instructions on regular cleaning of the mask to prevent possible respiratory tract infections.

• The Papillon nasal positive airway pressure therapy (nCPAP or biLEVEL).

• Do not use or repair a defective mask. Use original spare parts only.

nasal mask may be used only for

Fitting the Nasal Mask

Always wash your face and hands before using the mask.

a) [Fig. C] Insert the tubing connector [2] into the

air tubing [1].

b) [Fig. D] Thread the strap of the clip fastener

[18] through one of the lower slots [9] for the headgear.

c) Lay out the AeroFix II headgear [20] in front of

you, so that the side with the washing instructions is facing away from you. The longer straps should be at the top and the shorter ones at the bottom.

d) [Fig. E] Open the Velcro fasteners on the

AeroFix II through the appropriate slots [9] on the mask frame and clip fastener. Always thread from the inside and close the Velcro fasteners on the outer side of the straps.

e) [Fig. E] Optional: attach the middle of each

upper strap with the AeroFix® plus tubing clip [19], available separately.

f) [Fig. F] Stand in front of a mirror and hold the

nasal mask on your face using one hand. With the other hand, pull the headgear over your head with the clip fastener open.

g) [Fig. G] Close the clip fastener and readjust

the ends of the headgear one by one so that they are even. Ensure that the upper straps are at the same height above each ear. The lower straps must be below the ears. The

headgear and thread the ends

saddle part of the headgear should be centered at the back of your head.

h) [Fig. H] Push the tubing connector together with

the air tubing onto the angled adapter [3]. Optional: then secure the air tubing to your head using the Velcro fastener of the AeroFix plus tubing clip.

i) Switch your respiratory therapy device on and

get into bed, in order to make sure the mask is fitted correctly.

j) The mask should not pinch, and should not

leave any pressure marks. No air should be able to escape between the skin and the mask cushion. Use the headgear to adjust the fit of your Papillon nasal mask accordingly.

k) [Fig. I] It is also possible to adjust the angle

between the frame base [11] and the forehead frame [7]. There are four possible positions [16]. To make the adjustment, take off the mask and squeeze the hinge grip [17] with one hand while adjusting the position of the forehead frame with the other hand. If necessary, you can also attach the forehead pad [8] onto the upper mounting holes [6] of

the forehead frame.

Disassembly of the Nasal Mask

a) [Fig. A] Grip the tubing connector [2] and

detach it from the angled adapter [3] by snapping it off to the side.

b) Push the mask cushion [12] backwards out of

the frame base [11].

c) Remove the forehead pad [8] from the

forehead frame [7].

d) Detach the angled adapter from the mask

frame [10] by twisting the adapter anticlockwise, unlocking it, and pulling it out.

e) Remove the connector cover [5] from the

angled adapter.

f) Detach the forehead frame from the frame

base by squeezing the hinge grip [17] while pulling the forehead frame out backwards along the guide rail.

Assembly

a) [Fig. A] Squeeze the hinge grip [17] and

push the forehead frame [7] into the guide rail of the frame base [11].

b) [Fig. A] Push the connector cover [5] onto the

connectors for external pressure measurement and administering oxygen [4] on the angled adapter [3].

c) [Fig. B-a] Push the angled adapter from above

into the round opening of the frame base. Insert the two different-sized catches into the corresponding slots. Lock the angled adapter by turning it clockwise to the limit stop.

d) [Fig. A] Push the mask cushion [12] from the

rear through the frame base until it is below the angled adapter.

Push the round opening on the upper part of the mask cushion as far as possible over the angled adapter. There is a groove below the six exhalation vents [13]. This groove must lock onto the frame [Fig. B-b]. Be careful to ensure that the tongue joints [14] snap into the corresponding groove joints [15] on the sides of the mask cushion [Fig. B-c].

e) [Fig. A] Press the two pegs on the forehead

pad [8] from the rear into the lower mounting holes [6] of the forehead frame.

Cleaning and Care in the Home Environment

For reasons of hygiene, the nasal mask must be cleaned every day.

Wash your hands before cleaning the nasal mask, and always clean and rinse the mask with drinkingquality water. Never use soap, chlorinated, corrosive, or abrasive products, or cleaning agents with a high alcohol content, since these may damage the material. Never use metal brushes or steel wool.

Cleaning

Clean all components of the nasal mask daily after use with a warm (approx. 30 °C), mild dishwashing solution for about 5 minutes. For effective cleaning, take the mask apart as described in the “Disassembly of the Nasal Mask” section. Remove any deposits from the exhalation vents [13]. For optimum cleaning, the mask cushion can be turned inside out.

Then rinse all parts thoroughly in drinking-quality water to remove all remaining traces of dishwashing solution.

The AeroFix II headgear [20] and AeroFix plus tubing clip [19] should be cleaned once weekly. Detach the headgear and tubing clip from the nasal mask and close the Velcro fasteners.

The headgear may be washed by hand or in the washing machine at 30 °C. Dry the headgear on slow spin or drip dry.

NB: The headgear is sensitive to heat, and may not be ironed!

Drying

For reasons of hygiene, it is important to dry the nasal mask thoroughly. Wipe the cleaned components dry with a clean, lint-free cloth. Ensure that the nasal mask is not exposed to direct sunlight or placed on a heater, since this could damage the mask material.

Thermal Disinfection

Disinfection of the nasal mask in the home environment is generally not required. Disinfection of the mask may be necessary where infectious diseases are present, in the case of a known immune deficiency, or where directed by a physician. The purpose of the disinfection process is to kill pathogens. For disinfecting your nasal mask, we recommend the use of a commercial baby bottle disinfector. The nasal mask can be thermally disinfected up to 60 times using such a device.

Warning! Burns hazard. Always comply strictly with the contents of the disinfector instruction manual.

Before disinfection, the nasal mask must always be properly cleaned, rinsed, dried, and fully dismantled [see under “Disassembly of the nasal mask,” “Cleaning,” and “Drying”].

Always disinfect with distilled water, to prevent any lime deposits from building up on the surface of the nasal mask. The water vapor must reach all parts of the nasal mask. Allow the nasal mask to cool before removing it from the baby bottle disinfector. After disinfection, the nasal mask must be dried once again [see under “Drying”].

Functional Test

The correct functioning of the nasal mask must be tested after each cleaning or disinfection operation. Inspect the nasal mask for any defects or changes in the condition of the materials. A defective mask must always be replaced.

Assuming the cleaning procedure described above is followed, the Papillon nasal mask, AeroFix II headgear, and AeroFix plus tubing clip have a useful life of one year.

Storage

Keep the nasal mask in a dry, dust-free location protected from direct sunlight until next required.

Cleaning and Disinfection in the Hospital Environment

Information on cleaning and disinfection procedures for the Papillon nasal mask in the hospital environment is available on request from MAP Medizin-Technologie GmbH (REF 560 092).

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