Swift™ FX
Swift™ FX for Her
Swift™ LT
Mirage Swift™ II
NASAL PILLOWS SYSTEMS
NASENPOLSTERMASKEN
MASQUES NARINAIRE
CUSCINET TI NASALI
SISTEMAS DE ALMOHADILLAS NASALES
SISTEMAS DE ALMOFADAS NASAIS
NEUSKUSSENTJES-SYSTEMEN
ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΡΙΝΙΚΩΝ ΜΑΞΙΛΑΡΙΩΝ
SYSTEMY WKŁADEK NOSOWYCH
ORRPÁRNA RENDSZEREK
СИСТЕМЫ С НОСОВЫМИ КАНЮЛЯМИ
SYSTÉMY NOSOVÝCH VANKÚŠIKOV
BURUN YASTIK SİSTEMLERİ
SYSTÉMY NOSNÍCH POLŠTÁŘKŮ
User Guide
English • Deutsch • Français • Italiano • Español • Português • Nederlands • Ελληνικά • Polski • Magyar • Русский • Slovenčina • Türkçe • Česky
Contents
Swift FX /
Swift FX for Her 3
Swift LT 9
Mirage Swift II 13
Swift™ FX
A
3
9
4
12
11
1
5
6
BD
C
SW
3
Swift™ FX for Her
A
3
4
12
9
SW
11
1
5
6
BCD
4
Swift FX / Swift FX for Her
Fitting / Anlegen / Mise en place / Applicazione / Colocación / Colocação / Opzetten / Τοποθέτηση της μάσκας / Zakładanie maski /
Amaszk felhelyezése / Установка маски / Nastavenie masky / Maskenin Takılması / Nasazení masky
The mask directs air ow noninvasively to a user from a positive airway pressure
device such as a continuous positive airway (CPAP) or bilevel system.
The mask is intended for:
• adult users (>30 kg) for whom positive airway pressure has been prescribed
• single user re-use in the home environment and multipatient re-use in the
hospital/institutional environment.
Using the Mask
• Refer to the Technical speci cations section in this user guide for mask setting
options.
• Follow the instructions provided by your physician or sleep therapist.
• To t your mask, follow the instructions in the Fitting section.
• Do not overtighten the headgear straps. If you feel air-leaks you may need to:
– re t or reposition your mask– adjust your headgear– check that your mask is assembled correctly– contact your physician or sleep therapist to have your mask re tted.
• Mask-speci c user guides are available on www.resmed.com on the Products
page under Service & Support. They are also available from ResMed upon
request.
The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials.
Device Settings
The mask setting options for ResMed devices are listed in the “Mask Compatability
Table” on ww w.resmed.com on the Products page under Service & Support.
Disassembly
To disassemble your mask, follow the instructions in the Disassembly section.
Reassembly
To assemble your mask, follow the instructions in the Reassembly section.
Cleaning the Mask at Home
• The mask and headgear can only be handwashed. The headgear may be
washed without removing the headgear clips.
• Take care when cleaning to avoid damage or loss of components.
Daily/After Each Use
• To optimise mask seal, remove facial oils from the cushion before use.
• Do not soak the mask.
• Handwash the mask by rubbing gently in warm (30°C) water using mild soap
or diluted dishwashing detergent.
• Rinse all components well with drinking quality water and allow them to air dry
out of direct sunlight.
• If the vent is blocked, clean it using a soft bristle brush.
Weekly
Handwash the headgear in warm (30°C) water using mild soap or diluted
dishwashing detergent. Rinse well and allow it to air dry out of direct sunlight.
Technical Speci cations
Pressure- ow curve – all masks
60
50
40
30
20
10
Vent ow rate (L/min)
0
468101214161820
Mask pressure (cm H2O)
17
PressureFlow (L/min)
Swift FX/
Swift FX for Her
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Deadspace: Empty volume of mask to swivel. The deadspace of the mask varies
according to cushion size.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
106 Ml (Large)94 Ml (Large)91 Ml (Medium)
Therapy pressure (cm H
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4-204-204-20
Resistance: Drop in pressure measured (nominal) (cm H
Swift FX/
Swift FX for Her
O)
2
Swift LTSwift II
at 50 L/min0.40.60.4
at 100 L/min1.42.01.6
Sound - DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in accordance with
ISO 4871. The A-weighted sound power level and the A-weighted sound pressure
level of the mask, at a distance of 1M, with uncertainty of 3 dBA, are shown.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Power level25 dBA25 dBA28 dBA
Pressure level at 1m 17 dBA17 dBA20 dBA
Gross Dimensions - Mask fully assembled - no headgear.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Large)
Swift LT (Medium) Swift II (Large)
Height 415 mm380 mm350 mm
Width 94 mm57 mm130 mm
Depth 45 mm62 mm40 mm
Mask setting options: Select A if available, otherwise select B.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Environmental conditions – all masks:
Operating temperature: +5°C to +40°C
Operating humidity: 15% to 95% non-condensing
Storage and transport temperature: –20°C to +60°C
Storage and transport humidity: up to 95% non-condensing
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for any length
of time. Store the mask in a dry place out of direct sunlight.
Disposal
The mask does not contain any hazardous substances and may be disposed of
with your normal household refuse.
Symbols
The following symbols may appear on the mask or packaging.
Caution, consult accompanying documents;
number;
European Authorised Representative; Temperature
LOT
Lot number;
REF
18
Part
limitation;
Warnings
• The vent holes must be kept clear.
• A mask should not be used unless the device is turned on. Once the mask is
tted, ensure the device is blowing air.
• Follow all precautions when using supplemental oxygen.
• Oxygen ow must be turned o when the PAP device is not operating so
that unused oxygen does not accumulate within the device enclosure and
create a risk of re.
• At a xed ow rate of supplemental oxygen ow, the inhaled oxygen
concentration varies depending on the pressure settings, user breathing
pattern, mask, point of application and leak rate.
• If any visible deterioration of a mask component is apparent (cracking, tears,
etc), the mask component should be discarded and replaced.
• Avoid connecting exible PVC products (eg, PVC tubing) directly to any part
of the mask. Flexible PVC contains elements that can be detrimental to the
materials of the mask, and may cause the components to crack or break.
• Do not use aromatic-based solutions or scented oils (eg, eucalyptus or
essential oils), bleach, alcohol or products that smell strongly (eg, citrus) to
clean any of the mask components. Residual vapours from these solutions
can be inhaled and may also damage the mask, causing cracks.
• Your physician or sleep therapist is responsible for ensuring that the mask
is compatible with the device. If used outside speci cation or if used with
incompatible devices, the seal and comfort of the mask may not be e ective
and optimum therapy may not be achieved.
• Do not combine components from di erent mask systems.
• Discontinue using the mask and consult your physician or sleep therapist if
you have ANY adverse reaction.
• Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an
existing dental condition. If symptoms occur, consult your physician or
dentist.
• As with all masks, some rebreathing may occur at low CPAP pressures.
Humidity limitation; Does not contain latex; Manufacturer;
Keep away from rain; This way up; Fragile, handle with care.
• Refer to your CPAP or bilevel device manual for details on its settings and
operational information.
• This mask should be disinfected and/or sterilised when used between users.
• Remove all packaging before using the mask.
Consumer Warranty
ResMed acknowledges all consumer rights granted under the EU Directive
1999/44/EG and the respective national laws within the EU for products sold
within the European Union.
Clinical Information
The mask contains passive venting to protect against rebreathing.
Technical speci cations, cleaning, disinfection and sterilisation instructions are
available in the mask speci c user guide on www.resmed.com on the Products
page under Service & Support.
Deutsch
Verwendungszweck
Die Maske führt dem Benutzer Luft von einem PAP-Gerät wie z. B. einem CPAPoder Bilevel-Gerät auf nicht-invasive Weise zu.
Die Maske ist für:
• Erwachsene (>30kg), denen positiver Atemwegsdruck verschrieben wurde,
vorgesehen.
• für den wiederholten Gebrauch durch einen einzelnen Patienten zu Hause
sowie durch mehrere Patienten im Krankenhaus oder in der Schlafklinik
vorgesehen.
Verwendung der Maske
• Die Maskeneinstelloptionen nden Sie in dieser Gebrauchsanweisung im
Abschnitt „Technische Daten“.
• Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder Schlaftherapeuten.
• Befolgen Sie zum Anlegen Ihrer Maske die Anweisungen im Abschnitt
„Anpassung“.
• Ziehen Sie die Kopfbänder nicht zu fest an. Bei Leckagen müssen Sie eventuell:
19
– die Maske neu anpassen oder ihren Sitz korrigieren.– das Kopfband verstellen.– überprüfen, ob Ihre Maske richtig zusammengebaut ist.– sich an Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten wenden, um die Maske neu
anzupassen.
• Die entsprechenden Gebrauchsanweisungen für Ihre Masken nden Sie auf der Produktseite unter Service & Unterstützung unter www.resmed.com. Sie
sind außerdem auf Anfrage bei ResMed erhältlich.
Die Maske ist latex-, PVC- und DEHP-frei.
Geräteeinstellungen
Die Maskeneinstellungen für ResMed-Geräte nden Sie in der „Kompatibilitätsliste
Maske / Gerät“ unter www.resmed.com auf der Produktseite unter Service & Unterstützung.
Auseinanderbau
Befolgen Sie zum Auseinanderbau Ihrer Maske die Anweisungen im Abschnitt
„Auseinanderbau“.
Zusammenbau
Befolgen Sie zum Zusammenbau Ihrer Maske die Anweisungen im Abschnitt
„Zusammenbau“.
Reinigung der Maske zu Hause
• Die Maske und das Kopfband müssen von Hand gewaschen werden. Zum Waschen
des Kopfbands müssen die Kopfband-Clips nicht entfernt werden.
• Gehen Sie bei der Reinigung vorsichtig vor, um Beschädigungen und Verlust von
Komponenten zu verhindern.
Täglich/Nach jedem Gebrauch
• Um einen optimalen Sitz der Maske zu erreichen, müssen vor der Verwendung
Hautfette vom Maskenkissen entfernt werden.
• Weichen Sie die Maske nicht ein.
• Reiben Sie die Maske vorsichtig mit der Hand in einer warmen Seifenlauge
(30°C) ab. Verwenden Sie dazu eine milde Seife oder ein verdünntes
Geschirrspülmittel.
• Spülen Sie alle Teile gründlich mit Trinkwasser ab und lassen Sie sie vor
direktem Sonnenlicht geschützt an der Luft trocknen.
• Reinigen Sie verstopfte Ausatemö nungen mit einer weichen Bürste.
Wöchentlich
Waschen Sie das Kopfband mit der Hand in einer warmen Seifenlauge (30°C).
Verwenden Sie dazu eine milde Seife oder ein verdünntes Geschirrspülmittel.
Spülen Sie das Kopfband gut ab und lassen Sie es vor direktem Sonnenlicht
geschützt an der Luft trocknen.
Technische Daten
Druck-Fluss-Kurve – Alle Masken
60
50
40
30
20
(l/min))
10
0
468101214161820
Flussrate an den Ausatemö nungen
DruckFluss (l/min)
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
20
Maskendruck (cm H2O)
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Informationen zum Totraum: Leervolumen der Maske bis zum Drehadapter. Der
Totraum der Maske ist je nach Maskenkissengröße unterschiedlich.
Swift FX/
Swift FX for Her
106 Ml (Large)94 Ml (Large)91 Ml (Medium)
Therapiedruck (cm H
Widerstand: Gemessene Drucksenkung (Sollwert) (cm H
bei 50l/min0,40,60,4
bei 100l/min1,42,01,6
Geräuschpegel - ANGEGEBENER ZWEIZAHL-GERÄUSCHEMISSIONSWERT
gemäß ISO4871. Der A-gewichtige Schallleistungspegel und der A-gewichtete
Schalldruckpegel der Maske bei 1 m Entfernung mit einem Unsicherheitsfaktor von 3
dBA sind aufgeführt.
Leistungspegel25 dBA25 dBA28 dBA
Druckpegel bei 1 m17 dBA17 dBA20 dBA
Abmessungen - Vollständig zusammengebaute Maske ohne Kopfband.
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
4-204-204-20
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift FX/
Swift FX for Her
(Large)
Höhe 415 mm380 mm350 mm
Breite 94 mm57 mm130 mm
Tiefe 45 mm62 mm40 mm
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
O)
2
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
Swift LT (Medium) Swift II (Large)
Maskeneinstelloptionen: Wählen Sie falls verfügbar A aus, andernfalls B.
Swift FX/
Swift FX for Her
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Umgebungsbedingungen – Alle Masken:
Betriebstemperatur +5°C bis +40°C
Betriebsluftfeuchtigkeit: 15% bis 95% ohne Kondensation
Lagerungs- und Transporttemperaturen: -20°C bis +60°C
Lagerungs- und Transportfeuchtigkeit: bis zu 95% ohne Kondensation
Lagerung
Stellen Sie vor jeder Lagerung sicher, dass die Maske sauber und trocken ist.
Bewahren Sie die Maske an einem trockenen Ort und vor direktem Sonnenlicht
geschützt auf.
Entsorgung
Die Maske enthält keine Gefahrsto e und kann mit dem normalen Haushaltsabfall
entsorgt werden.
Symbole
Die folgenden Symbole erscheinen eventuell auf der Maske oder der Verpackung.
Achtung: Begleitunterlagen beachten!;
REF
Artikelnummer; Autorisierte Vertretung in der EU;
Hersteller; Von Regen fernhalten; So herum; Zerbrechlich. Mit
Vorsicht handhaben.
21
Warnungen
• Die Ausatemö nungen dürfen nicht blockiert werden.
• Masken dürfen nur bei eingeschaltetem Atemtherapiegerät verwendet
werden. Stellen Sie nach dem Anlegen der Maske sicher, dass das
Atemtherapiegerät Luft bereitstellt.
• Bei zusätzlicher Sauersto gabe müssen alle Sicherheitsmaßnahmen
eingehalten werden.
• Wenn das PAP-Gerät außer Betrieb ist, muss die Sauersto zufuhr
abgeschaltet werden, so dass sich nicht verwendeter Sauersto nicht im
Gehäuse des Geräts ansammelt, wo er eine Feuergefahr darstellen könnte.
• Bei zusätzlicher konstanter Sauersto gabe variiert die Konzentration des
inhalierten Sauersto s je nach Druckeinstellungen, Patientenatemmuster,
Maske, Zufuhrstelle und Leckagerate.
• Weist eines der Maskenteile sichtbare Verschleißerscheinungen auf
(Bruchstellen, Risse usw.), muss es entsorgt und ersetzt werden.
• Vermeiden Sie das direkte Anschließen exibler PVC-Produkte (z.B.
PVC-Schlauch) an die Teile dieser Maske. Flexible PVC-Produkte enthalten
Bestandteile, die das Material der Maske beschädigen und zu Rissen oder
Brüchen in den Komponenten führen können.
• Verwenden Sie zur Reinigung der Maskenteile keine aromatischen
Lösungen oder Duftöle (z.B. Eukalyptus- oder ätherische Öle), Bleichmittel,
Alkohol oder stark riechende Produkte (z.B. Zitrus). Restdämpfe dieser
Lösungen können anderenfalls eingeatmet werden oder die Maske
beschädigen und Risse verursachen.
• Ihr Arzt bzw. Schlaftherapeut muss sicherstellen, dass die Maske mit dem
Gerät kompatibel ist. Werden die technischen Daten der Maske nicht
beachtet oder wird die Maske mit inkompatiblen Geräten verwendet,
können Sitz, Komfort und Therapie beeinträchtigt werden.
• Verwenden Sie die Maske nicht mit Komponenten anderer Masken.
• Wenn IRGENDWELCHE Nebenwirkungen auftreten, verwenden Sie die
Maske nicht weiter und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten.
• Masken können Zahn-, Gaumen- oder Kieferschmerzen verursachen bzw.
ein bestehendes Zahnleiden verschlimmern. Wenden Sie sich in einem
solchen Fall an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
• Wie bei allen Masken besteht bei niedrigen CPAP-Druckwerten das Risiko
der Rückatmung.
• Informationen zu Einstellungen und Betrieb nden Sie in der
Gebrauchsanweisung Ihres CPAP- bzw. Bilevel-Gerätes.
• Diese Maske muss für jeden neuen Benutzer desin ziert bzw. sterilisiert
werden.
• Entfernen Sie vor dem Gebrauch der Maske alles Verpackungsmaterial.
Gewährleistung
ResMed erkennt für alle innerhalb der EU verkauften Produkte alle Kundenrechte
gemäß der EU-Richtlinie 1999/44/EWG sowie alle entsprechenden
länderspezi schen Gesetze innerhalb der EU an.
Klinische Informationen
Die Maske verfügt über einen passiven Luftauslass zum Schutz vor Rückatmung.
Technische Daten sowie Anweisungen zur Reinigung, Desinfektion und
Sterilisation nden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen auf der
Produktseite unter Service & Unterstützung unter www.resmed.com.
Français
Usage prévu
Le masque achemine au patient de façon non-invasive le débit d’air produit par
un appareil à pression positive tel qu’un appareil de PPC ou d’aide inspiratoire
avec PEP.
Le masque est prévu pour :
• les adultes (>30kg) à qui une pression positive a été prescrite
• une utilisation par un seul patient à domicile ou par plusieurs patients en
milieu médical.
Utilisation du masque
• Veuillez consulter la rubrique Caractéristiques techniques de ce manuel
utilisateur pour plus de détails sur la fonction de sélection du masque.
• Suivez les instructions que vous a données votre médecin ou votre spécialiste
du sommeil.
22
• Mettez le masque en suivant les consignes indiquées dans la rubrique Mise
en place.
• Ne serrez pas trop les sangles du harnais! Si vous sentez des fuites d'air, vous
devrez peut-être :
– remettre votre masque en place ou le repositionner– ajuster votre harnais– véri er que vous avez correctement monté votre masque– contacter votre médecin ou votre spécialiste du sommeil pour un
réajustement de votre masque.
• Les manuels utilisateur des masques sont disponibles en ligne sur www.resmed.com, à la page Produits de la rubrique SAV et assistance. Vous
pouvez également vous les procurer auprès de ResMed.
Le masque ne contient pas de latex, de PVC ni de DEHP.
Réglages de l'appareil
Les options de réglage de masque des appareils ResMed sont indiquées dans le
tableau de compatibilité « Liste de compatibilité entre les masques et les appareils
» que vous trouverez sur www.resmed.com, à la page Produits de la rubrique
SAV et assistance.
Démontage
Démontez le masque en suivant les consignes indiquées dans la rubrique
Démontage.
Remontage
Montez le masque en suivant les consignes indiquées dans la rubrique
Remontage.
Nettoyage du masque à domicile
• Le masque et le harnais ne peuvent être nettoyés qu'à la main. Il est possible de
nettoyer le harnais sans avoir à détacher ses clips.
• Le nettoyage doit être e ectué avec précaution a n d'éviter l'endommagement ou
la perte de composants.
Quotidien/Après chaque utilisation
• Pour optimiser l'étanchéité du masque, retirez toute trace de sébum de la bulle
avant utilisation.
• Ne laissez pas le masque tremper.
• Nettoyez le masque à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède
(30°C) à l'aide d'un savon doux ou de liquide vaisselle dilué.
• Rincez tous les composants soigneusement à l'eau potable et laissez-les sécher
à l'abri de la lumière directe du soleil.
• Si les ori ces de ventilation sont obstrués, nettoyez-les à l'aide d'une brosse à
poils doux.
Hebdomadaire
Nettoyez le harnais à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède (30°C)
à l'aide d'un savon doux ou de liquide vaisselle dilué. Rincez soigneusement le
harnais et laissez-le sécher à l’abri de la lumière directe du soleil.
Caractéristiques
Courbe pression/débit – Tous les masques
60
50
40
30
20
(l/min)
10
0
468101214161820
Débit aux ori ces de ventilation
Pression au masque (cm H2O)
23
PressionDébit (l/min)
Swift FX/
Swift FX for Her
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Informations concernant l’espace mort: Volume vide du masque jusqu’au coude.
L’espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
106 Ml (Large)94 Ml (Large)91 Ml (Medium)
Pression de traitement (cm H
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4-204-204-20
Résistance: Chute de pression mesurée (nominale) (cm H
Swift FX/
Swift FX for Her
O)
2
Swift LTSwift II
à 50 l/min0,40,60,4
à 100 l/min1,42,01,6
Niveau acoustique -VALEURS D’EMISSION SONORE A DEUX CHIFFRES DECLAREES
conformément à la norme ISO 4871. Les niveaux de puissance et de pression
acoustiques pondérés A du masque, mesurés à une distance d’1 m, avec une
incertitude de 3 dBA, sont indiqués.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Niveau de puissance25 dBA25 dBA28 dBA
Niveau de pression
à 1 m
17 dBA17 dBA20 dBA
Dimensions brutes - Masque entièrement assemblé – sans harnais.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Large)
Swift LT (Medium) Swift II (Large)
hauteur 415 mm380 mm350 mm
largeur 94 mm57 mm130 mm
profondeur 45 mm62 mm40 mm
Fonction de sélection du masque : sélectionnez A si disponible. Sinon,
sélectionnezB.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Conditions ambiantes – Tous les masques
Température de fonctionnement: +5°C à +40°C
Humidité de fonctionnement: 15 à 95% sans condensation
Température de stockage et de transport: –20°C à +60°C
Humidité de stockage et de transport: 95% au maximum sans
condensation
24
Rangement
Veillez à ce que le masque soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez le
masque dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil.
Elimination
Le masque ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté avec les
ordures ménagères.
Symboles
Les symboles suivants peuvent gurer sur le masque ou son emballage.
Attention, veuillez consulter la documentation jointe ;
REF
Code produit ; Représentant autorisé dans l’Union européenne ;
Limites de température ; Limites d'humidité; Necontient pas de
latex ;
Fabricant ; Tenir à l’abri de la pluie ; Haut ; Fragile, manipuler
avec précaution.
Avertissements
• Les ori ces de ventilation ne doivent jamais être obstrués.
• Le masque ne peut être porté que si l’appareil est sous tension. Une fois le
masque en place, assurez-vous que l’appareil produit un débit d’air.
• Prendre toutes les précautions applicables lors de l'adjonction d'oxygène.
• Le débit d'oxygène doit être fermé lorsque l'appareil de pression positive
n'est pas en marche a n d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans
l'appareil et de créer un risque d'incendie.
• Lors de l'adjonction d’oxygène à un débit xe, la concentration de l’oxygène
inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du
patient, du masque, du point d'arrivée de l'oxygène ainsi que du niveau de
fuites.
• En cas de détérioration visible d’un des composants du masque (par
ex. ssures, déchirures, etc.), le composant en question doit être jeté et
remplacé.
• Eviter de raccorder des produits en PVC souple (p. ex. un tube en PVC)
directement aux composants du masque. Le PVC souple contient des
éléments qui peuvent altérer les matériaux du masque et entraîner leur
ssuration ou leur rupture.
LOT
Numéro de lot;
• Ne pas utiliser de solutions ou huiles parfumées (par ex. de l'essence
d'eucalyptus ou des huiles essentielles), d’eau de Javel, d’alcool ou de
produits fortement parfumés (par ex. au citron) pour le nettoyage des
composants du masque. Les vapeurs résiduelles de ces produits peuvent
être inhalées et peuvent également endommager le masque en provoquant
des ssures.
• Votre médecin ou votre spécialiste du sommeil doit s'assurer que votre
masque et votre appareil sont compatibles. L'utilisation du masque en
dehors de ses caractéristiques ou avec des appareils incompatibles peut
compromettre son étanchéité et son confort ainsi que l'e cacité du
traitement, qui peut ne pas être optimal.
• Ne pas utiliser les composants de di érents masques ensemble.
• Cesser d'utiliser le masque et consulter votre médecin ou votre spécialiste
du sommeil en cas d'une QUELCONQUE réaction indésirable.
• L’utilisation d’un masque peut provoquer des douleurs dans les dents, les
gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire existant. Si
des symptômes se manifestent, veuillez consulter votre médecin ou votre
dentiste.
• Comme c’est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut se produire
à une pression PPC basse.
• Veuillez consulter le manuel utilisateur de votre appareil de PPC ou d’aide
inspiratoire avec PEP pour davantage d’informations sur les réglages et le
fonctionnement.
• Ce masque devra être désinfecté et/ou stérilisé entre patients.
• Retir
ez tout l’emballage avant utilisation du masque.
Garantie consommateur
ResMed reconnaît tous les droits de consommateur octroyés en vertu de la
Directive européenne 1999/44/CE et les di érentes législations nationales de l'UE
sur la vente des biens de consommation au sein de l'UE.
Informations cliniques
Le masque possède des ori ces d'expiration passive en guise de protection contre
la réinhalation.
25
Vous trouverez les caractéristiques techniques ainsi que les instructions de
nettoyage, de désinfection et de stérilisation dans le manuel utilisateur spéci que
à votre masque sur le site www.resmed.com, à la page Produits de la rubrique
SAV et assistance.
Italiano
Indicazioni per l’uso
La maschera eroga in modo non invasivo all’utente il usso d’aria proveniente
da un dispositivo a pressione positiva alle vie respiratorie, ad esempio un sistema
CPAP (a pressione positiva continua alle vie respiratorie) o bilevel.
La maschera
• è indicata per l’uso da parte di utenti adulti (>30 kg) cui sia stata prescritta una
terapia a base di pressione positiva alle vie respiratorie
• è di tipo monopaziente nell’uso a domicilio e multipaziente in contesto
ospedaliero/istituzionale.
Uso della maschera
• Per dettagli sulle opzioni d’impostazione della maschera, si rimanda alla sezione
Speci che tecniche di questa guida per l’utente.
• Seguire le istruzioni fornite dal medico o terapista del sonno.
• Per indossare la maschera, vedere le istruzioni nella sezione sull’applicazione.
• Non stringere eccessivamente le cinghie del copricapo. Se si percepiscono
perdite d’aria si possono adottare le seguenti contromisure:
– indossare nuovamente o riposizionare la maschera;– sistemare meglio il copricapo;– veri care che la maschera sia assemblata correttamente;– rivolgersi al medico o terapista del sonno e richiedere la riapplicazione della
maschera.
• Le guide per l’utente di ciascuna maschera sono disponibili sul sito
www.resmed.com sotto Products (prodotti) e di lì alla voce Service &
Support (assistenza e supporto). In alternativa è possibile farne richiesta a
ResMed.
La maschera non contiene lattice, PVC o DEHP.
Impostazioni dell’apparecchio
Le opzioni d’impostazione di maschera per gli apparecchi ResMed sono elencate
sul sito www.resmed.com nella tabella “Tabella compatibilità maschera/
apparecchio” sotto Products (prodotti) alla voce Service & Support (assistenza
e supporto).
Smontaggio
Per lo smontaggio della maschera, vedere le istruzioni nella sezione Smontaggio.
Riassemblaggio
Per l’assemblaggio della maschera, vedere le istruzioni nella sezione
Riassemblaggio.
Pulizia della maschera a domicilio
• Maschera e copricapo possono essere puliti solo tramite lavaggio a mano. Per lavare
il copricapo non è necessario rimuovere i suoi fermagli.
• Prestare attenzione durante la pulizia a non smarrire o danneggiare i componenti.
Operazioni quotidiane/dopo ciascun uso
• Per ottimizzare la tenuta della maschera, rimuovere i grassi del viso dal
cuscinetto prima dell’uso.
• Non mettere a bagno la maschera.
• Lavare a mano la maschera strofinandola delicatamente in acqua calda (circa
30°C) usando un sapone delicato o un detergente per i piatti diluito.
• Sciacquare con cura tutti i componenti in acqua potabile e lasciarli asciugare
all’aria e al riparo dalla luce solare diretta.
• Se il foro per l’esalazione è ostruito, pulirlo usando uno spazzolino a setole
morbide.
Operazioni settimanali
Lavare a mano il copricapo in acqua calda (circa 30°C) usando un sapone delicato
o un detergente per i piatti diluito. Sciacquare bene e lasciare asciugare all’aria e al
riparo dalla luce solare diretta.
26
Speci che tecniche
Curva di pressione- usso – Tutte le maschere
60
50
40
30
20
10
0
468101214161820
Flusso d’esalazione (L/min)
Pressione alla maschera (cm H2O)
PressioneFlusso (L/Min)
Swift FX/
Swift FX for Her
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Informazioni sullo spazio morto: Volume vuoto della maschera no al giunto
rotante. Lo spazio morto della maschera varia secondo la misura del cuscinetto.
Swift FX/
Swift FX for Her
106 Ml (Large)94 Ml (Large)91 Ml (Medium)
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
Pressione terapeutica (cm H2O)
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
tra 4 e 20tra 4 e 20tra 4 e 20
Resistenza: Caduta di pressione misurata (nominale) (cm H
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
O)
2
a 50 L/min0,40,60,4
a 100 L/min1,42,01,6
Emissioni acustiche - NUMERO BINARIO EMISSIONI ACUSTICHE DICHIARATE secondo
la norma ISO 4871. I livelli di potenza e pressione acustica della maschera secondo
la ponderazione A alla distanza di 1 m e con un margine d’incertezza di 3 dBA sono
mostrati in tabella.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Livello di potenza 25 dBA25 dBA28 dBA
Livello di pressione
a 1 m
17 dBA17 dBA20 dBA
Dimensioni lorde - Maschera completamente assemblata – senza copricapo.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Large)
Swift LT (Medium) Swift II (Large)
Altezza 415 mm380 mm350 mm
Larghezza 94 mm57 mm130 mm
Profondità 45 mm62 mm40 mm
Opzioni d’impostazione della maschera: Selezionare A se disponibile, altrimenti B.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
A SWIFTSWIFTSWIFT
27
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Condizioni ambientali – Tutte le maschere:
Temperatura d’esercizio: tra 5 e 40°C
Umidità d’esercizio: tra 15 e 95% non condensante
Temperatura di conservazione e trasporto: tra –20 e +60°C
Umidità di conservazione e trasporto: no al 95% non condensante
Conservazione
Assicurarsi che la maschera sia ben pulita e asciutta prima di metterla da parte per
periodi prolungati. Conservare la maschera in luogo asciutto, al riparo dalla luce
solare diretta.
Smaltimento
I cuscinetti nasali non contengono sostanze pericolose e possono essere smaltiti
insieme ai normali ri uti domestici.
Simboli
Su maschera o confezione possono comparire i seguenti simboli.
Attenzione, consultare la documentazione allegata;
REF
Numero d’ordine; Rappresentante autorizzato per l’UE;
Limitazione della temperatura; Limitazione dell’umidità; Non
contiene lattice;
Fragile, maneggiare con cura.
Avvertenze
• I fori per l’esalazione devono essere tenuti liberi da ostruzioni.
• La maschera va indossata solo quando l'apparecchio è acceso. Una volta
applicata la maschera, assicurarsi che l'apparecchio eroghi aria.
• Seguire ogni precauzione nell’uso dell’ossigeno supplementare.
• È necessario spegnere l’ossigeno quando l’apparecchio PAP non è in
funzione. In caso contrario l’ossigeno non utilizzato potrebbe accumularsi
dentro l’involucro dell’apparecchio e comportare un rischio di incendio.
Fabbricante; Tenere al riparo dalla pioggia; Alto;
LOT
Numero partita;
• A un usso sso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell’ossigeno
inspirato varia secondo le impostazioni di pressione, dell’andamento della
respirazione del paziente, della maschera, del punto di applicazione e del
coe ciente di perdite.
• In caso di deterioramento visibile (ad esempio incrinature, strappi, ecc.) di
un componente della maschera, esso va gettato e sostituito con uno nuovo.
• Si sconsiglia di connettere direttamente a una qualsiasi parte della
maschera prodotti in PVC essibile (ad esempio tubi in PVC). Il PVC essibile
contiene elementi che possono risultare dannosi per i materiali di cui è
composta la maschera, e può causare l'incrinatura o rottura dei componenti.
• Per la pulizia di tutti i componenti della maschera è sconsigliato l’uso di
soluzioni a base di aromi (ad es. eucalipto oppure oli essenziali), candeggina
e alcool, o prodotti dall’aroma pungente (ad es. di agrumi). I vapori residui
di queste soluzioni rischierebbero di essere inalati e possono danneggiare la
maschera, causando incrinature.
• Spetta al medico o terapista del sonno assicurarsi che la maschera sia
compatibile con l’apparecchio. Usare la maschera al di fuori dei suoi
parametri di utilizzo o con dispositivi non compatibili comporta il rischio
che la sua tenuta e il suo comfort risultino ine caci e che non sia possibile
conseguire un livello ottimale di terapia.
• Non combinare tra loro i componenti di maschere diverse.
• Qualora si riscontri una QUALSIASI reazione avversa, interrompere l’uso
della maschera e rivolgersi al proprio medico o terapista del sonno.
• L’uso di una maschera può causare dolore a denti, gengive o mascella, o
aggravare problemi odontoiatrici preesistenti. Se si riscontrano sintomi,
rivolgersi al proprio medico o dentista.
• Come per tutte le maschere, alle basse pressioni CPAP può veri carsi la
respirazione dell’aria già espirata.
• Consultare il manuale del ventilatore per informazioni dettagliate sulle sue
impostazioni e il suo uso.
• La maschera va disinfettata e/o sterilizzata prima di utilizzarla su di un
nuovo paziente.
• Rimuovere completamente la confezione prima di usare la maschera.
28
Garanzia per il consumatore
ResMed riconosce tutti i diritti del consumatore previsti dalla direttiva UE 1999/44/
CE e dalle leggi di ciascun Paese dell’UE per i prodotti commercializzati nei territori
dell’Unione Europea.
Informazioni cliniche
La maschera è dotata di un sistema di aerazione passivo al ne di scongiurare il
rischio di respirazione dell’aria precedentemente esalata.
Speci che tecniche e istruzioni su pulizia, disinfezione e sterilizzazione sono
disponibili nella guida di ciascuna maschera sul sito www.resmed.com sotto
Products (prodotti) e di lì alla voce Service & Support (assistenza e supporto).
Español
Uso indicado
La mascarilla dirige el ujo de aire de forma no invasiva al usuario a partir de
un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias, como un sistema de
presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o un sistema binivel.
La mascarilla está indicada para:
• usuarios adultos (> 30 kg) a quienes se les ha recetado presión positiva en las
vías respiratorias
• el uso por parte de un sólo usuario en repetidas ocasiones en su domicilio o
para ser reutilizada por varios pacientes en hospitales o instituciones.
Uso de la mascarilla
• Consulte la sección Especi caciones técnicas de esta guía del usuario para ver
las opciones de con guración de la mascarilla.
• Siga las instrucciones que su médico o su terapeuta del sueño le haya
proporcionado.
• Para colocarse la mascarilla, siga las instrucciones en la sección Colocación.
• No apriete demasiado las correas del arnés. Si observa fugas de aire puede que
tenga que:
– reajustar o volver a colocarse la mascarilla– ajustarse el arnés– comprobar que la mascarilla esté montada correctamente– ponerse en contacto con su médico o terapeuta del sueño para que le
reajuste la mascarilla.
• Hay guías de usuario especí cas para cada mascarilla en www.resmed.com,
en la página Products (productos) bajo la sección sobre Service & Support
(servicio y soporte). También puede solicitarlas a ResMed.
El sistema de la mascarilla no contiene materiales de látex, PVC o DEHP.
Parámetros del dispositivo
Las opciones de los parámetros de las mascarillas guran en la “TLista de
compatibilidad de mascarillas/dispositivos” en www.resmed.com, en la página
Products (productos) bajo la sección sobre Service & Support (servicio y
soporte).
Desmontaje
Para desmontar la mascarilla, siga las instrucciones en la sección Desmontaje.
Montaje
Para montar la mascarilla, siga las instrucciones en la sección Montaje.
Limpieza de la mascarilla en el domicilio
• La mascarilla y el arnés sólo pueden lavarse a mano. El arnés puede limpiarse sin
necesidad de retirar los broches.
• Tenga cuidado al limpiarlo y evite que los componentes sufran daños o se pierdan.
Diariamente o después de cada uso
• Para optimizar el sellado de la mascarilla, retire la grasa facial de la almohadilla
antes de usar.
• No deje la mascarilla en remojo.
• Lave a mano la mascarilla frotándola suavemente en agua caliente (30 °C) y
utilizando un jabón suave o lavavajillas diluido.
• Enjuague bien todas las piezas con agua potable y déjelas secar al aire alejadas
de la luz directa del sol.
• Si el ori cio de ventilación está obstruido, límpielo con un cepillo de cerdas
blandas.
Semanalmente
Lave a mano el arnés en agua caliente (30° C) con un jabón suave o lavavajillas
diluido. Enjuáguelo bien y déjelo secar al aire alejado de la luz directa del sol.
29
Especi caciones técnicas
Curva de presión / ujo – Todas las mascarillas
60
50
40
30
20
(l/min)
10
0
468101214161820
Caudal del ujo de ventilación
PresiónFlujo (l/min)
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Información sobre el espacio muerto: Volumen vacío desde la mascarilla hasta
la pieza giratoria. El espacio muerto de la mascarilla varía según el tamaño de la
almohadilla.
Presión de tratamiento (cm H
Presión en la mascarilla (cm H2O)
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
106 Ml (Grande)94 Ml (Grande)91 Ml (Mediana)
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4-204-204-20
Resistencia: Caída en la presión medida (nominal) (cm H2O)
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
a 50 L/min0,40,60,4
a 100 L/min1,42,01,6
Sonido - VALORES DE EMISIÓN DE RUIDO DE NÚMERO DOBLE DECLARADOS,
conforme a ISO4871. Se muestran el nivel de potencia sonora ponderada A y el
nivel de presión acústica ponderada A de la mascarilla, a una distancia de 1 m, con
incertidumbre de 3 dBA.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Nivel de potencia25 dBA25 dBA28 dBA
Nivel de presión a 1 m 17 dBA17 dBA20 dBA
Dimensiones totales - Mascarilla completamente montada – sin arnés.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Grande)
Swift LT
(Mediana)
Swift II (Grande)
Alto 415 mm380 mm350 mm
Ancho 94 mm57 mm130 mm
Profundo 45 mm62 mm40 mm
Opciones de con guración de la mascarilla: seleccione A si está disponible; de lo
contrario, seleccione B.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
30
Condiciones ambientales – Todas las mascarillas:
Temperatura de funcionamiento: +5 °C a 40 °C
Humedad de funcionamiento: 15% a 95% sin condensación
Temperatura de almacenamiento y de
Humedad de almacenamiento y de transporte: hasta un 95% sin
Almacenamiento
Asegúrese de que la mascarilla esté limpia y seca antes de guardarla durante
cualquier periodo de tiempo. Guarde la mascarilla en un lugar seco, fuera de la luz
directa del sol.
Eliminación
La mascarilla no contiene sustancias peligrosas y puede eliminarse junto con sus
residuos domésticos normales.
Símbolos
Los siguientes símbolos puede que aparezcan en la mascarilla o en su embalaje.
Atención, consulte los documentos adjuntos;
REF
Número de pieza; Representante autorizado en la UE; Limitación
de temperatura;
Limitación de humedad; No contiene látex;
transporte:
–20°C a +60°C
condensación
LOT
Número de lote;
Fabricante; Mantener alejado de la lluvia; Este lado hacia arriba;
Frágil, manipular con cuidado.
Advertencias
• Los ori cios de ventilación deben mantenerse despejados.
• La mascarilla no debe usarse salvo que el dispositivo esté encendido. Una
vez puesta la mascarilla, asegúrese de que el dispositivo esté soplando aire.
• Si se utiliza oxígeno suplementario, tome todas las precauciones.
• Cuando el dispositivo PAP no esté funcionando, el ujo de oxígeno debe
desconectarse para que el oxígeno no utilizado no se acumule dentro del
dispositivo, lo que constituiría un riesgo de incendio.
• A un caudal jo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno
inhalado variará según la presión que se haya con gurado, el ritmo
respiratorio del usuario, la mascarilla, el punto de aplicación y el caudal de
fuga.
• Si se advierte algún signo de deterioro visible (como grietas, roturas, etc.)
en uno de los componentes de la mascarilla, dicho componente debería ser
desechado y cambiado por uno nuevo.
• Evite la conexión directa de productos de PVC exible (p. ej.:tubos de PVC)
con cualquier pieza de la mascarilla. El PVC exible contiene elementos que
pueden perjudicar los materiales de la mascarilla, y pueden hacer que los
componentes se agrieten o rompan.
• No utilice soluciones aromáticas o aceites perfumados (como eucalipto o
aceites esenciales), lejía, alcohol o productos de fuerte olor (p. ej.: cítricos)
para limpiar las piezas de la mascarilla. Los vapores residuales de estas
soluciones pueden ser inhalados y además pueden dañar la mascarilla
causando grietas.
• Su médico o terapeuta del sueño es responsable de asegurar que
la mascarilla sea compatible con el dispositivo. Si no se siguen las
especi caciones o si se utiliza la mascarilla con dispositivos incompatibles,
puede que el sellado y la comodidad de la mascarilla no sean e caces y no
se obtenga un tratamiento óptimo.
• No combine componentes de distintos sistemas de mascarillas.
• Suspenda el uso de la mascarilla y consulte a su médico o terapeuta del
sueño si presenta CUALQUIER reacción adversa.
• El uso de una mascarilla puede causar dolores en los dientes, las encías o
la mandíbula y agravar una condición dental ya existente. Si experimenta
síntomas, consulte al médico o al dentista.
• Como ocurre con todas las mascarillas, a bajas presiones de CPAP puede
darse cierto grado de reinspiración.
• Consulte el manual de su dispositivo CPAP o binivel para más información
sobre sus parámetros y funcionamiento.
• Esta mascarilla deberá desinfectarse y/o esterilizarse cuando sea usada por
más de un paciente.
• Retire todos los materiales de embalaje antes de usar la mascarilla.
31
Garantía del consumidor
ResMed reconoce todos los derechos del consumidor otorgados según la
directiva de la UE1999/44/CE y las leyes nacionales respectivas en la UE para los
productos vendidos dentro de la Unión Europea.
Información clínica
La mascarilla contiene ventilación pasiva para proteger contra la reinspiración.
Las especi caciones técnicas y las instrucciones de limpieza, desinfección y
esterilización pueden obtenerse en la guía del usuario de la mascarilla especí ca
en www.resmed.com, en la página Products (productos) bajo la sección sobre
Service & Support (servicio y soporte).
Português
Fim a que se destina
A máscara direcciona, de forma não invasiva, o uxo de ar para o paciente a
partir de um dispositivo de pressão positiva das vias aéreas como um sistema de
pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou um sistema de dois níveis.
A máscara destina-se a:
• pacientes adultos (> 30 kg) a quem tenha sido prescrita pressão positiva das
vias aéreas;
• ser utilizada repetidamente por um único paciente em casa ou repetidamente
por vários pacientes num hospital/clínica.
Utilização da máscara
• Consulte as opções de con guração da máscara na secção de especi cações
técnicas deste manual do utilizador.
• Siga as instruções fornecidas pelo seu médico ou pelo médico de doenças do
sono.
• Para colocar a máscara, siga as instruções da secção de colocação.
• Não aperte as correias do arnês em demasia. Se sentir fugas de ar, poderá ter
de:
– recolocar ou reposicionar a máscara;– ajustar o arnês;– veri car se a máscara está montada correctamente;– contactar o seu médico ou o médico de doenças do sono para reaplicar a
máscara.
• Os manuais do utilizador especí cos para cada máscara estão disponíveis em
www.resmed.com, na página relativa aos Products (Produtos) na área de
Service & Support (Serviço e Assistência). Também podem ser solicitados à
ResMed.
O sistema de máscara não contém materiais em látex, PVC ou DEHP.
Parâmetros do dispositivo
As opções de con guração da máscara para os dispositivos ResMed são indicadas
na “Lista de Compatibilidades entre Máscaras/Dispositivis” em www.resmed.com,
na página relativa aos Products (Produtos) na área de Service & Support (Serviço
e Assistência).
Desmontagem
Para desmontar a máscara, siga as instruções da secção de desmontagem.
Nova montagem
Para montar a máscara, siga as instruções da secção de nova montagem.
Limpeza da máscara em casa
• A máscara e o arnês só podem ser lavados à mão. O arnês pode ser lavado sem que
os clipes do arnês tenham de ser removidos.
• A limpeza deve ser efectuada com cuidado para evitar dani car ou perder
componentes.
Diariamente/Após cada utilização
• Para optimizar a vedação da máscara, remova os óleos faciais da almofada
antes da utilização.
• Não embeba a máscara.
• Lave a máscara à mão esfregando-a suavemente em água quente (30°C) e
usando sabão suave ou detergente lava-louça diluído.
• Enxagúe bem todos os componentes com água potável e deixe-os secar
afastados da luz solar directa.
• Se o respiradouro estiver bloqueado, limpe-o usando uma escova de cerdas
macias.
Semanalmente
Lave o arnês à mão em água quente (30°C) e usando sabão suave ou detergente
lava-louça diluído. Enxagúe bem e deixe-o secar afastado da luz solar directa.
32
Especi cações técnicas
Curva de Pressão/Fluxo – Todas as máscaras
60
50
40
30
20
10
0
468101214161820
Taxa de uxo de ventilação (l/min)
Pressão na máscara (cm H2O)
PressãoFluxo (l/min)
Swift FX/
Swift FX for Her
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Informação acerca do espaço morto: Volume vazio da máscara à peça giratória. O
espaço morto da máscara varia consoante o tamanho da almofada.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
106 Ml (Grande)94 Ml (Grande)91 Ml (Média)
Pressão de terapia (cm H
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4-204-204-20
Resistência: Medição da queda de pressão (nominal) (cm H2O)
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
a 50 L/min0,40,60,4
a 100 L/min1,42,01,6
Som - VALORES DECLARADOS DE EMISSÃO SONORA EXPRESSOS POR UM NÚMERO
DUPLO em conformidade com a ISO4871. São indicados o nível de potência acústica
com ponderação da escala A e o nível de pressão acústica com ponderação da escala
A da máscara, a uma distância de 1 m, com incerteza de 3 dBA.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Nível de potência25 dBA25 dBA28 dBA
Nível de pressão a 1 m 17 dBA17 dBA20 dBA
Dimensões gerais totais - Máscara totalmente montada – sem arnês.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Grande)
Swift LT (Média)Swift II (Grande)
Altura 415 mm380 mm350 mm
Largura 94 mm57 mm130 mm
Profundidade 45 mm62 mm40 mm
Opções de con guração da máscara: seleccione A se estiver disponível ou então
seleccione B.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
33
Condições ambientais – Todas as máscaras:
Temperatura de funcionamento: +5 °C a +40 °C
Humidade de funcionamento: 15% a 95% sem condensação
Temperatura de armazenamento e
Humidade de armazenamento e
Armazenamento
Assegure-se de que a máscara está bem limpa e seca antes de a guardar por
qualquer período de tempo. Guarde a máscara num local seco, ao abrigo da luz
solar directa.
Eliminação
A máscara não contém qualquer substância perigosa e pode ser descartada junto
com o lixo doméstico.
Símbolos
Os símbolos que se seguem poderão constar na máscara ou na embalagem.
Atenção, consulte os documentos anexos;
REF
Referência; Representante autorizado na União Europeia; Limite
de temperatura;
Limite de humidade; Não contém látex; Fabricante;
transporte:
transporte:
–20 °C a +60 °C
até 95% sem condensação
LOT
Número de lote;
Manter abrigado da chuva; Este lado para cima; Frágil, manusear com
cuidado.
Avisos
• Os respiradouros devem ser mantidos desimpedidos.
• A máscara só deverá ser usada quando o dispositivo estiver ligado. Após a
colocação da máscara, veri que se o dispositivo fornece ar.
• Tome todas as precauções ao usar oxigénio suplementar.
• O uxo de oxigénio tem de ser desligado quando o dispositivo PAP não
estiver a funcionar, para que não se acumule oxigénio não utilizado no
dispositivo e não se crie risco de incêndio.
• Aquando da existência de um caudal xo do uxo suplementar de oxigénio,
a concentração de oxigénio inalado varia consoante os parâmetros de
pressão, o padrão de respiração do utilizador, a máscara, o ponto de
aplicação e a taxa de fuga.
• Se for observada a deterioração de qualquer um dos componentes da
máscara ( ssuras, rupturas, etc.), o componente da máscara deve ser
descartado e substituído.
• Evite ligar produtos em PVC exível (ex.: tubagem em PVC) directamente
a qualquer peça da máscara. O PVC exível contém elementos que podem
deteriorar os materiais da máscara, provocando ssuras ou rupturas nos
componentes.
• Não recorra a soluções com bases aromáticas ou óleos perfumados (p. ex.,
óleos essenciais ou de eucalipto), lixívia, álcool ou produtos com odores
fortes (p. ex., limão) para limpar qualquer um dos componentes da máscara.
Os vapores residuais destas soluções podem ser inalados, além de poderem
dani car a máscara, causando ssuras.
• A compatibilidade da máscara com o dispositivo é da responsabilidade
do seu médico ou médico de doenças do sono. Se não for utilizada em
conformidade com as especi cações ou se for utilizada com dispositivos
incompatíveis, a vedação e o conforto da máscara podem não ser e cazes e
pode não se obter uma terapia perfeita.
• Não combine componentes de diferentes sistemas de máscaras.
• Deixe de usar a máscara e consulte o seu médico ou médico de doenças do
sono se tiver QUALQUER reacção adversa.
• A utilização de uma máscara pode causar sensibilidade ao nível dos dentes,
das gengivas ou da maxila ou agravar um problema dentário exist
caso de sintomas, deve consultar o seu médico ou dentista.
• Tal como com todas as máscaras, poder-se-á dar a ocorrência de uma certa
reinalação a baixas pressões de CPAP.
• Consulte o manual do dispositivo CPAP ou de dois níveis para obter
informações sobre os respectivos parâmetros e funcionamento.
• Esta máscara deve ser desinfectada e/ou esterilizada quando for utilizada
por vários pacientes.
• Remova a totalidade da embalagem antes de utilizar a máscara.
34
ent
e. Em
Garantia do consumidor
A ResMed reconhece todos os direitos do consumidor consagrados na Directiva
1999/44/CE da UE e na respectiva legislação nacional dentro da UE para produtos
comercializados na União Europeia.
Informações clínicas
A máscara possui ventilação passiva para impedir a reinalação.
Tem à sua disposição especi cações técnicas e instruções de limpeza,
desinfecção e esterilização no manual do utilizador especí co para a máscara
em www.resmed.com, na página relativa aos Products (Produtos) na área de
Service & Support (Serviço e Assistência).
Nederlands
Beoogd gebruik
Het masker leidt op niet-invasieve wijze de luchtstroom naar een gebruiker vanuit
een apparaat voor positieve overdrukbeademing zoals een CPAP- (Continuous
Positive Airway Pressure) of bilevel-systeem.
Het masker is bedoeld voor:
• volwassen gebruikers (>30 kg) aan wie positieve overdrukbeademing is
voorgeschreven
• in de thuissituatie voor gebruik door één patiënt en in de ziekenhuis-/
instellingsomgeving voor gebruik door meerdere patiënten.
Gebruik van het masker
• Raadpleeg het onderdeel Technische speci caties in deze
gebruikershandleiding voor maskerinstellingsopties.
• Volg de aanwijzingen van uw arts of slaaptherapeut.
• Voor het opzetten van uw masker volgt u de instructies in het onderdeel
Opzetten.
• Trek de hoofdbanden niet te strak aan. Als u luchtlekkage voelt, dan is het
misschien nodig om:
– uw masker opnieuw in te stellen of het opnieuw op te zetten– uw hoofdband bij te stellen– te controleren of uw masker juist in elkaar gezet is– contact met uw arts of slaaptherapeut op te nemen om uw masker opnieuw
aan te laten meten.
• Gebruikershandleidingen voor de maskers staan op www.resmed.com op de
pagina Products (Producten) onder Service & Support (Service en
ondersteuning). U kunt deze handleidingen ook bij ResMed aanvragen.
Het maskersysteem bevat geen materialen met latex, PVC of DEHP.
Apparaatinstellingen
De maskerinstellingsopties voor ResMed-apparaten staan in de
“Compatibiliteitslijst masker/apparaat” op www.resmed.com op de pagina Products (Producten) onder Service & Support (Service en ondersteuning).
Uit elkaar halen
Voor het uit elkaar halen van uw masker volgt u de instructies in het onderdeel
Demontage.
Opnieuw in elkaar zetten
Voor het in elkaar zetten van uw masker volgt u de instructies in het onderdeel
Opnieuw monteren.
Het reinigen van het masker in de thuissituatie
• Het masker en de hoofdband mogen uitsluitend gereinigd worden door ze
met de hand te wassen. De hoofdband kan worden gewassen zonder de
hoofdbandklemmen eraf te halen.
• Reinig het masker voorzichting om te voorkomen dat onderdelen beschadigd
worden of kwijtraken.
Dagelijks/Na ieder gebruik
• Om het masker optimaal te laten aansluiten, moet het kussen vóór het gebruik
worden gereinigd om eventuele gezichtsolie of -crème te verwijderen.
• Het masker niet laten weken.
• Was het masker met de hand door het voorzichtig in warm water (30°C)
schoon te wrijven met een milde zeep of verdund afwasmiddel.
• Alle onderdelen goed spoelen met leidingwater en laten drogen, maar niet in
direct zonlicht.
• Als de ventilatieopening verstopt is, reinig hem dan met een zachte borstel.
35
Wekelijks
Was de hoofdbanden met de hand in warm water (30°C) met een milde zeep
of verdund afwasmiddel. Goed uitspoelen en laten drogen, maar niet in direct
zonlicht.
Technische speci caties
Druk/ ow-curve – Alle maskers
60
50
40
30
20
10
0
468101214161820
Uitlaat-ventilatiestroom (l/min)
Maskerdruk (cm H2O)
DrukFlow (l/min)
Swift FX/
Swift FX for Her
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Informatie over dode ruimte: Het lege volume van het masker tot de draaibare kop.
De dode ruimte van het masker varieert afhankelijk van de kussenmaat.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
106 Ml (Large)94 Ml (Large)91 Ml (Medium)
Therapiedruk (cm H2O)
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4 tot 204 tot 204 tot 20
Weerstand: Gemeten drukverval (nominaal) (cm H
Swift FX/
Swift FX for Her
O)
2
Swift LTSwift II
bij 50 l/min0,40,60,4
bij 100 l/min1,42,01,6
Geluid - VERKLAARDE GELUIDSEMISSIEWAARDEN VANAF TIEN in overeenstemming
met ISO4871.Het A-gewogen geluidsvermogensniveau en het A-gewogen
geluidsdrukniveau van het masker, op een afstand van 1 m, met een meetonzekerheid
van 3 dBa, zijn hier weergegeven.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Vermogensniveau25 dBA25 dBA28 dBA
Drukniveau op 1 m17 dBA17 dBA20 dBA
Bruto-afmetingen - Masker volledig in elkaar gezet – geen hoofdband.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Large)
Swift LT (Medium) Swift II (Large)
hoogte 415 mm380 mm350 mm
breedte 94 mm57 mm130 mm
diepte 45 mm62 mm40 mm
Maskerinstellingsopties: selecteer indien mogelijk A, selecteer anders B.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
36
Omgevingsvoorwaarden – Alle maskers
Bedrijfstemperatuur +5°C tot +40°C
Bedrijfsvochtigheid: 15% tot 95% niet-condenserend
Opslag- en transporttemperatuur: -20°C tot +60°C
Opslag- en transportvochtigheid: tot max. 95% niet-condenserend
Opslag
Zorg ervoor dat het masker helemaal schoon en droog is voordat u het opslaat,
ongeacht de duur van de opslag. Bewaar het masker op een droge plek waar
geen direct zonlicht komt.
Weggooien
Het masker bevat geen schadelijke sto en en kan met het normale huishoudafval
worden verwijderd.
Symbolen
De volgende symbolen kunnen op het masker of de verpakking staan.
Voorzichtig, raadpleeg bijbehorende documenten;
REF
Artikelnummer; Geautoriseerd vertegenwoordiger voor de EU;
Temperatuurbeperking; Vochtigheidsbeperking; Bevat geen latex;
Fabrikant; Uit de regen houden; Deze kant boven; Voorzichtig,
breekbaar.
Waarschuwingen
• De ventilatieopeningen moeten vrijgehouden worden.
• Een masker mag alleen worden gebruikt als het apparaat ingeschakeld is.
Controleer zodra het masker opgezet is of het apparaat lucht blaast.
• Volg alle voorzorgsmaatregelen bij toediening van extra zuurstof.
• De zuurstoftoevoer moet altijd uitgeschakeld worden als het PAP-apparaat
niet aanstaat, zodat er geen brandgevaar ontstaat doordat er zich
ongebruikte zuurstof in de behuizing van het apparaat ophoopt.
LOT
Partijnummer;
• Bij een vaste mate van zuurstofvoorziening varieert de ingeademde
zuurstofconcentratie, afhankelijk van: de ingestelde druk, het
ademhalingspatroon van de gebruiker, het masker, het toedieningspunt en
de mate van lekkage.
• Als er sprake is van zichtbare gebreken van een maskeronderdeel (scheuren,
barsten, enz.), dient dit te worden weggegooid en vervangen.
• Vermijd rechtstreekse aansluiting van exibele PVC-producten (zoals PVC-
slangen) op enig deel van het masker. Flexibel PVC bevat elementen die
schadelijk kunnen zijn voor de materialen in het masker en kan ertoe leiden
dat onderdelen barsten of breken.
• Gebruik geen oplossingen op aromatische basis of geuroliën (zoals
eucalyptus of etherische oliën), bleekmiddel, alcohol of sterk ruikende
producten (zoals citrus) voor het reinigen van de onderdelen van het
masker. Restdampen van deze oplossingen kunnen worden ingeademd en
kunnen bovendien schade aan het masker veroorzaken, zoals haarscheuren.
• Het is de verantwoordelijkheid van uw arts of slaaptherapeut dat het
masker compatibel is met het apparaat. Gebruik van het masker buiten
de speci caties of samen met incompatibele apparatuur kan ertoe leiden
dat het masker niet goed afsluit of niet comfortabel zit en dat de optimale
therapie niet wordt verkregen.
• Combineer de onderdelen van verschillende maskersystemen niet met
elkaar.
• Stop met het gebruik van het masker bij ELKE negatieve reactie op het
gebruik van het masker en raadpleeg uw arts of de slaaptherapeut.
• Het gebruik van een masker kan pijn aan de tanden, het tandvlees of de
kaak veroorzaken of bestaande tandheelkundige problemen verergeren. Als
er symptomen optreden, raadpleeg uw arts of tandarts.
• Zoals bij alle maskers, kan er bij lage CPAP-drukwaarden uitgeademde lucht
opnieuw ingeademd worden.
• Raadpleeg de handleiding van uw CPAP- of bilevel-apparaat voor meer
informatie over de instellingen en de werking ervan.
• Bij overgang naar een andere gebruiker dient dit masker te worden
gedesinfecteerd en/of gesteriliseerd.
• Verwijder al het verpakkingsmateriaal voordat u het masker gaat gebruiken.
37
Consumentengarantie
ResMed erkent alle consumentenrechten die in de EU-richtlijn 1999/44/EG en de
respectievelijke landelijke wetten binnen de EU staan m.b.t. producten die binnen
de Europese Unie verkocht worden.
Klinische informatie
Het masker maakt gebruik van passieve ontluchting om u te beschermen tegen
het opnieuw inademen van uitgeademde lucht.
Technische speci caties en instructies voor reiniging, desinfectie en sterilisatie
kunt u vinden in de gebruikershandleiding van het betre ende masker op
www.resmed.com op de pagina Products (Producten) onder Service &
Support (Service en ondersteuning).
Ελληνικά
Προοριζόμενη χρήση
Η μάσκα κατευθύνει τη ροή του αέρα με μη επεμβατικό τρόπο σε ένα χρήστη
από μια συσκευή θετικής πίεσης αεραγωγού όπως ένα σύστημα συνεχούς θετικής
πίεσης αεραγωγού (CPAP) ή ένα σύστημα δύο επιπέδων.
Η μάσκα προορίζεται για:
• ενήλικες χρήστες (>30 kg) για τους οποίους έχει οριστεί θεραπεία θετικής
πίεσης αεραγωγών
• επαναλαμβανόμενη χρήση από έναν ασθενή στο σπίτι και για
επαναλαμβανόμενη χρήση από πολλούς ασθενείς σε νοσοκομείο/ίδρυμα.
Χρήση της μάσκας
• Ανατρέξτε στην ενότητα “Τεχνικές προδιαγραφές” του παρόντος οδηγού για τις
επιλογές σχετικά με τη μάσκα.
• Ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έχει δώσει ο ιατρός σας ή ο θεραπευτής
ύπνου.
• Για να εφαρμόσετε τη μάσκα σας, ακολουθήστε τις οδηγίες που περιέχονται
στην ενότητα “Εφαρμογή”.
• Μη σφίγγετε υπερβολικά τους ιμάντες κεφαλής. Αν αισθάνεστε διαρροή αέρα,
μπορεί να χρειαστεί να:
– εφαρμόσετε πάλι ή να επανατοποθετήσετε τη μάσκα σας– προσαρμόσετε τους ιμάντες κεφαλής– βεβαιωθείτε ότι η μάσκα σας έχει συναρμολογηθεί σωστά– επικοινωνήσετε με τον ιατρό σας ή το θεραπευτή ύπνου για νέα
προσαρμογή της μάσκας σας.
• Οδηγίες χρήσης ειδικές για κάθε μάσκα είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση
www.resmed.com στη σελίδα Products (Προϊόντα) στην ενότητα Service &
Support (Σέρβις & Υποστήριξη). Διατίθενται επίσης από τη ResMed εφόσον
ζητηθούν.
Το σύστημα της μάσκας δεν περιέχει υλικά λάτεξ, PVC ή DEHP.
Ρυθμίσεις συσκευής
Οι επιλογές ρύθμισης μάσκας για τις συσκευές ResMed αναφέρονται
στον “Κατάλογος συμβατότητας για μάσκες/συσκευές” στη διεύθυνση
www.resmed.com στη σελίδα Products (Προϊόντα) στην ενότητα Service &
Support (Σέρβις & Υποστήριξη).
Αποσυναρμολόγηση
Για να αποσυναρμολογήσετε τη μάσκα σας, ακολουθήστε τις οδηγίες που
περιέχονται στην ενότητα “Αποσυναρμολόγηση”.
Επανασυναρμολόγηση
Για να συναρμολογήσετε τη μάσκα σας, ακολουθήστε τις οδηγίες που περιέχονται
στην ενότητα “Επανασυναρμολόγηση”.
Καθαρισμός της μάσκας στο σπίτι
• Η μάσκα και οι ιμάντες κεφαλής πρέπει να πλένονται στο χέρι μόνο. Οι ιμάντες
κεφαλής μπορούν να πλυθούν χωρίς να αφαιρεθούν τα κλιπ.
• Να είστε προσεκτικοί κατά τη διάρκεια του καθαρισμού για να αποφύγετε
ενδεχόμενη ζημιά ή απώλεια εξαρτημάτων.
Καθημερινά/Μετά από κάθε χρήση
• Για να βελτιστοποιηθεί η εφαρμογή της μάσκας, οι λιπαρές ουσίες του
προσώπου πρέπει να αφαιρούνται από το μαξιλάρι πριν από τη χρήση.
• Μη μουλιάζετε τη μάσκα στο νερό.
• Πλένετε στο χέρι τη μάσκα τρίβοντας απαλά σε ζεστό νερό (30°C), με ήπιο
σαπούνι ή αραιωμένο απορρυπαντικό πιάτων.
38
• Ξεπλύντε καλά όλα τα εξαρτήματα με πόσιμο νερό και αφήστε τα να
στεγνώσουν στον αέρα, μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
• Αν το άνοιγμα εξαερισμού είναι φραγμένο, καθαρίστε το με μια βούρτσα με
μαλακές τρίχες.
Σε εβδομαδιαία βάση
Πλένετε στο χέρι τον κεφαλοδέτη σε ζεστό νερό (30°C), με ήπιο σαπούνι ή
αραιωμένο απορρυπαντικό πιάτων. Ξεπλύντε καλά και αφήστε τον να στεγνώσει
στον αέρα, μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
Τεχνικές προδιαγραφές
Καμπύλη πίεσης-ροής – Όλες οι μάσκες
60
50
40
30
20
10
0
εξαερισμού (L/min)
468101214161820
Ρυθμός εκροής από τα ανοίγματα
ΠίεσηΡοή (L/Min)
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Πίεση μάσκας (cm H2O)
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Πληροφορίες για το νεκρό όγκο: Κενός χώρος της μάσκας έως τον στροφέα. Ο
νεκρός όγκος της μάσκας ποικίλλει ανάλογα με το μέγεθος του μαξιλαριού.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
106 Ml (Μεγάλο)94 Ml (Μεγάλο)91 Ml (Μεσαία)
Πίεση θεραπείας (cm H
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4 έως 204 έως 204 έως 20
Αντίσταση: Μετρηθείσα πτώση πίεσης (ονομαστική) (cm H
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
O)
2
στα 50 L/min0,40,60,4
στα 100 L/min1,42,01,6
Θόρυβος - ΔΗΛΩΜΕΝΕΣ ΤΙΜΕΣ ΜΕ ΔΥΟ ΑΡΙΘΜΟΥΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΠΟΜΠΗ ΘΟΡΥΒΟΥ
κατά ISO 4871. Απεικονίζονται η A-σταθμισμένη στάθμη ακουστικής ισχύος και
η A-σταθμισμένη στάθμη ακουστικής πίεσης της μάσκας, σε απόσταση 1 M, με
αβεβαιότητα 3 dBA.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Στάθμη ισχύος25 dBA25 dBA28 dBA
Στάθμη πίεσης στο 1 m 17 dBA17 dBA20 dBA
Ολικές διαστάσεις - Μάσκα πλήρως συναρμολογημένη – χωρίς ιμάντες κεφαλής.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Μεγάλο)
Swift LT (Μεσαία) Swift II (Μεγάλο)
Μήκος 415 mm380 mm350 mm
Πλάτος 94 mm57 mm130 mm
Βάθος 45 mm62 mm40 mm
39
Επιλογές ρύθμισης μάσκας: Επιλέξτε A αν είναι διαθέσιμη, αλλιώς επιλέξτε B.
Swift FX/
Swift FX for Her
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Συνθήκες περιβάλλοντος – Όλες οι μάσκες
Θερμοκρασία λειτουργίας: +5°C έως +40°C
Υγρασία λειτουργίας: 15% έως 95% χωρίς συμπύκνωση
Θερμοκρασία φύλαξης και μεταφοράς: –20°C έως +60°C
Υγρασία φύλαξης και μεταφοράς: έως 95% χωρίς συμπύκνωση
Φύλαξη
Βεβαιωθείτε ότι η μάσκα είναι απολύτως καθαρή και στεγνή πριν από τη φύλαξή
της για οποιοδήποτε χρονικό διάστημα. Φυλάσσετε τη μάσκα σε ξηρό χώρο,
μακριά από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
Απόρριψη
Η μάσκα δεν περιέχει επικίνδυνες ουσίες και μπορεί να απορριφθεί μαζί με τα
κανονικά οικιακά απορρίμματα.
Σύμβολα
Τα ακόλουθα σύμβολα μπορεί να εμφανίζονται στη μάσκα ή στη συσκευασία.
Προσοχή, συμβουλευθείτε τα συνοδευτικά έγγραφα,
REF
Αριθμός καταλόγου, Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την
Ευρωπαϊκή Ένωση,
Περιορισμός θερμοκρασίας, Περιορισμός υγρασίας,
Swift LTSwift II
LOT
Αριθμός παρτίδας,
Δεν περιέχει λάτεξ, Κατασκευαστής; Να κρατηθεί μακριά από βροχή,
Αυτή η πλευρά προς τα πάνω, Εύθραυστο, να το χειρίζεστε με προσοχή.
Προειδοποιήσεις
• Τα ανοίγματα εξαερισμού δεν πρέπει να είναι φραγμένα.
• Πρέπει να χρησιμοποιείται μία μάσκα μόνον αν η συσκευή έχει
ενεργοποιηθεί. Μόλις εφαρμοστεί η μάσκα, βεβαιωθείτε ότι η συσκευή
παρέχει αέρα.
• Εφαρμόζετε όλες τις προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείτε συμπληρωματικό
οξυγόνο.
• Η ροή οξυγόνου πρέπει να απενεργοποιείται όταν η συσκευή PAP
δεν λειτουργεί, ώστε το οξυγόνο που δεν έχει χρησιμοποιηθεί να μη
συσσωρεύεται μέσα στο περίβλημα της συσκευής και να αποφεύγεται ο
κίνδυνος πυρκαγιάς.
• Με σταθερό ρυθμό παροχής συμπληρωματικού οξυγόνου, η συγκέντρωση
του εισπνεόμενου οξυγόνου παρουσιάζει διακυμάνσεις, ανάλογα με τις
ρυθμίσεις πίεσης, την αναπνοή του χρήστη, τη μάσκα, το σημείο εφαρμογής
και το ρυθμό διαρροής.
• Αν υπάρχει εμφανής ζημιά σε κάποιο εξάρτημα της μάσκας (ρωγμή, σκίσιμο
κλπ), το εξάρτημα θα πρέπει να απορριφθεί και να αντικατασταθεί.
• Αποφεύγετε τη σύνδεση προϊόντων από εύκαμπτο PVC (π.χ. σωλήνωση
PVC) κατευθείαν σε οποιοδήποτε τμήμα της μάσκας. Το εύκαμπτο PVC
περιέχει στοιχεία τα οποία ενδέχεται να καταστρέψουν τα υλικά της μάσκας
και μπορούν να προκαλέσουν ρωγμές ή θραύση των εξαρτημάτων.
• Μη χρησιμοποιείτε αρωματικά διαλύματα ή αρωματικά έλαια (π.χ.
ευκάλυπτο ή αιθέρια έλαια), χλωρίνη, οινόπνευμα ή προϊόντα με έντονη
οσμή (π.χ. εσπεριδοειδή) για να καθαρίσετε οποιοδήποτε από τα
εξαρτήματα της μάσκας. Οι ατμοί που παραμένουν από αυτά τα διαλύματα
ενδέχεται να εισπνευσθούν και επίσης να προκαλέσουν ζημιά στη μάσκα,
δημιουργώντας ρωγμές.
• Ο ιατρός σας ή ο θεραπευτής ύπνου είναι υπεύθυνος να εξασφαλίσει
ότι η μάσκα είναι συμβατή με τη συσκευή. Σε περίπτωση χρήσης εκτός
προδιαγραφών ή με μη συμβατές συσκευές, η εφαρμογή και η άνεση της
μάσκας ενδέχεται να μην είναι ικανοποιητικές και η βέλτιστη θεραπεία
μπορεί να μην επιτευχθεί.
• Μη συνδυάζετε εξαρτήματα από διαφορετικά συστήματα μάσκας.
• Διακόψτε τη χρήση της μάσκας και συμβουλευθείτε τον ιατρό σας ή το
θεραπευτή ύπνου αν προκύψει ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ανεπιθύμητη αντίδραση.
• Η χρήση μάσκας ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό στα δόντια, στα ούλα ή
στο σαγόνι ή μπορεί να επιδεινώσει ένα οδοντιατρικό πρόβλημα που ήδη
40
υπάρχει. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, συμβουλευθείτε τον ιατρό σας ή τον
οδοντίατρό σας.
• Όπως ισχύει για όλες τις μάσκες, ενδέχεται να σημειωθεί μερική
επανεισπνοή σε χαμηλές πιέσεις CPAP.
• Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο της συσκευής CPAP ή δύο επιπέδων για
λεπτομέρειες σχετικά με τις ρυθμίσεις και τη λειτουργία της.
• Η μάσκα αυτή πρέπει να απολυμαίνεται ή/και να αποστειρώνεται όταν
πρόκειται να χρησιμοποιηθεί από άλλον χρήστη.
• Αφαιρέστε ολόκληρη τη συσκευασία πριν χρησιμοποιήσετε τη μάσκα.
Εγγύηση καταναλωτή
Η ResMed αναγνωρίζει όλα τα δικαιώματα των καταναλωτών τα οποία
προβλέπονται από την κατευθυντήρια οδηγία 1999/44/EG της Ευρωπαϊκής
Ένωσης και από την αντίστοιχη εθνική νομοθεσία εντός της ΕΕ για προϊόντα τα
οποία πωλούνται εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Κλινικές πληροφορίες
Η μάσκα διαθέτει παθητικό εξαερισμό για προστασία έναντι επανεισπνοής.
Τεχνικές προδιαγραφές και οδηγίες καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης
μπορείτε να βρείτε στις οδηγίες χρήσης κάθε μάσκας στη διεύθυνση
www.resmed.com στη σελίδα Products (Προϊόντα) στην ενότητα Service &
Support (Σέρβις & Υποστήριξη).
Polski
Przeznaczenie
Maska umożliwia dostarczenie strumienia powietrza użytkownikowi w sposób
nieinwazyjny z użyciem systemu stałego dodatniego ciśnienia w drogach
oddechowych (urządzenie CPAP) lub systemu o dwóch poziomach.
Maska jest przeznaczona:
• dla osób dorosłych (masa ciała powyżej 30 kg), którym zalecono stosowanie
dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
• do wielokrotnego użytku przez jednego użytkownik a w warunkach domowych
i do wielokrotnego użytku przez wielu pacjentów w warunkach szpitalnych i
zakładach opieki zdrowotnej.
Użytkowanie maski
• W celu ustawienia opcji maski należy postępować zgodnie z instrukcjami w
części dotyczącej parametrów technicznych.
• Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza lub specjalisty w zakresie
terapii snu.
• W celu dopasowania maski należy postępować zgodnie z instrukcjami w części
dotyczącej dopasowania.
• Nie zaciągać zbyt mocno pasków części nagłownej. W przypadku
nieszczelności konieczne może być:
– ponowne dopasowanie lub ustawienie maski– wyregulowanie części nagłownej– sprawdzenie, czy montaż maski został wykonany prawidłowo– skontaktowanie się z lekarzem lub specjalistą w zakresie terapii snu w celu
ponownego dopasowania maski.
• Instrukcje użytkowania masek dostępne są stronie internetowej www.resmed.com na karcie Products (Produkty) w części Service & Support
(Obsługa i serwis). Informacje można także uzyskać od rmy ResMed na
życzenie klienta.
Maska nie zawiera lateksu, PCV ani DEHP.
Ustawienia urządzenia
Opcje ustawień maski dla urządzeń rmy ResMed zostały przedstawione w
dokumencie „Lista masek kompatybilnych z urządzeniami” na stronie internetowej
www.resmed.com na karcie Products (Produkty) w części Service & Support
(Obsługa i serwis).
Demontaż
W celu demontażu maski należy postępować zgodnie z instrukcjami w części
dotyczącej demontażu.
Ponowny montaż
W celu montażu maski należy postępować zgodnie z instrukcjami w części
dotyczącej montażu.
41
Czyszczenie maski w domu
• Maska i część nagłowna mogą być czyszczone wyłącznie ręcznie. Część nagłowna
może być czyszczona bez odłączania zatrzasków.
• Podczas czyszczenia zachować ostrożność, aby nie uszkodzić maski i nie zgubić
elementów.
Codziennie/po każdym użyciu
• Aby zapewnić optymalną szczelność, przed użyciem maski z powierzchni
uszczelki należy usunąć zanieczyszczenia (pochodzące z twarzy pacjenta).
• Nie moczyć maski.
• Maskę czyścić ręcznie poprzez delikatne pocieranie w ciepłej wodzie (30°C) z
użyciem łagodnego mydła lub rozcieńczonego płynu do zmywania naczyń.
• Wypłukać starannie wszystkie elementy w wodzie pitnej i pozostawić do
wyschnięcia w miejscu nienarażonym na bezpośrednie działanie promieni
słonecznych.
• Jeśli doszło do zablokowania otworu odprowadzającego powietrze, należy go
oczyścić szczoteczką o miękkim włosiu.
Co tydzień
Część nagłowną umyć ręcznie w ciepłej wodzie (30°C) z użyciem łagodnego
mydła lub rozcieńczonego płynu do zmywania naczyń. Wypłukać starannie i
pozostawić do wyschnięcia wmiejscu nienarażonym na bezpośrednie działanie
promieni słonecznych.
Specy kacja techniczna
Krzywa zależności ciśnienia i przepływu – Wszystkie maski
60
50
40
30
20
10
0
468101214161820
Przepływ przez otwory
odprowadzające powietrze (L/min)
Ciśnienie wewnątrz maski (cm H2O)
CiśnieniePrzepływ (L/Min)
Swift FX/
Swift FX for Her
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Informacje dotyczące objętości martwej: Pusta objętość maski do obrotowej
końcówki. Martwa objętość maski zależ y od rozmiaru uszczelk.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
106 Ml (Duży)94 Ml (Duży)91 Ml (Średnia)
Ciśnienie terapeutyczne (cm H
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4-204-204-20
Opór: Mierzony spadek ciśnienia (wartość nominalna) (cm H
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
O)
2
przy 50 L/min0,40,60,4
przy 100 L/min1,42,01,6
42
Poziom głośności - DEKLAROWANE DWUCYFROWE WARTOŚCI EMISJI HAŁASU są
zgodne z normą ISO 4871. Oto średni ważony poziom mocy akustycznej oraz średni
ważony poziom ciśnienia akustycznego maski w odległości 1 metra przy niepewności
pomiarowej rzędu 3 dBA.
Swift FX/
Swift FX for Her
Poziom mocy25 dBA25 dBA28 dBA
Poziom ciśn. ak. w
odl. 1m
Wymiary brutto - Maska w pełni złożona – bez części nagłownej.
Głębokość 45 mm62 mm40 mm
Opcje ustawień maski: wybierz ustawienie A, o ile jest dostępne; w przeciwnym
wypadku wybierz ustawienie B.
Warunki otoczenia – Wszystkie maski:
Temperatura przechowywania i transportu: –20°C do +60°C
Wilgotność przechowywania i transportu: do 95% bez kondensacji
17 dBA17 dBA20 dBA
Swift FX/
Swift FX for Her
(Duży)
Wysokość 415 mm380 mm350 mm
Szerokość 94 mm57 mm130 mm
Swift FX/
Swift FX for Her
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Temperatura robocza: +5°C do +40°C
Wilgotność robocza: 15% do 95% bez kondensacji
Swift LTSwift II
Swift LT (Średnia) Swift II (Duży)
Swift LTSwift II
Przechowywanie
Jeśli maska będzie przechowywana przez długi czas, należy upewnić się, że
jest czysta i sucha. Przechowywać maskę w suchym miejscu, nienarażonym na
bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
Postępowanie ze zużytą maską
Maska nie zawiera żadnych substancji niebezpiecznych i można ją wyrzucić razem
ze zwykłymi odpadami komunalnymi.
Symbole
Maska lub opakowanie mogą być oznaczone następującymi symbolami.
Przestroga – patrz dołączona dokumentacja;
części;
zakresu temperatur;
lateksu;
Autoryzowany przedstawiciel na terytorium UE; Ograniczenia
Ograniczenia zakresu wilgotności; Nie zawiera
Producent; Chronić przed deszczem; Tą stroną do góry;
LOT
Numer serii;
REF
Numer
Delikatne, traktować ostrożnie.
Ostrzeżenia
• Nie należy zasłaniać ani blokować otworów odprowadzających powietrze.
• Nie należy używać maski, jeśli urządzenie nie zostało włączone. Po
dopasowaniu maski upewnić się, że nadmuchuje ona powietrze.
• Jeśli używany jest tlen, należy stosować odpowiednie środki ostrożności.
• W czasie, gdy urządzenie PAP jest wyłączone, należy wyłączyć dopływ tlenu,
aby nie dopuścić do gromadzenia się niezużytego tlenu pod obudową
urządzenia. Gromadzenie się tlenu może grozić pożarem.
• W przypadku stosowania stałego przepływu tlenu wzbogacającego
powietrze, stężenie wdychanego tlenu jest uzależnione od ustawionego
ciśnienia, rytmu i głębokości oddechu pacjenta, samej maski, miejsca jej
stosowania i stopnia nieszczelności.
• W przypadku stwierdzenia widocznych objawów zużycia, takich jak
pęknięcia, rozdarcia itp., uszkodzoną część należy zastąpić.
43
• Unikać podłączania giętkich produktów z PWC (np. przewodów z PWC)
bezpośrednio do jakiejkolwiek części maski. Plasty kowany polichlorek
winylu zawiera składniki, które mogą mieć negatywny wpływ na materiały,
z których wykonana jest maska, i mogą spowodować pęknięcia lub awarię
elementów maski.
• Do czyszczenia maski i jej elementów nie wolno używać roztworów
substancji aromatycznych ani olejków zapachowych (np. eukaliptusowy,
olejki eteryczne), wybielaczy, alkoholu ani produktów o silnym zapachu
(np. cytrusowym). Opary tych substancji mogą dostać się do płuc pacjenta,
atakże uszkodzić maskę, powodując pęknięcia.
• Za zgodność parametrów maski i urządzenia odpowiada lekarz lub
specjalista w zakresie terapii snu. W przypadku użycia w sytuacjach
nieprzewidzianych w niniejszej instrukcji lub wpołączeniu z urządzeniami,
których parametry nie są zgodne z wymaganiami przedstawionymi w
tej instrukcji, szczelność i wygoda noszenia maski może ulec wyraźnemu
pogorszeniu, aterapia może nie być w pełni efektywna.
• Nie należy przyłączać elementów innych typów masek.
• W momencie wystąpienia JAKICHKOLWIEK negatywnych reakcji należy
bezzwłocznie zaprzestać używania maski, po czym zasięgnąć porady
medycznej lub specjalisty w zakresie terapii snu.
• Stosowanie maski może spowodować ból zębów, dziąseł lub szczęk, lub
pogorszyć istniejące schorzenia stomatologiczne. Jeśli wystąpią objawy,
należy zasięgnąć porady lekarza lub dentysty.
• Podobnie, jak w przypadku wszystkich innych masek, przy niskich
ciśnieniach CPAP może dojść do ponownego wdychania wydychanego
powietrza.
• Właściwe ustawienia i zasady użytkowania urządzenia CPAP lub systemu
o dwu poziomach zostały przedstawione w instrukcji dołączonej do
urządzenia.
• Maskę należy zdezynfekować lub wysterylizować, zanim zostanie użyta
przez następnego pacjenta.
• Przed użyciem maski usunąć całe jej opakowanie.
Gwarancja dla użytkownika
Firma ResMed uznaje wszystkie prawa klientów określone przez dyrektywę Unii
Europejskiej 1999/44/WE oraz odpowiednie prawa krajów Unii Europejskiej
dotyczące produktów sprzedawanych na obszarze Unii.
Informacje kliniczne
Maska jest wyposażona w układ pasywnego odpowietrzania, co zapobiega
ponownemu wdychaniu wydychanego powietrza.
Dane techniczne, instrukcje dotyczące czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji
są dostępne w instrukcjach użytkowania masek na stronie internetowej
www.resmed.com na karcie Products (Produkty) w części Service & Support
(Obsługa i serwis).
Magyar
Felhasználási terület
A maszk nem-invazív módon biztosítja a légáramlást a pozitív légúti nyomású
készüléktől – például folyamatos pozitív légúti nyomásos (CPAP) készüléktől vagy
kétszintű rendszertől – a felhasználóhoz.
A maszk felhasználási területe:
• olyan felnőtt, 30 kg-nál nagyobb testsúlyú felhasználók, akiknek pozitív légúti
nyomást írtak elő
• egy felhasználó általi újrafelhasználásra otthoni körülmények között, és több
betegen történő újrafelhasználásra kórházi/intézményi körülmények között.
A maszk használata
• A maszkbeállításokra vonatkozó részletes leírás a használati útmutató Műszaki
jellemzők című részében található.
• Kövesse azokat az utasításokat, amelyeket orvosától vagy alvásterapeutájától
kapott.
• A maszk illesztéséhez kövesse a az Illesztés című részben megadott
utasításokat.
• Ne húzza meg túlságosan a fejpánt kapcsait. Ha levegőszivárgást érez,
szükséges lehet:
44
– újraillesztenie vagy megigazítania a maszkot– megigazítania a fejpántot– ellenőriznie, hogy a maszk helyesen van összeszerelve– felvennie a kapcsolatot orvosával vagy alvásterapeutájával a maszk
újraillesztéséhez.
• Maszk-speci kus használati útmutatók a www.resmed.com weboldalon
a „Products” (Termékek) oldalon „Service & Support” (Szerviz és
fogyasztótámogatás) alatt találhatók. Igény szerint a ResMednél is
hozzáférhetők.
A maszkrendszer nem tartalmaz letex, PVC vagy DEHP anyagokat.
Készülék beállítások
A ResMed készülékekre vonatkozó maszkbeállítási opciók a www.resmed.com
weboldalon a „Products” (Termékek) oldalon a „Service & Support” (Szerviz
és fogyasztótámogatás) alatt található „Maszk/készülék kompatibilitási lista”-ban
vannak felsorolva.
Szétszerelés
A maszk szétszereléséhez kövesse a Szétszerelés című részben megadott
utasításokat.
Összeszerelés
A maszk összeszereléséhez kövesse az Ismételt összeszerelés című részben
megadott utasításokat.
A maszk otthoni tisztítása
• A maszkot és a fejpántot csak kézzel szabad mosni. A fejpánt a csatok eltávolítása
nélkül is mosható.
• A tisztítás során ügyeljen rá, hogy semmilyen alkatrész ne sérüljön meg illetve
vesszen el.
Naponta/minden egyes használat után
• A maszk szigetelésének optimalizálása érdekében használat előtt távolítsa el a
párnáról az arcbőrről rákerült zsírt.
• A maszkot ne hagyja vízben ázni.
• A maszkot langyos (30 °C), enyhe szappanos vagy mosogatószeres vízben,
kézzel noman dörzsölve tisztítsa meg.
• Minden alkatrészt alaposan öblítsen át ivóvíz minőségű vízzel, és hagyja őket
megszáradni olyan helyen, ahol nincsenek kitéve közvetlen napfény hatásának.
• Ha a szellőzőnyílás eltömődött, akkor tisztítsa meg egy puha sörtéjű kefével.
Hetente
A fejpántot langyos (30 °C), enyhe szappanos vagy mosogatószeres vízben, kézzel
tisztítsa meg. Alaposan öblítse át vízzel, és hagyja megszáradni olyan helyen, ahol
nincs kitéve közvetlen napfény hatásának.
Műszaki jellemzők
Nyomás-légáram görbe – Minden maszk esetében
60
50
40
30
20
10
0
468101214161820
Levegő áramlási sebesség (l/perc)
NyomásLégáram (L/Min)
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
45
Maszk nyomás (cm H2O)
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Holttér információk: A maszk üres térfogata a forgócsuklóig. A maszk holttere a
párna méretétől függően változik.
Swift FX/
Swift FX for Her
106 Ml (Nagy)94 Ml (Nagy)91 Ml (Közepes)
Terápiás nyomás (cm H
Ellenállás: Mért nyomásesés (névleges) (cm H
50 l/perc-nél0,40,60,4
100 l/perc-nél1,42,01,6
Hang - KÖZZÉTETT KET TŐS ZAJKIBOCSÁTÁSI ÉRTÉKEK az ISO4871szerint. A maszk
„A” súlyozású hangteljesítmény-szintje és „A” súlyozású hangnyomás-szintje 1 m
távolságban, bizonytalanság: 3 dBA.
Hangteljesítményszint 25 dBA25 dBA28 dBA
Hangnyomásszint 1 m
távolságban
Bruttó méretek - Teljesen összeszerelt maszk – fejpánt nélkül.
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
4-204-204-20
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift FX/
Swift FX for Her
17 dBA17 dBA20 dBA
Swift FX/
Swift FX for Her
(Nagy)
Magasság 415 mm380 mm350 mm
Szélesség 94 mm57 mm130 mm
Mélység 45 mm62 mm40 mm
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
O)
2
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
Swift LT (Közepes) Swift II (Nagy)
Maszkbeállítási lehetőségek: ha elérhető, válassza az „A” lehetőséget, ha nem, akkor a „B” lehetőséget.
Swift FX/
Swift FX for Her
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Környezeti feltételek – Minden maszk esetében:
Üzemi hőmérséklet: +5°C és +40°C között
Üzemi páratartalom: 15% és 95% között nem-lecsapódó
Tárolási és szállítási hőmérséklet: –20°C és +60°C között
Tárolási és szállítási páratartalom: legfeljebb 95% nem-lecsapódó
Tárolás
A maszk bármely időtartamú tárolása előtt győződjön meg arról, hogy alaposan
meg van tisztítva és teljesen száraz. A maszkot a közvetlen napfénytől védett,
száraz helyen kell tárolni.
Hulladékkezelés
A maszk nem tartalmaz semmilyen veszélyes anyagot, és kidobható a normál
háztartási hulladékkal.
Jelzések
A maszkon vagy a csomagoláson a következő jelzések fordulhatnak elő:
Vigyázat, olvassa el a kísérő dokumentációt;
Swift LTSwift II
LOT
Tételszám;
REF
Alkatrészszám;
Hivatalos képviselő az Európai Unióban; Hőmérsékletre vonatkozó
korlátozások;
latexet;
Páratartalomra vonatkozó korlátozáso; Nem tartalmaz
• A maszkot csak akkor szabad használni, ha a készülék be van kapcsolva.
Amint a maszk felillesztésre került, gondoskodjon arról, hogy a készülék
fújja a levegőt.
• A kiegészítő oxigén használatakor tartson be minden óvintézkedést.
• Ha a PAP készülék nem működik, az oxigénáramoltatást ki kell kapcsolni,
hogy a fel nem használt oxigén ne halmozódjon fel a készülék burkolatában,
ahol tűzveszélyt okozhat.
• Rögzített áramlási sebességű kiegészítő oxigén esetén a belélegzett oxigén
koncentrációja a nyomásbeállításoktól, a felhasználó légzési mintájától, a
maszktól, az alkalmazási ponttól és a szivárgás mértékétől függően változik.
• Ha a maszk alkatrészein bármilyen látható sérülés észlelhető (törés, szakadás
stb.), akkor az alkatrészt le kell selejtezni és ki kell cserélni.
• A maszk egyetlen részéhez se csatlakoztasson közvetlenül rugalmas PVC
termékeket (pl. PVC csöveket). A rugalmas PVC olyan elemeket tartalmaz,
amelyek károsíthatják a maszk anyagait, és az alkatrészek megrepedését
vagy törését okozhatják.
• A maszk egyik alkatrészének tisztításához se használjon aromás alapú
oldószert vagy illatosított olajokat (pl. eukaliptusz vagy esszenciás olajok),
fehérítőt, alkoholt vagy erős illatú anyagokat (pl. citrus). Az ezekből az
oldatokból származó gőzök belélegezhetők, és a maszkot is károsíthatják,
repedéseket okozva rajta.
• Az Ön orvosa vagy alvásterapeutája a felelős azért, hogy a maszk
kompatibilis legyen a készülékkel. Ha a berendezést nem a műszaki
leírásnak megfelelően, vagy inkompatibilis berendezésekkel használják,
akkor a maszk szigetelésének hatékonysága és a komfortérzet csökkenhet,
és esetleg optimális terápia nem érhető el.
• Ne kombináljon eltérő maszkrendszerekből származó alkatrészeket.
• Ha BÁRMILYEN nemkívánatos reakciót észlel, ne használja tovább a maszkot,
és konzultáljon orvosával vagy alvásterapeutájával.
• A maszk használata esetenként fog-, íny- vagy állkapocsfájdalmat okozhat
vagy súlyosbíthat egy fennálló fogproblémát. Ha tüneteket észlel, kérje ki
orvosa vagy fogorvosa véleményét.
• Mint minden maszknál, alacsony CPAP nyomás esetén bizonyos mértékű
visszalégzés történhet.
• A CPAP készülék és a kétszintű eszköz beállításának és működésének
részletes leírása az adott készülék vagy eszköz kézikönyvében található.
• Ezt a maszkot fertőtleníteni és/vagy sterilizálni kell, ha többen is használják.
• A maszk használata előtt távolítsa el az összes csomagolóanyagot.
Fogyasztói jótállás
A ResMed elismer minden, az 1999/44/EK EU irányelvben és az Európa Unión belül
értékesített termékekre vonatkozó nemzeti törvények által előírt fogyasztói jogot.
Klinikai információ
A maszk passzív szellőzéssel van ellátva a visszalélegzés elleni védelem céljából.
A műszaki jellemzők, tisztítási, fertőtlenítési és sterilizálási utasítások a
www.resmed.com weboldalon a „Products” (Termékek) oldalon a „Service
& Support” (Szerviz és fogyasztótámogatás) alatt található maszkspeci kus
használati útmutatóban hozzáférhetők.
Русский
Предназначение
Через маску воздух поступает к пациенту в неинвазивном режиме от
прибора, обеспечивающего постоянное положительное давление (CPAP) или
двухуровневой системы.
Эта маска предназначена:
• для взрослых пациентов (масса тела > 30кг), которым предписана
вентиляция с положительным давлением в дыхательных путях;
• для многоразового использования одним пациентом в домашних
условиях, а также для использования разными пациентами в лечебнопрофилактических учреждениях.
Как пользоваться маской
• При выборе масок смотрите раздел Технические спецификации в
Руководстве для пользователя.
• Следуйте указаниям лечащего врача или врача-сомнолога.
• При установке маски соблюдайте инструкции раздела Установка маски.
47
• Не затягивайте ремни головных фиксаторов слишком туго. Если вы
60
чувствуете утечку воздуха, вам нужно:
– переустановить или переместить маску на лице– отрегулировать головной фиксатор– проверить правильность сборки маски– обратиться к врачу или сомнологу для переоснащения маски.
• Индивидуальные руководства для пользоватей определенными масками
можно найти на сайте www.resmed.com на странице Products в секции
Service & Support. Их также можно заказать в фирме ResMed.
Материалы, из которых изготовлена маска, не содержат латекса, ПВХ или
пластификатора DEHP.
Установки прибора
Настройки маски для приборов ResMed перечислены в Список
совместимости маски/прибора на сайте www.resmed.com на странице
Products в секции Service & Support.
Разборка
При разборке маски соблюдайте инструкции раздела Разборка маски.
Повторная сборка
При сборке маски соблюдайте инструкции раздела Сборка маски.
Очистка маски в домашних условиях
• Внимание: маску и головной фиксатор можно мыть только вручную.
Головной фиксатор можно мыть не отсоединяя защелок.
• Будьте осторожны при очистке, чтобы не допустить повреждения или
потери компонентов.
Ежедневно/После каждого использования
• Для улучшения прилегания маски следует удалить с уплотнителя жировой
налет.
• Не замачивайте маску.
• Промывайте маску вручную в теплой (30 °C) воде с применением
неагрессивного моющего средства или разбавленного средства для мытья
посуды.
• Сполосните все части маски чистой водой и высушите ее, не подвергая
воздействию прямого солнечного света.
• Если вентиляционное отверстие заблокировано, очистите его щеткой с
мягким ворсом.
Еженедельный уход
Промывайте головной фиксатор вручную в теплой (30 °C) воде с
применением неагрессивного моющего средства или разбавленного
средства для мытья посуды. Хорошо сполосните и высушите, не подвергая
воздействию прямого солнечного света.
Технические спецификации
Кривая давление-поток – Все маски
50
40
30
20
(л/мин)
10
0
468101214161820
Расход воздуха на клапане
ДавлениеПоток (л/мин)
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O373737
2
16 cm H
O434343
2
20 cm H
O494949
2
48
Давление в маске (cm H2O)
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Информация о мертвом пространстве: Объем пустой маски до шарнирного
соединения. Мертвое пространство маски зависит от размера уплотнителя.
Swift FX/
Swift FX for Her
106 Ml
(Большой)
Лечебное давление (cm H
Сопротивление: Снижение давления измеренного (номинальное) (cm H
при 50 л/мин0,40,60,4
при 100 л/мин1,42,01,6
Уровень шума - Заявленные показатели двойного действия шумовой эмиссии
соответствуют стандарту ISO4871. Показаны уровень звуковой мощности в
децибелах А и уровень звукового давления в децибелах А в маске на расстоянии 1
м и показателем неопределенности 3 дБА.
Уровень мощности 25 дБА25 дБА28 дБА
Уровень давления
на расстоянии 1 м
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
4-204-204-20
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift FX/
Swift FX for Her
17 дБА17 дБА20 дБА
Swift LTSwift II
94 Ml (Большой)91 Ml ((Средний))
Swift LTSwift II
O)
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
2
Общие габариты - Маска в полной сборке – без головного фиксатора.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Большой)
Высота 415 mm380 mm350 mm
Ширина 94 mm57 mm130 mm
Глубина 45 mm62 mm40 mm
Варианты установки маски: Выбрать A если применяется, или выбрать B.
Swift FX/
Swift FX for Her
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Условия эксплуатации – Все маски:
Допустимая температура: от +5°C до +40°C
Допустимая влажность: от 15% до 95% неконденсирующаяся
Температура при хранении и
транспортировке:
Влажность при хранении и
транспортировке:
Хранение
Перед помещением маски на хранение ее следует тщательно очистить и
просушить. Храните маску в сухом месте, защищенном от прямых солнечных
лучей.
Утилизация
Данная маска не содержит каких-либо опасных веществ и может быть
утилизирована как обычный бытовой мусор.
Swift LT
(Средний)
Swift LTSwift II
от -20°C до +60°C
до 95% неконденсирующаяся
Swift II (Большой)
49
Символы
Следующие символы могут быть нанесены на маске или упаковке.
Осторожно, смотри сопроводительные документы;
REF
Номер детали; Уполномоченный представитель в Европейском
Союзе;
Ограничение по температуре; Ограничение по влажности;
Не содержит латекса; Производитель; Не допускайте попадания
под дождь;
Внимание
• Вентиляционные отверстия должны быть открытыми.
• Маску следует применять только тогда, когда прибор включен. После
подгонки маски убедитесь, что из прибора поступает воздух.
• При использовании дополнительного кислорода тщательно
соблюдайте все необходимые меры предосторожности.
• Подача кислорода должна быть отключена, если прибор PAP терапии не
работает с тем, чтобы избежать аккумулирования кислорода в корпусе
прибора и опасности возгорания.
• При постоянной скорости потока кислорода концентрация кислорода
на вдохе зависит от настроек давления, характера дыхания пациента,
вида маски, способа ее наложения и величины утечки.
• Если выявляются какие-либо повреждения частей маски (трещины,
разрывы и т.п.), эти части должны быть заменены на исправные.
• Избегайте непосредственных подсоединений гибких изделий из ПВХ
(напр. трубок из ПВХ) к любой части маски. Гибкий ПВХ содержит
элементы, которые могут повредить материалы, из которых
изготовлена маска и вызвать растрескивание или разрушение ее
деталей.
• Не используйте для очистки маски или ее частей ароматизированные
растворы или ароматические масла (например эвкалиптовое или иные
эфирные масла), отбеливатель, алкоголь или резко пахнущие вещества
(например лимон). Остаточные пары этих веществ могут попасть в
дыхательные пути или повредить маску, вызывая образование трещин.
• Подбор маски, совместимой с прибором, должен осуществлять
лечащий врач или врач-сомнолог. При эксплуатации, не
Вверх; Ломкое! Обращаться осторожно!.
LOT
номер партии;
соответствующей спецификациям или при эксплуатации с
несовместимыми устройствами, плотность прилегания и комфортность
могут быть нарушены, и это может уменьшить эффективность терапии.
• Не используйте компоненты других масок.
• При наличии ЛЮБЫХ побочных явлений следует прекратить
использование маски и проконсультироваться с лечащим врачом или
врачом-сомнологом.
• Применение маски может вызвать боли зубов, десен или челюстей или
усугубить существующие зубные болезни. При возникновении таких
симптомов, обратитесь к врачу или стоматологу.
• Так же как в случаях применения других масок, при низком давлении
СИПАП может происходить возвратное дыхание.
• Информация о настройках и эксплуатации системы CPAP или
двухуровневой терапии приведена в соответствующих руководствах.
• При смене пациента маска должна быть продезинфицирована и/или
простерилизована.
• Перед применением маски удалите все упаковочные материалы.
Потребительская гарантия
ResMed признает все права потребителя, которые предоставлены в
соответствии с Директивой ЕС 1999/44/EG и соответствующим национальным
законодательством стран ЕС для изделий, которые были проданы в
Европейском Союзе.
Медицинская информация
Маска имеет систему пассивной вентиляции для недопущения возвратного
дыхания.
Технические спецификации, инструкции по очистке, дезинфекции и
стерилизации определенных масок можно найти на сайте www.resmed.com
на странице Products в разделе Service & Support.
50
Slovenčina
Určené použitie
Maska neinvazívne smeruje prúd vzduchu smerom k používateľovi pomocou
pozitívneho tlakového vzduchového zariadenia, ako napríklad vzduchová pumpa
s kontinuálnym pozitívnym tlakom alebo dvojúrovňový systém.
Maska je určená:
• pre dospelých používateľov (nad 30 kg), ktorí majú predpísané používanie
dýchacieho prístroja s pozitívnym pretlakom v dýchacích cestách,
• na opakované použitie pre jedného používateľa vdomácom prostredí
a na opakované používanie pre viacerých pacientov vnemocničnom/
zdravotníckom prostredí.
Používanie masky
• Možnosti nastavenia masky nájdete v časti Technické špeci kácie tejto
používateľskej príručky.
• Riaďte sa pokynmi svojho lekára alebo spánkového terapeuta.
• Ak chcete správne nasadiť masku, sledujte pokyny v časti Nasadenie.
• Neuťahujte príliš pásy náhlavnej súpravy. Ak cítite únik vzduchu, treba:
– znovu nastaviť masku alebo zmeniť jej polohu– upraviť náhlavnú súpravu– skontrolovať správnosť zostavenia masky– kontaktovať lekára alebo spánkového terapeuta pre opätovné nastavenie
masky.
• Návody na používanie špeci cké pre masku sú dostupné na lokalite www.resmed.com, na stránke Products pod Service & Support. Spoločnosť
ResMed ich tiež zašle na požiadanie.
Systém masky neobsahuje latex, PVC ani DEHP materiály.
Nastavenia prístroja
Možnosti nastavenia masky pre prístroje ResMed sú uvedené v „Zoznam
kompatibilných másk a prístrojov“ na lokalite www.resmed.com, na stránke
Products pod Service & Support.
Rozobratie
Ak chcete rozobrať masku, sledujte pokyny v časti Rozobratie.
Opätovné zloženie
Ak chcete zostaviť masku, sledujte pokyny v časti Zostavenie.
Domáce čistenie masky
• Masku a náhlavnú súpravu umývajte len v rukách. Náhlavnú súpravu je možné
umyť bez odstránenia spôn.
• Pri čistení dávajte pozor, aby nedošlo k poškodeniu ani strate súčiastok.
Denne/Po každom použití
• Pre optimalizáciu tesnenia masky odstráňte pred použitím z podušky mastnotu
z tvárovej pokožky.
• Masku nenamáčajte.
• Masku umyte v rukách miernym trením v teplej vode (30 °C) jemným mydlom
alebo rozriedeným prostriedkom na riad.
• Všetky súčasti dobre opláchnite pitnou vodou a nechajte ich voľne vyschnúť
mimo priameho slnečného svetla.
• Ak je vetrací otvor zablokovaný, očistite ho kefkou s mäkkými štetinami.
Raz za týždeň
Náhlavnú súpravu umyte v rukách v teplej vode (30 °C) jemným mydlom alebo
rozriedeným prostriedkom na riad. Dobre ju opláchnite a nechajte voľne vyschnúť
mimo priameho slnečného svetla.
Technické špeci kácie
Krivka pretlak-prietok – Všetky masky
60
50
40
30
20
10
0
468101214161820
Prietoková rýchlosť ventilácie (l/min)
51
Pretlak masky (cm H2O)
PretlakPrietok (l/min)
Swift FX/
Swift FX for Her
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Informácie o nevyužitom priestore: Prázdny objem masky po kĺb. Nevyužitý priestor
masky sa mení v závislosti od veľkosti podušky.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
106 Ml (Veľká)94 Ml (Veľká)91 Ml (Stredná)
Terapeutický pretlak (cm H
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4 až 204 až 204 až 20
Odpor: Pokles meraného pretlaku (nominálny) (cm H
Swift FX/
Swift FX for Her
O)
2
Swift LTSwift II
pri 50 l/min0,40,60,4
pri 100 l/min1,42,01,6
Zvuk - DEKLAROVANÉ DVOJČÍSELNÉ HODNOTY EMISIÍ HLUKU v súlade s normou
ISO4871. Zobrazená je úroveň intenzity zvuku A-typu a úroveň tlaku zvuku A-typu
masky zo vzdialenosti 1 metra a s odchýlkou do 3 dBA.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Úroveň intenzity25 dBA25 dBA28 dBA
Úroveň tlaku zo
vzdialenosti 1 metra
17 dBA17 dBA20 dBA
Hrubé rozmery - Plne zostavená maska – bez náhlavnej súpravy.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Veľká)
Swift LT (Stredná) Swift II ( Veľká)
Výška 415 mm380 mm350 mm
Šírka 94 mm57 mm130 mm
Hĺbka 45 mm62 mm40 mm
Možnosti nastavenia masky: Ak je to možné, zvoľte A, v ostatných prípadoch
zvoľteB.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Podmienky prostredia – Všetky masky
Prevádzková teplota: +5 °C až +40 °C
Prevádzková vlhkosť: 15 % až 95 %, nekondenzujúca
Teplota pri skladovaní a preprave: –20 °C až +60 °C
Vlhkosť pri skladovaní a preprave: až do 95 %, nekondenzujúca
Skladovanie
Pred skladovaním na akúkoľvek dobu sa presvedčte, či je maska úplne čistá a
suchá. Masku skladujte na suchom mieste mimo priameho slnečného svetla.
52
Likvidácia
Maska neobsahuje žiadne nebezpečné látky a môže sa likvidovať spolu s bežným
domácim odpadom.
Symboly
Na maske alebo jej obale sa môžu vyskytovať nasledujúce symboly:
Pozor, prečítajte si sprievodnú dokumentáciu,
REF
Číslo dielu, Autorizovaný zástupca pre Európsku úniu,
Touto stranou hore, Pozor sklo, zaobchádzajte opartne.
Výstrahy
• Vetracie otvory musia byť voľné.
• Masku nepoužívajte, pokiaľ zariadenie nie je zapnuté. Po nastavení masky sa
presvedčte, že zariadenie fúka vzduch.
• Pri používaní kyslíka z náhradného zdroja dodržujte všetky bezpečnostné
opatrenia.
• Ak nepracuje prístroj PAP, prietok kyslíka musí byť vypnutý, aby sa nepoužitý
kyslík neakumuloval v uzávere prístroja, a nevytváral tak nebezpečenstvo
požiaru.
• Pri stabilnom prietoku kyslíka z náhradného zdroja sa koncentrácia
inhalovaného kyslíka mení v závislosti od nastavenia tlaku, dýchacieho
rytmu používateľa, masky, miesta aplikácie aintenzity úniku.
• Ak je viditeľné akékoľvek poškodenie nejakej súčasti masky (prasknutie,
trhliny atď.), danú súčasť masky treba odstrániť a nahradiť novou.
• Nepripájajte ohybné PVC výrobky (napr. PVC trubka) priamo k žiadnej časti
masky. Ohybné PVC obsahuje zložky, ktoré môžu poškodiť materiály masky,
a možu spôsobiť prasknutie alebo zlomenie jej súčastí.
• Nepoužívajte roztoky na aromatickej báze ani vonné oleje (napr. eukalyptus
alebo esenciálne oleje), bieliace prostriedky, alkohol ani silne voňajúce
výrobky (napr. citrusové) na čistenie ktorejkoľvek súčasti masky. Môže
dôjsť k vdýchnutiu reziduálnych výparov týchto roztokov, ktoré tiež môžu
spôsobiť praskliny, apoškodiť tak masku.
LOT
Číslo zásielky,
• Za kompatibilitu masky s prístrojom je zodpovedný váš lekár alebo
spánkový terapeut. Používanie masky mimo rozsahu uvedeného
všpeci kácii alebo v spojení s nekompatibilnými prístrojmi môže spôsobiť
neúčinnosť tesnenia a pohodlia masky a nemusí dôjsť k dosiahnutiu
optimálnej terapie.
• Nekombinujte súčasti z iných maskových systémov.
• V prípade AKEJKOĽVEK nepriaznivej reakcie prestaňte masku používať a
obráťte sa na svojho lekára alebo spánkového terapeuta.
• Používanie masky môže spôsobiť bolesti zubov, ďasien, alebo sánky, alebo
zhoršiť existujúce dentálne problémy. Ak sa objavia symptómy, obráťte sa
na Vášho všeobecného alebo zubného lekára.
• Ako pri všetkých maskách, pri nízkom CPAP tlaku môže dôjsť k čiastočnému
opätovnému vdychovaniu.
• Podrobnosti o nastaveniach a informácie o prevádzke vzduchovej pumpy s
kontinuálnym pozitívnym tlakom alebo dvojúrovňového systému nájdete v
príslušnom návode.
• Ak túto masku používa viacero používateľov, mala by sa pred každou
zmenou používateľa dezin kovať, resp. sterilizovať.
• Pred použitím masky odstráňte všetok obalový materiál.
Informácie o záruke
ResMed uznáva všetky práva spotrebiteľov ustanovené smernicou Európskej únie
1999/44/ES a príslušné štátne zákony v rámci Európskej únie týkajúce sa výrobkov
predávaných vrámci Európskej únie.
Klinické informácie
Maska obsahuje pasívne vetranie ako ochranu proti opätovnému vdýchnutiu.
Technické údaje a pokyny pre čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu sú dostupné v
Návode na používanie špeci ckom pre masku na lokalite www.resmed.com, na
stránke Products pod Service & Support.
53
Tür kçe
Kullanım Amacı
Maske, hava akışını hastaya rahatsızlık vermeyecek şekilde, sürekli pozitif solunum
yolu (CPAP) veya çift aşamalı sistem gibi bir pozitif havayolu basınç cihazından
hastaya yönlendirir.
Maske aşağıdaki kişilerin kullanımına yöneliktir:
• pozitif hava yolu basıncı tedavisi öngörülen yetişkin hastalar (>30 kg)
• ev ortamında tek hasta tarafından tekrar kullanım ve hastane/kurum ortamında
çok sayıda hasta tarafından yeniden kullanım.
Maskenin Kullanımı
• Maske seçim seçenekleri için bu kullanıcı kılavuzundaki Teknik özellikler
bölümüne bakın.
• Doktorunuzun ya da uyku terapistinizin verdiği talimatları uygulayın.
• Maskenizi takmak için, Maske Takma bölümündeki talimatları uygulayın.
• Başlık kayışlarını aşırı sıkıştırmayın. Hava sızıntısı hissediyorsanız şunların
yapılması gerekebilir:
– maskenizi yeniden takın ya da yerleştirin– başlığınızı ayarlayın– maskenizin doğru olarak monte edildiğini kontrol edin– maskenizin yeniden oturtulması için doktorunuza ya da uyku terapistinize
danışın.
• Maskeye özel kullanım kılavuzları www.resmed.com adresinde Products
(Ürünler) sayfasında Service & Support (Ürün Servis ve Destek) bölümünün
altında bulunabilir. Ayrıca istek üzerine ResMed tarafından da tedarik edilebilir.
Maske sistemi lateks, PVC veya DEHP malzemeleri içermemektedir.
Cihaz Ayarları
ResMed cihazları için maske ayar seçenekleri www.resmed.com adresinde
Products (Ürünler) sayfasında Service & Support (Ürün Servis ve Destek)
bölümünün altında “Maske/Cihaz Uyumluluk Listesi” nda listelenmiştir.
Sökme
Maskenizi sökmek için, Maske Sökme bölümündeki talimatları uygulayın.
Yeniden Montaj
Maskenizin montajı için, Yeniden Montaj bölümündeki talimatları uygulayın.
Maskenin Evde Temizlenmesi
• Maske ve başlık yalnızca elde yıkanabilir. Başlık, başlık klipsleri çıkarılmadan da
yıkanabilir.
• Bileşenlerin kaybolmasını ve hasar görmesini önlemek için temizlik sırasında dikkatli
olun.
Günlük/Her Kullanımdan Sonra
• Maske sızdırmazlığını optimize etmek için kullanmadan önce yüz yağlarını
banttan temizleyin.
• Maskeyi suya batırmayın.
• Maskeyi, ha f sabun veya seyreltilmiş bulaşık deterjanı kullanarak ılık suda (30°C)
ha fçe ovalayarak elde yıkayın.
• Parçaları, içme suyu ile iyice durulayın ve doğrudan güneş ışığına maruz
kalmayacak bir yerde kendi kendine kurumaya bırakın.
• Eğer hava deliği tıkanmışsa, bunu yumuşak bir fırça ile temizleyin.
Haftalık
Başlığı, ha f sabun veya seyreltilmiş bulaşık deterjanı kullanarak ılık suda (30°C)
yıkayın. İyice durulayın ve doğrudan güneş ışığı ile temas etmeyecek şekilde, kendi
kendine kurumaya bırakın.
Teknik özellikler
Basınç-akış eğrisi – Tüm maskeler
60
50
40
30
20
10
0
468101214161820
Havalandırma Deliği Akış Hızı (L/dk)
54
Maske Basıncı (cm H2O)
BasınçAkış (L/Min)
Swift FX/
Swift FX for Her
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Ölü alan bilgisi: Maskenin halkaya kadar olan kısmındaki boş hacim. M askenin ölü
alanı, bant ebadına göre değişiklik gösterir.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
106 Ml (Büyük)94 Ml (Büyük)91 Ml (Orta)
Tedavi basıncı (cm H
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4 ila 204 ila 204 ila 20
Rezistans: Ölçülen basınçtaki düşüş (nominal) (cm H
Swift FX/
Swift FX for Her
O)
2
Swift LTSwift II
50 L/dk’da0,40,60,4
100 L/dk’da1,42,01,6
Ses - ISO4871 uyarınca BEYAN EDİLEN ÇİFT RAKAMLI GÜRÜLTÜ EMİSYON DEĞERLERİ. 1
metre mesafede, 3dBA belirsizlik ile maskenin A-ağırlıklı ses gücü seviyesi ve A-ağırlıklı
ses basınç seviyesi gösterilmektedir.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Güç seviyesi25 dBA25 dBA28 dBA
1m’de basınç seviyesi17 dBA17 dBA20 dBA
Brüt boyutlar - Tamamen monte edilmiş maske – başlıksız.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Büyük)
Swift LT (Orta)Swift II (Büyük)
Yükseklik 415 mm380 mm350 mm
Genişlik 94 mm57 mm130 mm
Derinlik 45 mm62 mm40 mm
Maske ayar seçenekleri: Varsa A’yı, aksi halde B’yi seçin.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Ortam koşulları – Tüm maskeler
Çalışma sıcaklığı: +5°C ila +40°C arası
Çalışma nemliliği: %15 ila %95 yoğunlaşmasız
Saklama ve nakliye sıcaklığı: –20°C ila +60°C arası
Saklama ve nakliye nemliliği: yoğunlaşmasız %95’e kadar
Saklama
Belirli bir süre saklamadan önce maskenin tamamen temiz ve kuru olduğundan
emin olun. Maskeyi, doğrudan güneş ışığına maruz bırakmadan serin ve kuru bir
yerde saklayın.
55
Bertaraf Etme
Maske hiçbir tehlikeli madde içermemektedir ve normal ev atıkları ile birlikte
bertaraf edilebilir.
Semboller
Aşağıdaki semboller maskenin üzerinde ya da pakette görünebilir.
Dikkat, ekinde verilen belgelere bakınız;
REF
Parça numarası; Avrupa Birliği Yetkili Temsilcisi; Isı sınırlaması;
Nem sınırlaması; Lateks içermez; İmalatçı; Yağmurdan uzak
Bu taraf yukarı gelmelidir; Kırılgandır, dikkatli taşıyın.
tutun;
Uyarılar
• Havalandırma delikleri açık olmalıdır.
• Bir maske, cihaz çalıştırılmadan kullanılmamalıdır. Maske takıldığında
cihazın hava ü ediğinden emin olun.
• Oksijen desteğini kullanırken tüm uyarılara uyunuz.
• PAP cihazı çalışmadığı zaman oksijen ak ımı kesilmeli, böylece kullanılmayan
oksijenin cihazın içinde birikerek yangın riski oluşturması engellenmelidir.
• Ek oksijen akımı sabit akım hızına sahipken, solunan oksijen
konsantrasyonu; basınç ayarları, hastanın solunum düzeni, maske, uygulama
noktası ve sızma oranına göre değişkenlik gösterir.
• Herhangi bir maske parçasının gözle görülür biçimde bozulmuş (çatlak,
yırtık, vb.) olması halinde, maske parçası atılmalı ve değiştirilmelidir.
• Maskenin herhangi bir kısmına esnek PVC ürünlerini (örn. PVC tüp)
doğrudan bağlamaktan kaçının. Esnek PVC, maske malzemeleri için zararlı
olabilecek unsurlar içermektedir ve bileşenlerin çatlamasına veya kırılmasına
neden olabilir.
• Maske parçalarını temizlemek için aromatik-bazlı solüsyonlar veya kokulu
yağlar (ör. okaliptüs veya özlü yağlar), çamaşır suyu, alkol veya kuvvetli
kokuya sahip (örneğin, turunç) ürünler kullanmayın. Bu solüsyonların
kalıntıları solunabilir ve çatlaklara neden olarak maskeye zarar verebilir.
• Maskenin cihaz ile uyumlu olmasını sağlamak doktorunuzun ya da uyku
terapistinizin sorumluluğundadır. Şartnamenin haricinde veya uyumsuz
cihazlar ile birlikte kullanıldığı takdirde maskenin kapaması ve konforu etkili
olmayabilir ve optimum tedavi elde edilemeyebilir.
LOT
Parti numarası;
• Farklı maske sistemlerine ait bileşenleri birleştirmeyin.
• HERHANGİ bir olumsuz reaksiyon gelişirse maskeyi kullanmayı bırakın ve
doktorunuza ya da uyku terapistinize danışın.
• Maske kullanımı, diş, dişeti veya çene ağrısına neden olabilir veya ağız
sağlığı ile ilgili var olan bir durumu kötüleştirebilir. Belirtiler oluşursa,
doktorunuza veya dişçinize danışın.
• Tüm maskelerde olabildiği gibi, düşük CPAP basınçlarında bir miktar geri
soluma olabilir.
• Ayarlar ve çalışma bilgisi için CPAP cihazı veya çift aşamalı cihazın el kitabına
başvurun.
• Bu maske farklı kullanıcılar arasında kullanılırsa dezenfekte ve/veya sterilize
edilmelidir.
• Maskeyi kullanmadan önce ambalajı tamamen çıkarın.
Tüketici Garantisi
ResMed, Avrupa Birliği dahilinde satılan ürünler için 1999/44/EG sayılı AB Direkti
ve AB dahilindeki ilgili ulusal kanunlar kapsamında sağlanan tüm tüketici haklarını
kabul eder.
Klinik Bilgi
Maske, yeniden solumaya karşı koruma için pasif havalandırmaya sahiptir.
Teknik özellikler, temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon talimatları
www.resmed.com adresinde Products (Ürünler) sayfasındaki Service & Support
(Ürün Servis ve Destek) bölümünün altında bulunabilir.
Česky
Použití
Maska slouží k neinvazivnímu přívodu vzduchu k pacientovi ze zařízení
vytvářejícího přetlak v dýchacích cestách, např. systému CPAP nebo
dvojúrovňového systému.
Maska je určena:
• dospělým uživatelům (>30 kg), kterým byl předepsán přetlak v dýchacích
cestách,
• k vícenásobnému domácímu užívání jedním uživatelem i vícenásobnému
užívání několika pacienty v nemocnici či jiném zařízení.
56
Použití masky
• Informace o možnostech nastavení masky najdete v této uživatelské příručce v
oddíle Technické speci kace.
• Dbejte pokynů svého lékaře nebo odborníka na problematiku spánku.
• Masku si nasaďte podle pokynů v oddíle Nasazení masky.
• Neutahujte pásky náhlavní soupravy příliš těsně. Pokud maska netěsní, budete
možná muset:
– masku nasadit znovu nebo upravit její polohu– upravit nastavení náhlavní soupravy– zkontrolovat správné sestavení masky– kontaktovat svého lékaře nebo odborníka na problematiku spánku a
požádat ho o úpravu nastavení masky.
• Uživatelské příručky pro konkrétní typy přístrojů jsou k dispozici na adrese
www.resmed.com na stránce Products (výrobky) pod položkou Service &
Support (služby a podpora). Na požádání vám je též poskytne společnost
ResMed.
Maska neobsahuje součásti vyrobené z latexu, PVC ani DEHP.
Nastavení přístroje
Možnosti nastavení masek ResMed jsou uvedeny v části „Seznam kompatibilních
masek/zařízení“ na adrese www.resmed.com na stránce Products (výrobky) pod
položkou Service & Support (služby a podpora).
Demontáž masky
Masku demontujte podle pokynů v oddíle Demontáž masky.
Opětovné sestavení masky
Masku sestavte podle pokynů v oddíle Opětovné sestavení masky.
Čištění masky doma
• Masku a náhlavní soupravu čistěte pouze ručně. Náhlavní soupravu můžete čistit,
aniž byste sejmuli spojky náhlavní soupravy.
• Dbejte na to, abyste při čištění masky nepoškodili nebo neztratili jednotlivé
komponenty.
Denně/po každém použití
• Pro zajištění optimálního těsnění masky odstraňte z polštářku před použitím
obličejový olej.
• Zamezte ponoření masky do vody.
• Masku ručně omyjte vlažnou vodou (30°C) spoužitím jemného mýdla nebo
rozředeného prostředku na mytí nádobí.
• Všechny součásti důkladně opláchněte pitnou vodou a nechte oschnout mimo
dosah přímého slunečního světla.
• Pokud je ventil znečištěný, použijte na jeho očištění měkký kartáček.
Jednou za týden
Náhlavní soupravu ručně omyjte ve vlažné vodě (30°C) s použitím mýdla nebo
rozředěného prostředku na mytí nádobí. Důkladně opláchněte anechte oschnout
mimo dosah přímého slunečního světla.
Technické speci kace
Křivka závislosti průtoku vzduchu na tlaku – Všechny masky
60
50
40
30
20
(l/min)
10
0
468101214161820
Průtok odvzdušňovacího otvoru
57
Tlak v masce (cm H2O)
TlakPrůtok (l/min)
Swift FX/
Swift FX for Her
4 cm H
O20 20 20
2
8 cm H
O29 29 29
2
12 cm H
O37 37 37
2
16 cm H
O43 43 43
2
20 cm H
O49 49 49
2
Informace o mrtvém prostoru: Prázdný objem masky až po kloubové upevnění.
Objem mrtvého prostoru masky závisí na velikosti použitých polštářků.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Swift LTSwift II
106 Ml (Velká)94 Ml (Velká)91 Ml (Střední)
Tlak při léčbě (cm H
O)
2
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
4 - 204 - 204 - 20
Odpor: Naměřený pokles tlaku (jmenovitý) (cm H
Swift FX/
Swift FX for Her
O)
2
Swift LTSwift II
při průtoku 50 l/min0,40,60,4
při průtoku 100 l/min1,42,01,6
Hlučnost - DEKLAROVANÉ DVOUČÍSELNÉ HODNOTY EMISE HLUKU v souladu s
normou ISO4871. Níže je uveden akustický výkon a akustický tlak masky vážený
ltrem A ve vzdálenosti 1m s nejistotou 3 dBA.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
Výkon25 dBA25 dBA28 dBA
Tlak ve vzdálenosti 1 m 17 dBA17 dBA20 dBA
Přibližné rozměry - Plně zkompletovaná maska – bez náhlavní soupravy.
Swift FX/
Swift FX for Her
(Velká)
Swift LT (Střední) Swift II (Velká)
Výška 415 mm380 mm350 mm
Šířka 94 mm57 mm130 mm
Hloubka 45 mm62 mm40 mm
Možnosti nastavení masky: pokud je to možné, zvolte A, v opačném případě
zvolteB.
Swift FX/
Swift FX for Her
Swift LTSwift II
A SWIFTSWIFTSWIFT
B MIRAGEMIRAGEMIRAGE
Provozní podmínky – Všechny masky
Provozní teplota: +5 °C až +40 °C
Provozní vlhkost: 15 % až 95 % nekondenzující
Skladovací a přepravní teplota: -20 °C až +60 °C
Vlhkost při skladování a přepravě: až 95 % nekondenzující
Skladování
Před skladováním na jakoukoli dobu zkontrolujte, zda byla maska důkladně
očištěna a zda je suchá. Masku skladujte na suchém místě mimo dosah přímého
slunečního světla.
58
Likvidace
Maska neobsahuje žádné nebezpečné látky amůžete ji likvidovat spolu s běžným
domácím odpadem.
Použité symboly
Na masce nebo jejím obalu se mohou vyskytovat následující symboly.
Pozor, přečtěte si průvodní dokumentaci,
Autorizovaný zástupce pro EU, Omezení týkající se teploty,
Omezení týkající se vlhkosti, Neobsahuje součásti vyrobené z latexu,
Výrobce; Chránit před deštěm, Tímto směrem nahoru, Křehké,
zacházet opatrně.
Upozornění
• Dbejte na to, aby odvzdušňovací otvory zůstávaly nezakryté.
• Masku používejte pouze v případě, že je přístroj zapnutý. Po nasazení masky
se ujistěte, že z přístroje fouká vzduch.
• Při obohacování přiváděného vzduchu kyslíkem dodržujte všechna
bezpečnostní opatření.
• Pokud není PAP přístroj zapnut, musí být přívod kyslíku zastaven, aby
hromadění nevyužitého kyslíku uvnitř pláště přístroje nevedlo ke vzniku
nebezpečí požáru.
• Při stabilním průtoku přidávaného kyslíku se koncentrace vdechovaného
kyslíku bude měnit v závislosti na nastavení tlaku, dechovém rytmu
uživatele, okamžiku aplikace a míře těsnosti masky.
• Pokud u některé ze součástí zjistíte jakékoli viditelné poškození (praskliny,
trhliny atd.), danou součást dále nepoužívejte a nahraďte ji součástí novou.
• Výrobky z měkčeného PVC (např. trubice z PVC) nepřipojujte k žádné
části masky přímo. Měkčené PVC obsahuje prvky, které mohou poškodit
materiály, z nichž se maska skládá, a způsobit tak prasknutí nebo zlomení
jejích součástí.
• K čištění součástí masky nepoužívejte aromatické roztoky ani vonné oleje
(např. eukalyptový olej nebo esenciální oleje), bělicí prostředky, alkohol
nebo silně aromatické výrobky (např. citrus). Může dojít ke vdechnutí
reziduálních výparů čisticích roztoků, které mohou také masku poškodit tím,
že v ní způsobí trhliny.
LOT
Číslo série,
REF
Číslo součásti,
• Za zajištění kompatibility mezi maskou a přístrojem zodpovídá váš lékař
nebo odborník na problematiku spánku. Pokud se maska užívá v rozporu s
technickými speci kacemi nebo snekompatibilním zařízením, nemusí být
těsnost a pohodlí masky dostačující a terapie nemusí být optimální.
• Nekombinujte komponenty různých masek.
• Pokud se u vás vyskytne JAKÁKOLI nepříznivá reakce, přestaňte masku
používat a poraďte se se svým lékařem nebo odborníkem na problematiku
spánku.
• Používání masky může způsobit bolestivost zubů, dásní nebo čelistí či
zhoršit již existující zubní potíže. Pokud se takové příznaky objeví, poraďte
se se svým lékařem nebo zubařem.
• Jako u všech masek může při nízkém tlaku CPAP dojít k částečnému
opětovnému vdechnutí vydechovaného vzduchu.
• Prostudujte si uživatelskou příručku k přístroji CPAP nebo dvojúrovňovému
přístroji, kde najdete informace o jeho nastavení a obsluze.
• Masku je nutno před použitím následujícím pacientem dezin kovat nebo
sterilizovat.
• Před použitím masky odstraňte všechny obalové materiály.
Spotřebitelská záruka
ResMed uznává ve vztahu ke svým výrobkům prodávaným v Evropské unii veškerá
práva spotřebitele stanovená směrnicí Evropského parlamentu a Rady 1999/44/ES
a dále příslušné zákony jednotlivých členských zemí EU.
Klinické informace
Maska obsahuje pasivní odvětrávání, které brání opětovnému vdechnutí
vydechovaného vzduchu.
Technické speci kace, pokyny k čištění, dezinfekci a sterilizaci naleznete
v uživatelských příručkách pro konkrétní typy přístrojů na adrese
www.resmed.com na stránce Products (výrobky) pod položkou Service &
Support (služby a podpora).
59
Ordering Information
Bestellinformationen/ Informations de commande/ Informazioni per le ordinazioni/ Información para solicitudes de envío/
Informações para encomendas/ Bestelinformatie/ Πληροφορίες παραγγελίας/ Informacje na temat zamawiania/ Megrendelési
információk/ Информация для заказа/ Informácie o objednávaní/ Sipariş bilgisi/ Objednací údaje
4Vent/ Luftauslassö nung/ Ori ce de ventilation/ Foro per l’esalazione/
Ventilación/ Respiradouro/ Ventilatieopening/ Οπή αερισμού/
Otwór umożliwiający dopływ powietrza z otoczenia/ Szellőzőnyílás/
Вентиляционное отверстие/ Vetrací otvor/ Hava deliği/ Odvzdušňovací
otvor
superior/ Fivela superior/ Bovenste hoofdbandgesp/ Πάνω αγκράφα/
Sprzączka górna/ Felső csat/ Верхняя пряжка/ Horná spona/ Üst toka/
Horní přezka
posterior/ Fivela traseira/ Gesp achter/ Πίσω αγκράφα/ Sprzączka zapinana
z tyłu głowy/ Hátsó csat/ Задняя пряжка/ Zadná spona/ Arka toka/ Zadní
přezka
14Headgear buckle/ Kopfbandclip/ Boucle du harnais/ Fibbia copricapo/
Presilla del arnés/ Fivela para arnês/ Hoofdbandgesp/ Αγκράφα
κεφαλοδέτη/ Klamra części nagłownej/ Fejrészcsat/ Пряжка наголовника/
Spona náhlavnej súpravy/ Başlık tokası/ Přezka náhlavní soupravy
61
Swift FXSwift FX
for Her
——
———60526
——60579 (1)
Swift LTMirage
Swift II
60540
60525
6058660530 (3)
60580 (10)
60558 (1)
60559 (10)
—
—
60523 (4)
15Seal ring / Dichtungsring / Bague d’étanchéité / Guarnizione ad anello / Junta
con tutti i componenti/ Sistema completo/ Sistema completo/ Volledig
systeem/ Πλήρες σύστημα/ System kompletny/ Teljes rendszer/ Полная
система/ Kompletný systém/ Komple Sistem/ Kompletní systém
BSystem (excluding headgear)/ System (ohne Kopfband)/ Masque (sans
harnais)/ Sistema (senza copricapo)/ Sistema (excluyendo el arnés)/ Sistema
(excepto o arnês)/ Systeem (zonder hoofdband)/ Σύστημα (χωρίς ιμάντες
κεφαλής)/ Zestaw (bez części nagłownej)/ Rendszer (fejpánt nélkül)/
Система (за исключением головного фиксатора)/ Súprava (bez náhlavnej
súpravy)/ Sistem (başlık hariç)/ Systém (s výjimkou náhlavní soupravy)
CHeadgear assembly/ Kopfband/ Ensemble harnais/ Gruppo del copricapo/
Conjunto del arnés/ Conjunto do arnês/ Assemblage hoofdband/ Διάταξη
ιμάντων κεφαλής/ Osprzęt części nagłownej/ Fejpánt szerelvény/ Головной
фиксатор в сборе/ Jednotka náhlavnej súpravy/ Başlık tertibatı/ Náhlavní
souprava
DShor t tube assembly/ Verbindungsschlauch/ Ensemble tuyau court/ Gruppo
tubo corto/ Conjunto del tubo corto/ Conjunto de tubo curto/ Assemblage
korte slang/ Διάταξη σωλήνα μικρού μήκους / Zespół krótkiej rurki/ Rövid
cső szerelvény/ Короткий воздуховод в сборе/ Jednotka krátkej trubice/
Kısa tüp tertibatı/ Soustava krátké trubice
62
Swift FXSwift FX
for Her
61503615476056360513
61510 (XS)
61511 (S)
61512 (M)
61513 (L)
61529615436057860526
61528 (1)
61527 (10)
61510 (XS)
61511 (S)
61512 (M)
61513 (L)
61528 (1)
61527 (10)
Swift LTMirage
Swift II
60524 (10)
6057760528 (1)
60529 (10)
Swift FXSwift FX
for Her
EPillow sleeve assembly (pillow sleeve, frame and clip) / Συγκρότημα
περιβλήματος μαξιλαριών (περίβλημα μαξιλαριών, πλαίσιο και κλιπ) / Korpus
kompletny (korpus, ramka i zatrzask) / Párnatömlő szerelvény (párnatömlő,
keret és csat) / Yastık kol tertibatı (yastık kolu, çerçeve ve klips) / Носовой блок
(муфта с канюлями, каркас и зажим) / Manžeta polštářků úplná (manžeta,
tělo a sponka)
Distal pressure port/ Distaler Druckanschluss/ Port de pression distal/ Porta
di pressione distale/ Puerto de presión distal/ Porta de pressão distal/ Distale
drukpoort/ Άπω θύρα πίεσης/ Zastawka ciśnieniowa odległa/ Disztális
nyomás port/ Гнездо для измерения дистального давления/ Distálny
tlakový kanál/ Distal basınç portu/ Distální tlakový k anál
S — small/ small/ petit/ small/ pequeña/ pequena/ small/ μικρό/ mały/ kicsi/ маленький/ majhna/ küçük/ malá
M — medium/ medium/ médium/ medium/ mediana/ média/ medium/ μεσαίο/ średni/ közepes/ средний/ srednja/ orta/ střední
L — large/ large/ grand/ large/ grande/ grande/ large/ μεγάλο/ duży/ nagy/ большой/ velika/ büyük/ velká
XS — extra small/ extra small/ très petit/ extra small/ extra pequeña/ extra pequena/ extra small/ πάρα πολύ μικρό/ bardzo mały/ extra kicsi/
уменьшенный/ extra malá/ ekstra küçük/ extra malá
Ppink / rosa / roses / rosa / rosa / cor-de-rosa / roze / ροζ / różowe / rózsaszín / розового цвета / ružový / pembe / růžový
Ggrey / grau / grises / grigi / gris / cinzento(a) / grijs / γκρι / szare / szürke / серого цвета / sivý / gri / šedý
6153061544 (2 x P)
61121 (1)
61124 (10)
63
Manufacturer:
ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia
Distributed by:
ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA
ResMed (UK) Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY UK
See www.resmed.com for other ResMed locations worldwide.
For patent information, see www.resmed.com/ip
Mirage and Mirage Swift are trademarks of ResMed Ltd and Mirage and Swift are registered in U.S. Patent
and Trademark Offi ce.