ResMed Mirage Quattro Full Face CPAP Mask User Manual

Mirage Quattro™

FULL FACE MASK

User Guide

English • Français • Español • Português

618321/1

2020-05

MIRAGE QUATTRO

USER

AMER ML

618321

Global leaders in sleep and respiratory medicine www.myresmed.com

Manufacturer:

ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia

See www.resmed.com for other ResMed locations worldwide.

For patent information, see www.resmed.com/ip.

Mirage and Mirage Quattro are trademarks of ResMed and Mirage is registered in U.S. Patent and
Trademark Office. Velcro is a registered trademark of Velcro Industries B.V.

© 2020 ResMed.

A

3
6

9
12
15
18
21
24

Mask parts / Composants du masque / Piezas de la mascarilla /
Partes da máscara

B

Fitting the mask / Mise en place du masque / Colocación de la mascarilla / Ajuste da máscara

© 2020 ResMed.

Dial / Molette de
réglage / Disco / Botão

Vent / Orifices de
ventilation / Ventilación /
Respiradouro

Elbow assembly /
Coude / Unidad del
codo / Conjunto
do cotovelo

Ports cap / Bouchon d’entrées / Tapón de
los puertos / Tampa das portas

Elbow assembly / Ensemble coude / Unidad del codo /
Conjunto do cotovelo

Valve / Valve / Válvula
/ Válvula

Elbow / Coude / Codo /
Cotovelo

Swivel / Pièce pivotante / Pieza
giratoria / Peça giratória

Forehead support / Support frontal / Apoyo para la frente /
Suporte para a testa

Forehead support pad / Tampon frontal /
Almohadilla para la frente / Almofada do suporte
para a testa

Cushion clip / Clip de la bulle / Traba de

la almohadilla / Presilha da
almofada

Mask cushion / Bulle du
masque / Almohadilla de
la mascarilla / Almofada da
máscara

Mask frame / Entourage rigide / Armazón de
la mascarilla / Armação da máscara

Valve clip / Clip de la valve / Traba de la válvula /
Presilha da válvula

Valve hinge / Charnière de la valve /
Bisagra de la válvula / Articulação da
válvula

Valve membrane / Membrane de
la valve / Membrana de la válvula /
Membrana da válvula

C

1

1

2

3

4

Disassembling for cleaning / Démontage pour le nettoyage / Desmontaje para la limpieza / Desmontagem para limpeza

2 3 4 5 6

5

6

7

8

Lower straps / Sangles inférieures
/ Correas inferiores / Tiras
inferiores

Headgear clip / Clip
d’attache du harnais / Broche
del arnés para la cabeza /
Presilha do arnês

Upper straps / Sangles supérieures /
Correas superiores / Tiras superiores

7

© 2020 ResMed.

8 9 10 11

© 2020 ResMed.

2

1

3
6

9
12
15
18
21
24

Mirage Quattro

Full Face Mask / Masque facial / Mascarilla Facial / Máscara Facial

Illustrations Sheet / Fiche d’illustrations /
Hoja de figuras / Folheto de ilustrações

Note: For complete instructions, please read the text section in

conjunction with the illustrations on this sheet.
Remarque : pour les instructions complètes, veuillez lire le texte du
guide avec cette fiche d’illustrations.
Nota: para tener instrucciones completas, lea el texto en conjunto
con las figuras de esta hoja.
Nota: para obter instruções completas, leia a seção de texto
enquanto consulta as ilustrações neste folheto.

D

Reassembling the mask / Remontage du masque / Para volver a montar la mascarilla / Remontando a máscara

Elbow Reassembly / Remontage du coude / Montaje del codo / Remontagem do cotovelo

1 2 3 4 5

Mask Reassembly / Remontage du masque / Montaje de mascarilla / Remontagem da máscara

6 7 8 9

2

1

1

2

Component of: 618321/1

10 11 12 13

© 2020 ResMed.

Mirage Quattro™

Full Face Mask

Thank you for choosing ResMed’s Mirage Quattro Full Face Mask.
The Mirage Quattro is a full face mask system that covers your nose and

mouth.

This means that you can receive effective therapy even if you breathe

through your mouth.
The mask incorporates vent holes and a built-in valve so that you can continue

to breathe fresh air if the airflow to your mask is impeded for any reason.

Intended Use

The Mirage Quattro channels airflow noninvasively to a patient from a positive
airway pressure device such as a continuous positive airway pressure (CPAP)
or bilevel system.

The Mirage Quattro is to be used by adult patients (>66 lb / 30 kg) for whom
positive airway pressure has been prescribed.

The Mirage Quattro is intended for single-patient re-use in the home
en

vironment and multipatient re-use in the hospital/institutional environment.

English

CAUTION

In the USA, federal law restricts this device to sale by or on the order of a
physician.

Before Using the Mask

WARNINGS

• The Mirage Quattro must be used under qualified supervision with

patients who are unable to remove the mask by themselves. The mask
may not be suitable for those predisposed to aspiration.

• The elbow and valve assembly are intended to be used with the

Mirage Quattro and have specific safety functions. The mask should
not be worn if the valve is damaged as it will not be able to perform its

1

safety function. The valve should be replaced if it is damaged,
distorted or torn.

• The vent holes must be kept clear.

• Follow all precautions when using supplemental oxygen.

• Any oxygen flow must be turned off when the flow generator is not

operating, so that unused oxygen does not accumulate within the flow
generator enclosure and create a risk of fire.

• At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen

concentration will vary, depending on the pressure settings, patient
breathing pattern, mask, point of application and leak rate.

• The technical specifications of the mask and flow generator are

provided for your clinician to check that they are compatible. If used
outside specification or if used with incompatible devices, the seal and
comfort of the mask may not be effective, optimum therapy may not
be achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may affect the
flow generator function.

• Discontinue using the Mirage Quattro if you have ANY adverse

reaction to any part of the mask system, and consult your physician or
sleep therapist.

• Refer to your flow generator manual for details on settings and

operational information.

• Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an

existing dental condition. If symptoms occur, consult your physician or
dentist.

CAUTION

Avoid connecting flexible PVC products (eg, PVC tubing) directly to any
part of this mask. Flexible PVC contains elements that can be detrimental
to the materials of the mask, and may cause the components to crack or
break.

Using the Mask

Select ‘Mir Full’ or ‘Full Face’ as the mask option when using the Mirage
Quattro with ResMed flow generators that have mask setting options.

Fitting the Mask

The diagrams in section A on the illustrations sheet show how the parts of the
mask fit together.

The diagrams in section B sho
comfort in using your mask. Please follow these instructions carefully.

w the sequence for obtaining the best fit and

2

1 Twist the forehead support dial to Position 24, where the forehead support

is fully extended (Fig. B-1).

2 Hold the mask steadily on your face (Fig. B-2) and pull the headgear over

your head.

3 Bringing the lower straps below your ears, clip the headgear to the lower

part of the mask frame (Fig. B-3).

4 Unfasten the Velcro®, pull the upper headgear straps evenly until they are

comfortable and firm, and reattach the Velcro (Fig. B-4).

5 Repeat step 4 with the lower headgear straps (Fig. B-5).
6 Test the functioning of the valve by sealing the swivel with your hand and

ensuring that you can still breathe freely.

7 Connect the main air tubing to the swivel (Fig. B-6). Then connect the free

end of the air tubing to your flow generator and turn the flow generator on.

8 Lie down in your sleeping position. Twist the forehead support dial

(Fig. B-7) until you feel that the mask is evenly positioned on your face. It

should be comfortable, with a satisfactory seal. Gently tighten the lower
headgear straps if necessary.

9 The fitted mask is shown in Fig. B-8.

Optimizing Mask Seal and Comfort

To receive effective therapy it is important to have the best seal possible
between your mask and your face. If you are experiencing leaks, please ensure
that you have followed the fitting instructions carefully. Carry out a quick check
after fitting your mask:

• Is the mask cushion creased? Creases can allow air to leak out of the mask.

• Have you cleaned your mask cushion recently? Oils on the cushion can

affect the seal.

• Are your headgear straps overtightened? Try not to alter the upper headgear

straps once they have been tightened by your clinician.

• You may need to slightly adjust the dial. Note the dial setting when

comfortable.

• Does the mask seem too close to your eyes? You may need a smaller mask.

If you cannot resolve any problems, look at the Troubleshooting section, or talk
to your clinician. You may require another mask size.

English

Removing the Mask

To remove the Mirage Quattro, disconnect one of the lower headgear clips and
pull the mask and headgear up over your head.

3

Disassembling the Mask

See section C on the illustrations sheet.
1 Det

ach the air tubing.

2 Unclip the lo

straps (Fig. C-2). It is not necessary to remove the headgear clips from the
headgear.

3 Remove the elbow assembly from the mask frame (Fig. C-3). It’s easier to

pivot the bottom of the elbow away from the mask frame than to pull the
elbow straight off.

4 Remove the valve clip from the elbow (Fig. C-4).
5 P

eel the valve away from the valve clip (Fig. C-5). Do not pull on the

membrane to remove the valve.

6 Det

ach the swivel from the elbow (Fig. C-6).

7 Note the position on the dial f
8 F

ully unscrew and remove the dial then pull the forehead support out of the

mask frame (Fig. C-7).

9 R

emove the forehead support pads from the forehead support (Fig. C-8).

10 Squeez

frame. Pivot away from the mask, and gently pull out (Fig. C-9).

11 Separate the cushion from the cushion clip (Fig. C-1
12 R

emove the ports cap from the mask frame (Fig. C-11).

wer headgear clips (Fig. C-1) and unhook the upper headgear

or the next time you use the mask.

e and push the upper side tabs on the cushion clip out of the mask

0).

Cleaning the Mask in the Home

Notes:

• The mask and headgear can only be cleaned by handwashing.

• The headgear may be washed without removing the headgear clips.

WARNING

• Do not use aromatic-based solutions or scented oils (eg, eucalyptus or

essential oils), bleach, alcohol or products that smell strongly (eg,
citrus) to clean any of the mask components. Residual vapours from
these solutions can be inhaled if not rinsed thoroughly. They may also
damage the mask, causing cracks.

• Do not iron the headgear as the material is heat sensitive and will be

damaged.

Daily/After Each Use

To optimize the mask seal, facial oils should be removed from the cushion
before use.

4

Handwash the mask by gently rubbing in warm (86°F / 30°C) water using mild
soap or diluted dishwashing detergent.

Do not twist the valve during cleaning as this may damage or tear the valve
membrane or hinge. Take care when handling the valve.

If the vent requires cleaning use a soft bristle brush.
Rinse all components well with drinking quality water and allow them to air dry

out of direct sunlight. Do not soak the mask.

Weekly

Handwash the headgear in warm (approx. 86°F/30°C) water using mild soap or
diluted dishwashing detergent. Rinse well and allow it to air dry out of direct
sunlight.

Reprocessing the Mask between Patients

Only Sleep Lab Mask (SLM) variants of the mask are intended for multi-patient
re-use. When using between patients, these masks must be reprocessed
according to cleaning and disinfection instructions available on ResMed.com/
downloads/masks.

Reassembling the Mask

See section D on the illustrations sheet.
Before reassembling the mask, check that all components are clean and dry.

Check that the valve is not damaged, distorted or torn, and that none of the
other components are broken or cracked. Replace any parts that are damaged.

Elbow Reassembly

1 Insert the valve into the valve clip (Fig. D-1).
2 Push the valve clip onto the elbow (Fig. D-2). Make sure both sides click into

place (Fig. D-3).
3 Insert the swivel into the end of the elbow (Fig. D-4).
4 Insert the assembled elbow (Fig. D-5) into the mask frame.

Mask Reassembly

1 Fit the cushion clip into the grooved edge of the mask cushion. Fit the top

section first, then work your way around, pushing the clip into the cushion

(Fig. D-6). Ensure that the cushion is not twisted or distorted around the

clip.
2 Align the cushion clip with the mask frame. Push the cushion clip into the

mask frame, ensuring that all three clips click into place (Fig. D-7).
3 Push the forehead pads firmly into the forehead support (Fig. D-8).

English

5

4 Insert the forehead support into the mask frame and screw the dial

clockwise onto the pole (Fig. D-9). Turn the dial until it clicks (Fig. D-10).
Ensure the dial sits flush against the frame.

5 Insert the ports cap (Fig. D-11).
6 R

eattach the top headgear by threading it through the loop (Fig. D-12).

7 T

urn the dial until you reach the setting that gives you good comfort and seal

(Fig. D-13).

Storage

Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for any
length of time. Store the mask in a cool dry place out of direct sunlight.

Disposal

The Mirage Quattro does not contain any hazardous substances and may be
disposed of with your normal household refuse.

Troubleshooting

Problem Possible reason Possible solution

Mask won’t seal properly
or is uncomfortable

Mask is too noisy Vents are blocked or partially

Dial inserted into mask
frame before forehead support

Mask cushion may be dirty. Clean cushion according to

Mask may have been fitted
incor

rectly or is is incorrectly

adjusted.

Mask cushion is skewed in
cushion clip.

Mask cushion is misaligned or
creased on f

Mask is wrong size. Talk to your clinician.

bloc

Valve is misassembled. Reassemble valve.
Cushion is not fully clipped in. Check insertion of cushion.
Mask is assembled incorrectly. Reassemble mask.
Valve is torn or distorted and is

not sealing
Misassembly. Push dial base onto a hard

ace.

ked.

.

instructions in “Cleaning the
Mask in the Home”.

Carefully follow instructions in
“Fitting the Mask”. Check
headgear and dial are not over­tightened. Extend dial to apply
more force to chin. Contract dial
to increase force at nose bridge.

Check insertion of cushion and
reinsert cor

Ensure cushion is properly
aligned and that there are no
creases in it: undo headgear clip,
check cushion and reposition the
mask on your face.

Clean vents according to
instructions in “Cleaning the
Mask in the Home”.

Replace valve.

surf
of the frame.

rectly.

ace until the dial comes out

6

Technical Specifications

Note: The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials.

Pressure–Flow Curve

Flow (L/min)

Vent Flow Rate (L/min)

Mask Pressure (cm H2O)

Note: The mask contains passive venting that meets the requirements for
protection against rebreathing as specified in ISO 17510-2. As a result of
manufacturing variations, the vent flow rate may vary.

Dead Space Information

Dead space: the empty volume of the mask up to the swivel.
The dead space of the mask varies according to cushion size. It is 242 mL for the large

size.

Standards

CE designation in accordance with EC directive 93/42/EEC, class IIa.
ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 and ISO 17510-2.

Therapy Pressure

4 to 40 cm H2O

Inspiratory and expiratory resistance

with Anti Asphyxia Valve (AAV) open to atmosphere.
Inspiration at 50 L/min 0.8 cm H2O
Expiration at 50 L/min 0.8 cm H

O

2

Resistance

Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.1 cm H2O
at 100 L/min: 0.4 cm H2O

Environmental Conditions

Operating temperature: +5°C to +40°C
Operating humidity: 15%–95% relative humidity non-condensing
Storage and transport: -20°C to +60°C
Storage and transport humidity: 10%–95% relative humidity non-condensing

Pressure
(cm H2O)

422
832
12 41
16 48
20 54
24 60
28 66
32 72
36 77
40 82

Flow
(L/min)

English

7

Mask sizes

(Mask fully assembled with elbow assembly – no headgear)

size height (mm) width (mm) depth (mm)

extra small 176 109 108
small 186 109 108
medium 196 109 108
large 206 109 108

Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications
without notice.

Symbols

System and Packaging

Caution, consult accompanying documents.

Batch Code

LOT

Catalogue Number

REF

European Authorised Representative

Does not contain natural rubber latex

Humidity limitation

Temperature limitation

Manufacturer

User Guide

Indicates a warning or caution and alerts you to a possible injury or explains
special measures for the safe and effective use of the device.

8

Limited Warranty

ResMed warrants that your ResMed mask system, including its components:
mask frame, cushion, headgear, tubing and other accessories (“Product”) shall
be free from defects in material and workmanship for a period of ninety (90)
days from the date of purchase by the initial consumer.

For further details refer to the Warranty.

English

9

Mirage Quattro™

Masque facial

Merci d'avoir choisi le masque facial Mirage Quattro de ResMed.
Le Mirage Quattro est un masque facial qui couvre à la fois votre nez et votre

bouc

he. Cela signifie que même si vous respirez par la bouche, vous pouvez

recevoir un traitement efficace.
Le masque comprend des orifices de ventilation et une valve qui vous

permettent de continuer à respirer de l'air frais en cas de blocage de l'arrivée
d'air à votre masque.

Usage prévu

Le Mirage Quattro achemine au patient de façon non-invasive le débit d'air
produit par un appareil à pression positive tel qu'un appareil de PPC (CPAP) ou
d'aide inspiratoire avec PEP.

Le Mirage Quattro est prévu pour une utilisation par des patients adultes
(> 66 lb / 30 kg) à qui une pression positive a été prescrite.

Le Mirage Quattro est prévu pour un usage multiple par un seul patient à
domicile ou pour un usage multiple par plusieurs patients en milieu hospit

ATTENTION

Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu aux
U.S.A. que par un médecin ou sur prescription médicale.

alier.

Français

Avant d'utiliser le masque

AVERTISSEMENTS

• Le Mirage Quattro doit être utilisé sous le contrôle d’une personne

qualifiée lorsque le patient n’est pas en mesure d’enlever le masque

de lui-même. Le masque peut ne pas convenir aux patients sujets aux

vomissements.

11

•

L'ensemble coude et valve est prévu pour une utilisation avec le
Mirage Quattro et possède des caractéristiques de sécurité
spécifiques. Le masque ne doit pas être porté si la valve est
endommagée, auquel cas le masque n'est pas en mesure de remplir
sa fonction de sécurité. La valve doit être remplacée si elle est
endommagée, déformée ou déchirée.

• Les orifices de ventilation ne doivent jamais être obstrués.

• Prendre toutes les précautions applicables lors de l'utilisation

d'oxygène additionnel.

• L'arrivée d'oxygène doit être fermée lorsque l'appareil n'est pas en

marche afin d'empêcher l'oxygène inutilisé de s'accumuler dans le
boîtier de l'appareil et de créer un risque d'incendie.

• Lorsque de l’oxygène additionnel est délivré à un débit fixe, la

concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de
pression, de la respiration du patient, du masque, du point d'arrivée de
l'oxygène ainsi que du niveau de fuites.

• Les caractéristiques de votre masque et de votre appareil sont

fournies afin que votre clinicien puisse vérifier qu'ils sont compatibles.
L'utilisation du masque en dehors de ses caractéristiques ou avec des
appareils incompatibles peut compromettre son étanchéité et son
confort ainsi que l'efficacité du traitement, ou la variation du niveau de
fuites peut affecter le fonctionnement de l'appareil.

• Cesser d'utiliser le Mirage Quattro en cas d'une quelconque réaction

indésirable à l'un des composants du masque et consulter votre
médecin ou votre spécialiste du sommeil.

• Voir le manuel de l'appareil pour de plus amples informations sur les

réglages et le fonctionnement.

• L’utilisation d’un masque peut provoquer des douleurs dans les dents,

les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème dentaire
existant. En cas de symptômes, consulter un médecin ou un dentiste.

ATTENTION

Éviter de raccorder des produits en PVC souple (par ex. un tube en PVC)
directement aux composants de ce masque. Le PVC souple contient des
éléments qui peuvent altérer les matériaux du masque et entraîner leur
affaiblissement ou leur rupture.

12

Utilisation du masque

Lorsque vous utilisez le masque Mirage Quattro sur des appareils ResMed
disposant d'une fonction de sélection du masque, sélectionnez l'option de
masque « facial ».

Mise en place du masque

Les diagrammes de la section A de la fiche d'illustrations vous indiquent
comment les composants de votre masque s'emboîtent les uns dans les
autres.

Les diagrammes de la section B vous indiquent comment mettre votre masque
en place pour obtenir le meilleur ajustement et le meilleur confort possibles.
Veuillez suivre ces instructions à la lettre.

1 Tournez la molette de réglage du support frontal jusqu'à la position 24, dans

laquelle le support est étiré au maximum (Fig.
2 Maintenez le masque sur votre visage (Fig. B-2) et faites passer le harnais

par-dessus votre tête.
3 Ramenez les sangles inférieures sous vos oreilles et fixez le harnais à la

partie inférieure du masque (Fig.
4 Desserrez les bandes Velcro®, tirez sur les deux sangles supérieures du

harnais en même temps jusqu'à ce qu'elles soient bien en place tout en

étant confortables et rattachez les bandes Velcro (Fig.

5 Répétez l'étape 4 avec les sangles inférieures du harnais (Fig. B-5).
6 Testez le fonctionnement de la valve en bouchant la pièce pivotante avec

votre main et en vous assurant que vous pouvez toujours respirer librement.
7 Raccordez le circuit respiratoire principal à la pièce pivotante (Fig. B-6).

Raccordez ensuite l’extrémité libre du circuit respiratoire à votre appareil et

mettez ce dernier sous tension.
8 Allongez-vous dans la position dans laquelle vous dormez normalement.

Tournez la molette de réglage du support frontal (Fig.

vous ayez l'impression que le masque repose uniformément sur votre

visage. Il devrait être confortable, avec une étanchéité satisfaisante. Serrez

légèrement les sangles inférieures du harnais si nécessaire.

9 Le masque mis en place est représenté à la Fig. B-8.

B-3).

Optimisation de l'étanchéité et du confort du masque

Pour que votre traitement soit efficace, il est important d'avoir une étanchéité
aussi bonne que possible entre votre masque et votre visage. Si vous êtes
confronté à des fuites, vérifiez que vous avez bien suivi les instructions de mise
en place. Vérifiez les points suivants rapidement après avoir mis votre masque
:

en place

B-1).

B-4).

B-7) jusqu'à ce que

Français

13

• Y a-t-il des plis au niveau de la bulle du masque ? Les plis peuvent laisser

l'air s'échapper du masque.

• Avez-vous nettoyé la bulle de votre masque récemment ? Le sébum sur la

bulle peut affecter l'étanchéité.

• Les sangles de votre harnais sont-elles trop serrées ? Essayez de ne pas

changer le serrage des sangles supérieures du harnais une fois que votre
technicien les a ajustées.

• Vous devez peut-être ajuster la molette de réglage du support frontal. Notez

le réglage une fois que le masque est bien en place.

• Avez-vous l'impression que le masque est trop près de vos yeux ? Vous avez

peut-être besoin d'un masque plus petit.

Si vous ne réussissez pas à résoudre un problème, reportez-vous à la section
Dépannage ou contactez votre prestataire de soins. Vous avez peut-être
besoin d'une autre taille de masque.

Retrait du masque

Pour retirer le Mirage Quattro, détachez l’un des clips inférieurs du harnais et
tirez sur le masque et le harnais pour les faire passer par-dessus votre tête.

Démontage du masque

Voir la section C de la fiche d'illustrations.
1 Détachez le circuit respiratoire.
2 Détachez les clips inférieurs du harnais (Fig. C-1) et décrochez les sangles

supérieures du harnais (Fig.
clips du harnais.

3 Retirez le coude de l'entourage rigide (Fig. C-3). Il est plus facile de tourner

l’ensemble coude pour le retirer de l'entourage rigide que de tirer dessus
sans tourner.

4 Retirez du coude le clip de la valve (Fig. C-4).
5 Enlevez la valve de son clip (Fig. C-5). Ne tirez pas sur la membrane pour

enlever la valve.

6 Détachez la pièce pivotante du coude (Fig. C-6).
7 Notez la position de la molette de réglage pour la prochaine fois que vous

utiliserez votre masque.

8 Dévissez complètement la molette de réglage pour la retirer et pour ensuite

retirer le support frontal de l'entourage rigide (Fig.

9 Enlevez le tampon frontal du support frontal (Fig. C-8).
10 Pressez les pattes d'attache supérieures du clip de la bulle et poussez

dessus pour détacher la bulle de l'entourage rigide. Faites pivoter la bulle
vers l'arrière et tirez légèrement pour la désolidariser du masque (Fig.

C-2). Il n’est pas nécessaire de démonter les

C-7).

C-9).

14

11 Démontez le clip de la bulle (Fig. C-10).
12 R

etirez le bouchon d'entrées de l’entourage rigide (Fig. C-11).

Nettoyage du masque à domicile

Remarques:

• Le masque et le harnais ne peuvent être nettoyés qu'à la main.

• Il est possible de nettoyer le harnais sans avoir à détacher ses clips.

AVERTISSEMENT

• Ne pas utiliser de solutions à base d'aromates ou d'huiles parfumées

(par ex. de l'essence d'eucalyptus ou des huiles essentielles), d’eau de

Javel, d’alcool ou de produits fortement parfumés (par ex. au citron)

pour le lavage des composants du masque. Les vapeurs résiduelles de

ces produits peuvent être inhalées si les composants ne sont pas

correctement rincés. Ces produits peuvent également endommager le

masque et provoquer des fissures.

• Ne pas repasser le harnais au risque d'endommager le matériau dans

lequel il est fabriqué, celui-ci étant sensible à la chaleur.

Quotidien/Après chaque utilisation

Pour optimiser l'étanchéité du masque, toute trace de sébum doit être retirée
de la bulle avant utilisation.

Nettoyez le masque à la main en les frottant légèrement dans de l'eau tiède
(86°F / 30°C) à l'aide d'un sa

Ne tordez pas la valve pendant le nettoyage au risque d'endommager ou de
déc

hirer la membrane ou la charnière de la valve. Manipulez la valve avec

précaution.
Si les orifices sont sales, utilisez une brosse à poils doux pour les nettoyer.
Rincez tous les composants soigneusement à l'eau potable et laissez-les

séc

her à l'abri de la lumière directe du soleil. Ne laissez pas le masque tremper.

Hebdomadaire

Nettoyez le harnais à la main en le frottant légèrement dans de l'eau tiède
(86°F / 30°C) à l'aide d'un savon doux ou d'un liquide vaisselle dilué. Rincez
soigneusement et laissez-le séc

von doux ou d'un liquide vaisselle dilué.

her à l'abri de la lumière directe du soleil.

Français

15

Retraitement du masque entre les patients

Seules les versions SLM (Sleep Lab Mask) du masque sont destinées à un
usage multiple par plusieurs patients. Avant d’être utilisés par un autre patient,
ces masques doivent être retraités conformément aux instructions de
nettoyage et de désinfection disponibles sur ResMed.com/downloads/masks.

Remontage du masque

Voir la section D de la fiche d'illustrations.
Avant de remonter le masque, vérifiez que tous les composants sont bien

propres et secs. Vérifiez que la valve n'est pas endommagée et qu'aucun des
composants restants n'est cassé ou fissuré. Remplacez tout composant
endommagé.

Remontage du coude

1 Introduisez la valve dans son clip (Fig. D-1).
2 Mettez le clip de la valve en place sur le coude en poussant (Fig. D-2).

Veillez à ce que les deux côtés se verrouillent en position (Fig.
3 Introduisez la pièce pivotante dans l'extrémité du coude (Fig. D-4).
4 Introduisez le coude assemblé (Fig. D-5) dans l'entourage rigide.

Remontage du masque

1 Mettez le clip de la bulle dans le bord à rainure de la bulle. Commencez par

monter la partie supérieure et poursuivez tout autour de la bulle en poussant

le clip pour le fixer à la bulle (Fig.

entortillée ni tordue autour du clip.
2 Alignez le clip de la bulle avec l'entourage rigide. Poussez le clip sur

l'entourage rigide pour le fixer, en vous assurant que les trois clips se

verrouillent en position (Fig.

3 Poussez fermement sur le tampon frontal pour le fixer au support frontal

D-8).

(Fig.
4 Introduisez le support frontal dans l'entourage rigide et vissez la molette de

réglage sur le montant (Fig.

qu'elle se verrouille en position (Fig.

réglage est bien à niveau avec l'entourage.

5 Mettez le bouchon d'entrées en place (Fig. D-11).
6 Rattachez le haut du harnais en le faisant passer dans la boucle (Fig. D-12).
7 Tournez la molette de réglage jusqu'à ce que vous atteigniez la position qui

vous procure un bon niveau de confort et d'étanchéité (Fig.

D-6). Veillez à ce que la bulle ne soit ni

D-7).

D-9). Tournez la molette de réglage jusqu'à ce

D-10). Vérifiez que la molette de

D-3).

D-13).

16

Rangement

Veillez à ce que le masque soit bien propre et sec avant de le ranger. Rangez
le masque dans un endroit frais et sec à l'abri de la lumière directe du soleil.

Élimination

Le Mirage Quattro ne contient aucune substance dangereuse et peut être jeté
avec les ordures ménagères.

Dépannage

Problème Raison possible Solution possible

Le masque n'est pas étanche ou
est inconfortable.

Le masque fait trop de bruit. Les orifices de ventilation sont

La molette de réglage a été fixée
à l'entourage rigide a
support frontal.

vant le

La bulle du masque est peut­être sale.

Le masque n'a peut-être pas été
cor

rectement mis en place ou

n'est pas correctement ajusté.

La bulle du masque a été mise
en biais dans le clip.

La bulle du masque est décalée
par rapport au visage ou
présente des plis au niv
surface de contact avec le
visage.

La taille de votre masque n'est
pas la bonne.

tot

alement ou partiellement

obstrués.

La valve est mal montée. Remontez la valve.
La bulle n'est pas complètement

fix

ée au clip.

Le masque n'est pas
cor

rectement monté.

La valve est déchirée ou
déf

ormée et ne forme pas de

joint étanche.
Mauvais montage. Poussez la base de la molette

eau de la

Nettoyez la bulle conformément
aux instructions de la section
« Nettoyage du masque à
domicile ».

Suivez les instructions de la
section « Mise en place du
masque » à la lettre. Vérifiez que
le harnais et la molette de
réglage ne sont pas trop serrés.
Dévissez la molette pour exercer
plus de pression sur le menton.
Serrez la molette pour
augmenter la pression exercée
sur l'arête du nez.

Vérifiez la position de la bulle et
introduisez-la à nou
correctement.

Veillez à ce que la bulle soit
correctement alignée et
exempte de plis : détachez le
clip du harnais, vérifiez la bulle et
repositionnez le masque sur
votre visage.

Contactez votre clinicien.

Nettoyez les orifices de
ventilation conformément aux
instructions de la section
« Nettoyage du masque à
domicile ».

Vérifiez l'insertion de la bulle.

Remontez le masque.

Remplacez la valve.

sur une surface dure jusqu'à ce
qu'elle se détache de
l'entourage.

veau

Français

17

Caractéristiques

Remarque : le masque ne contient pas de latex, de PVC ni de DEHP.

Courbe Pression/Débit

Débit (L/min)

(l/min)

Débit aux orifices de ventilation

Pression au masque (cm H2O)

Remarque: Le masque possède un système de ventilation passive conforme
à la norme ISO17510-2 en matière de protection contre la réinhalation. En
raison des variations de fabrication, le débit aux orifices de ventilation peut
varier.

Information concernant l’espace mort

Espace mort : volume vide entre le masque et la pièce pivotante.
L'espace mort du masque varie en fonction de la taille de la bulle. Il est de 242 ml pour

la taille Large.

Normes

Marquage CE conformément à la directive CE 93/42/CEE, Classe IIa.
ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 et ISO 17510-2.

Pression de traitement

4 à 40 cm H2O

Résistance inspiratoire et expiratoire

avec la valve anti-asphyxie (VAA) ouverte
Inspiration à 50 l/min 0,8 cm H2O
Expiration à 50 l/min 0,8 cm H2O

Résistance

Chute de pression mesurée (nominale)
à 50 l/min : 0,1 cm H2O
à 100 l/min : 0,4 cm H2O

Pression
(cm H2O)

422
832
12 41
16 48
20 54
24 60
28 66
32 72
36 77
40 82

Débit
(± 6,0 l/min)

18

Conditions ambiantes

Température de fonctionnement : +41 °F à 104 °F (+5 °C à +40 °C)
Humidité de fonctionnement : de 15 à 95 % sans condensation.
Stockage et transport : -4 °F à +140 °F (-20 °C à +60 °C)
Humidité de stockage et de transport : 95 % maximum sans condensation.

Dimensions du masque

(Masque entièrement assemblé avec l’ensemble coude - sans harnais)

taille hauteur (mm) largeur (mm) profondeur

(mm)

très petit 176 10 9 108
petit 186 10 9 10 8
médium 196 109 108
large 206 109 108

Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques
sans notification préalable.

Symboles

Masque et emballage

Attention, veuillez consulter la documentation jointe

Code de lot

LOT

Numéro de référence

REF

Français

Représentant autorisé dans l'Union européenne

Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel

Limites d'humidité

Limites de température

Fabricant

Guide utilisateur

Indique un avertissement ou une précaution et vous met en garde contre le
risque de blessure ou explique des mesures particulières permettant d’assurer
une utilisation efficace et sûre de l’appareil.

19

Garantie limitée

ResMed garantit votre masque ResMed, y compris ses composants, à savoir
l'entourage rigide, la bulle, le harnais, le circuit respiratoire et les autres
accessoires («
pour une période de quatre-vingt-dix (90) jours à compter de la date d’achat par
le client d’origine.

Pour plus de détails, veuillez vous référer à la garantie.

Produit »), contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre

20

Mirage Quattro™

Mascarilla Facial

Gracias por elegir la Mascarilla Facial Mirage Quattro de ResMed.
La Mirage Quattro es una mascarilla facial que cubre la nariz y la boca, lo que

significa que usted puede recibir un trat
la boca.

La mascarilla cuenta con orificios de ventilación y una válvula incorporada, de
manera que no se obstaculiza la respiración de aire fresco en caso de que el
flujo de aire a la máscara se vea impedido por alguna razón.

Uso indicado

La Mirage Quattro canaliza un flujo de aire de forma no invasiva al paciente, a
partir de un dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias, como por
ejemplo un sistema de presión positiva y continua en las vías respiratorias
(CPAP) o un sistema binivel.

La Mirage Quattro está diseñada para utilizarse en pacientes adultos (>66 lb /

g) a los que se les ha indicado presión positiva en las vías respiratorias.

30 k
La Mirage Quattro está diseñada para que un único paciente pueda usarla en

repetidas ocasiones en su domicilio o para reutilizarse en v
hospitales o instituciones.

PRECAUCIÓN

En EE.UU., la ley federal exige que este dispositivo sea vendido
únicamente por un médico o por su orden.

amiento eficaz aun cuando respire por

arios pacientes en

Español

21

Antes de utilizar la mascarilla

ADVERTENCIAS

• La Mirage Quattro debe utilizarse bajo supervisión calificada en los

pacientes que sean incapaces de quitarse la mascarilla sin ayuda de

otra persona. Es posible que la mascarilla no sea apropiada para

pacientes que tengan una predisposición a aspirar.

• El conjunto del codo y de la válvula está diseñado para utilizarse con

la Mirage Quattro y cumple funciones específicas de seguridad. No

deberá utilizarse la mascarilla si la válvula está dañada, ya que no

podrá cumplir su función de seguridad. Si la válvula está dañada,

deformada o rasgada, reemplácela.

• Los orificios de ventilación deben estar despejados.

• Al utilizar oxígeno suplementario, tome todas las precauciones.

• Cuando el generador de flujo no esté funcionando, el flujo de oxígeno

debe desconectarse para que el oxígeno no utilizado no se acumule

dentro del generador de aire, lo que constituiría riesgo de incendio.

• A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la concentración de

oxígeno inhalado variará según la presión que se haya configurado, el

ritmo respiratorio del paciente, la mascarilla, el punto de aplicación y

el caudal de fuga.

• Se proporcionan las especificaciones técnicas de la mascarilla y del

generador de flujo para que su médico compruebe que sean

compatibles. Si no se siguen las especificaciones, o si se utiliza la

mascarilla con dispositivos incompatibles, puede que el ajuste y la

comodidad de la mascarilla no sean eficaces, que no se logre el

tratamiento deseado y que haya fugas o variaciones en el caudal de

fuga que afecten el funcionamiento del generador de flujo.

• Si tiene CUALQUIER reacción adversa a alguna de las piezas del

sistema de la mascarilla, interrumpa la utilización de la Mirage Quattro

y consulte a su médico o especialista del sueño.

• Consulte su manual del generador de flujo para obtener más

información acerca de los ajustes y el funcionamiento.

• Utilizar una mascarilla puede provocar dolor en los dientes o muelas,

en las encías o en la mandíbula, o agravar una afección dental ya

existente. Si se presentan síntomas, consulte a su médico o dentista.

22

PRECAUCIÓN

Evite la conexión directa de productos de PVC flexible (p.ej.: tubos de
PVC) a cualquier pieza de la mascarilla. El PVC flexible contiene elementos
que pueden deñar los materiales de la mascarilla, y pueden causar que
los componentes se agrieten o se rompan.

Uso de la mascarilla

Cuando use la Mirage Quattro con generadores de aire ResMed que tengan
opciones de configuración de la mascarilla, seleccione la opción de mascarilla
“Mir Facial” o “Facial”.

Colocación de la mascarilla

Los diagramas de la sección A de la hoja de ilustraciones muestran cómo
encajan las piezas de la mascarilla.

Los diagramas de la sección B muestran los pasos a seguir para tener el mejor
ajuste y comodidad al utilizar la mascarilla. Siga las instr
cuidadosamente.

1 Gire el disco de apoyo para la frente a la Posición 24, en la que el apoyo para

la frente está completamente extendido (Fig. B-1).

2 Mantenga la mascarilla fija sobre la cara (Fig. B-2) y póngase el arnés

tirando de él por encima de la cabeza.

3 Colocando las cor

a la parte inferior del armazón (Fig. B-3).

4 Desabroc

arnés hasta que le queden cómodas y estén sujetas, y vuelva a cerrar el
Velcro (Fig. B-4).

5 Repita el paso 4 con las correas inferiores del arnés (Fig. B-5).
6 V

erifique el buen funcionamiento de la válvula tapando la pieza giratoria con

la mano y asegurándose de que puede seguir respirando sin dificultad.

7 Conecte el t

conecte el extremo libre del tubo de aire al generador de flujo y encienda el
generador.

8 Acuéstese en su posición para dormir. Gire el disco del apoyo para la frente

(Fig. B-7) hast

forma uniforme. La mascarilla debe quedar cómoda y correctamente
ajustada. Si es necesario, ajuste con suavidad las correas inferiores del
arnés.

9 En la Fig. B-8 se muestra la mascarilla colocada.

he el Velcro®, tire de forma pareja de las correas superiores del

reas inferiores por debajo de las orejas, abroche el arnés

ubo de aire principal a la pieza giratoria (Fig. B-6). Después

a que sienta que la mascarilla está colocada sobre su cara de

ucciones

Español

23

Optimización del ajuste y la comodidad

Para recibir un tratamiento eficaz es importante tener el mejor ajuste posible
entre la mascarilla y la cara. En caso de fugas, asegúrese de que ha seguido
cuidadosamente las instrucciones de colocación. Haga una verificación rápida
después de colocarse la mascarilla:

• ¿Está arrugada la almohadilla de la mascarilla? Las arrugas pueden hacer

que el aire se escape de la mascarilla.

• ¿Ha limpiado la almohadilla recientemente? Los aceites en la almohadilla

pueden afectar el ajuste.

• ¿Están las tiras del arnés demasiado tensas? Intente no modificar las tiras

del arnés una vez que hayan sido tensadas por su médico.

• Es probable que tenga que ajustar un poco el disco. Recuerde cuál es el

ajuste que le resulta cómodo.

• ¿Parece que la mascarilla le queda demasiado cerca de los ojos?

Probablemente necesitará una mascarilla más pequeña.
Si hay algún problema que no puede solucionar, lea la sección de Solución de

problemas o comuníqueselo a su médico. Tal vez necesite una mascarilla de
otro tamaño.

Para retirar la mascarilla

Para quitarse la Mirage Quattro, suelte uno de los broches de las correas
inferiores y tire de la mascarilla y del arnés hacia arriba, por encima de la
cabeza.

Desmontaje de la mascarilla

Véase la sección C de la hoja de figuras.
1 Separe el tubo de aire.
2 Desabroche las correas inferiores (Fig. C-1) y desenganche las correas

superiores del arnés (Fig. C-2). No es necesario retirar los broches del

arnés.
3 Desmonte el codo de la mascarilla del armazón de la mascarilla (Fig. C-3).

Es más sencillo girar la parte inferior del codo y retirarlo del armazón que

tirar del codo.

4 Retire la traba de la válvula del codo (Fig. C-4).
5 Separe la válvula de la traba (Fig. C-5). No tire de la membrana para retirar

la válvula.

6 Separe la pieza giratoria del codo. (Fig. C-6).
7 Recuerde la posición del disco para la próxima vez que utilice la mascarilla.

24

8 Desenrosque el disco por completo y retírelo, luego separe el apoyo para la

frente del armazón de la mascarilla (Fig. C-7).

9 R

etire las almohadillas del apoyo para la frente (Fig. C-8).

10 Apriete y empuje las lengüet

almohadilla, retirándolas del armazón. Retírelas de la mascarilla girándolas
suavemente hacia fuera (Fig. C-9).

11 Separe la almohadilla de la traba de la almohadilla (Fig. C-10).
12 R

etire el tapón de los puertos del armazón de la mascarilla (Fig. C-11).

as laterales superiores en la traba de la

Limpieza de la mascarilla en el domicilio

Notas:

• La mascarilla y el arnés solo pueden limpiarse a mano.

• El arnés puede limpiarse sin necesidad de retirar las trabas.

ADVERTENCIA

• No utilice soluciones aromáticas o aceites perfumados (como

eucalipto o aceites esenciales), lejía, alcohol o productos de fuerte
aroma (p.ej.: limón) para limpiar las piezas de la mascarilla. Los
vapores residuales de estas soluciones pueden inhalarse si no se
enjuagan del todo. También pueden dañar la mascarilla causando
grietas.

• No planche el arnés, ya que está compuesto por un material sensible

al calor y puede dañarse.

Diariamente/Después de cada uso

Para optimizar el sellado de la mascarilla, es conveniente eliminar la grasa facial
de la almohadilla bucal antes del uso.

Lave a mano la mascarilla frotándola suavemente en agua caliente (86°F/30°C)
y utilizando un jabón sua

No retuerza la válvula cuando limpie la mascarilla, ya que la membrana de la
v

álvula o la bisagra podría romperse o dañarse. Tenga cuidado al manipular la

válvula.
Si es necesario limpiar los orificios de ventilación, utilice un cepillo de cerdas

blandas.
Enjuague bien todas las piezas con agua potable y déjelas secar al aire alejadas

de la luz direct

a del sol. No deje la mascarilla en remojo.

Semanalmente

Lave a mano el arnés frotándolo suavemente en agua caliente (86°F/30°C) y
utilizando un jabón suave o lavavajillas diluido. Enjuáguelo bien y déjelo secar
al aire fuera de la luz solar directa.

ve o un lavavajillas diluido.

Español

25

Reprocesamiento de la mascarilla entre pacientes

Solo las variantes SLM (Sleep Lab Mask) de la mascarilla están diseñadas para
utilizarse en más de un paciente. Cuando se vaya a cambiar de paciente, estas
mascarillas se deben reprocesar de conformidad con las instrucciones de
limpieza y desinfección disponibles en ResMed.com/downloads/masks.

Para volver a montar la mascarilla

Véase la sección D de la hoja de figuras.
Antes de volver a montar la mascarilla, compruebe que todos los componentes

están limpios y secos. Asegúrese de que la válvula no esté dañada, deformada
o rasgada, y que ninguno de los componentes esté roto o agrietado. Sustituya
todas las piezas que estén dañadas.

Para volver a montar el codo

1 Inserte la válvula en su traba (Fig. D-1).
2 Introduzca la traba de la válvula presionándola hacia el codo (Fig. D-2).

Asegúrese de que los dos lados encajen en su sitio (Fig. D-3).
3 Inserte la pieza giratoria en el extremo del codo (Fig. D-4).
4 Encaje el codo montado (Fig. D-5) en el armazón de la mascarilla.

Para volver a montar la mascarilla

1 Coloque la traba de la almohadilla en la ranura del borde de la almohadilla de

la mascarilla. Inserte primero la sección superior y luego el resto, siguiendo

el contorno y presionando la traba en la almohadilla (Fig. D-6). Compruebe

que la almohadilla no esté retorcida o deformada alrededor de la traba.
2 Alinee la traba de la almohadilla con el armazón de la mascarilla. Presione la

traba de la almohadilla dentro del armazón de la mascarilla, asegurándose

de que las tres trabas encajen correctamente (Fig. D-7).

3 Presione las almohadillas firmemente en el apoyo para la frente (Fig. D-8).
4 Introduzca el apoyo para la frente en el armazón de la mascarilla y haga girar

el disco en dirección de las agujas del reloj (Fig. D-9). Gire el disco hasta que

encaje (Fig. D-10). Asegúrese de que el disco esté bien ajustado al

armazón.

5 Inserte el tapón de los puertos (Fig. D-11).
6 Ajuste de nuevo el arnés superior pasándolo por el bucle (Fig. D-12).
7 Gire el disco hasta que encuentre una posición que le proporcione un buen

ajuste y le resulte cómoda (Fig. D-13).

26

Almacenamiento

Asegúrese de que la mascarilla esté limpia y seca antes de guardarla durante
cualquier periodo de tiempo. Guarde la mascarilla en un lugar frío y seco, fuera
de la luz directa del sol.

Eliminación

La Mirage Quattro no contiene sustancias peligrosas y puede eliminarse junto
con sus residuos domésticos comunes.

Solución de problemas

Problema Posible motivo Posible solución

La mascarilla no se ajusta
correctamente o resulta
incómoda

La mascarilla es muy
r

uidosa

El disco está insertado en
el armaz

ón de la
mascarilla antes del apoyo
para la frente

La almohadilla puede estar
sucia.

La mascarilla puede haberse
colocado incor
estar bien ajustada.

La almohadilla de la mascarilla
est

á torcida en la traba.

La almohadilla está torcida o
ar

rugada sobre la cara.

La mascarilla no es de su talla. Comuníqueselo a su médico.
Los orificios de ventilación están

total o parcialmente bloqueados.

La válvula está mal ajustada. Ajuste la válvula de nuevo.
La almohadilla no está

complet
La mascarilla está mal montada. Monte la mascarilla de nuevo.
La válvula está rota o deformada

y no cier
Montaje incorrecto. Empuje la base del disco sobre una

rectamente o no

amente sujeta.

ra herméticamente.

Limpie la almohadilla siguiendo las
instrucciones en “Limpieza de la
mascarilla en el domicilio”.

Siga cuidadosamente las
instrucciones en “Colocación de la
mascarilla”. Compruebe que el arnés
y el disco no estén excesivamente
tensos. Abra el disco para aplicar más
fuerza en el mentón. Cierre el disco
para aumentar la fuerza en el
caballete.

Compruebe el ajuste de la almohadilla
y vuelva a colocarla correctamente.

Asegúrese de que la almohadilla esté
correctamente alineada y de que no
se forman arrugas en ella: desabroche
la traba del arnés, compruebe la
almohadilla y vuelva a colocarse la
mascarilla.

Limpie los orificios de ventilación
siguiendo las instrucciones en
“Limpieza de la mascarilla en el
domicilio”.

Compruebe el ajuste de la
almohadilla.

Cambie la válvula.

superficie firme hasta que éste salga
del armazón.

Español

27

Especificaciones técnicas

Nota: El sistema de la mascarilla no contiene materiales de látex,
PVC o DEHP.

Curva de presión / flujo

Flujo (l/min)

(l/min)

Caudal del flujo de ventilación

Presión en la mascarilla (cm H2O)

Nota: La mascarilla contiene un sistema de ventilación pasiva que satisface los
requisitos de protección contra la reinspiración estipulados en la ISO 17510-2.
Debido a variaciones en la fabricación, el caudal de ventilación puede variar.

Información sobre el espacio muerto

El espacio muerto es el volumen vacío dentro de la mascarilla hasta la altura de la pieza
giratoria.

El espacio muerto de la mascarilla varía según el tamaño de la almohadilla. En el tamaño
grande el espacio muerto es de 242 ml.

Normas

Designación CE conforme a la directiva CE 93/42/CEE, clase IIa.
ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 e ISO 17510-2.

Presión del tratamiento

4 a 40 cm H2O

Resistencia inspiratoria y espiratoria

con válvula antiasfixia abierta a la atmósfera.
Inspiración a 50 l/min 0,8 cm H2O
Espiración a 50 l/min 0,8 cm H2O

Resistencia

Caída de presión medida (nominal)
a 50 l/min: 0,1 cm H2O
a 100 l/min: 0,4 cm H2O

Presión
(cm H2O)

422
832
12 4 1
16 4 8
20 54
24 60
28 66
32 72
36 77
40 82

Flujo
(± 6,0 l/min)

28

Condiciones ambientales

Temperatura de funcionamiento: de +5 °C a +40 °C (de +41 °F a 104 °F)
Humedad de funcionamiento: de 15% a 95% sin condensación
Almacenamiento y transporte: de -20 °C a +60 °C (de -4 °F a 140 °F)
Humedad de almacenamiento y transporte: hasta 95% sin condensación

Tallas de las mascarillas

(Mascarilla completamente montada con montaje de codo – sin arnés)

talla altura (mm) ancho (mm) profundidad

(mm)

extra pequeña 176 109 108
pequeña 186 10 9 108
mediana 196 109 10 8
grande 206 109 108

Nota: El fabricante se reserva el derecho de cambiar las especificaciones sin
previo aviso.

Símbolos

Sistema y embalaje

Precaución: consulte los documentos adjuntos

Código de lote

LOT

Número de catálogo

REF

Español

Representante autorizado para Europa

No contiene látex de caucho natural

Límite de humedad

Límite de temperatura

Fabricante

Guía del usuario

Indica advertencia o precaución, y le avisa sobre una posible lesión o le describe
medidas especiales que deben adoptarse para utilizar el dispositivo de modo
seguro y eficaz.

29

Garantía limitada

ResMed garantiza que el sistema de mascarilla ResMed, incluidos el armazón,
la almohadilla, el arnés, el tubo y los demás accesorios (el “producto”) no
tendrá defectos de material ni de mano de obra durante un periodo de noventa
(90) días a partir de la fecha de compra por parte del consumidor inicial.

Para obtener información más detallada, consulte la Garantía.

30

Mirage Quattro™

Máscara Facial

Obrigado por ter escolhido a Máscara Facial Mirage Quattro da ResMed.
A Mirage Quattro é uma máscara facial que cobre o nariz e a boca. Isso

significa que v
boca.

A máscara dispõe de respiradouros e de uma válvula incorporada que
permitem que possa continuar a respirar ar fresco mesmo que o fluxo de ar
recebido seja obstruído de alguma forma.

Função

A máscara Mirage Quattro canaliza o fluxo de ar de forma não invasiva para o
paciente a partir de um dispositivo de pressão positiva das vias respiratórias,
como um sistema de pressão contínua e positiva das vias respiratórias (CPAP)
ou um sistema de dois níveis.

A Mirage Quattro destina-se a pacientes adultos (>30 kg/66 lb) que tenham
recebido prescrição de pressão positiv

A Mirage Quattro pode ser reutilizada por um único paciente em ambiente
residencial ou reutilizada por v

PRECAUÇÃO

Nos EUA, por lei federal, este dispositivo só pode ser adquirido por
médicos ou por ordem dos mesmos.

ocê poderá receber uma terapia eficaz mesmo que respire pela

a das vias respiratórias.

ários pacientes em ambiente hospitalar/clínico.

Português

Antes de utilizar a máscara

AVISOS

• A máscara Mirage Quattro deve ser usada sob supervisão qualificada

com pacientes que não sejam capazes de removê-la por conta própria.
A máscara pode não ser adequada para pacientes com predisposição
a aspiração.

31

•

O conjunto de cotovelo e válvula é para uso com a Mirage Quattro e
dispõe de funções de segurança específicas. A máscara não deverá
ser colocada se a válvula estiver danificada, pois não poderá executar
sua função de segurança. A válvula deverá ser substituída se estiver
danificada, deformada ou rompida.

• Os respiradouros não devem ser obstruídos.

• Tome todas as precauções ao usar oxigênio suplementar.

• O fluxo de oxigênio deve ser desligado quando o gerador de fluxo não

estiver funcionando, para que o oxigênio não utilizado não se
acumule no gerador e crie risco de incêndio.

• A um fluxo de oxigênio suplementar constante, a concentração do

oxigênio inalado sofrerá variações, segundo os ajustes de pressão, o
padrão de respiração do paciente, a máscara, o ponto de aplicação e o
índice de fuga.

• As especificações técnicas da máscara e do gerador de fluxo são

fornecidas ao médico para verificação de compatibilidade. Se
utilizados fora da especificação ou com dispositivos incompatíveis, a
vedação e o conforto da máscara poderão não ser eficazes, a terapia
ideal poderá não ser obtida e a função do gerador de fluxo poderá ser
afetada por fugas ou variações no índice de fuga.

• Deixe de usar a Mirage Quattro se obtiver QUALQUER reação adversa

a alguma parte da máscara, e consulte seu médico ou especialista em
perturbações do sono.

• Consulte o manual do gerador de fluxo para obter detalhes de ajustes

e informações operacionais.

• O uso da máscara pode causar dor nos dentes, na gengiva ou na

mandíbula ou agravar um problema dental existente. Se ocorrerem
sintomas, consulte seu médico ou dentista.

PRECAUÇÃO

Evite ligar produtos de PVC flexível (p. ex., tubos de PVC) diretamente a
uma parte desta máscara. O PVC flexível contém elementos que podem
deteriorar o material da máscara, provocando fissuras ou rupturas nos
componentes.

Utilização da máscara

Selecione ‘Mir Facial’ ou ‘Facial’ como opção da máscara ao utilizar a Mirage
Quattro com geradores de fluxo ResMed que disponham de opções de ajuste
da máscara.

32

Ajuste da máscara

Os diagramas na seção A do folheto de ilustrações mostram como as partes
da máscara se encaixam.

Os diagramas na seção B mostram a seqüência para obter o melhor ajuste e
conforto na utilização da máscara. Siga estas instruções cuidadosamente.

1 Gire o botão do suporte da testa para a posição 24 na qual o suporte da testa

fica completamente alongado (Fig. B-1).

2 Segure a máscara firmemente sobre a face (Fig. B-2) e passe o arnês sobre

a cabeça.

3 Passando as correias inferiores por baixo das orelhas, prenda o arnês à parte

inferior da armação da máscara (Fig. B-3).

4 Desaperte o Velcro®, puxe as correias superiores do arnês uniformemente

até ficarem confortáveis e firmes, e volte a prender o Velcro (Fig. B-4).

5 Repita o passo 4 com as correias inferiores do arnês (Fig. B-5).
6 Teste o funcionamento da válvula vedando a peça giratória com a mão e

garantindo que ainda consegue respirar livremente.

7 Ligue o tubo de ar principal à peça giratória (Fig. B-6). Em seguida, ligue ao

gerador de fluxo a extremidade livre do tubo de ar e ligue o gerador.

8 Deite-se em posição de dormir. Gire o botão do suporte de testa

(Fig. B-7) até sentir que a máscara se encontra uniformemente posicionada

sobre a face. A máscara deve estar confortável, com uma vedação
satisfatória. Aperte suavemente as correias inferiores do arnês se
necessário.

9 A máscara ajustada encontra-se na Fig. B-8.

Otimização da vedação e do conforto da máscara

Para que a terapia recebida seja eficaz é importante dispor da melhor vedação
possível entre a máscara e a face. Se sentir que há fugas, certifique-se de que
seguiu as instruções de ajuste cuidadosamente. Efetue uma verificação rápida
após ajustar a máscara:

• A almofada da máscara apresenta dobras? As dobras podem permitir que o

ar escape da máscara.

• Limpou recentemente a almofada da máscara? A gordura acumulada na

almofada pode afetar a vedação.

• As correias do arnês estão muito apertadas? Procure não mexer nas

correias superiores do arnês depois de terem sido apertadas pelo médico.

Português

33

• O botão pode necessitar de um ligeiro ajuste. Registre o ajuste do botão

quando estiver confortável.

• A máscara parece estar muito próxima dos olhos? Você pode precisar de

uma máscara menor.

Se não conseguir resolver algum problema, procure na seção Detecção e
resolução de problemas ou fale com seu médico. Você pode precisar de outro
tamanho de máscara.

Remoção da máscara

Para remover a Mirage Quattro, desconecte um dos clipes inferiores do arnês
e puxe a máscara e o arnês para cima, retirando-os da cabeça.

Desmontagem da máscara

Ver a seção C no folheto de ilustrações.
1 Remova o tubo de ar.
2 Desaperte os clipes inferiores do arnês (Fig. C-1) e desprenda as correias

superiores do arnês (Fig. C-2). Não é necessário remover os clipes do
arnês.

3 Retire o conjunto do cotovelo da armação da máscara (Fig. C-3). É mais fácil

girar a parte inferior do cotovelo retirando-o da armação da máscara em vez
de puxar o cotovelo para fora.

4 Retire o clipe da válvula do cotovelo (Fig. C-4).
5 Remova a válvula do clipe da válvula (Fig. C-5). Não puxe pela membrana

para retirar a válvula.

6 Separe a peça giratória do cotovelo (Fig. C-6).
7 Registre a posição no botão para a próxima utilização da máscara.
8 Desparafuse completamente o botão, retire-o e, em seguida, puxe o

suporte da testa retirando-o da armação da máscara (Fig. C-7).
9 Retire do suporte da testa as respectivas almofadas (Fig. C-8).
10 Aperte e empurre os separadores superiores no clipe da almofada retirando-

os da armação da máscara. Retire-os da máscara girando-os e puxe-os

suavemente para fora (Fig. C-9).

11 Separe a almofada do clipe da almofada (Fig. C-10).
12 Remova a tampa das portas da armação da máscara (Fig. C-11).

Limpeza da máscara em casa

Notas:

• A máscara e o arnês só podem ser limpos por lavagem à mão.

• O arnês pode ser lavado sem que os respectivos clipes sejam retirados.

34

AVISO

• Não recorra a soluções à base de aromáticos ou óleos perfumados (p.

ex., óleos essenciais ou de eucalipto), água sanitária, álcool ou
produtos com odores fortes (p. ex., limão) para limpar os
componentes da máscara. Pode ocorrer inalação de vapores residuais
destas soluções se não houve um bom enxaguamento. Elas também
podem danificar a máscara provocando fissuras.

• Não passe o arnês a ferro porque o material é sensível ao calor e

ficará danificado.

Diariamente/Após cada utilização

Para otimizar a vedação da máscara, os óleos faciais devem ser removidos da
almofada antes da utilização.

Lave a máscara a mão esfregando-a suavemente em água morna (86°F / 30°C)
e usando sabão sua

Não gire a válvula durante a limpeza, pois isso pode danificar ou romper a
membrana ou articulação da v

Se o respiradouro necessitar de limpeza use uma escova de cerdas macias.
Enxágüe bem todos os componentes com água potável e deixe-os secar

af

astados da luz direta do sol. Não deixe a máscara de molho.

ve ou detergente para lavar louça diluído.

álvula. Manuseie a válvula com cuidado.

Semanalmente

Lave o arnês a mão esfregando-o suavemente em água morna (86°F / 30°C) e
usando sabão suave ou detergente para lavar louça diluído. Enxágüe bem o
arnês e deixe-o secar ao ar, longe da luz solar direta.

Reprocessamento da máscara entre pacientes

Somente as variantes da máscara SLM (Sleep Lab Mask) foram projetadas
para reutilização por vários pacientes. Em caso de uso com outros pacientes,
estas máscaras têm de ser reprocessadas de acordo com as instruções de
limpeza e desinfecção disponíveis em ResMed.com/downloads/masks.

Português

Montagem da máscara

Consulte a Seção D no folheto de ilustrações.
Antes de remontar a máscara, verifique se todos os componentes estão

limpos e secos.
rompida, e se nenhum dos outros componentes está partido ou fissurado.
Substitua os componentes danificados.

Verifique se a válvula não está danificada, deformada ou

35

Montagem do cotovelo

1 Coloque a válvula no respectivo clipe (Fig. D-1).
2 Empurre o clipe da válvula para o cotovelo (Fig. D-2). Certifique-se de que

ambos os lados estão no lugar depois de ouvir um clique (Fig. D-3).
3 Coloque a peça giratória na extremidade do cotovelo (Fig. D-4).
4 Coloque o cotovelo montado (Fig. D-5) na armação da máscara.

Remontagem da máscara

1 Coloque o clipe da almofada na extremidade com sulco da almofada da

máscara. Comece por ajustar a seção superior, continuando em seguida a

empurrar o clipe para a almofada (Fig. D-6). Certifique-se de que a almofada

não fica torcida ou deformada à volta do clipe.
2 Alinhe o clipe da almofada com a armação da máscara. Pressione o clipe da

almofada contra a armação da máscara, assegurando-se de que os três

clipes produzem um clique indicativo de que estão bem colocados

(Fig. D-7).
3 Pressione as almofadas da testa firmemente contra o suporte da testa

(Fig. D-8).
4 Coloque o suporte da testa na armação da máscara e aparafuse o botão no

encaixe girando no sentido dos ponteiros do relógio (Fig. D-9). Gire o botão

até produzir um clique (Fig. D-10). Assegure-se de que o botão está bem

colocado contra a armação.

5 Coloque a tampa das portas (Fig. D-11).
6 Coloque novamente a parte superior do arnês introduzindo-a através da

presilha (Fig. D-12).
7 Gire o botão até atingir a posição que lhe proporciona conforto e vedação

(Fig. D-13).

Armazenamento

Assegure-se de que a máscara está bem limpa e seca antes de guardá-la por
qualquer período de tempo. Guarde a máscara em local frio e seco, ao abrigo
da luz do sol.

Eliminação

A Mirage Quattro não contém qualquer substância perigosa e pode ser
eliminada com o lixo doméstico.

36

Detecção e resolução de problemas

Problema Possível causa Possível solução

A máscara não veda
adequadamente
ou está desconfortável

A máscara é muito ruidosa Os respiradouros estão total ou

Botão colocado na armação da
máscara antes do suporte da
test

a

A almofada da máscara pode
estar suja.

A máscara pode ter sido
ajust

ada incorretamente ou

estar mal ajustada.

A almofada da máscara está
inclinada no clipe da almof

A almofada da máscara está mal
alinhada ou apresent
sobre a face.

A máscara é do tamanho errado. Fale com seu médico.

parcialmente bloqueados.

A válvula está mal montada. Monte a válvula novamente.
A almofada não está

complet

amente presa.

A máscara está montada
incor

retamente.

A válvula está rompida ou
def

ormada e não veda.

Má montagem. Empurre a base do botão contra

a dobras

Limpe a almofada segundo as
instruções em “Limpeza da
máscara em casa”.

Siga cuidadosamente as
instruções em “Ajuste da
máscara”. Verifique se o arnês e
o botão não estão muito
apertados. Afrouxe o botão para
aplicar mais força no queixo.
Aperte o botão para aumentar a
força na ponte do nariz.

Verifique a colocação da

ada.

almofada e corrija.
Assegure-se de que a almofada

está bem alinhada e de que não
apresenta dobras: retire o clipe
do arnês, verifique a almofada e
volte a colocar a máscara na
face.

Limpe os respiradouros
segundo as instr
“Limpeza da máscara em casa”.

Verifique a colocação da
almofada.

Monte a máscara novamente.

Substitua a válvula.

uma superfície dura até que o
botão saia da armação.

uções em

Português

37

Especificações técnicas

Nota: a máscara não contém materiais em látex, PVC ou DEHP.

Curva de Pressão/Fluxo

Fluxo (l/min)

Fluxo de ventilação (l/min)

Pressão na máscara (cm H2O)

Pressão
(cm H2O)

422
832
12 4 1
16 4 8
20 54
24 60
28 66
32 72
36 77
40 82

Fluxo
(± 6,0 l/min)

Nota: a máscara contém ventilação passiva que atende aos requisitos de
proteção contra reinalação definidos na norma ISO 17510-2. Em decorrência de
variações na fabricação, a taxa de fluxo do respiradouro pode variar.

Informação acerca do espaço morto

Espaço morto: é o volume vazio da máscara até à peça giratória.
O espaço morto da máscara varia de acordo com o tamanho da almofada. É de 242 ml

para o tamanho grande.

Normas

Marca CE em conformidade com a Diretiva CE 93/42/CEE, classe IIa.
ISO 14971, ISO 13485, ISO 10993-1 e ISO 17510-2.

Pressão de terapia

4 a 40 cm H2O

Resistência inspiratória e expiratória com

válvula anti-asfixia (VAA) aberta para o ambiente.
Inspiração a 50 l/min 0,8 cm H2O
Expiração a 50 l/min 0,8 cm H2O

Resistência

Medição da queda de pressão (nominal)
a 50 l/min: 0,1 cm H2O
a 100 l/min: 0,4 cm H2O

38

Condições ambientais

Temperatura operacional: +5°C a +40°C (+41°F a 104°F)
Umidade operacional: 15% a 95% sem condensação.
Armazenamento e transporte: -20°C a +60°C (-4°F a 140°F)
Umidade de armazenamento e transporte: até 95%
sem condensação.

Tamanhos de máscaras

(Máscara totalmente montada com conjunto do cotovelo – sem arnês)

tamanho altura (mm) largura (mm) profundidade

(mm)

extra pequena 176 109 108
pequena 186 10 9 108
média 196 109 10 8
grande 206 109 108

Nota: O fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem
aviso prévio.

Simbolos

Sistema e embalagem

Precaução, consulte os documentos anexos

Código do lote

LOT

Número de catálogo

REF

Português

Representante autorizado na União Europeia

Não contém látex de borracha natural

Limitação de umidade

Limitação de temperatura

Fabricante

39

Manual do Usuário

Indica advertência ou precaução, alertando o usuário para possíveis ferimentos,
e define medidas especiais para a utilização segura e eficaz do dispositivo.

Garantia limitada

A ResMed garante que a sua máscara ResMed, incluindo todos os seus
componentes: armação da máscara, almofada, arnês, tubos e outros
acessórios (“Produto”), está livre de defeitos de material e mão-de-obra por
um período de 90 (noventa) dias a partir da data de compra pelo consumidor
original.

Para obter mais informações, consulte a Garantia.

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