Prodigy 12-2080 User Manual [es, en]

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Blood Glucose Monitoring System

Owner’s Manual

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Dear Prodigy® Meter Owner:

Thank you for choosing the Prodigy Voice® meter as your blood glucose monitoring system. Please read this manual carefully as it contains important information about your new Prodigy® system. A warranty registration card is included with your system. Please

return the completed card to us or complete warranty online at www.prodigymeter.com.

Prodigy® meters are designed to help you and your healthcare professionals monitor your blood glucose levels. This owner’s manual will help you learn how to use your Prodigy® meter effectively. Customer Care is available 24 hours, 7 days a week by calling toll free

1.800.243.2636. All questions concerning test results should be directed to your healthcare professional.

Prodigy® meters have the latest technology for blood glucose monitoring and are made with quality components. All Prodigy® meters are easy to use, give you fast, accurate test results with a minimal sample of blood, have large, easy-to-read display screens, and are lightweight and portable for your convenience.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Prodigy® meters:

• Require No Coding, allowing you to save time and avoid human error due to improper coding.

• Allow you to perform Alternate Site Testing (AST).

• Have memory and data management capabilities. Prodigy’s® free software gives you and your healthcare professionals powerful graphic tools to manage your diabetes.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Table of Contents

Letter to Meter Owner..................................................2-3

Table of Contents ..........................................................4-5

Important Safety Instructions ......................................6-8

Important Health-Related Information ................... 9-10

Alternate Site Testing (AST) ....................................11-13

About Prodigy® Test Strips ...................................... 14-16

Key Functions of the Test Strip ................................. 14

Important Test Strip Information ........................ 15-16

Introduction to Prodigy® Meters ............................17-18

Intended Use .............................................................. 17

Test Principle ........................................................ 17-18

Contents of the Prodigy Voice® Meter ........................18

Setting up the Prodigy Voice® Meter ..................... 19-30

Key Functions of the Meter................................. 19-20

Meter Display ...................................................... 21-22

Speaking Function ............................................... 23-24

Setup Steps........................................................... 25-30

Control Solution Testing ..........................................31-38

Performing a Control Solution Test .................. 34-38

Performing a Blood Glucose Test ..........................39-51

Preparing the Lancing Device ............................ 39-41

Getting a Blood Sample ..................................... 41-43

Tips for Applying Blood Without Sight ............. 44-47

Applying Blood to the Test Strip........................ 48-51

Owner’s Manual Owner’s Manual

Using the Meter Memory ........................................ 52-54

Specications ..................................................................55

Viewing Results on a Personal Computer ..................56

Caring for your Prodigy® Meter .............................. 57-61

Cleaning your System ............................................... 57

Lancing Device .......................................................... 57

Disinfecting your System .................................... 57-58

Storing your System .................................................. 58

Battery ........................................................................ 59

Low Battery ........................................................... 59-60

Battery Replacement ........................................... 60-61

System Troubleshooting .........................................62-68

Special Messages ................................................ 62-63

Error Messages .................................................... 63-64

Troubleshooting Guide ....................................... 65-68

Information About your Prodigy® Meter ............... 69-77

Comparing Meter and Laboratory Results ....... 69-71

Performance Characteristics .................................... 71

Expected Test Results ................................................72

Unexpected Test Results ..................................... 73-74

Accuracy of Meter Measurements .................... 75-77

Symbols Information .....................................................78

Warranty Information ....................................................79

Limited Lifetime Warranty ........................................79

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Important Safety Instructions

• Keep the test strip vial away from children; the vial cap and the test strips can be a

Read this before using your Prodigy® meter. The following basic safety precautions should always be taken.

potential choking hazard.

• Never chew or swallow a test strip. If this occurs, please seek medical assistance immediately.

• Your Prodigy® meter, test strips, lancets and lancing device are for single patient use only. Do not share them with anyone, including other family members. Do not use on multiple patients.

• Close supervision is necessary when the device is used by, on, or near children, handicapped persons or invalids.

• Use the device only for the intended use described in this manual.

• All parts of this kit are considered biohazardous and can potentially transmit infectious diseases, even after you have performed cleaning and disinfection.

• These devices are intended to be used for patient self-monitoring and should not be used to collect blood from more than one person as this poses a risk of transmitting blood-borne pathogens such as Hepatitis B or HIV.

• Do not use test strips and control solutions with your Prodigy® meter that are not supplied by Prodigy®.

For further information, please refer to:

• Do not use the device if it is not working properly, or if it has suffered any damage.

• Before using any product to test your blood glucose, read all instructions thoroughly and practice the test. Do all quality control checks as directed and consult with a diabetes healthcare professional.

“FDA Public Health Notication: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood-borne Pathogens: Initial Communication” (2010) http://www.fda.gov/ MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ ucm224025.htm

Owner’s Manual Owner’s Manual

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

“CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood-borne Pathogens” (2012) http://cdc.gov/injectionsafety/FingerstickDevicesBGM.html

DO NOT CHANGE YOUR TREATMENT BASED ON A SINGLE RESULT THAT DOES NOT MATCH HOW YOU FEEL OR IF YOU BELIEVE THAT YOUR TEST RESULT COULD BE INCORRECT.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Important Health-Related Information

Severe dehydration and excessive water loss may cause false low results. If you believe you are suffering from severe dehydration, consult a healthcare professional immediately.

Under normal blood concentrations and

conditions, the following should not signicantly

affect results:

• Elevated blood triglycerides

• Reducing substances such as uric acid and ascorbic acid

• Acetaminophen

• Dopa

• Methyldopa

• L-dopa

• Tolbutamide

If you are experiencing symptoms that are not consistent with your blood glucose test results and you have followed all instructions described in this owner’s manual, contact your healthcare professional.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Test results below 60 mg/dL (3.3 mmol/L) indicate low blood glucose (hypoglycemia). Test results greater than 240 mg/dL (13.3 mmol/L) indicate high blood glucose (hyperglycemia). If your results are below 60 mg/dL or above 240 mg/dL, repeat the test, and if the results are still below 60 mg/dL (3.3 mmol/L) or above 240 mg/dL (13.3 mmol/L), consult your healthcare professional immediately.

Inaccurate results may occur in severely hypotensive individuals or patients in shock. Inaccurate results may occur for individuals experiencing a hyperglycemic-hyperosmolar state. Please refer to the test strip package insert for additional important information.

Owner’s Manual Owner’s Manual

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Alternate Site Testing (AST)

There are important limitations to Alternate Site Testing (AST). Please consult your healthcare professional before performing AST.

What is AST?

Alternate Site Testing (AST) means you can use parts of the body other than

your ngertips to check

your blood glucose levels. Prodigy® meters allow you to test on your palm, forearm, upper arm, calf or thigh. See Figure 1.

What is the Advantage?

Fingertips feel pain more readily because they are full of

Figure 1

nerve endings (receptors). At other body sites, nerve endings are not so numerous and you will not feel as much pain as you will experience at

the ngertip.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

When to use AST?

Food, medication, illness, stress and exercise can affect blood glucose levels. Capillary blood at

the ngertip reects these changes faster than

capillary blood at other sites. Therefore, if you are testing your blood glucose level during or immediately after a meal, physical exercise or stressful event, take the blood sample from your

ngertip only.

Use AST only:

v Two hours or more after your last meal. v Two hours or more after taking insulin. v Two hours or more after exercise. v During a relaxed and calm state.

Do not use AST if:

v You have reason to believe you have hypoglycemia or hyperglycemia.

v Your routine glucose results are often

uctuating.

v You are pregnant.

Owner’s Manual Owner’s Manual

*To increase accuracy when using AST, rub the puncture site before extracting blood. An alternate site device is required to perform AST. If you do not have an alternate site device but would like to use one, please contact Customer Care at

1.800.243.2636.

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About Prodigy® Test Strips

Key Functions of the Test Strip

All Prodigy® meters measure the amount of sugar in the blood, commonly referred to as blood glucose. Blood is applied to the opening of the absorbent channel on the end of the test strip and is automatically drawn into the test strip.

The test strip consists of the following parts:

Absorbent Channel

Apply a drop of blood and it will be drawn in automatically.

Conrmation Window

Shows whether enough blood has been drawn into the test strip’s absorbent channel.

Test Strip Handle

Hold this part to insert the test strip into the test strip port on the meter.

Contact Bars

Insert this end of the test strip into the meter.

Push it in rmly until it will not go any further.

Figure 2

Owner’s Manual Owner’s Manual

Please refer to the “Performing a Blood Glucose Test” section for complete instructions.

Important Test Strip Information

• Store test strip packages in a cool, dry place between 39°F–104°F (4°C– 40°C). Keep away from direct sunlight and heat. Do not refrigerate. Do not store in your car.

• Store your test strips in their original vial only. Do not transfer them to a new vial or any other container.

• With clean, dry hands you may touch the test strip anywhere on its surface when removing it from the vial or inserting it into the meter.

• Do not clean the testing site with alcohol. Instead, wash the test site thoroughly with soap and water only.

• Immediately use a test strip after removing it from the vial, replace the vial cap and close it tightly to prevent exposure to moisture.

• Only apply a blood sample or a control

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

solution sample to the test strip’s absorbent channel. Applying other substances to the test strip’s absorbent channel will cause inaccurate results.

• Record the discard date on the vial label

when you rst open it. Discard remaining

test strips 90 days after the rst opening

date.

• Do not use test strips beyond the expiration date printed on the package.

• After removing the test strip from the vial, insert it directly into the meter. Do not lay the test strip on any other surface.

Warning: Keep the test strip vial away from children; the vial cap and the test strips can be a potential choking hazard. Never chew or swallow a test strip. If this occurs, please seek medical assistance immediately.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Introduction to Prodigy® Meters

Intended Use

Prodigy® blood glucose monitoring systems are intended for use outside the body (in vitro diagnostic use only) and should only be used for blood glucose (blood sugar) testing with fresh capillary whole blood samples.

These systems are intended for use in the home and in clinical settings and should not be used for the diagnosis of diabetes or for the testing of newborns. Consult your healthcare provider if unusual readings occur.

Test Principle

Blood glucose is measured by an electrical current that is produced when a blood sample mixes with the reagent (special chemicals) of the test strip. The electrical current changes with the amount of glucose in the blood sample. Prodigy® meters measure the strength of the electrical current, calculate your blood glucose level and then display your result in either mg/dL or mmol/L.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Prodigy® meters, test strips and control solutions have been designed, tested and proven to work together as a system to produce accurate blood glucose test results.

Important: Use only Prodigy® control solutions and test strips with your Prodigy® meter. Using other test strips and control solutions with this meter can produce inaccurate results.

Contents of the Prodigy Voice® Meter

The Prodigy Voice® meter is available as a meter kit only. Please review the contents of your

purchase to conrm that all the components are

included as listed on the side of your meter box.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Setting up the Prodigy Voice® Meter

Key Functions of the Meter

Test Strip Slot

Insert the test strip here. The meter will turn on automatically.

LCD Display

Guides you through the test using symbols and simple messages.

Repeat Button

Repeats last message spoken.

Set Button

Figure 3

Used to setup the meter.

Data Port

Port for USB cable connection to your computer.

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Key Functions of the Meter

Figure 4

Ear Phone Jack

Used to attach headphones.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Up & Down Button

Used to navigate through the system.

“M” Button

Turns the meter on or performs other fuctions described in the manual.

Meter Display

Test Strip Symbol

Appears when

Blood Drop Symbol

the meter is in

testing mode. Flashes when sample should be applied.

Test Result Area

Displays test results.

Day Average

Indicates that the display test result is an average.

Date

Time

Figure 5

Control Solution Test Symbol

Shows that you are in control solution mode.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Figure 6

Temperature Symbol

Appears when temperature is outside of operating range.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Voice Symbol

Shows if audio function is on.

Unit of Measure

Indicates what unit of measure the test result is displayed in.

Low Battery Symbol

Appears when the battery power is low.

Memory Symbol

Appears when you review the memory.

Speaking Function

The Prodigy Voice® meter talks you through each step of your setup, testing procedure and memory recall.

When does the meter speak?

When the meter is turned on.

What does the meter say?

Thank you for using Prodigy Voice®. Today’s date November 18,

2013. The time 10:08 PM.

When the meter is ready to test ( appears on display).

When the test is completed (the result appears on the display).

Please apply blood to the test strip

Your blood glucose (number) milligrams per deciliter/millimoles per liter.

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Speaking Function

When does the meter speak?

When you turn off the meter

When a used test strip is inserted

When blood is applied to the test strip

Setup Steps

The Prodigy Voice® meter has several different

What does the meter say?

Goodbye.

settings that may need to be adjusted before using the meter. You should check the time and date each time the batteries are replaced.

STEP 1: Insert the Batteries

Open the battery cover located on the

Test strip has been used. Replace with a new one.

Now testing.

backside of the meter. Insert two (2) AAA Alkaline batteries and align them properly. When batteries are installed correctly, the meter will turn on. See Figure 7.

Voice speaks: “Your Prodigy meter is

on. Goodbye.”

STEP 2: Enter Setting Mode

Start with the meter off. Then press and hold the “SET” button located on the front of the meter until the meter speaks. The meter is now in setting mode. See Figure 8.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Figure 7

Figure 8

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Voice speaks: “Your Prodigy® meter is on. You are now in setting mode.”

STEP 3: Setting Volume Level

Voice speaks: “Volume Level 4.”

The meter displays “VO L” Press the “Up” or “Down” button to select the speaking volume. See Figure 9.

Figure 9

• Number 0 indicates that the speaking function is turned off.

• Numbers 1 to 7 indicate speaking

volume from low to high, where “ ” is displayed on the LCD during testing.

Then press the “SET” button and the year

segment will appear and start ashing.

STEP 4: Set the Year

Voice speaks: “The Year 2013.”

See Figure 10. Press the “Up” or “Down” button to advance the year. With the correct year on the display, press

Owner’s Manual Owner’s Manual

the “SET” button and the date will appear on the display with the month

segment ashing. See Figure 11.

STEP 5: Set the Month

Voice speaks: “The Month

Figure 10

November.”

Press the “Up” or “Down” button to advance the month. With the correct month on the display, press the “SET” button and the date segment will

Figure 11

start ashing. See Figure 12.

STEP 6: Set the Date

Voice speaks: “The Date 18.”

Press the “Up” or “Down” button to

Figure 12

advance the date. With the correct date on the display, press the “SET” button and the time will appear on the display

with the hour segment ashing.

See Figure 13.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

STEP 7: Set the Hour

Voice speaks: “The Hour 10 PM.”

Press the “Up” or “Down” button to advance the hour. With the correct

Figure 13

hour on the display, press the “SET” button and the minutes segment will

start ashing. See Figure 14.

STEP 8: Set the Minutes

Voice speaks: “The Minutes 08.”

Figure 14

Press the “Up” or “Down” button to advance the minutes. With the correct minutes on the display, press the “SET” button and the current unit of measurement will start ashing. See Figure 15

STEP 9: Select Unit of Measurement

Voice speaks: “Blood glucose unit is mg/dL.”

Press and hold the “Up” or “Down” button until

Owner’s Manual Owner’s Manual

the unit of measurement you are choosing appears on the display. Press the “SET” button and the memory

segment will start ashing. Your meter

can display test results in milligrams per deciliter (mg/dL) or millimoles per liter (mmoL/L).

Figure 15

• The mg/dL unit is standard in the United States.

• The mmol/L unit is standard in Canada and Europe.

Important: Day averages are calculated from results obtained during the 7, 14, 21, 30, 60 and 90 days preceding the current date and time settings.

STEP 10: Delete Memory

When the “dEL” symbol and the “ ” symbol appear on the display, you can choose to clear the memory. See Figure 16.

Figure 16

Voice speaks: “Deleting record function: To skip,

press ‘Set’ button. If you press the ‘M’ key for

ve (5) seconds, all records will be deleted.”

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If you do not want to clear the memory, press the “SET” button to skip this step. If you want to clear ALL memory, press and hold the “M” button for ve (5) seconds. “- - -” will appear to indicate all memory has been deleted. See Figure 17.

Setup is now completed. “OFF” is displayed before the meter shuts down. See Figure 18.

Voice speaks: “Volume level one,

the date November 18 2013. The time 10:08 pm. Milligrams per deciliter. Goodbye.”

Owner’s Manual Owner’s Manual

Figure 17

Figure 18

Control Solution Testing

If your Prodigy® control solution did not come with a Prodigy® Control Solution Insert, the following information shall take the place of the insert.

Product Numbers:

990310 (Low) 53310 (Low) 53350 (High)

Intended Use:

Prodigy® control solution is a red liquid that contains glucose that will react with test strips and produce a test result. You can use either high or low Prodigy® control solution with your Prodigy® system.

Summary:

Prodigy® control solutions contain certain amounts of glucose that can be tested with all Prodigy® brand glucose meters. Test results should fall within the control ranges printed on the back of your Prodigy® test strip vial.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Caution: The control solution ranges are located on the back of the Prodigy® test strip vial. They are not recommended target ranges for your blood glucose.

Important Information:

•Use only Prodigy® control solutions with your

Prodigy® meter.

• Check the expiration date on the bottle. Do not use if expired.

• Use within a period of 90 days from the date

that you rst open it. Record the discard date on the control solution bottle when you rst

open it to serve as a reminder to discard after 90 days.

•For in vitro diagnostic use.

Why Perform a Control Solution Test:

• To ensure that your meter and test strips are working properly together.

• To allow you to practice testing without using your own blood.

When to use:

• Once a week (to ensure that you continue to have accurate results).

Owner’s Manual Owner’s Manual

• When you begin using a new vial of test strips.

• When test strips have been exposed to extreme environmental conditions.

• If you drop the meter.

• If you change the battery in the meter.

Storage and Handling:

• Store the control solution tightly closed at temperatures below 86°F (30°C).

• Do not refrigerate. Do not store in your car.

Composition:

Glucose Nonreactive Ingredients (% w/v) (% w/v)

Low Solution 0.05 99.95 High Solution 0.19 99.81

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Performing a Control Solution Test

Start with the meter off.

STEP 1: Wash your Hands

Wash your hands with mild soap and water before performing any test. Be sure to dry them thoroughly.

STEP 2: Insert Test Strip

Insert a test strip with the contact bar end

entering into the test strip slot rst. Push the

test strip as far as it will go without bending it. The meter turns on automatically.

STEP 3: Mark as a Control Solution Test

After the “ ” symbol appears on the display, press the “M” button and a “ ” symbol appears on the display. With the “ ” symbol on the display, the meter will not store your test result in the memory. If you decide not to perform a control solution test, press the “M” button again and the “ ” symbol will disappear.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Important: Be sure that you are in control

solution mode so that the test result will not be stored in the meter memory.

STEP 4: Apply Control Solution

1. Check the expiration and discard dates on your control solution and test strip vials.

2. Shake the control solution bottle well, then remove cap.

3. Squeeze the bottle and discard the rst drop

then wipe the dispenser tip with clean tissue paper or cotton.

4. Squeeze the bottle again to get a second drop onto a clean, non-absorbent surface

or on your clean ngertip.

See Figure 19.

5. Bring the tip of the test strip to touch the drop of solution until the meter beeps.

Figure 19

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Caution: To avoid contaminating the control solution with the content of the test strip,

DO NOT DIRECTLY APPLY CONTROL SOLUTION ONTO THE TEST STRIP. See Figures 20 and 21.

Figure 20 Figure 21

STEP 5 : Check if the Test Result is in Range.

After the meter counts down from 6 to 1

, the control solution test result appears on the display. Compare the test result with the range printed on the test strip vial. Each vial of Prodigy® No Coding Test Strips may have a different control solution range. The result should fall within the printed range on the test strip vial.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Figure 22

See Figure 22. Questionable Results: If the test result falls outside the range printed on the test strip vial, check the “Trouble-Shooting Guide” located in the “System Troubleshooting” section and repeat the test.

Results that fall outside of the expected control ranges may indicate:

• An error in performing the test

• Control solution bottle not shaken well

•Expired or contaminated control solution

•Control solution that is too warm or too cold

•Test strip deterioration

•Meter malfunction

•Test strips expired

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Performing a Blood Glucose Test

Caution: Do not use test strips or control solution that have exceeded the discard date, are expired or have been damaged. Your results may be inaccurate.

Contact Customer Care

If your test strips have been damaged or if you continue to get out-of-range results, it means that the system or the control solution may not be working properly. DO NOT use the system to test your blood glucose level. If you are unable to resolve the problem, contact Customer Care at

1.800.243.2636.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Preparing a Lancing Device STEP 1: Remove the cap of the

lancing device by twisting it off. See Figure 23.

STEP 2: Insert a sterile lancet into

Figure 23

the lancet holder of the lancing

device and push down rmly until

lancet is fully seated. Do not twist the lancet. See Figure 24.

STEP 3: Remove the protective

Figure 24

cap from the lancet by twisting it and then save it for later use. See Figure 25.

STEP 4: Replace the cap onto the lancing device. Screw the cap

Figure 25

until it is snug but not too tight.

STEP 5: Set the lancing level.

The adjustable tip offers ve (5)

levels of skin penetration. To select the desired depth, twist the

38 39

Figure 26

Page 21

PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

adjustable tip in either direction until the number lines up with the arrow. Choose from the following depths: 1-2 (least penetration) for soft or thin skin, 3 (average penetration) for average skin, 4-5 (deepest penetration) for thick or calloused skin. See Figure 26.

Warning: To reduce the risk of infection:

• Never share a lancet or lancing device.

• Always use a new, sterile lancet.

• Lancets are for single use only, do not reuse.

• Avoid getting hand lotion, oils, dirt or debris in or on the lancets and the lancing device.

STEP 6: Cock the lancing device. Slide the cocking control back until it clicks. If it does not click, the lancing device may have been cocked when the lancet was inserted. See Figure 27.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Figure 27

*The lancing device is prepared and ready to

lance your nger for a blood sample.

Getting a Blood Sample STEP 1: Wash Your Hands and Puncture Site

Use warm, soapy water. Rinse and dry your hands thoroughly.

STEP 2: Select and Lance a Puncture Site

• Fingertip

Hold the lancing device

rmly against the side of your nger. Press the release

button. You will hear a click, indicating that the puncture is

Figure 28

complete. See Figure 28.

• Sites other Than Your Fingertip Please refer to the “About Alternate Site Testing (AST)” Section. Please consult your healthcare professional before obtaining

blood from sites other than your ngertip.

Page 22

PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

STEP 3: Obtain a Blood Sample

Do not smear the blood sample. See Figure 29. To

obtain the most accurate results, wipe off the rst drop of blood and gently milk the nger to obtain

another drop of blood. See Figure 30.

Figure 29 Figure 30

STEP 4: Remove the Lancet

Remove the cap of the lancing device by twisting it off. Place the protective cap back on the exposed tip of the lancet by pushing the lancet into it. Eject the lancet by sliding the eject button forward. See Figure 31.

*Always use caution when removing the lancet. Discard the lancet according to your local

Figure 31

safety regulations.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Warning: The rst drop of blood usually contains tissue uid and serum, which may

affect the test result. It should be discarded.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Tips for Applying Blood Without Sight

Using the following four (4) tips may help you place a blood sample into the test strip successfully if you have little or no vision. The examples describe two (2) ways to bring the sample and the test strip together. Other techniques may work just as well. Keep

experimenting until you nd a technique that

consistently works for you.

Tip One —Smaller has its Advantages

Because the Prodigy Voice® meter is so easy to move around, you can experiment with many different approaches to determine which works best for you. Get comfortable holding the meter in one hand while testing. The meter can be

moved towards your nger as easily as your nger can be moved to the test strip.

Tip Two —Aim for the Tip

The tip of the test strip contains an opening to the absorbent channel in the center where the blood should be applied. The absorbent channel draws the blood into the test strip, much like a straw,

Owner’s Manual Owner’s Manual

when the tip touches the blood sample. Blood should be applied only on the very tip. Blood applied to the bottom or sides of the test strip may cause inaccurate readings. It is important that the test strip does not bend at all when applying the sample.

Tip Three — Using a Sideways Approach

When testing, it may be helpful to rest or hold the

meter on one side rather than at or face up. In

this position, the test strip sticks out of one end and the side with the buttons faces towards you.

The idea here is that the nger can be brought to

the test strip from below until it touches the tip of the test strip. Then, the meter can be repositioned so the sample touches the absorbent opening at the end of the test strip. Notice how the meter can be positioned so that the test strip can be sticking out to the left or to the right. This allows for either hand to be used for testing.

Example 1

• Step 1—Place the meter on one side in front of you on a table with the test strip pointing to the left.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

• Step 2—Gently squeeze a nger on the left hand and obtain a sample.

• Step 3—Bring your nger toward the tip of the test strip from the bottom. Place the puncture site on your nger to the tip of the test strip.

• Step 4—If you do not make contact with the blood and the meter does not begin the test,

while keeping the nger in contact with the

test strip, lift the rounded end of the meter

from the table so the test strip is ush with

the sample.

• Step 5—Move the test strip slightly, if necessary, until you hear the meter beep then say “now testing.” Hold the meter in place until you hear the test result. This procedure can be used with either hand by starting with the meter resting on the other side.

Example 2

• Step 1—Gently milk the nger to bring blood to the nger.

• Step 2—Puncture the nger.

• Step 3—Hold the meter in your hand. Place

your index nger under the test strip to help

Owner’s Manual Owner’s Manual

you guide the meter to where you have lanced.

• Step 4—Using overlapping dragging motions in an upward direction, repeat the motion around the puncture sight until you hear the meter beep then say, “now testing.”

• Step 5—Hold the test strip in place until you hear the meter say your test results.

Tip Four —Practice, Practice, Practice

As with all new skills, practicing is the key to feeling comfortable performing this new skill with

condence and ease. Don’t give up; remember

to practice, practice, practice. We suggest using Prodigy® control solution when practicing.

Practice until, with relative ease, you can get a test result that falls within the target range for the Prodigy® control solution three (3) tests in a row. It can be helpful to have someone with sight to watch you practice in order to provide feedback or to answer any questions you may have.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Applying Blood to the Test Strip

STEP 1: Insert the Test Strip

Insert a test strip with the contact bars

end entering into the test strip slot rst.

Push the test strip as far as it will go without bending it. The meter turns on automatically. See Figure 32.

Voice speaks: “Thank you for

using Prodigy Voice®. Today’s date November 18, 2013. The time 10:08 am. Please apply blood to the test strip.”

STEP 2: Apply Blood Sample

When the meter shows the “ ” symbol, apply blood to the opening of the absorbent channel of the test strip where it meets the narrow channel. Blood will be drawn into the test strip. See Figure 33.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Figure 32

Figure 33

Important: If you do not apply a blood sample within three (3) minutes, the meter will automatically turn off. You must remove the test strip and re-insert it again to turn on the meter and restart the test procedure.

The test strip conrmation window should be completely lled before the meter begins

to count down. The meter will beep when the

conrmation window is full. If the conrmation window is not full, “L-b” is

displayed. You will have to use a new test strip.

Voice speaks: “Now testing.”

Caution: DO NOT:

• Smear or scrape the blood onto the test strip.

• Apply blood to the test strip when the test strip is not in the meter.

• Put blood or foreign objects into the test strip slot.

Page 26

PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

If you have trouble lling the test strip, please

contact Customer Care at 1.800.243.2636 for assistance.

STEP 3: View and Hear Your Result

After the meter counts down from 6 to 1, your blood glucose test result appears along with the unit of measurement.

Voice speaks: “Your blood glucose

106 mg/dL.”

The blood glucose test result is

Figure 34

automatically stored in the meter memory. Turn the meter off by removing the test strip. Discard the used test strip carefully to avoid contamination.

Voice speaks: “Goodbye”

Note: If at any time you need to hear the last message spoken, press the “Repeat” button and the last message will be repeated. See Figure 34.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Caution: If you cannot test due to a problem with your testing supplies, contact Customer Care at 1.800.243.2636. Failure to test could delay treatment and/or lead to serious medical conditions.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Using the Meter Memory

The Prodigy Voice® meter stores the 450 most recent blood glucose test results with date and time in its memory. It also provides you with 7, 14, 21, 30, 60 and 90–day averages of your blood glucose test results. You can review the individual or average test results.

OPTION 1: Recalling Individual Test Results While the meter is turned off, press the “M” button to turn the meter on. After

the prompts, press the “M” button again to enter memory mode and recall individual test results. Press the

Figure 35

“Up” or “Down” buttons to advance to the next or previous test results. See Figure 35.

Note: Meter will not enter memory mode if test strip is inserted.

Voice speaks: “Memory record for November

18, 2013, 10:08 PM. Your blood glucose 89 mg/dL.”

Owner’s Manual Owner’s Manual

Once you scroll through all the individual test results in the meter memory, “End” will display and the meter will turn off. See Figure 36.

Voice speaks: “No memory record

available. Goodbye.”

Figure 36

Note: Once you are in the individual test recall mode, you cannot advance to the averaging simply by pressing the “M” button.

OPTION 2: Recalling Average Test Results

While the meter is off, press the “M” button and the meter will turn on.

Voice speaks: “Your Prodigy®

meter is on. Today’s date November 18, 2013; The time 10:08 PM. Please insert the test strip.”

After the audible prompts, press and hold the “M” button for two (2) seconds and the meter will recall the

Figure 37

7-day average. See Figure 37.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Voice speaks: “7-day average 106 mg/dL.

Press the “Up” button to advance to the next average test result.

Note: The meter reports 7, 14, 21, 30, 60 and 90–day averages.

Exit the Memory Mode

To exit the memory mode during either option, press and hold the “M” button for approximately

ve (5) seconds and the meter will turn off.

Important: If you do not press any buttons for one (1) minute, the meter will display “OFF” and turn off automatically.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Specications

Dimensions: 4.08 in.(L) x 2.31 in. (W) x 0.79 in. (H)

103.7 mm (L) x 58.8 mm (W) x 20 mm (H)

Weight: 3.10 oz with battery, 88g Power Source: Two (2) 1.5 Volt AAA Alkaline Batteries Battery Life: Over 1,000 tests Display: LCD Memory: 450 test results with date and time External Output: USB Data Port

Auto electrode inserting detection Auto sample loading detection Auto reaction time count-down Temperature warning Operating Condition: 50°F– 104°F (10°C–40°C), below 85% R.H. Storage/Transportation Condition:

39.2°F –104°F (4°C – 40°C), below 85% R.H.

Measurement Units: mg/dL or mmol/L Measurement Range: 20– 600 mg/dL (1.1–33.3 mmol/L)

The specications may be changed without prior notice.

(non-condensing)

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Viewing Results on a Personal Computer

Test results in your meter’s memory can be transmitted to your personal computer. Please visit the Prodigy® website, www.prodigymeter.com for the latest instructions.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Caring for your Prodigy® Meter

Cleaning your System

Your Prodigy® meter should be cleaned whenever it is visibly dirty by wiping the outside of the meter using a cloth dampened with either mild detergent mixed with water or 70% isopropyl (rubbing) alcohol. Do not use bleach or other harsh abrasives to clean your meter.

Do not get any liquids, dirt, dust, blood or control solution inside the meter through the test strip port or the data port. Never spray cleaning solution on the meter or immerse it in any liquid.

Lancing Device

Wipe your Prodigy® lancing device with a soft cloth dampened with water and mild detergent or 70% isopropyl (rubbing) alcohol. Do not immerse the lancing device in any liquid. Do not use bleach.

Disinfecting your System

If your Prodigy® meter is being operated by a second person who is providing testing assistance to the user, the meter and lancing

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

device should be decontaminated prior to use by the second person.

Disinfect your Prodigy® lancing device once a week. After cleaning the device, unscrew the cap and place it in 70% isopropyl (rubbing) alcohol for several minutes. Make sure the cap is completely dry before reattaching it to the device.

Please contact Customer Care if you have any questions at 1.800.243.2636.

Storing Your System

Prodigy® meters do not require special maintenance.

• Store the meter, test strips and control solution in the carrying case after each use in a cool, dry place.

• Do not refrigerate.

• Do not store in the kitchen or bathroom.

*Your meter is a precision instrument. Please handle it with care.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Battery

The Prodigy Voice® meter comes with two (2) 1.5 V AAA alkaline batteries. Batteries are manufactured in a charged state and not designed for recharging. Recharging the batteries can cause battery leakage, or in some cases, high pressure rupture.

Replace both batteries at the same time.

Warning: Batteries can explode or leak

and cause burns if installed backwards, disassembled, charged or exposed to water,

re or high temperatures.

Low Battery

The meter will alert you when the power is getting low by displaying two (2) different messages:

1. When the “ ” symbol appears alone on the display, the meter is functional and the results remain accurate, but you should change the batteries as soon as possible.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

2. When the “ ” symbol appears together with the “E-b” symbol on the display, the batteries do not have enough power for a test. You must change the batteries before using the meter.

Battery Replacement

When replacing the batteries, make sure the meter is turned off.

STEP 1: With the meter off, press the buckle on the battery cover and lift up to open the cover.

STEP 2: Remove the old batteries and replace with new ones. Be sure to align the batteries properly. See Figure 38.

STEP 3: Close the battery cover. If the meter does not power on after you have replaced the batteries, check that the batteries are correctly installed.

STEP 4: Turn the meter on by pressing the “M” button to check the time and date. Replacing the

Owner’s Manual Owner’s Manual

Figure 38

batteries does not affect the meter’s memory (previous test results stored in the memory). However, the date, time and unit of measurement settings may need to be updated.

Caution: As with all small objects, the batteries should be kept away from small children. If the battery is swallowed, seek medical assistance immediately.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

System Troubleshooting

Special Messages

Special messages and Error messages help to identify certain problems but do not appear in all cases when a problem has occurred. Improper use may cause an inaccurate result without producing an error message.

In the event of a problem, refer to the information under “Action” in the “Error Messages” section. If you continue to have a problem, please refer to the “Troubleshooting Guide” section. If you follow the actions recommended but the problem is not resolved, please contact Customer Care at

1.800.243.2636 for assistance.

Message What it means

“Lo” appears when your result is

below the measurement limit, which is less than 20 mg/dL (1.1 mmol/L). “Lo” indicates hypoglycemia (low blood glucose). You should immediately consult your healthcare professional.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Message What it means

“HI” appears when your result is

above the measurement limit, which is higher than 600 mg/dL (33.3 mmol/L). You should immediately consult your healthcare professional.

Error

Message Description

What it means: Appears when the

battery cannot provide enough power for a test.

Action: Replace the battery immediately.

What it means: Appears when inserting a used test strip.

Action: Test with a new test strip. If the problem persists, please contact Customer Care at 1.800.243.2636.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Error

Message Description

What it means: Appears when the

temperature is out of the system operating range (50°F–104° or 10°C–40°C).

Action: Repeat the test after the meter and test strip are within the operating temperature range.

What it means: Insufcient blood

sample.

Action: Insert a new test strip.

Only the most common error messages are listed. If your meter displays an error message that is not listed, please contact Prodigy® Customer Care at

1.800.243.2636.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Troubleshooting Guide

v The meter does not display a message after

inserting a test strip

Probable Cause Actions

Battery exhausted. Replace the batteries.

Battery incorrectly Check that the batteries installed or absent. are correctly installed.

Test strip inserted Insert the test strip upside down or correctly with the bar incompletely. end entering into the

test strip port rst.

Defective meter. Please contact Customer Care at 1.800.243.2636 for assistance.

v The test does not start after applying

the sample.

Probable Cause Actions

Insufcient blood Repeat the test using

sample. a new test strip with a larger blood sample.

Page 34

PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

v The test does not start after applying the sample.

Probable Cause Actions

Defective test strip. Repeat the test with a new test strip.

Sample applied after Repeat the test with a automatic shut-off. new test strip. Apply (Two (2) minutes after sample only when user action). the “ ” symbol appears on the display.

Defective meter. Please contact Customer Care at

1.800.243.2636 for assistance.

Owner’s Manual Owner’s Manual

v The control solution test is out of

range.

Probable Cause Actions

Error in performing Read the instructions the test. thoroughly and repeat the test again.

Control solution bottle Shake the control not shaken well. solution bottle vigorously and repeat the test again.

Expired or Check the expiration contaminated date and the discard date control solution. of the control solution.

Control solution that Control solution is too warm or too cold.

should come to room temperature (less than 86°F/30°C) before testing.

Test strip deterioration. Please repeat the test with a new test strip.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

v The control solution test is out of

range.

Probable Cause Actions

Meter malfunction. Please contact Customer Care at

1.800.243.2636 for assistance.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Information About your Prodigy® Meter

Comparing Meter and Laboratory Results

The test results you obtain from your meter may differ somewhat from your laboratory results due to normal variation. Meter results can be affected by factors and conditions that do not affect laboratory results in the same way (see test strip package insert for typical accuracy and precision data as well as important information on limitations). To make an accurate comparison between meter and laboratory results, follow the guidelines below.

Before you go to the laboratory:

• Perform a control solution test to make sure that the meter is working properly.

• It is strongly recommended to fast for at least eight (8) hours before doing comparison tests.

• Take your meter with you to the laboratory.

While at the laboratory:

• Make sure that the samples for both tests (the meter test and the laboratory test) are

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

taken and tested within 15 minutes of each other.

• Wash your hands before obtaining a blood sample.

• Never use your meter with blood that has been collected in a gray top test tube.

• Use fresh capillary blood only.

You may still have a variation from the result because blood glucose levels can change

signicantly over short periods, especially if you

have recently eaten, exercised, taken medication or experienced stress.1 In addition, if you have eaten recently, the blood glucose level from a

nger stick can be up to 70 mg/dL (3.9 mmol/L)

higher than blood drawn from a vein (venous sample) used for a lab test.2

Therefore, it is best to fast for eight (8) hours before doing comparison tests. Factors such as the amount of red blood cells in the blood (a high

or low hematocrit) or the loss of bodily uids

(severe dehydration) may also cause a meter result to be different from a laboratory result.

References: 1Surwit, R.S., and Feinglos, M.N.:

Owner’s Manual Owner’s Manual

Diabetes Forecast (1988), April, 49-51.

Sacks, D.B:“Carbohydrates.” Burtis,C.A, and Ashwood,E.R.(ed.),Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Philadelphia:W.B. Saunders Company (1994),959.

Performance Characteristics

• Accuracy: ±15 mg/dL when glucose <75 mg/dL ±20% when glucose >75 mg/dL

• Precision: This study shows the CV (correlation variation) is less than 5%.

• The device has been certied to meet the

following standards:

98/79/EC, IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 60601-1-2, IEC61326, and ISO 15197

Page 37

PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Expected Test Results

Please consult your physician to establish your target ranges. The American Diabetes Association (ADA) suggests the following targets for most nonpregnant adults with diabetes. More or less stringent goals may be appropriate for each individual.

Glycemic control Time of Day ADA suggested reading

Preprandial plasma glucose (before a meal) 70–130 mg/dl

Postprandial plasma glucose (after a meal) <180 mg/dl

Source: American Diabetes Association (2012. http:// www.diabetes.org/living-with-diabetes/treatment-andcare/blood-glucose-control/checking-your-bloodglucose.html)

Your Prodigy® meter is designed to help you and your healthcare professional manage your diabetes. You must always rely on your healthcare professional to interpret your test results and to decide how to treat your diabetes.

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Unexpected Test Results

Unexpected test results can occur. When this happens, please refer to these cautions.

Low Blood Glucose Test Results

False low results may occur if you are severely dehydrated. If you think you are severely dehydrated, contact your healthcare professional immediately.

If your test result is lower than 70 mg/dL or “Lo” appears on your meter screen, this could be a result of hypoglycemia. Although this result could be due to a testing error, it

is best to treat rst and retest later.

Contact your healthcare professional immediately. See Figure 39.

High Blood Glucose Test Results

If your test result is higher than 180 mg/dL, this could be a result of hyperglycemia. If you are uncertain about this test result, retest. If the result continues to be higher than 180 mg/dL, contact your healthcare professional immediately.

Figure 39

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

If “HI” appears on your meter screen, this could be a result of severe hyperglycemia (results higher than 600 mg/dL). Retest your blood glucose. If “HI” appears again, contact your healthcare professional immediately.

Figure 40

See Figure 40.

Repeated Unexpected Test Results

If you continue to get unexpected test results, check your blood glucose monitoring system by performing a control solution test. Refer to “Performing a Control Solution Test” section in this manual.

Unusual Red Blood Cell Count

A hematocrit range (percentage of red blood cells in the blood) that is extremely high (above 55%) or low (below 30%) can also cause false readings.

Owner’s Manual Owner’s Manual

Accuracy of Meter Measurements

FAQ: Can two (2) blood glucose meters produce

different readings that are from the same blood sample? Does this make one reading more accurate than the other?

Answer: Yes, different meters can produce different readings using the same blood sample. No, this does not necessarily mean that one result is more accurate than the other.

The reasons for this are as follows:

1. The FDA recognized standard for glucose meter accuracy is ISO 15197: In Vitro Diagnostic Test Systems Requirements for Blood Glucose Monitoring Systems for Self Testing in Managing Diabetes Mellitus. This standard sets accuracy requirements that manufacturers must meet before being approved by the FDA to market their glucose meters.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

2. The accuracy requirements for the blood glucose monitoring system—meters and test strips—as stated in ISO 15197 are:

Ninety-ve percent (95%) of the individual

glucose results shall fall within ±15 mg/ dL (0.83 mmol/L) of the results of the manufacturer’s measurement procedure at glucose concentrations < 75 mg/dL (<4.2 mmol/L) and within ± 20% at glucose

concentrations ≥ 75 mg/dL ( ≥ 4.2 mmol/L).

How does this answer the FAQ

The accuracy of the system is determined by a clinical study using 100 blood samples at interval glucose concentrations ranging from < 50 mg/ dL to over 400 mg/dL measured using both the manufacturer’s meter and a clinical blood glucose analyzer for comparison (reference measurement).

Example

f the manufacturer’s reference measurement is 70 mg/dL this means that the meter measurements are considered accurate if they fall within ± 15 mg/ dL of 70 mg/dL (from 55 mg/dL to 85 mg/dL).

Owner’s Manual Owner’s Manual

If meter A produces a measurement of 60 mg/dL and meter B measures 80 mg/dL, then both are in the acceptable range and meet the accuracy requirement.

Each manufacturer has met the System Accuracy requirement as part of its testing to be cleared for marketing. In the System Accuracy, testing a distribution of blood glucose readings will result at the various glucose concentration levels for one manufacturer’s system. This is the same for other manufacturer’s systems. Because of the range of acceptable readings for the accuracy requirement, identical readings from two different meters on the same blood sample may not happen.

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Symbols Information

Warranty Information

Symbol Referent

CONTROL

LOT

REF

Do not re-use. Single use only.

Consult Operating Instructions.

Keep away from sunlight.

Keep dry.

Temperature limitation.

Use by.

Date of manufacture.

Batch code.

Catalog number.

Serial number.

Control.

Limited Lifetime Warranty

Prodigy Diabetes Care, LLC extends a limited lifetime warranty to consumers who purchase a new Prodigy® brand meter. Under this limited lifetime warranty, your new meter is covered from the original date of purchase, as long as it has not

been modied, altered, or misused. Under this

limited lifetime warranty, Prodigy® will replace the meter free of charge if it is defective in material or workmanship.

NO OTHER WARRANTIES, EXPRESS OR IMPLIED, ARE MADE. PRODIGY DIABETES CARE, LLC WILL NOT BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES RESULTING DIRECTLY OR INDIRECTLY FROM THE FAILURE OF THE PRODUCT TO PERFORM IN ACCORDANCE WITH SPECIFICATIONS.

Some states do not allow the exclusion or limitation of other express or implied warranties or incidental or consequential damages, so the above limitations or exclusions may not apply to you.

Owner’s Manual Owner’s Manual

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PRODIGY Voice® Blood Glucose Meter

Prodigy Diabetes Care, LLC 1.800.366.5901

PO Box 481928 Charlotte, NC 28269

For Customer Care

call: 1.800.243.2636

www.prodigymeter.com

©2013 Prodigy Diabetes Care, LLC. Prodigy® and Prodigy Voice® are registered trademarks of Prodigy Diabetes Care, LLC. All other trademarks are property of their respective owners. All rights reserved. VOM653 Rev.2 12/13

Owner’s Manual

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Sistema para monitoreo de glucosa

Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Estimado propietario del medidor Prodigy®:

Los medidores Prodigy®:

• no requieren codicación, lo que le permite ahorrar Gracias por elegir el medidor Prodigy Voice® como su sistema para monitoreo de glucosa. Lea este manual detenidamente, ya que contiene información importante sobre su nuevo sistema Prodigy®. El sistema incluye una tarjeta de registro para la garantía.

Devuélvanos la tarjeta completada o complétela en línea en www.prodigymeter.com.

tiempo y evitar errores humanos debido a una

codicación inadecuada;

• le permiten realizar mediciones en sitios

alternativos (AST);

• tienen memoria y capacidades de administración de

datos. El software gratuito de Prodigy® les ofrece a usted y a sus profesionales de la salud herramientas

grácas ecaces para controlar su diabetes.

Los medidores Prodigy® están diseñados para ayudarlos a usted y a sus profesionales de la salud a controlar sus niveles de glucosa sanguínea. Este manual del propietario lo ayudará a aprender a usar el medidor Prodigy® con ecacia. El Servicio de atención al cliente está disponible las 24 horas, todos los días. Llame sin cargo al 1.800.243.2636. Todas las preguntas sobre resultados de mediciones debe dirigírselas directamente a su profesional de la salud.

Los medidores Prodigy® cuentan con la última tecnología para el control de la glucosa sanguínea y están fabricados con componentes de calidad. Todos los medidores Prodigy® son fáciles de usar, le proporcionan resultados de medición rápidos y precisos con una muestra mínima de sangre, tienen pantallas grandes y fáciles de leer y son livianos y portátiles para su comodidad.

Manual del propietario Manual del propietario

2 3

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Contenido

Carta al propietario del medidor .................................... 2-3

Contenido ........................................................................... 4-5

Instrucciones importantes de seguridad ....................... 6-8

Información importante relacionada con la salud ......9-10

Medición en sitios alternativos (AST) ........................ 11-13

Acerca de las tiras de prueba de Prodigy® ............... 14-16

Funciones principales de la tira de prueba .................14

Información importante sobre las tiras

de prueba .................................................................. 15-16

Introducción a los medidores Prodigy® ..................... 17-18

Uso previsto .....................................................................17

Principio de medición ..............................................17-18

Contenido del medidor Prodigy Voice® .......................... 18

Conguración del medidor Prodigy Voice® .............. 19-30

Funciones principales del medidor ........................19-20

Pantalla del medidor ................................................21-22

Función de voz ..........................................................23-24

Pasos de conguración ............................................25-30

Medición con solución de control .............................. 31-38

Realización de una medición con la solución

de control ..................................................................34-38

Realización de una medición de la glucosa

sanguínea ...................................................................... 39-51

Preparación del dispositivo de punción ................39-41

Toma de una muestra de sangre ............................41-43

Consejos para aplicar sangre sin vista ...................44-47

Aplicación de sangre en la tira de prueba ............48-51

Uso de la memoria del medidor ................................ 52-54

Especicaciones ................................................................. 55

Visualización de los resultados en una

computadora personal ...................................................... 56

Cuidado del medidor Prodigy® .................................. 57-61

Limpieza del sistema ......................................................57

Dispositivo de punción ..................................................57

Desinfección del sistema ......................................... 57-58

Almacenamiento del sistema ........................................58

Pilas ...................................................................................59

Pila baja ......................................................................59-60

Cambio de las pilas ..................................................60-61

Solución de problemas en el sistema ........................ 62-68

Mensajes especiales ................................................. 62-63

Mensajes de error .....................................................63-64

Guía de solución de problemas .............................65-68

Información sobre el medidor Prodigy® .................... 69-77

Comparación de los resultados del medidor

y un análisis de laboratorio .....................................69-71

Características de funcionamiento ...............................71

Resultados esperados de la medición .........................72

Resultados no esperados de la medición .............73-74

Exactitud de las mediciones con el medidor ........ 75-77

Información sobre símbolos ............................................. 78

Información sobre la garantía .......................................... 79

Garantía limitada de por vida .......................................79

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Instrucciones importantes de seguridad

Lea esto antes de usar el medidor Prodigy®. Deben tomarse siempre las siguientes precauciones básicas de seguridad.

• El medidor Prodigy®, las tiras de prueba, las lancetas y el dispositivo de punción son para el uso de un solo paciente únicamente. No los comparta con ninguna persona, ni siquiera con otros familiares. No los use en varios pacientes.

• Se requiere supervisión de cerca cuando el dispositivo sea usado por niños, personas discapacitadas o inválidos, o se lo utilice en estas personas o cerca de ellas.

• Use el dispositivo solo para el uso previsto que se describe en este manual.

• No use tiras de prueba ni soluciones de control

• Mantenga el frasco de las tiras de prueba

alejado de los niños; ya que la tapa del frasco

y las tiras de prueba pueden representar un

peligro de asxia.

• Nunca mastique ni ingiera una tira de prueba.

Si esto ocurre, busque atención médica

inmediatamente.

• Se considera que todas las piezas de este kit representan un riesgo biológico y pueden transmitir enfermedades infecciosas,

incluso después de que las haya limpiado

y desinfectado.

• Estos dispositivos deben usarse para que el paciente se controle y no para recolectar sangre de más de una persona, ya que esto representa

un riesgo de transmisión de patógenos a través

de la sangre como hepatitis B o VIH.

con el medidor Prodigy® que no se suministren con Prodigy®.

• No use el dispositivo si no funciona correctamente o si sufrió algún daño.

• Antes de usar un producto para medirse la glucosa sanguínea, lea todas las instrucciones detenidamente y practique la medición. Realice

todas las vericaciones de control de calidad de

acuerdo con las instrucciones y consulte a un profesional de atención de la diabetes.

Para obtener más información, consulte:

“FDA Public Health Notication: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood-borne Pathogens: Initial Communication” (2010) http://www.fda.gov/ MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ ucm224025.htm

Manual del propietario Manual del propietario

6 7

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

“CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood-borne Pathogens” (2012) http://cdc.gov/ injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html

Información importante relacionada con la salud

La deshidratación grave y la pérdida excesiva

de agua pueden causar resultados bajos falsos.

Si considera que sufre de deshidratación grave,

NO MODIFIQUE SU TRATAMIENTO EN FUNCIÓN DE UN SOLO RESULTADO QUE NO CORRESPONDA CON LA FORMA EN QUE SE SIENTE, O SI CONSIDERA QUE EL RESULTADO DE LA MEDICIÓN PODRÍA SER INCORRECTO.

consulte inmediatamente a un profesional de la salud.

En condiciones y concentraciones normales de la sangre, lo detallado a continuación no debería

afectar los resultados de manera signicativa:

• Triglicéridos elevados en la sangre

• Sustancias que reducen la glucosa sanguínea, como ácido úrico y ácido ascórbico

• Acetaminofeno

• Dopa

• Metildopa

• L-dopa

• Tolbutamida

Si experimenta síntomas que no corresponden

a los resultados de las mediciones de la glucosa sanguínea, y siguió todas las instrucciones descritas en este manual del propietario, comuníquese con su profesional de la salud.

Manual del propietario Manual del propietario

8 9

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Los resultados de medición inferiores a

60 mg/dl (3,3 mmol/l) indican un nivel bajo de glucosa sanguínea (hipoglucemia). Los resultados de medición superiores a 240 mg/dl (13,3 mmol/l)

indican un nivel elevado de glucosa sanguínea

Medición en sitios alternativos (AST)

Existen limitaciones importantes en la medición en

sitios alternativos (AST). Consulte a su profesional de la salud antes de realizar la AST.

(hiperglucemia). Si sus resultados son inferiores

a 60 mg/dl o superiores a 240 mg/dl, repita la medición y, si los resultados siguen por debajo de

60 mg/dl (3,3 mmol/l) o por encima de 240 mg/dl (13,3 mmol/l), consulte a su profesional de la salud

inmediatamente.

¿Qué es la AST?

La medición en sitios

alternativos (AST) signica

que puede usar otras partes del cuerpo aparte de las

yemas de los dedos para Pueden presentarse resultados inexactos en personas con presión arterial muy baja o pacientes

en estado de shock. Los resultados también

pueden ser inexactos en el caso de personas que experimenten un estado hiperosmolar

hiperglucémico. Consulte el encarte del paquete

de tiras de prueba para obtener información importante adicional.

medir los niveles de glucosa

sanguínea. Los medidores

Prodigy® le permiten realizar

mediciones en la palma de

la mano, el antebrazo, la

parte superior del brazo,

la pantorrilla o el muslo.

Consulte la gura 1.

Figura 1

¿Cuál es la ventaja?

En las yemas de los dedos, el dolor se siente

de manera más rápida, ya que están llenas de

terminaciones nerviosas (receptores). En otras partes

del cuerpo, las terminaciones nerviosas no son tan

numerosas, por lo que no sentirá tanto dolor como

en la yema de los dedos.

Manual del propietario Manual del propietario

10 11

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

¿Cuándo debe usarse la AST?

La comida, los medicamentos, las enfermedades, el

estrés y el ejercicio físico pueden afectar los niveles

de glucosa sanguínea. La sangre capilar en la yema

de los dedos reeja estos cambios con mayor

rapidez que la sangre capilar en otros lugares. Por lo tanto, si va a medirse el nivel de glucosa sanguínea

durante o inmediatamente después de una comida,

ejercicio físico o un evento estresante, tome la muestra de sangre solo de la yema de un dedo.

Use la AST solo:

*Para incrementar la exactitud durante la AST,

frote el lugar de punción antes de extraer sangre.

Para realizar la AST, se requiere un dispositivo

para sitios alternativos. Si no tiene un dispositivo

para sitios alternativos, pero quisiera usar uno,

comuníquese con el Servicio de atención al cliente al

1.800.243.2636.

v dos horas o más después de la última comida; v dos horas o más después de inyectarse

insulina;

v dos horas o más después de hacer ejercicio

físico;

v durante un estado relajado y tranquilo.

No use la AST si:

 v tiene razones para pensar que tiene

hipoglucemia o hiperglucemia;

 v los resultados de glucosa de rutina suelen

variar;

v está embarazada.

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Acerca de las tiras de prueba de Prodigy®

Funciones principales de la tira de prueba

Todos los medidores Prodigy® miden la cantidad de azúcar en la sangre, comúnmente denominada

glucosa sanguínea. Se aplica sangre en la apertura

del canal absorbente en el extremo de la tira de prueba, que ingresa automáticamente a la tira de prueba.

La tira de prueba consta de las siguientes partes:

Canal absorbente

Aplique una gota de sangre que ingresará automáticamente.

Ventana de conrmación

Muestra si ingresó sangre suciente al canal

absorbente de la tira de prueba.

Asidero de la tira de prueba

Sujete esta parte para insertar la tira de prueba en

el puerto para la tira de prueba en el medidor.

Barras de contacto

Inserte este extremo de la tira de prueba en el

medidor. Presiónelo con rmeza hasta que no

entre más.

Figura 2

Manual del propietario Manual del propietario

Consulte la sección “Realización de una medición

de la glucosa sanguínea” para ver las instrucciones

completas.

Información importante sobre las tiras de prueba

• Guarde los paquetes de tiras de prueba en un

lugar fresco y seco que esté entre 4 °C y 40 °C (39 °F-104 °F). Manténgalas alejadas de la luz

directa del sol y el calor. No las refrigere. No las guarde en el automóvil.

• Guarde las tiras de prueba en el frasco original

únicamente. No las transera a un frasco nuevo

o a otro recipiente.

• Con las manos limpias y secas, puede tocar

cualquier parte de la supercie de la tira de

prueba cuando la retire del frasco o la inserte en el medidor.

• No limpie el lugar de la medición con alcohol. En cambio, lávelo bien con agua y jabón únicamente.

• Inmediatamente después de retirar una tira de prueba del frasco, úsela, colóquele la tapa al

frasco y ciérrelo bien para evitar la exposición

a la humedad.

14 15

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

• Aplique solo una muestra de sangre o una muestra de la solución de control al canal

absorbente de la tira de prueba. Si se aplican

otras sustancias al canal absorbente de la tira de prueba, se obtendrán resultados inexactos.

Introducción a los medidores Prodigy®

Uso previsto

Los sistemas para monitoreo de glucosa de Prodigy® están previstos para usarse fuera del

cuerpo (uso de diagnóstico in vitro únicamente)

• Anote la fecha de eliminación en la etiqueta

del frasco después de abrirlo. Deseche las

tiras de prueba restantes 90 días después de

y solo deben usarse para la medición de la glucosa

sanguínea (azúcar en la sangre) con muestras de

sangre capilar total fresca.

la fecha en que abrió el frasco por primera vez.

Estos sistemas son para el uso en el hogar y

• No use las tiras de prueba después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.

en entornos clínicos y no deben usarse para el diagnóstico de la diabetes ni para la medición

en recién nacidos. Si obtiene lecturas inusuales,

• Luego de retirar la tira de prueba del frasco,

consulte a su proveedor de atención médica.

insértela directamente en el medidor. No

coloque la tira de prueba sobre ninguna otra

supercie.

Principio de medición

La glucosa sanguínea se mide mediante una

corriente eléctrica que se produce cuando una

Advertencia: Mantenga el frasco de las tiras de

prueba alejado de los niños; ya que la tapa del

frasco y las tiras de prueba pueden representar

un peligro de asxia. Nunca mastique ni ingiera una tira de prueba. Si esto ocurre, busque atención médica inmediatamente.

muestra de sangre se mezcla con el reactivo

(sustancias químicas especiales) de la tira de prueba. La corriente eléctrica cambia con la cantidad de

glucosa en la muestra de sangre. Los medidores Prodigy® miden la intensidad de la corriente

eléctrica, calculan el nivel de la glucosa sanguínea y,

luego, muestran el resultado en mg/dl o mmol/l.

Manual del propietario Manual del propietario

16 17

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Los medidores, las tiras de prueba y las soluciones de control de Prodigy® se diseñaron y probaron para

funcionar como un sistema, con el n de generar

Conguración del medidor Prodigy Voice®

Funciones principales del medidor

resultados exactos de mediciones de la glucosa sanguínea.

Ranura de la tira de prueba

Inserte la tira de

Importante: Use solo soluciones de control y tiras de prueba de Prodigy® con el medidor Prodigy®.

Si se usan otras tiras de prueba y soluciones de

control con este medidor, se pueden generar resultados inexactos.

prueba aquí. El medidor se encenderá automáticamente.

Pantalla LCD

Lo guía a través de la

medición mediante símbolos y mensajes

Contenido del medidor Prodigy Voice®

El medidor Prodigy Voice® está disponible como

un kit de medidor únicamente. Revise el contenido de su compra para conrmar que todos los

componentes detallados en la parte lateral de la

caja del medidor estén incluidos.

simples.

Botón de repetición

Repite el último mensaje dicho.

Botón de conguración

Se utiliza para congurar el medidor.

Figura 3

Puerto de datos

Puerto para la conexión del cable USB a la

computadora.

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Funciones principales del medidor

Botón arriba y abajo

Se utiliza para

desplazarse por el sistema.

Botón “M”

Enciende el medidor o realiza otras funciones descritas en el manual.

Figura 4

Conector de auriculares

Se utiliza para conectar

auriculares.

Manual del propietario Manual del propietario

Pantalla del medidor

Símbolo de tira de prueba

Símbolo de gota

de sangre

Parpadea cuando

Aparece cuando el medidor está en modo de prueba.

se debe aplicar una muestra.

Área de resultados

de la medición

Muestra los resultados de la medición.

Promedio de días

Indica que el resultado mostrado de la medición es un promedio.

Fecha

Figura 5

Hora

Símbolo de medición con solución de control

Muestra que está en modo de solución de control.

20 21

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Símbolo de voz

Función de voz

Muestra si la función de audio está encendida.

Unidad de medida

Indica la unidad de medida en la que se muestra el resultado de la medición.

Símbolo de pila baja

Aparece cuando la carga de las pilas es baja.

El medidor Prodigy Voice® le habla en cada paso de

la conguración, el procedimiento de la medición y

la recuperación de la memoria.

¿Cuándo habla el medidor?

Cuando se enciende el medidor.

¿Qué dice el medidor?

Thank you for using Prodigy

Voice®. Today’s date November 18, 2013. The time 10:08 PM.

Cuando el medidor está listo para la

Please apply blood to the

test strip medición ( aparece en la

pantalla).

Figura 6

Símbolo de temperatura

Aparece cuando la

Símbolo de

memoria

Aparece cuando revisa la memoria.

Cuando naliza la

medición (el resultado

aparece en la pantalla).

Your blood glucose

(number) milligrams per

deciliter/millimoles per

liter.

temperatura está fuera del rango de funcionamiento.

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Función de voz

Pasos de conguración

El medidor Prodigy Voice® tiene varias opciones de

¿Cuándo habla el medidor?

Cuando apaga el medidor

Cuando se inserta una tira de prueba usada

¿Qué dice el medidor?

Goodbye.

Test strip has been used. Replace with a new one.

conguración diferentes que deben ajustarse antes

de usarlo. Debe comprobar la hora y la fecha cada vez que cambie las pilas.

PASO 1: Insertar las pilas

Abra la tapa de las pilas ubicada en la parte posterior del medidor. Inserte

dos (2) pilas alcalinas AAA y alinéelas correctamente. Cuando las pilas estén

correctamente instaladas, el medidor se Cuando se aplica sangre a la tira de

Now testing.

encenderá.

Consulte la gura 7.

prueba

La voz dice: “Your Prodigy meter is on.

Goodbye.”.

PASO 2: Ingresar al modo

de ajustes

Comience con el medidor

apagado. Luego, mantenga

presionado el botón “SET” que se

encuentra al frente del medidor,

hasta que el medidor hable. El

medidor ahora está en modo de

ajustes.

Consulte la gura 8.

Figura 8

Figura 7

Manual del propietario Manual del propietario

24 25

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

La voz dice: “Your Prodigy® meter is on. You are now in setting mode”.

el botón “SET” y la fecha aparecerá en

la pantalla con el segmento del mes

intermitente. Consulte la gura 11.

PASO 3: Congurar el nivel de volumen

PASO 5: Congurar el mes

La voz dice: “Volume Level 4”.

La voz dice:

En el medidor aparece “V O L”. Presione

“The Month November”.

el botón “Arriba” o “Abajo” para seleccionar el volumen de la voz.

Consulte la gura 9.

• El número 0 indica que la función de voz está desactivada.

• Los números 1 al 7 indican el volumen de la voz de bajo a alto y, durante la medición, aparece

Figura 9

Presione el botón “Arriba” o “Abajo” para adelantar el mes. Con el mes correcto en la pantalla, presione el botón “SET” y el segmento de la fecha comenzará a parpadear. Consulte

la gura 12.

“ ” en la pantalla LCD.

PASO 6: Congurar la fecha

Luego, presione el botón “SET” y aparecerá el segmento del año y comenzará a parpadear.

PASO 4: Congurar el año

La voz dice: “The Date 18”.

Presione el botón “Arriba” o “Abajo” para adelantar la fecha. Con

La voz dice: “The Year 2013”.

la fecha correcta en la pantalla, presione el botón “SET” y la hora aparecerá en

Consulte la gura 10.

Presione el botón “Arriba” o “Abajo” para adelantar

la pantalla con el segmento de la hora

intermitente. Consulte la gura 13.

el año. Con el año correcto en la pantalla, presione

Figura 10

Figura 11

Figura 12

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

PASO 7: Congurar la hora

Mantenga presionado el botón “Arriba” o “Abajo” hasta que la unidad de

La voz dice: “The Hour 10 PM”.

medida que desea seleccionar aparezca en la pantalla. Presione el botón “SET” y

el segmento de la memoria comenzará Presione el botón “Arriba” o “Abajo” para adelantar la hora. Con la hora correcta en la pantalla, presione el botón “SET” y el segmento de minutos comenzará a parpadear.

Consulte la gura 14.

Figura 13

a parpadear. Puede visualizar los

resultados de la medición en miligramos

por decilitro (mg/dl) o milimoles por litro (mmol/l).

• La unidad mg/dl es estándar en los Estados Unidos.

• La unidad mmol/l es estándar en Canadá y Europa.

PASO 8: Congurar los minutos

La voz dice: “The Minutes 08”.

Figura 14

Presione el botón “Arriba” o “Abajo” para adelantar los minutos. Con los minutos correctos en la pantalla, presione el botón “SET” y la unidad de medida actual comenzará a parpadear.

Consulte la gura 15.

PASO 9: Seleccionar unidad de medida

La voz dice: “Blood glucose unit is mg/dL”.

Importante: Los promedios de días se calculan

a partir de los resultados obtenidos durante los 7, 14, 21, 30, 60 y 90 días anteriores a la

conguración de fecha y hora actual.

PASO 10: Borrar memoria

Cuando el símbolo “dEL” y el símbolo “ ” aparezcan en la pantalla, puede optar por borrar la memoria. Consulte

la gura 16.

La voz dice: “Deleting record function: To skip, press ‘Set’ button. If you press the ‘M’ key for ve (5) seconds, all records will be deleted”.

Figura 15

Figura 16

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

990310 (baja) 53310 (baja)

Si no desea borrar la memoria,

presione el botón “SET” para omitir

este paso. Si desea borrar TODA la

memoria, mantenga presionado el botón “M” durante cinco (5) segundos. Aparecerá “- - -”, lo que indica que se borró toda la memoria.

Consulte la gura 17.

La conguración está completa.

Figura 17

Medición con solución de control

Si su solución de control de Prodigy® no vino con un encarte para la solución de control de Prodigy®, la siguiente información se proporciona en lugar del encarte.

Números de producto:

53350 (alta)

Aparece “OFF” antes de que el medidor

se apague. Consulte la gura 18.

La voz dice: “Volume level one, the date November 18 2013. The time 10:08 pm. Milligrams per deciliter. Goodbye”.

Figura 18

Uso previsto:

La solución de control de Prodigy® es un líquido rojo que contiene glucosa que reaccionará con las tiras de prueba y producirá un resultado de medición. Puede usar una solución de control de Prodigy® alta o baja con el sistema Prodigy®.

Resumen:

Las soluciones de control de Prodigy® contienen ciertas cantidades de glucosa que pueden medirse con todos los medidores de glucosa de la marca Prodigy®. Los resultados de la medición deben estar dentro de los rangos de control impresos al dorso del frasco de las tiras de prueba de Prodigy®.

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Precaución: Los rangos de la solución de

control guran en la parte posterior del frasco

de tiras de prueba de Prodigy®. No son rangos recomendados para su glucosa sanguínea.

Información importante:

• Use solo soluciones de control de Prodigy® con el medidor Prodigy®.

• Verique la fecha de vencimiento en la botella. No

la use si está vencida.

• Úsela dentro de un período de 90 días a partir de la fecha en que la abrió por primera vez. Anote la fecha de eliminación en la botella de la solución de control cuando la abra por primera vez, como

recordatorio para desecharla después de 90 días.

• Para uso de diagnóstico in vitro.

Por qué realizar una medición con una solución de control:

• Para asegurarse de que el medidor y las tiras de prueba funcionen correctamente juntos.

• Para permitirle practicar la medición sin usar su propia sangre.

Cuándo debe usarse:

• Una vez por semana (para asegurarse de continuar

obteniendo resultados exactos).

• Cuando comience a usar un frasco nuevo de tiras de prueba.

• Cuando las tiras de prueba hayan estado expuestas a condiciones ambientales extremas.

• Si se le cae el medidor.

• Si le cambia las pilas al medidor.

Almacenamiento y manipulación:

• Almacene la solución de control bien cerrada

a temperaturas inferiores a 30 °C (86 °F).

• No la refrigere. No la guarde en el automóvil.

Composición:

Glucosa Ingredientes (% peso/ volumen)

no reactivos (% peso/volumen)

Solución baja 0,05 99,95 Solución alta 0,19 99,81

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Realización de una medición con la solución de control

Comience con el medidor apagado.

PASO 1: Lavarse las manos

Lávese las manos con agua y jabón suave antes de realizar una medición. Asegúrese de secárselas bien.

PASO 2: Insertar la tira de prueba

Inserte una tira de prueba. El extremo de la barra de contacto debe ingresar a la ranura de la tira de prueba primero. Empuje la tira de prueba lo más posible sin doblarla. El medidor se enciende automáticamente.

PASO 3: Marcar como medición con solución

de control

Después de que el símbolo “ ” aparezca en la pantalla, presione el botón “M” y aparecerá el símbolo “ ” en la pantalla. Con el símbolo “ ” en la pantalla, el medidor no almacenará

el resultado de la medición en la memoria. Si

decide no realizar una medición con la solución de control, presione el botón “M” nuevamente y el símbolo “ ” desaparecerá.

Manual del propietario Manual del propietario

34 35

Importante: Asegúrese de estar en el modo de

solución de control, de modo que el resultado de la medición no se almacene en la memoria del medidor.

PASO 4: Aplicar solución de control

1. Verique las fechas de vencimiento y eliminación

en los frascos de tiras de prueba y solución de control.

2. Agite bien la botella de la solución de control y

luego quítele la tapa.

3. Oprima la botella y deseche la primera gota;

luego limpie la punta del dosicador con algodón

o papel de seda limpio.

4. Vuelva a oprimir la botella

para que salga una segunda

gota sobre una supercie no

absorbente limpia o sobre la yema de un dedo limpia.

Consulte la gura 19.

5. Acerque la punta de la tira de

prueba para que toque la gota de la solución hasta que el medidor

emita un sonido.

Figura 19

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Precaución: Para evitar contaminar la solución de control

con el contenido de la tira de prueba, NO APLIQUE

DIRECTAMENTE LA SOLUCIÓN DE CONTROL EN LA TIRA DE PRUEBA. Consulte las guras 20 y 21.

Resultados cuestionables:

Si el resultado no está dentro del rango impreso en

el frasco de las tiras de prueba, consulte la “Guía de solución de problemas” que se encuentra en la

sección “Solución de problemas en el sistema” y

repita la medición.

Si los resultados están fuera de los rangos de control

esperados, eso puede indicar:

• un error en la realización de la medición;

• que la botella de la solución de control no se agitó

Figura 20

PASO 5: Verique si el resultado de la medición

está dentro del rango.

Despues de que el glucómetro cuenta de 6 a 1,

el resultado de la prueba de Solución de Control

aparecerá en la pantalla. Compare el resultado de la medición con el rango impreso en el frasco de las tiras de prueba. Cada frasco de tiras

de prueba sin codicación de

Prodigy® puede tener un rango diferente para la solución de control. El resultado debe estar

Figura 21

Bajo 45-75 mg/dl

Alto 200-300 mg/dl

bien;

• que la solución de control está vencida

o contaminada;

• que la solución de control está a una temperatura

demasiado alta o demasiado baja;

• que la tira de prueba está deteriorada;

• que el medidor no funciona correctamente;

• que las tiras de prueba están vencidas.

dentro del rango impreso en el frasco de las tiras de prueba.

Consulte la gura 22.

Figura 22

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Precaución: No use las tiras de prueba o la solución de control cuya fecha de eliminación

haya pasado, que estén vencidas o que estén

dañadas. Los resultados pueden ser inexactos.

Contacto con el servicio de atención al cliente

Si las tiras de prueba están dañadas o si continúa

obteniendo resultados fuera de los rangos

indicados, signica que el sistema o la solución

de control no están funcionando correctamente.

NO use el sistema para medir su nivel de glucosa sanguínea. Si no puede solucionar el problema, comuníquese con el Servicio de atención al cliente

al 1.800.243.2636.

Realización de una medición de la glucosa sanguínea

Preparación de un dispositivo de punción PASO 1: Gire la tapa del dispositivo

de punción para quitarla. Consulte

la gura 23.

PASO 2: Inserte una lanceta estéril

Figura 23

en el soporte de lanceta del dispositivo de punción y presiónela

con rmeza hasta que esté bien

asentada. No gire la lanceta.

Consulte la gura 24.

Figura 24

PASO 3: Gire la tapa protectora de la lanceta para retirarla y luego guárdela para usarla más adelante.

Consulte la gura 25.

PASO 4: Vuelva a colocarle la tapa al dispositivo de punción. Enrosque

Figura 25

la tapa hasta que esté rme pero no

demasiado ajustada.

PASO 5: Establezca el nivel de punción. La punta ajustable ofrece

cinco (5) niveles de penetración

de la piel. Para seleccionar la

Figura 26

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

profundidad deseada, gire la punta ajustable en cualquier dirección hasta que el número se

alinee con la echa. Elija entre las siguientes profundidades:1-2 (la menor penetración) para piel suave o na, 3 (penetración promedio) para piel normal, 4-5 (la penetración más profunda) para piel gruesa o callosa. Consulte la gura 26.

Advertencia: Para reducir el riesgo de infección:

• Nunca comparta una lanceta ni un dispositivo de punción.

• Use siempre una lanceta estéril nueva.

• Las lancetas son para un solo uso; no las reutilice.

• Evite que entre loción para manos, aceites, polvo o suciedad en las lancetas y el dispositivo de

punción y que estén en contacto con estos.

• Estos dispositivos deben usarse para que el paciente se controle y no para recolectar sangre de más de una persona, ya que esto representa

*El dispositivo de punción está preparado y listo para punzarle el dedo para obtener una muestra de sangre.

Toma de una muestra de sangre PASO 1: Lavarse las manos y el sitio de punción

Use agua con jabón tibia. Enjuáguese y séquese

bien las manos.

PASO 2: Seleccionar un sitio y punzarlo

• Yema del dedo Mantenga el dispositivo de

punción con rmeza contra el

costado del dedo. Presione el botón de liberación. Escuchará un clic, lo que indica que la punción está completa.

Figura 28

Consulte la gura 28.

un riesgo de transmisión de patógenos a través

de la sangre como hepatitis B o VIH.

PASO 6: Prepare el dispositivo de punción para punzar. Deslice el control de armado hacia atrás hasta que se encaje en su lugar con un

• Sitios diferentes a la yema del dedo Consulte la sección “Acerca de la medición

en sitios alternativos (AST)”. Consulte a su

profesional de la salud antes de obtener sangre de sitios diferentes a la yema del dedo.

clic. Si no hace clic, es posible que

el dispositivo de punción se haya armado cuando se insertó la lanceta.

Figura 27

Consulte la gura 27.

Manual del propietario Manual del propietario

40 41

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

PASO 3: Obtener una muestra de sangre

No corra la muestra de sangre. Consulte la gura 29.

Para obtener los resultados más exactos, limpie

la primera gota de sangre y apriétese el dedo

Advertencia: La primera gota de sangre suele contener líquido tisular y suero, que pueden

afectar el resultado de la medición. Se la debe

descartar.

suavemente para obtener otra gota de sangre.

Consulte la gura 30.

Figura 29 Figura 30

PASO 4: Retirar la lanceta

Gire la tapa del dispositivo de punción para quitarla. Vuelva a colocar la tapa protectora en la punta expuesta de la lanceta haciendo presión en la lanceta. Expulse la lanceta deslizando el botón de expulsión hacia adelante. Consulte la

gura 31.

*Tenga cuidado al retirar la lanceta. Deseche la lanceta de acuerdo con las normas locales de seguridad.

Figura 31

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42 43

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Consejos para aplicar sangre sin vista

Con los siguientes cuatro (4) consejos, podrá

colocar una muestra de sangre en la tira de prueba correctamente si tiene vista reducida o nula.

En los ejemplos, se describen dos (2) formas para

juntar la muestra y la tira de prueba. Es posible

que otras técnicas también resulten ecaces. Siga probando hasta que encuentre una técnica

que le resulte práctica.

Consejo uno: un menor tamaño tiene sus ventajas

Debido a que es tan fácil mover el medidor Prodigy Voice®, puede experimentar con varios enfoques diferentes para determinar cuál le resulta más práctico. Acostúmbrese a sostener el medidor con una mano mientras realiza la medición. El medidor puede moverse hacia el dedo con la misma facilidad con que puede mover el dedo hacia la tira de prueba.

Consejo dos: apuntar a la punta

La punta de la tira de prueba contiene una apertura al canal absorbente en el centro donde debe aplicarse la sangre. El canal absorbente lleva la sangre a la tira de prueba, como un sorbete, cuando

la punta toca la muestra de sangre. Se debe aplicar

Manual del propietario Manual del propietario

44 45

sangre solo en la punta. Si se aplica sangre en

la parte inferior o lateral de la tira de prueba, se pueden obtener lecturas inexactas. Es importante que la tira de prueba no se doble en absoluto al aplicar la muestra.

Consejo tres: uso de un enfoque lateral

Cuando realice la medición, puede resultarle práctico apoyar o sostener el medidor de un costado, en lugar de cara arriba u horizontalmente. En esta posición, la tira de prueba sobresale de un extremo y el costado con los botones está en dirección a usted.

La idea es que el dedo pueda llevarse a la tira de prueba desde abajo, hasta que toque la punta de la tira de prueba. Luego, se puede reubicar el medidor de modo que la muestra toque la apertura absorbente en el extremo de la tira de prueba. Note la forma en que el medidor puede ubicarse de manera que la tira de prueba pueda sobresalir a la izquierda o la derecha. Esto permite utilizar cualquiera de las manos para realizar la medición.

Ejemplo 1

• Paso 1: coloque el medidor sobre un costado frente a usted sobre una mesa, con la tira de prueba hacia la izquierda.

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

• Paso 2: oprima suavemente un dedo en la mano izquierda para obtener una muestra.

• Paso 3: acerque el dedo hacia la punta de la tira de prueba desde la parte inferior. Coloque el sitio de punción en el dedo contra la punta de la tira de prueba.

• Paso 4: si no hace contacto con la sangre y el medidor no inicia la medición, manteniendo el dedo en contacto con la tira de prueba, levante el extremo redondeado del medidor de la

prueba para ayudarlo a guiar el medidor hasta el lugar donde se realizó la punción.

• Paso 4: con movimientos deslizantes superpuestos hacia arriba, repita el movimiento en torno al sitio de punción, hasta que escuche el bip del medidor, y luego, “efectuando la prueba”.

• Paso 5: sostenga la tira de prueba en el lugar hasta que escuche que el medidor dice los resultados de la medición.

mesa, de modo que la tira de prueba quede alineada con la muestra.

• Paso 5: mueva un poco la tira de prueba, si es necesario, hasta que escuche que el medidor emite un sonido y luego dice “efectuando la

prueba”. Sostenga el medidor allí hasta que

escuche el resultado de la medición. Este procedimiento puede usarse con cualquiera

Consejo cuatro: Practique, practique, practique

Al igual que con todas las nuevas habilidades, la práctica es la clave para acostumbrarse a realizar

esta nueva habilidad con conanza y facilidad. No se rinda;recuerde practicar, practicar, practicar. Le

sugerimos usar la solución de control de Prodigy®

mientras practica. de las dos manos, con el medidor apoyado sobre un costado.

Practique hasta que, con relativa facilidad, pueda

obtener un resultado que esté dentro del rango

Ejemplo 2

• Paso 1: apriete el dedo con suavidad para llevar sangre al dedo.

• Paso 2: punce el dedo.

• Paso 3: sostenga el medidor en la mano.

indicado para la solución de control de Prodigy® en

tres (3) mediciones consecutivas. Puede resultarle

útil que una persona vidente lo observe practicar

para que le dé indicaciones o responda las

preguntas que pueda tener.

Coloque el dedo índice debajo de la tira de

Manual del propietario Manual del propietario

46 47

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Aplicación de sangre en la tira de prueba

PASO 1: Insertar la tira de prueba

Inserte una tira de prueba. El extremo de la barra de contacto debe ingresar a la ranura de la tira de prueba primero. Empuje la tira de prueba lo más posible sin doblarla. El medidor se enciende

automáticamente. Consulte la gura 32.

Importante: Si no aplica una muestra de sangre dentro de los tres (3) minutos, el medidor se

apagará automáticamente. Debe quitar la tira de prueba y volver a insertarla para encender el medidor y volver a iniciar el procedimiento de la medición.

La ventana de conrmación de la tira de prueba

debe estar totalmente llena, antes de que el medidor comience la cuenta regresiva. El

La voz dice: ”Thank you for using

Prodigy Voice®. Today’s date November 18, 2013. The time 10:08 am. Please apply blood to the test strip”.

Figure 32

medidor emitirá un sonido cuando la ventana de

conrmación esté llena. Si la ventana de conrmación no está llena, aparece

“L-b”. Deberá usar una tira de prueba nueva.

La voz dice: “Now testing”.

PASO 2: Aplicar muestra de sangre

Cuando el medidor muestre el símbolo “ ”, aplique sangre a la apertura del canal absorbente de la tira de prueba donde se une al canal estrecho. La sangre ingresará en la tira

de prueba. Consulte la gura 33.

Manual del propietario Manual del propietario

Precaución: NO:

• corra ni frote la sangre en la tira de prueba;

• aplique sangre en la tira de prueba cuando la

tira de prueba no está en el medidor;

• coloque sangre ni objetos extraños en la ranura de la tira de prueba.

Figura 33

48 49

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Si tiene dicultades para llenar la tira de prueba, comuníquese con el Servicio de atención al cliente

al 1.800.243.2636 para solicitar ayuda.

PASO 3: Ver y escuchar el resultado

Después de que el medidor cuente

de 6 a 1, aparecerá el resultado de la medición de la glucosa sanguínea junto

Precaución: Si no puede realizar la medición

debido a un problema con sus insumos de

medición, comuníquese con el Servicio de

atención al cliente al 1.800.243.2636. Si no se realiza las mediciones, su tratamiento podría

demorarse o podría sufrir afecciones médicas

graves.

con la unidad de medida.

La voz dice: “Your blood glucose

106 mg/dL”.

El resultado de la medición de la glucosa sanguínea se almacena automáticamente en la memoria del medidor. Retire

Figura 34

la tira de prueba para apagar el medidor. Deseche la tira de prueba usada con cuidado para evitar la contaminación.

La voz dice: ”Goodbye”.

Nota: Si en algún momento necesita escuchar

el último mensaje dicho, presione el botón de repetición y se repetirá el último mensaje.

Consulte la gura 34.

Manual del propietario Manual del propietario

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Uso de la memoria del medidor

El medidor Prodigy Voice® almacena los resultados de las 450 mediciones de glucosa sanguínea más recientes con la fecha y la hora en su memoria. Además, le proporciona promedios de 7, 14, 21, 30, 60 y 90 días de los resultados de las mediciones de la glucosa sanguínea. Puede ver los resultados de mediciones individuales o un promedio de ellos.

OPCIÓN 1: Recuperación de resultados

de mediciones individuales

Con el medidor apagado, presione el botón “M” para encenderlo. Después de las indicaciones, presione el botón “M” nuevamente para ingresar al modo de memoria y recuperar los resultados de mediciones individuales. Presione los botones

Figura 35

“Arriba” o “Abajo” para ir a los resultados de la

medición anterior o siguiente. Consulte la gura 35.

Nota: El medidor no ingresará al modo de memoria si hay una tira de prueba insertada.

La voz dice: “Memory record for November 18,

2013, 10:08 PM. Your blood glucose 89 mg/dL”.

Una vez que se desplace por los resultados individuales de todas las mediciones en la memoria del medidor, aparecerá “End” y el medidor se apagará.

Consulte la gura 36.

La voz dice: “No memory record available. Goodbye”.

Nota: Una vez que esté en el modo de

recuperación de mediciones individuales, no podrá avanzar a los promedios presionando el botón “M”.

OPCIÓN 2: Recuperación de los resultados de

mediciones promedio

Con el medidor apagado, presione el botón “M” y el medidor se encenderá.

La voz dice: “

Your Prodigy® meter is on. Today’s date November 18, 2013; The time 10:08 PM. Please insert the test strip”.

Después de las indicaciones audibles,

mantenga presionado el botón

“M” durante dos (2) segundos y el

medidor recuperará el promedio de

7 días. Consulte la gura 37.

Figura 36

Figura 37

Manual del propietario Manual del propietario

52 53

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

La voz dice: “7-day average 106 mg/dL”.

Presione el botón “Arriba” para ir al siguiente resultado de medición promedio.

Nota: El medidor informa los promedios de 7, 14, 21, 30, 60 y 90 días.

Salir del modo de memoria

Para salir del modo de memoria durante cualquiera de estas opciones, mantenga presionado el botón

“M” aproximadamente cinco (5) segundos y el

medidor se apagará. ?

Importante: Si no presiona ningún botón durante (1) minuto, el medidor mostrará “OFF” y se

apagará automáticamente.

Especicaciones

Dimensiones: 4,08 pulg. (largo) x 2,31 pulg. (ancho) x

Peso: 3,10 onzas con pilas, 88 g Fuente de alimentación: dos (2) pilas alcalinas AAA de

1,5 voltios

Duración de las pilas: más de 1000 mediciones Pantalla: LCD Memoria: resultados de 450 mediciones con fecha y hora Salida externa: puerto de datos USB

Detección automática de inserción de electrodos Detección automática de carga de muestras Cuenta regresiva automática de tiempo de reacción Advertencia de temperatura

Condición de funcionamiento: 10 °C-40 °C (50 °F-104 °F),

Condición de almacenamiento/transporte:

4 ° C-40 °C (39,2 °F- 104 °F), humedad relativa inferior al 85 %

Unidades de medida: mg/dl o mmol/l Rango de medición: 20- 600 mg/dl (1,1-33,3 mmol/l)

Las especicaciones pueden modicarse sin previo aviso.

0,79 pulg. (alto) 103,7 mm (largo) x 58,8 mm (ancho) x 20 mm (alto)

humedad relativa inferior al 85 %

(sin condensación)

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Visualización de los resultados en una

computadora personal

Puede transmitir los resultados de las mediciones en la memoria del medidor a su computadora personal. Visite el sitio web de Prodigy®, www.prodigymeter.com, para ver las últimas instrucciones.

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Cuidado del medidor Prodigy®

Limpieza del sistema

Limpie el medidor Prodigy® siempre que tenga suciedad visible. Para esto, limpie la parte externa del medidor con un paño humedecido con detergente suave mezclado con agua o alcohol isopropílico al

70 % (para frotar). No use lejía ni otros productos

abrasivos fuertes para limpiar el medidor.

No haga entrar ningún líquido, suciedad, polvo,

sangre o solución de control en el medidor a través

del puerto de la tira de prueba o el puerto de datos. Nunca rocíe una solución de limpieza sobre el medidor ni lo sumerja en ningún líquido.

Dispositivo de punción

Limpie el dispositivo de punción de Prodigy® con un paño suave humedecido con agua y detergente

suave o alcohol isopropílico al 70 % (para frotar).

No sumerja el dispositivo de punción en ningún líquido. No use lejía.

Desinfección del sistema

Si una segunda persona que ayuda al usuario a

realizar las mediciones maneja el medidor Prodigy®,

56 57

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

el medidor y el dispositivo de punción deben descontaminarse antes de que la segunda persona los use.

Pilas

El medidor Prodigy Voice® viene con dos (2) pilas alcalinas AAA de 1,5 V. Las pilas se fabrican en un estado cargado y no están diseñadas para

Desinfecte el dispositivo de punción de Prodigy®

una vez por semana. Después de limpiar el

dispositivo, desenrosque la tapa y colóquela en

alcohol isopropílico al 70 % (para frotar) durante

recargarlas. Si se recargan las pilas, las pilas pueden tener pérdidas, o en algunos casos, se pueden

romper a alta presión.

Cambie ambas pilas al mismo tiempo.

varios minutos. Asegúrese de que la tapa esté

totalmente seca antes de volver a colocársela al dispositivo.

Advertencia: Las pilas pueden explotar o tener

pérdidas y ocasionar quemaduras si se las instala

Si tiene alguna pregunta, comuníquese con el Servicio de atención al cliente al 1.800.243.2636.

al revés, se las desarma, se las carga o se las

expone al agua, al fuego o a altas temperaturas.

Almacenamiento del sistema

Los medidores Prodigy® no requieren un mantenimiento especial.

• Después de cada uso, almacene el medidor,

Pila baja

El medidor le indicará cuando la energía sea baja al

mostrar dos (2) mensajes diferentes:

las tiras de prueba y la solución de control en el estuche en un lugar fresco y seco.

• No los refrigere.

• No los almacene en la cocina ni en el baño.

1. Cuando el símbolo “ ” aparezca solo en la

pantalla, el medidor funciona y los resultados son exactos, pero debe cambiar las pilas lo

antes posible. *El medidor es un instrumento de precisión. Manipúlelo con cuidado.

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

2. Cuando el símbolo “ ” aparece junto al símbolo “E-b” en la pantalla, las pilas no tienen

suciente carga para una medición. Debe

cambiar las pilas antes de usar el medidor.

El cambio de las pilas no afecta la memoria del medidor (los resultados de mediciones anteriores

almacenados en la memoria). Sin embargo, puede

ser necesario actualizar los ajustes de fecha, hora y unidad de medida.

Cambio de las pilas

Cuando cambie las pilas, asegúrese de que el

medidor esté apagado.

Precaución: Al igual que con todos los objetos pequeños, las pilas deben mantenerse alejadas

de los niños pequeños. Si se ingiere una pila,

PASO 1: Con el medidor apagado, presione la

busque atención médica inmediatamente.

presilla en la tapa de las pilas y levántela para abrir la tapa.

PASO 2: Retire las pilas viejas y cámbielas con nuevas. Asegúrese de alinear las pilas correctamente. Consulte la

gura 38.

PASO 3: Cierre la tapa de las pilas.

Si el medidor no se enciende después de haber cambiado las pilas, compruebe que las pilas estén

instaladas correctamente.

PASO 4: Encienda el medidor presionando el botón “M”

para vericar la hora y la fecha.

Figura 38

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60 61

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Solución de problemas en el sistema

Mensajes especiales

Los mensajes especiales y los mensajes de error

ayudan a identicar ciertos problemas, pero no

aparecen en todos los casos cuando ocurre un problema. El uso inadecuado puede ocasionar un resultado inexacto sin generar un mensaje de error.

En el caso de que ocurra un problema, consulte la información en “Acción” en la sección “Mensajes de

error”. Si continúa teniendo un problema, consulte la sección “Guía de solución de problemas”. Si sigue

las acciones recomendadas pero el problema no se

soluciona, comuníquese con el Servicio de atención

al cliente al 1.800.243.2636 para solicitar ayuda.

Mensaje Su signicado

“Lo” aparece cuando el resultado está

por debajo del límite de medición,

que es menor a 20 mg/dl (1,1 mmol/l).

“Lo” indica hipoglucemia (nivel bajo

de glucosa sanguínea). Debe consultar

inmediatamente a su profesional de la salud.

Manual del propietario Manual del propietario

Mensaje Su signicado

“HI” aparece cuando el resultado está

por encima del límite de medición, que

es mayor a 600 mg/dl (33,3 mmol/l).

Debe consultar inmediatamente a su profesional de la salud.

Error

Mensaje Descripción

Su signicado: aparece cuando las

pilas no tienen suciente carga para

una medición.

Acción: cambie las pilas inmediatamente.

Su signicado: aparece cuando se inserta una tira de prueba usada.

Acción: realice una medición con

una tira de prueba nueva. Si el

problema persiste, comuníquese con

el Servicio de atención al cliente al

1.800.243.2636.

62 63

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Error

Mensaje Descripción

Su signicado: aparece cuando la

temperatura está fuera del rango de

funcionamiento del sistema (10 °C40 °C o 50 °F-104 °F).

Acción: repita la medición una vez que

el medidor y la tira de prueba estén

dentro del rango de temperatura de funcionamiento.

Su signicado: la muestra de sangre

es insuciente.

Acción: inserte una tira de prueba nueva.

Se detallan solo los mensajes de error más comunes. Si el medidor muestra un mensaje de error que no está detallado, comuníquese con el Servicio de atención al cliente de Prodigy® al 1.800.243.2636.

Guía de solución de problemas

vEl medidor no muestra un mensaje después de

insertar la tira de prueba.

Causa probable Acciones

Las pilas están

Cambie las pilas.

agotadas. Las pilas están mal

instaladas o no

Verique que las pilas estén

correctamente instaladas.

están. La tira de prueba

se insertó al revés

o no se insertó completamente.

Inserte la tira de prueba correctamente. El extremo de la barra debe ingresar en el puerto de la tira de prueba primero.

El medidor está defectuoso.

Comuníquese con el Servicio

de atención al cliente al

1.800.243.2636 para solicitar ayuda.

vLa medición no se inicia después de aplicar

la muestra.

Causa probable Acciones

La muestra de sangre es

insuciente.

Repita la medición con una tira de prueba nueva con una muestra de sangre de mayor tamaño.

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

vLa medición no se inicia después de aplicar la

muestra.

Causa probable Acciones

La tira de prueba está defectuosa.

Repita la medición con una tira de prueba nueva.

vLa medición con la solución de control está

fuera del rango.

Causa probable Acciones

Error en la realización de la medición.

Lea detenidamente las instrucciones y repita la medición.

Se aplicó la muestra después

del apagado

automático. (Dos (2) minutos después

de la acción del

usuario).

El medidor está defectuoso.

Repita la medición con una tira de prueba nueva. Aplique la muestra solo cuando aparezca el símbolo “ ” en la pantalla.

Comuníquese con el

Servicio de atención al cliente

al 1.800.243.2636 para solicitar ayuda.

La botella de la solución de control no se agitó bien.

La solución de control está vencida o contaminada.

La solución de control está a una temperatura demasiado alta o demasiado baja.

La tira de prueba está deteriorada.

Agite la botella de la solución

de control enérgicamente y

repita la medición.

Verique la fecha de

vencimiento y la fecha de eliminación de la solución de control.

La solución de control debe estar a temperatura ambiental (menos que

30 °C/86 °F) antes de realizar

la medición. Repita la medición con una

tira de prueba nueva.

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

vLa medición con la solución de control está fuera

del rango.

Causa probable Acciones

El medidor no funciona correctamente.

Comuníquese con el Servicio

de atención al cliente al

1.800.243.2636 para solicitar ayuda.

Información sobre el medidor Prodigy®

Comparación de los resultados del medidor y un análisis de laboratorio

Los resultados de medición que obtiene del medidor pueden diferir un poco con los resultados de un análisis de laboratorio, debido a la variación normal. Los resultados del medidor pueden verse afectados por factores y condiciones que no afectan los resultados de un análisis de laboratorio de la misma manera (consulte el encarte del paquete de tiras de prueba para ver los datos típicos de exactitud y precisión, así como información

importante sobre limitaciones). Para realizar una

comparación exacta entre los resultados del medidor y un análisis de laboratorio, siga las pautas

que guran a continuación.

Antes de ir al laboratorio:

• Realice una medición con la solución de control para asegurarse de que el medidor funcione correctamente.

• Se recomienda ayunar un mínimo de ocho

(8) horas antes de realizar mediciones

comparativas.

• Lleve el medidor al laboratorio.

En el laboratorio:

• Asegúrese de que las muestras para ambas

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

mediciones (la medición con el medidor y el

análisis de laboratorio) se tomen y analicen en

un lapso de 15 minutos entre sí.

• Lávese las manos antes de tomar una muestra de sangre.

• Nunca use el medidor con sangre que se haya recolectado en un tubo de ensayo con tapón gris.

• Use solo sangre capilar fresca.

Es posible que aún haya una variación con el resultado debido a que los niveles de glucosa

sanguínea pueden cambiar de manera signicativa

en períodos cortos, en particular, si comió, hizo ejercicio, tomó un medicamento o estuvo estresado recientemente.1Además, si comió recientemente, el nivel de glucosa sanguínea de la punción de un

dedo puede ser hasta 70 mg/dl (3,9 mmol/l) mayor

que el de la sangre extraída de una vena (muestra

venosa) utilizada para un análisis de laboratorio.

Por lo tanto, se recomienda ayunar ocho (8) horas

diferente del resultado de un análisis de laboratorio. Referencias: 1Surwit, R.S., and Feinglos, M.N.:

Diabetes Forecast (1988), April, 49-51.

Sacks, D.B: “Carbohydrates.” Burtis, C.A, and Ashwood, E.R.(ed.), TietzTextbook of Clinical Chemistry. Philadelphia: W.B. Saunders Company (1994),959.

Características de funcionamiento

• Exactitud: ±15 mg/dl cuando la glucosa es

<75 mg/dl ±20 % cuando la glucosa es >75 mg/dl

• Precisión: Este estudio muestra que la variación

correlativa es menor que el 5 %.

• El dispositivo cuenta con certicación del

cumplimiento de las siguientes normas:

98/79/EC, IEC 60601-1, IEC 61010-1,

IEC 60601-1-2, IEC61326 e ISO 15197

antes de realizar mediciones comparativas. Los factores como la cantidad de glóbulos rojos en la

sangre (hematocrito alto o bajo) o la pérdida de líquido corporal (deshidratación grave) también

pueden hacer que el resultado del medidor sea

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Resultados esperados de la medición

Consulte a su médico para establecer sus rangos especícos. La Asociación Estadounidense de la Diabetes (ADA) sugiere los siguientes valores para

la mayoría de las personas adultas con diabetes que

no estén embarazadas. Para cada persona pueden

corresponder valores más o menos estrictos.

Control glucémico Hora del día Lectura sugerida por la ADA

Glucosa plasmática preprandial

(antes de una comida)

Glucosa plasmática postprandial

(después de una comida)

Fuente: Asociación Estadounidense de la Diabetes (2012. http://www.diabetes.org/living-with-diabetes/

treatment-and-care/blood-glucose-control/checking-yourblood-glucose.html)

El medidor Prodigy® está diseñado para ayudarlos a usted y a su profesional de la salud a controlarle la diabetes. Para interpretar los resultados de las mediciones y decidir cómo tratarle la diabetes, debe contar siempre con la ayuda de su profesional de la salud.

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70-130 mg/dl

<180 mg/dl

72 73

Resultados no esperados de la medición

Las mediciones pueden arrojar resultados no esperados. Cuando esto ocurra, remítase a estas precauciones.

Resultados de glucosa sanguínea baja en la medición

Se pueden obtener resultados bajos falsos si está gravemente deshidratado. Si piensa que está

gravemente deshidratado, comuníquese con su profesional de la salud de inmediato.

Si el resultado de la medición es inferior

a 70 mg/dl o aparece “Lo” en la pantalla del medidor, esto podría ser un resultado de hipoglucemia. Aunque este resultado puede deberse a un error en la medición, lo ideal es tratarse primero

y volver a realizar la medición después.

Comuníquese con su profesional de la

salud inmediatamente. Consulte la gura 39.

Resultados de glucosa sanguínea alta en la medición

Si el resultado de la medición es superior a 180 mg/dl, esto podría ser un resultado de

hiperglucemia. Si no está seguro de este resultado, vuelva a realizar la medición. Si el resultado continúa

siendo superior a 180 mg/dl, comuníquese con su profesional de la salud inmediatamente.

Figura 39

Page 79

Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Si aparece “HI” en la pantalla del

Exactitud de las mediciones con el medidor

medidor, esto podría ser un resultado de hiperglucemia grave (resultados

superiores a 600 mg/dl). Vuelva a medirse la glucosa sanguínea. Si aparece “HI”

otra vez, comuníquese con su profesional de la salud inmediatamente. Consulte la

gura 40.

Figura 40

Pregunta frecuente: ¿Es posible que dos (2)

medidores de glucosa sanguínea arrojen lecturas diferentes a partir de la misma muestra de sangre? ¿Una de las lecturas es más exacta que la otra?

Respuesta: Sí, diferentes medidores pueden

arrojar lecturas diferentes con la misma

Repetición de resultados no esperados de la medición

Si continúa obteniendo resultados no esperados en

la medición, realice una medición con la solución

muestra de sangre.

No, esto no signica necesariamente

que un resultado sea más exacto que el otro.

de control para vericar el sistema para monitoreo

de glucosa. Consulte la sección “Realización de una medición con la solución de control” en este manual.

Las razones por las que ocurre esto son las siguientes:

1. La norma reconocida por la Administración de

Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)

Recuento inusual de glóbulos rojos

Un rango de hematocrito (porcentaje de glóbulos

rojos en la sangre) que sea extremadamente alto (mayor que el 55 %) o bajo (menor que el 30 %) también puede ocasionar lecturas falsas.

para la exactitud de medidores de glucosa es

ISO 15197: Requisitos de sistemas de medición

de diagnóstico in vitro para sistemas para monitoreo de glucosa para autodiagnóstico en el control de la diabetes mellitus. Esta norma establece los requisitos de exactitud que los fabricantes deben cumplir antes de que la FDA apruebe la comercialización de sus medidores de glucosa.

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

2. Los requisitos de exactitud para el sistema para monitoreo de glucosa (medidores y tiras de

prueba) según lo especicado en ISO 15197 son:

El noventa y cinco por ciento (95 %) de los

resultados individuales de glucosa debe estar

en un rango de ±15 mg/dl (0,83 mmol/l) de

los resultados del procedimiento de medición del fabricante con concentraciones de glucosa

menores que 75 mg/dl (<4,2 mmol/l) y dentro del

±20 % con concentraciones de glucosa mayores

o iguales que 75 mg/dl (≥4,2 mmol/l).

De qué manera se responde la pregunta frecuente

La exactitud del sistema está determinada por un estudio clínico en que se usaron 100 muestras de sangre con concentraciones de glucosa a intervalos que oscilan entre menos de 50 mg/dl a más de 400 mg/dl, medidas usando el medidor del fabricante y un analizador clínico de glucosa sanguínea para realizar una comparación (medición

de referencia).

Ejemplo

i la medición de referencia del fabricante es

70 mg/dl, signica que las mediciones del medidor

se consideran exactas si están dentro de ±15 mg/

dl de 70 mg/dl (de 55 mg/dl a 85 mg/dl). Si el

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medidor A arroja una medición de 60 mg/dl y el medidor B arroja una medición de 80 mg/dl, ambas están en el rango aceptable y cumplen con el requisito de exactitud.

Cada fabricante ha cumplido con el requisito de exactitud del sistema como parte de sus pruebas para recibir la aprobación para la comercialización. En la prueba de exactitud del sistema, se obtendrá una distribución de lecturas de glucosa sanguínea con los diferentes niveles de concentración de glucosa para el sistema de un fabricante. Esto es lo mismo para los sistemas de otros fabricantes. Debido al rango de lecturas aceptables para el requisito de

exactitud, es posible que no se den lecturas idénticas

con dos medidores diferentes usando la misma muestra de sangre.

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Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice® Medidor de glucosa sanguínea PRODIGY Voice®

Información sobre símbolos

Símbolo Referente

No volver a usar. Un solo uso

Consultar instrucciones de funcionamiento

Mantener lejos de la luz solar

Mantener seco

Limitación de temperatura

Usar antes del

Fecha de fabricación

Código de lote

LOT

Número de catálogo

REF

Número de serie

CONTROL

Control

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Información sobre la garantía

Garantía limitada de por vida

Prodigy Diabetes Care, LLC ofrece una garantía limitada de por vida a los consumidores que compren un medidor nuevo de la marca Prodigy®. Conforme con esta garantía limitada de por vida, su nuevo medidor está cubierto desde la fecha de compra original, siempre que no se lo haya

modicado, alterado ni usado indebidamente.

Prodigy® reemplazará el medidor sin cargo, si este presenta defectos en el material o la mano de obra.

NO SE HACE NINGUNA OTRA GARANTÍA, EXPLÍCITA NI IMPLÍCITA. PRODIGY DIABETES CARE, LLC NO SERÁ RESPONSABLE DE NINGÚN DAÑO SECUNDARIO O RESULTANTE QUE SURJA DIRECTA O INDIRECTAMENTE DEL HECHO QUE EL PRODUCTO NO FUNCIONE DE ACUERDO CON LAS ESPECIFICACIONES.

En algunos estados, no se permite la exclusión o limitación de otras garantías explícitas o implícitas o de daños secundarios o resultantes, por lo que es posible que las limitaciones o exclusiones mencionadas no se apliquen a usted.

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