Plusmed pM-100 fasTTest User Manual

Download

www.plusmed-health.com

Kullanım Kılavuzu

Instruction Manual

Ref.: pM-100

Blood Glucose Monitoring System

Kan Şekeri Ölçüm Sistemi

Kullanım Kılavuzu

Kan Şekeri Ölçüm Sistemi

İçindekiler

Önemli Bilgiler ...........................................................................................................6

Giriş ......................................................................................................................... 10

Ürün Hakkında ........................................................................................................ 11

plusmed fasTTest Ölçüm Cihazı Hakkında ................................................ 12

plusmed fasTTest Ölçüm Cihazı Ekranı Hakkında ..................................... 14

plusmed fasTTest Test Stribi Hakkında ..................................................... 16

plusmed fasTTest Test Stribi Şişesi Hakkında ........................................... 17

Pil takma/değiştirme .................................................................................. 18

Ölçüm Cihazının Ayarlanması ............................................................................... 19

Tarih ve Saatin Ayarlanması ....................................................................... 19

Alarmın Kurulması ...................................................................................... 20

Birim Seçimi ............................................................................................... 23

Kontrol Solüsyonu Testi ........................................................................................ 24

Kan Şekeri Seviyenizin Test Edilmesi .................................................................. 28

Test Stribinin Hazırlanması ......................................................................... 29

Kan Örneği Alınması .................................................................................. 30

plusmed fasTTest Test Stribine Kan Örneği Uygulanması ........................ 30

Hafıza Özellikleri ..................................................................................................... 34

Test Sonuçlarının Bilgisayara Aktarılması ........................................................... 36

Bakım ve Saklama .................................................................................................. 37

Ekran Mesajları ....................................................................................................... 38

Teknik Özellikler ..................................................................................................... 45

Prosedür Sınırlamaları ................................................................................ 47

Servis ve Garanti .................................................................................................... 48

Müşteri Hizmetleri .................................................................................................. 50

Kendi Kendine Ölçüm için Kayıt Günlüğü .......................................................... 102

Uygun Alternatif Bölge Testi: Avuç içi ve ön kol

Alternatif Bölge Testi (ABT), kan şekeri seviyenizi kontrol etmek için daha hassas olan parmak uçlarınız haricinde vücudunuzun diğer kısımlarından da faydalanabileceğiniz anlamına gelmektedir. plusmed fasTTest Kan Şekeri Ölçüm Sistemi, parmak ucundan yapılan test ile eşdeğer sonuçlar veren avuç içi ve ön koldan teste izin verir.

Önemli Bilgiler

Avuç içi

Ön kol

ABT açısından sınırlamalar bulunmaktadır. Lütfen ABT gerçekleştirmeden önce hekiminize başvurun.

Yemek sonrasında, insülin aldıktan sonra, egzersiz yaparken, hasta yahut stresli olduğunuz zamanlar gibi glikoz seviyelerinin hızla değiştiği anlarda alternatif bölge sonuçları parmak ucundan elde edilen sonuçlardan farklılık gösterir. Şu durumlarda alternatif bölge yerine parmak ucundan kan alın:

• kan şekerinizin düşük olduğunu düşünüyorsanız;

• kan şekerinizin düşük olduğuna dair düzenli semptomlara sahip değilseniz;

• hissiyatınız alternatif bölgeden elde edilen sonuçlar ile uyuşmuyorsa;

• kısa süre önce insülin aldıysanız veya egzersiz esnasında veya sonrasında;

• hastalık gibi, o gün ortaya çıkan bilinmeyen değişkenler mevcut ise;

• araç kullanacaksanız

DİKKAT:

1. Parmak ve diğer test bölgeleri mesela ön kol ve avuç içi arasındaki sirkülasyondaki ziksel farklılıklar, diğer test bölgeleri ve parmak uçlarınızdan elde edilen kan şekeri ölçümlerinde farklılıklara neden olabilir. Kan şekerindeki değişimler parmaktan alınan kan örneklerinde, ön kol ve diğer alternatif bölgelerden alınan kan örneklerinden daha kısa sürede gözlenir. Kan almadan önce yaklaşık 20 saniye süreyle alternatif test bölgelerini ovuşturun. Hipoglisemi (düşük kan şekeri) testi yapıyorsanız veya hipogliseminin farkında değilseniz, parmak uçlarınızdan ölçün yapmanızı tavsiye ederiz.

2. Alternatif bölge testinin sizin açınızdan uygun olup olmadığını doktorunuz ile görüşün. Diyabetli hastalar açısından daha sık test yapılması iyidir. Şunu unutmayın: Hassas, güncel bir kan şekeri ölçümü almak istediğinizde, parmak ucunuzdan ölçüm yapın.

3. ABT’yi YALNIZCA şu aralıklarda tavsiye etmekteyiz:

• Yemek öncesinde veya aç karnına (en son yenilen yemekten en az 2 saat sonra)

• İnsülin aldıktan en az 2 saat sonra

• Egzersiz yaptıktan en az 2 saat sonra

Şu durumlarda ABT’den FAYDALANMAYIN:

• Kan şekerinizin düşük olduğunu düşünüyorsanız;

• Hipogliseminin farkında değilseniz;

• Hissiyatınız alternatif bölgeden elde edilen sonuçlar ile uyuşmuyorsa;

• Hiperglisemi (yüksek kan şekeri) testi yapıyorsanız

• Rutin glükoz sonuçlarınız sıklıkla dalgalanma sergiliyor ise

• Gebe iseniz

• Düşük veya yüksek kan şekeri ölçümleri, potansiyel olarak ciddi bir tıbbi

durumun göstergesi olabilir. Kan şekeri ölçümünüz olağandışı şekilde düşük veya yüksek ise veya sonuçlarla hissettikleriniz örtüşmüyor ise, testi yeni bir test stribi ile tekrar edin. Eğer sonuçlar semptomlarınız ile tutarlı değilse veya kan şekeri sonucunuz 60 mg/dL’den (3.3 mmol/L) düşük veya 240 mg/dL’den (13.3 mmol/L) yüksek ise hekiminize başvurun.

• Bir hekimin veya sağlık profesyonelinin izni ve tavsiyesi olmadan plusmed

fasTTest kan şekeri test sonuçlarına dayanan bir ilaç değişikliği veya uygulamasında bulunmayınız.

• Şiddetli dehidrasyon ve aşırı su kaybı hatalı derecede düşük sonuçlara yol

açabilir. Şiddetli dehidrasyon şikayetiniz varsa derhal hekiminize başvurun.

Biyosensör teknolojisindeki en ileri cihaz olan plusmed fasTTest Kan Şekeri Ölçüm Sistemini seçtiğiniz için teşekkür ederiz. Kullanım kolaylığı ve hızlı yanıt süresi ile tanınan plusmed fasTTest Kan Şekeri Ölçüm Sistemi, in vitro tanılara yönelik olarak sadece küçük bir miktarda kan almak sureti ile doğru sonuçları göstermek üzere tasarlanmıştır. plusmed fasTTest Kan Şekeri Ölçüm Sistemi, parmak ucundan, avuç içinden ve ön koldan elde edilen tam kan şekeri seviyelerini görüntülemek üzere evde ve profesyonel yerlerde kullanıma yönelik

planlanmıştır. Reçetesiz temin edilebilen bir üründür.

Lütfen bu ürünü kullanmadan önce Kullanım Kılavuzunu dikkatle okuyunuz.

Giriş

plusmed fasTTest Kan Şekeri Ölçüm Sisteminiz birkaç bileşenden oluşmaktadır. Bu kılavuz size ayrıntılı yönlendirmeler ve resimler ile sistemin işleyişi hakkında yol gösterme amacı taşır. plusmed fasTTest Kan Şekeri Ölçüm Sisteminiz şunları içermektedir:

• plusmed fasTTest ölçüm cihazı

• Bir delme cihazı (opsiyonel)

• Lanset/İğne(10 adet)

• Bir taşıma çantası

• Kullanım kılavuzu (dahili kayıt günlüğü)

• Hızlı kullanım kılavuzu

• Parmak delme kalemi için talimatlar

Ürün Hakkında

plusmed fasTTest Ölçüm Cihazı Hakkında

ÖN ARKA

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00 Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

1. Ekran: Test sonuçlarınızın görüntülendiği yerdir. Geniş, okunması kolay ekran

kılavuzları ile test süresince kolayca kullanabilirsiniz.

2. M düğmesi: M (mod) düğmesi saati ayarlamak, alarm işlevi, 7/14/30 günlük ortalama sonuçları görmek için hafıza moduna girmek ve cihazı açıp kapamak için kullanılır.

3. S Düğmesi: S (seçme/ayar) düğmesi yıl, ay ve günü, saati seçmede, sonuç hafızasını seçmede ve kontrol solüsyonu modunu işaretlemede kullanılır.

4. Test Portu: Test Stribini Cihazın içerisine soktuğunuz kısımdır.

5. Birim Düğmesi: mmol/L veya mg/dL arasında değiştirilebilir. 1 mmol/L= 18 mg/dL.

6. Pil Yuvası Kapağı

7. Etiket

8. Reset Düğmesi: Bu düğmeye basıldığında sistem yeniden başlatılır.

9. Veri Portu: Veri aktarımı için arayüz kablosu bağlanır.

1. Tarih

2. Saat

3. Kontrol Solüsyonu Testi

Bir kontrol solüsyonu testi gerçekleştirirken ve sonucu bir kontrol solüsyonu testi şeklinde işaretlerken gözükür.

4. Hafıza sembolü

Hafıza modunu gösterir.

5. Ölçüm birimleri

Test sonucu mmol/L veya mg/dL şeklinde gözükür.

6. Pil sembolü

Pil zayıadığında veya değiştirilmesi gerektiğinde gözükür.

plusmed fasTTest Ölçüm Cihazı Ekranı Hakkında

7. Kan damlası sembolü

Örneği Test Stribine uygulamaya hazır olduğunda yanıp söner.

8. Uyarı sembolü

Sonuç, ayar referans değeri aralığınızın dışına iken gözükür.

9. Alarm işlevi sembolü

Saat alarmı kurulu oluğunda gözükür.

10. Test Stribi sembolü

Cihazın teste hazır olduğunu gösterir.

11. Günlük Ortalama sembolü

Test sonuçlarının ortalama değerini gösterir.

12. Test Sonucu Bölgesi

Test sonuçlarını gösterir.

13. Sıcaklık Mesajı

Cihaz işletme sıcaklık aralığı dışında iken gözükür.

plusmed fasTTest Test Stribi Hakkında

plusmed fasTTest Test Stribi, plusmed fasTTest Ölçüm Cihazı ile birlikte kan şekeri testi gerçekleştirmede kullanılır.

Her bir strip yalnızca bir kez kullanılabilir.

Test Stribi şu kısımlardan oluşur:

1. Onay Penceresi

Hedef bölgeye yeterli kanın uygulanmış olduğunu teyit eden kısımdır.

2. Hedef Bölge

Kanın Test Stribi içerisine çekildiği kısımdır.

3. Temas Çubuğu

Test Stribinin bu ucu Ölçüm Cihazını aktif kılmak için Test Portuna sokulur (beyaz kısım yukarı bakacak).

plusmed fasTTest Test Stribi Şişesi Hakkında

ŞİŞE ETİKETİ

Kontrol solüsyonu aralığı

Lot Numarası

Son kullanım tarihi

TEST STRİBİ ŞİŞESİ

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

www.plusmed-health.com

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad., Yunus Emre Sok., Topçu İş Merkezi No:1/12, 4. Levent, 34418 İstanbul,Türkiye Tel +90 212 319 50 00 Fax +90 212 319 50 50

www.trimpeks.com

B04Q102166(03) Rev. date: 10/2014

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

www.plusmed-health.com

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad., Yunus Emre Sok., Topçu İş Merkezi No:1/12, 4. Levent, 34418 İstanbul,Türkiye Tel +90 212 319 50 00 Fax +90 212 319 50 50

www.trimpeks.com

B04Q102166(03) Rev. date: 10/2014

Pil zayıadığında ölçüm cihazı bir uyarı sinyali görüntüler. Ekranda bu gözüktüğünde yeni pil takılması gerekir. Zayıf pil uyarı ibaresi gözüktüğünde, ölçüm cihazı yaklaşık 50 ölçüm kadar doğru sonuç vermeye devam eder.

1. Ölçüm cihazının arka kısmındaki pil yuvası kapağını hafçe kaldırın.

2. Bir adet 3 Volt lityum pil (CR-2032); “+” taraf yukarı bakacak şekilde.

3. Pil yuvası kapağını kapatın.

Pil takma/değiştirme

Pilleri Değiştirme

1 2 3

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00

Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00

Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00

Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00

Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

Ölçüm Cihazının Ayarlanması

Tarih ve Saatin Ayarlanması

Cihazı çalıştırmak için önce bir pil takın, daha sonra cihazın arka kısmında konumlu reset düğmesine basın ve şunları uygulayın.

1. Bu moda giriş yapmak için M düğmesine basın. “24hr” veya “12hr” ayarını seçmek için S düğmesine basın. Tercih ettiğiniz saat modun da, M düğmesine basın, yıl ayarı gözükür. Doğru yıl ayrına gelinceye dek S düğmesine basın (Şekil 1).

2. Yılı kaydetmek ve ay kısmına devam etmek için M düğmesine basın. Ayı değiştirmek için S düğmesine basın (Şekil 2).

3. Ayı kaydetmek ve gün kısmına devam etmek için M düğmesine basın. Günü değiştirmek için S düğmesine basın. (Şekil 3)

(Şekil 1)

(Şekil 2)

(Şekil 3)

4. Günü kaydetmek ve saat ayarına ilerlemek için M düğmesine basın (Şekil 3).

5. Saati değiştirmek için S düğmesine basın. Saati kaydetmek ve dakika kısmına ilerlemek için M düğmesine basın (Şekil 4).

6. Dakikayı değiştirmek için S düğmesine basın. Dakikayı kaydetmek ve alarm ayarına ilerlemek için M düğmesine basın (Şekil 4).

7. İlk alarmı kurmak için M düğmesine basın (evet). S düğme- sine (hayır) basarsanız, sağlık yönetimi alarm ayarına (adım

11) ilerler. Saati değiştirmek için S düğmesine basın. Saati kaydetmek ve dakikaya ilerlemek için M düğmesine basın. Dakikayı değiştirmek için S düğmesine basın. Dakikayı kaydetmek ve ikinci alarm ayarına ilerlemek için M düğmesine basın (Şekil 5).

Alarmın Kurulması

(Şekil 4)

(Şekil 5)

8. İkinci alarmı kurmak için M düğmesine (evet) basın. S düğme- sine (hayır) basarsanız, sağlık yönetimi alarm ayarına (adım 11) ilerler. Saati değiştirmek için S düğmesine basın. Saati kaydet mek ve dakikaya ilerlemek için M düğmesine basın. Dakikayı değiştirmek için S düğmesine basın. Dakikayı kaydetmek ve üçüncü alarm ayarına ilerlemek için M düğmesine basın (Şekil 6).

9. Üçüncü alarmı kurmak için M düğmesine (evet) basın. S düğme sine (hayır) basarsanız, sağlık yönetimi alarm ayarına (adım 11) ilerler. Saati değiştirmek için S düğmesine basın. Saati kaydet mek ve dakikaya ilerlemek için M düğmesine basın. Dakikayı değiştirmek için S düğmesine basın. Dakikayı kaydetmek ve dördüncü alarm ayarına ilerlemek için M düğmesine basın (Şekil 7).

(Şekil 6)

(Şekil 7)

10. Dördüncü alarmı kurmak için M düğmesine (evet) basın. S düğmesine (hayır) basarsanız, sağlık yönetimi alarm ayarına (adım 11) ilerler. Saati değiştirmek için S düğmesine basın. Saati kaydetmek ve dakikaya ilerlemek için M düğmesine basın. Dakikayı değiştirmek için S düğmesine basın. Dakikayı kaydetmek ve sağlık yönetimi “HI alarm ayarı”na ilerlemek için M düğmesine basın (Şekil 8). Not: alarm çalıyorken, alarmı kapatmak için S veya M düğmesine

basın; basmazsanız 30 saniye içerisinde alarm kendiliğinden

susar.

11. “HI alarm ayarı”nı değiştirmek için S düğmesine basın. “HI alarm ayarı”nı ayarlamak ve “LO alarm ayarı”na ilerlemek için M

düğmesine basın (Şekil 9).

12. “LO alarm ayarı”nı değiştirmek için S düğmesine basın. “LO alarm ayarı”na giriş yapmak için M düğmesine bir kere daha

basın ve cihaz ayarını sonlandırın, cihazı kapatın (Şekil 9).

(Şekil 8)

(Şekil 9)

1. Arka kısımdaki birimi seçin; mg/dL veya mmol/L.

Birim Seçimi

mmol/L mg/dL

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00 Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

Kontrol Solüsyonu Testi

Ne zaman Kontrol Solüsyonu Testi Gerçekleştirilir

Kontrol solüsyonu, plusmed fasTTest Kan Şekeri Ölçüm Sisteminin ve plusmed fasTTest Test Stribinin bir arada düzgün şekilde çalıştığını ve testi doğru şekilde gerçekleştirdiğinizi kontrol ve garanti etmede kullanılır.

1. Kan şekeri Ölçüm Sistemini ilk kez kullanıyorsanız;

2. Yeni bir Test Stribi partisi kullanıyorsanız;

3. Sistem performansına dair kuşkunuz varsa; veya hassasiyeti düzenli aralıklarla mesela haftada bir kontrol etmek için;

4. Diyabetik ilaç planlarınızı ayarlarken;

5. Kan şekeri test sonucunuz normal seviyeden düşük veya yüksek ise.

Not:

Arzu edilen farklı sulu glükoz aralığında üç Kontrol Solüsyonu (Düşük, Normal

veya Yüksek) mevcuttur. Kontrol Solüsyonu hakkında daha fazla bilgi için lütfen Kontrol

Solüsyonu prospektüsüne bakınız. İki kontrol solüsyonu seti kullanılmalıdır, seçiminize

göre yüksek seviye ve düşük seviye kontrol solüsyonu. Bu solüsyon aldığınız ölçüm setleri için opsiyoneldir. Sipariş bilgisi için yetkili satıcınız ile görüşünüz.

Kontrol Solüsyonu Testi Gerçekleştirirken

1. Test öncesinde, Kontrol Solüsyonunun oda sıcaklığında olduğundan emin olunuz (15°C ila 35° veya 59°F ila 95°F).

2. İlk önce Temas Çubuğu ucundan beyaz kısım yukarı bakacak şekilde bir Test

Stribi sokun. Cihaz otomatik olarak açılıncaya dek test portu içine itin (Şekil 10).

3. LCD ekranın tüm segmentleri aktif hale gelir, bir bip sesi duyulur ve yanıp sönen

“ ” sembolü ardından hareketli kesik çizgiler gözükür (Şekil 11).

4. “ ” sembolü gözüktükten sonra, kontrol solüsyonu moduna geçmek için 3

saniye süreyle S düğmesine basınız. “ctl” sembolü cihazın Kontrol Solüsyonu testi şeklinde mevcut testi kayda alacağını gösterir. Artık, Kontrol Solüsyonu uygulamaya hazırsınız demektir. (Şekil 12)

(Şekil 11)

(Şekil 12)

(Şekil 10)

5. Kontrol Solüsyonunun ilk damlasını atın ve küçük bir damla Kontrol Solüsyonunu temiz, emici olmayan bir yüzeye damlatın (temiz bir parça mumlu kağıt gibi). Kontrol solüsyonunu şişeden doğrudan Test Stribi üzerine uygulamayın.

6. Kontrol Solüsyonu damlasını Test Stribi ucuna hafçe değdirin. Kontrol Solüsyonu bu uç vasıtasıyla otomatik olarak strip içerisine çekilir. Cihaz bip sesi verinceye dek bekleyin. Cihaz 5’den 1’e doğru geri saymaya başlar ve Kontrol Solüsyonu test sonucu ekrana gelir.

DİKKAT:

Kirliliği önlemek adına, Kontrol Solüsyonu testini yukarıdaki talimatlara uyarak gerçekleştirin.

Kontrol Solüsyonu Sonuçlarının Karşılaştırılması

Sonuçlar Test Stribi şişesi üzerinde belirtilen aralık dahilinde ise plusmed fasTTest Kan Şekeri Ölçüm Sistemi düzgün çalışıyor demektir. Test sonuçları belirtilen aralık dışında ise testi tekrarlayın.

Belirtilen aralık dışındaki sonuçların nedeni şunlar olabilir:

• Testi gerçekleştirmede hata

• Kontrol solüsyonu sıcaklığı 15°C’den (59°F) düşük veya 35°C’den (95°F) yüksek

• Son kullanma tarihi geçmiş veya kirlenmiş Kontrol Solüsyonu

• Son kullanma tarihi geçmiş veya kirlenmiş Test Stripleri

• Cihaz arızası

Not: Sonuç, Kontrol Solüsyonu testi “ctl” modunda iken ortalamaya dahil edilmez.

Problem devam ederse sistemi KULLANMAYIN. Lütfen merkez teknik servisimiz ile iletişime geçin.

Kan şekeri testi öncesinde şunlara ihtiyacınız olacaktır:

1. plusmed fasTTest cihaz 2 plusmed fasTTest test stribi

3. Ayarlanabilir delme cihazı

4. Steril lanset

Kan Şekeri Seviyenizin Test Edilmesi

DİKKAT:

Enfeksiyon riskini azaltmak adına;

• Asla delme aletini ve lanseti bir diğer kişi ile paylaşmayın

• Daima yeni ve steril bir lanset kullanın. Lansetler(İğne) tek kullanımlıktır.

• Daima yeni bir Test Stribi kullanın; test stripleri tek kullanımlıktır.

• Lanset(İğne) veya delme aleti üzerine losyon, yağ, kir veya çöküntü gelmesini

önleyin.

Test Stribinin Hazırlanması

1. Su ve sabunla ellerinizi yıkayın. İyice durulayın ve kurulayın.

2. Şişeden bir Test Stribi çıkartın ve şişeyi hemen kapatın.

3. Beyaz kısım yukarı bakacak şekilde Test Stribini ilk önce Temas Çubuğu ucuna

sokun. Cihaz otomatik olarak açılıncaya dek test portu içerisine itin.

4. Bip sesi gelir ve saat yönünde hareket eden çizgi ekrana gelir.

5. Şu an kan örneği almaya hazırsınız demektir.

1 3 4 52

Kan Örneği Alınması

PARMAKTAN, AVUÇ İÇİNDEN VEYA ÖN KOLDAN ÖRNEK ALINABİLİR

Daha fazla bilgi için lütfen delme kalemi ile verilen prospektüse bakınız.

1. Delme kaleminin ucundaki başlığı çıkartın.

2. Lanseti delme kaleminin tutucusuna sokun.

3. Steril lanseti açığa çıkarmak için koruyucu başlığını döndürerek çıkartın.

4. Delme kaleminin gövdesine başlığı yeniden takıp döndürün

5. Duruncaya kadar kurma mekanizmasını geriye doğru çekin

6. Delme kalemini sıkıca parmak ucuna yerleştirin ve serbest bırakma düğmesine basın

7. Örnek alımı sonrasında, kullanılmış lansetin içinde olduğu başlığı dikkatle çıkartın

8. Lanseti delme kaleminden çıkartın. Kullanılmış lanseti yerel yasalar, devlet yasaları ve federal yasalara uygun şekilde atın.

plusmed fasTTest Test Stribine Kan Örneği Uygulanması

1. Kan örneği aldıktan sonra, damlayı Test Stribinin test haznesine yerleştirin. Kan otomatik olarak Test Stribi içerisine çekilir.

2. Test Stribinin Onay Penceresinden (resme bkz.) yeterince kan olduğu

gözüktüğünde, ölçüm cihazı bip sesi verir ve 5’den 1’e doğru geri saymaya başlar. LCD ekranda kan şekeri sonucunuz görüntülenir ve otomatik olarak cihaz hafızasına kaydedilir.

Not: Doğru sonucu garanti etmek adına, Test Stribinin Onay Penceresinin kan örneği

ile tamamen dolduğundan emin olun.

3. Test sonucu görüntülendikten sonra, başka test yapılmayacak ise, cihaz 3 dakika sonra otomatik olarak kapanır. Test tamamlandıktan sonra, kullanılan stribin cihazdan doğru şekilde çıkartılıp atılması için bir tuvalet kağıdı kullanmanızı öneririz.

HI (yüksek) ve LO (düşük) ölçümler

1. Test sonuçları 20 ila 600 mg/dL aralığındadır (1.1 ila 33.3

mmol/L). Ekranda bir “HI” mesajı görünür ise, cihazınız kan

şekeri seviyenizin 600 mg/dL’nin (33.3 mmol/L) üzerinde olduğunu tespit etmiş demektir. Test prosedürünü gözden geçirerek testi yeni bir Test Stribi ile tekrarlamanızı tavsiye ederiz. Aynı sonuç ortaya çıkar ise derhal hekiminize başvurun. (Şekil 13)

2. Ekranda bir “LO” mesajı görünür ise, cihazınız kan şekeri

seviyenizin 20 mg/dL’nin (1.1 mmol/L) altında olduğunu tespit etmiş demektir. Test prosedürünü gözden geçirerek testi yeni bir Test Stribi ile tekrarlamanızı tavsiye ederiz. Aynı sonuç ortaya çıkar ise derhal hekiminize başvurun. (Şekil 14)

(Şekil 13)

(Şekil 14)

Hafıza Özellikleri

plusmed fasTTest Ölçüm Cihazı otomatik olarak en son 300 kan şekeri ölçümünü tarih ve saatleri ile birlikte hafızasında tutar. Aynı zamanda, kan şekeri test sonuçlarınızın ard arda 7/14/30 günlük ortalamasını da sunar.

1. Cihazın M düğmesine basın. LCD ekranın tüm segmentleri aktif hale

gelir. İlk önce tarih ve saat gözükür.

2. S düğmesine basın. Ekranda kontrol solüsyonu sonucu gözükür.

3. S düğmesine basın. Ardarda 7 günlük ortalama gözükür.

4. S düğmesine basın. Ardarda 14 günlük ortalama gözükür.

5. S düğmesine basın. Ardarda 30 günlük ortalama gözükür.

Not: Bu aşamada hiç test sonucu yok ise doğrudan en son test sonucu gözükür.

Hafıza Modundan Çıkış

1. Cihazı kapamak için M düğmesine basın.

2. Başka işlem yapılmadığında cihaz 3 dakika sonra kendiliğinden kapanır.

Not: Son 7/14/30 günlük sonuçlardan 7/14/30 günlük ortalama hesaplanır.

Sonuçları Kaydetme

Kayıtları rahat tutabilmeniz için bir kayıt defteri sunmaktayız. Sonuçları kaydetme hakkında daha fazla bilgi için kayıt defterine bakınız.

6. S düğmesine basın. En son test sonucu gözükür. 14 günlük ortalama sonucu durumunda, ekranda aynı anda gözükür. S düğmesine her bastığınızda cihaz en son 300 test sonucunu görüntüler. Hafıza dolduğunda en eski sonuçtan başlayarak siler ve yeni sonucu kaydeder.

7. Hafızayı silmek için S düğmesine basılı tutun, “000” gözükür. Daha sonra yeniden S düğmesine ve M düğmesine basarak cihazı kapatabilirsiniz.

Test Sonuçlarının Bilgisayara Aktarılması

plusmed fasTTest Kan Şekeri Görüntüleme Sistemi ile, test sonuçlarınızı bilgisayara

aktarmak kolaydır. Şu basit talimatları uygulayın:

1. Aktarım için gereken özel ara kabloyu ve yazılımı edinin. Yazılımı yüklemek için teknik servisimizi arayabilir veya websitemizi ziyaret edebilirsiniz. www.trimpeks.com

2. Yazılımı bilgisayarınıza yükleyin.

Kurulum talimatları internet sitemizde mevcuttur.

3. Test sonuçlarını aktarmaya hazırlanın

Ara kabloyu bilgisayarınızın USB portuna bağlayınız. Daha sonra, kab lonun diğer ucunu cihazın yanında konumlu veri portuna takın, cihaz

kapalı olmalıdır. Ekranda “PC” gözüktüğünde cihaz bilgisayar ile iletişimde demektir.

4. Veri aktarımı

Sonuçları cihazdan bilgisayara aktarmak için yazılım içerisindeki talimatları izleyin. Veri aktarımı tamamlandıktan sonra, cihazı kapamak için M tuşuna basın. Not: İletişim modunda iken, kan şekeri testi yapamazsınız. Cihaz PC bağlantı mo- dunda olmadığında, bilgisayarın komutlarına riayet etmez.

Bu cihazı birden fazla sayıda hastada kullanan sağlık profesyonelleri açısından, unutmayınız ki insan kanı ile temas eden tüm elemanlar potansiyel biyo tehlikeler şeklinde göz önünde

tutulmalıdır. Kullanıcılar, Klinik Laboratuar Standartları Ulusal Komitesi, Laboratuar Çalışanlarının

Aletsel Biyo tehlikelerden ve Kan, Vücut Sıvıları ve Dokularla geçen Enfeksiyöz Hastalıklardan Korunması, Onaylı Yönetmelik NCCLS dokümanı M29-A [ISBN 1-56238-339-6]’da tavsiye edildiği üzere, potansiyel enfeksiyöz insan kanı örneklerine yönelik sağlık düzenlemelerinde kanla iletilebilir hastalıkların önlenmesine dair ilkelere riayet etmelidir.

1. Cihaza özen gösteriniz. Cihazın düşürülmesi veya fırlatılması hasara neden olabilir.

2. Cihazı, Test Striplerini ve Kontrol Solüsyonunu aşırı koşullara mesela yüksek neme, ısıya, dondurucu soğuğa veya toza maruz bırakmayın.

3. Cihazı ve Test Striplerini kullanmadan önce ellerinizi su ve sabun ile yıkayın ve durulayın.

4. Cihazı temizlerken, dış yüzeyi haf nemli bir bez ile silin. Temizlik için ORGANİK

SOLVENT KULLANMAYIN.

5. Cihaz oda sıcaklığında, kuru ve temiz yerde saklanmalıdır. DOĞRUDAN GÜNEŞ IŞIĞIĞINA MARUZ BIRAKILMAMALI VEYA YÜKSEK NEM VE/VEYA TOZLU YERLERDE SAKLANMAMALIDIR. Cihazı ve aksesuarlarını birlikte verilen

taşıma çantasında saklamanızı öneririz.

Bakım ve Saklama

Ekran Mesajları

EKRAN ANLAMI ATILACAK ADIM

Cihazın tüm segmentlerinin doğru çalıştığına dair sistem kontrolü

Atılması gereken adım bulunmamaktadır

Sistem kan örneği alınmasına hazır

Kan örneği alabilirsiniz

Sistem Kontrol Solüsyonu örneği almaya hazır

Kontrol Solüsyonu örneği damlası uygulayabilirsiniz

EKRAN ANLAMI ATILACAK ADIM

Sonucun sağlık yönetiminde-

ki “HI alarm ayarı”ndan daha

yüksek olduğunu gösterir

Dikkat edebilir veya Sayfa 19-22’e göre, varsayılan ayar değerini 180 mg/dL değiştirebilirsiniz

Sonucun sağlık yönetimindeki

“LO alarm ayarı”ndan daha

düşük olduğunu gösterir

Dikkat edebilir veya Sayfa 19-22’e göre, varsayılan ayar değerini 70 mg/dL değiştirebilirsiniz

Cihaz, kan şekeri seviyesinin 600 mg/dL (33.3 mmol/L) seviyesinden daha yüksek olduğunu tespit etmiştir

Yüksek kan şekeri seviyesini gösterir. Testi tekrarlayın. Sonuç aynen devam ederse derhal hekiminize başvurun.

Cihaz, kan şekeri seviyesinin 20 mg/dL (1.1 mmol/L) seviyesinden daha düşük olduğunu tespit etmiştir

Yüksek kan şekeri seviyesini gösterir. Testi tekrarlayın. Sonuç aynen devam ederse derhal hekiminize başvurun.

Test prosedürü süresince sıcaklık yüksek.

Sonuçlar daha büyük farklılıklar sergileyebilir. Yeniden test yapmadan önce daha serin bir ortama geçin (10-40ºC) ve 15 dakika bekleyin.

Test prosedürü süresince sıcaklık düşük.

Sonuçlar daha büyük farklılıklar sergileyebilir. Yeniden test yapmadan önce daha ılıman bir ortama geçin (10-40ºC) ve 15 dakika bekleyin.

EKRAN ANLAMI ATILACAK ADIM

Testi gerçekleştirmek için sıcaklık çok yüksek

Testi daha serin ortamda (1040ºC) tekrarlayın. Yeniden testi gerçekleştirmeden önce 15 dakika bekleyin.

Testi gerçekleştirmek için sıcaklık çok düşük

Testi daha ılıman ortamda (10-40ºC) tekrarlayın. Yeniden testi gerçekleştirmeden önce 15 dakika bekleyin.

Test Stribinde sorun olduğuna dair hata mesajı

Talimatları izleyin ve yeni bir Test Stribi ile tekrar deneyin.

EKRAN ANLAMI ATILACAK ADIM

Cihazda sorun olduğuna dair hata mesajı

“Reset” düğmesine basın

ve cihazı test Stribi ile tekrar deneyin. Sorun devam ederse Müşteri Hizmetlerine başvurun.

Pil gücü zayıf. Cihaz 50 ölçüm daha verir.

Yeni 3-Volt lityum pil (CR-

2032) takın.

Pil gücü bir sonraki kullanıma yetmeyecek kadar zayıf.

Derhal yeni 3-Volt lityum pil

(CR-2032) takın.

EKRAN ANLAMI ATILACAK ADIM

Hafızadaki tüm test değerleri gösterilmekte.

Kan şekeri testinin yapılması gerektiğini hatırlatan alarm çalmakta.

Cihazı kapamak için M veya S düğmesine basın veya 3 dakika bekleyin.

Alarmı susturmak için M veya S düğmesine basın veya 30 saniye bekleyin.

EKRAN ANLAMI ATILACAK ADIM

Ortaya çıkabilecek diğer sorunlar

Atılacak adım

Test Stribi cihaza doğru takılmamış

Talimatları izleyin ve Test Stribini doğru şekilde takın (beyaz kısım yukarı bakacak)

Yeni Test Stribi temin edin

Testi yeni Test Stribi ile tekrarlayın

Cihaz otomatik olarak kapanır. Test Stribini test portuna yeniden takın.

Teknik servisimize başvurun.

Test Stribi hatalı

Yetersiz kan örneği

Test Stribi test portu içerisinde test öncesinde 3 dakikadan fazla kalmış

Cihazın LCD ekranı test gerçekleştirmeye çalışılırken hiçbir görüntü içermemekte.

Cihazın İşletim Koşulları Sıcaklık 10°C - 40°C(50°F - 104°F) Nem %10-90 Bağıl nem Hematokrit %35 - 55 Test Örneği

Parmak ucu, avuç içi ve ön koldan kılcal tam kan

Örnek Hacmi >0.5 µl Ölçüm Birimi mg/dL veya mmol/L Ölçüm Aralığı 20-600 mg/dL (1.1-33.3 mmol/L) Test Süresi 5 saniye Hafıza Kapasitesi En son 300 sonuç Ortalama 7/14/30 günlük ortalamalar Harici Çıkış Standart RS232 PC arayüz Güç kaynağı 3-volt lityum pil (CR-2032) Pil ömrü Yakl. 1000 test Boyutlar ve ağırlık 92 x58 x19 mm; 60 g

Teknik Özellikler

Üretici:

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12 4. Levent,

34418 İstanbul /Türkiye Tel +90 212 319 50 00, Faks +90 212 319 50 50

www.trimpeks.com

plusmed fasTTest Cihaz, plusmed fasTTest Test Stribi ve Kontrol Solüsyonu, IVDD 98/79/EC’ye (İn Vitro Tanı Yönetmeliği) uygundur.

Lancetler ve

Delme aleti MDD 93/42/EEC’ye (Medikal Cihaz

Yönetmeliği) uygundur.

Üretici:

SteriLance medical (Suzhou) Inc. No.68 Litanghe Road,

Xiangcheng Suzhou, Jiangsu 215133 P.R.C

AB yetkili temsilcisi:

EMERGO EUROPE

Molenstraat 15, 2513 BH THe Hague, Hollanda

Prosedür Sınırlamaları

plusmed fasTTest Test Stripleri parmak ucundan, avuç içinden ve ön koldan alınan taze kılcal tam kan örnekleri ile kullanıma yönelik tasarlanmıştır. Şiddetli dehidrasyon, düşük tansiyon, şok veya hiperglisemik-hiperozmolar halde olunduğunda test sonuçları hatalı olabilir. Yukarıdaki semptomlardan herhangi birine sahip olduğunuza dair kuşkunuz varsa derhal bir hekime başvurunuz.

DİKKAT:

plusmed fasTTest Sistemi, sadece in vitro tanısal kullanıma yönelik tasarlanmıştır ve yeni doğanlarda test yapmaya uygun değildir. Bir hekimin veya sağlık profesyonelinin izni ve tavsiyesi olmadan plusmed fasTTest kan şekeri test sonuçlarına dayanan bir ilaç değişikliği veya uygulamasında bulunmayınız.

Servis ve Garanti

ÖNEMLİ:

Trimpeks rması, plusmed fasTTest Cihazı için tasarlananlar haricindeki Test Striplerinin kullanılması durumunda plusmed fasTTest Sisteminin performansını garanti etmemektedir. plusmed fasTTest Sistemi üreticisinin garantisi yalnızca, Kullanım Kılavuzunda verilen ilkelere uygun kullanılması durumunda geçerlidir ve hatalı şekilde kullanıldığında bu garanti geçersiz olur.

Garanti

Trimpeks rması, bu cihazın ilk satın alma tarihinden itibaren iki yıl süre ile malzeme ve işçilik kusurlarından arı olacağını garanti eder. Belirtilen iki yıllık süre zarfında rmamız, kusurlu plusmed fasTTest Cihazı onaracak veya yenisiyle değiştirecektir. Bu garanti kazara hasar gören, kurcalanan, hatalı kullanılan, modiye edilen veya herhangi bir şekilde suiistimal edilen cihazları kapsamaz. Firmamız hiçbir durumda, alıcıya veya başka bir kişiye karşı, plusmed fasTTest Cihazı ve parçalarının satın alınması veya işletimi ile bağlantılı veya bundan doğan hiçbir arızi, dolaylı veya cezai tazminat sorumluluğu taşımamaktadır.

Garanti hizmeti için alıcı Trimpeks rması ile irtibata geçmelidir.

Müşteri Hizmetleri

Bu ürün veya işletimi hakkında her tür sorunuz ve kaygınızı merkez teknik servisimizi arayarak veya bize e-posta yoluyla iletebilirsiniz. Size yardımcı olmaktan memnun oluruz.

Teknik Servis

00 90 212 319 50 57

veya

teknikservis@trimpeks.com

web sayfası: www.trimpeks.com

Teknik servisimizi aradığınızda lütfen plusmed fasTTest Cihazını, plusmed fasTTest Test Stribini ve diğer tüm malzemeleri yanınızda bulundurun. Böylece sorularınıza hızlı ve verimli şekilde yanıt verebileceğiz.

Üretici

Avrupa yetkili temsilcisi

Ambalaj hasar görmüşse kullanmayınız

Isı sınırlaması

Dikkat! Dökümanları kontrol ediniz

Atık Elektrik ve Elektronik ekipman yönetmeliği

Vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazıdır.

Kullanım öncesi talimatları okuyunuz

CE işareti

Ürünü kuru bir alanda saklayınız

Ürünü direk güneş ışığından koruyunuz

Seri numarası

User's Manual

Blood Glucose Monitoring System

Important Information ..............................................................................................56

Introduction ..............................................................................................................60

About the Product ......................................................................................................61

About the plusmed fasTTest Meter .......................................................... 62

About the plusmed fasTTest Meter Display ................................................64

About the plusmed fasTTest Test Strip ..................................................... 66

About the plusmed fasTTest Test Strip Vial ............................................... 67

Installing/Replacing the Battery ................................................................68

Setting Up the Meter .................................................................................................. 69

Setting Up the Date, Time .......................................................................... 69

Setting Up Alarm ....................................................................................... 70

Unit Selecton ............................................................................................ 73

Table of Contents

The Control Solution Test ........................................................................................ 74

Testing Your Blood Glucose Level ............................................................................ 78

Preparing the Test Strip ............................................................................... 79

Obtaining a Blood Sample ....................................................................... 80

Applying Blood Sample to the plusmed fasTTest Test Strip .................... 81

Memory Features ...................................................................................................... 84

Transfer Test Results to a Computer ..................................................................... 86

Care and Storage ..................................................................................................... 87

Display Messages ..................................................................................................... 88

Specications ........................................................................................................... 95

Limitations of the Procedure ..................................................................... 97

Service and Warranty ............................................................................................. 98

Customer Service .................................................................................................... 100

Self-Test Log Book .............................................................................................. 102

There are limitations for doing AST. Please consult your healthcare professional before you do AST.

Available Alternate Sites Testing : Palm and Forearm.

Alternate Site Testing (AST) means you can use other parts of the body other than your more sensitive ngertips to check your blood glucose levels.

The plusmed fasTTest Blood Glucose Monitoring System allows you to test on the

palm and the forearm with the equivalent results to ngertip testing.

Important Information

Palm

Forearm

Alternative site results differ from ngertip results when glucose levels are changing rapidly such as after a meal, after taking insulin, during exercise, or when you are ill or under stress. Use blood from a ngertip rather than an alternative site if:

• You think your blood glucose is low,

• You don’t regularly have symptoms when your blood glucose is low,

• How you feel doesn’t match the results from the alternative site,

• When you have just taken insulin, or any time during or after exercise,

• When there are unknown variables occurring in your day, such as illness,

• Whenever you are about to drive.

CAUTION:

1. Physical differences in the circulation between the nger and other test sites like the forearm and palm may result in differences in blood glucose measurements from the other test sites and your ngertips. Changes in blood glucose may be observed in nger blood samples sooner than blood samples from the

forearm and other alternate sites. Rub the alternate test sites about 20 seconds before lancing. If you are testing for hypoglycemia (low blood glucose), or if you

suffer from hypoglycemia unawareness, we recommend that you test on your ngertips.

2. Talk to your doctor to see if alternate site testing is right for you. With a little bit

of education, you can give your ngertips a rest and maybe test more often than you do now. For people with diabetes, more frequent testing is a good thing. Just remember: any time you want to be sure of an accurate, up-to-date blood glucose reading, test on your ngertip.

3. We strongly recommend you do AST ONLY in the following intervals:

•

In a pre-meal or fasting state (more than 2 hours since the last meal).

• Two hours or more after taking insulin.

• Two hours or more after exercise.

DO NOT use AST if:

• You think your blood glucose is low.

• You are unaware of hypoglycemia.

• Your AST results do not match the way you feel.

• You are testing for hyperglycemia.

• Your routine glucose results are often uctuating.

• If you are pregnant.

• Low or high blood glucose readings can indicate a potentially serious medi cal condition. If your blood glucose reading is unusually low or high, or if

you do not feel the way your reading indicates, repeat the test with a new test

strip. If your reading is not consistent with your symptoms or if your blood glu-

cose result is less than 60 mg/dL (3.3 mmol/L) or higher than 240 mg/dL (13.3 mmol/L) you should contact your healthcare professional.

• Any change or administer of medication based on the plusmed fasTTest blood glucose test results without the consent and advice of a physician or healthcare professional is not recommended.

• Severe dehydration and excessive water loss may cause false low results. If

you believe you are suffering from severe dehydration, consult your physician immediately.

Thank you for choosing the plusmed fasTTest Blood Glucose Monitoring System, the latest advancement in biosensor technology.

Recognized for its ease of use and quick response time, the

plusmed fasTTest

Blood

Glucose Monitoring System is designed to process accurate results utilizing only a

small amount of blood for in vitro diagnostics. The plusmed fasTTest Blood Glucose Monitoring System is intended for use in the home and in professional settings to monitor whole blood glucose levels obtained from the ngertip, palm and forearm. This

is an over the counter (OTC) product.

Please read the entire User’s Manual carefully before using this product.

Introduction

Your plusmed fasTTest Blood Glucose Monitoring System is made up of several components. This booklet is designed to guide you through the operation of the system with detailed directions and pictures. Your plusmed fasTTest Blood Glucose Monitoring System contains:

• plusmed fasTTest Meter

• One Lancing Device(optional)

• Lancets(10)

• One Carrying Case

• User manual (log book inside)

• Quick Reference Guide

• Insert for Lancing Device

About the Product

About the plusmed fasTTest Meter

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00 Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

1. Display Your test results are displayed here. The large, easy to read screen guides you through the test by using numbers and symbols.

2. M Button The M (mode) button is used to set time, alarm, enters the memory mode to show the consecutive 7/14/30-day average results and turns the Meter on and off.

3. S Button The S (select/set) button is used to select year, month, day, time, memory of results and control solution mode.

4. Test Port This is where you insert the Test Strip into the Meter.

5. Unit Switch Switch for mmol/L or mg/dL.1 mmol/L =18 mg/dL

6. Battery Cover

7. Label

8. Reset Button Press this button to re-set the system.

9. Data Port Connect interface cable to transfer data.

1. Date

2. Time

3. Control Solution Test

Appears when doing a control solution test and marking the result as a control solution test.

4. Memory Symbol

Indicates in memory mode.

5. Units of Measurement

Unit of mmol/L or mg/dL will appear with the test result.

6. Battery Symbol

Appears when the battery is low or must be replaced.

About the plusmed fasTTest Meter Display

7. Blood Drop Symbol Flashes when it is ready to apply sample to Test Strip.

8. Warning Symbol Appears when result is out of the range of your setting reference value.

9. Alarm Function Symbol Appears when the clock alarm is set.

10. Test Strip Symbol Appears to tell you when the meter is ready for test.

11. Day Average Symbol Shows the average value of test results.

12. Test Result Area Display test results.

13. Temperature Message Appears if your meter is out of operating temperature range.

About the plusmed fasTTest Test Strip

The plusmed fasTTest Test Strip is used to perform the blood glucose test in conjunction with the plusmed fasTTest Meter.

Each strip can be used only once.

The Test Strip consists of the following parts:

1. Conrmation Window This is where you can conrm that enough blood has been applied to the target area.

2. Target Area This is where blood is drawn into the Test Strip.

3. Contact Bar This end of the Test Strip is inserted into the Test Port to activate the Meter. (white side face up).

About the plusmed fasTTest Test Strip Vial

Control Solution Range

Lot Number

Expiration Date

VIAL LABE

EST STRIP VIAL

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

www.plusmed-health.com

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad., Yunus Emre Sok., Topçu İş Merkezi No:1/12, 4. Levent, 34418 İstanbul,Türkiye Tel +90 212 319 50 00 Fax +90 212 319 50 50

www.trimpeks.com

B04Q102166(03) Rev. date: 10/2014

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

www.plusmed-health.com

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad., Yunus Emre Sok., Topçu İş Merkezi No:1/12, 4. Levent, 34418 İstanbul,Türkiye Tel +90 212 319 50 00 Fax +90 212 319 50 50

www.trimpeks.com

B04Q102166(03) Rev. date: 10/2014

When the battery is low, the Meter will show a warning signal. When this display appears, it is time to replace a new battery. When the low battery warning signal is shown, the Meter will pro-

vide accurate results for approximately 50 more measurements.

1. From the back of the Meter, gently lift the battery cover.

2. Insert a 3-Volt Lithium battery (CR-2032) with the “+” side facing up.

3. Close battery cover.

Installing/Replacing the Battery

How to Replace the Battery

1 2 3

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00

Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00

Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00

Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00

Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

Setting Up the Meter

Setting Up the Date & Time

To turn the Meter on, rst insert a battery, then press the reset button located at the back of the Meter and proceed with the following instructions.

1. Press the M button to enter this mode. Press and release S button to choose “24hr” or “12hr”

display. With your preferred clock mode, press

M button and the year setting will appear. Press and release the S button until the correct year appears. (Fig.1)

2. To set the year and move on to choose the month, press the M button. To change the month, press the S button. (Fig.2)

3. To set the month and move on to choose the day, press the M button. To change the day, press the S button. (Fig.3)

(Fig.1)

(Fig.2)

(Fig.3)

4. To set the day and move on to choose the hour setting, press the M button. (Fig.3)

5. To change the hour, press the S button. To set the hour and move on to change the minutes, press the M button. (Fig.4)

6. To change the minutes, press the S button. To set the minutes and move on to choose the alarm setting, press the M button. (Fig.4)

7. To set the rst alarm, press the M button (yes). If you press S button (no), it will be moved on to health management alarm setting (step 11). To change the hour, press S button. To enter the hour and move on to change the minutes, press M button. To change the minutes, press S button. To enter the minutes and move on to choose the second alarm setting, press the M button. (Fig.5)

Setting Up Alarm

(Fig.4)

(Fig.5)

8. To set the second alarm, press the M button (yes). If you press S button (no), it will be moved on to health manage- ment alarm setting (step 11). To change the hour, press S button. To set the hour and move on to change the minutes, press M button. To change the minutes, press S button. To set the minu tes and move on to choose the third alarm setting, press the M button. (Fig.6)

9. To set the third alarm, press the M button (yes). If you press S button (no), it will be moved on to health management alarm setting (step 11). To change the hour, press S button. To set the hour and move on to change the minutes, press M button. To change the minutes, press S button. To set the minutes and move on to choose the fourth alarm setting, press the M button. (Fig.7)

(Fig.6)

(Fig.7)

10. To set the fourth alarm, press the M button (yes). If you press S button (no), it will be moved on to health management alarm

setting (step 11). To change the hour, press S button. To set the hour and move on to change the minutes, press M button. To change the minutes, press S button. To set the minutes and move on to health management “HI alarm setting” press the M button. (Fig.8) Note: When the alarm is ringing, press S or M button to turn off the alarm or the alarm will turn off automatically after 30 seconds.

11. To change the “HI alarm setting” press the S button. To set the ‘HI alarm setting” and move on to “LO alarm setting” press M

button. (Fig.9)

12. To change the “LO alarm setting” press the S button. Further press M button to enter the “LO alarm setting” and nish the meter setting, turn off the meter. (Fig.9)

(Fig.8)

(Fig.9)

1. Select unit, mg/dL or mmol/L on the back.

Unit Selection

mmol/L mg/dL

Trimpeks İth.İhr.Tur.ve Tic.A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Yunus Emre Sok. No:1/12

4. Levent, 34418 İstanbul Tel +90 212 319 50 00 Fax +90 212 319 50 50, www.trimpeks.com

B04Q102167(03)

Rev. date: 10/2014

Battery/Pil:

Made in Taiwan

Tayvan'da üretilmiştir

The Control Solution Test

When to Perform a Control Solution Test

The Control Solution is used to check and ensure that the plusmed fasTTest Blood

Glucose Monitoring System and plusmed fasTTest Test Strip are working together

properly and that you are performing the test correctly.

1. When you are using your Blood Glucose Monitoring System for the rst time.

2. When you are using a new batch of Test Strips.

3. Anytime you question the performance of the system, or on a regular basis to ensure accuracy, e.g. once a week.

4. When you adjust your diabetic medication plans.

5. When your blood glucose test result is lower or higher than your normal level.

Note:

There are three Control Solutions at different desired range of aqueous glucose (Low, Normal or High). For more information about the Control Solution, please read your Control Solution package insert. Two sets of control solution should be used, a high level and a low level control solution of your choice. For order information, please contact your dealer.

To Perform a Control Solution Test

1. Make sure the Control Solution is at room temperature (15°C to 35°C or 59°F to 95°F) prior to testing.

2. Insert a Test Strip, white side face up with the Contact Bar end rst. Push all the

way into test port until meter automatically turns on. (Fig.10)

3. All segments of the LCD display will appear, a beep will sound and moving

dotted lines will appear followed by a ashing “

“ symbol. (Fig.11)

4. After the “

“ symbol appears, press the S button for 3 sec to switch control

solution mode. The “ ctl “ symbol indicates that the Meter will mark your current

test as a Control Solution test. Now you are ready to apply the Control Solution. (Fig.12)

(Fig.11)

(Fig.12)

(Fig.10)

5. Discard the rst drop of Control Solution and squeeze a small drop of Control Solution on a clean nonabsorbent surface (such as a clean piece of wax paper). Do not apply Control Solution to the Test Strip directly from the bottle.

6. Bring the tip of the Test Strip to lightly touch the drop of Control Solution. Control Solution is automatically pulled into the strip through the tip. Hold until the meter beeps. The meter will now begin counting down from 5 to 1 and the Control Solution test result will appear.

CAUTION:

Please remember that in order to prevent contamination, follow the above instructions for performing the Control Solution test.

Comparing Control Solution Results

The plusmed fasTTest Blood Glucose Monitoring System is functioning properly if the results fall inside the specied range printed on the Test Strip vial. If the test results fall

outside the specied range, repeat the test.

Results falling outside the specied range may be caused by

• Error in performing the test,

• Control solution temperature is lower than 15°C (59°F)

or higher than 35°C (95°F),

• Expired or contaminated Control Solution,

• Expired or contaminated Test Strips,

• Meter malfunction.

Note: The result will not be incorporated into the average in the Control Solution test

“ ctl “ mode. DO NOT use the system if the problem persists. Please contact our central technical service.

Before testing blood glucose, you need the following items:

1. plusmed fasTTest Meter

2. plusmed fasTTest Test Strip

3. Adjustable Lancing Device

4. Sterile Lancet

Testing Your Blood Glucose Level

CAUTION:

To reduce the chances of infection:

• Never share a lancing device and lancet with another person.

• Always use a new and sterile lancet. Lancets are for single use only

• Always use a new Test Strip, Test Strips are for single use only.

• Do not get lotion, oil, dirt or debris in or on the lancet and lancing device.

Preparing the Test Strip

1. Wash hands using soap and warm water. Rinse and dry thoroughly.

2. Pull out a Test Strip from the vial and re-cap the vial immediately.

3. Insert a Test Strip, white side face up with the Contact Bar end rst. Push all the

way into test port until meter automatically turns on.

4. A beep will sound and the sort line moving clockwise will appear.

5. Now you are ready to obtain a blood sample.

1 3 4 52

Obtaining a Blood Sample

SAMPLE MAY BE OBTAINED FROM FINGER, PALM or FOREARM

For further instructions please see the insert provided with lancing device.

1. Unscrew and remove the endcap of the lancing device.

2. Insert the lancet into the lancet holder.

3. Twist and remove the protective lancet cover to expose the sterile needle tip.

4. Recapping and screwing the endcap to the body of the lancing device.

5. Pull back on the cocking mechanism until it comes to a stop.

6. Place the lancing device rmly against the nger tip and press the release button.

7. After sampling, remove the endcap containing the used lancet carefully.

8. Remove the lancet from the lancing device. Discard the used lancet properly in

accordance with local, state, and federal law.

Applying Blood Sample to the plusmed fasTTest Test Strip

1. After obtaining a blood sample, place the drop onto the test well of the Test Strip. Blood is automatically drawn into the Test Strip.

2. As soon as enough blood has lled the Conrmation Window (see picture) of the

Test Strip, the Meter will beep and begin counting down from 5 to 1. Your blood glucose result will appear on the LCD display and will be stored into the Meter memory automatically.

Note: To ensure accurate results, make sure the Conrmation Window of the Test

Strip is completely lled with your blood sample.

3. After the test result appears, if no further tests are performed, the Meter will automatically shut off after 3 minutes. After nishing the test, we recommend using a tissue to remove the used strip from the Meter for proper disposal.

HI and LO Readings

1. The test results range between 20 to 600 mg/dL (1.1 to 33.3

mmol/L). If a “HI” message appears on the display, your Meter

has detected that your blood glucose level is higher than 600

mg/dL(33.3 mmol/L). It is suggested that you review your test-

ing procedure and test again with a new Test Strip to conrm

the result. If the same result occurs, consult your healthcare

professional immediately. (Fig.13)

2. If a “LO” message appears on the display, your Meter has

detected that your blood glucose level is lower than 20 mg/dL

(1.1 mmol/L). It is suggested that you review your testing proce-

dure and test again with a new Test Strip to conrm the result.

If the same result occurs, consult your healthcare professional

immediately. (Fig.14)

(Fig.13)

(Fig.14)

Memory Features

The plusmed fasTTest Meter automatically stores the 300 most recent blood glucose

results with date and time in its memory. It also provides you with a consecutive

7/14/30-day average of your blood glucose test results.

1. Press M button to turn on the meter. All segments of the LCD display will appear. The date and time will appear rst.

Press S button, the result of control solution will appear on display.*

Press S button, the consecutive 7-day average will be shown.*

Press S button, the consecutive 14-day average will be shown.*

Press S button, the consecutive 30-day average will be shown.*

Note: * If there is no test results during this stage, it will directly ap- pear the most recent test result.

Exiting the Memory Mode

1. Press the M button to turn off the meter.

2. Meter will shut down automatically after 3 minutes with no further action. Note: The consecutive 7/14/30-day average is calculated from the blood glucose results obtained during the last consecutive 7/14/30-day.

To Record Your Results

We have provided a log book for your recording convenience. To learn more about

how to record your results, please refer to the log book for further instructions.

6. Press S button, the most recent test result will appear. If it has 14-day average result, it will show under the screen at the same time. Each time you press the S button, the meter will recall the

last 300 test results accordingly. When the memory is full, the

oldest result is removed and replaced with the newest result.

7. Press and release the S button to the end of the memory, “000” will show. Then press the S button again or press M button at anytime to turn off the meter.

Transfer Test Results to a Computer

With the plusmed fasTTest Blood Glucose Monitoring System, it is easy to transfer test results to your personal computer. Follow these simple instructions:

1. Obtain the required software and cable

For downloading the software please call our central technical service or visit website of www.trimpeks.com

2. Install the software on your computer

Installation instructions will be provided with the software.

3. Get ready to transfer test results

Connect the interface cable to a serial port on your computer. Then con nect the other end of interface cable to the data port located on the side of the meter with the meter turned off. “PC” will appear on the display, indicating that the meter is in the communication mode.

4. Transfer data

Follow the instructions provided in the software to download the results from the meter. After nishing the data transfer, press M button to turn off the meter.

Note: While in the communication mode, you will be unable to perform a blood glucose test. If the meter is not in the PC link mode, it will not respond to com-

puter commands.

For healthcare professionals using this system on multiple patient, please be aware that all items that come in contact with human blood should be handled as potential biohazards. Users should follow the guidelines for prevention of blood-borne transmittable diseases in a healthcare setting for potentially infectious human blood specimens as recommended in the

National Committee for Clinical Laboratory Standards, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids and Tissue: Approved Guideline. NCCLS document M29-A [ISBN 1-56238-339-6].

1. Handle the meter with care. Dropping or throwing the meter may cause damage to the device.

2. Do not expose the meter, Test Strips, and Control Solution to extreme conditions, such as high humidity, heat, freezing cold or dust.

3. Always wash hands with soap and water and rinse and dry completely before handling the meter and Test Strips.

4. When cleaning the meter, gently wipe the exterior surface using a damp soft

cloth. DO NOT USE ANY ORGANIC SOLVENT for cleaning.

5. The meter should be stored at room temperature in a dry and clean space. DO

NOT STORE IN DIRECT SUNLIGHT OR AREAS WITH HIGH HUMIDITY AND/ OR DUST. It is advised that you store the meter and its accessories into the

provided carrying case.

Care and Storage

Display Messages

DISPLAY WHAT IT MEANS ACTION

System check for verifying that all segments of the meter are functioning.

No action necessary

The system is ready to accept a blood sample.

You may now apply a blood sample.

The system is ready to accept a Control Solution sample.

You may now apply a drop of Control Solution sample.

DISPLAY WHAT IT MEANS ACTION

Indicate the result is HIGHER than the “HI alarm setting” of

the health management.

For your reference or you can change the default setting value 180 mg/dL according to page 69-72.

Indicate the result is LOWER than the “LO alarm setting” of

the health management.

For your reference or you can change the default setting value 70 mg/dL according to page 69-72.

Meter detects blood glucose level is higher than 600 mg/ dL (33.3 mmol/L).

Indicates high blood glucose level. Repeat test. If result still

occurs, consult your physician immediately.

Meter detects blood glucose level is lower than 20 mg/dL (1.1 mmol/L).

Indicates low blood glucose level. Repeat test. If result

still occurs, consult your physician immediately.

Temperature is high during the test procedure.

Result may be larger

variation. Move to a cooler environment (10 - 40˚C or 50

- 104˚F) and wait 15 minutes before re-testing.

Temperature is low during the test procedure.

Result may be larger

variation. Move to a warmer environment (10 - 40˚C or 50

- 104˚F) and wait 15 minutes before re-testing.

ACTIONDISPLAY WHAT IT MEANS

Temperature is too high to perform the test.

Repeat the test in a cooler

setting (10 - 40°C or 50 -

104°F). Wait 15 minutes

before re-testing.

Temperature is too low to perform the test.

Repeat the test in a warmer

setting (10 - 40°C or 50 -

104°F). Wait 15 minutes

before re-testing.

An error message indicating a problem with the Test Strip.

Review the instructions and

try again with a new Test Strip.

DISPLAY WHAT IT MEANS ACTION

An error message indicating a problem with the meter.

Press “reset” button and check the meter again with

the test strip. If the problem

persists, contact Customer Service for help.

Battery power is low. Meter will provide approximately 50 more measurements.

Replace with a new 3-Volt lithium battery (CR-2032).

Battery power is too low for further usage.

Replace with a new 3-Volt lithium battery (CR-2032)

immediately.

ACTIONDISPLAY WHAT IT MEANS

All testing values recorded in the memory have been shown.

The setting alarm is ringing to remind of doing the blood glucose test.

Press M or S button or wait for 3 minutes to turn off the meter.

Press M or S button to shut off or the alarm will turn off automatically after 30 sec.

ACTIONDISPLAY WHAT IT MEANS

Plusmed pM-100 fasTTest User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual