Planar VitalScreen CSR Operational Manual [de]

Bedienungsanleitun

17,4-ZOLL-MONITORFAMILIE FÜR

ÄRZTLICHEN UND KLINISCHEN EINSATZ

Dokumentänderungen vorbehalten. Planar liefert dieses Dokument ausschließlich für Informationszwecke. Verweise auf Produkte anderer Anbieter implizieren keine Empfehlung oder Unterstützung.

Ausgabenkontrolle

Datum Beschreibung

September 2001 Dokumentnummer 020-0180-00

Inhalt

Planar 17,4-Zoll-Monitorfamilie für ärztlichen und klinischen Einsatz

......................................................................................................................1

Anweisungen..............................................................................................2

Reinigungsanweisungen.............................................................................3

Sicherheitsanweisungen .............................................................................3

Entsorgungsinformationen.........................................................................4

Vorschriftenkonformität – Monitor für ärztlichen Einsatz – VitalScreen..........4

Erklärung zur EU (Europäische Union)-Normenübereinstimmung

für medizinische Anwendungen................................................................6

Symbolerklärungen...................................................................................7

Produktinhalt und Installation................................................................8

Identifizieren der Komponenten..................................................................9

Vorderansicht.......................................................................................9

Rückseitenansicht................................................................................ 10

Anschließen des Stromnetzes .................................................................... 10

Anschließen von Video ............................................................................ 11

Strommanagementsystem.......................................................................... 12

Mechanische Umstellung von Querformat auf Hochformat .......................... 12

Verwenden der Bildschirmanzeige (OSD)................................................... 13

OSD-Hauptmenü .................................................................................... 13

Funktionsmenüs ..................................................................................... 13

Basic Setting (Grundeinstellung)............................................................ 14

Menü „Position“................................................................................ 14

Color Temp (Farbtemperatur)............................................................... 15

Menü „Miscellaneous“ (Verschiedenes)................................................... 15

Schnelleinstellungsfunktionen................................................................ 15

Technische Informationen......................................................................1 7

Technische Daten der 17,4 Zoll Monitorfamilie .......................................... 17

Fehlerbehandlungsverfahren.................................................................18

Beschreibung der Garantie ....................................................................18

Bestellinformationen..............................................................................21

Abbildungen

Abbildung 1: Bedienelemente und Vorderansicht ................................9

Abbildung 2 : Monitor, Anschlüsse auf der Rückseite........................10

Abbildung 3: Anschließen des Stromnetzes an den Monitor .............11

Abbildung 4: Anschließen des Monitors an das System......................11

Beginn und Dauer der Garantie............................................................. 19

Reparatur oder Ersatz ......................................................................... 19

Einschränkungen der Garantie .............................................................. 19

Installation........................................................................................ 19

Technischer Kundendienst .................................................................... 20

Reparaturdienst.................................................................................. 20

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Planar 17,4-Zoll-Monitorfamilie für ärztlichen und klinischen Einsatz

Die Planar 17,4-Zoll-Monitorfamilie für ärztlichen und klinischen Einsatz besteht aus einer Reihe vielseitiger und benutzerfreundlicher Farbmonitore mit hoher Auflösung. Diese Monitore können mit analogen oder digitalen Videoeingangssignalen (DVI) arbeiten und die meisten Videostandards von 640 x 480 (VGA-Standard) bis 1280 x 1024 (SXGA-Standard) anzeigen. Die Bedienungselemente auf der Vorderseite ermöglichen einfaches Einstellen der Anzeigeparameter des Monitors unter Verwendung von OSD-Menüs (On-Screen Display).

Der Monitor-Digitalvideoeingang ist eine aus einer einzigen Verbindung bestehende TMDS-DVI-Schnittstelle (Transition Minimized Differential Signaling – Digital Visual Interface), die mit dem DVI- Standard der DDWG (Digital Display Working Group) übereinstimmt. Diese Schnittstelle liefert das schärfste Anzeigebild, wobei eine Einstellung kaum erforderlich ist. Die Einrichtung ist einfach: den Monitor einstecken und gebrauchen.

Die Monitore verwenden eine eingebaute Befestigungsplatte, die mit dem VESA (Video Electronics Standards Association)-Befestigungsstandard übereinstimmt Konfiguration bietet verschiedene Befestigungsmöglichkeiten für die Monitore, zum Beispiel auf einer Wandhalterung oder einem Schwenkarm mit Gelenk. Eine alternative Konfiguration mit Tischständer für den Einsatz auf ebenen Arbeitsflächen ist ebenfalls verfügbar.

Diese Planar Monitore verfügen über einen Aktiv-Matrix-Flüssigkristallbildschirm (AMLCD) mit heller, kontrastreicher Anzeige und schwacher Strahlenemission, was die mit CRT-Monitoren (Kathodenstrahlungs-Bildröhre) einhergehende strahlenbedingte Gefahr von Gesundheitsschäden stark reduziert.

Sowohl die Monitore für ärztlichen als auch die Monitore für klinischen Einsatz sind aufgrund ihrer Funktionen ideal für den Gebrauch im Krankenhaus geeignet. Die Anzeige verfügt über eine Acrylabdeckung, die den Monitor vor Stößen, Stürzen, Kollisionen und routinemäßiger Reinigung schützt. Darüber hinaus bietet Planar Konfigurationsverwaltung, um ein konsistentes und verlässliches Produkt bereit zu stellen. Planars 17,4-Zoll-Monitorfamilie umfasst zum ersten Mal zwei unterschiedliche Versionen: ein Modell für den ärztlichen (VitalScreen) und ein Modell für den klinischen Einsatz. Beide Versionen sind für den Einsatz im Krankenhaus vorgesehen, weisen aber einige wichtige Unterschiede auf.

. Diese

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Der VESA FPMPMI (Flat Panel Monitor Physical Mounting Interface)-Standard definiert die physischen Befestigungsschnittstellen für Flachbildschirm-Monitore, die dazugehörigen Standards (75 mm) für Flachbildschirm-Monitorbefestigungen und deren Kabel, sowie Kabelverbindungen und Richtlinien für die Position der Stromversorgung. Weitere Informationen sind unter

http://www.vesa.org/ zu finden.

VitalScreen (Monitor für den ärztlichen Einsatz)

Planaras 17,4-Zoll-VitalScreen-Monitor wurde für den Einsatz in unmittelbarer Nähe des Patienten entwickelt, getestet und zertifiziert. Er weist eine geringere elektrische Entladung auf, sodass die Gefahr von Stromschlägen vermindert wird. Der VitalScreenMonitor ist gemäß UL-2601 und IEC 60601-1, den strengsten verfügbaren Vorschriften bezüglich der elektrischen Entladung, zertifiziert. Darüber hinaus sind die Einstellknöpfe auf der Vorderseite der Anzeige versiegelt, was die Reinigung sicherer und einfacher macht. Außerdem entspricht der VitalScreen-Monitor der IPX-1 Zertifizierung bezüglich Eindringen von Flüssigkeit und Partikeln.

Monitor für den klinischen Einsatz

Planars 17,4-Zoll-Monitor für den klinischen Einsatz ist für den Gebrauch außerhalb der Patientenumgebung vorgesehen. Er ist nicht gemäß UL-2602 oder IEC 60601-1 zertifiziert. Darüber hinaus sind die Einstellknöpfe an der Vorderseite des Monitors nicht versiegelt, und der Monitor für den klinischen Einsatz entspricht nicht den Normen IPX-1.

Vorsicht: Die Einstellknöpfe am Monitor für den klinischen Einsatz sind nicht versiegelt und können durch Flüssigkeiten beschädigt werden. Beim Reinigen in der

Nähe der Einstellknöpfe des Monitors Vorsicht walten lassen.

Einfache Identifizierung der Monitore für ärztlichen und klinischen Einsatz

Viele der Funktionen und Vorteile, durch die sich die Monitore für ärztlichen und klinischen Einsatz unterscheiden, sind nicht ohne weiteres erkennbar. Die EINFACHSTE Methode zur Identifizierung eines Planar Monitors erfolgt anhand der Einstellknöpfe an der Vorderseite der Anzeige.

DIE KNÖPFE AN DER VORDERSEITE DES MONITORS FÜR ÄRZTLICHEN EINSATZ SIND MIT EINER PLASTIKMEMBRAN VERSIEGELT.

DIE KNÖPFE AN DER VORDERSEITE DES MONITORS FÜR KLINISCHEN EINSATZ SIND NICHT VERSIEGELT.

Anweisungen für die Planar 17,4-Zoll-Monitorfamilie für ärztlichen und klinischen Einsatz

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Reinigungsanweisungen

Die Planar 17,4-Zoll-Monitorfamilie für ärztlichen und klinischen Einsatz kann während der Reinigung in einer für eine Krankenhausumgebung üblichen Art normal weiter betrieben werden. Dazu gehört das Reinigen mit einem feuchten Tuch (ausgewrungen) und milder Seife.

Die Monitorfamilie für den ärztlichen und klinischen Einsatz kann mit in Krankenhäusern für ähnliche Ausrüstung verwendeten nicht scheuernden Tüchern und Reinigungsmitteln gereinigt werden. Dazu gehören zum Beispiel warmes Wasser und mildes Reinigungsmittel für alle Flächen oder siebzigprozentiger Isopropylalkohol für Berührungsbildschirm-Flächen.

Zum Reinigen des Bildschirms keine flüssigen Reinigungsmittel direkt darauf sprühen. In gebührendem Abstand vom Monitor Reinigungsmittel auf ein nicht scheuerndes Tuch sprühen. Den Bildschirm ohne übermäßigen Druck mit dem leicht angefeuchteten Tuch reinigen.

Zu den möglichen Reinigungsmitteln gehören: 70% Isopropylalkohol 1,6% Salmiakgeist

Cidex® (2,4% Glutaraldehydlösung) Natriumhypochlorit (Bleichmittel) 10% „Grüne Seife“ USP (United States Pharmacopoeia) 0,5% Chlorhexidin in 70% Isopropylalkohol

Ovation

Formula 409

Fantastic

WexCide

Sicherheitsanweisungen

• Den Monitor nicht in der Nähe eines Fensters aufstellen. Kontakt mit Regen, Wasser,

Feuchtigkeit oder anhaltendem direkten Sonnenlicht kann zu schweren Schäden am Monitor führen.

• Keine Objekte auf das Signalkabel zwischen Monitor und Computer stellen.

Sicherstellen, dass das Kabel in einem Bereich verlegt ist, in dem nicht darauf getreten wird.

• Keinen übermäßigen Druck auf den Bildschirm ausüben. Übermäßiger Druck kann zu

permanenten Schäden an der Anzeige führen.

• Mit Ausnahme der Lampen für die Hintergrundbeleuchtung befinden sich keine durch

den Bediener wartbaren Teile im Innern des Monitors und der Stromversorgung. Alle Wartungsarbeiten müssen zur Gewährleistung der Garantie an Fachpersonal übertragen werden.

• Die Lüftungsöffnungen auf der Rückseite des Monitors nicht abdecken oder

versperren.

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• Den Monitor im Temperaturbereich zwischen -20° und +65° C lagern. Eine

Lagerung des Monitors außerhalb dieses Bereichs kann zu einer permanenten Beschädigung führen. Zum Lagern des Monitors die Originalverpackung verwenden.

Ein abgenutztes oder beschädigtes Kabel unverzüglich durch ein anderes Kabel des gleichen Typs

•

und mit den gleichen Nennwerten wie das durch Planar gelieferte ersetzen. Teilenummern, siehe „Bestellinformationen“ auf Seite 21. Die Sicherheits- und Behördenkennzeichen sowie Zulassungen gelten für das von Planar gelieferte Kabel.

• Wenn der Monitor einer Flüssigkeit ausgesetzt (auf eine Weise, die im Gegensatz zu den

Reinigungsanweisungen steht) oder fallengelassen oder das Gehäuse beschädigt wurde, besteht unter Umständen Stromschlag- oder Feuergefahr: den Monitor unverzüglich ausstecken und den Kundendienst benachrichtigen.

• Ausschließlich den für diesen Monitor getesteten und genehmigten Netzteiladapter

verwenden. Teilenummern, siehe „Bestellinformationen“ auf Seite 21.

• Zum Reinigen des Netzteiladapters ausschließlich dessen Außenseiten und Kabel mit

einem mit flüssigem Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch reinigen. Das Produkt nicht in eine Flüssigkeit eintauchen, da dadurch bei Nutzung ein Sicherheitsrisiko hervorgerufen werden kann.

Den Netzteiladapter nicht in der Nähe von entflammbaren Anästhesiemitteln verwenden.

•

Entsorgungsinformationen

Dieser Monitor enthält Kaltkathodenleuchtstoffröhren, die maximal 20 mg Quecksilber (5 mg pro Röhre) enthalten. Beim Entsorgen des Monitors die örtlichen Vorschriften und Richtlinien befolgen.

Vorschriftenkonformität – Monitor für ärztlichen Einsatz – VitalScreen

Dieser Monitor wurde geprüft und erfüllt die Normen IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2. Der Monitor ist gemäß der ärztlichen Norm C22.2 Nr. 601.1-M1990 (C US Mark) zertifiziert.

Da viele ärztlichen Dienste in Wohngebieten liegen, wurde dieser Monitor nicht nur auf Einhaltung der ärztlichen Anforderungen, sondern auch auf Einhaltung der Grenzwerte für Informatik-Geräte der Klasse B der FCC-Bestimmungen (Federal Communications Commission) in einem typisch konfigurierten System geprüft und erfüllt diese. Der Systemintegrator muss prüfen und gewährleisten, dass das gesamte System die geltenden EMC (Electromagnetic Compatibility)-Vorschriften einhält.

Planar Systems, Inc. hat große Anstrengungen zur Unterstützung der Medizingerätebranche unternommen (insbesondere Medizingerätehersteller und Medizingerätesystemintegratoren). Das Angebot von Planar umfasst modernste FarbMonitore in Übereinstimmung mit weltweit akzeptierten Sicherheitsstandards für medizinische Geräte und für den europäischen Markt CE-gekennzeichnete Anzeigen gemäß der Richtlinie 93/42/EG (auch MDD oder Medical Device Directive/Richtlinie für medizinische Geräte genannt). Die folgende Übersicht zeigt die Eignung dieser Anzeigen in Bezug auf Übereinstimmung mit der MDD.

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Die europäische MDD schreibt vor, dass der Verwendungszweck des Geräts definiert sein muss. Der Verwendungszweck dieser Anzeigen ist „das Anzeigen alphanumerischer und grafischer Daten und Bilddaten gemäß den durch beliebige medizinische Geräte gelieferten Signalen”. Diese Anzeigen bieten keinerlei Messfunktionen. Die Prüfung der Funktion im integrierten Gerät oder System unterliegt der Verantwortung des Herstellers des Geräts bzw. des Systems.

Die Anzeige wurde gemäß den Anforderungen in der MDD per Anlage IX der Richtlinie und den zum Zeitpunkt der Klassifizierung verfügbaren MEDDEV (Medical Device)Richtlinien klassifiziert. Da die Anzeige elektrische Energie verwendet und keine direkten Patientenverbindungen aufweist und ohne weitere Geräte keine medizinische Funktion darstellt, ist die Anzeige gemäß Bestimmung 12 als MDD-Gerät (Komponente oder Zubehör) der Klasse I klassifiziert. Die MDD schreibt vor, dass Hersteller von ärztlichen Geräten oder Zubehör der Klasse I die Anforderungen in Bezug auf Konzipierungs- und Fertigungskontrollen erfüllen, d.h. das anwendbare Bewertungsverfahrenfür CE-Kennzeichnung gemäß der MDDbefolgen und die Produkte das CE-Kennzeichen gemäß Anlage XII der Richtlinie ohne Anmerkung einer Meldestelle tragen sollen.

Für eine Anzeige nach MDD Klasse I gelten die Sicherheitsnormen IEC/EN 60601-1: 1990 zusammen mit den Nachträgen 1 und 2. Zur Unterstützung der Konstrukteure medizinischer Geräte beim Beurteilen der Eignung dieser Anzeigen hat Planar zudem im Rahmen der Anwendbarkeit EMC-Prüfungen gemäß IEC 60601-1-2 durchgeführt. Die Anzeige selbst stellt zusammen mit der Stromversorgung kein funktionsfähiges medizinisches Gerät dar. Planar hat daher ein minimales Betriebssystem konfiguriert, um die Anzeige auszuführen. Die entsprechenden Daten sind für Interessierte verfügbar.

Die Daten dienen lediglich Informationszwecken, es sind keine Zertifizierungsdaten. Zertifizierungsdaten müssen durch den Gerät- oder Systemintegrator gemäß Artikel 12 der MDD „Particular procedure for systems and procedure packs“ beschafft werden. Paragraph 2 beschreibt klar die diesbezügliche Verantwortung des Gerät- oder Systemintegrators.

Planar Systems, Inc. CE-kennzeichnet diese Anzeigen unter der MDD, was die Übereinstimmung zu den grundlegenden ärztlichen Sicherheitnormen herstellt. EMCÜbereinstimmung kann jedoch nur im konfigurierten ärztlichen Gerät oder System erzielt werden und unterliegt demnach der Verantwortung des Gerät- oder Systemherstellers. Planar besitzt die erforderliche Dokumentation, zum Beispiel IEC 60601-1 der Meldestelle und andere Prüfberichte und Zertifizierungen von Dritten, eine Risiko-/Gefahrenanalyse, eine Checkliste unbedingt notwendiger Anforderungen und die Erklärung zur IEC (International Electrotechnical Commission)Normenübereinstimmung

von Planar.

Planar Systems, Inc. mit Sitz in Beaverton, Oregon, USA ist der Hersteller dieser Anzeigen im Sinne der Richtlinie. Gemäß den Anforderungen in Artikel 14 der MDD besitzt Planar Systems, Inc. als nicht im

EWR (Europäischen Wirtschaftsraum)

ansässiges Unternehmen eine europäische Vertretung: Planar Systems, Inc. – Espoo, Finnland.

Es ist die Ansicht von Planar Systems, Inc., dass die Registrierung für die Handelszulassung in der Verantwortung des Medizingeräte-/-systemherstellers liegt. Planar unterstützt diese Anforderung durch Bereitstellung einer Erklärung zur EC (European Commission)-Normenübereinstimmung. Wenn Planar eine Anzeige an einen Endbenutzer (nicht an einen Gerätehersteller) ausliefert, ist dieser Endbenutzer für die weitere Übereinstimmung des Systems, in das die Anzeige integriert wurde, mit der MDD verantwortlich.

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