Este documento está sujeto a cambio sin previo aviso. Planar proporciona esta información solamente a
título de referencia. La referencia a productos de otros fabricantes no implica ninguna recomendación o
aprobación.
Control de la revisión
FechaDescripción
Septiembre de 2001Documento número 020-0178-00
Índice
Familia de monitores de 17,4" para uso médico y clínico de Planar ...1
Servicio de reparación ......................................................................... 20
Información de pedido.............................................................................21
Figura 1: Controles y vista frontal...........................................................9
Figura 2: Puertos de la parte posterior del monitor ............................10
Figura 3: Conexión de la alimentación CA al monitor.......................11
Figura 4: Conexión del monitor al sistema..........................................12
Manual de operación 020-0178-00
Familia de monitores de 17,4" para uso médico y
clínico de Planar
La familia de monitores de 17,4" para uso médico y clínico de Planar está formada por
un conjunto de monitores en color de alta resolución con un diseño versátil y fácil de
usar. Estos monitores pueden aceptar entrada de vídeo analógico o digital (DVI) y
reproducir la mayoría de las normas de vídeo con resoluciones desde 640 x 480 (norma
VGA o Adaptador de Gráficos de Vídeo) hasta 1280 x 1024 (norma XGA o Adaptador
de Gráficos Extendido). Los controles del panel frontal permiten ajustar fácilmente los
parámetros de visualización del monitor mediante los menús en pantalla (OSD).
La entrada de vídeo digital del monitor es una interfaz visual digital (DVI) de
señalización diferencial minimizada de transición (TMDS) de un solo enlace que es
conforme con la norma DVI (Interfaces Visuales Digitales) de DDWG (Grupo de
Trabajo de Pantallas Digitales). Esta interfaz produce imágenes de la máxima nitidez
posible sin que apenas sea necesario ajustarla. La instalación es sencilla: solo tiene que
enchufar el monitor y usarlo.
Los monitores tienen una plataforma de montaje incorporada que cumple con la
norma de montaje VESA (Asociación de Normas para Electrónica de Vídeo). Esta
configuración permite montar los monitores de muchas formas diferentes; por
ejemplo, sobre un soporte de pared o sobre un brazo oscilante articulado. También
existe una configuración alternativa con un soporte de escritorio que facilita el uso del
monitor sobre superficies de trabajo planas.
La arquitectura de estos monitores de Planar incorpora un panel de cristal líquido de
matriz activa (AMLCD) que produce una imagen viva y de gran contraste con baja
emisión de radiación, reduciendo enormemente los peligros para la salud relacionados
con la radiación que han sido asociados con los monitores de tubo de rayos catódicos.
Tanto los monitores para uso médico como los de uso clínico tienen características que
los hacen idóneos para aplicaciones de hospital. La pantalla lleva una cubierta acrílica
que protege al monitor de los golpes, caídas, choques y hasta de la limpieza diaria.
Además, con Planar usted puede gestionar la configuración de los monitores, lo cual
garantiza la consistencia y previsibilidad de su producto. La familia de monitores de
17,4" de Planar comprende, por primera vez, dos versiones distintas: Una versión para
uso médico (VitalScreen) y una versión para uso clínico. Existen diferencias esenciales
entre ambas versiones, si bien ambas están diseñadas para ser utilizadas en hospitales.
1
La norma FPMPMI VESA (Interfaz de Montaje Físico de Monitores Planos) define interfaces de
montaje físico para monitores de panel plano, normas correspondientes (75 mm) para dispositivos
de montaje de monitores de panel plano y directrices para la colocación de los cables, conectores de
cables y fuentes de alimentación asociados. Si desea más información, visite http://www.vesa.org/ .
Manual de operación 020-0178-00
VitalScreen (Monitor para uso médico)
El monitor VitalScreen de 17,4" de Planar ha sido diseñado, probado y certificado para
ser utilizado en las inmediaciones del paciente. Este monitor ha sido concebido para
tener una descarga eléctrica más baja, reduciéndose así la probabilidad de descargas
eléctricas. El monitor VitalScreen cuenta con las certificaciones UL-2601 y IEC
60601-1, las más estrictas de la industria en cuanto a descargas eléctricas. Además, los
botones de ajuste situados en la parte delantera de la pantalla están sellados como
medida de protección y para facilitar la limpieza del monitor. El monitor VitalScreen
ha obtenido también la certificación IPX-1 de entrada de líquidos y partículas.
Monitor para uso clínico
El monitor de 17,4" para uso clínico de Planar ha sido diseñado para ser utilizado en
hospitales alejado de las inmediaciones del paciente. No cuenta con las certificaciones
UL-2601 y IEC 60601-1. Además, los botones situados en la parte delantera del
monitor no están sellados y el monitor no cumple con las normas IPX-1.
Precaución: Los botones de ajuste de los monitores para uso clínico no están sellados
y pueden sufrir daño si son expuestos a líquidos. Proceda con cuidado cuando limpie
cerca de los botones de ajuste del monitor.
Cómo identificar fácilmente los monitores para uso médico y clínico:
Muchas de las características y ventajas que distinguen a los monitores para uso médico
y clínico no se osbservan a simple vista. La forma MÁS SENCILLA de identificar un
monitor Planar es mediante los botones de ajuste situados en la parte delantera de la
pantalla.
LOS BOTONES SITUADOS EN LA PARTE DELANTERA DE LOS
MONITORES PARA USO MÉDICO ESTÁN SELLADOS POR UNA
MEMBRANA DE PLÁSTICO.
LOS BOTONES SITUADOS EN LA PARTE DELANTERA DE LOS
MONITORES PARA USO CLÍNICONO ESTÁN SELLADOS.
2Manual de operación 020-0178-00
Instrucciones de la familia de monitores de 17,4" para
uso médico y clínico de Planar
Instrucciones de limpieza
Los monitores de 17,4" para uso médico y clínico de Planar seguirán funcionando
normalmente simpre que se limpien de la forma habitual en un entorno hospitalario.
Esto incluye limpieza con un paño humedecido (y escurrido) con agua y un jabón
suave.
La familia de monitores para uso médico y clínico resiste los paños y soluciones de
limpieza no abrasivos que se utilizan en hospitales para equipos similares. Esto incluye
normalmente agua caliente y un detergente suave para todas las superficies o alcohol
isopropílico al 70% para la superficie táctil.
Para limpiar la pantalla, no pulverice productos de limpieza líquidos directamente
sobre ella. Sitúese a distancia del monitor y pulverice la solución de limpieza sobre un
paño no abrasivo. Sin aplicar demasiada presión, limpie la pantalla con el paño
ligeramente humedecido.
Las soluciones de limpieza que pueden utilizarse son:
Alcohol isopropílico al 70 por ciento
Amoníaco acuoso al 1,6 por ciento
Cidex® (solución de glutaraldehído al 2,4 por ciento)
Hipoclorito sódico (lejía) al 10 por ciento
“Jabón verde” USP (United States Pharmacopoeia)
Clorexidina al 0,5 por ciento en alcohol isopropílico al 70 por ciento
Ovation
Formula 409
Fantastic
WexCide
®
®
®
®
Instrucciones de seguridad
• No ponga el monitor cerca de una ventana. El monitor puede sufrir daños graves si se
ve expuesto a lluvia, agua, humedad o a la luz directa del sol constantemente.
• No ponga nada sobre el cable de señal del monitor al ordenador. Asegúrese de que el
cable esté colocado donde nadie pueda tropezar con él.
• No ejerza demasiada presión sobre la pantalla. Una presión excesiva podría ocasionar
un daño permanente a la pantalla.
Manual de operación 020-0178-00
• El monitor y la fuente de alimentación no contienen en su interior piezas que el
usuario pueda reparar, salvo las lámparas de luz posterior. Deje todo el
mantenimiento en manos de personal cualificado para conservar la garantía.
• No cubra ni obstruya los orificios de ventilación situados en la parte posterior del
monitor.
• Guarde el monitor a temperaturas entre -20° y +65° C (-4° y 149°F). El monitor
podría sufrir daños permanentes si lo guarda a temperaturas fuera de los márgenes
indicados. Guarde el monitor en la caja de cartón original en la que lo recibió.
•
Si algún cordón o cable está pelado o dañado, cámbielo inmediatamente por otro del mismo tipo
y clase que el suministrado por Planar. Véase la sección “Información de pedido” en la página 21
para los números de referencia. Los registros y certificaciones reguladoras y de seguridad se basan
en el cable suministrado por Planar.
• Si el monitor ha estado en contacto con algún líquido (de manera diferente a la indicada en las
instrucciones de limpieza), si se ha caído, o si la caja protectora ha sufrido daños, podría plantear
un peligro de descarga o incendio; desenchúfelo inmediatamente y solicite asistencia al servicio de
atención al cliente.
• Use únicamente el adaptador de potencia que ha sido probado y homologado para
ser utilizado con este monitor. Véase la sección “Información de pedido” en la
página 21 para los números de referencia.
• Para limpiar el adaptador de potencia, use un paño humedecido con productos de
limpieza líquidos; aplíquelo únicamente en el exterior de la caja protectora y en el
cable. No sumerja el adaptador en ningún líquido, ya que su uso posterior podría
poner en peligro su seguridad.
No utilice el adaptador de potencia cerca de anestésicos inflamables.
•
Información sobre la eliminación del producto
Este monitor contiene lámparas fluorescentes de cátodo frío que contienen un máximo
de 20 miligramos (5 miligramos por lámpara) de mercurio. Siga las normativas u
ordenanzas locales para su eliminación.
Conformidad reguladora: Monitor para uso médico – VitalScreen
Este monitor ha sido sometido a prueba y se ha comprobado que cumple con las
normas IEC/EN 60601-1 e IEC/EN 60601-1-2; además está certificado como
producto conforme con la norma médica C22.2 No. 601.1-M1990 (Marca C US).
Dado que muchas consultas médicas están localizadas en zonas residenciales, además de
a las pruebas exigidas por los requisitos médicos, este monitor médico ha sido sometido
a otras pruebas, y se ha comprobado que cumple con los límites para dispositivos
informáticos de Clase B de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) en un
sistema de configuración típica. Es responsabilidad del integrador del sistema
comprobar y asegurar que todo el sistema cumple con las leyes de compatibilidad
electromagnética (EMC) aplicables.
4Manual de operación 020-0178-00
Planar Systems, Inc. ha hecho un gran esfuerzo para apoyar a la industria de
dispositivos médicos, en especial a los fabricantes de dispositivos médicos y de los
integradores de sistemas de dispositivos médicos. Ofrecemos pantallas en color de
tecnología avanzada que cumplen con las normas de seguridad de dispositivos médicos
de aceptación mundial y, para el mercado europeo, ofrecemos pantallas con la marca
CE que garantiza la conformidad con la directiva del consejo 93/42/EEC, normalmente
conocida como la Directiva de Dispositivos Médicos (DDM). A continuación,
ofrecemos un resumen de la cualificación de estas pantallas en lo referente a su
conformidad con la DDM.
La Directiva de Dispositivos Médicos requiere que se defina el uso al que el dispositivo
está destinado. El uso para el que estas pantallas han sido diseñadas es “mostrar datos
alfanuméricos, gráficos y de imágenes tal como se introducen desde cualquier tipo de
dispositivo médico”. Estas pantallas no proporcionan de ninguna manera una función
de medición y es responsabilidad del fabricante de dispositivos y sistemas verificar su
funcionamiento en el dispositivo o sistema integrado.
La pantalla ha sido clasificada según lo requerido por la DDM de acuerdo con el Anexo
IX de la directiva y la directriz de orientación para dispositivos médicos (MEDDEV)
disponible en el momento de la clasificación. Al utilizar energía eléctrica y no tener ni
conexiones directas al paciente ni, en sí misma, ninguna utilidad médica, la pantalla ha
sido clasificada, de acuerdo con la Regla 12, como un dispositivo (componente o
accesorio) de Clase 1 según la DDM. La DDM declara que los fabricantes de
dispositivos o accesorios médicos de Clase I deben satisfacer los requisitos referentes a
los controles de diseño y fabricación, a saber, la vía de evaluación aplicable a utilizar
para la aplicación de la marca CE bajo la DDM, y a llevar la marca CE de acuerdo con
el Anexo XII de la directiva, sin ninguna anotación del organismo notificado.
Las normas de seguridad aplicables para una pantalla de Clase I según la DDM son la
norma IEC/EN 60601-1: 1990 junto con las enmiendas 1 y 2. Para ayudar al diseñador
de dispositivos médicos a evaluar la idoneidad de estas pantallas, Planar ha realizado
también pruebas de compatibilidad electromagnética (EMC) de conformidad con la
norma IEC 60601-1-2 en la medida en que ésta puede ser aplicada. La pantalla por sí
sola con su fuente de alimentación no representa un dispositivo médico funcional. Por
lo tanto, Planar ha configurado un sistema operativo mínimo para activar la pantalla.
Los datos resultantes están a disposición de los interesados.
Estos datos son informativos, no de certificación. Los datos de certificación deben
solicitarse al integrador del dispositivo o sistema de acuerdo con el Artículo 12 de la
DDM titulado “Procedimiento especial para paquetes de sistemas y procedimientos”.
El párrafo 2 detalla claramente cuál es la responsabilidad del integrador del dispositivo
o sistema a este respecto.
En resumen, Planar Systems, Inc. incluye la marca CE en estas pantallas bajo la
Directiva de Dispositivos Médicos que establece la conformidad con las normas básicas
de seguridad médica. No obstante, la conformidad con las normas de compatibilidad
electromagnética (EMC) sólo puede conseguirse en el dispositivo o sistema médico
configurado y es responsabilidad del fabricante del dispositivo o sistema. Planar posee
la documentación necesaria, tal como las certificaciones y los informes de prueba del
organismo notificado de la IEC 60601-1 y de otros, un análisis de riesgos y peligros,
una lista de control de requisitos esenciales y la declaración de conformidad de la
Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) de Planar.
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