Planar VitalScreen CSR Operational Manual [nl]

Bedieningshandleidin

MEDISCHE EN KLINISCHE

17,4-INCH-MONITORS

Deze documentatie kan zonder kennisgeving worden gewijzigd. Planar verstrekt deze informatie uitsluitend ter raadpleging. Verwijzing naar producten van andere producenten houdt geen aanbeveling of onderschrijving in.

Revisie-informatie

Datum Omschrijving

september 2001 documentnummer 020-0177-00

Inhoud

Planar medische en klinische 17,4-inch-monitors................................1

Instructies...................................................................................................3

Reinigingsinstructies..................................................................................3

Veiligheidsinstructies................................................................................. 3

Afvalverwijdering...................................................................................... 4

Naleving van voorschriften......................................................................... 4

EU-conformiteitsverklaring voor medische toepassingen...............................6

Symbolen .................................................................................................7

Productonderdelen en installatie ............................................................8

Componenten............................................................................................9

Vooraanzicht........................................................................................9

Achteraanzicht.................................................................................... 10

Monitor op netstroom aansluiten .............................................................. 11

Monitor op computersysteem aansluiten .................................................... 12

Energiebeheersysteem............................................................................... 12

Verandering van liggend naar staand ....................................................... 13

Gebruik van schermmenu........................................................................ 13

Hoofdmenu............................................................................................. 13

Functiemenu’s......................................................................................... 14

Menu BASIC ...................................................................................... 14

Menu POSITION................................................................................. 15

Menu COLOR TEMP........................................................................... 15

Menu MISCELLANEOUS..................................................................... 15

Technische gegevens................................................................................17

Technische gegevens voor 17,4-inch-monitors............................................. 17

Garantiebeschrijving...............................................................................19

Bestelinformatie......................................................................................21

Afbeeldingen

Afbeelding 1: Regelknoppen en vooraanzicht........................................9

Afbeelding 2: Monitor, poorten achter..................................................10

Afbeelding 3: Monitor op netstroom aansluiten..................................11

Afbeelding 4: Monitor op computersysteem aansluiten .....................12

Begin en duur van garantie................................................................... 19

Plaats van reparatie of vervanging......................................................... 19

Beperking van garantie ........................................................................ 19

Installatie.......................................................................................... 20

Technische ondersteuning..................................................................... 20

Reparatieservice.................................................................................. 20

Bedieningshandleiding 020-0177-00

Planar medische en klinische 17,4-inch-monitors

De Planar medische en klinische 17,4-inch-monitors zijn veelzijdige en gebruikersvriendelijke kleurenmonitors met hoge resolutie. Deze monitors kunnen analoge of digitale video (DVI)-invoer ontvangen en de meeste videonormen van 640 x 480 (Video Graphics Array of VGA) tot 1280 x 1024 (Extended Graphics Array of SXGA) weergeven. Met de regelknoppen van het voorpaneel kunt u de beeldschermparameters van de monitor eenvoudig bijstellen via de schermmenu’s (onscreen display- of OSD-menu’s).

De digitale video-invoer van de monitors is een transition minimized differential signaling (TMDS) digital visual interface (DVI) – enkelvoudige koppeling – en voldoet aan de DVI-norm van de Digital Display Working Group (DDWG). Deze interface zorgt voor het scherpst mogelijke schermbeeld zonder dat het al te veel moet worden bijgesteld. De opstelling is eenvoudig: sluit de monitor gewoon op een stopcontact aan en hij is klaar voor gebruik.

De monitors zijn voorzien van een ingebouwde montageplaat in overeenstemming met de Video Electronics Standards Association (VESA)-montagenorm

. In deze opstelling kunnen de monitors op diverse manieren worden gemonteerd, zoals op een muurconsole of gelede draaiarm. Een andere verkrijgbare opstelling, met een bureaubladstandaard, is handig voor gebruik op een effen werkoppervlak.

Deze Planar monitors hebben een LCD-scherm met actieve matrix (AMLCD-scherm) dat een helder hoogcontrast-schermbeeld met geringe straling produceert, wat met beeldbuisstraling gepaard gaande gezondheidsproblemen aanzienlijk beperkt.

Zowel de medische als de klinische monitors zijn ideaal voor toepassingen in ziekenhuizen. Het scherm is voorzien van een acrylaatscherm dat de monitor beschermt tegen stoten, vallen, botsen en zelfs dagelijks reinigen. Planar biedt ook configuratiebeheer om te garanderen dat u een consistent en betrouwbaar product ontvangt. De Planar 17,4-inch-monitors worden voor het eerste in twee verschillende uitvoeringen gemaakt: een medische uitvoering (VitalScreen) en een klinische uitvoering. Hoewel zij allebei bestemd zijn voor gebruik in ziekenhuizen, zijn er belangrijke verschillen.

De VESA Flat Panel Monitor Physical Mounting Interface (FPMPMI)-norm definieert fysieke montage-interfaces voor platte monitors, corresponderende normen (75 mm) voor montageapparatuur voor platte monitors en verwante richtlijnen voor de bijbehorende kabel, kabelconnectors en locatie van de voedingseenheid. Meer informatie vindt u op

http://www.vesa.org/ .

Bedieningshandleiding 020-0177-00

VitalScreen (medische monitor)

De Planar medische 17,4-inch-monitor is ontworpen, getest en gecertificeerd voor gebruik in de omgeving van patiënten. De elektrische ontlading van deze monitor is lager, wat betekent dat er minder kans is op een elektrische schok. De VitalScreen monitor is gecertificeerd conform UL-2601 en IEC 60601-1, de meest strikte certificeringen wat betreft elektrische ontladingen. Bovendien zijn de regelknoppen aan de voorzijde van het scherm afgedicht zodat de monitor gemakkelijk en veilig kan worden gereinigd. De VitalScreen monitor voldoet ook aan de IPX-1-certificaties wat betreft het binnenkomen van vloeistof/deeltjes.

Klinische monitor

De klinische 17,4-inch-monitor van Planar is bestemd voor gebruik in ziekenhuizen buiten de omgeving van patiënten. Deze monitor is niet gecertificeerd conform UL2601 of IEC 60601-1. Bovendien zijn de knoppen aan de voorzijde van de monitor niet afgedicht en voldoet de klinische monitor niet aan de IPX-1-normen.

Opgelet: De regelknoppen van de klinische monitors zijn niet afgedicht en kunnen beschadiging oplopen als ze aan vloeistoffen worden blootgesteld. Wees voorzichtig

als u reinigt in de omgeving van de regelknoppen van de klinische monitor.

Medische en klinische monitors identificeren

Vele kenmerken en voordelen waardoor medische en klinische monitors van elkaar verschillen, zijn niet altijd zichtbaar. De EENVOUDIGSTE manier om uw Planar monitor te identificeren is door middel van de regelknoppen aan de voorzijde van het scherm

DE KNOPPEN AAN DE VOORZIJDE VAN DE MEDISCHE MONITOR ZIJN MET EEN KUNSTSTOFMEMBRAAN AFGEDICHT.

DE KNOPPEN AAN DE VOORZIJDE VAN DE KLINISCHE MONITOR ZIJN NIET AFGEDICHT.

2 Bedieningshandleiding 020-0177-00

Instructies voor de medische en klinische 17,4-inchmonitors van Planar

Reinigingsinstructies

De medische en klinische 17,4-inch-monitors van Planar blijven normaal doorwerken terwijl ze worden gereinigd op een voor ziekenhuizen gebruikelijke wijze. Hieronder valt reinigen met een vochtige (uitgewrongen) doek met niet-agressieve zeep.

De medische en klinische monitors zijn bestand tegen de niet-schurende doeken en reinigingsoplossingen die in ziekenhuizen voor vergelijkbare apparatuur worden gebruikt. Typische oplossingen zijn warm water en niet-agressieve detergenten voor alle oppervlakken of 70% isopropylalcohol voor het aanraakscherm.

Verstuif geen vloeibare reinigingsmiddelen direct op het scherm om het te reinigen. Sta op een afstand van de monitor en verstuif de reinigingsoplossing op een niet-schurende doek. Reinig het scherm vervolgens met de licht bevochtigde doek zonder daarbij overdreven druk uit te oefenen.

Mogelijke reinigingsoplossingen zijn onder meer:

70% isopropylalcohol

1,6% ammoniak in waterige oplossing

Cidex® (2,4% glutaaraldehydeoplossing)

natriumhypochlorietoplossing (bleekwater) 10%

‘groene zeep’ United States Pharmacopoeia (USP)

0,5% chloorhexidine in 70% isopropylalcohol

Ovation

Formula 409

Fantastic

WexCide

Veiligheidsinstructies

• Plaats de monitor niet bij een venster. Blootstelling aan regen, water, vocht of

constant direct zonlicht kan de monitor ernstig beschadigen.

• Plaats niets op de signaalkabel tussen de monitor en de computer. Zorg dat er niet op

de kabel kan worden getrapt.

• Oefen geen overdreven druk uit op het scherm. Overdreven druk kan blijvende schade

aan het scherm toebrengen.

• Binnen in de monitor en de voedingseenheid zijn er geen onderdelen die door de

gebruiker kunnen worden onderhouden of gerepareerd, met uitzondering van de achtergrondverlichting. Laat alle onderhoud en reparaties over aan bevoegde medewerkers om de geldigheid van de garantie te bewaren.

Bedieningshandleiding 020-0177-00

• Bedek of blokkeer de ventilatieopeningen aan de achterzijde van de monitor niet.

• Sla de monitor op tussen -20 °C en +65 °C. Als u de monitor opbergt buiten dit

temperatuurbereik, kan dit leiden tot blijvende schade. Gebruik de originele doos om de monitor in op te bergen.

• Vervang uitgerafelde of beschadigde snoeren of kabels onmiddellijk door een bij Planar

te bestellen snoer of kabel van hetzelfde type en dezelfde classificatie. Zie Bestelinformatie op pagina 21 voor onderdeelnummers. De veiligheids- en overheidsclassificaties en -certificaties zijn gebaseerd op de door Planar geleverde kabel.

• Als de monitor aan vloeistof is blootgesteld (op een wijze die niet onder

Reinigingsinstructies staat beschreven), als hij is gevallen of als de behuizing beschadigd is, kan er risico van schokken of brand zijn. Trek de stekker onmiddellijk uit het stopcontact en neem contact op met de klantendienst voor hulp.

• Gebruik uitsluitend de netadapter die is getest en goedgekeurd voor gebruik met deze

monitor. Zie Bestelinformatie op pagina 21 voor onderdeelnummers.

• Gebruik een met een vloeibaar reinigingsmiddel bevochtigde doek om de netadapter

te reinigen en neem uitsluitend de buitenzijde van de behuizing en kabel af. Dompel het product niet in vloeistof onder, anders kan er tijdens het gebruik een veiligheidsrisico ontstaan.

• Gebruik de netadapter niet in aanwezigheid van ontvlambare anesthetica.

Afvalverwijdering

Deze monitor bevat koude fluorescente kathodelampen die maximaal 20 mg kwik bevatten (5 mg per lamp). Neem de plaatselijke reglementen en voorschriften in acht als u de lampen weggooit.

Naleving van voorschriften – medische monitor – VitalScreen

Deze monitor is getest en conform IEC/EN 60601-1 en IEC/EN 60601-1-2 bevonden en is gecertificeerd conform medische norm C22.2 No. 601.1-M1990 (C US-merk).

Aangezien tal van medische instellingen zich in woongebieden bevinden, is de medische monitor niet alleen getest wat betreft medische eisen, maar is hij ook getest op en in overeenstemming bevonden met de grenswaarden voor computerapparatuur van Federal Communications Commission (FCC)-klasse B in een typische configuratie. De systeemintegrator moet zich ervan verzekeren dat het volledige systeem voldoet aan de toepasselijke regelgeving inzake elektromagnetische compatibiliteit (EMC).

Planar Systems, Inc. heeft grote inspanningen geleverd ter ondersteuning van de industrie in medische hulpmiddelen, met name de producenten en systeemintegrators van medische hulpmiddelen. Wij bieden geavanceerde kleurenschermen die voldoen aan de wereldwijd geaccepteerde veiligheidsnormen m.b.t. medische hulpmiddelen. Voor de Europese markt bieden wij schermen die zijn voorzien van een CE-markering ten teken dat zij in overeenstemming zijn met de Richtlijn van de Raad 93/42/EEG (Richtlijn Medische Hulpmiddelen, vaak MDD genoemd voor Medical Device Directive). Hieronder volgt een samenvatting van de kwalificatie van onze schermen m.b.t. tot de naleving van de MDD.

4 Bedieningshandleiding 020-0177-00

De Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen vereist dat het gebruiksdoel van het hulpmiddel wordt gedefinieerd. Het gebruiksdoel van deze schermen is ‘de weergave van alfanumerieke gegevens, grafische gegevens en beeldgegevens die door een willekeurig medisch hulpmiddel worden ingevoerd’. Deze schermen verschaffen op generlei wijze enige meetfunctie en de producent van het hulpmiddel of systeem is verantwoordelijk voor het controleren van de werking van de monitor in het geïntegreerde hulpmiddel of systeem.

Zoals door de MDD is vereist, is het scherm geclassificeerd in overeenstemming met bijlage IX van de richtlijn en de leidraad m.b.t. medische hulpmiddelen (MEDDEV) die op het moment van de classificatie beschikbaar is. Omdat het scherm elektrische energie gebruikt, niet rechtstreeks op de patiënt is aangesloten en zelf geen medisch nut heeft, wordt het geclassificeerd in overeenstemming met regel 12 als een hulpmiddel (component of accessoire) van MDD-klasse I. De MDD stelt dat producenten van medische hulpmiddelen of accessoires van klasse I moeten voldoen aan de eisen inzake ontwerp- en fabricagecontrole, d.w.z. zij moeten de toepasselijke beoordelingsprocedures voor de toekenning van de CE-markering volgens de MDD volgen, en dat producten van de CE-markering moeten worden voorzien in overeenstemming met bijlage XII van de richtlijn, zonder vermelding van de aangemelde keuringsinstelling.

De toepasselijke veiligheidsnormen voor een scherm van MDD-klasse I zijn IEC/EN 60601-1: 1990, samen met wijzigingen 1 en 2. Om de ontwerper van medische hulpmiddelen te helpen bij de beoordeling van de geschiktheid van deze schermen, heeft Planar bovendien onderzocht of de schermen wat EMC (elektromagnetische compatibiliteit) betreft voldoen aan IEC 60601-1-2, zoals deze norm kan worden toegepast. Alleen het scherm samen met de voedingseenheid stelt geen functioneel medisch hulpmiddel voor. Planar heeft bijgevolg een minimaal besturingssysteem geconfigureerd om het scherm functioneel te maken. De resulterende gegevens worden ter beschikking gesteld aan geïnteresseerde partijen.

De gegevens zijn informatieve gegevens, geen certificatiegegevens. Certificatiegegevens moeten worden verkregen door de integrator van het hulpmiddel of systeem in overeenstemming met artikel 12 van de MDD over de bijzondere procedure voor systemen en behandelingspaketten (particular procedure for systems and procedure packs). Paragraaf 2 beschrijft duidelijk de verantwoordelijkheid van de integrator van het hulpmiddel of systeem ter zake.

Kortom, Planar Systems, Inc. voorziet deze schermen van de CE-markering in overeenstemming met de Richtlijn Medische Hulpmiddelen ten teken dat zij voldoen aan de fundamentele medische veiligheidsnormen. Of de schermen ook aan de EMCnormen voldoen kan echter alleen worden vastgesteld in het geconfigureerde medische hulpmiddel of systeem en behoort tot de verantwoordelijkheid van de producent van het hulpmiddel of systeem. Planar beschikt over de benodigde documentatie, zoals testrapporten en certificaties volgens IEC 60601-1 van aangemelde keuringsinstellingen en andere derde partijen, een risico/gevaren-analyse, een checklist met fundamentele eisen en de IEC-conformiteitsverklaring van Planar.

Planar Systems, Inc. gevestigd in Beaverton, Oregon (VS) is de producent van deze schermen in de betekenis die de richtlijn hieraan geeft. Zoals vereist door de MDD in artikel 14 heeft Planar Systems, Inc. bij gebrek aan een vestiging in de Europese Economische Ruimte (EER) een Europees vertegenwoordiger: Planar Systems, Inc., Espoo, Finland.

Bedieningshandleiding 020-0177-00

+ 19 hidden pages