PIERENKEMPER TENS ECO 2 User Manual [fr]

/ 451600 -02 94 / version 3
MODE D´EMPLOI et GUIDE D’UTILISATION
Appareil pour la stimulation transcutanée des nerfs et des muscles REF 104 062
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Sommaire
3
Table des matières
Domaine d’utilisation .................................................................... 4
Description de l‘appareil ...........................................................4- 5
Description des symboles ........................................................... 5
Description technique .................................................................. 6
Utilisation du TENS eco 2 ............................................................ 7
Mise en marche de l‘appareil...................................................... 7
Verrouiller l‘appareil ..................................................................... 8
Mode EDIT ...................................................................................... 8
Eteindre l‘appareil ......................................................................... 8
Rechargement des accumulateur s intégr és ............................ 9
Description des program mes ...................................................... 9
Nouveaux réglages, modifi cations et réparations
de l‘appareil .................................................................................. 14
Garant ie ......................................................................................... 14
Entretien et net toyage ............................................................... 14
Classifi cation marquage CE médical ....................................... 14
Contrôle technique...................................................................... 14
Compatibilité et branchement des électrodes stimex ......... 14
Acces
soires ...................................................................................15
Placements des élec trodes ....................................................... 18
Fiche technique ........................................................................... 23
4
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Domaine d’utilisation
Importantes consignes de sécurité
Le TENS eco 2 a été conçu pour la stimulation des nerfs et des mu- scles. N‘utiliser cet appareil en aucun autre cas.
Lire attentivement le mode d‘emploi avant toute utilisation de l‘appareil !
Pour une première utilisation sans risque de l‘appareil
• Le TENS eco 2 ne doit être utilisé qu‘avec les accessoires
d‘origine. ( câbles t ype 5.15 + électr odes type STIME X )
• Tenir l’appareil à l’écart de l’eau ou tout autre élément liquide.
• Ne pas laisser tomber l’appareil, éviter tout stockage à tempéra- ture ou taux d’humidité de l’air trop élevés (tempér ature adéqua­te entre 0°C et 40°C ou un taux d’humidité infér ieur à 90%).
• Ne pas utiliser l‘appareil en cas de fonctionnement défectu ou s‘il a été endommagé.
• Après usage, replacer l‘appareil dans son emballage d‘origine afi n d‘éviter toute détér ioration éventuelle.
Mesures de sécurité
Les personnes équipées d‘un stimulateur car diaque électronique, ou sujets à des pr oblèmes de type der matologique dans la zone où doivent êtr e placées les électr odes, ainsi que les femmes enceintes ne peuvent pas utiliser le TENS eco 2 sans avoir consulté leur kiné­sithérapeute ou médecin tr aitant. Le TENS eco 2 ne peut être utilisé que par une personne à la fois.
eux,
Description de l‘appareil
Mise en garde !
Ne jamais utiliser le TENS eco 2 simultanément avec un appareil de chirurgie à haute fr équence qui pourra sous les électr odes du TENS eco 2. Ne pas utiliser le TENS eco 2 à proximité d‘appareils à micro-ondes, ondes courtes ou ultr a courtes ( par ex. telephones por tables, bornes ou modules WIFI, systèmes de type blue tooth,...). Ces ap­pareils peuvent pr ovoquer une variation des paramètr es de stimu­lation.
Le TENS eco 2 a été conçu pour la stimulation des nerfs et des mus- cles. L‘accès est facile aux dif férents progr ammes, par simple appui sur les touches. Visualisation sur écran des différents réglages et programmes.
it provoquer des brûlures
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
1. Ecran rétr o éclairé bleu
2. Touche de sélection des programmes
3. Touches de visualisation et de commandes des paramètres en mode Edit
4. Touches de modifi cation des paramètres en mode Edit et de réglage de l’intensité en mode stimulation
5. Touche Marche/Arrêt
6. Prises de sortie pour le branchement des câbles et électrodes
7. Prise de racordement au chargeur
8. ON / OFF Commutateur
5
Description des sy
mboles
Attention ! Consulter le manuel d‘utilisation avant la mise en mar- che.
Certifi cation conforme à la direc t tant du 14 juin 199 3 pour le matériel médical.
0197
Appareil ayant un degré de pr otection contre les chocs électr iques du type BF selon la norme EN 60601-1
Numéro de sér ie de l‘appareil
Numéro de référencement.
Ne pas jeter l’appareil ainsi que les accumulateurs dans les ordures ménagères. Le ou les renvoyer au distributeur pour r ecyclage, ou le restituer à la déchèter ie de votre commune. Soumis à l´écotaxe.
ive 93/42 /CEE de la commission da-
6
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Description technique
mesuré avec résistance réelle de 1kΩ
mesuré avec une résistance au standard ANSI / AAMI
Stimulateur excitomoteur e t an tal gi que él ectr ique 2 canaux séparés galvaniquement, de type courant c onstant et AKS, 12 programmes préétablis, + 12 programmes modifi ables.
Caractéristiques techniques :
Courant de sor tie 100mA (sous 1 résistance réelle de 1kΩ) Gamme de Fréquence 0,5-120Hz Largeur d‘impulsion 50-400µs Courant nominal 15mA Alimentation accumulateurs rechargeables intégrés NI-MH 4,8 V Dimensions 10,9 x 6 x 2,5 cm Poids ca. 150g
Formes d‘impulsions :
Courbe de puissance de sortie en fonction de la résistance réelle
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Utilisation du TENS eco 2
7
Mise en marche de l‘appareil
L‘a ppa reil se met en r oute en appuyant sur la touche »«. Le programme qui s’affi che, est le der nier programme utilisé lors de la dernière utilisation. Si l’appareil est bloqué sur un programme en mode verrouillage ( voir chapitre verrouillage ), une petite clé appa­raît à gauche en haut de l’écr an.
Choix des Programmes
En appuyant sur la touche »P« vous pouvez sélectionner le pro- gramme que vous souhaitez. Ceci est possible seulement en mode déverrouillé. Pour faire défi ler les programmes appuyer sur la touche »P« autant de fois que néces Vous pouvez revenir au numéro de programme précédent en appu­yant sur les touches »
Mise en route de la stimulation
Placer tout d’abord les élec trodes sur la zone défi nie par votre thé- rapeute, puis relier les câbles aux élec trodes ( toujours 2 par câble
de sortie ) puis à l’appareil. Vérifi er le choix du programme et si nécessaire modifi er avec la touche »P« ( voir ci-dessus «c hoix des programmes» ) puis lancer la stimulation en appuyant sur la touche
« du ou des canaux branchés aux électr odes ( toujours 2 élec-
»
trodes par canal )
Réglage de l‘intensité
Vous réglez l’intensité souhaitée pour une stimulation agréable en appuyant sur les touches de modifi cations » Le niveau d’intensité s’affi che à l’écran pour chaque canal. Ce niveau est réglable entre 0 et 100 mA. Attention : blocage de sécurité des intensités. Afi n d’éviter toute montée d’intensité involontaire, les intensités se bloquent automatiquement sur le dernier niveau réglé(en mA) après 5 secondes. Si vous souhaitez élever de nouveaux les niveaux d’intensités, appuyer tout d’abord sur la touche » rouiller, puis sur la touche » Si les élec trodes sont mal branchées, l’intensité ne se laisse pas régler au dessus de 10 mA et r evient automatiquement à zér o. Pour baisser l’intensité appuyer sur la touche » concernés.
saire pour arriver au programme choisi.
« des canaux.
« du ou des canaux.
« pour remonter au niveau souhaité.
« du ou des canaux
« pour déver-
Important :
Pour r égler plus vite les intensités ver s le haut ou vers le bas, vous pouvez maintenir le bouton d’intensité appuyé : le r églage est alors beaucoup plus rapide.
8
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Arrêt de la stimulation
La stimulation peut être arrêtée à tout moment en appuyant pendant 1 seconde sur la touche »P« ou en appuyant pendant 1 seconde sur la touche »« .
Lorsque le temps du programme est écoulé, la stimulation s’arrête automatiquement.
Verrouillage de l‘appareil
Choisissez le programme souhaité en appuyant sur la touche »P« (voir chapitre choix des programmes). En appuyant 3 secondes sur la touche » l’appareil est bloqué sur un seul pr ogramme et ne peut être utilisé qu’avec ce programme par le patient. Dans l’écr an apparaît alors le symbole de la clé à droite du numéro de progr amme. Toutes les fonctions de l’appareil, hormis le bouton marche/arrêt et le réglage des intensités, sont bloquées. Pour déverrouiller l’appareil appuyer de nouveau pendant 3 secondes simultanément sur les touches »P« du canal droite et »
Réglage TIMER (MODE avec ou sans TIMER ) Vous pouvez utiliser la machine avec ou sans TIMER : pour enlever le TIMER prér églé à 30 minutes sur tous les programmes appuyer simultanément pendant 3 secondes sur la touche »E«+ » nal de gauche. S’affi che alors à l’écran seulement le temps du TIMER. Appuyer alors sur la touche E pour passer en mode TIMER OFF ; le symbole »----« s’affi c he alor s. Appuyer ensuite sur le bouton marche-arrêt »« pour enregistrer votre modifi cation du mode TIMER.
« du canal droit et simultanément sur la touche »P«,
«.
« du ca-
PROGRAMMATION des programmes U1 - U12 user
En appuyant sur la touche »E«, les paramètres enregistr és des pro- grammes user s’affi chent en clignotant. En appuyant sur la touche »E«, vous passez au paramètre suivant. Les paramètres peuvent être m de chaque canal. Les paramètres programmables sont la fréquence, la largeur d’impulsion et le temps. Dans les progr ammes P1-P12 seul le temps est modifi able .
odifi és avec les touches »

«
Eteindre l‘appareil
Une pression pendant 1 seconde sur la touche »« remet les in­tensités à zéro, une seconde pression sur la touche »« éteint l’appareil. Si la tension fournie par les accumulateurs est passée sous un seuil insuffi sant, ou si l’appareil est allumé sans être utilisé pendant plus de 2 minutes, l’appareil s’éteint automatiquement.
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
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Rechargement des accumulateurs intégrés
La tension des accumulateurs est symbo lisée à l’écr an par le symbole de la pile à 4 segments. Lorsque cette tension passe sous une valeur critique, l’appareil s’éteint et ne se laisse plus mettr e en route.
Il faut alors rechar ger les accumulateurs intégrés :
• mettre l’interrupteur frontal sur « OFF » (voir photo ci‘contre)
• brancher le câble du chargeur dans la prise située entre les 2 prises des canaux au centre
relier le boîtier du chargeur à la prise secteur 220 volts – la diode de charge s’allume alors en Rouge
• laisser charger jusqu’à ce que la diode lumineuse du chargeur passe du rouge au vert
• diode
Impératif : Une fois le cycle de charge terminé, débrancher le char­geur de la prise secteur ainsi que du stimulateur.
ATTENTION : NE PAS OUBLIER de r emettre l’interrupteur fr ontal en position « ON » pour pouvoir de stimuler.
verte = cycle de charge terminé.
nouveau allumer le stimulateur, et se
Programme 1 + U1
Description des programmes
Désignation: Gate Contr ol 1 Durée totale = 30 min Paramètr es: Fréquence canal 1 u. 2 = 100 Hz Largeur d‘impulsion = 200 µs
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MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Programme 2 + U2
Programme 3 + U3
Programme 4 + U4
Programme 5 + U5
Désignation: Gate Contr ol 80 Hz Durée totale = 30 min Paramètr es: Fréquence canaux 1 et 2 = 80 Hz Largeur d‘impulsion = 150µs
Désignation: Endorphinique 2 Hz Durée totale = 30 min Paramètr es: Fréquence canaux 1 et 2 = 2 Hz Largeur d‘impulsion = 250µs
Désignation: Gate Contr ol canal 1+ Endorphinique canal 2 Durée totale = 30 min Paramètr es: Fréquence canal 1 = 100 Hz Fréquence canal 2 = 2 Hz Largeur d‘impulsion = 200 µs
Désignation: TENS séquentiel Durée totale = 30 min Paramètr es 1ère séquence: Fréquence canaux 1 et 2 = 100 Hz Largeur d Durée = 10 min Paramètr es 2ème séquence: Fréquence canaux 1 et 2 = 2 Hz Largeur d’impulsion = 200 µs Durée = 20 min
’impulsion = 150 µs
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
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Programme 6 + U6
Programme 7 + U7
Désignation: HAN Durée totale = 30 min
Paramètr es 1ère séquence: Fréquence = 100 Hz Largeur d’impulsion = 150 µs Durée = 3 s Paramètr es 2ème séquence: Fréquence = 2 Hz Largeur d‘impulsion = 200 µs Durée = 3 s
Désignation: Burst 2Hz Durée totale = 30 min Parametr es: Fréquence = 100 Hz Largeur d‘impulsion = 150 µs Phase de tr avail = 0,25 s Pause = 0,25 s
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MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Programme 8 + U8
Programme 9 + U9
Désignation: Modulation Durée totale = 30 min Parametr es: Fréquence Minimale = 2 Hz => Lar geur d‘impulsion = 200 µs Fréquence Maximale = 80 Hz => Lar geur d‘impulsion = 100 µs Durée totale de modulation = 7,5 s du mini au maxi
Désignation: renforcement musculaire Durée totale = 30 min Parametr es: Fréquence = 50 Hz Largeur d‘impulsion = 250 µs Rampe de montée = 2 s Temps de travailt = 5 s Rampe de descente = 1 s Pause = 12 s
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
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Programme 10 + U10
Programme 11 + U11
Désignation: Gate Contr ol dynamic lent Durée totale = 30 min Parametr es: Fréquence = 80 Hz Largeur d‘impulsion = 150 µs Rampe de montée = 1 s Rampe de descente = 1 s
Désignation: Gate Contr ol dynamic rapide Durée totale = 30 min Parametr es: Fréquence = 80 Hz Largeur d‘impulsion = 150 µs Rampe de montée = 0,2 s Rampe de descente: = 0,2 s Symboles affi chés à l’écran pendant la stimulation:
Programme 12 + U12
Désignation: TENS haute fr équence Durée totale = 30 min Parametr es: Fréquence por teuse = 10 0 Hz Largeur d‘impulsion = 75 µs Nombre d’impulsions = 4 au lieu de 1 Pause entre les impulsions = 200µs
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MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Nouveaux réglages, modifi cations et réparations de l‘ appareil
Garantie
Entretien et nettoyage
Classifi cation mar­quageCE médical
Contrôle technique
Afi n de pouvoir garantir une sécuri té et un fon ctionnement conforme, les nouveaux réglages, modifi cations ou réparations du TENS eco 2 ne peuvent êtr e effectués que par un technicien agréé à cet effet par le fabricant, et ceci conformément à la notice d‘utilisation.
L‘a ppa reil est gar antie 1 an à dater de la réception de celui-ci. Les
câbles, électrodes et accumulateurs intégr és sont exclus de la ga- rantie, ainsi que toute casse ou panne due à une manipulation non conforme au mode d‘emploi.
Aucun produit spéci du TENS eco 2. Nettoyer l‘appareil simplement avec un chiffon souple et non r u- gueux. Faire attention de ne pas humidifi er l‘intérieur de l‘appareil. Dans le cas c ontraire, laisser contr ôler l‘appareil par l‘un de nos technici- ens agréés avant toute nouvelle utilisation.
Le TENS eco 2 est référencé dans la catégorie IIa pour le matériel médical.
Le TENS eco 2 doit être contrôlé tous les 24 mois.
Les contrôles techniques comprennent :
1. Contrôle de tous les documents de l‘appareil (mode d‘emploi et fi che technique du produit)
2. Contrôle de l‘équipement complet de l‘appareil
3. Contrôle si détériorations mécaniques, contrôle des câbles et prises.
4. Sécurité fonctionnelle :
rifi cation du signal de sortie sous une résistance de 1 kΩ (courant et tension) – Vérifi cation du signal de sortie sous une résistance ANSI
al n‘est nécessaire à l‘entretien et au nettoyage
Compatibilité et branchement des électrodes
Les contrôles techniques ne peuvent êtr e effectués que par des techniciens agréés. Ces contrôles ser ont inscr its dans la fi che technique du produit (page 23) en préci personne ayant effec tué ces contr ôles.
Dans le cadre du marquage CE médical et de la responsabilité du fabricant , il est impératif que l’appareil TENS eco 2 ne soit utilisé qu’avec les électrodes et câbles énumérés ci-après. Dans le cas contraire, notre responsabilité ne saurait être enga­gée.
sant la date et le nom de la
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MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Accessoires obligatoires fabricant
Electrodes auto-collantes réutilisables stimex
Données techniques
Durée de vie: 30 à 50 utilisations Fabricant: Pierenkemper GmbH ou Monath-electronic rnsheimer Eck 19 28, rue Joffre D-35578 Wetzlar F-68250 Rouffach
Utilisation
Elles s’appliquent directement sur une peau propre à l’emplacement préconisé (sans gel, sans sparadrap). Ne pas coller sur plaies ou­vertes!
Entretien
Pour des raisons d’hygiène ces électrodes ne peuvent être utilisées que par un seul et même patient. Après chaque utilisation, décoller les électrodes de la peau et replacez­les sur leur support (papier glacé ou papier transparent) puis remettez- les dans leur sachet d’emballage. Les électrodes autocollantes col- leront plus longtemps, si elles sont stockées entre chaque utilisation au réfrigérateur (compartiment légumes). Elles sont réutilisables entre 30 et 50 fois en application normale. Dans le cas où les électrodes ne collent plus assez, appliquer quelques gouttes d’eau sur la face autocollante, ce qui améliorera de nouveau l’adhérence.
Réf. art.
281 004 stimex, rondes 32mm 4
281 005 stimex, rondes 50 mm Ø 4
Taille Quantité
16
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Réf. art. Taille Quantité
281 006 stimex, 50 x 50 mm 4
281 007 stimex, 50 x 90 mm 4
281 008 stimex, 50 x 130 mm 4
281 009 stimex, 80 x 130 mm 2
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
Réf. art. Taille Quantité
108 000 Gel électrodes 60g
106 351 Câbles Type 5.15 2
101 062 Chargeur WK112, 5,8V pour TENS eco 2 1
17
Livré avec Sacoche de transport:
18
Placements des électrodes pour les programmes antal­giques
P1 - P2 - P3 - P5 - P6
- P7 - P8 - P12
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
2
1
2
1
Nuque Deltoïde
1
1
2
1
Epaule
1
Coude Hanche
1
2
1
Genou
2
2
1
1
2
1
2
1
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
19
Placements des électrodes en stimulation dynamic pour les program­mes antalgiques
P10, P11
1
1
Cheville Poignet
1
2
Latissimus
2
2
1
2
2
1
Trapèze
1
1
1
2
1
1
2
2
Para vertébraux
1
1
2
Muscles lombaires
2
20
Placements des électrodes pour les programmes de rééducation
P9
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
1
1
1
1
extenseurs du carpe
1
1
Biceps Triceps
2
1
1
2
extenseurs du carpe
1
2
1
2
1
1
Dos Quadriceps
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
1
1
21
1
1
Ischio jambiersTriceps fi
1
1
Tibial antérieur Jumeaux externe et interne
bulaires
1
1
22
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
FICHE TECHNIQUE
DONNÉES PRINCIPALES
Type d‘appareil stimulateur électr ique (pour stimulation tr anscutanée des ner fs et des muscles) Modèle TENS eco 2 Classifi cation IIa Marquage CE CE 0197 N° fabrication/série Fabricant Distr ibuteur schwa-medico s.a.r.l., 30 rue Joffr e, F-68250 ROUFFACH Année d‘achat Adresse utilisateur N°d´inventaire Contrôle technique tous les 24 mois
MESURES DE RÉFÉRENCE
Intensité maximale avec résistance de charge de 1 kΩ 100 mA sous résistance réelle de 1kΩ reell Fréquence maximale 120 Hz Largeur d‘impulsion maximale 40 0 µs
CONTRÔLE FONCTIONS
PIERENKEMPER GMBH · Hörnsheimer Eck 19 · D-3 55 78 Wetzlar
Date Effectué par Signature
FORMATION UTILISATEUR
Responsable Date Nom de la per sonne formée à l‘utilisation Signature
PERSONNEL
Date Formateur Nom de la per sonne formée à l‘utilisation Signature
DESCRIPTION DES CONTRÔLES
1. Contrôle de la fi che technique et du manuel d‘utilisation.
2. Contrôle de l‘équipement complet.
3. Contrôle visuel
• des inscriptions de réglage et marquage
des câbles et connexions
4. Fonctions de sécurité contrôle des signaux de sortie avec résistance de charge de 1 k Ω
contrôle de la fr équence
contrôle de la largeur d‘impulsion
CONTRÔLES TECHNIQUES DE SÉCURITÉ
Date Effectués par (technicien/entrepr ise) Résultat Remarques
• des éventuels dommages mécaniques
MESURES D‘ENTRETIEN
(entretien/contrôle/retr ait)
Date Effectuées par (technicien/entreprise) Description des mesures envisagées
INCIDENTS TECHNIQUES
ou répétition d‘une même erreur de manipulation
Date Description du type d´incidents et de ses conséquences
SIGNALEMENT INCIDENTS
Date Autorité compétente Nom
une gamme compléte d‘électrostimulateurs
et d‘électrodes auto-collantes
30 rue Jof fre · F- 68250 ROUFFACH
Tél. 03 89 49 73 61 · Fax : 03 89 49 72 43
www.schwa-medico-france.fr
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