Pierenkemper PierenStim Parese User Manual

DE / EN

PierenStim Parese

ELEKTROSTIMULATIONSGERÄT

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Inhalt

Zweckbestimmung 3
Zum sicheren Gebrauch des Gerätes 3
Anwendungsbeschränkungen 4
(Kontraindikationen) 4
Welche Nebenwirkungen können auftreten? 4
Beschreibung des Gerätes 5
Beschreibung der Bildzeichen 5
Technische Daten 6
Bedienung des PierenStim Parese 7
Einschalten des Gerätes 7
Auswahl der Programme 7
Beschreibung der Programme 8
Anlegen der Elektroden 11
Starten der Stimulation 11
Einstellen der Intensität 11
Stimulationspause 11
Programmsperre 11
Symbole in der Anzeige 12
Die Diagnoseprogramme P7 und P8 13
Ausschalten des Gerätes 13
Programme editieren 13
Betrieb mit Netzteil 17
Batteriewechsel 18
Klassifizierung nach MPG 18
Technische Kontrollen 18
Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen 19
Gewährleistung 19
Garantie 19
Pflege und Reinigung 19
PierenStim Parese 19
Schwammelektroden 20
Lieferumfang 20

2

Deutsch

Zweckbestimmung

Das PierenStim Parese dient der Reizstromtherapie schlaer Lähmungen am Men­schen, nach Einweisung durch einen qualifizierten Therapeuten. Hierbei werden
elektrische Impulse mittels Elektroden über die Haut (transkutan) abgegeben.
Dadurch kommt es zur Stimulation der Muskelfaser. Der transkutane Muskelsti­mulator PierenStim Parese ist ein hochentwickeltes Gerät, das unter ständiger
Qualitätskontrolle produziert wird. Die nachfolgenden Sicherheitsvorkehrungen
sind stets zu beachten.

Zum sicheren Gebrauch des Gerätes

Bitte lesen Sie vor dem Gebrauch des Gerätes die Gebrauchsanweisung
sorgfältig durch!

» Das Gerät darf nur mit Originalzubehör verwendet werden.
» Halten Sie Wasser oder andere Flüssigkeiten vom PierenStim Parese fern.
» Benutzen Sie das PierenStim Parese nie, wenn es fehlerhaft arbeitet oder beschä-

digt worden ist.

» Das PierenStim Parese sollte nicht bei gleichzeitigem Betrieb von hochfrequen-

ten Geräten, wie z. B. einem Mobiltelefon, verwendet werden, da es zur Wech­selwirkung zwischen dem elektromagnetischen Feld des Gerätes und dem Pie­renStim Parese kommen kann und somit zur verstärkten Stromabgabe.

» Der gleichzeitige Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät

kann Verbrennungen unter den Elektroden zur Folge haben.

» Die Mindestfläche der Elektroden sollte 2 cm

2

nicht unterschreiten.

» Nur beiliegende Schwammelektroden verwenden, die Zahl von 60 Anwendun-

gen darf nicht überschritten werden.

» Das Gerät darf nicht während des Bedienens von Maschinen und während Tätig-

keiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit verlangen, angewendet werden. Dies
gilt insbesondere im Straßenverkehr.

» Das PierenStim Parese nicht fallen lassen, unsachgemäß handhaben, Extremtem-

peraturen oder hoher Luftfeuchtigkeit aussetzen (nur anwenden bei Tempera­turen zwischen 10 °C und 40 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 90 %).

» Sorgfältige Aufsicht ist geboten, wenn das Gerät an oder in der Nähe von Kin-

dern angewendet wird.

» Lagern Sie das Gerät in der Originalverpackung, um es vor Beschädigung und

Verunreinigung zu schützen.

3

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Anwendungsbeschränkungen
(Kontraindikationen)

Wann darf das PierenStim Parese nicht oder nur in Absprache mit einem Arzt
angewendet werden?

» Anwender/-innen mit metallischen oder elektronischen Implantaten z. B. Herz-

schrittmacher oder Pumpen

» Anwender/-innen mit Herzrhythmusstörungen
» Anwenderinnen in der Schwangerschaft
» Anwender/-innen mit Anfallsleiden
» Anwender/-innen mit Hauterkrankungen im Anwendungsbereich der Elektro-

den

» Anwender/-innen mit malignen (bösartigen) Erkrankungen im Anwendungsbe-

reich

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

» Hautreaktionen: Diese können in Folge einer Unverträglichkeit des Elektro-

denmaterials oder als Reaktion auf die Elektroimpulse auftreten. Eine leichte,
nicht anhaltende Hautrötung im Bereich der Elektroden ist im Anschluss an
die Behandlung normal. Falls anhaltende Hauterscheinungen, wie Rötungen,
Bläschen, Wunden oder anhaltendes Brennen, Jucken, Schmerzen und ähnliche
Erscheinungen auftreten, muss die Behandlung unterbrochen und ggf. ärztli­cher Rat eingeholt werden.

» Die Elektroden dürfen nur auf unversehrter Haut befestigt werden.
» Muskelschmerzen: Bei zu intensiver und ausgedehnter Muskelstimulation kön-

nen Muskelschmerzen im Sinne eines Muskelkaters auftreten.

4

Beschreibung des Gerätes

1 Anzeige
2 Programmtaste
3 Editiertaste / Pausentaste
4 Modifikationstasten (+, -)
5 EIN-/AUS-Taste

1

2

5

Deutsch

3

4

6 Netzteilbuchse
7 Ohne Funktion
8 Ausgangsbuchse

6

7

Beschreibung der Bildzeichen

Achtung, Begleitdokumente, insbesondere Gebrauchsanweisung beach­ten!

Mit der Anbringung der CE-Kennzeichnung erklärt der Hersteller, dass
das Produkt alle zutreenden Anforderungen der zu berücksichtigen­den EG-Richtlinien erfüllt und ein für das Produkt vorgeschriebenes Kon­formitätsbewertungsverfahren erfolgreich abgeschlossen wurde. Die
Kennnummer der bei der Durchführung des Konformitätsbewertungs­verfahrens beteiligten Benannten Stelle ist nach der CE-Kennzeichnung
angegeben.

8

5

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Anwendungsteil des Typs BF

Bestellnummer

Seriennummer

Herstellungsdatum

Hersteller

Bebrauchsanweisung beachten

Umweltschutz
Geben Sie das Gerät am Ende der Lebensdauer nicht in den normalen
Hausmüll. Bringen Sie es zum Recycling zu einer oziellen Sammelstelle.
Auf diese Weise helfen Sie die Umwelt zu schonen.

Technische Daten

1-Kanal-Muskelstimulator mit Konstantstromcharakteristik und 8 integrierten
Programmen.

An Last 1 kΩ reell Änderung des Ausgangsstromes
in Abhängigkeit vom Lastwiderstand

I / mA

Strom,

Spannung

Zeit

100

80
60
40
20

500 1000 1500 2000

RL / Ω

6

Deutsch

Ausgangsstrom bei Belastung
an 1 kΩ reell 60 mA, stufenlos regelbar
Impulsbreite 10 ms bis 2 sec.
Impulsform Zeitversetzte Gleichstromimpulse wechselnder

Polarität oder monophasische Impulse

Stromaufnahme ca. 60 mA (ohne Last)
Spannungsversorgung 4 x 1,5 V-Batterie (Alkaline LR6 AA)

oder Steckernetzteil 5 V / 2400 mA

Abmessungen L x B x H 15,0 x 10,0 x 5,5 cm
Gewicht ca. 380 g

Bedienung des PierenStim Parese

Einschalten des Gerätes

Das PierenStim Parese sollte vorzugsweise mit dem Steckernetzteil (SNT 5-2400)
betrieben werden. Dazu stecken Sie den Anschlußstecker des mitgelieferten Ste­ckernetzteils (SNT 5-2400) in die Netzteilbuchse (6) am PierenStim Parese und den
Stecker in die Steckdose.
Ist ein Netzbetrieb nicht möglich, legen Sie die mitgelieferten Batterien ins Gerät
ein (siehe Abschnitt Batteriewechsel).
Schalten Sie das PierenStim Parese mit der Taste ein. Das Gerät startet beim ers­ten Mal mit P1, dann mit der Programmnummer, mit der es zuletzt ausgeschaltet
worden ist.

Auswahl der Programme

Drücken Sie die Taste , um zum nächsten Programm zu wechseln. Ist das
letzte Programm (P8) erreicht, so wird mit dem nächsten Tastendruck wieder zu
Programm 1 (P1) gesprungen. Bei Benutzung der Editierfunktion erscheinen nach
Programm 8 (P8) die selbsterstellten Programme U1 - U6 (User-Programme).

7

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Beschreibung der Programme

Das PierenStim Parese verfügt über 8 integrierte Programme.

Programm 1

Rechteckförmiger Impulsstrom mit wechselnder Polarität

D .....Impulsbreite 50 ms

E ......Pause 500 ms (E = 10 x D)

Therapiezeit 15 min
Nutzung: Therapie geringer Schädigungen (Lähmungen)
Alternativ: Programm 4

E

D

Programm 2

Trapezförmiger Impulsstrom mit wechselnder Polarität

D .....Impulsbreite 150 ms

A .....Anstiegszeit (A = 1/4 x D)

B ......Arbeitszeit (B = 2/4 x D)

C ......Abstiegszeit (C = 1/4 x D)

E ......Pause 1,5 s (E = 10 x D)

Therapiezeit 15 min
Nutzung: Therapie mittelschwerer Lähmungen
Alternativ: Programm 5

A B C E

D

Programm 3

Dreieckförmiger Impulsstrom mit wechselnder Polarität

D .....Impulsbreite 300 ms

E ......Pause 3,0 s (E = 10 x D)

Therapiezeit 15 min

8

Nutzung: Therapie schwerer Lähmungen
Alternativ: Programm 6

D E

Programmm 4

Rechteckförmige Impulsgruppe mit wechselnder Polarität

D .....Impulsbreite 50 ms

E ......Pause 500 ms (E = 10 x D)

F ......Impulsgruppenpause 1,5 s (F = 3 x E)

Therapiezeit 15 min
Nutzung: Therapie leichter Lähmungen, alternativ zu P1

Deutsch

E

D

F

Programm 5

Trapezförmige Impulsgruppe mit wechselnder Polarität

D .....Impulsbreite 150 ms

A .....Anstiegszeit (A = 1/4 x D)

B ......Arbeitszeit (B = 2/4 x D)

C ......Abstiegszeit (C = 1/4 x D)

E ......Pause 1,5 s (E = 10 x D)

F ......Impulsgruppenpause 4,5 s (F = 3 x E)

Therapiezeit 15 min
Nutzung: Therapie mittelschwerer Lähmungen, alternativ zu P2

A B C E

D

F

9

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Programm 6

Dreieckförmige Impulsgruppe mit wechselnder Polarität

D .....Impulsbreite 300 ms

E ......Pause 3,0 s (E = 10 x D)

F ......Impulsgruppenpause 9,0 s (F = 3 x E)

Therapiezeit 15 min
Nutzung: Therapie schwerer Lähmungen, alternativ zu P3

A C E

D

F

Programm 7

Diagnoseprogramm (I-t-Kurve) mit rechteckförmigen Impulsstrom positiver Pola­rität.

Sequenz Pulsbreite

[ms]

1 1000 1000
2 500 1000
3 300 1000
4 200 1000
5 100 1000
6 50 1000
7 30 1000
8 10 1000

Pause [ms]

Programm 8

Diagnoseprogramm (I-t-Kurve) mit dreieckförmigen Impulsstrom positiver Polari­tät.
Die Werte (Pulsbreite und Pause) für die 8 Sequenzen sind identisch mit den Wer­ten aus Programm 7.
Für die Erstellung und Auswertung der I-t-Kurve verwenden Sie die einschlägige
Fachliteratur.
Zur Dokumentation der ermittelten Messwerte können Sie die beiliegenden I/t­Kurvenformblätter verwenden. Da mit dem „PierenStim Parese“ keine kleineren
Impulsbreiten als 10 ms ausgemessen werden können, handelt es sich hierbei um
eine modifizierte I/t-Kurve, bei der die gemessenen Werte nicht zwangsläufig mit
den an Großgeräten ermittelten Parametern übereinstimmen.

10

Deutsch

Anlegen der Elektroden

Feuchten Sie die Schwammelektroden mit Wasser an. Legen Sie die Elektroden an
den gewünschten Körperstellen mit dem Gurtband an. Verbinden Sie das Gerät
und die Elektroden mit den Elektrodenkabeln.

Starten der Stimulation

Die Stimulation kann jetzt mit der linken Modifikationstaste gestartet werden.
Das Gerät wechselt nun in den Modus Therapie.

Einstellen der Intensität

Über die linken Modifikationstasten können Sie jederzeit die Intensität
auf einen bestimmten Wert regeln. Sobald eine Muskelanspannung auftritt, ist
die Intensität ausreichend. Die Stromstärke wird in
der linken unteren Anzeige dargestellt. Sie kann im
Bereich zwischen 0 und 60 mA in Schritten von 1
mA variiert werden. Halten Sie die Modifikations­tasten permanent gedrückt, so wird die Intensität
automatisch hoch- bzw. heruntergeregelt. Zu Ihrer
Sicherheit wird die automatische Intensitätsreg-

lung alle 10 mA unterbrochen.

Stimulationspause

Mit der Taste kann die Stimulation jederzeit
angehalten werden. In der Anzeige erscheint der
Text „Pause“. Wird die Pausentaste erneut betätigt,
so wird die zuletzt eingestellte Intensität wieder
eingeregelt.

Programmsperre

Halten Sie die linke Modifikationstaste gedrückt und drücken Sie dann zusätz­lich die Taste . Rechts oben in der Anzeige wird ein Schloss eingeblendet. Jetzt
kann über die Taste kein anderes Programm
mehr ausgewählt werden. Es ist nicht mehr mög­lich, das Gerät im Editiermodus zu starten oder den
Therapiezeitspeicher einzusehen.
Mit dieser Sperre kann verhindert werden, dass
für die Therapie ausgewählte Einstellungen verse­hentlich verändert werden. Um die Sperre wieder
aufzuheben, verwenden Sie bitte die gleiche Tastenkombination.

11

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Symbole in der Anzeige

Ausgewähltes Standardprogramm
Ausgewähltes User-Programm

Therapietimer ist aktiv

Therapietimer ist nicht aktiv
Positive und negative Impulse (P1 – P6)

Impulsgruppe aus 3 Impulsen gleicher Polarität (P4 – P6)

Impulsform Rechteck positiv und negativ (P1, P4)

Impulsform Trapez positiv und negativ (P2, P5)

Impulsform Dreieck positiv und negativ (P3, P6)

Impulsform positives Rechteck (P7)
Impulsform positives Dreieck (P8)
Batterieladezustand voll
Batterieladezustand leer
Warnhinweis Stimulation ist aktiv

12

Signalgeber aktiv, jeder Impuls wird von einem Signalton beglei­tet
Impulsbreite (P1 – P6)

Eingestellte Intensität

Positiver Dreieckimpuls (P3, P6, P8)
Negativer Dreieckimpuls (P3, P6)
Positiver Trapezimpuls (P2, P5)

Negativer Trapezimpuls (P2, P5)
Positiver Rechteckimpuls (P1, P4, P7)
Negativer Rechteckimpuls (P1, P4)

Pause zwischen Impulsen (P1 – P8)
Lange Pause zwischen Impulsgruppen (P4 - P6)

Deutsch

Die Diagnoseprogramme P7 und P8

Für die Erstellung einer I-t-Kurve (I = Strom und t = Pulsbreite) stehen die Pro­gramme P7 und P8 zur Verfügung. Die Werte werden wie folgt ermittelt:

» Die Elektroden am Patienten befestigen.
» Gerät und Elektroden mit dem Elektrodenkabel verbinden.
» Den Stimulator mit der Taste einschalten.
» Mit der Taste Programm 7 bzw. 8 auswählen.
» Die Stimulation startet mit der Pulsbreite von

1000 ms. In der Anzeige unten rechts wird immer
die aktive Pulsbreite in Millisekunden (ms) darge­stellt. Die Intensität (Strom) mit der linken Modi­fikationstaste (4) langsam erhöhen, bis eine
aktive Muskelbewegung zu erkennen ist. Den
ermittelten Wert für den Strom (I) und die aktu­elle Impulsbreite (t) in ein I-t-Diagramm eintragen
(s. beiliegende Formblätter).

» Mit der rechten Modifikationstaste (4) wird zur nächsten Pulsbreite gewech-

selt. Die Intensität wird auf Null zurückgestellt. Mit der linken Modifikationstaste

kann auch die vorherige Pulsbreite wieder angewählt werden.

» Die Intensität (Strom) mit der linken Modifika-

tionstaste (4) wieder langsam erhöhen, bis
eine aktive Muskelbewegung zu erkennen ist. Die
ermittelten Werte für Strom (I) und Pulsbreite (t)
in ein I-t-Diagramm eintragen.

» Die Werte der I-t-Kurve enden bei der Pulsbreite

von 10 ms oder bei der Pulsbreite, bei der keine
Muskelbewegung mehr zu beobachten ist. Es stehen insgesamt 8 verschiedene
Pulsbreiten zur Verfügung.

Ausschalten des Gerätes

Über die Taste wird das Gerät ausgeschaltet. Ist die Spannung der Batterie
unterhalb eines kritischen Wertes abgesunken oder wird außerhalb der Stimula­tion zwei Minuten lang keine Taste mehr gedrückt, schaltet sich das Gerät selbst­ständig ab. Dabei wird ein Signalton abgegeben.

Programme editieren

Im Editiermodus können die Parameter der Programme 1 – 6 geändert (editiert)
und als User-Programme (U1 – U6) gespeichert werden.

13

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Starten im Editiermodus

Halten Sie die Taste
gedrückt und starten Sie dann das Gerät mit der Taste

. Achtung, das Gerät lässt sich nur im Editiermo­dus starten, wenn das Gerät nicht gesperrt ist. Die
aktive Editierfunktion erkennen Sie am Symbol E
unten rechts in der Anzeige.
Wählen Sie mit der Taste das Programm aus,
das Sie editieren möchten. Drücken Sie dann die Taste , um den Editiervorgang
zu starten. Mit der Taste kann der Editiervorgang jederzeit abgebrochen wer­den, ohne dass ein User-Programm abgespeichert wird.

Impulsbreite editieren

Als erster Parameter wird die Impulsbreite bear­beitet. Für die Impulsbreite können Werte von
10 ms bis 2 s eingestellt werden. Mit den linken
Modifikationstasten wird die Zahl mit einer
Schrittweite von 100 ms geändert. Bei Verwendung
der rechten Modifikationstasten beträgt die
Schrittweite 10 ms.
Wechseln Sie mit der Taste zum Editieren der Impulspause. Mit der Taste
können Sie den Editiervorgang abbrechen.

bei ausgeschaltetem Gerät

Impulspause editieren

Als Startwert für die Impulspause wird die 10-fache
Impulsbreite vom PierenStim Parese berechnet. Für
die Impulspause können Werte von 100 ms bis 20
s eingestellt werden. Mit den linken Modifikations­tasten wird die Zahl mit einer Schrittweite
von 1 s geändert. Bei Verwendung der rechten
Modifikationstasten beträgt die Schrittweite
100 ms.
Wechseln Sie mit der Taste zum Editieren der Therapiezeit. Mit der Taste
können Sie den Editiervorgang abbrechen.

14

Deutsch

Therapiezeit editieren

Zuletzt kann die Therapiezeit editiert werden. Hier
sind mit den Modifikationstasten
gen von OFF, 1 bis 99 Minuten möglich. Die Einstel­lung OFF bedeutet, dass der Programmablauf vom
Gerät nicht automatisch nach Ablauf der Therapie­zeit beendet wird, sondern manuell beendet wer­den muss.
Mit der Taste können Sie den Editiervorgang noch abbrechen.
Drücken Sie die Taste , um Ihr neues User­Programm im Gerät abzuspeichern. Die Nummer
des User-Programms entspricht der Nummer des
Programms, mit dem der Editiervorgang gestartet
wurde. Wird ein User-Programm erneut editiert, so
werden die alten Einstellungen überschrieben.

Einstellun-

Therapiezeitspeicher verwalten und Uhr einstellen

Das PierenStim Parese enthält eine Echtzeituhr. Des Weiteren werden Informatio­nen über bis zu 99 durchgeführte Therapien gespeichert. Es können bis zu 3 Thera­pien pro Tag gespeichert werden. Die Therapiezeit muss mindestens eine Minute
betragen, damit eine Speicherung erfolgt.
Halten Sie im Programmauswahlmodus die linke
Modifikationstaste gedrückt und drücken Sie
dann zusätzlich die Taste . Das Übersichtsmenü
wird geönet. Oben links wird die Anzahl der
gespeicherten Therapien angezeigt. Oben in der
Mitte steht die aktuelle Stunde der internen Uhr.
In der unteren Zeile werden Tag und Monat ange­zeigt.

Tag und Monat einstellen

Drücken Sie die Taste , um in das Menü zum
Einstellen von Tag und Monat zu gelangen. Mit den
linken Modifikationstasten ändern Sie den
Tag und mit den rechten Modifikationstasten

den Monat.

15

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Stunde und Minute einstellen

Drücken Sie die Taste
önen. Mit den linken Modifikationstasten
ändern Sie die Stunde und mit den rechten Modifi­kationstasten die Minuten.
Wenn Sie jetzt die Taste drücken, wird die
interne Uhr des Gerätes neu eingestellt. Wenn das
Gerät keine gespeicherten Therapieinformationen
enthält, gelangen Sie direkt zurück in den Program­mauswahlmodus.

Therapiezeitspeicher löschen

Falls Informationen zu der Therapie gespeichert
wurden, wird unten in der Anzeige der Hinweistext
Clr angezeigt. Wenn Sie jetzt die Taste drü­cken, werden alle Therapieinformationen gelöscht.
Sollen die Therapieinformationen nicht gelöscht
werden, drücken Sie dagegen die Taste . In
beiden Fällen gelangen Sie zurück in den Program­mauswahlmodus.

, um das Menü zum Einstellen von Stunde und Monat zu

Therapiezeitspeicher auslesen

Drücken Sie im Übersichtsmenü die Taste , um Informationen zu den einzelnen,
gespeicherten Therapien einzusehen. In der oberen Zeile werden die Programm­nummer und die tatsächliche Therapiezeit angezeigt. In der unteren Zeile stehen
Tag und Monat der Therapie. Sie können mit der Taste zwischen der Anzeige
der Therapiezeit und der laufenden Therapienummer wechseln. Mit den Modi­fikationstasten blättern Sie zwischen den Therapien. Beachten Sie, dass
pro Tag maximal drei
Therapien gespei­chert wurden. Mit der
Taste gelangen
Sie schließlich zurück
in den Programmaus­wahlmodus.

16

Deutsch

Grundeinstellungen und User-Programme löschen

Halten Sie die Taste
und starten Sie dann
das Gerät mit der
Taste . Das Menü
zum Ändern der
Grundeinstellungen
wird geönet.

User-Programme löschen

Sofern das Gerät User-Programme enthält, wird als Hinweis in der Anzeige ein U
und Clr eingeblendet. Drücken Sie jetzt die Modifikationstaste links , um die
User-Programme zu löschen. Der Löschvorgang wird mit einem Signalton bestä­tigt und der Hinweistext gelöscht.

Signalgeber ein- und ausschalten

Wenn Sie das akustische Warnsignal bei jedem Impuls während der Stimulation
als störend empfinden, so können Sie diese Funktion hier deaktivieren. Wird das
Lautsprechersymbol angezeigt, so ist der Signalgeber aktiv. Drücken Sie zum
Abschalten die Taste . Das Lautsprechersymbol wird ausgeblendet. Um den
Signalgeber wieder zu aktivieren, drücken Sie erneut die Taste .

und die Modifikationstaste links gleichzeitig gedrückt

Therapietimer ein- und ausschalten

Normalerweise wird jede Therapie nach Ablauf der definierten Therapiezeit auto­matisch vom Gerät beendet. Ist der Therapietimer aktiv, so wird unterhalb des
Timersymbols eine 30 angezeigt. Diese Funktion können Sie abschalten. Drücken
Sie dazu die Modifikationstaste rechts . Anstatt der 30 werden nun zwei Quer­striche angezeigt. Mit der Modifikationstaste rechts können Sie die Timerfunk­tion auch wieder einschalten.

Betrieb mit Netzteil

Das PierenStim Parese kann auch mit dem in der Zubehörliste genannten Stecker­netzteil SNT 5-2400 wie folgt betrieben werden:

» Gebrauchsanweisung des Steckernetzteiles beachten.
» Steckernetzteil in die Steckdose stecken.
» Den Stecker am Kabelende in die Buchse (6) einstecken.

» Weiter mit Kapitel „Einschalten des Gerätes“ auf Seite 7 der Gebrauchsanweisung.

17

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Batteriewechsel

Die Spannung der im Gerät befindlichen Batterien wird während des Betriebes
über die Segmente innerhalb des Batteriesymbols deutlich gemacht. Sinkt die
Spannung unter einen kritischen Wert, so schaltet sich das PierenStim Parese
selbstständig aus bzw. lässt sich nicht mehr einschalten. Dann ist es notwendig,
vier neue Batterien in das Gerät einzulegen (4 x 1,5 V Alkaline Batterien – z. B. Typ
LR6 AA).

» Schalten Sie das Gerät aus.
» Önen Sie den Batteriefachdeckel.
» Entnehmen Sie die leeren Batterien aus dem Batteriefach.
» Legen Sie vier neue Batterien in das Batteriefach ein. Beim Anschluss der Batte-

rien ist auf die Polarität zu achten.

» Verschließen Sie das Gerät wieder mit dem Batteriefachdeckel.

Bei längerem Nichtgebrauch stets die Batterien ausbauen. Verbrauchte Batterien
sind an geeigneter Stelle zu entsorgen!

Klassifizierung nach MPG

Das PierenStim Parese wird nach Anhang IX der EG-Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte in die Klasse IIa eingestuft.

Technische Kontrollen

Bei gewerblicher oder wirtschaftlicher Nutzung sind im Abstand von 24 Monaten
technische Kontrollen für das PierenStim Parese durchzuführen.
Die technischen Kontrollen umfassen:

1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung

2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit

3. Sichtprüfung
» auf mechanische Beschädigung
» aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung

4. Funktionelle Sicherheit
» Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von 1 kΩ
(Strom und Spannung)
» Prüfung der Frequenz
» Prüfung der Impulsbreite.

18

Deutsch

Diese technischen Kontrollen dürfen nur von entsprechend ausgebildetem Perso­nal durchgeführt werden.

Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen

Verantwortlich für die Sicherheit und Leistung des PierenStim Parese betrachtet
sich der Hersteller nur, wenn Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen
durch vom ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden und das PierenStim
Parese in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird.

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen Gewährleistungsrechte gemäß BGB.

Garantie

Auf das Gerät PierenStim Parese gewährt der Hersteller eine Garantie von 12
Monaten ab Datum der Übernahme durch den Endkunden.
Die Garantie gilt nicht:

- für Verschleißteile und Verbrauchsmaterial, wie beispielsweise Elektroden, Bat-

terien und Anschlusskabel

- im Falle von Schäden, die auf unsachgemäßer Bedienung beruhen

- für Mängel, die dem Kunden bereits bekannt waren

- bei Eigenverschulden des Kunden

Pflege und Reinigung

PierenStim Parese

Für das PierenStim Parese sind keine besonderen Pflege- oder Reinigungsmittel
nötig. Das PierenStim Parese und die Kabel sind mit einem weichen, fusselfreien
Tuch zu reinigen. Es ist darauf zu achten, dass keine Feuchtigkeit in das Innere des
Gerätes gelangt. Sollte trotzdem Feuchtigkeit eindringen, so muss das Gerät vor
erneuter Anwendung einer technischen Kontrolle unterzogen werden.

19

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Schwammelektroden

Die Elektroden sind für den mehrfachen Gebrauch bestimmt. Bei normalem
Gebrauch sind die Elektroden für 60 Anwendungen geeignet.
Die Gummielektroden werden in die ausreichend angefeuchteten Schwammta­schen eingeführt. Auch während der Behandlung müssen diese ständig genügend
feucht sein.
Nach jeder Behandlung ist es erforderlich, die Gummielektroden aus den
Schwammtaschen herauszunehmen und die Teile im klaren Wasser auszuspülen
und anschließend zu trocknen.
Werden die Elektroden im feuchten Zustand gelagert, entstehen Flecken (Schim­mel) auf den Elektroden und sie dürfen dann nicht mehr verwendet werden.

Lieferumfang

Artikel Menge REF

PierenStim Parese 1 Stück 462117

Kabel Typ 5.15 1 Stück 106351

1,5 V Alkaline-Batterie (LR6 AA) 4 Stück 450780-0001

Schwammelektrode 50 x 70 mm 2 Stück 462042

Gurtband 400 x 50 mm 2 Stück 104781

Gurtband 600 x 50 mm 2 Stück 104782

Steckernetzteil SNT 5-2400 1 Stück 462054

Koffer 1 Stück - / -

Gebrauchsanweisung 1 Stück 451600-0324

Formblatt I/t-Kurve 1 Stück 451720-0013

20

MEDIZINPRODUKTEBUCH

(§ 7 MPBetreibV)

GERÄTE-STAMMDATEN (nach § 8 MPBetreibV)

Geräteart Gerät zur Stimulation von denervierten Muskeln
Gerätebezeichnung PierenStim Parese
Klassifizierung IIa
CE-Kennzeichnung C0482
Seriennummer
Hersteller Pierenkemper GmbH, Am Geiersberg 6, 35630 Ehringshausen
Vertrieb
Anschaffungsjahr
Standort/Betreiber
Inventar-Nr.
Sicherheitstechnische Kontrollfrist 24 Monate

ERSTWERTE

Impulsbreite (max.) 10 ms bis 2 sec.
Ausgangsstrom (max.) 60 mA an Last 1 kΩ reell
alle angegebenen Werte im Toleranzbereich ± 15 %

FUNKTIONSPRÜFUNG (nach § 5 Abs. 1 MPBetreibV)

am
durch
Unterschrift

EINWEISUNGEN (nach § 5 Abs. 1 MPBetreibV)

Verantwortlicher
Datum Name der eingewiesenen Person Unterschrift

PERSONAL (nach § 5 Abs. 1 MPBetreibV)

Datum Einweiser Name der ein gewiesenen Person Unterschrift

✃

21

MEDIZINPRODUKTEBUCH

(§ 7 MPBetreibV)

EINZELBESCHREIBUNG DER KONTROLLEN

1. Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des Medizinproduktebuches.

2. Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit.

3. Sichtprüfung
– auf mechanische Beschädigung
– aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung

4. Funktionelle Sicherheit
– Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von 1 kΩ (Strom und Spannung)
– Prüfung der Impulsbreite

SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLEN (nach § 6 MPBetreibV)

Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Ergebnis Unterschrift

INSTANDHALTUNGSMASSNAHMEN (nach § 4 MPBetreibV)

Datum durchgeführt durch (Person/Firma) Kurzbeschreibung der Maßnahme

FUNKTIONSSTÖRUNGEN

Datum Beschreibung und Art der Folgen

MELDUNG ÜBER VORKOMMNISSE (nach § 3 MPBetreibV)

Datum Behörde Hersteller

22

✃

EN

PierenStim Parese

DEVICE FOR ELECTROSTIMULATION

Pierenkemper Gebrauchsanweisung - PierenStim Parese

Contents

Purpose of use 25
Using the device safely 25
Contra-Indications 26
Possible Side-Effects 26
Description of the device 27
Description of the illustrations 27
Technical data 28
Operating the PierenStim Parese 29
Switching on the device 29
Program selection 29
Program description 30
Electrode placement 33
Starting the stimulation 33
Setting the intensity 33
Stimulation pause 33
Program locking 33
Symbols in the display 34
The Diagnosis programs P7 and P8 35
Switching off the device 35
Program editing 35
Therapy session time memory management and time setting 37
Operations with the mains circuit adapter 39
Replacing the batteries 40
Classification according to MPG 40
Technical controls 40
New settings, modifications and repairs 41
Warranty 41
Guarantee 41
Care and cleaning 41
PierenStim Parese 41
Sponge electrodes 42
Delivery content 42

24

English

Purpose of use

The PierenStim Parese serves for the stimulation current therapy of atonic paresis
on persons under the instruction of a qualified therapist. Electrical impulses are
delivered via the skin (transcutaneous) by means of electrodes. This causes muscle
fibre stimulation. The PierenStim Parese transcutaneous muscle stimulator is
a sophisticated device which is manufactured under stringent quality control
conditions. The following safety precautions have to be observed at all times.

Using the device safely

Please read carefully the operating instructions
before using the device.

» The device is only to be used with original accessories.
» Keep the PierenStim Parese well away from water or other liquids.
» Never use the PierenStim Parese if it is damaged or not working properly.
» The PierenStim Parese should not be operated at the same time as other high

frequency devices (for example mobile telephones) owing to the possible
interaction of the electro-magnetic fields of such devices with the PierenStim
Parese. This can lead to an increased current flow.

» The simultaneous connection of the patient to a high frequency surgical device

can cause burns under the electrodes.

» A minimum surface area of the electrodes of 2 cm

2

must be observed.

» Use only the enclosed sponge electrodes and do not exceed the total number of

60 applications.

» The device must not be used when operating machines or during activities which

require increased attention levels. This particularly applies when driving.

» Do not let the PierenStim Parese fall down or handle improperly or expose to

extreme temperatures or high humidity levels (use only at temperatures between
10 °C and 40 °C and a relative humidity level below 90 %).

» Special care should be observed when using on or in the vicinity of children.
» Store the device in its original packaging and protect against damage and

contamination.

25

Pierenkemper Operating Manual - PierenStim Parese

Contra-Indications

When should the PierenStim Parese not be used or only after consultation with
the physician?

» Users with metallic or electronic implants, for example heart pacemakers or

pumps.

» Users with cardiac rhythm irregularities.
» Users during pregnancy.
» Users susceptible to paralytic fits.
» Users with skin disorders in the area of electrode application.
» Users with malignant diseases in the area of application.

Possible Side-Eects

» Skin reactions: These can be the result of incompatibility with the electrode

materials or as a reaction to the electrical impulse. A slight, but not ongoing
reddening of the skin in the vicinity of the electrode is normal following a
treatment session. Treatment must be discontinued if there is a more long­lasting skin problem such as persistent reddening, blisters, wounds, burning,
itching or similar occurrences; In such cases a physician should be consulted.

» The electrodes may only be attached to undamaged skin.
» Muscular pain: Muscular strain can occur if the muscle stimulation is too intensive

or protracted.

26

Description of the device

1 Display
2 Program key
3 Editing key / pause key
4 Modification key (+, -)
5 ON/OFF key

1

2

5

English

3

4

6 Power pack socket
7 No function
8 Output socket

6

7

Description of the illustrations

Attention: Read accompanying documents, especially user manual!

By labelling with CE mark, the manufacturer asserts that the product
fulfills all relevant requirements of the respective EC Directives. A confor­mation assessment process has been successfully completed. The identi­fication number in respect of the conformation assessment process is
given in accordance with the CE labelling of the relevant notified body.

8

27

Pierenkemper Operating Manual - PierenStim Parese

Type BF applied part

Catalogue number

Serial number

Date of manufacture

Manufacturer

Follow instructions for use

Environment
Do not dispose of the appliance with the normal household waste at the
end of its life, but hand it in at an ocial collection point for recycling. By
doing this you will help to protect the environment.

Technical data

1 channel muscle stimulator with constant current characteristic and 8 integrated
programs.

At load of 1 kΩ real Alteration to the output current
Dependent on the load resistance

I / mA

Current,
Voltage

Time

100

80
60
40
20

500 1000 1500 2000

28

RL / Ω

English

Output current at a load
of 1 kΩ real 60 mA, stepless regulation
Impulse width 10 ms to 2 sec.
Impulse form Time shifted direct current impulse

alternating polarity or monophasic impulse

Current take-up approx. 60 mA (without load)
Voltage supply 4 x 1.5 V batteries (Alkaline LR6 AA)

or mains circuit adapter 5 V / 2400 mA

Dimensions L x B x H 15.0 x 10.0 x 5.5 cm
Weight approx. 380 g

Operating the PierenStim Parese

Switching on the device

The PierenStim Parese is ideally operated using the main circuit adapter (SNT
5-2400). Connect the included adapter SNT 5-2400 to the socket (no. 6) on the
PierenStim Parese and the plug on the mains adapter into the mains power socket.
If mains power operation is not possible, insert the included batteries into the
device (please refer to the section “Replacing The Batteries”).
Switch on the PierenStim Parese with the key. The device starts first with P1,
then with the program number which was operational when the device was last
switched o.

Program selection

Press the key to change to the next program. Once the last program (P8) is
attained, the device jumps again to program 1 (P1). If the editing function is in use
(free parameters settings for user programs U1 to U6), they appear after program
8 (P8).

29

Pierenkemper Operating Manual - PierenStim Parese

Program description

The PierenStim Parese provides 8 integrated programs.

Program 1

Rectangular impulse with alternating polarity

D ......Pulse width 50 ms

E .......Pause 500 ms (E = 10 x D)

Therapy session time 15 min
Usage: Treatment for non-serious paralysis
Alternative: Program 4

E

D

Program 2

Trapezoidal impulse with alternating polarity

D.......Pulse width 150 ms

A ......Rising ramp (A = 1/4 x D)

B .......Working time (B = 2/4 x D)

C .......Decreasing ramp (C = 1/4 x D)

E .......Pause 1.5 s (E = 10 x D)

Therapy session time 15 min
Usage: Treatment for more serious paralysis
Alternative: Program 5

A B C E

D

Program 3

Triangular impulse with alternating polarity

D ......Pulse width 300 ms

E .......Pause 3.0 s (E = 10 x D)

Therapy session time 15 min

30

Usage: Treatment for severe paralysis
Alternative: Program 6

D E

Program 4

Rectangular impulse with alternating polarity

D ......Pulse width 50 ms

E .......Pause 500 ms (E = 10 x D)

F .......Impulse group pause 1.5 s (F = 3 x E)

Therapy session time 15 min
Usage: Treatment for slight paralysis, alternative to P1

English

E

D

F

Program 5

Trapezoidal impulse group with alternating polarity

D ......Pulse width 150 ms

A ......Rising ramp (A = 1/4 x D)

B .......Working time (B = 2/4 x D)

C .......Decreasing ramp (C = 1/4 x D)

E .......Pause 1.5 s (E = 10 x D)

F .......Impulse group pause 4.5 s (F = 3 x E)

Therapy session time 15 min
Usage: Treatment for more serious paralysis, alternative to P2

A B C E

D

F

31

Pierenkemper Operating Manual - PierenStim Parese

Program 6

Triangular impulse group with alternating polarity

D ......Pulse width 300 ms

E .......Pause 3.0 s (E = 10 x D)

F… ...Impulse group pause 9.0 s (F = 3 x E)
Therapy session time 15 min
Usage: Treatment for severe paralysis, alternative to P3

A C E

D

F

Program 7

Diagnosis program (I/t curve: intensity/duration curve) with rectangular impulse
of positive polarity

Sequence Pulse width

[ms]

1 1000 1000
2 500 1000
3 300 1000
4 200 1000
5 100 1000
6 50 1000
7 30 1000
8 10 1000

Pause [ms]

Program 8

Diagnosis program (l/t curve: intensity/duration curve) with triangular impulse of
positive polarity
The value (pulse width and pause) for the 8 sequences are identical to the values
from program 7.
Please refer to the relevant specialist literature for the generation and evaluation
of the I/t curve.
The accompanying l/t curve forms can be used for the documentation of the
ascertained measurement values. Because pulse widths of less than 10 ms cannot be
measured with the PierenStim Parese, there is here a modified I/t curve which does
not necessarily correspond with parameters ascertained on large scale devices.

32

English

Electrode placement

Moisten the sponge electrodes with water. Place the electrodes on the required
body locations with the belt strap. Connect the device and the electrodes with the
electrode cable.

Starting the stimulation

The stimulation can now be started with the left-hand key. The device now
changes to the therapy mode.

Setting the intensity

The left-hand and keys are used to adjust the intensity to a specific value.
As soon as muscular tension occurs then the intensity is adequate. The current
level is shown in the lower left-hand display.
This level can be varied in the range between
0 and 60 mA in steps of 1 mA. If the and

keys remain permanently depressed, the
intensity is automatically adjusted upwards or
downwards. In the interests of safety the automatic
intensity adjustment is interrupted every 10 mA.

Stimulation pause

The stimulation can be put on hold at any time
with the key. The text “Pause” appears in the
display. If the pause key is again depressed the last
set intensity starts again.

Program locking

Simultaneously press the left-hand key and the key to lock the keypad.
A lock is displayed in the upper right-hand corner of the display. Now, no other
program can be selected via the key. It is no
longer possible to start the device in the editing
mode or to check the therapy session time memory.
The purpose of this lock is to prevent the
unintentional alteration to the selected settings
for the therapy session. Please use the same key
combination to disable the lock.

33

Pierenkemper Operating Manual - PierenStim Parese

Symbols in the display

Selected standard program
Selected user program

Therapy session timer is active

Therapy session timer is not active
Positive and negative impulses (P1-P6)

Impulse group from 3 impulses of the same polarity (P4-P6)

Impulse form trapezoidal positive and negative (P2, P5)

Impulse form trapezoidal positive and negative (P2, P5)

Impulse form triangular positive and negative (P3, P6)

Impulse form positive rectangular (P7)
Impulse form positive triangular (P8)
Battery charge level full
Battery charge level empty
Warning stimulation is active

34

Signal transmitter active, each impulse accompanied by an
acoustic signal
Pulse width (P1-P6)

Set intensity

Positive triangular impulse (P3, P6, P8)
Negative triangular impulse (P3, P6)
Positive trapezoidal impulse (P2, P5)
Negative trapezoidal impulse (P2, P5)
Positive rectangular impulse (P1, P4, P7)
Negative rectangular impulse (P1, P4)
Pause between impulses (P1-P8)

Long pause between impulse groups (P4-P6)

English

The Diagnosis programs P7 and P8

Programs P7 and P8 are provided for the setting of an Intensity/Duration curve
also known as I/t curve (I = Intensity and t = Duration/Pulse width).
The values are ascertained as follows:

» Attach the electrode to the patient.
» Connect the device and electrode with the electrode cable.
» Switch on the stimulator with the key.
» Select program 7 or 8 with the key.
» The stimulation starts with the pulse width of

1000 ms. The active pulse width in milliseconds
(ms) is always shown in the lower right-hand
corner of the display. Slowly increase the intensity
with the left-hand key until an active muscle
movement is perceived. Enter the ascertained
value for the current (I: intensity) and the actual
pulse width (t: duration) in an I/t diagram
(please refer to the enclosed forms).

» Change to the next pulse width with the right-hand key (4). The intensity is

reset to zero. The previous pulse width can also be re-selected with the left-hand

key.

» The intensity can again be slowly increased with the

left-hand key (4) until an active muscle movement
is perceptible. Enter the ascertained value for the
current (I: intensity) and pulse width (t: duration)
in an l/t diagram.

» The value of the I/t curve ends at a pulse width of

10 ms or at the pulse width at which no muscle
movement is detectable. In total, 8 dierent pulse widths are available.

Switching o the device

Press the key to switch o the device. If the battery level has fallen below a
critical value or outside the stimulation no button has been depressed for a period
of two minutes, the device switches o automatically. An acoustic signal is then
transmitted.

Program editing

The parameters for programs 1-6 can be changed Use the editing mode for this
purpose. The new User Programs are named U1 to U6.

35

Pierenkemper Operating Manual - PierenStim Parese

Starting the editing mode

Press the
to enter the editing mode. This is only possible if
the device is not locked (refer to chapter „program
locking“). The active editing function is shown on
the down, right corner of the display with an E
symbol.
Select the program to be changed with the key.
Then press the key to start changing the parameters. Press the key at any
time to interrupt the editing procedure. No program is then changed.

Editing the impulse width

The first parameter to be edited is the pulse width.
Choose a value between 10 ms and 2 s. Change the
pulse width in steps of 100 ms with the left-hand

and keys. Change the pulse width in steps of
10 ms with the right-hand and keys.
Press the key to save the pulse width and to
jump to the next parameter. Press the key to
interrupt the editing mode.

key and the key simultaneously

Editing the impulse pause

The second parameter to be edited is the pause
time. It is automatically set at ten times of the pulse
width. Choose a value between 100 ms and 20
ms. Change the pause time in steps of 1 s with the
left-hand and keys. Change the pause time
in steps of 100 ms with the right-hand and
keys.
Press the key to save the pause time and to jump to the next parameter. Press
the key to interrupt the editing mode.

36

English

Editing the therapy session time

The last parameter to be edited is therapy session
time. Choose a value between 1 min and 99 min. It
can also be set OFF. The device is not turning OFF
at any time. Change the therapy duration time with
any
Press the key to interrupt the editing mode.
Press the key to save the edited program and
return to the therapy mode.
The number of the user program corresponds
with the number of the program with which the
editing procedure was started. If a user program is
re-edited, the old settings are overwritten.

and keys.

Therapy session time memory management and time setting

The PierenStim Parese contains a real time clock. In addition there is information
saved on up to 99 therapy sessions which have been carried out. Up to 3 therapy
sessions can be saved each day. The therapy session time must be of at least one
minute duration in order to be saved.
Simultaneously press the left-hand key and the

key to enter the memory mode. Up left in the
display is the number of the saved therapy sessions
(62). Up, in the middle, appears the actual time
of the internal clock (14: 2 PM). The day and the
month are displayed on the lower line (26, 8: 26th
of August).

Setting the day and the month

Press the key to change the day and month.
Press the left-hand and key to change the
day. Press the right-hand and key to change
the month. Press the key to save the changes
and jump to the setting of the time.

37

Pierenkemper Operating Manual - PierenStim Parese

Setting the hour and the minutes

Press the left-hand
the hours. Press the right-hand and key to
change the minutes.
Press the key to save the changes. If the device
contains no saved therapy session information you
will return directly to the program selection mode.

Deleting the therapy session time memory

If information regarding therapy sessions has been
saved, the information text “Clr” is displayed down
in the display. If you press the key all therapy
session information will be deleted. Should the
therapy session information not be deleted then
press the key. In both cases you now return to
the program selection mode.

Reading the therapy session time memory

In the overview menu press the key to read information on the individually
saved therapy sessions. The program number and the actual therapy session time
are displayed in the upper line. The day and the month of the therapy session appear
in the lower line. You can scroll between the dierent therapy sessions by pressing
the and keys. Please note that a maximum of three therapy sessions can be
saved in any one day.
Press the key to
return to the program
selection mode.

and key to change

38

English

Deleting basic settings and user programs

Switch o the device. Simultaneously press the P key and the left-hand
turn the device on
with the key. The
menu for changing
the basic settings will
be opened.

Deleting user
programs

As long as the device contains user programs, the display will show a U and a Clr.
Press the left-hand - key to delete the user program. The deletion procedure will be
confirmed with an acoustic signal and the text deleted.

Switching the signal transmitter ON and OFF

If you are irritated by the acoustic warning signal at every impulse during the
stimulation, this function can be de-activated. If the loudspeaker symbol is displayed
this means that the signal transmitter is active. To de-activate the acoustic signal
press the key. The loudspeaker symbol will disappear. To re-activate the signal
transmitter, press the key again.

key and

Switching the therapy session timer ON and OFF

Normally, each therapy session is automatically terminated by the device once
the therapy session time has elapsed. If the therapy session timer is active, a 30 is
displayed beneath the timer symbol. This function can be switched o by pressing
the right-hand key. Instead of the 30, two slashes are displayed. The timer
function can be switched on again by pressing the right-hand key again.

Operations with the mains circuit adapter

The PierenStim Parese can be operated with the mains circuit adapter SNT 5-2400
as follows:

» Take account of the operating instructions of the mains adapter.
» Plug the mains adapter into the mains socket.
» Plug the end of the cable into socket no. 6.
» Further information can be found in chapter „Switching On The Device” of the

operating instructions.

39

Pierenkemper Operating Manual - PierenStim Parese

Replacing the batteries

The battery level is shown during operations by the battery symbol. If the voltage
falls below a critical value, the PierenStim Parese switches o automatically or can
no longer be switched on. It is then necessary to insert new batteries in the device
(4 x 1.5 V alkaline batteries, for example Type LR6 AA).

» Switch o the device.
» Open the battery compartment cover.
» Remove the empty batteries from the compartment.
» Insert 4 new batteries into the battery compartment. Take care to observe the

polarities.

» Close the battery compartment with the cover.

If the device is not to be used for longer periods, please remove the batteries. Used
batteries must be disposed of in accordance with local regulations.

Classification according to MPG

The PierenStim Parese has been classified as Class IIa in accordance with Appendix
IX of the EC Guideline 93/42/EEC for medical devices.

Technical controls

With commercial use in Germany, a technical control on the PierenStim Parese
must be carried out every 24 months.
The technical control comprises:

1. Checking the accompanying paperwork and the presence of the operating
instruction manual.

2. Checking the equipment for completeness.

3. Sight check

» for mechanical damage.
» for any damage to all cables and plug connections.

4. Functional safety

» Checking the output signals at a load resistance of 1 kΩ (current and voltage).
» Checking the frequency.
» Checking the impulse width.

These technical controls are only to be carried out by suitably qualified technicians.

40

English

New settings, modifications and repairs

The manufacturer of the PierenStim Parese regards himself as responsible for the
safety and performance only as long as new settings, modifications and repairs are
carried out by persons authorised by him and providing the PierenStim Parese is
operated in accordance with the instructions in the operating manual.

Warranty

Legal right of warranty is applied according to German Civil Code.

Guarantee

The manufacturer issues a guarantee of 12 months from the date of purchase.
The guarantee does not apply in the following cases:

» damage due to improper handling
» defects the customer is aware of on the date of purchase
» damage caused by the customer
» for wearing parts and consumable supplies like, for instance, battery, cables and

electrodes.

Care and cleaning

PierenStim Parese

No special care or cleaning agents are necessary for the PierenStim Parese. The
PierenStim Parese and the cable should be cleaned with a soft, flu-free cloth.
Care should be taken that no moisture gets into the interior of the device. If,
nevertheless, moisture has penetrated, the device must be subjected to a technical
control before any re-use.

41

Pierenkemper Operating Manual - PierenStim Parese

Sponge electrodes

These electrodes have been designed for multi-use. Used under normal conditions,
the electrodes can be used for up to 60 applications.
The rubber electrodes are enclosed in an adequately moistened spongy pouch and
during treatment it must be ensured that a sucient moisture level is continuously
maintained.
After each and every treatment session it is necessary to remove the rubber
electrodes from their pouch and to rinse in clear water and then to allow to dry
out.
If the electrodes are stored in a moist condition there will occur stains (mildew) on
the electrodes and as such they may no longer be used.

Delivery content

Article Quantity REF

PierenStim Parese device 1 piece 462117

Cable type 5.15 1 piece 106351

1.5 V Alkaline batteries (LR6 AA) 4 pieces 450780-0001

Sponge electrodes 50 x 70 mm 2 pieces 462042

Belt strap 400 x 50 mm 2 pieces 104781

Belt strap 600 x 50 mm 2 pieces 104782

Mains circuit adapter SNT 5-2400 1 piece 462054

Case 1 piece - / -

Operating instructions 1 piece 451600-0324

Form for the I/t curve 1 piece 451720-0013

42

English

43

REF 451600-0324 Version 3

Stand: 2016-10-27

PIERENKEMPER

GmbH

Pierenkemper GmbH
Am Geiersberg 6 · 35630 Ehringshausen · Deutschland
Tel. [phone] · Fax [phone]
[e-mail] · www.pierenkemper.eu