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EasyLife
Instructions for Use
Intended Use
The EasyLife Nasal Mask is an accessory to a non-continuous ventilator (respirator). The
mask is for single patient use in the home or multi-patient use in the hospital/institutional
environment. The mask is to be used on patients (>66lbs/30kg) for whom CPAP or bi-level
therapy has been prescribed.
Notes:
• An exhalation port is built into this mask so a separate exhalation port is not required.
• This mask does not contain natural rubber latex or DEHP.
Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Symbols
Warning or Caution
Note Tip
Consult Instructions for
Use
Does Not Contain
Natural Rubber Latex
System One Resistance
Control
Warnings
• This mask is not suitable for providing life support ventilation.
• This mask is designed for use with CPAP or bi-level systems recommended by your health care
professional or respiratory therapist. Do not wear this mask unless the CPAP or bi-level system is
turned on and operating properly. Do not block or try to seal the exhalation port. Explanation of
the Warning: CPAP systems are intended to be used with special masks with connectors which have
vent holes to allow continuous flow of air out of the mask. When the CPAP machine is turned on and
functioning properly, new air from the CPAP machine flushes the exhaled air out through the attached
mask exhalation port. However, when the CPAP machine is not operating, enough fresh air will not be
provided through the mask, and exhaled air may be rebreathed. This warning applies to most models of
CPAP systems. Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can, in some circumstances,
lead to suffocation.
• If oxygen is used with the device, the oxygen flow must be turned off when the device is not operating.
Explanation of the Warning: When the device is not in operation, and the oxygen flow is left on,
oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the device enclosure. Oxygen
accumulated in the device enclosure will create a risk of fire.
• Oxygen supports combustion. Oxygen should not be used while smoking or in the presence of an
open flame.
• At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration will vary, depending
on the pressure settings, patient breathing pattern, mask selection, and the leak rate. This warning
applies to most types of CPAP and bi-level machines.
• Some users may experience skin redness, irritation, or discomfort. If this happens, discontinue use and
contact your healthcare professional.
• At low CPAP or EPAP pressures, the flow through the exhalation port may be inadequate to clear all
exhaled gas from the tubing. Some rebreathing may occur.
• Hand wash prior to first use. Inspect the mask for damage or wear (cracking, crazing, tears, etc). Discard
ENGLISH
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and replace any components as necessary.
• If an additional exhalation device is added to the patient circuit, you may need to adjust the pressure
level to compensate for the additional leak of the exhalation device.
• Use of a nasal or full face mask may cause tooth, gum, or jaw soreness or aggravate an existing dental
condition. Consult your physician or dentist if symptoms occur.
Before Use Read and Understand the Instructions
• Hand wash the mask.
• Wash your face.
• Do not apply moisturizer/lotion to your
face or hands prior to handling/wearing
the mask.
Cleaning Instructions
Hand wash the mask before first use and
daily. The headgear should be hand washed
weekly, or as needed. The headgear does
not need to be removed for daily cleaning of
the mask.
1. Hand wash the mask and headgear
in warm water with a mild liquid dish
washing detergent.
Caution: Do not use bleach, alcohol,
cleaning solutions containing bleach or
alcohol, or cleaning solutions containing
conditioners or moisturizers.
Caution: Any deviation from these
instructions may impact the performance
of the product.
2. Rinse thoroughly with water and air dry
out of direct sunlight. Make sure the mask
is dry before use. Lay the headgear flat or
line dry. Do not place the headgear into
the dryer.
Warning: Inspect the mask for damage
or wear (cracking, crazing, tears, etc).
Discard and replace any components as necessary.
Institutional Disinfection
For multi-patient use in the hospital/institutional environment, use the Disinfection Guide
to reprocess the mask between patients. These instructions can be obtained by visiting us
online at www.philips.com/respironics or by contacting Philips Respironics Customer Service
at 1-800-345-6443 (USA or Canada) or at 1-724-387-4000.
Philips Respironics System One Resistance Control
Your mask when combined with a Philips Respironics System One device, provides optimal
resistance compensation. This mask value is X1 and should be set by your provider.
Notes:
• Compare the mask to the device. See your device manual if the values do not match.
• System One is not compatible with masks that use a separate exhalation device.
Figure 1
A = Forehead Pad Slot
B = Inner Sealing Cushion with Blue Flap
C = Forehead Pad
D = Attachment Tabs
E = Outer Support Cushion
F = Headgear Strap
G = Headgear Clip (Optional)
H = Exhalation Chip (Do not block or
remove)
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Disconnecting and Connecting the Headgear
Thread the headgear strap through the slot in the faceplate (Figure
2). The sticky side will be on the outside while you thread the strap.
Fold the strap back and attach the tab to the headgear strap.
Using the Optional Headgear Clips (Figure 3)
1. Remove the headgear straps from the bottom of the faceplate.
2. Attach the clips to the faceplate, by placing the hook of the clips
in the slot of the faceplate and pull inwards toward the face.
3. Thread the bottom headgear straps through the clip slots. Fold
the straps back and attach the tabs to the headgear straps.
4. To remove the clips from the faceplate, push the clips outward
away from the face.
EasyLife Mask
The EasyLife Mask is designed with a unique dual-cushion
construction.
• The inner cushion creates a self-adjusting seal.
• The outer cushion provides comfortable support. The outer
cushion is not designed to provide seal.
Achieving the Right Fit
1. Hold the mask with the inner cushion over your nose and pull the
headgear on over your head. The headgear is preset to a large
setting so it can easily go on right out of the package.
2. Evenly adjust the upper straps (Figure 4) to a comfortable
position by using the tabs on both sides of the headgear. Do not
pull the straps tight. The cushion should lightly touch the face.
3. Evenly adjust the lower straps (Figure 5) to a comfortable position
by using the tabs on both sides of the headgear. If using the
optional clips, the lower headgear tabs will attach near the back of
the head. If using the headgear, the tabs will attach under the ears.
Do not pull the straps tight.
4. Adjust the top strap (Figure 6) so the upper straps rest above the
ears. The headgear should lay flat against the base of the head.
5. Connect the tubing (included with the CPAP or bi-level device) to
the tubing swivel.
6. Turn on the airflow.
7. Lie down and breathe normally through your nose, keeping your
lips closed.
8. Adjust the headgear evenly to reduce leaks or pressure points at
the bridge of the nose or above the lip.
9. Reseat the mask, if necessary.
Comfort Tips
• The headgear should fit both loosely and comfortably. If your skin bulges around the
mask, loosen the headgear.
• Reseat the mask. Pull the mask by the sides of the faceplate directly away from the face
then gently set it back into place.
Figure 3
Figure 2
Figure 5
Figure 4
Figure 6
4
• If the side headgear straps are lying on your ears, adjust the top headgear strap to lift the
headgear off of your ears. The headgear should lay flat against your head. If it is bunching,
adjust the top headgear strap to allow the headgear to flatten.
Removing the Mask
1. Disconnect the lower straps by removing one or both headgear
clips or detaching one or both headgear straps from the faceplate.
2. Slide the headgear off over your head. The entire headgear
stretches for easy removal.
Removing and Attaching the Cushions
To Remove
1. Pull outward on the three attachment tabs on each side of the
outer support cushion until this cushion separates from the mask
frame.
2. Remove the outer support cushion.
3. Remove the inner sealing cushion with the blue flap.
To Attach
1. Place the smaller inner sealing cushion on the mask frame (Figure
7).
Note: The blue flap must cover the lip on the mask.
2. Slide the larger outer support cushion with tabs facing downward
around the inner sealing cushion until all three sides click into the
mask frame (Figure 8).
3. Gently tug on the cushions to make sure they are securely in place.
4. Gently press the forehead pad into the forehead pad slot in the
mask frame.
Specications
Warning:
The technical specifications of the mask are provided for your healthcare professional to
determine if it is compatible with your CPAP or bi-level therapy device. If used outside these
specifications, or if used with incompatible devices, the mask may be uncomfortable, the
seal of the mask may not be effective, optimum therapy may not be achieved, and leak, or
variation in the rate of leak, may affect device function.
Pressure Flow Curve
0
10
20
30
40
50
60
70
0 5 10 15 20 25 30
Flow Rate (SLPM)
Pressure cm H2O
EasyLif e Whisper Swivel II
Figure 8
Figure 7
5
Resistance
Drop in Pressure at
50 SLPM 100 SLPM
All mask sizes 0.1 cm H2O 0.7 cm H2O
Deadspace Volume
P 50 mL
S 58 mL
M 65 mL
MW 81 mL
L 83 mL
Sound Levels
A-weighted Sound Power Level 32 dBA
A-weighted Sound Pressure Level at 1 m 23 dBA
Disposal
Dispose of in accordance with local regulations.
Storage Conditions
Temperature: -4º to +140º F (-20º to +60º C)
Relative Humidity: 15% to 95%, non-condensing
LIMITED WARRANTY
Respironics, Inc. warrants that its mask systems (including mask frame and cushion) (the
“Product”) shall be free from defects of workmanship and materials for a period of ninety
(90) days from the date of purchase (the “Warranty Period”).
If the Product fails under normal conditions of use during the Warranty Period and the
Product is returned to Respironics within the Warranty Period, Respironics will replace
the Product. This warranty is non-transferable and only applies to the original owner of
the Product. The foregoing replacement remedy will be the sole remedy for breach of the
foregoing warranty. This warranty does not cover damage caused by accident, misuse, abuse,
negligence, alteration, failure to use or maintain the Product under conditions of normal use
and in accordance with the terms of the product literature, and other defects not related to
materials or workmanship. This warranty does not apply to any Product that may have been
repaired or altered by anyone other than Respironics.
Respironics disclaims all liability for economic loss, loss of profits, overhead, or indirect,
consequential, special or incidental damages which may be claimed to arise from any sale
or use of the Product. Some states do not allow the exclusion or limitation of incidental or
consequential damages, so the above limitation or exclusion may not apply to you.
THIS WARRANTY IS GIVEN IN LIEU OF ALL OTHER EXPRESS WARRANTIES.
IN ADDITION, ANY IMPLIED WARRANTY, INCLUDING ANY WARRANTY OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, IS SPECIFICALLY
DISCLAIMED. SOME STATES DO NOT ALLOW DISCLAIMERS OF IMPLIED
WARRANTIES, SO THE ABOVE LIMITATION MAY NOT APPLY TO YOU. THIS
WARRANTY GIVES YOU SPECIFIC LEGAL RIGHTS, AND YOU MAY ALSO HAVE
OTHER RIGHTS, WHICH VARY FROM STATE TO STATE.
To exercise your rights under this limited warranty, contact your local authorized
Respironics, Inc. dealer or Respironics, Inc. at 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, 1-800-345-6443 (USA and Canada only) or 1-724-387-4000.
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EasyLife
Mode D’Emploi
Usage prévu
Le masque nasal EasyLife est un accessoire de ventilateur non continu (respirateur).
Ce masque peut être utilisé sur un seul patient à domicile ou sur plusieurs patients en
milieu hospitalier/médicalisé. Ce masque doit être utilisé sur des patients (> 66 livres/30 kg)
auxquels un traitement PPC ou à deux niveaux de pression a été prescrit.
Remarques :
• Une valve d’expiration étant intégrée au masque, aucune valve d’expiration séparée n’est
nécessaire.
• Ce masque ne contient pas de latex naturel ni de DEHP.
Mise en garde : Conformément à la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne
peut être vendu que par un médecin ou sur prescription médicale.
Symboles
Avertissement ou
mise en garde
Remarque Conseil
Consulter le mode
d’emploi
Ne contient pas de latex
naturel
Réglage du contrôle de la
résistance System One
Avertissements
• Ce masque ne convient pas à l’administration d’une ventilation de réanimation.
• Ce masque est destiné aux systèmes PPC ou à deux niveaux de pression recommandés par votre
professionnel de santé ou par votre thérapeute respiratoire. Ne portez ce masque que lorsque le
système PPC ou à deux niveaux de pression est allumé et fonctionne correctement. Évitez d’obstruer
ou de tenter de boucher la valve d’expiration. Explication de l’avertissement : Les systèmes PPC sont
destinés à être utilisés avec des masques spéciaux pourvus de connecteurs munis d’orifices d’expiration
afin de permettre la circulation continue d’air hors du masque. Lorsque l’appareil PPC est allumé et
qu’il fonctionne correctement, l’air frais soufflé par l’appareil chasse l’air expiré vers l’extérieur par la
valve d’expiration du masque. En cas d’arrêt de l’appareil PPC, l’air frais circulant dans le masque n’est
en revanche plus suffisant et l’air expiré peut être réinhalé. Cet avertissement s’applique à la plupart des
systèmes PPC. La réinhalation de l’air expiré pendant plusieurs minutes peut provoquer une suffocation
dans certains cas.
• Si de l’oxygène est utilisé avec l’appareil, il est nécessaire de couper le flux d’oxygène quand l’appareil
ne fonctionne pas. Explication de l’avertissement : Si l’appareil est arrêté mais que le flux d’oxygène est
maintenu, l’oxygène délivré au tuyau du ventilateur peut s’accumuler dans le boîtier de l’appareil. Une
telle situation entraîne un risque d’incendie.
• L’oxygène favorise la combustion. L’oxygène ne doit pas être utilisé en présence d’une flamme nue ou
d’une cigarette allumée.
• À un débit fixe d’oxygène, la concentration inhalée de ce gaz varie selon les réglages de pression, le
profil respiratoire du patient, le type de masque et le taux de fuite. Cet avertissement s’applique à la
plupart des appareils PPC et à deux niveaux de pression.
• En cas d’apparition de rougeurs cutanées, d’irritation ou d’inconfort, cessez d’utiliser le masque et
consultez votre professionnel de santé.
• À basses pressions PPC ou PEP, le débit d’air dans la valve d’expiration risque d’être trop faible pour
évacuer tous les gaz expirés du tuyau, ce qui peut entraîner une réinhalation par le patient.
• Lavez-vous les mains avant la première utilisation. Vérifiez que le masque n’est pas endommagé ou usé
(craquelure, fissure, déchirure, etc.). Éliminez et remplacez tout élément du masque si nécessaire.
FRANÇAIS
8
• Si un dispositif expiratoire supplémentaire est ajouté au circuit patient, il peut être nécessaire de régler
le niveau de pression pour compenser la fuite supplémentaire du dispositif expiratoire.
• L’utilisation d’un masque nasal ou naso-buccal peut causer des douleurs dentaires, gingivales ou de la
mâchoire, ou aggraver un problème dentaire existant. Consultez votre médecin ou votre dentiste en
cas d’apparition de symptômes.
Assurez-vous de lire et d’assimiler les instructions avant utilisation
• Lavez le masque à la main.
• Lavez-vous le visage.
• N’appliquez pas de lotion/crème hydratante sur le visage ou les mains avant de manipuler
ou de porter le masque.
Consignes de nettoyage
Lavez le masque à la main avant la première
utilisation, puis quotidiennement. Lavez le
harnais à la main une fois par semaine ou plus
souvent si nécessaire. Il n’est pas nécessaire
de retirer le harnais pour le nettoyage
quotidien du masque.
1. Lavez le masque et le harnais à la main à
l’eau chaude et avec du liquide vaisselle
doux.
Mise en garde : N’utilisez pas d’eau de
javel, d’alcool ou de solutions nettoyantes
contenant de l’eau de javel ou de l’alcool,
ni de produits contenant des agents
conditionnants ou hydratants.
Mise en garde : Le non-respect de
ces instructions peut diminuer les
performances du produit.
2. Rincez abondamment le masque à l’eau
et laissez-le sécher à l’air libre, à l’abri de
la lumière directe du soleil. Vérifiez que
le masque est sec avant de l’utiliser. Posez
le harnais à plat ou faites-le sécher sur
une corde. Ne passez pas le harnais au
sèche-linge.
Advertissement : Vérifiez que le masque
n’est pas endommagé ou usé (craquelure,
fissure, déchirure, etc.). Éliminez et remplacez tout élément du masque si nécessaire.
Désinfection en institution
Pour une utilisation sur plusieurs patients en hôpital ou en institution, reportez-vous aux
instructions de désinfection pour le reconditionnement du masque entre les patients. Ces
instructions peuvent être obtenues sur le site www.philips.com/respironics ou en contactant
le service clientèle Philips Respironics au 1-800-345-6443 (États-Unis ou Canada) ou au
1-724-387-4000.
Figure 1
A = Fente de l’intercalaire frontal
B = Coussinet d’étanchéité interne avec
rabat bleu
C = Intercalaire frontal
D = Languettes de fixation
E = Coussinet d’appui externe
F = Sangle du harnais
G = Clip du harnais (optionnel)
H = Valve d’expiration (ne pas boucher
ou retirer)
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Contrôle de résistance System One de Philips Respironics
Lorsqu’il est utilisé conjointement à un appareil Philips Respironics System One, votre
masque fournit une compensation optimale. La valeur de ce masque est X1 et doit être
configurée par votre fournisseur
Remarques :
• Comparez le masque à l’appareil. Consultez le manuel de votre
appareil si les valeurs diffèrent.
• System One n’est pas compatible avec les masques nécessitant un
dispositif d’expiration séparé.
Démontage et montage du harnais
Passez la sangle du harnais dans la fente de la plaque (figure 2). Le
côté adhésif doit être orienté vers l’extérieur lorsque vous passez la
sangle. Repliez la sangle en arrière et fixez la languette sur la sangle
du harnais.
Utilisation des clips de harnais optionnels (gure 3)
1. Retirez les sangles du harnais du bas de la plaque.
2. Fixez les clips sur la plaque, en plaçant le crochet des clips dans la
fente de la plaque et poussez-les vers l’intérieur de la plaque.
3. Passez les sangles du bas du harnais dans les fentes du clip.
Repliez les sangles en arrière et fixez les languettes sur les sangles
du harnais.
4. Pour retirer les clips de la plaque, poussez-les vers l’extérieur de
la plaque.
Masque EasyLife
Le masque EasyLife est conçu avec un design unique à double
coussinet.
• Le coussinet intérieur crée une étanchéité auto-réglable.
• Le coussinet extérieur offre un appui confortable. Le coussinet
extérieur n’est pas conçu pour l’étanchéité.
Obtention d’une mise en place correcte
1. Maintenez le masque avec le coussinet intérieur au-dessus du
nez et tirez le harnais par dessus la tête. Le harnais étant préréglé
sur une grande taille, il est facile de le mettre en place dès son
déballage.
2. Réglez les sangles supérieures (figure 4) de façon égale afin
d’obtenir un positionnement confortable en utilisant les languettes
des deux côtés du harnais. Ne serrez pas trop les sangles. Le
coussinet doit toucher légèrement le visage.
3. Réglez les sangles inférieures (figure 5) de façon égale afin
d’obtenir un positionnement confortable en utilisant les languettes
des deux côtés du harnais. Si vous utilisez les clips optionnels, les
languettes du bas du harnais doivent être fixées à proximité de
l’arrière de la tête. Si vous utilisez le harnais, les languettes doivent
être fixées sous les oreilles. Ne serrez pas trop les sangles.
4. Réglez la sangle du haut (figure 6) de sorte que les sangles
supérieures reposent au-dessus des oreilles. Le harnais doit reposer à plat contre la base
de la tête.
Figure 3
Figure 2
Figure 5
Figure 4
Figure 6
10
5. Branchez le tuyau (fourni avec l’appareil PPC ou à deux niveaux de pression) sur le
raccord-pivot du tuyau.
6. Activez la circulation d’air.
7. Allongez-vous et respirez normalement par le nez, en fermant la bouche.
8. Réglez le harnais de façon égale afin de réduire les fuites ou les points de pression au
niveau de l’arête du nez ou au-dessus de la lèvre.
9. Repositionnez le masque si nécessaire.
Conseils pour un port confortable
• Le harnais doit être ajusté de manière confortable sans serrer. Si votre peau est
contractée autour du masque, desserrez le harnais.
• Repositionnez le masque. Tirez sur le masque par les bords de la plaque pour le séparer
du visage, puis remettez-le en place avec précaution.
• Si les sangles latérales du harnais reposent sur les oreilles, ajustez la sangle du haut du
harnais pour relever légèrement le harnais au-dessus des oreilles. Le harnais doit reposer
à plat contre la tête. En cas de plissement, ajustez la sangle du haut du harnais pour
permettre au harnais de s’aplanir.
Retrait du masque
1. Démontez les sangles inférieures en retirant un clip ou les deux
clips du harnais ou en détachant une sangle ou les deux sangles du
harnais de la plaque.
2. Faites glisser le harnais par dessus votre tête. Le harnais est
totalement élastique, ce qui facilite son retrait.
Retrait et xation des coussinets
Retrait
1. Tirez sur les trois languettes de fixation de chaque côté du
coussinet d’appui externe jusqu’à ce que celui-ci se sépare du
cadre du masque.
2. Retirez le coussinet d’appui externe.
3. Retirez le coussinet d’étanchéité interne avec le rabat bleu.
Fixation
1. Placez le petit coussinet d’étanchéité interne dans le cadre du
masque (figure 7).
Remarque : Le rabat bleu doit couvrir le bord sur le masque.
2. Faites glisser le grand coussinet d’appui externe avec les languettes
orientées vers la bas sur le coussinet d’étanchéité interne jusqu’à
ce que les trois côtés s’enclenchent dans le cadre du masque
(figure 8).
3. Tirez délicatement sur les coussinets afin de vous assurer qu’ils
sont correctement fixés.
4. Appuyez doucement sur l’intercalaire frontal dans la fente de l’intercalaire frontal du
cadre du masque.
Figure 8
Figure 7
11
Caractéristiques techniques
Avertissement :
Les caractéristiques techniques du masque sont fournies à votre professionnel de santé afin
que celui-ci puisse déterminer si le masque est compatible avec votre appareil de traitement
PPC ou à deux niveaux de pression. En cas de non-respect de ces caractéristiques
techniques ou d’utilisation avec des appareils non compatibles, le port du masque peut être
inconfortable, l’étanchéité du masque risque d’être insuffisante, la réussite d’un traitement
est peu probable et une fuite ou une variation du débit de fuite peut compromettre le
fonctionnement de l’appareil.
Courbe pression-débit
0
10
20
30
40
50
60
70
0 5 10 15 20 25 30
Débit (l/min à la pression atmosphérique)
Pression en cm H2O
EasyLif e Whisper Swivel II
Résistance
Chute de pression à
50 SLPM 100 SLPM
Toutes tailles de masque 0,1 cm H2O 0,7 cm H2O
Volume d’espace mort
P 50 ml
S 58 ml
M 65 ml
MW 81 ml
L 83 ml
Niveaux sonores
Niveau de puissance sonore A-pondéré 32 dBA
Niveau de pression sonore A-pondéré à 1 m 23 dBA
Mise au rebut
Le masque doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Conditions de stockage
Température : -4 à 140 °F (-20 à +60 °C)
Humidité relative : 15 à 95 %, sans condensation
12
GARANTIE LIMITÉE
Respironics, Inc. garantit que le masque (comprenant le cadre du masque et le coussinet) (le
« Produit ») est exempt de défauts de fabrication et de main-d’oeuvre pendant une période
de quatre-vingt-dix (90) jours à partir de la date d’achat (la « Période de garantie »).
Si le Produit s’avère défectueux dans des conditions d’utilisation normale durant la Période
de garantie, Respironics remplacera le produit à condition que celui-ci soit retourné à
Respironics pendant la période de garantie. La présente garantie non transférable est
uniquement applicable au premier acheteur du Produit. Le remplacement susmentionné
constitue le seul recours en cas de manquement à la garantie ci-dessus. La présente
garantie ne couvre pas les dommages causés par un accident, une mauvaise utilisation, une
utilisation abusive, une négligence, une altération, le non-respect des conditions d’utilisation
et d’entretien normales du Produit ou des instructions des manuels d’utilisation et autres
défauts n’ayant aucun trait aux matériaux ou à la fabrication. La présente garantie ne
s’applique pas à un Produit réparé ou modifié par quiconque autre que Respironics.
Respironics ne peut être tenu responsable des pertes économiques, pertes de bénéfices,
coûts indirects et autres dommages indirects, consécutifs, particuliers ou accessoires
susceptibles de résulter de la vente ou de l’utilisation du Produit. Certaines juridictions ne
permettant pas l’exclusion ou la limitation des dommages indirects et consécutifs, cette
clause de limitation ou d’exclusion peut ne pas être applicable.
LA PRÉSENTE GARANTIE ANNULE ET REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE
EXPRESSE. DE PLUS, LA SOCIÉTÉ RÉFUTE TOUT PARTICULIÈREMENT TOUTE
GARANTIE IMPLICITE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D’ADÉQUATION À UN USAGE
PARTICULIER. CERTAINES JURIDICTIONS NE RECONNAISSENT PAS L’EXCLUSION
DE GARANTIES IMPLICITES ; AUSSI, LES CLAUSES DE LIMITATION CI-DESSUS NE
S’APPLIQUENT PAS FORCÉMENT À VOTRE CAS. CETTE GARANTIE VOUS CONFÈRE
CERTAINS DROITS LÉGAUX SPÉCIFIQUES AUXQUELS PEUVENT S’AJOUTER
D’AUTRES DROITS CONFORMÉMENT AUX LOIS APPLICABLES DANS VOTRE
JURIDICTION SPÉCIFIQUE.
Pour tout recours en garantie limitée, contactez votre revendeur Respironics, Inc. agréé
ou Respironics, Inc., aux coordonnées suivantes : 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, États-Unis, 1-800-345-6443 (États-Unis et Canda uniquement) ou
1-724-387-4000.
EasyLife
Instrucciones de uso
Uso previsto
La mascarilla nasal EasyLife es un accesorio para un ventilador discontinuo (respirador).
Esta mascarilla está destinada para su uso en un solo paciente en un entorno doméstico
y para varios usos en más de un paciente en un entorno hospitalario o institucional. La
mascarilla sólo debe utilizarse en pacientes (>66 lbs/30 kg) a los que se les haya prescrito
terapia CPAP o binivel.
ESPAÑOL
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Notas:
• La mascarilla tiene un conector espiratorio integrado, de modo que no hace falta un
conector espiratorio independiente.
• Esta mascarilla no contiene látex de caucho natural ni DEHP.
Precaución: las leyes federales estadounidenses solo permiten la venta de este
dispositivo por un médico o bajo prescripción facultativa.
Símbolos
Advertencia o
precautión
Nota Sugerencia
Consulte las
instrucciones de uso
No contiene látex
de caucho natural
Ajuste de control de
resistencia System One
Advertencias
• Esta mascarilla no es apropiada para suministrar ventilación capaz de mantener las constantes vitales.
• Esta mascarilla está diseñada para utilizarse con los sistemas CPAP o binivel recomendados por su
profesional médico o terapeuta respiratorio. No utilice la mascarilla si el sistema CPAP o binivel no
está encendido y funcionando correctamente. No bloquee ni intente sellar el conector espiratorio.
Explicación de la advertencia: los sistemas CPAP se han diseñado para su uso con mascarillas
especiales que dispongan de conectores con orificios de ventilación para permitir el paso continuo
del aire hacia el exterior de la mascarilla. Cuando la máquina CPAP está encendida y funcionando
correctamente, el aire fresco proveniente de esta expulsa el aire espirado a través del conector
espiratorio acoplado a la mascarilla. Sin embargo, cuando la máquina CPAP no está funcionando, no se
proporciona suficiente aire nuevo a través de la mascarilla y el aire espirado podría reinhalarse. Esta
advertencia es aplicable a la mayoría de modelos de los sistemas CPAP. Si se respira este aire espirado
durante un periodo superior a varios minutos puede ocasionar asfixia en algunos casos.
• Si se emplea oxígeno con el dispositivo, el flujo de oxígeno debe apagarse cuando el dispositivo no esté
funcionando. Explicación de la advertencia: cuando la unidad no esté en funcionamiento y el flujo de
oxígeno permanezca activo, el oxígeno suministrado en el tubo del ventilador puede acumularse en la
caja de la unidad. El oxígeno acumulado en el interior del dispositivo constituirá un peligro de incendio.
• El oxígeno contribuye a la combustión. Procure no utilizarlo cuando se está fumando o en presencia de
una llama expuesta.
• A un flujo fijo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado variará en función de
los ajustes de presión, el patrón respiratorio del paciente, la mascarilla elegida y la tasa de fuga. Esta
advertencia es válida para la mayoría de las unidades CPAP y binivel.
• En algunos pacientes podría aparecer enrojecimiento de la piel, irritación o molestias. Si esto sucede,
interrumpa su uso y consulte al profesional médico.
• Con presiones CPAP o EPAP bajas, el flujo a través del conector espiratorio puede ser inadecuado
para eliminar todo el gas espirado del tubo. Es posible que se produzca cierta reinhalación.
• Lave a mano la mascarilla antes de utilizarla por primera vez. Examine la mascarilla para detectar
posibles daños o desgastes (grietas, fisuras, desgarros, etc.). Si es necesario, deseche y sustituya los
componentes.
• Si se añade otro dispositivo espiratorio al circuito del paciente, quizá necesite ajustar el nivel de presión
para compensar la fuga adicional de dicho dispositivo.
• El uso de una mascarilla nasal o facial completa puede causar molestias en los dientes, las encías o la
mandíbula, así como agravar un problema dental existente. Consulte a su médico o dentista si presenta
alguno de estos síntomas.
Antes de su uso lea y comprenda detenidamente todas las instrucciones
• Lave la mascarilla a mano.
• Limpie su cara/la cara del paciente.
• No utilice crema hidratante/loción en la cara o las manos antes de manipular/llevar la
mascarilla.
14
Instrucciones de limpieza
Lave la mascarilla a mano antes de utilizarla
por primera vez y diariamente. El arnés debe
lavarse a mano una vez por semana o cuando
sea necesario. No es necesario quitar el
arnés para la limpieza diaria de la mascarilla.
1. Lave a mano la mascarilla y el arnés en
agua templada con detergente líquido
suave para vajillas.
Precaución: No utilice lejía, alcohol,
soluciones de limpieza que contengan
alcohol o lejía ni tampoco productos de
limpieza con acondicionadores o
suavizantes.
Precaución: Cualquier incumplimiento
de estas instrucciones puede afectar al
rendimiento del producto.
2. Aclare muy bien la mascarilla con agua
y séquela al aire alejada de la luz solar
directa. Asegúrese de que la mascarilla
esté seca antes de utilizarla. Coloque el
arnés en una superficie plana o séquelo al
aire. No lo seque en la secadora.
Advertencia: Examine la mascarilla para
detectar posibles daños o desgastes
(grietas, fisuras, desgarros, etc.). Si es
necesario, deseche y sustituya los
componentes.
Desinfección en contexto hospitalario
Para el uso en más de un paciente en contextos hospitalarios o institucionales, utilice la
Guía de desinfección para reprocesar la mascarilla entre un paciente y el siguiente. Estas
instrucciones pueden obtenerse visitando www.philips.com/respironics o poniéndose en
contacto con el Servicio al Cliente de Philips Respironics en el teléfono 1-800-345-6443
(EE. UU. o Canadá) o 1-724-387-4000.
Control de la resistencia System One de Philips Respironics
La mascarilla, cuando se combina con un dispositivo Philips Respironics System One,
proporciona una compensación óptima de resistencia. El valor de esta mascarilla es X1 y lo
debe establecer su proveedor.
Notas:
• Compare la mascarilla con el dispositivo. Consulte el manual del dispositivo si los valores
no coinciden.
• System One no es compatible con las mascarillas que utilizan un dispositivo espiratorio
separado.
Figura 1
A = Ranura de la almohadilla para la frente
B = Almohadillado de sellado interior con
lengüeta azul
C = Almohadilla para la frente
D = Lengüetas de sujeción
E = Almohadillado de apoyo exterior
F = Cinta del arnés
G = Clip del arnés (opcional)
H = Chip de espiración (no debe bloquearse
ni retirarse)
15
Cómo desconectar y conectar el arnés
Introduzca la cinta del arnés por la ranura del soporte facial
(figura 2). Mientras introduce la cinta, el lado adherente se
encontrará en el exterior. Doble la cinta hacia atrás y sujete la
lengüeta a la cinta del arnés.
Uso de los clips opcionales del arnés (gura 3)
1. Retire las cintas del arnés de la parte inferior del soporte facial.
2. Enganche los clips al soporte facial; para ello, coloque el gancho
de los clips en la ranura del soporte facial y tire hacia adentro,
hacia la cara.
3. Introduzca las cintas inferiores del arnés por las ranuras de los
clips. Doble las cintas hacia atrás y sujete las lengüetas a las cintas
del arnés.
4. Para retirar los clips del soporte facial, presione los clips hacia
fuera, en dirección contraria a la cara.
Mascarilla EasyLife
La mascarilla EasyLife cuenta con un diseño exclusivo de
almohadillado doble.
• El almohadillado interior crea un sellado autoajustable.
• El almohadillado exterior proporciona un apoyo cómodo.
El almohadillado exterior no está diseñado para sellar la
mascarilla.
Cómo lograr el ajuste adecuado
1. Sostenga la mascarilla con el almohadillado interior sobre la
nariz y póngase el arnés por encima de la cabeza. El arnés está
preajustado a un ajuste grande para que pueda colocarse con
facilidad de forma inmediata.
2. Utilice las lengüetas situadas a ambos lados del arnés para ajustar
las cintas superiores de forma uniforme (figura 4) hasta lograr
una posición cómoda. No apriete las cintas de forma excesiva.
El almohadillado debe tocar la cara ligeramente.
3. Utilice las lengüetas situadas a ambos lados del arnés para ajustar
las cintas inferiores de forma uniforme (figura 5) hasta lograr
una posición cómoda. Si utiliza los clips opcionales, las lengüetas
inferiores del arnés se sujetarán cerca de la parte posterior de la
cabeza. Si utiliza el arnés, las lengüetas se sujetarán debajo de las
orejas. No apriete las cintas de forma excesiva.
4. Ajuste la cinta superior (figura 6) de modo que las cintas
superiores descansen sobre las orejas. El arnés debe quedar
colocado de forma plana contra la base de la cabeza.
5. Conecte el tubo (incluido con el dispositivo CPAP o binivel) a la
pieza giratoria del tubo.
6. Encienda el flujo de aire.
7. Recuéstese y respire normalmente por la nariz manteniendo la boca cerrada.
8. Ajuste el arnés de forma uniforme para reducir las fugas o los puntos de presión en la
zona del puente nasal o encima del filo.
9. Si es necesario, reajuste la mascarilla.
Figure 3
Figure 2
Figure 5
Figure 4
Figure 6
16
Sugerencias para mayor comodidad
• El arnés no debe quedar ajustado y debe sentirse cómodo. Si se forman protuberancias
en la piel alrededor de la mascarilla, afloje el arnés.
• Reajuste la mascarilla. Tire de la mascarilla por los lados del soporte facial directamente
alejándola de la cara y, a continuación, vuelva a colocarla en su sitio con cuidado.
• Si las cintas laterales del arnés se apoyan en las orejas, ajuste la cinta superior del arnés
para separar el arnés de las orejas. El arnés debe quedar colocado de forma plana contra
la cabeza. Si queda abultado, ajuste la cinta superior del arnés para permitir que el arnés
quede plano.
Cómo quitar la mascarilla
1. Desconecte las cintas inferiores; para ello, retire uno o ambos
clips del arnés o desprenda una o ambas cintas del arnés del
soporte facial.
2. Deslice el arnés sobre la cabeza. El arnés es elástico para facilitar
su retirada.
Cómo quitar y colocar los almohadillados
Para retirarlos
1. Tire hacia fuera en las tres lengüetas de sujeción situadas a
cada lado del almohadillado de apoyo exterior hasta que dicho
almohadillado se separe del marco de la mascarilla.
2. Retire el almohadillado de apoyo exterior.
3. Retire el almohadillado de sellado interior con la lengüeta azul.
Para colocarlos
1. Coloque el almohadillado de sellado interior más pequeño en el
marco de la mascarilla (figura 7).
Nota: la lengüeta azul debe cubrir el filo de la mascarilla.
2. Deslice el almohadillado de apoyo exterior más grande con las
lengüetas hacia abajo alrededor del almohadillado de sellado
interior hasta que los tres lados encajen en el marco de la
mascarilla (figura 8).
3. Tire con suavidad de los almohadillados para asegurarse de que estén bien colocados en
su lugar.
4. Presione con suavidad la almohadilla para la frente en la ranura de la almohadilla para la
frente del marco de la mascarilla.
Especicaciones
Advertencia:
Las especificaciones técnicas de la mascarilla se proporcionan para que su profesional
médico determine si es compatible con su dispositivo terapéutico CPAP o binivel. Si la
mascarilla se utiliza fuera de estas especificaciones o con dispositivos incompatibles, pueden
ocurrir las situaciones siguientes: que la mascarilla resulte incómoda, que el sellado de la
mascarilla no sea efectivo, que no se administre la terapia óptima o que una fuga o variación
en la tasa de fuga pueda afectar al funcionamiento del dispositivo.
Figure 8
Figure 7
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Curva de ujo y presión
0
10
20
30
40
50
60
70
0 5 10 15 20 25 30
Flujo (SLPM [Litros estándar por minuto])
Presión en cm H2O
EasyLif e Whisper Swivel II
Resistencia
Descenso en la presión a
50 SLPM 100 SLPM
Todos los tamaños de mascarilla 0,1 cm H2O 0,7 cm H2O
Volumen de espacio muerto
P 50 ml
S 58 ml
M 65 ml
MW 81 ml
L 83 ml
Niveles de sonido
Nivel de potencia sonora ponderado A 32 dBA
Nivel de presión sonora ponderado A a 1 m 23 dBA
Desecho de la unidad
Deséchela de acuerdo con las normativas locales.
Condiciones de almacenamiento
Temperatura: -4 a 140 °F (-20 a +60 °C)
Humedad relativa: del 15 al 95%, sin condensación
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GARANTÍA LIMITADA
Respironics, Inc. garantiza que sus sistemas de mascarilla (incluido el marco y el
almohadillado de las mascarillas) (el «Producto») no presentará defectos de mano de obra
y materiales durante un período de noventa (90) días a partir de la fecha de compra (el
«Período de garantía»).
En caso de que el producto funcione incorrectamente en condiciones de uso normales
durante el período de garantía y de que sea devuelto a Respironics dentro de dicho
período de garantía, Respironics sustituirá el producto. Esta garantía no es transferible y
sólo se aplica al propietario original del producto. La sustitución antes mencionada será la
única solución para el incumplimiento de la garantía precedente. Esta garantía no cubre los
daños causados por un accidente, uso indebido, abuso, negligencia, alteración, no utilizar o
mantener el producto en condiciones normales de uso y según lo estipulado en los términos
de la documentación del producto, y otros defectos no relacionados con los materiales o
la mano de obra. Esta garantía no es aplicable a los productos que hayan sido reparados o
alterados por cualquier otra entidad que no sea Respironics.
Respironics no se responsabilizará de ninguna pérdida económica, pérdida de ganancias,
costes indirectos o daños indirectos, consecuentes, especiales o incidentales que pudieran
surgir de la venta o utilización del producto. En algunas jurisdicciones no se permite la
exclusión o la limitación de responsabilidad por daños indirectos o incidentales, de manera
que la limitación o exclusión anterior puede no aplicarse a su caso.
ESTA GARANTÍA SUSTITUYE A TODAS LAS OTRAS GARANTÍAS EXPRESAS.
ASIMISMO, SE NIEGA ESPECÍFICAMENTE TODA RESPONSABILIDAD POR
CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTÍA DE
COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA CUALQUIER FIN EN PARTICULAR. EN
ALGUNAS JURISDICCIONES SE PROHIBEN LAS CLÁUSULAS DE EXENCIÓN DE
RESPONSABILIDAD DE GARANTÍAS IMPLÍCITAS, POR LO QUE LO ANTERIOR
PUEDE NO SER APLICABLE EN SU CASO. ESTA GARANTÍA LE OTORGA DERECHOS
LEGALES ESPECÍFICOS; USTED TAMBIÉN PUEDE TENER OTROS DERECHOS EN
VIRTUD DE LA LEGISLACIÓN APLICABLE EN SU JURISDICCIÓN ESPECÍFICA.
Para hacer valer sus derechos bajo esta garantía limitada, póngase en contacto con su distribuidor
local autorizado de Respironics, Inc. o con Respironics, Inc. en 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, EE.UU., 1-800-345-6443 (solo en EE.UU. y Canadá) o 1-724-387-4000.
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1103543 Rev02
CV 10/18/2012
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Respironics Inc.
1001 Murry Ridge Lane
Murrysville, PA 15668 USA
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