Philips Amara View Instructions For Use Manual
Amara View minimal contact full-face mask
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1109349 R05
LZ 1/21/2015
© 2015 Koninklijke Philips N.V. All rights reserved.
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Amara View minimal contact full-face mask
Instructions for Use - English
Intended Use
This mask is intended to provide an interface for application of CPAP or bi-level
therapy to patients. The mask is for single patient use in the home or multi-patient
use in the hospital/institutional environment. The mask is to be used on patients
(>66lbs/30kg) for whom CPAP or bi-level therapy has been prescribed.
Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a
physician.
Note:
• An exhalation port is built into this mask so a separate exhalation port is not required.
• This mask is not made with natural rubber latex or DEHP.
Symbols
Warning or Caution
Note
Tip
Consult Instructions for
Use
Not Made with Natural
Rubber Latex
X1 System One Resistance Control
Warnings
• This mask is not suitable for providing life support ventilation.
• This mask is designed for use with CPAP or bi-level systems recommended by
your health care professional or respiratory therapist. Do not wear this mask unless
the CPAP or bi-level system is turned on and operating properly. Do not block
or try to seal the exhalation port. Explanation of the Warning: CPAP systems are
intended to be used with special masks with connectors which have vent holes
to allow continuous flow of air out of the mask. When the CPAP machine is turned
on and functioning properly, new air from the CPAP machine flushes the exhaled
air out through the attached mask exhalation port. However, when the CPAP
machine is not operating, enough fresh air will not be provided through the mask,
and exhaled air may be rebreathed. This warning applies to most models of CPAP
systems.
• If oxygen is used with the device, the oxygen flow must be turned off when the
device is not operating. Explanation of the Warning: When the device is not in
operation, and the oxygen flow is left on, oxygen delivered into the ventilator
tubing may accumulate within the device enclosure. Oxygen accumulated in the
device enclosure will create a risk of fire.
2
• At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen
concentration will vary, depending on the pressure settings, patient breathing
pattern, mask selection, and the leak rate. This warning applies to most types of
CPAP and bi-level machines.
• At low CPAP or EPAP pressures the flow through the exhalation port may be
inadequate to clear all exhaled gas from the tubing. Some rebreathing may occur.
• Some users may experience skin redness, irritation, or discomfort. If this happens,
discontinue use and contact your healthcare professional.
• Consult a physician if any of the following symptoms occur: Unusual chest
discomfort, shortness of breath, stomach distension, belching, severe headache,
blurred vision, drying of the eyes, eye pain or eye infections.
• This mask should not be used on patients who are uncooperative, obtunded,
unresponsive, or unable to remove the mask.
• This mask is not recommended if the patient is taking a prescription drug that
may cause vomiting.
• Consult a physician or dentist if you encounter tooth, gum, or jaw soreness. Use of
a mask may aggravate an existing dental condition.
• A minimum of 3cm H₂O (hPa) must be maintained when using this mask.
• Attaching an exhalation device requires therapy pressure level adjustment to
compensate for increased leak.
• Do not overtighten the headgear straps. Watch for signs of overtightening, such
as excessive redness, sores or bulging
skin around the edges of the mask.
Loosen the headgear straps to
alleviate symptoms.
• Do not block or seal the anti-asphyxia
valve or exhalation ports.
Figure a
AMask Cushion with Exhalation Ports
(Do not block)
BMask Frame
CElbow with Anti-Asphyxia Valve
(Do not block)
DQuick Release Tabs
EQuick Release Tube with swivel
FHeadgear Crown Strap
GHeadgear Top Strap
HHeadgear Bottom Strap
IHeadgear Clip
A
C
F
G
H
I
1
B
D
E
3
Verify the Anti-Asphyxia Valve
The anti-asphyxia valve consists of an air inlet and a flapper b. With the airflow
turned off, verify that the elbow with the flapper is lying flat so that room
air can flow in and out through the air inlet. Next, with the airflow on, the
flapper should now cover the air inlet and air from the CPAP or bi-level device
should flow into the mask . If the flapper does not close or does not function
properly, replace the mask.
Warning: Do not block or seal the anti-asphyxia valve.
Contraindications
This mask may not be suitable for use on patients with the following conditions:
glaucoma, recent eye surgery or dry eyes, hiatal hernia, excessive reflux,
impaired cough reflex, impaired cardiac sphincter function; or on patients
unable to remove the mask by themselves.
Before Use Read and Understand the Instructions Completely.
• Hand wash the mask.
• Wash your face. Do not use moisturizer/lotion on your hands or face.
• Inspect the mask and replace if the cushion has hardened or is torn, or if any
parts are broken.
• Verify that the therapy device, i.e., ventilator, including the alarms and safety
systems, has been validated prior to use.
• Verify therapy device pressure(s).
Cleaning Instructions
Hand wash the mask before first use and daily. The headgear should be hand
washed weekly. The headgear does not need to be removed for daily cleaning of
the mask.
1. Hand wash mask and headgear in warm water with liquid dishwashing detergent.
2
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2. Rinse thoroughly. Air dry completely before use. Make sure the mask is dry before
use. Lay the headgear flat or line dry. Do not place the headgear into the dryer.
Caution: Do not use bleach, alcohol, cleaning solutions containing bleach or
alcohol, or cleaning solutions containing conditioners or moisturizers.
Caution: Any deviation from these instructions may impact the performance of
the product.
Caution: Inspect the mask for damage or wear (cracking, crazing, tears, etc). Discard
and replace any components as necessary.
Dishwashing Instructions
In addition to hand washing, the mask may be cleaned in the dishwasher once a
week.
Caution: Use a mild liquid dish washing detergent only to wash the mask.
1. Remove the headgear. Do not wash the headgear in the dishwasher.
2. Separate the cushion and the faceplate and wash in the top shelf of the dishwasher.
3. Air dry. Make sure the mask is dry before use.
Warning: Inspect the mask for damage or wear (cracking, crazing, tears, etc).
Discard and replace any components as necessary.
Institutional Disinfection
For multi-patient use in the hospital/institutional environment, use the Disinfection
Guide to reprocess the mask between patients. These instructions can be obtained
by contacting Philips Respironics Customer Service at 1-800-345-6443 (USA or
Canada) or at 1-724-387-4000.
Achieving the Right Fit
Sizing the Mask
The mask should rest comfortably against your face. The cushion nostril opening
goes under your nostrils c. The headgear should be away from your eyes. The
bottom of the mask cushion should rest just above your chin with your mouth
slightly open.
3
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Before putting on the mask:
1. Headgear - Loosen to a large setting.
2. Headgear clips - Grip and twist away from the
frame to disconnect d.
Adjusting the mask:
1. Pull the mask over your head. Hold the mask
against your face e.
2. Mask cushion - Place your nose over the
cushion nostril opening.
Push the mask cushion up .
Note: Do not place your nose in the cushion
nostril opening.
3. Headgear clips - Press into place to connect.
4. Headgear - Pull back the tabs to evenly adjust
the top and bottom straps.
Pull back the tab to adjust the crown strap.
Using the mask:
1. Connect the flexible tubing (included with your
CPAP or bi-level device) to the quick release tube.
2. Lie down. Turn the therapy device on. Breathe
normally. Keep your mouth slightly open.
3. Assume different sleeping positions. Move
around until comfortable. If there are any
excessive air leaks, make final adjustments. Some
air leaking is normal.
Comfort Tips
• The most common mistake is overtightening
the headgear. The headgear should fit loose
and comfortable. If your skin bulges around
the mask or if you see red marks on your face,
loosen the headgear.
• Adjust the crown headgear strap to lift the
straps off of your ears
f
.
4
5
6
6
• Adjust the top headgear straps to reduce leaks
around your nose g.
• Adjust the bottom headgear straps to reduce
leaks at the sides of your mouth h.
Removing the Mask
Disconnect the headgear clips and pull over the
top of your head.
Disassembly
1. Headgear clips - Grip and twist away from the
frame to disconnect.
2. Headgear - Undo the straps. Pull out of
headgear clips and mask frame slots.
3. Mask Cushion - Grasp the top and the bottom
of the mask cushion, and pull it off the mask
frame i.
Note: Do not pull the mask cushion by the
nostril cushion opening.
4. Quick Release Tube - Squeeze the quick release
tabs. Pull the tube away from the mask frame j.
Assembly
1. Headgear - Thread the headgear straps through
the mask frame slots and headgear clips.
2. Headgear clips - Push the headgear clips onto the mask frame.
3. Mask Cushion - Grasp both sides and push it onto the mask frame.
4. Quick Release Tube - Push onto the elbow until
the quick release tabs click into place.
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7
Philips Respironics System One Resistance Control
Your mask when combined with a Philips Respironics System One device, provides
optimal resistance compensation. This mask value is X1 and should be set by your
provider. Notes:
•Comparethemasktothedevice.Seeyourdevicemanualifthevaluesdonot
match.
•SystemOneisnotcompatiblewithmasksthatuseaseparateexhalationdevice.
Specifications
Warning: The technical specifications of the mask are provided for your
healthcare professional to determine if it is compatible with your CPAP or bi-level
therapy device. If used outside these specifications, or if used with incompatible
devices, the mask may be uncomfortable, the seal of the mask may not be
effective, optimum therapy may not be achieved, disconnect alarms may not be
detected, and leak, or variation in the rate of leak, may affect device function.
Pressure Flow Curve
Flow Rate (SLPM)
0.0
10.0
20.0
30.0
40.0
50.0
60.0
70.0
0 5 10 15 20 25 30
Pressure cm H2O
Resistance with Anti-Asphyxia Valve Closed to Atmosphere
Drop in Pressure at
50 SLPM 100 SLPM
All sizes 1.5 cm H2O 3.9 cm H2O
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Closed to Atmosphere: A minimum of 3 cm H2O must be maintained to ensure
that the anti-asphyxia valve closes.
Open to Atmosphere: In the absence of positive airway pressure, the antiasphyxia valve will open.
Inspiratory and Expiratory Resistance with Anti-Asphyxia Valve Open to
Atmosphere at 50 SLPM
Inspiratory Resistance 2.0 cm H2O
Expiratory Resistance 1.5 cm H2O
Deadspace
S 150.4 mL
M 148.8 mL
L 167.8 mL
Sound Levels
A-weighted Sound Power Level 32.5 dBA
A-weighted Sound Pressure Level at 1m 24.2 dBA
Disposal
Dispose of in accordance with local regulations.
Storage Conditions
Temperature: -4° F to 140° F (-20° C to 60° C)
Relative Humidity: 15% to 95%, non-condensing
LIMITED WARRANTY
Respironics, Inc. warrants that its mask systems (including mask frame and cushion)
(the “Product”) shall be free from defects of workmanship and materials for a period
of ninety (90) days from the date of purchase (the “Warranty Period”).
If the Product fails under normal conditions of use during the Warranty Period and
the Product is returned to Respironics within the Warranty Period, Respironics will
replace the Product. This warranty is nontransferable and only applies to the original
owner of the Product. The foregoing replacement remedy will be the sole remedy
for breach of the foregoing warranty.
This warranty does not cover damage caused by accident, misuse, abuse,
negligence, alteration, failure to use or maintain the Product under conditions of
normal use and in accordance with the terms of the product literature, and other
defects not related to materials or workmanship.
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This warranty does not apply to any Product that may have been repaired or altered
by anyone other than Respironics. Respironics disclaims all liability for economic
loss, loss of profits, overhead, or indirect, consequential, special or incidental
damages which may be claimed to arise from any sale or use of the Product. Some
jurisdictions do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential
damages, so the above limitation or exclusion may not apply to you.
THIS WARRANTY IS GIVEN IN LIEU OF ALL OTHER EXPRESS WARRANTIES.
IN ADDITION, ANY IMPLIED WARRANTY, INCLUDING ANY WARRANTY OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, IS SPECIFICALLY
DISCLAIMED. SOME JURISDICTIONS DO NOT ALLOW DISCLAIMERS OF IMPLIED
WARRANTIES, SO THE ABOVE LIMITATION MAY NOT APPLY TO YOU. THIS WARRANTY
GIVES YOU SPECIFIC LEGAL RIGHTS, AND YOU MAY ALSO HAVE OTHER RIGHTS
UNDER LAWS APPLICABLE IN YOUR SPECIFIC JURISDICTION.
To exercise your rights under this limited warranty, contact your local authorized
Respironics, Inc. dealer or Respironics, Inc. at 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, USA, or Respironics Deutschland GmbH & Co KG,
Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Germany.
AUSTRALIAN SPONSOR DETAILS:
Philips Electronics Australia Ltd.
65 Epping Road, North Ryde, NSW 2113
Australia
Amara View minimal contact full face mask
Mode d’emploi – Français
Usage préconisé
Ce masque sert d’interface patient pour l’application d’un traitement par PPC ou
à deux niveaux. Il est destiné à un usage unique à domicile ou à un usage multipatient dans un établissement hospitalier ou une institution spécialisée. Il est réservé
aux patients (> 30 kg) pour lesquels un traitement par PPC ou à deux niveaux a été
prescrit.
Remarque:
• Une valve d’expiration étant intégrée au masque, aucune valve d’expiration
séparée n’est nécessaire.
• Ce masque ne contient pas de latex naturel ou du DEHP.
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Symboles
Avertissement ou
Mise en garde
Remarque
Conseil
Voir le mode d’emploi
Fabriqué sans latex
naturel
X1 Contrôle de résistance
System One
Avertissements
• Ce masque n’est pas destiné à fournir une ventilation pour le maintien des fonctions
vitales.
• Ce masque est conçu pour être utilisé avec des systèmes PPC ou à deux niveaux
recommandés par votre médecin ou kinésithérapeute respiratoire. Ne portez
ce masque que si l’appareil PPC ou à deux niveaux est activé et fonctionne
correctement. Ne bloquez pas et n’essayez pas d’obstruer la valve d’expiration.
Explication de l’avertissement: Les systèmes PPC sont prévus pour être
utilisés avec des masques spéciaux dont les connecteurs sont équipés d’orifices
d’évacuation autorisant un flux d’air continu sortant du masque. Lorsque l’appareil
PPC est activé et fonctionne correctement, l’air frais qu’il envoie chasse l’air expiré
à travers la valve d’expiration intégrée au masque. Toutefois, lorsque l’appareil PPC
ne fonctionne pas, l’air frais fourni par l’intermédiaire du masque n’est pas suffisant
et l’air expiré risque d’être réinhalé. Cet avertissement s’applique à la plupart des
modèles d’appareils PPC.
• En cas d’utilisation d’oxygène avec l’appareil, le débit d’oxygène doit être fermé
lorsque l’appareil n’est pas en fonctionnement. Explication de l’avertissement:
Si l’appareil n’est pas en fonctionnement alors que l’oxygène continue d’arriver,
ce dernier peut s’accumuler dans le boîtier de l’appareil et risquer de provoquer
un incendie.
• Avec un apport en oxygène à débit fixe, la concentration d’oxygène inspiré peut
varier en fonction des réglages de pression, du cycle respiratoire du patient,
du choix du masque et du taux de fuite. Cet avertissement s’applique à la plupart
des types d’appareils PPC et à deux niveaux.
• Avec de faibles pressions PPC ou PEP (ventilation à pression expiratoire positive),
le débit à travers la valve d’expiration peut être inadapté pour évacuer tout le gaz
expiré du tuyau. Une certaine réinhalation peut se produire.
• Certains utilisateurs peuvent constater l’apparition de rougeurs cutanées,
d’irritations ou d’une gêne. Dans ce cas, n’utilisez plus le masque et contactez votre
professionnel de santé.
• Consultez un médecin si l’un des symptômes suivants se produit : gêne thoracique
inhabituelle, essoufflement, distension de l’estomac, éructation, maux de tête
importants, vision floue, sécheresse, douleurs ou infections oculaires.
• Ce masque ne doit pas être utilisé chez les patients qui ne coopèrent pas, ne répondent
pas, sont incapables de retirer le masque ou dont les réflexes sont réduits.
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• Ce masque n’est pas recommandé chez les patients qui prennent un médicament
susceptible de provoquer des vomissements.
• Consultez votre médecin ou votre dentiste si vous ressentez des douleurs
au niveau des dents, des gencives ou de la mâchoire. L’utilisation d’un masque
peut aggraver les affections dentaires existantes.
• Une pression d’au moins 3 cm H₂O doit être maintenue lors du port de ce masque.
• Lors de la fixation d’un dispositif expiratoire, le taux de pression du traitement doit
être réglé afin de compenser l’accroissement des fuites.
• Ne serrez pas trop les sangles du harnais. Recherchez des signes de serrage
excessif, comme une rougeur importante, des lésions ou des renflements cutanés
autour des bords du masque. Desserrez les sangles du harnais pour atténuer
les symptômes.
• Ne bloquez pas et n’obstruez pas la valve anti-asphyxie ou les valves expiratoires.
Figurea
ACoussinet du masque avec valves
expiratoires (Ne pas bloquer)
BCoque du masque
CCoude avec valve anti-asphyxie (Ne
pas bloquer)
DLanguettes de retrait rapide
ETube de retrait rapide avec raccord
rotatif
FCourroie de tête du harnais
GSangle supérieure du harnais
HSangle inférieure du harnais
IClip du harnais
Vérification de la valve antiasphyxie
La valve anti-asphyxie est composée
d’une entrée d’air et d’un clapet b.
Tandis que le débit d’air est désactivé,
vérifiez que le clapet du coude
repose à plat afin que l’air ambiant
puisse entrer et sortir par la prise d’air. Lorsque le débit d’air est activé, le clapet
doit recouvrir l’entrée d’air et l’air provenant de l’appareil PPC ou à deux niveaux
doit pénétrer dans le masque . Si le clapet ne se ferme pas ou ne fonctionne
pas correctement, remplacez le masque.
Avertissement: Ne bloquez pas et n’obstruez pas la valve anti-asphyxie.
A
C
F
G
H
I
1
B
D
E
12
Contre-indications
Ce masque ne convient pas aux patients qui présentent les pathologies suivantes :
glaucome, chirurgie oculaire récente ou sécheresse oculaire, hernie hiatale, reflux
excessif, altération du réflexe tussigène, dysfonctionnement du sphincter cardiaque ;
ni aux patients incapables de retirer eux-mêmes le masque.
Veillez à lire et à assimiler parfaitement les instructions avant utilisation.
• Lavez le masque à la main.
• Lavez-vous le visage. N’enduisez pas vos mains ni votre visage de lotion ou de
crème hydratante.
• Examinez le masque et remplacez-le si le coussinet a durci ou s’est déchiré ou si
des pièces sont endommagées.
• Vérifiez que l’appareil de traitement, à savoir le ventilateur, y compris les alarmes
et systèmes de sécurité, a été validé avant utilisation.
• Vérifiez la ou les pressions sur le ventilateur.
Instructions de nettoyage
Lavez le masque à la main avant la première utilisation, puis au quotidien. Le harnais
doit être lavé à la main une fois par semaine. Vous n’avez pas besoin de le retirer
pour le nettoyage quotidien du masque.
1. Lavez le masque et le harnais à la main dans de l’eau chaude avec un produit
vaisselle doux.
2. Rincez soigneusement. Laissez sécher complètement à l’air libre avant utilisation.
Assurez-vous que le masque est sec avant de l’utiliser. Étalez ou suspendez le harnais
pour le faire sécher. Ne passez pas le harnais au sèche-linge.
Attention: Évitez d’utiliser de l’eau de Javel, de l’alcool, une solution de nettoyage
contenant de l’eau de Javel ou de l’alcool, ou une solution de nettoyage contenant
des agents hydratants ou revitalisants.
2
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Attention: Tout manquement à ces instructions peut dégrader les performances
du produit.
Attention: Vérifiez que le masque n’est ni endommagé ni usé (fissure, craquelure,
déchirure, etc.). Jetez et remplacez les composants au besoin.
Instructions de lavage en lave-vaisselle
En plus du lavage à la main, vous pouvez passer le masque au lave-vaisselle une fois
par semaine.
Attention: Lavez le masque uniquement avec un détergent liquide pour vaisselle
doux.
1. Retirez le harnais. Ne passez pas le harnais au lave-vaisselle.
2. Séparez le coussinet et la coque et lavez-les dans le panier supérieur du lave-vaisselle.
3. Laissez sécher à l’air. Assurez-vous que le masque est sec avant de l’utiliser.
Avertissement: Vérifiez que le masque n’est ni endommagé ni usé (fissure,
craquelure, déchirure, etc.). Jetez et remplacez les composants au besoin.
Désinfection en institution spécialisée
Pour réutiliser le masque sur plusieurs patients en établissement hospitalier ou
en institution spécialisée, suivez les instructions de désinfection afin de retraiter
le masque après chaque patient. Vous pouvez vous procurer ces instructions en
contactant le service clientèle de Philips Respironics au 1-724-387-4000 ou en
contactant Respironics Deutschland au 49 (0)8152 9306-0.
Port aisé et confortable
Choix de la taille du masque
Le masque doit reposer confortablement sur votre visage. L’ouverture pour narines
du coussinet se place sous vos narines c. Le harnais doit être tenu éloigné des
yeux. Le bas du coussinet doit reposer juste au-dessus de votre menton avec la
bouche légèrement ouverte.
3
14
Avant de porter le masque:
1. Harnais – Desserrez pour réduire la tension.
2. Clips du harnais – Saisir et pivoter pour
éloigner de la coque afin de déconnecter d.
Réglage du masque:
1. Placez le masque sur votre tête. Tenez le
masque contre le visage e.
2. Coussinet du masque – Placez votre nez sur
l’ouverture pour narines du coussinet.
Poussez le coussinet du masque vers le haut.
Remarque: Ne placez pas votre nez dans
l’ouverture pour narines du coussinet.
3. Clips de harnais – Enfoncez-les pour assurer
la connexion.
4. Harnais – Retirez les languettes pour ajuster
harmonieusement les sangles supérieures et
inférieures.
Tirez sur la languette pour ajuster la courroie
de tête.
Utilisation du masque:
1. Fixez le tuyau flexible (inclus avec votre
appareil PPC ou à deux niveaux) au tube
de retrait rapide.
2. Allongez-vous. Mettez l’appareil de thérapie
sous tension. Respirez normalement. Gardez
la bouche légèrement ouverte.
3. Essayez différentes positions pour dormir.
Bougez jusqu’à vous sentir à l’aise. En cas de
fuites d’air excessives, procédez aux derniers
réglages. La présence de petites fuites est
normale.
Conseils pour votre confort
• L’erreur la plus fréquente consiste à trop
serrer le harnais. Celui-ci doit être lâche et
permettre un port confortable. Si votre peau
forme un renflement autour du masque ou si
vous constatez des rougeurs sur votre visage,
desserrez le harnais.
4
5
6
15
• Ajustez la courroie de tête du harnais pour
soulever les courroies de vos oreilles f.
• Ajustez les sangles supérieures du harnais afin
de réduire les fuites autour de votre nez g.
• Ajustez les sangles inférieures pour réduire les
fuites sur les côtés de votre bouche h.
Retrait du masque
Déconnectez les clips du harnais et tirez-les audessus du sommet de votre tête.
Démontage
1. Clips du harnais – Commencez par les saisir
avant de les faire pivoter en les éloignant de la
coque pour la déconnexion.
2. Harnais – Défaites les courroies. Sortez des clips
du harnais et des fentes de la coque du masque.
3. Coussinet de masque – Saisissez le haut et la
base du coussinet du masque et tirez pour les
sortir de la coque du masque i.
Remarque: Ne tirez pas sur le coussinet
du masque par l’ouverture pour narines du
coussinet.
4. Tube de retrait rapide – Appuyez sur les
languettes de retrait rapide. Tirez sur le tube pour
l’écarter de la coque du masque j.
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Montage
1. Harnais – Enfilez les courroies du harnais dans les fentes de la coque du masque
et les clips du harnais.
2. Clips de harnais – Poussez les clips du harnais sur la coque du masque.
3. Coussinet de masque – Saisissez les deux côtés et poussez-le sur la coque
du masque.
4. Tube de retrait rapide – Poussez le coude jusqu’à ce que les languettes de retrait
rapide se clipsent en place.
Contrôle de résistance SystemOne Philips Respironics
Lorsqu’il est utilisé conjointement à un appareil Philips Respironics System One,
votre masque assure une compensation optimale de la résistance. La valeur de ce
masque est X1 et doit être configurée par votre fournisseur. Remarques :
•Comparezlemasqueàl’appareil.Consultezlemanueldevotreappareilsiles
valeurs diffèrent.
•SystemOnen’estpascompatibleaveclesmasquesnécessitantundispositif
d’expiration séparé.
Caractéristiques techniques
Avertissement : Les caractéristiques techniques permettent à votre
professionnel de santé de déterminer la compatibilité du masque avec votre
appareil de traitement par PPC ou à deux niveaux. S’il est utilisé sans respecter
ces spécifications ou avec des dispositifs non compatibles, le masque risque
d’être inconfortable et de présenter une étanchéité insuffisante. Ainsi, il ne sera
pas possible d’obtenir un résultat thérapeutique optimal, des alarmes de
débranchement risquent de ne pas être détectées et des fuites ou des variations
du taux de fuite risquent d’affecter le fonctionnement de l’appareil.
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Courbe de débit/pression
Débit (SLPM)
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
0 5 10 15 20 25 30
Pression cm H2O
Résistance avec la valve anti-asphyxie hermétique
Chute de pression à
50 SLPM 100 SLPM
Toutes tailles 1,5 cm H2O 3,9 cm H2O
Hermétique: Une pression d’au moins 3 cm H2O doit être maintenue pour
garantir la fermeture de la valve anti-asphyxie.
Non-hermétique: En l’absence de pression positive, la valve anti-asphyxie
s’ouvrira.
Résistance inspiratoire et expiratoire avec valve anti-asphyxie non
hermétique à 50SLPM
Résistance inspiratoire 2,0 cm H2O
Résistance expiratoire 1,5 cm H2O
Espace mort
S 150,4 ml
M 148,8 ml
L 167,8 ml
Niveau sonore
Niveau de puissance acoustique pondérée 32,5 dBA
Niveau de pression acoustique pondérée A à 1 m 24,2 dBA
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Mise au rebut
Mettez ce produit au rebut conformément aux réglementations locales.
Conditions d’entreposage
Température : -20 °C à 60 °C
Humidité relative : 15 à 95 % sans condensation
GARANTIE LIMITÉE
Respironics, Inc. garantit ses systèmes de masques (notamment les coques et les
coussinets de masque) (ci-après, le « Produit ») contre tout défaut de fabrication
ou de matériaux pendant une période de quatre-vingt-dix (90) jours à compter
de la date d’achat (la « Période de garantie »).
Si le Produit montre des défaillances dans des conditions d’utilisation normales
au cours de la Période de garantie et s’il est renvoyé à Respironics pendant ladite
Période de garantie, Respironics remplacera le Produit. La présente garantie n’est
pas cessible et concerne uniquement le premier propriétaire du Produit. Le recours
au remplacement susmentionné sera l’unique recours en cas de violation de ladite
garantie.
La présente garantie ne couvre pas les dommages dus à un accident, à une
mauvaise utilisation, à un usage abusif, à un acte de négligence, à une modification,
à une mauvaise installation ou à un manque d’entretien du Produit dans des
conditions d’utilisation normales et conformément aux conditions énoncées dans
la documentation du produit. Elle ne couvre pas non plus les défaillances sans lien
avec la fabrication ou les matériaux.
Cette garantie ne s’applique à aucun Produit ayant été réparé ou modifié par
quiconque ne faisant pas partie du personnel de Respironics. Respironics ne peut
pas être tenue pour responsable des pertes économiques, pertes de bénéfices,
coûts directs ou indirects et autres dommages consécutifs, spéciaux ou accidentels
susceptibles de résulter de la vente ou de l’utilisation du Produit. La limitation
ou l’exclusion de certains dommages accessoires ou consécutifs n’est pas valable
au regard des règles légales ou réglementaires en vigueur dans certains pays.
Par conséquent, la limitation ou l’exclusion susmentionnée peut ne pas s’appliquer
à votre égard.
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CETTE GARANTIE ANNULE ET REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE. EN
OUTRE, TOUTE GARANTIE IMPLICITE, Y COMPRIS LES GARANTIES CONCERNANT LA
COMMERCIALISATION OU L’ADÉQUATION DU PRODUIT À UN OBJECTIF DONNÉ, EST
SPÉCIFIQUEMENT REJETÉE. CERTAINS PAYS NE PERMETTENT PAS L’EXCLUSION DE
GARANTIES IMPLICITES. IL EST DONC POSSIBLE QUE CERTAINES DES LIMITATIONS
SUSMENTIONNÉES NE VOUS CONCERNENT PAS. CETTE GARANTIE VOUS CONFÈRE
CERTAINS DROITS LÉGAUX SPÉCIFIQUES AUXQUELS PEUVENT S’AJOUTER D’AUTRES
DROITS SELON VOTRE PAYS SPÉCIFIQUE.
Pour exercer vos droits en vertu de cette garantie limitée, contactez votre fournisseur
local agréé Respironics, Inc. ou Respironics, Inc. à l’adresse suivante : 1001 Murry
Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, États-Unis ou Respironics Deutschland
GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Allemagne.
Amara View minimal contact full-face mask
Istruzioni per l’uso - Italiano
Uso previsto
Questa maschera è progettata a fornire un’interfaccia per la somministrazione della
terapia CPAP o bi-level ai pazienti. La maschera è destinata all’utilizzo domestico
monopaziente oppure in ambiente ospedaliero/sanitario multi-paziente. La maschera
deve essere utilizzata su pazienti (peso >30 kg) ai quali è stata prescritta la terapia
CPAP o bi-level.
Nota:
• Poiché in questa maschera è incorporata una valvola espiratoria, non è necessario
utilizzarne una separata.
• Questa maschera non è stata realizzata con lattice di gomma naturale o DEHP.
Simboli
Avvertenza
o attenzione
Nota
Suggerimento
Consultare le istruzioni
per l’uso
Non prodotta con lattice
di gomma naturale
X1 Controllo resistenza System One
20
Messaggi di avvertenza
• Questa maschera non è adatta a fornire ventilazione in pressione di supporto.
• Questa maschera è stata progettata per l’utilizzo con i sistemi CPAP o bi-level
raccomandati dal proprio operatore sanitario o terapeuta della respirazione. Non
indossare questa maschera a meno che il sistema CPAP o bi-level non sia acceso
e funzioni correttamente. Non bloccare o cercare di sigillare la valvola espiratoria.
Spiegazione dell’avvertenza: i sistemi CPAP sono destinati ad essere utilizzati con
maschere con connettori speciali che presentano fori di sfiato per consentire la
fuoriuscita di un flusso continuo di aria dalla maschera. Quando il dispositivo CPAP
è acceso e funziona correttamente, l’aria nuova proveniente dal dispositivo CPAP
spinge via l’aria espirata attraverso la valvola espiratoria della maschera. Tuttavia,
quando il dispositivo CPAP non è in funzione, attraverso la maschera non verrà
erogata sufficiente aria fresca e l’aria espirata potrebbe essere reinalata. Questa
avvertenza vale per la maggior parte dei modelli di sistemi CPAP.
• Se con il dispositivo viene utilizzato ossigeno, il flusso di ossigeno deve essere
spento quando il dispositivo non è in funzione. Spiegazione dell’avvertenza:
quando il dispositivo non è in funzione e il flusso di ossigeno viene lasciato
acceso, l’ossigeno erogato nei tubi del ventilatore potrebbe accumularsi
all’interno dell’involucro del dispositivo. L’ossigeno accumulato nell’alloggiamento
del dispositivo crea rischio di incendio.
• Ad una velocità fissa di flusso di ossigeno supplementare, la concentrazione
di ossigeno inspirato varia, a seconda delle impostazioni di pressione, del pattern
respiratorio del paziente, della maschera scelta e dell’entità delle perdite. Questa
avvertenza vale per la maggior parte dei modelli dei dispositivi CPAP e bi-level.
• A basse pressioni CPAP o EPAP (Expiratory Positive Airway Pressure, Pressione
positiva espiratoria delle vie aeree) il flusso attraverso la valvola espiratoria
potrebbe non essere adeguato a liberare il tubo da tutto il gas espirato. Potrebbe
verificarsi la reinalazione.
• Alcuni utenti possono manifestare arrossamento della pelle, irritazione o fastidio.
In tal caso, interrompere l’uso e contattare l’operatore sanitario.
• Consultare un medico se dovesse insorgere uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
insolito dolore toracico, respiro affannoso, distensione dello stomaco, eruttazioni,
forte mal di testa, visione offuscata, secchezza degli occhi, dolore agli occhi
o infezioni oculari.
• Questa maschera non deve essere utilizzata su pazienti non collaborativi, non
lucidi, non reattivi o non in grado di rimuovere la maschera.
• Questa maschera non è consigliata se il paziente sta assumendo farmaci
da prescrizione che possono causare il vomito.
• Consultare un medico o un dentista in caso di dolore a denti, gengive o mascella.
L’uso di una maschera potrebbe aggravare una condizione dentale pre-esistente.
• Quando si usa questa maschera deve essere mantenuta una pressione minima
di 3 cm H₂O (hPa).
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