Pari SINUS 028 Instruction Manual

PARISINUS

Type 028

©2017 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 028D1020-B 08/17

Gebrauchsanweisung ..............................

de

3

Instructions for use ..................................

en

Instrucciones de uso................................

es

Notice d'utilisation....................................

fr

Istruzioni per l'uso....................................

it

Gebruiksaanwijzing..................................

nl

Manual de instruções...............................

pt

45

85

125

165

207

247

– 3 –

de

Stand der Information: April 2017. Alle Rechte vorbehalten. Technische und
optische Änderungen sowie Druckfehler vorbehalten. Abbildungen ähnlich.

WICHTIGE HINWEISE..................................................... 5

Allgemein.......................................................................... 5

Informationen zur Gebrauchsanweisung.......................... 5

Gestaltung von Sicherheitshinweisen .............................. 5

Umgang mit dem Kompressor.......................................... 6

Umgang mit dem Vernebler ............................................. 7

Therapie von Kindern und hilfsbedürftigen Personen ...... 8

PRODUKTBESCHREIBUNG........................................... 8

Lieferumfang .................................................................... 8

Zweckbestimmung ........................................................... 10

Bestimmungsgemäßer Gebrauch .................................... 10

Gegenanzeigen ................................................................ 11

Produktkombinationen...................................................... 11

Funktionselemente ........................................................... 12

Wirkungsweise bei der Therapie der oberen Atemwege.. 13

Materialinformation........................................................... 13

Lebensdauer .................................................................... 14

THERAPIE ....................................................................... 15

Therapie vorbereiten ........................................................ 15

Therapie durchführen ....................................................... 22

Therapie beenden ............................................................ 26

WARTUNG UND PFLEGE............................................... 27

Vorbereiten....................................................................... 27

Anschlussschläuche trocknen .......................................... 27

Kompressor warten .......................................................... 28

Vernebler und Zubehör pflegen........................................ 31

Gebrauchsanweisung

FEHLERSUCHE............................................................... 36

– 4 –

TECHNISCHE DATEN..................................................... 37

Allgemeine Kompressordaten .......................................... 37

Verneblerdaten................................................................. 38

Klassifikation nach DINEN60601-1 ................................ 38

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit........... 39

Umgebungsbedingungen ................................................. 39

SONSTIGES .................................................................... 41

Entsorgen ......................................................................... 41

Garantiebedingungen....................................................... 41

Zeichenerklärung.............................................................. 43

Kontakt ............................................................................. 44

– 5 –

1 WICHTIGE HINWEISE

1.1 Allgemein

Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig durch. Be­wahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf. Bei Nichtbe­achtung der Gebrauchsanweisung können Verletzungen oder
Schäden am Produkt nicht ausgeschlossen werden.

Bei anhaltenden Beschwerden oder gesundheitlicher Ver­schlechterung unterbrechen Sie die Anwendung und kon­taktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

1.2 Informationen zur Gebrauchsanweisung

Diese Gebrauchsanweisung ist für den Anwender zu Hau­se bestimmt.

Gebrauchsanweisungen können Sie bei Verlust bei der
PARIGmbH bestellen [siehe:Kontakt, Seite44]. Für einzelne
Produkte sind die Gebrauchsanweisungen sowohl in deutscher
als auch in englischer Sprache im Internet abrufbar:
www.pari.com (auf der jeweiligen Produktseite).

1.3 Gestaltung von Sicherheitshinweisen

Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchs­anweisung in Gefahrenstufen eingeteilt:

– Mit dem Signalwort WARNUNG sind Gefahren gekenn-

zeichnet, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu schweren Ver­letzungen oder sogar zum Tod führen können.

– Mit dem Signalwort VORSICHT sind Gefahren gekennzeich-

net, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu leichten bis mittel­schweren Verletzungen oder zu Beeinträchtigungen der
Therapie führen können.

– Mit dem Signalwort HINWEIS sind allgemeine Vorsichts-

maßnahmen gekennzeichnet, die im Umgang mit dem Pro­dukt beachtet werden sollten, um Schäden am Produkt zu
vermeiden.

– 6 –

1.4 Umgang mit dem Kompressor

Der Kompressor ist ein elektrisches Gerät, das mit Netzspan­nung betrieben wird. Er ist so konzipiert, dass keine stromfüh­renden Teile zugänglich sind. Bei nicht geeigneten Umge­bungsbedingungen bzw. einer Beschädigung des Kompressors
oder des Netzkabels kann dieser Schutz jedoch nicht mehr
vorhanden sein. Beachten Sie daher die folgenden Hinweise,
um einen Gerätedefekt und die damit verbundene Gefahr
durch Kontakt mit stromführenden Teilen (z.B. elektrischer
Schlag) zu vermeiden:

– Der Kompressor ist nicht spritzwassergeschützt. Schützen

Sie das Gerät und das Netzkabel vor Flüssigkeit und Nässe.
Fassen Sie das Gerät, das Netzkabel oder den Netzstecker
niemals mit feuchten Händen an. Das Gerät darf außerdem
nicht in feuchter Umgebung betrieben werden.

– Verwenden Sie zum Betrieb des Kompressors nur das

PARINetzkabel.

– Stellen Sie sicher, dass die örtliche Netzspannung mit der

Spannungsangabe auf dem Typenschild des Kompressors
übereinstimmt.

– Lassen Sie den Kompressor während des Betriebes nie-

mals unbeaufsichtigt.

– Ziehen Sie aus Sicherheitsgründen unter folgenden Um-

ständen stets den Netzstecker aus der Steckdose:
– bei Störungen während des Betriebes
– vor jeder Reinigung und Pflege
– unmittelbar nach dem Gebrauch

– Ziehen Sie das Netzkabel stets am Netzstecker und nicht

am Kabel aus der Steckdose.

– Achten Sie darauf, dass das Netzkabel niemals geknickt,

gequetscht oder eingeklemmt wird. Ziehen Sie das Netzka­bel nicht über scharfe Kanten.

– 7 –

– Halten Sie den Kompressor und das Netzkabel von heißen

Flächen (z.B. Herdplatte, Heizstrahler, offenes Feuer) fern.
Das Gehäuse des Kompressors oder die Isolierung des
Netzkabels könnten beschädigt werden.

– Halten Sie das Netzkabel von Haustieren (z.B. Nagetieren)

fern. Diese könnten die Isolierung des Netzkabels beschädi­gen.

– Der Kompressor darf nicht in Betrieb genommen bzw. es

muss sofort der Netzstecker aus der Steckdose gezogen
werden, wenn der Kompressor oder das Netzkabel beschä­digt ist oder der Verdacht auf einen Defekt nach einem
Sturz oder Ähnlichem besteht.

1.5 Umgang mit dem Vernebler

Beachten Sie folgende Hygienehinweise:
– Verwenden Sie nur gereinigte und getrocknete Produktbe-

standteile. Verunreinigungen und Restfeuchte führen zu
Keimwachstum, wodurch eine erhöhte Infektionsgefahr be­steht.

– Waschen Sie sich vor jeder Benutzung und Reinigung

gründlich die Hände.

– Führen Sie die Reinigung und Trocknung unbedingt auch

vor der ersten Anwendung durch.

– Verwenden Sie zum Reinigen und Desinfizieren stets fri-

sches, kalkarmes Wasser.

– Achten Sie auf ausreichende Trocknung aller Einzelteile

nach jeder Reinigung und Desinfektion.

– Bewahren Sie das Produkt und das Zubehör nicht in feuch-

ter Umgebung oder zusammen mit feuchten Gegenständen
auf.

– 8 –

1.6 Therapie von Kindern und hilfsbedürftigen Personen

Kinder und hilfsbedürftige Personen dürfen die Therapie nur
unter ständiger Aufsicht eines Erwachsenen durchführen. Nur
so ist eine sichere und wirksame Therapie gewährleistet. Diese
Personengruppe schätzt oftmals Gefährdungen (z.B. Strangu­lation mit dem Netzkabel oder dem Anschlussschlauch) falsch
ein, wodurch eine Verletzungsgefahr bestehen kann.

Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege
blockieren und zu einer Erstickungsgefahr führen. Achten Sie
daher darauf, dass Sie den Kompressor, den Vernebler und
das Zubehör stets außer Reichweite von Babys und Kleinkin­dern aufbewahren.

Der Kompressor sowie die Schläuche am Kompressor können
im Normalbetrieb sehr warm werden. Vermeiden Sie daher ins­besondere bei pflegebedürftigen Personen, dass diese in di­rekten Hautkontakt mit dem Kompressor kommen. Bei länge­rem Hautkontakt können Hautverbrennungen auftreten, insbe­sondere bei Personen mit gestörter Temperaturwahrnehmung.

2 PRODUKTBESCHREIBUNG

2.1 Lieferumfang

Prüfen Sie, ob alle Teile Ihres PARI Produkts im Lieferumfang
enthalten sind. Sollte etwas fehlen, verständigen Sie umge­hend den Händler, von dem Sie das PARI Produkt erhalten ha­ben.

– 9 –

(1) PARISINUS Kompressor inkl. Luftfilter
(2) PARILCSPRINTSINUS Vernebler, bestehend aus:

(2a) Adapter (für Vibration)
(2b) Vernebleroberteil
(2c) Düsenaufsatz
(2d) Verneblerunterteil
(2e) Winkelstück
(2f) Nasenansatzstück
(2g) Nasenstöpsel

(3) PARISINUS Schlauchsystem,

bestehend aus zwei identischen Schläuchen für Druckluft
und Vibration

(4) Netzkabel

– 10 –

2.2 Zweckbestimmung

Der PARISINUS ist ein Medizinprodukt für die Verneblerthera­pie zur Behandlung der oberen Atemwege. Es besteht aus ei­nem PARISINUS Kompressor und einem LCSPRINTSINUS
Vernebler.

2.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Das Produkt ist ausschließlich für den Einsatz zu Hause vorge­sehen.

Der Kompressor ist ausschließlich für die Verwendung in Räu­men bestimmt und kann vom Patienten selbst bedient werden.

Der Vernebler, der Nasenstöpsel und das Nasenansatzstück
dürfen aus hygienischen Gründen nur von einem einzigen Pati­enten verwendet werden.

Das Produkt ist nur für Patienten geeignet, die selbständig
atmen und bei Bewusstsein sind.

Das Produkt ist konzipiert für eine Behandlung von Kindern ab
6Jahren und von Erwachsenen.

Zur Sekretmobilisation können Salzlösungen mit dem
PARISINUS vernebelt werden. Bitte beachten Sie hierzu die
Angaben in der Gebrauchsinformation der verwendeten Salzlö­sung.

Bei Verdacht auf eine Infektion oder Entzündung der Nasenne­benhöhlen, muss ein Arzt aufgesucht werden, der geeignete
Medikamente für eine Verneblertherapie mit dem PARISINUS
verschreiben kann.

Patienten mit Mukoviszidose besprechen unbedingt die Thera­pie vorab mit einem Arzt.

Die Dauer einer Anwendung beträgt in der Regel 5 bis 10Mi­nuten.

– 11 –

2.4 Gegenanzeigen

Patienten, die mit Unverträglichkeiten oder Ablehnung auf die
Therapie reagieren, sollten die Therapie nicht durchführen.

Nach operativen Eingriffen und bei Mittelohrentzündungen ist
vor Therapiebeginn eine Risiko/Nutzen-Abwägung für vibrie­rende Aerosole durch den Arzt erforderlich.

2.5 Produktkombinationen

Der PARISINUS Kompressor kann mit folgenden Verneblern
kombiniert werden:

– PARILCSPRINTSINUS oder PARILCSPRINTXLent für

die Therapie der oberen Atemwege mit Medikamentenaero­solen

– PARILCPlus oder PARILCSPRINT für die Therapie der

unteren Atemwege mit Medikamentenaerosolen

6

787 9

111213 10

5

– 12 –

2.6 Funktionselemente

Der Kompressor verfügt über folgende Funktionselemente:

(5) Halterung für Vernebler
(6) Tragegriff
(7) Lüftungsschlitze
(8) Typenschild (an der Geräteunterseite)
(9) Netzanschlussbuchse
(10) Ein/Aus-Schalter
(11) Vibrations-Anschluss
(12) Luft-Anschluss
(13) Filterhalter

– 13 –

2.7 Wirkungsweise bei der Therapie der oberen Atemwege

An die Verneblertherapie von akuten und chronischen Entzün­dungen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) mit Hilfe von Medi­kamenten (Salzlösungen bzw. Arzneimittel) werden besondere
Anforderungen gestellt. Ziel ist es, den Wirkstoff durch die Osti­en (Verbindungen zwischen Nasenhaupthöhle und Nasenne­benhöhlen) direkt an seinen Wirkort, die Nasennebenhöhlen,
zu bringen. Damit dies gelingt, wird durch das Medizinprodukt
ein pulsierender Nebel („Aerosol“1) erzeugt. Durch die Pulsa­tion gelangt der Wirkstoff wesentlich besser durch die Ostien in
die Nasennebenhöhlen. Der Vorteil dieser topischen (lokalen)
Therapie gegenüber der oralen, systemischen Applikation
(z.B. in Tablettenform) besteht darin, dass niedriger dosiert
werden kann. Damit ist u.a. zu erwarten, dass das Auftreten
von Nebenwirkungen reduziert wird. Darüber hinaus findet eine
Befeuchtung der Nasenschleimhaut statt.

2.8 Materialinformation

Polypropylen Vernebler, Winkelstück,

Silikon Nasenstöpsel
thermoplastisches

Elastomer

Nasenansatzstück

Vernebler, Adapter

1) Aerosol: In Gasen oder Luft schwebende kleine Partikel aus fester, flüssiger

oder gemischter Zusammensetzung.

– 14 –

2.9 Lebensdauer

Komponente Erwartete Lebensdauer

Kompressor 5Jahre bei ca.

Luftfilter 200Betriebsstunden,

Vernebler und PARISINUS
Schlauchsystem

Der Vernebler ist für 365Anwendungen und 52Desinfektionen
ausgelegt.
Wenn die Behandlung einer Krankheit eine intensivere Nut­zung und/oder häufigere Desinfektionen erforderlich macht,
verkürzt sich die Lebensdauer.

Die einzelnen Komponenten sind spätestens bei Erreichen der
oben angegebenen, erwarteten Lebensdauer auszutauschen.
Für den Austausch des Verneblers ist ein YearPack erhältlich,
in dem auch ein neuer Luftfilter enthalten ist.

1.000Betriebsstunden

max. 1Jahr
max. 1Jahr

– 15 –

3 THERAPIE

3.1 Therapie vorbereiten

Kompressor aufstellen

WARNUNG

Brandgefahr durch Kurzschluss

Ein Kurzschluss im Gerät kann einen Brand verursachen.
Um für einen solchen Fall die Feuergefahr zu reduzieren,
beachten Sie folgende Hinweise:

• Betreiben Sie den Kompressor nicht in der Nähe von
leicht entzündlichen Gegenständen wie z.B. Vorhängen,
Tischdecken oder Papier.

• Betreiben Sie den Kompressor nicht in explosionsge­fährdeten Bereichen oder in Gegenwart von brandför­dernden Gasen (z.B. Sauerstoff, Lachgas, entflammba­re Anästhetika).

WARNUNG

Lebensgefahr durch Stromschlag bei Gerätedefekt

Bei einem Gerätedefekt kann es zu Kontakt mit stromfüh­renden Teilen kommen, wodurch z.B. die Gefahr eines
Stromschlags entstehen kann.

• Überprüfen Sie vor jeder Anwendung das Gehäuse des
Kompressors, das Netzkabel und den Netzstecker auf
Unversehrtheit.

• Benutzen Sie den Kompressor nur, wenn alle Bestand­teile intakt sind.

– 16 –

WARNUNG

Lebensgefahr durch Stromschlag bei feuchten Händen

Flüssigkeiten können Strom leiten, wodurch die Gefahr ei­nes Stromschlags entsteht.

• Fassen Sie das Netzkabel oder den Netzstecker niemals
mit feuchten oder nassen Händen an.

VORSICHT

Therapiebeeinträchtigung durch elektromagnetische
Störungen

Elektrische Geräte können elektromagnetische Störungen
verursachen. Diese können die Funktion der Geräte und so­mit die Therapie beeinträchtigen.

• Stellen Sie das PARIGerät nicht unmittelbar neben einem
anderen Gerät oder mit anderen Geräten gestapelt auf.

• Halten einen Mindestabstand von 30cm zu tragbaren
drahtlosen Kommunikationsgeräten ein (inklusive deren
Zubehör wie z.B. Antennenkabel oder externe Antennen).

• Verwenden Sie ausschließlich Original-Ersatzteile und
Original-Zubehör von PARI.

VORSICHT

Verletzungsgefahr durch Stolpern oder Herabfallen des
Geräts

Ein ungünstig platzierter Kompressor oder ungünstig verleg­te Kabelverbindungen stellen eine Verletzungsgefahr dar.

• Verlegen Sie das Netzkabel so, dass es keine Stolperfalle
darstellt und dass sich niemand darin verfangen kann.

• Stellen Sie den Kompressor nicht über Kopfhöhe auf und
achten Sie darauf, dass er nicht am Netzkabel oder am
Anschlussschlauch heruntergezogen werden kann.

– 17 –

HINWEIS

Gefahr eines Gerätedefekts durch Herunterfallen

Fällt der Kompressor herunter, kann er außen wie innen so
beschädigt werden, dass er nicht mehr verwendet werden
kann.

• Stellen Sie den Kompressor auf einem festen, flachen und

trockenen Untergrund auf. Eine weiche Unterlage wie
z.B. ein Sofa, ein Bett oder eine Tischdecke ist nicht ge­eignet.

HINWEIS

Gefahr eines Gerätedefekts durch Staub

Beim Betrieb in stark staubbelasteter Umgebung kann sich
vermehrt Staub im Inneren des Gehäuses ablagern und
einen Gerätedefekt verursachen.

• Betreiben Sie den Kompressor nicht auf dem Fußboden,

unter dem Bett oder in Werkstätten.

• Betreiben Sie den Kompressor nur in staubarmer Umge-

bung.

Der Raum, in dem der Kompressor betrieben wird, muss be­stimmte Voraussetzungen erfüllen [siehe:Betrieb, Seite39].
Der Kompressor ist nicht für die Verwendung im Außenbereich
bestimmt.

• Verbinden Sie das Netzkabel
mit der Netzanschlussbuchse
des Kompressors.

• Stecken Sie den Netzstecker
in eine geeignete Steckdose.

– 18 –

Vernebler zusammenbauen

VORSICHT

Gefahr einer Therapiebeeinträchtigung

Beschädigte Einzelteile sowie ein falsch montierter Vernebler
können die Funktion des Verneblers und damit die Therapie
beeinträchtigen.

• Überprüfen Sie alle Verneblerbestandteile und das Zube­hör vor jeder Anwendung.

• Ersetzen Sie gebrochene, verformte oder stark verfärbte
Teile.

• Beachten Sie die Montagehinweise in dieser Gebrauchs­anweisung.

• Stecken Sie den Düsenaufsatz
mit leichtem Druck bis zum An­schlag auf die Düse im Ver­neblerunterteil des Verneblers.
Der Pfeil auf dem Düsenauf­satz muss dabei nach oben
zeigen.

• Setzen Sie das Verneblerober­teil auf das Verneblerunterteil
und verschließen Sie den Ver­nebler durch Drehen im Uhr­zeigersinn.

• Stecken Sie das Nasenansatz­stück auf das Winkelstück und
dann beides an den Vernebler.

– 19 –

• Stecken Sie das passende

Ende von einem Schlauch un­ten an den Vernebler.

Medikament einfüllen

HINWEIS

Verneblerdeckel könnte abbrechen

Wird der Deckel in die falsche Richtung bewegt, kann er ab­brechen. Der Vernebler ist dann unbrauchbar und irrepara­bel.

• Bewegen Sie den Deckel nur in der vom Scharnier vorge­gebenen Richtung.

• Öffnen Sie den Verschluss am Vernebleroberteil des Ver­neblers, indem Sie mit dem Daumen von unten gegen den
Deckel drücken.

• Stecken Sie den Vernebler in die dafür vorgesehene Halte­rung am Kompressor.

– 20 –

• Füllen Sie das Medikament
von oben in den Kamin des
Verneblers ein.
Für die zu verwendende Men­ge beachten Sie die Angaben
in der Gebrauchsinformation
des Medikaments.

Info: Achten Sie darauf, dass
das Medikament höchstens bis
zum obersten Skalenstrich ein­gefüllt wird (max. Füllmenge
8ml). Bei Überfüllung kann die
Medikamentenverneblung
stark beeinträchtigt werden.

• Schließen Sie den Deckel des Verneblers.
Achten Sie darauf, dass der Deckel einrastet.

Falls Sie pro Anwendung mehrere Medikamente nacheinander
vernebeln sollen, gehen Sie folgendermaßen vor:

• Spülen Sie den Vernebler mit Leitungswasser aus, bevor
Sie ein neues Medikament einfüllen.

• Schütteln Sie den Vernebler aus, um überschüssiges Was­ser zu entfernen.

• Befüllen Sie den Vernebler mit dem nächsten Medikament
wie beschrieben.

Schläuche anschließen

Nachfolgend wird der Anschluss des PARILCSPRINTSINUS
Verneblers an den Kompressor beschrieben. Bei Verwendung
eines anderen Verneblers wird der Adapter nicht benötigt und
nur einer der beiden Schläuche für die Druckluftversorgung
verwendet. Der Vibrations-Anschluss am Kompressor bleibt
dann frei.

– 21 –

• Stecken Sie den noch nicht

angeschlossenen Schlauch mit
dem passenden Ende in den
Adapter.

• Stecken Sie den Adapter in

das Vernebleroberteil.

• Stecken Sie die freien Enden

der beiden Schläuche in die
passenden Anschlüsse am
Kompressor.

Info: Die Schlauchenden las­sen sich besser aufstecken,
wenn sie beim Aufstecken
leicht gedreht werden.

– 22 –

3.2 Therapie durchführen

VORSICHT

Therapiebeeinträchtigung durch elektromagnetische
Störungen

Stehen elektrische Geräte dicht zusammen, kann ihre Funk­tion durch elektromagnetische Störaussendungen beein­trächtigt werden.

• Muss das PARIGerät unmittelbar neben einem anderen
Gerät oder mit anderen Geräten gestapelt betrieben wer­den, muss die ordnungsgemäße Funktion der Geräte im
Betrieb überwacht werden.

WARNUNG

Lebensgefahr durch Verwechslung von Schläuchen

Bei Anwesenheit mehrerer Schlauchsysteme besteht po­tenzielle Lebensgefahr, falls versehentlich verschiedene
Anschlussmöglichkeiten miteinander verwechselt werden.
Diese Gefahr besteht insbesondere bei pflegebedürftigen
Patienten, die z.B. auf künstliche Ernährung oder auf Infu­sionen angewiesen sind.

• Prüfen Sie sorgfältig, ob der am Kompressor ange­schlossene PARIAnschlussschlauch am anderen Ende
mit dem PARIVernebler verbunden ist.

HINWEIS

Gefahr eines Gerätedefekts durch Überhitzung

Der Kompressor benötigt freie Luftzirkulation, um die entste­hende Hitze im Gehäuse ableiten zu können.

• Betreiben Sie den Kompressor nie in einer Tasche.

• Decken Sie den Kompressor im Betrieb nicht ab.

• Achten Sie darauf, dass im Betrieb die Lüftungsschlitze
am Kompressor frei bleiben.

– 23 –

Allgemeine Hinweise zur Anwendung

Vergewissern Sie sich vor der Therapie, dass alle Teile fest
miteinander verbunden sind.

Führen Sie die Therapie so lange durch, bis das Aerosol auf­gebraucht ist (erkennbar an einem veränderten Geräusch im
Vernebler).

Einige Tropfen Medikament verbleiben auch nach Thera­pieende im Vernebler.

Damit die Therapie die gewünschte Wirkung erzielt, beachten
Sie folgende Hinweise:

– Die Nase muss durchgängig sein, damit das Aerosol in alle

Bereiche der Nasennebenhöhle gelangen kann. Ist die Nase
verstopft, führen Sie vorab eine Nasenspülung z.B. mit der
PARIMONTESOL Nasendusche durch. Falls nötig verwen­den Sie ein Mittel mit abschwellender Wirkung.

– Das während der Vernebelung erzeugte Aerosol sollte aus-

schließlich in die Nasennebenhöhle gelangen. Deshalb
müssen Sie die natürliche Trennung von Nasenhöhle und
Mund-Rachen-Raum (das Gaumensegel2) aktivieren.

Ist das Gaumensegel nicht richtig geschlossen, gelangt
ein Teil des Aerosols in den Mund-Rachen-Raum. Das
macht sich dadurch bemerkbar, dass die Nasenlöcher
nicht vibrieren. In diesem Fall ist es möglich, dass zu
wenig Salzlösung bzw. Medikament in die Nasenneben­höhlen gelangt.

– Das Aerosol wird automatisch in die Nasennebenhöhlen

transportiert. Halten Sie deshalb während der Therapie den
Atem an. Zum Atmen unterbrechen Sie kurz die Therapie.
Schalten Sie während der Atempausen den Kompressor
aus.

2) Das Gaumensegel ist die Fortsetzung des harten Gaumens und wird auch als
„weicher Gaumen“ bezeichnet. Es grenzt die Mundhöhle teilweise gegen den
Rachen ab und dient der Trennung zwischen Luft- und Speiseweg.

– 24 –

Zum Schließen des Gaumensegels beachten Sie die folgenden
Hinweise:

Um Ihr Gaumensegel zu schließen, sprechen Sie so lange wie
möglich die dreiBuchstaben „ing“ als ein Wort aus. Nach einer
kurzen Atempause wiederholen Sie dies immer wieder, bis die
Therapie abgeschlossen ist.

Die Nasenhöhle und der Mund-Rachen-Raum werden beim
Schlucken und bei Erzeugung bestimmter Laute wie „ing“
automatisch durch Schließen des "Gaumensegels" vonein­ander getrennt.

Alternativ können Sie bewusst und langsam durch den Mund
ein und ausatmen, als würden Sie eine Kerze ausblasen (d.h.
nicht durch die Nase atmen). Diese Option des Gaumensegels
zu schließen gelingt allerdings nicht jedem auf Anhieb und
muss unter Umständen geübt werden.

Das Gaumensegel ist geschlossen, wenn die Nasenflügel
leicht vibrieren und Luft durch die Öffnung im freien Nasenloch
ausströmt.

Vorgehensweise

Um die Therapie durchzuführen, gehen Sie folgendermaßen
vor:

• Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin.

• Nehmen Sie den Vernebler aus der Halterung heraus und
halten Sie ihn senkrecht.

– 25 –

• Verengen Sie ein Nasenloch,

indem Sie den mitgelieferten
Nasenstöpsel verwenden.
Das Verengen eines Nasen­lochs durch den Einsatz des
Nasenstöpsels ist notwendig,
da ein gewisser Widerstand
beim Atmen benötigt wird, da­mit sich das vibrierende
Aerosol bis in die Nasenne­benhöhlen hinein verteilen
kann.

Der Nasenstöpsel hat eine kleine Öffnung, die für einen
definierten Widerstand beim Atmen sorgt.
Achten Sie darauf, dass das Nasenloch nicht komplett
verschlossen wird (z.B. durch das Zudrücken mit dem
Finger), da dies dazu führen könnte, dass der Wider­stand zu groß wird.

• Setzen Sie das Nasenansatzstück des Verneblers so an

das freie Nasenloch an, dass dieses dicht verschlossen ist.

• Schließen Sie das Gaumensegel (wie beschrieben).

• Schalten Sie den Kompressor ein.

WARNUNG!Lebensgefahr durch Stromschlag bei Ge-

rätedefekt! Bei einem Gerätedefekt kann es zu Kontakt mit

stromführenden Teilen kommen, wodurch z.B. die Gefahr
eines Stromschlags entstehen kann. Schalten Sie sofort den
Kompressor aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der
Steckdose, wenn der Verdacht auf einen Defekt besteht
(z.B. nach einem Sturz oder bei Geruch nach verschmor­tem Kunststoff).

Das Aerosol wird automatisch in die Nasennebenhöhlen trans­portiert.
Achten Sie darauf, dass die Nasenflügel während der gesam­ten Therapie leicht vibrieren.

– 26 –

Nach ca. 2,5Minuten führen Sie die Therapie wie beschrieben
weitere 2,5Minuten für das andere Nasenloch durch. Nach ins­gesamt 5Minuten ist die Therapie zu Ende.

Wenn das Druckgefühl in den Ohren, das während der Thera­pie entstehen kann, unangenehm ist, vergrößern Sie das Loch
im Nasenstöpsel (bzw. drücken Sie das freie Nasenloch weni­ger fest zu):

• Stülpen Sie das Innere des
Nasenstöpsels nach außen
und schneiden Sie die Spitze
an der vorgegebenen Kante
mit einer Schere ab.

Je größer das Loch, desto geringer der Widerstand. Ge­hen Sie vorsichtig vor, damit das Loch nicht zu groß und
damit der Widerstand beim Atmen nicht zu gering wird,
denn die Vibration muss während der Therapie immer
spürbar bleiben.

• Stülpen Sie den Nasenstöpsel wieder zurück.

3.3 Therapie beenden

• Schalten Sie den Kompressor aus.

• Setzen Sie den Vernebler wieder zurück in seine Halterung.

• Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose.

Die vollständige Trennung vom Netz ist nur gewährleistet,
wenn der Netzstecker aus der Steckdose gezogen ist.

– 27 –

4 WARTUNG UND PFLEGE

4.1 Vorbereiten

• Ziehen Sie beide Schläuche zusammen mit dem Adapter

vom Vernebler ab.

• Ziehen Sie den Adapter vom Schlauch ab.

• Öffnen Sie den Deckel des Verneblers.

• Entfernen Sie alle Medikamentenreste aus dem Vernebler.

• Zerlegen Sie den Vernebler in alle Einzelteile.

• Spülen Sie alle Einzelteile des Verneblers unter fließendem

Leitungswasser kurz vor. Tun Sie dies besonders gründlich,
wenn die Reinigung und Desinfektion nicht sofort durchge­führt wird.

4.2 Anschlussschläuche trocknen

Das PARISINUSSchlauchsystem darf weder gereinigt
noch desinfiziert werden.

• Stecken Sie einen der beiden Schläuche in den Luft-An-

schluss des Kompressors.

• Schalten Sie den Kompressor ein.

• Lassen Sie so lange Luft durch den Schlauch blasen, bis die

Luft die Feuchtigkeit im Schlauch beseitigt hat.

• Schalten Sie den Kompressor aus.

• Ziehen Sie den Schlauch vom Kompressor ab und stecken

Sie den anderen Schlauch in den Luft-Anschluss.

• Verfahren Sie wie für den ersten Schlauch beschrieben.

– 28 –

4.3 Kompressor warten

Wartungsarbeiten dürfen nur durchgeführt werden, wenn das
Gerät ausgeschaltet und der Netzstecker aus der Steckdose
gezogen ist.

Reinigen

WARNUNG

Lebensgefahr durch Stromschlag

Flüssigkeiten können Strom leiten, wodurch die Gefahr ei­nes Stromschlags entsteht.

• Schalten Sie vor jeder Reinigung den Kompressor aus
und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose.

HINWEIS

Gefahr eines Gerätedefekts durch eindringende Flüssig­keiten

Wenn Flüssigkeiten in das Innere des Geräts gelangen, kann
dies einen Gerätedefekt verursachen.

• Sprühen Sie keine Flüssigkeit auf den Kompressor oder
auf das Netzkabel.

• Wischen Sie die Außenfläche
des Gehäuses mit einem sau­beren, feuchten Tuch ab.

Ist Flüssigkeit in den Kompressor eingedrungen, darf das Ge­rät auf keinen Fall mehr verwendet werden. Setzen Sie sich

– 29 –

vor einer erneuten Verwendung des Kompressors unbedingt
mit dem Technischen Service oder dem ServiceCenter der
PARI GmbH in Verbindung.

Filter wechseln

HINWEIS

Gefahr eines Gerätedefekts durch ungeeignete Luftfilter

Werden Luftfilter verwendet, die für den Kompressor nicht
geeignet sind, könnte der Kompressor beschädigt werden.

• Verwenden Sie ausschließlich Luftfilter, die von PARI für
den Betrieb Ihres Kompressors vorgesehen sind.

Der Filter des Kompressors muss bei normalen Betriebsbedin­gungen alle 200Betriebsstunden, mindestens jedoch einmal
im Jahr ausgewechselt werden.

Überprüfen Sie darüber hinaus in regelmäßigen Abständen
(nach jeder 10.Anwendung) den Filter. Ist er verschmutzt
(Grau- oder Braunfärbung) oder verstopft, tauschen Sie ihn
aus. Sollte der Filter feucht geworden sein, muss er ebenfalls
gegen einen neuen Filter ausgetauscht werden.

Der Filter kann nicht gereinigt und dann wiederverwendet
werden!

Zum Auswechseln des Filters gehen Sie wie folgt vor:

• Schrauben Sie den Filterhalter
mit einer passenden Münze
aus Ihrem Kompressor.

• Ziehen Sie den alten Filter vom
Filterhalter und stecken Sie
den neuen Filter auf.

• Setzen Sie den Filterhalter zusammen mit dem neuen Filter
in Ihren Kompressor ein und schrauben Sie ihn mit einer
Münze fest.

– 30 –

Instandsetzen

Eine Instandsetzung des Kompressors darf nur durch den
Technischen Service der PARI GmbH oder eine von PARI aus­drücklich dazu ermächtigte Service-Stelle erfolgen. Wird der
Kompressor von anderen Personen geöffnet oder manipuliert,
verfallen sämtliche Gewährleistungsansprüche. In diesen Fäl­len übernimmt die PARI GmbH auch keine Haftung.

Aufbewahren

HINWEIS

Beschädigung des Netzkabels durch Knicken

Wird das Netzkabel in engen Radien gebogen oder geknickt,
können die Drähte im Inneren des Kabels brechen. Das
Netzkabel ist dann unbrauchbar.

• Wickeln Sie das Netzkabel nicht um den Kompressor.

• Trennen Sie das Netzkabel
vom Kompressor und wickeln
Sie es auf.

• Klemmen Sie das Netzkabel
zur Aufbewahrung unter den
Tragegriff.

Lagern Sie den Kompressor und das Zubehör geschützt vor
anhaltender direkter Sonneneinstrahlung.

Bewahren Sie den Kompressor immer vom Stromnetz getrennt
auf, da ans Stromnetz angesteckte elektrische Geräte eine po­tenzielle Gefahrenquelle darstellen.

– 31 –

4.4 Vernebler und Zubehör pflegen

Der Vernebler und das verwendete Zubehör müssen nach je­der Anwendung gründlich gereinigt und mindestens einmal wö­chentlich desinfiziert werden. Bei Hochriskogruppen (z.B. Mu­koviszidosepatienten) sollte der Vernebler und das verwendete
Zubehör mindestens einmal täglich desinfiziert werden.

Reinigen

• Legen Sie alle Einzelteile

(außer das PARISINUS
Schlauchsystem) ca.5Minu­ten lang in warmes Leitungs­wasser mit etwas Spülmittel.
Verwenden Sie bei grober Ver­schmutzung ggf. eine saubere
Bürste (diese Bürste darf aus­schließlich für diesen Zweck
benutzt werden).

• Spülen Sie alle Teile gründlich unter fließendem Wasser ab.

• Beschleunigen Sie das Abtropfen des Wassers durch Aus-

schütteln aller Teile.

Desinfizieren

VORSICHT

Infektionsgefahr durch Keimwachstum

Eine feuchte Umgebung begünstigt Keimwachstum.

• Entnehmen Sie alle Teile unmittelbar nach Beendigung
der Desinfektion aus dem Kochtopf bzw. aus dem Des­infektionsgerät.

• Trocknen Sie alle Teile.

Desinfizieren Sie den zerlegten Vernebler und das verwendete
Zubehör (außer das PARISINUSSchlauchsystem) im An-

– 32 –

schluss an die Reinigung (nur ein gereinigter Vernebler kann
wirksam desinfiziert werden).

In kochendem Wasser

• Legen Sie alle Einzelteile mind. 5 Minuten in kochendes

Wasser. Verwenden Sie einen sauberen Kochtopf und fri­sches, kalkarmes Wasser.

HINWEIS!Gefahr einer Beschädigung der Kunstsoffteile!

Kunststoff schmilzt bei Berührung mit dem heißen Topfbo­den. Achten Sie auf ausreichenden Wasserstand im Topf,
so dass die Einzelteile im Wasser schwimmen.

• Beschleunigen Sie das Abtropfen des Wassers durch Aus­schütteln aller Teile.

Mit einem handelsüblichen, thermischen Desinfektions­gerät für Babyflaschen (keine Mikrowelle)

VORSICHT

Infektionsgefahr durch unzureichende Desinfektion

Eine unzureichende Desinfektion begünstigt Keimwachstum
und erhöht damit die Infektionsgefahr.

• Stellen Sie vor jeder Anwendung sicher, dass das Des­infektionsgerät sauber und funktionsfähig ist.

• Führen Sie die Desinfektion durch, bis sich das Desinfek­tionsgerät automatisch abschaltet bzw. die in der
Gebrauchsanweisung des Desinfektionsgeräts angegebe­ne Mindest-Desinfektionszeit erreicht ist. Schalten Sie das
Gerät nicht vorzeitig ab.

Verwenden Sie für eine wirksame Desinfektion ein thermisches
Desinfektionsgerät mit einer Laufzeit von mindestens 6 Minu­ten. Für die Durchführung der Desinfektion, die Dauer des
Desinfektionsvorgangs sowie die erforderliche Wassermenge
beachten Sie die Gebrauchsanweisung des verwendeten Des­infektionsgerätes.

– 33 –

Mit einem Mikrowellen-Desinfektionsgerät

VORSICHT

Verbrennungsgefahr

In einem thermischen Desinfektionsgerät werden alle Einzel­teile sehr heiß. Werden sie nach der Desinfektion ohne aus­reichende Abkühlzeit entnommen, können sie bei Hautkon­takt Verbrennungen verursachen.

• Lassen Sie nach Ablauf der Desinfektionszeit alle Teile

ca. 10Minuten abkühlen, bevor Sie sie aus dem Des­infektionsgerät nehmen.

VORSICHT

Infektionsgefahr durch Keimwachstum

Eine unzureichende bzw. nicht wirksame Desinfektion be­günstigt Keimwachstum und erhöht damit die Infektionsge­fahr.

• Halten Sie die angegebene Mindest-Desinfektionszeit so-

wie die erforderliche Leistung der Mikrowelle ein.

• Achten Sie auf die Sauberkeit des Desinfektionsgeräts.

• Überprüfen Sie regelmäßig die Funktionsfähigkeit von Mi-

krowelle und Desinfektionsgerät.

• Verwenden Sie nur Wasser für die Desinfektion, auf kei-

nen Fall Chemikalien.

HINWEIS

Gefahr einer Beschädigung der Einzelteile durch Mikro­wellenstrahlen

Werden die Produktbestandteile den Mikrowellenstrahlen di­rekt und ungeschützt ausgesetzt, werden sie beschädigt.

• Verwenden Sie für die Erhitzung der Einzelteile in der Mi-

krowelle immer ein entsprechendes Mikrowellen-Des­infektionsgerät.

• Verwenden Sie keine Grillfunktion.

– 34 –

Mikrowellen-Desinfektionsgeräte ermöglichen eine wirksame
Desinfektion der Produktbestandteile in einer haushaltsübli­chen Mikrowelle.

• Positionieren Sie die Produkt­bestandteile im Desinfektions­gerät mit ausreichend Abstand
zueinander, damit der Wasser­dampf alle Flächen erreichen
kann.

Halten Sie bei der Desinfektion die folgenden Zeiten ein:

Wattleistung Desinfektionszeit Abkühlzeit

850 – 950 4Min. 2Min.
600 – 850 6Min. 2Min.

Informationen zur erforderlichen Wassermenge sowie zur
Durchführung der Desinfektion entnehmen Sie den Gebrauchs­anweisungen der verwendeten Geräte (Desinfektionsgerät und
Mikrowelle).

Chemische Reinigung mit Desinfektion

Mithilfe einer chemischen Aufbereitung kann die Reinigung und
Desinfektion in einem Arbeitsgang durchgeführt werden.
Verwenden Sie dafür das reinigende Desinfektionsmittel
Bomix®plus.

Für den sicheren Umgang mit der Chemikalie beachten Sie die
Gebrauchsinformation des Desinfektionsmittels, insbesondere
die darin enthaltenen Sicherheitshinweise.

– 35 –

VORSICHT

Infektionsgefahr durch Keimwachstum

Eine unzureichende Desinfektion begünstigt Keimwachstum
und erhöht damit die Infektionsgefahr.

• Halten Sie das angegebene Mischungsverhältnis sowie
die angegebene Einwirkzeit ein.

• Achten Sie darauf, dass alle Einzelteile während der ge­samten Einwirkzeit vollständig von der Lösung bedeckt
sind. Es dürfen keine Hohlräume oder Luftblasen vorhan­den sein.

• Bereiten Sie eine 2%-Bomix®­plus-Lösung vor, indem Sie
10ml des Konzentrats mit
500ml Leitungswasser mi­schen.

• Legen Sie alle Einzelteile in
die vorbereitete Lösung und
lassen Sie sie 5Minuten ein­wirken.

Wird die Einwirkdauer deutlich überschritten, können die
Kunststoffteile den Geruch des Desinfektionsmittels an­nehmen.

• Spülen Sie alle Teile gründlich unter fließendem Wasser ab
(Rückstände des Desinfektionsmittels können allergische
Reaktionen oder Schleimhautirritationen verursachen).

• Beschleunigen Sie das Abtropfen des Wassers durch Aus­schütteln aller Teile.

• Entsorgen Sie die verwendete Lösung (die verdünnte Lö­sung kann über den Ausguss entsorgt werden).

– 36 –

Trocknen und Aufbewahren

• Legen Sie alle Teile auf eine trockene, saubere und saugfä­hige Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen.

• Schlagen Sie den Vernebler in ein sauberes, fusselfreies
Tuch ein (z.B. Geschirrtuch) und bewahren Sie ihn an ei­nem trockenen, staubfreien Ort auf.

5 FEHLERSUCHE

Bei Fehlern, die in diesem Kapitel nicht aufgeführt sind, oder
wenn das vorgeschlagene Vorgehen den Fehler nicht behebt,
wenden Sie sich an das Service Center der PARIGmbH.

Fehler Mögliche Ursache Vorgehen

Der
Kompressor
läuft nicht an.

Aus dem
Vernebler
kommt kein
Medikament.

Das Netzkabel ist nicht
richtig am Gerät
angesteckt.

Der Netzstecker steckt
nicht richtig in der
Steckdose.

Die Düse des Verneblers ist
verstopft.

Der Schlauch für die
Druckluftversorgung ist nicht
richtig mit dem Luft­Anschluss des Kompressors
oder dem Verneblerunterteil
verbunden.

Der am Luft-Anschluss des
Kompressors
angeschlossene Schlauch
ist undicht.

Überprüfen Sie den
korrekten Sitz des
Netzkabels an der
Netzanschlussbuchse
des Kompressors.

Überprüfen Sie den
korrekten Sitz des
Netzsteckers in der
Steckdose.

Reinigen Sie den
Vernebler.

Überprüfen Sie den
korrekten Sitz der
Schlauchanschlüsse.

Ersetzen Sie den
defekten Schlauch
bzw. das PARISINUS
Schlauchsystem.

– 37 –

6 TECHNISCHE DATEN

6.1 Allgemeine Kompressordaten

Kompressortyp Doppelkompressor:

Netzspannung [V]
Netzfrequenz [Hz]
Stromaufnahme [A]

Gehäuseabmessungen
(B×H×T)

max. Kompressorfluss
(FreeFlow)

Kompressorfluss
Schalldruckpegel
Betriebsdruck

3

4

5

Bolus Druckamplitude absolut 20kPa (0,2bar)
Frequenz Bolus Druckamplitude 44Hz
Gewicht 1,8kg
Fluss 4,5l/min

Kolben zur Drucklufterzeugung,
Membran zur Boluserzeugung

siehe Umschlag-Rückseite

19,2×14,5×15,0

9,5l/min

4,8l/min
ca. 56dBA
150kPa (1,5bar)

3) Gegen PARI Verneblerdüse (Ø0,48mm).

4) Maximaler A-bewerteter Schalldruckpegel des Kompressors

(gem.DINEN13544‑1, Abschnitt26).

5) Mit PARILCSPRINTSINUS Vernebler.

– 38 –

6.2 Verneblerdaten

Betriebsgase Luft, Sauerstoff
Minimale Durchflussmenge 3,0l/min
Entsprechender minimaler Betriebsdruck 0,5bar / 50kPa
Maximale Durchflussmenge 6,0l/min
Entsprechender maximaler Betriebsdruck 2,0bar / 200kPa
Minimales Füllvolumen 2ml
Maximales Füllvolumen 8ml

Aerosoldaten gemäß DIN EN 13544-1 sind auf Anfrage bei der
PARIGmbH erhältlich.

6.3 Klassifikation nach DINEN60601-1

Art des Schutzes gegen elektrischen
Schlag

Grad des Schutzes gegen elektrischen
Schlag des Anwendungsteils (Vernebler)

Grad des Schutzes gegen Eindringen von
Wasser nach EN60529 (IP-Schutzgrad)

Grad des Schutzes bei Anwendung in
Gegenwart von brennbaren Gemischen
von Anästhesiemitteln mit Luft, mit
Sauerstoff oder mit Lachgas

Betriebsart Dauerbetrieb

Schutzklasse II

Typ BF

Kein Schutz

Kein Schutz

– 39 –

6.4 Hinweise zur elektromagnetischen

Verträglichkeit

Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) besonderen Vor­sichtsmaßnahmen. Sie dürfen nur gemäß den EMV-Hinweisen
installiert und in Betrieb genommen werden.

Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationseinrich­tungen können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Die Verwendung von anderem Zubehör, anderen Wandlern
und Leitungen als den angegebenen, mit Ausnahme der
Wandler und Leitungen, die der Hersteller des medizinischen
elektrischen Gerätes als Ersatzteile für interne Komponenten
verkauft, kann zu einer erhöhten Aussendung oder einer redu­zierten Störfestigkeit des Gerätes führen.

Das Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Gerä­ten gestapelt angeordnet werden. Wenn der Betrieb nahe oder
mit anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, sollte das medi­zinische elektrische Gerät beobachtet werden, um seinen ord­nungsgemäßen Betrieb in der benutzten Anordnung sicherzu­stellen.

Technische Daten zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV-Hinweise) in tabellarischer Form sind auf Anfrage bei der
PARIGmbH oder im Internet unter folgendem Link erhältlich:

https://www.pari.com/fileadmin/Electromagnetic-compatibility-1.pdf

6.5 Umgebungsbedingungen Betrieb

Umgebungstemperatur +10°C bis +30°C
Relative Luftfeuchtigkeit 30% bis 75% (nicht

Luftdruck 700 hPa bis 1.060 hPa

kondensierend)

– 40 –

Der Betrieb des Geräts in professionellen Einrichtungen zur
Gesundheitsvorsorge ist auf den stationären Bettenbereich und
die Intensivpflegestation beschränkt. Der Betrieb des Geräts in
Bereichen erhöhter magnetischer oder elektrischer Strahlung
(z.B. in der Nähe eines Kernspintomographen) ist nicht zuläs­sig.

Der Betrieb des Gerätes ist für die Bereiche der häuslichen
Gesundheitsfürsorge vorgesehen. Der Betrieb in Zügen, Kraft­fahr- und Flugzeugen ist nicht gestattet.

Transport und Lagerung

Minimale Umgebungstemperatur (ohne
Kontrolle der relativen Luftfeuchtigkeit)

Maximale Umgebungstemperatur (bei einer
relativen Luftfeuchtigkeit von bis zu 93%,
nicht kondensierend)

Luftfeuchtigkeit max. 93%
Luftdruck 500 hPa – 1.060 hPa

-25°C

+70°C

– 41 –

7 SONSTIGES

7.1 Entsorgen

Dieses Produkt fällt in den Geltungsbereich der WEEE6. Dem­nach darf dieses Produkt nicht über den Hausmüll entsorgt
werden. Es sind die jeweiligen landesspezifischen Entsor­gungsregeln zu beachten (z.B. Entsorgung über die Kommu­nen oder Händler). Materialrecycling hilft, den Verbrauch von
Rohstoffen zu verringern und die Umwelt zu schützen.

7.2 Garantiebedingungen

PARI garantiert Ihnen ab Erstkaufdatum während der im Ga­rantieschein angegebenen Garantiezeit, dass Ihr Gerät bei be­stimmungsgemäßem Gebrauch keine herstellungsbedingten
Material- oder Verarbeitungsmängel aufweist. Der Garantiean­spruch unterliegt einer Verjährung von 12Monaten. Die von
PARI gegebene Garantie gilt zusätzlich zur Gewährleistungs­verpflichtung Ihres Verkäufers. Ihre gesetzlichen Rechte bei
Mängeln gegenüber Ihrem Verkäufer werden durch die Garan­tie oder den Eintritt des Garantiefalls nicht eingeschränkt. Als
Garantie- sowie Eigentumsnachweis gilt der vom Fachhändler
abgestempelte Garantieschein.

Was wird von der Garantie erfasst?

Sollte ausnahmsweise ein Mangel auftreten, wird PARI nach
seiner Wahl das Gerät reparieren, austauschen oder den Ein­kaufspreis des Produkts zurückerstatten. Der Austausch des
Geräts kann sowohl in das gleiche als auch ein mindestens
vergleichbar ausgestattetes Modell erfolgen. Der Austausch
oder die Reparatur des Geräts begründet keine neue Garantie.
Alle ausgetauschten Altgeräte oder Teile werden Eigentum von
PARI. Weitere Ansprüche sind ausgeschlossen. Dies gilt ins­besondere für jegliche Schadensersatzansprüche. Dieser Haf-

6) Richtlinie 2012/19/EU DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES

RATES vom 04.Juli2012 über Elektro- und Elektronik-Altgeräte.

– 42 –

tungsausschluss findet keine Anwendung im Fall der Verlet­zung des Lebens, des Körpers und der Gesundheit, bei Vor­satz und grober Fahrlässigkeit, der Produkthaftung und bei
Verletzung wesentlicher Pflichten aus dem Garantievertrag.

Die Garantie wird nicht gewährt, wenn

– das Gerät nicht ordnungsgemäß nach den Vorgaben der

Gebrauchsanweisung in Betrieb genommen oder verwendet
wurde

– Schäden vorhanden sind, die auf äußere Einflüsse wie

Wasser, Feuer, Blitzschlag u.ä. zurückzuführen sind

– der Schaden durch einen unsachgemäßen Transport ent-

standen ist oder ein Sturzschaden vorliegt

– das Gerät unsachgemäß behandelt oder gepflegt wurde
– die Seriennummer am Gerät geändert, entfernt oder sonst

unleserlich gemacht wurde

– von durch PARI nicht autorisierten Personen Reparaturen,

Anpassungen oder Veränderungen am Gerät vorgenommen
wurden

Im Übrigen erstreckt sich die Garantie nicht auf Verschleißteile,
also Geräteteile, die normaler Abnutzung ausgesetzt sind.

Im Falle einer Reklamation, bringen Sie bitte das vollständige
Gerät zu Ihrem Fachhändler oder schicken Sie es uns im Origi­nalkarton verpackt und frankiert mit dem vom Fachhändler ab­gestempelten Garantieschein ein.

Die "Garantiezeit" läuft ab Kaufdatum.

– 43 –

7.3 Zeichenerklärung

Auf dem Produkt bzw. auf der Verpackung befinden sich fol­gende Zeichen:

Gebrauchsanweisung beachten.

Hersteller

Das Produkt erfüllt die Anforderungen gemäß 93/42/EWG
(Medizinprodukte) und 2011/65/EU (RoHS).

Bestellnummer

Seriennummer des Geräts

Chargenbezeichnung

Aus / Ein

Wechselstrom
Schutzgrad des Anwendungsteils: Typ BF

Gerät vor Nässe schützen

Gerät der Schutzklasse II

Minimale und maximale Transport- und Lagertemperatur

Minimale und maximale Luftfeuchtigkeit

– 44 –

Minimaler und maximaler Luftdruck

Das Medizinprodukt wurde nach dem 13. August 2005 in
Verkehr gebracht. Das Produkt darf nicht über den
normalen Hausmüll entsorgt werden. Das Symbol der
durchgestrichenen Mülltonne weist auf die Notwendigkeit
der getrennten Sammlung hin.

7.4 Kontakt

Für Produktinformationen jeder Art, im Fehlerfall oder bei Fra­gen zur Handhabung wenden Sie sich bitte an unser Service
Center:

Tel.: [phone] (deutschsprachig)

[phone] (international)

Für Reparaturen und Garantiefälle senden Sie bitte das Gerät
an folgende Adresse:

PARI GmbH – Technischer Service
Holzhofstr. 10b, 82362 Weilheim, Germany

– 45 –

en

Information as of: April 2017. All rights reserved. Technical and design changes
and printing errors reserved. Principle shown in illustrations.

IMPORTANT INFORMATION.......................................... 47

General............................................................................. 47

Information about the instructions for use ........................ 47

Structure of safety instructions ......................................... 47

Using the compressor ...................................................... 48

Using the nebuliser........................................................... 49

Treatment of children and anyone who requires

assistance ........................................................................ 49

PRODUCT DESCRIPTION .............................................. 50

Components ..................................................................... 50

Intended purpose ............................................................. 52

Intended use..................................................................... 52

Contraindications.............................................................. 53

Product combinations....................................................... 53

Working parts ................................................................... 54

Mode of action in treatment of the upper airways ............ 55

Material information.......................................................... 55

Operating life .................................................................... 56

TREATMENT ................................................................... 57

Preparing the treatment.................................................... 57

Performing treatment........................................................ 63

Ending the treatment ........................................................ 67

Instructions for use

MAINTENANCE AND CARE........................................... 67

Preparation....................................................................... 67

Drying the connection tubes............................................. 68

Maintaining the compressor ............................................. 68

Care of the nebuliser and accessories ............................. 71

– 46 –

TROUBLESHOOTING..................................................... 77

TECHNICAL DATA.......................................................... 78

General compressor data................................................. 78

Nebuliser data .................................................................. 79

Classification according to DINEN60601-1 .................... 79

Information about electromagnetic compatibility .............. 80

Ambient conditions ........................................................... 80

MISCELLANEOUS .......................................................... 81

Disposal............................................................................ 81

Terms and conditions of warranty .................................... 82

Explanation of symbols .................................................... 83

Contact ............................................................................. 84

– 47 –

1 IMPORTANT INFORMATION

1.1 General

Please read these instructions for use carefully and completely.
Do not discard, so you can consult them at a later date. If you
fail to comply with the instructions for use, injury or damage to
the device cannot be ruled out.

If symptoms persist or if your condition worsens, discon­tinue the application and contact your doctor immediately.

1.2 Information about the instructions for use

These instructions for use are intended for the user at
home.

If these instructions for use are lost, you can request another
copy from PARIGmbH [see:Contact, page84]. The instruc­tions for use for some products can be retrieved on the internet
in both German and English. Simply visit: www.pari.com (on
the respective product page).

1.3 Structure of safety instructions

Safety-critical warnings are categorised according to hazard
levels in these instructions for use:

– The signal word WARNING is used to indicate hazards

which, without precautionary measures, can result in serious
injury or even death.

– The signal word CAUTION is used to indicate hazards

which, without precautionary measures, can result in minor
to moderate injury or impair treatment.

– The signal word NOTICE is used to indicate general

precautionary measures which are to be observed to avoid
damaging the product during use.

– 48 –

1.4 Using the compressor

The compressor is an electrical device that is powered by sup­ply voltage. It has been designed so that no live parts are ac­cessible. However, if ambient conditions are unfavourable or if
the compressor or power cord is damaged, this protection may
no longer be assured. Therefore, please follow the instructions
below to avoid damage to the device and the associated
danger of contact with live parts (e.g., electric shock):

– The compressor is not splashproof. Protect the device and

the power cord from liquid and moisture. Never handle the
device, the power cord or the power plug with damp hands.
In addition, the device must not be operated in a damp en­vironment.

– Only use the PARI power cord to operate the compressor.
– Make sure that the local supply voltage complies with the

voltage data marked on the compressor identification label.

– Never leave the compressor unattended while it is in use.
– For safety reasons, always disconnect the power plug from

the socket under the following circumstances:
– if a malfunction occurs during operation
– before cleaning and maintaining the device
– immediately after use

– Always pull the power plug, not the cable, to disconnect the

power cord from the socket.

– Make sure that the power cord is never kinked, pinched or

jammed. Do not pull the power cord over sharp edges.

– Keep the compressor and the power cord away from hot

surfaces (e.g., stove top, electric fire, open fire). Direct heat
may damage the compressor housing or the power cord
insulation.

– Keep the power cord away from domestic animals (e.g., ro-

dents). They may damage the power cord insulation.

– 49 –

– The compressor must not be operated and/or the power

plug must be unplugged from the socket immediately if the
compressor or the power cord is damaged, or if a fault is
suspected after the device has been dropped or suffered a
similar shock.

1.5 Using the nebuliser

Observe the following hygiene instructions:
– Do not use product components unless they have been

thoroughly cleaned and dried. Contamination and residual
moisture encourage the growth of bacteria, so increasing
the risk of infection.

– Before every use and cleaning, wash your hands

thoroughly.

– Make absolutely sure you also carry out cleaning and drying

before using the device for the first time.

– For cleaning and disinfection, always use fresh water with

reduced calcium content.

– Make sure all components are dried properly after cleaning

or disinfection.

– Do not keep the product and accessories in a damp environ-

ment or together with damp objects.

1.6 Treatment of children and anyone who

requires assistance

Children and anyone who requires assistance must be super­vised constantly by an adult while carrying out the treatment.
This is the only way to ensure safe and effective treatment. In­dividuals in this group often underestimate the hazards in­volved (e.g. strangulation with the power cord or the connec­tion tubing), thus resulting in a risk of injury.

– 50 –

The product contains small parts. Small parts can block the air­ways and lead to a choking hazard. Therefore, make sure that
you always keep the compressor, the nebuliser and the ac­cessories out of the reach of babies and infants.

The compressor and the tubes, where they are attached to the
compressor, can become very warm during normal operation.
Therefore, particularly with individuals who require special as­sistance, ensure that the user's skin does not come into con­tact with the compressor. Prolonged contact may cause burns,
particularly for patients with impaired temperature perception.

2 PRODUCT DESCRIPTION

2.1 Components

Check that all components of your PARI product are contained
in your package. If anything is missing, please notify the dealer
from whom you purchased the PARI product immediately.

– 51 –

(1) PARISINUS compressor incl. air filter
(2) PARILCSPRINTSINUS nebuliser, consisting of:

(2a) Adapter (for vibration)
(2b) Nebuliser upper section
(2c) Nozzle attachment
(2d) Nebuliser lower section
(2e) Bend
(2f) Nasal joining piece
(2g) Nasal plug

(3) PARISINUS tube system,

consisting of two identical tubes for compressed air and
vibration

(4) Power cord

– 52 –

2.2 Intended purpose

The PARISINUS is a medical device intended for use in treat­ing the upper airways with nebuliser therapy. It consists of a
PARISINUS compressor and a LCSPRINTSINUS nebuliser.

2.3 Intended use

The product is intended exclusively for home use.
The compressor is intended exclusively for indoor use and can

be operated by the patient himself/herself.
For reasons of hygiene, the nebuliser, the nasal plug and the

nasal joining piece must only be used by a single patient.
This product is only designed for patients who are able to

breathe by themselves and are conscious.
The product is designed to treat children aged 6 and older and

adults.
Saline solutions can be nebulised with the PARISINUS to mo-

bilise secretion. In this case, please follow the information in
the instructions for use of the saline solution concerned.

If infection or inflammation of the paranasal sinuses is suspec­ted, an appointment must be made with a doctor who can pre­scribe the medications suitable for use in nebuliser therapy
with the PARISINUS.

It is imperative that patients with cystic fibrosis discuss their
treatment beforehand with a doctor.

An application usually takes 5 to 10minutes.

– 53 –

2.4 Contraindications

Patients who respond to the treatment with adverse reactions
must stop the therapy.

Following surgery or where inflammation of the middle ear is
present, a risk/benefit assessment for vibrating aerosols must
be carried out by the doctor before the start of treatment.

2.5 Product combinations

The PARISINUS compressor can be used together with the
following nebulisers:

– PARILCSPRINTSINUS or PARILCSPRINTXLent, for

treatment of the upper airways with medication aerosols

– PARILCPlus or PARILCSPRINT, for treatment of the

lower airways with medication aerosols

6

787 9

111213 10

5

– 54 –

2.6 Working parts

The compressor includes the following working parts:

(5) Holder for nebuliser
(6) Carrying handle
(7) Ventilation slits
(8) Type identification plate (bottom of device)
(9) Power cord socket
(10) On/off switch
(11) Vibration connection
(12) Air connection
(13) Filter holder

– 55 –

2.7 Mode of action in treatment of the upper

airways

Nebuliser treatment of acute and chronic inflammations of the
paranasal sinuses (sinusitis) using inhaled medications (saline
solutions and/or drugs) is subject to particular requirements.
The aim is to apply the active agent through the ostia (connec­tions between the main nasal cavity and paranasal sinuses)
directly to its site of action, the paranasal sinuses. To achieve
this aim, the medical device creates a pulsating mist ("aero­sol"1). The pulsation helps the active agent to pass through the
ostia and into the paranasal sinuses much more effectively.
The advantage of such topical (local) therapy over oral, sys­temic application (e.g., in tablet form) is that doses can be
smaller. Thus it can be expected that there is a reduction in the
occurrence of side effects. It also moistens the mucous mem­branes of the nose.

2.8 Material information

Polypropylene Nebuliser, bend, nasal joining piece
Silicone Nasal plug
Thermoplastic elastomer Nebuliser, adapter

1) Aerosol: Small particles of solid, liquid or mixed composition suspended in

gases or air.

– 56 –

2.9 Operating life

Component Expected life cycle

Compressor 5 years, equivalent to approx.

Air filter 200operating hours,

Nebuliser and PARISINUS tube
system

The nebuliser is designed for 365 applications and 52disinfec­tions.
If the treatment of a disease necessitates more intensive use
and/or more frequent disinfections, the life cycle of the device
is shortened.

The individual components must be replaced as soon as the
expected life cycles indicated above have elapsed, if not
sooner. A YearPack for replacing the nebuliser, and also con­taining a new air filter, is available for purchase.

1,000 operating hours

max. 1year
max. 1year

– 57 –

3 TREATMENT

3.1 Preparing the treatment Setting up the compressor

WARNING

Risk of fire due to a short circuit

A short circuit in the device can cause a fire. In order to re­duce the risk of fire in such an event, follow the instructions
below:

• Do not operate the compressor close to readily flam­mable objects such as curtains, tablecloths, or paper.

• Do not operate the compressor in areas where there is a
risk of explosion or in the presence of oxidising gases
(e.g., oxygen, nitrous oxide, flammable anaesthetics).

WARNING

Danger of death by electrocution from a faulty device!

If the device has a fault, a person may come into contact
with live parts, resulting in the danger of electric shock, for
example.

• Check the compressor housing, the power cord and the
power plug for damage every time before use.

• Only use the compressor if all components are intact.

WARNING

Danger of electrocution due to damp hands

Liquids can conduct electricity, thereby posing a risk of
electric shock.

• Never take hold of the power cord or the power plug with
damp or wet hands.

– 58 –

CAUTION

Quality of treatment impaired by electromagnetic inter­ference

Electrical devices can cause electromagnetic interference.
Interference can impair the function of the devices and thus
also the effectiveness of the treatment.

• Do not place the PARIdevice immediately beside or on
top of other devices.

• Keep at a minimum distance of 30cm from portable wire­less communication devices (including accessories there­for, such as antenna cables or external antennas).

• Use only original spare parts and original accessories
from PARI.

CAUTION

Risk of injury from tripping or caused by the device fall­ing

A compressor placed in a poor position or for which the
cables are routed untidily poses a risk of injury.

• Route the power cord in such a way that it is not a tripping
hazard and no one can become entangled in it.

• Do not place the compressor above head height and
make sure that it cannot be pulled down by the power
cord or the connection tube.

NOTICE

Danger of device fault caused by falling

If the compressor falls, it may be damaged so badly inside
and outside that it is no longer usable.

• Place the compressor on a firm, flat, dry surface. A soft
base such as a sofa, a bed or tablecloth is not suitable.

– 59 –

NOTICE

Danger of device fault caused by dust

If the device is operated in a very dusty atmosphere, more
dust may collect inside the housing and cause a fault in the
device .

• Do not operate the compressor on the floor, under the bed

or in workshops.

• Only operate the compressor in a low-dust environment.

The room in which the compressor is operated must satisfy
certain conditions [see:Operation, page80]. The compressor
is not intended for outdoor use.

• Connect the power cord to the
power cord socket of the com­pressor.

• Plug the power plug into a suit­able socket.

Assembling the nebuliser

CAUTION

Risk of impaired treatment

Damaged components and/or an incorrectly assembled
nebuliser may impair functioning of the nebuliser and thus
treatment as well.

• Check all nebuliser components and the accessories be­fore each use.

• Replace any broken, misshapen or seriously discoloured
parts.

• Follow the assemble instructions in these instructions for
use.

– 60 –

• Gently push the nozzle attach­ment as far as it will go onto
the nozzle in the nebuliser
lower section. The arrow on
the nozzle attachment must
point upwards.

• Place the nebuliser upper sec­tion on the nebuliser lower sec­tion and turn it clockwise to
lock the two parts together.

• Connect the nasal joining
piece to the bend and then
connect both to the nebuliser.

• Attach the corresponding end
of a tube to the underside of
the nebuliser.

– 61 –

Adding medication

NOTICE

Nebuliser cap might break off

If the cap is twisted in the wrong direction, it may break off.
The nebuliser will then be unusable and irreparable.

• Never move the cap except in the direction allowed by the
hinge.

• Release the closure on the nebuliser upper section by
pressing your thumb against the underside of the cap.

• Insert the nebuliser in the holder on the compressor in­tended for this purpose.

• Pour the medication into the
top of the nebuliser chamber.
To find out the quantity to be
used, please refer to the in­formation in the instructions for
use of the medication.

Info: Ensure that the medica-
tion is filled no higher than the
upper scale marking (max.
level 8ml). Overfilling can
greatly impair the nebulisation
of medication.

• Close the cap of the nebuliser.
Make sure that the cap snaps into place.

If you have to nebulise several medications one after the other
in the same application, proceed as follows:

• Rinse the nebuliser out with tap water before filling it with
the next medication.

• Shake the nebuliser thoroughly to remove excess water.

• Fill the nebuliser with the next medication as described.

– 62 –

Connecting the tubes

The following section describes how to connect the
PARILCSPRINTSINUS nebuliser to the compressor. If you
are using a different nebuliser, the adapter is not required, and
only one of the two tubes is used for the compressed air sup­ply. Then, the vibration connection on the compressor is left
free.

• Insert the corresponding end
of the as yet unconnected tube
in the adapter.

• Insert the adapter in the
nebuliser upper section.

• Insert the free ends of both
tubes in the corresponding
connections on the com­pressor.

Info: The tube ends can be in­serted more easily if they are
twisted slightly when inserting.

– 63 –

3.2 Performing treatment

CAUTION

Quality of treatment impaired by electromagnetic
interference

If electrical devices are placed too close to each other, the
function of both can be impaired due to electromagnetic
interference.

• If the PARIdevice has to be placed immediately beside or
on top of other devices for operation, all devices must be
monitored to ensure that they are working properly.

WARNING

Danger of death by mixing up tubes

When several tubing systems are present, there is a pos­sible danger of death if different connection options are
confused with each other. This danger applies particularly
in the case of patients in need of constant care who
must receive artificial nutrition or other infusion treatments,
for example.

• Check carefully to ensure that the other end of the
PARIconnection tube that is connected to the com­pressor is attached to the PARInebuliser.

NOTICE

Danger of device fault due to overheating

Air must be able to circulate freely around the compressor to
dissipate the heat generated in the housing.

• Never operate the compressor while it is in a bag.

• Never cover the compressor while it is operating.

• Make sure that the ventilation slits on the compressor are
unobstructed at all times while it is operating.

– 64 –

General instructions for use

Before starting the treatment, ensure that all parts are firmly
connected to each other.

Perform the treatment until the aerosol is used up (indicated by
a change in the sound of the nebuliser).

Several drops of medication will remain in the nebuliser
after the treatment has ended.

To ensure that the treatment has the desired effect, please fol­low the instructions below:

– In order for the aerosol to reach all regions of the paranasal

sinuses, the nose must be clear. If blocked, rinse it before­hand using for example the PARIMONTESOL nasal
douche. If necessary, use a product designed to reduce
swelling.

– The aerosol that is generated during nebulisation should

only be delivered to the paranasal sinuses. To ensure this is
the case, the soft palate2 must be closed.

If the soft palate is not closed properly, some of the aer­osol will end up in your throat. One sign of this is that the
nostrils do not vibrate. In this case, it is possible that not
enough saline solution or medication is reaching the
paranasal sinuses.

– The aerosol is automatically delivered to the paranasal si-

nuses. Therefore, you should hold your breath during the
treatment. In order to breathe, pause the treatment briefly.
Switch the compressor off during breathing pauses.

2) The soft palate is the extension of the hard palate. It separates part of the oral
cavity from the throat and is responsible for closing the airway off from the
oesophagus.

– 65 –

To close the soft palate, follow the instructions below:
To close your soft palate, say the threeletters “ing” as one

word for as long as possible. After a short breathing pause, re­peat this as often as necessary until the treatment is complete.

The nose is automatically blocked off from the mouth and
throat by closing the "soft palate". The soft palate closes
when swallowing or making sounds such as "ing".

Alternatively, you can breathe in and out slowly and deliber­ately through your mouth, as if attempting to blow a candle out
(i.e. do not breathe through your nose). However, this method
of closing the soft palate is not easy to perform for everybody,
and some practice may be required.

You can tell the soft pallet is closed when the nostrils vibrate
gently and air comes out through the hole in the nasal plug in
the unobstructed nostril.

Procedure

Proceed as follows in order to carry out the treatment:

• Sit in an upright position and relax.

• Take the nebuliser out of its holder and hold it upright.

•

Block one nostril with the aid of
the nasal plug supplied with the
equipment.
It is necessary to block one
nostril with the nasal plug be­cause a certain amount of resis­tance is needed to ensure that
the vibrating aerosol can penet­rate the paranasal sinuses.

– 66 –

The nasal plug has a small opening that creates a
defined resistance when breathing.
Make sure that the nostril is not completely blocked (e.g.
by pressing closed with a finger) because this could cre­ate too much resistance.

• Position the nasal joining piece of the nebuliser against the

free nostril so that the nostril is closed tightly.

• Close your soft palate (as described).

• Switch the compressor on.

WARNING!Danger of death by electrocution from a

faulty device! If the device has a fault, a person may come

into contact with live parts, resulting in the danger of electric
shock, for example. Switch the compressor off and discon­nect the power plug from the mains socket immediately if a
fault is suspected (e.g., following a fall or if there is a smell
of burning plastic).

The aerosol is automatically delivered to the paranasal si­nuses.
Make sure that the nostrils vibrate gently for the entire period of
treatment.

After about 2.5minutes, carry out the treatment as described
for a further 2.5minutes on the other nostril. The treatment is
complete after 5minutes in all.

If you experience an unpleasant sensation of pressure in the
ears - which can arise during the treatment - make the hole in
the nasal plug larger (or do not press the free nostril closed so
firmly):

• Push out the inside of the

nasal plug and cut off the tip at
the edge indicated using a pair
of scissors.

– 67 –

The larger the hole, the less the resistance. Take extra
care not to make the hole too large, since this will mean
that resistance is too low during breathing. The vibration
must be felt at all times during the treatment session.

• Push the inside of the nasal plug back in.

3.3 Ending the treatment

• Switch the compressor off.

• Place the nebuliser back in its holder.

• Disconnect the power plug from the mains socket.

Complete disconnection from the mains is only certain
when the power plug has been unplugged from the socket.

4 MAINTENANCE AND CARE

4.1 Preparation

• Pull the two tubes and the adapter off the nebuliser.

• Detach the adapter from the tube.

• Open the cap of the nebuliser.

• Make sure that all medication residues are removed from
the nebuliser.

• Dismantle the nebuliser into its individual parts.

• Rinse all components of the nebuliser under running tap wa­ter. This must be done especially thoroughly if cleaning and
disinfection are not carried out straight away.

– 68 –

4.2 Drying the connection tubes

The PARISINUS tube system must not be cleaned or
disinfected.

• Insert one of the two tubes into the air connection on the
compressor.

• Switch the compressor on.

• Allow air to blow through the tube until the "Air" has re­moved all moisture from the tube.

• Switch the compressor off.

• Disconnect the tube from the compressor, and attach the
other tube to the air connection.

• Repeat the process as described for the first tube.

4.3 Maintaining the compressor

Do not attempt to carry out any maintenance on the device un­less it is switched off and the power plug has been disconnec­ted from the socket.

Cleaning

WARNING

Danger of electrocution

Liquids can conduct electricity, thereby posing a risk of
electric shock.

• Always switch the compressor off and disconnect the
power plug from the mains socket before starting to
clean it.

– 69 –

NOTICE

Danger of device fault due to liquid penetration

If liquids get into the interior of the device, this may cause a
fault in the device.

• Never spray any liquids onto the compressor or the power

cord.

• Wipe the outer surface of the
housing with a clean, damp
cloth.

If liquid does get into the compressor, the device must not be
used under any circumstances. Before using the compressor
again, you must contact the PARIGmbHTechnicalService de­partment orServiceCenter.

Replacing the filter

NOTICE

Danger of device fault due to incorrect air filter

If air filters that are not designed for the compressor are
used, the compressor may be damaged.

• Only use air filters provided by PARI for use with your
compressor.

In normal operating conditions, the compressor filter must be
replaced after every 200operating hours, but at least once a
year.

– 70 –

Also please check the filter at regular intervals (after every
10applications). If it is soiled (grey or brown colour) or blocked,
replace it. The filter must also be replaced with a new one if it
has become damp.

The filter cannot be cleaned and then reused!

To replace the filter, proceed as follows:

• Unscrew the filter holder from
your compressor using a suit­able coin.

• Pull the old filter out of the filter
holder and fit the new filter in
its place.

• Reinsert the filter holder together with the new filter in your
compressor and screw it tight with the coin.

Repairing

The compressor must only be serviced by the PARIGmbH
Technical Service department or a service centre expressly au­thorised by PARI. If the compressor is opened or manipulated
by anyone else, all claims under the warranty shall be void. In
these cases, PARI GmbH will also accept no liability.

Storage

NOTICE

Damage to the power cord by kinking

If the power cord is wound or bent very tightly, the wires in­side the cable may break. This will render the power cord
unusable.

• Do not wind the power cord around the compressor.

– 71 –

• Disconnect the power cord

from the compressor and wind
it up.

• Clip the power cord below the

carrying handle for storage.

Store the compressor and accessories safely out of continuous
direct sunlight.

Always disconnect the compressor from the mains for storage
because electrical devices that remain plugged in present a po­tential hazard source.

4.4 Care of the nebuliser and accessories

The nebuliser and the accessories used must be cleaned
thoroughly after each application and disinfected at least once
a week. For high risk groups (e.g., cystic fibrosis patients), the
nebuliser and the accessories used must be disinfected at
least once a day.

Cleaning

• Place all components (except

the PARISINUStube system)
in warm tap water and a little
dishwashing liquid for about
5minutes. If necessary, use a
clean brush to remove loose
residue (the brush must be re­served exclusively for this
purpose).

• Rinse all parts thoroughly in running water.

• You can remove excess water more quickly by shaking all

parts.

– 72 –

Disinfecting

CAUTION

Risk of infection due to growth of bacteria

A damp environment may encourage the growth of bacteria.

• Remove all parts from the pot or disinfector as soon as
disinfection has finished.

• Dry all the parts.

After cleaning, disinfect the dismantled nebuliser and accessor­ies used (except the PARISINUS tube system). Effective disin­fection is only possible if the nebuliser has been cleaned.

In boiling water

• Place all the individual parts in boiling water for at least

5minutes. Use a clean pot and fresh water with reduced
calcium content, if possible.

NOTICE!Risk of damaging plastic parts! Plastic will melt if
it comes into contact with the hot base of the pot. Make sure
the water level in the pot is high enough to enable the parts
to float clear of the base.

• You can remove excess water more quickly by shaking all
parts.

– 73 –

Using a standard thermal disinfector for baby bottles (not a microwave oven)

CAUTION

Risk of infection due to inadequate disinfection

Inadequate disinfection encourages the growth of bacteria
and thus increases the risk of infection.

• Make sure that the disinfector is clean and working prop­erly before every use.

• Allow disinfection to continue until the disinfector automat­ically switches itself off, or the minimum disinfection time
specified in the instructions for use of the disinfector has
elapsed. Do not switch the device off prematurely.

For effective disinfection, use a disinfector with a runtime of at
least 6minutes. Regarding disinfection, the duration of the dis­infection procedure and the quantity of water required for this,
follow the instructions for use of the disinfector you are using.

With a microwave disinfector

CAUTION

Risk of burns

In a thermal disinfector, all of the components become very
hot. If they are removed before they have had time to cool
down after disinfection, they may cause burns on contact
with skin.

• Allow all parts to cool down for about 10 minutes after
they have been disinfected before taking them out of the
disinfector.

– 74 –

CAUTION

Risk of infection due to growth of bacteria

Inadequate or ineffective disinfection encourages the growth
of bacteria and thus increases the risk of infection.

• Always comply with the specified minimum disinfection
time and the required microwave power.

• The disinfector must be perfectly clean.

• Check regularly that the microwave and the disinfector are
functioning perfectly.

• Use only water for disinfection, never use chemicals.

NOTICE

Risk of damaging the components with microwave
radiation

If the product components are exposed to microwave radi­ation directly and without protection, they will be damaged.

• When heating the components in the microwave, always
use a suitable microwave disinfector.

• Do not use the grill function.

Microwave disinfectors ensure effective disinfection of the
product components in a standard commercial microwave oven.

• Place the product components
in the disinfector with enough
space between them to allow
the steam to reach all surfaces
reliably.

– 75 –

Maintain the following times when disinfecting:

Wattage Disinfection time Cooling time

850 – 950 4min. 2min.
600 – 850 6min. 2min.

Information about the amount of water required and about the
disinfection process is included in the instructions for use of the
devices in question (disinfector and microwave).

Chemical cleaning with disinfection

Cleaning and disinfection can be carried out in a single cycle
using a chemical preparation process. For this, use the clean­ing disinfecting agent Bomix®plus.

To ensure safety when handling chemicals, follow the instruc­tions for use of the disinfecting agent, particularly the accompa­nying safety instructions.

CAUTION

Risk of infection due to growth of bacteria

Inadequate disinfection encourages the growth of bacteria
and thus increases the risk of infection.

• Observe the mixing proportions indicated and the spe­cified treatment time.

• Ensure that all components are completely submerged in
the solution for the whole of the treatment time. There
must not be any air pockets or bubbles.

• Prepare a 2% solution of
Bomix®plus by mixing 10ml of
the concentrate with 500ml
tap water.

• Place all the individual parts in
the prepared solution and
leave them to soak for 5min.

– 76 –

If the application period is exceeded significantly, the
plastic parts may take on the smell of the disinfectant.

• Rinse off all parts thoroughly in running water (residues of
the disinfectant can cause allergic reactions or irritations of
the mucous membrane).

• You can remove excess water more quickly by shaking all
parts.

• Dispose of the used solution (the diluted solution can be dis­posed of down the drain).

Drying and storing

• Place all parts on a dry, clean and absorbent surface and let
them dry completely.

• Wrap the nebuliser in a clean, lint-free cloth (e.g., a tea­towel) and keep it in a dry, dust-free environment.

– 77 –

5 TROUBLESHOOTING

In the event of faults that are not listed in this chapter, or if the
suggested procedure does not correct the fault, contact the
PARIGmbH ServiceCenter.

Fault Possible cause Procedure

The
compressor
does not start
up.

No medication
is coming out
of the
nebuliser.

The power cord is not
plugged into the device
properly.

The power plug is not
plugged into the mains
socket properly.

The nebuliser nozzle is
blocked.

The compressed air
supply tube is not
connected to the air
connection on the
compressor correctly.

The tube attached to the
air connection on the
compressor is leaking.

Check that the power
cord is seated correctly
in the compressor
power cord socket.

Check that the power
plug is seated correctly
in the mains socket.

Clean the nebuliser.

Check that both ends of
the tube are seated
properly.

Replace the defective
tube or the entire
PARISINUS tubing
system.

– 78 –

6 TECHNICAL DATA

6.1 General compressor data

Compressor type Double compressor:

Supply voltage [V]
Mains frequency [Hz]
Power consumption [A]

Housing dimensions
(W×H×D)

Max. compressor flow
(FreeFlow)

Compressor flow
Sound pressure level
Operating pressure

3

4

5

Bolus pressure amplitude,
absolute

Frequency of bolus pressure
amplitude

Weight 1.8kg
Flow 4.5 l/min.

Piston for compressing air,
diaphragm for bolus generation

see back cover page

19.2 × 14.5 × 15.0

9.5 l/min.

4.8l/min
approx. 56dBA
150kPa (1.5bar)
20kPa (0.2bar)

44Hz

3) Towards PARI nebuliser nozzle (Ø0.48mm)

4) Maximum A-evaluated sound pressure level of the compressor (in accordance

with DINEN13544-1, section26)

5) With PARILCSPRINTSINUS nebuliser

– 79 –

6.2 Nebuliser data

Operating gases Air, oxygen
Minimum flow 3.0 l/min.
Corresponding minimum operating pressure 0.5bar / 50kPa
Maximum flow 6.0 l/min.
Corresponding maximum operating pressure 2.0bar / 200kPa
Minimum fill volume 2ml
Maximum fill volume 8ml

Aerosol data according to DINEN13544-1 is available on re­quest from PARIGmbH.

6.3 Classification according to DINEN60601-1

Type of electric shock protection Protection classII
Degree of protection from electric shock of

the part used (nebuliser)
Degree of protection against water ingress

in accordance with EN60529 (IPrating)
Degree of protection when used in the

presence of flammable mixtures of
anaesthetics with air, with oxygen, or with
nitrous oxide

Operating mode Continuous operation

TypeBF

No protection

No protection

– 80 –

6.4 Information about electromagnetic

compatibility

Electrical medical equipment is subject to special precautionary
measures with regard to electromagnetic compatibility (EMC).
Such equipment must only be installed and operated in accord­ance with EMCinstructions.

Portable and mobile high-frequency communication devices
can disrupt electrical medical equipment. Using accessories,
converters and power cords other than those specified (with
the exception of converters and power cords that the manufac­turer of the medical electrical device sells as spare parts for in­ternal components) can result in higher emission levels or
lower the resistance to interference of the device.

The device must not be placed directly beside or on top of
other devices for operation. If the medical electrical device
must be placed beside or on top of other devices to operate it,
it should be monitored constantly to ensure that it is operating
properly in the arrangement used.

Technical data on electromagnetic compatibility (EMC informa­tion) is available in table format upon request from PARIGmbH
or on the internet at the following linked page:

https://www.pari.com/fileadmin/Electromagnetic-compatibility-1.pdf

6.5 Ambient conditions

Operation

Ambient temperature +10°C to +30°C
Relative humidity 30% to 75% (non-condensing)
Atmospheric pressure 700hPa to 1,060hPa

Use of the device in professional healthcare facilities is limited
to the inpatient wards and the intensive care unit. Use of the

– 81 –

device in areas with elevated magnetic or electrical radiation
(e.g., close to an MRI scanner) is not permitted.

The device is intended for operation in healthcare situations at
home. It is not permitted to operate it in trains, motor vehicles
or aeroplanes.

Transportation and storage

Minimum ambient temperature (without
monitoring of relative humidity)

Maximum ambient temperature (with
relative humidity of up to 93%, non­condensing)

Humidity max. 93%
Atmospheric pressure 500hPa – 1,060hPa

-25°C

+70°C

7 MISCELLANEOUS

7.1 Disposal

This product falls within the scope of the European Council Dir­ective on Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE)6.
Accordingly, this product must not be disposed of with do­mestic waste. The disposal regulations prevailing in the re­spective member countries must be observed (e.g., disposal by
local authorities or dealers). Materials recycling helps to reduce
the consumption of raw materials and protect the environment.

6) Directive 2012/19/EU of the EUROPEAN PARLIAMENT AND THE

EUROPEAN COUNCIL of July 4, 2012 on waste electrical and electronic
equipment.

– 82 –

7.2 Terms and conditions of warranty

PARI guarantees that your device, if used according to the in­structions, will be free from defects in material and workman­ship caused by the manufacturing process for the warranty
period indicated on the warranty certificate, beginning on the
date of initial purchase. Claims under the warranty shall be
subject to a limitation period of 12months. The warranty
provided by PARI applies in addition to the warranty obligation
of your dealer. Your statutory rights with respect to your dealer
in the event of defects are not limited by the warranty or any
claim under the warranty. The warranty certificate stamped by
the dealer serves as your proof of warranty and ownership.

What does the warranty cover?

If, exceptionally, a defect is discovered, PARI will at its discre­tion repair or replace the device, or refund the purchase price
of the product. If it is replaced, the replacement device may
either be the same model or a model that is at least compar­ably equipped. Replacement or repair of the device shall not
serve as the basis for a new warranty. All replaced old devices
or parts shall become the property of PARI. Further claims are
excluded. This applies particularly for any claims for compens­atory damages. This disclaimer of warranty shall be ineffective
in the event of injury to life, limb or health, in cases of wilful
wrongdoing and gross negligence, product liability and if sub­stantive obligations under the warranty agreement are violated.

The warranty shall be cancelled if

– the device has been operated or used improperly with re-

spect to the descriptions in the instructions for use

– damage is present that is attributable to the effects of water,

fire, lightning, or the like

– the damage was caused by transporting the device in-

correctly or a falling impact

– the device has been misused or not cared for correctly

– 83 –

– the serial number on the device has been changed, re-

moved, or otherwise rendered illegible

– repairs, adaptations or modifications have been made to the

device by persons not authorised by PARI

Moreover, the warranty does not cover wearing parts, that is to
say device parts that are exposed to normal wear.

In the event of a complaint, please bring the entire device to
your specialist dealer or send it to us packed in the original
box, postage paid, together with the warranty certificate
stamped by the dealer.

The "warranty period" begins on the date of purchase.

7.3 Explanation of symbols

The following symbols can be found on the product and/or the
packaging:

Please follow the instructions for use.

Manufacturer

This product satisfies the requirements of 93/42/EEC
(Medical devices) and 2011/65/EU (RoHS).

Order no.

Serial number of the device

Lot no.

Off / On

Alternating current

– 84 –

Protection class of the part used: Type BF

Protect device from moisture

Protection classII device

Minimum and maximum temperatures for transport and
storage

Minimum and maximum humidity

Minimum and maximum air pressure

The medical device was distributed commercially after
13August2005. This product must not be disposed of
with normal domestic waste. The symbol of the refuse
bin with a cross through it indicates that it must be
disposed of separately.

7.4 Contact

For all product information and in the event of defects or ques­tions about usage, please contact our ServiceCenter:

Tel.: [phone] (German-speaking)

+49(0)8151-279220 (international)

– 85 –

es

Última actualización: Abril de 2017. Reservados todos los derechos. Salvo
modificaciones técnicas y de forma y salvo errores de imprenta. Las imágenes
pueden diferir ligeramente del producto.

ADVERTENCIAS IMPORTANTES.................................. 87

Generalidades .................................................................. 87

Información sobre las instrucciones de uso ..................... 87

Explicación de las advertencias de seguridad ................. 87

Utilización del compresor ................................................. 88

Utilización del nebulizador................................................ 89

Tratamiento de niños y personas que necesitan ayuda... 89

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO................................... 90

Componentes ................................................................... 90

Finalidad de uso ............................................................... 92

Uso previsto ..................................................................... 92

Contraindicaciones........................................................... 93

Combinaciones del producto............................................ 93

Elementos funcionales ..................................................... 94

Mecanismo de acción en el tratamiento de las vías

respiratorias altas ............................................................. 95

Información sobre el material ........................................... 95

Vida útil............................................................................. 96

TRATAMIENTO ............................................................... 96

Preparación del tratamiento ............................................. 96

Realización del tratamiento .............................................. 103

Finalización del tratamiento.............................................. 107

Instrucciones de uso

MANTENIMIENTO Y CONSERVACIÓN ......................... 108

Preparación ...................................................................... 108

Secado de los tubos flexibles........................................... 108

Mantenimiento del compresor .......................................... 108

Conservación del nebulizador y de los accesorios .......... 111

– 86 –

DETECCIÓN DE FALLOS............................................... 117

DATOS TÉCNICOS ......................................................... 118

Información general sobre el compresor.......................... 118

Datos del nebulizador....................................................... 119

Clasificación según DINEN60601-1 ............................... 119

Advertencias sobre compatibilidad electromagnética ...... 120

Condiciones ambientales ................................................. 120

INFORMACIÓN ADICIONAL........................................... 121

Eliminación ....................................................................... 121

Condiciones de garantía .................................................. 122

Explicación de los símbolos ............................................. 123

Contacto ........................................................................... 124

– 87 –

1 ADVERTENCIAS IMPORTANTES

1.1 Generalidades

Lea detenidamente y en su totalidad estas instrucciones de
uso. Consérvelas para poder consultarlas cuando sea necesa­rio. Si no se respetan las instrucciones de uso existe el riesgo
de provocar lesiones a las personas o daños en el producto.

En caso de molestias persistentes o de empeoramiento
del estado de salud, suspenda la aplicación y acuda inme­diatamente al médico.

1.2 Información sobre las instrucciones de uso

Estas instrucciones de uso están destinadas a usuarios
particulares.

En caso de pérdida puede solicitar las instrucciones de uso a
PARIGmbH [véase:Contacto, página124]. En el caso de al­gunos productos se pueden consultar las instrucciones de uso
en alemán e inglés entrando en www.pari.com (en la página
del producto correspondiente).

1.3 Explicación de las advertencias de

seguridad

Las advertencias de seguridad de estas instrucciones de uso
se clasifican en varios niveles de peligro:

– La palabra ADVERTENCIA advierte sobre peligros que pue-

den provocar graves lesiones e incluso la muerte si no se
toman las medidas de precaución adecuadas.

– La palabra ATENCIÓN advierte sobre peligros que pueden

provocar lesiones de grado leve o medio, o bien la inefica­cia de la terapia, si no se toman las medidas de precaución
adecuadas.

– La palabra AVISO se refiere a precauciones generales que

se deben tener en cuenta al utilizar el producto para evitar
daños en éste.

– 88 –

1.4 Utilización del compresor

El compresor es un aparato eléctrico, es decir, funciona con
tensión eléctrica. Se ha diseñado para que ningún elemento
conductor se encuentre accesible. No obstante, si las condicio­nes ambientales no son adecuadas o si el compresor o el ca­ble de red sufren algún daño, es posible que dicha protección
deje de existir. Tenga en cuenta las advertencias siguientes
para evitar una avería en el aparato y los consiguientes ries­gos por contacto con elementos conductores (p.ej. descarga
eléctrica):

– El compresor no está protegido contra las salpicaduras de

agua. Evite en todo momento exponer el aparato y el cable
de alimentación al contacto con líquidos o humedad. No to­que nunca el aparato, el cable de alimentación ni el enchufe
con las manos húmedas. No ponga en funcionamiento el
aparato en ambientes húmedos.

– Utilice sólo el cable de alimentaciónPARI con el compresor.
– Asegúrese de que la tensión eléctrica se corresponde con

la tensión indicada en la placa identificativa del compresor.

– No deje nunca el compresor sin vigilancia mientras está en

funcionamiento.

– Por razones de seguridad deberá desenchufar el aparato de

la toma de corriente en las siguientes circunstancias:
– Si se dan fallos de funcionamiento
– Antes de limpiar el aparato
– Inmediatamente después de utilizar el aparato

– Para desenchufar el aparato tire siempre de la clavija de en-

chufe y no del cable.

– Asegúrese de que el cable de alimentación no queda dobla-

do, aplastado o aprisionado en ningún momento. No pase el
cable de alimentación por encima de cantos vivos.

– Mantenga el compresor y el cable de alimentación alejados

de superficies calientes (p.ej. placas de cocción, calefacto-

– 89 –

res, fuego). De lo contrario, la carcasa del compresor o el
aislamiento del cable de alimentación podrían sufrir daños.

– Mantenga el cable de alimentación alejado de animales do-

mésticos (p.ej. roedores). Podrían deteriorar el aislamiento
del cable de alimentación.

– No ponga en funcionamiento el compresor y desenchúfelo

de la toma de corriente inmediatamente si el compresor o el
cable de alimentación están dañados o bien si sospecha
que pueden estarlo después de haber sufrido una caída o
un accidente similar.

1.5 Utilización del nebulizador

Siga estas instrucciones de higiene:
– Utilice siempre componentes del producto limpios y desin-

fectados. La suciedad y la humedad residual pueden favo­recer la proliferación de gérmenes con el consiguiente ries-

go de infección.
– Antes de usar o limpiar el producto lávese bien las manos.
– También es imprescindible limpiar y secar el producto antes

de utilizarlo por primera vez.
– Para la limpieza y la desinfección utilice siempre agua de

calidad sanitaria con muy poca cal.
– Asegúrese siempre de secar todos los componentes por

completo tras su limpieza y desinfección.
– No guarde nunca el producto ni sus accesorios en un am-

biente húmedo o junto con objetos húmedos.

1.6 Tratamiento de niños y personas que

necesitan ayuda

El tratamiento de niños y personas que necesiten ayuda se
realizará siempre bajo la supervisión de un adulto. Únicamente
de ese modo se puede garantizar la eficacia y la seguridad del
tratamiento. A menudo este grupo de personas no percibe el

– 90 –

peligro (como el riesgo de estrangulación con el cable de ali­mentación o con el tubo flexible), por lo que puede existir ries­go de lesiones.

El producto contiene piezas pequeñas. Las piezas pequeñas
pueden obturar las vías respiratorias y suponer peligro de asfi­xia. Asegúrese de que el compresor, el nebulizador y los acce­sorios permanecen en todo momento fuera del alcance de lac­tantes y niños pequeños.

El compresor y los tubos conectados al compresor pueden ca­lentarse mucho en condiciones normales de funcionamiento.
Por consiguiente, deberá evitar que entren en contacto directo
con la piel, en especial de las personas dependientes. El con­tacto directo prolongado con la piel puede provocar quemadu­ras, sobre todo en personas con una percepción alterada de la
temperatura.

2 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

2.1 Componentes

Compruebe que le han sido suministrados todos los compo­nentes de su producto PARI. Si falta algún componente pónga­se en contacto inmediatamente con el distribuidor que le ha
suministrado el producto PARI.

– 91 –

(1) Compresor PARISINUS con filtro de aire
(2) Nebulizador PARILCSPRINTSINUS compuesto de:

(2a) Adaptador (para vibración)
(2b) Parte superior del nebulizador
(2c) Adaptador de tobera
(2d) Parte inferior del nebulizador
(2e) Codo
(2f) Adaptador nasal
(2g) Tapón nasal

(3) Sistema de tubos PARISINUS,

compuesto por dos tubos idénticos para el aire comprimido y
la vibración

(4) Cable de alimentación

– 92 –

2.2 Finalidad de uso

PARISINUS es un producto sanitario para el tratamiento con ne­bulización de las vías respiratorias altas. Se compone de un
compresor PARISINUS y de un nebulizador LCSPRINTSINUS.

2.3 Uso previsto

El producto está destinado exclusivamente al uso en casa.
El compresor sólo se puede utilizar en interiores y puede ser

usado por el propio paciente.
Por razones higiénicas el nebulizador, el tapón nasal y el

adaptador nasal deben ser utilizados siempre por un solo pa­ciente.

El producto está indicado exclusivamente para personas cons­cientes que respiran de forma autónoma.

El producto se ha concebido para el tratamiento de niños a
partir de 6años y de adultos.

Para la movilización de secreciones se pueden utilizar solucio­nes salinas con PARISINUS. Respete las instrucciones de
uso de la solución salina utilizada.

En caso de sospecha de infección o de inflamación de los se­nos paranasales hay que acudir al médico para que prescriba
el fármaco adecuado para el tratamiento mediante nebuliza­ción con PARISINUS.

Los pacientes con fibrosis quística deben consultar antes con
el médico para que les prescriba el tratamiento correcto.

La duración del tratamiento es por lo general de 5a 10minu­tos.

– 93 –

2.4 Contraindicaciones

Los pacientes que presenten intolerancia o no respondan al
tratamiento no deben seguir con la terapia.

Después de intervenciones quirúrgicas, y en caso de otitis me­dia, antes de iniciar la terapia es obligatorio que el médico pon­dere los riesgos y los beneficios de los aerosoles vibratorios.

2.5 Combinaciones del producto

El compresor PARISINUS puede combinarse con los nebuli­zadores siguientes:

– PARILCSPRINTSINUS o PARILCSPRINTXLent para el

tratamiento de las vías respiratorias altas con fármacos en

aerosol
– PARI LC Plus o PARILC SPRINT para el tratamiento de las

vías respiratorias bajas con fármacos en aerosol

6

787 9

111213 10

5

– 94 –

2.6 Elementos funcionales

El compresor dispone de los siguientes elementos funcionales:

(5) Soporte para el nebulizador
(6) Asidero
(7) Ranuras de ventilación
(8) Placa identificativa (en la parte inferior del aparato)
(9) Hembrilla
(10) Interruptor
(11) Conexión de vibración
(12) Salida de aire
(13) Soporte del filtro

– 95 –

2.7 Mecanismo de acción en el tratamiento de

las vías respiratorias altas

Para tratar satisfactoriamente infecciones agudas y crónicas
de los senos paranasales (sinusitis) mediante la nebulización
de fármacos (soluciones salinas y medicamentos) se deben
cumplir ciertas condiciones. El propósito es introducir el princi­pio activo directamente en el punto donde debe actuar, los se­nos paranasales, a través de los orificios que los conectan con
las fosas nasales. Para que esto sea posible se genera una
niebla ("aerosol"1) vibrante con ayuda del producto sanitario.
La vibración facilita notablemente el paso del principio activo
hacia los senos paranasales a través de los orificios. La venta­ja de este tratamiento tópico (local) frente a la aplicación sisté­mica por vía oral (p.ej. en comprimidos) consiste en que se re­quiere una menor dosis de fármaco. Esto permite esperar, en­tre otras cosas, una disminución de los efectos secundarios.
Además, se produce una humidificación de la mucosa nasal.

2.8 Información sobre el material

Polipropileno Nebulizador, codo, adaptador nasal
Silicona Tapón nasal
Elastómero termoplástico Nebulizador, adaptador

1) Aerosol: partículas en suspensión en gases o en el aire de composición

sólida, líquida o mixta.

– 96 –

2.9 Vida útil

Componente Vida útil prevista

Compresor 5años con 1.000horas de servicio

Filtro de aire máx.1año con 200horas de servicio
Nebulizador y sistema de

tubos PARISINUS

El nebulizador está diseñado para un total de 365aplicaciones
y 52desinfecciones.
Si el tratamiento de una enfermedad requiere un uso intensivo
o desinfecciones más frecuentes, la vida útil se reducirá.

Los componentes deben cambiarse como muy tarde cuando
alcancen la vida útil prevista indicada más arriba. Para el cam­bio del nebulizador existe un YearPack disponible que incluye
también un nuevo filtro de aire.

aproximadamente

máx. 1año

3 TRATAMIENTO

3.1 Preparación del tratamiento Colocación del compresor

ADVERTENCIA

Riesgo de incendio por cortocircuito

Un cortocircuito en el aparato puede provocar un incendio.
Respete las advertencias siguientes para reducir el riesgo
de incendio en una situación de ese tipo:

• No utilice el compresor cerca de objetos fácilmente infla­mables como cortinas, manteles o papel.

• No utilice el compresor en zonas con peligro de explo­sión o en presencia de gases comburentes (como oxíge­no, óxido nitroso o anestésicos inflamables).

– 97 –

ADVERTENCIA

Peligro de muerte por descarga eléctrica en caso de
avería del aparato

Si el aparato está averiado se podría entrar en contacto
con elementos conductores de electricidad y existir por
ejemplo un riesgo de descarga eléctrica.

• Antes de utilizar el compresor compruebe siempre que

la carcasa del compresor, el cable de alimentación y el
enchufe están en perfecto estado.

• Utilice el compresor sólo si todos los componentes están

intactos.

ADVERTENCIA

Peligro de muerte por descarga eléctrica si se tienen
las manos húmedas

Los líquidos son conductores de electricidad, lo que va
asociado al riesgo de descarga eléctrica.

• No debe tocar nunca el cable de alimentación ni el en-

chufe con las manos húmedas.

ATENCIÓN

Pérdida de eficacia del tratamiento por perturbaciones
electromagnéticas

Los aparatos eléctricos pueden provocar perturbaciones elec­tromagnéticas. Éstas pueden afectar negativamente al funcio­namiento de los aparatos y por consiguiente al tratamiento.

• No coloque el aparato PARIjunto a otro aparato ni lo api-

le con otros dispositivos.

• Asegúrese de mantener una distancia mínima de 30cm

con respecto a los dispositivos de comunicación inalám­bricos móviles (incluidos los accesorios, como cables de
antena o antenas externas).

• Utilice solo recambios originales y accesorios originales

dePARI.

– 98 –

ATENCIÓN

Riesgo de lesiones por impactos o caídas del aparato

Un compresor mal colocado o unas conexiones de cable re­alizadas incorrectamente suponen riesgo de lesiones.

• Coloque el cable de alimentación adecuadamente para
que nadie tropiece o se enrede con él.

• No coloque el compresor por encima de la altura de la ca­beza y asegúrese de que no pueda caerse al tropezar
con el cable de alimentación o con el tubo flexible.

AVISO

Riesgo de avería del aparato por caída

Si el compresor cae al suelo puede sufrir daños irreversibles
tanto internos como externos y quedar inutilizable.

• Coloque el compresor sobre una base firme, plana y se­ca. Las superficies blandas como un sofá, una cama o un
mantel no son adecuadas porque el compresor podría ca­erse.

AVISO

Riesgo de avería del aparato por penetración de polvo

El uso del aparato en entornos con una elevada concentra­ción de polvo puede hacer que se acumule polvo en el inte­rior de la carcasa y provocar una avería del aparato.

• No utilice el compresor nunca sobre el suelo, bajo la ca­ma ni en talleres.

• Utilice el compresor solo en zonas con poco polvo.

La estancia en la que se utilice el compresor debe cumplir cier­tos requisitos [véase:Funcionamiento, página120]. El compre­sor no se puede utilizar en el exterior.

– 99 –

• Conecte el cable de alimenta­ción a la hembrilla del compre­sor.

• Enchufe la clavija en una toma
de corriente adecuada.

Montaje del nebulizador

ATENCIÓN

Pérdida de eficacia del tratamiento

Los componentes deteriorados o el montaje incorrecto del
nebulizador pueden afectar al funcionamiento del nebuliza­dor y reducir la eficacia del tratamiento:

• Compruebe siempre todos los componentes y accesorios
del nebulizador antes de cada uso.

• Sustituya los componentes rotos, deformados o muy de­colorados.

• Respete también las indicaciones de montaje de estas
instrucciones de uso.

• Encaje hasta el tope ejercien­do una ligera presión el adap­tador de tobera en la tobera de
la parte inferior del nebuliza­dor. La flecha del adaptador
de tobera debe señalar hacia
arriba.

• Coloque la parte superior del
nebulizador sobre la parte infe­rior y ciérrelo girando a dere­chas.

– 100 –

• Coloque el adaptador nasal en
el codo y después ambos en el
nebulizador.

• Conecte el extremo correcto
de uno de los tubos al nebuli­zador por abajo.

Introducción del fármaco

AVISO

Riesgo de rotura de la tapa del nebulizador

Si la tapa se mueve en el sentido incorrecto podría romper­se. Esto dejaría al nebulizador inutilizable y no se podría re­parar.

• Mueva la tapa solo en el sentido que permite la bisagra.

• Abra la tapa de la parte superior del nebulizador presionan­do con el pulgar desde abajo.

• Coloque el nebulizador en el soporte del compresor al efec­to.