Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sowie die Gebrauchsanweisungen des mitgelieferten Zubehörs vollständig durch. Bewahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf. Bei
Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung können Verletzungen
oder Schäden am Produkt nicht ausgeschlossen werden.
1.2 Gestaltung von Sicherheitshinweisen
Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchsanweisung in Gefahrenstufen eingeteilt:
– Mit dem Signalwort WARNUNG sind Gefahren gekennzeich-
net, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu schweren Verletzungen oder sogar zum Tod führen können.
– Mit dem Signalwort VORSICHT sind Gefahren gekennzeich-
net, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu leichten bis mittelschweren Verletzungen oder zu Beeinträchtigungen der
Therapie führen können.
– Mit dem Signalwort HINWEIS sind allgemeine Vorsichtsmaß-
nahmen gekennzeichnet, die im Umgang mit dem Produkt beachtet werden sollten, um Schäden am Produkt zu vermeiden.
1.3 Vor einer Behandlung
Vor der Behandlung von Erkrankungen hat in jedem Fall eine
ärztliche Untersuchung zu erfolgen.
Es dürfen nur Medikamente verwendet werden, die von Ihrem
Arzt verordnet oder empfohlen wurden.
Patienten, die mit Unverträglichkeiten oder Ablehnung auf die
Therapie reagieren, sollten die Therapie nicht durchführen.
Nach operativen Eingriffen und bei Mittelohrentzündungen ist
vor Therapiebeginn eine Risiko/Nutzen-Abwägung für vibrierende Aerosole durch den Arzt erforderlich.
de
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- 6 -
1.4 Umgang mit dem Kompressor
Der Kompressor ist ein elektrisches Gerät, das mit Netzspannung betrieben wird. Er ist so konzipiert, dass keine stromführenden Teile zugänglich sind. Bei nicht geeigneten
Umgebungsbedingungen bzw. einer Beschädigung des Kompressors oder des Netzkabels kann dieser Schutz jedoch nicht
mehr vorhanden sein. Beachten Sie daher die folgenden Hinweise, um einen Gerätedefekt und die damit verbundene Gefahr
durch Kontakt mit stromführenden Teilen (z.B. elektrischer
Schlag) zu vermeiden:
– Der Kompressor ist nicht spritzwassergeschützt. Schützen Sie
das Gerät und das Netzkabel vor Flüssigkeit und Nässe. Fassen Sie das Gerät, das Netzkabel oder den Netzstecker niemals mit feuchten Händen an. Das Gerät darf außerdem nicht
in feuchter Umgebung betrieben werden.
– Verwenden Sie zum Betrieb des Kompressors nur das PARI
Netzkabel.
– Lassen Sie den Kompressor während des Betriebes niemals
unbeaufsichtigt.
– Ziehen Sie aus Sicherheitsgründen unter folgenden Umstän-
den stets den Netzstecker aus der Steckdose:
- bei Störungen während des Betriebes
- vor jeder Reinigung und Pflege
- unmittelbar nach dem Gebrauch
– Ziehen Sie das Netzkabel stets am Netzstecker und nicht am
Kabel aus der Steckdose.
– Achten Sie darauf, dass das Netzkabel niemals geknickt, ge-
quetscht oder eingeklemmt wird. Ziehen Sie das Netzkabel
nicht über scharfe Kanten.
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– Halten Sie den Kompressor und das Netzkabel von heißen
Flächen (z.B. Herdplatte, Heizstrahler, offenes Feuer) fern.
Das Gehäuse des Kompressors oder die Isolierung des Netzkabels könnten beschädigt werden.
– Halten Sie das Netzkabel von Haustieren (z.B. Nagetieren)
fern. Diese könnten die Isolierung des Netzkabels beschädigen.
– Der Kompressor darf nicht in Betrieb genommen bzw. es muss
sofort der Netzstecker aus der Steckdose gezogen werden,
wenn der Kompressor oder das Netzkabel beschädigt ist oder
der Verdacht auf einen Defekt nach einem Sturz oder Ähnlichem besteht.
1.5 Therapie von Babys, Kindern und
hilfsbedürftigen Personen
Babys, Kinder und hilfsbedürftige Personen dürfen nur unter
ständiger Aufsicht eines Erwachsenen inhalieren. Nur so ist eine
sichere und wirksame Therapie gewährleistet. Diese Personen
schätzen oftmals Gefährdungen (z.B. Strangulation mit dem
Netzkabel oder einem Schlauch) falsch ein, wodurch eine Verletzungsgefahr bestehen kann.
Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege
blockieren und zu einer Erstickungsgefahr führen. Achten Sie
daher darauf, dass Sie den Kompressor, den Vernebler und das
Zubehör stets außer Reichweite von Babys und Kleinkindern
aufbewahren.
Der Kompressor ist ein elektrisch betriebenes Gerät. Babys,
Kleinkinder, Kinder und hilfsbedürftige Personen dürfen nur unter ständiger Aufsicht eines Erwachsenen inhalieren. Nur auf
diese Weise wird eine sichere und effektive Therapie gewährleistet.
de
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Das Gerät sowie der Druckluft- und der Bolusschlauch am Kompressorausgang können im Normalbetrieb sehr warm werden.
Vermeiden Sie daher insbesondere bei pflegebedürftigen Personen, dass diese in direkten Hautkontakt mit dem Kompressor
kommen. Bei längerem Hautkontakt können Hautverbrennungen auftreten, insbesondere bei Personen mit gestörter Temperaturwahrnehmung.
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2PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Lieferumfang
Prüfen Sie, ob ...
Prüfen Sie, ob die zu Ihrem Kompressor gehörenden Komponenten im Lieferumfang enthalten sind. Sollte etwas fehlen, verständigen Sie umgehend den Händler, bei dem Sie den PARI
Kompressor erhalten haben.
Der Kompressor dient dazu, Druckluft für den Betrieb eines
PARI Verneblers zu erzeugen. Der Kompressor darf nur für PARI
Vernebler verwendet werden. Er ist ausschließlich für die Verwendung in Räumen bestimmt.
Eine zweckfremde Verwendung oder die Verwendung von Verneblern oder Zubehör von Fremdherstellern kann zu einer Beeinträchtigung der Therapie, einer Beschädigung des Gerätes
oder sogar zu Verletzungen führen.
Die PARI GmbH haftet nicht für Schäden, die beim Betrieb des
Kompressors außerhalb seiner Zweckbestimmung entstehen.
Dies gilt insbesondere bei einer zweckfremden Verwendung des
Kompressors oder bei einer Verwendung von Verneblern bzw.
Zubehör von Fremdherstellern. In diesen Fällen bestehen auch
keine Gewährleistungsansprüche.
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2.3 Funktionselemente
Der Kompressor verfügt ...
Der Kompressor verfügt über folgende Funktionselemente:
(10)Typenschild (an der Geräteunterseite)
(11)Netzanschlussbuchse (an der Geräterückseite)
(12)Halterung für Vernebler
(13)Ein/Aus-Schalter
(14)Vibrations-Anschluss für Bolusschlauch
(15)Luft-Anschluss für Druckluftschlauch
(16)Filterhalter
de
2.4 Produktkombinationen
Der PARI SINUS Kompressor ist geeignet für den Betrieb mit folgenden Verneblern:
– PARI LC SPRINT SINUS, für die Inhalationstherapie der obe-
ren Atemwege mit Medikamentenaerosolen für Kinder ab
6 Jahre und Erwachsene
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– Alle Vernebler der PARI LC PLUS oder LC SPRINT Familie,
für die Inhalationstherapie der unteren Atemwege mit Medikamentenaerosolen
Den Verneblern liegt bei Erstausstattung und Nachkauf stets
eine separate Gebrauchsanweisung bei.
2.5 Wirkungsweise bei der Inhalationstherapie
der oberen Atemwege
An die Inhalationstherapie von akuten und chronischen Entzündungen
der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) mit Hilfe von Medikamenten werden
besondere Anforderungen gestellt. Ziel ist es, das Medikament durch
die Ostien (Verbindungen zwischen Nasenhaupthöhle und Nasennebenhöhlen) direkt an seinen Wirkort, die Nasennebenhöhlen, zu bringen. Damit dies gelingt, wird durch das Gerät ein „vibrierendes Aerosol“
erzeugt, das wesentlich besser durch die Ostien in die Nasennebenhöhlen gelangen kann. Der Vorteil dieser topischen (lokalen) Therapie
gegenüber der oralen, systemischen Applikation (z.B. in Tablettenform)
besteht darin, dass weniger Medikament benötigt wird. Damit ist u.a. zu
erwarten, dass das Auftreten von Nebenwirkungen reduziert wird. Darüber hinaus findet eine Befeuchtung der Nasenschleimhaut statt.
Die Therapie darf nicht ...
Die Therapie darf nicht bei verstopfter Nase durchgeführt
werden. Stellen Sie vor Beginn der Therapie z.B. durch eine
Nasenspülung mit der PARI MONTESOL Nasendusche und
der PARI MONTESOL Nasenspülung sicher, dass die Nase
durchgängig ist. Falls nötig, verwenden Sie vom Arzt empfohlene oder verordnete Mittel mit abschwellender Wirkung.
2.6 Lebensdauer
Der Kompressor hat eine zu erwartende durchschnittliche Lebensdauer von:
– ca. 1.000 Betriebsstunden
– max. 5 bis 6 Jahre
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3INBETRIEBNAHME
3.1 Aufstellung
Der Raum, in dem ...
Der Raum, in dem der Kompressor betrieben wird, muss bestimmte Voraussetzungen erfüllen [siehe: 6.5 Umgebungsbedingungen für den Betrieb]. Der Kompressor ist nicht für die
Verwendung im Außenbereich bestimmt.
Beachten Sie beim Aufstellen ...
VORSICHT
Beachten Sie beim Aufstellen des Kompressors folgende Hinweise, um eine Verletzungsgefahr oder eine Beschädigungdes Gerätes zu vermeiden:
– Stellen Sie den Kompressor auf einem festen, flachen, staub-
freien und trockenen Untergrund auf. Eine weiche Unterlage
wie z.B. ein Sofa, ein Bett oder eine Tischdecke ist nicht geeignet, der Kompressor könnte herunterfallen.
– Verlegen Sie das Netzkabel so, dass es keine Stolperfalle dar-
stellt und dass sich niemand darin verfangen kann.
– Achten Sie darauf, dass Kinder den Kompressor nicht am
Netzkabel oder an den Schläuchen herunterziehen können.
– Betreiben Sie den Kompressor nur in staubarmer Umgebung.
Beim Betrieb in stark staubbelasteter Umgebung (z.B. unter
dem Bett oder in Werkstätten) sowie beim Betrieb auf dem
Fußboden kann sich vermehrt Staub im Inneren des Gehäuses ablagern, wodurch die Therapie beeinträchtigt oder der
Kompressor beschädigt werden kann.
Um eine Brandgefahr ...
WARNUNG
Um eine Brandgefahr auf Grund eines Kurzschlusses zu vermeiden, beachten Sie beim Aufstellen des Kompressors folgende Hinweise:
de
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– Betreiben Sie den Kompressor nicht in der Nähe von entzünd-
lichen Gegenständen wie z.B. Vorhängen, Tischdecken oder
Papier.
– Betreiben Sie den Kompressor nicht in explosionsgefährdeten
Bereichen bzw. in Gegenwart von brandfördernden Gasen
(z.B. Sauerstoff, Lachgas, entflammbare Anästhetika).
3.2 Vorbereitung
Überprüfen Sie vor jeder Anwendung ...1
Überprüfen Sie vor jeder Anwendung das Gehäuse des Kompressors, das Netzkabel und den Netzstecker auf Unversehrtheit. Stellen Sie sicher, dass die örtliche Netzspannung mit der
Spannungsangabe auf dem Typenschild des Kompressors übereinstimmt. Benutzen Sie den Kompressor nur, wenn alle Bestandteile intakt sind. Der Kompressor darf nicht in Betrieb
genommen werden, wenn das Gerät oder das Netzkabel beschädigt ist, oder wenn der Verdacht auf eine Beschädigung
(z.B. nach einem Sturz oder bei Geruch nach verschmortem
Kunststoff) besteht.
Bereiten Sie das Gerät ...
Bereiten Sie das Gerät wie folgt für eine Inhalation vor:
• Montieren Sie den Vernebler wie in der Gebrauchsanweisung
des Verneblers beschrieben.
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• Stecken Sie den Druckluftschlauch (8) sowie den Bolusschlauch (7) wie oben dargestellt am Kompressor an.
Die Schlauchstecker lassen sich besser aufstecken, wenn sie
beim Aufstecken leicht gedreht werden.
Wenn Sie den Kompressor ...
Wenn Sie den Kompressor für einen anderen Vernebler als
den oben abgebildeten LC SPRINT SINUS verwenden, wird
der Bolusschlauch (7) nicht benötigt und der Vibrations-Anschluss am Kompressor bleibt frei.
de
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Prüfen Sie sorgfältig, ...
WARNUNG
Prüfen Sie sorgfältig, ob die am Kompressor angeschlossenen
Schläuche am anderen Ende mit dem PARI Vernebler verbunden sind.
Bei Anwesenheit mehrerer Schlauchsysteme besteht potenzielle Lebensgefahr, falls versehentlich verschiedene Anschlussmöglichkeiten miteinander verwechselt werden. Dies ist
insbesondere der Fall bei pflegebedürftigen Patienten, die
zum Beispiel auf künstliche Ernährung oder auf Infusionen angewiesen sind.
• Stecken Sie den Vernebler in die dafür vorgesehene Halterung am Kompressor.
• Befüllen Sie den Vernebler wie in der Gebrauchsanweisung
des Verneblers beschrieben.
• Verbinden Sie das Netzkabel mit
der Netzanschlussbuchse des
Kompressors.
• Stecken Sie den Netzstecker in
eine geeignete Steckdose.
Flüssigkeiten können Strom leiten, ...2
WARNUNG
Flüssigkeiten können Strom leiten, wodurch die Gefahr eines
Stromschlags entsteht. Fassen Sie deshalb das Netzkabel
oder den Netzstecker niemals mit feuchten oder nassen Händen
an.
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de
3.3 Inhalation durchführen
Um eine Überhitzung ...
Um eine Überhitzung des Kompressors zu vermeiden, decken Sie das Gerät während des Betriebs nicht ab und achten Sie darauf, dass die seitlichen
Lüftungsschlitze frei sind. Eine Abdeckung des Kompressors oder eine Verdeckung der Lüftungsschlitze beeinträchtigt die Kühlung des Kompressors.
•
Ziehen Sie den Vernebler vor der Behandlung aus der Halterung heraus.
• Starten Sie den Kompressor mit dem
Ein/Aus-Schalter.
• Vergewissern Sie sich, dass Medikamentennebel (Aerosol) erzeugt wird,
bevor Sie mit der Inhalation beginnen.
Bei einer Gerätebeschädigung ...
WARNUNG
Bei einer Gerätebeschädigung kann es zu Kontakt mit stromführenden Teilen kommen, wodurch z.B. die Gefahr eines Strom-schlags bestehen kann. Schalten Sie deshalb sofort den
Kompressor aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose, wenn der Kompressor oder das Netzkabel beschädigt ist oder
der Verdacht auf eine Beschädigung besteht (z.B. nach einem Sturz
oder bei Geruch nach verschmortem Kunststoff).
• Führen Sie die Inhalation wie in der Gebrauchsanweisung des Verneblers
beschrieben durch.
3.4 Inhalation beenden
•
Schalten Sie den Kompressor aus.
• Setzen Sie den Vernebler wieder zurück in seine Halterung.
• Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose.
Die vollständige Trennung ...2
Die vollständige Trennung vom Netz ist nur gewährleistet,
wenn der Netzstecker aus der Steckdose gezogen ist.
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4WARTUNG
4.1 Reinigung des Kompressors
Flüssigkeiten können Strom leiten, ...1
WARNUNG
Flüssigkeiten können Strom leiten, wodurch die Gefahr eines
Stromschlags entsteht. Schalten Sie deshalb vor jeder Reini-
gung den Kompressor aus und ziehen Sie den Netzstecker aus
der Steckdose.
• Wischen Sie die Außenfläche des
Gehäuses mit einem sauberen,
feuchten Tuch ab.
Eingedrungene Flüssigkeiten können ...
HINWEIS
Eingedrungene Flüssigkeiten können einen Gerätedefekt
verursachen. Sprühen Sie deshalb keine Flüssigkeit auf den
Kompressor oder auf das Netzkabel.
Ist Flüssigkeit in ...
Ist Flüssigkeit in den Kompressor eingedrungen, darf das Gerät
auf keinen Fall mehr verwendet werden. Setzen Sie sich vor einer erneuten Verwendung des Kompressors unbedingt mit dem
Technischen Service der PARI GmbH oder mit dem PARI Service Center in Verbindung [siehe: 7.4 Kontakt].
Für die Reinigung ...
Für die Reinigung des Verneblers und des Zubehörs beachten
Sie die Anweisungen in der jeweiligen Gebrauchsanweisung.
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4.2 Pflege des Druckluft- und Bolusschlauches
Je nach Umgebungsbedingungen kann sich im Druckluft- und im
Bolusschlauch während der Anwendung Feuchtigkeit bilden.
Um eine einwandfreie Therapie gewährleisten zu können, ist die
Feuchtigkeit nach Beendigung der Anwendung unbedingt zu
entfernen.
Dazu gehen Sie in folgenden Schritten vor:
• Ziehen Sie den Druckluft- und den Bolusschlauch vom Vernebler ab.
• Lassen Sie den Druckluftschlauch (8) im Kompressor eingesteckt.
• Lassen Sie den Kompressor so lange arbeiten, bis die durch
den Schlauch strömende Luft einen eventuellen Feuchtigkeitsniederschlag beseitigt hat.
• Ziehen Sie den Druckluftschlauch vom Kompressor ab.
• Schließen Sie den Bolusschlauch (7) mit dem passenden
Ende an den Druckluftanschluss des Kompressors an und
verfahren Sie wie oben beschrieben, bis auch hier der eventuelle Feuchtigkeitsniederschlag beseitigt ist.
Bei einem Patientenwechsel bzw. bei Verschmutzungen ersetzen Sie das PARI SINUS Schlauchsystem [siehe: 8 ERSATZTEILE].
4.3 Filterwechsel
Der Filter des Kompressors ...
Der Filter des Kompressors muss bei normalen Betriebsbedingungen alle 200 Betriebsstunden, mindestens jedoch einmal im
Jahr ausgewechselt werden.
Überprüfen Sie darüber hinaus in regelmäßigen Abständen
(nach jeder 10. Inhalation) den Filter. Ist er verschmutzt (Grauoder Braunfärbung) oder verstopft, tauschen Sie ihn aus. Sollte
der Filter feucht geworden sein, muss er ebenfalls gegen einen
neuen Filter ausgetauscht werden.
de
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Der Filter kann nicht gereinigt und dann wiederverwendet
werden!
Verwenden Sie außschließlich ...
HINWEIS
Verwenden Sie ausschließlich Luftfilter, die von PARI für den Betrieb Ihres Kompressors vorgesehen sind, da sonst Ihr Kom-pressor beschädigt werden könnte oder keine ausreichende
Therapie sichergestellt werden kann.
Zum Auswechseln des Filters gehen Sie wie folgt vor:
• Schrauben Sie den Filterhalter mit
einer passenden Münze aus dem
Kompressor.
• Ziehen Sie den alten Filter vom Filterhalter und
stecken Sie den neuen Filter auf.
• Setzen Sie den Filterhalter zusammen mit dem
neuen Filter in den Kompressor ein und schrauben Sie ihn mit einer Münze fest.
4.4 Instandsetzung
Eine Instandsetzung des Kompressors darf nur durch den Technischen Service der PARI GmbH oder eine von PARI ausdrücklich dazu ermächtigte Service-Stelle erfolgen. Wird der
Kompressor von anderen Personen geöffnet oder manipuliert,
verfallen sämtliche Gewährleistungsansprüche. In diesen Fällen
übernimmt die PARI GmbH auch keine Haftung.
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4.5 Aufbewahrung
• Trennen Sie das Netzkabel vom Kompressor.
• Wickeln Sie das Netzkabel
auf und klemmen Sie es zur
Aufbewahrung unter den
Griff des Kompressors.
Durch Knicken kann ...
HINWEIS
Durch Knicken kann das Netzkabel beschädigt werden. Wickeln
Sie deshalb das Netzkabel nicht um den Kompressor.
Lagern Sie den Kompressor ...
Lagern Sie den Kompressor und das Zubehör geschützt vor anhaltender direkter Sonneneinstrahlung.
Bewahren Sie den Kompressor ...
Bewahren Sie den Kompressor immer vom Stromnetz getrennt
auf, da ans Stromnetz angesteckte elektrische Geräte eine potenzielle Gefahrenquelle darstellen.
de
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5FEHLERSUCHE
FehlerMögliche UrsacheVorgehen
Der Kompressor läuft nicht
an.
Aus dem Vernebler kommt
kein Medikament.
Bei Fehlern, die ...
Bei Fehlern, die in diesem Kapitel nicht aufgeführt sind, oder
wenn das vorgeschlagene Vorgehen den Fehler nicht behebt,
wenden Sie sich an das Service Center der PARI GmbH [siehe:
7.4 Kontakt].
Das Netzkabel ist nicht
richtig am Gerät angesteckt.
Der Netzstecker steckt
nicht richtig in der Steckdose.
Die Düse des Verneblers
ist verstopft.
Der Druckluftschlauch
ist nicht richtig angeschlossen.
Der Druckluftschlauch
ist undicht.
Überprüfen Sie den korrekten Sitz des Netzkabels an der
Netzanschlussbuchse
des Kompressors.
Überprüfen Sie den korrekten Sitz des Netzsteckers in der Steckdose.
Reinigen Sie den Vernebler.
Überprüfen Sie den korrekten Sitz der
Schlauchanschlüsse.
Ersetzen Sie den Druckluftschlauch bzw. das
PARI SINUS Schlauchsystem.
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6TECHNISCHE DATEN
6.1 Allgemein
KompressortypDoppelkompressor:
Kolben zur Drucklufterzeugung, Membran zur Boluserzeugung
2) Maximaler A-bewerteter Schalldruckpegel des Kompressors
(gem. DIN EN 13544-1, Abschnitt 26)
3) Mit LC SPRINT SINUS Vernebler
siehe Umschlag-Rückseite
4,8 l/min
ca. 56 dBA
150 kPa (1,5 bar)
(B × H × T)
de
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6.2 Klassifikation nach DIN EN 60601-1
Art des Schutzes gegen elektrischen SchlagSchutzklasse II
Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag
des Anwendungsteils (Vernebler)
Grad des Schutzes gegen Eindringen von Was-
ser nach IEC 529 (IP-Schutzgrad)
Grad des Schutzes bei Anwendung in Gegen-
wart von brennbaren Gemischen von Anästhesiemitteln mit Luft, mit Sauerstoff oder mit
Lachgas
BetriebsartDauerbetrieb
Typ BF
Kein Schutz
Kein Schutz
6.3 Angaben zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Sie dürfen nur gemäß den EMV-Hinweisen
installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Die
Verwendung von anderem Zubehör, anderen Wandlern und Leitungen als den angegebenen, mit Ausnahme der Wandler und
Leitungen, die der Hersteller des medizinischen elektrischen
Gerätes als Ersatzteile für interne Komponenten verkauft, kann
zu einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Gerätes führen.
Das Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt angeordnet werden. Wenn der Betrieb nahe oder
mit anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, sollte das medizinische elektrische Gerät beobachtet werden, um seinen ordnungsgemäßen Betrieb in der benutzten Anordnung
sicherzustellen.
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Technische Daten zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV-Hinweise) in tabellarischer Form liegen dem Gerät bei. Sie
sind außerdem auf Anfrage bei der PARI GmbH oder im Internet
unter www.pari.de/Produkte auf der jeweiligen Produktseite unter „Technische Daten“ zu erhalten.
6.4 Empfohlene Schutzabstände
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen
Hochfrequenz(HF)-Telekommunikationsgeräten und dem PARI
Kompressor:
Der PARI Kompressor ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen
kontrolliert werden. Der Anwender kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HFKommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem PARI Kompressor, wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen, einhält.
Für Sender, deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei „P“ die
Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angabe des
Senderherstellers ist.
6.5 Umgebungsbedingungen für den Betrieb
Umgebungstemperatur+10°C bis +30°C
Relative Luftfeuchtigkeit30% bis 75%
-25°C (ohne Kontrolle der relativen Luftfeuchtigkeit)
+70°C (bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von bis zu 93%, nicht kondensierend)
7.2 Entsorgung
Dieses Produkt fällt in den Geltungsbereich der WEEE1). Demnach darf dieses Produkt nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Es sind die jeweiligen landesspezifischen
Entsorgungsregeln zu beachten (z.B. Entsorgung über die Kommunen oder Händler). Materialrecycling hilft, den Verbrauch von
Rohstoffen zu verringern und die Umwelt zu schützen.
______________________________
1) Richtlinie 2002/96/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES
RATES vom 27. Januar 2003 über Elektro- und Elektronik-Altgeräte.
7.3 Garantiebedingungen
PARI garantiert Ihnen ab Erstkaufdatum während der im Garantieschein angegebenen Garantiezeit, dass Ihr Gerät bei bestimmungsgemäßem Gebrauch keine herstellungsbedingten
Material- oder Verarbeitungsmängel aufweist. Der Garantieanspruch unterliegt einer Verjährung von 12 Monaten. Die von
PARI gegebene Garantie gilt zusätzlich zur Gewährleistungsverpflichtung Ihres Verkäufers. Ihre gesetzlichen Rechte bei Mängeln gegenüber Ihrem Verkäufer werden durch die Garantie
oder den Eintritt des Garantiefalls nicht eingeschränkt. Als Garantie- sowie Eigentumsnachweis gilt der vom Fachhändler abgestempelte Garantieschein.
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Was wird von der Garantie erfasst?
Sollte ausnahmsweise ein Mangel auftreten, wird PARI nach seiner Wahl das Gerät reparieren, austauschen oder den Einkaufspreis des Produkts zurückerstatten. Der Austausch des Geräts
kann sowohl in das gleiche als auch ein mindestens vergleichbar
ausgestattetes Modell erfolgen. Der Austausch oder die Reparatur des Geräts begründet keine neue Garantie. Alle ausgetauschten Altgeräte oder Teile werden Eigentum von PARI.
Weitere Ansprüche sind ausgeschlossen. Dies gilt insbesondere
für jegliche Schadensersatzansprüche. Dieser Haftungsausschluss findet keine Anwendung im Fall der Verletzung des Lebens, des Körpers und der Gesundheit, bei Vorsatz und grober
Fahrlässigkeit, der Produkthaftung und bei Verletzung wesentlicher Pflichten aus dem Garantievertrag.
Die Garantie wird nicht gewährt, wenn
– das Gerät nicht ordnungsgemäß nach den Vorgaben der Ge-
brauchsanweisung in Betrieb genommen oder verwendet wurde
– Schäden vorhanden sind, die auf äußere Einflüsse wie Was-
ser, Feuer, Blitzschlag u.ä. zurückzuführen sind
– der Schaden durch einen unsachgemäßen Transport entstan-
den ist oder ein Sturzschaden vorliegt
– das Gerät unsachgemäß behandelt oder gepflegt wurde
– die Seriennummer am Gerät geändert, entfernt oder sonst un-
leserlich gemacht wurde
– von durch PARI nicht autorisierten Personen Reparaturen, An-
passungen oder Veränderungen am Gerät vorgenommen
wurden
Im Übrigen erstreckt sich die Garantie nicht auf Verschleißteile,
also Geräteteile, die normaler Abnutzung ausgesetzt sind.
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Im Falle einer Reklamation, bringen Sie bitte das vollständige
Gerät zu Ihrem Fachhändler oder schicken Sie es uns im Originalkarton verpackt und frankiert mit dem vom Fachhändler abgestempelten Garantieschein ein.
Die "Garantiezeit" läuft ab Kaufdatum.
7.4 Kontakt
Für Produktinformationen jeder Art ...
Für Produktinformationen jeder Art, im Fehlerfall oder bei Fragen zur Handhabung wenden Sie sich bitte an unser Service
Center:
Tel.:+49 (0)8151-279 279 (deutschsprachig)
+49 (0)8151-279 220 (international)
Für Reparaturen und ...
Für Reparaturen und Garantiefälle senden Sie bitte das Gerät
an folgende Adresse:
PARI GmbH – Technischer Service
Holzhofstr. 10b, 82362 Weilheim, Germany
7.5 Zeichenerklärung
Auf dem Kompressor bzw. auf der Verpackung befinden sich folgende Zeichen:
Gebrauchsanweisung beachten
(Hintergrund = blau, Symbol = weiß)
de
Seriennummer des Geräts
Ein/Aus
Wechselstrom
Schutzgrad des Anwendungsteils: Typ BF
Gerät vor Nässe schützen
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Gerät der Schutzklasse II
Minimale und maximale Umgebungstemperatur
Minimale und maximale Luftfeuchtigkeit
Minimaler und maximaler Luftdruck
Das Medizinprodukt wurde nach dem 13. August 2005 in
Verkehr gebracht. Das Produkt darf nicht über den nor-malen Hausmüll entsorgt werden. Das Symbol der
durchgestrichenen Mülltonne weist auf die Notwendigkeit
der getrennten Sammlung hin.
Hersteller
Der Kompressor erfüllt die grundlegenden Anforderungen
nach Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
8ERSATZTEILE
Tabelle: Ersatzteile mit PZN
BeschreibungArt. Nr.PZN
Filter PARI SINUS (5er-Pack)041B48527449329
PARI SINUS Schlauchsystem041B45700823977
Netzkabel (1,5 m)041E82290682465
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Instructions for use
Information as of: 2012-02. We reserve the right to make technical changes.
IMPORTANT INFORMATION ................................................33
General ...................................................................................33
Structure of safety instructions................................................33
Before a treatment ..................................................................33
Using the compressor .............................................................34
Treatment of babies, children and anyone
who requires assistance..........................................................35
Explanation of symbols........................................................... 55
SPARE PARTS ...................................................................... 56
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- 33 -
1IMPORTANT INFORMATION
1.1 General
Please read these instructions for use ...
Please read these instructions for use and the instructions for
use of the accessories supplied carefully and completely. Do not
discard, so you can consult them at a later date. If you fail to
comply with the instructions for use, injury or damage to the
device cannot be ruled out.
1.2 Structure of safety instructions
Safety-critical warnings are categorised according to hazard
levels in these instructions for use:
– The signal word WARNING is used to indicate hazards which,
without precautionary measures, can result in serious injury or
even death.
– The signal word CAUTION is used to indicate hazards which,
without precautionary measures, can result in minor to
moderate injury or impair treatment.
– The signal word NOTE is used to indicate general precaution-
ary measures which are to be observed to avoid damaging the
product during use.
1.3 Before a treatment
You must always have a medical examination before treating
illnesses.
You must only use medication that has been prescribed or
recommended by your doctor.
Patients who respond to the treatment with adverse reactions
must stop the therapy.
Following surgery or where inflammation of the middle ear is
present, a risk/benefit assessment for vibrating aerosols must be
carried out by the doctor before the start of treatment.
en
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1.4 Using the compressor
The compressor is an electrical device that is powered by supply
voltage. It has been designed so that no live parts are
accessible. However, if ambient conditions are unfavourable or
if the compressor or power cord is damaged, this protection may
no longer be assured. Therefore, please follow the instructions
below to avoid damage to the device and the associated danger
of contact with live parts (e.g., electric shock):
– The compressor is not splashproof. Protect the device and the
power cord from liquid and moisture. Never handle the device,
the power cord or the power plug with damp hands. In
addition, the device must not be operated in a damp
environment.
– Only use the PARI power cord to operate the compressor.
– Never leave the compressor unattended while it is in use.
– For safety reasons, always disconnect the power plug from the
socket under the following circumstances:
- if a malfunction occurs during operation
- before cleaning and maintaining the device
- immediately after use
– Always pull the power plug, not the cable, to disconnect the
power cord from the socket.
– Make sure that the power cord is never kinked, pinched or
jammed. Do not pull the power cord over sharp edges.
– Keep the compressor and the power cord away from hot
surfaces (e.g., stove top, electric fire, open fire). Direct heat
may damage the compressor housing or the power cord
insulation.
– Keep the power cord away from domestic animals (e.g.,
rodents). They may damage the power cord insulation.
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– The compressor must not be operated and/or the power plug
must be unplugged from the socket immediately if the compressor or the power cord is damaged, or if a fault is suspected
after the device has been dropped or suffered a similar shock.
1.5 Treatment of babies, children and anyone
who requires assistance
Babies, children and anyone who requires assistance must be
supervised constantly by an adult during inhalation therapy. This
is the only way to ensure safe and effective treatment. Such
persons often underestimate the hazards involved (e.g. strangulation with the power cord or tubing), thus resulting in a risk of
injury.
The product contains small parts. Small parts can block the
respiratory tract and lead to a choking hazard. Therefore, make
sure that you always keep the compressor, the nebuliser and the
accessories out of the reach of babies and infants.
The compressor is an electrically powered device. Babies,
infants, children, and anyone who requires assistance must be
supervised constantly by an adult during inhalation therapy.
Otherwise, safe and effective treatment cannot be guaranteed.
The device, the pressure hose and the bolus tube at the
compressor outlet can become very warm during normal
operation. Therefore, particularly when dealing with individuals
who require special assistance, ensure that their skin does not
come into contact with the compressor. Prolonged contact may
cause burns, particularly for patients with impaired temperature
perception.
en
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- 36 -
2PRODUCT DESCRIPTION
2.1 Components
Check that all...
Check that all of the components belonging to your compressor
are included in the package. If anything is missing, please notify
the dealer from whom you purchased the PARI compressor
immediately.
The purpose of the compressor is to generate compressed air
for operating a PARI nebuliser. The compressor must only be
used for PARI nebulisers. It is intended exclusively for indoor
use.
Any use for other purposes or use of nebulisers or accessories
from other manufacturers may impair the quality of the
treatment, cause damage to the device, or even result in injury.
PARI GmbH rejects any liability for damage caused by operating
the compressor in a manner inconsistent with its intended use.
This particularly applies if the compressor is used in any way
other than for its intended use or if nebulisers or accessories
from other manufacturers are used. In such cases, all claims
under the warranty shall also be void.
en
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- 38 -
2.3 Working parts
The compressor includes ...
The compressor includes the following working parts:
(10)Type identification plate (bottom of device)
(11)Power cord socket (rear of the device)
(12)Holder for nebuliser
(13)On/off switch
(14)Vibration connection for bolus tube
(15)Air connection for pressure hose
(16)Filter holder
2.4 Product combinations
The PARI SINUS compressor is suitable for use with the
following nebulisers:
– PARI LC SPRINT SINUS, for inhalation therapy of the upper
respiratory tract in patients from age 6 to adult using
medication aerosols.
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- 39 -
– All nebulisers of the PARI LC PLUS or LC SPRINT family for
inhalation therapy of the lower respiratory tract using
medication aerosols
Separate instructions for use accompany all nebulisers, whether
they are included in the basic equipment or purchased
subsequently.
2.5 Mode of action in inhalation therapy of the
upper respiratory tract
The treatment of acute and chronic inflammations of the nasal
sinuses (sinusitis) using inhaled medications is subject to
particular requirements. The aim is to apply the medication
through the ostia (connections between the main nasal cavity
and nasal sinuses) directly to its site of action, the nasal sinuses.
To achieve this aim, the appliance generates a "vibrating
aerosol" that is conveyed much more easily through the ostia to
the nasal sinuses. The advantage of such topical (local) therapy
over oral, systemic application (e.g., in tablet form) is that less
medication is required. Thus it can be expected that there is a
reduction in the occurrence of side effects. It also moistens the
mucous membranes of the nose.
The treatment must not ...
The treatment must not be performed when the nose is
blocked. Before starting the treatment, make sure that the
nose is decongested, e.g., by flushing with the
PARI MONTESOL nasal douche and the PARI MONTESOL
nasal rinse. If necessary, use products designed to reduce
swelling prescribed or recommended by a doctor.
en
2.6 Operating life
The compressor has an average expected operating life of:
– approx. 1,000 operating hours
– max. 5 to 6 years
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- 40 -
3PREPARATION FOR USE
3.1 Setup
The room in which ...
The room in which the compressor is operated must satisfy
certain conditions [See also: 6.5 Ambient conditions for operation]. The compressor is not intended for outdoor use.
When setting up the compressor, ...
CAUTION
When setting up the compressor, follow the instructions below to
avoid any risk of injury or damage to the device:
– Place the compressor on a firm, flat, dust-free, dry surface. A
soft base such as a sofa, a bed or tablecloth is not suitable
because the compressor might fall.
– Route the power cord in such a way that it is not a tripping
hazard and no one can become entangled in it.
– Make sure that children cannot pull on the power cord or
tubing and cause the compressor to fall.
– Only operate the compressor in a low-dust environment. If it is
operated in a very dusty environment (e.g., under the bed or
in workshops), or on the floor, a larger amount of dust is likely
to collect inside the housing, which may impair the quality of
the treatment or damage the compressor.
To avoid a ...
WARNING
To avoid a risk of fire due to a short circuit, follow the
instructions below when setting up the compressor:
– Do not operate the compressor close to flammable objects
such as curtains, tablecloths, or paper.
– Do not operate the compressor in areas where there is a risk
of explosion or in the presence of oxidising gases (e.g.,
oxygen, nitrous oxide, flammable anaesthetics).
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- 41 -
3.2 Preparation
Check the compressor housing, ...1
Check the compressor housing, the power cord and the power
plug for damage every time before using. Make sure that the
local supply voltage complies with the voltage data marked on
the compressor identification label. Only use the compressor if
all components are intact. The compressor must not be operated
if the device or the power cord is damaged, or if damage is
suspected (e.g., after it has fallen or if there is a smell of burning
plastic).
Prepare the device ...
Prepare the device for an inhalation session as follows:
• Assemble the nebuliser as described in the instructions for use
of the nebuliser.
en
• Connect the pressure hose (8) and the bolus tube (7) to the
compressor as shown above.
The tube connectors can be inserted more easily if they are
twisted slightly when inserting.
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- 42 -
If you use the compressor ...
If you use the compressor for a nebuliser other than the LC
SPRINT SINUS shown above, the bolus tube (7) is not needed
and the vibration connection on the compressor is unoccupied.
Check carefully, ...
WARNING
Check carefully whether the other ends of the tubes connected to
the compressor are properly connected to the PARI nebuliser.
When several tubing systems are present, there is a possible
danger of death if different connection options are confused with
each other. This applies particularly in the case of patients in need of constant care who must receive artificial nutrition or other
infusion treatments.
• Insert the nebuliser in the holder on the compressor intended
for this purpose.
• Fill the nebuliser as described in the instructions for use of the
nebuliser.
• Connect the power cord to the power cord socket of the compressor.
• Plug the power plug into a suitable
socket.
Liquids can conduct, ...2
WARNING
Liquids can conduct electricity, thereby posing a risk of electric
shock. Therefore, never take hold of the power cord or the
power plug with damp or wet hands.
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- 43 -
en
3.3 Performing the inhalation
To avoid overheating ...
To avoid overheating the compressor, never place a cover over the
device during operation, and ensure that the side ventilation slits are
not obstructed. If the compressor is covered or if the ventilation slits
are blocked, the compressor cannot be cooled properly.
• Before starting the treatment, pull the nebuliser out of the
holder.
• Start the compressor by pressing
the on/off switch.
• Check that an aerosol is being
generated before you start with the
inhalation.
In the event of ...
WARNING
In the event of damage to the device a person may come into
contact with live parts, and there may be a risk of electric shock. Therefore, switch the compressor off and disconnect the
power plug from the mains socket immediately if the compressor
or the power cord is damaged or if damage is suspected (e.g.,
following a fall or if there is a smell of burning plastic).
• Perform the inhalation as described in the instructions for use
of the nebuliser.
3.4 Completing the inhalation
• Switch the compressor off.
• Place the nebuliser back in its holder.
• Disconnect the power plug from the mains socket.
Complete disconnection ...2
Complete disconnection from the mains is only certain when
the power plug has been unplugged from the socket.
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- 44 -
4MAINTENANCE
4.1 Cleaning the compressor
Liquids can conduct, ...1
WARNING
Liquids can conduct electricity, thereby posing a risk of electric
shock. Therefore, always switch the compressor off and
disconnect the power plug from the mains socket before starting
to clean it.
• Wipe the outer surface of the
housing with a clean, damp cloth.
Liquids that get into the device ...
NOTICE
Liquids that get into the device can cause a fault in the
device. Therefore, never spray any liquids onto the compressor
or the power cord.
If liquid does get into ...
If liquid does get into the compressor, the device must not be
used under any circumstances. Before using the compressor
again, you must contact the PARI GmbH Technical Service
department or the PARI Service Center [See also: 7.4 Contact].
In order to clean ...
In order to clean the nebuliser and the accessories, follow the
notes in the respective instructions for use.
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- 45 -
4.2 Care of the pressure hose and bolus tube
Depending on the environmental conditions, condensation may
form in the pressure hose and the bolus tube during usage. To
ensure that treatment is carried out properly, condensation must
be removed after each use.
To do this proceed as follows:
• Detach the pressure hose and the bolus tube from the
nebuliser.
• Leave the pressure hose (8) connected to the compressor.
• Leave the compressor running until any condensation in the
tubing has been removed by the air-flow.
• Detach the pressure hose from the compressor.
• Connect the bolus tube (7) with the right end to the
compressed air connection of the compressor and proceed as
described above until any condensation has been removed
from this tube too.
Replace the PARI SINUS tube system, [See also: 8 SPARE
PARTS], with every change of patient, or if the tube looks dirty.
4.3 Filter change
In normal operating conditions, ...
In normal operating conditions, the compressor filter must be replaced after every 200 operating hours, but at least once a year.
Also please check the filter at regular intervals (after every 10 inhalations). If it is soiled (grey or brown colour) or blocked, replace it. The filter must also be replaced with a new one if it has
become damp.
The filter cannot be cleaned and then reused!
Only use ...
NOTICE
Only use air filters that are intended by PARI for use with your
compressor, otherwise your compressor might be damaged or
it may not be possible to ensure adequate treatment.
en
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- 46 -
To replace the filter, proceed as follows:
• Unscrew the filter holder from the
compressor using a suitable coin.
• Pull the old filter out of the filter holder and fit the
new filter in its place.
• Reinsert the filter holder together with the new
filter in the compressor and screw it tight with
the coin.
4.4 Servicing
The compressor must only be serviced by the PARI GmbH
Technical Service department or a service center expressly
authorised by PARI. If the compressor is opened or manipulated
by anyone else, all claims under the warranty shall be void. In
these cases, PARI GmbH will also accept no liability.
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- 47 -
4.5 Storage
• Disconnect the power cord from the compressor.
• Wind up the power cord and
stow it under the compressor
handle.
The power cord can ...
NOTICE
The power cord can be damaged if it is kinked. Therefore, do not
wind the power cord around the compressor.
Store the compressor ...
Store the compressor and accessories safely out of continuous
direct sunlight.
Always disconnect the compressor ...
Always disconnect the compressor from the mains for storage
because electrical devices that remain plugged present a
potential hazard source.
en
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5TROUBLESHOOTING
FaultPossible causeProcedure
The compressor does not
start up.
No medication
is coming out
of the
nebuliser.
In the event of faults that ...
In the event of faults that are not listed in this chapter, or if the
suggested procedure does not correct the fault, contact the
PARI GmbH Service Center [See also: 7.4 Contact].
The power cord is not
plugged into the device
properly.
The power plug is not
plugged into the mains
socket properly.
The nebuliser nozzle is
blocked.
The pressure hose is not
connected properly.
The pressure hose is
leaking.
Check that the power
cord is seated correctly
in the compressor power
cord socket.
Check that the power
plug is seated correctly
in the mains socket.
Clean the nebuliser.
Check that both ends of
the tubing are seated
properly.
Replace the pressure
hose or the entire
PARI SINUS tube
system.
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6TECHNICAL DATA
6.1 General
Compressor typeDouble compressor:
Piston for generation of
compressed air
Diaphragm for generation of
bolus
Supply voltage [V]
Mains frequency [Hz]
Power consumption [A]
2) Maximum A-evaluated sound pressure level of the compressor
(in accordance with DIN EN 13544-1, section 26)
3) with LC SPRINT SINUS nebuliser
see back cover page
4.8 l/min.
approx. 56 dBA
150 kPa (1.5 bar)
44 Hz
(W × H × D)
en
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- 50 -
6.2 Classification according to DIN EN 60601-1
Type of electric shock protectionProtection
class II
Degree of protection from electric shock of the
part used (nebuliser)
Degree of protection against water ingress in
accordance with IEC 529 (IP rating)
Degree of protection when used in the presence
of flammable mixtures of anaesthetics with air,
with oxygen, or with nitrous oxide
Operating modeContinuous
Type BF
No protection
No protection
operation
6.3 Information about electromagnetic
compatibility
Electrical medical equipment is subject to special precautionary
measures with regard to electromagnetic compatibility (EMC).
Such equipment must only be installed and operated in
accordance with EMC instructions.
Portable and mobile high-frequency communication devices can
disrupt electrical medical equipment. Using accessories,
converters and power cords other than those specified, with the
exception of converters and power cords that the manufacturer
of the medical electrical device sells as spare parts for internal
components, can result in higher emission levels or lower the
resistance to interference of the device.
The device must not be placed directly beside or on top of other
devices for operation. If the medical electrical device must be
placed beside or on top of other devices to operate it, it should
be monitored constantly to ensure that it is operating properly in
the arrangement used.
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- 51 -
Technical data on electromagnetic compatibility (EMC instructions) in table format are included with the compressor. It can
also be ordered from PARI GmbH or downloaded from the
internet at www.pari.de/en/products under "Technical Data" on
the respective product page.
6.4 Recommended safety distances
Recommended safety distances between portable and mobile
high-frequency (HF) telecommunication devices and the PARI
compressor:
The PARI compressor is intended for operation in an
electromagnetic environment in which radiated HF transients are
monitored. The user can help to prevent electromagnetic
interference by observing the minimum safety distances
between portable and mobile HF communication equipment
(transmitters) and the PARI compressor, as recommended
below in accordance with the maximum output power of the
communication device.
Safety distance depending on transmitting frequency:
en
Rated power
of the
transmitter [W]
0.010.20.20.3
0.10.40.40.8
11.21.22.3
103.83.87.3
100121223
150 kHz to 80
MHz
D = (3.5/3) ×
SQRT(P) [m]
80 MHz to 800
MHz
D = (3.5/3) ×
SQRT(P) [m]
800 MHz to
2.5 GHz
D = (7/3) ×
SQRT(P) [m]
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- 52 -
For transmitters whose rated power does not appear in the table
above, the safety distance can be calculated using the equation
associated with the respective column, where "P" is the rated
power of the transmitter in Watt (W) according to the information
supplied by the device manufacturer.
6.5 Ambient conditions for operation
Ambient temperature+10 °C to +30 °C
Relative humidity30% to 75% (non-condensing)
Atmospheric pressure700 hPa to 1,060 Pa
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- 53 -
7MISCELLANEOUS
7.1 Transportation and storage
Minimum ambient temperature-25 °C (without monitoring of
relative humidity)
Maximum ambient temperature+70 °C (with relative humidity of
up to 93%, non-condensing)
Humidity0% – 93%
Atmospheric pressure500 hPa – 1,060 hPa
7.2 Disposal
This product falls within the scope of the European Council
Directive on Waste Electrical and Electronic Equipment
(WEEE)
1)
. Accordingly, this product must not be disposed of with
domestic waste. The disposal regulations prevailing in the
respective member countries must be observed (e.g., disposal
by local authorities or dealers). Materials recycling helps to
reduce the consumption of raw materials and protect the
environment.
______________________________
1) Directive 2002/96/EC of the EUROPEAN PARLIAMENT AND THE EUROPEAN
COUNCIL of January 27, 2003 on waste electrical and electronic equipment.
7.3 Terms and conditions of warranty
PARI guarantees that your device, if used according to the
instructions, will be free from defects in material and
workmanship caused by the manufacturing process for the
warranty period indicated on the warranty certificate beginning
on the date of initial purchase. Claims under the warranty shall
be subject to a limitation period of 12 months. The warranty
provided by PARI applies in addition to the warranty obligation of
your dealer. Your statutory rights with respect to your dealer in
en
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- 54 -
the event of defects are not limited by the warranty or any claim
under the warranty. The warranty certificate stamped by the
dealer serves as your proof of warranty and ownership.
What does the warranty cover?
If, exceptionally, a defect is discovered, PARI will at its discretion
repair or replace the device, or refund the purchase price of the
product. If it is replaced, the replacement device may either be
the same model or a model that is at least comparably equipped.
Replacement or repair of the device shall not serve as the basis
for a new warranty. All replaced old devices or parts shall
become the property of PARI. Further claims are excluded. This
applies particularly for any claims for compensatory damages.
This disclaimer of warranty shall be ineffective in the event of
injury to life, limb or health, in cases of wilful malfeasance and
gross negligence, product liability and if substantive obligations
under the warranty agreement are violated.
The warranty shall be cancelled if
– the device has been operated or used improperly with respect
to the descriptions in the instructions for use
– damage is present that is attributable to the effects of water,
fire, lightning, etc.
– the damage was caused by transporting the device incorrectly
or a falling impact
– the device has been misused or not cared for correctly
– the serial number on the device has been changed, removed,
or otherwise rendered illegible
– repairs, adaptations or modifications have been made to the
device by persons not authorised by PARI
Moreover, the warranty does not cover wearing parts, that is to
say device parts that are exposed to normal wear.
Page 55
- 55 -
In the event of a complaint, please bring the entire device to your
specialist dealer or send it to us packed in the original box,
postage paid, together with the warranty certificate stamped by
the dealer.
The "warranty period" begins on the date of purchase.
7.4 Contact
For all product information ...
For all product information and in the event of defects or
questions about usage, please contact our Service Center:
Tel.:+49 (0)8151-279 279 (German-speaking)
+49 (0)8151-279 220 (international)
For repairs and ...
For repairs and claims under the warranty, please send the
device to the following address:
PARI GmbH – Technical Service
Holzhofstr. 10b, 82362 Weilheim, Germany
7.5 Explanation of symbols
The following symbols can be found on the compressor and/or
the packaging:
Follow the instructions for use
(background = blue, symbol = white)
Serial number of the device
en
On/Off
Alternating current
Protection class of the part used: Type BF
Protect device from moisture
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- 56 -
Protection class II device
Minimum and maximum ambient temperature
Minimum and maximum humidity
Minimum and maximum air pressure
The medical device was distributed commercially after
13 August 2005. This product must not be disposed of with normal domestic waste. The symbol of the refuse
bin with a cross through it indicates that it must be
collected separately.
Manufacturer
The compressor satisfies the basic requirements as set
forth in Appendix I of Directive 93/42/EEC concerning
medical devices.
8SPARE PARTS
Table: Spare parts with PZN
DescriptionItem no.
PARI SINUS filters (5-pack)041B4852
PARI SINUS tube system041B4570
Power cord (1.5 m)041E8229
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- 57 -
Instrucciones de uso
Última actualización: 2012-02. Sujeto a modificaciones técnicas.
Lea detenidamente y en su totalidad estas instrucciones de uso
y las de los accesorios suministrados. Consérvelas para poder
consultarlas cuando sea necesario. Si no se respetan las instrucciones de uso existe el riesgo de provocar lesiones a las personas o daños en el producto.
1.2 Presentación de las advertencias de
seguridad
Las advertencias de seguridad de estas instrucciones de uso se
clasifican en varios niveles de peligro:
– La palabra ADVERTENCIA advierte sobre peligros que pue-
den provocar graves lesiones e incluso la muerte si no se toman las medidas de precaución adecuadas.
– La palabra ATENCIÓN advierte sobre peligros que pueden
provocar lesiones de grado leve o medio, o bien la ineficacia
de la terapia, si no se toman las medidas de precaución adecuadas.
– La palabra AVISO se refiere a precauciones generales que se
deben tener en cuenta al utilizar el producto para evitar daños
en éste.
1.3 Antes del tratamiento
Antes de iniciar cualquier tratamiento es necesario someterse a
una exploración médica.
Emplee únicamente fármacos recetados o recomendados por el
médico.
Los pacientes que presenten intolerancia o no respondan al tratamiento no deben seguir con la terapia.
es
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- 60 -
Después de intervenciones quirúrgicas, y en caso de otitis media, antes de iniciar la terapia es obligatorio que el médico pondere los riesgos y los beneficios de los aerosoles vibratorios.
1.4 Utilización del compresor
El compresor es un aparato eléctrico, es decir, funciona con tensión eléctrica. Se ha diseñado para que ningún elemento conductor se encuentre accesible. No obstante, si las condiciones
ambientales no son adecuadas o si el compresor o el cable de
red sufren algún daño, es posible que dicha protección deje de
existir. Tenga en cuenta las advertencias siguientes para evitar
el deterioro del aparato y los consiguientes riesgos por contacto
con elementos conductores (p. ej. descarga eléctrica):
– El compresor no está protegido contra las salpicaduras de
agua. Evite en todo momento exponer el aparato y el cable de
alimentación al contacto con líquidos o humedad. No toque
nunca el aparato, el cable de alimentación ni el enchufe con
las manos húmedas. No ponga en funcionamiento el aparato
en ambientes húmedos.
– Utilice sólo el cable de alimentación PARI con el compresor.
– No deje nunca el compresor sin vigilancia mientras está en
funcionamiento.
– Por razones de seguridad deberá desenchufar el aparato de
la toma de corriente en las siguientes circunstancias:
- Si se dan fallos de funcionamiento
- Antes de limpiar el aparato
- Inmediatamente después de utilizar el aparato
– Para desenchufar el aparato tire siempre de la clavija de en-
chufe y no del cable.
– Asegúrese de que el cable de alimentación no queda doblado,
aplastado o aprisionado en ningún momento. No pase el cable
de alimentación por encima de cantos vivos.
Page 61
- 61 -
– Mantenga el compresor y el cable de alimentación alejados de
superficies calientes (p. ej. placas de cocción, calefactores,
fuego). De lo contrario, la carcasa del compresor o el aislamiento del cable de alimentación podrían sufrir daños.
– Mantenga el cable de alimentación alejado de animales do-
mésticos (p. ej. roedores). Podrían deteriorar el aislamiento
del cable de alimentación.
– No ponga en funcionamiento el compresor y desenchúfelo de
la toma de corriente inmediatamente si el compresor o el cable de alimentación están dañados o bien si sospecha que
pueden estarlo después de haber sufrido una caída o un accidente similar.
1.5 Tratamiento de lactantes, niños y personas
que necesitan ayuda
Los lactantes, los niños y las personas que necesitan ayuda sólo
podrán realizar la inhalación bajo la supervisión constante de
una persona adulta. Únicamente de ese modo se puede garantizar la eficacia y la seguridad del tratamiento. A menudo estas
personas no perciben el peligro (como el riesgo de estrangulación con el cable de alimentación o con el tubo), por lo que puede existir riesgo de lesiones.
El producto contiene piezas pequeñas. Las piezas pequeñas
pueden obturar las vías respiratorias y suponer peligro de asfixia. Asegúrese de que el compresor, el nebulizador y los accesorios permanecen en todo momento fuera del alcance de
bebés y niños pequeños.
El compresor es un aparato que funciona con electricidad. La terapia inhalada de lactantes, niños pequeños y personas que necesitan ayuda sólo se realizará bajo una supervisión constante.
Sólo de ese modo se puede garantizar la eficacia y la seguridad
de la terapia.
es
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- 62 -
En condiciones normales de funcionamiento el aparato y los tubos de aire comprimido y de bolo conectados a la salida del
compresor pueden calentarse mucho. Por consiguiente, deberá
evitar que entren en contacto directo con la piel, en especial de
las personas dependientes. El contacto directo prolongado con
la piel puede provocar quemaduras, sobre todo en personas con
una percepción alterada de la temperatura.
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- 63 -
2DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
2.1 Componentes
Compruebe que ...
Compruebe que le han sido suministrados todos los componentes que deben acompañar al compresor. Si falta algún componente póngase en contacto inmediatamente con el
establecimiento en el que haya adquirido el compresor PARI.
es
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- 64 -
(1) Compresor PARI SINUS
(2) Nebulizador PARI LC SPRINT SINUS*
(3) Conector*
(4) Tapón nasal*
(5) Adaptador nasal*
(6) Codo*
(7) Tubo de bolo para vibración*
(8) Tubo de aire comprimido*
(9) Cable de alimentación
*) no incluido en PARI SINUS 028G1010
2.2 Finalidad de uso
El compresor se utiliza para generar el aire comprimido necesario para el funcionamiento de un nebulizador PARI. El compresor sólo se puede utilizar con nebulizadores PARI. Sólo se
puede utilizar en interiores.
La utilización del aparato para un fin no previsto o el uso de nebulizadores o accesorios de otros fabricantes puede afectar negativamente al tratamiento, causar daños en el aparato o incluso
provocar lesiones.
PARI GmbH no se responsabilizará de ningún daño ocasionado
por utilizar el compresor para fines distintos al previsto. Esto es
válido especialmente si se utiliza el compresor para un fin no
previsto o si se utilizan nebulizadores o accesorios de otros fabricantes. En estos casos se invalidarán los derechos de garantía.
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- 65 -
2.3 Elementos funcionales
El compresor dispone de:
El compresor dispone de los siguientes elementos funcionales:
(10)Placa identificativa (en la parte inferior del aparato)
(11)Hembrilla (parte posterior del aparato)
(12)Soporte para el nebulizador
(13)Interruptor
(14)Conexión de vibración para el tubo de bolo
(15)Salida de aire para el tubo de aire comprimido
(16)Soporte del filtro
es
2.4 Combinaciones del producto
El compresor PARI SINUS puede funcionar con los siguientes
nebulizadores:
– PARI LC SPRINT SINUS para la terapia inhalada de las vías
respiratorias altas con fármacos en aerosol en niños a partir
de 6 años y adultos
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– Todos los nebulizadores de la familia PARI LC PLUS o LC
SPRINT para la terapia inhalada de las vías respiratorias bajas con fármacos en aerosol
Todos los nebulizadores tienen sus propias instrucciones de
uso, tanto si se adquieren con el equipamiento original como si
se compran por separado.
2.5 Mecanismo de acción en la terapia inhalada
de las vías respiratorias altas
Para tratar con éxito infecciones agudas y crónicas de los senos
paranasales (sinusitis) mediante terapia inhalada con fármacos
se deben cumplir ciertas condiciones. El propósito es introducir
el fármaco directamente en el punto donde debe actuar, los senos paranasales, a través de los orificios que los conectan con
las fosas nasales. Para lograrlo se genera en el aparato un "aerosol vibratorio", que llega de forma mucho más eficaz a los senos paranasales a través de los orificios. La ventaja de este
tratamiento tópico (local) frente a la aplicación sistémica por vía
oral (p. ej. en comprimidos) consiste en que se requiere una menor cantidad de fármaco. Esto permite esperar, entre otras cosas, una disminución de los efectos secundarios. Además, se
produce una humidificación de la mucosa nasal.
En caso de congestión nasal ...
En caso de congestión nasal se debe interrumpir el tratamiento. Antes de iniciar la terapia compruebe que la nariz
no está obstruida utilizando, por ejemplo, el dispositivo para
ducha nasal PARI MONTESOL o el dispositivo de lavado
nasal PARI MONTESOL. En caso necesario, tome los antiinflamatorios prescritos o recomendados por su médico.
2.6 Vida útil
La vida útil media prevista del compresor es de:
– 1.000 horas de servicio aproximadamente
– 5-6 años como máximo
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3MODO DE USO
3.1 Disposición
La estancia en la que ...
La estancia en la que se utilice el compresor debe cumplir ciertos requisitos [véase: 6.5 Condiciones ambientales de utilización]. El compresor no se puede utilizar en el exterior.
Tenga en cuenta estas advertencias ...
ATENCIÓN
Tenga en cuenta estas advertencias relativas a la disposición
del compresor para evitar el riesgo de lesiones o daños en el aparato:
– Disponga el compresor sobre una base firme, llana, seca y li-
bre de polvo. Las superficies blandas (p. ej. sofás, camas,
manteles) no son adecuadas porque el compresor podría
caerse.
– Coloque el cable de alimentación adecuadamente para que
nadie tropiece o se enrede con él.
– Asegúrese de que los niños no puedan tirar del compresor
agarrando el cable de alimentación o los tubos.
– No utilice el compresor en zonas con mucho polvo. Cuando
hay mucho polvo en el ambiente (p. ej. debajo de la cama o
en talleres), o si se utiliza en el suelo, existe el riesgo de que
se acumule polvo en el interior de la carcasa, lo que puede
afectar negativamente al tratamiento o causar daños en el
compresor.
Tenga en cuenta las ...
ADVERTENCIA
Tenga en cuenta las advertencias siguientes relativas a la disposición del compresor para evitar el riesgo de incendio por cor-
tocircuito:
es
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- 68 -
– No utilice el compresor cerca de objetos inflamables como
cortinas, manteles o papel.
– No utilice el compresor en zonas con peligro de explosión ni
en presencia de gases comburentes (como oxígeno, óxido nitroso o anestésicos inflamables).
3.2 Preparación
Antes de utilizar el compresor ...1
Antes de utilizar el compresor compruebe siempre que la carcasa, el cable de alimentación y el enchufe están en perfecto estado. Asegúrese de que la tensión eléctrica se corresponde con
la tensión indicada en la placa identificativa del compresor. Utilice el compresor sólo si todos los componentes están intactos.
No ponga en funcionamiento el compresor si éste o el cable de
alimentación están dañados o bien si sospecha que pueden estarlo (por ejemplo después de haber sufrido una caída o si percibe un olor a plástico chamuscado).
Proceda como sigue para ...
Proceda como sigue para preparar el aparato para la inhalación:
• Monte el nebulizador siguiendo las instrucciones de uso de di-
cho nebulizador.
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- 69 -
• Conecte el tubo de aire comprimido (8) y el tubo de bolo (7) al
compresor tal y como se muestra en la figura.
Los conectores de los tubos se pueden girar un poco para facilitar su introducción.
Si utiliza el compresor ...
Si utiliza el compresor con un nebulizador distinto al LC
SPRINT SINUS mostrado en la figura no será necesario el
tubo de bolo (7) y la conexión de vibración quedará libre.
es
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- 70 -
Asegúrese bien de que ...
ADVERTENCIA
Asegúrese bien de que el otro extremo de los tubos conectados
al compresor está conectado al nebulizador PARI.
Si se utilizan varios sistemas de tubos existe peligro potencial de muerte en caso de que se confundan las distintas posibilidades de conexión. Éste podría ser particularmente el caso de pa-cientes dependientes que necesitan nutrición artificial o una
infusión continua.
• Conecte el nebulizador en el soporte del compresor al efecto.
• Introduzca el fármaco en el nebulizador siguiendo las instrucciones de uso de dicho nebulizador.
• Conecte el cable de alimentación a
la hembrilla del compresor.
• Enchufe la clavija en una toma de
corriente adecuada.
Los líquidos son conductores de electricidad ...2
ADVERTENCIA
Los líquidos son conductores de electricidad, lo que va asocia-
do al riesgo de descarga eléctrica. Por consiguiente no debe
tocar nunca el cable de alimentación ni el enchufe con las manos húmedas.
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- 71 -
es
3.3 Inhalación
Para evitar el sobrecalentamiento ...
Para evitar el sobrecalentamiento del compresor no lo cubra nunca
mientras está funcionando y compruebe que las ranuras de ventilación laterales no están obstruidas. Si se cubre el compresor o las
ranuras de ventilación se dificultará la refrigeración del compresor.
•
Extraiga el nebulizador de su soporte tirando de él hacia arriba.
• Ponga en marcha el compresor accionando el interruptor.
• Asegúrese de que se genera una
nube de aerosol del fármaco antes
de empezar con la inhalación.
Si se producen daños en el aparato ...
ADVERTENCIA
Si se producen daños en el aparato se podría entrar en contacto
con elementos conductores de electricidad y existir por ejemplo un
riesgo de descarga eléctrica. Apague inmediatamente el compresor y extraiga el enchufe de la toma de corriente en caso de que el
compresor o el cable de alimentación estén dañados o de que sospeche que pueden estarlo (por ejemplo después de haber sufrido
una caída o si percibe un olor a plástico chamuscado).
•
Realice la inhalación tal y como se indica en las instrucciones de
uso del nebulizador.
3.4 Finalización de la inhalación
• Apague el compresor.
• Vuelva a colocar el nebulizador en su soporte.
• Extraiga el enchufe de la toma de corriente.
Sólo se puede garantizar ...2
Sólo se puede garantizar que el aparato está totalmente desconectado de la red si el enchufe se ha extraído de la toma de
corriente.
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- 72 -
4MANTENIMIENTO
4.1 Limpieza del compresor
Los líquidos son conductores de electricidad ...1
ADVERTENCIA
Los líquidos son conductores de electricidad, lo que va asocia-
do al riesgo de descarga eléctrica. Por consiguiente, antes de
limpiar el compresor apáguelo y extraiga el enchufe de la toma
de corriente.
• Limpie la superficie exterior de la
carcasa con un paño limpio y húmedo.
La penetración de líquidos puede provocar ...
AVISO
La penetración de líquidos puede provocar fallos en el apa-
rato. No rocíe líquidos sobre el compresor ni sobre el cable de
alimentación.
Si ha penetrado algún líquido ...
Si ha penetrado algún líquido en el compresor no lo utilice bajo
ningún concepto. Antes de volver a utilizar el compresor es imprescindible que se ponga en contacto con el servicio técnico de
PARI GmbH o con el Centro de Atención de PARI [véase: 7.4
Contacto].
Tenga en cuenta las advertencias relativas a la limpieza ...
Tenga en cuenta las advertencias relativas a la limpieza incluidas en las respectivas instrucciones de uso antes de limpiar el
nebulizador y los accesorios.
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- 73 -
4.2 Mantenimiento del tubo de aire comprimido
y del tubo de bolo
En función de las condiciones ambientales se puede condensar
humedad en el tubo de aire comprimido y en el tubo de bolo al
utilizar el aparato. Para poder garantizar la eficacia del tratamiento es imprescindible eliminar la humedad una vez finalizada
la aplicación.
Proceda como sigue:
• Retire del nebulizador el tubo de aire comprimido y el tubo de
bolo.
• Deje el tubo de aire comprimido (8) conectado al compresor.
• Mantenga el compresor en marcha hasta que el aire que pasa
por el tubo flexible haya eliminado la condensación por completo.
• Desconecte el tubo de aire comprimido del compresor.
• Conecte el tubo de bolo (7) por el extremo adecuado a la co-
nexión de aire comprimido del compresor y siga los mismos
pasos para eliminar la condensación que pueda presentar.
Cambie el sistema de tubos PARI SINUS si se realiza un intercambio entre pacientes o si se ensucia el sistema de tubos [véase: 8 RECAMBIOS].
4.3 Cambio del filtro
En condiciones de funcionamiento ...
En condiciones de funcionamiento normales es necesario sustituir el filtro del compresor cada 200 horas de funcionamiento o
al menos una vez al año.
Revise el filtro además con regularidad (cada 10 inhalaciones).
Si el filtro está sucio (tiene un color gris o pardo) u obstruido,
cámbielo. Si el filtro se moja, también habrá que sustituirlo por
uno nuevo.
El filtro no se puede limpiar y volver a utilizar.
es
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- 74 -
Utilice sólo filtros ...
AVISO
Utilice sólo filtros de aire previstos por PARI para ser utilizados
con su compresor. De lo contrario, el compresor podría sufrir daños y no se podrá garantizar la eficacia del tratamiento.
Para cambiar el filtro haga lo siguiente:
• Desenrosque el soporte del filtro
del compresor con una moneda del
tamaño adecuado.
• Retire el filtro usado del soporte y coloque el filtro nuevo.
• Coloque el soporte del filtro con el filtro nuevo
en el compresor y apriételo con ayuda de una
moneda.
4.4 Reparaciones
Sólo el servicio técnico de PARI GmbH o un servicio de asistencia técnica autorizado expresamente por PARI GmbH pueden
realizar reparaciones en el compresor. La apertura o manipulación del compresor por otras personas invalidará de inmediato
todos los derechos de garantía. En tal caso PARI GmbH no asumirá ninguna responsabilidad.
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4.5 Almacenamiento
• Desenchufe el cable de alimentación del compresor.
• Enrolle el cable de alimentación y sujételo bajo el asidero del compresor antes de
guardarlo.
El cable de alimentación puede ...
AVISO
El cable de alimentación puede sufrir daños si se dobla. No enrolle el cable de alimentación alrededor del compresor.
Guarde el compresor ...
Guarde el compresor y los accesorios protegidos de la radiación
solar directa y permanente.
No guarde nunca el compresor ...
No guarde nunca el compresor enchufado a la corriente eléctrica, dado que los aparatos eléctricos enchufados pueden ser peligrosos.
es
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- 76 -
5DETECCIÓN DE FALLOS
FalloPosible causaInstrucciones
El compresor
no se pone en
marcha.
No sale fármaco del nebulizador.
Si se producen fallos ...
Si se producen fallos que no se encuentran en esta lista o si no
puede subsanar el fallo con las instrucciones facilitadas, póngase en contacto con el Centro de atención de PARI GmbH [véase:
7.4 Contacto].
El cable de alimentación
no se ha conectado al
aparato correctamente.
El cable de alimentación
no está bien enchufado
a la toma de corriente.
La tobera del nebulizador está obstruida.
El tubo de aire comprimido no se encuentra correctamente conectado.
El tubo de aire comprimido tiene una fuga.
Compruebe que el cable
de alimentación se encuentra correctamente
asentado en la hembrilla
del compresor.
Compruebe que el enchufe se encuentra correctamente asentado
en la toma de corriente.
Limpie el nebulizador.
Compruebe que las conexiones del tubo se
asientan correctamente.
Cambie el tubo de aire
comprimido o el sistema
de tubos PARI SINUS.
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6DATOS TÉCNICOS
6.1 Generalidades
Tipo de compresorCompresor doble:
pistón para la producción del
aire comprimido,
membrana generadora de
bolo
Tensión de alimentación [V]
Frecuencia de red [Hz]
Consumo de potencia [A]
Caudal máximo del compresor
(FreeFlow)
Caudal del compresor
Nivel de presión acústica
Presión de servicio
1)
2)
3)
Amplitud de presión absoluta del
bolo
Frecuencia amplitud de presión del
bolo
Dimensiones de la carcasa [cm]19,2 × 14,5 × 15,0
Peso1,8 kg
Caudal4,5 l/min
1) Contra la tobera del nebulizador PARI (Ø 0,48 mm)
2) Nivel máximo de presión acústica con ponderación A del compresor
(según DIN EN 13544-1, apartado 26)
Tipo de protección contra descarga eléctricaClase de
protección II
Grado de protección contra descarga eléctrica
de la parte aplicada (nebulizador)
Grado de protección contra penetración de agua
según IEC 529 (grado de protección IP)
Grado de protección en caso de aplicación en
presencia de mezclas inflamables de anestésicos con aire, oxígeno u óxido nitroso
Modo de funcionamientoFuncionamiento
Tipo BF
Sin protección
Sin protección
continuo
6.3 Datos sobre compatibilidad
electromagnética
Los equipos electromédicos están sujetos a condiciones de seguridad específicas en relación con la compatibilidad electromagnética (CEM). Sólo se pueden instalar y utilizar si se
cumplen los requisitos sobre CEM.
Los sistemas de comunicación de alta frecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos médicos eléctricos. El uso
de accesorios, transformadores y cables distintos a los indicados (a excepción de los transformadores y cables que vende el
fabricante del equipo médico eléctrico como piezas de recambio
para componentes internos) puede provocar una elevada emisión de alta frecuencia o afectar a la resistencia a interferencias.
No apile el equipo con otros aparatos ni lo coloque junto a éstos.
Si es necesario utilizar el equipo médico eléctrico apilado con
otros aparatos o cerca de éstos se deberá vigilar para garantizar
que funciona correctamente y según lo dispuesto en las instrucciones.
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- 79 -
El aparato se acompaña de datos técnicos tabulados sobre
compatibilidad electromagnética (requisitos sobre CEM). Éstos
se pueden solicitar a PARI GmbH o se pueden descargar de la
página del producto correspondiente haciendo clic en "Technical
Data", en www.pari.de/en/products.
6.4 Distancias de seguridad recomendadas
Distancias de seguridad recomendadas entre aparatos de telecomunicaciones de alta frecuencia móviles y portátiles y el compresor PARI:
El compresor PARI se ha diseñado para funcionar en un entorno
electromagnético en el que se controlan las magnitudes perturbadoras radiadas de alta frecuencia. El usuario puede contribuir
a evitar la perturbación electromagnética guardando las siguientes distancias mínimas recomendadas entre los sistemas de comunicación de alta frecuencia móviles y portátiles (emisores) y
el compresor PARI en función de la potencia de salida máxima.
Distancia de seguridad en función de la frecuencia del emisor:
En el caso de emisores cuya potencia nominal no aparece en la
tabla se puede calcular la distancia utilizando la ecuación respectiva de cada columna, siendo "P" la potencia nominal del
emisor en vatios (W) según los datos facilitados por el fabricante
del emisor.
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- 80 -
6.5 Condiciones ambientales de utilización
Temperatura ambientede +10°C a +30°C
Humedad relativa del airedel 30% al 75%
-25°C (sin control de la humedad relativa del aire)
+70°C (con una humedad relativa de
hasta el 93% no condensante)
7.2 Eliminación de residuos
Este producto entra en el ámbito de aplicación de la Directiva
1)
RAEE
. Por consiguiente, este producto no se puede desechar
con la basura doméstica. Deberá respetarse la normativa nacional sobre eliminación de residuos (p. ej. eliminación a través de
los ayuntamientos o de los distribuidores). El reciclaje de materiales sirve para reducir el consumo de materias primas y para
proteger el medio ambiente.
______________________________
1) Directiva 2002/96/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 27
de enero de 2003 sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos.
7.3 Condiciones de garantía
PARI le garantiza la ausencia de defectos de material y de fabricación en su aparato a partir de la fecha de compra y durante el
periodo de garantía indicado en el certificado de garantía. Los
derechos de garantía están sujetos a un plazo de prescripción
de 12 meses. La garantía ofrecida por PARI también es válida
para la obligación de garantía de su vendedor. Ni la garantía ni
su ejercicio afectan en modo alguno los derechos legales que le
asisten como consumidor frente a su vendedor en caso de existir algún defecto. El certificado de garantía debidamente sellado
por el distribuidor es el documento que acredita la garantía y la
propiedad.
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- 82 -
¿Qué cubre la garantía?
En el caso excepcional de que el producto presentara algún defecto, PARI procederá, a su elección, a reparar el defecto, a sustituir el aparato o a devolver al comprador el precio pagado. El
aparato podrá ser sustituido por otro idéntico o por un modelo
con un equipamiento al menos equivalente. La sustitución o la
reparación del aparato no motivan una nueva garantía. Todas
las piezas y los aparatos usados sustituidos pasan a ser propiedad de PARI. Queda excluido cualquier otro derecho de reclamación. Esto es válido especialmente para todo tipo de
reclamaciones de indemnización por daños y perjuicios. La exoneración de responsabilidad precedente no se aplicará si la causa de los daños obedece a dolo o negligencia grave ni en caso
de responsabilidad por atentado contra la vida, la integridad física o la salud, por daños causados por productos defectuosos o
por incumplimiento de las obligaciones esenciales derivadas del
contrato de garantía.
La garantía no cubre los defectos ocasionados en el aparato:
– Si éste no se ha puesto en funcionamiento o utilizado como es
debido siguiendo las instrucciones de uso.
– Por daños derivados de agentes externos como agua, fuego,
impacto de un rayo o similares.
– Por daños derivados de un transporte inadecuado o por una
caída.
– Si el aparato no se ha tratado o cuidado adecuadamente.
– Si se ha alterado, eliminado o modificado el número de serie
del aparato y se ha dejado ilegible.
– Si se han realizado reparaciones, adaptaciones o cambios en
el aparato por parte de personas no autorizadas por PARI.
Por lo demás, la garantía no cubre piezas de desgaste, es decir,
piezas del aparato sometidas a un desgaste normal.
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- 83 -
Para realizar una reclamación lleve el aparato completo a su distribuidor autorizado o envíenoslo en su envase original y a portes pagados junto con el certificado de garantía sellado por el
distribuidor.
El "periodo de garantía" se inicia a partir de la fecha de compra.
7.4 Contacto
Si desea obtener cualquier tipo de información ...
Si desea obtener cualquier tipo de información sobre nuestros
productos y en caso de fallos o consultas sobre el uso diríjase a
nuestro Centro de Atención:
Tel.:+49 (0)8151-279 279 (atención en alemán)
+49 (0)8151-279 220 (internacional)
Para reparaciones y ...
Para reparaciones y para ejercer la garantía envíe el aparato a
la siguiente dirección:
PARI GmbH – Technischer Service
Holzhofstr. 10b, 82362 Weilheim, Alemania
7.5 Explicación de los símbolos
El compresor y el envase presentan los siguientes símbolos:
Siga las instrucciones de uso
(fondo = azul, símbolo = blanco)
Número de serie del aparato
es
Encendido/Apagado
Corriente alterna
Grado de protección de la parte aplicada: tipo BF
Presérvese de la humedad
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- 84 -
Clase de protección II
Temperatura ambiente mínima y máxima
Humedad del aire mínima y máxima
Presión atmosférica mínima y máxima
Este producto sanitario se ha comercializado después del
13 de agosto de 2005. Este producto no se puede des-echar con la basura doméstica. El símbolo del contenedor de basura tachado indica la necesidad de una
recogida selectiva.
Fabricante
El compresor cumple los requisitos esenciales establecidos en el anexo I de la Directiva 93/42/CEE relativa a los
productos sanitarios.
8RECAMBIOS
Tabla: recambios con PZN
DescripciónN.º ref.
Filtro PARI SINUS (pack de 5)041B4852
Sistema de tubos PARI SINUS041B4570
Cable de alimentación (1,5 m)041E8229
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Notice d'utilisation
Statut : 2012-02. Sous réserve de modifications techniques.
Signification des symboles ...................................................110
PIÈCES DE RECHANGE..................................................... 111
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- 87 -
fr
1REMARQUES IMPORTANTES
1.1 Généralités
Lisez cette notice d'utilisation ...
Lisez entièrement cette notice d'utilisation et les notices d'utilisation
des accessoires fournis. Conservez-la soigneusement afin de pouvoir la relire ultérieurement. En cas de non-respect de la notice d'utilisation, il est impossible d'exclure tout dommage corporel ou
matériel sur le produit.
1.2 Conception des consignes de sécurité
Les avertissements de sécurité sont classifiés dans cette notice
d'utilisation selon différents niveaux de danger :
– Le mot AVERTISSEMENT caractérise des dangers qui peuvent
entraîner en l'absence de mesures de précaution de graves blessures, voire la mort.
– Le mot ATTENTION caractérise des dangers qui peuvent entraî-
ner en l'absence de mesures de précaution des blessures légères
à moyennes ou des gênes au niveau de la thérapie.
– Le mot REMARQUE caractérise des mesures de précaution gé-
nérales qui doivent être respectées lors du maniement du produit
afin d'éviter des dommages sur le produit.
1.3 Avant un traitement
Avant de traiter une quelconque infection, un examen médical doit
avoir lieu.
N'utilisez que des médicaments prescrits ou recommandés par
votre médecin.
Les patients ne supportant pas cette thérapie doivent l'interrompre.
Après des opérations et en cas d'otites, il est indispensable qu'un
médecin évalue les risques / l'intérêt des aérosols à vibration avant
de commencer la thérapie.
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- 88 -
1.4 Maniement du compresseur
Le compresseur est un appareil électrique qui fonctionne avec la tension du secteur. Il est conçu de sorte que les pièces conductrices de
courant ne sont pas accessibles. En cas de conditions ambiantes non
adéquates ou d'un endommagement du compresseur ou du câble secteur, cette protection peut toutefois être shuntée. Respectez en conséquence les remarques suivantes afin d'éviter un défaut de l'appareil et
les risques associés en raison d'un contact avec des pièces conductrices de courant (décharge électrique par ex.) :
– Le compresseur n'est pas protégé contre les projections d'eau.
Protégez l'appareil et le câble secteur de l'humidité et des
liquides. Ne saisissez jamais l'appareil, le câble secteur ou le
connecteur secteur avec des mains humides. De plus, l'appareil
ne doit pas fonctionner dans un environnement humide.
– Utilisez uniquement le câble secteur PARI pour faire fonctionner
le compresseur.
– Ne laissez jamais le compresseur sans surveillance pendant le
fonctionnement.
– Pour des raisons de sécurité, débranchez toujours dans les cir-
constances suivantes le connecteur secteur de la prise de
courant :
- en cas de pannes au cours du fonctionnement
- avant chaque nettoyage et entretien
- après utilisation
– Débranchez toujours le câble secteur en saisissant le connecteur
secteur et non en tirant le câble hors de la prise.
– Veillez à ce que le câble secteur ne soit jamais plié, coincé ni
comprimé. Ne passez pas le câble secteur sur des arêtes vives.
– Tenez éloignez le compresseur et le câble secteur des surfaces
chaudes (par ex. table de cuisson, radiateur, flammes nues). Le
boîtier du compresseur ou l'isolation du câble secteur pourrait
être endommagé(e).
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- 89 -
– Tenez le câble secteur éloigné des animaux domestiques (par ex.
rongeurs). Ces derniers pourraient endommager l'isolation du
câble secteur.
– Le compresseur ne doit pas être mis en service ou le connecteur
secteur doit être immédiatement débranché de la prise lorsque le
compresseur ou le câble secteur est endommagé ou lorsqu'un
dysfonctionnement est suspecté après une chute par ex.
fr
1.5 Thérapie des bébés, enfants et personnes
dépendantes
Les bébés, les enfants et les personnes dépendantes ne doivent effectuer les inhalations que sous la surveillance permanente d'un
adulte. C'est indispensable pour garantir une thérapie sûre et efficace. Ces personnes mésestiment souvent les dangers (par ex.
strangulation avec le câble secteur ou un tuyau), ce qui peut entraîner un risque de blessure.
Le produit contient de petites pièces. Les petites pièces peuvent
bloquer les voies respiratoires et entraîner un risque d'asphyxie.
Veillez à toujours garder le compresseur, le nébuliseur et les accessoires hors de portée des bébés et des jeunes enfants.
Le compresseur est un appareil électrique. Les bébés, les enfants
en bas âge, les enfants et les personnes dépendantes ne doivent
effectuer les inhalations que sous la surveillance permanente d'un
adulte. Une thérapie sûre et efficace ne peut être garantie que dans
ces conditions.
L'appareil, le tuyau du bolus et d'air comprimé à la sortie du compresseur peuvent devenir très chaud pendant le fonctionnement
normal. Évitez en conséquence en particulier pour les personnes
dépendantes qu'elles entrent en contact direct avec le compresseur. En cas de contacts cutanés prolongés, des brûlures peuvent
survenir, en particulier sur les personnes avec une perception altérée des températures.
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2DESCRIPTION DU PRODUIT
2.1 Étendue de livraison
Contrôlez si ...
Contrôlez si tous les composants de votre compresseur ont bien
été livrés. Si un élément manque, informez immédiatement le
détaillant chez qui vous avez obtenu le compresseur PARI.
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- 91 -
(1) Compresseur PARI SINUS
(2) Nébuliseur PARI LC SPRINT SINUS
(3) Connecteur*
(4) Bouchon nasal*
(5) Embout nasal*
(6) Coude*
(7) Tuyau du bolus pour vibration*
(8) Tuyau d'air comprimé*
(9) Câble secteur
*) non fourni avec le PARI SINUS 028G1010
2.2 Affectation
Le compresseur sert à générer de l'air comprimé pour le fonctionnement d'un nébuliseur PARI. Le compresseur ne peut être
utilisé que pour le nébuliseur PARI. Il est prévu exclusivement
pour une utilisation intérieure.
Une utilisation différente ou l'utilisation de nébuliseurs ou d'accessoires d'autres fabricants peut nuire à la thérapie, endommager l'appareil ou même provoquer des blessures.
PARI GmbH ne peut être rendu responsable de dommages survenant lorsque le compresseur est utilisé de manière nonconforme à son affectation. Ceci s'applique en particulier en cas
d'utilisation différente du compresseur ou en cas d'utilisation de
nébuliseurs ou d'accessoires d'autres fabricants. Aucun droit à
la garantie n'est valable dans ces cas.
fr
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- 92 -
2.3 Éléments fonctionnels
Le compresseur dispose ...
Le compresseur dispose des éléments fonctionnels suivants :
(10)Plaque signalétique (sur le dessous de l'appareil)
(11)Prise de raccord au secteur (à l'arrière de l'appareil)
(12)Support pour le nébuliseur
(13)Interrupteur Marche/Arrêt
(14)Raccord de vibration pour tuyau du bolus
(15)Raccord Air pour tuyau de l'air comprimé
(16)Support du filtre
2.4 Combinaisons de produit
Le compresseur PARI SINUS peut être utilisé avec les nébuliseurs suivants :
– Les PARI LC SPRINT SINUS, pour l'aérosolthérapie des voies
respiratoires supérieures avec des aérosols de médicament
pour les enfants à partir de 6 ans et les adultes
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- 93 -
– Tous les nébuliseurs de la famille PARI LC PLUS ou LC
SPRINT, pour l'aérosolthérapie des voies respiratoires inférieures avec des aérosols de médicament
Une notice d'utilisation individuelle est toujours fournie avec les
nébuliseurs lors de leur première installation ou en cas d'achat
ultérieur séparé.
2.5 Mode d'action de l'aérosolthérapie des voies
respiratoires supérieures
Certaines exigences existent pour l'aérosolthérapie des inflammations chroniques et aiguës des sinus à l'aide de médicaments. Le but est d'amener le médicament directement sur son
lieu d'application, les sinus, en passant les ostiums (liaisons
entre la cavité nasale principale et les sinus). Pour que cela
réussisse, l'appareil génère un « aérosol à pulsations » qui permet une pénétration bien meilleure dans les sinus en passant à
travers les ostiums. L'avantage de cette thérapie topique (locale)
par rapport à la prise orale systémique (par ex. sous forme de
comprimés) est la réduction des doses des médicaments. Cette
thérapie permet de réduire entre autre les effets secondaires. De
plus, elle génère une humidification de la muqueuse nasale.
En cas de nez bouché ...
En cas de nez bouché, la thérapie ne doit pas être effectuée.
Avant le début de la thérapie, veuillez vous assurer que le
nez n'est pas obstrué par ex. via un rinçage nasal avec la
douche nasale PARI MONTESOL et le rinçage nasal PARI
MONTESOL. Si nécessaire, utilisez un décongestionnant
prescrit par le médecin.
fr
2.6 Durée de vie
Le compresseur a une durée de vie moyenne de :
– 1 000 heures de service environ
– 5 à 6 ans au maximum
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- 94 -
3MISE EN SERVICE
3.1 Implantation
La pièce dans laquelle ...
La pièce dans laquelle le compresseur fonctionnera doit satisfaire à certaines conditions préalables [voir : 6.5 Conditions ambiantes pour le fonctionnement]. Le compresseur ne doit pas
être utilisé à l'extérieur.
Lors de l'implantation ...
ATTENTION
Lors de l'implantation du compresseur, respectez les consignes
suivantes afin d'éviter un risque de blessure ou un endomma-gement de l'appareil :
– Placez le compresseur sur une surface rigide, plate, exempte
de poussière et sèche. Un support mou, comme un fauteuil,
un lit ou une nappe, ne convient pas car le compresseur pourrait tomber.
– Posez le câble secteur pour que personne ne puisse trébu-
cher dessus, ni se prendre les pieds dedans.
– Veillez à ce que les enfants ne puissent pas faire tomber le
compresseur en tirant sur le câble secteur ou les tuyaux.
– Le compresseur ne doit pas fonctionner dans un environne-
ment poussiéreux. Si l'appareil fonctionne dans un environnement fort poussiéreux (par ex. sous le lit ou dans des ateliers)
ou s'il fonctionne en étant posé à même le sol, de la poussière
peut s'accumuler à l'intérieur du boîtier, ce qui peut altérer la
thérapie ou endommager le compresseur.
Afin d'éviter un risque d'incendie ...
AVERTISSEMENT
Afin d'éviter un risque d'incendie en raison d'un court-circuit,
respectez les consignes suivantes lors de l'implantation du
compresseur :
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- 95 -
– Ne faites pas fonctionner le compresseur à proximité d'objets
inflammables tels que rideaux, nappes ou papier.
– Ne faites pas fonctionner le compresseur dans des zones ex-
posées aux explosions ou en présence de gaz inflammables
(par ex. oxygène, gaz hilarant, anesthésiques inflammables).
3.2 Préparation
Avant chaque utilisation ...1
Avant chaque utilisation, vérifiez l'intégrité du boîtier du compresseur, du câble secteur et du connecteur secteur. Assurezvous que la tension locale du secteur correspond à la tension indiquée sur la plaque signalétique du compresseur. Utilisez le
compresseur uniquement si tous les composants sont intacts.
Le compresseur ne doit pas être mis en service lorsque l'appareil ou le câble secteur est endommagé, ou lorsqu'un endommagement est suspecté (par ex. après une chute ou en cas d'odeur
de plastique brûlé).
Préparez l'appareil ...
Préparez l'appareil comme pour une inhalation :
• Montez le nébuliseur comme décrit dans la notice d'utilisation
du nébuliseur.
fr
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- 96 -
• Branchez le tuyau d'air comprimé (8) et le tuyau du bolus (7)
sur le compresseur comme décrit ci-dessus.
Les connecteurs de tuyaux sont plus facile à brancher lorsqu'ils sont un peu tournés lors du branchement.
Lorsque vous utilisez le compresseur ...
Lorsque vous utilisez le compresseur pour un autre nébuliseur que le LC SPRINT SINUS représenté ci-dessus, le
tuyau du bolus (7) n'est pas nécessaire et le raccord de vibration sur le compresseur reste libre.
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- 97 -
Vérifiez soigneusement, ...
AVERTISSEMENT
Vérifiez soigneusement que les tuyaux de raccordement raccordés sur le compresseur sont connectés à l'autre extrémité au nébuliseur PARI.
En présence de plusieurs circuits de tuyaux, un danger de mort
potentiel existe si, par erreur, différents raccords possibles peuvent être inversés. Ceci est en particulier valable pour les pa-tients nécessitant des soins, qui dépendent par exemple
d'une alimentation artificielle ou de perfusions.
• Enfichez le nébuliseur dans le support prévu à cet effet sur le
compresseur.
• Remplissez le nébuliseur comme décrit dans la notice d'utilisation du nébuliseur.
• Reliez le câble secteur à la prise de
raccord au secteur du compresseur.
• Branchez le connecteur secteur
dans une prise de courant adaptée.
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Les liquides peuvent être conducteurs de courant, ...2
AVERTISSEMENT
Les liquides peuvent être conducteur de courant, ce qui peut
entraîner une décharge électrique. Ne saisissez jamais en
conséquence le câble secteur ou le connecteur secteur avec
des mains humides.
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3.3 Exécution de l'inhalation
Afin d'éviter une surchauffe ...
Afin d'éviter une surchauffe du compresseur, ne couvrez pas l'appareil pendant le fonctionnement et veillez à ce que les fentes latérales
de ventilation soient dégagées. Lorsque le compresseur est recouvert ou que les fentes de ventilation sont obturées, le refroidissement du compresseur ne peut se faire correctement.
• Retirez le nébuliseur de son support avant le traitement.
• Mettez le compresseur en marche
avec l'interrupteur Marche/Arrêt.
• Assurez-vous que le brouillard de
médicament (aérosol) est généré
avant de débuter l'inhalation.
En cas d'endommagement de l'appareil ...
AVERTISSEMENT
En cas d'endommagement de l'appareil, un contact avec des
pièces conductrices de courant peut survenir, un risque de dé-charge électrique peut alors exister. Arrêtez en conséquence immédiatement le compresseur et débranchez le connecteur secteur
de la prise lorsque le compresseur ou le câble secteur est endommagé ou qu'un endommagement est suspecté (par ex. après une
chute ou en cas d'odeur de plastique brûlé).
• Exécutez l'inhalation comme décrit dans la notice d'utilisation
du nébuliseur.
3.4 Fin de l'inhalation
• Mettez le compresseur hors tension.
• Remettez le nébuliseur dans son support.
• Débranchez le connecteur secteur de la prise.
La coupure complète ...2
La coupure complète du secteur est garantie uniquement
lorsque le connecteur secteur est débranché de la prise de
courant.
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4MAINTENANCE
4.1 Nettoyage du compresseur
Les liquides peuvent être conducteurs de courant, ...1
AVERTISSEMENT
Les liquides peuvent être conducteur de courant, ce qui peut
entraîner une décharge électrique. Mettez en conséquence
hors tension avant chaque nettoyage le compresseur et débranchez le connecteur secteur de la prise de courant.
• Essuyez la surface extérieure du
boîtier avec un chiffon propre et
humide.
Les liquides ayant pénétré ...
REMARQUE
Les liquides ayant pénétré peuvent causer un endommage-
ment de l'appareil. Ne pulvérisez donc aucun liquide sur le
compresseur ni sur le câble secteur.
fr
Si du liquide a ...
Si du liquide a pénétré dans le compresseur, il est interdit de réutiliser l'appareil. Avant de réutiliser le compresseur, contactez
obligatoirement le service technique de PARI GmbH ou le
S.A.V.PARI [voir : 7.4 Contact].
Pour le nettoyage ...
Pour le nettoyage du nébuliseur et des accessoires, respectez
les instructions dans la notice d'utilisation correspondante.
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4.2
Entretien du tuyau d'air comprimé et du bolus
En fonction des conditions ambiantes, de l'humidité peut se former dans le tuyau d'air comprimé et dans le tuyau du bolus au
cours de l'utilisation. Pour garantir une thérapie efficace, vous
devez éliminer toute trace d'humidité après l'utilisation.
Procédez de la manière suivante :
• Débranchez le tuyau d'air comprimé et le tuyau du bolus du
nébuliseur.
• Laissez l'autre extrémité du tuyau d'air comprimé (8) dans le
compresseur.
• Faites tourner le compresseur jusqu’à ce que l’air qui passe
par le tuyau ait éliminé la condensation éventuelle.
• Débranchez le tuyau d'air comprimé du compresseur.
• Raccordez le tuyau du bolus (7) à l'extrémité correspondante
sur le raccord de l'air comprimé du compresseur et procédez
de la manière décrite ci-dessus jusqu'à ce que la condensation éventuelle soit éliminée.
Lors d’un changement de patient ou de salissures, remplacez le
système de tuyaux PARI SINUS [voir : 8 PIÈCES DE RECHANGE].
4.3 Remplacement du filtre
Le filtre du compresseur ...
Le filtre du compresseur doit, dans des conditions d'utilisation
normales, être remplacé au bout de 200 heures d'utilisation, ou
au moins une fois par an.
Vérifiez le filtre régulièrement (après 10 inhalations). S'il est encrassé (grisâtre ou brunâtre) ou bouché, remplacez-le. Si le filtre
est humide, il doit également être remplacé par un nouveau
filtre.
Le filtre ne peut pas être nettoyé puis être réutilisé !
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