Pari eFlow rapid Operation Manual

Gebrauchsanweisung • Instructions for Use

nebuliser handset

178G8020

©2014 PARI Pharma GmbH, 178D1028-C 03/14

Moosstrasse 3 • 82319 Starnberg • Germany

PARI Pharma GmbH

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Gebrauchsanweisung für

eFlow®rapid Vernebler

– Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch,

damit Sie sich mit dem Gebrauch des eFlow®rapid
Verneblers vertraut machen.

– Lesen Sie unbedingt auch die Gebrauchsanweisung

des eFlow

Gebrauch durch. Darin benden sich zusätzliche
wichtige Hinweise zum Gebrauch des eFlow
Verneblers, insbesondere zum Anschluss, zum Betrieb
und zur Hygiene.

1 Zweckbestimmung

Der eFlow®rapid Vernebler ist für den Gebrauch mit einer

®

rapid Steuerungseinheit (Typ 178) oder einem

eFlow
eBase Controller (Typ 678) bestimmt.

Der eFlow®rapid Vernebler ist für den Gebrauch ohne
Patientenwechsel bestimmt und darf zu Hause nicht von
mehreren Patienten genutzt werden.

Die Verneblungszeit ist vom Inhalat und vom Füllvolumen
abhängig.

2 Verwendung des Verneblers

• Reinigen und desinzieren Sie den Vernebler einschließlich
des Aerosolerzeugers vor dem ersten Gebrauch wie es in der
Gebrauchsanweisung für das eFlow®rapid nebuliser system
beschrieben wird.

• Bauen Sie den Vernebler gemäß Abbildung zusammen:

1

Öffnen Sie den Vernebler

2

Setzen Sie den Aerosolerzeuger ein – Berühren Sie nicht

die Membran (Metallteil, Mitte) des Aerosolerzeugers!

3

Legen Sie das Einatemventil ein

4

Schließen Sie den Vernebler

5

Stecken Sie das Mundstück auf

6

Schließen Sie das Verneblerkabel an

7

Füllen Sie das Medikament ein

8

Schließen Sie den Medikamentenbehälter

9

Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin

Dadurch kann die Inhalation erleichtert und die Medikamen­tendeposition in den Atemwegen verbessert werden.

Es stehen keine Daten zur Verwendung des Verneblers mit einer
Maske zur Verfügung.

®

rapid nebuliser system vor dem ersten

®

rapid

3 Lebensdauer

Der Vernebler ist für Mehrfachanwendungen vorgesehen. Damit
während der gesamten Inhalationstherapie die exakte Dosierung
eingehalten wird, und damit die Inhalationszeit so kurz wie möglich
gehalten werden kann, müssen, je nach Häugkeit und Dauer der
Verwendung, der Vernebler spätestens alle 12 Monate und der
Aerosolerzeuger alle 3 bis 6 Monate ausgetauscht werden.

4 Hygienische Wiederaufbereitung

Der Vernebler (inkl. Aerosolerzeuger) muss sofort nach jedem
Gebrauch gereinigt und mindestens einmal am Tag desinziert wer­den (weitere Informationen nden Sie in der Gebrauchsanweisung
für das eFlow®rapid nebuliser system).

Ein Patientenwechsel ist nur im Klinikbereich oder in
Arztpraxen unter Verwendung geeigneter Sterilisations­verfahren zulässig.

5 Lieferumfang

Ein eFlow®rapid Vernebler mit einem eFlow®rapid Aerosolerzeuger.

6 Zeichenerklärung

Hersteller

Artikelnummer

Seriennummer

CE-Kennzeichnung: Dieses Produkt entspricht den
Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG (Medizin­produkte) und 2011/65/EG (RoHS).

Sicherheitshinweise

Gebrauchsanweisung beachten
(Hintergrund = blau, Symbol = weiß)

Das Medizinprodukt wurde nach dem

13. August 2005 in Verkehr gebracht. Das Produkt

darf nicht über den normalen Hausmüll entsorgt

werden. Das Symbol der durchgestrichenen Müll­tonne weist auf die Notwendigkeit der getrennten
Sammlung hin.

7 Partikelgrößenverteilung

Informationen zur Partikelgrößenverteilung gemäß DIN EN 13544-1
erhalten Sie auf Anfrage von PARI Pharma.

Weitere Informationen erhalten Sie vom Servicepartner vor Ort.

www.eowrapid.info

en

Instructions for use

eFlow®rapid nebuliser handset

– Read these instructions carefully to learn how to use

your eFlow®rapid nebuliser handset.

– Make sure you also read the instructions for use

enclosed to the eFlow

rst use. They include important additional information

about use of the eFlow®rapid nebuliser handset in par-

ticular in relation to connection, operation and hygiene.

1 Intended use

The eFlow®rapid nebuliser handset is intended to be used in com­bination with an eFlow
Controller (type 678).

The eFlow®rapid nebuliser handset is intended for single
patient use and must not be used by more than one patient
at home.

®

rapid control unit (type 178) or an eBase

®

rapid nebuliser system before

The nebulisation time depends on the inhalation product and ll
volume.

2 Use of nebuliser handset

• Clean and disinfect the nebuliser handset including the aero­sol head according to the instructions for use enclosed to the
eFlow®rapid nebuliser system before rst use.

• Assemble the nebuliser handset as shown in the pictures:

1

Open the nebuliser handset

2

Insert the aerosol head – Do not touch the membrane

(metal part, CENTER) of the aerosol head!

3

Place the inspiratory valve

4

Close the nebuliser handset

5

Attach the mouthpiece

6

Mount the connection cord

7

Fill in the medication

8

Close the medication reservoir

9

Sit in an upright position and relax

This makes inhalation easier and improves deposition of the
medication in the respiratory tract.

Data for use of the nebuliser handset with mask are not available.

3 Product life time

The nebuliser is designed for multiple uses. In order to ensure that
an exact quantity is delivered throughout the inhalation treatment
period, and that the session is as quick as possible, the nebuliser
must be replaced at least every 12 months and the aerosol head
every 3 to 6 months depending on the frequency and duration of its
use.

4 Hygienic re-processing

The nebuliser handset (incl. aerosol head) must be cleaned imme­diately after each use and disinfected at least once a day (see
instructions for use enclosed to the eFlow®rapid nebuliser system).

Use by several patients is only permitted in clinics or
doctors’ practices and only in conjunction with appropriate
sterilisation procedures.

5 Content of the pouch

One eFlow®rapid nebuliser handset including an eFlow®rapid aero-
sol head.

6 Explanation of symbols

Manufacturer

Article number

Serial number

CE marking: This product is compliant with the
requirements set forth in 93/42/EEC (Medical
Devices) and 2011/65/EU (RoHS).

Safety warning

Follow the instructions for use
(background = blue, symbol = white)

The medical device was distributed commercially
after 13 August 2005. This product must not be
disposed of with normal domestic waste. The
symbol of a crossed-through refuse bin indicates
that separate collection is required.

7 Particle size distribution

Information about particle size distribution compliant with
DIN EN 13544-1 is available on request from PARI Pharma.

Further information is available from your local service partner.

www.eowrapid.info

es

Instrucciones de uso

Nebulizador eFlow®rapid

– Lea detenidamente estas instrucciones para saber

cómo utilizar el nebulizador eFlow®rapid.

– Asegúrese de leer también las instrucciones de uso

adjuntas al eFlow

utilizar el producto por primera vez. Contienen infor­mación complementaria importante sobre el uso del

nebulizador eFlow
conexión, el funcionamiento y la higiene.

1 Finalidad de uso

El nebulizador eFlow®rapid ha sido diseñado para utilizarse en
combinación con una unidad de mando eFlow®rapid (modelo 178)
o con un eBase Controller (modelo 678).

El nebulizador eFlow®rapid ha sido diseñado para ser
utilizado por un solo paciente. No puede utilizarse por
varios pacientes en el hogar.

El tiempo de nebulización depende del producto de inhalación y
del volumen de llenado.

2 Aplicación del nebulizador

• Limpie y desinfecte el nebulizador, incluido el generador
de aerosol, siguiendo las instrucciones de uso adjuntas al
eFlow®rapid nebuliser system antes de utilizarlo por primera
vez.

• Monte el nebulizador como se indica en las guras:

1

Abra el nebulizador

2

Introduzca el generador de aerosol – No toque la mem-

brana (la parte metálica, en el CENTRO) del generador
de aerosol.

3

Coloque la válvula inspiratoria

4

Cierre el nebulizador

5

Conecte la boquilla

6

Monte el cable del nebulizador

7

Introduzca el fármaco

8

Cierre el contenedor del fármaco

9

Siéntese con la espalda erguida y en una postura relajada.

Esto facilita la inhalación y mejora el depósito del fármaco
en las vías respiratorias.

No existen datos disponibles sobre el uso del nebulizador con
mascarilla.

®

rapid nebuliser system antes de

®

, particularmente en relación con la

3 Vida útil del producto

Este nebulizador es reutilizable. Para garantizar la administración
de la cantidad exacta de fármaco durante el periodo de trata­miento y para agilizar en lo posible cada sesión debe reempla­zarse el nebulizador al menos cada 12 meses y el generador
de aerosol cada 3-6 meses, en función de la frecuencia y de la
duración de su uso.

4 Higiene

El nebulizador (incluido el generador de aerosol) debe limpiarse
inmediatamente después de cada uso y desinfectarse al menos
una vez al día (consulte las instrucciones de uso adjuntas al
eFlow®rapid nebuliser system).

El uso por parte de varios pacientes solo está permitido
en hospitales o consultorios siempre y cuando se haya
esterilizado debidamente.

5 Contenido

Un nebulizador eFlow®rapid con un generador de aerosol
eFlow®rapid.

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6 Explicación de los símbolos

Fabricante

N.º de referencia

N.º de serie

Marcado CE: Este producto cumple con los requisi­tos de las directivas 93/42/CEE (productos sanita­rios) y 2011/65/UE (RoHS).

Advertencia de seguridad

Siga las instrucciones de uso
(fondo = azul, símbolo = blanco)

Este producto sanitario se ha comercializado des­pués del 13 de agosto de 2005. Este producto no

se puede desechar con la basura doméstica. El

símbolo del contenedor de basura tachado indica la
necesidad de una recogida selectiva.

7 Distribución del tamaño de partículas

PARI Pharma puede proporcionar a petición información
sobre la distribución del tamaño de las partículas conforme a
DIN EN 13544-1.

Solicite más información a su distribuidor más cercano.

www.eowrapid.info

enfr

Notice d’utilisation

Nébuliseur eFlow®rapid

– Veuillez lire soigneusement ces instructions pour

apprendre à utiliser votre nébuliseur eFlow®rapid.

– Assurez-vous aussi de lire la notice d'utilisation jointe

au eFlow

première fois. Elle contient des renseignements sup-

plémentaires importants sur l'utilisation du nébuliseur

eFlow®rapid, en particulier pour le raccord, le fonc-

tionnement et l'hygiène.

1 Affectation

Le nébuliseur eFlow®rapid est destiné à être utilisé avec une unité
de commande eFlow®rapid (type 178) ou un eBase Controller
(type 678).

Utilisé à domicile, le nébuliseur eFlow®rapid est destiné
à un seul utilisateur et ne doit pas être échangé entre
plusieurs patients.

®

nebuliser system avant de l'utiliser pour la

La durée de nébulisation dépend du produit inhalé et du volume de
remplissage.

2 Utilisation du nébuliseur

• Nettoyez et désinfectez le nébuliseur, y compris le tamis géné­rateur d’aérosols, conformément à la notice d’utilisation jointe au
eFlow®rapid nebuliser system avant de l’utiliser pour la première
fois.

• Montez le nébuliseur tel que montré sur les images :

1

Ouvrez le nébuliseur

2

Insérez le tamis générateur d’aérosols – sans toucher la

membrane (partie métallique, CENTRE) du tamis généra­teur d’aérosols !

3

Insérez la valve inspiratoire

4

Fermez le nébuliseur

5

Fixez l’embout buccal

6

Branchez le câble du nébuliseur

7

Versez les médicaments

8

Fermez le réservoir pour les médicaments

9

Prenez une position détendue et tenez-vous bien droit

Cela facilite l’inhalation et améliore le dépôt des médica­ments dans les voies respiratoires.

Il n’y a pas de données sur l’utilisation du nébuliseur avec un
masque.

3 Durée de vie du produit

Le nébuliseur est prévu pour plusieurs utilisations. Pour s’assurer
qu’une quantité exacte de médicament est administrée au cours
de la période de traitement par inhalation et que les séances sont
aussi courtes que possible, le nébuliseur doit être remplacé tous
les 12 mois au moins et le tamis générateur d’aérosols, tous les
3 à 6 mois, en fonction de la fréquence et la durée d’utilisation.

4 Consignes d’hygiène

Le nébuliseur (y compris le tamis générateur d’aérosols) doit être
nettoyé immédiatement après chaque utilisation et désinfecté
au moins une fois par jour (voir la notice d’utilisation jointe au
eFlow®rapid nebuliser system).

L'utilisation par plusieurs patients est uniquement permise
dans les cliniques ou les cabinets de médecin, et unique­ment en conjonction avec des procédures de stérilisation
appropriées.

5 Contenant de la poche

Un nébuliseur eFlow®rapid avec un tamis générateur d’aérosols
eFlow®rapid.

6 Signication des symboles

Fabricant

Référence

Numéro de série

Marquage CE : Ce produit est conforme aux exi­gences des directives 93/42/CE (dispositifs médi­caux) et 2011/65/EU (LdSD).

Avertissement de sécurité

Observer la notice d'utilisation
(fond = bleu, symbole = blanc)

Commercialisation de l'appareil médical après le
13 août 2005. Ce produit ne doit pas être éliminé
avec les déchets ménagers. Le symbole d'une
poubelle rayé d'une croix indique qu'une collecte
distincte est requise.

7 Distribution de la taille des particules

Informations sur la répartition par taille des particules conforme
avec la norme DIN EN 13544-1 disponibles sur demande auprès
de PARI Pharma.

Vous pouvez obtenir de plus amples renseignements auprès de
votre partenaire de service local.

www.eowrapid.info

it

Istruzioni per l’uso

Nebulizzatore eFlow®rapid

– Si prega di leggere attentamente queste istruzioni prima

di usare il nebulizzatore eFlow®rapid.

– Assicurarsi anche di leggere le istruzioni per l'uso

accluse al dispositivo eFlow

prima del primo utilizzo. Includono ulteriori indicazioni
importanti sull'uso del nebulizzatore eFlow®rapid, in
particolare in merito a collegamento, funzionamento e

igiene.

1 Finalità del prodotto

Il nebulizzatore eFlow®rapid è progettato per essere usato in com­binazione con un’unità di controllo eFlow®rapid (178) oppure con
un’unità eBase Controller (678).

Il nebulizzatore eFlow®rapid è progettato per essere utiliz­zato da un unico paziente e non deve essere usato da più
pazienti in ambiente domestico.

Il tempo di nebulizzazione dipende dal prodotto per inalazione e dal
volume di riempimento.

2 Uso del nebulizzatore

• Prima del primo utilizzo, pulire e disinfettare il nebulizzatore,
incluso il generatore di aerosol, in base alle istruzioni per l’uso
accluse al dispositivo eFlow®rapid nebuliser system.

• Assemblare il nebulizzatore come mostrato nelle immagini:

1

Aprire il nebulizzatore

2

Inserire il generatore di aerosol – Non toccare la mem-

brana (parte metallica, AL CENTRO) del generatore di
aerosol!

3

Inserire la valvola di aspirazione

4

Chiudere il nebulizzatore

5

Inserire il boccaglio

6

Collegare il cavo del nebulizzatore

7

Introdurre il medicinale

8

Chiudere il contenitore del medicinale

9

Sedersi in posizione eretta e rilassata

In tal modo viene facilitata l’inalazione e migliorato il deposito
di medicinale nelle vie respiratorie.

Non sono disponibili dati relativi all’uso del nebulizzatore con la
maschera.

®

rapid nebuliser system

3 Durata del prodotto

Il nebulizzatore è progettato per essere usato da più pazienti. Per
assicurarsi che durante l’intero periodo di trattamento inalatorio
venga depositata una quantità esatta di medicinale e che le ses­sioni di inalazione siano più brevi possibile, è necessario sostituire
il nebulizzatore dopo almeno 12 mesi e il generatore di aerosol
ogni 3-6 mesi, in base alla frequenza e alla durata di utilizzo.

4 Preparazione igienica

È necessario pulire il nebulizzatore (incluso il generatore di aerosol)
immediatamente dopo ogni utilizzo e disinfettarlo almeno una volta
al giorno in base alle istruzioni per l’uso del dispositivo eFlow®rapid
nebuliser system.

L'utilizzo da parte di più pazienti è consentito esclusiva­mente in ambiente ospedaliero e ambulatoriale, previa
un'adeguata procedura di sterilizzazione.

5 Contenuto della confezione

Un nebulizzatore eFlow®rapid con un generatore di aerosol
eFlow®rapid.

6 Spiegazione dei simboli

Produttore

Numero articolo

Numero di serie

Contrassegno CE: il prodotto è conforme ai requisiti
fondamentali delle Direttive europee 93/42/CEE
(Dispositivi medici) e 2011/65/UE (RoHS, restrizione
dell'uso di sostanze pericolose nelle apparecchia­ture elettriche ed elettroniche).

Avvertenza di sicurezza

Seguire le istruzioni per l'uso
(sfondo = blu, simbolo = bianco)

L'apparecchio medico è stato distribuito in commer­cio dopo il 13 agosto 2005. Il prodotto non deve

essere smaltito con i riuti domestici. Il simbolo

di un cestino dei riuti barrato con una X indica la
necessità della raccolta differenziata.

7 Distribuzione delle dimensioni delle particelle

Le informazioni sulla distribuzione delle dimensioni delle parti­celle conformi a DIN EN 13544-1 sono disponibili su richiesta a
PARI Pharma.

Ulteriori informazioni sono disponibili presso il proprio servizio di
assistenza locale.

www.eowrapid.info

nl

Gebruiksaanwijzing

eFlow®rapid vernevelaar

– Lees deze gebruiksaanwijzing grondig om uw

eFlow®rapid vernevelaar te leren gebruiken.

– Lees vóór het eerste gebruik beslist ook de met het

1 Gebruiksdoel

De eFlow®rapid vernevelaar is bedoeld voor gebruik in combinatie
met een eFlow®rapid besturingseenheid (type 178) of een eBase
Controller (type 678).

De eFlow®rapid vernevelaar is bedoeld voor gebruik door
één patiënt en mag thuis niet door meer dan één patiënt
worden gebruikt.

®

eFlow

rapid nebuliser system meegeleverde

gebruiksaanwijzing. Deze bevat belangrijke aanvul-

lende informatie over het gebruik van de eFlow®rapid
vernevelaar, met name waar het gaat om aansluiting,

bediening en hygiëne.

De vernevelingstijd is afhankelijk van het inhalatieproduct en het
vulvolume.

2 Gebruik van de vernevelaar

• Reinig en desinfecteer de vernevelaar inclusief de aerosol­productie-eenheid vóór het eerste gebruik volgens de met het
eFlow®rapid nebuliser system meegeleverde gebruiksaanwijzing.

• Monteer de vernevelaar zoals op de foto’s te zien is:

1

Open de vernevelaar

2

Steek de aerosolproductie-eenheid erin – raak het mem-

braan (metalen onderdeel, CENTER) van de aerosol­productie-eenheid niet aan!

3

Plaats het inademventiel

4

Sluit de vernevelaar

5

Breng het mondstuk aan

6

Sluit het vernevelaarsnoer aan

7

Doe het medicament erin

8

Sluit het medicamentenreservoir

9

Ga rechtop en ontspannen zitten

Dat maakt de inhalatie gemakkelijker en zo kan het medica­ment beter in de luchtwegen doordringen.

Er zijn geen gegevens beschikbaar voor het gebruik van de ver­nevelaar met masker.

3 Levensduur van het product

De vernevelaar is bedoeld voor meermalig gebruik. Om ervoor te
zorgen dat gedurende de gehele periode van de inhalatiebehande­ling een exacte hoeveelheid wordt geleverd en dat de sessie zo snel
mogelijk verloopt, moet de vernevelaar om de 12 maanden worden
vervangen en de aerosolproductie-eenheid om de 3 tot 6 maanden,
afhankelijk van de frequentie en duur van het gebruik ervan.

4 Hygiënische maatregelen voor hergebruik

De vernevelaar (incl. aerosolproductie-eenheid) moet onmiddel­lijk na gebruik worden gereinigd en minstens één keer per dag
worden gedesinfecteerd (zie de met het eFlow®rapid nebuliser
system meegeleverde gebruiksaanwijzing).

Gebruik door meerdere patiënten is uitsluitend toege­staan in een ziekenhuis of artsenpraktijk mits passende
sterilisatieprocedures worden gevolgd.

5 Inhoud van de zak

Eén eFlow®rapid vernevelaar inclusief een eFlow®rapid aerosol-
productie-eenheid.

6 Verklaring van symbolen

Fabrikant

Artikelnummer

Serienummer

CE-markering: dit product voldoet aan de eisen
van de richtlijn 93/42/EEG (Medische apparatuur)
en 2011/65/EU (RoHS: beperking van het gebruik
van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en
elektronische apparatuur).

Veiligheidswaarschuwing

Neem de gebruiksaanwijzing in acht
(achtergrond = blauw, symbool = wit)

Het medische apparaat werd na 13 augustus 2005
op de markt gebracht. Dit product mag niet

samen met het huishoudelijke afval worden

verwijderd. Het symbool met het kruis over de vuil­nisbak wijst erop dat het product met een afzonder­lijke vuilnisophaling moet worden meegegeven.

7 Deeltjesgrootteverdeling

Gegevens over de deeltjesgrootteverdeling conform
DIN EN 13544-1 zijn op aanvraag te verkrijgen bij PARI Pharma.

Meer informatie is te verkrijgen bij uw lokale servicepartner.

www.eowrapid.info