Pari Boy Pro operation manual [de]

Gebrauchsanweisung

PARIBOY® Pro Inhalationssystem

PARIBOY®Pro Kompressor (Type 130)
PARILCSPRINT® Vernebler (Type023)
PARIPEP®SSystem (Type018)
PARIErwachsenenmaskesoft (Type041)

Wichtig: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An­wendung sorgfältig durch. Befolgen Sie alle Anweisungen
und Sicherheitshinweise!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.

de

– 3 –

Identifikation, Gültigkeit, Version

Diese Gebrauchsanweisung ist gültig für PARIBOYPro Inha­lationssysteme in folgenden Ländern:

DE, AT
Version dieser Gebrauchsanweisung: VersionF – 2019-11,

Freigegebene Version vom:2019-11-26
Stand der Information: 2019-11

Die aktuelle Version der Gebrauchsanweisung kann als
PDF-Datei im Internet heruntergeladen werden:
www.pari.com (auf der jeweiligen Produktseite)

Verfügbare Formate für Sehbehinderte

Die im Internet verfügbare Gebrauchsanweisung im PDF­Format kann vergrößert ausgedruckt werden.

CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen gemäß:
– 93/42/EWG (Medizinprodukte)
– 2011/65/EU (RoHS)

Markenzeichen

Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei­chen der PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation in
Deutschland und/oder anderen Ländern:

BOY®,LC SPRINT®,PARI®,PEP

®

Copyright

©2019 PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany

Kein Teil dieser Dokumentation darf in irgendeiner Form ohne
vorherige schriftliche Zustimmung der PARIGmbH reprodu­ziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbei­tet, vervielfältigt, übersetzt oder verbreitet werden.

Alle Rechte vorbehalten. Technische und optische Änderungen
sowie Druckfehler vorbehalten. Abbildungen ähnlich.

Hersteller

PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany

– 4 –

Kontakt

Für Produktinformationen jeder Art, im Fehlerfall oder bei Fra­gen zur Handhabung wenden Sie sich bitte an unser
ServiceCenter:

Tel.: +49(0)8151-279220 (international)
+49(0)8151-279279 (deutschsprachig)
E-Mail: [e-mail]

Für Reparaturen und Garantiefälle senden Sie bitte den Kom­pressor an folgende Adresse:

PARIGmbH – TechnischerService
Holzhofstr.10b, 82362Weilheim, Germany

Zuständige Behörde für die Meldung schwerwiegender
Vorkommnisse

Land Behörde

AT–Österreich Bundesministerium für Gesundheit

Traisengasse5
A – 1200Vienna

[e-mail]

DE–Deutschland Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte (BfArM)
Kurt Georg Kiesinger Allee3

D – 53175Bonn
[e-mail]

– 5 –

INHALTSVERZEICHNIS

WICHTIGE HINWEISE..................................................... 7

Zweckbestimmung ........................................................... 7

Indikation .......................................................................... 9

Gegenanzeigen ................................................................ 9

Sicherheitshinweise.......................................................... 9

PRODUKTBESCHREIBUNG........................................... 15

Lieferumfang .................................................................... 15

Funktionselemente ........................................................... 16

Funktionsbeschreibung .................................................... 17

Materialinformation........................................................... 19

Wartung............................................................................ 20

Lebensdauer .................................................................... 20

INHALATIONS- UND KOMBINATIONSTHERAPIE........ 21

Kompressor aufstellen...................................................... 21

Therapie vorbereiten ........................................................ 23

Therapie durchführen ....................................................... 29

Therapie beenden ............................................................ 34

PEP-THERAPIE............................................................... 35

Therapie vorbereiten ........................................................ 35

Therapie durchführen ....................................................... 36

WIEDERAUFBEREITUNG............................................... 38

Ohne Patientenwechsel ................................................... 39

Mit Patientenwechsel ....................................................... 44

Anschlussschlauch pflegen .............................................. 45

Luftfilter auswechseln....................................................... 45

Kontrollieren ..................................................................... 46

Aufbewahren .................................................................... 46

FEHLERBEHEBUNG....................................................... 47

– 6 –

TECHNISCHE DATEN..................................................... 48

Kompressor ...................................................................... 48

Vernebler.......................................................................... 50

SONSTIGES .................................................................... 53

Entsorgen ......................................................................... 53

Links ................................................................................. 53

Kennzeichnung................................................................. 54

ANHANG: Wiederaufbereitung in professionellen

Umgebungen mit Patientenwechsel............................. 57

Kompressor ...................................................................... 57

Vernebler und Zubehör .................................................... 57

Anschlusschlauch............................................................. 60

– 7 –

1 WICHTIGE HINWEISE

1.1 Zweckbestimmung

Das PARIBOY Pro Inhalationssystem besteht aus einem
PARIKompressor, einem PARIVernebler, einem
PARIPEPSSystem und einer PARIErwachsenenmaskesoft.
Das Inhalationssystem dient der Therapie der unteren Atem­wege. Durch die Kombination von Vernebler und PARIPEPS
System wird gleichzeitig mit der Inhalationstherapie eine Se­krektmobilisation in den unteren Atemwegen erzielt (Kombina-
tionstherapie).

Das Inhalationssystem darf nur von Personen bedient werden,
die den Inhalt der Gebrauchsanweisungen verstehen und das
Inhalationssystem sicher bedienen können. Folgende Perso­nengruppen müssen bei der Anwendung von einer für ihre Si­cherheit verantwortlichen Person beaufsichtigt werden:

– Babys, Kleinkinder und Kinder
– Personen mit eingeschränkten Fähigkeiten (z.B. körperlich,

geistig, sensorisch)

Wenn der Patient selbst nicht in der Lage ist, das Inhalations­system sicher zu bedienen, muss die Therapie von der verant­wortlichen Person durchgeführt werden.

Kompressor

Der Kompressor dient dazu, Druckluft für den Betrieb eines
PARIVerneblers zu erzeugen.

Der Kompressor ist für einen Patientenwechsel vorgesehen. Er
darf nur für PARIVernebler verwendet werden. Der Kompres­sor kann vom Patienten selbst bedient werden und darf aus­schließlich in Räumen verwendet werden.

Vernebler

Mit dem Vernebler werden Aerosole1 zum Inhalieren erzeugt.

1) Aerosol: In Gasen oder Luft schwebende kleine Partikel aus fester, flüssiger
oder gemischter Zusammensetzung (feiner „Nebel“).

– 8 –

Der Vernebler darf in häuslichen Umgebungen aus hygieni­schen Gründen nur von einem einzigen Patienten verwendet
werden. Er ist geeignet für die Behandlung von Patienten aller
Altersgruppen.

Nur für die Verneblertherapie zugelassene Lösungen und Sus­pensionen dürfen verwendet werden.

Eine Anwendung dauert ca.5 bis 10Minuten, maximal jedoch
20Minuten (je nach Flüssigkeitsmenge).

Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung wird entsprechend
den individuellen Erfordernissen vom Arzt oder Therapeuten
festgelegt.

PARIPEPS-System

Das PARIPEPSSystem dient der Sekretmobilisation bei aku­ten und chronischen Erkrankungen der unteren Atemwege
(PEP-Therapie2). Es wird zusammen mit einem PARIVerneb­ler für eine Kombinationstherapie (Inhalationstherapie mit
gleichzeitiger PEP-Therapie) verwendet.
Es ist außerdem möglich, das PARIPEPSSystem ohne Inha­lationssystem zu verwenden (nur PEP-Therapie).

Das PARIPEPSSystem kann verwendet werden:
– von Kindern im Alter von ca. 4 bis 10 Jahren unter Aufsicht

und Anleitung einer fachkundigen Person

– von Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen nach fachkun-

diger Einweisung

Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung wird entsprechend
den individuellen Erfordernissen vom Arzt oder Therapeuten
festgelegt.

Dieses PARIProdukt darf in häuslicher Umgebung aus hygie­nischen Gründen nur von einem einzigen Patienten verwendet
werden.

Maske

Die Maske ist ein Zubehör für die Inhalationstherapie mit einem
PARIVernebler.

2) PEP = Positive Expiratory Pressure = positiver Ausatemdruck

– 9 –

Die PARIErwachsenenmaskesoft ist geeignet für die Behand­lung von Erwachsenen.

Die Maske darf nur mit PARIVerneblern verwendet werden.
Dieses PARIProdukt darf in häuslicher Umgebung aus hygie-

nischen Gründen nur von einem einzigen Patienten verwendet
werden.

1.2 Indikation

Erkrankungen der unteren Atemwege, die mit einer erhöhten
Schleimbildung einhergehen.

1.3 Gegenanzeigen

Dieses Produkt ist nur für Patienten geeignet, die selbständig
atmen und bei Bewusstsein sind.

Das PARIPEPSSystem darf nicht von Personen verwendet
werden, die an unbehandeltem Pneumothorax oder Bluthusten
leiden.

1.4 Sicherheitshinweise

Die vorliegende Gebrauchsanweisung enthält wichtige In­formationen, Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnah­men. Nur wenn der Anwender diese befolgt, kann dieses
PARIProdukt sicher angewendet werden.

Verwenden Sie dieses PARIProdukt nur wie in dieser
Gebrauchsanweisung beschrieben.

Die Gebrauchsinformation der verwendeten Inhalationslösung
muss ebenfalls beachtet werden.

– 10 –

Allgemein

Werden nicht zugelassene Lösungen oder Suspensionen für
die Vernebelung verwendet, können die Aerosoldaten des Ver­neblers von den Angaben des Herstellers abweichen.

Dieses Produkt ist nicht für eine Verwendung in einem Anäs­thesie-Atemsystem oder einem Atemsystem eines Beatmungs­geräts geeignet.

Tracheotomierte Patienten können nicht mit einem Mundstück
inhalieren. Sie benötigen spezielles Zubehör, um eine Inhalati­onstherapie durchführen zu können. In diesem Fall kontaktie­ren Sie Ihren Arzt für weitere Informationen.

Das PARIPEPSSystem darf erst nach einer Einweisung
durch medizinisches Fachpersonal3 angewendet werden.

Sollte sich durch die Therapie keine Verbesserung oder so­gar eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes ein­stellen, wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal.

3

Lebensgefahr durch Stromschlag

Der Kompressor ist ein elektrisches Gerät, das mit Netzspan­nung betrieben wird. Er ist so konzipiert, dass keine stromfüh­renden Teile zugänglich sind. Bei ungeeigneten Umgebungs­bedingungen bzw. wenn der Kompressor oder die Netzleitung
beschädigt ist, kann dieser Schutz jedoch verloren gehen. Da­durch kann es zu Kontakt mit stromführenden Teilen kommen.
Ein elektrischer Schlag kann die Folge sein. Um diese Gefahr
zu vermeiden, beachten Sie die nachfolgenden Hinweise:

– Stellen Sie vor jeder Anwendung sicher, dass das Gehäuse

des Kompressors, die Netzleitung und der Netzstecker un­beschädigt sind. Der Kompressor darf nicht in Betrieb ge­nommen werden,
– wenn das Gehäuse, die Netzleitung oder der Netzstecker

beschädigt ist,

– wenn der Verdacht auf einen Defekt nach einem Sturz

oder Ähnlichem besteht.

3) Medizinisches Fachpersonal: Ärzte, Apotheker und Physiotherapeuten.

– 11 –

– Lassen Sie den Kompressor während des Betriebes nie-

mals unbeaufsichtigt.

– Schließen Sie den Kompressor an eine leicht zugängliche

Steckdose an. Der Netzstecker sollte jederzeit schnell gezo­gen werden können.

– Schalten Sie den Kompressor sofort aus und ziehen Sie den

Netzstecker aus der Steckdose:
– wenn der Verdacht besteht, dass der Kompressor oder

die Netzleitung beschädigt sein könnte (z.B. nach einem
Sturz des Kompressors oder bei Geruch nach ver-

schmortem Kunststoff)
– bei Störungen während des Betriebes
– vor jeder Reinigung und Pflege
– unmittelbar nach dem Gebrauch

– Halten Sie die Netzleitung von Haustieren (z.B. Nagetieren)

fern. Diese könnten die Isolierung der Netzleitung beschädi­gen.

Gefahr durch verschluckbare Kleinteile

Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege
blockieren und zu einer Erstickungsgefahr führen. Bewahren
Sie alle Produktbestandteile stets außer Reichweite von Babys
und Kleinkindern auf.

Gefahr eines Gerätedefekts

Beachten Sie die folgenden Hinweise, um einen Gerätedefekt
zu vermeiden:

– Stellen Sie sicher, dass die örtliche Netzspannung mit der

Spannungsangabe auf dem Typenschild des Kompressors
übereinstimmt.

– Um eine Überhitzung des Kompressors zu vermeiden,

– betreiben Sie den Kompressor nie in einer Tasche,
– decken Sie den Kompressor im Betrieb nicht ab,
– achten Sie darauf, dass im Betrieb die Lüftungsschlitze

am Kompressor frei bleiben.

– 12 –

– Ziehen Sie die Netzleitung stets am Netzstecker und nicht

an der Leitung aus der Steckdose.

– Achten Sie darauf, dass die Netzleitung niemals geknickt,

gequetscht oder eingeklemmt wird. Ziehen Sie die Netzlei­tung nicht über scharfe Kanten.

– Halten Sie den Kompressor und die Netzleitung von heißen

Flächen (z.B. Herdplatte, Heizstrahler, offenes Feuer) fern.
Das Gehäuse des Kompressors oder die Isolierung der
Netzleitung könnten beschädigt werden.

Beeinträchtigung der Therapie durch elektromagnetische Störungen

Verwenden Sie ausschließlich Original-Ersatzteile und Origi­nal-Zubehör von PARI. Die Verwendung von Fremd-Produkten
kann zu einer erhöhten elektromagnetischen Störaussendung
oder zu einer verminderten Störfestigkeit des PARIKompres­sors führen.

Hygiene

Beachten Sie folgende Hygienehinweise:
– Verwenden Sie nur gereinigte und getrocknete Produktbe-

standteile. Verunreinigungen und Restfeuchte führen zu
Keimwachstum, wodurch eine erhöhte Infektionsgefahr be­steht.

– Waschen Sie sich vor jeder Anwendung und Reinigung

gründlich die Hände.

– Reinigen und trocknen Sie alle Produktbestandteile unbe-

dingt auch vor der ersten Anwendung.

– Verwenden Sie zum Reinigen und Desinfizieren stets Trink-

wasser.

– Trocknen Sie alle Produktbestandteile vollständig nach je-

der Reinigung und Desinfektion.

– Bewahren Sie die Produktbestandteile nicht in feuchter Um-

gebung oder zusammen mit feuchten Gegenständen auf.

– 13 –

Therapie von Babys, Kindern und hilfsbedürftigen Personen

Bei Personen, die nicht in der Lage sind, selbständig die The­rapie durchzuführen oder die Gefährdungen nicht einschätzen
können, besteht erhöhte Verletzungsgefahr (z.B. Strangulation
mit der Netzleitung oder dem Anschlussschlauch). Zu diesen
Personen gehören z.B. Babys, Kinder und Personen mit ein­geschränkten Fähigkeiten. Bei diesen Personen muss eine für
die Sicherheit verantwortliche Person die Anwendung beauf­sichtigen oder durchführen.

Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen

Schwerwiegende Vorkommnisse, die in Verbindung mit diesem
PARIProdukt auftreten, müssen unverzüglich dem Hersteller
bzw. Händler und der zuständigen Behörde gemeldet werden
(Kontaktinformationen sieheSeite4).
Vorkommnisse sind schwerwiegend, wenn sie direkt oder indi­rekt zum Tod oder einer unvorhergesehenen schwerwiegen­den Verschlechterung des Gesundheitszustands einer Person
geführt haben oder führen könnten.

Kennzeichnung und Klassifizierung der Warnhinweise

Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchs­anweisung in die folgenden Gefahrenstufen eingeteilt:

GEFAHR

GEFAHR bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen wird, wenn
sie nicht vermieden wird.

WARNUNG

WARNUNG bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen kann, wenn
sie nicht vermieden wird.

– 14 –

VORSICHT

VORSICHT bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann,
wenn sie nicht vermieden wird.

HINWEIS

HINWEIS bezeichnet Situation, die zu Sachschäden führen
kann, wenn sie nicht vermieden wird.

1

2a

2b

2e

4

2g

32c3a

2

4a

4c

4e

2d

4b

4d

2f

– 15 –

2 PRODUKTBESCHREIBUNG

2.1 Lieferumfang

Im Lieferumfang sind folgende Komponenten enthalten:

(1) Kompressor
(2) PARILCSPRINTVernebler

(2a) Vernebleroberteil
(2b) Düsenaufsatz (blau)
(2c) Düsenaufsatz (rot)
(2d) Verneblerunterteil
(2e) LCUnterbrecher
(2f) Mundstück (mit Ausatemventil)
(2g) Anschlussschlauch

(3) PARIErwachsenenmaskesoft

(3a) Gummiband

(4) PARIPEPSSystem

(4a) PEPS Anschlussstück

4) Mit PARIPIF-ControlSystem. PIF = Peak Inspiratory Flow
(Einatemspitzenflusskontrolle) [siehe:Therapie durchführen, Seite31].

4

8 567 4

2

3

3

1

3

2a

– 16 –

(4b) PEPS Einstellring
(4c) PEPS Einatemventil
(4d) Mundstück (ohne Ausatemventil)
(4e) Nasenklemme

2.2 Funktionselemente

Der Kompressor verfügt über folgende Funktionselemente:

(1) Tragegriff
(2) Netzleitung (untrennbar mit dem Kompressor verbunden)

(2a) Kabelhalterung
(3) Lüftungsschlitze
(4) Halterung für Vernebler
(5) Typenschild (Geräteunterseite)
(6) Druckluftanschluss
(7) Luftfilter
(8) Ein-/Aus-Schalter

Druckluft

Aerosol

Druckluft

Aerosol

Umgebungsluft

Flüssigkeit

– 17 –

2.3 Funktionsbeschreibung

Inhalationstherapie (Kompressor mit Vernebler und Mundstück oder Maske)

Kompressor mit Vernebler

Der Kompressor versorgt den Vernebler mit Druckluft.
Der Vernebler erzeugt bei Zufuhr

von Druckluft Aerosol aus der ein­gefüllten Flüssigkeit, z.B. dem
Medikament. Dieses Aerosol wird
über das Mundstück oder ggf.
über eine Maske in die Lunge ein­geatmet.

Die Größe der Aerosoltröpfchen wird durch die Düsenaufsätze
bestimmt. Je kleiner die Tröpfchen sind, desto weiter dringen
sie in die tieferen und kleineren Bereiche der Lunge vor:

– Mit dem blauen Düsenaufsatz entstehen Tröpfchen für den

zentralen Lungenbereich von Erwachsenen und Kindern ab
4Jahren.

– 18 –

– Mit dem roten Düsenaufsatz entstehen feinste Tröpfchen für

die kleinen Atemwege von Babys und Frühgeborenen.
Dieser Düsenaufsatz ist außerdem konzipiert für die tiefen
oder ggf. krankheitsbedingt stark verengten Lungenbereiche
von Erwachsenen und Kindern.

Der LCUnterbrecher ermöglicht es, die Aerosolerzeugung
während des Ausatmens zu unterbrechen und dadurch die
Medikamentenausnutzung zu optimieren.

Maske

Die Maske ermöglicht es, Aerosol über Mund und Nase ein­zuatmen.
Über das Ausatemventil am unteren Ende der Maske kann
ausgeatmet werden, ohne die Maske absetzen zu müssen.

Mithilfe des Gummibands, das an den seitlichen Öffnungen der
Maske befestigt wird, kann die Maske am Gesicht fixiert wer­den.

PEP-Therapie (PARIPEPSSystem)

Bei der PEP-Therapie wird bei der Ausatmung durch die ver­schiedenen Lochgrößen am PARIPEPSSystem der Aus­atemwiderstand erhöht (je kleiner das Loch, desto größer der
Widerstand). Durch den erhöhten Ausatemwiderstand werden
die Atemwege stabilisiert und die Schleimlösung angeregt.
Die Lochgröße muss für jeden Patienten individuell von medizi­nischem Fachpersonal3 bestimmt werden.

Druckluft

Aerosol

einstellbarer

Ausatemwiderstand

– 19 –

Kombinationstherapie (Kompressor mit
Vernebler und PARIPEPSSystem)

Das PARIPEPSSystem kann –anstelle des Mundstücks (mit
Ausatemventil) oder einer Maske– zusammen mit einem Ver­nebler und einem Kompressor verwendet werden. In diesem
Fall wird während der Inhalationstherapie beim Ausatmen zu­sätzlich eine PEP-Therapie durchgeführt.

2.4 Materialinformation

Die einzelnen Produktbestandteile bestehen aus folgenden
Materialien:

Produktbestandteil Material

Vernebleroberteil Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer
Düsenaufsatz Polypropylen
Verneblerunterteil Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer
LCUnterbrecher Polypropylen
Mundstück (mit

Ausatemventil)
Anschlussschlauch Polyvinylchlorid
Schlauchendstück Thermoplastisches Elastomer
PARIErwachsenen-

maskesoft

Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer

Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer

– 20 –

Produktbestandteil Material

Gummiband Synthetischer Kautschuk
PEPS Anschluss-

stück
PEPS Einstellring Polypropylen
PEPS Einatem-

ventil
Mundstück (ohne

Ausatemventil)
Nasenklemme Polyacetal, Thermoplastisches Elastomer

Polypropylen

Silikon, Polypropylen

Polypropylen

2.5 Wartung

Der Kompressor ist wartungsfrei.

2.6 Lebensdauer

Die einzelnen Produktbestandteile haben folgende zu erwar­tende Lebensdauer:

Produktbestandteil Lebensdauer

Kompressor Ca.1.000Betriebsstunden (dies

Vernebler (alle Bestandteile
außer Anschlussschlauch)

Anschlussschlauch Max.1Jahr
PARIErwachsenenmaskesoft 300Desinfektionen, max. 1Jahr
PARIPEPSSystem 300Desinfektionen, max. 1Jahr

entspricht max. 5Jahren)
Sollte der Kompressor nach

dieser Zeit immer noch in
Verwendung sein, lassen Sie
den Kompressor überprüfen.
Nehmen Sie dafür mit dem
Hersteller bzw. Händler Kontakt
auf.

300Desinfektionen, max. 1Jahr

– 21 –

3 INHALATIONS- UND

KOMBINATIONSTHERAPIE

Personen, die Andere bei der Therapie unterstützen, müssen
darauf achten, dass alle nachfolgend beschriebenen Schritte
ordnungsgemäß durchgeführt werden.

Soll der Vernebler über einen PARICENTRAL an einer zentra­len Gasversorgung(ZV) betrieben werden, ist die Gebrauchs­anweisung des PARICENTRAL zu beachten.

3.1 Kompressor aufstellen

Der Raum, in dem der Kompressor betrieben wird, muss be­stimmte Voraussetzungen erfüllen [siehe:Im Betrieb, Sei­te49]. Beachten Sie außerdem vor dem Aufstellen folgende
Warnhinweise:

WARNUNG

Brandgefahr durch Kurzschluss

Ein Kurzschluss im Kompressor kann einen Brand verursa-

chen. Um für einen solchen Fall die Feuergefahr zu reduzie-

ren, beachten Sie folgende Hinweise:

• Betreiben Sie den Kompressor nicht in der Nähe von
leicht entzündlichen Gegenständen wie z.B. Vorhängen,
Tischdecken oder Papier.

•

Betreiben Sie den Kompressor nicht in explosionsgefährde­ten Bereichen oder in Gegenwart von brandfördernden Ga­sen (z.B. Sauerstoff, Lachgas, entflammbare Anästhetika).

– 22 –

VORSICHT

Therapiebeeinträchtigung durch elektromagnetische
Störungen

Elektrische Geräte können elektromagnetische Störungen
verursachen. Diese können die Funktion der Geräte und so­mit die Therapie beeinträchtigen.

• Stellen Sie das PARIGerät nicht unmittelbar neben einem
anderen Gerät oder mit anderen Geräten gestapelt auf.

• Halten Sie einen Mindestabstand von 30cm zu tragbaren
drahtlosen Kommunikationsgeräten ein (inklusive deren
Zubehör wie z.B. Antennenkabel oder externe Antennen).

• Muss das PARIGerät unmittelbar neben einem anderen
Gerät oder mit anderen Geräten gestapelt betrieben wer­den, muss die ordnungsgemäße Funktion der Geräte im
Betrieb überwacht werden.

VORSICHT

Verletzungsgefahr durch Herabfallen des Kompressors

Ein ungünstig platzierter Kompressor stellt eine Verletzungs­gefahr dar.

• Stellen Sie den Kompressor nicht über Kopfhöhe auf.

• Achten Sie darauf, dass der Kompressor nicht an der
Netzleitung oder am Anschlussschlauch heruntergezogen
werden kann.

• Stellen Sie den Kompressor nicht auf eine weiche Unter­lage wie z.B. ein Sofa, ein Bett oder eine Tischdecke.

HINWEIS

Gefahr eines Gerätedefekts durch Staub

Wird der Kompressor in einer stark staubbelasteten Umge­bung betrieben, kann sich im Inneren des Gehäuses vermehrt
Staub ablagern. Dies kann zu einem Gerätedefekt führen.

• Betreiben Sie den Kompressor nicht auf dem Fußboden,
unter dem Bett oder in Werkstätten.

• Betreiben Sie den Kompressor nur in staubarmer Umge­bung.

– 23 –

Stellen Sie den Kompressor folgendermaßen auf:

• Stellen Sie den Kompressor auf einen festen, flachen,
staubfreien und trockenen Untergrund.

• Stecken Sie den Netzstecker in eine geeignete Steckdose.

VORSICHT!Verlegen Sie die Netzleitung so, dass sie
keine Stolperfalle darstellt und sich niemand darin verfan­gen kann. Ungünstig verlegte Kabelverbindungen stellen
eine Verletzungsgefahr dar.

3.2 Therapie vorbereiten

Vernebler zusammenbauen

VORSICHT

Gefahr einer Therapiebeeinträchtigung

Beschädigte Einzelteile sowie ein falsch montierter Vernebler
können die Funktion des Verneblers und damit die Therapie
beeinträchtigen.

• Überprüfen Sie alle Verneblerbestandteile und das Zube­hör vor jeder Anwendung.

• Ersetzen Sie gebrochene, verformte oder stark verfärbte
Teile.

• Beachten Sie die Montagehinweise in dieser Gebrauchs­anweisung.

• Stecken Sie den Düsenaufsatz
mit leichtem Druck auf die
Düse im Verneblerunterteil.
Der Pfeil auf dem Düsenauf­satz muss dabei nach oben
zeigen.

• Setzen Sie das Verneblerober­teil auf das Verneblerunterteil
und verschließen Sie den Ver­nebler durch Drehen im Uhr­zeigersinn.

– 24 –

• Stecken Sie den Anschluss­schlauch an den Vernebler.

Alternativ:

• Stecken Sie den LCUnterbre­cher an den Vernebler.

• Stecken Sie den Anschluss­schlauch auf den seitlichen
Lufteinlass am LCUnterbre­cher.

– 25 –

Inhalationstherapie vorbereiten

Mundstück verwenden

• Stecken Sie das Mundstück an

den Vernebler.

Maske verwenden

• Befestigen Sie ggf. das Gum-

miband an der Maske (wie in
der Abbildung dargestellt).

• Ziehen Sie ggf. das Mundstück

vom Vernebler ab.

• Stecken Sie die Maske an den

Vernebler.

– 26 –

Kombinationstherapie vorbereiten

• Verschließen Sie das
PEPSAnschlussstück fest mit
der Verschlusskappe.

Ausatemwiderstand einstellen

• Schieben Sie den PEPSEin­stellring auf das PEPSAn­schlussstück.

• Richten Sie den Einstellring so
aus, dass sich das Loch mit
dem von Ihrem Arzt bzw. The­rapeuten empfohlenen Durch­messer über dem Loch im An­schlussstück befindet.

Info: je kleiner das Loch, desto
größer ist der Ausatemwider­stand.

• Sichern Sie den Einstellring
gegen Verdrehen, indem Sie die Rastkerbe „x“ auf die Nase
„y“ schieben.

– 27 –

PARIPEPSSystem montieren

• Ziehen Sie ggf. das Mundstück

vom Vernebler ab.

• Stecken Sie das PEPSAn-

schlussstück an den Verneb­ler.

Info: Das PEPS Einatemventil
und das Mundstück mit Aus­atemventil werden bei der
Kombinationstherapie nicht be­nötigt.

• Stecken Sie das Mundstück (ohne Ausatemventil) an das

Anschlussstück.

Das PARIPEPSSystem kann nicht zusammen mit einer
Maske verwendet werden.

Vernebler befüllen

HINWEIS

Verneblerdeckel könnte abbrechen

Wird der Deckel in die falsche Richtung bewegt, kann er ab­brechen. Der Vernebler ist dann unbrauchbar und irrepara­bel.

• Bewegen Sie den Deckel nur in der vom Scharnier vorge­gebenen Richtung.

• Stecken Sie den Vernebler in die dafür vorgesehene Halte­rung am Kompressor.

• Öffnen Sie den Verneblerdeckel, indem Sie mit dem Dau­men von unten gegen den Deckel drücken.

– 28 –

• Füllen Sie die erforderliche
Menge der Inhalationslösung
von oben in den Vernebler ein.
Beachten Sie das minimale
und maximale Füllvolumen
[siehe:Allgemeine Vernebler­daten, Seite50]. Enthält der
Vernebler zu wenig oder zu
viel Flüssigkeit, wird die Verne­belung und damit die Therapie
beeinträchtigt.

• Schließen Sie den Verneblerdeckel.
Achten Sie darauf, dass der Deckel einrastet.

Wenn mehrere Inhalationslösungen nacheinander
verwendet werden sollen:

• Spülen Sie den Vernebler zwischen den einzelnen Anwen­dungen mit Trinkwasser aus.

• Schütteln Sie überschüssiges Wasser aus dem Vernebler.

• Befüllen Sie den Vernebler mit der nächsten Inhalationslö­sung wie beschrieben.

– 29 –

3.3 Therapie durchführen

Bevor eine Therapie durchgeführt wird, müssen alle in die­ser Gebrauchsanweisung enthaltenen Sicherheitshinweise
gelesen und verstanden worden sein.

Halten Sie den Vernebler während der Therapie immer
senkrecht.

Um eine Therapie durchzuführen, gehen Sie folgendermaßen
vor:

•

Stecken Sie den Anschluss­schlauch des Verneblers mit
leichter Drehung in den Druck­luftanschluss des Kompres­sors.

GEFAHR!Lebensgefahr

durch Verwechslung von
Schläuchen! Sind Schlauch-

systeme anderer Geräte in der Nähe (z.B. für Infusionen),
prüfen Sie sorgfältig, ob der am Kompressor angeschlosse­ne Anschlussschlauch am anderen Ende mit dem Vernebler
verbunden ist. Es besteht sonst die Gefahr, dass verschiede­ne Anschlussmöglichkeiten miteinander verwechselt werden.

• Nehmen Sie den Vernebler

aus der Halterung heraus und
halten Sie ihn senkrecht.

• Vergewissern Sie sich, dass

alle Teile fest miteinander ver­bunden sind.

– 30 –

Bei einer Kombinationstherapie:

• Vergewissern Sie sich, dass der Ausatemwiderstand korrekt
eingestellt ist [siehe:Ausatemwiderstand einstellen, Sei­te26].

Sollte Ihnen der verordnete Atemwiderstand während der
Therapie zu hoch oder zu niedrig erscheinen, brechen
Sie die Therapie ab und halten Sie Rücksprache mit Ih­rem Arzt oder Therapeuten.

• Stellen Sie sicher, dass das Anschlussstück fest mit der
Verschlusskappe verschlossen ist.

Bei einer Kombinations- und Inhalationstherapie:

• Schalten Sie den Kompressor
ein.

GEFAHR!Lebensgefahr

durch Stromschlag bei Gerä­tedefekt! Schalten Sie sofort

den Kompressor aus und zie­hen Sie den Netzstecker aus
der Steckdose, wenn der Ver­dacht auf einen Defekt besteht
(z.B. nach einem Sturz oder
bei Geruch nach verschmortem Kunststoff). Bei einem Ge­rätedefekt kann es zu Kontakt mit stromführenden Teilen
kommen. Ein elektrischer Schlag kann die Folge sein.

• Vergewissern Sie sich, dass Aerosol erzeugt wird, bevor Sie
mit der Therapie beginnen.

– 31 –

Information zum PIF-ControlSystem:

Das PARIPIF-ControlSystem im
oberen Teil des Verneblers dient
dazu, eine langsame und kontrol­lierte Inhalation zu erlernen. Da­durch wird die Aufnahme des
Wirkstoffs in den unteren Atem­wegen verbessert.
Wird zu schnell eingeatmet, wird
die Luftzufuhr verringert und da­durch ein erhöhter Widerstand
beim Einatmen erzeugt.

Wenn Sie während der Therapie beim Einatmen einen erhöh­ten Widerstand wahrnehmen, gehen Sie wie folgt vor:

• Atmen Sie aus.

• Atmen Sie langsam wieder ein. Versuchen Sie so langsam

einzuatmen, dass Sie keinen erhöhten Widerstand mehr
spüren.

LCUnterbrecher verwenden

Ist der LCUnterbrecher montiert, wird erst Aerosol erzeugt,
wenn die Unterbrechertaste gedrückt wird. Gehen Sie folgen­dermaßen vor, um zu inhalieren und während des Ausatmens
die Aerosolerzeugung zu unterbrechen:

•

Drücken Sie die Unterbrecher­taste, damit Aerosol erzeugt
wird.

Info: Falls sich die Taste nicht
drücken lässt, ist sie festgestellt
und der LCUnterbrecher auf
Dauervernebelung eingestellt.
Lösen Sie in diesem Fall die
Unterbrechertaste, indem Sie
diese gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen.

• Lassen Sie die Taste los, um die Aerosolerzeugung zu un-

terbrechen.

– 32 –

Wenn Sie trotz montiertem LCUnterbrecher eine Dauerverne­belung möchten:

• Drehen Sie die Unterbrecher­taste im Uhrzeigersinn bis zum
Anschlag.

Æ Das Aerosol wird dauerhaft er-

zeugt (Dauervernebelung).

Inhalationstherapie

Mit Mundstück inhalieren

• Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin.

• Nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne und um­schließen Sie es mit den Lippen.

• Atmen Sie möglichst langsam und tief durch das Mundstück
ein und entspannt wieder aus.

• Führen Sie die Inhalation so lange durch, bis sich das Ge­räusch im Vernebler verändert.

Es bleibt nach Therapieende Restflüssigkeit im Vernebler.

Mit Maske inhalieren

VORSICHT

Therapiebeeinträchtigung durch entweichendes Aerosol

Wenn die Maske nicht dicht auf dem Gesicht aufliegt, kann
Aerosol entweichen. Eine Unterdosierung des Medikaments
kann die Folge sein.

• Achten Sie darauf, dass die Maske beide Mundwinkel und
die Nase vollständig umschließt.

• Beachten Sie mögliche Nebenwirkungen durch austreten­des Aerosol. Diese sind in der Gebrauchsinformation des
jeweiligen Medikaments beschrieben.

– 33 –

• Prüfen Sie, ob das Ausatem­ventil nach außen gedrückt ist,
damit während der Inhalation
ungehindert ausgeatmet wer­den kann.

• Setzen Sie sich entspannt und
aufrecht hin.

• Setzen Sie die Maske mit
leichtem Druck dicht über
Mund und Nase auf.
Achten Sie darauf, dass sich
der Vernebler in senkrechter
Position befindet.

• Fixieren Sie ggf. die Maske mit
Hilfe des Gummibandes auf
dem Gesicht.
Das Gummiband soll am Hinterkopf verlaufen.

• Atmen Sie möglichst langsam und tief durch die Maske ein
und entspannt wieder aus.

• Führen Sie die Inhalation so lange durch, bis sich das Ge­räusch im Vernebler verändert.

Es bleibt nach Therapieende Restflüssigkeit im Vernebler.

Kombinationstherapie

• Verschließen Sie die Nase mit der Nasenklemme.

• Nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne, umschlie­ßen Sie es fest mit Ihren Lippen und atmen Sie langsam
und tief ein.

• Atmen Sie durch das Mundstück aus.
Die ausgeatmete Luft soll durch das Loch am PEPSEin­stellring austreten.

– 34 –

• Husten Sie das bei der Therapie gelöste Sekret ab.
Vermeiden Sie aus hygienischen Gründen, in das
PARIPEPSSystem zu husten.

Soll die PEP-Therapie früher als die Inhalationstherapie been­det werden, kann die Kombinationstherapie unterbrochen und
das PARIPEPSSystem gegen das Mundstück mit Ausatem­ventil oder eine Maske getauscht werden. Gehen Sie dazu fol­gendermaßen vor:

• Schalten Sie den Kompressor aus.

• Ziehen Sie das
PARIPEPSSystem vom Ver­nebler ab.

• Stecken Sie das Mundstück
mit Ausatemventil oder eine
Maske an den Vernebler.

• Schalten Sie den Kompressor
wieder ein und setzen Sie die
Inhalationstherapie fort
[siehe:Inhalationstherapie, Seite32].

3.4 Therapie beenden

Zum Beenden der Therapie gehen Sie wie folgt vor:

• Schalten Sie den Kompressor aus.

• Stecken Sie den Vernebler wieder zurück in die Halterung
am Kompressor.

• Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose.

Die vollständige Trennung vom Netz ist nur gewährleistet,
wenn der Netzstecker aus der Steckdose gezogen ist.

– 35 –

4 PEP-THERAPIE

4.1 Therapie vorbereiten

• Verschließen Sie das

PEPSAnschlussstück fest mit
der Verschlusskappe.

Ausatemwiderstand einstellen

• Schieben Sie den PEPSEin-

stellring auf das PEPSAn­schlussstück.

• Richten Sie den Einstellring so

aus, dass sich das Loch mit
dem von Ihrem Arzt bzw. The­rapeuten empfohlenen Durch­messer über dem Loch im An­schlussstück befindet.

Info: je kleiner das Loch, desto
größer ist der Ausatemwider­stand.

• Sichern Sie den Einstellring

gegen Verdrehen, indem Sie die Rastkerbe „x“ auf die Nase
„y“ schieben.

– 36 –

PARI PEP S System zusammenbauen

• Stecken Sie das PEPSEin­atemventil in das PEPSAn­schlussstück.

• Stecken Sie das Mundstück
(ohne Ausatemventil) an die
andere Seite des Anschluss­stücks.

Info: Achten Sie auf den korrek-
ten Sitz des blauen Ventilplätt­chens.

Das PARIPEPSSystem kann nicht zusammen mit einer
Maske verwendet werden.

4.2 Therapie durchführen

Bevor eine Therapie durchgeführt wird, müssen alle in die­ser Gebrauchsanweisung enthaltenen Sicherheitshinweise
gelesen und verstanden worden sein.

Um eine Therapie durchzuführen, gehen Sie folgendermaßen
vor:

• Vergewissern Sie sich, dass der Ausatemwiderstand korrekt
eingestellt ist [siehe:Ausatemwiderstand einstellen, Sei­te35].

Sollte Ihnen der verordnete Atemwiderstand während der
Therapie zu hoch oder zu niedrig erscheinen, brechen
Sie die Therapie ab und halten Sie Rücksprache mit Ih­rem Arzt oder Therapeuten.

– 37 –

• Stellen Sie sicher, dass das Anschlussstück fest mit der

Verschlusskappe verschlossen ist.

• Verschließen Sie die Nase mit der Nasenklemme.

• Nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne, umschlie-

ßen Sie es fest mit Ihren Lippen und atmen Sie langsam
und tief ein.

• Atmen Sie durch das Mundstück aus.

Die ausgeatmete Luft soll durch das Loch am PEPSEin­stellring austreten.

• Husten Sie das bei der Therapie gelöste Sekret ab.

Vermeiden Sie aus hygienischen Gründen, in das
PARIPEPSSystem zu husten.

• Führen Sie die PEP-Therapie für die von Ihrem Arzt oder

Physiotherapeuten empfohlene Dauer durch.

– 38 –

5 WIEDERAUFBEREITUNG

GEFAHR

Lebensgefahr durch Stromschlag

Flüssigkeiten können Strom leiten, wodurch die Gefahr eines
Stromschlags entsteht.

• Schalten Sie vor jeder Reinigung den Kompressor aus
und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose.

Wird das Inhalationssystem nur von einem Patienten verwen­det, beachten Sie die Reinigungs- und Desinfektionshinweise
im Abschnitt "Ohne Patientenwechsel" [siehe:Ohne Patienten­wechsel, Seite39].
Wird das Inhalationssystem von unterschiedlichen Patienten
verwendet, beachten Sie die Reinigungs- und Desinfektions­hinweise im Abschnitt "Mit Patientenwechsel" [siehe:Mit
Patientenwechsel, Seite44].

Für den Einsatz im Verleih müssen zusätzlich die Angaben
zur Aufbereitung beim Verleih beachtet werden. Diese stehen
auf der PARIHomepage (www.pari.com) zum Download zur
Verfügung.

Wird das Inhalationssystem in professionellen Umgebungen
verwendet, beachten Sie für die Wiederaufbereitung die Infor­mationen im Anhang am Ende dieser Gebrauchsanweisung.

– 39 –

5.1 Ohne Patientenwechsel

Reinigungs- und Desinfektionszyklen

Kompressorgehäuse Reinigung bei sichtbarer Verunreini-

Vernebler (ohne An­schlussschlauch), Maske
und PARIPEPSSystem

Luftfilter Austausch nach 200Betriebsstunden

gung
– Reinigung unmittelbar nach jeder

Anwendung

– Desinfektion mind. einmal täglich

(ca.1Jahr)

5

Vernebler, Maske und PARIPEPSSystem

Die Maske und das PARIPEPSSystem können zusammen mit
dem Vernebler gereinigt, desinfiziert und getrocknet werden.

Vorbereiten

PARIPEPSSYSTEM

• Ziehen Sie ggf. das PARIPEPSSystem vom Vernebler ab.

• Zerlegen Sie das PARIPEPSSystem in seine Einzelteile.

• Öffnen Sie die Verschlusskappe am PEPSAnschlussstück.
MASKE

• Ziehen Sie die Maske vom Vernebler ab.

• Entfernen Sie das Gummiband von der Maske.
VERNEBLER

• Ziehen Sie den Schlauch vom Vernebler ab.

• Ziehen Sie das Mundstück vom Vernebler ab.

• Entfernen Sie die Restflüssigkeit aus dem Vernebler.

• Zerlegen Sie den Vernebler in alle Einzelteile.

5) Luftfilter sind in jedem PARIYearPack enthalten.

– 40 –

• Ziehen Sie das blaue Aus­atemventil am Mundstück vor­sichtig aus dem Schlitz heraus.
Das Ausatemventil muss da­nach immer noch am Mund­stück hängen.

Reinigen

Der Anschlussschlauch kann weder gereinigt noch desinfi­ziert werden. Zur Pflege des Anschlussschlauches beachten
Sie den entsprechenden Abschnitt [siehe:Anschluss­schlauch pflegen, Seite45].

GUMMIBAND

• Reinigen Sie das Gummiband bei Bedarf mit warmem Trink­wasser und etwas Spülmittel.

VERNEBLER, MASKE UND PARIPEPSSYSTEM

• Spülen Sie alle verwendeten Einzelteile unter fließendem
Trinkwasser kurz vor.

• Legen Sie alle Einzelteile
ca.5Minuten lang in warmes
Trinkwasser mit etwas Spülmit­tel.

• Spülen Sie alle Einzelteile gründlich unter fließendem Trink­wasser ab.

• Schütteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen.

– 41 –

Desinfizieren

Desinfizieren Sie alle Einzelteile im Anschluss an die Reini­gung (nur gereinigte Bestandteile können wirksam desinfiziert
werden).

Nachfolgend sind die empfohlenen Desinfektionsverfahren be­schrieben. Beschreibungen von weiteren validierten Desinfekti­onsverfahren sind auf Anfrage beim Hersteller bzw. Händler er­hältlich.

Der Anschlussschlauch kann weder gereinigt noch desinfi­ziert werden. Zur Pflege des Anschlussschlauches beachten
Sie den entsprechenden Abschnitt [siehe:Anschluss­schlauch pflegen, Seite45].

Das Gummiband kann nicht desinfiziert werden.

VORSICHT

Infektionsgefahr durch Feuchtigkeit

Feuchtigkeit begünstigt Keimwachstum.

• Entnehmen Sie alle Teile unmittelbar nach dem Desinfek­tionsvorgang aus dem Kochtopf bzw. aus dem Desinfek­tionsgerät.

• Trocknen Sie alle Teile.

IN KOCHENDEM WASSER

• Legen Sie alle Einzelteile mind. 5Minuten in kochendes
Wasser. Verwenden Sie einen sauberen Kochtopf und
Trinkwasser.

HINWEIS!Gefahr einer Beschädigung der Kunststofftei­le! Kunststoff schmilzt bei Berührung mit dem heißen Topf-

boden. Achten Sie auf ausreichenden Wasserstand im Topf,
so dass die Einzelteile nicht den Topfboden berühren.

• Schütteln Sie das Wasser aus allen Einzelteilen.

– 42 –

MIT EINEM HANDELSÜBLICHEN, THERMISCHEN DESINFEKTIONSGERÄT FÜR BABYFLASCHEN (KEINE MIKROWELLE)

VORSICHT

Infektionsgefahr durch unzureichende Desinfektion

Eine unzureichende Desinfektion begünstigt Keimwachstum
und erhöht damit die Infektionsgefahr.

• Stellen Sie vor jeder Desinfektion sicher, dass das Des­infektionsgerät sauber und funktionsfähig ist.

• Führen Sie die Desinfektion so lange durch, bis sich das
Desinfektionsgerät automatisch abschaltet bzw. die in der
Gebrauchsanweisung des Desinfektionsgeräts angegebe­ne Mindest-Desinfektionszeit erreicht ist. Schalten Sie das
Gerät nicht vorzeitig ab.

Verwenden Sie ein thermisches Desinfektionsgerät mit einer
Laufzeit von mindestens 6Minuten. Für die Durchführung der
Desinfektion, die Dauer des Desinfektionsvorgangs sowie die
erforderliche Wassermenge beachten Sie die Gebrauchs­anweisung des verwendeten Desinfektionsgerätes.

Trocknen

Legen Sie alle Produktbestandteile nach jeder Reinigung und
Desinfektion auf eine trockene, saubere und saugfähige Unter­lage und lassen Sie sie vollständig trocknen.

– 43 –

Kompressorgehäuse reinigen

HINWEIS

Gefahr eines Gerätedefekts durch eindringende Flüssig­keiten

Wenn Flüssigkeiten in das Innere des Kompressors gelan­gen, kann dies einen Gerätedefekt verursachen.

• Tauchen Sie den Kompressor nicht unter Wasser.

• Reinigen Sie den Kompressor nicht unter fließendem

Wasser.

• Sprühen Sie keine Flüssigkeit auf den Kompressor oder

auf die Netzleitung.

• Ist Flüssigkeit in den Kompressor eingedrungen, darf der

Kompressor auf keinen Fall mehr verwendet werden. Be­vor Sie den Kompressor wieder in Betrieb nehmen, set­zen Sie sich mit dem Hersteller bzw. Händler in Verbin­dung.

Reinigen Sie das Gehäuse des Kompressors wie folgt:

• Wischen Sie die Außenfläche
des Gehäuses mit einem sau­beren, feuchten Tuch ab.

– 44 –

5.2 Mit Patientenwechsel

Reinigungs- und Desinfektionszyklen

Vernebler mit Anschluss­schlauch und Maske

PARIPEPSSystem Austausch vor jedem Patienten-

Kompressorgehäuse Desinfektion vor jedem Patienten-

Luftfilter Austausch nach 200Betriebsstunden

Austausch vor jedem Patienten­wechsel

wechsel

wechsel

(ca.1Jahr)

5

Vernebler, Maske und PARIPEPSSystem

Der Vernebler, die Maske und das PARIPEPSSystem sind
nicht für einen Patientenwechsel geeignet. Verwenden Sie für
jeden Patienten einen eigenen Vernebler (inkl. Anschluss­schlauch), eine eigene Maske und ein eigenes
PARIPEPSSystem.

Kompressorgehäuse desinfizieren

Verwenden Sie für die Desinfektion ein auf Alkohol basieren­des, handelsübliches Desinfektionsmittel (z.B. Isopropanol).
Für die Anwendung und Dosierung des Desinfektionsmittels
beachten Sie unbedingt die Gebrauchsinformation des verwen­deten Mittels.

Gehen Sie folgendermaßen vor, um den Kompressor zu desin­fizieren:

• Bei sichtbarer Verunreinigung reinigen Sie den Kompressor
vor der Desinfektion [siehe:Kompressorgehäuse reinigen,
Seite43].

• Befeuchten Sie ein Tuch mit dem Desinfektionsmittel.

HINWEIS!Gefahr eines Gerätedefekts durch eindringen­de Flüssigkeiten. Sprühen Sie keine Flüssigkeiten auf den

Kompressor oder die Netzleitung. Ist Flüssigkeit in den
Kompressor eingedrungen, darf der Kompressor auf keinen

– 45 –

Fall mehr verwendet werden. Bevor Sie den Kompressor
wieder in Betrieb nehmen, setzen Sie sich mit dem Herstel­ler bzw. Händler in Verbindung.

• Wischen Sie die Außenflächen des Gehäuses gründlich mit

dem Tuch ab.

5.3 Anschlussschlauch pflegen

Trocknen Sie den Anschlussschlauch nach jeder Inhalation:

• Schließen Sie den Anschlussschlauch an den Kompressor

an.

• Schalten Sie Ihren Kompressor ein.

• Lassen Sie den Kompressor so lange arbeiten, bis die durch

den Schlauch strömende Luft einen eventuellen Feuchtig­keitsniederschlag im Schlauch beseitigt hat.

5.4 Luftfilter auswechseln

Der Luftfilter muss in regelmäßigen Abständen (nach jeder

10.Anwendung) überprüft werden. Hat er sich braun oder grau
verfärbt, ist er feucht oder verstopft, muss er ausgetauscht
werden.
Er ist in jedem Fall nach 200Betriebsstunden (ca.1Jahr) aus­zutauschen.

Der Luftfilter kann nicht gereinigt und dann wiederverwen­det werden!

Luftfilter herausnehmen:

• Ziehen Sie den Filterhalter aus

dem Kompressor. Benutzen
Sie z.B. einen kleinen Schrau­bendreher, um den Filterhalter
vorsichtig aus dem Kompres­sor herauszuhebeln.

– 46 –

Luftfilter auswechseln:

• Ziehen Sie den alten Luftfilter vom Filterhalter und stecken
Sie den neuen Filter auf.

HINWEIS!Verwenden Sie ausschließlich Luftfilter, die vom
Hersteller bzw. Händler für den Betrieb Ihres Kompressors
vorgesehen sind. Werden Luftfilter verwendet, die für den
Kompressor nicht geeignet sind, könnte der Kompressor be­schädigt werden.

• Setzen Sie den Filterhalter wieder in den Kompressor ein.

5.5 Kontrollieren

Überprüfen Sie alle Produktbestandteile nach jeder Reinigung
und Desinfektion. Ersetzen Sie gebrochene, verformte oder
stark verfärbte Teile.

5.6 Aufbewahren

Bewahren Sie dieses Produkt wie nachfolgend beschrieben auf:

• Wickeln Sie die Netzleitung lo­cker auf.

HINWEIS!Wickeln Sie die
Netzleitung nicht um den Kom­pressor. Wird die Netzleitung in
engen Radien gebogen oder
geknickt, können die Drähte im
Inneren der Leitung brechen.
Die Netzleitung ist dann un­brauchbar.

• Schlagen Sie alle Einzelteile in ein sauberes, fusselfreies
Tuch ein (z.B. Geschirrtuch).

• Bewahren Sie dieses Produkt an einem trockenen und
staubfreien Ort auf.

Ziehen Sie zum Aufbewahren des Kompressors immer den
Netzstecker aus der Steckdose. Am Stromnetz angesteckte
elektrische Geräte stellen eine potenzielle Gefahrenquelle
dar.

– 47 –

6 FEHLERBEHEBUNG

Nur der Technische Service der PARIGmbH oder eine von der
PARIGmbH ausdrücklich dazu ermächtigte Service-Stelle darf
den Kompressor reparieren. Wird der Kompressor von anderen
Personen geöffnet oder manipuliert, verfallen sämtliche Ge­währleistungsansprüche. In diesen Fällen übernimmt die
PARIGmbH keine Haftung.

Wenden Sie sich an den Hersteller bzw. Händler:
– bei Fehlern, die in diesem Kapitel nicht aufgeführt sind
–

wenn das vorgeschlagene Vorgehen den Fehler nicht behebt

Fehler Mögliche Ursache Abhilfe

Der Kom­pressor läuft
nicht an.

Aus dem Ver­nebler kommt
kein Aerosol.

Der Netzstecker
steckt nicht richtig in
der Steckdose.

Die vorhandene
Netzspannung ist für
den Kompressor
nicht geeignet.

Der Düsenaufsatz
des Verneblers ist
verstopft.

Der Anschluss­schlauch ist nicht
richtig angeschlos­sen.

Der Anschluss­schlauch ist undicht.

Prüfen Sie, ob der Netzste­cker richtig in der Steckdose
steckt.

Prüfen Sie, ob die lokale
Netzspannung mit der Span­nungsangabe auf dem Ty­penschild des Kompressors
übereinstimmt.

Reinigen Sie den Vernebler.

Prüfen Sie, ob alle Schlauch­endstücke fest mit dem Kom­pressor und dem Vernebler
verbunden sind.

Ersetzen Sie den Anschluss­schlauch.

– 48 –

7 TECHNISCHE DATEN

7.1 Kompressor

Allgemeine Kompressordaten

Netzspannung 220 – 240V
Netzfrequenz 50Hz
Stromaufnahme 0,95A
Gehäuseabmessungen

(B×H×T)
Gewicht 1,7kg

6

Druck
Kompressorfluss
Schalldruckpegel 54dB(A)

6

18,5cm×13,0cm×15,0cm

1,6bar
5,0l/min

Klassifikation nach IEC60601-1 / EN60601-1

Art des Schutzes gegen elektrischen Schlag SchutzklasseII
Grad des Schutzes gegen elektrischen

Schlag des Anwendungsteils (Vernebler)
Grad des Schutzes nach IEC60529/

EN60529 gegen Eindringen von Wasser
bzw. festen Stoffen

Grad des Schutzes bei Anwendung in
Gegenwart von brennbaren Gemischen von
Anästhesiemitteln mit Luft, mit Sauerstoff
oder mit Lachgas

Betriebsart Dauerbetrieb

TypBF

IP21

Kein Schutz

6) Gegen Verneblerdüse (Ø0,48mm).

– 49 –

Elektromagnetische Verträglichkeit

Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) besonderen Vor­sichtsmaßnahmen. Sie dürfen nur gemäß den EMV-Hinweisen
installiert und in Betrieb genommen werden.

Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationseinrich­tungen können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Die Verwendung von anderem Zubehör, anderen Wandlern
und Leitungen als den angegebenen, mit Ausnahme der
Wandler und Leitungen, die der Hersteller des medizinischen
elektrischen Gerätes als Ersatzteile für interne Komponenten
verkauft, kann zu einer erhöhten Aussendung oder einer redu­zierten Störfestigkeit des Gerätes führen.

Das Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Gerä­ten gestapelt angeordnet werden. Wenn der Betrieb nahe oder
mit anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, muss das medi­zinische elektrische Gerät beobachtet werden, um seinen ord­nungsgemäßen Betrieb in der benutzten Anordnung sicherzu­stellen.

Technische Daten zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV-Hinweise) in tabellarischer Form sind auf Anfrage beim
Hersteller bzw. Händler oder im Internet unter folgendem Link
erhältlich:

https://www.pari.com/fileadmin/Electromagnetic-compatibility-5.pdf

Umgebungsbedingungen

Im Betrieb

Umgebungstemperatur +10°C bis +40°C
Relative Luftfeuchtigkeit 30% bis 75% (nicht

Luftdruck 700 hPa bis 1.060 hPa

kondensierend)

Der Betrieb des Kompressors ist für alle Bereiche der Gesund­heitsfürsorge vorgesehen. Der Betrieb in Zügen, Kraftfahr- und
Flugzeugen ist nicht gestattet.

– 50 –

Der Betrieb des Kompressors in professionellen Einrichtungen
zur Gesundheitsvorsorge ist auf den stationären Bettenbereich
und die Intensivpflegestation beschränkt. Der Betrieb des Kom­pressors in Bereichen erhöhter magnetischer oder elektrischer
Strahlung (z.B. in der Nähe eines Kernspintomographen) ist
nicht zulässig.

Bei Transport und Lagerung

Minimale Umgebungstemperatur (ohne

-25°C

Kontrolle der relativen Luftfeuchtigkeit)
Maximale Umgebungstemperatur (bei einer

+70°C
relativen Luftfeuchtigkeit von bis zu 93%,
nicht kondensierend)

Luftfeuchtigkeit max. 93%
Luftdruck 500 hPa – 1.060 hPa

7.2 Vernebler

Allgemeine Verneblerdaten

7

Größe
Gewicht

7

Betriebsgase Luft
Minimaler Kompressorfluss 3,0l/min
Minimaler Betriebsdruck 0,5 bar / 50 kPa
Maximaler Kompressorfluss 6,0l/min
Maximaler Betriebsdruck 2,0bar / 200kPa
Minimales Füllvolumen 2ml
Maximales Füllvolumen 8ml

10cm×10cm×4cm
31g bis 33g

7) Ohne Mundstück, PARIPEPSSystem oder Maske; unbefüllt.

– 51 –

Aerosoldaten nach ISO27427

Die in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Aerosolda­ten wurden nach ISO27427 mit Salbutamol ermittelt. Werden
andere Lösungen oder Suspensionen zur Vernebelung ver­wendet, können die Aerosoldaten von den angegebenen ab­weichen (insbesondere, falls diese eine höhere Viskosität auf­weisen).

Die folgenden Angaben basieren auf Prüfungen nach Norm,
die das Atemmuster von Erwachsenen zugrunde legen. Daher
weichen diese Angaben wahrscheinlich von entsprechenden
Angaben ab, die für Kind- oder Kleinkind-Populationen ermittelt
wurden.

Düsenaufsatz
(blau)

MMAD[µm]
GSD

9

10

Respirable (lungen-

Minimaler Kom­pressorfluss
(3l/min –
0,6bar)

4,7 3,8 3,3
2,19 2,24 2,70

52,3 61,9 60,5
gängige) Fraktion
[%<5µm]

Aerosolanteil

13,3 22,1 29,4
[%<2µm]

Aerosolanteil

39 39,8 31,2
[%>2µm <5µm]

Aerosolanteil

47,7 38,1 39,5
[%>5µm]

Aerosol Output [ml] 0,35 0,41 0,38
Aerosol Outputrate

0,07 0,16 0,18
[ml/min]

Nominaler Kom­pressorfluss
(5l/min –

8

1,6bar)

Maximaler Kom­pressorfluss
(6l/min –
1,9bar)

8) Betrieb mit PARIBOYPro Kompressor (Type130).

9) MMAD = Medianer massenbezogener aerodynamischer Durchmesser

10) GSD = Geometrische Standardabweichung

Düsenaufsatz
(blau)

Restvolumen [ml]
(gravimetrisch
bestimmt)

Outputrate bezo­gen auf das Füllvo­lumen [%/min]

– 52 –

Minimaler Kom­pressorfluss
(3l/min –
0,6bar)

Nominaler Kom­pressorfluss
(5l/min –

8

1,6bar)

Maximaler Kom­pressorfluss
(6l/min –
1,9bar)

1,16 1,16 1,10

3,3 8,0 9,2

Düsenaufsatz (rot)

MMAD[µm]
GSD

9

10

Respirable (lungen-

Minimaler Kom­pressorfluss
(3l/min –
0,6bar)

3,1 2,8 2,6
2,10 2,00 2,08
74,0 79,6 80,6

Nominaler Kom­pressorfluss
(5l/min –

8

1,6bar)

Maximaler Kom­pressorfluss
(6l/min –
1,9bar)

gängige) Fraktion
[%<5µm]

Aerosolanteil

26,4 30,3 34,6

[%<2µm]
Aerosolanteil

47,6 49,3 46,0

[%>2µm <5µm]
Aerosolanteil

26,0 20,4 19,4

[%>5µm]
Aerosol Output [ml] 0,45 0,35 0,47
Aerosol Outputrate

0,05 0,10 0,13

[ml/min]
Restvolumen [ml]

0,95 1,11 0,83
(gravimetrisch
bestimmt)

Outputrate bezo-

2,4 5,1 6,7
gen auf das Füllvo­lumen [%/min]

– 53 –

8 SONSTIGES

8.1 Entsorgen

Kompressor

Dieses Produkt fällt in den Geltungsbereich der WEEE11. Dem­nach darf dieses Produkt nicht über den Hausmüll entsorgt
werden. Es sind die jeweiligen landesspezifischen Entsor­gungsregeln zu beachten (z.B. Entsorgung über die Kommu­nen oder Händler). Materialrecycling hilft, den Verbrauch von
Rohstoffen zu verringern und die Umwelt zu schützen.

Alle weiteren Produktbestandteile

Alle weiteren in Ihrem PARIInhalationssystem enthaltenen
Komponenten können über den Hausmüll entsorgt werden, so­fern es keine anderen landesspezifischen Entsorgungsregeln
gibt.

8.2 Links

Garantiebedingungen:
www.pari.com/
garantiebedingungen

11) Richtlinie 2012/19/EU DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES
RATES vom 04.Juli2012 über Elektro- und Elektronik-Altgeräte.

Technische Daten zur Elektromag­netischen Verträglichkeit:
https://www.pari.com/fileadmin/
Electromagnetic-compatibility-5.pdf

ON OFF

– 54 –

8.3 Kennzeichnung

Auf den Produktbestandteilen bzw. auf der Verpackung befin­den sich folgende Zeichen:

Das Produkt erfüllt die Anforderungen gemäß 93/42/EWG
(Medizinprodukte) und 2011/65/EU (RoHS).

Gebrauchsanweisung beachten

Gebrauchsanweisung beachten

Artikelnummer

Fertigungslosnummer, Charge

Seriennummer

Ein / Aus
Wechselstrom
Schutzgrad des Anwendungsteils: Typ BF

Gerät der Schutzklasse II

Das Gerät ist tropfwassergeschützt (Schutzgrad gemäß
IEC60529/ EN60529).

Temperaturbegrenzung

Luftfeuchte, Begrenzung

Luftdruck, Begrenzung

– 55 –

Das Medizinprodukt wurde nach dem 13.August2005 in
Verkehr gebracht. Das Produkt darf nicht über den
normalen Hausmüll entsorgt werden. Das Symbol der
durchgestrichenen Mülltonne weist auf die Notwendigkeit
der getrennten Sammlung hin.

Hersteller

– 56 –

– 57 –

ANHANG: Wiederaufbereitung in professionel­len Umgebungen mit Patientenwechsel

Kompressor

Generell wird empfohlen, die Oberfläche des Kompressors –
falls notwendig– mit einem für Kunststoffe geeigneten Desin­fektionsmittel gemäß der DGHM bzw. VAH-Liste mittels einer
Wischdesinfektion zu desinfizieren [siehe:Kompressorgehäuse
desinfizieren, Seite44].
Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit in das Gerät gelangt,
da das Gerät beschädigt werden könnte.

Vernebler und Zubehör

Die nachfolgende Übersicht über die Aufbereitungsschritte in
professionellen Umgebungen gilt für folgende Produkte:

– Vernebler
– LCUnterbrecher
– PARIErwachsenenmaske soft (ohne Gummiband)
– PARIPEPSSystem

1. Vorbereitung

Produkt zerlegen [siehe:Vorbereiten, Seite39].
Prüfen:
– Verfallsdatum des Reinigungs-/ Desinfektionsmittels
– Grenzen der Aufbereitung erreicht?

– 58 –

2. Reinigung und Desinfektion

Manuelle
Reinigung:

pH-neutrales, enzymatisches Reinigungsmittel,
z.B. Korsolex® Endo Cleaner (Bode) oder
Bodedex® forte (Bode)

Anwendung: gemäß Herstellerangaben, bei
sichtbarer Verunreinigung ggf. Bürste
verwenden.

Manuelle
Desinfektion:

Mit aldehydhaltigem Instrumenten­Desinfektionsmittel, z. B. Korsolex® Basic (Bode)

Anwendung: gemäß Herstellerangaben
Wirkstoffbasis:
– Aldehydabspalter

– Aldehyd

1

Mit aldehydfreiem Instrumenten­Desinfektionsmittel

Anwendung: gemäß Herstellerangaben
Wirkstoffbasis: Quartäre Ammoniumverbindung

Info: Bomix® plus reinigt und desinfiziert in einem
Arbeitsschritt

Maschinelle
Reinigung mit
Desinfektion:

Neutrales Reinigungsmittel, z.B. neodisher
Medizym (Dr.Weigert) oder alkalisches
Reinigungsmittel, z.B. neodisher® MediClean
forte 0,5% (Dr.Weigert) in Verbindung mit einem
Neutralisator, z.B. neodisher®Z (Dr.Weigert)

Ausstattung: Reinigungs- und Desinfektionsgerät
(RDG) gemäß DINENISO15883,
z.B.RDGG7836CD (Miele)

Programm Vario TD oder vergleichbare valide
Programme

1

®

1) Zusätzliche Wirkspektren: tuberkulozid, mykobakterizid, fungizid
Gemäß den Angaben der Desinfektionsmittelhersteller sind die gelisteten
Mittel wirksam gegen die grampositiven Bakterien „Staphylococcus aureus“
und „Enterococcus hirae“ sowie gegen die gramnegativen Bakterien
„Escherichia coli“, „Pseudomonas aeruginosa“ und „Proteus mirabilis“ und
gegen den Sprosspilz „Candida albicans“.

– 59 –

3. Dampfsterilisation

Ausstattung:
– Dampfsterilisator (bevorzugt mit fraktioniertem Vorvakuum)

gem. DINEN285 bzw. DINEN13060 (TypB)
– Sterilbarrieresystem gem. DINEN11607
– Maskenstabilisator
Temperatur / Dauer:
134°C für mind. 3Min.

Info: Verwenden Sie für die Steri­lisation stets den Maskenstabili­sator, da sich durch die hohen
Temperaturen die Passform der
Maske verändern kann. Beachten
Sie hierzu auch die Gebrauchs­anweisung zum Maskenstabilisa­tor.

4. Visuelle Kontrolle & Aufbewahrung

Prüfen:
Alle Einzelteile überprüfen. Gebrochene, verformte oder stark

verfärbte Teile ersetzen.
Aufbewahrungsort:
– trocken
– staubfrei
– kontaminationsgeschützt

optional: Sterilverpackung verwenden

Grenzen der Aufbereitung

max. 300Aufbereitungszyklen, max.1Jahr

– 60 –

Anschlusschlauch

1. Vorbereitung

Produkt prüfen:
– Verfallsdatum des Reinigungs-/ Desinfektionsmittels
– Grenzen der Aufbereitung erreicht?

2. Reinigung und Desinfektion

Manuelle
Reinigung:

Manuelle
Desinfektion:

Maschinelle
Reinigung mit
Desinfektion:

nicht anwendbar

nicht anwendbar

Alkalisches Reinigungsmittel, z.B. neodisher
MediClean forte (Dr.Weigert) in Verbindung mit
einem Neutralisator, z.B. neodisher®Z
(Dr.Weigert)

Ausstattung:
– Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG)

gemäß DINENISO15883,
z.B.RDGG7836CD (Miele)

– Sonderkörbe Miele-Instrumentenspülmaschi-

ne
– Druckluftquelle zum Trockenblasen
Programm Vario TD oder vergleichbare valide

Programme

®

3. Dampfsterilisation

Nicht anwendbar

– 61 –

4. Visuelle Kontrolle & Aufbewahrung

Alle Einzelteile überprüfen. Gebrochene, verformte oder stark
verfärbte Teile ersetzen.

Aufbewahrungsort:
– trocken
– staubfrei
– kontaminationsgeschützt

optional: Sterilverpackung verwenden

Grenzen der Aufbereitung

max. 50Aufbereitungszyklen

– 62 –

PARIBOY® Pro Inhalationssystem

GARANTIESCHEIN

Auf den Kompressor gewähren wir 4Jahre
Garantie. Die Garantiezeit läuft ab Kaufdatum.

PARI GmbH

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Holzhofstr. 10b

82362 Weilheim, Germany

Barcode

Kaufbestätigung:
Das Produkt mit der obigen Seriennummer wurde von

uns originalverpackt verkauft.

Kaufdatum Stempel und Unterschrift des Fachhändlers

©2019 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 130D2100_de-F 2019-11-26

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