Otto Bock SensorHand, SensorHand 8E39 8, SensorHand 8E38 8, SensorHand 8E41 8 Instruction Manual

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SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8*, 8E41=8*

Gebrauchsanweisung �� 3 Instructions for use ��19 Instructions d‘utilisation ��33 Istruzioni per l’uso ��50 Instrucciones de uso ��66 Manual de utilização ��82 Gebruiksaanwijzing ��98 Bruksanvisning ��114 Brugsanvisning �� 129 Bruksanvisning ��144 Használati utasítás ��158 Kullanma talimatı �� 173 Οδηγίες χρήσης ��188 Руководство по применению ��202 取扱説明書 �� 219

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2 | Ottobock SensorHand Speed

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Deutsch

Datum der letzten Aktualisierung: 2015-04-07

• Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.

• Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Begleitdokument.

• Falls bei der Inbetriebnahme, der Benutzung oder Wartung des Produkts Hilfe erforderlich ist sowie bei unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen kontaktieren Sie den Hersteller (siehe Herstelleradresse auf der Rückseite dieses Begleitdokuments).

Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.

1 Verwendungszweck

1.1 Medizinischer Zweck

Die Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* und 8E41=8* sind ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremitäten zu verwenden.

1.2 Anwendung

Die Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* und 8E41=8* können für ein- oder beidseitig amputierte Patienten eingesetzt werden.

1.3 Einsatzbedingungen

Die Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* und 8E41=8* wurden für Alltagsaktivitäten entwickelt und dürfen nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.

Die Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* und 8E41=8* ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Gebrauch des Produktes an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.

1.4 Qualifikation des Orthopädie-Technikers

Die Versorgung eines Patienten mit der Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* und 8E41=8* darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenommen werden, die von Ottobock zur Verwendung von MyoBock-Komponenten geschult und zertiziert wurden.

2 Sicherheitshinweise

Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicherheitshinweise kann zu Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts führen. Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Begleitdokument.

• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m

• Verwenden Sie beim Aufziehen des Prothesenhandschuhs kein Silikonspray, der sichere Sitz des Handschuhs wird dadurch gefährdet. Als Montagehilfe empehlt sich das Ottobock Procomfort-Gel 633S2.

• Um Fehlfunktionen der SensorHand Speed und der angeschlossenen Komponenten durch starke elektromagnetische Strahlungen (z.B. in der Nähe von Hochspannungsleitungen, Sendern, Trafos, Warensicherungssystemen in Kaufhäusern) zu reduzieren, sollten die Elektro-

den so unempndlich wie möglich eingestellt sein.

SensorHand Speed Ottobock | 3

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• Vor dem Lösen oder Herstellen von elektrischen Verbindungen (z.B. Abziehen der Hand von der Prothese) unbedingt das System von der Energiequelle trennen. Dazu den Akkumulator aus dem Einlegrahmen nehmen oder die Prothese durch Drücken des Tasters in der Ladebuchse ausschalten.

• Sollten Sie mit den Einstellungen bzw. der Auswahl des geeigneten Programms nicht den gewünschten Erfolg erzielen, wenden Sie sich bitte an den Ottobock Myo-Service.

• Unterweisen Sie den Patienten in der sachgemäßen Handhabung der SensorHand Speed lt. Kapitel 3 „Patientenhinweise“.

• Die SensorHand Speed wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden. Sorgfältige Behandlung der Prothese und Ihrer Komponenten erhöht nicht nur deren Lebenserwartung, sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten! Sollten auf die Prothese extreme Belastungen aufgebracht worden sein (z.B. durch Sturz, o.ä.), so muss diese umgehend von einem Orthopädie-Techniker auf Schäden überprüft werden. Ansprechpartner ist der zuständige Orthopädie-Techniker, der die Prothese ggf. an den Ottobock Myo-Service weiterleitet.

• Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenen Komponenten, die von Ottobock freigegeben wurden (Kombinationsmöglichkeiten). Ottobock übernimmt keine Haftung, wenn das Produkt mit anderen als den angegebenen Passteilen verwendet wird.

• Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen keine Manipulationen an der Prothese durchgeführt werden.

• Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich den Ottobock Servicestellen vorbehalten (keinen selbstständigen Austausch durchführen).

• Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponenten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.

• Bei zu geringem Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Geräte, WLAN-Geräte) kann es durch Störung der internen Datenkommunikation zu unerwartetem Verhalten der Prothese kommen. Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände einzuhalten:

• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99 m

• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7 m

• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35 m

• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22 m

3 Patientenhinweise

• Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in die SensorHand Speed eindringen können.

• Die SensorHand Speed sollte keinem intensiven Rauch oder Staub, keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen und keiner großen Hitze ausgesetzt werden.

• Vermeiden Sie Aufenthalte in der Nähe von Hochspannungsleitungen, Sendern, Trafos oder anderen Quellen starker elektromagnetischer Strahlung (z.B. Warensicherungssystemen in Kaufhäusern), da es hierdurch zu Fehlfunktionen der SensorHand Speed kommen kann.

• Das automatische Nachgreifen, welches bei Berührung des Sensors eingeleitet werden kann, bedingt einen sorgfältigen Umgang in bestimmten Situationen: z.B. beim Händeschüt-

teln, Körperpege etc.

• Das Öffnen und Reparieren der SensorHand Speed bzw. das Instandsetzen beschädigter

Komponenten darf nur durch den zertizierten Ottobock Myo-Service vorgenommen werden.

4 | Ottobock SensorHand Speed

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• Sollte die SensorHand Speed nicht benutzt werden, ist zum Schutz der Sensorik und der Mechanik darauf zu achten, dass die Hand im geöffneten Zustand auf bewahrt wird.

• Bitte dem Patienten die Patienteninformation 646D165 zur SensorHand Speed aushändigen.

3.1 Führen eines Fahrzeuges

Ob und wie weit der Träger einer Armprothese zum Führen eines Fahrzeuges in der Lage ist, kann pauschal nicht beantwortet werden. Dies hängt von der Art der Versorgung (Amputationshöhe, einseitig oder beidseitig, Stumpfverhältnisse, Bauart der Prothese) und den individuellen Fähigkeiten des Trägers der Armprothese ab. Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Fahrzeuges und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen. Generell empehlt Ottobock, das Fahrzeug von einem Fachbetrieb auf die jeweiligen Bedürfnisse umrüsten zu lassen (z. B. Lenkgabel). Es muss unbedingt sichergestellt sein, dass ein risikoloses Fahren mit abgeschalteter SensorHand Speed möglich ist. Das Fahren bei eingeschalteter SensorHand Speed könnte durch Fehlsteuerung zur Gefährdung der Verkehrsteilnehmer führen.

Vorsicht: Ist die SensorHand Speed mit einem Handgelenkverschluss ausgerüstet, muss die

Greifkomponente vor Benutzung so positioniert werden, dass ein leichtes Verdrehen nicht zu einem Lösen der Hand von der Prothese führen kann!

Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine, nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.

4 Servicehinweis

Da es bei allen beweglichen mechanischen Teilen zu Verschleißerscheinungen kommen kann, ist ein jährlicher Service notwendig. Dabei wird die komplette SensorHand Speed durch den Ottobock Myo-Service überprüft, gegebenenfalls nachjustiert und geölt. Außerdem werden Verschleißteile, wenn nötig, ausgetauscht.

5 Lieferumfang

1 St. SensorHand Speed 1 St. Gebrauchsanweisung 647H495

6 Beschreibung und Funktion

Die Ottobock SensorHand Speed ist eine myoelektrisch steuerbare Prothesenhand, die sich durch eine besonders hohe Griffgeschwindigkeit in Verbindung mit einem innovativen feinfühligen Steuerungskonzept auszeichnet. Die Ottobock SensorHand Speed ist mit dem Griffstabilisierungs-System SUVA-Sensorik1, der FlexiGrip-Funktion und mit einer Programmierfunktion ausgestattet.

Die proportionale DMC-Steuerung (Dynamic Mode Control) ermöglicht es dem Patienten, Griffgeschwindigkeit und Griffkraft proportional zur Höhe seines Muskelsignals zu steuern. Ändert sich die Stärke des Muskelsignals, passen sich Griffgeschwindigkeit und Griffkraft sofort dem veränderten Muskelsignal an.

Die Koaxialbuchse der SensorHand Speed 8E38=8* ist mit einem orangen Ring gekennzeichnet, das Anschlusskabel der SensorHand Speed 8E39=8* bzw. 8E41=8* ist mit einer orangen Hülse markiert.

1 Entwickelt von Otto Bock Healthcare Products GmbH in Zusammenarbeit mit der Schweizerischen Unfall Versicherungs Anstalt, SUVA

SensorHand Speed Ottobock | 5

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6.1 SUVA-Sensorik

Die im Daumen integrierte SUVA-Sensorik (Abb. 1) erkennt, wenn ein ergriffener Gegenstand seine Lage verändert und somit zu entgleiten droht. Das System erhöht dann ausgehend von der ursprünglich vorgegebenen Anfangsgriffkraft automatisch und stufenlos die Griffkraft, bis

sich der Gegenstand wieder in der stabilen Lage bendet.

6.2 FlexiGrip-Funktion

Die FlexiGrip-Funktion ermöglicht einen ergriffenen Gegenstand in der Hand zu verdrehen oder zu verschieben, ohne den Griff über Elektrodensignale zu lockern und anschließend wieder nachgreifen zu müssen. Die Prothesenhand folgt den Lageänderungen des ergriffenen Gegen-

stands, wie es eine natürliche Hand auch tun würde. Der Griff wirkt daher exibel.

6.3 Programmier-Funktion

Zur optimalen Anpassung an den Patienten gibt es sechs Programme zur Auswahl. Diese Programme werden durch farblich unterschiedliche Kodierstecker gewählt (Abb. 2). Die SensorHand Speed ist ab Werk mit einem schwarzen Kodierstecker bestückt und mit dem Programm

1 vorkonguriert. Zur Programmauswahl den MyoSelect 757T13 anstecken. Sollten Sie zur

Auswahl der Programme Kodierstecker bevorzugen, so ist dies ebenfalls möglich.

6.4 Ein- und Ausschalten der SensorHand Speed

Durch Drücken am Prothesenhandschuh kann der in der Steuerungselektronik integrierte Ein-/ Ausschalter betätigt werden.

Bereich Handrücken: Funktion EIN (Abb. 3) Bereich Daumen: Funktion AUS (Abb. 4)

7 Einstellung der Elektrode(n)

Die bestmögliche Funktion der SensorHand Speed mit SUVA-Sensorik wird durch eine optimale Positionierung und Einstellung der Elektroden erzielt. Dies ist mit dem Ottobock MyoBoy 757M10/757M11=X-CHANGE problemlos möglich.

Es ist darauf zu achten, dass die Kontaktächen der Elektroden nach Möglichkeit vollächig auf unversehrter Haut auiegen. Sollten starke Störungen durch elektrische Geräte beobachtet

werden, ist die Lage der Elektroden zu überprüfen und gegebenenfalls zu verändern. Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein, so wenden Sie sich an den Ottobock Myo-Service.

Achtung!

Der Patient muss während der Elektrodeneinstellungen Pausen einlegen, da die Muskelermüdung sonst irreguläre Ergebnisse erzeugt und der Therapeut in der Folge dazu tendiert, die Elektroden zu sensibel einzustellen.

Programm 1, 5 und 6:

Im Programm MyoSoft oder PAULA die gewünschte Programmvariante wählen. Jede Elektrode sollte so eingestellt werden, dass der Patient das jeweilige Muskel signal ca. 2 Sekunden lang über dem Wert HIGH halten kann (Abb. 7, Pos. 1).

Programm 2:

Im Programm MyoSoft oder PAULA die gewünschte Programmvariante wählen. Jede Elektrode sollte so eingestellt werden, dass der Patient das jeweilige Muskelsignal ca. 2 Sekunden lang über dem Wert LOW halten kann (Abb. 7, Pos. 2).

6 | Ottobock SensorHand Speed

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Programm 3:

Im Programm MyoSoft oder PAULA die SensorHand Speed im Modus AutoControl wählen. Die Elektrode sollte so eingestellt werden, dass der Patient das Muskelsignal ca. 2 Sekunden lang über dem Wert ON halten kann (Abb. 8).

Programm 4:

Im Programm MyoSoft oder PAULA die SensorHand Speed im Modus VarioControl wählen. Die Elektrode sollte so eingestellt werden, dass der Patient das Muskelsignal ca. 2 Sekunden lang über dem Wert HIGH halten kann (Abb. 7, Pos. 1).

Hinweis zu Abb. 7 und Abb. 8: Bei den Programmen 3 und 4 kann nur ein Muskelsignal betrachtet werden!

8 Funktionsarten

Zur Bestimmung des gewünschten Programmes wird der entsprechende Kodierstecker eingesteckt (Abb. 2)

13E184=1 (weiß) 13E184=3 (grün) 13E184=5 (gelb) 13E184=8 (schwarz) 13E184=2 (rot) 13E184=4 (blau) 13E184=6 (violett) Wurde der schwarze Kodierstecker 13E184=8 in die Steuerungselektronik der SensorHand

Speed eingesteckt, können mit dem MyoSelect 757T13 alle Funktionsarten eingestellt werden. Eine Geschwindigkeitseinstellung der SensorHand Speed mit dem MyoSelect 757T13 kann mit jedem Kodierstecker durchgeführt werden. Lesen Sie dazu die Gebrauchsanweisung 647G131.

Vor dem Wechseln des Kodiersteckers den Sicherungsring der Innenhand entfernen. Innenhand teilweise abziehen. Kodierstecker wechseln (Abb. 2)

Innenhand und Sicherungsring wieder überziehen.

Damit das System die neue Kodierung erkennen kann, muss der Akku kurz entnommen und wieder eingelegt werden (Reset). Es stehen zehn Programmvarianten zur Verfügung.

9 Programmübersicht

Programm 1 Auf Zu Indikation

DMC plus Sensorik

Weißer Kodierstecker

Zwei Elektroden

Programm 2 Auf Zu Indikation

AutoControl – LowInput

Roter Kodierstecker

Zwei Elektroden

AutoControl – LowInput

Roter Kodierstecker

Eine Elektrode und ein beliebiger Ottobock Schalter

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Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindigkeit: proportional

Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindigkeit: proportional

Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindigkeit: proportional

Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindigkeit: proportional

Myo-Signal über die Elektrode digital (kurzes Signal beliebiger Höhe)

Geschwindigkeit: konstant

Signal über den Schalter

Geschwindigkeit: konstant

Bevorzugtes Programm für Patienten mit 2 starken Muskelsignalen

Für Patienten mit 2 schwachen Muskelsignalen

Für Patienten mit nur ,1 Muskel und schwachem Muskelsignal

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Programm 2 Auf Zu Indikation

AutoControl – LowInput

Roter Kodierstecker

Hand öffnet so lange wie die Auf-Seite des Schalters betätigt wird.

Signal über die Zu-Seite des Schalters: Hand schließt

Für Patienten mit zu schwachen oder keinen Muskelsignalen

Ein beliebiger MyoBock Schalter

Programm 3 Auf Zu Indikation

AutoControl

Grüner Kodierstecker

Eine Elektrode

AutoControl

Grüner Kodierstecker

Ein beliebiger MyoBock Schalter

VarioControl

Blauer Kodierstecker

Eine Elektrode

VarioControl

Blauer Kodierstecker

Ein LinearSteuerungselement

Programm 4 Auf Zu Indikation

Geschwindigkeit: konstant

Schnelles, anhaltendes Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindigkeit: konstant

Öffnet so lange, wie der Schalter betätigt wird

Geschwindigkeit: konstant

Geschwindigkeit und Stärke der Muskelanspannung an der Elektrode.

Geschwindigkeit: proportional

Geschwindigkeit und Stärke des Zuges am LinearSteuerungselement.

Geschwindigkeit: proportional

Geschwindigkeit: konstant

Ganz langsame Muskelentspannung über die Elektrode:

Hand bleibt geöffnet stehen

Schnelle Muskelentspannung über die Elektrode: Hand schließt

Geschwindigkeit: konstant

Schließt, sobald der Schalter losgelas sen wird, automatisch

Geschwindigkeit: konstant

Geschwindigkeit und Stärke der Muskelentspannung an der Elektrode.

Geschwindigkeit: proportional

Geschwindigkeit des Nachlassens am Zug des LinearSteuerungselements

Geschwindigkeit: proportional

Für Patienten mit nur 1 Muskel und sehr schwachem Muskelsignal

Für Patienten mit zu schwachen oder keinen Muskelsignalen

Für Patienten mit 1 Muskel und starkem Muskelsignal oder mit der Neigung zur Kokontraktion

Für Patienten mit zu schwachem oder keinem Muskelsignal

8 | Ottobock SensorHand Speed

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Programm 5 Auf Zu Indikation

VarioDual

Gelber Kodier stecker

Geschwindigkeit und Stärke der Muskelanspannung an der ersten Elektrode

Geschwindigkeit und Stärke der Muskelentspannung an der ersten Elektrode

Steuerung für Patienten mit 2 starken Muskelsignalen

Zwei Elektroden

Programm 6 Auf Zu Indikation

DMC plus Sensorik

Violetter Kodierstecker

Zwei Elektroden

Geschwindigkeit: proportional

Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindigkeit: proportional

Geschwindigkeit: proportional.

Griffkraft proportional zur Höhe des Muskelsignals an der zweiten Elektrode.

Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindigkeit: proportional

Programm für Patienten mit 2 starken Muskelsignalen

SUVA Sensorik und FlexiGrip abschaltbar.

Alle Kraftwerte (z.B. 100 N ~ 10 Kp ) sind unverbindliche Anhaltswerte, um das Funktionsprinzip der verschiedenen Betriebsarten zu verdeutlichen.

9.1 Programm 1: DMC plus Sensorik

Weißer Kodierstecker Steuerung mit 2 Elektroden

Diese Steuerung entspricht der DMC-Steuerung, hat aber zusätzlich das GriffstabilisierungsSystem SUVA-Sensorik. Die Höhe der Griffgeschwindigkeit bzw. der Griffkraft wird von der Höhe des Myo-Signals (resultierend aus der Muskelanspannung) bestimmt.

Öffnen: proportional über die Auf-Elektrode. Schließen: proportional über die Zu-Elektrode.

Beispiel 1: Bei einem niedrigen Muskelsignal wird zum Ergreifen eines Gegenstandes die

geringste Griffkraft (10 N) aufgebaut.

Erkennt die Sensorik eine Lageveränderung des Gegenstandes, wird – je nach

Bedarf – automatisch bis zur 1,5-fachen Anfangs-Griffkraft (15 N) nachgeregelt. FlexiGrip wird bei 20 N wirksam. Bei Wegfall der Belastung greift die Sensor Hand Speed wieder mit der vorherigen Griffkraft zu.

Beispiel 2: Bei einem höheren Muskelsignal wird eine höhere Griffkraft erzeugt und bei

Lageveränderung des ergriffenen Gegenstandes – je nach Bedarf – bis zur maximalen Griffkraft (100 N) nachgeregelt.

FlexiGrip wird bei 130 N wirksam. Bei Wegfall der Belastung greift die Sensor

Hand Speed wieder mit der vorherigen Griffkraft zu.

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Programm 1: DMC plus Sensorik (weißer Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindig keit: proportional 15 mm/s bis 300 mm/s

Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindigkeit: proportional 15 mm/s bis 300 mm/s

Griffkraft

proport.: 0 N bis 100 N

Automatische

Griffkraft-Nach-

regelung

proportional: bis max. 1,5 fache Anfangsgriffkraft

z. B. Anfangsgriffkraft 10 N = Griffkraftnachregelung bis max. 15 N

Flexi-Grip Funktion

abhängig von der Anfangsgriffkraft, jeweils geringfügig über der maximalen Griffkraft-

Nachregelung wirksam min. ab 20 N max. ab 130 N

Über ein stärkeres Muskelsignal kann, unabhängig von der automatischen Griffkraft-Nachregelung, im Bedarfsfall jederzeit bis zur maximalen Griffkraft (100 N) nachgegriffen werden.

Hinweis: Mit einem kurzen „ÖFFNEN“ Impuls kann sowohl die automatische Griff kraftnachregelung

als auch die FlexiGrip-Funktion jederzeit gestoppt werden.

9.2 Programm 2: AutoControl – LowInput

Roter Kodierstecker Steuerung mit 2 Elektroden, 1 Elektrode und 1 Schalter oder 1 Schalter

Die Hand schließt mit schnellster Geschwindigkeit und ergreift einen Gegenstand mit geringster Griffkraft (10 N).

Erkennt die Sensorik eine Lageveränderung des Gegenstandes, wird – je nach Bedarf – automatisch bis zur maximalen Griffkraft (100 N) nachgegriffen.

FlexiGrip wird ab der maximalen Griffkraft wirksam. Bei Wegfall der Belastung greift die SensorHand Speed wieder mit der vorherigen Griffkraft zu.

9.2.1 Steuerung mit 2 Elektroden: Öffnen: proportional über die Auf-Elektrode.

Schließen: mit maximaler Geschwindigkeit durch kurzes Muskelsignal in beliebiger Höhe

über der ON-Schwelle auf die Zu-Elektrode.

Programm 2: 2 Elektroden AutoControl – LowInput (roter Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Griffkraft

Myo-Signal über die Elektrode

Geschwindigkeit: proportional 15 mm/s bis 300 mm/s

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Myo-Signal über die Elek trode digital (kurzes Signal beliebiger Höhe)

Geschwindigkeit: konstant 300 mm/s

10 N bis max. 100 N wirksam ab der

Automatische

Griffkraft-Nach-

regelung

Flexi-Grip Funktion

maximalen Griffkraft

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9.2.2 Steuerung mit 1 Elektrode und 1 Schalter Öffnen: proportional über die Auf-Elektrode.

Schließen: mit maximaler Geschwindigkeit durch kurzes Betätigen des Schalters.

Hinweis: Das rot/weiße Kabel des Anschlusskabels 13E99 am Koaxialstecker 9E169 auf

die Zu-Seite stecken (Abb. 5: (1) Akkuanschlusskabel, (2) Elektrode, (3) rot/ weiße Ader des Anschlusskabels 13E99)

Programm 2: Elektrode und Schalter AutoControl – LowInput (roter Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Myo-Signal über die Elektrode: Hand öffnet

Geschwindigkeit: proportional 15 mm/s bis 300 mm/s

Signal über den Schalter: Hand schließt

Geschwindigkeit: konstant 300 mm/s

Griffkraft

10 N bis max. 100 N wirksam ab der

Automatische

Griffkraft-Nach-

regelung

Flexi-Grip Funktion

maximalen Griffkraft

9.2.3 Steuerung mit 1 Schalter:

Dieses Programm kann in Verbindung mit einem beliebigen Ottobock MyoBock Schalter benutzt werden. Öffnen: mit maximaler Geschwindigkeit, solange die Auf-Seite des Schalters betätigt

wird. Die Hand bleibt dann offen.

Schließen: mit maximaler Geschwindigkeit durch Betätigen der Zu-Seite des Schalters.

Programm 2: Schalter AutoControl – LowInput (roter Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Hand öffnet so lange die Auf-Seite des Schalters betätigt wird.

Signal über die Zu-Seite des Schalters: Hand schließt

Griffkraft

10 N bis max. 100 N wirksam ab der

Automatische

Griffkraft-Nach-

regelung

Flexi-Grip Funktion

maximalen Griffkraft

Geschwindigkeit konstant 300 mm/s

Geschwindigkeit: konstant 300 mm/s

9.3 Programm 3: AutoControl

Grüner Kodierstecker Steuerung mit 1 Elektrode, 1 Linear-Steuerelement oder 1 Schalter

Die Hand schließt mit schnellster Geschwindigkeit und ergreift einen Gegenstand mit geringster Griffkraft (10 N).

Erkennt die Sensorik eine Lageveränderung des Gegenstandes, wird automatisch und stufenlos bis zur jeweils benötigten Griffkraft (max. 100 N) nachgeregelt.

FlexiGrip wird bei 130 N wirksam. Bei Wegfall der Belastung greift die SensorHand Speed wieder mit der vorherigen Griffkraft zu.

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9.3.1 Steuerung mit 1 Elektrode: Öffnen: mit maximaler Geschwindigkeit durch schnelles, anhaltendes Muskelsignal über

die Elektrode.

Schließen: mit maximaler Geschwindigkeit durch schnelles Entspannen des Muskels. Anhalten: durch sehr langsame Muskelentspannung über die Elektrode: Hand bleibt

geöffnet stehen.

Beispiel 1: Nach dem Öffnen entspannt der Patient den Muskel mit sehr langsamer

Geschwindigkeit. Die Öffnungsposition bleibt unverändert. Beispiel 2: Nach dem Öffnen entspannt der Patient den Muskel mit schnellster Geschwindigkeit.

Die Hand schließt automatisch mit schnellster Geschwindigkeit und beginnt den

Gegenstand mit 10 N Griffkraft zu erfassen. Erkennt die Sensorik eine Lageveränderung des Gegenstandes, wird – je nach

Bedarf – automatisch bis zur maximalen Griffkraft (100 N) nachgegriffen.

Programm 3: 1 Elektrode AutoControl (grüner Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Schnelles, anhaltendes Myo-Signal über die Elektrode:

Ganz langsa me

Muskelent spannung

über die Elektrode:

Hand bleibt ge öffnet stehen

Griffkraft

10 N bis max. 100 N wirksam ab der

Automatische

Griffkraft-

Nach regelung

Flexi-Grip Funktion

maximalen Griffkraft

Geschwindigkeit konstant 300 mm/s

Schnelle Muskel- entspannung über die Elektrode: Hand schließt

Geschwindigkeit: konstant 300 mm/s

9.3.2 Steuerung mit 1 Linear-Steuerungselement: Öffnen: mit maximaler Geschwindigkeit durch schnellen Zug am Linear Steuerungs-

element Schließen: mit maximaler Geschwindigkeit durch schnelles Nachlassen des Zugs am Linear-

Steuerungselement. Anhalten: durch sehr langsames Nachlassen des Zugs am Linear-Steuerungselement:

Hand bleibt geöffnet stehen. Beispiel 1: Nach dem Öffnen lässt der Patient den Zug des Linear-Steuerungselements sehr

langsam nach. Die Öffnungsposition bleibt unverändert. Beispiel 2: Nach dem Öffnen lässt der Patient den Zug des Linear-Steuerungs elements mit

schnellster Geschwindigkeit nach. Die Hand schließt automatisch mit schnellster Geschwindigkeit und be-

ginnt den Gegenstand mit 10 N Griffkraft zu erfassen. Erkennt die Sensorik eine Lageveränderung des Gegenstandes, wird – je nach

Bedarf – automatisch bis zur maximalen Griffkraft (100 N) nachgegriffen.

12 | Ottobock SensorHand Speed

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Programm 3: 1 Linear-Steuerungselement AutoControl (grüner Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Zug mit hoher Geschwindigkeit am LinearSteuerungselement

Geschwindigkeit konstant 300 mm/s

Ganz langsames Nachlassen des Zugs am Linear-Steuerungselement

Hand bleibt ge öffnet stehen

Schnelles Nachlassen des Zugs am LinearSteuerungselement: Hand schließt

Geschwindigkeit: konstant 300 mm/s

Griffkraft

10 N bis max. 100 N wirksam ab der

Automatische

Griffkraft-Nach-

regelung

Flexi-Grip Funktion

maximalen Griffkraft

9.3.3 Steuerung mit 1 Schalter: Öffnen: mit maximaler Geschwindigkeit, solange der Schalter betätigt wird.

Schließen: Nach Loslassen des Schalters schließt die Hand automatisch mit schnellster

Geschwindigkeit und beginnt, den Gegenstand mit 10 N Griffkraft zu erfassen Hinweis: Das rot/weiße Kabel des Anschlußkabels 13E99 am Koaxialstecker 9E169 auf

die Auf-Seite stecken (Abb. 6: (1) Akkuanschlusskabel, (2) rot/weiße Ader des

Anschlusskabels 13E99).

Programm 3: 1 Schalter AutoControl (grüner Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Öffnet so lange der Schalter betätigt wird.

Geschwindigkeit: konstant 300 mm/s

Schließt sobald der Schalter los gelassen wird automatisch

Geschwindigkeit: konstant 300 mm/s

Griffkraft

10 N bis max. 100 N wirksam ab der

Automatische

Griffkraft-Nach-

regelung

Flexi-Grip Funktion

maximalen Griffkraft

9.4 Programm 4: VarioControl

Blauer Kodierstecker Steuerung mit 1 Elektrode oder 1 Linear-Steuerungselement

Bei diesem Programm wird die Auf-Geschwindigkeit von der Höhe und der Schnelligkeit der Muskelanspannung bestimmt. Die Schließ-Geschwindigkeit ist vom Nachlassen der Muskelspannung abhängig.

FlexiGrip wird ab der maximalen Griffkraft wirksam. Bei Wegfall der Belastung greift die SensorHand Speed wieder mit der vorherigen Griffkraft zu. Öffnen: proportional. Die Öffnungsgeschwindigkeit wird von der Geschwindigkeit und

Stärke der Muskelanspannung bestimmt.

SensorHand Speed Ottobock | 13

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Schließen: proportional. Die Schließgeschwindigkeit wird von der Geschwindigkeit und Stärke

der Muskelentspannung bestimmt. Damit wird auch die Höhe der maximalen

Nachgriffkraft vorgegeben. Anhalten: durch sehr langsame Muskelentspannung über die Elektrode, Hand bleibt

geöffnet stehen. Beispiel 1: Nach dem Öffnen entspannt der Patient den Muskel mit langsamer Geschwindigkeit.

Das Schließen erfolgt analog zur Dauer der Muskelentspannung mit langsamer

Geschwindigkeit. Der Gegenstand wird mit geringer Kraft (10 N) ergriffen. Es

erfolgt keine automatische Griffkraft-Nachregelung. Beispiel 2: Nach dem Öffnen entspannt der Patient den Muskel mit schnellster Geschwindigkeit.

Die Hand schließt mit schnellster Geschwindigkeit und beginnt, einen Gegenstand

mit 10 N Griffkraft zu erfassen. Erkennt die Sensorik eine Lageveränderung des

Gegenstandes, wird – je nach Bedarf – automatisch bis zur maximalen Griffkraft

(100 N) nachgegriffen.

Programm 4: 1-Elektrodensteuerung VarioContol (blauer Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Geschwindigkeit und Stärke der Muskelan spannung an der Elektrode

Geschwindigkeit und Stärke der Muskelentspannung an der Elektrode

Griffkraft

10 N

Automatische

Griffkraft-Nach regelung

Bei geringer bis mittlerer Zu-Geschwindigkeit. keine

Flexi-Grip Funktion

Bei geringer bis mittlerer ZuGeschwindigkeit. wirksam ab 15 N

Geschwindigkeit: proportional 15 mm/s bis 300 mm/s

10 N

Bei mittleren bis hohen Zu-Geschwindigkeiten bis max. 100 N

Bei mittleren bis hohen ZuGeschwindigkeiten wirksam ab der maximalen Griffkraft

9.4.1 Steuerung mit 1 Linear-Steuerungselement Öffnen: proportional. Die Öffnungsgeschwindigkeit wird von der Geschwindigkeit und

Stärke des Zugs am Linear-Steuerungselement bestimmt. Schließen: proportional. Die Schließgeschwindigkeit wird von der Geschwindigkeit des

Nachlassen am Zug des Linear-Steuerungselements bestimmt. Damit wird auch

die Höhe der maximalen Nachgriffkraft vorgegeben. Anhalten: durch sehr langsames Nachlassen des Zugs am Linear-Steuerungselement,

Hand bleibt geöffnet stehen. Beispiel 1: Nach dem Öffnen lässst der Patient den Zug des Linear-Steuerungselements

langsam nach. Das Schließen erfolgt analog zur Dauer der Muskelentspannung mit langsamer

Geschwindigkeit. Der Gegenstand wird mit geringer Kraft (10 N) ergriffen. Es

erfolgt keine automatische Griffkraft-Nachregelung. Beispiel 2: Nach dem Öffnen lässt der Patient den Zug des Linear-Steuerungs elements mit

schnellster Geschwindigkeit nach. Die Hand schließt mit schnellster Geschwindigkeit und beginnt, einen Gegenstand

mit 10 N Griffkraft zu erfassen. Erkennt die Sensorik eine Lageveränderung des

Gegenstandes, wird – je nach Bedarf – automatisch bis zur maximalen Griffkraft

(100 N) nachgegriffen.

14 | Ottobock SensorHand Speed

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Programm 4: 1 Linear-Steuerungselement VarioContol (blauer Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Geschwindigkeit und Stärke des Zugs am LinearSteuerungselement

Geschwindigkeit des Nachlassens am LinearSteuerungselement

Griffkraft

10 N

Automatische

Griffkraft-Nach regelung

Bei geringer bis mittlerer Zu-Geschwindigkeit. keine

Flexi-Grip Funktion

Bei geringer bis mittlerer ZuGeschwindigkeit. wirksam ab 15 N

Geschwindigkeit: proportional 15 mm/s bis 300 mm/s

10 N

Bei mittleren bis hohen Zu-Geschwindigkeiten bis max. 100 N

Bei mittleren bis hohen ZuGeschwindigkeiten wirksam ab der maximalen Griffkraft

9.5 Programm 5: VarioDual

Gelber Kodierstecker Steuerung mit 2 Elektroden

Bei diesem Programm wird die Auf-Geschwindigkeit von der Höhe und der Schnelligkeit der Muskelanspannung bestimmt. Die Schließ-Geschwindigkeit bis zum Erreichen der Minimal-Griffkraft von ca. 10 N ist von der Schnelligkeit der Muskelentspannung abhängig. Die Griffkraft wird durch das anschließende oder gleichzeitige Muskelsignal an der zweiten Elektrode bestimmt.

FlexiGrip wird abhängig von der Anfangsgriffkraft, jeweils gering fügig über der maximalen Griffkraftnachregelung wirksam. Bei Wegfall der Belastung greift die SensorHand Speed wieder mit der vorherigen Griffkraft zu.

Elektrode 1:

Öffnen: proportional. Die Öffnungsgeschwindigkeit wird von der Geschwindigkeit und

Stärke der Muskelanspannung bestimmt. Schließen: proportional. Die Schließgeschwindigkeit wird von der Geschwindigkeit und

Stärke der Muskelentspannung bestimmt. Die Griffkaft beträgt ca. 10 N. Anhalten: durch ganz langsame Muskelentspannung über die Elektrode, Hand bleibt

geöffnet stehen.

Elektrode 2:

Greifen: Der Griffkraftaufbau wird durch die Höhe des Muskelsignals an der zweiten

Elektrode bestimmt. Die maximale Griffkraft beträgt ca. 100 N.

Beispiel 1: Nach dem Öffnen entspannt der Patient den Muskel mit beliebiger Geschwindig-

keit. Das Schließen erfolgt proportional zur Geschwindig keit der Muskelentspann-

ung. Der Gegenstand wird mit minimaler Griffkraft (10 N) ergriffen. FlexiGrip wird bei 20 N wirksam. Bei Wegfall der Belastung greift die SensorHand

Speed wieder mit minimaler Griffkraft zu. Beispiel 2: Nach dem Zugreifen wie in Beispiel 1 soll der Gegenstand mit einer höheren

Griffkraft erfasst werden. Dazu erzeugt der Patient ein Muskelsignal an der

zweiten Elektrode. Proportional kann eine Griffkraft zwischen 10 N und 100 N

aufgebaut werden. Bei einer Lageveränderung des ergriffenen Gegenstandes

wird die Griffkraft bis zum ca. 1,5-fachen Wert der vorgegebenen Griffkraft

gesteigert. FlexiGrip wird beim ca. 2-fachen Wert der vorgegebenen Griffkraft

bis max. 130 N wirksam, bei Wegfall der Belastung greift die SensorHand Speed

wieder mit der ursprünglichen Griffkraft zu.

SensorHand Speed Ottobock | 15

Page 16

Programm 5: 2 Elektroden VarioDual (gelber Kodierstecker)

Auf Zu Anfangs-

Griffkraft

Geschwindigkeit und Stärke der Muskelan spannung an der 1. Elektrode

Schließen:

Geschwindigkeit und Stärke der Muskelentspannung an der 1. Elektrode

10 N

Automatische

Griffkraft-Nach-

regelung

Keine Griffkraftnachregelung

Flexi-Grip

Funktion

ab 20 N

Geschwindigkeit: proportional 15 mm/s bis 300 mm/s

Griffkraftaufbau:

Griffkraft abhängig von der Höhe des Muskelsignals an der 2. Elektrode.

Griffkraft: proportional 10 N bis 130 N

proportional: 10 N bis 100 N

proportional: bis max. 1,5 fache Anfangsgriffkraft

abhängig von der Anfangsgriffkraft, jeweils geringfügig über der maximalen Griff kraftnachregelung wirksam min. ab 20 N max. ab 130 N

9.6 Programm 6: DMC plus Sensorik abschaltbar

Violetter Kodierstecker Steuerung mit 2 Elektroden

Diese Steuerung entspricht Programm 1, jedoch sind SUVA-Sensorik und FlexiGrip Funktion vorübergehend deaktivierbar.

9.6.1 Ein- und Ausschalten der SUVA-Sensorik und der FlexiGrip Funktion

Für das Greifen von weichen und nachgiebigen Gegenständen, wie z.B. weiche Schaumstoffe, oder Werkzeuge, wie z.B. eine Pinzette, kann die SUVA-Sensorik manuell deaktiviert werden. Dazu die SensorHand Speed bis zum Anschlag öffnen und mit einem Muskelsignal beliebiger Stärke offenhalten. Gleichzeitig auf die SUVA-Sensorik (Abb. 1) etwas Druck ausüben (Anpressen eines harten Gegenstandes). Ein kurzes Vibrationssignal bestätigt das Ausschalten. Für das Einschalten der SUVA-Sensorik gleichen Vorgang durchführen. Zwei kurze Vibrationssignale bestätigen die Aktivierung der SUVA-Sensorik.

Hinweis: Beachten Sie, dass bei ausgeschaltener SUVA-Sensorik die Griffkraft nicht automa-

tisch nachgeregelt wird und ergriffene Gegenstände entgleiten können.

Nach dem Einlegen des Akkus informieren Vibrationssignale den Patienten über den aktuellen Modus.

Einmaliges Vibrationssignal: Sensorik ist ausgeschaltet Zweimaliges Vibrationssignal: Sensorik ist eingeschaltet

16 | Ottobock SensorHand Speed

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10 Handhabung der Akkumulatoren

Zum Betrieb der SensorHand Speed nur vollgeladene Akkus verwenden. Ein zweiter geladener Akkumulator sollte zum Wechseln bereitgestellt werden. Ein intelligentes Akkumanagement informiert den Patienten über den abnehmenden Ladezustand des Akkumulators, indem die Hand immer langsamer wird bzw. weniger Griffkraft aufbaut. Der Akkumulator wird gleichzeitig vor schädlicher Tiefentladung geschützt.

Es wird empfohlen, die SensorHand Speed mit dem EnergyPack (757B20) zu betreiben, um die volle Leistungsfähigkeit über einen längeren Zeitraum nutzen zu können.

Mit Leistungseinschränkungen kann die SensorHand Speed mit dem EnergyPack (757B21), dem X-ChangePack (757B15) oder dem MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*) betrieben werden.

Detaillierte Hinweise zur Handhabung der Akkumulatoren entnehmen Sie bitte der den Akkumulatoren beiliegenden Information.

Achtung: Erkennt die SensorHand Speed einen vollen EnergyPack (757B20, 757B21) oder

MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*), dann schaltet sie automatisch auf die Li-Ion Akkutechnologie um. Danach sollte das System nur noch mit dieser Technologie betrieben werden. Wird dennoch ein X-ChangePack (757B15) eingesetzt, kann dessen Kapazität nicht mehr voll genutzt werden. Eine Rückstellung zum Betrieb mit X-ChangePack ist mit dem MyoSelect (757T13) möglich.

Aus Gründen der Betriebssicherheit und Zuverlässigkeit sind ausschließlich 757B20, 757B21, 757B25=*, 757B35=* oder 757B15 Akkumulatoren zu verwenden.

Die Auslieferung erfolgt im Betriebszustand für NiMH Akkumulatorbetrieb.

11 Technische Daten

Ruhestrom 2 mA Betriebstemperatur 0 – 70 °C Öffnungsweite 100 mm proportionale Geschwindigkeit 15 – 300 mm/s proportionale Griffkraft 0 – ca. 100 N Spannungsversorgung EnergyPack 757B20 (7,2 V) Lebensdauer der Greifkomponente 5 Jahre Lebensdauer des Akkus 2 Jahre

Mit Einschränkungen:

EnergyPack 757B21 (7,2 V) MyoEnergy Integral 757B25=*, 757B35=* (7,4 V) X-ChangePack, Wechselakkumulator NiMH 757B15 (6 V)

12 Haftung

Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt, haftet nur, wenn die vorgegebenen Be- und Verarbeitungshinweise sowie die Pegeanweisungen und Wartungsintervalle des Produktes eingehalten werden. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Produkt nur in den vom Hersteller freigegebenen Bauteilkombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen und Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die durch Bauteilkombinationen (Einsatz von Fremdprodukten) und Anwendungen verursacht werden, die nicht vom Hersteller freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.

SensorHand Speed Ottobock | 17

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13 Reinigung und Pege

Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock Derma Clean 453H10=1) reinigen. Darauf achten, dass das Produkt nicht beschädigt wird und keine Flüssigkeit in die Systemkomponente eindringt.

Anschließend die Prothesenkomponente mit einem weichen Tuch abtrocknen.

14 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

15 Warenzeichen

Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.

Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer. Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.

18 | Ottobock SensorHand Speed

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English

Date of the last update: 2015-04-07

• Please read this document carefully.

• Follow the safety instructions and the precautions specied in this accompanying document.

• If assistance is required during the start-up, use or maintenance of the product, as well as in the event of unexpected operating behaviour or circumstances, contact the manufacturer (see manufacturer‘s address on the back of this accompanying document).

Only start up the product in accordance with the information contained in the accompanying documents supplied.

1 Intended use

1.1 Medical Purpose

The 8E38=8*, 8E39=8, and 8E41=8* Ottobock SensorHand Speed are to be used solely for

the exoprosthetic tting of the upper extremities.

1.2 Application

The 8E38=8*, 8E39=8, and 8E41=8* Ottobock SensorHand Speed can be used for unilateral or bilateral amputees.

1.3 Application conditions

The 8E38=8*, 8E39=8, and 8E41=8* SensorHand Speed have been developed for everyday use and must not be used for unusual activities such as extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).

The 8E38=8*, 8E39=8, and 8E41=8* Ottobock SensorHand Speed is designed exclusively for use on one patient. Use of the product by other persons is not approved by the manufacturer.

1.4 Prosthetist qualications

The tting of a patient with the 8E38=8*, 8E39=8, and 8E41=8* Ottobock SensorHand Speed may only be carried out by prosthetists who have been trained and certied by Ottobock for the

use of MyoBock components.

2 Safety information

Failure to follow the safety instructions given below can lead to damage to or malfunction of the product. Follow the safety instructions and the precautions speci-

ed in this accompanying document.

• Do not use silicone spray when putting on the prosthetic glove; silicone spray may compromise secure t of the glove. As a mounting aid the 633S2 Ottobock Procomfort Gel is recommended.

• In order to reduce the malfunctioning risk of the SensorHand Speed and of the connected components due to strong electromagnetic radiation (e.g. when near high-tension power lines, transmitters, transformers or security systems for goods in department stores), the electrode gains should be set as low as possible.

• Before interrupting or establishing electrical connections (such as when removing the hand from the prosthesis), the system must be disconnected from the power supply. For this pur-

SensorHand Speed Ottobock | 19

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pose, either remove the battery from the battery receptacle or turn the prosthesis off by pressing the button in the charging receptacle.

• If you do not achieve the expected results by adjustment and by selection of the appropriate

program, please contact an Ottobock Myo-Service facility.

• Use the “Patient Information” section of this pamphlet (Section 3) to inform your patient about

the function and use of the SensorHand Speed.

• The SensorHand Speed has been developed for everyday use and must not be used for unu-

sual activities such as extreme sports (free climbing, paragliding, etc.). Careful handling of the prosthesis and its components not only increases their service life but, above all, ensures the patient‘s personal safety! Should the prosthesis be subjected to unusual stresses (such as a fall), immediately contact your prosthetist and have the prosthesis inspected for any damage. If necessary, the responsible prosthetist will pass the prosthesis on to the Ottobock Myo-Service.

• Use the product only in combination with components approved by Ottobock (combination

options). Ottobock shall not accept liability in the event that the product is used with compo-

nents other than those Ottobock species.

• Any other manipulations to the prosthesis not described in these Instructions for Use are not

permitted.

• The battery may only be handled by Ottobock Service Centres (batteries are not user-serv-

iceable).

• The product and any damaged components may only be opened and repaired by authorised,

qualied Ottobock personnel.

• If the distance to HF communication devices (e.g. mobile phones, Bluetooth devices, WiFi

devices) is too small, interference with internal data communications can result in unexpected prosthesis behaviour. Therefore, keeping the following minimum distances to these HF communication devices is recommended:

• Mobile phone GSM 850/GSM 900: 0.99m

• Mobile phone GSM 1800/GSM 1900/UMTS: 0.7m

• DECT cordless phones incl. base station: 0.35m

• WiFi (routers, access points,…): 0.22m

3 Patient information

• Do not allow foreign particles or liquids to get into the SensorHand Speed mechanism.

• The SensorHand Speed should not be subjected to intense smoke, dust, mechanical vibra-

tions, shocks or high temperatures.

• Avoid staying near high-tension power lines, transmitters, transformers or other sources of

strong electromagnetic radiation (such as security systems for goods in department stores), as this can lead to malfunction of the SensorHand Speed.

• The Auto-Grasp function which is initiated by touching the thumb sensor, requires careful

handling in certain situations, i.e. when shaking hands, body hygiene, etc.

• The SensorHand Speed and SensorHand Speed components may be opened or repaired

only by certifed Ottobock Myo-Service technicians.

• If the SensorHand Speed will not be used for an extended period of time, it should be left in

the open position to protect the sensor and control mechanism.

• Please provide your patient with the 646D165 Patient Information on the SensorHand Speed.

20 | Ottobock SensorHand Speed

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3.1 Driving vehicles

An upper extremity amputee’s ability to drive a vehicle is determined on a case-by-case basis. Factors include the type of tting (amputation level, unilateral or bilateral, residual limb conditions, design of the prosthesis) and the amputee’s abilities. All persons are required to observe their country’s national and state driving laws when operating vehicles. For insurance purposes, drivers should have their driving ability examined and approved by an authorized test center. For maximum safety and convenience, Ottobock recommends that, at the very least, a specialist evaluate the need for any adaptations to the car (such as by installing a steering fork). It is imperative that the driver is able to operate the vehicle without any risk with the SensorHand Speed turned off. Driving with the SensorHand Speed turned ON may present a risk if the SensorHand Speed inadvertently moves due to unintentional muscle contraction or other causes.

Caution! Before a SensorHand Speed with a quick-disconnect wrist can be used, the terminal device must be positioned in such a way that a slight turn of it cannot disconnect the hand from the prosthesis.

This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that is not in accordance with the regulations of your country may have a detrimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the responsible authorities in your country regarding return and collection processes.

4 Service

Since all moving mechanical parts are subject to some wear and tear, yearly service check-ups are required. During the service, the entire SensorHand Speed will be inspected by Ottobock Myo-Service and any necessary adjustments, lubrication or replacements of worn parts will be performed.

5 Scope of delivery

1 pc. SensorHand Speed 1 pc. Instructions for Use 647H495

6 Description and function

The Ottobock SensorHand Speed is a myo-electronically controlled prosthetic hand that is characterized by a high grasping speed in connection with an innovative and sensitve control concept. The Ottobock SensorHand Speed is equipped with the SUVA-Sensor1 grip stabilization system “Auto-Grasp”, the FlexiGrip function and a programming function.

The proportional DMC-Control (Dynamic Mode Control) allows the amputee to control grip speed and grip force proportionally to his muscle signal. If the muscle signal changes then grip speed and grip force immediately adapt to the new muscle signal.

The Coaxial Bushing of the 8E38=8* SensorHand Speed is marked with an orange ring, the Connecting Cable of the 8E39=8* or 8E41=8* SensorHand Speed is marked by an orange bushing.

1 Developed by Otto Bock Healthcare Products GmbH in cooperation with the Schweizerische Unfall Versicherungs Anstalt, SUVA (Swiss

Insurance Agency)

SensorHand Speed Ottobock | 21

Page 22

6.1 The SUVA-sensor technology

The SUVA-Sensor Technology is integrated into the thumb (Fig. 1) and instantly senses when a gripped object changes position and begins to slip. The system then automatically and continuously, starting from the original level, increases grip force until the object is again held securely.

6.2 FlexiGrip function

The FlexiGrip function allows the user to change the position of an object within the hand without the need to open and close the hand using myo-control. The prosthetic hand follows the po-

sition shifts of an object such as a sound hand would. This gives the grip exibility.

6.3 Programming function

In order to nd the optimal adjustment you can choose between six programs. The programs are identied by coding plugs of different color (Fig. 2). Upon delivery, the SensorHand Speed is equipped with a black coding plug and precongured with program 1. For program selection,

plug in the 757T13 MyoSelect. If you prefer coding plugs for program selection, this is also possible.

6.4 Switching the SensorHand Speed ON and OFF

By pressing the cosmetic glove you can actuate the ON/OFF switch integrated into the control electronics.

By pressing the back of the hand: Function ON (Fig. 3) By pressing the thumb: Function OFF (Fig. 4)

7 Adjusting the electrode(s)

The best possible function of the SensorHand Speed with SUVA-Sensor Technology is achieved through optimal positioning and adjustment of the electrodes. This is easy with the 757M10/757M11=X-CHANGE Ottobock MyoBoy.

The electrodes should be placed on intact skin only and with as much electrode-skin contact as possible. In the case of strong interferences from electric devices, the position of the electrodes

should be veried and, if need be, repositioned. If the interference cannot be eliminated, please

contact the Ottobock Myo-Service.

Attention!

Allow the patient to rest during the adjustment of the electrodes to avoid fatigue, and thus incorrect electrode settings (i.e. excess sensitivity).

Programs 1, 5, and 6:

Select the desired program version in the MyoSoft or PAULA program. Adjust each electrode so that the amputee can maintain the respective muscle signal for approximately two seconds at a point above the value HIGH (Fig. 7, item 1).

Program 2:

Program 3:

Select the AutoControl mode for the SensorHand Speed in the MyoSoft or PAULA program. Adjust each electrode so that the amputee can maintain the respective muscle signal for approximately two seconds at a point above the value ON (Fig. 8).

22 | Ottobock SensorHand Speed

Page 23

Program 4:

Select the VarioControl mode for the SensorHand Speed in the MyoSoft or PAULA program. Adjust each electrode so that the amputee can maintain the respective muscle signal for approximately two seconds at a point above the value HIGH (Fig. 7, item 1).

Note to Fig. 7 and 8: With programs 3 and 4 you can only see one curve!

8 Control modes

To dene the desired program insert the appropriate coding plug (Fig. 2).

13E184=1 (white) 13E184=3 (green) 13E184=5 (yellow) 13E184=8 (black) 13E184=2 (red) 13E184=4 (blue) 13E184=6 (purple) If the black coding plug (13E184=8) has been inserted into the electronic control unit of the

SensorHand Speed, the 757T13 MyoSelect can be used for setting all function types. For setting the speed of the SensorHand Speed using 757T13 MyoSelect, any of the coding plugs can be inserted. To do this read the 647G131 Instructions for Use manual.

Before changing the coding plug remove inner-hand safety ring. Partially remove the inner hand. Change the coding plug (Fig. 2).

Return safety ring and inner hand.

To reset the system so that it will recognize the new coding plug, remove the battery and reinsert it. Ten program variants are available.

9 Program survey

Program 1 OPEN CLOSE Indication

DMC plus Sensor

White coding plug

Myo-signal to the electrode

Preferred program for amputees with two strong muscle signals

Two electrodes

Program 2 OPEN CLOSE Indication

AutoControl – LowInput

Red coding plug

Two electrodes

AutoControl – LowInput

Red coding plug

One electrode & one optional Ottobock Switch

AutoControl – LowInput

Red coding plug

Any Ottobock switch

SensorHand Speed Ottobock | 23

Proportional speed

Myo-signal to the electrode

Proportional speed Myo-signal to the

electrode

Proportional speed

Hand opens as long as opening side of the switch is activated

Constant speed

Proportional speed

Myo-signal to the electrode digitally (short signal at any level)

Constant speed

Signal from the switch

Constant speed

Signal from closing side of switch: Hand closes

Constant speed

For amputees with two weak muscle signals

For amputees with only 1 muscle and weak muscle signal

For patients with too weak or no muscle signal

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Program 3 OPEN CLOSE Indication

AutoControl

Green coding plug

Quick, sustained myosignal to the electrode

Very slow muscle relaxation: Hand stays open:

Quick muscle relaxation: Hand closes

For amputees with only 1 muscle and very weak muscle signal

One electrode AutoControl

Green coding plug

Any Ottobock switch

Program 4 OPEN CLOSE Indication

VarioControl

Blue coding plug

One electrode

VarioControl

Blue coding plug

One linear transducer

Program 5 OPEN CLOSE Indication

VarioDual

Yellow coding plug

Two electrodes

Constant speed Hand opens as long as

switch is activated

Constant speed

Speed and strength of muscle tension to the electrode

Proportional speed Speed and strength of

pull to linear transducer

Proportional speed

Speed and strength of

muscle tension to rst

electrode

Proportional speed

Constant speed Hand closes

automatically as soon as switch is released

Constant speed

Speed and strength of muscle relaxation to electrode

Proportional speed Speed of release of the

linear transducer

Proportional speed

Speed and strength of

muscle relaxation to rst

electrode

Proportional speed.

Grip force proportional to strength of muscle signal to second electrode.

For amputees with weak or no muscle signals

For amputees with 1 muscle and strong uscle signal or tendancy to cocontraction

For amputees with weak or no muscle signal

Control for amputees with 2 strong muscle signals

Program 6 OPEN CLOSE Indication

DMC plus Sensor

Purple coding plug

Two electrodes

Myo-signal to electrode

Proportional speed

Myo-signal to electrode

Proportional speed

Program for amputees with 2 strong muscle signals

SUVA Sensor and FlexiGrip can be switched off.

All power forces (e.g. 100 N ~ 10 Kp) are values without obligation which are given to show the functional principle of the various modes.

24 | Ottobock SensorHand Speed

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9.1 Program 1: DMC plus Sensor White coding plug Control with 2 electrodes

This control corresponds to the DMC-Control but is additionally provided with the “SUVASensor” grip stabilization system. Level of grip speed and grip force is determined by signal strength (resulting from muscle tension).

Open: Proportionally controlled by the opening electrode. Close: Proportionally controlled by the closing electrode.

Example 1: A weak muscle signal generates the smallest grip force (10 N) for grasping

an object. If the Sensor recognizes that the object is slipping it automatically increases grip force up to 50 % higher (15 N) than the initial grip stength.

FlexiGrip becomes active at 20 N. Once the object has been repositioned, the

SensorHand Speed reverts to the previous grip force.

Example 2: A stronger muscle signal generates a higher grip force and the automatic grip

force increases to a maximum of 100 N to prevent the object from slipping. FlexiGrip becomes active at 130 N. Once the object has been repositioned, the SensorHand Speed reverts to the previous grip force.

Program 1: DMC plus Sensor (white coding plug)

OPEN CLOSE Initial Grip

Myo-signal to the electrode

Strength

proport.: 0 N – 100 N

Auto-Grasp Grip

Force Increase

proportional: Up to 50% higher than initial grip stength

Flexi-Grip Function

dependent on initial grip force, each slightly above the max. grip force

Speed: proportional 15 mm/s to 300 mm/s

e.g. Initial grip strength 10 N = increase of grip force up to max. 15 N

FlexiGrip effective: min. at 20 N max. at 130 N

The user can always independently overcome the AutoGrasp feature with a stronger muscle signal and increase the grip force, if necessary, up to a maximum of 100N.

Attention: A short “OPENING” impuls will stop the AutoGrasp as well as the FlexiGrip function.

9.2 Program 2: AutoControl – LowInput Red coding plug Control with 2 electrodes, 1 electrode and 1 switch, or 1 switch

The hand closes at maximum speed and grips the object with the minimal grip force (10 N). If the Sensor senses the object slipping, it automatically increases grip force up to the maximum

(100 N). FlexiGrip becomes active at 130 N. Once the object has been repositioned, the SensorHand

Speed reverts to the previous grip force.

Open: proportionally controlled by the opening electrode. Close: at highest speed by short muscle signal at any level over the ON-Threshold to clos-

ing electrode.

SensorHand Speed Ottobock | 25

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Program 2: 2 Electrodes AutoControl – LowInput (red Coding Plug)

OPEN CLOSE Initial Grip

Myo-signal to the electrode

Speed: proportional 15 mm/s to 300 mm/s

Myo-signal to the elec trode digitally (short signal at any level)

Speed: constant 300 mm/s

Strength

10 N up to max. 100 N effective at maximal

AutoGrasp Force

Increase

FlexiGrip Function

grip force

9.2.1 Control with 1 electrode and 1 switch

Open: proportionally controlled by the opening electrode. Close: at highest speed by short activation of switch

Attention: Plug the red/white cable of the 13E99 Connecting Cable to closing side of the

9E169 Coaxial Plug (Fig. 5: (1) Battery Connecting Cable, (2) Electrode, (3) red/white wire of 13E99 Connecting Cable)

Program 2: Electrode and Switch AutoControl – LowInput (red coding plug)

OPEN CLOSE Initial Grip

Myo-signal to the electrode: Hand opens

Speed: proportional 15 mm/s to 300 mm/s

Signal to switch: Hand closes

Speed: constant 300 mm/s

Strength

10 N up to max. 100 N effective at maximal

Autorasp Force

Increase

FlexiGrip Function

grip force

9.2.2 Control with 1 Switch:

This program may only be used with any Ottobock MyoBock Switch. Open: at maximal speed; as long as the open-side of the switch is activated. The Hand

stays open.

Close: at maximal speed by activating the close-side of the Switch.

Program 2: Switch AutoControl – LowInput (red Coding Plug)

OPEN CLOSE Initial Grup

Hand opens as long as openside of switch is activated.

Speed: constant 300 mm/s

26 | Ottobock SensorHand Speed

Signal to close-side of switch: Hand closes

Speed: constant 300 mm/s

Strength

10 N up to max. 100 N effective at maximal

AutoGrasp Grip

Force Increase

FlexiGrip Function

grip force

Page 27

9.3 Program 3: AutoControl Green coding plug Control with 1 electrode, 1 linear transducer, or 1 switch

The Hand closes at maximal speed and grips an object with lowest grip force (10 N). If the sensor senses a change in position it automatically causes the grip to continuously in-

crease up to the grip force necessary (max. 10 N). FlexiGrip becomes effective at 130 N. Once the grasp is secure the SensorHand Speed reverts to the initial grip force.

9.3.1 Control with 1 electrode:

Open: at maximum speed with a quick, constant muscle signal to the electrode. Close: at maximum speed by quick relaxation of muscle Stop: by very slow muscle relaxation to the electrode; Hand stops in an opened

position.

Example 1: After opening the Hand the amputee relaxes the muscle very slowly. The opening

position remains unchanged.

Example 2: After opening the Hand the amputee relaxes the muscle at the highest speed.

The Hand closes automatically at maximum speed and begins to grip the object with 10 N grip force.

If the sensor senses a change in the position of the object, the Hand – if

necessary – will automatically readjust up to the maximum grip force (100 N).

Program 3: 1 Electrode AutoControl (green coding plug)

OPEN CLOSE Initial Grip

Quick constant Myo-Signal to the electrode

Very slow muscle relaxation to the electrode: Hand stops in opened position

Strength

10 N up to max. 100 N effective at maximal

AutoGrasp Grip

Force Increase

FlexiGrip FunCtion

grip force

Quick muscle relaxation to electrode: Hand closes

Speed: constant 300 mm/s

9.3.2 Control with 1 linear transducer:

Open: at maximum speed by fast pull on linear transducer Close: at maximum speed by fast release on linear transducer Stop: by very slow release on linear transducer. Hand stops in an open position.

Example 1: After opening the amputee very slowly releases pull on linear transducer. The opening position remains unchanged. Example 2: After opening the amputee release pull on linear transducer with highest

possible speed. The hand automatically closes with highest speed and starts to grasp object

with 10 N grip force. If the sensor senses a change in the position of the object, the Hand – if nec-

esary – will automatically readjust up to the maximum grip force (100 N).

SensorHand Speed Ottobock | 27

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Program 3: 1 linear transducer AutoControl (green coding plug)

Open Close Initial Grip

High speed pull on linear transducer

Very slow pull release on linear transducer Hand stops in open position

Quick pull release on linear transducer Hand closes

Strength

10 N up to max. 100 N effective at maximal

AutoGrasp Grip

Force

Flexi-Grip Function

grip force

Speed: constant 300 mm/s

9.3.3 Control with 1 switch:

Open: at maximum speed, as long as switch is activated Close: after releasing the switch the Hand automatically closes at maximum speed and

begins to grasp the object with 10 N grip force.

Attention: Plug the red/white cable of the 13E99 Connecting Cable to closing side of the

9E169 Coaxial Plug (Fig. 6: (1) Battery Connecting Cable, (2) Electrode, (3) red/white wire of 13E99 Connecting Cable )

Program 3: 1 Switch AutoControl (green coding plug)

OPEN CLOSE Initial Grip

Opens as long as switch is activated.

Speed: constant 300 mm/s

Closes automatically as soon as switch is released

Speed: constant 300 mm/s

Strength

10 N up to max. 100 N effective at maximal

AutoGrasp Grip

Force Increase

FlexiGrip Function

grip force

9.4 Program 4: VarioControl Blue coding plug Control with 1 electrode or 1 linear transducer

With this program, the opening speed is determined by the level and speed of the muscle signal. The closing speed is determined by the reduction of the muscle tension.

FlexiGrip is effective at maximal grip force. Once the grasp is secure the SensorHand Speed reverts to the initial grip force.

Open: Proportional. Opening speed is determined by level and speed of muscle

tension.

Close: Proportional. Closing speed is determined by speed and strength of muscle

relaxation. This also affects the level of the maximal AutoGrasp grip force

increase.

Stop: Very slow muscle relaxation to the electrode, Hand stops in an opened position. Example 1: After opening the amputee very slowly relaxes the muscle. Closing is

simultaneous to the length of muscle relaxation time. The object is grasped with low force (10 N). There is no automatic grip force increase.

28 | Ottobock SensorHand Speed

Page 29

Example 2: After opening the amputee relaxes the muscle at maximum speed. The Hand

closes at maximum speed und begins to grasp the object with 10 N. If the Sensor senses a change in position, it automatically readjusts – if necessary – up to the maximum grip force (100 N).

Program 4: 1-electrode control VarioContol (blue coding plug)

OPEN CLOSE Initial Grip

Speed and level of muscle tension to electrode

Speed: proportional 15 mm/s to 300 mm/s

Speed and level of muscle relaxation to electrode

Speed: proportional 15 mm/s to 300 mm/s

Strength

10 N

AutoGrasp Grip

Force Increase

None at low to medium Closing speed

At medium to high Closing speed up to max. 100 N

FlexiGrip Function

Effective at 15 N with low to medium Closing speed

Effective at 130 N with medium to high Closing speed

9.4.1 Control with 1 linear transducer

Open: proportional. Opening speed is determined by speed and force of pull on linear

transducer.

Close: proportional. Closing speed is determined by release speed of pull on linear

transducer. This also determines the level of the maximal grip force increase.

Stop: very slow pull release on linear transducer. Hand remains in opened position. Example 1: After opening the amputee slowly releases pull on linear transducer. Closing takes place analog to time of muscle relaxation with slow speed.

The object is grasped with low force (10 N). There is no automatic grip force increase.

Example 2: After opening the amputee releases the pull on the linear transducer at highest

possible speed. The hand closes with highest possible speed and starts to grasp an object with 10 N grip force. If the Sensor senses a change in postion, it automatically readjusts – if necessary – up to maximum grip force (100 N).

Program 4: 1 linear transducer VarioControl (blue coding plug)

Open Close Initial Grip

Speed and force of pull on linear transducer

Speed: proportional 15 mm/s to 300 mm/s

SensorHand Speed Ottobock | 29

Release speed on linear transducer

Speed: proportional 15 mm/s to 300 mm/s

Strength

10 N

AutoGrasp Grip

Force Increase

At low to medium closing speed: none

At medium to high closing speeds: up to max. 100 N

FlexiGrip Function

At low to medium closing speed: Effective from 15 N

At medium to high closing speeds effective at maximal grip force

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9.5 Program 5: VarioDual Yellow coding plug Control with 2 electrodes

With this program, the opening speed is determined by speed and level of muscle tension. Until reaching a minimal grip force of approx. 10 N closing speed is dependent on muscle relaxation speed. Grip force is determined by the following or the simultaneous muscle signal to the second electrode.

FlexiGrip is effective, depending on the initial grip strength, at slightly over the maximal AutoGrasp Grip Force. Once the grasp is secure, the SensorHand Speed reverts to the initial grip force.

Electrode 1:

Open: Proportional. The opening speed is determined by speed and level of muscle

tension.

Close: Proportional. The closing speed is determined by speed and level of muscle

relaxation. Grip force is approx. 10 N.

Stop: with very slow muscle relaxation to the electrode; Hand stops in an opened

position

Electrode 2: Gripping: Grip force build-up is determined by the level of the muscle signal to the

second electrode. Maximal grip force is approx.100 N.

Example 1: After opening, the amputee relaxes the muscle. Closing takes place

proportionally to the muscle relaxation. The object is gripped with minimal grip force (10 N). FlexiGrip is effective at 20 N. Once the object is securely grasped, the SensorHand Speed reverts to the minimal grip force.

Example 2: After gripping, as described in Example 1, the object must be grasped with

a higher grip force. The amputee must create a muscle signal to the second electrode. Proportionally a grip force between 10 N and 100 N can be builtup. If the object starts to slip the grip force is increased up to 50%. FlexiGrip is effective at approx. the double value of the initial grip strength up to 130 N. Once the object is securely grasped, the SensorHand Speed reverts to the initial grip force.

Program 5: 2 Electrodes VarioDual (yellow coding plug)

Open Close Initial Grip

Speed and level of muscle tension to the 1st electrode

Close: Speed and level of muscle relaxation to the 1st electrode

Strength

10 N

AutoGrasp Grip

Force Increase

No AutoGrasp

FlexiGrip Function

effective at 20 N

Speed: proportional 15 mm/s to 300 mm/s

30 | Ottobock SensorHand Speed

Speed: proportional 15 mm/s to 300 mm/s

Grip force build-up:

Grip force dependent on level of muscle signal to 2nd electrode. Grip force: proportional 10 N to 130 N

Proportional: 10 N to 100 N

proportional: up to max. 1,5fold of initial grip strength

dependent on initial grip stength, effective at slightly over the maximal grip force increase min. from 20 N max. from 130 N

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9.6 Programm 6: DMC plus Sensor can be switched off Purple coding plug Control with 2 electrodes

This control mode corresponds to program 1; the SUVA-Sensor as well as the FlexiGrip can be temporarily deactivated.

9.6.1 Switching the SUVA-Sensor and the FlexiGrip Function On and Off

In order to grasp soft and yielding objects such as soft foamed plastics you can manually deactivate the SUVA-Sensor. Open the SensorHand Speed as far as it will go and keep it open by muscle signal. Simultaneously apply some pressure to the SUVA-Sensor (press to a hard

object). A short vibrating signal will conrm the switch-off. In order to switch the SUVA-Sensor on, follow the same procedure. Two short vibrating signals conrm the activation of the SUVA-

Sensor*.

Note:

Please note that with a switched-off SUVA-Sensorik the grip force will not be automatically adjusted adn that grasped objects may slip from the hand.

After inserting a battery, vibrating signals inform the amputee about the current mode: single vibration Sensor is switched off two vibrations Sensor is switched on

10 Handling the batteries

Only a fully charged battery should be used to operate the SensorHand Speed. Always keep a charged, back-up battery available as a replacement. An intelligent “battery manager” alerts the patient to low voltage conditions: The hand will become slower and the gripping force will decrease. At the same time the battery is protected against harmful total discharge.

We recommend operating the SensorHand Speed with the EnergyPack (757B20) to fully prot

for a long time from the full capability. With restricted capacity, the SensorHand Speed can optionally be operated with the En-

ergyPack (757B21), the X-ChangePack (757B15), or the MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*).

For detailed instructions on how to handle the batteries, please refer to the instructions for use enclosed with the batteries.

Attention: As soon as the SensorHand Speed recognises a fully charged EnergyPack (757B20,

757B21) or MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*), it automatically switches to Li-Ion battery technology. Once this has happened, only this technology should be used to operate the system. If an X-ChangePack (757B15) is employed after the control has switched to Li-Ion battery technology, the battery can not be used to its full capacity. The MyoSelect (757T13) can be used, however, to reset the SensorHand Speed control for use with X-ChangePack.

For operational security and reliability, only 757B20, 757B21, 757B25=*, 757B35=* or 757B15 Batteries are to be used.

Upon delivery the SensorHand Speed is (factory default) set for NiMH batteries.

SensorHand Speed Ottobock | 31

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11 Technical data

Static current 2 mA Operating temperature range 0 – 70 °C (32– 158 °F) Opening width 100 mm Proportional speed 15 – 300 mm/s Proportional grip force 0 – approx. 100 N Power supply EnergyPack 757B20 (7.2 V) Service life of the terminal device 5 years Battery service life 2 years

With limitations:

EnergyPack 757B21 (7.2 V) MyoEnergy Integral 757B25=*, 757B35=* (7.4 V) X-ChangePack, Interchangeable Battery NiMH 757B15 (6 V)

12 Liability

Otto Bock Healthcare Products GmbH, hereafter referred to as manufacturer, assumes liability only if the user complies with the processing, operating and maintenance instructions as well as the service intervals. The manufacturer explicitly states that this product may only be used in combination with components that were authorized by the manufacturer (see instructions for use and catalogs). The manufacturer assumes no liability for damage caused by component combinations (use of third-party products) and applications which it did not authorise.

The device may only be opened and repaired by authorised Ottobock technicians.

13 Cleaning and care

Clean the product with a damp, soft cloth and mild soap (e.g. Ottobock 453H10=1 Derma Clean) when needed. Ensure that the product is not damaged and that no liquid penetrates into the system components.

Then, dry the prosthesis component with a soft cloth.

14 CE conformity

This product meets the requirements of the 93/42/EWG guidelines for medical products. This product has been classied as a class I product according to the classication criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The declaration of conformity was therefore created by Ottobock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.

15 Trademarks

All denotations within this accompanying document are subject to the provisions of the respectiveapplicable trademark laws and the rights of the respective owners, with no restrictions.

All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are subject to the rights of the respective owners.

Should trademarks in this accompanying document fail to be explicitly identied as such, this

does not justify the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.

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Français

Date de la dernière mise à jour : 2015-04-07

• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document.

• Respectez les consignes de sécurité et les mesures mentionnées dans ce document.

• Si vous nécessitez de l’aide lors de la mise en service, de l’utilisation ou de l’entretien du produit ou encore en cas de fonctionnement inattendu ou d’événements particuliers, contactez le fabricant (voir l’adresse du fabricant au verso de ce document).

Ne procédez à la mise en service du produit qu’en vous conformant aux informations gurant dans les documents fournis avec le produit.

1 Champ d’application

1.1 Utilisation médicale

Les mains Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* et 8E41=8* sont exclusivement destinées à l’appareillage exoprothétique des membres supérieurs.

1.2 Utilisation

Les mains Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* et 8E41=8* permettent d’appareiller un patient amputé unilatéral ou bilatéral.

1.3 Conditions d’utilisation

Les mains Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* et 8E41=8* ont été conçues pour des tâches quotidiennes et ne doivent pas être utilisées pour des activités exceptionnelles, comme les sports extrêmes (escalade libre, parapente, etc.), par exemple.

Le mains Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* et 8E41=8* est conçu exclusivement pour l’appareillage d’un seul patient. L’utilisation de cette prothèse sur une autre personne n’est pas autorisée par le fabricant.

1.4 Qualication de l’orthoprothésiste

Seuls les orthoprothésistes ayant suivi une formation Ottobock pour utiliser les composants MyoBock et certiés à cet effet sont autorisés à appareiller leurs patients avec les mains Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* et 8E41=8.

2 Consignes de sécurité

Le non-respect des consignes de sécurité suivantes peut conduire à une défaillance de la commande ou encore un dysfonctionnement du système de la main myoélectrique. Il peut en résulter un risque de blessures pour le patient.

• N’utilisez pas de spray à base de silicone pour enler le gant prothétique car cela l’empêcherait de tenir en place. Nous vous recommandons d’utiliser le Gel Procomfort 633S2 Ottobock pour procéder au montage.

• Il convient de régler la sensibilité des électrodes au minimum pour diminuer les dysfonctionnements subis par la main SensorHand Speed et les composants qui y sont raccordés en raison de rayonnements électromagnétiques intenses (à proximité de lignes à haute tension, d’émetteurs, de transformateurs, de systèmes de surveillance des grands magasins, par ex.).

• Couper impérativement l’alimentation du système avant de débrancher ou d’établir des connexions électriques (en retirant, par ex., la main de la prothèse). Pour ce faire, retirer l’accumulateur de son boîtier ou déconnecter la prothèse en appuyant sur le bouton-poussoir dans le coussinet.

SensorHand Speed Ottobock | 33

Page 34

• Veuillez vous adresser au SAV Myo Ottobock si vous n’arrivez pas à effectuer les réglages ou à sélectionner le programme approprié.

• Expliquer au patient comment manier correctement la main SensorHand Speed conformément au chapitre 3 « Consignes destinées au patient ».

• La SensorHand Speed a été conçue pour des tâches quotidiennes et ne doit pas être utilisée pour des activités exceptionnelles, comme les sports extrêmes (escalade libre, parapente, etc.), par exemple. Un entretien minutieux de la prothèse et de ses composants permet d’allonger leur durée de vie mais sert avant tout à garantir la sécurité personnelle du patient ! En cas de sollicitations extrêmes de la prothèse (chute, par ex.), faites immédiatement contrôler les dégâts subis par un technicien orthopédiste. Adressez-vous à votre orthoprothésiste agréé qui expédiera éventuellement la prothèse au SAV Myo Ottobock.

• Utilisez le produit uniquement avec des composants autorisés par Ottobock (combinaisons possibles). Ottobock décline toute responsabilité dans le cas où le produit est utilisé avec des composants prothétiques autres que ceux indiqués.

• Aucune manipulation autre que les travaux décrits dans les présentes instructions d’utilisation ne doit être effectuée sur la prothèse.

• L’accumulateur doit être exclusivement manipulé par le service après-vente d’Ottobock (n’effectuez pas de remplacement de votre propre chef).

• Seul le personnel spécialisé agréé par Ottobock est autorisé à ouvrir et à réparer le produit ou à remettre en état des composants endommagés.

• Une distance trop faible par rapport à des appareils de communication HF (par ex. téléphones portables, appareils Bluetooth, appareils WLAN) peut entraîner un comportement inattendu de la prothèse en raison d’une anomalie de la communication interne des données. Il est donc recommandé de respecter les distances minimales suivantes par rapport aux appareils de communication HF :

• Téléphone portable GSM 850 / GSM 900 : 0,99 m

• Téléphone portable GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS : 0,7 m

• Téléphones sans l DECT avec station de base : 0,35 m

• WLAN (routeurs, points d’accès,…) : 0,22 m

3 Consignes de sécurité destinées au patient

• Veillez à ce qu’aucun liquide ou particule solide ne puissent pénétrer dans la SensorHand Speed.

• Protégez la main SensorHand Speed de la fumée ou de la poussière intense, des vibrations mécaniques, des chocs ou des fortes chaleurs.

• Évitez de séjourner à proximité de lignes à haute tension, d’émetteurs, de transformateurs ou d’autres sources de rayonnements électromagnétiques intenses (systèmes de sécurité des grands magasins, par ex.) car cela peut provoquer un dysfonctionnement de la SensorHand Speed.

• Le relais automatique pouvant se déclencher au contact du capteur requiert une manipulation soigneuse dans certaines situations : par ex. pour serrer la main ou se laver, etc.

• Seul le SAV Myo Ottobock certié est autorisé à ouvrir et à réparer la SensorHand Speed ou à remettre en état les composants endommagés.

• Veillez à ranger la main SensorHand Speed en position ouverte si vous ne l’utilisez pas an de protéger les capteurs et la partie mécanique.

• Veuillez remettre au patient la brochure d’information aux patients 646D165 relative à la main SensorHand Speed.

34 | Ottobock SensorHand Speed

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3.1 Conduite d’un véhicule

La question de savoir dans quelle mesure l’utilisateur d’une prothèse de bras est apte à conduire un véhicule requiert une réponse nuancée. En effet, cela dépend du type d’appareillage (degré d’amputation, unilatérale ou bilatérale, caractéristiques du moignon, construction de la prothèse) et des capacités individuelles de l’utilisateur de la prothèse de bras. Respectez absolument les consignes légales en vigueur dans votre pays et relatives à la conduite

d’un véhicule et, pour des raisons concernant le droit des assurances, faites vérier et attester

par une instance agréée votre capacité à conduire. D’une manière générale, Ottobock recommande de faire adapter le véhicule par une entreprise spécialisée aux besoins particuliers du porteur de la prothèse (par ex. remplacement du volant par une fourche). Il faut absolument s’assurer que le patient est capable de conduire son véhicule sans danger même si la main SensorHand Speed est hors tension. Une conduite avec la main SensorHand Speed sous tension pourrait présenter un danger pour les autres automobilistes en cas de dysfonctionnement de la commande.

Attention: Si la SensorHand Speed est équipée d’une fermeture de poignet, il faut placer avant

toute utilisation les composants de préhension de façon à ce qu’une légère rotation ne désolidarise pas la main de la prothèse !

Il est interdit d’éliminer ces produits en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimination non conforme aux réglementations locales en vigueur peut avoir des effets néfastes sur l’environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités locales compétentes concernant les procédures de collecte et de retour des déchets.

4 Service après-vente

Il est nécessaire de procéder à une révision annuelle du dispositif car toutes les parties mécaniques mobiles sont soumises à des phénomènes d’usure. A cet effet, le SAV Myo Ottobock révise l’intégralité de la main SensorHand Speed, procède à son graissage et effectue, le cas échéant, les ajustements nécessaires. Par ailleurs, il remplace les pièces d’usure, si nécessaire.

5 Contenu de la livraison

1 pce. Main SensorHand Speed 1 pce. Mode d’emploi 647H495

6 Description et fonction

La main SensorHand Speed de Ottobock est une main prothétique à commande myoélectrique qui se caractérise par une vitesse de préhension particulièrement élevée en combinaison avec un concept de guidage sensible et novateur. La main SensorHand Speed est équipée d’un système de stabilisation de la préhension par palpeurs SUVA1, de la fonction FlexiGrip et d’une fonction de programmation.

La commande proportionnelle DMC (Dynamic Mode Control) permet au patient de guider la vitesse et la force de préhension de manière proportionnelle à l’intensité du signal musculaire. Si

on modie l’intensité du signal musculaire, aussitôt la vitesse de préhension et la force de préhension s’adaptent au signal musculaire ainsi modié.

1 Développé par Otto Bock Healthcare Products GmbH en collaboration avec SUVA (société suisse d‘assurance accidents)

SensorHand Speed Ottobock | 35

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La douille coaxiale de la main SensorHand Speed 8E38=8* est marquée d’une bague orange et le câble de raccordement de la SensorHand Speed 8E39=8* et 8E41=8* est doté d’une douille orange.

6.1 Système de palpeurs SUVA

Le système de palpeurs SUVA intégré dans le pouce (g.1) détecte le changement de position d’un objet saisi et donc lorsque celui-ci menace de glisser. A partir de la force de préhension

initiale, xée à l’origine, le système augmente progressivement et automatiquement la force de

préhension jusqu’à ce que l’objet retrouve sa position stable.

6.2 Fonction FlexiGrip

La fonction FlexiGrip permet de retourner ou de déplacer un objet saisi par la main sans le relâcher par le biais des signaux transmis aux électrodes et sans devoir ensuite réaccentuer la pression. La main prothétique accompagne les changements de position de l’objet saisi comme

le ferait une main naturelle. La préhension est alors plus able.

6.3 Fonction de programmation

L’adaptation optimale au patient est assurée par six pogrammes au choix. Ces programmes

sont sélectionnés en utilisant des ches de codage de couleur différente (g. 2). La main SensorHand Speed est équipée en usine d’une che de codage noire et est précongurée avec le

programme 1. Pour sélectionner le programme, insérez le 757T13 MyoSelect. Si vous préférez

sélectionner les programmes avec les ches de codage, cela est également possible.

6.4 Connexion et déconnexion de la main SensorHand Speed

En appuyant sur le gant esthétique, on active le commutateur intégré dans l’électronique de commande.

Zone dorsale de la main : Fonction ON (g. 3) Zone du pouce : Fonction OFF (g. 4)

7 Réglage des électrodes

Un réglage optimal des électrodes permet d’obtenir le meilleur fonctionnement possible de la main SensorHand Speed avec le système des palpeurs SUVA. Ceci est facilement réalisable avec le MyoBoy 757M10/757M11=X-CHANGE de Ottobock.

Il faut veiller à ce que la totalité des surfaces de contact des électrodes soient placées dans la mesure du possible sur de la peau saine. Au cas où des dérangements importants dus à des appareils électriques seraient observés, la position des électrodes doit être contrôlée et, le cas

échéant, modiée. Si vous ne pouvez remédier aux dérangements, veuillez vous adresser au

Myo-Service d’ Ottobock.

Attention!

Le patient doit observer des pauses pendant les réglages des électrodes car la fatigue musculaire pourrait provoquer des résultats irréguliers et le thérapeute pourrait avoir tendance à régler les électrodes de manière trop sensible.

Programmes 1, 5 et 6 :

Dans le programme MyoSoft ou PAULA, sélectionner la version de programme souhaitée. Chaque électrode doit être réglée de façon à permettre au patient de maintenir un signal mus-

culaire environ 2 secondes au-dessus du seuil HIGH (g. 7, pos. 1).

36 | Ottobock SensorHand Speed

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Programme 2 :

Dans le programmeMyoSoft ou PAULA, sélectionner la version de programme souhaitée. Chaque électrode doit être réglée de manière à permettre au patient de maintenir un signal

musculaire environ 2 secondes au-dessus du seuil LOW (g. 7, pos. 2).

Programme 3 :

Dans le programme MyoSoft ou PAULA, sélectionner la main Sensor en mode AutoControl. L’électrode doit être réglée de façon à permettre au patient de maintenir un signal musculaire

d’environ 2 secondes au-dessus du seuil ON (g. 8).

Programme 4 :

Dans le programme MyoSoft ou PAULA, sélectionner la main Sensor en mode VarioControl. L’électrode doit être réglée de manière à permettre au patient de maintenir un signal musculaire

d’environ 2 secondes au-dessus du seuil HIGH (g. 7, pos. 1).

Remarque concernant g. 7 et g. 8 : lors des programmes 3 et 4, seul un signal musculaire est pris en compte.

8 Types de fonctionnement

Pour déterminer le programme souhaité, brancher la che de codage correspondante (g. 2)

13E184=1 (blanc) 13E184=3 (vert) 13E184=5 (jaune) 13E184=8 (noir) 13E184=2 (rouge) 13E184=4 (bleu) 13E184=6 (violet)

En branchant la che de codage noire sur l’électronique de commande 13E184=8 de la main

SensorHand Speed, tous les modes de fonctionnement peuvent être sélectionnés avec le MyoSelect 757T13. Le réglage de la vitesse de la main SensorHand Speed avec le MyoSelect 757T13 peut se faire avec toutes les ches de codage. Pour plus de détails lisez la notice d‘emploi 647G131.

Avant de changer la che de codage, ôter la bague de sûreté du capotage de la main. Changer la che de codage (g. 2)

Remettre en place le capotage de la main et la bague de sûreté.

Pour que le système puisse identier le nouveau codage, retirer brièvement l’accumulateur ensuite le remettre en place (reset). On dispose de dix versions de programme.

9 Tableau synoptique des différents programmes

Programme 1 Ouverture Fermeture Indication

DMC plus Système de palpeurs

Fiche de codage blanche.

Deux électrodes

SensorHand Speed Ottobock | 37

Myo-signal transmis par électrode

Vitesse : proportionnelle

Myo-signal transmis par électrode

Vitesse : proportionnelle

Programme favori pour patients avec 2 signaux musculaires intenses

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Programme 2 Ouverture Fermeture Indication

AutoControl – LowInput

Fiche de codage rouge

Myo-signal transmis par électrode

Myo-signal transmis par électrode digitale (bref signal d’intensité quelconque)

Pour patients avec 2 signaux musculaires intenses

Deux électrodes

AutoControl – LowInput

Fiche de codage rouge

Une électrode et un interrupteur Ottobock quelconque

AutoControl – LowInput

Fiche de codage rouge

Un interrupteur MyoBock quelconque

Programme 3 Ouverture Fermeture Indication

AutoControl

Fiche de codage verte

Vitesse : proportionnelle

Myo-signal transmis par électrode

Vitesse : proportionnelle

La main s’ouvre tant que l’on actionne le côté ouverture de l’interrupteur.

Vitesse : constante

Myo-signal rapide et persistant, transmis par électrode

Vitesse : constante

Signal transmis par un interrupteur

Vitesse : constante

Signal transmis par le côté fermeture de l’interrupteur : la main se ferme

Vitesse : constante

Décontraction musculaire très lente, transmise par électrode : la main reste ouverte

Décontraction musculaire rapide, transmise par électrode : la main se ferme

Destiné aux patients avec seulement 1 muscle et un signal musculaire faible

Destiné aux patients avec signaux musculaires très faibles ou inexistants

Destiné aux patients avec seulement 1 muscle et un signal musculaire faible

Une électrode

AutoControl

Fiche de codage verte

Un interrupteur MyoBock quelconque

38 | Ottobock SensorHand Speed

Vitesse : constante

La main s’ouvre tant que l’on actionne l’interrupteur

Vitesse : contante

Vitesse : constante

La main se ferme automatiquement dès qu’on lâche l’interrupteur

Vitesse : constante

Destiné aux patients avec signaux musculaires très faibles ou inexistants

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Programme 4 Ouverture Fermeture Indication

VarioControl

Fiche de codage bleue

Une électrode

VarioControl

Fiche de codage bleue

Un élément de guidage linéaire

Programme 5 Ouverture Fermeture Indication

VarioDual

Fiche de codage jaune

Vitesse et intensité de la contraction musculaire au niveau de l’électrode

Vitesse : proportionnelle

Vitesse et force de traction au niveau de l’élément de guidage linéaire

Vitesse : proportionnelle

Vitesse et intensité de la contraction musculaire au niveau de la première électrode

Vitesse et intensité de la décontraction musculaire au niveau de l’électrode

Vitesse : proportionnelle

Vitesse de relâchement au niveau de la traction de l’élément de guidage linéaire

Vitesse : proportionnelle

Vitesse et intensité de la décontraction musculaire au niveau de la première électrode

Destiné à des patients avec 1 muscle et un signal musculaire fort ou tendant à la contraction

Destiné à des patients avec un signal musculaire faible ou inexistant

Guidage destiné à des patients avec 2 signaux forts

Deux électrodes

Programme 6 Ouverture Fermeture Indication

DMC plus Système de palpeurs

Fiche de codage violet

Deux électrodes

Vitesse : proportionnelle

Myo-signal transmis par électrode

Vitesse : proportionnelle

Force de préhension proportionnelle à l’intensité du signal musculaire au niveau de la seconde électrode

Myo-signal transmis par électrode

Vitesse : proportionnelle

Programme destiné à des patients avec 2 signaux musculaires forts

Système de palpeurs SUVA et FlexiGrip déconnectables

Pour illustrer le principe de fonctionnement des différents modes opératoires, toutes les valeurs de la force de préhension (par ex. 100 N ~ 10 Kp ) sont des valeurs à titre indicatif.

SensorHand Speed Ottobock | 39

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9.1 Programme 1 : DMC plus Système de palpeurs

Fiche de codage blanche Guidage avec deux électrodes

Ce guidage correspond à la commande DMC, mais il bénécie également du système de stabilisation de la préhension «Sensors SUVA». L’intensité de la vitesse ou de la force de préhension est déterminée par l’intensité du myo-signal (résultant de la contraction musculaire).

Ouvrir : proportionnelle par le biais de l’électrode d’ouverture. Fermer : proportionnelle par le biais de l’électrode de fermeture.

Exemple 1 : En cas de signal musculaire faible, utiliser la force de préhension la plus faible

(10 N) pour saisir un objet. Si le système des palpeurs détecte un changement de position de l’objet, il effectue au besoin un ajustement automatique jusqu’à 1,5 fois la force de préhension initiale (15 N).

FlexiGrip se déclenche à partir de 20 N. Lorsque la sollicitation cesse, la main

SensorHand Speed fonctionne avec la même force de préhension préalable.

Exemple 2 : Un signal musculaire plus intense génère une force de préhension plus

élevée. En cas de changement de la position de l’objet à saisir, l’ajustement automatique se fera au besoin jusqu’à la force de préhension maximale (100 N).

FlexiGrip se déclenche à partir de 130 N. Lorsque la sollicitation cesse, la main

Sensor Speed fonctionne avec la même force de préhension préalable.

Programme 1 : DMC plus Système de palpeurs (Fiche de codage blanche)

Ouverture Fermeture Force de

Myo-signal transmis par l’électrode

Vitesse : proportionelle 15 mm/s à 300 mm/s

Myo-signal transmis par l’électrode

Vitesse : proportionelle 15 mm/s à 300 mm/s

proportionnelle.: 0 N à 100

préhension

initiale

Ajustement

automatique

proportionnel : jusqu’à maximum 1,5 fois la force de préhension initiale

Par exemple : Force de préhension inititle 10 N = ajustement jusqu’à max. 15 N

Fonction Flexi-Grip

Dépend de la force de préhension initiale, légèrement supérieure à l’ajustement de la force de préhension maximale et agissant à partir de min. 20 N max. 130 N

Un signal musculaire plus intense peut, indépendamment de l’ajustement automatique de la force de préhension, être réglé en cas de besoin et à tout instant jusqu’à la force de préhension maximale (100 N). Remarque : Une brève impulsion «OUVRIR» peut stopper à tout instant aussi bien

l’ajustement automatique de la force de préhension que la fonction FlexiGrip.

40 | Ottobock SensorHand Speed

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9.2 Programme 2 : AutoControl – LowInput

Fiche de codage rouge Guidage avec 2 électrodes, 1 électrode et 1 interrupteur ou 1 interrupteur

La main se ferme très rapidement et saisit un objet avec une force de préhension très faible (10 N). Si le système des palpeurs détecte un changement de position de l’objet, il effectue au besoin

un ajustement automatique jusqu’à la force de préhension maximale (100 N). FlexiGrip se déclenche à partir de la force de préhension maximale. Lorsque la sollicitation

cesse, la main Sensor Speed fonctionne avec la même force de préhension préalable.

9.2.1 Guidage avec 2 électrodes : Ouvrir : proportionnelle par le biais de l’électrode d’ouverture.

Fermer : à vitesse maximale par le biais d’un signal musculaire bref d’intensité indifférente

transmis par le seuil ON sur l’électrode de fermeture.

Programme 2 : 2 électrodes AutoControl – LowInput (che de codage rouge)

Ouverture Fermeture force de

Myo-signal transmis par l’électrode

Myo-signal transmis par l’électrode digitale (signal bref d’intensité indifférente)

préhension

initiale

10 N jusqu’à 100 N

Ajustement

automatique

maximum

Fonction

Flexi-Grip

se déclenche à partir de la force de préhension maximale

Vitesse : proportionnelle 15 mm/s à 300 mm/s

Vitesse : constante 300 mm/s

9.2.2 Guidage avec 1 électrode et 1 interrupteur : Ouvrir : proportionnelle par le biais de l’électrode d’ouverture.

Fermer : à vitesse maximale en actionnant brièvement l’interrupteur.

Remarque : Insérer le câble rouge/blanc du câble d’alimentation 13E99 dans la prise

coaxiale 9E169 du côté de la fermeture (g 5 : (1) câble de connexion de l’accu,

(2) électrode, (3) conducteur rouge/blanc du câble d’alimentation 13E99).

Programme 2 : électrode et interrupteur AutoControl – LowInput (che de codage rouge)

Ouverture Fermeture force de

Myo-signal transmis par l’électrode : la main s’ouvre

Vitesse : proportionnelle 15 mm/s à 300 mm/s

SensorHand Speed Ottobock | 41

Signal transmis par l’interrupteur : la main se ferme

Vitesse : constante 300 mm/s

préhension

initiale

10 N jusqu’à 100 N

Ajustement

automatique

maximum

Fonction

Flexi-Grip

se déclenche à partir de la force de préhension maximale

Page 42

9.2.3 Guidage avec 1 interrupteur :

Ce programme peut être mis en application avec un interrupteur Ottobock MyoBock quelconque. Ouvrir : à vitesse maximale, tant que le côté ouverture de l’interrupteur est actionné. La

main reste alors ouverte.

Fermer : à vitesse maximale en actionnant le côté fermeture de l’interrupteur.

Programme 2 : interrupteur AutoControl – LowInput (che de codage rouge)

Ouverture Fermeture force de

La main s’ouvre tant que le côté ouverture de l’interrupteur est actionné

Vitesse : constante 300 mm/s

Signal transmis par le côté fermeture de l’interrupteur : la main se ferme

Vitesse : constante 300 mm/s

préhension

initiale

10 N jusqu’à 100 N

Ajustement

automatique

maximum

Fonction

Flexi-Grip

se déclenche à partir de la force de préhension maximale

9.3 Programme 3 :

AutoControl Fiche de codage verte Guidage avec une électrode, 1 élément de commande linéaire ou 1 interrupteur

La main se ferme très rapidement et saisit un objet avec une force de préhension très faible (10 N).

Si le système des palpeurs détecte un changement de position de l’objet, l’ajustement se fera au tomatiquement et de façon progressive jusqu’à la force de préhencion nécessaire (max. 100 N).

FlexiGrip se déclenche à partir de 130 N. Lorsque la sollicitation cesse, la main Sensor Speed fonctionne avec la même force de préhension préalable.

9.3.1 Guidage avec 1 életrode : Ouvrir : à vitesse maximale par un signal musculaire rapide et persistsant, transmis par

l’électrode.

Fermer : à vitesse maximale par une décontraction rapide du muscle. Bloquer : par une décontraction musculaire très lente, transmise par l’électrode : la main

reste ouverte.

Exemple 1 : Après ouverture, le patient décontracte le muscle à une vitesse très lente.

La position d’ouverture reste inchangée.

Exemple 2 : Après ouverture, le patient décontracte le muscle à une vitesse plus grande.

La main se ferme automatiquement à vitesse plus rapide et commence à saisir l’objet avec une force de préhension de 10 N. Si le système des palpeurs repère un changement de position de l’objet, l’ajustement se fera automatiquement et si nécessaire jusqu’à la force de préhension maximale (100 N).

42 | Ottobock SensorHand Speed

Page 43

Programme 3 : 1 électrode AutoControl (che de codage verte)

Ouverture Fermeture Force de

Myo-signal rapide et persistant, transmis par l’électrode

Décontraction musculaire très

lente, transmise par l’électrode : la main reste ouverte

Décontraction musculaire rapide,

transmise par l’électrode : la main se ferme

préhension

initiale

10 N jusqu’à 100 N

Ajustement

automatique

maximum

Fonction

Flexi-Grip

se déclenche à partir de la force de préhension maximale

Vitesse : constante 300 mm/s

9.3.2 Guidage avec 1 élément de commande linéaire : Ouvrir : à vitesse maximale par une rapide traction sur l’élément de guidage linéaire.

Fermer : à vitesse maximale par un relâchement rapide du train de l’élément de guidage

linéaire.

Bloquer : par un relâchement lent du train de l’élément de guidage linéaire : la main reste

ouverte.

Exemple 1 : Après ouverture, le patient relâche très lentement le train de l’élément de

guidage linéaire. La position d’ouverture reste inchangée. Exemple 2 : Après ouverture, le patient relâche à une vitesse plus rapide le train de l’élément

de guidage linéaire. La main se ferme automatiquement à une vitesse plus rapide et commence à

saisir l’objet avec une force de préhension à 10 N. Si le système des palpeurs détecte un changement de position de l’objet,

l’ajustement se fera automatiquement et si nécessaire jusqu’à la force de

préhension maximale (100 N).

Programme 3 : 1 élément de guidage linéaire AutoControl (che de codage verte)

Ouverture Fermeture Force de

Traction à grande vitesse sur l’élément de guidage linéaire

Relâchement lent de la traction sur l’élément de guidage linéaire : la main reste ouverte

préhension

initiale

10 N jusqu’à 100 N

Ajustement

automatique

maximum

Fonction

Flexi-Grip

se déclenche à partir de la force de préhension maximale

Vitesse : constante 300 mm/s

SensorHand Speed Ottobock | 43

Vitesse : constante 300 mm/s

Page 44

9.3.3 Guidage avec 1 interrupteur : Ouvrir : à vitesse maximale, tant que l’interrupteur est actionné.

Fermer : dès qu’on lâche l’interrupteur, la main se ferme automatiquement à plus grande

vitesse et commence à saisir l’objet avec une force de préhension de 10 N. Remarque : Insérer le câble rouge/blanc du câble d’alimentation 13E99 dans la prise

coaxiale 9E169 du côté de l’ouverture (g 6 : (1) câble de connexion de l’accu,

(2) conducteur rouge/blanc du câble d’alimentation 13E99).

Programme 3 : 1 interrupteur AutoControl (che de codage verte)

Ouverture Fermeture Force de

S’ouvre tant que l’interrupteur est actionné

Ferme automatiquement dès qu’on lâche l’interrupteur

10 N jusqu’à 100 N

préhension

initiale

Ajustement

automatique

maximum

Fonction

Flexi-Grip

se déclenche à partir de la force de préhension maximale

Vitesse : constante 300 mm/s

9.4 Programme 4 : VarioControl

Fiche de codage verte Guidage avec 1 électrode ou 1 élément de commande linéaire

Lors de ce programme, la vitesse d’ouverture est déterminée par l’intensité et la rapidité de la contraction musculaire. La vitesse de fermeture dépend du relâchement de la tension musculaire.

FlexiGrip se déclenche à partir de la force de préhension maximale. Lorsque la sollicitation cesse, la main Sensor Speed fonctionne avec la même force de préhension préalable. Ouvrir : proportionnelle. La vitesse d’ouverture est déterminée par la rapidité et l’intensité

de la contraction musculaire. Fermer : proportionnelle. La vitesse de fermeture est déterminée par la rapidité et

l’intensité de la décontraction musculaire. L’intensité de la force de préhension

maximale est xée de cette manière.

Bloquer : par une décontraction musculaire très lente, transmise par l’électrode, la main

reste ouverte. Exemple 1 : Après ouverture, le patient décontracte le muscle à un rythme lent. La fermeture

se fait, de manière analogue en fonction de la durée de la décontraction

musculaire, à un rythme lent. L’objet est saisi avec une force de préhension faible

(10 N). Il ne s’ensuit pas d’ajustement automatique de la force de préhension. Exemple 2 : Après ouverture, le patient décontracte le muscle à un rythme plus rapide. La

main se ferme avec une plus grande rapidité et commence à saisir un objet

avec une force de préhension de 10 N. Si le système des palpeurs détecte un

changement de position de l’objet, l’ajustement se fera automatiquement et si

necessaire jusqu’à la force de préhension maximale (100 N).

44 | Ottobock SensorHand Speed

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Programme 4 : 1 Guidage à électrodes VarioContol (che de codage bleue)

Ouverture Fermeture Force de

Vitesse et intensité de la contraction musculaire au niveau de l’électrode

Vitesse : proportionnelle 15 mm/s à 300 mm/s

Vitesse et intensité de la décontraction musculaire au niveau de l’électrode

Vitesse : proportionnelle 15 mm/s à 300 mm/s

préhension

initiale

10 N

Ajustement

automatique

à vitesse de fermeture faible à moyenne. Néant

à vitesse de fermeture moyenne et élevée jusqu’à 100 N maximum

Fonction

Flexi-Grip

à vitesse de fermeture faible et moyenne. Se déclenche à partir de 15 N

à vitesse de fermeture moyenne et élevée. Se déclenche à partir de la force de préhension maximale

9.4.1 Guidage avec 1 élément de commande linéaire

Ouvrir : proportionnelle. La vitesse d’ouverture est déterminée par la rapidité et l’intensité de

la traction au niveau de l’élément de guidage linéaire.

Fermer : proportionnelle. La vitesse de fermeture est déterminé par la rapidité et le relâchement

au niveau de la traction de l’élément de guidage linéaire. L’intensité de la force de

préhension maximale est xée de cette manière.

Bloquer : par un relâchement très long de la traction au niveau de l’élément de guidage linéaire,

la main reste ouverte.

Exemple 1 : Après ouverture, le patient relâche très lentement la traction de l’élément de guidage

linéaire.

La fermeture se fait, de manière analogue en fonction de la durée de la décontraction

musculaire, à un rythme lent. L’objet est saisi avec une force de préhension faible (10 N). Il ne s’ensuit pas d’ajustement automatique de la force de préhension.

Exemple 2 : Après ouverture, la patient relâche à un rythme plus rapide la traction de l’élément de

guidage linéaire.

La main se ferme à très grande vitesse et commence à saisir un objet avec une

force de préhension de 10 N. Si le système des palpeurs détecte un changement de position de l’objet, l’ajustement se fera automatiquement et si nécessaire jusqu’à la force de préhension maximale de (100 N).

Programme 4 : 1 élément de guidage linéaire VarioContol (che de codage bleue)

Ouverture Fermeture Force de

Vitesse et intensité de la traction au niveau de l’élément de guidage linéaire

Vitesse : proportionnelle de 15 mm à 300 mm/s

SensorHand Speed Ottobock | 45

Vitesse de relâchement au niveau de l’élément de guidage linéaire

Vitesse : proportionnelle de 15 mm à 300 mm/s

préhension

initiale

10 N

Ajustement

automatique

à vitesse faible à moyenne. Néant

à vitesse de fermeture moyenne et élevée jusqu’à 100 N maximum

Fonction

Flexi-Grip

à vitesse faible ou moyenne. Se déclenche à partir de 15 N

à vitesse de fermeture moyenne et élevée. Se déclenche à partir de la force de préhension

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9.5 Programme 5 : VarioDual

Fiche de codage jaune Guidage avec 2 électrodes

Lors de ce programme, la vitesse d’ouverture est déterminée par l’intensité et la rapidité de la contraction musculaire. La vitesse de fermeture jusqu’à l’obtention de la force de préhension minimale d’environ 10 N dépend de la rapidité de la décontraction musculaire. La force de préhension est déterminée par le signal musculaire simultané au niveau de la deuxième électrode.

FlexiGrip se déclenche en fonction de la force de préhension initiale et de façon insigniante

à la suite de l’ajustement ultérieur de la force de préhension maximale. Lorsque la sollicitation cesse, la main Sensor Speed fonctionne avec la même force de préhension préalable.

Electrode 1 :

Ouvrir : proportionnelle. La vitesse d’ouverture est déteminée par la vitesse et l’intensité

de la contraction musculaire. Fermer : proportionnelle. La vitesse de fermeture est déterminée par la vitesse et l’intensité

de la décontraction musculaire. La force de préhension est d’environ 10 N. Bloquer : par une très lente décontraction musculaire transmise par l’électrode, la main

reste ouverte.

Electrode 2 :

Saisir : Le paramétrage de la force de préhension est déterminé par l’intensité

du signal musculaire au niveau de la deuxième électrode. La force de

préhension maximale est d’environ 100 N. Exemple 1 : Après ouverture, le patient détent le muscle à un rythme de son choix. La

fermeture se fait proportionnellement à la vitesse de la décontraction musculaire.

L’objet est saisi avec une force de préhension minimale (10 N). FlexiGrip se déclenche à 20 N. Lorsque la sollicitation cesse, la main Sensor

Speed fonctionne de nouveau avec une force de préhension minimale. Exemple 2 : A l’issue de l’opération de préhension comme c’est décrit dans l’exemple

1, l’objet doit être saisi avec une force de préhension élevée. A cet effet, le

patient produit un signal musculaire au niveau de la deuxième électrode. De

façon proportionnelle, la force de préhension peut être paramétrée entre 10

N et 100 N. En cas de changement de position de l’objet saisi, la force de

préhension sera augmentée jusqu’à environ 1,5 fois la valeur xée de la force

de préhension. La fonction FlexiGrip se déclenche à environ 2 fois la valeur xée

jusqu’à 130 N maximum. Lorsque la sollicitation cesse, la main Sensor Speed

fonctionne de nouveau avec la même force de préhension préalable.

46 | Ottobock SensorHand Speed

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Programme 5 : 2 électrodes VarioDual (che de codage jaune)

Ouverture Fermeture Force de

Vitesse et intensité de la contraction musculaire transmises par la

1. électrode

Vitesse : proportionnelle 15 mm/s à 300 mm/s

Fermer :

Vitesse et intensité de la décontraction musculaire transmises par la 1. électrode

Vitesse : proportionnelle 15 mm/s à 300 mm/s

Paramétrage de la force de préhension :

la force de préhension dépend de l’intensité du signal musculaire transmis par la

2. électrode. Force de préhension : proportionnelle 10 N à 130 N

préhension

10 N

proportionnelle : 10 N à 100 N

initiale

Ajustement

automatique

pas d’ajustement ultérieur de la force de préhension

proportionnelle : jusqu’à maximum 1,5 fois la force de préhension

Fonction

Flexi-Grip

à partir de 20 N

dépend de la force de préhension initiale, se déclenche toutefois légèrement audessus de la force de préhension maximale minimum à partir de 20 N maximum à partir de 130 N

9.6 Programme 6 : Système de palpeurs DMC plus, mis hors circuit

Fiche de codage violet Guidage avec 2 électrodes

Cette commande correspond au programme 1, toutefois les palpeurs SUVA et la fonction FlexiGrip sont temporairement désactivés.

9.6.1 Connexion et déconnexion du système des palpeurs SUVA et de la fonction FlexiGrip

Pour saisir des objets moelleux et souples, les palpeurs SUVA peuvent être désactivés manuellement. Pour ce faire, ouvrir la main Sensor Speed jusqu’à la butée et la garder ouverte par un signal musculaire d’intensité quelconque. En même temps, excercer une pression sur les

palpeurs SUVA (g. 1). Un signal vibratoire bref conrmera la déconnexion. Pour connecter les palpeurs SUVA, exécuter la même procédure. Deux signaux vibratoires brefs conrmeront l’acti-

vation des palpeurs SUVA.

Remarque : lorsque les palpeurs SUVA sont déconnectés, veiller à ce que la force de préhension ne soit pas ajustée automatiquement, ce qui pourrait laisser échapper de la main les objets saisis.

Après la mise en place des accumulateurs, des signaux vibratoires informent le patient sur le mode activé.

Un signal vibratoire : Système des palpeurs déconnecté Deux signaux vibratoires : Système des palpeurs connecté

SensorHand Speed Ottobock | 47

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10 Manipulation des accumulateurs

N’utiliser que des accumulateurs totalement chargés pour faire fonctionner la main SensorHand Speed. Gardez à disposition un accumulateur de rechange chargé. Un système de gestion intelligent des batteries informe le patient de la baisse de l’état de charge de l’accumulateur qui se traduit par un ralentissement de la main et une diminution de la force de préhension. Cela protège en même temps l’accumulateur d’une décharge totale nuisible au dispositif.

Il est recommandé de faire fonctionner la SensorHand Speed avec l’EnergyPack (757B20) an

de pouvoir exploiter de façon optimale les capacités de la main sur une plus grande durée. Il est possible de faire fonctionner la main SensorHand Speed avec l’EnergyPack (757B21),

l’X-Change Pack (757B15) ou le MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*) avec des restrictions de performance.

Veuillez consulter la notice d’information fournie avec les accumulateurs pour de plus amples informations concernant leur utilisation.

Attention : Si la SensorHand Speed détecte un EnergyPack (757B20/757B21) ou un MyoEnergy

Integral (757B25=*, 757B35=*) pleinement chargé, celle-ci commute automatiquement sur la technologie Li-Ion. Par la suite, le système ne devra être utilisé qu’avec cette technologie. Si vous utilisez toutefois un X-ChangePack (757B15), sa capacité ne pourra plus être pleinement exploitée. Le MyoSelect (757T13) permet de revenir à l’état initial pour un fonctionnement avec un X-ChangePack.

Pour des raisons de sécurité de fonctionnement et de abilité, il convient d’utiliser ex

clusivement les accumulateurs 757B20, 757B21, 757B25=*, 757B35=* ou 757B15. L’appareil est en état de fonctionner avec des accumulateurs NiMH au moment de sa

livraison.

11 Caractéristiques techniques

Courant de repos 2 mA Température de service 0 – 70 °C Largeur d’ouverture 100 mm Vitesse proportionnelle 15 – 300 mm/s Force de préhension proportionnelle 0 – env. 100 N Alimentation en courant EnergyPack 757B20 (7,2 V) Durée de vie du composant de préhension 5 ans Durée de vie de l’accumulateur 2 ans

Avec des limitations :

EnergyPack 757B21 (7,2 V) MyoEnergy Integral 757B25=*, 757B35=* (7,4 V) X-ChangePack, accumulateur de rechange NiMH 757B15 (6 V)

12 Responsabilité

La responsabilité de la Société Otto Bock Healthcare Products GmbH, ci-après dénommée le fabricant, ne peut être engagée que si les consignes de fabrication/d’usinage/d’entretien ainsi que les intervalles de maintenance du produit sont respectés. Le fabricant indique expressément que ce produit doit être uniquement utilisé avec des associations de pièces autorisées par le fabricant (se reporter aux modes d’emploi et aux catalogues).Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant des associations de pièces (utilisation de produits d’autres fabricants) et d’applications non autorisées par le fabricant.

Seul le personnel spécialisé et habilité de Ottobock est autorisé à ouvrir et à réparer ce produit.

48 | Ottobock SensorHand Speed

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13 Nettoyage et entretien

En cas de salissures, nettoyez le produit avec un chiffon humide et doux ainsi qu’avec du savon doux (par ex. Ottobock Derma Clean 453H10=1). Veillez à ce que le produit ne soit pas détérioré et à ce qu’aucun liquide ne pénètre dans le composant du système.

Séchez le composant prothétique à l’aide d’un chiffon doux.

14 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classication des dispositifs médicaux d’après l’annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par Ottobock en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.

15 Marque de fabrique

Toutes les dénominations employées dans la présente brochure sont soumises sans restrictions aux conditions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concerné.

Toutes les marques citées ici, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés peuvent constituer des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.

L’absence de certication explicite des marques citées dans cette brochure ne peut pas permettre de conclure qu’une dénomination n’est pas soumise aux droits d’un tiers.

SensorHand Speed Ottobock | 49

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Italiano

Data dell’ultimo aggiornamento: 2015-04-07

• Leggete attentamente il seguente documento.

• Attenetevi alle indicazioni per la sicurezza e alle misure riportate in questo documento di accompagnamento.

• Rivolgetevi al produttore (per l’indirizzo vedere il retro di copertina di questo documento) per ricevere aiuto durante la messa in funzione, l’utilizzo o la manutenzione del prodotto, se necessario, oppure in caso di funzionamento o evento inaspettato.

Mettere in funzione il prodotto in base alle informazioni contenute nei documenti di accompagnamento forniti.

1 Campo d’impiego

1.1 Scopo medico

La mano SensorHand Speed Ottobock 8E38=8* o 8E39=8* è indicata esclusivamente per la esoprotesizzazione dell’arto superiore.

1.2 Impiego

La mano SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* e 8E41=8* Ottobock si può impiegare per pazienti con amputazione monolaterali o bilaterali.

1.3 Campi di impiego

Le mani Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* e 8E41=8* sono indicate per attività di vita quotidiana e non sono indicate per attività come sport estremi (free climbing, paracadutismo, etc.).

Le mani Ottobock SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* e 8E41=8* è concepito esclusivamente per il trattamento protesico di un paziente. Il produttore non consente l’utilizzo del prodotto da parte di un’ulteriore persona.

1.4 Qualica del tecnico ortopedico

La protesizzazione di un paziente con le mani SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* e 8E41=8* Ottobock deve essere effettuata solo da un tecnico ortopedico, che ha seguito corsi ed è stato certicato sui sui componenti MyoBock Ottobock.

2 Indicazioni per la sicurezza

La non osservanza delle presenti norme per la sicurezza può comportare malfunzionamenti della mano con sensore e di conseguenza costituire un pericolo per il paziente.

• Non utilizzate spray al silicone per inlare il guanto cosmetico, poiché potrebbe comprometterne la corretta applicazione. Per far aderire perfettamente il guanto si consiglia il gel Procomfort 633S2 Ottobock.

• Per evitare malfunzionamenti della SensorHand Speed e dei componenti collegati, riconducibili a radiazioni elettromagnetiche (ad esempio trovandosi in prossimità di conduttori ad alta tensione, stazioni trasmittenti, trasformatori, sistemi di sicurezza di grandi magazzini), è necessario registrare gli elettrodi al minor livello di sensibilità.

• Prima di scollegare o ripristinare i collegamenti elettrici (ad esempio per rimuovere la mano dalla protesi), è indispensabile separare il sistema dall’alimentazione elettrica. Per fare que-

50 | Ottobock SensorHand Speed

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sto, estraete l’accumulatore dall’alloggiamento o disattivate la protesi premendo il tasto sul connettore di carica.

• Se non fosse possibile raggiungere i risultati desiderati tramite la regolazione e la selezione del programma appropriato, rivolgetevi al Myo-Service Ottobock.

• Istruite il paziente sul corretto utilizzo della SensorHand Speed, come riportato al capitolo 3 “Indicazioni per il paziente”.

• La SensorHand Speed è stata concepita per lo svolgimento di attività quotidiane e non è indicata per attività particolari come gli sport estremi (free-climbing, parapendio ecc.). Il corretto impiego della protesi e dei suoi componenti non solo ne aumenta la durata operativa, ma è fondamentale per la sicurezza personale del paziente! Se sollecitata da carichi eccessivi (ad esempio in seguito ad una caduta o in casi simili), è necessario sottoporre immediatamente la protesi ad un controllo da parte di un tecnico ortopedico, che vericherà la presenza di eventuali danneggiamenti. Rivolgetevi al vostro tecnico ortopedico che provvederà eventualmente all’invio della protesi al Myo-Service Ottobock.

• Utilizzare il presente prodotto esclusivamente in combinazione con componenti autorizzati Ottobock (possibilità di combinazione). Ottobock non si assume alcuna responsabilità, se il prodotto viene utilizzato con componenti diversi da quelli indicati.

• Non eseguire alcun intervento sulla protesi ad eccezione di quelli indicati nelle presenti istruzioni per l’uso.

• La gestione dell’accumulatore è afdata esclusivamente ai centri di assistenza Ottobock (non eseguire sostituzioni di propria iniziativa).

• L’apertura e la riparazione del prodotto o la riparazione di componenti danneggiati possono essere effettuate solamente da personale tecnico autorizzato da Ottobock.

• In caso di distanza insufciente da apparecchi di comunicazione ad alta frequenza (ad es. telefoni cellulari, dispositivi Bluetooth, dispositivi WLAN) la protesi può comportarsi in modo inaspettato a seguito di uno scambio interno dei dati disturbato. Si consiglia pertanto di rispettare le seguenti distanze minime dai seguenti apparecchi di comunicazione ad alta frequenza:

• telefono cellulare GSM 850 / GSM 900: 0,99 m

• telefono cellulare GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7 m

• telefoni DECT cordless incl. stazione base: 0,35 m

• WLAN (router, access point,…): 0,22 m

3 Indicazioni per il paziente

• Vericate che né parti solide né liquidi penetrino nella mano SensorHand Speed.

• Non esponete la mano SensorHand Speed a fumo intenso, polvere, vibrazioni meccaniche o urti oltre che a fonti di forte calore.

• Evitate di intrattenervi in prossimità di conduttori di alta tensione, trasmettitori, trasformatori o altre fonti di forti radiazioni elettromagnetiche (ad es. sistemi di sicurezza dei grandi magazzini): potrebbero causare malfunzionamenti della mano SensorHand Speed.

• L’intervento automatico, che può essere avviato tramite contatto con il sensore, richiede attenzione in determinate circostanze: ad es. nello stringere la mano a qualcuno, nello svolgimento delle attività di igiene personale ecc.

• L’apertura e la riparazione della mano SensorHand Speed, o la sostituzione di componenti danneggiati sono consentite esclusivamente al personale autorizzato del servizio di assistenza Ottobock.

SensorHand Speed Ottobock | 51

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• Se la mano SensorHand Speed resta inutilizzata per lungo tempo, custoditela in posizione di apertura per proteggere il sensore.

• Consegnate al paziente le informazioni per il paziente 646D165 relative alla mano SensorHand Speed.

3.1 Guida di un veicolo

Nessuna regola valida in assoluto è in grado di stabilire no a che punto un portatore di protesi

di arto superiore sia in grado di condurre un veicolo. Questa possibilità dipende dal tipo di protesi (livello di amputazione, mono- o bilaterale, condizione del moncone, tipo di protesi) e dalla persona. Osservate sempre le norme nazionali relative alla conduzione di autoveicoli vigenti nei rispettivi paesi e, per motivi di carattere assicurativo, lasciate confermare la vostra idoneità alla guida dalle autorità di competenza. In generale, la Ottobock consiglia che uno specialista valuti la necessità di adattare l’autoveicolo con uno speciale equipaggiamento adatto alle esigenze del portatore di protesi (ad es. volante con pomo). È assolutamente necessario accertarsi di essere in grado di guidare in maniera sicura con la mano con sensore Speed spenta. Guidare con la mano con sensore Speed in funzione potrebbe rivelarsi pericoloso per gli utenti del trafco pubblico.

Attenzione:

Se la SensorHand Speed è dotata di innesto rapido, prima dell’utilizzo è necessario posizionare i componenti di presa in modo che le leggere rotazioni che potrebbero ve-

ricarsi durante la guida non ne provochino il distacco!

Questo prodotto non può essere smaltito con i normali riuti domestici. Uno smalti-

mento non conforme alle norme del proprio paese può essere dannoso per l’ambiente e per la salute. Attenersi alle disposizioni delle autorità nazionali competenti relative alle procedure di restituzione e raccolta.

4 Indicazioni per la sicurezza

Poichè tutti i componenti meccanici sono soggetti ad usura è necessario un controllo annuale. La mano con sensore Speed viene controllata dal Myo-Service Ottobock, e se necessario viene regolata nuovamente e oliata. Se necessario, i componenti usurati vengono sostituiti.

5 Contenuto della spedizione

1 pz. Mano con sensore Speed 1 pz. Istruzioni d’uso 647H495

6 Descrizione e funzione

La mano con sensore Speed Ottobock è una mano mioelettrica regolabile, caratterizzata da una velocità particolarmente elevata insieme ad un concetto di regolazione innovativo e sensibile. La mano con sensore Speed Ottobock è dotata del sistema di stabilizzazione della presa a sensore SUVA1, della funzione FlexiGrip e della funzione di programmazione.

Il comando proporzionale DMC (Dynamic Mode Control) consente al paziente di regolare la ve locità e la forza di presa proporzionalmente al segnale muscolare. Se il segnale muscolare si

modica, la velocità e la forza di presa si adattano immediatamente al nuovo segnale muscolare.

La boccola coassiale della SensorHand Speed 8E38=8* è contrassegnata da un anello aran cione, il cavo di collegamento della SensorHand Speed 8E39=8* / 8E41=8* è contrassegnato da una boccola arancione.

1 Sviluppata da Otto Bock Healthcare Products GmbH in collaborazione con l’istituto svizzero di assicurazione sugli infortuni, SUVA

52 | Ottobock SensorHand Speed

Page 53

6.1 Sensore SUVA

Il sensore SUVA (g.1) integrato nel pollice riconosce quando l’oggetto afferrato cambia posizione e si sposta, rischiando di scivolare dalla mano. Il sistema aumenta automaticamente la

forza di presa iniziale, in base alle esigenze, no a quando l’oggetto non torni ad essere in una

posizione di presa stabile e sicura.

6.2 Funzione FlexiGrip

La funzione di presa essibile FlexiGrip consente di muovere o spostare l’oggetto che si ha in

mano, senza dover lasciare la presa aprendo attivamente la mano attraverso i segnali degli elettrodi e richiuderla dopo. La mano protesica si adatta automaticamente alle nuove posizioni

dell’oggetto, proprio come farebbe una mano siologica. Per questo si parla di presa essibile.

6.3 Funzione di programmazione

Per l’adattamento ottimale al paziente sono disponibili sei programmi a scelta. Ciascuno con-

traddistinto da un cavaliere colorato (g. 2). La mano con sensore Speed è munita di un cavaliere nero di serie ed è precongurata con il programma 1. Per la selezione del programma,

inserite il MyoSelect 757T13. È possibile effettuare la selezione del programma anche tramite un qualsiasi altro cavaliere.

6.4 Interruttore di inserimento e disinserimento della mano con sensore Speed

Premendo sul guanto cosmetico è possibile attivare l’interruttore di inserimento e disinserimento integrato nell’elettronica di comando.

Dorso della mano: funzione ON (g. 3) Pollice: funzione OFF (g. 4)

7 Registrazione degli elettrodi

Un corretto posizionamento e registrazione degli elettrodi consente un rendimento ottimale della mano con sensore SUVA Speed. Il MyoBoy 757M10/757M11=X-CHANGE Ottobock permette di regolare in modo ottimale gli elettrodi e con estrema facilità.

Assicuratevi, ove possibile, che le superci di contatto degli elettrodi poggino completamente su pelle sana. Se si dovessero vericare interferenze con altri apparecchi elettrici, controllate la posizione degli elettrodi e se necessario modicatela. Se non riuscite ad eliminare tali

interferenze, rivolgetevi al Myo-Service Ottobock.

Attenzione!

Durante le regolazioni degli elettrodi, il paziente deve intervallare delle pause poiché l’affaticamento muscolare può dar luogo a segnali irregolari ed il terapista tenderebbe a registrare gli elettrodi in modo troppo sensibile.

Programma 1, 5 e 6:

Selezionare dal menu del programma MyoSoft o PAULA l’opzione desiderata. Registrare ogni elettrodo in modo che il paziente possa mantenere il segnale muscolare sopra il valore HIGH

per ca. 2 secondi (g.7, pos. 1).

Programma 2:

Selezionare dal menu del programma MyoSoft o PAULA l’opzione desiderata. Registrare ogni elettrodo in modo che il paziente possa mantenere il segnale muscolare sopra il valore LOW

per ca. 2 secondi (g. 7, pos. 2).

SensorHand Speed Ottobock | 53

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Programma 3:

Selezionare dal menu del programma MyoSoft o PAULA l’opzione della mano con sensore AutoControl. Registare l’elettrodo in modo che il paziente possa mantenere il segnale muscolare sopra il valore ON impostato per ca. 2 secondi (g. 8).Indicazione per la g. 7 e g. 8: nei programmi 3 e 4 è possibile vedere solo un segnale muscolare!

Programma 4:

Selezionare dal menu del programma MyoSoft o PAULA l’opzione della mano con sensore VarioControl. Registrare l’elettrodo in modo che il paziente possa mantenere il segnale muscolare

sopra il valore HIGH per ca. 2 secondi (g. 7, pos. 1).

Indicazione per la g. 7 e g. 8: nei programmi 3 e 4 è possibile vedere solo un segnale muscolare!

8 Modi di funzionamento

Per selezionare il programma desiderato occorre inserire il relativo cavaliere colorato che lo

contraddistingue (g. 2)

113E184=1 (bianco) 13E184=3 (verde) 13E184=5 (giallo) 13E184=8 (nero) 13E184=2 (rosso) 13E184=4 (blu) 13E184=6 (viola) Inserendo il cavaliere nero 13E184=8 nell’elettronica di comando della mano con sensore Spe-

ed, è possibile registrare tutti i modi di funzionamento con il MyoSelect 757T13. E‘ possibile registrare la velocità della mano con sensore Speed con il MyoSelect 757T13 con qualsiasi cavalieri colorato. Leggete le istruzioni d‘uso 647G131.

Prima di procedere alla sostituzione del cavaliere, togliere l’anello di sicurezza dall’anima e slarla un poco. Sostituire il cavaliere (g. 2).

Infilare nuovamente l’anima e rimontare l’anello di sicurezza

Afnchè il sistema riconosca il nuovo programma, occorre disinserire un attimo l’accumulatore

e poi inserirlo nuovamente (reset). Ci sono dieci tipi di programma a disposizione.

9 Tabella programma

Programma 1 Apertura Chiusura Indicazioni

DMC e sensore

Cavaliere bianco Due elettrodi

Programma 2 Apertura Chiusura Indicazioni

AutoControl – a basso input

Cavaliere rosso

Due elettrodi

54 | Ottobock SensorHand Speed

Segnale mioelettrico dall’elettrodo

Velocità: proporzionale

Segnale mioelettrico dall’elettrodo

Velocità: proporzionale

Segnale mioelettrico dall’elettrodo

Velocità: proporzionale

Segnale mioelettrico dall’elettrodo digitale (segnale breve di qualsiasi intensità)

Velocità: costante

Programma preferito per pazienti con 2 segnali muscolari intensi

Per pazienti con 2 segnali muscolari deboli

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Programma 2 Apertura Chiusura Indicazioni

AutoControl – a basso input

Cavaliere rosso

Segnale mioelettrico dall’elettrodo

Segnale dall’interruttore

Per pazienti con 1 solo muscolo e segnale muscolare debole

Un elettrodo ed un qualsiasi interruttore Ottobock

AutoControl – a basso input

Cavaliere rosso

Un qualsiasi interruttore MyoBock

Programma 3 Apertura Chiusura Indicazioni

AutoControl

Cavaliere verde

Un elettrodo

AutoControl

Cavaliere verde

Un qualsiasi interruttore Myobock

Velocità: proporzionale

La mano apre nchè

l’interruttore resta azionato in posizione di apertura

Velocità: costante

Segnale muscolare veloce e lungo dall’elettrodo

Velocità: costante

La mano si apre nchè

l’interruttore resta azionato

Velocità: costante

Segnale dall’interruttore posizione chiusura: la mano si chiude

Velocità: costante

Rilassamento muscolare molto lento dall’elettrodo:

la mano resta aperta Rilassamento muscola-

re veloce dall’elettrodo: la mano si chiude

Velocità: costante

Chiusura automatica appena l’interruttore non viene più azionato

Velocità: costante

Per pazienti con segnali muscolari troppo deboli o addirittura assenti

Per pazienti con 1 solo muscolo e segnale muscolare molto debole

Per pazienti con segnali muscolari troppo deboli o addirittura assenti

Programma 4 Apertura Chiusura Indicazioni

VarioControl

Cavaliere blu

Un elettrodo

VarioControl

Cavaliere blu

Un transduttore lineare

SensorHand Speed Ottobock | 55

Velocità ed intensità del segnale muscolare nell’elettrodo.

Velocità: proporzionale

Velocità ed intensità tirando il cavo del transduttore lineare.

Velocità: proporzionale

Velocità ed intensità del segnale muscolare nell’elettrodo.

Velocità: proporzionale

Velocità ed intensità rilasciando il cavo del transduttore lineare

Velocità: proporzionale

Per pazienti con 1 muscolo e segnale muscolare intenso o con tendenza alla cocontrazione

Per pazienti con segnale muscolare troppo debole o addirittura assente

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Programma 5 Apertura Chiusura Indicazioni

VarioDual

Cavaliere giallo

Due elettrodi

Programma 6 Apertura Chiusura Indicazioni

DMC e sensore

Cavaliere viola

Due elettrodi

Velocità ed intensità della tensione muscolare nel primo elettrodo

Velocità: proporzionale

Segnale mioelettrico dall’elettrodo

Velocità: proporzionale

Velocità ed intensità del rilassamento muscolare nel primo elettrodo

Velocità: proporzionale.

Forza di presa proporzionale all’intensità del segnale muscolare nel secondo elettrodo.

Segnale mioelettrico dall’elettrodo

Velocità: proporzionale

Registrazione per pazienti con due 2 segnali muscolari forti

Programma per pazienti con 2 segnali muscolari forti.

Il sensore SUVA e la funzione FlexiGrip si possono disinserire.

Tutti i valori relativi alla forza (per es. 100 N ~ 10 Kp ) sono valori non obbligatori, atti ad

esemplicare il principio di funzionamento dei diversi modi di funzionamento.

9.1 Programma 1: DMC e sensore

Cavaliere bianco Comando con 2 elettrodi

Questo tipo di comando corrisponde al controllo DMC, alle cui caratteristiche aggiunge il sistema di stabilizzazione della presa con “sensore SUVA”. Velocità e forza di presa vengono determinate dall’intensità del segnale (risultante dalla tensione muscolare).

Apertura: proporzionale attraverso l’elettrodo di apertura. Chiusura: proporzionale attraverso l’elettrodo di chiusura.

Esempio 1: Nel caso di un segnale muscolare debole, per afferrare un oggetto viene

prodotta la minima forza di presa (10 N). Quando il sensore avverte un cambio di posizione dell’oggetto, la forza di presa aumenta automaticamente e in base alle esigenze, di 1 volta e mezzo (15 N) rispetto a quella iniziale.

La funzione FlexiGrip entra in azione a 20 N. Quando la presa diminuisce la

mano afferra l’oggetto con la presa iniziale.

Esempio 2: Nel caso di un segnale muscolare intenso la forza di presa che ne risulta

è maggiore e, quando l’oggetto che si ha in mano cambia posizione, la forza di presa che ne consegue è quella massima (100 N). La funzione FlexiGrip entra in azione a 130 N. Quando la presa diminuisce la mano afferra l’oggetto con la presa iniziale.

56 | Ottobock SensorHand Speed

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Programma 1: DMC e sensore (cavaliere nero)

Apertura Chiusura Forza di

Segnale mioelettrico dall’elettrodo Velocità: proporzionale

15 mm/s no a

300 mm/s

Segnale mioelettrico dall’elettrodo

Velocità: proporzionale 15 mm/s bis 300 mm/s

presa

iniziale

Proporz.:

0 N no a

100

Regolazione

automatica della

forza di presa

Proporzionale:

no a max. 1,5 volte

la forza di presa iniziale Ad es. forza di presa iniziale 10 N = regolazione automatica della

forza di presa no a

max. 15 N

Funzione Flexi-Grip

In base alla forza di presa iniziale, parte poco sopra la forza di presa così come si è automaticamente regolata, effettiva da min. 20 N a max. 130 N

Indipendentemente dalla regolazione automatica della forza di presa, un secondo segnale mu-

scolare più intenso permette comunque di aumentare la forza di presa in qualsiasi momento no

ad un massimo di 100 N. Attenzione: Con un breve impulso di “APERTURA” è possibile arrestare sia la regolazione

automatica della forza di presa sia la funzione FlexiGrip.

9.2 Programma 2: AutoControl – basso input

Cavaliere rosso Comando con 2 elettrodi, 1 elettrodo e 1 interruttore oppure 1 interruttore

La mano si chiude a velocità massima ed afferra un oggetto con forza di presa minima (10 N). Quando il sensore avverte un cambio di posizione dell’oggetto, la forza di presa aumenta auto-

maticamente in base alle esigenze – se necessario no al massimo (100 N).

La funzione FlexiGrip entra in azione dalla forza di presa massima. Quando la presa diminuisce la mano con sensore Speed afferra l’oggetto con la presa iniziale.

9.2.1 Comando con 2 elettrodi: Apertura: proporzionale tramite l’elettrodo di apertura.

Chiusura: a velocità massima con un segnale muscolare breve di qualsiasi intensità sopra

la soglia ON dall’elettrodo di chiusura.

Programma 2: 2 Elettrodi AutoControl – Basso input (cavaliere rosso)

Apertura Chiusura Forza di

Segnale mioelettrico dall’elettrodo

Velocità: proporzionale da 15 mm/s no a 300 mm/s

SensorHand Speed Ottobock | 57

Segnale mioelettrico digitale dall’elettrodo (segnale breve di qualsiasi intensità)

Velocità: costante 300 mm/s

presa iniziale

10 N no a un max.

Regolazione

automatica della

forza di presa

100 N

Funzione

Flexi-Grip

effettiva dalla forza di presa massima

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9.2.2 Comando con 1 elettrodo ed 1 interruttore Apertura: proporzionale dall’elettrodo di apertura.

Chiusura: a velocità massima azionando brevemente l’interruttore.

Attenzione: Inserire lo spinotto di presa rosso/bianco del cavo 13E99 nello spinotto

coassiale 9E169 dal lato di chiusura (g. 5: (1) cavo dell’accumulatore, (2)

elettrodo, (3) spinotto rosso/bianco del cavo 13E99).

Programma 2: elettrodo ed interruttore AutoControl – a basso input (cavaliere rosso)

Apertura Chiusura Forza di presa

Segnale mioelettrico dall’elettrodo: la mano si apre

Segnale dall’interruttore: la mano si chiude

10 N no a max. 100 N effettiva a partire

iniziale

Regolazione

automatica della

forza di presa

Funzione Flexi-

Grip

dalla forza di presa massima

Velocità: proporzionale da 15 mm/s a 300 mm/s

Velocità: costante 300 mm/s

9.2.3 Comando con 1 interruttore:

Questo programma può essere utilizzato in combinazione con qualsiasi interruttore Ottobock MyoBock.

Apertura: a velocità massima, nchè si mantiene azionato l’interruttore in posizione

d’apertura. La mano rimane aperta.

Chiusura: a velocità massima, azionando l’interruttore in posizione di chiusura.

Programma 2: Interruttore AutoControl – a basso input (cavaliere rosso)

Apertura Chiusura Forza di

La mano si

apre nchè si

mantiene azionato l’interruttore in apertura: Velocità costante 300 mm/s

Segnale dall’interruttore in posizione di chiusura: chiusura mano Velocità: costante 300 mm/s

presa iniziale

10 N no max. 100 N effettiva a partire

Regolazione

automatica della

forza di presa

Funzione

Flexi-Grip

dalla forza di presa massima

9.3 Programma 3: AutoControl

Cavaliere verde Comando con 1 elettrodo, 1 transduttore lineare oppure 1 interruttore

La mano si chiude a velocità massima ed afferra un oggetto con la minima forza di presa (10 N). Quando il sensore avverte un cambio di posizione dell’oggetto, la forza di presa aumenta auto-

maticamente a seconda delle esigenze (no al massimo di 100 N).

La funzione FlexiGrip entra in azione a 130 N. Quando la presa diminuisce, la mano con sensore Speed afferra l’oggetto con la presa iniziale.

58 | Ottobock SensorHand Speed

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9.3.1 Comando con 1 elettrodo: Apertura: a velocità massima, dall’elettrodo, con un segnale muscolare rapido e lungo.

Chiusura: a velocità massima con un rilassamento veloce del muscolo. Arresto: dall’elettrodo, con un rilassamento muscolare molto lento: la mano rimane

aperta.

Esempio 1: Dopo aver aperto la mano il paziente rilassa il muscolo molto lentamente. La

posizione di apertura rimane invariata.

Esempio 2: Dopo aver aperto la mano il paziente rilassa il muscolo a velocità massima.

La mano si chiude automaticamente a velocità massima ed inizia ad afferrare l’oggetto con forza di presa 10 N.

Quando il sensore avverte un cambio di posizione dell’oggetto, la forza di

presa aumenta automaticamente e in base alle esigenze (no a max. 100 N).

Programma 3: 1 elettrodo AutoControl (cavaliere verde)

Apertura Chiusura Forza di

Segnale mioelettrico lungo, dall’elettrodo

Velocità: costante 300 mm/s

Rilassamento muscolare molto lento dall’elet-

trodo: la mano si arresta in

apertura

Rilassamento muscolare veloce dall’elettro-

do: la mano si chiude Velocità:

costante 300 mm/s

presa

iniziale

10 N no a max. 100 N effettiva a partire

Regolazione

automatica della

forza di presa

Funzione

Flexi-Grip

dalla forza di presa massima

9.3.2 Comando con 1 transduttore lineare: Apertura: a velocità massima tirando velocemente il cavo del trasduttore lineare.

Chiusura: a velocità massima rilasciando il cavo del trasduttore lineare. Arresto: rilasciando molto lentamente il cavo del trasduttore lineare: la mano si arresta

in apertura.

Esempio 1: Dopo l’apertura il paziente rilascia il cavo del transduttore lineare molto

lentamente. La posizione di apertura rimane invariata. Esempio 2: Dopo l’apertura il paziente rilascia il cavo del transduttore lineare molto

velocemente. La mano si chiude automaticamente con elevata velocità ed inizia ad afferrare

l’oggetto con forza di presa pari a 10 N . Quando il sensore avverte un cambio di posizione dell’oggetto, la forza di presa

aumenta automaticamente – in base alle esigenze – no ad un massimo di

100 N.

SensorHand Speed Ottobock | 59

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Programma 3: 1 transduttore lineare AutoControl (cavaliere verde)

Apertura Chiusura Forza di

Tirare il cavo del transduttore lineare con elevata velocità

Velocità costante 300 mm/s

Rilasciare molto lentamente il cavo del transduttore lineare la mano si arresta in apertura

Rilasciare velocemente il cavo del transduttore lineare: la mano si chiude

Velocità costante 300 mm/s

presa

iniziale

10 N no max. 100 N effettiva a partire

Regolazione

automatica della

forza di presa

Funzione

Flexi-Grip

dalla forza di presa massima

9.3.3 Comando con 1 interruttore: Apertura: a velocità massima, nché l’interruttore resta azionato.

Chiusura: quando si spegne l’interruttore, la mano si chiude automaticamente a velocità

massima ed inizia ad afferrare l’oggetto con forza di presa pari a 10 N. Nota: Inserire lo spinotto di presa rosso/bianco del cavo 13E99 nello spinotto

coassiale 9E169 dal lato di chiusura (g. 6: (1) cavo dell’accumulatore, (2)

elettrodo, (3) spinotto rosso/bianco del cavo 13E99).

Programma 3: 1 interruttore AutoControl (cavaliere verde)

Apertura Chiusura Forza di

Si apre nché l’interruttore resta azionato

Velocità: costante 300 mm/s

Si chiude automaticamente appena si lascia l’interruttore

Velocità: costante 300 mm/s

presa iniziale

10 N no max. 100 N effettiva a partire

Regolazione

automatica della

forza di presa

Funzione

Flexi-Grip

dalla forza di presa massima

9.4 Programma 4: VarioControl

Cavaliere blu Comando con 1 elettrodo o 1 trasduttore lineare

Con questo programma la velocità di apertura è determinata dall’intensità e dalla velocità della tensione muscolare. La velocità di chiusura dipende dal rilassamento dei muscoli.

La funzione FlexiGrip è effettiva a partire dalla forza di presa massima. Quando la presa diminuisce la mano con sensore Speed afferra l’oggetto con la presa iniziale. Apertura: proporzionale. La velocità di apertura è determinata dalla velocità e dall’intensità

della tensione muscolare. Chiusura: proporzionale. La velocità di chiusura è determinata dalla velocità e dall’intensità

del rilassamento muscolare. In questo modo viene stabilita anche l’intensità

della forza di presa massima successiva. Arresto: con un rilassamento muscolare molto lento dall’elettrodo, la mano si arresta in

apertura Esempio 1: Dopo l’apertura il paziente rilassa i muscoli lentamente. La chiusura avviene

lentamente, analogamente alla durata della tensione muscolare. L’oggetto

viene afferrato con forza di presa minima (10 N). La regolazione automatica

della forza di presa non è prevista.

60 | Ottobock SensorHand Speed

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Esempio 2: Dopo l’apertura il paziente rilassa i muscoli a massima velocità. La mano si

chiude a velocità massima ed inizia ad afferrare l’oggetto con forza di presa

10 N. Quando il sensore avverte un cambio di posizione dell’oggetto, la forza di

presa aumenta automaticamente ed in base alle esigenze, no ad un massimo

di 100 N.

Programma 4: 1 Comando con un elettrodo VarioContol (cavaliere blu)

Apertura Chiusura Forza di

Velocità e intensità della tensione muscolare dall’elettrodo

Velocità: proporzionale da 15 mm/s no a 300 mm/s

Velocità e intensità del rilassamento muscolare dall’elettrodo

Velocità: proporzionale da 15 mm/s no a 300 mm/s

presa

iniziale

10 N

Regolazione

automatica della

forza di presa

Con velocità di chiusura da minima a media: nessuna

Con velocità di chiusura da media a elevata no a max. 100 N

Funzione Flexi-Grip

Con velocità di chiusura da minima a me-

dia efcace a partire

da 15 N

Con velocità di chiusura da media a elevata effettiva a partire dalla forza di presa massima

9.4.1 Comando con 1 transduttore lineare Apertura: proporzionale. La velocità di apertura è determinata dalla velocità e dall’intensità

con le quali viene tirato il cavo del transduttore lineare. Chiusura: proporzionale. La velocità di chiusura è determinata dalla velocità con la

quale il cavo del transduttore lineare viene rilasciato. Questo determina anche

l’aumento dell’intensità della forza di presa massima. Arresto: rilasciando molto lentamente il cavo del transduttore lineare, la mano si arresta

in apertura Esempio 1: Dopo l’apertura il paziente rilascia il cavo del transduttore lineare lentamente. La chiusura avviene lentamente, analogamente alla durata della tensione

muscolare con velocità lenta. L’oggetto viene afferrato con forza di presa

minima (10 N). La regolazione automatica della forza di presa non è prevista. Esempio 2: Dopo l’apertura il paziente rilascia il cavo del transduttore lineare con la velocità

massima. La mano si chiude con velocità massima ed inizia ad afferrare un oggetto con

forza di presa pari a 10 N. Quando il sensore avverte un cambio di posizione

dell’oggetto, la forza di presa aumenta automaticamente ed in base alle

esigenze no ad un massimo di 100 N.

Programma 4: 1 Transduttore lineare VarioControl (cavaliere blu)

Apertura Chiusura Forza di

Tirare il cavo del transduttore lineare con velocità ed intensità

Velocità: proporzionale da 15 mm/s a 300 mm/s

SensorHand Speed Ottobock | 61

Rilasciare il cavo del transduttore lineare

Velocità: proporzionale da 15 mm/s no a 300 mm/s

presa

iniziale

10 N

Regolazione

automatica della

forza di presa

Velocità di chiusura da ridotta a media: nessuna

Velocità di chiusura da media ad elevata

no a max. 100 N

Funzione Flexi-Grip

Velocità di chiusura da ridotta a media effettiva da 15 N

Velocità di chiusura da media ad elevata effettiva dalla forza di presa massima

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9.5 Programma 5: VarioDual

Cavaliere giallo Comando con 2 elettrodi

Con questo programma la velocità di apertura viene determinata dall’intensità e della velocità del segnale muscolare. La velocità di chiusura no al raggiungimento della forza di presa minima di ca. 10 N dipende dalla velocità del rilassamento muscolare. La forza di presa viene determinata dal segnale muscolare consecutivo o simultaneo dal secondo elettrodo. La funzione FlexiGrip dipende dalla forza di presa iniziale, ed è effettiva a partire dal valore leggermente superiore alla regolazione della forza di presa. Quando la presa diminuisce la mano con sensore Speed afferra l’oggetto con la presa iniziale.

Elettrodo 1:

Apertura: proporzionale. La velocità di apertura viene determinata dalla velocità e dall’intensità

della tensione muscolare.

Chiusura: proporzionale. La velocità di chiusura viene determinata dalla velocità e dall’intensità del

rilassamento muscolare. La forza di presa è di ca. 10 N.

Arresto: dall’elettrodo con un rilassamento muscolare molto lento, la mano si arresta in

posizione di apertura.

Elettrodo 2:

Afferrare: L’aumento della forza di presa viene determinato dall’intensità del segnale muscolare

dal secondo elettrodo. La forza di presa massima è pari a ca. 100 N.

Esempio 1: Dopo l’apertura il paziente rilassa il muscolo con la velocità desiderata. La chiusura

avviene proporzionalmente alla velocità del rilassamento muscolare. L’oggetto viene afferrato con la forza di presa minima (10 N). La funzione FlexiGrip è effettiva a partire da 20 N. Quando la presa diminuisce la mano con sensore Speed afferra l’oggetto con la forza di presa minima.

Esempio 2: Dopo aver afferrato, come nell’esempio 1 l’oggetto deve essere afferrato con una forza di

presa maggiore. L’amputato genera quindi un segnale muscolare dal secondo elettrodo. Proporzionalmente si può aumentare la forza di presa tra i 10 N e i 100 N. Quando

l’oggetto afferrato cambia posizione, la forza di presa aumenta no a ca. 1,5-volte il

valore della forza di presa iniziale. La funzione FlexiGrip è effettiva a ca. 2-volte il valore

della forza di presa iniziale no a max. di 130 N, quando la presa diminuisce la mano con

sensore Speed afferra l’oggetto con la presa iniziale.

62 | Ottobock SensorHand Speed

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Programma 5: 2 elettrodi VarioDual (cavaliere giallo)

Apertura Chiusura Forza di

iniziale

Velocità ed intensità della tensione muscolare dal 1 elettrodo

Chiusura: Velocità ed intensità del rilassamento muscolare dal 1 elettrodo

10 N

presa

Regolazione

automatica della

forza di presa

Nessuna regolazione automatica della forza di presa

Funzione

Flexi-Grip

da 20 N

Velocità: proporzionale

da 15 mm/s no a

300 mm/s

Velocità: proporzionale da 15 mm/s

no a 300 mm/s

Aumento forza di presa:

La forza di presa dipende dall’intensità del segnale muscolare dal 2 elettrodo.

Forza di presa: proporzionale da 10 N a 130 N

Proporzionale: da 10 N no a 100 N

Proporzionale:

no max. 1,5 volte

la forza di presa iniziale

dipende dalla forza di presa iniziale, effettiva in corrispondenza del valore leggermente superiore a quello della regolazione automatica della forza di presa min. da 20 N max. da 130 N

9.6 Programma 6: DMC e sensore che può essere disattivato

Cavaliere viola Comando con 2 elettrodi

Questo comando corrisponde al Programma 1, tuttavia il sensore SUVA e la funzione FlexiGrip si possono temporanemente disattivare.

9.6.1 Attivare e disattivare il sensore SUVA e la funzione FlexiGrip

Per afferrare oggetti morbidi e delicati e attrezzi come per es. una pinzetta il sensore SUVA può essere disattivato manualmente. In tal modo la mano con sensore Speed si apre no all’arresto e viene mantenuta aperta con segnale muscolare di qualsiasi intensità. Allo stesso tempo

esercitare della pressione sul sensore SUVA (g. 1) (premendo su un oggetto duro). Un breve

segnale di vibrazione conferma il disinserimento. Per l’attivazione del sensore SUVA seguire lo stesso procedimento. Due brevi segnali di vibrazione confermano l’attivazione del sensore SUVA.

Avviso: Con il sensore SUVA disattivato, la forza di presa viene automaticamente regolata e gli oggetti afferrati possono scivolare.

Dopo aver inserito l’accumulatore, i segnali di vibrazioni informano il paziente riguardo la modalità attuale:

Una vibrazione: il sensore è disattivato Due vibrazioni: il sensore è attivato

SensorHand Speed Ottobock | 63

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10 Manutenzione degli accumulatori

Per il funzionamento della mano SensorHand Speed, utilizzate esclusivamente accumulatori completamente carichi. E‘ bene tenere a disposizione un secondo accumulatore carico per la sostituzione. Un intelligente sistema di controllo della batteria informa il paziente sullo stato di carica dell‘accumulatore: scaricandosi, la mano diventa sempre più lenta ed ha una forza di presa ridotta. Allo stesso tempo, questo sistema è concepito per impedire che l’accumulatore si scarichi completamente ed evitare quindi i danni che ne scaturirebbero.

Si consiglia di utilizzare la mano SensorHand Speed con l’EnergyPack (757B20), per poter sfruttare la completa capacità di carica della mano per un lungo periodo di tempo.

A prestazioni ridotte, è possibile utilizzare la mano SensorHand Speed con l’EnergyPack (757B21), con l’X-ChangePack (757B15) o con il MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*).

Per informazioni dettagliate sulla manutenzione degli accumulatori, consultate le istruzioni allegate al prodotto.

Attenzione : Se la mano SensorHand Speed riconosce un EnergyPack (757B20, 757B21), o un MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*) pieno, la commutazione all’accumulatore con tecnologia agli ioni di litio avviene automaticamente. In seguito, il sistema va fatto funzionare esclusivamente con tale tecnologia. Se tuttavia si utilizzasse un X-ChangePack (757B15), non sarà più possibile sfruttarne appieno la capacità. Il ripristino del funzionamento con X-ChangePack è reso possibile dal MyoSelect (757T13).

Per motivi di sicurezza e afdabilità, vanno utilizzati esclusivamente gli accumulatori

757B20, 757B21, 757B25=*, 757B35=*, o 757B15. Alla consegna, il prodotto è predisposto per il funzionamento con accumulatore NiMH.

11 Dati tecnici

Corrente permanente 2 mA Temperatura di esercizio 0 – 70 °C Apertura 100 mm Velocità proporzionale 15 – 300 mm/s Forza di presa proporzionale 0 – ca. 100 N Alimentazione elettrica EnergyPack 757B20 (7,2 V) Durata del componente di presa 5 anni Durata dell’accumulatore 2 anni

Con limitazioni:

EnergyPack 757B21 (7,2 V) MyoEnergy Integral 757B25=*, 757B35=* (7,4 V) X-ChangePack, accumulatore di ricambio NiMH 757B15 (6 V)

12 Responsabilità

Otto Bock Healthcare Products GmbH, in seguito denominata “il Produttore”, concede la garanzia esclusivamente nel caso in cui vengano osservate le indicazioni sulla lavorazione ed elaborazione, nonché sulle operazioni e sugli intervalli di manutenzione del prodotto. Il Produttore invita espressamente ad utilizzare il presente prodotto esclusivamente nelle combinazioni di elementi autorizzate dal Produttore (vedi istruzioni d’uso e cataloghi). Il produttore non assume alcuna responsabilità in caso di danni causati da combinazioni di componenti (impiego di prodotti di terzi) e applicazioni da lui non approvate.

L’apertura e la riparazione del presente prodotto devono essere effettuate esclusivamente da

personale qualicato Ottobock autorizzato.

64 | Ottobock SensorHand Speed

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13 Pulizia e cura

In caso di sporcizia, pulire il prodotto con un panno morbido e umido e con del sapone delicato (p. es. Ottobock Derma Clean 453H10=1). Accertarsi che il prodotto non venga danneggiato e che nessun liquido penetri nel componente del sistema.

Al termine asciugare il componente protesico con un panno morbido.

14 Conformità CE

Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai prodotti medicali. In vir-

tù dei criteri di classicazione per prodotti medicali ai sensi dell’allegato IX della direttiva, il prodotto è stato classicato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emes-

sa dalla Ottobock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.

15 Marchio di fabbrica

Tutte le designazioni menzionate nel presente documento d’accompagnamento sono soggette illimitatamente alle disposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.

Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.

L’assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento d’accompa-

gnamento, non signica che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.

SensorHand Speed Ottobock | 65

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Español

Fecha de la última actualización: 2015-04-07

• Lea atentamente este documento.

• Siga las indicaciones de seguridad y tome las precauciones indicadas en este documento adjunto.

• En caso de necesitar ayuda durante la puesta en marcha, la utilización o el mantenimiento del producto, así como en caso de un funcionamiento inesperado o incidente, póngase en contacto con el fabricante (la dirección del fabricante se encuentra en el dorso de este documento adjunto).

Ponga en marcha el producto siguiendo exclusivamente la información incluida en los documentos adjuntos.

1 Campo de aplicación

1.1 Finalidad médica

Las SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* y 8E41=8* de Ottobock han de emplearse exclusivamente para la exoprotetización de las extremidades superiores.

1.2 Aplicación

Las SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* y 8E41=8* de Ottobock pueden aplicarse a pacientes con amputación unilateral o bilateral.

1.3 Condiciones de aplicación

Las SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* y 8E41=8* de Ottobock han sido desarrolladas para las actividades cotidianas y no pueden emplearse en actividades extraordinarias, como por ejemplo en deportes extremos (escalada libre, parapente, etc.).

Las SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* y 8E41=8* de Ottobock está previsto exclusivamente para la protetización de un único usuario. El fabricante no autoriza el uso del producto en otra persona.

1.4 Cualicación del técnico ortopédico

La protetización de un paciente con las SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* y 8E41=8* de

Ottobock sólo la pueden realizar técnicos ortopédicos que hayan sido formados y certicados

por Ottobock para el empleo de componentes MyoBock.

2 Indicaciones de seguridad

El incumplimiento de las siguientes indicaciones de seguridad puede llevar al malfuncionamiento o a un control incorrecto de la mano eléctrica de sistema, por lo que aumenta el riesgo de lesiones para el paciente.

• Cuando coloque el guante protésico, no utilice un aerosol de silicona, ya que la posición correcta del guante podría verse afectada. Se recomienda el gel Procomfort 633S2 de Ottobock como ayuda de montaje.

• Para reducir los fallos de la SensorHand Speed y de los componentes conectados producidos por radiaciones electromagnéticas fuertes (por ejemplo, en la cercanía de líneas de alta tensión, emisores, transformadores o sistemas de protección de artículos en centros comerciales), hay que ajustar los electrodos de modo que su sensibilidad sea la mínima posible.

• Antes de establecer o desconectar cualquier conexión eléctrica (por ejemplo, al extraer la mano de la prótesis), es necesario que desactive el sistema de la fuente de energía. Para

66 | Ottobock SensorHand Speed

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ello, saque la batería de su soporte o desconecte la prótesis pulsando la tecla de la toma de carga.

• Si no consiguiera el objetivo deseado con los ajustes o con la selección del programa adecuado, diríjase al servicio técnico mioeléctrico de Ottobock.

• Instruya al paciente sobre el manejo correcto de la SensorHand Speed según lo descrito en el capítulo 3, “Indicaciones para el paciente”.

• La SensorHand Speed ha sido desarrollada para realizar actividades cotidianas y no puede emplearse en actividades extraordinarias, como por ejemplo en deportes extremos (escalada libre, parapente, etc.). El tratamiento cuidadoso de la prótesis y de sus componentes no sólo prolonga su vida útil, sino que además contribuye a la seguridad del paciente. Cuando la prótesis se ve sometida a esfuerzos extremos (por ejemplo, por caídas o similares) se tiene que llevar inmediatamente a que un técnico ortopédico compruebe si presenta daños. El interlocutor es el técnico ortopédico, quien, si es necesario, remitirá la prótesis al servicio técnico mioeléctrico de Ottobock.

• Combine el producto únicamente con aquellos componentes que hayan sido autorizados por Ottobock (posibilidades de combinación). Ottobock no asume ningún tipo de responsabilidad si el producto se utiliza con componentes protésicos distintos a los indicados.

• A excepción de las labores descritas en estas instrucciones de uso, no se puede llevar a cabo ninguna manipulación de la prótesis.

• Los servicios técnicos de Ottobock se reservan el derecho exclusivo de manipulación de la batería (no realice ninguna sustitución por su cuenta).

• Solo el personal técnico autorizado por Ottobock puede abrir y reparar el producto y arreglar los componentes dañados.

• A una distancia insuciente con respecto a dispositivos de comunicación de AF (p. ej., teléfonos móviles, aparatos con Bluetooth o aparatos con Wi-Fi) puede producirse un comportamiento inesperado de la prótesis debido a una alteración de la comunicación interna de datos. Por tanto, se recomienda mantener las siguientes distancias mínimas respecto a estos dispositivos de comunicación de AF:

• Teléfono móvil GSM 850 / GSM 900: 0,99 m

• Teléfono móvil GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7 m

• Teléfono inalámbrico DECT, incluida la base: 0,35 m

• Wi-Fi (router, puntos de acceso,…): 0,22 m

3 Indicaciones para el paciente

• Procure que no puedan penetrar partículas sólidas ni líquidos en la mano SensorHand Speed.

• No exponga la mano SensorHand Speed de forma intensa a humo o polvo, a vibraciones mecánicas o golpes o a un calor excesivo.

• Evite permanecer en las proximidades de cables de alta tensión, emisores, transformadores u otras fuentes con una fuerte irradiación electromagnética (como por ejemplo, los sistemas de protección de artículos en centros comerciales), ya que éstos podrían causar fallos en el funcionamiento de la mano SensorHand Speed.

• La función automática de autoprensado, que se puede activar tocando el sensor, requiere un trato cuidadoso en determinadas situaciones, como por ejemplo al dar la mano, durante la higiene corporal, etc.

• Sólo el servicio técnico myoeléctrico certicado de Ottobock puede abrir y reparar la mano SensorHand Speed y sus componentes.

SensorHand Speed Ottobock | 67

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• Tenga en cuenta que cuando no vaya a utilizar la mano SensorHand Speed, debe guardarla en estado abierto para proteger así la sensórica y la mecánica.

• Por favor entregue al paciente el documento de “Información para el paciente 646D165” referente a la mano SensorHand Speed.

3.1 Llevar un vehículo

A la pregunta si un usuario de prótesis de brazo está en condición de conducir un vehículo, no se puede contestar de forma general. Dependerá de la clase de prótetización (nivel de amputación, si es de un lado o de los dos, condiciones del muñón, construcción de la prótesis) y de la desenvoltura individual del usuario. Respete necesariamente las normas legales nacionales para conducir un automóvil y permita que una entidad autorizada verique y conrme su capacidad de conducción por motivos de derecho del seguro. Ottobock recomienda generalmente, que una empresa especializada cambie el montaje del vehículo sgún lo necesite el conductor (p.ej. volante). Una conducción sin riesgos, aún con la mano SensorSpeed desactivada, debería estar asegurada sin falta. Si al conducir con la mano Sensor activada se produjese una dirección errónea de esta, se pondrían en peligro los demás conductores y viandantes.

Atención:

Si la SensorHand Speed está equipada con un cierre de muñeca, antes de que se utilice, el componente de agarre debe colocarse de modo que un ligero retorcimiento no haga que la mano se suelte de la prótesis.

No tire bajo ningún concepto este producto a la basura convencional. En caso de que se deshaga de este producto sin tener en cuenta las disposiciones legales de su país en referencia a este ámbito, estará dañando al medio ambiente y a la salud. Por eso le rogamos que respete las advertencias que la administración de su país tiene en vigencia respecto a los procedimientos de recogida selectiva de deshechos.

4 Indicaciones de Servicio

Dado que todos los componentes mecánicos móviles pueden tener síntomas de desgaste, es necesario efectuar una revisión anual de mantenimiento. En ella, el Myo-Service de Ottobock revisa la SensorHand Speed en su totalidad y, si es necesario, la reajusta y engrasa. Asimismo, si es necesario, sustituirá las piezas de desgaste.

5 Suministro

1 ud. Mano SensorSpeed 1 ud. Instrucciones de uso 647H495

6 Descripción y función

La mano SensorSpeed es una mano protésica myoeléctricamente controlada, que destaca por una velocidad de prehensión especialmente alta con un concepto sensitivo e innovador. La mano SensorSpeed de Ottobock está equipada con el sistema de estabilización de prehensión, SUVA1 Sensorik, la función FlexiGrip y con función de programación.

El control DMC proporcional (Dynamic Mode Control) facilita al paciente, el control de la velocidad y la fuerza de prehensión de forma proporcional a su señal muscular. Si varía la fuerza de la señal muscular, la velocidad y la fuerza de prehensión se adaptan enseguida a la señal

muscular modicada.

1 Desarrollado por Otto Bock Healthcare Products GmbH en colaboración con la Schweizerischen Unfall Versicherungs Anstalt, SUVA (mutua

suiza de accidentes)

68 | Ottobock SensorHand Speed

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El enchufe coaxial de la SensorHand Speed 8E38=8* se distingue por un aro de color naranja y el cable de conexión de la SensorHand Speed 8E39=8* ó 8E41=8* está marcado con un manguito de color naranja.

6.1 Sensórica SUVA

La sensórica SUVA (Fig.1) incorporada en el pulgar detecta, deslizamientos y cambios proporcionales en objetos prensados. En este momento el sistema aumenta la fuerza de prehensión automática-y progresivamente, partiendo de la fuerza inicial, hasta que el objeto vuelve a una posición estable.

6.2 Función FlexiGrip

La función FlexiGrip facilita el giro y el desplazamiento de un objeto prensado con la mano, sin

necesidad de aojar la prehensión a través de señales de los electrodos y a continuación tener

que volver a prensar. La mano protésica sigue los cambios de posición del objeto prensado, y

al igual que una mano natural. La prehensión se efectúa de forma exible.

6.3 Función de programación

Para la adaptación óptima al paciente, se puede elegir entre seis programas. Estos progra-

mas serán elegidos por los conectores codicados señalados en diferentes colores (Fig. 2). La mano SensorSpeed está provista de fábrica con un conector codicado negro y precongura-

da con el programa 1. Para la elección del programa, acoplar el 757T13 MyoSelect. Si se pre-

eren conectores codicados para la selección de los programas, también es posible.

6.4 Conexión y desconexión de una mano SensorSpeed

Presionando el guante estético es posible accionar el interruptor Encendido/Apagado integrado en la electrónica de control.

Zona del dorso de la mano: Función ENCENDIDO (Fig. 3) Zona del pulgar: Función APAGADO (Fig. 4)

7 Regulación del(los) electrodo(s)

Los mejores resultados posibles de la mano SensorSpeed con sensórica SUVA se consiguen con un ajuste y una regulación óptima de los electrodos. Esto es posible sin problemas con el Ottobock MyoBoy 757M10/757M11=X-CHANGE.

Se ha de procurar que las supercies de contacto de los electrodos se apoyen sobre piel sana con toda la supercie a ser posible. Si se observaran perturbaciones intensas por aparatos eléctricos, tendría que vericarse la posición de los electrodos y modicarse eventualmente.

Si no pudieran eliminarse las perturbaciones, póngase en contacto con el servicio Myo de Ottobock.

¡Atención!

El paciente he de realizar pausas durante los ajustes de electrodos, ya que el cansancio muscular originaría en otro caso resultados irregulares y el terapeuta tendería a ajustar los electrodos en lo sucesivo con demasiada sensibilidad.

Programa 1, 5 y 6:

Elegir en el programa MyoSoft o PAULA la variante deseada del programa. Cada electrodo debe ser ajustado de forma, que el paciente pueda mantener cada señal muscular durante apróx. 2 segundos por encima del valor HIGH (Fig.7, Pos. 1).

SensorHand Speed Ottobock | 69

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Programa 2:

Programa 3:

Elegir en el programa MyoSoft o PAULA la mano Sensor en el modo AutoControl. El electrodo debe ser ajustado de forma, que el paciente pueda mantener la señal muscular durante apróx. 2 segundos por encima del valor ON (Fig. 8).

Programa 4:

Elegir en el programa MyoSoft o PAULA la mano Sensor en el modo VarioControl. El electrodo debe ser ajustado de forma, que el paciente pueda mantener la señal muscular durante apróx. 2 segundos por encima del valor HIGH (Fig. 7, Pos. 1).

Indicación para Fig. 7 y Fig. 8: En los programas 3 y 4 sólo se puede observar una señal muscular!

8 Funciones

Para determinar el programa deseado, introducir el conector codicado correspondiente (Fig. 2)

13E184=1 (blanco) 13E184=3 (verde) 13E184=5 (amarillo) 13E184=8 (negro) 13E184=2 (rojo) 13E184=4 (azul) 13E184=6 (violeta)

Si se ha insertado el conector negro de codicación 13E184=8 en la electrónica de control de

la mano SensorSpeed, con MyoSelect 757T13 podrán ajustarse todas las funciones. Un ajuste de velocidad de la mano SensorSpeed con el MyoSelect 757T13 podrá ser realizado con cual-

quier codicador. Léa las instrucciones de uso 647G131. Antes de cambiar el conector codicado, quitar el aro de seguridad de la mano

la mano interior parcialmente. Cambiar el conector codicado (Fig. 2)

Volver a colocar la mano interior y el aro de seguridad.

Para que el sistema pueda reconocer la nueva codicación, extraer el acumulador brevemente

y volver a colocarlo (Reset). Son disponibles diez variantes de programas.

interior. Extraer

9 Resumen de programas

Programa 1 abrir cerrar Indicación

DMC plus Sensórica

Conector codicado

blanco

Programa 2 abrir cerrar Indicación

AutoControl – LowInput

conect.codif. rojo

dos electrodos

AutoControl – LowInput

conect.codif. rojo

un electrodo y cualquier conector Ottobock

70 | Ottobock SensorHand Speed

Myo-señal sobre electrodo

velocidad: proporcional

Myo-señal sobre electrodo

velocidad: proporcional Myo-señal sobre

electrodo

velocidad: proporcional

Myo-señal sobre electrodo

velocidad: proporcional

Myo-señal sobre el electrodo digital (señal corta, cualquier tono)

velocidad: constante Señal sobre el

interruptor

velocidad: constante

Programa preferido por por pacientes con 2 señales musculares fuertes

Para pacientes con 2 señales musculares debiles

Para pacientes con una sóla señal muscular debill

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Programa 2 abrir cerrar Indicación

AutoControl – LowInput

conect.codif. rojo

La mano abre sólo seleccionando parte “abrir” de la microllave.

Señal sobre parte “cerrar” de la microllave

Para pacientes con señales musculares muy debiles o sin señales

cualquier conector Myobock

Programa 3 abrir cerrar Indicación

AutoControl

conect. codif. verde

un electrodo

AutoControl

conect. codif. verde

cualquier conector Myobock

Programa 4 abrir cerrar Indicación

VarioControl

conect. codif. azúl

un electrodo

VarioControl

conect. codif. azúl

velocidad: constante

Myo-señal rápida y duradera sobre el electrodo

velocidad: constante Abre mientras es

activado el interruptor

velocidad: constante

Velocidad y fuerza de la tensión muscular en el electrodo.

Velocidad: proporcional

Velocidad y fuerza de la tracción del transductor linear

velocidad: constante

Relajación lentísima del músculo sobre el electrodo: la mano permanece abierta. Relajación rápida del músculo sobre el electrodo: la mano cierra

velocidad: constante Cierra

automáticamente al soltar el interruptor

velocidad: constante

Velocidad y fuerza de la tensión muscular en el electrodo

Velocidad: proporcional

Velocidady disminución de la tracción del transductor linear

Para pacientes con 1 músculo sólo y señales musculares muy debiles

Para pacientes con señales musculares muy debiles o ninguna señal muscular

Para pacientes con un músculo y señal muscular fuerte o con tendencia a cocontracción

Para pacientes con señales musculares muy debiles o ninguna señal muscular

un transductor linear

Programa 5 abrir cerrar Indicación

VarioDual

conect. codif. amarillo

dos electrodos

SensorHand Speed Ottobock | 71

Velocidad: proporcional

Velocidad y fuerza de la tensión muscular en el primer electrodo

Velocidad: proporcional

Velocidad y fuerza de la relajación muscular en el primer electrodo. Velocidad: proporcional. Fuerza de prehensi`ón proporcional a la capacidad de la señal muscular en el segundo electrodo.

Control para pacientes con 2 señales musculares fuertes

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Programa 6 abrir cerrar Indicación

DMC plus Sensórica

conect. codif, violeta

dos electrodos

Myo-señal sobre el electrodo

Velocidad: proporcional

Myo-señal sobre el electrodo

Velocidad: proporcional

Programa para pacientes con 2 señales musculares fuertes

SUVA Sensórica y FlexiGrip desconectables.

Todos los valores de energía (p.ej. 100 N ~ 10 Kp ) son datos apróx., para la aclaración del principio de funcionamiento de las distintas formas de uso.

9.1 Programa 1: DMC plus Sensórica

Conector codicado blanco Control con 2 eléctrodos

Esta corresponde a la dirección- DMC, incluyendo además el sistema de estabilización de prehensión “SUVA-Sensórica”. La capacidad de velocidad y/o de fuerza en la prehensión, está determinada por la fuerza de la señal (resultado de la tensión muscular).

Abrir: de forma proporcional sobre el electrodo “abrir”. Cerrar: de forma porporcional sobre el electrodo “cerrar”.

Ejemplo 1: Emitiendo una señal muscular debil, se ejerce para agarrar un objeto una fuer-

za de prehensión mínima (10 N). Si reconocen los sensores un cambio en la posición del objeto, el sistema -según se necesite- de forma automática incrementará hasta 1,5 veces la fuerza de preh. del comienzo (15N). Flexi-Grip empieza a funcionar a partir de 20 N. Cuando desaparece la carga, la mano Sensor

agarra de nuevo con la misma fuerza de prehensión anterior.

Ejemplo 2 Si la señal muscular es mayor, se produce una fuerza de prehensión también

mayor, y cuando cambia de posición el objeto agarrado, se incrementará hasta un máximo (100 N). FlexiGrip comienza a funcionar a partir de 130 N. Cuando

desaparece la dicultad, la mano Sensor presenta de nuevo la misma fuerza

anterior.

Programa 1: DMC plus Sensórica (Conector codicado blanco)

abrir cerrar fuerza

Myo-señal sobre el electrodo

Velocidad: proporcional 15 mm/s hasta 300 mm/s

Myo-señal sobre el electrodo

Velocidad: proporcional 15 mm/s hasta 300 mm/s

inicial de

prehensión

proporc.: 0 N hasta 100

A través de una señal muscular más fuerte se puede - si se necesita, agarrar en cualquier momento hasta con la fuerza máxima (100 N), independientemente de la regulación posterior de la fuerza de prehensión. Recomendación: Con un impulso corto “ABRIR” se puede parar en cualquier momento tanto la

regulación posterior automática de la fuerza de prehensión, como la función FlexiGrip.

regulación post.

autom. de la f. de

prehensión

proporcional: hasta máx. 1,5 veces fuerza inicial de prehensión

p.ej. fuerza inicial 10 N = regulación posterior hasta máx. 15 N

función Flexi-Grip

dependiendo de la fuerza inicial, resp. es

insignicativomente ecaz

para la regul. post. de fuerza máx. min. desde 20 N máx. desde 130 N

72 | Ottobock SensorHand Speed

Page 73

9.2 Programa 2: AutoControl – LowInput

Conector de codicación rojo Control con 2 electrodos 1 electrodo y 1 interruptor o 1 conector

La mano cierra con la mayor velocidad y agarra un objeto con una fuerza mínima (10 N). Cuando los sensores reconocen un cambio de posición en el objeto, se incrementa la fuerza de prehensión automáticamente – según se necesita – hasta con una fuerza máxima de (100 N) .

FlexiGrip es ecaz a partir de de la fuerza máx. de prehensión. La mano SensorSpeed volverá

a agarrar con la fuerza previa, si la carga desaparece.

9.2.1 Control con 2 electrodos:

Abrir: de forma proporcional sobre el electrodo “abrir”.

Cerrar: mediante velocidad máxima con una corta señal muscular a cualquier nivel por

encima del umbral “ON” sobre el electrodo “cerrar”.

Programa 2: 2 Electrodos AutoControl – LowInput (conector codif. rojo)

abrir cerrar fuerza

Myo-señal sobre el electrodo

Myo-señal sobre el electrodo digital (señal corta de cualquier nivel)

incial de

prehensión

10 N hasta máx. 100 N ecaz a partir de la

regulación autom.

de fuerza post.

función Flexi-Grip

fuerza máxima de prehensión

Velocidad: proporcional 15 mm/s hasta 300 mm/s

Velocidad: constante 300 mm/s

9.2.2 Control con 1 electrodo y 1 microllave Abrir: proporcional sobre el electrodo “Abrir”.

Cerrar: con un accionamiento corto del mando a máxima velocidad. Recomendación: Introducir el cable rojo/blanco de conexión 13E99 al conector coaxial 9E169

del lado “cerrar” (Fig. 5: (1) cable de conexión al acumulador, (2) electrodo, (3) conductor rojo/blanco del cable de conexión 13E99

Programa 2: Electrodo y e interruptor AutoControl – LowInput (conector codif. rojo)

abrir cerrar fuerza inicial

Myo-señal sobre el electrodo: la mano se abre

Velocidad: proporcional 15 mm/s hasta 300 mm/s

SensorHand Speed Ottobock | 73

Señal sobre el interruptor: la mano se cierra

Velocidad: constante 300 mm/s

de prehensión

10 N hasta máx. 100 N ecaz a partir de

regulación autom. de

fuerza post.

función Flexi-Grip

la fuerza máxima de prehensión

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9.2.3 Control con 1 microllave:

Este programa se puede utilizar en conjunto con cualquier interruptor MyoBock de Ottobock. Abrir: con máxima velocidad, durante la activación del interruptor en la parte “abrir”.

Entonces la mano queda abierta.

Cerrar: con máxima velocidad, activando la parte “cerrar” del interruptor.

Programa 2: Interruptor AutoControl – LowInput (conector codif. rojo)

abrir cerrar fuerza

La mano abre si está activada la parte “abrir” del interruptor.

Señal sobre la parte “cerrar” del interruptor: mano cierra

incial de

prehensión

10 N hasta máx. 100 N ecaz a partir de la

regulación

autom. de fuerza

post.

función Flexi-Grip

fuerza máxima de prehensión

Velocidad: constante 300 mm/s

9.3 Programm 3: AutoControl

Conector de codicación verde Control con 1 electrodo, 1 Transductor linear o 1 interruptor

La mano cierra con la mayor velocidad posible y agarra un objeto con una fuerza de prehensión mínima (10 N).

Si los sensores detectan un cambio de posición del objeto, se regula la fuerza de prehensión de forma automática y sin graduación, hasta llegar a la fuerza que se necesita (max. 100 N).

FlexiGrip funciona a partir de 130 N. Cuando desaparece la carga, la mano Sensor Speed agarra de nuevo con la fuerza anterior.

9.3.1 Control con 1 electrodo: Abrir: Con velocidad máxima a través de una señal rápida y contínua sobre el

eléctrodo.

Cerrar: Con velocidad máxima y por rápida relajación del músculo. Parar: Por relajación muscular muy lenta sobre el electrodo: la mano se queda

abierta. Ejemplo 1: Después de abrir la mano, el paciente relaja el músculo muy despacio. La posición abierta de la mano no cambia. Ejemplo 2: Después de abrir la mano, el paciente relaja el músculo con la mayor velocidad

posible. La mano se cierra automáticamente y lo más rápidamente posible,

empezendo a agarrar el objeto con 10 N de fuerza de prehensión. Los sensores captan un cambio en la posición del objeto, agarra automáticamente

y – según se requiera – hasta su fuerza máxima (100 N).

74 | Ottobock SensorHand Speed

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Programa 3: 1 Electrodo AutoControl (conector codicado verde)

abrir cerrar fuerza

Myo-señal rápida y contínua sobre el electrodo:

Relajación muscular muy lenta sobre el electrodo: la mano queda abierta

Relajación muscular rápida sobre el electrodo: la mano se cierra

inic. de

prehen-

sión

10 N hasta máx. 100 N ecaz a partir de la

regulación autom.

de fuerza post.

función Flexi-Grip

fuerza máxima de prehensión

Velocidad: constante 300 mm/s

9.3.2 Control con 1 Transductor linear: Abrir: Con velocidad máxima con tracción rápida en el transductor linear.

Cerrar: Con velocidad máxima, soltándo rápidamente la tracción en el transductor linear-. Parar: Soltándo muy lentamente la tracción en el transductor linear: la mano permanece

abierta.

Ejemplo 1: Después de la apertura, el paciente suelta la tracción en el transductor linear muy

lentamente. La posición de apertura no cambia. Ejemplo 2: Después de la apertura, el paciente suelta la tracción en el transductor linear con

la velocidad más rápida posible. La mano cierra automáticamente con la velocidad más rápida posible y comineza

de sujetar el objeto con 10 N de fuerza de prehensión. Los sensores captan un cambio en la posición del objeto, agarra automáticamente

y – según se requiera – hasta su fuerza máxima (100 N).

Programa 3: 1 Transductor linear AutoControl (conector de codicación verde)

abrir cerrar fuerza

Tracción con alta velocidad en el transductor linear

Velocidad: constante 300 mm/s

Soltar la tracción en el transductor linear muy lentamente: la mano permanece abierta

Soltar la tracción en el transductor linear rápidamente: la mano cierra

Velocidad: constante 300 mm/s

inic. de

prehen-

sión

10 N hasta máx. 100 N ecaz a partir de la

regulación autom.

de fuerza post.

función Flexi-Grip

fuerza máxima de prehensión

SensorHand Speed Ottobock | 75

Page 76

9.3.3 Control con 1 microllave: Abrir: Con la velocidad máxima, en cuanto esté activado el interruptor.

Cerrar: Soltando el interruptor se cierra la mano automáticamente a la mayor

velocidad posible y comineza a sujetar el objeto con una fuerza de prehensión de 10 N.

Recomendación: Introducir el cable rojo/blanco del cable de conexión 13E99 en el conector

coaxial 9E169 en la parte “abrir” (Fig. 6: (1) cable de conexión al acumulador, (2) conductor rojo/blanco del cable de conexión 13E99).

Programa 3: 1 Microllave AutoControl (conector codicado verde)

abrir cerrar fuerza inic.

Abre en cuanto esté activado el interruptor.

Velocidad: constante 300 mm/s

Cierra automáticamente en cuanto se suelta el interruptor

Velocidad: constante 300 mm/s

prehensión

10 N hasta máx. 100 N ecaz a partir de

regulación autom.

de fuerza post.

función Flexi-Grip

la fuerza máxima de prehensión

9.4 Programa 4: Control variable

Conector codicado azúl Control con 1 electrodo o 1 elemento de control lineal

En este programa, la velocidad “abrir” se determina con el nivel y la rápidez de la tensión muscular. La velocidad de cerrar depende de la relajación muscular.

FlexiGrip funciona a partir de la fuerza de prehensión máxima. Cuando desaparece la carga, la mano Sensor Speed vuelve a agarrar con la misma fuerza anterior. Abrir: Proporcional. La velocidad de apertura es determinada por la velocidad y la

fuerza de la tensión muscular.

Cerrar: Proporcional. La velocidad de cierre es determinada por la velocidad y el grado

de la relajación muscular. Con ello también se determina el grado variable de fuerza de prehensión inicial.

Parar: En caso de relajación muscular muy lenta sobre el electrodo, la mano

permanece abierta.

Ejemplo 1: Despúes de abrir la mano el paciente relaja el músculo lentamente. Se produce

el cierre de forma análogica al tiempo de lenta relajación del músculo. Se sujeta el objeto con poca fuerza (10 N). No se produce una regulación automática posterior de la fuerza de prehensión .

Ejemplo 2: Despues de abir la mano el paciente relaja el músculo con una velocidad

máxima. La mano, cerrandose también a máxima velocidad, comienza a sujetar un objeto con 10 N de fuerza de prehensión. Si los sensores detectan un cambio en la posición del objeto, vuelve a agarrar – según se necesite – automáticamente hasta con una fuerza máxima de (100 N).

76 | Ottobock SensorHand Speed

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Programa 4: Control de 1 electrodo VarioContol (conector de codicación azúl)

abrir cerrar fuerza

velocidad y grado de tensión muscular en el electrodo

velocidad y grado de la relajación muscular en el electrodo

inic. de

prehen-

sión

10 N

regulación autom.

de fuerza post.

mediante poca o media velocidad de cierre, ninguna

función

Flexi-Grip

mediante poca o media velocidad de cierre funciona a partir 15 N

Velocidad: proporcional 15 mm/s hasta 300 mm/s

10 N

con velocidad media a alta de cierre hasta máx. 100 N

con velocidad de cierre media a alta a partir de la fuerza máx. de prehensión

9.4.1 Control con 1 transductor linear Abrir: Proporcional. La velocidad de apertura es determinada por la rápidez y la

fuerza de la tracción en el transductor linear.

Cerrar: Proporcional. La velocidad de cierre es determinada por la rápidez de soltar

la tracción en el transductor linear. Con ello también se determina el grado variable de fuerza de prehensión inicial.

Parar: Soltándo la tracción el en transductor linear muy lentamente, la mano permanece

abierta.

Ejemplo1: Después de la apertura, el paciente suelta lentamente la tracción en el

transductor linear.

Se produce el cierre de forma análogica al tiempo de lenta relajación del

músculo. Se sujeta el objeto con poca fuerza (10 N). No se produce una regulación automática posterior de la fuerza de prehensión .

Ejemplo 2: Depués de la apertura, el paciente suelta la tracción en el transductor linear

con la máxima velocidad.

La mano cierra con la máxima velocidad y comienza sujetar un objeto con 10 N

de fuerza de prehensión. Si los sensores detectan un cambio en la posición del objeto, vuelve a agarrar – según se necesite – automáticamente hasta con una fuerza máxima de (100 N).

Programa 4: 1 transductor linear VarioContol (conector de codicación azúl)

abrir cerrar fuerza

velocidad y fuerza de tracción en el transductor linear

Velocidad: proporcional 15 mm/s hasta 300 mm/s

velocidad de soltura en el transductor linear

Velocidad: proporcional 15 mm/s hasta 300 mm/s

inic. de

prehen-

sión

10 N

regulación autom.

de fuerza post.

mediante poca o media velocidad, ninguna

con velocidad media a alta hasta máx. 100 N

función

Flexi-Grip

mediante poca o media velocidad d funciona a partir de 15 N

mediante velocidad media a alta a partir de la fuerza máx. de prehensión

SensorHand Speed Ottobock | 77

Page 78

9.5 Programa 5: VarioDual

Conector de codicación amarillo Control con 2 electrodos

En este programa la velocidad “abrir” es determinada por el grado y la rápidez de la tensión muscular. La velocidad “cerrar” hasta conseguir la fuerza mín. de prehensión de apróx. 10 N depende de la rápidez de la relajación muscular. La fuerza de prehensión es determinada por la siguiente señal muscular o la señal muscular al mismo tiempo en el segundo electrodo.

Dependiendo de la fuerza de prehensión inicial, FlexiGrip es ecaz poco por encima de la regulación máx. de la fuerza de prehensión. Al eliminar la carga, la mano SensorSpeed vuelve a agarrar con la fuerza de prehensión anterior.

Electrodo 1:

Abrir: Proporcional. La velocidad de apertura es determinada por la rápidez y la fuerza de

la tensión muscular.

Cerrar: Proporcional. La velocidad de cierre es determinada por la rápidez y la fuerza de la

relajación muscular. La fuerza de prehensión es de apróx. 10 N.

Parar: Mediante relajación muscular muy lenta sobre el electrodo, la mano permanece

abierta.

Electrodo 2:

Sujetar: La formación de la fuerza de prehensión es determinada por el grado de la señal

muscular en el segundo electrodo. La fuerza de prehensión máx. es de apróx. 100

Ejemplo 1: Después de la apertura, el paciente relaja el músculo con la rápidez que quiere. El

cierre se realiza proporcionalmente a la velocidad de la relajación muscular. El objeto se sujeta con la mín. fuerza de prehensión (10 N).

FlexiGrip es ecaz con 20 N. Al eliminar la carga, la mano SensorSpeed vuelve a

agarrar con la mín. fuerza de prehensión.

Ejemplo 2: Después de agarrar como en el ejemplo 1 se requiere agarrar el objeto con más

fuerza de prehensión. Para ello el paciente realiza una señal muscular en el segundo electrodo. Se puede realizar una fuerza de prehensión entre 10 N y 100 N de forma proporcional. En caso de variar la posición de un objeto agarrado, la fuerza de prehensión aumenta apróx. 1,5 veces el valor de la fuerza de prehensión indicada.

FlexiGrip es ecaz en el valor de apróx. 2 veces de la fuerza de prehensión indicada

hasta máx. 130 N y al eliminar la carga la mano SensorSpeed vuelve a agarrar con la fuerza de prehensión inicial.

78 | Ottobock SensorHand Speed

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Programa 5: 2 Electrodos VarioDual (conector codicado amarillo)

abrir cerrar fuerza

Velocidad y fuerza de la tensión muscular en el

1. electrodo Velocidad:

proporcional 15 mm/s hasta 300 mm/s

cerrar:

velocidad y fuerza de la relajación muscular en el

1. electrodo Velocidad:

proporcional 15 mm/s hasta 300 mm/s

Realización de la fuerza de prehensión:

Fuerza de prehensión dependiendo del grado de la señal muscular en el 2. electrodo. Fuerza prehensión: proporcional 10 N hasta 130 N

inic. de

prehensión

10 N

Proporcional: 10 N hasta 100 N

regulación autom.

de fuerza post.

ninguna

proporcional: hasta max. 1,5 veces la fuerza de prehensión inicial

función Flexi-Grip

a partir 20 N

dependiendo de la fuerza de prehensión

inicial, ecaz poco

por encima de la regulación posterior de la fuerza de prehensión mín. a partir 20 N máx. a partir 130 N

9.6 Programa 6: DMC plus Sensórica desconectable

Conector codicado violeta Control con 2 electrodos

Este control corresponde al programa 1, pero es posible desactivar temporalmente la SUVASensórica y la función FlexiGrip.

9.6.1 Conectar y desconectar la SUVA-Sensórica y la función FlexiGrip

Para agarrar objetos blandos y exibles como p.ej. espumas blandas o herramientas como p.ej.

una pinza, es posbile desactivar la SUVA-Sensórica de forma manual. Para ello, abrir la mano Sensor Speed hasta el tope y mantenerla abierta con una señal muscular de cualquier fuerza. Al mismo tiempo presionar ligeramente la SUVA-Sensórica (Fig. 1) (presionar un objeto duro).

Una señal corta de vibración conrma la desconexión. Para conectar la SUVA- Sensórica reali- zar los mismos pasos. Dos señales de vibración conrman la activación de la SUVA- Sensórica.

Recomendación : Tengan en cuenta, que al desconectar la SUVA-Sensórica, la fuerza de prehensión no será reajustada de forma automática y los objetos agarrados pueden deslizarse.

Después de colocar el acumulador, señales de vibración informan al paciente sobre el modo actual.

Una señal de vibración: Sensórica desconectada Dos esñales de vibración: Sensórica conectada

SensorHand Speed Ottobock | 79

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10 Empleo de los acumuladores

Emplee únicamente acumuladores completamente cargados. Procure tener siempre un segundo acumulador cargado para reemplazar el primero cuando se quede sin carga. La gestión inteligente de los acumuladores le alerta del bajo nivel de carga de los mismos reduciendo la velocidad de la mano y su fuerza de agarre. El acumulador está protegido ante una perjudicial descarga total.

Se recomienda usar la mano SensorHand Speed con el EnergyPack (757B20) para poder así obtener el máximo rendimiento de la mano durante el mayor tiempo posible.

También es posible usar la mano SensorHand Speed con el EnergyPack (757B21), el X-ChangePack (757B15) o el MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*), aunque esto supondría una limitación en el rendimiento.

Para más información detallada sobre el empleo de los acumuladores, consulte la información adjunta.

Atención : Si la mano SensorHand Speed encuentra un EnergyPack (757B20, 757B21) o un

MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*) cargado, cambia de forma automática al modo de batería de tecnología Li-Ion. A partir de ese momento, el sistema sólo se podrá utilizar con dicha tecnología. En caso de que, a pesar de ello, se emplee el X-ChangePack (757B15) de Ottobock, no se podrá garantizar que se vaya a usar el máximo de la capacidad. Utilice MyoSelect (757T13) si desea restablecer el sistema para poder utilizar el X-ChangePack o acumuladores reemplazables.

Por motivos de seguridad funcional y abilidad, únicamente pueden utilizarse acumuladores 757B20, 757B21, 757B25=*, 757B35=* o 757B15.

Este producto viene congurado de fábrica para que funcione con acumuladores en

NiMH.

11 Datos técnicos

Corriente en reposo 2 mA Temperatura de funcionamiento 0 – 70 °C Alcance de la apertura 100 mm Velocidad proporcional 15 – 300 mm/s Agarre proporcional 0 – ca. 100 N Suministro de energía EnergyPack 757B20 (7,2 V) Vida útil del componente de agarre 5 años Vida útil de la batería 2 años

Con limitaciones:

EnergyPack 757B21 (7,2 V) MyoEnergy Integral 757B25=*, 757B35=* (7,4 V) X-ChangePack, acumuladores reemplazables NiMH 757B15 (6 V)

12 Responsabilidad

Otto Bock Healthcare Products GmbH, llamado en lo sucesivo el fabricante, asumirá la garantía sólo cuando se hayan observado tanto las indicaciones de preparación y procesamiento como las instrucciones de cuidado y los intervalos de mantenimiento prescritos. El fabricante advierte expresamente de que este producto sólo puede emplearse combinado con componentes que cuenten con el visto bueno del fabricante (véanse el manual de instrucciones y los catálogos). El fabricante no se responsabiliza de los daños producidos por combinaciones de

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componentes (empleo de productos de otros fabricantes) y aplicaciones que no cuenten con el visto bueno del fabricante.

Este producto debe ser abierto y reparado exclusivamente por personal especializado y autorizado de Ottobock.

13 Limpieza y cuidados

Limpie el producto con un paño suave y húmedo y jabón suave (p. ej., Ottobock Derma Clean 453H10=1) en caso de suciedad. Preste atención a que el producto no resulte dañado y a que no penetre ningún líquido en el componente del sistema.

A continuación, seque los componentes protésicos con un paño suave.

14 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CE para productos sanitarios. Sobre la

base de los criterios de clasicación para productos sanitarios según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasicado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elabora-

da por Ottobock bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.

15 Marcas registradas

Todas las denominaciones mencionadas en este documento anexo están sometidas en su totalidad a las disposiciones del derecho de marca vigente correspondiente, así como a los derechos de los propietarios correspondientes.

Todas las marcas, nombres comerciales o nombres de empresas que se indican en este documento pueden ser marcas registradas y están sometidos a los derechos de los propietarios correspondientes.

La ausencia de una designación explícita de las marcas utilizadas en este documento anexo no implica que una denominación esté libre de derechos de terceras personas.

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Português

Data da última atualização: 2015-04-07

• Leia este manual de utilização atentamente.

• Observe as indicações de segurança e as respectivas precauções especicadas neste documento anexo.

• Se necessitar de ajuda durante a colocação em funcionamento, uso ou manutenção do produto, bem como em caso de incidentes ou operação inesperada, entre em contato com o fabricante (ver o endereço do fabricante no verso deste documento anexo).

Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.

1 Utilização

1.1 Objectivos médicos

A SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* e 8E41=8* da Ottobock destina-se exclusivamente à protetização exoesquelética das extremidades superiores.

1.2 Aplicação

A SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* e 8E41=8* da Ottobock pode ser empregada em pacientes amputados uni- ou bilateralmente.

1.3 Condições de emprego

A SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* e 8E41=8* da Ottobock foi desenvolvida para actividades do dia-a-dia e não pode ser utilizada para actividades extraordinárias, como por exemplo para a prática de desportos radicais (escalada livre, parapente, etc.).

A SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* e 8E41=8* da Ottobock destina-se à protetização de um paciente. A utilização do produto em mais do que uma pessoa não é permitida pelo fabricante.

1.4 Qualicação do técnico ortopédico

A protetização de um paciente com a SensorHand Speed 8E38=8*, 8E39=8* e 8E41=8* da

Ottobock pode apenas ser efectuada por um técnico ortopédico com formação e certicação

da Ottobock para a utilização de componentes MyoBock.

2 Indicações de segurança

A não observação das indicações de segurança pode acarretar numa avaria no controlo como também na função do sistema de mão eléctrica, expondo o utilizador a riscos de ferimento.

• Na colocação da luva da prótese não utilize um spray à base de silicone; isto poderá afec-

tar a xação segura da luva. Para auxiliar na montagem recomendamos o gel Procomfort

633S2 da Ottobock.

• De modo a reduzir anomalias da SensorHand Speed, e dos componentes a ela ligados, provocadas por fortes radiações electromagnéticas (por ex. na proximidade de cabos de alta tensão, transmissores, transformadores, sistemas de alarme em superfícies comerciais), os eléctrodos devem estar regulados da forma menos sensível possível.

• Antes de interromper ou estabelecer ligações eléctricas (por ex. remoção da mão da prótese) é imprescindível desligar o aparelho da fonte de alimentação. Para tal retirar a bateria do seu encaixe ou desligar a prótese premindo o botão na tomada de carregamento.

82 | Ottobock SensorHand Speed

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• Se não conseguir obter os resultados pretendidos com os ajustes ou a selecção do programa adequado, contacte o Serviço de Assistência Myo da Ottobock.

• Instrua o paciente no manuseamento correcto da SensorHand Speed de acordo com o capítulo 3 “Indicações para o paciente”.

• A SensorHand Speed foi desenvolvida para actividades do dia-a-dia e não pode ser utilizada para actividades extraordinárias, como por exemplo para a prática de desportos radicais (escalada livre, parapente, etc.). O manuseamento cuidado da prótese e dos respectivos componentes não só aumenta a vida útil da mesma, como também promove a segurança pessoal do paciente! Caso a prótese tenha sido exposta a cargas extremas (por exemplo

por queda ou similar), deve ser imediatamente vericada quanto à presença de danos por

um técnico ortopédico. O seu contacto é o técnico de ortopedia responsável que, se necessário, irá enviar a prótese ao Serviço de Assistência Myo da Ottobock.

• Combine o produto apenas com os componentes aprovados pela Ottobock (possibilidades de combinação). A Ottobock não assume nenhuma responsabilidade, caso o produto seja

utilizado com componentes diferentes dos especicados.

• Com exceção dos trabalhos descritos neste manual de utilização, é proibido executar qualquer manipulação na prótese.

• O manuseio da bateria está reservado exclusivamente aos pontos de assistência técnica da Ottobock (não efetuar a substituição sem autorização).

• A abertura e o reparo do produto, assim como o reparo de componentes danicados, só po- dem ser efetuados por técnicos autorizados da Ottobock.

• Em caso de pequena distância entre a prótese e os dispositivos de comunicação RF (por ex., telefones celulares, dispositivos Bluetooth, dispositivos WLAN), é possível ocorrer um comportamento inesperado da prótese devido à falha da comunicação interna de dados. Recomendamos, portanto, manter as seguintes distâncias mínimas em relação a estes dispositivos de comunicação RF:

• Telefone celular GSM 850 / GSM 900: 0,99m

• Telefone celular GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m

• Telefones sem o DECT incl. estação de base: 0,35m

• WLAN (roteadores, Access Points,…): 0,22m

3 Indicações para o paciente

• Certique-se de que não é possível penetrarem partículas sólidas nem líquidos na SensorHand Speed.

• A SensorHand Speed não deve ser exposta a fumo intenso ou poeira, vibrações mecânicas ou choques, nem a calor excessivo.

• Evite a permanência na proximidade de cabos de alta tensão, transmissores, transformadores ou de outras fontes de forte irradiação electromagnética (por ex. sistemas de alarmes em superfícies comerciais), dado poderem provocar avarias na SensorHand Speed.

• A preensão automática, que pode ser iniciada através do contacto do sensor, limita o manuseamento cuidadoso em determinadas situações: por ex., em apertos de mão, na higiene corporal, etc.

• A abertura e a reparação da SensorHand Speed ou a reparação de componentes danica-

dos deverão apenas ser realizadas pelo Myo-Service Ottobock certicado.

• Se a SensorHand Speed não for utilizada deverá ser guardada aberta para proteger o sistema mecânico e os sensores.

SensorHand Speed Ottobock | 83

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• Entregue ao paciente as Informações para o paciente 646D165 relativas à SensorHand Speed.

3.1 Condução de um veículo motorizado

As condições em que um amputado do membro superior pode ou deve conduzir um veículo motorizado, depende das capacidades individuais. Depende também das características da amputação (nível, lado, estado do membro residual e tipo de prótese). Observe sempre as prescrições nacionais legais relativas à condução de veículos e, por razões de legislação de seguros,

verique e conrme a sua aptidão de condução num local autorizado. Por regra, a Ottobock

recomenda que o veículo seja equipado mediante as necessidades, numa loja da especialida-

de (p. ex. forquilha da direcção). Deve-se certicar sem falta que é possível uma condução sem

riscos com a SensorHand Speed desligada. Em caso de desregulação, a condução com a SensorHand Speed ligada poderia colocar em perigo a vida dos outros condutores.

Cuidado: Se a SensorHand Speed estiver equipada com um fecho de punho é necessário, an-

tes da utilização, posicionar os componentes de preensão de forma que uma rotação ligeira não resulte no desprendimento da mão da prótese!

Nem em todos os locais este produto pode ser eliminado no lixo doméstico indiferenciado. A eliminação que não cumpra as disposições nacionais referentes à eliminação poderá ter consequências nocivas no ambiente e na saúde. Observe as indicações dos organismos nacionais responsáveis pelo processo de devolução e de recolha.

4 Assistência

Visto todas as peças mecânicas móveis estarem sujeitas a desgaste, é necessário efectuar

uma manutenção anual. Nesta a SensorHand Speed é vericada no seu todo pelo Serviço de Assistência Myo da Ottobock e, se necessário, reajustada e lubricada. Além disso serão

substituídas as peças de desgaste, se necessário.

5 Fornecimento

1 unidade mão sensor Speed 1 unidade manual de instruções 647H495

6 Descrição e função

A mão sensor Speed da Ottobock é uma mão protésica myo-eléctrica, controlável que se destaca através de um nível excepcionalmente alto de rapidez de preensão em combinação com um sensível e inovativo conceito de controlo. A mão sensor Speed da Ottobock está equipada com a tecnologia de auto-preensão SUVA1, com a função de preensão exível (FlexiGrip) e também com uma função programada.

O controlo DMC (Dynamic Mode Control) proporcional possibilita ao utilizador controlar a rapidez e a força de preensão proporcionalmente ao nível do sinal muscular. Alterando a intensidade do sinal muscular, tanto a rapidez como a força de preensão se adaptam imediatamente a essa mudança.

A tomada coaxial da 8E38=8* SensorHand Speed está assinalada com um anel cor-de-laranja, o cabo de ligação da SensorHand Speed 8E39=8* ou 8E41=8* está assinalado com uma manga cor-de-laranja.

1 Desenvolvido pela Otto Bock Healthcare Products GmbH em colaboração com Schweizerischen Unfall Versicherungs Anstalt, SUVA (Agên-

cia de Seguros Suíça)

84 | Ottobock SensorHand Speed

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6.1 Tecnologia sensor SUVA

A tecnologia do sensor SUVA (Fig. 1) integrada no polegar reconhece instantaneamente se um objecto seguro começa a deslizar. Nesse caso, o sistema aumenta automatica e paulatinamen-

te a força de preensão até que o objecto que rmemente seguro.

6.2 Função FlexiGrip

A função FlexiGrip permite ao utilizador alterar passivamente a posição de um objecto seguro na mão sem ter necessidade de abrir e fechar a mão com o controlo myo-eléctrico. Quando se move um objecto na mão protésica, os dedos adaptam-se automaticamente à nova conguração geométrica da preensão, como se fosse uma mão natural. A preensão reage, então,

exivelmente.

6.3 Função programática

A m de se obter uma melhor adaptação para o utilizador, existem seis programas à disposição. Estes programas são caracterizados por terem chas codicadas de cores diferentes (Fig. 2). A SensorHand Speed vem equipada de fábrica com uma cha de codicação preta e pré-congurada com o programa 1. Para seleccionar o programa, ligue o 757T13 MyoSelect. Se preferir seleccionar os programas com a cha de codicação, também o pode fazer.

6.4 Ligar/desligar a mão sensor Speed

Através de pressão na luva cosmética pode-se accionar o interruptor integrado no controlo electrônico.

zona pressão na mão: função ligar (Fig. 3) zona polegar: função desligar (Fig. 4)

7 Ajuste do(s) electrodo(s)

A melhor função da mão sensor Speed com a tecnologia sensor SUVA se obtém através de um posicionamento ideal e ajuste dos electrodos. Isto se consegue, sem inconvenientes, com o MyoBoy 757M10/757M11=X-CHANGE=X-CHANGE da Ottobock. Deve-se observar que as áreas de contacto dos eléctrodos estejam, se possível, apoiadas integralmente sobre a pele intacta. Se forem observados distúrbios devidos a aparelhos eléctricos,

a posição dos eléctrodos deverá ser vericada e, se necessário, modicada. Se os distúrbios

não puderem ser eliminados, dirija-se ao Myo-Service da Ottobock.

Atenção!

Durante as regulações dos eléctrodos, o paciente tem de fazer pausas, caso contrário a fadiga muscular provoca resultados irregulares e, como consequência, o terapeuta tende a regular os eléctrodos de forma demasiado sensível.

Programas de controlo 1, 5 e 6:

Seleccionar no programa MyoSoft ou PAULA a variante de programa desejada. Ajustar cada electrodo de forma a que a pessoa consiga manter o sinal muscular logo acima do valor HIGH durante aproximadamente dois segundos (Fig. 7, Pos. 1).

Programa de controlo 2:

Seleccionar no programa MyoSoft ou PAULA a variante de programa desejada. Ajustar cada electrodo de forma a que a pessoa consiga manter o sinal muscular logo acima do valor LOW durante aproximadamente dois segundos (Fig. 7, Pos. 2).

SensorHand Speed Ottobock | 85

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Programa de controlo 3:

Seleccionar no programa MyoSoft ou PAULA a mão sensor no modo controlo variável. O electrodo deve ser ajustado de tal forma a que o utilizador consiga manter o sinal muscular logo acima do valor ON durante aproximadamente dois segundos (Fig. 8).

Programa de controlo 4:

Indicação para a Fig. 7 e Fig . 8: nos programas de controlo 3 e 4 somente levar em consideração um sinal muscular !

8 Tipos de função

Para determinar o programa de controlo desejado deve-se inserir as respectivas chas codicadas (Fig. 2)

13E184=1 (branco) 13E184=3 (verde) 13E184=5 (amarela) 13E184=8 (preto) 13E184=2 (vermelha) 13E184=4 (azul) 13E184=6 (violeta)

Todos os tipos de função podem ser ajustados com o MyoSelect 757T13, se a cha codicada

preta 13E184=8 for inserida no sistema electrónico de ajuste da mão sensor Speed. Um ajuste

de velocidade da mão sensor Speed com o MyoSelect 757T13 pode ser feito com qualquer cha codicada. Favor ler o manual de instrucções 647G131.

Retirar o anel de segurança da mão interna antes de mudar a cha codicada. Retirar parcialmente a mão interna. Mudar a cha codicada (Fig. 2)

Recolocar a mão interna e o anel de segurança.

Para que o sistema reconheça o novo código, é necessário retirar brevemente e voltar a colocar o acumulador (Reset). Há dez variantes de programas de controlo à disposição.

9 Quadro sinóptico dos programas de controlo

programa de controlo 1 abertura fecho indicação sensor DMC plus

Ficha de codicação

branca

dois electrodos

programa de controlo 2 abertura fecho indicação auto-controlo

entrada baixa (LowInput)

cha codicada

vermelha

dois electrodos

auto-controlo entrada baixa (LowInput)

cha codicada

vermelha

um electrodo e um interruptor opcional da Ottobock

86 | Ottobock SensorHand Speed

myo-sinal para o electrodo

velocidade: proporcional

myo-sinal para o electrodo

velocidade: proporcional

myo-sinal para o electrodo

velocidade: proporcional

myo-sinal para o electrodo

velocidade: proporcional

myo-sinal sobre o electrodo digital (sinal breve em qualquer nível )

velocidade: constante

sinal para o interruptor

velocidade: constante

programa de controlo preferível para amputados com 2 sinais musculares fortes

para amputados com 2 sinais musculares débeis

para amputados com apenas 1 músculo e sinal muscular débil

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programa de controlo 2 abertura fecho indicação auto-controlo

entrada baixa (LowInput)

cha codicada

vermelha

um interruptor opcional MyoBock

programa de controlo 3 abertura fecho indicação

auto-controlo

cha codicada verde

a mão abre enquanto o interruptor estiver activado

velocidade: constante

myo-sinal rápido e sustentado para o electrodo

a mão fecha automaticamente assim que o interruptor for desactivado

velocidade: constante

descontracção muscular muito lenta para o

electrodo: a mão ca

aberta

para amputados com sinal muscular débil ou sem nenhum sinal

para amputados com apenas 1 músculo e sinal muscular bastante débil

um electrodo

auto-controlo

cha codicada verde

um interruptor opcional MyoBock

programa de controlo 4 abertura fecho indicação controlo variável

cha codicada azul

um electrodo

controlo variável

cha codicada azul

um componente de controlo Linear

velocidade: constante

a mão abre enquanto o interuptor estiver activado

velocidade: constante

velocidade e tensão da contracção muscular ao electrodo

velocidade: proporcional

velocidade e potência da tensão no componente de controlo Linear

velocidade: proporcional

descontracção muscular rápida para o electrodo: a mão fecha

velocidade: constante

a mão fecha automaticamente assim que o interruptor for desactivado

velocidade: constante

velocidade e tensão da descontracção muscular ao electrodo

velocidade: proporcional

velocidade da diminuição na tensão do componente do controlo Linear

velocidade: proporcional

para amputados com um debilíssimo ou mesmo sem nehum sinal muscular

para amputados com apenas 1 músculo e sinal muscular forte ou com tendência a uma co-contracção

para amputados com um debilíssimo ou mesmo sem sinal muscular

SensorHand Speed Ottobock | 87

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programa de controlo 5 abertura fecho indicação

duplo variável cha codicada ama-

rela

velocidade e potência da tensão da contracção muscular no primeiro electrodo

velocidade e potência da tensão da descontracção muscular no primeiro electrodo

controlo para amputados com 2 sinais musculares fortes

dois electrodos

programa de controlo 6 abertura fecho indicação sensor DMC plus

cha codicada violeta

dois electrodos

velocidade: proporcional

myo-sinal para o electrodo

velocidade: proporcional

força de preensão proporcional ao nível do sinal muscular no segundo electrodo

myo-sinal para o electrodo

velocidade: proporcional

programa de controlo para amputados com 2 sinais musculares fortes

sensor SUVA e FlexiGrip, desconectáveis

Todas as forças de preensão (por ex. 100 N ~ 10 Kp) são valores aproximados fornecidos apenas para esclarecer o princípio de funcionamento dos diversos programas.

9.1 Programa de controlo 1: auto-preensão DMC plus

Ficha de codicação branca controlo com 2 electrodos

Este sistema de controlo oferece o controlo DMC e ainda a tecnologia de sensor “SUVA” integrada de auto-preensão. O nível da velocidade e força de preensão é determinado pela potência do sinal muscular Myo (resultados da contracção muscular ).

Abertura: controlada proporcionalmente pelo electrodo de abertura Fecho: controlado proporcionalmente pelo electrodo de fecho

Exemplo 1: Um sinal muscular bastante fraco resulta numa preensão também fraca (10 N)

ao objecto. Se o sensor reconhecer que o objecto está a escorregar, irá automaticamente aumentar a força de preensão até mais de 50% da potência inicial (15 N).

A função FlexiGrip é activada quando uma força de 20 N é usada para mover

um objecto colocado na mão. Assim que o objecto estiver reposicionado, a mão sensor Speed volta a utilizar a força de preensão inicial.

Exemplo 2: Um sinal muscular bastante forte resultará numa preensão com mais

força ao objecto. Se o sensor reconhecer que o objecto está a escorregar, irá automaticamente aumentar a força de preensão até que o objecto esteja rmemente seguro (até ao máximo de 100 N). A função FlexiGrip é activada quando uma força de 130 N é usada para mover um objecto colocado na mão. Assim que o objecto estiver reposicionado, a mão sensor Speed volta a utilizar a força de preensão inicial.

88 | Ottobock SensorHand Speed

Page 89

programa de controlo 1: auto-preensão mais DMC (cha de codicação branca)

abertura fecho força inicial

myo-sinal para o electrodo

velocidade: proporcional de 15 mm/s a 300 mm/s

myo-sinal para o electrodo

velocidade: proporcional de 15 mm/s a 300 mm/s

de pressão

proporc.: de 0 N a 100

auto-preensão

aumento da força de

preensão

proporcional: até 50% superior à força de preensão inicial ou seja, se a força inicial for de 10 N, esta irá aumentar o necessário até 15 N

função Flexi-Grip

ocorre quando a força da deslocação for superior à força da preensão

ecaz entre 20 N

e 130 N

Independentemente do aumento da força de preensão o amputado pode sempre se sobrepor à característica de auto-preensão com um sinal muscular mais forte e aumentar a força de preensão até ao máximo de 100 N.

Nota: Com uma breve “abertura” no impulso tanto a auto-preensão da força

de preensão como a função FlexiGrip podem, a qualquer momento, ser desactivadas.

9.2 Programa de controlo 2: auto-controlo – entrada baixa (LowInput)

cha codicada vermelha controlo com 2 electrodos, 1 electrodo e 1 interruptor ou 1 interruptor

A mão fecha com a rapidez máxima e segura o objecto com a intensidade mínima de força (10 N).

Se o sensor reconhecer que o objecto está a escorregar, irá automaticamente aumentar a força de preensão até ao máxino de (100 N), se necessário.

A FlexiGrip é ecaz a partir da força de preensão máxima. Na ausência de peso a mão sensor

Speed volta a utilizar a força de preensão inicial.

9.2.1 Controlo com 2 electrodos: Abertura: controlada proporcionalmente pelo electrodo de abertura

Fecho: com rapidez máxima por um breve sinal muscular num nível opcional para um

valor ON pelo electrodo de fecho

programa de controlo 2: auto-controlo por 2 electrodos – entrada baixa (LowInput) (cha codicada

abertura fecho força inicial

myo-sinal para o electrodo

velocidade: proporcional de 15 mm/s a 300 mm/s

SensorHand Speed Ottobock | 89

vermelha)

myo-sinal para o electrodo digital (breve sinal num nível opcional)

velocidade: constante 300 mm/s

de preensão

10 N até uma máx. de

auto-preensão

aumento da força

de preensão

100 N

função Flexi-Grip

ecaz a partir da

força de preensão máxima

Page 90

9.2.2 Controlo com 1 electrodo e 1 interruptor Abertura: controlada proporcionalmente pelo electrodo de abertura

Fecho: com máxima rapidez pela acção do interruptor

Nota: Ligar o o vermelho/branco no cabo de conexão 13E99 à posição 2 do cabo

coaxial 9E169 (Fig. 5: (1) cabo de conexão do acumulador, (2) electrodo, (3)

o vermelho/branco do cabo de conexão 13E99)

programa de controlo 2: auto-controlo pelo electrodo e interruptor – baixa entrada (LowInput) (cha

abertura fecho força inicial

myo-sinal para o electrodo: a mão abre

velocidade: proporcional de 15 mm/s a 300 mm/s

codicada vermelha)

sinal para o interruptor: a mão fecha

velocidade: constante 300 mm/s

de preensão

10 N até ao máx. de 100 N ecaz a partir da

auto-preensão

aumento da força de

preensão

função Flexi-Grip

força de preensão máxima

9.2.3 Controlo com 1 interruptor:

Este programa de controlo pode ser usado com qualquer um dos interruptores MyoBock da Ottobock. Abertura: à velocidade máxima; sempre que a posição 1 do interruptor estiver activada:

a mão permanece aberta

Fecho: à velocidade máxima; sempre que a posição 2 do interruptor estiver activada

programa de controlo 2: auto-controlo por interruptor – baixa entrada (LowInput) (cha codicada

abertura fecho força inicial

a mão abre sempre que a posição1 do interruptor estiver accionada

velocidade: constante 300 mm/s

vermelha)

sinal para a posição 2 do interruptor: a mão fecha

velocidade: constante 300 mm/s

de preensão

10 N até ao máx. de

auto-preensão

aumento da força

de preensão

100 N

função Flexi-Grip

ecaz a partir da

força de preensão máxima

9.3 Programa de controlo 3: auto-controlo

cha codicada verde controlo com 1 electrodo, 1 componente de controlo Linear ou 1 interruptor

A mão fecha na velocidade máxima e agarra o objecto com a força de preensão mínima (10 N). Se o sensor sentir alguma alteração da posição, irá automatica e progressivamente aumentar

a força de preensão ao máximo (max. 100 N) .

A FlexiGrip torna-se ecaz a 130 N. Na ausência de peso a mão sensor Speed volta a utilizar a

força de preensão inicial.

90 | Ottobock SensorHand Speed

Page 91

9.3.1 Controlo com 1 electrodo: Abertura: à velocidade máxima com um sinal muscular constante e rápido ao electrodo

Fecho: à velocidade máxima com uma descontracção rápida do músculo Paragem: através de uma descontracção muscular bastante lenta ao electrodo: a mão

pára na posição aberta

Exemplo 1: após a abertura da mão, o amputado descontrai bem lentamente o músculo. A

posição de abertura permanece inalterada.

Exemplo 2: após a abertura da mão, o amputado descontrai o músculo o mais rapidamente

possível. A mão fecha automaticamente com a velocidade máxima e começa a agarrar o objecto a 10 N.

Se o sensor sentir alguma alteração da posição, irá automaticamente fazer o

reajuste da força de preensão até ao máximo (100 N), se necessário.

programa de controlo 3: auto-controlo por 1 electrodo (cha codicada verde)

abertura fecho força

myo-sinal rápido e sustentado para o electrodo

descontracção bastante lenta para o electrodo: a mão permanece aberta

descontracção muscular rápida para o electrodo: a mão fecha

inicial de

preensão

10 N até ao máx. de

auto-preensão

aumento da força

de preensão

100 N

função Flexi-Grip

ecaz a partir da

força de preensão máxima

velocidade: constante 300 mm/s

9.3.2 Controlo com 1 componente de controlo Linear: Abertura: com velocidade máxima através da tensão rápida ao componente de controlo Linear

Fecho: com velocidade máxima através da rápida diminuição da tensão ao componente do

controlo Linear

Paragem: através da bem lenta diminuição da tensão ao componente de controlo Linear: a

mão permanece aberta

Exemplo 1: após a abertura o amputado afrouxa bem lentamente a tensão do componente de

controlo Linear A posição de abertura permanece inalterada. Exemplo 2: após a abertura da mão o amputado afrouxa a tensão do componente do controlo

Linear com velocidade rápida. A mão fecha automaticamente com velocidade máxima e começa a agarrar o

objecto a 10 N. Se o sensor sentir alguma alteração da posição, irá automaticamente fazer o

reajuste da força de preensão até ao máximo (100 N), se necessário.

SensorHand Speed Ottobock | 91

Page 92

programa de controlo 3: auto-controlo 1 componente do controlo Linear (cha codicada verde)

abertura fecho força

tensão com velocidade máxima no componente de controlo Linear

velocidade: constante 300 mm/s

diminuição bastante lenta da tensão no componente de controlo Linear: a mão pára na posição aberta

aumento rápido da tensão no componente do controlo Linear: a mão fecha

velocidade: constante 300 mm/s

inicial de preensão

10 N até ao máximo de

auto-preensão

aumento da força

de preensão

100 N

função

Flexi-Grip

ecaz a partir

da força de preensão máxima

9.3.3 Controlo com 1 interruptor: Abertura: à velocidade máxima enquanto o interruptor estiver accionado

Fecho: após desligar o interruptor, a mão fecha automaticamente à velocidade máxima e

começa a agarrar o objecto com uma força de preensão de 10 N

Nota: Ligar o o vermelho/branco do cabo de conexão 13E99 na posição 1 da cha coaxial

9E169 (Fig. 6: (1) cabo de conexão do acumulador, (2) o vermelho/branco do cabo

de conexão 13E99).

programa de controlo 3: auto-controlo por 1 interruptor (cha codicada verde)

abertura fecho força inicial

permanece aberta enquanto o interruptor estiver ligado

velocidade: constante 300 mm/s

fecha automaticamente quando o interruptor for desligado

velocidade: constante 300 mm/s

de preensão

10 N até ao máximo de

auto-preensão

aumento da força

de preensão

100 N

função Flexi-Grip

ecaz a partir da

força de preensão máxima

9.4 Programa de controlo 4: controlo variável

cha codicada azul controlo com 1 electrodo ou 1 elemento linear de ajuste

Neste programa, a velocidade de abertura é determinada pelo nível e pela rapidez da contracção muscular. A velocidade de fecho depende da redução da contracção muscular.

A FlexiGrip torna-se ecaz com a força de preensão máxima. Na ausência de peso a mão sensor Speed volta a utilizar a força de preensão inicial. Abertura: proporcional. A rapidez e a força da contracção muscular determinam a

velocidade da abertura da mão.

Fecho: proporcional. A rapidez e a intensidade de descontracção muscular determinam

a velocidade do fecho da mão. Isto também afecta o nível da força de preensão máxima.

Paragem: através de uma descontracção bastante lenta ao electrodo, a mão pára na

posição aberta

Exemplo 1: após a abertura da mão, o amputado descontrai lentamente o músculo. O

fechamento da mão se dá analogamente à duração da descontracção muscular

92 | Ottobock SensorHand Speed

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com uma velocidade bastante lenta. A mão irá agarrar com suavidade a 10 N. Não existe qualquer outra função de auto-preensão.

Exemplo 2: após a abertura da mão, o amputado descontrai rapidamente o músculo. A

mão fecha rapidamente e começa a agarrar o objecto a 10 N. Se o sensor sentir alguma alteração da posição, irá automaticamente fazer o reajuste da força de preensão até ao máximo (100 N), se necessário.

programa de controlo 4: controlo variável por 1 electrodo (cha codicada azul)

abertura fecho força

rapidez e nível da contracção muscular ao electrodo

velocidade: proporcional de 15 mm/s a 300 mm/s

rapidez e nível da descontracção muscular ao electrodo

velocidade: proporcional de 15 mm/s a 300 mm/s

inicial de

preensão

10 N

auto-preensão

aumento da força

de preensão

à velocidade de fecho baixa-média: nenhuma

à velocidade de fecho média-alta: até ao máximo de 100 N

função Flexi-Grip

à velocidade de fecho

baixa-média: ecaz

a 15 N à velocidade de fecho

média-alta: ecaz

a partir da força de preensão máxima

9.4.1 Controlo com 1 componente de controlo Linear Abertura: proporcional. A velocidade de abertura será determinada pela rapidez e nível

da tensão ao componente de controlo Linear

Fecho: proporcional. A velocidade de fecho será determinada pela rapidez da

diminuição da tensão do componente de controlo Linear. Com isto selecciona também o nível da força de preensão máxima.

Paragem: através da bem lenta diminuição da tensão ao componente de controlo Linear:

a mão pára na posição aberta.

Exemplo 1: após a abertura da mão o amputado afrouxa lentamente a tensão do componente

de controlo Linear. O fechamento da mão se dá analogamente à duração da descontracção

muscular com velocidade lenta. O objecto será agarrado com pouca força (10 N). Não há qualquer outra função de auto-preensão.

Exemplo 2: após a abertura da mão o amputado afrouxa com velocidade rápida a tensão

do componente de controlo Linear. A mão fecha com uma velocidade rápida e começa a agarrar o objecto a uma força de preensão a 10 N. Se o sensor sentir alguma alteração da posição, irá automaticamente fazer o reajuste da força de

preensão até ao máximo (100 N), se necessário.

programa de controlo 4: controlo variável por 1 componente de controlo Linear (cha codicada azul)

abertura fecho força

rapidez e nível da tensão para o componente de controlo Linear

velocidade: proporcional de 15 mm/s a 300 mm/s

SensorHand Speed Ottobock | 93

rapidez da diminuição para o componente de controlo Linear

velocidade: proporcional de 15 mm/s a 300 mm/s

inicial de

preensão

10 N

auto-preensão

aumento da força

de preensão

à velocidade de fecho baixa-média: nenhuma

à velocidade de fecho média-alta: até ao máximo de 100 N

função Flexi-Grip

à velocidade de fecho baixa-média: ecaz a partir de 15 N

à velocidade de fecho

média-alta: ecaz

a partir da força de preensão máxima

Page 94

9.5 Programa de controlo 5: duplo variável

cha codicada amarela controlo com 2 electrodos

Neste programa, a velocidade de abertura é determinada pelo nível e pela rapidez da contracção muscular. A velocidade de fechamento depende, até atingir a força de preensão mínima de aprox. 10 N, da rapidez da descontracção muscular. A força de preensão será determinada

através do sinal muscular nal ou simultâneo no segundo electrodo. A FlexiGrip torna-se ecaz dependendo da força de preensão inicial respectivamente menor

sobre o aumento da força de preensão máxima. Na ausência de carga a mão sensor Speed assume a força de preensão anterior.

Electrodo 1:

Abertura: proporcional. A velocidade de abertura será determinada pela velocidade e

nível da contracção muscular.

Fecho: proporcional. A rapidez de fechamento será determinada pela velocidade e

nível da decontracção muscular. A força de tensão alcança aproximadamente 10 N.

Paragem: através da descontracção muscular bastante lenta pelo electrodo. A mão

permanece aberta.

Electrodo 2:

Preensão: a montagem da força de preensão será determinada através do nível do

sinal muscular no segundo electrodo. A força de preensão máxima alcança aproximadamente 100 N.

Exemplo 1: após a abertura o amputado descontrai o músculo na velocidade desejada. O

fechamento da mão se dá proporcionalmente à velocidade da descontracção muscular. O objecto será agarrado com a força de preensão máxima (10 N).

A FlexiGrip torna-se ecaz a 20 N. Na ausência de carga a mão sensor Speed

assume novamente a força de preensão mínima.

Exemplo 2: após agarrar, como descrito no ex. 1 acima, o objecto deve estar seguro

com uma força de preensão máxima. Com isto, o amputado produz um sinal muscular no segundo electrodo. Porporcionalmente uma força de preensão pode ser realizada entre 10 N e 100 N. Havendo uma alteração da posição do objecto agarrado, a força de preensão irá automaticamente aumentar até

aproximadamente 50% da potência inicial. A FlexiGrip torna-se ecaz em

aproximadamente 100% da potência inicial até uma de 130 N. Na ausência de carga a mão sensor Speed volta a assumir a força de preensão inicial.

94 | Ottobock SensorHand Speed

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programa de controlo 5: duplo variável por 2 electrodos (cha codicada amarela)

abertura fecho força de

fecho:

velocidade e nível da contracção muscular no primeiro electrodo

velocidade e nível da descontracção muscular no primeiro electrodo

preensão

inicial

10 N

auto-preensão

aumento

da força de

preensão

nenhum aumento da força de preensão

função Flexi-Grip

a partir de 20 N

velocidade: proporcional de 15 mm/s a 300 mm/s

montagem da força de preensão:

força de preensão dependente do nível do sinal muscular no segundo electrodo.

força de preensão: proporcional de 10 N a 130 N

proporcional: de 10 N a 100 N

proporcional: até ao máximo de 50% da força de preensão inicial

dependendo da força de preensão inicial respectivamente menor sobre o aumento da força de preensão máxima

ecaz: min. a partir

de 20 N máx. a partir de 130 N

9.6 Programa de controlo 6: DMC, desligável

cha codicada violeta controlo com 2 electrodos

Este controlo corresponde ao programa de controlo 1, porém os sensores SUVA e a função FlexiGrip estão desactivados momentaneamente.

9.6.1 Ligar/desligar o sensor SUVA e a função FlexiGrip

Para agarrar objectos moles (por ex. espuma, esponja) ou exíveis (por ex. ferramentas como

pinça) o sensor SUVA pode ser desactivado manualmente. Contudo a mão sensor Speed deve ser aberta até o limitador, e, com um sinal muscular deixá-la aberta a um nível desejado. Simultaneamente pressionar um pouco o sensor SUVA (Fig. 1) (apertar contra um objecto duro). Um

breve sinal de vibração conrma o desligar. Para ligar o sensor SUVA proceder da maneira in- versa. Dois breves sinais de vibração conrmam o accionamento do sensor SUVA.

Nota : Prestar atenção ao sensor SUVA desligado, pois a força de preensão não se ajusta automaticamente. Portanto, objectos agarrados poderiam escorregar da mão.

Após a colocação do acumulador, o utilizador é informado sobre o actual modo através de sinais de vibração.

uma vez sinal de vibração: sensor desligado duas vezes sinal de vibração: sensor ligado

SensorHand Speed Ottobock | 95

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10 Manuseamento das baterias

A SensorHand Speed deve ser utilizada exclusivamente com baterias completamente carregadas. Deverá estar disponível uma segunda bateria carregada para troca. Uma gestão de baterias inteligente informa o paciente sobre o estado de carga decrescente da bateria através da redução da velocidade da mão ou da diminuição da força de preensão. Simultaneamente, a bateria é protegida contra a descarga completa, que é prejudicial.

Para a operação da SensorHand Speed recomenda-se a utilização do EnergyPack (757B20) para poder aproveitar a capacidade total durante um período de tempo maior.

A SensorHand Speed pode ser operada com o EnergyPack (757B21) ou com o MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*), porém com limitações de capacidade.

Para obter informações mais detalhadas sobre o manuseamento das baterias, consulte a informação incluída com as baterias.

Atenção: Se a SensorHand Speed detectar um EnergyPack (757B20, 757B21) ou um

MyoEnergy Integral (757B25=*, 757B35=*) carregado, comuta automaticamente para a tecnologia de bateria Li-Ion. Em seguida, o sistema deverá apenas ser utilizado com esta tecnologia. Porém, se for utilizado um X-ChangePack (757B15) já não será possível utilizar plenamente a sua capacidade. O retorno para a operação com o X-ChangePack é possível com o MyoSelect (757T13).

Por motivos de segurança operacional e de abilidade deverão ser utilizadas exclusivamente as baterias 757B20, 757B21, 757B25=*, 757B35=* ou 757B15.

O produto é entregue congurado para o funcionamento com bateria NiMH.

11 Dados técnicos

Corrente de repouso 2 mA Temperatura de serviço 0 – 70 °C Amplitude de abertura 100 mm Velocidade proporcional 15 – 300 mm/s Força de preensão proporcional 0 – aprox. 100 N Alimentação de tensão EnergyPack 757B20 (7,2 V) Vida útil do componente de preensão 5 anos Vida útil da bateria 2 anos

Com limitações:

EnergyPack 757B21 (7,2 V) MyoEnergy Integral 757B25=*, 757B35=* (7,4 V) X-ChangePack, bateria de substituição NiMH 757B15 (6 V)

12 Responsabilidade

A Otto Bock Healthcare Products GmbH, adiante denominada fabricante, apenas se responsabiliza se as orientações e normas relativas à adaptação e ao emprego do produto, assim como as orientações relativas aos cuidados e aos intervalos da manutenção do produto, forem cumpridas. O fabricante chama expressamente a atenção para o facto de que esse produto apenas pode ser utilizado em combinação com componentes (veja nas instruções de utilização e nos catálogos) autorizados pelo fabricante. O fabricante não se responsabiliza por danos resultantes da utilização de combinações de componentes (incluindo produtos de terceiros) ou de aplicações por ele não autorizadas.

O produto somente poderá ser aberto e consertado por pessoal técnico autorizado da Ottobock.

96 | Ottobock SensorHand Speed

Page 97

13 Limpeza e cuidados

Em caso de sujeira, limpar o produto com um pano macio e úmido, e sabão suave (por ex.,

Derma Clean 453H10=1 da Ottobock). Atente para que o produto não seja danicado e para

que não haja a penetração de líquidos no componente do sistema. Em seguida, secar o componente de prótese com um pano macio.

14 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos da Directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos. Em

função dos critérios de classicação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o produto foi classicado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade,

portanto, foi elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Directiva.

15 Marcas comerciais

Todas as designações mencionadas no presente documento anexo estão sujeitas de forma irrestrita às determinações do respectivo direito de marcas e dos direitos dos respectivos proprietários.

Todos os nomes comerciais, nomes de rma ou marcas aqui citados podem ser marcas registradas e estar sob os direitos dos respectivos proprietários.

A falta de uma identicação explícita das marcas utilizadas neste documento anexo não pode

servir de base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.

SensorHand Speed Ottobock | 97

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Nederlands

Datum van de laatste update: 2015-04-07

• Lees dit document aandachtig door.

• Neem de in dit begeleidende document aangegeven veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaatregelen in acht.

• Wanneer u bij de ingebruikneming, het gebruik of het onderhoud van het product hulp nodig hebt, het product zich anders gedraagt dan u verwacht of zich andere problemen voordoen, neem dan contact op met de fabrikant (zie de achterzijde van dit begeleidende document voor het adres van de fabrikant).

Neem het product alleen in gebruik in overeenstemming met de informatie uit de begeleidende documentatie.

1 Toepassingsgebied

1.1 Medisch doel

De 8E38=8*, 8E39=8* en 8E41=8* Ottobock SensorHand Speed mogen uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van exoprothesen voor de bovenste ledematen.

1.2 Gebruik

De 8E38=8*, 8E39=8* en 8E41=8* Ottobock SensorHand Speed kunnen zowel worden gebruikt voor eenzijdig als voor tweezijdig geamputeerde patiënten.

1.3 Gebruiksvoorwaarden

De 8E38=8*, 8E39=8* en 8E41=8* Ottobock SensorHand Speed zijn ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en mogen niet worden gebruikt voor bijzondere activiteiten zoals extreme sporten (bijv. klimmen, paragliding, enz.).

De 8E38=8*, 8E39=8* en 8E41=8* Ottobock SensorHand Speed is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één persoon. Het product is door de fabrikant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon.

1.4 Kwalicatie van de orthopedisch instrumentmaker

De 8E38=8*, 8E39=8* en 8E41=8* Ottobock SensorHand Speed mogen alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers die door Ottobock zijn opgeleid en gecerticeerd voor het gebruik van MyoBock componenten.

2 Veiligheidsinstructies

Het niet opvolgen van onderstaande veiligheidsadviezen kan leiden tot foutieve sturing of foutief functioneren van de Systeem-Elektrohand. Hieruit volgt voor de patiënt een verhoogd risico op blessures.

• Gebruik voor het aanbrengen van de prothesehandschoen geen siliconenspray. Dit zou tot gevolg kunnen hebben dat de handschoen niet goed op zijn plaats blijft zitten. Als hulpmiddel bij de montage adviseren wij u Ottobock Procomfort-gel 633S2 te gebruiken.

• Om het optreden van storingen in de werking van de SensorHand Speed en de aangesloten componenten door sterke elektromagnetische straling (bijv. in de buurt van hoogspannings leidingen, zenders, transformatoren en productbeveiligingssystemen in warenhuizen) tot een minimum te beperken, moeten de elektroden zo ongevoelig mogelijk worden afgesteld.

98 | Ottobock SensorHand Speed

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• Vóór het verbreken of tot stand brengen van elektrische verbindingen (bijv. het losmaken van de hand van de prothese) moet u het systeem altijd loskoppelen van de voeding. Haal hiervoor de accu uit de houder of schakel de prothese uit door de knop in de laadbus in te drukken.

• Indien u met de instellingen niet het gewenste resultaat bereikt of problemen heeft met de keu ze van een geschikt programma, neem dan contact op met Ottobock Myo-Service.

• Leer de patiënt hoe hij met de SensorHand Speed moet omgaan (zie hoofdstuk 3 “Instructies voor de patiënt”).

• De SensorHand Speed is ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en mag niet worden gebruikt voor bijzondere activiteiten zoals extreme sporten (bijv. klimmen, paragli ding, enz.). Zorgvuldige behandeling van de prothese en de prothesecomponenten verlengt niet alleen de verwachte levensduur daarvan, maar is vooral in het belang van de persoonlijke veiligheid van de patiënt Als de prothese extreem is belast (bijv. door een val of iets dergelijks), moet deze onmiddellijk door een orthopedisch instrumentmaker worden gecontroleerd op beschadigingen. Aanspreekpartner is de orthopedisch instrumentmaker die er verantwoordelijk voor is dat de prothese in voorkomend geval wordt doorgestuurd naar Ottobock Myo-Service.

• Combineer het product alleen met componenten die hiervoor door Ottobock zijn goedgekeurd (combinatiemogelijkheden). Ottobock aanvaardt geen aansprakelijkheid, wanneer het product wordt gebruikt in combinatie met andere dan de aangegeven componenten.

• Met uitzondering van de in deze gebruiksaanwijzing beschreven werkzaamheden mag u niets aan de prothese wijzigen.

• Werkzaamheden aan de accu mogen uitsluitend worden uitgevoerd bij de Ottobock servicewerkplaatsen (niet zelf vervangen).

• Het product mag alleen worden geopend en gerepareerd en beschadigde componenten mogen uitsluitend worden gerepareerd door medewerkers van Ottobock die daarvoor zijn opgeleid en daartoe zijn geautoriseerd.

• Bij een te kleine afstand tot HF-communicatieapparaten (bijv. mobiele telefoons, Bluetoothapparaten, Wi-apparaten) is het mogelijk dat de prothese door storing in de interne datacommunicatie onverwacht gedrag gaat vertonen. Zorg er daarom voor dat u niet dichter bij de hieronder vermelde HF-communicatieapparaten komt dan daarachter is aangegeven:

• mobiele telefoon GSM 850/GSM 900: 0,99 m;

• mobiele telefoon GSM 1800/GSM 1900/UMTS: 0,7 m;

• draadloze DECT telefoons incl. basisstation: 0,35 m;

• Wi (routers, access points,…): 0,22 m.

3 Patiënteninstructies

• Zorg ervoor dat er geen vaste deeltjes of vloeistoffen in de SensorHand Speed kunnen binnendringen.

• De SensorHand Speed mag niet worden blootgesteld aan intensieve rook, stof, mechanische trillingen en schokken of grote hitte.

• Blijf uit de buurt van hoogspanningsleidingen, zenders, transformatoren en andere bronnen van sterke elektromagnetische straling (bijv. productbeveiligingssystemen in warenhuizen), omdat deze straling storingen in de werking van de SensorHand Speed tot gevolg kan hebben.

• Omdat bij aanraking van de sensor de automatische nagrijpfunctie wordt geactiveerd, is het belangrijk dat er in bepaalde situaties (bijv. bij het geven van een hand, bij het wassen en aankleden, enz.) uiterst voorzichtig met de hand wordt omgegaan.

SensorHand Speed Ottobock | 99

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• De SensorHand Speed mag alleen worden geopend en gerepareerd en beschadigde com-

ponenten van de hand mogen alleen worden gereviseerd door de gecerticeerde Ottobock

Myo-Service.

• Wanneer de hand SensorHand Speed niet wordt gebruikt, moet deze ter bescherming van het sensorsysteem en de mechanische onderdelen geopend worden bewaard.

• Overhandig de patiënt de patiënteninformatie 646D165 voor de SensorHand Speed.

3.1 Besturen van een motorvoertuig

Of en in hoeverre een gebruiker van een armprothese in staat is om een motorvoertuig te besturen ligt niet vast: alles hangt af van de aard van de verzorging (hoogte van de amputatie, uni- of bilateraal, stompverhouding, soort prothese) en van de individuele vaardigheid van de gebruiker van de armprothese. Houd u onherroepelijk aan de nationale wettelijke voorschriften voor het besturen van voertuigen en laat om verzekeringsrechtelijke redenen door een daartoe geautoriseerde instantie controleren of en bevestigen dat u in staat bent een voertuig te besturen. Over het algemeen raadt Ottobock aan om het voertuig door een gespecialiseerd bedrijf te laten aanpassen aan de behoeften van de prothesedrager (bijv. door montage van een stuurvork). Het moet onherroepelijk gewaarborgd zijn dat de prothesedrager zijn voertuig met uitgeschakelde SensorHand Speed zonder risico’s kan besturen. Wanneer er bij het rijden met ingeschakelde SensorHand Speed besturingsfouten worden gemaakt, kunnen de medeweggebruikers in gevaar worden gebracht.

Voorzichtig: Wanneer de SensorHand Speed is uitgerust met een polsautomaat, moet de grijp-

component vóór gebruik zo worden gepositioneerd dat een geringe verdraaiing niet tot gevolg kan hebben dat de hand losraakt van de prothese!

Dit product mag niet overal met ongesorteerd huishoudelijk afval worden weggegooid. Wanneer het weggooien van afval niet volgens de richtlijnen van uw land geschiedt, kan dit schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Let op de aanwijzingen van de in uw land verantwoordelijke autoriteiten voor teruggave- en inzamelprocedures.

4 Serviceinstructies

Omdat er bij alle bewegende mechanische onderdelen slijtageverschijnselen kunnen optreden, is een jaarlijkse servicebeurt absoluut noodzakelijk. Daarbij wordt de complete SensorHand Speed door de Ottobock Myo-Service gecontroleerd, eventueel bijgesteld en gesmeerd. Bovendien worden slijtagegevoelige onderdelen zo nodig vervangen.

5 Inhoud leveringspakket

1 st. SensorHand Speed 1 st. Handleiding 647H495

6 Beschrijving en functie

De Ottobock SensorHand Speed is een myoelektrisch bestuurbare prothesehand, die opvalt door een bijzonder hoge grijpsnelheid in combinatie met een innovatief en jngevoelig besturingsconcept. De Ottobock SensorHand Speed is uitgerust met het gripstabiliserende systeem SUVA-Sensorik1, de FlexiGrip-functie en met een programmeerfunctie.

1 Ontwikkeld door Otto Bock Healthcare Products GmbH in samenwerking met de SUVA (Schweizerischen Unfall Versicherungs Anstalt).

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