Ormed Artromot S3 Operating Instructions Manual

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ARTROMOT®-S3

D E

Gebrauchsanweisung Operating Instructions Mode d’emploi Modo de empleo Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing

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Gerätebeschreibung

Device description Description de l’appareil Descripción del aparato

1 3

Descrizione dell’apparecchiatura Beschrijving

25 26 27

19 18

22 29

33 30

Page 4

Inhalt

Gerätebeschreibung 3

Abbildungen zur Einstellung der ARTROMOT

-S3 252

Piktogrammubersicht 249

1. Informationen zum Einsatz der Bewegungsschiene 5

1.1 Einsatzmöglichkeiten 5

1.2 Therapieziele 5

1.3 Indikationen 5

1.4 Kontraindikationen 5

2. Beschreibung der ARTROMOT

-S3 6

2.1 Erklärung der Funktionselemente 6

2.2 Erklärung der Programmiereinheit 7

2.3 Erklärung der Piktogramme 10

2.4 Erklärung der Symbole (Anschlüsse und Typenschild) 11

3. Sicherheitshinweise 12

4. Gerät einstellen 15

4.1 Anschließen des Gerätes, Funktionskontrolle 15

4.2 Einstellen des Gerätes auf die Patientenmaße 16

5. Behandlungswerte einstellen 18

5.1 Allgemeine Programmierhinweise für die ARTROMOT

5.2 ARTROMOT

-S3 Standard-Version programmieren 20

-S3 18

5.3 Informationen zu den Behandlungswerten der Standard-Version 20

5.4 ARTROMOT®-S3 Comfort-Version programmieren 25

5.5 Informationen zu den Programmen der Comfort-Version 25

5.6 Anwendungs-/Programmierbeispiele 30

6. Pflege, Wartung, Transport, Umbau 33

6.1 Pflege 33

6.2 Wartung (Sicherungen auswechseln) 33

6.3 Transport 34

6.4 Umbau 36

7. Umwelthinweise 37

8. Technische Daten 37

9. IEC 60601-1-2:2001 38

9.1 Elektromagnetische Aussendung 38

9.2 Elektromagnetische Störfestigkeit 40

9.3 Empfohlene Schutzabstände 41

10. Kontakte 41

11. Technischer Service 42

11.1 Technische Hotline 42

11.2 Versand 42

11.3 Ersatzteile 42

12. Konformitätserklärung 43

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1. Informationen zum Einsatz der Bewegungsschiene

1.1 Einsatzmöglichkeiten

Die ARTROMOT®-S3 ist eine motorisierte Bewegungsschiene zur kontinuierlichen passiven Bewegung (Continuous Passive Motion = CPM) des Schultergelenks.

Ihr Einsatz ist sowohl in der Klink/Praxis als auch im Mietservice eine wichtige Ergänzung der medizinisch-therapeutischen Behandlung.

1.2 Therapieziele

Die Bewegungstherapie mit der Bewegungsschiene ARTROMOT vor allem der Vermeidung von Immobilisationsschäden, der frühzeitigen Rückgewinnung einer schmerzfreien Gelenkbeweglichkeit sowie der Förderung eines rascheren Heilungsverlaufs mit gutem funktionellem Ergebnis.

Weitere Ziele der Therapie sind:

- Verbesserung des Gelenkstoffwechsels

- Verhütung von Gelenksteifen (Arthrofibrose)

- Unterstützung des Aufbaus und der Heilung von Knorpelarealen und Bandschäden

- schnellere Ergussresorption

- verbesserte Lymph- und Blutzirkulation

- Vorbeugung von Thrombosen und Embolien

-S3 dient

1.3 Indikationen

Die Bewegungsschiene eignet sich zur Behandlung der häufigsten Verletzungen, postoperativer Zustände und Erkrankungen des Schultergelenks, wie zum Beispiel:

- Gelenkdistorsionen und -kontusionen

- Arthrotomien und Arthroskopien in Kombination mit Synovektomie, Arthrolyse oder anderen intraartikulären Maßnahmen

- Arthroplastiken aller Art

- Gelenkmobilisation in Narkose

- operativ versorgte Frakturen, Pseudoarthrose, soweit übungsstabil

- Dekompressionsoperationen (Acromioplastik)

- Endoprothesenimplantationen

- Weichteileingriffe in der Achselhöhle und im Bereich des Schultergürtels

- Tumoroperationen im Schulterbereich

1.4 Kontraindikationen

Nicht angewendet werden darf die ARTROMOT

- Akut entzündlichen Gelenkveränderungen, soweit vom Arzt nicht ausdrücklich verordnet

- Spastischen Lähmungen

- Instabilen Osteosynthesen

-S3 bei:

Deutsch

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2. Beschreibung der ARTROMOT®-S3

Die motorisierte Bewegungsschiene ermöglicht folgende Bewegungen im Schultergelenk:

Add-/Abduktion 0° - 30° - 175° Innen-/Außenrotation 90° - 0° - 90° Elevation (Flexion) 0° - 30° - 175°

mit 60° - 90° angewinkeltem Ellenbogen Ante-/Retroversion 0° -120 °

(Horizontal-Add-/Abduktion) Nur manuell einstellbar

Sie ist beidseitig, mit Seitenumbau, einsetzbar.

Hinweis!

Um eine eindeutige Darstellung der aktuellen Position der Bewegungsschiene zu ermöglichen, werden die Innenrotationswerte auf dem Display und im weiteren Verlauf der Gebrauchsanweisung mit „–“ gekennzeichnet.

Die ARTROMOT

-S3 zeichnet sich,

unter anderem, durch folgende Merkmale aus:

- anatomisch korrekte Einstellbarkeit

- physiologische Bewegungsabläufe

- größtmögliche Bewegungsumfänge

- Programmiereinheit zur feinstufigen Einstellung aller Behandlungswerte

- Chipkarte zum Speichern der programmierten Werte

- einfach zu transportieren

Bioverträglichkeit

Die Teile der ARTROMOT

-S3, die be-

stimmungsgemäß mit dem Patienten in Berührung kommen, sind so ausgelegt, dass sie die Bioverträglichkeitsanforderungen der anwendbaren Standards erfüllen.

2.1 Erklärung der

Funktionselemente

Hinweis: Bitte klappen Sie Seite 3 aus!

1. Programmiereinheit

2. Patienten-Chipkarte

3. Ablagefach für Programmiereinheit

4. Armauflage für gesunden Arm

5. Transportrollen

6. Anschluss für die Geräteanschlussleitung

7. Hauptschalter ein/aus

8. Geräteschutzsicherung

9. Stecker für Bewegungselement

10 Flügelschraube zum Verstellen

der Rückenlehnenneigung

11. Umklappvorrichtung der Rückenlehne (Transportposition)

12. Verstellung für Ante-/Retroversion (Horizontal-Add-/Abduktion)

13. Aufnahmerohr für Höheneinstellung

14. Klemmschraube für Höheneinstellung

15. Einschubrohr für Höheneinstellung

16. Motor A

17. Aufnahmerohr für Längeneinstellung Oberarm

18. Klemmhebel für Längeneinstellung Oberarm

19. Einschubrohr für Längeneinstellung Oberarm

20. Klemmschraube für Winkeleinstellung Ellenbogen

21. Motor B

22. Ellenbogen-Auflageschale

23. Unterarm-Auflageschale

24. Gurt für Unterarmfixierung

25. Aufnahmerohr für Längeneinstellung Unterarm

26. Klemmhebel für Längeneinstellung Unterarm

27. Einschubrohr für Längeneinstellung Unterarm

28. Klemmschraube für Schwenkmechanik

29. Handgriff

30. Tiefeneinstellung für Kopfstütze

31. Höheneinstellung für Schulterfixierung

32. Höheneinstellung für Patientenfixierung

33. Kugelgelenk für Kopfstütze

34. Sicherungssplinte

Technische Änderungen vorbehalten (06/2007)

Gilt nur für ARTROMOT®-S3 comfort

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2.2 Erklärung der Programmiereinheit

2.2.1 Programmiereinheit im Normalbetrieb:

Patienten-Chipkarte

Aktueller Winkel Motor A

Programmiertes Therapieprogramm

Programmierter Abduktionswert

Programmierter Adduktionswert

Aktuelle Laufrichtung Motor A

„+“-Taste

Deutsch

Aktueller Winkel Motor B

Therapiezeitanzeige

Programmierter Außenrotationswert

Programmierter Innenrotationswert

Aktuelle Laufrichtung Motor B

Parametertasten

MENÜ-Taste

START-Taste

„-“-Taste

STOP-Taste

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2.2.2 Programmiereinheit im MENU-Auswahlmodus

Aktueller Winkel der Bewegungsschiene in Abduktion/Adduktion

Aktuelle MENÜ-Ebene

2.2.3 Programmiereinheit im Programmiermodus Bewegungsausmaß

Aktueller Winkel der Bewegungsschiene in Innen-/Außenrotation

Zur Auswahl stehende Parameter und dazugehörige Parametertasten

Ausgewählte Funktion

Aktivierter Parameter (hier Abduktion)

Aktueller programmierter Maximalwert der Abduktion oder Außenrotation (hier Abduktion)

Aktueller Winkel der Bewegungsschiene Ab-/Adduktion oder Innen-/Außenrotation

Aktueller programmierter Maximalwert der Adduktion/Innenrotati on (hier Adduktion)

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2.2.4 Programmiereinheit im Programmiermodus Allgemein

Deutsch

Ausgewählte Funktionen

Aktueller Zustand der ausgewählten Funktion (hier Geschwindigkeit)

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2.3 Erklärung der Piktogramme

Siehe auch Piktogrammübersicht, Seite 249.

Standard-Programme: Comfort-Programme:

Abduktion

Adduktion

Innenrotation

Außenrotation

Pause

Timer

Geschwindigkeit

Neuer Patient

Lastumkehr Motor A

Lastumkehr Motor B

Motor A Ein/Aus

Aufwärmprogramm

Isolationsprogramm

Therapieverlaufsdokumentation Abduktion/Adduktion

Therapieverlaufsdokumentation Innenrotation/ Außenrotation

Oszillation

Dehnung Abduktion

Dehnung Innenrotation

Dehnung Außenrotation

Motor B Ein/Aus

Transporteinstellung

Betriebsart Synchron/Asynchron

Gesamttherapiezeit

Service-Menü

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2.4 Erklärung der Symbole (Anschlüsse und Typenschild)

Wechselstrom

Schutzleiteranschluss

Anwendungsteil Typ B

Hauptschalter AUS

Hauptschalter EIN

Begleitpapiere beachten

Nicht mit dem unsortierten Hausmüll entsorgen

Deutsch

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3. Sicherheitshinweise

Erläuterung

Lesen Sie die Sicherheitshinweise unbedingt vor der Inbetriebnahme der Bewegungsschiene. Die Sicherheitshinweise sind wie folgt gekennzeichnet:

 Gefahr!

Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr aufmerksam. Das Nichtbeachten führt zum Tod oder zu schwersten Verletzungen.

 Warnung!

Macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zum Tod oder zu schwersten Verletzungen führen.

 Vorsicht!

Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zu leichten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des Produkts führen.

Sicherheitshinweise

 Gefahr!

Explosionsgefahr  Die ARTROMOT

den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen medizinisch genutzter Räume bestimmt. Explosionsgefährdete Bereiche können durch Verwendung von brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungs- und Hautdesinfektionsmitteln entstehen.

Gilt nur für ARTROMOT®-S3 comfort

-S3 ist nicht für

 Warnung!

Patientengefährdung 

− Die ARTROMOT von autorisierten Personen bedient werden. Autorisiert ist, wer in die Bedienung des Gerätes eingewiesen wurde und den Inhalt dieser Gebrauchsanweisung kennt.

− Der Anwender hat sich vor jeder Anwendung des Gerätes von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu überzeugen. Insbesondere sind Leitungen und Steckvorrichtungen auf Beschädigungen zu überprüfen. Beschädigte Teile müssen sofort ersetzt werden.

− Vor Behandlungsbeginn muss ein Probelauf mit mehreren Bewegungszyklen ohne und anschließend mit Patient durchgeführt werden. Alle Einstellschrauben sind auf festen Sitz zu prüfen.

− Die Therapie muss sofort abgebrochen werden, wenn Zweifel an der korrekten Geräteeinstellung und/oder Programmierung bestehen.

− Die anatomisch korrekte Einstel- lung des Gerätes auf den Patienten ist zu beachten. Dazu sind folgende Einstellungen/Positionierungen zu prüfen: (siehe Nummerierung am Gerät):

1. Ante-/Retroversion

(Horizontal-Add-/Abduktion)

2. Höheneinstellung

3. Oberarm-Längeneinstellung

4. Ellenbogen-Winkeleinstellung

5. Unterarm-Längeneinstellung

6. Kopfstützeneinstellung

Bei Verwendung der Patientenfixierungsoption

7. Höhen- und Tiefeneinstellung von

Kopfstütze und Schulterfixierung

-S3 darf nur

Page 13

− Die Einstellungen 1 bis 7 dürfen nur geändert werden, wenn sich kein Patient auf der Schiene befindet.

− Die Bewegung muss immer schmerz- und reizfrei erfolgen.

− Der Patient muss während der Einweisung und der Benutzung der Schiene bei vollem Bewusstsein sein.

− Die Wahl der zu programmierenden Behandlungsparameter, einschließlich der einzusetzenden Therapieprogramme, kann und darf nur durch den behandelnden Arzt oder Therapeuten getroffen werden. Im Einzelfall muss der Arzt oder Therapeut entscheiden, ob die Bewegungsschiene bei dem Patienten eingesetzt werden darf.

− Die Programmiereinheit der

ARTROMOT

-S3 ist dem Patienten

zu erklären und muss sich in erreichbarer Nähe des Patienten befinden, damit dieser im Bedarfsfall die Therapie unterbrechen kann.

Bei Patienten, die die Programmiereinheit nicht bedienen können,

z. B. bei Lähmung, darf die Behandlung nur unter ständiger Betreuung durch Fachpersonal vorgenommen werden.

− Die Patienten-Chipkarte ist mit dem Namen des Patienten zu versehen und darf ausschließlich für diesen verwendet werden. Wenn die Patienten-Chipkarte für einen anderen Patienten verwendet wird, ist sicherzustellen, dass die Daten

des vorherigen Patienten gelöscht

werden (Siehe Kapitel 4.1 und Kapitel 5.3, Absatz „Neuer Patient“). Es dürfen nur Original-Chipkarten verwendet werden.

− Die ARTROMOT

-S3 darf nur mit

Zubehörartikeln betrieben werden, die von ORMED freigegeben sind.

− Achten Sie darauf, dass keine

Körperteile oder Gegenstände (wie Decken, Kissen, Kabel etc.) in die beweglichen Teile der Schiene

gelangen können.

 Warnung!

Stromschlaggefahr 

Die folgenden Warnhinweise sind unbedingt zu beachten. Ansonsten besteht für Patient, Anwender und Hilfspersonen Lebensgefahr.

− Vor der Inbetriebnahme ist sicherzu- stellen, dass die ARTROMOT Zimmertemperatur angenommen hat. Wurde das Gerät bei Minusgraden transportiert muss es ca. 2 Stunden bei Zimmertemperatur gelagert werden, bis evtl. vorhandenes Kondenswasser abgetrocknet ist.

− Die ARTROMOT

-S3 darf nur

in trockenen Räumen betrieben werden.

− Zum Trennen des Gerätes vom Netz stets zuerst den Stecker aus der Wandsteckdose ziehen, erst dann die Anschlussleitung vom Gerät trennen.

− Bei der Kopplung mit anderen Geräten oder einer Zusammenstellung von medizinischen Systemen muss sichergestellt sein, dass keine Gefährdung durch die Summierung von Ableitströmen auftreten kann. Bei Rückfragen wenden Sie sich an ORMED.

− Zur Stromzuführung dürfen keine Verlängerungsleitungen mit Mehrfachsteckdosen verwendet werden. Die ARTROMOT

-S3 darf nur an eine ordnungsgemäß installierte Schutzkontaktsteckdose ange-

schlossen werden. Vor dem Anschließen muss die Geräteanschlussleitung vollkommen entrollt und so verlegt werden, dass sie während des Betriebes nicht zwischen bewegliche Teile gelangen kann.

-S3

Deutsch

Page 14

− Vor allen Reinigungs- und Instandsetzungsarbeiten muss der

Netzstecker aus der Steckdose gezogen werden.

− Es darf keine Flüssigkeit in die Bewegungsschiene oder in die Programmiereinheit eindringen.

Ist Flüssigkeit eingedrungen, darf die ARTROMOT nach einer Überprüfung durch den Kundendienst in Betrieb genommen werden.

-S3 erst wieder

 Vorsicht!

Vermeiden von Scheuer- und Druckstellen  Achten Sie bei adipösen, besonders großen und sehr kleinen Patienten auf die Vermeidung von Scheuer- und Druckstellen.

Patientengefährdung, Beschädigung der Schiene  Die Schiene darf nicht zum Transportieren von Personen verwendet werden.

 Warnung!

Funktionsstörungen des Gerätes 

− Magnetische und elektrische Felder können die Funktion des Gerätes beeinflussen. Achten Sie beim Betreiben des Gerätes darauf, dass alle Fremdgeräte, die in der Nähe betrieben werden, ihren relevanten EMV-Anforderungen entsprechen. Röntgengeräte, Tomographen, Funkanlagen, Handys usw. können andere Geräte stören, weil sie zulassungsgemäß höhere elektromagnetische Störungen abgeben dürfen. Halten Sie von solchen Geräten ausreichend Abstand, führen Sie vor der Anwendung eine Funktionskontrolle durch.

− Instandsetzungs- und Wartungs- arbeiten dürfen nur von autorisierten Personen durchgeführt werden.

− Sämtliche Leitungen sind so zu verlegen, dass sie während des Betriebes nicht in bewegliche Teile gelangen können und dass keine Stolpergefahr besteht.

− Kontrollieren Sie die ARTROMOT einmal pro Jahr auf mögliche Schäden oder lose Verbindungen.

-S3 mindestens

 Vorsicht!

Geräteschaden 

− Vergewissern Sie sich, dass die

Kennwerte Ihres Spannungsnetzes mit den Spannungs- und Frequenzangaben des Typenschildes übereinstimmen.

− Die maximale Dauerbelastung

des Sitzfläche beträgt 150 kg.

− Achten Sie darauf, dass keine Gegenstände (wie Decken, Kissen, Kabel etc.) in die beweglichen Teile der Schiene gelangen können.

− Setzen Sie die ARTROMOT keiner direkten Sonnenbestrahlung aus, da sich sonst Komponenten unzulässig stark erwärmen können.

− Beachten Sie, dass die Stecker nur in einer bestimmten Stellung eingesteckt werden können und sichern Sie die Steckverbindung immer mit der Verriegelung.

-S3

Page 15

4. Gerät einstellen

Hinweis: Klappen Sie bitte zur Veranschaulichung der einzelnen Schritte Seite 3 und 252 aus!

4.1 Anschließen des Gerätes, Funktionskontrolle

1. Schließen Sie die Geräteanschlussleitung an die Anschlussbuchse (6) des Gerätes an und stecken Sie anschließend den Netzstecker in eine Schutzkontakt-Steckdose (100-240 Volt, 50/60 Hertz).

2. Schalten Sie den Hauptschalter (7) ein.

3. Bringen Sie nun die Schiene wie folgt in ihre Grundposition:

Ersteinstellung bei neuen Patienten

Notieren Sie den Namen des Patienten auf der Rückseite der Chipkarte. Schieben Sie die Original-PatientenChipkarte (2) in die Programmiereinheit (1).

Drücken Sie auf der Programmiereinheit 3 Mal die Taste MENU, bis Sie in die Programmierebene 3 gelangen (mit jedem Drücken wechseln Sie in die nächste Ebene).

Drücken Sie die Parametertaste „Neuer Patient“ und aktivieren Sie diese Funktion (Häkchen im Kreis neben der Funktion).

Drücken Sie die Taste START. Die Grundposition wird automatisch angefahren.

Einstellung mit bereits programmierter Chipkarte

Schieben Sie die Original-PatientenChipkarte (2) in die Programmiereinheit (1).

Drücken Sie die Taste START.

Die Startposition (maximaler Adduktionswert, Mittelwert Innen-/Außenrotation) wird automatisch angefahren.

Funktionskontrolle:

Wenn Sie die Programmiereinheit wie oben beschrieben bedienen können und die ARTROMOT position fährt (siehe Werte der Grundposition in Kapitel 5.3), dann arbeitet das Gerät einwandfrei.

Das Gerät führt während des Betriebs kontinuierlich intern eine Funktionskontrolle durch. Erkennt es dabei einen Fehler, so

− ertönt ein Warnsignal

− schaltet es unverzüglich ab

− erscheint auf dem Display der Hinweis „ERROR“ sowie ein Fehlercode (z. B. ERROR 5).

In diesem Fall können Sie einen Neustart durch kurzes Aus- und Einschalten des Hauptschalters versuchen. Sollte die Fehlermeldung bestehen bleiben, dürfen Sie das Gerät erst nach einer Überprüfung durch den Kundendienst wieder benützen.

-S3 in die Grund-

Deutsch

Wenn Sie sich davon überzeugt haben, dass die ARTROMOT funktioniert, dann lassen Sie den Patienten auf der ARTROMOT®-S3 Platz nehmen.

-S3 einwandfrei

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4.2 Einstellen des Gerätes auf die Patientenmaße

Hinweis!

Bei den folgenden Einstellungen sollte sich der Patientenarm noch nicht auf der Armauflage befinden. Erst wenn Sie die Schiene auf die Patientenmaße voreingestellt haben, müssen Sie eine Einstellungskontrolle bzw. Feinjustierung mit dem Patientenarm in der Armauflage durchführen.

Die Einstellungen sind von 1 bis 5 nummeriert. Auf der Schiene sind diese Nummern als Orientierungshilfe angebracht. Führen Sie die Einstellungen immer in dieser Reihenfolge durch.

Notieren Sie die Einstellwerte auf der Rückseite der Patienten-Chipkarte.

Bevor Sie mit der genauen Einstellung der ARTROMOT maße beginnen, muss die Schiene ggf. für die linke oder rechte Schulter umgebaut werden. (siehe Kapitel 6.4 „Umbau“)

-S3 auf die Patienten-

• Stellen Sie anschließend die Kopf-

stütze

ein: Höhenverstellung mit Klemmschraube (32), Tiefenverstellung mit Klemmschraube (30), Feinjustierung mit Kugelgelenk (33).

• Positionieren Sie die Schulterfixie-

mit Klemmschraube (31)

rung

ca. 1 cm über den Schultern.

• Stellen Sie die Armauflage für den

gesunden Arm in der Höhe so ein, dass der Patient gerade sitzt (Klemmschraube 14).

Vor Beginn der Behandlung sind folgende Einstellungen vorzunehmen:

Rückenlehne, Kopfstütze, Schulterfixierung, Armauflage

Bevor Sie mit den eigentlichen Einstellungen beginnen, müssen Sie den Patienten in eine korrekte anatomische Position bringen.

• Öffnen Sie die Flügelschraube (10)

und stellen Sie die Rückenlehne in eine für den Patienten angenehme Position. (Abb. F)

Anatomisch korrekte Einstellung

Gilt nur für ARTROMOT®-S3 comfort

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Ante-/Retroversion (Abb. A)

†

(Horizontal-Add-/Abduktion)

Ziel der Einstellung ist eine möglichst komfortable Positionierung des Patienten.

• Drücken Sie den Rastknopf (12) und achten Sie darauf, dass er nach der Einstellung wieder richtig einrastet.

Höheneinstellung (Abb. B)

Bevor Sie die Klemmschraube (14) lösen, müssen Sie den beweglichen Teil der Schiene festhalten, damit er nicht nach unten fällt; am besten am Aufnahmerohr für die Längenverstellung (17).

• Stellen Sie die Höhe so ein, dass die Achse von Motor A mit dem Schultergelenk-Drehpunkt fluchtet (Abb. S.

16). Der Drehpunkt von Motor A muss mit dem Drehpunkt des Schultergelenks übereinstimmen.

• Ziehen Sie die Klemmschraube wieder

fest.

Oberarmlänge (Abb. C)

Hinweis!

Eine Veränderung des Ellenbogenwinkels auf weniger oder mehr als 90° Flexion hat eine Änderung der Oberarmlängen-Einstellung zur Folge.

Unterarmlänge (Abb. E)

• Lösen Sie den Klemmhebel (26) und ziehen Sie den Handgriff soweit heraus, bis der Unterarm bequem zwischen Ellenbogen-Auflageschale und Handgriff Platz findet.

• Schließen Sie den Klemmhebel wieder.

Hinweis!

Zum genauen Anpassen kann die Neigung der Armauflage verstellt werden.

Lösen Sie dazu die Klemmschraube (28) unter der Armauflage. Stellen Sie die gewünschte Neigung ein und schließen Sie die Klemmschraube wieder.

Deutsch

Die Verstellvorrichtung für die Oberarmlänge ist selbsthemmend. Sie müssen beim Verstellen gleichzeitig den Motor B leicht anheben und darauf achten, dass das Einschubrohr nicht verkantet.

• Lösen Sie den Klemmhebel (18) und heben Sie den Motor während des Einstellens leicht an.

• Schließen Sie den Klemmhebel wieder.

Ellenbogenwinkel (Abb. D)

In der Regel wird der Ellenbogen auf 90° bis 60° Flexion eingestellt.

• Lösen Sie die Klemmschraube (20). Heben Sie zum leichteren Verstellen den Motor B minimal an.

• Nehmen Sie die gewünschte Einstellung vor und schließen Sie die Klemmschraube wieder.

Kontrolle der Einstellungen, Feinjustage

• Lagern Sie den Patientenarm in der Armauflage.

• Kontrollieren Sie die Einstellungen 1 bis 5 und stellen Sie sicher, dass

− der Drehpunkt von Motor A mit

dem Drehpunkt des Schultergelenks übereinstimmt

− die Achse von Motor B, der Mittel-

punkt des Ellenbogengelenks und der Mittelpunkt des Schultergelenks eine Gerade bilden. Zum genauen Anpassen kann die Armauflage zusätzlich in Höhe und Neigung verstellt werden. Lösen Sie dazu die Klemmschraube (28) unter der Armauflage.

• Stellen Sie sicher, dass alle Klemmschrauben festgezogen und alle Klemmhebel korrekt geschlossen sind.

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5. Behandlungswerte einstellen

 Warnung!

Patientengefährdung 

Vor Behandlungsbeginn muss ein Probelauf mit mehreren Bewegungs-

zyklen ohne Patient durchgeführt werden. Führen Sie danach einen Probelauf mit Patient durch und achten Sie auf schmerzfreie Bewegungen.

Hinweis: Siehe auch 2.2 und 2.3, sowie Seite 249.

Hinweis!

Die Programmierung ist nur mit eingesteckter Patienten-Chipkarte möglich.

Informationen zu den Behandlungswerten und zum Programmieren der Funktionen und Sonderfunktionen finden Sie in den Kapiteln 5.1 bis 5.5.

Programmierbeispiele finden Sie im Kapitel 5.6.

Wichtig!

Die Programmiereinheit ARTROMOT®-S3 „Graphik“ kann an alle Produkte der ARTROMOT Schulterserie ab Seriennummer größer 3000 angeschlossen werden.

Ein Tauschen der Chipkarten zwischen den Versionen „Text“ und „Graphik“ ist möglich.

Zu beachten ist hierbei:

1. Soll eine Programmiereinheit der Version „Graphik“ mit einer formatierten Chipkarte der Version „Text“ bedient werden, so

- bleibt die Spracheinstellung der

„Text“-Version erhalten; sie ist für den Betrieb der „Graphik“Version unerheblich.

- wird automatisch die in der „Text“-Version gespeicherte Lastumkehr für beide Motoren übernommen.

- ist die Tastensperre inaktiv.

2. Soll eine Programmiereinheit der Version „Text“ mit einer formatierten Chipkarte der Version „Graphik“ bedient werden, so

- wird die Spracheinstellung

automatisch auf die Werkseinstellung – Deutsch – gesetzt.

- wird automatisch die für Motor A

in der Version „Graphik“ gespeicherte Lastumkehr für beide Motoren übernommen.

- bleibt eine in der Version „Gra-

phik“ eventuell eingestellte Tastensperre erhalten; für den Betrieb der Version „Text“ hat sie keine Auswirkungen, sie ist in

der Version „Text“ nicht vorgesehen.

5.1 Allgemeine Programmierhinweise für die ARTROMOT®-S3

1. Durch kurzes Drücken der Taste

MENU auf Ihrer Programmiereinheit wechseln Sie in den Programmiermodus.

2. Die einzelnen Behandlungsparameter und Funktionen sind auf vier (Standard-Version) bzw. auf sechs (Comfort-Version) verschiedene Programmierebenen verteilt (4 pro Ebene). Zum Programmieren eines Parameters müssen Sie die entsprechende Programmierebene aufrufen. Das geschieht ebenfalls mit der Taste MENU. Mit jedem Drücken wechseln Sie in die nächste Ebene. Welche Programmierebene Sie aufgerufen haben, wird in der Mitte des Displays mit M1, M2 usw. angezeigt.

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3. Den jeweiligen Behandlungsparameter bzw. die Funktionen rufen Sie mit einer der 4 Parametertasten unterhalb des Displays auf. Welche Parameter bzw. Funktionen den 4 Parametertasten jeweils zugeordnet sind, wird durch die Symbole darüber angezeigt.

Sobald Sie einen Parameter durch Drücken der entsprechenden Parametertaste auswählen

• wird das entsprechende Symbol groß im Display eingeblendet

• wird der aktuell eingestellte Wert eingeblendet

• wird das Symbol über der Parametertaste invers dargestellt.

4. Mit den Tasten + / - verändern Sie den Wert (wenn Sie die Taste gedrückt halten läuft der Wert schnell durch).

Einige Funktionen bzw. Sonderfunktionen werden lediglich aktiviert oder deaktiviert. Dies geschieht entweder durch erneutes Drücken der entsprechenden Parametertaste oder mit den Tasten + / -. Wenn der Parameter aktiviert ist, erscheint ein Häkchen im Kreis neben dem Symbol.

5. Wenn Sie alle Parameter programmiert haben, speichern Sie die Werte mit der Taste STOP.

6. Drücken Sie anschließend die Taste START: ARTROMOT

-S3 überprüft die eingestellten Werte, fährt in die Mittelposition zwischen eingestelltem Innenrotations- und Außenrotationswert sowie zum maximal eingestellten Adduktionswert und stoppt.

7. Drücken Sie erneut die Taste START,

um mit der Behandlung zu beginnen.

Die Schiene fährt anschließend im Synchron-Modus zunächst zum maximalen Innenrotationswert. Dann wird zeitgleich der maximale Außenrotationswert zusammen mit dem maximalen Abduktionswert angefahren und anschließend der maximale Adduktionswert zusammen mit dem maximalen Innenrotationswert. Nach Erreichen dieser Position beginnt der Bewegungszyklus erneut durch das Anfahren des maximalen Abduktionswertes zusammen mit dem maximalen Außenrotationswert.

Im Asynchron-Modus beginnt unmittelbar nach Betätigen der Taste START ein zufallsgenerierter Lauf beider Motoren, wobei jeder Motor jeweils nach Erreichen der Maximalwerte die Laufrichtung ändert.

Hinweis!

- Eine Beschreibung der Parameter finden Sie in den Abschnitten 5.3 und 5.5.

- Sie können sich die eingestellten Parameter durch Drücken der entsprechenden Parametertaste anzeigen lassen. Dazu müssen Sie zuvor jedoch die Taste STOP drücken und auf die jeweilige MenüEbene wechseln.

- Um ein versehentliches Verstellen der Parameter zu verhindern, können Sie durch gleichzeitiges Drücken der Tasten + und – die Tasten sperren.

Zum Entriegeln drücken Sie die beiden Tasten noch einmal.

- Die Daten auf der Patienten-Chipkarte werden mit der Funktion „Neuer Patient“ automatisch gelöscht. Durch Drücken der Taste STOP am Ende des Programmierens werden die Einstellungen automatisch auch auf der Patienten-Chipkarte gespeichert.

- Not-Aus-Funktion: Sobald während der Behandlung eine beliebige Taste gedrückt wird, schaltet ARTROMOT

Die Behandlung kann durch Drücken der Taste START wieder fortgesetzt werden. Dabei wechselt das Gerät automatisch die Bewegungsrichtung

Patienten mit programmierter Chipkarte

• Nehmen Sie zunächst die mechanischen Einstellungen vor.

• Schieben Sie anschließend die Chipkarte ein (der Patient darf sich noch nicht auf der Bewegungsschiene befinden).

-S3 unverzüglich ab.

Deutsch

Page 20

• Drücken Sie die Taste START: die

Bewegungsschiene fährt in die Startposition der auf der Chipkarte gespeicherten Parameter und stoppt.

• Lagern Sie anschließend den Patienten auf der Bewegungsschiene und drücken Sie START, um mit der Behandlung zu beginnen.

EBENE 4:

- Transporteinstellung

- Betriebsart Synchron/Asynchron

- Gesamttherapiezeit

- Service-Menü

5.2 ARTROMOT®-S3 Standard-Version programmieren

Die Programmierung der einzelnen Einstellungen der ARTROMOT®-S3 Standard erfolgt auf mehreren Programmierebenen.

Ein Wechsel zwischen den einzelnen Ebenen ist durch wiederholtes Drücken der MENU-Taste möglich.

Die jeweils aktuell gewählte Ebene erscheint auf dem Display.

Folgende Behandlungswerte, Einstel- lungen und Anzeigen können über die Programmiereinheit (1) eingegeben/abgerufen werden:

EBENE 1:

- Abduktion

- Adduktion

- Innenrotation

- Außenrotation

EBENE 2:

- Pause

- Timer (Therapiezeit)

- Geschwindigkeit

- Neuer Patient

EBENE 3:

- Lastumkehr Motor A

- Lastumkehr Motor B

- Motor A Ein/Aus

- Motor B Ein/Aus

Hinweis!

• Während der Einstellung der Werte fährt das Gerät in den

eingestellten Bereich. So kann der schmerzfreie Bewegungsumfang einfach und schnell erfasst werden.

• Bei der Bewegungsschiene

ARTROMOT

zusätzlich Sonderfunktionen programmiert bzw. abgerufen werden (siehe Kapitel 5.4 und 5.5).

• Jeweils der letzte eingegebene Winkel bei der Programmierung der jeweiligen Bewegungsrichtung wird umgehend gespeichert.

-S3 Comfort können

5.3 Informationen zu den

Behandlungswerten der Standard-Version

• Die gewünschte Programmierebene wählen Sie durch mehrmaliges Drücken der MENU-Taste aus.

• Die Behandlungsparameter wählen Sie

mit der jeweiligen Parametertaste aus.

• Die Behandlungswerte verändern Sie mit den + / – Tasten.

• Eine Funktion aktivieren/deaktivieren Sie durch nochmaliges Drücken der jeweiligen Parametertaste.

• Die vorgenommenen Einstellungen speichern Sie durch Drücken der

STOP-Taste.

EBENE 1:

■ Abduktion

Maximaler Wert: 175 Grad

■ Adduktion

Maximaler Wert: 30 Grad

Page 21

 Vorsicht!

Patientengefährdung  Bei der Verwendung der Schulterfixie-

rung dürfen nicht mehr als 80° Abduktion programmiert werden

■ Innenrotation

Maximaler Wert: - 90 Grad

■ Außenrotation

Maximaler Wert: 90 Grad

Hinweis!

• Die programmierten Werte und die tatsächlich am Patienten gemessenen Gradzahlen können geringfügig variieren.

• Um einen physiologischen Bewegungsablauf zu gewährleisten, werden im Synchron-Modus folgende Werte zeitgleich angefahren:

- Maximaler Abduktionswert zeitgleich

mit maximalem Außenrotationswert

- Maximaler Adduktionswert zeit-

gleich mit maximalem Innenrotationswert.

• Um den physiologischen Bewegungsablauf bereits bei der Programmierung zu berücksichtigen, empfiehlt es sich folgende Reihenfolge beim Programmieren einzuhalten:

1. Maximaler Adduktionswert

2. Maximaler Innenrotationswert

3. Außenrotation

(zur Entlastung der Schulter)

= 0°

5. Maximaler Abduktionswert

6. Maximaler Außenrotationswert

• Im Synchron-Modus werden nach dem Betätigen der Taste START

zunächst der maximale Adduktionswert und der Mittelwert zwischen Innen- und Außenrotation angefahren. Dort stoppt die Schiene, um ein einfaches Einsteigen des Patienten in die Schiene zu ermöglichen. Nach erneutem Betätigen der START-Taste (Behandlungsbeginn) wird zuerst der maximale Innenrotationswert angefahren. Dabei steht Motor A (Abduktion/Adduktion) still. Nach Erreichen des maximalen Innenrotationswertes fahren beide Motoren (A und B) synchron den jeweils maximalen Wert für Abduktion und Außenrotation an. Nach Erreichen dieser Position beginnt der Bewegungszyklus erneut durch das Anfahren des maximalen Adduktionswertes, zusammen mit dem maximalen Innenrotationswert.

• Die Elevationsbewegung (Flexion) wird mittels der Ab-/Adduktionswerte programmiert (mechanische Einstellung siehe Kapitel 5.6 „Anwendungsbeispiele“).

• Die Einstellung der Ante- und

Retroversion hat manuell zu erfolgen. Mögliche Einstellungen sind:

Anteversion (Horizontal-Adduktion): 120°

Retroversion (Horizontal-Abduktion): 0°

EBENE 2:

■ Pausen

Die Pausen erfolgen jeweils an den programmierten Maximalwerten.

Die zwei Pausenpunkte sind:

- Maximaler Adduktionswert zeitgleich mit maximalem Innenrotationswert

- Maximaler Abduktionswert zeitgleich mit maximalem Außenrotationswert.

Die Pausen sind in 1-SekundenSchritten von 0 bis 30 Sekunden einstellbar.

Standardeinstellung: ohne Pause

Deutsch

Page 22

Die Pausen programmieren Sie wie folgt:

• Wählen Sie in der Menüebene 2 über die Parametertaste die Sonderfunktion an.

• Auf dem Display erscheint das Symbol für die Sonderfunktion sowie die Information über die aktuell eingestellten Pausen.

Oben die eingestellte Zeit für die Pause bei Abduktion/Außenrotation

Unten die eingestellte Zeit für die Pause bei Adduktion/Innenrotation (Display Bild).

Die Zeiteinstellung für die Pause bei Abduktion/Außenrotation ist durch ein Kästchen markiert.

• Verändern Sie den Wert für die Pause Abduktion/Außenrotation durch Drücken der Tasten „+“ oder „-“. Wählen Sie hier z. B. 10 Sekunden.

■ Timer (Therapiezeit) Standardeinstellung der Bewe-

gungsschiene ist Dauerbetrieb. Als Symbol für den eingeschalteten Dauerbetrieb wird rechts oben im Display eine Uhr eingeblendet. Die Uhr zeigt die verstrichene Behandlungszeit an. Im Dauerbetrieb muss das Gerät mit der Taste STOP abgeschaltet werden.

Die Therapiezeit kann jedoch auch frei in 1-Minuten-Schritten von 1 bis 300 Minuten gewählt werden. Nach Ablauf der Therapiezeit schaltet das Gerät automatisch in der Einstiegs-/Startposition (Maximalwert Adduktion / Mittelwert Innen-/Außenrotation) der eingestellten Werte ab.

In diesem Fall wird anstelle der Uhr ein Kreis eingeblendet. Durch Ausfüllen des Kreises wird die prozentual verstrichene Therapiezeit angezeigt.

■ Geschwindigkeit

Die Geschwindigkeit ist in 1-%Schritten von 1 % bis 100 % wählbar. 100 % entspricht 230°/Minute

• Betätigen Sie anschließend erneut

die Parametertaste. Die Markierung wechselt automatisch in die untere Zeile zum Einstellen der Pausendauer bei Adduktion/Innenrotation.

Die Parametertaste dient bei dieser Funktion ausschließlich zum Umschalten zwischen den Pausen.

• Verändern Sie den Wert durch Drücken der Tasten „+“ oder „-“. Wählen Sie hier z. B. 5 Sekunden.

• Speichern Sie anschließend die Programmierung durch Drücken der Taste STOP und starten Sie die Behandlung durch Drücken der Taste START.

Standardeinstellung: 100 %

■ Neuer Patient

Wenn diese Funktion aktiviert wird, fährt die Schiene in die Grundposition.

Aktivieren Sie die Funktion und drücken Sie START:

− die Grundposition wird angefahren

− die vorhandenen Behandlungsparameter werden gelöscht

− alle auf der Chipkarte gespeicherten Werte werden gelöscht

− Die Schiene stoppt in den Mittelpositionen der Abduktion/ Adduktion und Innen-/Außenrotation Winkelwerten.

Mit der Funktion „Neuer Patient“ (Grundposition) werden folgende Einstellungen vorgenommen:

Page 23

- Abduktion: 41°

- Adduktion: 39°

- Innenrotation: 1°

- Außenrotation: -1°

- Pausen: 0

- Timer: Dauerbetrieb

- Geschwindigkeit: 100 %

- Lastumkehr Motor A: 25

- Lastumkehr Motor B: 25

- Motor A: aktiviert

- Motor B: aktiviert

- Betriebsart Synchron: aktiviert

- Gesamttherapiezeit: 0

- Sonderfunktionen: deaktiviert

EBENE 3:

■ Lastumkehr Motor A (Sicherheitsschaltung)

Das Gerät schaltet automatisch beide Motoren in die entgegen gesetzte Bewegungsrichtung, wenn der Widerstand (Last) durch den Patienten die eingestellte Stufe überschreitet

Einstellbare Stufen für die Umkehrschaltung: 1 - 25. Bei Stufe 1 genügt ein leichter Widerstand zum Umschalten, bei Stufe 25 ist ein großer Widerstand erforderlich.

Standardeinstellung: Stufe 25

■ Lastumkehr Motor B (Sicherheitsschaltung)

Das Gerät schaltet automatisch beide Motoren in die entgegen gesetzte Bewegungsrichtung, wenn der Widerstand (Last) durch den Patienten die eingestellte Stufe überschreitet.

Einstellbare Stufen für die Umkehrschaltung: 1 - 25. Bei Stufe 1 genügt ein leichter Widerstand zum Umschalten, bei Stufe 25 ist ein großer Widerstand erforderlich.

Standardeinstellung: Stufe 25

 Vorsicht!

Patientengefährdung  Die Lastumkehr dient ausschließlich

als Sicherheitsmaßnahme bei Krämpfen, Spasmen, Gelenkblockaden u. Ä. Der Hersteller übernimmt bei Missbrauch keine Haftung.

■ Motor A Ein/Aus

Um eine vollkommen isolierte Bewegung zu ermöglichen, können die Motoren einzeln ein- und ausgeschaltet werden. Motor A betreibt die Adduktion und Abduktion, Motor B betreibt die Innenrotation und Außenrotation.

Für eine isolierte Innen-/Außenrotationsbewegung, Motor A in die gewünschte Position programmieren (Ab-/Adduktion) und anschließend deaktivieren. Das Display zeigt im Normalbetrieb der Schiene während der Therapie das Symbol „OFF“ statt der programmierten Winkel für Ad- und Abduktion an.

Standardeinstellung: Motor A aktiviert

■ Motor B Ein/Aus

Für eine isolierte Ad- und Abduktionsbewegung, Motor B in die gewünschte Position programmieren (Innen-/Außenrotation) und anschließend deaktivieren.

Das Display zeigt im Normalbetrieb der Schiene während der Therapie das Symbol „OFF“ statt der programmierten Winkel für Innen- und Außenrotation an.

Standardeinstellung: Motor B aktiviert

Deutsch

Page 24

Hinweis!

• Beachten Sie bitte, dass immer ein Motor (A oder B) eingeschaltet ist. Ansonsten erscheint nach Drücken von START auf dem Display:

Asynchron: Beide Motoren laufen unabhängig im jeweils eingestellten Bewegungsumfang.

Um den Betriebsmodus „Asynchron“ zu wählen, deaktivieren Sie die Betriebsart „Synchron“. Im Betriebsmodus wird der Asynchronbetrieb im linken oberen Feld durch das Symbol angezeigt.

EBENE 4:

■ Transporteinstellung

Wenn diese Funktion aktiviert wird, fährt die Schiene in die zum Verpacken optimale Position. Aktivieren Sie die Funktion und drücken Sie START. Die Transporteinstellung wird angefahren. Im linken oberen Feld des Displays erscheint (Siehe auch 6 „Transport“)

■ Betriebsart Synchron/Asynchron

Die Motoren A und B können synchron oder asynchron geschaltet werden.

Synchron:

Motor A und B führen eine synchronisierte Bewegung gemäß dem physiologischen Bewegungsmuster des Schultergelenks wie folgt aus: Aus der Einstiegsposition (Maximalwert Adduktion / Mittelwert Innenund Außenrotation) wird zunächst der maximale Innenrotationswert angefahren. Dann wird zeitgleich der maximale Abduktionswert zusammen mit dem maximalen Außenrotationswert angefahren und anschließend wieder der maximale Adduktionswert zusammen mit dem maximalen Innenrotationswert. Nach Erreichen dieser Position beginnt der Bewegungszyklus erneut durch das zeitgleiche Anfahren des maximalen Abduktionswerts zusammen mit dem maximalen Außenrotationswert.

Im Betriebsmodus wird der Synchronbetrieb im linken oberen Feld durch das Symbol angezeigt.

Standardeinstellung: „Synchron“ aktiviert

 Vorsicht!

Patientengefährdung  Wir empfehlen grundsätzlich den

synchronen Betrieb. Die Verwendung der asynchronen Betriebsart kann medizinisch/therapeutisch indiziert sein. Die asynchrone Betriebsart bedarf besonderer Sorgfalt und Aufmerksamkeit seitens der behandelnden Person, um eine Gefährdung des Patienten auszuschließen.

■ Gesamttherapiezeit

Unter dem Menüpunkt „Gesamttherapiezeit“ kann die gesamte Behandlungsdauer (Gesamtdauer der einzelnen Therapiesitzungen) je Patient abgerufen werden.

Löschen der gespeicherten Therapiedauer.

Halten Sie die Parametertaste für 5 Sekunden gedrückt oder aktivieren Sie die Funktion „Neuer Patient“.

■ Service MENU

Nur für Servicezwecke, siehe Service-Handbuch

Zur Erinnerung:

Zum Speichern der eingestellten Parameter drücken Sie die Taste STOP.

Page 25

5.4 ARTROMOT®-S3

Comfort-Version programmieren

Bei der ARTROMOT®-S3 Comfort-Version sind zusätzliche Funktionen auf zwei weiteren Programmierebenen wählbar.

Die Auswahl der Programmierebenen erfolgt wie bei den Standardversionen.

Die Programmierebenen 1, 2, 3 und 6 entsprechen den Programmierebenen 1, 2, 3 und 4 der Standardversionen.

Sämtliche Sonderfunktionen sind in der Standardeinstellung deaktiviert.

Folgende Behandlungswerte, Ein- stellungen und Anzeigen können über die Programmiereinheit (1) eingegeben/abgerufen werden:

EBENE 1:

- Abduktion

- Adduktion

- Innenrotation

- Außenrotation

EBENE 4

- Aufwärmprogramm

- Isolationsprogramm

- Therapieverlaufsdokumentation Abduktion/Adduktion

- Therapieverlaufsdokumentation Innenrotation/Außenrotation

EBENE 5:

- Oszillation

- Dehnung Abduktion

- Dehnung Innenrotation

- Dehnung Außenrotation

EBENE 6:

- Transporteinstellung

- Betriebsart Synchron/Asynchron

- Gesamttherapiezeit

- Service-Menü

Deutsch

EBENE 2:

- Pause

- Timer (Therapiezeit)

- Geschwindigkeit

- Neuer Patient

EBENE 3:

- Lastumkehr Motor A

- Lastumkehr Motor B

- Motor A Ein/Aus

- Motor B Ein/Aus

5.5 Informationen zu den

Programmen der Comfort-Version

• Die gewünschte Programmierebene

wählen Sie durch mehrmaliges Drücken der MENU-Taste aus.

• Die Behandlungsparameter wählen

Sie mit der jeweiligen Parametertaste aus.

• Die Behandlungswerte verändern Sie

mit den + / – Tasten.

• Eine Funktion aktivieren/deaktivieren

Sie durch nochmaliges Drücken der jeweiligen Parametertaste.

• Die vorgenommenen Einstellungen

speichern Sie durch Drücken der STOP-Taste.

Sämtliche Sonderfunktionen sind in der Standardeinstellung deaktiviert.

Page 26

Hinweis!

EBENE 1: Entspricht Ebene 1 Stadardmodell (Siehe: 5.3)

EBENE 2: Entspricht Ebene 2 Standardmodell (Siehe: 5.3)

EBENE 3: Entspricht Ebene 3 Standardmodell (Siehe: 5.3)

EBENE 6: Entspricht Ebene 4 Standardmodell (Siehe: 5.3)

EBENE 4:

■ Aufwärmprogramm

Das Aufwärmprogramm ermöglicht es, den Patienten langsam an die eingestellten Grenzwerte für Adduktion/Abduktion und Innenrotation/Außenrotation heranzuführen.

Nach dem Aktivieren des Aufwärmprogramms bewegt sich die Schiene zwischen den maximalen Adduktions- und Innenrotationswert und dem Mittelwert des programmierten Bewegungsausmaßes (Adduktion/Innenrotation und Abduktion/Außenrotation).

Mit jedem Bewegungszyklus wird das Bewegungsausmaß in Richtung der Abduktion/Außenrotation um jeweils 3° erweitert, bis die eingestellten Maximalwerte für Abduktion/Außenrotation erreicht sind.

Die Adduktions- und Innenrotationswerte werden bei jedem Zyklus angefahren. Nach Erreichen der Maximalwerte für Abduktion und Außenrotation wechselt die Schiene in den Normalbetrieb.

Ist eine Therapiezeit aktiviert, beginnt die Therapie nach Ablauf der Therapiezeit und erneutem Starten des Gerätes wieder mit dem Aufwärmprogramm.

Das Display zeigt im Aufwärmmodus der Schiene im linken oberen Feld das Symbol an.

Standardeinstellung: deaktiviert

■ Isolationsprogramm

Bei dieser Sonderfunktion sind beide Motoren eingeschaltet, führen jedoch nie gleichzeitig Bewegungen durch.

Der Ablauf der Sonderfunktion ist wie folgt:

• Zuerst fährt Motor A für 10 Zyklen die programmierten Maximalwerte für Adduktion und Abduktion an, bevor er stoppt. Motor B ist währenddessen deaktiviert (Anzeige Motor B: OFF)

• Anschließend fährt Motor B für 10 Zyklen die programmierten Maximalwerte für Innenrotation und Außenrotation an, bevor auch er stoppt und der gesamte Zyklus wiedermit Motor A beginnt. Während Motor B in Betrieb ist, ist Motor A deaktiviert (Anzeige Motor A: OFF)

• Die Stopp-Position am Ende des jeweils zehnten Zyklus (sowohl für die Adduktion/Abduktion, als auch für die Innenrotation/Außenrotation) kann in 25-%-Schritten von 0% - 100% des jeweils programmierten maximalen Bewegungsausmaßes gewählt werden.

• Die Schritte 1 und 2 können, je nach Bedarf, beliebig oft wiederholt werden. Die Behandlung wird durch Drücken der Taste STOP, bzw. nach Ablauf der programmierten Therapiedauer beendet.

Das Display zeigt im Aufwärmmodus der Schiene im linken oberen Feld das Symbol an.

Standardeinstellung: deaktiviert

Die Sonderfunktion programmieren Sie wie folgt:

• Wählen Sie in der Menüebene 4 mit

der Parametertaste die Sonderfunktion an. Auf dem Display erscheinen:

− das Symbol für die Sonderfunktion

− die Information über den Aktivierungszustand (Kreis mit/ohne Häkchen) der Funktion

− zwei Kästchen mit der aktuell eingestellten Prozentzahl für die Stoppposition von Motor A und Motor B.

− ein Häkchen im Markierungskreis.

Page 27

• Zum Aktivieren der Funktion drücken

Sie Taste „+“, zum Deaktivieren der die Taste „-“

Ein Aktivieren/Deaktivieren durch erneutes Drücken der Parameter- taste ist hier nicht möglich. Bei aktivierter Funktion erscheint das Häkchen im Kreis.

• Drücken Sie anschließend die Parametertaste des Isolationsprogramms. Die Markierung wechselt auf das obere Prozentfeld zur Eingabe der Stoppposition von Motor A.

• Verändern Sie den Werte durch Drücken der Tasten „+“ oder „-“. Wählen Sie hier z. B. 75%.

• Betätigen Sie anschließend erneut die Parametertaste. Die Markierung wechselt automatisch auf das untere Kästchen zur Einstellung der Stoppposition von Motor B.

• Verändern Sie den Werte durch Drücken der Tasten „+“ oder „-“. Wählen Sie hier z. B. 25%.

• Speichern Sie die Programmierung durch Drücken der Taste STOP und starten Sie die Behandlung durch Drücken der Taste START.

Dies bedeutet:

10 Mal wird zunächst die Abduktion/Adduktion behandelt (Motor A). Motor B steht bei 25% des programmierten Bewegungsausmaßes von Innenrotation und Außenrotation.

Anschließend wird 10 Mal die Innen-/Außenrotation behandelt (Motor B). Motor A steht bei 75% des programmierten Bewegungsausmaßes von Adduktion und Abduktion.

Hinweis!

Die Prozentsätze können nur bei aktivierter Sonderfunktion (Häkchen im Kreis) verändert werden.

■ Therapieverlaufsdokumentation Adduktion/Abduktion

Diese Sonderfunktion ermöglicht bei der ARTROMOT

-S3 Comfort eine Wiedergabe der Dokumentation des gesamten Therapieverlaufs.

Aufgezeichnet wird sowohl die Schienenlaufzeit als auch das jeweilige Bewegungsausmaß innerhalb der Laufzeit.

Die Ausgabe/Darstellung erfolgt graphisch in Form zweier Zeit-/Verlaufskurven in einem Koordinatensystem (X-Achse = Bewegungsumfang / YAchse = Zeit), wobei die obere Kurve den Verlauf der Bewegungsentwicklung in Richtung der Abduktion zeigt und die untere Kurve den Verlauf in Richtung der Adduktion.

■ Therapieverlaufsdokumentation Innenrotation/Außenrotation

Diese Sonderfunktion ermöglicht bei der ARTROMOT

-S3 Comfort eine Wiedergabe der Dokumentation des gesamten Therapieverlaufs.

Aufgezeichnet wird sowohl die Schienenlaufzeit als auch das jeweilige Bewegungsausmaß innerhalb der Laufzeit.

Die Ausgabe/Darstellung erfolgt graphisch in Form zweier Zeit/Verlaufskurven in einem Koordinatensystem (X-Achse = Bewegungsumfang / Y-Achse = Zeit), wobei die obere Kurve den Verlauf der Bewegungsentwicklung in Richtung der Außenrotation zeigt und die untere Kurve den Verlauf in Richtung der Innenrotation.

EBENE 5:

■ Oszillation

Die Sonderfunktion „Oszillation“ ermöglicht ein effektiveres Arbeiten innerhalb der letzten 10 ° vor Erreichen der als Maximum eingestellten Werte für Abduktion und Außenrotation.

Hierfür startet die Schiene in der Einstiegsposition (Maximaler Adduktionswert, Mittelwert zwischen

Deutsch

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Innen- und Außenrotation). Zunächst wird der als Maximum programmierte Innenrotationswert angefahren. Anschließend wird der als Maximum programmierte Abduktionswert gemeinsam mit dem maximalen Außenrotationswert - angefahren.

Nach Erreichen des programmierten Abduktions-/Außenrotationswertes fährt die Schiene 10 ° in Richtung Adduktion/Innenrotation, um dann wieder den maximalen Abduktions/Außenrotationswert anzufahren. Die Bewegung innerhalb der letzten 10 ° wird insgesamt 5 Mal mit niedriger Geschwindigkeit wiederholt.

Nach Abschluss dieses Bewegungszyklus fährt die Schiene erneut den als Maximum programmierten Adduktionswert – gemeinsam mit dem als Maximum programmierten Innenrotationswert - an, um anschließend einen neuen Zyklus mit 5 Wiederholungen innerhalb der letzten 10 ° der Abduktion/Außenrotation zu starten.

Dieser Ablauf kann, je nach Bedarf, beliebig oft wiederholt werden. Die Behandlung wird durch Drücken der Taste STOP, bzw. nach Ablauf der programmierten Therapiedauer, beendet.

Standardeinstellung: deaktiviert

■ Dehnung Abduktion

Die Sonderfunktion „Dehnung Abduktion“ ermöglicht ein sanftes Dehnen des Gelenkes in Richtung des Armanhebens. Es wird ausschließlich die Abduktion behandelt, Motor B wird automatisch ausgeschaltet, die Position des Motors B ist nach Aktivierung der Sonderfunktion nicht mehr veränderbar.

Ausgehend von der Mittelposition fährt die Schiene zunächst zum programmierten Adduktions- und danach zum programmierten Abduktionswert.

Anschließend fährt die Schiene 5 ° zurück in Richtung Adduktion, dann sehr langsam wieder zurück zum programmierten Abduktionswert (Anzeige ) und versucht anschlie-

ßend – noch langsamer – 5 ° darüber hinaus zu erreichen (Anzeige ).

Falls der Widerstand gegen die zusätzlichen 5 ° zu stark werden sollte, wird automatisch die Lastumkehr aktiviert und die Schiene fährt in die entgegengesetzte Richtung.

Dieser Dehnungszyklus wird 10 Mal wiederholt. Anschließend fährt die Schiene in den maximal programmierten Dorsalextensionswert, um erneut mit einem Dehnungszyklus Abduktion zu beginnen.

Dieser Ablauf kann – je nach Bedarf – beliebig oft wiederholt werden. Die Behandlung wird durch Drücken der Taste STOP, bzw. nach Ablauf der programmierten Therapiedauer, beendet.

Standardeinstellung: deaktiviert

Hinweis!

• Sollte beim Aktivieren dieser Funktion eine Pause programmiert sein, wird diese jedes Mal bei Erreichen des maximalen Dehnungspunktes eingehalten.

• Wird die Funktion „Dehnung Abduktion“ aktiviert, wird automatisch der Motor B deaktiviert. Eine Bewegung findet ausschließlich im Sinne der Adduktion / Abduktion statt.

• Die Sonderfunktion „Dehnung Abduktion“ kann nicht zeitgleich mit einer weiteren Dehnfunktion aktiviert werden.

• Das Display zeigt im Betriebsmodus der Schiene im linken oberen Feld das Symbol an.

■ Dehnung Innenrotation

Die Sonderfunktion „Dehnung Innenrotation“ ermöglicht ein sanftes Dehnen des Gelenkes nach innen.

Ausgehend von der Mittelposition fährt die Schiene zunächst zum programmierten Außenrotations- und danach zum programmierten Innenrotationswert.

Anschließend fährt die Schiene 5 ° zurück in Richtung Außenrotation,

Page 29

dann sehr langsam wieder zurück zum programmierten Innenrotationswert (Anzeige ) und versucht anschließend – noch langsamer - 5 ° darüber hinaus zu erreichen (Anzeige )

Falls der Widerstand gegen die zusätzlichen 5 ° zu stark werden sollte, wird automatisch die Lastumkehr aktiviert und die Schiene fährt in die entgegengesetzte Richtung.

Dieser Dehnungszyklus wird 10 Mal wiederholt.

Anschließend fährt die Schiene in den maximal programmierten Außenrotationswert, um erneut mit einem Dehnungszyklus Inversion zu beginnen.

Dieser Ablauf kann – je nach Bedarf – beliebig oft wiederholt werden. Die Behandlung wird durch Drücken der Taste STOP, bzw. nach Ablauf der programmierten Therapiedauer, beendet.

Standardeinstellung: deaktiviert

Hinweis!

• Sollte beim Aktivieren dieser Funktion eine Pause programmiert sein, wird diese jedes Mal bei Erreichen des maximalen Dehnungspunktes eingehalten.

• Wird die Funktion „Dehnung

Innenrotation“ aktiviert, wird automatisch der Motor A deaktiviert. Eine Bewegung findet ausschließlich im Sinne der Innen-/Außenrotation statt.

• Die Sonderfunktion „Dehnung

Innenrotation“ kann nicht zeitgleich mit einer weiteren Dehnfunktion aktiviert werden.

• Das Display zeigt im Betriebsmodus der Schiene im linken oberen Feld das Symbol an.

■ Dehnung Außenrotation

Die Sonderfunktion „Dehnung Außenrotation“ ermöglicht ein sanftes Dehnen des Gelenkes nach außen.

Ausgehend von der Mittelposition fährt die Schiene zunächst zum programmierten Innen- und danach

zum programmierten Außenrotationswert.

Anschließend fährt die Schiene 5 ° zurück in Richtung Innenrotation, dann sehr langsam wieder zurück zum programmierten Außenrotationswert (Anzeige ) und versucht anschließend - noch langsamer - 5 ° darüber hinaus zu erreichen (Anzeige

)

Falls der Widerstand gegen die zusätzlichen 5 ° zu stark werden sollte, wird automatisch die Lastumkehr aktiviert und die Schiene fährt in die entgegen gesetzte Richtung.

Dieser Dehnungszyklus wird 10 Mal wiederholt.

Anschließend fährt die Schiene in den maximal programmierten Innenrotationswert, um erneut mit einem Dehnungszyklus Außenrotation zu beginnen.

Dieser Ablauf kann - je nach Bedarf beliebig oft wiederholt werden. Die Behandlung wird durch Drücken der Taste STOP, bzw. nach Ablauf der programmierten Therapiedauer, beendet

Standardeinstellung: deaktiviert

Hinweis!

• Sollte beim Aktivieren dieser Funktion eine Pause programmiert sein, wird diese jedes Mal bei Erreichen des maximalen Dehnungspunktes eingehalten.

• Wird die Funktion „Dehnung Außenrotation“ aktiviert, wird automatisch der Motor A deaktiviert. Eine Bewegung findet ausschließlich im Sinne der Innen-/Außenrotation statt.

• Die Sonderfunktion „Dehnung Außenrotation“ kann nicht zeitgleich mit einer weiteren Dehnfunktion aktiviert werden.

• Das Display zeigt im Betriebsmodus der Schiene im linken oberen Feld das Symbol an.

Zur Erinnerung:

Zum Speichern der eingestellten Parameter drücken Sie die Taste STOP.

Deutsch

Page 30

5.6 Anwendungs-/ Programmierbeispiele

5.6.1 Isolierte

Adduktion/Abduktion

1. Nehmen Sie die mechanischen Einstellungen auf die jeweiligen Patientenmaße wie unter Punkt

4.2 beschrieben vor.

2. Betätigen Sie die MENU-Taste der Programmiereinheit, um auf die Ebene 1 (M1) zu gelangen.

3. Betätigen Sie die Parametertaste

Innenrotation oder Außenrotation und bringen Sie die

Schiene mittels der +/- Tasten in die gewünschte Rotationsposition, die während der isolierten Bewegung im Sinne der Abduktion/Adduktion beibehalten werden soll.

4. Stellen Sie anschließend das gewünschte Bewegungsausmaß für die Ad-/Abduktion ein, indem Sie zunächst die Parametertaste Adduktion betätigen und mittels der +/- Tasten die Werte einstellen.

5. Stellen Sie auf die gleiche Weise die Abduktion ein.

Hinweis!

- Für die reine Adduktion/Abduktion muss Motor B für die Rotation wie unter den folgenden Punkten 6 bis 8 beschrieben ausgeschaltet werden.

- Nachdem Sie die Bewegungsausmaße programmiert haben, können Sie weitere Programmoptionen wie Pause, Geschwindigkeit etc. programmieren.

6. Betätigen Sie die MENU-Taste der

Programmiereinheit mehrmals, um auf die Ebene 3 (M3) zu gelangen.

7. Betätigen Sie die Parametertaste Motor B Ein/Aus , um den Parameter zu aktivieren.

8. Deaktivieren Sie Motor B, indem Sie

erneut die Parametertaste Motor B Ein/Aus, oder die „–“ -Taste betätigen. Das Häkchen im Kreis neben dem Symbol darf nicht mehr angezeigt sein.

9. Speichern Sie die vorgenommenen

Einstellungen mit der STOP-Taste, bringen Sie die Schiene durch betätigen der START-Taste in die Startposition und starten Sie die Therapie durch erneutes Drücken der

START-Taste.

5.6.2 Isolierte Innenrotation/Außenrotation

1. Nehmen Sie die mechanischen Einstellungen auf die jeweiligen Patientenmaße wie unter Punkt 4.2 beschrieben vor.

2. Betätigen Sie die MENU-Taste der Programmiereinheit, um auf die Ebene 1 (M1) zu gelangen.

3. Betätigen Sie die Parametertaste Adduktion oder Abduktion und bringen Sie die Schiene mittels der +/- Tasten in die gewünschte Position, die während der isolierten Bewegung im Sinne der Innen-/Außenrotation beibehalten werden soll.

4. Stellen Sie anschließend das gewünschte Bewegungsausmaß für die Innen-/Außenrotation ein, indem Sie zunächst die Parametertaste Innenrotation betätigen und mittels der +/- Tasten die Werte einstellen

5. Stellen Sie auf die gleiche Weise die

Außenrotation ein.

Hinweis!

- Für die reine Rotationsbewegung muss Motor A für die Adduktion/Abduktion wie unter den folgenden Punkten 6 bis 8 beschrieben ausgeschaltet werden.

- Nachdem Sie die Bewegungsausmaße programmiert haben, können Sie weitere Programmoptionen wie Pause, Geschwindigkeit etc. programmieren.

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6. Betätigen Sie die MENU-Taste der

Programmiereinheit mehrmals, um auf die Ebene 3 (M3) zu gelangen.

7. Betätigen Sie die Parametertaste

Motor A Ein/Aus , um den Parameter zu aktivieren.

8. Deaktivieren Sie Motor A, indem Sie erneut die Parametertaste Motor A Ein/Aus, oder die „–“ -Taste betätigen. Das Häkchen im Kreis neben dem Symbol darf nicht mehr angezeigt sein.

9. Speichern Sie die vorgenommenen Einstellungen mit der STOP-Taste, bringen Sie die Schiene durch betätigen der START-Taste in die Startposition und starten Sie die Therapie durch erneutes Drücken der START-Taste.

5.6.3 Isolierte Elevation (Flexion)

1. Stellen Sie zuerst eine Außenrotation von 90° ein und deaktivieren Sie Motor B wie folgt:

a. Betätigen Sie die MENU-Taste

der Programmiereinheit, um auf die Ebene 1 (M1) zu gelangen.

b. Betätigen Sie die Parametertaste

Außenrotation und bringen Sie die Schiene mittels der + / - Tasten in die gewünschte Rotationsposition von 90°.

Hinweis!

- Für die reine Elevation muss Motor B für die Rotation wie unter den folgenden Punkten c bis e ausgeschaltet werden.

- Nachdem Sie die Bewegungsausmaße programmiert haben, können Sie weitere Programmoptionen wie Pause, Geschwindigkeit etc. programmieren.

c. Betätigen Sie die MENU-Taste der

Programmiereinheit mehrmals, um auf die Ebene 3 (M3) zu gelangen.

d. Betätigen Sie die Parametertaste

Motor B Ein/Aus , um den Parameter zu aktivieren.

e. Deaktivieren Sie Motor B, indem

Sie erneut die Parametertaste Motor B Ein/Aus, oder die „–“-Taste betätigen. Das Häkchen im Kreis neben dem Symbol darf nicht mehr angezeigt sein.

f. Speichern Sie die Einstellung

durch Drücken der STOP-Taste.

2. Nehmen Sie anschließend die mechanischen Einstellungen auf die individuellen Patientenmaße wie folgt vor:

a. Stellen Sie die Ante- /Retroversion

mit Hilfe des Rastknopfes (12)

†

auf 90° ein.

b. Sichern und halten Sie das Bewe-

gungselement am Aufnahmerohr für die Längenverstellung und öffnen Sie die Klemmschraube (14) zur Höheneinstellung Sie anschließend die Höhe so ein, dass die Drehpunkte von Motor A und Schulter übereinstimmen.

c. Öffnen Sie nun den Klemmhebel

(18) zur Einstellung der Oberarmlänge

, die Klemmschraube (20)

zur Einstellung des Ellenbogenwinkelsèund die Klemmschraube (28) zur Einstellung der Neigung der Unterarmauflage und bringen Sie das Bewegungselement in eine für den Patienten angenehme und für die Therapie gewünschte Position. Anschließend schließen Sie die einzelnen Fixierungen wieder.

d. Öffnen Sie den Klemmhebel (26),

stellen Sie die Unterarmlänge auf das Patientenmaß ein und schließen den Klemmhebel wieder.

3. Programmieren Sie nun das gewünschte Bewegungsausmaß der Elevation wie folgt:

a. Betätigen Sie die MENU-Taste der

Programmiereinheit, um auf die Ebene 1 (M1) zu gelangen.

b. Stellen Sie anschließend das

gewünschte Bewegungsausmaß für die Ad-/Abduktion ein, indem Sie zunächst die Parametertaste Adduktion betätigen und

. Stellen



Deutsch

Page 32

mittels der +/- Tasten die Werte einstellen.

c. Stellen Sie auf die gleiche Weise

die Abduktion ein.

Hinweis!

- Nachdem Sie die Bewegungsausmaße programmiert haben, können Sie weitere Programmoptionen wie Pause, Geschwindigkeit etc. programmieren.

4. Speichern Sie die vorgenommenen

Einstellungen mit der STOP-Taste, bringen Sie die Schiene durch betätigen der START-Taste in die Startposition und starten Sie die Therapie durch erneutes Drücken der START-Taste.

Page 33

6. Pflege, Wartung, Transport, Umbau

6.1 Pflege

 Warnung!

Stromschlaggefahr – Ziehen Sie vor jeder Reinigung den Netzstecker aus der Steckdose.

Stromschlaggefahr, Beschädigung des Gerätes – Es dürfen keine Flüssigkeiten in das Gehäuse oder in die Programmiereinheit eindringen.

• Die ARTROMOT®-S3 kann einer

Wischdesinfektion unterzogen werden und entspricht damit den gehobenen Anforderungen an medizintechnische Geräte.

• Das Gehäuse und die abnehmbaren

Armauflageschalen können mit gebräuchlichen Desinfektionsmitteln und milden Haushaltsreinigern

gesäubert werden.

• Wischen Sie die Bewegungsschiene

nur mit einem feuchten Tuch ab.

 Vorsicht!

Beschädigung des Gerätes –

− Die verwendeten Kunststoffe sind nicht beständig gegen Mineralsäuren, Ameisensäure, Phenole, Kresole, Oxydationsmittel und starke organische und anorganische Säuren mit einem pH-Wert unter 4.

− Verwenden Sie bitte ausschließlich farbloses Desinfektionsmittel, um Materialverfärbungen zu vermeiden.

− Schützen Sie die Bewegungsschiene vor intensiver UV-Bestrahlung (Sonnenlicht) und offener Flamme.

Deutsch

6.2 Wartung (Sicherungen auswechseln)

Prüfung vor jeder Anwendung

Führen Sie vor jeder Anwendung eine Sichtkontrolle des Gerätes auf mechanische Beschädigungen durch.

Stellen Sie Schäden oder Funktionsstörungen fest, so dass die Sicherheit von Patient und Bedienendem nicht mehr gewährleistet ist, dürfen Sie das Gerät erst wieder nach der Instandsetzung in Betrieb nehmen.

Technische Kontrollen

Nur regelmäßig gewartete Geräte sind betriebssicher. Zur Erhaltung der Funktions- und Betriebssicherheit führen Sie mindestens einmal pro Jahr Kontrollen an allen Bauteilen auf mögliche Schäden oder lose Verbindungen durch.

Diese Kontrollen dürfen nur von Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können und hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen Weisungen unterliegen. Beschädigte oder verschlissene Teile sind sofort von autorisiertem Fachpersonal durch Original-Ersatzteile auszutauschen.

Diese Kontrollen können im Rahmen einer Service-Vereinbarung vom ORMED -Kundendienst übernommen werden, der auch gerne Auskunft über weitere Möglichkeiten gibt.

Ansonsten benötigt das Gerät keine regelmäßige Wartung.

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Sicherungen auswechseln

6.3 Transport

 Warnung!

Patientengefährdung, Funktionsstörungen bzw. Beschädigung des Gerätes

Das Wechseln der Sicherungen darf nur von Fachkräften im Sinne der DIN VDE 0105 oder IEC 60364 oder direkt vergleichbaren Normen durchgeführt werden (z. B. Medizintechniker, Elektriker, Elektroniker).

Es dürfen nur Sicherungen des Typs T1A verwendet werden.

• Schalten Sie vor dem Wechseln der Sicherungen die ARTROMOT aus und ziehen Sie den Netzstecker.

• Lösen Sie den Rastverschluss des Sicherungshalters (8) zwischen Netzschalter (7) und Netzstecker (6) mit geeignetem Werkzeug (Abb. 1).

• Setzen Sie nach dem Austausch der Sicherungen den Halter (Abb. 2) wieder ein. Achten Sie darauf, dass der Halter wieder korrekt einrastet.

Fig. 1

-S3

Zum Transport der ARTROMOT

-S3 müssen Sie folgende Einstellungen vornehmen:

1. Aktivieren Sie die Funktion „Transporteinstellung“ im Menü (siehe auch 5.3) und starten Sie die ARTROMOT

2. Schalten Sie die ARTROMOT

- S3.

-S3

am Hauptschalter (7) aus.

3. Entfernen Sie die Geräteanschlussleitung (6), die Stecker für das Bewegungselement und den Stecker für die Programmiereinheit (9).

4. Öffnen Sie Klemmschraube (14), ziehen Sie die Armauflage (4) für den gesunden Arm heraus.

5. Halten Sie das Bewegungselement am Aufnahmerohr (17) fest, öffnen Sie die Klemmschraube (14) und ziehen Sie das Bewegungselement heraus.

6. Stellen Sie Ante-/Retroversion jeweils auf 0° (Rastknopf 12).

7. Öffnen Sie die Klemmschraube zur Tiefeneinstellung der Kopfstütze (30) und entfernen Sie die Kopfstütze

8. Öffnen Sie die Klemmschraube zur Höheneinstellung der Schulterfixierung (31) und entfernen Sie diese

9. Öffnen Sie die Klemmschraube zur Höheneinstellung der Patientenfixierung (32) und entfernen Sie diese

10. Öffnen Sie die Klemmschraube zur Verstellung der Rückenlehne (10), klappen Sie die Rückenlehne ganz nach vorn, bis sie flach auf der Sitzfläche liegt und schließen Sie die Schraube wieder.

11. Entfernen Sie die beiden Sicherungssplinte (34). Ziehen Sie die Stuhlbeine seitlich heraus, stecken Sie diese seitenverkehrt wieder auf und bringen Sie die Sicherungssplinte wieder an.

Fig. 2

Gilt nur für ARTROMOT®-S3 comfort

Page 35

12. Zum Transport darf nur die Originalverpackung verwendet werden. Die Firma Ormed GmbH & Co. KG haftet nicht für Transportschäden, bei denen keine Originalverpackung verwendet wurde.

13. Stellen Sie die ARTROMOT mit den Stuhlbeinen voran – auf den Boden des Kartons. Für die richtige Positionierung sind Markierungen am Kartonboden vorgegeben.

14. Legen Sie nun das beigefügte Styroporteil über den Stuhl und achten Sie hierbei auf die Aussparungen im Styropor.

15. Legen Sie die Programmiereinheit (1) in die beigelegte Kartonage. Das Bewegungselement, die Armauflage, die Teile der Nacken- und Schulterfixierung sowie die Geräteanschlussleitung legen Sie bitte in den jeweils vorgegebenen Ausschnitt des Styroporteiles der Verpackung.

-S3 –

Deutsch

16. Schließen Sie nun den Karton.

Für den Aufbau nach dem Transport gehen Sie bitte in umgekehrter Reihenfolge vor.

 Warnung!

Stromschlaggefahr – Vor der Inbetriebnahme ist sicherzustellen, dass

die ARTROMOT®-S3 Zimmertemperatur angenommen hat. Wurde das Gerät bei Minusgraden transportiert muss es ca. 2 Stunden bei Zimmertemperatur gelagert werden, bis evtl. vorhandenes Kondenswasser abgetrocknet ist.

Page 36

6.4 Umbau

Die ARTROMOT®-S3 ist für das linke und das rechte Schultergelenk einsetzbar. Hierfür bedarf es jedoch eines Umbaus. Dieser Umbau ist mit wenigen Handgriffen möglich.

1. Aktivieren Sie die Funktion „Transporteinstellung“ im Menü (siehe auch 5.3) und starten Sie die ARTROMOT

2. Stellen Sie die Ante-/Retroversion (Rastknopf 12) auf beiden Seiten auf 90° (siehe Umbauschema † ).

3. Öffnen Sie Klemmschraube (14), ziehen Sie die Armauflage für den gesunden Arm heraus und legen Sie diese auf die Sitzfläche (siehe Umbauschema † a).

4. Halten Sie das Bewegungselement am Aufnahmerohr (17) fest und öffnen Sie die Klemmschraube (14).

5. Ziehen Sie das Bewegungselement heraus und schieben Sie es auf der gegenüberliegenden Seite wieder

-S3.

ein. Schließen Sie die Klemmschraube (14) (siehe Umbauschema † b, c)

6. Öffnen Sie die Klemmschraube (20) und schwenken Sie die Unterarmauflage um 180°. Ziehen Sie die Klemmschraube (20) wieder fest (siehe Umbauschema Œ d).

7. Halten Sie die Unterarmauflage fest und öffnen Sie die Klemmschraube (28).

8. Schwenken Sie die Unterarmauflage um Motor B auf die andere Seite und ziehen Sie die Klemmschraube (28) wieder fest (siehe Umbauschema Å e).

9. Setzen Sie die Armauflage für den gesunden Arm in das Aufnahmerohr und ziehen sie die Klemmschraube (14) fest

10. Stellen Sie die Ante-/Retroversion auf der Seite des Bewegungselementes auf die gewünschte Gradzahl ein (in der Regel 0° bis maximal 40°, je nach Bedarf).

Umbauschema:

Page 37

7. Umwelthinweise

Das in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt darf nicht mit dem gewöhnlichen, unsortierten Hausmüll entsorgt werden, sondern muss separat behandelt werden. Bitte nehmen Sie Kontakt mit ORMED auf, um Informationen hinsichtlich der Entsorgung Ihres Gerätes zu erhalten.

EMV IEC 60601-1(Elektromagnetische 2:2001 Verträglichkeit)

Umgebungsbedingungen (Lagerung, Transport)

Umgebungstemperatur: Relative Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 85 % Luftdruck: 700 hPa bis

-24 ºC bis +60 ºC

1060 hPa

Deutsch

8. Technische Daten

Elektrischer Anschluss:

Nennstrom Motor: 2 A max. Leistungsaufnahme 33 VA Sicherungen: 2 x T1A Schutzklasse: I Anwendungsteil: Typ B

Maße (Transport):

Länge: 87,5 cm Breite: 57,5 cm Höhe: 58 cm

Verstellbereiche (min./max.):

Höheneinstellung: 35 – 71 cm (Von Sitzfläche gemessen) Oberarmlänge: 20 – 32 cm Unterarmlänge: 29 – 46 cm

Sitzhöhe: 48 cm Gewicht: 25 kg Materialien: ABS, POM

MPG: Klasse 2a Konform zu: IEC 60601-

100 – 240 V AC / 50 – 60 Hz

(Delrin 100), PUR, PA, FR4, Aluminium, Edelstahl, Messing

1:1990 + A1:1993 + A2: 1995 CSA No.

601.1-M90 UL 2601-1

Umgebungsbedingungen (Betrieb)

Umgebungstemperatur: Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 75 %, Luftdruck: 700 hPa bis

Technische Änderungen vorbehalten. (06/2007)

+10 ºC bis +40 ºC

1060 hPa

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9. IEC 60601-1-2:2001

Die ARTROMOT®-S3 unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Sie darf nur nach den in den Begleitpapieren enthaltenen EMVRichtlinien installiert und in Betrieb genommen werden.

Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können die ARTROMOT

Die ARTROMOT

-S3 beeinflussen.

-S3 darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt angeordnet verwendet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, so muss die ARTROMOT®-S3 beobachtet werden, ob ihr bestimmungsgemäßer Betrieb in der benutzten Anordnung gewährleistet ist.

Stellen Sie Schäden oder Funktionsstö-

Patient und Bedienendem nicht mehr gewährleistet ist, dürfen Sie das Gerät erst wieder nach der Instandsetzung in Betrieb nehmen.

Sollten Baugruppen oder Leitungen des Gerätes ausgetauscht werden, so dürfen nur originale Ersatzteile des Herstellers verwendet werden damit die EMV- Richtlinien auch nach einer Instandsetzung weiterhin erfüllt bleiben. Dies betrifft das Netzteil, die Leitungen und deren Leitungslängen, die Antriebseinheit aus Motor und Ansteuerung, das Handbedienteil mit Spiralkabel und Steckverbinder.

Die nachfolgend verwendete Gerätebezeichnung ARTROMOT®-S3 beinhaltet alle Gerätevarianten wie ARTROMOT®-S3 und ARTROMOT®-S3 comfort.

rungen fest, so dass die Sicherheit von

9.1 Elektromagnetische Aussendung

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung

Die ARTROMOT®-S3 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der ARTROMOT in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Aussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

HF-Aussendungen nach CISPR 11

Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2

Spannungsschwankungen/ Flicker nach IEC 61000-3-3

Gruppe 1

Klasse B

Nicht anwendbar

Die ARTROMOT®-S3 verwendet HF-Energie ausschließlich für interne Funktionen. Daher ist die HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

Die ARTROMOT®-S3 ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, welches auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.

-S3 sollte sicherstellen, dass sie

Page 39

9.2 Elektromagnetische Störfestigkeit

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

ie ARTROMOT

D Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der ARTROMOT

ass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits-

rüfungen

ntladung statischer

E Elektrizität (ESD) nach

EC 61000-4-2

S3 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen

IEC 60601-

rüfpegel

6 kV

± Kontaktentladung

± 8 kV Luftentladung

Übereinstim-

ungspegel

6 kV Kontak-

± tentladung

± 8 kV Luftentladung

Elektromagnetische Umgebung

Leitlinien

ußböden sollten aus Holz oder

F Beton bestehen oder mit Kera-

ikfliesen versehen sein. Wenn

m der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 % betragen.

-S3 sollte sicherstellen,

Deutsch

Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Bursts nach IEC 61000-4-5

Stoßspannungen (Surges) nach IEC 61000-4-5

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11

Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8

± 2 kV für Netzleitungen

± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen

± 1 kV Gegentaktspannung

± 2 kV Gleichtaktspannung

< 5 % U

(> 95 % Einbruch

) für ½

der U

Periode 40 % U

(60 % Einbruch

) für 5

der U

Perioden 70 % U

(30 % Einbruch

) für 25

der U

Perioden < 5 % U

(> 95 % Einbruch

) für 5s

der U

± 2 kV für Netzleitungen

± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen

± 1 kV Gegentaktspannung

± 2 kV Gleichtaktspannung

< 5 % U

(> 95 % Einbruch

) für ½

der U

Periode 40 % U

(60 % Einbruch

) für 5

der U

Perioden 70 % U

(30 % Einbruch

) für 25

der U

Perioden < 5 % U

(> 95 % Einbruch

) für 5s

der U

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender der

ARTROMOT

Funktion auch beim Auftreten von

-S3 fortgesetzte

Unterbrechungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, die ARTROMOT unterbrechungsfreien Stromver-

-S3 aus einer

sorgung oder einer Batterie zu speisen.

3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfre-

quenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäftsund Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen.

ANMERKUNG: UTist die Netzwechselspannung vor Anwendung der Prüfpegel.

Page 40

9.2 Elektromagnetische Störfestigkeit

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

ie ARTROMOT

D Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der ARTROMOT

ass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeitsprü-

ungen

Geleitete HFStörgrößen nach IEC 61000-4-6

Gestrahlte HFStörgrößen nach IEC 61000-4-3

S3 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen

IEC 60601-

rüfpegel

Übereinstim-

ungspegel

Elektromagnetische Umgebung -

eitlinien

ragbare und mobile Funkgeräte

T werden in keinem geringeren

bstand zur ARTROMOT

A einschließlich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet, der nach der für die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird.

Empfohlener Schutzabstand:

3 Veff 150 kHz bis

3 Veff

d = 1,2 öäP

80MHz

3 V/m 80 MHz bis 2,5 GHz

3 V/m

d = 1,2 öäP 80MHz bis 800 MHz

d = 1,2 öäP 800MHz bis 2,5 GHz

Mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender ist bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Orta geringer als der Übereinstimmungspegelb.

In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich.

-S3 sollte sicherstellen,

ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Wert. ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung

elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflektion von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

a) Die Feldstärke stationärer Sender wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen

Landfunkdiensten, Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort der ARTROMOT Übereinstimmungspegel überschreitet, muss die ARTROMOT

-S3 den oben angegebenen

-S3 hinsichtlich ihres normalen

Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z. B. die Neuorientierung oder Umsetzung der ARTROMOT

-S3

b) Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldstärke kleiner als 3 V/m.

Page 41

9.3 Empfohlene Schutzabstände

mpfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und

E der ARTROMOT

Die ARTROMOT®-S3 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder Anwender der

RTROMOT

A Mindestanstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern)

nd der ARTROMOT

u Kommunikationseinrichtung empfohlen, einhält.

Nennleistung des Senders

Für Sender, deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angabe des Senderherstellers ist.

ANMERKUNG 1: Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2,5 GHz wurde ein zusätzlicher Faktor von 10/3 verwendet, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles/tragbares Kommunikationsgerät zu einer Störung führt.

ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflektion von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

-S3

S3 kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er

S3, wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der

150 kHz bis 80 MHz

d = 1,2 öäP

Schutzabstand gemäß Sendefrequenz

80 MHz bis 800 MHz

d = 1,2 öäP

800 MHz bis 2,5 GHz

d = 1,2 öäP

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Deutsch

10. Kontakte

Für Produktfragen und Service stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

■

Ormed international

Bitte setzen Sie sich mit Ihrem örtlichen Händler in Verbindung oder direkt mit der Hauptniederlassung Deutschland.

■

Hauptniederlassung Deutschland

Ormed GmbH & Co. KG Merzhauser Straße 112 D-79100 Freiburg Tel. +49 761 45 66-01 Fax +49 761 45 66 55-01

■

Internet

www.ormed.de e-mail: [email protected]

■

Gewährleistung:

2 Jahre (mechanische Teile) 2 Jahre (Elektronik)

■

Vertrieb:

Ormed GmbH & Co. KG Merzhauser Straße 112 D-79100 Freiburg

Page 42

11. Technischer Service

11.1 Technische Hotline

Haben Sie technische Fragen? Benötigen Sie den technischen Service?

Telefon : +49-180-5-1 ormed de

+49-180-5-1 67 63 33

Fax : +49-180-5-3 ormed de

+49-180-5-3 67 63 33

11.2 Versand

Versenden Sie das Gerät nur in der Originalverpackung, um Transportschäden zu vermeiden. Versandkartons können bei ORMED bestellt werden.

Vor dem Verpacken der Schiene müssen Sie diese in die Transportstellung fahren (siehe Kapitel 5 und 6).

11.3 Ersatzteile

Die aktuelle Ersatzteilliste entnehmen Sie bitte dem Service Manual.

Bei Bestellungen von Ersatzteilen bitte immer angeben:

- Position

- Beschreibung

- Artikelnummer

- Menge

- Seriennummer des Gerätes

Im Einzelfall bitte Mindermengenzuschläge für Ersatzteile beachten.

os. Beschreibung Art.-Nr. Menge

1. Patienten-Chipkarte 0.0034.048 . Patienten-Chipkarte

(Protokoll) 0.0037.035

3. Folienstift für

Patienten-Chipkarte 0.0031.006

Hinweis!

Reparaturen dürfen nur von autorisiertem Fachpersonal durchgeführt werden.

ORMED GmbH & Co. KG bietet Ihnen entsprechende Service-Schulungen an.

Page 43

12. Konformitätserklärung

Konformitätserklärung

Gemäß den Bestimmungen der EG- Richtlinie 93/42/EWG vom

14.06.1993 für Medizinprodukte, erklärt die Firma ORMED GmbH & Co.KG

Merzhauser Straße 112

D-79100 Freiburg

dass die Produkte der Produktlinie

ARTROMOT

mit der Richtlinie 93/42/EWG vom 14.06.1993 Anhang II sowie den grundlegenden Anforderungen des Anhang I übereinstimmen.

0297

Freiburg, den 13.06.2007

gemäß Anhang

_______________________________________

- Qualitätsmanagement Beauftragter QMB-

Deutsch

Anhang:

ARTROMOT ARTROMOT®-S3 ARTROMOT®-S3 Comfort ARTROMOT®-K1 ARTROMOT®-K2 ARTROMOT®-K2PRO ARTROMOT®-K2PRO Chip ARTROMOT®-K3 ARTROMOT®-K4 ARTROMOT®-SP2 ARTROMOT®-SP3 ARTROMOT®-E2 ARTROMOT®-E2compact

KONFO RM ITÄTS ER KLÄRU NG

-S2PRO

Page 44

Contents

Device description 3 Figures 252 Symbol Overview 249

1. How to use the CPM device 45

1.1 Fields of application 45

1.2 Therapy objectives 45

1.3 Indications 45

1.4 Contraindications 45

2. ARTROMOT

2.1 Description of the device components 46

2.2 Description of the programming unit 47

2.3 Explanation of symbols 50

2.4 Explanation of symbols (connections and nameplate) 51

3. Safety information 52

4. Device setup 55

4.1 Connecting the device, performance check 55

4.2 Adjusting the device to the patient 56

5. Setting the treatment values 58

5.1 General information on programming ARTROMOT

5.2 Programming ARTROMOT

5.3 Treatment value details – Standard model 60

5.4 Programming ARTROMOT

5.5 Protocol details – Comfort model 66

5.6 Examples of use/sample protocols 70

6. Care, Maintenance, Transport, Conversion 73

6.1 Care 73

6.2 Maintenance (fuse replacement) 73

6.3 Transport 74

6.4 Conversion 76

7. Environmental Protection Statement 77

8. Specifications 77

9. IEC 60601-1-2:2001 78

9.1 Electromagnetic emissions 78

9.2 Electromagnetic immunity 79

9.3 Recommended separation distances 81

10. Contact 81

11. Technical Service 82

11.1 Technical hotline 82

11.2 Shipment 82

11.3 Spare parts 82

12. Declaration of conformity 83

-S3 description 46

-S3 Standard 60

-S3 Comfort 65

-S3 58

Page 45

1. How to use the CPM device

1.1 Fields of application

ARTROMOT®-S3 is a motor-operated Continuous Passive Motion (CPM)

device providing motion to the shoulder joint.

Suitable for use in hospitals, clinics, general practices and rental services, it is an important supplement to medical and therapeutic treatment.

1.2 Therapy objectives

CPM therapy with ARTROMOT mainly used to prevent the negative effects of immobilization, to allow patients to regain painless mobility of joints at an early stage and to promote healing and achieve a positive functional result.

Other objectives of therapy include:

- improvement of joint metabolism

- prevention of joint stiffness (arthrofibrosis)

- promotion of the regeneration and healing of cartilage and damaged ligaments

- faster hematoma/fluid resorption

- improved lymph and blood circulation

- thrombosis and embolism prophylaxis

-S3 is

1.3 Indications

The CPM device is indicated in the treatment of most injuries and postoperative conditions and diseases of the shoulder joint.

Examples:

- joint distortion and contusion

- arthrotomy and arthroscopy procedures in combination with synovectomy, arthrolysis or other intra-articular interventions

- all types of arthoplasty

- mobilization of joints in anesthetized patients

- operative treatment of fractures, pseudoarthrosis, if exercise-stable

- decompression surgery (acromioplasty)

- endoprosthetic implants

- soft tissue surgery in the armpit and the shoulder girdle

- tumor surgery in the shoulder region

1.4 Contraindications

Do NOT use ARTROMOT

patients with:

- acute inflammatory processes in the joints, unless on the order of a physician

- spastic paralysis

- unstable osteosynthesis

-S3 on

English

Page 46

2. ARTROMOT®-S3 description

The motorized CPM device supports the following movements of the shoulder joint:

Adduction/abduction 0° - 30° - 175° Internal/external 90° - 0° - 90°

rotation Elevation (flexion) 0° - 30° - 175°

with elbow bent between 60° and 90°

Horizontal adduction/ 0° -120° abduction

(manual adjustment only) It can be reconfigured for use on either

side.

Note !

To allow the current position of the CPM device to be clearly indicated, the internal rotation values on the display and throughout this document are identified with "-".

These are some of the outstanding ARTROMOT®-S3 features:

- anatomically correct setup

- physiological movements

- maximum possible ranges of motion

- programming unit for precise adjustment of patient-specific therapy values

- chip card for storage of the programmed therapy parameters

- easy transport

Biocompatibility Those parts of the ARTROMOT

-S3

device that come into contact with the patient when the device is used as intended, are designed to fulfil the biocompatibility requirements of the applicable standards.

2.1 Description of the device

components

Note: Please fold out page 3!

1. Programming unit

2. Patient chip card

3. Compartment for storage of programming unit

4. Armrest for healthy arm

5. Wheels

6. Connection for power cord

7. Power switch (ON/OFF)

8. Instrument fuse

9. Connection for motion element

10. Thumbscrew for adjustment of the backrest angle

11. Folds down the backrest (transport position)

12. Adjustment for horizontal adduction/abduction

13. Holding tube for height adjusment

14. Locking screw for height adjustment

15. Insertion tube for height adjustment

16. Motor A

17. Holding tube for length adjustment (upper arm)

18. Clamping lever for length adjustment (upper arm)

19. Insertion tube for length adjustment (upper arm)

20. Locking screw for elbow range

21. Motor B

22. Elbow support

23. Forearm support

24. Strap for forearm restraint

25. Holding tube for length adjustment (forearm)

26. Clamping lever for length adjustment (forearm)

27. Insertion tube for length adjustment (forearm)

28. Locking screw for swivel mechanism

29. Handle

30. Headrest adjustment

31. Height adjustment for shoulder

32. Height adjustment for shoulder

restraint

33. Ball joint for headrest

34. Locking pin

Subject to technical modifications (06/2007)

Only with ARTROMOT®-S3 comfort

Page 47

2.2 Description of the programming unit

2.2.1 Programming unit in normal mode

patient chip card

set angle of motor A

selected therapy protocol

set angle of motor B

English

therapy timer

set abduction value

set adduction value

motor A - selected direction of motion

+ (plus) key

- (minus) key

set external rotation value

set internal rotation value

motor B - selected direction of motion

parameter keys

MENU key

START key

STOP key

Page 48

2.2.2 Programming unit in MENU selection mode

set carriage angle for abduction/adduction

selected MENU level

2.2.3 Programming unit set to ROM programming

set carriage angle for internal / external rotation

selectable parameters and the corresponding selection keys

selected function

selected parameter (here: abduction)

current maximum value selected for abduction or external rotation (here: abduction)

set carriage angle for abduction/adduction or internal/external rotation

current maximum value selected for adduction or internal rotation (here: adduction)

Page 49

2.2.4 Programming unit in general programming mode

selected function

status of the selected function (here: speed)

English

Page 50

2.3 Explanation of symbols

Also refer to symbol overview on page 249.

Standard protocols: Comfort protocols:

Abduction

Adduction

Internal rotation

External rotation

Pause

Timer

Speed

New patient

Reverse on load - motor A

Reverse on load - motor B

Motor A ON/OFF

Warm-up protocol

Isolation program

Therapy documentation Abduction/adduction

Therapy documentation Internal/external rotation

Oscillation

Stretching in abduction

Stretching in internal rotation

Stretching in external rotation

Motor B ON/OFF

Transport setting

Synchronized/ non-synchronized mode

Total therapy time

Service menu

Page 51

2.4 Explanation of symbols (connections and nameplate)

Alternating current

Protective earth connection

Type B applied part

Power switch OFF

Power switch ON

Refer to accompanying documents

Do not dispose of product with unsorted household or municipal waste.

English

Page 52

3. Safety information

Definitions

Read the safety statements before use of the CPM device. The safety statements are classified as follows:

 Danger!

This term indicates an imminent hazard. If not avoided, this hazard will result in death or serious injury.

 Warning!

This term indicates a hazard. If not avoided, this hazard can result in death or serious injury.

 Caution!

indicates a potential hazard. If not avoided, this hazard can result in minor personal injury and/or product/property damage.

Safety information

 Danger!

Explosion hazard —

ARTROMOT

use in areas of medical locations where an explosion hazard may occur. An explosion hazard may result from the use of flammable anesthetics, skin cleansing agents and disinfectants.

-S3 is not designed for

 Warning!

Patient hazard — – Only authorized individuals are

allowed to operate the

ARTROMOT

are authorized after receiving training in the operation of the device and reading this operation manual.

– Before using the device, the opera-

tor must ascertain that it is in correct working order and operating condition. In particular, the cables and connectors must be checked for signs of damage. Damaged parts must be replaced immediately, before use.

– Before therapy, a test run consis-

ting of several exercise cycles must be completed, first without and then with the patient. Check that all setting screws are tightened.

– Stop therapy immediately, when you

have doubts about the device settings and/or the therapy protocol.

– Ensure an anatomically correct

setup of the CPM device suitable for the patient to be treated. For this purpose, check the following settings/positions (see numbers on device):

1. Horizontal adduction/abduction

2. Height adjustment

3. Adjustment of upper arm length

4. Adjustment of elbow angle

5. Adjustment of forearm length

6. Adjustment of headrest When the optional patient restraint is used

7. Adjustment of headrest and shoulder restraint

-S3 device. Individuals

Only with ARTROMOT®-S3 comfort

Page 53

– It is not permitted to change the

adjustment of 1 through 7 while a patient is sitting in the CPM device.

– Movements must not cause any

pain or irritation.

– Patients must be fully conscious

while being instructed in the use of the CPM device and during therapy.

– The choice of the therapy parame-

ters to program and of the therapy protocols to use is restricted to the responsible physician or therapist.

It is the physician's or therapist's decision whether or not to use the CPM device on a specific patient

– The patient must be familiar with the

functions of the ARTROMOT

-S3

programming unit and the unit

must be within easy reach of the patient, allowing him or her to stop therapy, if needed. Patients unable

to operate the programming unit,

e. .g. paralytic patients, must never be left unattended during therapy.

– Write the patient's name on the

patient chip card. The card should only be used for this patient. If the patient chip card is used for another patient, be sure to delete the previous patient's data from the card first (see sections 4.1 and 5.3, paragraph "New Patient"). Use original chip cards only.

– All accessories used with the

ARTROMOT

-S3 device must first

be approved by ORMED.

– Do not allow parts of the body or

any objects (such as blankets, cushions or cables) to get caught in the moving parts of the CPM device.

 Warning!

Shock hazard — Strictly observe the following war-

nings. Failure to do so endangers the lives of the patient, the user and other persons involved.

– Before use allow the

ARTROMOT

temperature. If the device has been transported at temperatures below 0 °C (32 °F), leave it to dry at room temperature for about 2 hours, until any condensation has disappeared.

– The ARTROMOT

operated in dry rooms.

– When disconnecting the device from

the power line, remove the plug from the wall outlet first, before disconnecting the cable from the device.

– When connecting the device to

other equipment or when creating a medical system, check that the sum of leakage currents will not cause any hazard. Please contact ORMED, if you have questions in this matter.

– Do not use multiple portable socket

outlets (MPSO) to connect the device to the power line.

ARTROMOT ted to a properly installed wall outlet with a non-fused earthed wire. Before connecting the power

cord, it must be completely unrolled and placed such that it will not get caught in the moving parts of the device.

– Before cleaning and service inter-

ventions, disconnect the device from the power line by removing the power cord from the wall outlet.

– Liquids must not be allowed to

enter the CPM device or the programming unit. If liquids have

entered into the devices,

ARTROMOT

ately checked by a service technician, before it can be reused.

-S3 to reach room

-S3 must only be

-S3 must be connec-

-S3 must be immedi-

English

Page 54

 Warning!

Equipment malfunction  – Magnetic and electrical fields are

capable of interfering with the proper performance of the device. For this reason make sure that all external devices operated in the vicinity of the CPM device comply with the relevant EMC requirements. X-ray equipment, MRI devices and radio systems are possible sources of interference as they may emit higher levels of electromagnetic radiation. Keep the CPM device away from these devices and verify its performance before use.

− Refer repair and maintenance to authorized persons.

– Route all cables such that they will

not get caught in the moving parts during operation and that they do not present a stumbling hazard.

– Inspect the ARTROMOT

damage and loose connections at least once a year.

-S3 for

 Caution!

Equipment damage  – Check that the voltage and fre-

quency ratings of your local power line are those indicated on the nameplate.

– The seat withstands a maximum

continuous load of 150 kg (330.7 lbs).

– Do not allow any objects (such as

blankets, cushions, or cables) to get caught in the moving parts of the CPM device.

– Do not expose the ARTROMOT

device to direct sunlight, because some of the components may reach inadmissibly high temperatures.

– Be aware that the connectors can

only be inserted in the correct orientation and secure all connections with the locks.

-S3

 Caution!

Preventing chafing and pressure sores  When your patient is adipose, very tall or very short, be sure to prevent chafing and pressure sores.

Patient hazard, damage to the carriage  Do not use the carriage to transport patients.

Page 55

4. Device setup

Note: For a better understanding of each step, please fold out pages 3 and 252.

4.1 Connecting the device, performance check

1. Connect the power cord to socket (6) of the device and the mains plug to a wall outlet with a non-fused earthed wire (100 to 240 Volt, 50/60 Hz).

2. Turn the power switch (7) on.

3. Follow these steps to set the carriage to the home position:

Initial adjustment for new patients

Write the patient's name down on the back of the chip card. Insert the original patient chip card (2) into the programming unit (1).

Press the MENU key on the programming unit three times to access programming level 3 (with each key press, you advance one level).

Press the "new patient" parameter key

and select this function (a check mark appears in the circle next to the function).

Press the START key. The CPM device automatically enters the home

position.

Setup with programmed chip card

Insert the original patient chip card (2) into the programming unit (1).

Press the START key.

The device automatically enters the starting position (maximum adduction, halfway between internal / external rotation).

Performance check

If the programming unit can be operated as described above and

ARTROMOT

position (for home position values, refer to section 5.3), the device has passed the performance check.

The device also runs performance checks regularly during operation. This is what happens, if a problem is identified:

– An audio signal sounds. – The device switches off immediately. – The message "ERROR" and an error

code (e.g. ERROR 5) appear on the display.

In this situation, you may attempt to restart the device by turning it briefly off and on again with the power switch. If the error message persists, have the device inspected by a Service technician, before using it again.

-S3 enters the home

English

If it has been determined that the ARTROMOT perfectly, ask the patient to sit down on the ARTROMOT®-S3 chair.

-S3 device operates

Page 56

4.2 Adjusting the device to the patient

Note!

For the following adjustments, the patient's arm should not yet be placed on the armrest. After you have adjusted the device to the approximate patient measurements, the patient can place his/her arm on the armrest for a check of the setup and for the fine adjustment.

The settings are numbered 1 through

5. For easy orientation, you will find the same numbers on the CPM device. Always set up the CPM device in this order.

Write the settings down on the back of the patient's chip card.

Before you adjust the der ARTROMOT may have to convert the device for use on the left or right shoulder. (see section 6.4 Conversion)

-S3 to the patient, you

• In the next step adjust the headrest

Height adjustment with locking screw (32), headrest adjustment with locking screw (30), fine adjustment with ball joint (33).

• Use locking screw (31) to position the

shoulder restraint

approx. 1 cm

above the shoulders.

• Set the armrest for the healthy arm to

a height that allows the patient to sit up straight (locking screw 14).

Before any treatment is possible, adjust the device as follows:

Backrest, headrest, shoulder restraint, armrest

Before you start setting up the device for the exercise protocol, you must adjust it to a position that is anatomically correct for the respective patient.

• Open thumbscrew (10) and adjust the

backrest to a position that is comfortable for the patient. (Fig. F)

Only with ARTROMOT®-S3 comfort

Anatomically correct adjustment

Page 57

Horizontal adduction/abduction

†

(Fig. A)

It is the purpose of the adjustment procedures to accommodate the patient in the most comfortable position possible.

Note!

If the elbow angle is changed to a flexion value of greater than or less than 90°, the setting for the upper arm length will have to be changed, too.

• Press on the indexing knob (12) and make sure that it locks into place after the adjustment.

Height adjustment (Fig. B)

Before opening locking screw (14), hold the moving part of the CPM device by grasping the holding tube for the length adjustment (17), to prevent the part from falling down.

• Adjust the height so that the axis of motor A is level with the pivot of the shoulder joint (see illustration on page

56). The pivot of motor A and the pivot of the shoulder joint must be on the same level.

• Tighten the locking screw.

Upper arm length (Fig. C)

The device for adjustment of the upper arm length is self-locking. During adjustment, slightly lift motor B and ensure that the insertion tube does not wedge in the holding tube.

• Loosen clamping lever (18) and

slightly lift the motor during adjustment.

• Tighten the clamping lever.

Elbow angle (Fig. D)

In most cases an angle of 90° to 60° is adjusted for elbow flexion.

• Loosen locking screw (20). To facili-

tate the adjustment, slightly lift motor B.

• Complete the adjustment and tighten

the locking screw.

Forearm length (Fig. E)

• Loosen clamping lever (26) and pull out the handle until the forearm can easily be accommodated between elbow support and handle.

• Tighten the clamping lever.

Note!

The armrest inclination can be adjusted until optimally suited to the arm.

To do so, loosen the locking screw (28) below the armrest. Adjust the inclination and tighten the locking screw.

Checking the setup, fine adjustment

• Place the patient's arm on the armrest.

• Check adjustments 1 through 5 to ensure that

– the pivot of motor A and the pivot

of the shoulder joint are on the same level

– the axis of motor B, the center of

the elbow joint and the center of the shoulder joint form a straight line. To adapt the armrest even better to the patient, you can also adjust its height and inclination. To do so, loosen the locking screw (28) below the armrest.

• Check that all locking screws are tightened and all clamping levers properly closed.

English

Page 58

5. Setting the treatment values

 Warning!

Patient hazard  Before therapy, a test run consisting

of several exercise cycles must be completed without the patient. Then repeat the test run with the patient and check that the movement does not cause any pain.

Note: See also 2.2 and 2.3 as well as page 249!

Note!

Programming is only possible when the patient's chip card has been inserted.

For information about therapy parameters and programming of special functions, please refer to sections 5.1 to 5.5.

See section 5.6 for programming examples.

Important!

The programming unit ARTROMOT®-S3 "Graphics" can be connected to all products of the

ARTROMOT®shoulder series with serial numbers 3000 and higher.

It is possible to exchange chipcards between the "Text" and "Graphics" versions.

Please note:

1. If you use a "Graphics" programming unit with a formatted chipcard of the "Text" version, please note the following

- the selected language of the"Text"

version remains activated"; it is irrelevant for the "Graphics" version

- the reverse on load setting saved

in the "Text" version is automatically used for both motors

- the key lock is disabled.

2. If you use a "Text" programming unit with a formatted chipcard of the "Graphics" version, please note the following

- the selected language automati-

cally changes to the default setting: German

- the reverse on load setting saved

for motor A in the "Graphics" version is automatically used for both motors

- a key lock set in the "Graphics"

version will remain active, because it is irrelevant for the

"Text" version.

5.1 General information on programming ARTROMOT®-S3

1. You activate the programming mode

by briefly pressing the MENU key on the programming unit.

2. The treatment parameters and functions are allocated to four (Standard model) or six (Comfort model) programming levels (four per level). To be able to program a parameter you will have to access the corresponding programming level. This is also done with the MENU key. With each key press you advance one level. The code M1, M2, etc. that appears in the middle of the display indicates the programming level.

3. You activate the treatment parameters and functions with the four parameter keys below the display. The symbols above the four parameter keys indicate the assigned parameters and functions.

Page 59

This is what happens when you press one of the parameter keys to select a parameter:

• The corresponding symbol appears on the display in a larger format.

• The set value is displayed.

• The symbol above the parameter key appears in reverse video.

4. With the + / - keys (plus/minus) you change the displayed value. When you press and hold the key, the value will change at a faster rate.

Some of the (special) functions can only be enabled and disabled. This is done by pressing the corresponding parameter key or with the + / - keys. Active parameters are identified with a check mark in the circle next to the symbol.

5. Having programmed all parameters, press the STOP key to save the values.

6. Then press the START key: ARTROMOT

-S3 checks the set values, moves to the position halfway between the set internal and external rotation values as well as to the set maximum adduction value and stops.

7. Press the START key again to start

therapy.

Next the carriage will move the maximum internal rotation value in the synchronized mode. The carriage will then simultaneously move to the maximum external rotation position and the maximum abduction position and subsequently to the maximum adduction position and the maximum internal rotation position. After reaching this position, the cycle restarts: maximum abduction and maximum external rotation.

After activation of the START key in the non-synchronized mode the motors will perform random movements, each motor reversing after reaching the maximum values.

Note!

- Refer to sections 5.3 and 5.5 for a description of the parameters.

- To view the set parameter values, press the corresponding parameter key. Before, however, you have to press the STOP key and access the correct menu level.

- To prevent accidental changes of the parameter settings, lock the keys by simultaneously pressing the + (plus) and – (minus) keys.

Press both keys again to unlock.

- Selecting the "New Patient" function will automatically delete the data on the patient chip card. When you have finished programming the unit and press the STOP key, the settings will automatically also be saved to the patient chip card.

- Emergency stop function: ARTROMOT ately, when any of the keys is pressed during therapy.

Patient treatment can be resumed by pressing the START key. The device will automatically change the direction.

Patients with a programmed chip card

• First complete the mechanical adjustments.

• Then insert the chip card (the patient is not yet positioned on the CPM device).

• Press the START key: the device will move to the starting position as specified by the parameters stored on the chip card and stops.

• Position the patient on the CPM device and press the START key to initiate therapy.

-S3 will stop immedi-

English

Page 60

5.2 Programming ARTROMOT®-S3 Standard

Different programming levels are provided to program the ARTROMOT®-S3 Standard models.

You change between levels by pressing the MENU key repeatedly.

The display always indicates the currently selected level.

The following treatment values, settings and information can be entered/viewed on the programming unit (1):

LEVEL 1:

- Abduction

- Adduction

- Internal rotation

- External rotation

LEVEL 2:

- Pause

- Therapy timer

- Speed

- New patient

LEVEL 3:

- Reverse on load - motor A

- Reverse on load - motor B

- Motor A ON/OFF

- Motor B ON/OFF

Note!

• While you adjust the values, the

carriage will move to the set range. This allows you to easily and quickly determine the ROM where the patient does not experience pain.

• Special functions can be

programmed and retrieved with

ARTROMOT

(see sections 5.4 and 5.5).

• The angle entered last for the respective direction of motion will be saved in each case.

-S3 Comfort devices

5.3 Treatment value details –

Standard models

• To access the programming level you

need, press the MENU key repeatedly.

• The treatment parameters are selected

with the different parameter keys.

• To change the treatment values, press

the + / – keys.

• To enable/disable a function, press

the respective parameter key again.

• To save the entered values, press the

STOP key.

LEVEL 1:

■ Abduction

Maximum value: 175 degrees

■ Adduction

Maximum value: 30 degrees

LEVEL 4:

- Transport setting

- Synchronized/ non-synchronized mode

- Total therapy time

- Service menu

 Caution!

Patient hazard  When using the shoulder restraint, be

sure not to program abduction values greater than 80°.

Page 61

■ Internal rotation

Maximum value: - 90 degrees

■ External rotation

Maximum value: 90 degrees

Note!

• The programmed values and the values (degrees) measured on the patient may deviate slightly.

• To ensure a physiological motion, the carriage simultaneously moves to the following positions in the synchronized mode:

- Maximum abduction value simulta-

neous with maximum external rotation value

- Maximum adduction value simul-

taneous with maximum internal rotation value

• To ensure that the movements you program are physiological in nature, we recommend to program the carriage in the following order:

1. Maximum adduction value

2. Maximum internal rotation value

the carriage will first move to the maximum adduction position and to the position halfway between internal and external rotation. Then the carriage will stop, allowing the patient to be positioned. When the START key is pressed again (start of therapy), the carriage will first move to the maximum internal rotation position. Motor A (abduction/adduction) stops during this procedure. Once the maximum internal rotation position has been reached, both motors (A and B) will simultaneously move to the maximum abduction and external rotation position. After reaching this position, the cycle restarts: maximum adduction and maximum internal rotation.

• The elevation movement (flexion) is programmed by means of the abduction/adduction values (for mechanical adjustment instructions, refer to section 5.6 "Examples of use").

• Horizontal adduction/abduction is

adjusted manually. These are possible settings:

Horizontal adduction: 120° Horizontal abduction: 0°

English

3. External rotation

(to relieve the shoulder) = 0°

5. Maximum abduction value

6. Maximum external rotation value

• In the synchronized mode, after

activation of START

LEVEL 2:

■ Pauses

Pauses occur at each programmed maximum value.

These are the two pause points:

- Maximum adduction value simultaneous with maximum internal rotation value

- Maximum abduction value simultaneous with maximum external rotation value

Pauses are adjustable in steps of 1 second between 0 and 30 seconds.

Default: no pause

Page 62

Follow these steps to program pauses:

• Access menu level 2, then press the parameter key to select the special function .

• The display indicates the symbol for the special function and the selected pause durations.

top: abduction/external rotation pause

bottom: adduction/internal rotation pause (see display image)

The pause duration for abduction/external rotation appears in a dotted frame.

• To change the abduction/external

rotation pause, press the "+" or "-" key. Select a duration of 10 seconds, for instance.

■ Therapy timer Default setting is continuous

operation.

A clock symbol in the upper righthand corner of the display identifies the continuous mode of operation.The clock indicates the elapsed therapy time. In the continuous mode, the device must be stopped with the STOP key. However, the therapy timer can be set in steps of 1 minute to any value between 1 and 300 minutes.

At the end of the therapy time, the device automatically stops in the starting position (maximum adduction position / halfway between internal and external rotation).

In this case, a circle replaces the clock symbol. The circle fills as the therapy time progresses.

■ Speed

The speed can be adjusted between 1 % and 100 % in steps of 1 %. 100 % is equivalent to 230°/minute

• Press the parameter key again

when done. The dotted frame automatically moves to the line below, indicating that the adduction/internal rotation pause can be adjusted.

The parameter key is only used to toggle between these two functions.

• To modify the value, press the "+" (plus) or "-" (minus) key. Select a duration of 5 seconds, for instance.

• Save the programmed values by pressing the STOP key, then press the START key to begin the treat- ment.

Default: 100 %

■ New patient

With this function, the CPM device will move to the home position.

Select the function and press the START key:

– The carriage moves to the home

position.

– The programmed treatment

parameters are deleted.

– All values stored on the chip card

are deleted.

– The device stops halfway between

the abduction/adduction and internal/external rotation position.

The "New patient" function (home position) selects the following settings:

Page 63

- Abduction: 41°

- Adduction: 39°

- Internal rotation: 1°

- External rotation: -1°

- Pauses: 0

- Timer: continuous operation

- Speed: 100 %

- Reverse on load - motor A: 25

- Reverse on load - motor B: 25

- Motor A: ON

- Motor B: ON

- Synchronized mode: ON

- Total therapy time: 0

- Special functions: disabled

LEVEL 3:

■ Reverse on load - motor A (safety circuit)

The motors automatically switch to opposite directions of movement when the patient's resistance (load) exceeds the set value.

Adjustable levels for reverse on load feature: 1 - 25. At level 1, very low resistance will cause the device to reverse; at level 25, a high resistance is required to initiate the reversal.

Default: level 25

■ Reverse on load - motor B (safety circuit)

The motors automatically switch to opposite directions of movement when the patient's resistance (load) exceeds the set value.

Adjustable levels for reverse on load feature: 1 - 25. At level 1, very low resistance will cause the device to reverse; at level 25, a high resistance is required to initiate the reversal.

Default: level 25

 Caution!

Patient hazard  The reverse on load feature is a safety

measure to protect the patient in the event of cramps, spasms, locked joints and similar situations. The manufacturer cannot be held liable for misuse of this feature.

■ Motor A ON/OFF

To permit fully isolated movements, the motors can individually be turned on and off. Motor A effects adduction and abduction, motor B effects internal rotation and external rotation.

For an isolated internal / external rotation movement, set motor A to the programmed position (abduction/adduction), then turn the motor off. In normal mode the display indicates the symbol "OFF" during therapy, instead of the programmed adduction/abduction angles.

Default: motor A ON

■ Motor B ON/OFF

To permit fully isolated movements, the motors can individually be turned on and off. Motor A effects adduction and abduction, motor B effects internal rotation and external rotation.

For an isolated adduction/abduction movement, set motor B to the programmed position (internal / external rotation), then turn the motor off. In normal mode the display indicates the symbol "OFF" during therapy, instead of the programmed internal/external rotation angles.

Default: motor B ON

Note!

• Please note that one motor (A or B) must always be turned on. Otherwise the following symbol will be displayed when you press START :

English

Page 64

LEVEL 4:

■ Transport setting

With this function, the carriage will move to a position optimally suited for packing the CPM device. Select the function and press the START key. The carriage moves to the transport position. In the top lefthand corner of the display you will see (also refer to section 6.3 Transport).

■ Synchronized/ non-synchronized mode

Motors A and B can run in synchronized or non-synchronized mode.

Synchronized:

Motors A and B perform a synchronized movement according to the shoulder joint's physiological motion pattern: Starting from the initial position (maximum adduction / halfway between internal and external rotation position), the carriage will first move to the maximum internal rotation position. The carriage will then simultaneously move to the maximum abduction position and the maximum external rotation position and subsequently to the maximum adduction position and the maximum internal rotation position. After reaching this position, the cycle restarts: maximum abduction and maximum external rotation.

During operation the synchronized mode is indicated in the top left-hand corner by the symbol .

Non-synchronized: Both motors run independently of each other within the selected ranges of motion.

To enable the non-synchronized mode, disable the synchronized mode. During operation the non-synchronized mode is indicated in the top left-hand corner by the symbol

 Caution!

Patient hazard  The synchronized operation is recom-

mended as a general rule. However, medical and/or therapeutic indications may call for the non-synchronized mode. In the non-synchronized mode, particular caution and attention on the part of the physician/therapist is required to rule out any risk for the patient.

■ Total therapy time

Under menu item "total therapy time" you can view each patient's total therapy time (duration of all the patient's therapy sessions).

To delete the stored therapy time:

Press and hold the parameter key for 5 seconds or select the "New patient" function.

■ Service menu

For service purposes only, refer to Service Manual.

Reminder:

You save the selected parameter values by pressing the STOP key.

Default: synchronized mode enabled

Page 65

5.4 Programming

ARTROMOT®-S3 Comfort

ARTROMOT®-S3 devices of the Comfort series offer two more programming levels for additional functions.

The programming levels are selected in the same way as on Standard models.

Programming levels 1, 2, 3 and 6 are identical with programming levels 1 to 4 of the Standard models.

All special functions are disabled in the standard models.

The following treatment values, settings and information can be entered/viewed on the programming unit (1):

LEVEL 1:

- Abduction

- Adduction

- Internal rotation

- External rotation

LEVEL 2:

- Pause

- Therapy timer

- Speed

- New patient

LEVEL 4:

- Warm-up protocol

- Isolation program

- Therapy documentation Abduction/adduction

- Therapy documentation Internal/external rotation

LEVEL 5:

- Oscillation

- Stretching in abduction

- Stretching in internal rotation

- Stretching in external rotation

LEVEL 6:

- Transport setting

- Synchronized/ non-synchronized mode

- Total therapy time

- Service menu

English

LEVEL 3:

- Reverse on load - motor A

- Reverse on load - motor B

- Motor A ON/OFF

- Motor B ON/OFF

Page 66

5.5 Protocol details – Comfort model

• To access the programming level you

need, press the MENU key repeatedly.

• The treatment parameters are

selected with the different parameter keys.

• To change the treatment values, press

the + / – keys.

• To enable/disable a function, press

the respective parameter key again.

• To save the entered values, press the

STOP key.

All special functions are disabled in the standard models.

Note!

LEVEL 1: equivalent to level 1 of the Standard model (see: 5.3)

LEVEL 2: equivalent to level 2 of the Standard model (see: 5.3)

LEVEL 3: equivalent to level 3 of the Standard model (see: 5.3)

LEVEL 6: equivalent to level 4 of the Standard model (see: 5.3)

LEVEL 4:

■ Warm-up protocol

During warm-up, the patient will slowly become used to the set maximum values for adduction/abduction and internal/external rotation.

After activation of the warm-up protocol the carriage moves between the maximum adduction and abduction positions and the center position of the programmed range of motion (adduction/internal rotation and abduction/external rotation).

With each cycle, 3° is added to the abduction/external rotation range of motion until the maximum abduc-

tion/external rotation positions are reached.

The adduction and internal rotation ranges are completed in each cycle. Once the maximum abduction and external rotation values have been attained, the carriage switches to the normal mode.

If a therapy time is activated, the system restarts with the warm-up protocol when the therapy time has elapsed and the devices is started again.

During warm-up, the display will show the symbol in the upper, left-hand corner.

Default: disabled

■ Isolation protocol

For this special function, both motors are turned on, but they will never move simultaneously.

These are the steps of the special function:

• At first motor A moves to the programmed maximum values for adduction and abduction for ten cycles, then it stops. In this phase, motor B is disabled (symbol for motor B: OFF)

• Then motor B will move to the programmed maximum values for internal and external rotation for 10 cycles and stops, after this the full cycle will start over with motor A. Motor A is disabled while motor B is operating (symbol for motor A: OFF)

• The stop position at the end of each tenth cycle (for both adduction/abduction and internal/external rotation) can be selected in steps of 25% between 0% and 100% of the programmed maximum range of motion.

• Steps 1 and 2 can be repeated as often as needed. You can stop treatment with the STOP key; after the programmed therapy duration, it will stop automatically.

During the isolation protocol, the display will show the symbol in the upper, left-hand corner.

Default: disabled

Page 67

Follow these steps to program the special function:

• Access menu level 4, then press the parameter key to select the special function. The display will indicate:

– the symbol representing the

special function

– the status of the special function

(circle with or without check mark)

– two boxes with the current

percentage of the stop positions for motor A and B

– a check mark in a circle

• You activate the function with the "+" key and deactivate it with the "-" key.

In this case it is not possible to activate/deactive the function by pressing the parameter key again. A check mark in the circle identifies the activated function.

• Next press the parameter key of the isolation protocol. The dotted frame moves to the upper percentage value, allowing you to enter the stop position for motor A.

• To modify the value, press the "+" (plus) or "-" (minus) key. Select 75%, for instance.

• Press the parameter key again when done. The dotted frame automatically moves to the lower value, allowing you to adjust the stop position of motor B.

• To modify the value, press the "+" (plus) or "-" (minus) key. Select 25%, for instance.

• Save the programmed values by pressing the STOP key, then press the START key to begin the treat- ment.

range of motion for internal and external rotation.

Subsequently, internal / external rotation is treated ten times (motor B). Motor A is positioned at 75% of the programmed range of motion for adduction and abduction.

Note!

The percentage values can be modified only when the special function is enabled (check mark).

■ Therapy documentation adduction/abduction

This is a special function of ARTROMOT allows the entire therapy documentation to be represented. The carriage run times as well as the range of motion of the sessions are recorded.

The collected data are presented graphically in the form of a coordinate system (X-axis = range of motion / Y-axis = time) where the upper curve illustrates the trend of the abduction movement and the lower curve the trend of the adduction movement.

■ Therapy documentation internal / external rotation

This is a special function of ARTROMOT allows the entire therapy documentation to be represented.

The carriage run times as well as the range of motion of the sessions are recorded.

-S3 Comfort which

English

This is what happens:

Abduction/adduction is treated ten times first (motor A). Motor B is positioned at 25% of the programmed

The collected data are presented graphically in the form of a coordinate system (X-axis = range of motion / Y-axis = time) where the upper curve illustrates the trend of the external rotation movement and the lower curve the trend of the internal rotation movement.

Page 68

LEVEL 5:

■ Oscillation

The "oscillation" function permits a more efficient therapy in the last 10° before the maximum abduction and adduction values are reached.

For this exercise, the carriage begins at the starting position (maximum adduction, halfway between internal and external rotation). First of all the carriage moves to the maximum internal rotation position. Then it will move to the maximum abduction position, at the same time as the maximum external rotation value.

When the abduction/external rotation value has been reached, the carriage reverses 10° toward adduction/internal rotation and then moves back again to the abduction/external rotation position.

The movement through the final 10° is repeated five times at a slow speed. At the end of the cycle, the carriage will again move to the maximum adduction position, at the same time as the maximum internal rotation value, and then starts another cycle with five repetitions through the last 10° of abduction/external rotation.

This sequence can be repeated as often as needed. You can stop treatment with the STOP key; after the programmed therapy duration, it will stop automatically.

Default: disabled

■ Stretching in abduction

With the special "Stretching in abduction" function the carriage gently stretches the joint by lifting the arm. Only the abduction movement is treated here. Motor B is automatically disabled. The position of motor B cannot be changed once this special function has been activated.

Starting at the middle position the carriage will first move to the programmed adduction position and then to the programmed abduction position.

Subsequently the carriage reverses 5° towards adduction and then moves very slowly back again to the programmed abduction position (display ). After that it attempts to attain another 5°, moving even slower than before (display ).

If a high resistance toward the additional 5° is sensed, the reverse on load function is automatically activated and the carriage moves in the opposite direction.

This stretch cycle is repeated ten times. After that the carriage moves to the programmed maximum adduction position and restarts the abduction stretch cycle.

This sequence can be repeated as often as needed. You can stop treatment with the STOP key; after the programmed therapy duration, it will stop automatically.

Default: disabled

Note!

• If a pause is programmed when you enable the function, the carriage will stop for the duration of the pause each time the maximum stretching value is attained.

• Enabling the stretching in abduction function automatically disables motor B. The only movement performed is adduction / abduction.

• It is not possible to combine a second stretching function with the special function "stretching in abduction".

• During operation, the display will show the symbol in the upper, left-hand corner.

■ Stretching in internal rotation

With the special "Stretching in internal rotation" function the carriage gently stretches the joint towards the inside.

Starting at the middle position the carriage will first move to the programmed external rotation position

Page 69

and then to the programmed internal rotation position.

Subsequently the carriage reverses 5° towards external rotation and then moves very slowly back again to the programmed internal rotation position (display ). After that it attempts to attain another 5°, moving even slower than before (display ).

If a high resistance toward the additional 5° is sensed, the reverse on load function is automatically activated and the carriage moves in the opposite direction.

This stretch cycle is repeated ten times.

After that the carriage moves to the programmed maximum external rotation position and restarts the internal rotation stretch cycle.

This sequence can be repeated as often as needed. You can stop treatment with the STOP key; after the programmed therapy duration, it will stop automatically.

Default: disabled

Note!

• If a pause is programmed when you enable the function, the carriage will stop for the duration of the pause each time the maximum stretching value is attained.

• Enabling the stretching in internal

rotation function automatically disables motor A. The only movement performed is internal / external rotation.

• It is not possible to combine a

second stretching function with the special function "stretching in internal rotation".

• During operation, the display will show the symbol in the upper, left-hand corner.

■ Stretching in external rotation

With the special "Stretching in external rotation" function the car-

riage gently stretches the joint towards the outside.

Starting at the middle position the carriage will first move to the programmed internal rotation position and then to the programmed external rotation position.

Subsequently the carriage reverses 5° towards internal rotation and then moves very slowly back again to the programmed external rotation position (display ). After that it attempts to attain another 5°, moving even slower than before (display

If a high resistance toward the additional 5 ° is sensed, the reverse on load function is automatically activated and the carriage moves in the opposite direction.

This stretch cycle is repeated ten times.

After that the carriage moves to the programmed maximum internal rotation position and restarts the external stretch cycle.

This sequence can be repeated as often as needed. You can stop treatment with the STOP key; after the programmed therapy duration, it will stop automatically.

Default: disabled

Note!

• If a pause is programmed when you enable the function, the carriage will stop for the duration of the pause each time the maximum stretching value is attained.

• Enabling the stretching in external rotation function automatically disables motor A. The only movement performed is internal / external rotation.

• It is not possible to combine a second stretching function with the special function "stretching in external rotation".

• During operation, the display will show the symbol in the upper, left-hand corner.

English

Page 70

Reminder:

You save the selected parameter values by pressing the STOP key.

5.6 Examples of use/ sample protocols

5.6.1 Isolated

adduction/abduction

1. Complete the mechanical settings and adjust the carriage to the patient as described in section 4.2.

2. Press the MENU key on the programming unit to access level 1 (M1).

3. Press the parameter key for internal

rotation or external rotation and press the +/keys to set the carriage to the

desired rotation position to be maintained during the isolated abduction/adduction movements.

4. Next set the desired range of motion for adduction and abduction by first pressing the parameter key for adduction and set the values with the +/- keys.

5. Set the abduction value in the same way .

Note!

- For an exclusive adduction/abduction protocol, motor B for the rotation movement must be turned off as described in steps 6 to 8 below.

- Having programmed the ranges of motion, you can program additional options, such as pause or speed.

6. Press the MENU key on the pro-

gramming unit to access level 3 (M3).

7. Press the Motor B ON/OFF parameter key to activate the parameter.

8. Deactivate motor B by pressing the parameter key Motor B ON/OFF again or the "–" (minus) key. The check mark in the circle next to the symbol must have disappeared.

9. Save the settings with the STOP key, set the carriage to the starting

Page 71

position with the START key and initiate therapy by pressing the

START key again.

5.6.3 Isolated elevation

(flexion)

5.6.2 Isolated internal rotation/external rotation

1. Complete the mechanical settings and adjust the carriage to the patient as described in section 4.2.

2. Press the MENU key on the programming unit to access level 1 (M1).

3. Press the parameter key for adduc- tion or abduction and press the +/- keys to set the carriage to the desired position to be maintained during the isolated rotation movements.

4. Next set the desired range of motion for internal/external rotation by first pressing the parameter key for internal rotation and set the values with the +/-keys.

5. Set the external rotation value in the same way .

Note!

- For an exclusive rotation protocol, motor A for adduction/abduction must be turned off as described in steps 6 to 8 below.

- Having programmed the ranges of motion, you can program additional options, such as pause or speed.

6. Press the MENU key on the pro-

gramming unit to access level 3 (M3).

7. Press the Motor A ON/OFF

parameter key to activate the parameter.

8. Deactivate motor A by pressing the

parameter key Motor A ON/OFF again or the "–" (minus) key. The check mark in the circle next to the symbol must have disappeared.

9. Save the settings with the STOP key,

set the carriage to the starting position with the START key and initiate therapy by pressing the START key again.

1. First adjust an angle of 90° for external rotation and deactivate motor B as follows:

a. Press the MENU key on the

programming unit to access level 1 (M1).

b. Press the parameter key for

external rotation and move the carriage to the rotation position of 90°, using the + / - keys.

Note!

- For an exclusive elevation protocol, motor B for the rotation movement must be turned off as described in steps c to e below.

- Having programmed the ranges of motion, you can program additional options, such as pause or speed.

c. Press the MENU key on the

programming unit to access level 3 (M3).

d. Press the Motor B ON/OFF

parameter key to activate the parameter.

e. Deactivate motor B by pressing

the parameter key Motor B ON/OFF again or the "–" (minus) key. The check mark in the circle next to the symbol must have

disappeared.

f. Save the entered values by press

the STOP key.

2. Complete the mechanical settings and adjust the carriage to the patient as follows:

a. Adjust an angle of 90° for horizon-

tal adduction/abduction indexing knob (12).

b. Secure and hold the motion

element at the holding tube for length adjustment and open the locking screw (14) for height adjustment which the pivot points of motor A

. Select a height at

, using

†

English

Page 72

and the shoulder are at the same level.

c. Now open clamping lever (18) for

adjustment of the upper arm length adjustment of the elbow angle and locking screw (28) for adjustment of the forearm rest inclination and set the motion element to a position that is comfortable to the patient and suitable for the therapy session. When done, tighten all screws and levers.

d. Open clamping lever (26), adjust

the forearm length patient and close the clamping lever.

3. In the next step, program the elevation range of motion as follows:

a. Press the MENU key on the

programming unit to access level 1 (M1).

b. Next set the desired range of

motion for adduction and abduction by first pressing the parame- ter key for adduction and set the values with the +/- keys.

c. Set the abduction

the same way.

, locking screw (20) for

to the

value in

Note!

Having programmed the ranges of motion, you can program additional options, such as pause or speed.

4. Save the settings with the STOP key, set the carriage to the starting position with the START key and initiate therapy by pressing the START key again.

Page 73

6. Care, Maintenance, Transport, Conversion

6.1 Care

 Warning!

Shock hazard – Unplug the device from the power line before cleaning.

Shock hazard, equipment damage – Liquids must not enter the device or the programming unit.

• ARTROMOT®-S3 can be disinfected

by wiping down with a disinfectant. Thus, it complies with the special hygiene standards for medical technical equipment.

• The enclosure and removable armrest assemblies can be cleaned with commonly used disinfectants and mild household detergents.

• Only use a damp cloth to wipe the CPM device down.

 Caution!

Equipment damage – – The plastic material used is not

resistant to mineral acids, formic acid, phenols, cresols, oxidants and strong organic or inorganic acids with a pH value below 4.

– Use only clear disinfectants to

prevent discoloration of the device.

– Do not expose the CPM device to

strong ultraviolet radiation (sunlight) and fire.

6.2 Maintenance (fuse replacement)

Check before each use

Visually inspect the device for signs of mechanical damage before each use.

If you detect damage or malfunctions that may impair the safety of the patient or of the operator, have the device repaired before using it.

Technical inspections

For safety, the devices require regular maintenance. To maintain the functional and operational safety, check all components for damage and loose connections at least once a year.

These checks should be performed by persons with adequate training and experience. Damaged and worn parts must immediately be replaced with original spare parts by authorized staff.

The inspections can be carried out by ORMED Technical Service within the framework of a service agreement.

The device does not require additional regular maintenance.

English

Page 74

Fuse replacement

6.3 Transport

 Warning!

Patient hazard, equipment malfunction and damage —

The replacement of fuses must be referred to specialists as defined in IEC 60364 or other applicable standards (e.g. biomedical technicians, electricians, electronics installers).

Fuses used must be T1A fuses.

• Before replacing fuses, turn off the ARTROMOT®-S3 and disconnect the device from the power line.

• Use an appropriate tool to remove the fuse holder (8) situated between the power switch (7) and the power connector (6) (Fig. 1).

• Replace the fuses and reinsert the fuse holder (Fig. 2). Check that the fuser holder locks properly into place.

Fig. 1

The following operating steps must be completed before transporting the ARTROMOT

-S3:

1. Activate the "transport setting" function in the menu (see also 5.3) and start the ARTROMOT

2. Turn off the ARTROMOT

-S3.

-S3 power

switch (7).

3. Remove the power cord (6) and disconnect the motion element and the programming unit (9).

4. Open locking screw (14) and pull out the armrest (4) for the healthy arm.

5. Grasping the holding tube (17) of the motion element, open locking screw (14) and pull out the motion element.

6. Set horizontal adduction/abduction to 0° (indexing knob 12).

7. Open the locking screw for the headrest adjustment (30) and remove the headrest

8. Open the locking screw for the shoulder restraint (31) and remove

9. Open the locking screw for the height adjustment of the patient restraint (32) and remove1.

10. Open the locking screw for adjustment of the backrest (10), fold the backrest to the front all the way until flat on the seat and tighten the screw.

11. Remove the two locking pins (34). Pull out the legs towards the sides, reverse and reinsert. Then put the locking pins back in place.

Fig. 2

Only with ARTROMOT®-S3 comfort

Page 75

12. Only use the original shipping box for transporting the device. Ormed GmbH & Co. KG cannot be held liable for transport damage, if the device was not shipped in its original shipping box.

13. Place the ARTROMOT down – on the bottom of the box. The markings on the bottom of the box indicate the correct position.

14. Then put the enclosed polystyrene block on the chair, observing the cut-outs in the block.

15. Put the programming unit (1) in the supplied box. Place the motion element, the armrest, the components of the neck and shoulder restraint and the power cord in the respective cut-outs in the polystyrene block.

-S3 – legs

English

16. Then close the box.

Reverse the above steps to reassemble the device after transport.

 Warning!

Shock hazard – Before use allow the ARTROMOT®-S3 to reach room temperature. If the device has been transported at temperatures below 0 °C (32 °F), leave it to dry at room temperature for about 2 hours, until any condensation has disappeared.

Page 76

6.4 Conversion

The ARTROMOT®-S3 can be used on the left and on the right shoulder joint. However, the device must be converted first. This is done very quickly.

1. Activate the "transport setting" function in the menu (see also 5.3) and start the ARTROMOT

2. On both sides adjust an angle of 90° for horizontal adduction/abduction (indexing knob 12) (see conversion drawing † ).

3. Open locking screw (14), remove the armrest for the healthy arm and place it on the seat (see conversion diagram † a).

4. Grasping the holding tube (17) of the motion element, open locking screw (14).

5. Remove the motion element and insert it on the opposite side. Tighten locking screw (14) (see conversion diagram † b, c).

-S3.

6. Open locking screw (20) and rotate the forearm rest 180°. Tighten locking screw (20) (see conversion diagram Œ d).

7. Hold the forearm rest and open locking screw (28).

8. Swivel the forearm rest to the other side around motor B and tighten locking screw (28) (see conversion diagram Å e).

9. Insert the armrest for the healthy arm into the holding tube and tighten locking screw (14).

10. Set horizontal adduction/abduction to the desired value on the side of the motion element (normally a value between 0° and 40°, as needed).

Conversion diagram:

Page 77

7. Environmental Protection Statement

The product described in this operation manual must not be disposed of with unsorted household or municipal waste. It requires separate disposal. Please contact ORMED for information about the possible recycling of the product.

8. Specifications

Input ratings:

Rated current-motor: 2 A max. Power consumption 33 VA Fuses: 2 x T1A Protection class: I Applied part: type B

Dimensions (transport):

Length: 87.5 cm (34.4 in) Width: 57.5 cm (22.6 in) Height: 58.0 cm (22.8 in)

Adjustment ranges (min./max.):

Height adjustment: 35 – 71 cm (measured from (13.7 – 28.0 in) the seat)

Upper arm length: 20 – 32 cm

Forearm length: 29 – 46 cm

Seat height: 48 cm (18.9 in) Weight: 25 kg (55.1 lbs) Materials: ABS, POM

MDD: class 2a

100 – 240 V AC / 50 – 60 Hz

(7.8 – 12.6 in)

(11.4 – 18.1 in)

(Delrin 100), PUR, PA, FR4, aluminum, stainless steel, brass

Standards IEC 60601- compliance: 1:1990

EMC IEC 60601-1

(Electromagnetic 2:2001 compatibility)

Ambient conditions (storage, transport)

Ambient temperature:

Relative humidity: 20% to 85%

Atmospheric 700 hPa to pressure: 1060 hPa

Ambient conditions (operation)

Ambient temperature:

Relative humidity: 30% to 75%

Atmospheric : 700 hPa to pressure 1060 hPa

Subject to change without notice (06/2007)

+ A1:1993 + A2: 1995 CSA No.

601.1-M90

UL 2601-1

-24 ºC to +60 ºC

(-12 to +140 °F)

+10 ºC to +40 ºC

(50 to +105 °F)

English

Page 78

9. IEC 60601-1-2:2001

The ARTROMOT®-S3 device is subject to particular precautions regarding electromagnetic compatibility (EMC). The device must be installed and put into service strictly in compliance with the EMC directives put forth in the accompanying documents.

Portable and mobile RF communication systems may affect the ARTROMOT

The ARTROMOT

-S3 device.

-S3 device should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, ARTROMOT®-S3 should be observed to verify normal

If it is necessary to replace assemblies or cables, only the manufacturer's original parts must be used to ensure continued compliance with EMC requirements after repair. This requirement applies to the power supply unit, cables and cable lengths, drive unit consisting of the motor and the control system, the programming unit incl. the coiled cable and the connector.

The equipment name ARTROMOT

-S3 used below always designates all device models such as ARTROMOT®-S3 and ARTROMOT®-S3 comfort.

operation in the configuration in which it will be used.

If you detect damage or malfunctions that may impair the safety of the patient or of the operator, have the device repaired before using it.

9.1 Electromagnetic emissions

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions

ARTROMOT®-S3 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. It is the responsibility of the customer or user to ensure that the ARTROMOT an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance

RF emissions to CISPR 11 Group 1

ARTROMOT®-S3 uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

-S3 device is used in such

RF emissions to CISPR 11 Class B

Harmonic emissions to IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations/flicker emissions to IEC 61000-3-3

not applicable

ARTROMOT®-S3 is suitable for use in all establishments, including domestic and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Page 79

9.2 Electromagnetic immunity

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity

ARTROMOT®-S3 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. It is

he responsibility of the customer or user to ensure that the ARTROMOT

uch an environment.

Immunity test IEC 60601 test

level

lectrostatic

E discharge (ESD) to

EC 61000-4-2

Electrical fast transient/burst to IEC 61000-4-5

6 kV contact

8 kV air

± 2 kV for power supply lines

± 1 kV for input/output lines

Compliance level

6 kV contact

8 kV air

± 2 kV for power supply lines

± 1 kV for input/output lines

Electromagnetic environment – guidance

loors should be wood, concrete or

F ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative

umidity should be at least 30%.

Mains power should be that of a typical commercial or hospital environment.

S3 device is used in

English

Surges to IEC 61000-4-5

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines to IEC 61000-4-11

Power frequency (50/60 Hz) magnetic field to IEC 61000-4-8

± 1 kV differential mode

± 2 kV common mode

< 5% U

(> 95% dip in UT)

⁄2cycle

for 40% U

(60% dip in UT) for 5 cycles

70% U

(30% dip in UT) for 25 cycles

< 5% U

(> 95% dip in UT) for 5 s

± 1 kV differential mode

± 2 kV common mode

< 5% U

(> 95% dip in UT)

⁄2cycle

for 40% U

(60% dip in UT) for 5 cycles

70% U

(30% dip in UT) for 25 cycles

< 5% U

(> 95% dip in UT) for 5 s

Mains power should be that of a typical commercial or hospital environment.

Mains power should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the

ARTROMOT

continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the ARTROMOT device be powered from an uninterruptible power supply or a battery.

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields

should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

NOTE: UTis the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

-S3 device requires

-S3

Page 80

9.2 Electromagnetic immunity

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity

RTROMOT

the responsibility of the customer or user to ensure that the ARTROMOT

uch an environment.

Immunity test IEC 60601 test

Conducted RF to IEC 61000-4-6

Radiated RF to IEC 61000-4-3

S3 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. It is

evel

Compliance

evel

Electromagnetic environment -

uidance

ortable and mobile RF communi-

P cations equipment are used no

loser to any part of the

ARTROMOT

cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

3 Vrms 150 kHz to 80 MHz

3 V/m 80 MHz to

2.5 GHz

3 Vrms

3 V/m

d = 1.2 öäP

d = 1.2 öäP 80 MHz to 800 MHz

d = 1.2 öäP 800 MHz to 2.5 GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m).

Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey less than the compliance level in each frequency range

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol.

-S3 device is used in

-S3 device, including

, is

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected

by absorption and reflection from structures, objects, and people. a) Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)

telephones and land mobile radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the ARTROMOT compliance level above, the ARTROMOT operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the ARTROMOT

-S3 device is used exceeds the applicable RF

-S3 device should be observed to verify normal

-S3 device.

b) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

Page 81

9.3 Recommended separation distances

ecommended separation distances between portable and mobile RF communications equip-

R ment and the ARTROMOT

The ARTROMOT®-S3 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the ARTROMOT

revent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and

p mobile RF communications equipment (transmitters) and the ARTROMOT

ecommended below, according to the maximum output power of the communications equip-

r ment.

rated maximum output

ower of transmitter

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1: For calculation of the recommended separation distance of transmitters in the frequency range from 80 MHz to 2.5 GHz an additional factor of 10/3 was taken into account to reduce the probability of mobile/portable communications equipment brought into the patient environment by accident causing any malfunction.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people.

-S3 device

separation distance according to frequency of transmitter

150 kHz to 80 MHz

d = 1.2 öäP

80 MHz to 800 MHz

d = 1.2 öäP

-S3 device can help

-S3 device as

800 MHz to 2,5 GHz

d = 1.2 öäP

English

10. Contact

We would be happy to answer any questions you may have about our products and services.

■

Ormed international

Please contact your local dealer or the ORMED headquarters in Germany.

■

Headquarters Germany

Ormed GmbH & Co. KG Merzhauser Strasse 112 D-79100 Freiburg Phone +49 761 45 66-01 Fax +49 761 45 66 55-01

■

Website

www.ormed.de e-mail: [email protected]

■

Warranty:

2 years (mechanical parts) 2 years (electroncis)

■

Sales:

Ormed GmbH & Co. KG Merzhauser Strasse 112 D-79100 Freiburg

Page 82

11. Technical Service

11.1 Technical hotline

Do you have any technical questions? Do you need technical service?

Phone: +49-180-5-1 ormed de

+49-180-5-1 67 63 33

Fax: +49-180-5-3 ormed de

+49-180-5-3 67 63 33

11.2 Shipment

To prevent damage during transport, only use the original shipping box. These boxes can be obtained from ORMED.

Before packing the CPM device, set it to the transport position (see chapters 5 and 6).

11.3 Spare parts

Refer to the Service Manual for the most recent list of spare parts.

When ordering spare parts, always specify:

- Item

- Description

- Part number

- Quantity

- Serial number of the CPM device

Surcharges may apply in certain cases to spare parts ordered in low quantities.

tem Description Part no. Qty

1. Patient chip card 0.0034.048

2. Patient chip card protocol) 0.0037.035

(

3. Marker pen for

patient chip card 0.0031.006

Note!

Refer repairs to authorized, specially trained staff.

ORMED GmbH & Co. KG offers service training for your personnel.

Page 83

12. Declaration of conformity

Declaration of conformity

In compliance with the Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices, the company

ORMED GmbH & Co.KG

Merzhauser Strase 112

D-79100 Freiburg, Germany

declares that the products of the product line

ARTROMOT

fulfill the requirements of the Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993, Annex II as well as the essential requirements of Annex I.

0297

Freiburg, 13/06/2007

Annex:

-S2PRO

(see Annex)

_______________________________________

- QA Management Representative -

English

DECLA RATION OF CONFOR MITY

Page 84

Table des matières

Description de l’appareil 3 Illustrations 252 Symbol Overview 249

1. Informations sur l’utilisation de l’attelle de mobilisation 85

1.1 Possibilités d’utilisation 85

1.2 Objectifs de la thérapie 85

1.3 Indications 85

1.4 Contre-indications 85

2. Description de l’ARTROMOT

2.1 Définition des éléments fonctionnels 86

2.2 Présentation de l’unité de programmation 87

2.3 Légende des pictogrammes 90

2.4 Légende des symboles (raccords et plaque signalétique) 91

3. Consignes de sécurité 92

4. Réglage de l’appareil 95

4.1 Raccordement de l’appareil, contrôle du fonctionnement 95

4.2 Réglage de l’appareil selon les mensurations du patient 96

5. Réglage des valeurs de traitement 98

5.1 Généralités concernant la programmation de l’ARTROMOT

5.2 Programmer l’ARTROMOT

5.3 Informations relatives aux valeurs de traitement de la version Standard 100

5.4 Programmer l’ARTROMOT

5.5 Informations relatives aux programmes de la version Comfort 106

5.6 Exemple d’application / de programmation 110

6. Entretien, maintenance, transport, changement de configuration 113

6.1 Entretien 113

6.2 Maintenance (remplacement de fusibles) 113

6.3 Transport 114

6.4 Changement de configuration 116

7. Consignes relatives à l’environnement 117

8. Caractéristiques techniques 117

9. CEI 60601-1-2:2001 118

9.1 Emission électromagnétique 118

9.2 Résistance aux interférences électromagnétiques 119

9.3 Distances de sécurité recommandées 121

10. Interlocuteurs 121

11. Service technique 122

11.1 Hotline 122

11.2 Expédition 122

11.3 Pièces détachées 122

12. Déclaration de conformité 123

-S3 86

-S3 version Standard 100

-S3 version Comfort 105

-S3 98

Page 85

1. Informations sur l’utilisation de l’attelle de mobilisation

1.1 Possibilités d’utilisation

L’ARTROMOT®-S3 est une attelle de mobilisation motorisée axée sur le mouvement passif continu (Continuous Passive Motion = CPM) de l’articulation de l’épaule.

Conçu pour être utilisé en clinique/cabinet médical ou chez un particulier (location), cet appareil constitue un complément essentiel au traitement médico-thérapeutique.

1.2 Objectifs de la thérapie

La thérapie de mouvement au moyen de l’attelle de mobilisation

ARTROMOT

à prévenir des dommages découlant d’une immobilisation, à retrouver rapidement une mobilité de l’articulation exempte de douleurs ainsi qu’à accélérer le processus de guérison avec un bon résultat fonctionnel.

Ci-dessous d’autres objectifs visés par cette thérapie :

- Amélioration du métabolisme de l’articulation

- Prévention contre les raideurs articulaires (arthrofibrose)

- Aide à la reconstruction de zones cartilagineuses et à la guérison de blessures aux ligaments

- Résorption des épanchements plus rapide

- Amélioration de la circulation sanguine et lymphatique

- Prévention contre les thromboses et les embolies

-S3 sert en première ligne

1.3 Indications

L’attelle de mobilisation est appropriée au traitement des blessures les plus courantes, des états post-opératoires ainsi que des maladies des articulations de l’épaule, telles que :

- Distorsions et contusions articulaires

- Arthrotomies et arthroscopies combinées à une synovectomie, une arthrolyse ou d’autres mesures intra-articulaires

- Arthroplasties en tout genre

- Mobilisation de l’articulation pendant une anesthésie

- Fractures traitées chirurgicalement, pseudarthroses, dans la mesure où elles peuvent supporter des exercices

- Opérations de décompression (acromioplastie)

- Implantations d’endoprothèses

- Interventions sur les tissus axillaires et dans la région de la ceinture

- Traitements chirurgicaux de tumeurs dans la zone de l’épaule

1.4 Contre-indications

Il est défendu d’utiliser

l’ARTROMOT vants :

- Inflammations articulaires aiguës, si le médecin ne l’a pas prescrit expressément

- Paralysies spastiques

- Ostéosynthèses instables

–S3 dans les cas sui-

Français

Page 86

2. Description de l’ARTROMOT®-S3

Cette attelle de mobilisation motorisée permet de faire bouger l’articulation de l’épaule comme suit :

Adduction / abduction 0° - 30° - 175° Rotation

interne / externe 90° - 0° - 90° Elévation (flexion) 0° - 30° - 175°

avec le coude fermé à un angle de 60° - 90°

Antéversion / Rétroversion 0° - 120°

(adduction / abduction horizontale) Réglable uniquement à la main

Elle peut être utilisée des deux côtés, en modifiant son montage.

Remarque !

Pour permettre une représentation claire de la position actuelle de l’attelle de mobilisation, les valeurs relatives à la rotation interne sont indiquées entre guillemets («–») à l’écran ainsi que dans le mode d’emploi.

L’ARTROMOT autres, par les caractéristiques suivantes :

- Possibilité de réglage adapté à l’anatomie

- Mouvements physiologiques

- Amplitudes de mouvements maximales

- Unité de programmation pour l’ajustage de toutes les valeurs de traitement

- Carte à puce pour l’enregistrement des valeurs programmées

- Transport aisé

Compatibilité biologique

Les parties de l’ARTROMOT conformément à l’usage défini, entrent en contact avec le patient sont conçues de sorte à satisfaire aux exigences en matière de compatibilité biologique énoncées dans les normes applicables.

-S3 se distingue, entre

-S3 qui,

2.1 Définition des éléments fonctionnels

Remarque : veuillez déplier la page 3 !

1 Unité de programmation

2. Carte à puce patient

3. Compartiment de rangement pour l’unité de programmation

4. Appui-bras pour le bras sain

5. Roulettes de transport

6. Raccord pour le branchement de l’appareil

7. Interrupteur principal Marche/Arrêt

8. Fusible de sécurité de l’appareil

9. Fiche pour l’élément de mobilisation

10. Vis papillon pour régler l’inclinaison du dossier

11. Dispositif pour rabattre le dossier (position de transport)

12. Réglage pour l’antéversion / la rétroversion (adduction / abduction horizontale)

13. Tube de positionnement pour le réglage en hauteur

14. Vis de blocage pour le réglage en hauteur

15. Tube télescopique pour le réglage en hauteur

16. Moteur A

17. Tube de positionnement pour le réglage de la longueur du bras

18. Levier de blocage pour le réglage de la longueur du bras

19. Tube télescopique pour le réglage de la longueur du bras

20. Vis de blocage pour le réglage angulaire du coude

21. Moteur B

22. Appui-coude

23. Appui de l’avant-bras

24. Sangle de fixation de l’avant-bras

25. Tube de positionnement pour le réglage de la longueur de l’avantbras

26. Levier de blocage pour le réglage de la longueur de l’avant-bras

27. Tube télescopique pour le réglage de la longueur de l’avant-bras

Page 87

28. Vis de blocage pour le mécanisme de pivotement

29. Poignée

30. Réglage en profondeur du repose-

tête

31. Réglage en hauteur de la fixation des épaules

Valable uniquement pour l’ARTROMOT®-S3 comfort

32. Réglage en hauteur de la fixation du

33. Articulation sphérique du repose-

patient

tête

34. Goupilles de sécurité Sous réserve de modifications tech-

niques (06/2007)

2.2 Présentation de l’unité de programmation

2.2.1 Unité de programmation en mode de fonctionnement normal

Carte à puce patient

Angle actuel Moteur A

Programme de thérapie programmé

Angle actuel Moteur B

Affichage de la durée de la thérapie

Français

Valeur d’abduction programmée

Valeur d’adduction programmée

Sens de marche actuel Moteur A

Touche « + »

Touche « - »

Valeur de rotation externe programmée

Valeur de rotation interne programmée

Sens de marche actuel Moteur B

Touches de paramètres

Touche MENU

Touche START

Touche STOP

Page 88

2.2.2 Unité de programmation en mode de sélection de menus

Angle actuel de l’attelle de mobilisation en abduction / adduction

Niveau de menu actuel

Angle actuel de l’attelle de mobilisation en rotation interne / externe

Paramètres disponibles au choix et touches de paramètres afférentes

2.2.3 Unité de programmation en mode programmation Amplitude de mouvement

Fonction sélectionnée

Paramètre activé (ici l’abduction )

Valeur maximale programmée actuelle de l’abduction ou de la rotation externe (ici l’abduction)

Angle actuel de l’attelle de mobilisation Abduction / adduction ou Rotation interne / externe

Valeur maximale programmée actuelle de l’adduction / la rotation interne (ici l’adduction )

Page 89

2.2.4 Unité de programmation en mode programmation général

Fonction sélectionnée

Etat actuel de la fonction sélectionnée (ici la vitesse )

Français

Page 90

2.3 Légende des pictogrammes

Voir aussi le tableau synoptique des pictogrammes à la page 249.

Programmes Standard : Programmes Comfort :

Abduction

Adduction

Rotation interne

Rotation externe

Pause

Minuterie

Vitesse

Nouveau patient

Inversion de la charge Moteur A

Inversion de la charge Moteur B

Moteur A Marche/Arrêt

Programme d’échauffement

Programme d’isolation

Suivi du déroulement de la thérapie Abduction / adduction

Suivi du déroulement de la thérapie Rotation interne / rotation externe

Oscillation

Allongement de l’abduction

Allongement de la rotation interne

Allongement de la rotation externe

Moteur B Marche/Arrêt

Réglage pour le transport

Mode de fonctionnement synchrone / asynchrone

Durée totale de la thérapie

Menu maintenance

Page 91

2.4 Légende des symboles (raccords et plaque signalétique)

Courant alternatif

Raccord du conducteur de protection

Partie appliquée type B

Interrupteur principal ARRÊT

Interrupteur principal MARCHE

Respecter les indications figurant sur les papiers d’accompagnement

Ne pas éliminer avec les déchets ménagers non triés

Français

Page 92

3. Consignes de sécurité

Explication

Vous devez impérativement lire les consignes de sécurité avant de procéder à la mise en service de l’attelle de mobilisation. Ces consignes sont réparties en différentes catégories dont voici les définitions :

 Danger !

Attire votre attention sur un danger imminent. L’inobservation de cette consigne entraîne la mort ou des blessures extrêmement graves.

 Avertissement !

Attire votre attention sur un risque. L’inobservation de cette consigne peut entraîner la mort ou des blessures extrêmement graves.

 Attention !

Attire votre attention sur une situation pouvant comporter des risques. L’inobservation de cette consigne peut entraîner des blessures légères et/ou endommager le produit.

Consignes de sécurité

 Danger !

Risque d’explosion 

L’ARTROMOT à fonctionner dans des zones soumises à un risque d’explosion, situées dans des pièces utilisées à des fins médicales. Des zones peuvent être soumises à un risque d’explosion lorsque des produits anesthésiques inflammables, des produits pour nettoyer ou désinfecter la peau sont utilisés.

-S3 n’est pas destinée

 Avertissement !

Danger pour le patient 

– L’ARTROMOT

pulée uniquement par des per- sonnes autorisées. Ces personnes auront suivi une formation sur la manipulation de l’appareil et pris connaissance du contenu du présent mode d’emploi.

– Avant chaque emploi, l’utilisateur

doit s’assurer de la sécurité de fonctionnement et de l’état conforme de l’appareil. Il faut vérifier en particulier que les dispositifs enfichables et les câbles ne sont pas endommagés. Les pièces endommagées doivent immédiatement être remplacées.

– Avant le début du traitement, un

essai doit être réalisé avec plusieurs cycles de mouvement tout d’abord sans, puis avec un patient. Vérifiez que toutes les vis de réglage sont bien bloquées.

– La thérapie doit être interrompue

dès que survient le moindre doute quant au réglage correct de l’appareil et/ou à la programmation.

– Il faut respecter le réglage correct

de l’appareil de sorte qu’il soit adapté à l’anatomie du patient. A

cet effet, il convient de contrôler les réglages / positionnements suivants : (voir numérotation sur l’appareil) :

1. Antéversion / rétroversion (Adduction / abduction horizontale)

2. Réglage en hauteur

3. Réglage de la longueur du bras

4. Réglage de l’angle du coude

5. Réglage de la longueur de l’avantbras

-S3 doit être mani-

Page 93

6. Réglage du repose-tête En cas d’utilisation de l’option Fixation du patient

7. Réglage en hauteur et en profondeur du repose-tête et de la fixation des épaules

– Les réglages de 1 à 7 ne doivent

être modifiés que quand aucun patient ne se trouve sur l’attelle.

– Pendant le mouvement, le patient

ne doit ressentir aucune douleur ni irritation.

– Pendant l’instruction et l’utilisation

de l’attelle, le patient doit être pleinement conscient.

– Le choix des paramètres de

traitement à programmer, y compris des programmes de thérapie à utiliser, peut et doit être effectué

uniquement par le médecin traitant ou le thérapeute.

Au cas par cas, le médecin ou le thérapeute doit décider si l’attelle de mobilisation doit être utilisée ou non pour un patient.

– Le fonctionnement de l’unité de

programmation de l’ARTROMOT

-S3

doit être expliqué au patient et celleci doit se trouver à sa portée afin qu’il puisse interrompre la thérapie si nécessaire. Pour des patients qui

ne peuvent pas manipuler l’unité de programmation, par ex. en cas de

paralysie, le traitement peut être effectué uniquement sous la surveillance permanente d’un personnel spécialisé.

– Une fois les données enregistrées,

la carte à puce patient doit être pourvue du nom du patient et ne doit être utilisée que par celui-ci. Si la carte à puce patient est employée pour une autre personne, il faut s’assurer que les données du patient précédent soient effacées (voir chapitres 4.1 et 5.3, section « Nouveau patient »). Seules des cartes à puce d’origine doivent être utilisées.

Valable uniquement pour l’ARTROMOT®-S3 comfort

– L’ARTROMOT®-S3 ne doit être

exploitée qu’avec des accessoires qui ont été validés par la société ORMED.

– Veillez à ce qu’aucun membre du

patient ni objet (couverture, coussin, câble, etc.) ne puisse se retrouver entraîné dans les parties mobiles de l’attelle.

 Avertissement !

Risque d’électrocution  Les consignes d’avertissement

suivantes doivent être impérativement respectées. Sans quoi, l’utilisateur ou les personnes auxiliaires peuvent se trouver en danger de mort.

– Avant la mise en service, il faut

s’assurer que l’ARTROMOT®-S3 a atteint la température ambiante. S’il s’avère nécessaire de transporter l’appareil par des températures en dessous de zéro, il faut le laisser environ deux heures dans la pièce de manière à laisser s’évaporer l’eau de condensation qui s’est éventuellement formée.

– L’ARTROMOT

tée uniquement dans des pièces exemptes de toute humidité.

– Afin de couper l’appareil du secteur,

veuillez toujours débrancher d’abord la fiche de la prise murale, puis le câble de raccordement.

– Afin de couper l’appareil du secteur,

veuillez toujours débrancher d’abord la fiche de la prise murale, puis le câble de raccordement. Si vous avez des questions à ce sujet, veuillez contacter la société ORMED.

– Il est interdit d’utiliser des rallonges

avec multiprises pour l’amenée du courant. L’ARTROMOT être branchée uniquement sur une

prise de courant de sécurité installée dans les règles de l’art.

-S3 doit être exploi-

-S3 doit

Français

Page 94

Auparavant, il faut dérouler entièrement le câble de raccordement de l’appareil et le poser de sorte qu’il ne puisse se retrouver entraîné entre des parties mobiles lors du fonctionnement de l’appareil.

– Avant d’effectuer des travaux de

remise en état et de nettoyage, la

fiche secteur doit être retirée de la prise.

– Du liquide ne doit en aucun cas

pénétrer dans l’attelle de mobilisation ni dans l’unité de programmation. Si cela se produit,

l’ARTROMOT remise en service qu’après avoir été contrôlée par le service après-vente.

-S3 ne doit être

– Contrôlez l’ARTROMOT®-S3 au

moins une fois par an afin de repérer d’éventuels endommagements ou raccords desserrés.

 Attention !

Marques de pression et de frottement  Dans le cas de patients obèses, particulièrement grands et très petits, veillez à éviter la formation de marques de pression et marques provoquées par frottement.

Danger pour le patient, endommagement de l’attelle  L’attelle de mobilisation ne doit pas être utilisée pour transporter des personnes.

 Avertissement !

Dysfonctionnements de l’appareil  – Des champs magnétiques et élec-

triques peuvent nuire au bon fonctionnement de l’appareil. Lors de son utilisation, veillez à ce que tous les autres appareils exploités à proximité soient conformes aux exigences CEM essentielles. Les appareils radiologiques, tomographes, installations radioélectriques, téléphones portables, etc. peuvent perturber d’autres appareils parce que, comme cela est permis, ils peuvent dégager des perturbations électromagnétiques plus importantes. Gardez une distance suffisante par rapport à ces appareils et contrôlez le fonctionnement avant l’utilisation.

– Les travaux d’entretien et de

remise en état doivent être réalisés uniquement par des personnes autorisées.

– Tous les câbles doivent être

posés de sorte à ne pouvoir se retrouver entraînés dans des parties mobiles pendant le fonctionnement de l’appareil et à ce qu’il n’y ait aucun risque de trébucher dessus.

 Attention !

Endommagements de l’appareil  – Assurez-vous que les valeurs

caractéristiques de votre réseau de distribution concordent avec les valeurs de tension et de fréquence figurant sur la plaque signalétique.

– La charge maximale de la surface

d’assise s’élève à 150 kg.

– Veillez à ce qu’aucun objet (couver-

ture, coussin, câble, etc.) ne puisse se retrouver entraîné dans les

parties mobiles de l’attelle.

– N’exposez pas l’ARTROMOT

un rayonnement du soleil direct, des composants risquant de devenir beaucoup trop chauds.

– Tenez compte du fait que les fiches

ne peuvent être insérées que dans une certaine position et protégez toujours le connecteur à fiche en le verrouillant.

-S3 à

Page 95

4. Réglage de l’appareil

Remarque : en dépliant la page 3 et 252, vous trouverez une illustration des différentes étapes !

4.1 Raccordement de l’appareil, contrôle du fonctionnement

1. Branchez le câble de raccordement à la prise (6) de l’appareil, puis la fiche secteur dans une prise de courant de sécurité (100-240 volts, 50/60 hertz).

2. Allumez l’appareil via l’interrupteur principal (7).

3. Amenez maintenant l’attelle de mobilisation en position de base comme suit :

Premier réglage pour de nouveaux patients

Notez le nom du patient sur le verso de la carte à puce. Insérez la carte à puce patient originale (2) dans l’unité de programmation (1).

Sur l’unité de programmation, appuyez trois fois sur la touche MENU afin d’accéder au niveau de programmation 3 (à chaque pression de cette touche, vous passez au niveau suivant).

Pressez la touche de paramètre « Nouveau patient » et activez cette fonction (cochez le cercle à côté de cette fonction).

Appuyez sur la touche START. L’attelle rejoint automatiquement sa position de

base.

Réglage avec une carte à puce déjà programmée

Insérez la carte à puce patient originale (2) dans l’unité de programmation (1).

Appuyez sur la touche START.

L’attelle se déplace automatiquement sur la position de départ (valeur d’adduction maximale, valeur moyenne de la rotation interne / externe).

Contrôle du fonctionnement

Si l’unité de programmation se laisse manipuler comme décrit précédemment et que l’ARTROMOT position de base (voir les valeurs de celle-ci au chapitre 5.3), cela signifie que l’appareil fonctionne parfaitement.

Pendant son fonctionnement, l’appareil effectue en interne un contrôle de fonctionnement continu. S’il détecte un défaut,

– un signal d’avertissement retentit, – l’appareil s’arrête sur-le-champ, – le message « ERROR » ainsi qu’un

code d’erreur (par ex. ERROR 5) s’affichent.

Vous pouvez dans ce cas tenter de le redémarrer en coupant brièvement l’interrupteur principal puis en le réactionnant. Si le message d’erreur n’a pas disparu, il ne faut pas réutiliser l’appareil avant de l’avoir fait contrôler par le service aprèsvente.

-S3 se met en

Français

Une fois que vous vous êtes bien assuré que l’ARTROMOT tionne parfaitement, invitez le patient à prendre place sur l’ARTROMOT®-S3.

-S3 fonc-

Page 96

4.2 Réglage de l’appareil selon les mensurations du patient

Remarque !

Lors des réglages suivants, le patient ne doit pas encore avoir placé son bras sur l’appui-bras. Une fois que vous avez pré-réglé l’attelle en fonction des mensurations du patient, vous devez alors contrôler les réglages et procéder à un ajustage avec le bras du patient placé sur l’appui-bras.

Les réglages sont numérotés de 1 à 5. Ces numéros sont apposés sur l’attelle à des fins d’orientation. Procédez toujours aux réglages dans cet ordre.

Notez les valeurs de réglage sur le verso de la carte à puce patient.

Avant de commencer le réglage précis de l’ARTROMOT mensurations du patient, le montage de l’attelle doit, le cas échéant, être modifié pour l’épaule gauche ou droite (voir chapitre 6.4 « Changement de configuration »).

-S3 selon les

• Réglez ensuite le repose-tête

: réglage en hauteur via la vis de blocage (32), réglage en profondeur via la vis de blocage (30), ajustement via l’articulation sphérique (33).

• Positionnez la fixation des épaules

avec la vis de blocage (31) à env. 1 cm au-dessus des épaules

• Positionnez l’appui-braspour le bras

sain à une hauteur telle que le patient soit assis droit (vis de blocage 14).

Réglage anatomiquement correct

Avant de commencer le traitement, les réglages suivants sont à effectuer :

Dossier, repose-tête, fixation des épaules, appui-bras

Avant de commencer avec les réglages proprement dits, vous devez amener le patient dans une position anatomiquement correcte.

• Desserrez la vis papillon (10) et

amenez le dossier dans une position agréable pour le patient (fig. F).

Valable uniquement pour l’ARTROMOT®-S3 comfort

Page 97

Antéversion / rétroversion (fig. A)

†

(adduction / abduction horizontale)

Ce réglage a pour but de permettre au patient de prendre une position la plus confortable possible.

Remarque !

Une modification de l’angle du coude sur une flexion inférieure ou supérieure à 90° change par là-même le réglage de la longueur du bras.

• Appuyez sur le bouton d’arrêt (12) et veillez, une fois le réglage achevé, à ce qu’il se renclenche correctement.

Réglage en hauteur (fig. B)

Avant de desserrer la vis de blocage (14), vous devez saisir et maintenir la partie mobile de l’attelle afin qu’elle ne tombe pas vers le bas ; le mieux étant de la saisir au niveau du tube de positionnement pour le réglage en longueur.

• Réglez la hauteur de manière à ce que l’axe du moteur A soit aligné avec le pivot de l’articulation de l’épaule (voir p. 96 sur la figure). Le pivot du moteur A doit coïncider avec celui de l’articulation de l’épaule.

• Resserrez à fond la vis de blocage.

Longueur du bras (fig. C)

Le mécanisme de réglage de la longueur du bras est autobloquant. Lors du réglage, vous devez en même temps soulever légèrement le moteur B et veiller à ce que le tube téléscopique ne se coince pas.

• Desserrez le levier de blocage (18) et

soulevez légèrement le moteur pendant la durée du réglage.

• Rabaissez le levier de blocage.

Angle du coude (fig. D)

En règle générale, le coude est positionné à un angle de flexion situé entre 90° et 60°.

• Desserrez la vis de blocage (20). Pour

faciliter le réglage, soulevez légèrement le moteur B.

• Procédez au réglage souhaité et

resserrez la vis de blocage.

Longueur de l’avant-bras (fig. E)

• Desserrez le levier de blocage (26) et tirez la poignée jusqu’à une position permettant à l’avant-bras de prendre place aisément entre l’appui-coude et la poignée.

• Rabaissez le levier de blocage.

Remarque !

L’inclinaison de l’appui-bras peut être réglée afin d’être adaptée de manière exacte au patient.

A cet effet, desserrez la vis de blocage (28) située sous l’appui-bras. Réglez l’inclinaison souhaitée et resserrez la vis de blocage.

Contrôle des réglages, ajustement

• Placez le bras du patient sur l’appuibras.

• Contrôlez les réglages décrits aux points 1 à 5 et assurez-vous que

– le pivot du moteur A coïncide avec

celui de l’articulation de l’épaule

– l’axe du moteur B, le centre de

l’articulation du coude et de celle de l’épaule forment une ligne. Pour un ajustement précis, l’appuibras peut, en outre, être réglé en hauteur et inclinaison. A cet effet, desserrez la vis de blocage (28) située sous l’appui-bras.

• Assurez-vous que toutes les vis de blocage sont bien serrées et tous les leviers de blocage correctement rabaissés.

Français

Page 98

5. Réglage des valeurs de traitement

 Avertissement !

Danger pour le patient 

Avant de débuter le traitement, un essai doit être réalisé avec plusieurs

cycles de mouvement sans patient. Effectuez ensuite un essai avec un patient en veillant à ce qu’il ne ressente aucune douleur pendant les mouvements.

Remarque : voir aussi les points 2.2 et 2.3, et se reporter à la page 249.

Remarque !

La programmation est possible uniquement si la carte à puce patient est insérée.

Vous trouverez des informations relatives aux valeurs de traitement et à la programmation des fonctions et des fonctions spéciales aux chapitres

5.1 à 5.5. Vous trouverez des exemples de

programmation au chapitre 5.6.

Important !

L’unité de programmation ARTROMOT®-S3 « Graphique » peut être raccordée à tous les produits de la gamme ARTROMOT®pour l’épaule à partir du numéro de série supé- rieur à 3000.

Un remplacement des cartes à puce entre les versions « Texte » et « Graphique » est possible.

Il faut ici veiller aux points suivants :

1. Si une unité de programmation de la version « Graphique » doit être exploitée avec une carte à puce formatée de la version « Texte »,

- le réglage de la langue de la

version « Texte » reste conservé ; il est sans importance pour le fonctionnement de la version « Graphique ».

- l’inversion de la charge enregis-

trée dans la version « Texte » est automatiquement prise en compte pour les deux moteurs.

- le verrouillage des touches est

inactif.

2. Si une unité de programmation de la version « Texte » doit fonctionner avec une carte à puce formatée de la version « Graphique »,

- le réglage de la langue est

automatiquement réinitialisé sur le réglage usine, soit l’allemand.

- l’inversion de la charge enregis-

trée dans la version « Graphique » pour le moteur A est automatiquement prise en compte pour les deux moteurs.

- le verrouillage des touches

éventuellement réglé dans la version « Graphique » est conservé ; il n’a aucun effet pour le fonctionnement de la version « Texte », dans la version

« Texte », il n’est pas prévu.

5.1 Généralités concernant la programmation de l’ARTROMOT®-S3

1. En appuyant brièvement sur la

touche MENU de votre unité de programmation, vous passez en mode programmation.

2. Les différents paramètres de traitement et fonctions sont répartis sur quatre niveaux de programmation différents (versions Standard) ou six (versions Comfort) - au nombre de 4 par niveau. Afin de programmer un paramètre, vous devez appeler le niveau de programmation correspondant. Pour ce faire, appuyez sur la touche MENU. A chaque fois que vous pressez à nouveau cette touche, vous passez au niveau suivant. Au centre de l’affichage, vous voyez quel niveau de program-

Page 99

mation vous venez d’appeler (M1, M2, etc.).

3. Vous appelez le paramètre de traitement ou les fonctions à l’aide d’une des quatre touches de paramètres situées en dessous de l’affichage. Pour savoir quels paramètres ou fonctions sont attribués à ces quatre touches, veuillez vous référer aux symboles situés au-dessus.

Dès que vous sélectionnez un paramètre en appuyant sur la touche de paramètre correspondante,

• le symbole afférent s’affiche en grand,

• la valeur actuellement réglée apparaît à l’écran,

• le symbole au-dessus de la touche de paramètre est représenté sur fond sombre.

4. Avec les touches + / -, vous modifiez la valeur (elle change rapidement lorsque vous maintenez la touche enfoncée).

Seules quelques fonctions / fonctions spéciales s’activent ou se désactivent. Pour ce faire, appuyez à nouveau sur la touche de paramètre correspondante ou utilisez les touches + / -. Quand le paramètre est activé, le cercle situé près du symbole est coché.

5. Une fois que tous les paramètres ont été programmés, enregistrez les valeurs avec la touche STOP.

6. Appuyez ensuite sur la touche START : L’ARTROMOT

-S3 vérifie les valeurs réglées, se déplace sur la position correspondant à la moyenne de la valeur de rotation interne et celle de rotation externe réglées ainsi que sur la valeur d’adduction réglée et s’arrête.

7. Pressez à nouveau la touche START

afin de débuter le traitement.

L’attelle se déplace ensuite en mode synchrone tout d’abord sur la valeur de rotation interne maximale. Puis elle se positionne sur la valeur de rotation externe maximale et la valeur d’abduction maximale, et enfin sur la valeur d’adduction maximale et celle de rotation interne maximale. Une fois cette position atteinte, le cycle

de mouvement reprend depuis le début avec le positionnement de l’attelle sur le point correspondant à la valeur d’abduction maximale et à la valeur de rotation externe maximale.

En mode asynchrone, dès que la touche START est pressée, les deux moteurs commencent à fonctionner de manière aléatoire ; chaque moteur changeant de sens une fois les valeurs maximales atteintes.

Remarque !

- Vous trouverez une description des paramètres aux points 5.3 et 5.5.

- Vous pouvez afficher les paramè- tres réglés via la touche de paramètre correspondante. A cette fin, vous devez d’abord presser la touche STOP, puis passer au niveau de menu voulu.

- Afin d’empêcher une modification par inadvertance des paramètres, vous pouvez, en pressant simultanément les touches + et –, bloquer les touches.

Pour les déverrouiller, appuyez une nouvelle fois sur ces deux touches.

- Les données contenues sur la carte à puce patient sont effacées automatiquement avec la fonction « Nouveau patient ». En pressant la touche STOP à la fin de la programmation, les réglages sont aussi mémorisés automatiquement sur la carte à puce patient.

- Fonction d’arrêt d’urgence : Dès qu’une touche quelconque est pressée pendant le traitement, l’ARTROMOT immédiatement.

Le traitement peut être poursuivi en appuyant sur START. L’appareil change alors automatiquement le sens du mouvement.

-S3 se déconnecte

Français

Page 100

Patients avec une carte à puce programmée

• Commencez par effectuer les réglages mécaniques.

• Insérez ensuite la carte à puce (le patient ne doit pas encore être installé sur l’attelle de mobilisation).

• Appuyez sur la touche START : l’attelle de mobilisation se déplace sur la position de départ des paramètres enregistrés sur la carte à puce et s’arrête.

• Aidez ensuite le patient à prendre place sur l’attelle et appuyez sur

START afin de débuter le traitement.

5.2 Programmer l’ARTROMOT®-S3 version Standard

La programmation des différents réglages de l’ARTROMOT s’effectue sur plusieurs niveaux de programmation.

Chaque nouvelle pression de la touche MENU vous fait changer de niveau.

Le niveau actuellement sélectionné apparaît à l’écran.

Les valeurs de traitement, réglages et affichages suivants peuvent être entrés / appelés via l’unité de programmation (1) :

NIVEAU 1 :

- Abduction

- Adduction

- Rotation interne

- Rotation externe

NIVEAU 2 :

- Pause

- Minuterie (durée de la thérapie)

- Vitesse

- Nouveau patient

-S3 Standard

NIVEAU 3 :

- Inversion de la charge Moteur A

- Inversion de la charge Moteur B

- Moteur A Marche/Arrêt

- Moteur B Marche/Arrêt

NIVEAU 4 :

- Réglage pour le transport

- Mode de fonctionnement synchrone / asynchrone

- Durée totale de la thérapie

- Menu maintenance

Remarque !

• Pendant le réglage des valeurs,

l’appareil se déplace dans la plage réglée. L’amplitude du mouvement exempt de douleurs peut ainsi être enregistrée facilement et rapidement.

• Concernant l’attelle de mobilisation

ARTROMOT fonctions spéciales peuvent être

en plus programmées et appelées (voir chapitres 5.4 et 5.5).

• Le dernier angle configuré lors de la

programmation d’un sens de mouvement donné est immédiatement enregistré.

-S3 Comfort, des

5.3 Informations relatives

aux valeurs de traitement de la version Standard

• Vous sélectionnez le niveau de

programmation souhaité en appuyant plusieurs fois sur la touche MENU.

• Vous sélectionnez les paramètres de traitement via la touche de paramètre afférente.

• Vous modifiez les valeurs de traite-

ment avec les touches + / -.

• Vous activez / désactivez une fonction

en pressant une nouvelle fois la

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