Organ recovery systems LifePort Kidney Transporter Instruction Manual

www.organ-recovery.com www.patents-organrecoverysystems.com

Instructions for Use

Universal SealRing®, SealRing®, Straight, and Coupler

are for use only with LifePort Kidney Transporter system.

Patent Pending.

LifePort® Kidney Transporter

Disposable Cannula

2460

Not all products pictured are commercially available in all markets.

Instructions for Use printed in:

en pt es it fr nl de sv

Organ Recovery Systems, Inc

One Pierce Place, Suite 475W

Itasca, IL 60143

USA

T +1.847.824.2600
F +1.847.824.0234

Perfusion Helpline

+1.866.682.4800

Organ Recovery Systems NV

Da Vincilaan 2 Box 6

1831 Diegem

Belgium

T +32.2.715.0000
F +32.2.715.0009

Perfusion Helpline

+32.2.715.0005

ORS Representacoes do Brasil Ltda.

170 Moema Avenue, Suite 11 & 12

São Paulo, SP 04077-020

Brazil

T +55.11.3586.6259
F +55.11.3586.4944
Perfusion Helpline

[phone]

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Universal
SealRing

UCAN0003
UCAN0005
UCAN0007
UCAN0009

INDICATIONS FOR USE

LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of
kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient.

DEVICE DESCRIPTION

LifePort Kidney Transporter Disposable Universal SealRing Cannula is used when the vessel to be perfused ends
with or without an aortic patch or similar condition.

The complete LifePort Kidney Transporter system is comprised of the following components:

• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit (LKT201)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Sterile Drape (LKT300)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE

Prepare LifePort Kidney Transporter and LifePort Kidney Transporter Perfusion Circuit as described in their Instructions
for Use. If cannulating multiple vessels, refer to LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler Instructions for Use.

CAUTION: Where noted, perform the following procedure on an aseptic eld using aseptic technique.

1. Using standard aseptic technique, introduce LifePort Kidney Transporter Disposable Universal
SealRing Cannula onto the sterile field.

2. Using standard aseptic technique, open LifePort Kidney Transporter Disposable Universal SealRing
Cannula by unhooking the straps, unsnapping and opening the right anvil.

3. Using standard aseptic technique, position the vessel in the center of the anvils so the terminated end
of the vessel is approximately 1.5–2.0mm above the top surface of the anvils.

4. Using standard aseptic technique, close the right anvil, capturing the vessel with an audible click.

NOTE: If necessary, retention stays can be added to the vessel using suture or other appropriate material.
Suture Tie Down Cleats and slots have been provided to facilitate positioning.

5. Using standard aseptic technique, lower the upper portion of LifePort Kidney Transporter Disposable
Universal SealRing Cannula while carefully bringing the conical seal into the interior of the vessel.

NOTE: Viewing through the magnied sight-glass, verify that the vessel orice is centered, circular in shape

and not occluded.

6. Using standard aseptic technique, wrap each strap around both cannula halves and secure the straps
to their posts.

7. Using standard aseptic technique, place the kidney in the Kidney Cradle and snap LifePort Kidney
Transporter Disposable Universal SealRing Cannula into the Cannula Mount.

NOTE: If perfusing multiple vessels, only the main vessel cannula shall be connected to the Cannula Mount.

8. Using standard aseptic technique, adjust the height of the Cannula Mount and rotation of the cannula
to comfortably position the vessel.

9. Using standard aseptic technique, visually inspect the vessel, ensuring there are no twists or
occlusions.

10. Using standard aseptic technique, secure the Mesh Organ Restraint over the kidney in the Kidney
Cradle, allowing for slight swelling while being perfused.

NOTE: Follow the procedure in the LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit Instructions for
Use on how to place the kidney and Kidney Cradle within LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion
Circuit.

Instructions for Use

en

SealRing

CAN0720
CAN1035

Instructions for Use

en

INDICATIONS FOR USE

LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of
kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient.

DEVICE DESCRIPTION

LifePort Kidney Transporter Disposable SealRing Cannula is used on explanted kidneys when the vessel to be
perfused ends with an aortic patch or similar condition.

The complete LifePort Kidney Transporter system is comprised of the following components:

• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit (LKT201)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Sterile Drape (LKT300)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE

Prepare LifePort Kidney Transporter and LifePort Kidney Transporter Perfusion Circuit as described in their Instructions
for Use. Patches that contain multiple arteries may be able to be placed into one LifePort Kidney Transporter
Disposable SealRing Cannula. Otherwise, refer to LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler Instructions for Use
to cannulate multiple vessels.

CAUTION: Where noted, perform the following procedure on an aseptic eld using aseptic technique.

1. Using standard aseptic technique, introduce LifePort Kidney Transporter Disposable SealRing Cannula
onto the sterile field.

2. Using standard aseptic technique, unhook the straps and open LifePort Kidney Transporter Disposable
SealRing Cannula.

3. Using standard aseptic technique, slide the aortic patch through the center of the cannula ring.

4. Using standard aseptic technique, lay patch flat, making sure that the tissue covers the entire cannula
ring. If necessary, instruments may be used to temporarily hold the tissue in place until LifePort Kidney
Transporter Disposable SealRing Cannula is secure.

5. Using standard aseptic technique, close LifePort Kidney Transporter Disposable SealRing Cannula,
securing the tissue between the two cannula halves.

6. Using standard aseptic technique, wrap each strap around both cannula halves and secure the straps
to their posts.

7. Using standard aseptic technique, place the kidney in the Kidney Cradle and snap LifePort Kidney
Transporter Disposable SealRing Cannula into the Cannula Mount.

NOTE: If perfusing multiple vessels, only the main vessel cannula shall be connected to the Cannula Mount.

8. Using standard aseptic technique, adjust the height of the Cannula Mount and rotation of the cannula
to comfortably position the vessel.

9. Using standard aseptic technique, visually inspect the vessel, ensuring there are no twists or
occlusions.

10. Using standard aseptic technique, secure the Mesh Organ Restraint over the kidney in the Kidney
Cradle, allowing for slight swelling while being perfused.

NOTE: Follow the procedure in the LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit Instructions for
Use on how to place the kidney and Kidney Cradle within LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion
Circuit.

CAN0003
CAN0005
CAN0008

Straight

Instructions for Use

en

INDICATIONS FOR USE

LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of
kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient.

DEVICE DESCRIPTION

LifePort Kidney Transporter Disposable Straight Cannula is used when the vessel to be perfused ends without a
patch or when potential intimal lining damage is not a concern.

The complete LifePort Kidney Transporter system is comprised of the following components:

• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit (LKT201)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Sterile Drape (LKT300)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE

Prepare LifePort Kidney Transporter and LifePort Kidney Transporter Perfusion Circuit as described in their Instructions
for Use. If cannulating multiple vessels, refer to LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler Instructions for Use.

CAUTION: Where noted, perform the following procedure on an aseptic eld using aseptic technique.

1. Using standard aseptic technique, introduce LifePort Kidney Transporter Disposable Straight Cannula
onto the sterile field.

2. Using standard aseptic technique, insert LifePort Kidney Transporter Disposable Straight Cannula tip
no further than necessary into the vessel. Minimizing the length of the cannula tip being inserted into
the vessel will allow for resection of that segment of the vessel if necessary.

3. Using standard aseptic technique, secure the vessel in place using silk ties, vessel loops, or another
appropriate material. A groove in the tip is provided for positioning and securing.

4. Using standard aseptic technique, place the kidney in the Kidney Cradle and snap LifePort Kidney
Transporter Disposable Straight Cannula into the Cannula Mount.

5. Using standard aseptic technique, adjust the height of the Cannula Mount and rotation of the cannula
to comfortably position the vessel.

6. Using standard aseptic technique, visually inspect the vessels and Coupler tubing, ensuring there are
no twists or occlusions.

7. Using standard aseptic technique, secure the Mesh Organ Restraint over the kidney in the Kidney
Cradle, allowing for slight swelling while being perfused.

NOTE: Follow the procedure in the LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit Instructions for
Use on how to place the kidney and Kidney Cradle within LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion
Circuit.

Coupler

CAN1000

INDICATIONS FOR USE

LifePort Kidney Transporter (LKT) system is intended to be used for the continuous hypothermic machine perfusion of
kidneys for the preservation, transportation and eventual transplantation into a recipient.

DEVICE DESCRIPTION

LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler is used to connect two or more cannula when multiple vessels
must be perfused.

The complete LifePort Kidney Transporter system is comprised of the following components:

• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit (LKT201)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Sterile Drape (LKT300)

• LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE

Prepare LifePort Kidney Transporter and LifePort Kidney Transporter Perfusion Circuit as described in their Instructions
for Use.

CAUTION: Where noted, perform the following procedure on an aseptic eld using aseptic technique.

1. Using standard aseptic technique, introduce LifePort Kidney Transporter Disposable Coupler onto the
sterile field.

2. Using standard aseptic technique, connect LifePort Kidney Transporter Disposable SealRing Cannula,
Straight Cannula, or Universal SealRing Cannula to each of the vessels to be perfused according to
their Instructions for Use.

3. Using standard aseptic technique, identify a main vessel.

4. Using standard aseptic technique, place the kidney in the Kidney Cradle and snap the cannula
connected to the main vessel into the Cannula Mount.

5. Using standard aseptic technique, adjust the height of the Cannula Mount and rotation of the cannula
to comfortably position the vessel.

6. Using standard aseptic technique, replace the End Cap with one end of the Coupler.

7. Using standard aseptic technique, attach the second end of the Coupler to the port of the next cannula.

8. Using standard aseptic technique, use an additional Coupler and repeat steps 6 and 7 for each
LifePort Kidney Transporter Disposable Cannula being used.

9. Using standard aseptic technique, visually inspect the vessels and Coupler tubing, ensuring there are
no twists or occlusions.

10. Using standard aseptic technique, secure the Mesh Organ Restraint over the kidney in the Kidney
Cradle, allowing for slight swelling while being perfused.

NOTE: Follow the procedure in the LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion Circuit Instructions for
Use on how to place the kidney and Kidney Cradle within LifePort Kidney Transporter Disposable Perfusion
Circuit.

Instructions for Use

en

Instructions for Use

en

Storage Conditions: Store between 2ºC and 40ºC. Avoid excessive heat and humidity. Keep dry and keep away
from direct sunlight. Sterile unless package is damaged or open.

Technical Assistance: Please contact Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline at +866.682.4800
(toll free in US), +32.2.715.0005 (Belgium), [phone] (Brazil), +33.967.23.00.16 (France), or
+34.910.91.16.16 (Spain).

Contraindications: There are no known contraindications when used as directed.

WARNINGS AND CAUTIONS

CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

CAUTION: LifePort Kidney Transporter Disposable Products should be stored indoors in a dry location out of

direct sunlight.

WARNING: Visually check LifePort Kidney Transporter Disposable Products. Do not use if parts are loose,

cracked, broken, or liquid is leaking. Check that all ttings are tight before installation.

WARNING: For single use only. Do not reuse, reprocess or resterilize. Reusing, reprocessing, or
resterilization of single-use devices creates a potential risk of patient or user infections due to
contamination. This contamination may lead to injury, illness, or other serious patient complications.

WARNING: Use standard aseptic technique and universal precautions (e.g., gloves, masks, gowns, goggles or
equivalent eye protection, biohazard bags) when handling the kidney, and when handling and disposing of Life-

Port Kidney Transporter Disposable Products and perfusate to prevent the possible transmission of pathogens
to medical personnel and patients. The single practitioner working alone must pay special attention to maintain
these conditions.

EXPLANATION OF SYMBOLS

Warning/Caution Use By, YYYY-MM-DD Temperature Limits

Lot Number Date of Manufacture, YYYY-MM-DD Consult Instruction for Use

REF

Reference Number Manufacturer Keep Away From Sunlight

Do Not Reuse

STERILIZE

2

Do Not Resterilize Keep Dry

STERILE EO

Sterile Medical Devices Using Ethylene Oxide

Only

Prescription Medical Device

Only

Universal
SealRing

UCAN0003
UCAN0005
UCAN0007
UCAN0009

INDICAÇÕES DE USO

O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a

preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor.

DESCRIÇÃO DO APARELHO

A Cânula Universal SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter é usada quando o vaso a ser perfundido

termina com ou sem um patch aórtico ou condição similar.

O sistema completo da LifePort Kidney Transporter é composto pelos seguintes itens:

• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)

• Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT201)

• Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT300)

• Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE

Proceda com a preparação da LifePort Kidney Transporter e do Circuito de Perfusão da LifePort Kidney Transporter
conforme indicado nas Instruções de Uso. Se canular vários vasos, consulte as Instruções de Uso do Acoplador
Descartável da LifePort Kidney Transporter.

ATENÇÃO: Quando indicado, realize o seguinte procedimento em ambiente asséptico, utilizando a técnica de
assepsia apropriada.

1. Utilizando a técnica de assepsia padrão, introduza a Cânula Universal SealRing Descartável da
LifePort Kidney Transporter no campo estéril.

2. Utilizando a técnica de assepsia padrão, abra a Cânula Universal SealRing Descartável da LifePort
Kidney Transporter desprendendo as alças, soltando e abrindo a bigorna direita.

3. Utilizando a técnica de assepsia padrão, posicione o vaso no centro das bigornas de forma que a
extremidade final do vaso fique aproximadamente 1,5 a 2,0 mm acima da superfície superior das
bigornas.

4. Utilizando a técnica de assepsia padrão, feche a bigorna direita, capturando o vaso com um clique
audível.

IMPORTANTE: Se necessário, os apoios de retenção podem ser adicionados ao vaso usando sutura

ou outro material apropriado. Os grampos e suportes para sutura são fornecidos a m de facilitar o

posicionamento.

5. Utilizando a técnica de assepsia padrão, abaixe a parte superior da Cânula Universal SealRing

Descartável do LifePort Kidney Transporter enquanto coloca cuidadosamente a vedação cónica no

interior do vaso.

IMPORTANTE: Olhando através do visor com ampliação, verique que o orifício do vaso está centrado, tem

forma circular e não está ocluído.

6. Utilizando a técnica de assepsia padrão, envolva cada alça em torno de ambas as metades da cânula
e prenda as alças nos seus respetivos postes.

7. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o rim no Berço de Apoio para o Rim e encaixe a
Cânula Universal SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter no Suporte da Cânula.

IMPORTANTE: Se perfundir vários vasos, apenas a cânula do vaso principal deve ser conectada ao Suporte
da Cânula.

8. Utilizando a técnica de assepsia padrão, ajuste a altura do suporte da cânula e a rotação da cânula
para posicionar confortavelmente o vaso.

9. Utilizando a técnica de assepsia padrão, inspecione visualmente o vaso, garantindo que não há
torções ou oclusões.

10. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda a Malha de Contenção de Órgão sobre o rim no
Berço de Apoio para o Rim permitindo uma ligeira dilatação ao ser perfundido.

IMPORTANTE: Siga o procedimento descrito nas Instruções de Uso do Circuito de Perfusão Descartável da
LifePort Kidney Transporter sobre como colocar o rim e o Berço de Apoio para o Rim dentro do Circuito de
Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter.

Instruções de Uso

pt

SealRing

CAN0720
CAN1035

Instruções de Uso

pt

INDICAÇÕES DE USO

O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a

preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor.

DESCRIÇÃO DO APARELHO

A Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter é utilizada em rins explantados quando o vaso a ser

perfundido termina com um patch aórtico ou condição similar.
O sistema completo da LifePort Kidney Transporter é composto pelos seguintes itens:

• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)

• Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT201)

• Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT300)

• Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCTIONS FOR USE

Proceda com a preparação da LifePort Kidney Transporter e do Circuito de Perfusão daLifePort Kidney Transporter

conforme indicado nas Instruções de Uso. Os patches que contêm múltiplas artérias podem ser colocados numa

Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter. Caso contrário, consulte as Instruções de Uso do
Acoplador Descartável da LifePort Kidney Transporter para canular vários vasos.

ATENÇÃO: Quando indicado, realize o seguinte procedimento em ambiente asséptico, utilizando a técnica de
assepsia apropriada.

1. Utilizando a técnica de assepsia padrão, introduza a Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney
Transporter no campo estéril.

2. Utilizando a técnica de assepsia padrão, desprenda as alças e abra a Cânula SealRing Descartável
da LifePort Kidney Transporter.

3. Utilizando a técnica de assepsia padrão, deslize o patch aórtico pelo centro do anel da cânula.

4. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o patch de forma plana, certificando-se de que o
tecido cobre todo o anel da cânula. Se necessário, podem ser usados instrumentos para manter

temporariamente o tecido no lugar até que a Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney

Transporter esteja segura.

5. Utilizando a técnica de assepsia padrão, feche a Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney
Transporter prendendo o tecido entre as duas metades da cânula.

6. Utilizando a técnica de assepsia padrão, envolva cada alça em torno de ambas as metades da cânula
e prenda as alças nos respetivos postes.

7. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o rim no Berço de Apoio para o Rim e encaixe a
Cânula SealRing Descartável da LifePort Kidney Transporter no Suporte da Cânula.

IMPORTANTE: Se perfundir vários vasos, apenas a cânula do vaso principal deve ser conectada ao Suporte
da Cânula.

8. Utilizando a técnica de assepsia padrão, ajuste a altura do Suporte da Cânula e a rotação da cânula
para posicionar confortavelmente o vaso.

9. Utilizando a técnica de assepsia padrão, inspecione visualmente o vaso, garantindo que não há
torções ou oclusões.

10. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda a Malha de Contenção de Órgão sobre o rim no
Berço de Apoio para o Rim, permitindo uma ligeira dilatação ao ser perfundido.

IMPORTANTE: Siga o procedimento nas Instruções de Uso do Circuito de Perfusão Descartável da LifePort
Kidney Transporter sobre como colocar o rim e o Berço de Apoio para o Rim dentro da Circuito de Perfusão
Descartável doLifePort Kidney Transporter.

CAN0003
CAN0005
CAN0008

Cânula
Reta

Instruções de Uso

pt

INDICATIONS FOR USE

O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a

preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor.

DEVICE DESCRIPTION

A Cânula Reta Descartável da LifePort Kidney Transporter é usada quando o vaso a ser perfundido termina sem
um patch ou quando o dano potencial ao revestimento interno não é uma preocupação.

O sistema completo da LifePort Kidney Transporter é composto pelos seguintes itens:

• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)

• Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT201)

• Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT300)

• Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUÇÕES DE USO

Proceda com a preparação da LifePort Kidney Transporter e do Circuito de Perfusão da LifePort Kidney Transporter
conforme indicado nas Instruções de Uso. Se canular vários vasos, consulte as Instruções de Uso do Acoplador
Descartável da LifePort Kidney Transporter.

ATENÇÃO: Quando indicado, realize o seguinte procedimento em ambiente asséptico, utilizando a técnica de
assepsia apropriada.

1. Utilizando a técnica de assepsia padrão, introduza a Cânula Reta Descartável da LifePort Kidney
Transporter no campo estéril.

2. Utilizando a técnica de assepsia padrão, insira a ponta da Cânula Reta Descartável da LifePort

Kidney Transporter não mais do que o necessário dentro do vaso. Minimizar o comprimento da

ponta da cânula a ser inserida no vaso permitirá a resseção deste segmento do vaso, se necessário.

3. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda o vaso no lugar usando suturas de seda, anéis de
vasos ou outro material apropriado. A ponta tem uma ranhura para posicionamento e fixação.

4. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o rim no Berço de Apoio para o Rim
e encaixe a Cânula Reta Descartável da LifePort Kidney Transporter no Suporte da Cânula.

5. Utilizando a técnica de assepsia padrão, ajuste a altura do Suporte da Cânula e a rotação da cânula
para posicionar confortavelmente o vaso.

6. Utilizando a técnica de assepsia padrão, inspecione visualmente os vasos e a tubulação do Acoplador,

garantindo que não há torções ou oclusões.

7. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda a Malha de Contenção de Órgão sobre o rim no
Berço de Apoio para o Rim, permitindo uma ligeira dilatação ao ser perfundido.

NOTE: Siga o procedimento nas Instruções de Uso do Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney
Transporter sobre como colocar o rim e o Berço de Apoio para o Rim dentro do circuito de perfusão descar­tável da LifePort Kidney Transporter.

Acoplador

CAN1000

INDICAÇÕES DE USO

O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) é indicado para a perfusão hipotérmica contínua por máquina para a

preservação, o transporte e o eventual transplante de um rim num receptor.

DESCRIÇÃO DO APARELHO

O Acoplador Descartável da LifePort Kidney Transporter é usado para conectar duas ou mais cânulas quando é

necessário perfundir vários vasos.

O sistema completo da LifePort Kidney Transporter é composto pelos seguintes itens:

• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)

• Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT201)

• Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT300)

• Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUÇÕES DE USO

Proceda com a preparação da LifePort Kidney Transporter e do Circuito de Perfusão da LifePort Kidney Transporter
conforme indicado nas Instruções de Uso.

ATENÇÃO: Quando indicado, realize o seguinte procedimento em ambiente asséptico, utilizando a técnica de
assepsia apropriada.

1. Utilizando a técnica de assepsia padrão, introduza o Acoplador Descartável da LifePort Kidney
Transporter no campo estéril.

2. Utilizando a técnica de assepsia padrão, cconecte a Cânula SealRing Descartável, a Cânula Reta,
ou a Cânula Universal SealRing da LifePort Kidney Transporter a cada um dos vasos a serem
perfundidos, de acordo com suas Instruções de Uso.

3. Utilizando a técnica de assepsia padrão, identifique um vaso principal.

4. Utilizando a técnica de assepsia padrão, coloque o rim no Berço de Apoio para o Rim e encaixe a
cânula conectada no vaso principal no Suporte da Cânula.

5. Utilizando a técnica de assepsia padrão, ajuste a altura do Suporte da Cânula e a rotação da cânula
para posicionar confortavelmente o vaso.

6. Utilizando a técnica de assepsia padrão, substitua a Tampa com uma extremidade do Acoplador.

7. Utilizando a técnica de assepsia padrão, anexe a segunda extremidade do acoplador à porta da
próxima cânula.

8. Utilizando a técnica de assepsia padrão, use um Acoplador adicional e repita as etapas 6 e 7 para
cada Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter em uso.

9. Utilizando a técnica de assepsia padrão, inspecione visualmente os vasos e a tubulação do Acoplador,

garantindo que não há torções ou oclusões.

10. Utilizando a técnica de assepsia padrão, prenda a Malha de Contenção de Órgão sobre o rim no
Berço de Apoio para o Rim, permitindo uma ligeira dilatação ao ser perfundido.

NOTE: Siga o procedimento nas Instruções de Uso do Circuito de Perfusão Descartável da LifePort Kidney
Transporter sobre como colocar o rim e o Berço de Apoio para o Rim dentro do Circuito de Perfusão
Descartável da LifePort Kidney Transporter.

Instruções de Uso

pt

Instruções de Uso

pt

Condições de Armazenamento: Armazenar entre 2 e 40 ºC. Evitar calor e humidade excessivos. Manter em local

seco e afastado da luz solar direta. Estéril desde que a embalagem não esteja aberta ou danificada.

Assistência Técnica: Contacte a Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline através dos telefones

- +866.682.4800 (ligação gratuita dentro dos EUA), +32.2.715.0005 (Bélgica), [phone] (Brasil),
+33.967.23.00.16 (França) ou +34.910.91.16.16 (Espanha).

Contraindicações: Não existem contraindicações conhecidas quando utilizado segundo as instruções.

IMPORTADOR NO BRASIL:
Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda.
Avenida Francisco Matarazzo, 1.752, Salas 502/503, Água Branca, São Paulo-SP, CEP: 05001-200
CNPJ: 04.967.408/0001-98
e-mail: [e-mail]
Registro ANVISA: 80117580126
Responsável Técnico: Luiz Levy Cruz Martins CRF-SP: 42415

AVISOS E ALERTAS

ATENÇÃO: A legislação federal norte-americana só permite a venda deste dispositivo a médicos ou com uma

prescrição destes.

ATENÇÃO: Os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter devem ser armazenados em
ambiente interior, em local seco e longe da luz solar direta.

AVISO: Inspecione visualmente os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter. Não utilize se as
peças estiverem.

AVISO: Uso único. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização de dispositivos destinados a uso único resultam em riscos potenciais para a saúde do paciente
ou utilizador, podendo causar infecções por contaminação. Esta contaminação pode causar lesões, doenças
ou outras complicações ao paciente.

AVISO: Utilize técnicas de assepsia padronizadas e medidas de precaução universais (ex.: luvas, máscaras,

toucas, óculos de proteção ou proteção equivalente para os olhos, sacos para lixo hospitalar) ao manusear o
rim ou ao descartar os Produtos Descartáveis e o uido de perfusão da LifePort Kidney Transporter, de modo
a evitar a possível transmissão de agentes patogénicos para equipa médica e pacientes. Ao utilizar o aparelho
sozinho, sem uma equipe, o médico em questão deverá prestar especial atenção para garantir as condições
especicadas.

EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS

Aviso/Atenção Validade, AAAA-MM-DD Limites de Temperatura

Número do Lote Data de Fabricação, AAAA-MM-DD Consulte as Instruções de Uso

REF

Número de Referência Fabricante Manter Afastado da Luz Solar

Não Reutilizar

STERILIZE

2

Não Reesterilizar Manter em Local Seco

STERILE EO

Aparelho Médico Esterilizado com Óxido de Etileno

Only

Aparelho Médico Usado sob Prescrição

Only

Universal
SealRing

UCAN0003
UCAN0005
UCAN0007
UCAN0009

INDICACIONES DE USO

El sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica
durante la conservación, el transporte y el eventual trasplante a un receptor.

DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La cánula desechable Universal SealRing del LifePort Kidney Transporter se utiliza cuando el vaso a perfundir
termina con o sin un parche aórtico o condición similar.

El sistema completo del LifePort Kidney Transporter está compuesto por los siguientes elementos:

• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)

• Circuito de perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT201)

• Paño estéril desechable del LifePort Kidney Transporter (LKT300)

• Cánula desechable del LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCCIONES DE USO

Prepare el LifePort Kidney Transporter y el circuito de perfusión del LifePort Kidney Transporter conforme se describe
en las instrucciones de uso. Si se van a colocar cánulas en varios vasos, consulte las instrucciones de uso del
acoplador desechable del LifePort Kidney Transporter.

PRECAUCIÓN: cuando se indique, realice el procedimiento siguiente en un campo aséptico con una técnica

aséptica.

1. Con una técnica aséptica estándar, introduzca la cánula desechable Universal SealRing del LifePort
Kidney Transporter en el campo estéril.

2. Con una técnica aséptica estándar, abra la cánula desechable Universal SealRing del LifePort

Kidney Transporter soltando las cintas, desabrochando y abriendo el yunque derecho.

3. Con una técnica aséptica estándar, coloque el vaso en el centro de los yunques de manera que el
extremo terminal del vaso se encuentre a aproximadamente 1,5-2,0 mm por encima de la superficie

superior de los yunques.

4. Con una técnica aséptica estándar, cierre el yunque derecho capturando el vaso, y se producirá un
clic sonoro.

NOTA: si fuera necesario, pueden añadirse anclajes de retención al vaso utilizando sutura u otro material
adecuado. Se incluyen listones y ranuras de ajuste para facilitar la colocación.

5. Con una técnica aséptica estándar, baje cuidadosamente la porción superior de la cánula desechable

Universal SealRing del LifePort Kidney Transporter de manera que el sello cónico quede en el interior

del vaso.

NOTA: mire a través de la lupa para vericar que la apertura del vaso está centrada, es circular y no se

encuentra obstruida.

6. Con una técnica aséptica estándar, envuelva cada cinta alrededor de cada mitad de la cánula y
fíjelas a los postes.

7. Con una técnica aséptica estándar, coloque el riñón en el soporte para el riñón y abroche la cánula
Universal desechable SealRing del LifePort Kidney Transporter en el soporte de la cánula.

NOTA: si se perfunden varios vasos, solamente se conecta la cánula del vaso principal al soporte de la
cánula.

8. Con una técnica aséptica estándar, ajuste la altura del soporte de la cánula y la rotación de la cánula
para colocar cómodamente el vaso.

9. Con una técnica aséptica estándar, inspeccione visualmente el vaso y asegúrese de que no haya
torceduras ni oclusiones.

10. Con una técnica aséptica estándar, asegure el sistema de retención de órganos con red sobre el
riñón en el soporte para el riñón, permitiendo una leve hinchazón mientras se perfunde.

NOTA: consulte el procedimiento en las Instrucciones de uso del circuito de perfusión desechable del Life­Port Kidney Transporter sobre cómo colocar el riñón y el soporte para el riñón dentro del circuito de
perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter.

Instrucciones de uso

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