oPur 840168, 841032, 841018 User guide [hu]

Conrad Szaküzlet, 1067 Budapest, VI. Teréz krt. 23. Tel: [phone]

O-pur oxigénes palack

Rend. sz.: 840168, 841032, 841018

Az útmutatót gondosan olvassa el. Kérdés esetén
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Oxigén orvosi célokra

Eng. sz.: 2409.99.99
Hatóanyag: oxigén
Forma: gáz
Indikációs csoport: inhalációs gáz

Gyártó

Newpharm SA
Via dei Balconi 4
CH-6917 Barbengo-Lugano
Tel.: [phone]

Farmakológiai vállalkozó

IMP GmbH
Halskestrasse 14-16
40880 Ratingen
Tel.: [phone]

Felhasználás

Oxigén kezelés javallott hipoxiás vagy hipoxémiás
állapotokban (elégtelen oxigénellátás), amelyek több okra
vezethetők vissza:

− Ventilációs zavar, melynek oka a légutak szűkülete
(laryngospasmus, bronchospasmus), vagy központi
idegrendszeri ill. neuromuszkuláris zavaroknak
betudható légzésszabályozási probléma.

− Ventilációs vagy perfúziós zavarok, melyek oka a tüdő
szöveteinek patológiás elváltozása (pl. fibrosis), akut
respirációs elégtelenség, atelectasia, tüdő-ödéma,
asztma, bronchiolitis, emphysema.

− Kardiovaszkuláris megbetegedések

− Akut anaemia vagy haemolysis

− Mérgezési tünetek (pl. cianid, szénmonoxid)

− Sokkos állapot

− Dekompressziós betegség

Az anesztéziában az oxigént anaestheticumokkal együtt is
alkalmazzák. Az oxigén összetevő (min. 25%) mint
vehiculum működik a hipoxémiás vérgáz értékek
megelőzésében.

Ellenjavallatok

Oxigénterápiát csak különleges elővigyázatossággal szabad
végezni a következő esetekben:

− Időskorú páciensek

− Adiposis

− Egyidejű ACTH- vagy glukokortikoid kezelés

− Páciensek magas arteriális széndioxid koncentrációval

− Mérgezések légzésgátló anyagokkal

− Központi idegrendszeri eredetű légzési zavarok

− Láz

A hipoventiláció veszélye miatt kontraindikált a tiszta
oxigénnel való kezelés akkor is, ha az akut respiratorikus
elégtelenség alapja krónikus obstruktív
emphysembronchitis.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az általános ellenjavallatok érvényesek.

Mellékhatások

Az ellenjavallatok betartása mellett a normál nyomású
oxigénnel való kezelés esetén nem várható mellékhatás.
Csökkent ventilációjú páciensnél az oxigén belégzés a
széndioxid értékek hirtelen megemelkedéséhez vezethet.

50%-os oxigénnel való max. 7 napos kezelés során
klinikailag jelentős szimptómákat nem észleltek.
100%-os oxigénnel való kezelés 24 órán túl viszont már
sejtmódosulásokat okoz az alveoláris epitelben, ezen kívül
váladék besűrűsödést, a ciliáris mozgás korlátozódását,
atelectasiát, a percvolumen változását, széndioxid retentiót,
pulmonaris vasodilatatiót.

Mindez azt jelenti, hogy általában egy 1 atmoszféra fölötti,
hosszabb ideig tartó kezelésnél, vagy még rövidebb ideig
tartó magasabb inspiratorikus oxigénnyomásnál is, számolni
kell intoxikációs jelenségekkel, mint hipoventiláció, acidózis,
egészen a tüdő-ödéma kifejlődéséig. Ügyelni kell arra is,
hogy a parciális nyomás hirtelen csökkentése életveszélyes
hipoxémiához (alacsony oxigénellátottság) vezethet.

Újszülötteknél a hosszantartó, nagy koncentrációjú (40%
fölötti) oxigénkezelés retrolentalis fibroplasiához vezethet
(megvakulást okozó szemlencse sérülés). Fennáll a
pulmonális haemorrhagia (vérzés), fokális atelectasia, hyalin
membrán károsodás veszélye is diffúz tüdőfibrózissal. Az
ilyen tüdő-kollapszus (bronchopulmonalis dysplasia)
megelőzésére a kezelés alatt elengedhetetlen az arteriális
oxigénnyomás ismételt ellenőrzése.

Kölcsönhatás más szerekkel

Nem ismeretes.

Adagolás, a kezelés módja és tartama

Nézze meg a palackon levő feliratozást is.*
Amennyiben más rendelkezés nincsen, az alábbi ajánlások
érvényesek.
A kezelést a következők segítségével lehet végezni:

− Orr-katéter

− Nasopharyngiális katéter

− Endotracheális, tracheostomás tubus

− Maszk (pl. műanyag-, gumimaszk, Venturi maszk, fix

dozírozással)

− Arc-sátor

− Oxigénsátor

− Hordozható, maszkos légzőkészülék

A kivitelezéshez a tápláló oxigént egyedileg meg kell titrálni,
a mérgezési tünetek elkerülésére.
Az oxigén parciális nyomását az arteriális oxigéntartalom
ismételt mérésével lehet kontrollálni, úgy, hogy csak a
megfelelő telítettség (75+/-10 Hgmm parciális nyomás)
eléréséig emelkedjen. Szokásos esetben a belégzett gáz
oxigénkoncentrációja 60% (45 Hgmm) alatt kell legyen.

Gondoskodni kell az adagolt gáz megfelelő páratartalmáról
és hőmérsékletéről. Hiperbarikus oxigénterápiánál gondos
orvosi felügyelet szükséges. Nagyobb oxigénnyomások
alkalmazásánál a nitrogén fokozottan kimosódik a tüdő­alveolusokból. Az abszorpciós atelectasia veszélyének
elhárítására ajánlatos a gázhoz 5-10% nitrogént
hozzákeverni.

Újszülötteknél a retinasérülés és a tüdőkollapszus
megelőzésére ne legyen az oxigénkoncentráció 40%-nál
magasabb. A hiperoxiás agysérülés veszélyére 40 Hgmm
parciális nyomás alatti határérték ismeretes. Krónikus
obstruktív tüdőbetegségek tartós kezelésekor a 35%-os
oxigénkoncentráció jól tűrhető.

Tudnivalók a túladagolásról

Túladagolási tünetek esetén a következőket kell tenni:
Azonnal meg kell szakítani az inhalálást, illetve, hiperbarikus
alkalmazásnál, azonnal lejjebb kell venni az oxigénnyomást.
A görcsöket görcsoldóval és nyugtatóval kell kezelni (pl.
5…10mg diazepamum intravénás injekcióban).

Egyéb tudnivalók

A gyógyászati célú oxigént a lejárati időn túl nem szabad
felhasználni.

A nyomás alatti oxigénpalackok tisztításához nem szabad
toxikus, altató hatású, narkotikus hatású, vagy az
alkalmazáskor a légutakat izgató anyagokat használni.
Oxigén tárolása és használata során be kell tartani a
balesetvédelemre vonatkozó VBG 62 és a nyomás alatti
tartályokra vonatkozó rendszabályokat, a nyomógázok
műszaki szabályzatával együtt.
A tartályt óvni kell hő hatásától. Nem szabad lépcsőházban,
folyosón, átjáróban, használteszköz raktárban tárolni.
Különösen be kell tartani a TRG 280-at. Csak oxigén
számára engedélyezett armatúrákat szabad használni; az
összes vezetéknek és armatúrának olaj- és zsírmentesnek
kell lennie.
A nyomógáz tartály nem rendeltetésszerű használata,
valamint a felhasználó által végzett töltése nem
megengedett. Csak az eredeti gyártó által töltött anyagot
szabad orvosi célra használni.
A térfogat és a töltőnyomás a palackon van megadva.

Átszámítás: 1 bar = 105 Pa

Forma és csomagolás

2 l
5 l
8 l
10 l

Töltőnyomás 12 bar

66 l
110 l

Töltőnyomás 110 bar

Kelt 2003 szeptember.

*Palack feliratok:

O-PUR®

Gyógyászati oxigénnel töltve
Oxigéntartalom >95%

8 liter, 70-80 inhaláció

Alkalmazás:
Fáradtság, gyengeség, csökkent koncentrálóképesség,
kimerültség, rosszkedv esetén az inhaláló maszkot az orr és
száj fölött könnyedén az arcra nyomni, 8-10-szer 1-2s-ig
inhalálni, egyidejűleg a maszkot a palackra nyomva.
Kívánság szerint 10 perc után ismételni.