OPTIMUM HZ-8505 User guide [pl]

Automatyczny ciśnieniomierz

nadgarstkowy

HZ-8505 / KD-7920

PL Instrukcja obsługi ................................................................ 4

UK Operating Instructions ............................................22

INSTRUKCJA OBSŁUGI

GWARANCJA

KARTA GWARANCYJNA

019

7

Ważna wraz z dowodem zakupu

Sprzęt przeznaczony wyłącznie do użytku domowego

Nazwa sprzętu: AUTOMATYCZNY CIŚNIENIOMIERZ NADGARSTKOWY

MODEL No.: KD- 7920

ITEM No.: HZ-8505

Nr fabryczny: .............................................................................................................

Data sprzedaży: .......................................................................................................

Rachunek nr: .............................................................................................................

.................................................

SERWIS ARCONET

ul. Grobelnego 4

05-300 MIŃSK MAZOWIECKI

tel. [phone], INFOLINIA: 0 801-44-33-22

LISTA PUNKTÓW SERWISOWYCH: www.arconet.pl

00-710 Warszawa, Al. Witosa 31/22, Polska

tel. [phone], fax [phone]

Expo-service Sp. z o.o.

[e-mail]

www.optimum.hoho.pl

2

pieczątka i podpis sprzedawcy

ANDON HEALTH CO., LTD.
No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District,
Tianjin 300190, China
Tel: [phone]

EC REP

NR ...........................

Adres do korespondencji:

Expo-service Sp. z o.o.

05-300 Mińsk Mazowiecki

ul. Grobelnego 4

iHealthLabs Europe SAS
36 Rue de Ponthieu, 75008, Paris, France

HZ8505/KD7920_IM_PL_UK_31082020

1. Sprzedawca ponosi odpowiedzialność za wady zyczne przedmiotu w okresie 24 miesięcy od daty sprzedaży.
Gwarancja dotyczy wyrobó w zakupionych w Po lsce i jest ważna n a terytorium R zeczypos politej Polski ej.
Ujawnion e w tym okr esie wady b ędą usuwa ne bezpł atnie pr zez wymienione w karcie gwarancyjnej
zakłady serwisowe w terminach nie dłuższych niż 14 dni od daty dostarczenia sprzętu do zakładu serwisowego
(na podstawie prawidłowo wypełnionej przez punkt sprzedaży niniejszej karty gwarancyjnej). W wyjątkowych
przypadkach termin ten może być wydłużony do 21 dni – jeżeli naprawa wymaga sprowadzenia części od
producenta.

2. Reklamujący powinien dostarczyć sprzęt do punktu przyjęć najlepiej w orginalnym opakowaniu fabrycznym
lub innym odpowiednim do zabezpieczenia przed uszkodzeniami. Dotyczy to również wysyłki sprzętu. Jeżeli
w pobliżu miejsca zamieszkania nie ma punktu przyjęć, reklamujący może wysłać pocztą sprzęt do naprawy
w centralnym punkcie serwisowym w Mińsku Mazowieckim, na koszt gwaranta.

3. Zgłoszenie wady lub uszkodzenia sprzętu przyjmowane są przez punkty serwisowe.

4. Nabywcy przysługuje prawo wymiany sprzętu na nowy lub zwrot gotówki tylko w przypadku gdy:

 •wserwisiestwierdzonowadęfabrycznąniemożliwądousunięcia,
 •wokresiegwarancjiwystąpikoniecznośćdokonania3napraw,asprzętnadalwykazujewadyuniemożliwiające

5. W przypadku wymiany sprzętu, okres gwarancji dla sprzętu liczy się od daty jego wymiany.

6. Pojęcie ”naprawa” nie obejmuje czynności przewidzianych w instrukcji obsługi (np. bieżąca konserwacja, odka­mienianie), do wykonania których zobowiązany jest Użytkownik we własnym zakresie.

7. Gwarancją nie są objęte:

a) elementy szkalne (np. dzbanki, talerze), sznury przyłączeniowe do sieci, wtyki, gniazda, żarówki, noże, ele-

b) uszkodzenia mechaniczne, termiczne, chemiczne i wszystkie inne spowodowane działaniem bądź zanie-

c) uszkodzenia wynikłe wskutek:

 •samodzielnychnapraw,
 •przeróbekizmiankonstrukcyjnychdokonywanychprzezużytkownikalubosobytrzecie,
 •okoliczności,zaktórenieodpowiadaaniw ytwórcaanisprzedawca,awszczególnościnaskutekniewłaściwej

d) celowe uszkodzenia sprzętu,
e) czynności konserwacyjne, wymiana części posiadających określoną żywotność (bezpieczniki, żarówki, etc.),
f) czynności przewidzianych w instrukcji obsługi, do wykonania których zobowiązany jest Użytkownik we wła-

8. Samowolne zmiany wpisów w karcie gwarancyjnej powodują utratę gwarancji. Karta gwarancyjna bez wpisanej
nazwy urządzenia, typu, nr fabrycznego, dołączonego dowodu zakupu, wpisania daty sprzedaży oraz czytelnej
pieczątki sklepu jest nieważna.

9. Sprzęt przeznaczony jest wyłącznie do użytku domowego, w przypadku innego użytkowania traci gwarancję.

10. Gwarancja na sprzedany towar konsumpcyjny nie wyłącza, nie ogranicza ani nie zawiesza uprawnień kupującego
wynikających z niezgodności towaru z umową.

WARUNKI 24 MIESIĘCZNEJ GWARANCJI

eksploatację zgodną z przeznaczeniem.

menty eksploatacyjne (np. ltry, worki, misy, blendery, noże, tarki, wirówki, pokrywy, uchwyty noża),

chaniem działania przez Użytkownika albo działaniem siły zewnętrznej (przepięcia w sieci, wyładowania
atmosferyczne, przedmioty obce, które dostały się do wnętrza sprzętu, korozja, pył, etc.),

lub niezgodnej z instrukcją instalacji, użytkowania, braku dbałości o sprzęt albo innych przyczyn leżących po
stronie użytkownika lub osób trzecich,

snym zakresie i na własny koszt np. zainstalowanie, sprawdzenie działania, etc.

3

Automatyczny ciśnieniomierz nadgarstkowy

HZ-8505 / KD-7920

Instrukcja obsługi

Spis treści

WAŻNE INFORMACJE ........................................................................................................................................................................ 5

ZAWARTOŚĆ I WSKAZANIA WYŚWIETLACZA ........................................................................................................................ 6

PRZEZNACZENIE .................................................................................................................................................................................. 7

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA ........................................................................................................................................................... 7

PRZECIWWSKAZANIA ...................................................................................................................................................................... 7

OPIS PRODUKTU .................................................................................................................................................................................. 7

SPECYFIKACJA TECHNICZNA ......................................................................................................................................................... 8

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZACE BEZPIECZEŃSTWA ..................................................................................................... 9

PROCEDURY USTAWIEŃ I OBSŁUGI ......................................................................................................................................... 12

1. Wkładanie baterii ...................................................................................................................................................................... 12

2. Ustawianie zegara i daty ....................................................................................................................................................... 13

3. Podłączanie mankietu do urządzenia ............................................................................................................................ 14

4. Zakładanie mankietu ............................................................................................................................................................... 14

5. Pozycja ciała podczas pomiaru ............................................................................................................................................ 15

6. Wykonywanie pomiaru ciśnienia krwi .......................................................................................................................... 15

7. Wyświetlanie zapisanych wyników ................................................................................................................................. 16

8. Usuwanie pomiarów z pamięci .......................................................................................................................................... 17

9. Ocena wysokości ciśnienia krwi u dorosłych .............................................................................................................. 17

10. Opis techniczny alarmów .................................................................................................................................................. 18

11. Usuwanie usterek (1) ............................................................................................................................................................ 18

12. Usuwanie usterek (2) ............................................................................................................................................................ 19

KONSERWACJA ................................................................................................................................................................................. 19

WYJAŚNIENIE SYMBOLI, UŻYTYCH NA URZĄDZENIU ................................................................................................... 20

INFORMACJE DOTYCZĄCE KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ ........................................................... 21

PL

4

WAŻNE INFORMACJE

Normalne wahania ciśnienia krwi

Wszystkie czynności związane z aktywnością zycz­ną, emocje, stres, jedzenie, picie, palenie tytoniu, po­stawa ciała i wiele innych czynności lub czynników
(w tym wykonywanie pomiaru ciśnienia krwi) będą
miały wpływ na wartość ciśnienia krwi.
Z tego powodu uzyskiwanie identycznych, wielo­krotnych odczytów ciśnienia krwi jest przeważnie
niemożliwe.

Ciśnienie krwi zmienia się nieustannie – w dzień jak i nocy. Najwyższa
wartość pojawia się zazwyczaj w ciągu dnia, a najniższa zwykle o północy.
Zazwyczaj wartość ciśnienia zaczyna rosnąć około 3:00 i osiąga najwyższy
poziom w ciągu dnia, podczas gdy większość ludzi nie śpi i pozostaje akt y­wna.
Biorąc to p od uwagę, zal eca się, aby zmi erzyć ciśn ienie krw i w przybli żeniu w
tym samym momencie każdego dnia.
Zbyt częste pomiary mogą powodować szkody ze względu na zakłócenia
przepływu krwi. Pomiędzy poszczególnymi pomiarami należy zawsze
odpocząć przez minimum 1 do 1,5 minuty, aby umożliwić powrót krążenia
krwi. Rzadko się zdarza, aby uzyskać identyczne odczyty ciśnienia krwi za
każdym razem.

5

ZAWARTOŚĆ I WSK AZANIA WYŚ WIETLACZ A

Wskaźnik klasykacji
poziomu ciśnienia

Monitor
LCD

6

Ilustracje w instrukcji mają jedynie charakter poglądowy.

skurczowe

rozkurczowe

puls

Wskaźnik niskiego
poziomu baterii

Symbol użytkownika:
1-4

Symbol wypuszczania
powietrza

Wskaźnik klasykacji
poziomu ciśnienia

Symbol nieregularnego
bicia serca

Przycisk
START/STOP

Przycisk MEM

Mankiet

PRZEZNACZENIE

W pełni automatyczny ciśnieniomierz przeznaczony jest do stosowania przez profesjonalny
personel medyczny oraz w domu.

Ciśnieniomierz umożliwia bezinwazyjny pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego
krwi oraz tętna u osób dorosłych dzięki zastosowaniu mankietu, który jest owijany wokół
nadgarstka. Obwód mankietu ciśnieniomierza jest regulowany w zakresie 14 cm – 19,5 cm
(około 5 1/2”-7 11/16”).

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

1 Ciśnieniomierz z wbudowanym mankietem na nadgarstek
1 Instrukcja obsługi
1 Futerał do przechowywania

PRZECIWWSKAZANIA

Urządzenie nie nadaje się do stosowania przez osoby, cierpiące na zaawansowaną
arytmię.

OPIS PRODUKTU

W oparciu o metodologię oscylometryczną i wbudowany silikonowy, czujnik ciśnie nia, pomiar
ciśnienia krwi i częstości tętna mogą być wykonywane w sposób auto matyczny i nieinwazyj­ny. Wyświetlacz LCD pokazuje ciśnienie krwi i częstość tętna. Ostatnich 4x30 pomiarów, wraz
z datą i czasem, można zapisać w pamięci ciśnienio mierza. Elektroniczne sgmomanometry
odpowiadają następującym standardom: IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/
A1:2013 (Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące podsta­wowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych), IEC60601-1-2:2014/
EN 60601-1-2:2015 (Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-2: Wymagania ogólne do­tyczące podsta wowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych - Norma
uzupeł niająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania), IEC80601­2-30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010 A1:2015 (Medyczne urządzenia elektryczne
– Część 2-30: Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasad­niczych parametrów funkcjonalnych automatycznych nieinwazyjnych sgmo manometrów)
EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Nieinwazyjne sgmomanometry – Część 1: Wymagania
ogólne), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Nieinwazyjne sgmomanome try – Część 3: Wyma­gania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi);
ISO81060-2:2013 (Nieinwazyjne sgmomanometr y – Część 2: Walidacja kliniczna automa­tycznego typu pomiaru).

7

SPECYFIKACJA TECHNICZNA

1. Nazwa wyrobu: Automatyczny ciśnieniomierz nadgarstkowy

2. Model: HZ-8505 / KD-7920

3. Klasykacja: Sprzęt wewnętrznie zasilany, komponent typu BF, IP22, nie jest sprzętem
klasy AP/APG, do pracy ciągłej.

4. Wymiary urządzenia: około 89 mm x 60 mm x 31 mm

5. Obwód mankietu: 14 cm – 19,5 cm (5 1/2”- 7 11/16”)

6. Masa: około 69 g (2 7/16 oz.) (bez baterii i mankietu)

7. Metoda pomiaru: Oscylometryczna, automatyczne napełnianie mankietu i pomiar

8. Pojemność pamięci: 4x30 pomiarów oznaczonych godziną i datą

9. Źródło zasilania: baterie: 2 ×1,5 V

10. Zakres pomiaru:

Ciśnienie mankietu: 0-300 mmHg
Skurczowe: 60-260 mmHg
Rozkurczowe: 40-199 mmHg
Tętno: 40-180 uderzeń/minutę

11. Dokładność:

Ciśnienie: ±3 mmHg
Częstość pulsacji: mniej niż 60: ±3 bpm
Ponad 60 (w tym): ± 5%

12. Temperatura w środowisku pracy: 10°C~40°C (50°F~104°F)

13. Wilgotność w środowisku pracy: ≤85% RH

14. Temperatura w środowisku przechowywania i transportu: -20°C~50°C (-4°F~122°F)

15. Wilgotność w środowisku przechowywania i transportu: ≤85% RH

16. Ciśnienie powietrza: 80 kPa-105 kPa

17. Okres działania baterii: ok. 200 pomiarów

18. Wszystkie elementy należące do systemu pomiaru ciśnienia, w tym akcesoria: pompa,
zawór, wyświetlacz LCD, mankiet, czujnik.

AAA

WSKAZÓWKA: Te specykacje mogą ulec zmianie bez powiadomienia.

8

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZACE BEZPIECZEŃSTWA

1. Przeczytaj wszystkie informacje w instrukcji obsługi oraz pozostałych doku-

mentach przed uruchomieniem urządzenia.

2. Usiądź nieruchomo, spokojnie i odpocznij przez 5 minut przed pomiarem

ciśnienia.

3. Mankiet należy założyć na poziomie serca.

4. Podczas pomiaru nie należy rozmawiać ani zmieniać pozycji ciała lub ręki.

5. Każdy pomiar należy wykonywać na tym samym nadgarstku.

6. Należy zawsze zrelaksować się na co najmniej 1 lub 1,5 minuty pomiędzy po-

miarami, aby przywrócić prawidłowe krążenie krwi w ramieniu. Długotrwałe
nadmierne pompowanie (ciśnienie w mankiecie przekracza 300 mmHg lub
utrzymuje się powyżej 15 mmHg przez okres dłuższy niż 3 minuty) mankietu,
może spowodować powstanie sińca na nadgarstku.

7. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości co do poniż-

szych przypadków:

1) zakładanie mankietu na ranę lub miejsce ze stanem zapalnym,

2) zakładanie mankietu na kończynę z założonym dostępem naczyniowym
lub terapią naczyniową, lub założoną przetoką tętniczo-żylną,

3) zakładanie mankietu na rękę po stronie, po której przeprowadzono ma­stektomię,

4) jednoczesne stosowanie z innym monitorującym wyposażeniem na tej
samej kończynie,

5) konieczność sprawdzenia krążenia u użytkownika.

8. Opisywany sgmomanometr elektroniczny jest przeznaczony dla doro­słych i nigdy nie należy go używać u niemowląt lub małych dzieci. Przed
użyciem u starszych dzieci skonsultuj się z lekarzem lub innym pracowni­kiem służby zdrowia.

9. Nie stosować urządzenia w poruszającym się pojeździe. Może to spowodować

błędy pomiarowe.

10. Pomiary ciśnienia krwi wykonane za pomocą niniejszego urządzenia od­powiadają pomiarom przeprowadzonym przez przeszkolonego pracowni-

9

ka medycznego za pomocą metody wykorzystującej mankiet/stetoskop,
w granicach ustalonych przez American National Standard Institute (Ame­rykański Instytut Normalizacyjny), sgmomanometry elektroniczne lub
automatyczne.

11. Informacje dotyczące potencjalnych zakłóceń elektromagnetycznych oraz
innych czynników oddziaływujących wzajemnie pomiędzy ciśnieniomie­rzem a innymi urządzeniami. Proszę się zapoznać z uwagami/poradami
dotyczącymi unikania zakłóceń, które znajdują się w części INFORMACJE
O KOMPAT YBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ. Zaleca się, aby ciśnieniomierz
znajdował się w odległości co najmniej 30 cm od innych urządzeń bezprze­wodowych, takich jak moduł WLAN, kuchenka mikrofalowa itp. Nie można
go używać w pobliżu aktywnych urządzeń chirurgicznych wykorzystujących
wysokie fale radiowe i komorach/pomieszczeniach ekranowanych/izolo­wanych przed falami radiowymi – np. pomieszczeń w których znajduję
rezonans magnetyczny. W tych pomieszczeniach intensywność zakłóceń
elektromagnetycznych jest wysoka.

12. Jeżeli podczas pomiaru ciśnienia zostanie wykryty Nieregularny Rytm Serca
(IHB) spowodowany zwykłą arytmią, zostanie wyświetlony następujący
sygnał (( )).
W tych warunkach sgmomanometr elektroniczny może nadal działać, ale
wyniki mogą być niedokładne; zalecamy kontakt z lekarzem w celu przepro­wadzenia dokładnej oceny. Sygnał IHB zostanie wyświetlony w dwóch przy­padkach:

1) współczynnik zmienności (CV) okresu tętna >25%,

2) różnica pomiędzy sąsiadującymi okresami tętna wynosi ≥0,14s, a udział

takich uderzeń serca przekracza 53 procent całkowitej liczby uderzeń serca.

13. Proszę nie stosować innego mankietu niż dostarczany przez producenta,
w przeciwnym wypadku może on doprowadzić do zagrożenia wynikającego
z biozgodności i spowodować błędy pomiaru.

14. Ciśnieniomierz może nie spełniać specykacji wydajności lub spowodo­wać zagrożenie dla bezpieczeństwa, jeżeli jest przechowywany na zewnątrz
lub stosowany w temperaturze i przy wilgotności poza zakresami określony­mi w specykacji technicznej.

10

15. Nie należy pożyczać rękawa innym osobom z chorobami zakaźnymi,
w celu uniknięcia przeniesienia choroby.

16. Urządzenia zostały sprawdzone i uznane za zgodne z wymaganiami doty­czącymi urządzeń cyfrowych klasy B zgodnie z częścią 15 przepisów FCC.
Powyższe wymagania zostały opracowane w celu zapewnienia należytej
ochrony przed szkodliwym wpływem urządzeń stosowanych w warunkach
domowych. Niniejsze urządzenie wytwarza, używa i może emitować czę­stotliwość radiową zatem jeśli nie jest zainstalowane i użytkowane zgodnie
z zaleceniami producenta, może emitować szkodliwe zakłócenia sygnałów
radiowych. Nie można jednak zagwarantować, że w przypadku konkretnej
instalacji zakłócenia nie wystąpią.

Jeśli niniejsze urządzenie wywołuje zakłócenia w odbiorze radiowym lub
telewizyjnym, które można zidentykować poprzez wyłączenie i ponowne
włączenie urządzenia, użytkownik powinien podjąć próbę usunięcia zakłó­ceń w następujący sposób:

– zmienić ustawienie lub położenie anteny odbiorczej,
– zwiększyć odstęp pomiędzy urządzeniem a odbiornikiem,
– podłączyć urządzenie do innego gniazda elektrycznego tak, aby było zasi-

lane z innego obwodu niż odbiornik,

– skonsultować się ze sprzedawcą lub technikiem RTV w celu uzyskania

pomocy.

17. Opisywane urządzenie spełnia wymagania części 15 przepisów FCC. Używa­nie opisywanego urządzenia jest dozwolone pod dwoma warunkami:

(1) urządzenie nie może powodować szkodliwych zakłóceń elektromagne-

tycznych oraz,

(2) urządzenie musi przyjmować odbierane zakłócenia, w tym zakłócenia,

które mogą powodować jego nieprawidłowe działanie.

18. Pomiarów nie wolno dokonywać u pacjentów z wysoką częstością wystę­powania arytmii.

19. Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania u noworodków, dzieci
i kobiet w ciąży. (Badania kliniczne nie zostały przeprowadzone na grupach
noworodków, dzieci i kobiet w ciąży).

11

20. Ruch, drżenie, drgawki mogą mieć wpływ na odczyt pomiaru.

21. Urządzenia nie należy stosować u pacjentów ze słabym krążeniem obwodo­wym, wyraźnie niskim ciśnieniem krwi lub niską temperaturą ciała (będzie
to skutkować zbyt niskim przepływem krwi do pozycji pomiaru).

22. Ur ządzenia nie należy stosować u pacjentów używających urządzenia płuco­serce (nie będzie można wykryć pulsu).

23. Przed użyciem urządzenia należy skonsultować się z lekarzem w następu­jących przypadkach: częste zaburzenia rytmu serca, takie jak przedwczesne
uderzenia przedsionków lub komór, migotanie przedsionków, stwardnienie
tętnic, słaba perfuzja, cukrzyca, stan przedrzucawkowy, choroby nerek.

24. Osobą przewidzianą do obsługi urządzenia jest pacjent.

25. Należy zwrócić uwagę na to, że zmiany lub modykacje, które nie zostały
wyraźnie zatwierdzone przez stronę odpowiedzialną za zgodność, mogą
spowodować unieważnienie uprawnień użytkownika do obsługi urządzenia.

26. Połknięcie baterii i/lub płynu z baterii może być bardzo niebezpieczne. Ba­terie i urządzenie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
i osób niepełnosprawnych.

27. Jeśli pacjent jest uczulony na tworzywa sztuczne/gumę, nie należy używać
tego urządzenia.

PROCEDURY USTAWIEŃ I OBSŁUGI

1. WKŁADANIE BATERII

a. Otwórz pokrywę gniazda baterii na tylnej ścianie ciśnieniomierza.
b. Włóż dwie baterie typu “AAA”. Zwróć uwagę na biegunowość.
c. Zamknij pokrywę baterii.

Kiedy wyświetlacz pokazuje symbol baterii , wszystkie baterie należy wymienić na
nowe.

W tym urządzeniu nie można stosować akumulatorów.
Jeżeli ciśnieniomierz nie będzie wykorzystywany przez miesiąc lub dłużej, usuń baterie, aby

uniknąć uszkodzeń spowodowanych wyciekiem z baterii.

Chroń oczy przed dostaniem się cieczy z baterii.

Jeżeli ciecz dostanie się do oczu, natychmiast przemyj je dużą ilością czystej wody i skontaktuj
się z lekarzem.

12

Ujemny biegun baterii należy odpowiednio wcisnąć do komory baterii, po uprzednim

ściśnięciu ujemnej elektrody. Bateria musi dotykać sprężyny.

Przed zainstalowaniem baterii należy się upewnić, że pokrywa baterii jest w stanie niena-

ruszonym.

Urządzenie, baterie i mankiet należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami po za­kończeniu ich użytkowania.

2. USTAWIANIE ZEGARA I DATY

Ważne jest, aby przed rozpoczęciem użytkowania urządzenia ustawić jego zegar, by każdy
wykonany pomiar mógł być zapisany z właściwą datą i godziną jego wykonania.

a. Na początku ciśnieniomierz jest całkowicie wyłączony, po włożeniu baterii urządzenie przej-

dzie w tryb ustawiania zegara i daty.

b. Jeśli czas urządzenia jest już ustawiony, zmiany dokonujemy naciskając jednocześnie przyci-

ski „START / STOP” i „MEM” przez 3 sekundy gdy urządzenie jest wyłączone.

c. Na początku na monitorze pojawi się migający format czasu (rys. 2-1). Domyślny format

czasu: 24h, a domyślny format zegara i daty: 2019-1-1 1:00.

d. Po ponownym naciśnięciu “START/STOP” zaczną migać kolejno: rok, miesiąc, dzień, godzina

i minuty. Kiedy dana cyfra miga, wciśnięcie przycisku “MEM ” z większa jej wartość. Dłuższe
przytrzymanie przycisku “MEM” powoduje szybszą zmianę wartości. Ustawienia zatwier­dzamy przyciskiem ”START/STOP”. (rys. 2-2, 2-3, 2-4, 2-5, 2-6).

Rys. 2-1

Rys. 2-4

Rys. 2-2

Rys. 2-5

Rys. 2-3

Rys. 2-6

13

e. Podczas ustawiania zegara i daty monitor automatycznie powróci do trybu gotowości, jeśli

w ciągu 30 sekund nie zostanie naciśnięty żaden przycisk.

f. Wyłączenie urządzenia poprzez wciśnięcie przycisku „START” podczas migania liczby ozna-

czającej minuty spowoduje zatwierdzenie ustawień daty i godziny.

3. PODŁĄCZANIE MANKIETU DO URZĄDZENIA

Po rozpakowaniu mankiet jest przymocowany do monitora. Jeżeli mankiet nie jest podłączo­ny, dopasować dwie wtyczki oraz cztery zaczepy na mankiecie do gniazd wtykowych i gniazd
zaczepów znajdujących się na ciśnieniomierzu i docisnąć mankiet do urządzenia, aż gniazda
i zaczepy są prawidłowo podłączone.

4. ZAKŁADANIE MANKIETU

a. Założyć mankiet na odsłonięty lewy nadgarstek ok. 1-2 cm nad stawem, po wewnętrznej

stronie dłoni.

b. Siedząc, ułożyć ramię z mankietem na nadgarstku przed sobą na stole, z dłonią zwróconą

ku górze. Jeśli można odczytać wyświetlacz LCD, oznacza to że mankiet jest ułożony pra-

widłowo.
c. Mankiet nie może być zbyt ciasny ani zbyt luźny.
d. Można również wykonać pomiar na prawym nadgarstku, jak pokazano na zdjęciu.

14

UWAGA:

1. Aby upewnić się, że mankiet używany jest prawidłowo, zapoznaj się z zakresem jego obwo-

dów, zamieszczonym w części „SPECYFIKACJA TECHNICZNA”.

2. Do każdego pomiaru używaj tego samego nadgarstka.

3. Podczas pomiaru staraj się nie ruszać ręką, ciałem ani ciśnieniomierzem.

4. Przed dokonaniem pomiaru odpoczywaj przez 5 minut. Staraj się pozostać w bezruchu.

5. Utrzymuj mankiet w czystości. W przypadku zabrudzenia odłącz mankiet od ciśnieniomie-

rza i wyczyść go ręcznie za pomocą delikatnego detergentu, a następnie spłucz dokładnie
zimną wodą. Mankietu nie należy suszyć w suszarce do ubrań ani prasować. Zaleca się
czyszczenie mankietu po około 200 użyciach.

6. Nie należy umieszczać mankietu wokół nadgarstka, jeśli nadgarstek ma jakikolwiek stan

zapalny, ostre stany chorobowe, infekcje lub rany skóry.

5. POZYCJA CIAŁA PODCZAS POMIARU

Pomiar w pozycji siedzącej

a. Usiądź z nogami płasko na podłodze, i nie skrzyżuj nóg.
b. Połóż dłoń przed sobą, wewnętrzną stroną do góry na płaskiej po-

wierzchni, na przykład na biurku lub stole.
c. Środek mankietu powinien być na wysokości prawego przedsionka serca.

6. WYKONYWANIE POMIARU CIŚNIENIA KRWI
a. Po założeniu mankietu oraz ułożeniu ciała w wygodnej pozycji, nacisnąć

przycisk „START”. Na wyświetlaczu pojawią się wszystkie symbole. W

przypadku braku jakiegokolwiek segmentu należy skontaktować się z

centrum serwisowym.
b. Następnie wyświetlany jest aktualny „bank” pamięci ( ). Wciśnięcie przycisku

„MEM” spowoduje zmianę wybranego banku pamięci. W celu potwierdzenia wyboru wci-

śnij przycisk „START”. Wybrany bank pamięci zostanie także potwierdzony automatycznie

po 5 sekundach bezczynności.
c. Następnie ciśnieniomierz pompuje mankiet do momentu uzyskania ci-

śnienia wystarczającego do wykonania pomiaru. Następnie urzadzenie

powoli wypuszcza powietrze z mankietu i przeprowadza pomiar. Osta-

tecznie ciśnienie krwi i częstość tętna zostaną obliczone i wyświetlone

na ekranie LCD. Wskaźnik klasykacji ciśnienia krwi i symbol nieregu-

larnego bicia serca (jeśli występuje) będą migać na ekranie. Wynik zostanie automatycznie

zapisany.

15

d. Po pomiarze ciśnieniomierz wyłączy się automatycznie po 1 minucie bezczynności.
e. W trakcie trwania pomiaru można nacisnąć przycisk „START”, aby wyłączyć ciśnieniomierz

ręcznie.

UWAGA:

W CELU DOKŁADNEJ OCENY WYNIKÓW POMIARU SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM.

7. WYŚWIETLANIE ZAPISANYCH WYNIKÓW
a. W trybie bezczynności naciśnij przycisk „MEM”, monitor wyświetli znak bieżącej grupy.

– naciśnij przycisk „START/STOP”, aby przełączyć grupę ,

– wyświetli się liczba wyników w bieżącej stree pamięci użytkownika (rys. 7)

– naciśnij „MEM”, aby potwierdzić bieżącą grupę.

Na monitorze wyświetli się średnia wartość wszystkich wyników w aktualnej stree

pamięci użytkownika (rys. 7-1). Jeśli żaden wynik nie jest zapisany w bieżącej stree pa-

mięci użytkownika, na wyświetlaczu LCD pojawi się „0” dla ciśnienia krwi i częstości tętna

(rys. 7-2).
b. Naciśnij przycisk „MEM”, wyświetlacz LCD wyświetli średnią wartość wszystkich wyników

mierzonych od godziny 5 do 9 w ciągu ostatnich 7 dni w bieżącej stree pamięci użytkow-

nika (rys. 7-3). Jeśli żaden wynik nie został zapisany od godziny 5 do 9 w ciągu ostatnich

7 dni, na wyświetlaczu LCD zostanie wyświetlona wartość „0” dla ciśnienia kr wi i częstości

tętna (rys. 7-4).

Rys. 7 Rys. 7-1 Rys. 7-2 Rys. 7-4Rys. 7-3

c. Wciśnij ponownie przycisk „MEM”, wyświetlacz LCD wyświetli średnią wartość wszystkich

wyników mierzonych od 18 do 20 w ciągu ostatnich 7 dni w aktualnej stree pamięci

użytkownika (rys. 7-5). Jeśli żaden wynik nie został zapisany od godziny 18 do 20 w ciągu

Rys. 7-5 Rys. 7-6 Rys. 7-7 Rys. 7-9Rys. 7-8

16

ostatnich 7 dni, na wyświetlaczu LCD zostanie wyświetlona wartość „0” dla ciśnienia krwi

i częstości tętna (rys. 7-6).
d. Naciśnij ponownie przycisk „MEM”, ostatni wynik zostanie wyświetlony wraz z datą i go-

dziną (rys. 7-7). Symbol nieregularnego bicia serca (jeśli występuje) i wskaźnik klasykacji
ciśnienia krwi będą migać w tym samym czasie. Jeśli monitor nie ma żadnych wyników
zapisanych w bieżącej stree pamięci użytkownika, na wyświetlaczu LCD pojawi się „0” dla
ciśnienia krwi i częstości tętna (rys. 7-8).

e. Naciśnij ponownie przycisk „MEM”, aby przejrzeć następny wynik (rys. 7-9). W ten sposób

kilkakrotne naciśnięcie przycisku „MEM” powoduje wyświetlenie odpowiednich wyników

zmierzonych wcześniej.
f. Podczas przeglądania wyników, monitor wyłączy się automatycznie po 1 minucie bezczyn-

ności. Możesz także nacisnąć przycisk „START / STOP”, aby ręcznie wyłączyć monitor.

UWAGA:

Gdy monitor wyświetla pomiar, wskaźnik koloru klasykacji może mieć inny kolor w zależno­ści od ciśnienia skurczowego i rozkurczowego. Patrz rozdział „OCENA WYSOKIEGO CIŚNIENIA
KRWI U DOROSŁYCH”.

8. USUWANIE POMIARÓW Z PAMIĘCI
Podczas wyświetlania dowolnego wyniku po przytrzymaniu przycisku “MEM” przez trzy se-

kundy, wszystkie wyniki w aktualnej pamięci zostaną usunięte.
Wciśnięcie przycisku „START/STOP” spowoduje wyłączenia urządzenia.

9. OCENA WYSOKOŚCI CIŚNIENIA KRWI U DOROSŁYCH
Poniższe wytyczne dla oceny wysokości ciśnienia (nie uwzględniające wieku ani płci) ustano-

wiła Światowa Organizacja Zdrowia (WHO). Pamiętaj o konieczności uwzględnienia innych
czynników (np. cukrzycy, nadwagi, palenia tytoniu, itd.).

W celu przeprowadzenia właściwej oceny skontaktuj się z lekarzem i nigdy nie zmieniaj sa­modzielnie zaleconego leczenia.

KLASYFIKACJA CIŚNIENIA TĘTNICZEGO Skurczowe (mmHg) Rozkurczowe (mmHg) Kolor wskaźnika

Optymalne <120 <80 zielony

Normalne 120-129 80-84 zielony

Wysokie, w normie 130-139 85-89 zielony

Nadciśnienie stopnia 1 140-159 90-99 żółty

Nadciśnienie stopnia 2 160-179 100-109 pomarańczowy

Nadciśnienie stopnia 3 ≥180 ≥110 czerwony

17

Klasykacja ciśnienia tętniczego u osób dorosłych

skurczowe (mmHg)

Ostre nadciśnienie stopnia 3

180

Umiarkowane nadciśnienie stopnia 2

160

Łagodne nadciśnienie stopnia 1

140

Wysokie w normie

130

Normalne
ciśnienie krwi

120

Optymalne

ciśnienie

rozkurczowe (mmHg)

80 85 90 100 110

10. OPIS ALARMU TECHNICZNEGO
Na wyświetlaczu LCD ciśnieniomierz będzie pokazywał „HI” lub „LO” jako alarm techniczny bez

opóźnienia, jeżeli określone ciśnienie krwi (skurczowe lub rozkurczowe) znajduje się poza za­kresem znamionowym określonym w części SPECYFIKACJA TECHNICZNA. W takim przypadku
należy skonsultować się z lekarzem lub sprawdzić, czy wykonywane działanie nie naruszyło
zasad zawartych w instrukcji.

Stan alarmu technicznego (poza zakresem znamionowym) jest ustawiony fabrycznie i nie
można go regulować ani dezaktywować. Ten stan alarmu posiada jest niski priorytet, zgodnie
z normą IEC 60601-1-8.

Alarm techniczny nie powoduje blokady urządzenia i nie wymaga jego resetowania. Sygnał
wyświetlany na wyświetlaczu LCD zniknie automatycznie po około 8 sekundach.

11. Usuwanie usterek (1)

PROBLEM MOŻLIWA PRZYCZYNA ROZWIĄ ZANIE

Wyświetlacz

Położenie mankietu jest nieprawidłowe

pokazuje

lub nie został on właściwie dopasowany

nietypowe

Nieprawidłowa postawa ciała podczas

wyniki

pomiaru
Rozmowa, ruszanie ręką lub zmiana
położenia ciała, złość, podniecenie lub
zdenerwowanie podczas pomiaru
Nieregularny rytm serca (arytmia) Sgmomanometr elektroniczny nie nadaje się do stoso-

18

Załóż mankiet poprawnie i spróbuj ponownie

Zapoznaj się z częścią instrukcji “POZYCJA CIAŁA PODCZAS
POMIARU” i przeprowadź pomiar ponownie
Przeprowadź ponownie pomiar po uspokojeniu oraz bez
rozmawiania lub ruszania się podczas badania

wania przez osoby, cierpiące na zaawansowaną arytmię

12. Usuwanie usterek (2)

PROBLEM MOŻLIWA PRZYCZYNA ROZWIĄZANIE

Wyświetlacz pokazuje symbol

niskiego poziomu baterii

Kod błędu “Er 0”

Kod błędu “Er 2”

Kod błędu “Er 3”

Kod błędu “Er 4”

Kod błędu “Er 5” Ciśnienie w mankiecie powyżej 300 mmHg

Kod błędu “Er 6”

Kod błędu “Er 7”

Kod błędu “Er 8” Błąd sprawdzania parametrów urządzenia

Kod błędu “Er A” Błąd parametru czujników ciśnienia

Brak odpowiedzi po wciśnięciu

przycisku lub włożeniu baterii

Niski poziom baterii Wymień baterie
System ciśnienia jest niestabilny przed

pomiarem

Nie można zmierzyć ciśnienia rozkur­czowego
Zablokowany układ pneumatyczny lub
mankiet jest za ciasny podczas napełniania
Nieszczelność układu pneumatycznego lub
mankiet jest za luźny podczas napełniania

Ciśnienie w mankiecie jest powyżej 15
mmHg przez ponad 3 minuty
Błąd dostępu do pamięci wewnętrznej
urządzenia

Nieprawidłowe działanie lub silne zakłóce­nia elektromagnetyczne

Nie ruszaj się i spróbuj ponownieKod błędu “Er 1” Nie można zmierzyć ciśnienia skurczowego

Załóż mankiet poprawnie
i spróbuj ponownie

Przeprowadź ponownie
pomiar po pięciu minutach.
Jeżeli urządzenie nadal nie działa
prawidłowo, skontaktuj się
z lokalnym dystrybutorem
lub z producentem

Wyjmij baterie na pięć minut, na­stępnie włóż ponownie wszystkie
baterie

KONSERWACJA

1. Nie rzucaj urządzeniem ani nie narażaj go na silne uderzenia.

2. Unikaj wysokich temperatur i działania promieni słonecznych. Nie zanurzaj urządzenia

w wodzie, gdyż spowoduje to jego uszkodzenie.

3. Jeżeli urządzenie jest przechowywane w temperaturze bliskiej zeru, przed użyciem powin-

no zaaklimatyzować się do temperatury pokojowej.

4. Nie próbuj demontować urządzenia.

5. Jeśli nie używasz urządzenia przez dłuższy czas, należy wyjąć baterie.

6. Urządzenie należy czyścić suchą miękką szmatką lub dobrze odciśniętą szmatką zwilżoną

wodą, rozcieńczonym alkoholem do dezynfekcji lub rozcieńczonym detergentem.

7. Przeprowadzanie konserwacji jakiegokolwiek komponentu urządzenia przez użytkownika

jest zabronione. Schematy, wykazy części składowych, opisy, instrukcje kalibracji lub inne
informacje, pomocne odpowiednio wykwalikowanemu pracownikowi technicznemu
użytkownika w naprawie tych części urządzenia, które są naprawialne, mogą zostać do­starczone.

19

8. Ciśnieniomierz zachowuje parametry bezpieczeństwa i wydajności przez co najmniej

7

SN

10 000 pomiarów lub trzy lata, a integralność mankietu to co najmniej 1 000 cykli otwie­rania i zamykania.

9. Zaleca się dezynfekcję mankietu 2 razy w tygodniu, jeśli jest konieczna (na przykład w

szpitalu lub przychodni). Wewnętrzną powierzchnię mankietu (mającą kontakt ze skórą)
przetrzyj miękką odciśniętą szmatką zwilżoną alkoholem etylowym (75-90%), następnie
wysusz mankiet na powietrzu.

10. Ciśnieniomier z wymaga 6 godzin na ogrzanie od minimalnej temperatury przechowywa-

nia pomiędzy kolejnymi użyciami, aż do momentu, gdy jest on gotowy do UŻYTKOWANIA
ZGODNIE Z PRZEZNACZENIEM, gdy temperatura otoczenia wynosi 20°C.

11. Ciśnieniomierz wymaga 6 godzin na ochłodzenie od maksymalnej temperatury przecho-

wywania pomiędzy kolejnymi użyciami, aż do momentu, gdy jest on gotowy do UŻYTKO­WANIA ZGODNIE Z PRZEZNACZENIEM, gdy temperatura otoczenia wynosi 20°C.

12. Gdy ciśnieniomierz jest w użyciu nie należy przeprowadzać serwisowania lub konserwacji.

WYJAŚNIENIE SYMBOLI, UŻYTYCH NA URZĄDZENIU

Symbol “NALEŻY PRZECZYTAĆ INSTRUKCJĘ OBSŁUGI”

Symbol “Uwaga: Należy przestrzegać instrukcji obsługi”

Symbol “CZĘŚĆ APLIKACYJNA TYPU BF”
Symbol “OCHRONA ŚRODOWISKA” – urządzenie nie może być traktowane jako ogólny

odpad domowy i nie powinno być wyrzucane do przeznaczonych do tego celu pojemni­ków.Niepotrzebne lub zużyte urządzenie powinno być dostarczone do specjalnie wy­znaczonych do tego celu punktów zbiorczych, zorganizowanych przez lokalną admini­strację publiczną, przewidzianych do zdawania elektrycznego sprzętu podlegającego
utylizacji.

Symbol “PRODUCENT”

019

Symbol “ZGODNE Z WYMOGAMI MDD 93/42/EEC”
Symbol “DATA PRODUKCJI”

EC REP

Symbol “Autoryzowany przedstawiciel w Europie”
Symbol prądu stałego
Symbol “NUMER SERYJNY”

IP22 Stopień ochrony obudowy. Pierwszy symbol liczbowy – „Stopnie ochrony przed dostę-

pem do części niebezpiecznych i ciałami obcymi w stanie stałym”. Drugi charaktery­styczny symbol liczbowy – „Stopnie ochrony przed wnikaniem wody”

20

INFORMACJE DOTYCZĄCE KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ

Tabela1 – Emisja

Zdarzenie Zgodność Środowisko elektromagnetyczne

Emisje RF CISPR 11; Groupa 1, Klasa B Środowisko domowej opieki zdrowotnej

Zniekształcenia harmoniczne IEC 61000-3-2; Klasa A Środowisko domowej opieki zdrowotnej

Wahania napięcia i migotania IEC 61000-3-3; Zgodność Środowisko domowej opieki zdrowotnej

Tabela2
Odporność elektromagnetyczna

Zdarzenie Podstawowa norma EMC

Wyładowania elektrostatyczne IEC 61000-4-2

Pola promieniowania RF-EM IEC 61000-4-3

Pola bliskiego zasięgu do urządzeń

bezprzewodowych RF

Pola magnetyczne o częstotliwości

znamionowej

Tabela3
Pola bliskiego zasięgu do urządzeń bezprzewodowych RF

Częstotliwość testu (MHz) Pasmo (MHz)

385 380-390 Modulacja impulsów 18 Hz, 27 V/m
450 430-470 FM, ±5 kHz odchylenie, 1 kHz sinusoida, 28 V/m
710

780
810

930

1720

1970
2450 2400-2570 Modulacja impulsów 217 Hz, 28 V/m
5240
5500
5785

IEC 61000-4-3 Patrz tabela 3

IEC 61000-4-8

704-787 Modulacja impulsów 217 Hz, 9 V/m745

800-960 Modulacja impulsów 18 Hz, 28 V/m870

1700-1990 Modulacja impulsów 217 Hz, 28 V/m1845

5100-5800 Modulacja impulsów 217 Hz, 9 V/m

Poziomy testów odporności

Środowisko domowej opieki zdrowotnej

±8 kV kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV powietrze
10 V/m
80 MHz-2,7 GHz
80% AM przy 1 kHz

30 A/m
50 Hz lub 60 Hz

Poziomy testów odporności
Środowisko profesjonalne placówki opieki zdrowotnej

21

Blood Pressure Monitor

HZ-8505 / KD-7920 – Operation Guide

INDEX

IMPORTANT INFORMATION ..................................................................................................................... 22

CONTENTS AND DISPLAY INDICATORS ................................................................................................... 23

INTENDED USE ............................................................................................................................................ 24

PACKAGE CONTENTS .................................................................................................................................. 24

CONTRAINDICATION .................................................................................................................................. 24

PRODUCT DESCRIPTION ............................................................................................................................ 24

SPECIFICATIONS ...........................................................................................................................................25

NOTICE .......................................................................................................................................................... 26

SETUP AND OPERATING PROCEDURES ...................................................................................................28

1. BATTERY LOADING .............................................................................................................................. 28

2. CLOCK AND DATE ADJUSTMENT ....................................................................................................... 28

3. CONNECTING THE CUFF TO THE MONITOR ..................................................................................... 29

4. APPLYING THE CUFF ............................................................................................................................ 30

5. BODY POSTURE DURING MEASUREMENT ...................................................................................... 31

6. TAKING YOUR BLOOD PRESSURE READING .................................................................................... 31

7. DISPLAYING STORED RESULTS .......................................................................................................... 31

8. DELETING MEASUREMENTS FROM THE MEMORY ........................................................................ 33

9. ASSESSING HIGH BLOOD PRESSURE FOR ADULTS ........................................................................ 33

10. TECHNICAL ALARM DESCRIPTION ................................................................................................... 33

11. TROUBLESHOOTING (1) ...................................................................................................................... 34

12. TROUBLESHOOTING (2) ..................................................................................................................... 34

MAINTENANCE ........................................................................................................................................... 34

EXPLANATION OF SYMBOLS ON UNIT .................................................................................................... 35

WARRANTY INFORMATION ..................................................................................................................... 35

SERVICE CENTER ........................................................................................................................................ 35

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION .......................................................................... 36

GB

IMPORTANT INFORMATION

NORMAL BLOOD PRESSURE FLUCTUATION

All physical activity, excitement, stress, eating, drinking, smoking, body posture
and many other activities or factors (including taking a blood pressure measure­ment) will inuence blood pressure value. Because of this, it is mostly unusual to
obtain identical multiple blood pressure readings.

22

Blood pressure uctuates continually – day and night. The highest value usually
appears in the daytime and lowest one usually at midnight. Typically, the value
begins to increase at around 3:00 AM, and reaches to highest level in the daytime
while most people are awake and active.
Considering the above information, it is recommended that you measure your blo­od pressure at approximately the same time each day.
Too frequent measurements may cause injury due to blood ow interference, ple­ase always relax a minimum of 1 to 1.5 minutes between measurements to allow
the blood circulation in your arm to recover. It is rare that you obtain identical blood
pressure readings each time.

CONTENTS AND DISPLAY INDICATORS

Blood pressure level
Classication
indicator

LCD

START/STOP
button

MEM button

Cu

23

Low battery

Systolic

Diastolic

Pulse

Group symbol: 1-4

Deate the remnant air
Blood pressure level

Classication indicator
Irregular heartbeat
symbol

Note: The pictures in the manual are for reference only.

INTENDED USE

Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor is for use by medical professionals or at home
and is a non-invasive blood pressure measurement system intended to measure the diastolic and
systolic blood pressures and pulse rate of an adult individual by using a non-invasive technique
in which an inatable cu is wrapped around the wrist. The cu circumference is limited to
14 cm–19. 5cm (5 1/2”–7 11/16”).

PACKAGE CONTENTS

1 Blood Pressure Monitor with attached wrist cu
1 Operation Guide
1 Storage Case

CONTRAINDICATION

It is inappropriate for people with serious arrhythmia to use this Electronic Sphygmo­manometer.

PRODUCT DESCRIPTION

Based on Oscillometric methodology and silicon integrated pressure sensor, blood pressure and
pulse rate can be measured automatically and non-invasively. The LCD display will show blood
pressure and pulse rate. The most recent 4×30 measurements can be stored in the memory with
date and time stamp.The Electronic Sphygmomanometers corresponds to the below standards:
IEC 60601-1Edition 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/A11: 2013 (Medical electrical equipment –
Part 1: General requirements for basic safety and essential performance), IEC60601-1-2:2014/EN
60601-1-2:2015 (Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for basic safety

24

and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Require ments
and tests), IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN IEC80601-2-30:2010 A1:2015 (Medical electri­cal equipment – Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performan­ce of automated non-invasive sphygmomanometers)EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Non-invasive
sphygmomanometers – Part 1: General requirements), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Non-inva­sive sphygmomanometers – Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood
pressure measuring systems); ISO81060-2:2013(Non-Invasive Sphygmomanometers – Part 2:
Clinical Validation Of Automated Measurement Type).

SPECIFICATIONS

1. Product name: Wrist Blood Pressure Monitor

2. Model: KD-7920

3. Classication: internally powered, type BF applied part, IP22, No AP or APG, continuous

operation

4. Machine size: approx. 89 mm×60 mm×31 mm

5. Cu circumference: 14 cm – 19.5 cm (5 1/2”– 7 11/16”)

6. Weight: Approx. 69 g (2 7/16 oz.) (exclude batteries and cu)

7. Measuring method: Oscillometric method, automatic ination and measurement

8. Memory volume: 4×30 times with time and date stamp

9. Power source: batteries: 2 ×1.5 V SIZE AAA

10. Measurement range:

Cu pressure: 0-300 mmHg
Systolic 60-260 mmHg
Diastolic: 40-199 mmHg
Pulse rate: 40-180 beats/minute

11. Accuracy:

Pressure: ±3 mmHg
Pulse rate: less than 60: ±3 bpm
more than 60 (incl.): ±5%
Precision of the displayed values: 1 mmHg

12. Environmental temperature for operation: 10°C–40°C (50°F–104° F)

13. Environmental humidity for operation: ≤85% RH

14. Environmental temperature for storage and transport: -20°C–50°C(-4°C–122°C)

15. Environmental humidity for storage and transport: ≤85% RH

16. Environmental pressure: 80 kPa-105 kPa

17. Battery life: approx 200 times

18. All components belonging to the pressure measuring system, including: Pump,Valve, LCD,

Cu, Sensor

Note: These specications are subject to change without notice.

25

NOTICE

1. Read all of the information in the operation guide and any other literature in the box before

operating the unit.

2. Stay still, calm and rest for 5 minutes before blood pressure measurement.

3. The cu should be placed at the same level as your heart.

4. During measurement, neither speak nor move your body and arm.

5. Measuring on same wrist for each measurement.

6. Please always relax at least 1 or 1.5 minutes between measurements to allow the blood

circulation in your arm to recover. Prolonged over-ination (cu pressure exceed 300
mmHg or maintained above15 mmHg for longer than 3 minutes) of the bladder may cause
ecchymoma of your arm.

7. Consult your physician if you have any doubt about below cases:

1) The application of the cu over a wound or inammation diseases;

2) The application of the cu on any limb where intravascular access or therapy, or an arterio­venous (A-V) shunt, is present;

3) The application of the cu on the arm on the side of a mastectomy or lymph node
clearance;

4) Simultaneously used with other monitoring medical equipments on the same limb;

5) Need to check the blood circulation of the user.

8. This Electronic Sphygmomanometers is designed for adults and should never be used on
infants or young children. Consult your physician or other health care professionals before use
on older children.

9. Do not use this unit in a moving vehicle, This may result in erroneous measurement.

10. Blood pressure measurements determined by this monitor are equivalent to those obtained

by a trained observer using the cu/stethoscope auscultation method, within the limits
prescribed by the American National Standard Institute, Electronic or automated sphygmo­manometers.

11. Information regarding potential electromagnetic or other interference between the blood

pressure monitor and other devices together with advice regarding avoidance of such inter­ference please see part ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION.It is suggested that
the blood pressure monitor be kept 30 cm away from other wireless devices, such as WLAN
unit, cell phone, microwave oven, etc. It can’t be used near active HF SURGICAL EQUIPMENT
and the RF shielded room of an ME SYSTEM for magneticresonance imaging, where the in­tensity of EM DISTURBANCES is high.

12. If Irregular Heartbeat (IHB) brought by common arrhythmias is detected in the procedure of

blood pressure measurement, a signal of (( )) will be displayed. Under this condition, the
Electronic Sphygmomanometer can keep function, but the results may not be accurate, it’s
suggested that you consult with your physician for accurate assessment.

There are 2 conditions under which the signal of IHB will be displayed:

26

1) The coecient of variation (CV) of pulse period >25%.

2) The dierence of adjacent pulse period≥0.14s, and the number of such pulse takes more

than 53 percentage of the total number of pulse.

13. Please do not use the cu other than supplied by the manufacturer, otherwise it may bring

biocompatible hazard and might result in measurement error.

14. The monitor might not meet its performance specications or cause safety hazard if

stored or used outside the specied temperature and humidity ranges in specications.

15. Please do not share the cu with other infective person to avoid cross-infection.

16. This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital devi-

ce, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable pro­tection against harmful interference in a residential installation. This equipment generates,
uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with
the instructions, may cause harmful interference to radio communications. However, there
is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this equipment
does cause harmful interference to radio or television reception, which can be determined by
turning the equipment o and on, the user is encouraged to try to correct the interference by
one or more of the following measures:

– Reorient or relocate the receiving antenna.
– Increase the separation between the equipment and receiver.
– Connect the equipment into an outlet on a circuit dierent from that to which the receiver

is connected.

– Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.

17. This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two

conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must ac­cept any interference received, including interference that may cause undesired operation.

18. Measurements are not possible in patients with a high frequency of arrhythmias.

19. The device is not intended for use on neonates, children or pregnant women. (Clinical testing

has not been conducted on neonates, children or pregnant women.)

20. Motion, trembling, shivering may aect the measurement reading.

21. The device would not apply to the patients with poor peripheral circulation, noticeably low

blood pressure, or low body temperature (there will be low blood ow to the measurement
position).

22. The device would not apply to the patients who use an articial heart and lung (there will

be no pulse).

23. Consult your physician before using the device for any of the following conditions: common

arrhythmias such as atrial or ventricular premature beats or atrial brillation, arterial sclero­sis, poor perfusion, diabetes, pre-eclampsia, renal diseases.

24. The patient is an intended operator.

25. Attention that changes or modication not expressly approved by the party responsible for

compliance could void the user’s authority to operate the equipment.

27

26. Swallowing batteries and/or battery uid can be extremely dangerous. Keep the batteries

and the unit out of the reach of children and disabled persons.

27. If you are allergic to plastic/rubber, please don’t use this device.

SETUP AND OPERATING PROCEDURES

1. BATTERY LOADING

a. Open battery cover at the back of the monitor.
b. Load two “AAA” size batteries. Please pay attention to polarity.
c. Close the battery cover.

When LCD shows battery symbol , replace all batteries with new ones.
Rechargeable batteries are not suitable for this monitor.
Remove the batteries if the monitor will not be used for a month or more to avoid relevant
damage of battery leakage.

Avoid the battery uid to get in your eyes. If it should get in your eyes, immediately rinse
with plenty of clean water and contact a physician.
The negative terminal of the battery needs to be compressed into the battery compart­ment properly after horizontal compression of the negative electrode. The battery is in
contact with the spring.
Make sure the battery cover is intact and not damaged before installing the battery.

The monitor, the batteries and the cu, must be disposed of according to local regulations
at the end of their usage.

2. CLOCK AND DATE ADJUSTMENT

a. At rst the Blood Pressure Monitor is totally o, once you insert the battery, the Blood Pressure

Monitor will enter Clock and Date Adjustment Mode.

b. If the time of the device is already set and need to be changed, adjustment can be reached by

pressing both the “START/STOP” and “MEM” button for 3 seconds in Standby Mode.

c. In Clock and Date Adjustment Mode , the time format will blink at rst, see picture 2-1 the

default time format is 24 h and the default clock and date is 2019-1-1 1:00.

d. Press the button “START/STOP” repeatedly, the year (rst usage: default is 2019, range is

2019~2099), month, day, hour and minute will blink in turn, see picture 2- 2 & 2-3 & 2-4 &
2-5 & 2-6. While the number is blinking, press the button “MEM” to increase the number, keep
on pressing the button „MEM”, the number will increase faster.

e. During adjusting clock and date, the monitor will go back to Standby Mode automatically

when no button will be pressed within 30 seconds.

f. You can turn o the monitor by pressing “START/STOP” button when the minute is blinking,

then the time and date is conrmed.

28

Picture 2-1 Picture 2-2 Picture 2-3

Picture 2-4 Picture 2-5 Picture 2-6

Note:

2.1 The clock format could be set by user.

2.2 Table 1 instructs the conversion relations between 24 hour format and 12 hour format.

24 hour format 12 hour format 24 hour format 12 hour format

0:00 12:00 AM 12:00 12:00 PM
1:00 1:00 AM 13:00 1:00 PM
2:00 2:00 AM 14:00 2:00 PM
3:00 3:00 AM 15:00 3:00 PM
4:00 4:00 AM 16:00 4:00 PM
5:00 5:00 AM 17:00 5:00 PM
6:00 6:00 AM 18:00 6:00 PM
7:00 7:00 AM 19:00 7:00 PM
8:00 8:00 AM 20:00 8:00 PM

9:00 9:00 AM 21:00 9:00 PM
10:00 10:00 AM 22:00 10:00 PM
11:00 11:00 AM 23:00 11:00 PM

3. CONNECTING THE CUFF TO THE MONITOR

The cu is attached to the monitor when it is packaged. Should the cu become unattached,
align the two plugs and four brackets of the cu with the plug sockets and bracket sockets of
the monitor and press the cu to the monitor until the plugs and brackets are securely attached.

29

4. APPLYING THE CUFF

a. Place the cu around a bare wrist 1-2 cm above the wrist joint on the palm side of the wrist.
b. While seated, place the arm with the cued wrist in front of your body on a desk or table

with the palm up. If the cu is correctly placed, you can read the LCD display. If you want to
measure with the right wrist, you should invert the monitor and you will see the inverted

blood pressure value.
c. The cu must be neither too tight nor too loose.
d. You can also take a measurement on your right wrist as the picture.

Note:

•Pleaserefertothe cucircumferencerange in“SPECIFICATIONS”tomakesurethattheap-

propriate cu is used.

•Measuringonsamewristeachtime.

•Donotmoveyourarm,body,orthemonitorduringmeasurement.

•Stayquiet,calmfor5minutesbeforebloodpressuremeasurement.

30

•Pleasekeep thecu clean.Clean the cuby wetsoft cloth andmilddetergent ifthe cu

becomes dirty. Do not remove the cu from the monitor.Clean the cu after the usage of
every 200 times is recommended.

•Donotplacethecu aroundyour wristif thewrist hasany inammation,acutediseases,

infections skin wounds.

5. BODY POSTURE DURING MEASUREMENT
Sitting Comfortably Measurement

a. Be seated with your feet at on the oor, and don’t cross your legs.
b. Place palm upside in front of you on a at surface such as a desk or table.
c. The middle of the cu should be at the level of the right atrium of the

heart.

6. TAKING YOUR BLOOD PRESSURE READING

a. After applying the cu and your body is in a comfortable position, press

the “START/STOP” button. All display characters are shown for self-test.

You can check the LCD display according to the right picture. Please con-

tact the service center if segment is missing.
b. Then the current memory bank or is displayed. Press “MEM” button to change

over to other bank. Conrm your selection by pressing “START/STOP” button. The current

bank can also be conrmed automatically after 5 seconds with no operation.
c. Then the monitor inates the cu until sucient pressure has built

up for a measurement. Then the monitor slowly releases air from the

cu and carries out the measurement. Finally the blood pressure and

pulse rate will be calculated and displayed on the LCD screen. The blood

pressure classication indicator and Irregular heartbeat symbol (if any)

will blink on the screen. The result will be automatically stored in the monitor.
d. After measurement, the monitor will turn o automatically after 1 minute of no operation.
e. During measurement, you can press the “START/STOP” button to turn o the monitor ma-

nually.

Note: Please consult a health care professional for interpretation of pressure

measurements.

7. DISPLAYING STORED RESULTS

a. In StandBy Mode, press “MEM” button, the monitor will display sign of current group. Press

“MEM” button to switch group, press “START/STOP” to conrm current group.Then the amo-

31

unt of results in current user memory zone will be displayed. See picture 7. Then LCD will

display the average value of all results in the current user memory zone. See picture 7-1. If

no result stored in the current user memory zone, LCD will display “0” for blood pressure and

pulse rate. See picture 7-2.
b. Press “MEM” button, LCD will display the average value of all the results which is measured

from 5 o’clock to 9 o’clock in last 7 days in the current user memory zone. See picture 7-3.

If no result stored from 5 o’clock to 9 o’clock in last 7 days, LCD will display “0” for blood

pressure and pulse rate. See picture 7-4.

Picture 7 Picture 7-1 Picture 7-2 Picture 7-4Picture 7-3

c. Press “MEM” button again, LCD will display the average value of all the results which is

measured from 18 o’clock to 20 o’clock in last 7 days in the current user memory zone. See

picture 7-5. If no result stored from 18 o’clock to 20 o’clock in last 7 days, LCD will display “0”

for blood pressure and pulse rate. See picture 7-6.

Picture 7-5 Picture 7-6 Picture 7-7 Picture 7-9Picture 7-8

d. Press “MEM” button again, the most recent result will be displayed with date and time

stamp. See picture 7-7. Irregular heartbeat symbol (if any) and blood pressure classication
indicator will blink at the same time. If the monitor has no result stored in the current user
memory zone, the LCD will display “0” for blood pressure and pulse rate. See picture 7-8.

e. Press “MEM” button again to review the next result. See picture 7-9. In this way, repeatedly

pressing the “MEM” button displays the respective results measured previously.
f. When reviewing the results, the monitor will turn o automatically after 1 minute of no

operation. You can also press the “START/STOP” button to turn o the monitor manually.

Note: When the monitor displaying the measurement, the classication color

indicator can be shown dierent color according to the systolic pressure and
diastolic pressure. Refer to the “ASSESSING HIGH BLOOD PRESSURE FOR ADULTS”
section.

32

8. DELETING MEASUREMENTS FROM THE MEMORY

When any result is displaying, keeping on pressing button “MEM” for three seconds, all results
in current bank will be deleted .
Press the button “START/STOP”, the monitor will turn o.

9. ASSESSING HIGH BLOOD PRESSURE FOR ADULTS

The following guidelines for assessing high blood pressure (without regard to age or gender)
have been established by the World Health Organization (WHO). Please note that other fac­tors (e.g. diabetes, obesity, smoking, etc.) need to be taken into consideration. Consult with
your physician for accurate assessment, and never change your treatment by yourself.

Classication of blood pressure for adults

Blood pressure

Note: It is not intended to provide a basis of any type of rush toward emergen-

cy conditions/diagnosis based on the color scheme and that the color scheme is
meant only to discriminate between the dierent levels of blood pressure.

10. TECHNICAL ALARM DESCRIPTION

The monitor will show ‚HI’ or ‚Lo’ as technical alarm on LCD with no delay if the determined blo­od pressure (systolic or diastolic) is outside the rated range specied in part SPECIFICACIONS.
In this case, you should consult a physician or check if your operation violated the instructions.
The technical alarm condition (outside the rated range) is preset in the factory and cannot
be adjusted or inactivated. This alarm condition is assigned as low priority according to IEC
60601-1-8.
The technical alarm is non-latching and need no reset. The signal displayed on LCD will disap­pear automatically after about 8 seconds.

SBP

DBP

Classication

mmHg

Optimal < 120 < 80 green

Normal 120-129 80-84 green

High-Normal 130-139 85-89 green

Stage 1

140-159 90-99 yellow

Hypertension

Stage 2

160-179 100-109 orange

Hypertension

Stage 3

≥180 ≥110 red

Hypertension

mmHg

Color

indicator

Systolic (mmHg)

WHO/ISH Denitions and classication of blood pressure levels

180

160

140

130

120

Severe Hypertension

Mederate Hypertension

Mild Hypertension

High-normal BP

Normal BP

80 85 90 100 110

Diastolic
(mmHg)

33

11. TROUBLESHOOTING (1)

PROBLEM

POSSIBLE CAUSE

SOLUTION

The cu position was not correct or it
was not properly tightened

Body posture was not correct during
testing

Review the “BODY POSTURE DURING MEASURE­MENT” sections of the instructions and re-test

Speaking, arm or body movement,
angry, excited or nervous during testing

Re-test when calm and without speaking or
moving during the test

It is inappropriate for people with serious arrhy­thmia to use this Electronic Sphygmomanometer

LCD
Display shows
abnormal
result

Irregular heartbeat (arrhythmia)

12. TROUBLESHOOTING (2)

PROBLEM POSSIBLE CAUSE SOLUTION
LCD shows low bat­tery symbol
LCD shows “Er 0” Pressure system is unstable before measurement

LCD shows “Er 2” Fail to detect diastolic pressure
LCD shows “Er 3”

LCD shows “Er 4”
LCD shows “Er 5” Cu pressure above 300mmHg

LCD shows “Er 6” More than 3 minutes with cu pressure above 15 mmHg
LCD shows “Er 7” Inner memory error
LCD shows “Er 8” Device parameter checking error
LCD shows “Er A” Pressure sensor parameter error
No response when
you press button or
load battery.

MAINTENANCE

1. Do not drop this monitor or subject it to strong impact.

2. Avoid high temperature and solarization. Do not immerse the monitor in water as this will

3. If this monitor is stored near freezing, allow it to acclimate to room temperature before use.

4. Do not attempt to disassemble this monitor.

5. It is recommended the performance should be checked every 2 years or after repair. Please

6. Clean the monitor with a dry, soft cloth or a soft cloth squeezed well after moistened with

7. No component can be maintained by user in the monitor. The circuit diagrams, component

34

Low Battery Change the batteries

Pneumatic system blocked or cu is too tight
during ination
Pneumatic system leakage or cu is too loose
during ination

Incorrect operation or strong electromagnetic
interference

result in damage to the monitor.

contact the service center.

water, diluted disinfectant alcohol, or diluted detergent.

part lists, descriptions, calibration instructions, or other information which will assist the

Apply the cu correctly and try again

Don’t move and try againLCD shows “Er 1” Fail to detect systolic pressure

Connect the cu correctly and
try again. If the monitor is still
abnormal, please contact the local
distributor or the factory

Measure again after ve minutes.
If the monitor is still abnormal,
please contact the local distributor
or the factory

Take out batteries for ve minutes,
and then reinstall all batteries

user’s appropriately qualied technical personnel to repair those parts of equipment which
are designated repairably can be supplied.

8. The monitor can maintain the safety and per formance characteristics for a minimum of

10,000 measurements or three years, and the cu integrity is maintained after 1,000
open–close cycles of the closure.

9. It is recommended the cu should be disinfected 2 times every week if needed (For

example, in hospital or in clinique). Wipe the inner side (the side contacts skin) of the
cu by a soft cloth squeezed after moistened with Ethyl alcohol (75-90%), then dry the
cu by airing.

10. The monitor requires 6 hours to warm from the minimum storage temperature between

uses until the monitor is ready for its INTENDED USE when the ambient temperature is 20 °C.

11. The monitor requires 6 hours to cool from the maximum storage temperature between uses

until the the monitor is ready for its INTENDED USE when the ambient temperature is 20 °C.

12. Not servicing/maintenance while the monitor is in use.

EXPLANATION OF SYMBOLS ON UNIT

Symbol for ” THE OPERATION GUIDE MUST BE READ”

Symbol for “WARNING”

Symbol for “TYPE BF APPLIED PARTS” (The cu is type BF applied part)
Symbol for “ENVIRONMENT PROTECTION – Waste electrical products should not be

disposed of with household waste. Please recycle where facilities exist. Check with your
local Authority or retailer for recycling advice”

Symbol for “MANUFACTURER”
Symbol for “COMPILES WITH MDD93/42/EEC REQUIREMENTS”
Symbol for “DATE OF MANUFACTURE”

EC REP

Symbol for “EUROPEAN REPRESENTATION”

DC – direct current

SN

Symbol for “SERIAL NUMBER”

IP22 The rst characteristic numeral symbol for “Degrees of protection against access to

hazardous parts and against solid foreign objects “. The second characteristic numeral
symbol for “Degrees of protection against ingress of water”.

WARRANTY INFORMATION – Only charge the cost of components and transport.
SERVICE CENTER

ANDON HEALTH CO., LTD.; No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District, Tianjin
300190, China; Tel: [phone]

EC REP

iHealthLabs Europe SAS; 36 Rue de Ponthieu, 75008, Paris, France

35

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION

Table 1 – Emission

Phenomenon Compliance Electromagnetic environment

RF emissions CISPR 11; Group 1, Class B Home healthcare environment
Harmonic distortion IEC 61000-3-2; Class A Home healthcare environment
Voltage uctuations and icker IEC 61000-3-3; Compliance Home healthcare environment

Table 2
Enclosure Port

Phenomenon Basic EMC standard

Electrostatic Discharge IEC 61000-4-2

Radiated RF EM eld IEC 61000-4-3

Proximity elds from RF wireless
communications equipment
Rated power frequency
magnetic elds

Table 3
Proximity elds from RF wireless communications equipment

Test frequency (MHz) Band (MHz)

385 380-390 Pulse modulation 18 Hz, 27 V/m
450 430-470 FM, ±5 kHz deviation, 1 kHz sine, 28V/m
710

780
810

930

1720

1970
2450 2400-2570 Pulse modulation 217 Hz, 28 V/m
5240
5500
5785

IEC 61000-4-3 Refer to table 3

IEC 61000-4-8

704-787 Pulse modulation 217 Hz, 9 V/m745

800-960 Pulse modulation 18 Hz, 28 V/m870

1700-1990 Pulse modulation 217 Hz, 28 V/m1845

5100-5800 Pulse modulation 217 Hz, 9 V/m

Immunity test levels

Home Healthcare Environment

±8 kV contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air
10 V/m
80 MHz-2.7 GHz
80% AM at 1 kHz

30 A/m
50 Hz or 60 Hz

Immunity test levels
Professional healthcare facility environment

36