OPED VADOplex User Manual [en, it, fr, de]

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Medizinpark 1
83626 Valley/Oberlaindern
Germany
Fon +49 (0) 80 24/60 81 8-210
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Hinterbergstrasse 26
6330 Cham
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Fon +41 (0) 41/748 53 35
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Waller Road
Hopton Industrial Estate
Devizes
SN10 2EQ
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North Wollongong NSW 2500
Australia
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OPED Asia-Pacic Co., Ltd.

5th Floor, No 16, Lane 148
Lide Street, Zhonghe Dist.
New Taipei City 23512
Taiwan
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WM-TEVX-06-2 | 07/2015 | Scherer GmbH | artraction

Bedienungs­anleitung

User
manual

Mode
d’emploi

Istruzioni
per l’uso

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3

Deutsch 4 – 27

English 28 – 51

Français 52 – 75

Italiano 70 – 99

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5

Packliste

Nr. Artikel Anzahl Artikelnummer

1 Controller inkl. Stromkabel

Verbindungsschläuche

2

grün (3m)

3 Bedienungsanleitung

Pad (abhängig von der

4

Indikation)
Aufbewahrung für den

5

Controller
Sicherheitsverpackung

6

aus Schaumstoff für den
Controller

* Abhängig von der Länderversion, z.B. DE für Deutschland oder UK für Vereinigtes
Königreich

1Stück
2Stück

1Stück
Stück/

Paare

1Stück

VXSY-01-1*
VXSY-TUBE-01-1

WM-TEVX-06-1
siehe VADOplex-

Zubehörliste
PM-VXBO-01-1

1 Paar PM-VXRS-01-1

VADOplex Anwendungsteile nach Indikation

Nr. Artikel Anzahl Artikelnummer

Verbindungsschläuche

1

grün (3m)
Pad (abhängig von der

2

Indikation)

2Stück

Stück/

Paare

VXSY-TUBE-01-1

siehe VADOplex­Zubehörliste

VADOplex-Zubehörliste

Abhängig von der
Indikation

Fußpads Artikelnummer

1Fußpad; Größe Medium (37-41), links VXFP-01-1-M-LI

1Fußpad; Größe Medium (37-41), rechts

1Fußpad; Größe Large (42-47), links VXFP-01-1-L-LI

1Fußpad; Größe Large (42-47), rechts VXFP-01-1-L-RE

1Paar Fußpads; Größe Medium (37-41) VXFP-02-1-M

1Paar Fußpads, Größe Large (42-47) VXFP-02-1-L

Pads sind nur zum
Einmalgebrauch bestimmt!

VXFP-01-1-M-RE

1Schachtel mit 5Paaren VADOplex

VXFP-05-1-M

Fußpads, Größe Medium (37-41)

1Schachtel mit 5Paaren VADOplex

VXFP-05-1-L

Fußpads, Größe Large (42-47)

Wadenpads Artikelnummer

1Paar Wadenpads VXCD-06-2

1Packung (10Paare) Wadenpads VXCD-06-2

Hand-Pads Artikelnummer

1Handpad, links VXHP-04-1-LI

1Handpad, rechts VXHP-04-1-RE

Undercast Pads Artikelnummer

1 Fußpad für VACOped/Gips, links VXCP-03-1-LI

1 Fußpad für VACOped/Gips, rechts VXCP-03-1-RE

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7

Beschreibung

Rechter Anschluss

Gerätebeschreibung
Vorderseite

Verbindungsschläuche
zu den Pads

Display

Bedienfeld

Kippschalter An/Aus

für Verbindungs­schlauch

Warnung: Von der Gerätevorderseite aus betrachtet entspricht die
rechte Körperseite des Patienten dem linken Kanal.

Rückseite

Zwei Anschlüsse für
Verbindungsschläuche zu den Pads

Linker Anschluss
für Verbindungs-

schlauch

Linker Anschluss
für Verbindungs­schlauch

Rechter Anschluss

für Verbindungs-

schlauch

Inbetriebnahme des Geräts

1. Stecken Sie das Stromkabel in eine Steckdose

2. Stecken Sie die entsprechenden Schläuche in die Ausgänge

Stecken Sie den Schlauch für das linke Pad in den linken Anschluss.
Stecken Sie den Schlauch für das rechte Pad in den rechten
Anschluss.

3. Befestigen Sie die Pads sachgemäß. Verbinden Sie
den Controllerschlauch mit dem Padschlauch.

Legen Sie die VADOplex-Pads an und achten Sie auf einen korrekten
Sitz (Bedienungsanleitung liegt den Manschetten bei). Die Pads sind
Ein-Patienten-Produkte und dürfen nicht für mehrere Patienten
verwendet oder wiederaufbereitet werden. Stecken Sie den
Metallanschluss des Verbindungsschlauchs an den Padschlauch.

Tragegriff und
Bettaufhängung

Lüftungsschlitze

Infos zu
Fehlermeldungen 1-4

Stromkabelanschluss

4. Schalten Sie den Kippschalter an

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9

Inbetriebnahme des Geräts

5. Wann ist das Gerät betriebsbereit?

Diese Anzeige bedeutet, dass die Selbstüberprüfung abgeschlossen
und das Gerät betriebsbereit ist.

6. Drücken Sie die Start-/Stopptaste

Bedienfeld

Zeichenerklärung Bedienfeld

Start-/Stopp­taste

einstellung

Informationen auf dem Display

Druckeinstellung
linke Seite

Modus-TasteIndividuelle Druck-

OK: erscheint, sobald
der eingestellte Druck
erreicht ist

Druckeinstellung
rechte Seite

Anwendungsdauer in
Sekunden, linke Seite

Anwendungsdauer in
Sekunden, rechte Seite

Anzeige zwischen
den Druckimpulsen

Anzeige während
der Druckimpulse

Inbetriebnahme

1. Stecken Sie die beiden Verbindungsschläuche links und rechts in
die entsprechenden Anschlüsse auf der Geräterückseite.

2. Stecken Sie das Stromkabel in eine Steckdose.

3. Legen Sie die VADOplex-Pads an und achten Sie auf einen
korrekten Sitz (Bedienungsanleitung liegt den Manschetten bei).
Die Pads sind Ein-Patienten-Produkte und dürfen nicht für mehrere
Patienten verwendet oder wiederaufbereitet werden.

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Bedienfeld Bedienungsanleitung • Fußpad

11

4. Verbinden Sie die transparenten Schläuche der VADOplex-Pads
mit den Verbindungsschläuchen des VADOplex-Geräts

5. Schalten Sie das Gerät mit dem Kippschalter vorne an und warten
Sie, bis auf dem Display folgendes erscheint:

6. Drücken Sie die Start-/Stopptaste, um die Behandlung zu beginnen.

Durch Drücken der Start-/Stopptaste während der Behandlung,

können Sie diese für eine Pause unterbrechen. Nochmaliges
Drücken schaltet das Gerät wieder ein.

Modus einstellen mit

Mit der -Taste können Sie zwischen 3Grundmodi auswählen:

Programm 1

Fuß

20 Sek.

Programm 2

Wade/Fuß zur
Applikation bei
arteriellen Durch­blutungsstörungen

50 Sek.

Programm 3

Hand

20 Sek.

Die Standardwerkseinstellung beträgt 130mmHg für 1Sekunde.

Wählen Sie den Modus nur durch Drücken der -Taste!

Wenn Sie Ihre Einstellungen löschen möchten, schalten Sie das Gerät
mit dem Kippschalter einfach aus und wieder an oder drücken Sie
nochmals .

*Hinweis: Wenn die Anwendungszeit auf beiden Seiten auf 3Sekunden eingestellt wird,
erhöhen sich die Intervalle zwischen den Impulsen automatisch von 20 auf 50Sekunden!
(aufgrund der langsameren venösen Füllzeit bei arteriellen Erkrankungen)

Individuelle Druckeinstellung mit

Legen Sie eine Stockinette an oder ziehen
Sie Strümpfe an, um Hautirritationen zu
vermeiden. Vermeiden Sie Falten.

Stellen Sie den Fuß wie in der Abbildung
zu sehen auf das Pad. Achten Sie dabei
auf die rechte und linke Seite.

Die aufblasbare Kammer muss dabei
direkt unter dem Fußgewölbe liegen.

Wickeln Sie die Innenseite der Man­schette um die Fußoberseite. Kreuzen
Sie zudem die Seiten der Manschette
über dem Fußrücken und ziehen sie gut
fest. Befestigen Sie sie mit dem Klett­band.

Der Verbindungsschlauch muss sich auf
der Fußinnenseite befinden.

Führen Sie den Fersengurt um die
Ferse und befestigen Sie ihn mit dem
Klettband an der äußeren Vorderseite.
Wickeln Sie das Klettband um die Fuß­sohle.

Die Manschetten (Pads) sind Ein­Patienten-Produkte. Die Verwendung
an mehreren Patienten oder
Wiederaufbereitung kann zu einer
Verbreitung von Infektionsketten und
Wundinfektionen führen.

Die Funktion der Manschetten
könnte verringert sein, wodurch der
Behandlungseffekt begrenzt wird.

WARNUNG: Sobald die Behandlungsphase abgeschlos­sen ist, sollten die verwendeten Pads im Hausmüll
entsorgt werden. Schicken Sie keine benutzten Pads
zusammen mit dem Controller zurück. Die Schläuche
sollten beim Controller enthalten sein.

Nur zur Einmalanwendung!

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13

Bedienungsanleitung • HandpadBedienungsanleitung • Wadenpad

Legen Sie das Bein wie auf der Abbildung
zu sehen in das Pad.

Beachten Sie rechts und links.

Achten Sie darauf, dass das Pad
am Wadenmuskeln anliegt und der
Luftschlauch mittig an der Wade
angebracht ist.

Wickeln Sie eine Seite des Schlauchs über
die andere.

Achten Sie darauf, dass das Pad fest an
der Wade angebracht ist.

Befestigen Sie es mit dem Klettverschluss.

Die Manschetten (Pads) sind Ein-Patienten­Produkte. Die Verwendung an mehreren
Patienten oder Wiederaufbereitung kann zu
einer Verbreitung von Infektionsketten und
Wundinfektionen führen.

Die Funktion der Manschetten
könnte verringert sein, wodurch der
Behandlungseffekt begrenzt wird.

Wenn nötig, legen Sie eine Stockinette
an der Hand an. Vermeiden Sie Falten.

Öffnen Sie das Pad und legen Sie die Hand
oben auf die Innenseite des Pads; dabei
soll der Daumen in der dafür vorgesehenen
Öffnung liegen (siehe Abbildung auf dem
Padschlauch). Beachten Sie rechts und links.

Wickeln Sie das Ende des Schlauchs um
den Handrücken, ziehen ihn fest an und
befestigen ihn mit dem Klettverschluss.

Wickeln Sie das Handgelenkband um
den Daumenansatz und befestigen es
mit dem Klettband.

Die Manschetten (Pads) sind Ein­Patienten-Produkte. Die Verwendung
an mehreren Patienten oder
Wiederaufbereitung kann zu einer
Verbreitung von Infektionsketten und
Wundinfektionen führen.

WARNUNG: Sobald die Behandlungsphase abgeschlos­sen ist, sollten die verwendeten Pads im Hausmüll
entsorgt werden. Schicken Sie keine benutzten Pads
zusammen mit dem Controller zurück. Die Schläuche
sollten beim Controller enthalten sein.

Die Funktion der Manschetten
könnte verringert sein, wodurch der
Behandlungseffekt begrenzt wird.

WARNUNG: Sobald die Behandlungsphase abgeschlos­sen ist, sollten die verwendeten Pads im Hausmüll
entsorgt werden. Schicken Sie keine benutzten Pads
zusammen mit dem Controller zurück. Die Schläuche
sollten beim Controller enthalten sein.

Nur zur Einmalanwendung!Nur zur Einmalanwendung!

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Bedienungsanleitung • Undercast Pad

Ziehen Sie einen Schutzstrumpf über Fuß und
Knöchel. Vermeiden Sie Faltenbildung.

Polstern Sie den Fuß falls nötig zusätzlich.
Stellen Sie den Fuß wie abgebildet auf die
Gipsmanschette. Beachten Sie die Seiten­kennzeichnungen Links und Rechts.

Ziehen Sie das Pad um den Fuß fest und
verschließen Sie es mit dem Klebestreifen.
Der Schlauchanschluss muss sich an der
Fußinnenseite befinden.

Fixieren Sie die Manschette in ihrer Lage,
bringen Sie das VACOped Frottee-Kissen
an und legen den VACOped an.

Alternativ legen Sie einen Gips an.
Beginnen Sie die Therapie erst wenn
der Gips ausgehärtet ist!

15

Die Manschetten (Pads) sind Ein-Patienten-Produkte. Die Verwendung an mehr als
einem Patienten oder Wiederaufbereitung kann zur Verbreitung von Infektions­ketten (u.a. multiresistente Keime wie MRSA) und Wundinfektionen führen.

Die Funktion der Manschetten und damit die Wirksamkeit der Therapie kann
eingeschränkt werden.

WARNUNG: Sobald die Behandlungsphase abgeschlos­sen ist, sollten die verwendeten Pads im Hausmüll
entsorgt werden. Schicken Sie keine benutzten Pads
zusammen mit dem Controller zurück. Die Schläuche
sollten beim Controller enthalten sein.

Nur zur Einmalanwendung!

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17

Indikationen

Indikationen

Gerät zur Verbesserung des venösen Rückflusses und arteriellen
Flusses durch periodische Luftimpulskompression an den oberen
und unteren Extremitäten. Es kann sowohl in der Klinik von Fach-

personal als auch zu Hause vom Patienten oder seinen Angehörigen
angewendet werden.

Indikation

Zur schnellen Entstauung bei
akuten Ödemen der oberen und
unteren Extremitäten (z.B. post­traumatisch und post-operativ)

Insbesondere Frakturen rund ums
Sprung- und Handgelenk

Nach Kompartmentsyndrom

Schulterverletzungen und -operationen

Zur schnellen Entstauung bei
chronischen Ödemen der Arme und
Beine (z.B. chronisches Lymphödem,
chronisch-venöse Insufzienz)

Zur Kompartmentprophylaxe bei
starken Weichteilschäden

Prophylaxe einer tiefen Venen­thrombose als alleinige Maßnahme
(z.B. bei HIT oder Heparinunver­träglichkeit)

Prophylaxe einer tiefen Venen­thrombose zusätzlich zu Gerin­nungshemmern oder im niedrigen
Risikobereich

Chronisch rezidivierende Ulcera
cruris (arteriell, venös, gemischt)

Venöse Stauungen

Diabetisches Fußsyndrom/Fußge­schwür

Periphere arterielle Verschluss­krankheit (pAVK) und arterielle
Durchblutungsstörungen der
Extremitäten

Empfohlene
Anwendungsdauer

post-traumatisch:
durchgehend

post-operativ: 6 bis 8Stunden
täglich (mit Unterbrechungen,
falls erforderlich)

Mindestens 4 Stunden täglich
über mehrere Wochen, mit Unter­brechungen, falls erforderlich

durchgehend, ohne
Unterbrechungen

Mindestens 11Stunden täglich,
schrittweise Reduzierung der
Anwendungsdauer bis zur vollen
Gewichtsbelastung

Mindestens 6Stunden täglich
während der Hochrisikophase,
schrittweise Reduzierung der
Anwendungsdauer bis zur vollen
Gewichtsbelastung

Mindestens 4 Stunden täglich
über mehrere Wochen, mit
Unterbrechungen, falls
erforderlich

Mindestens 4 Stunden täglich
über mehrere Wochen, mit
Unterbrechungen, falls erforderlich

Mindestens 4 Stunden täglich
über mehrere Wochen, mit
Unterbrechungen, falls
erforderlich

Kontraindikationen

Bei folgenden Patienten ist zwischen Nutzen und Risiko abzuwägen:

Bei Patienten, bei denen sich ein erhöhter Rückstrom zum Herzen
negativ auswirken könnte, Patienten mit dekompensierter
Herzinsufzienz, akuten tiefen Beinvenenthrombosen oder
Lungenembolie sowie Thrombophlebitis oder schweren Infektionen
der behandelten Extremitäten. Bei Fragen berät Sie der Arzt gerne.

Alarme/Fehlerbehebung

Fehlerkode 1

Luftschlauch abgezogen? / Pad wechseln

Fehlerkode 2

Luftschlauch abgeknickt? / Pad wechseln

Fehlerkode 3

Druck zu niedrig – Pad austauschen

Fehlerkode 4

Druck zu hoch – Pad austauschen

Wartung

Intervall Wartung

Nach Bedarf Reinigen Sie die äußere Oberäche des Con-

trollers vor Anwendung an einem anderen
Patienten oder nach längerer Lagerdauer
sorgfältig. Achten Sie insbesondere auf die
Lüftergitter; diese sollten immer sauber sein.

Jährlich/ Überprüfen Sie das Netzteil und das
alle 3.000Stunden Stromkabel auf mögliche Schäden. Wenn

diese Anzeige erscheint, senden Sie das
VADOplex Foot Pump System bitte zur
Wartung an den Hersteller.

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19

Anwendungshinweise

Setzen Sie das VADOplex-Gerät keinen extremen Temperaturen,
Wasser oder Feuchtigkeit aus. Lassen Sie das Gerät nicht fallen und
versuchen Sie nicht, es gewaltsam zu öffnen. Sollte dies trotzdem
vorgekommen sein, lassen Sie das Gerät von dafür autorisiertem
Servicepersonal überprüfen.

Ist das Gehäuse geöffnet oder das Gerät starker Feuchtigkeit/Nässe
ausgesetzt, besteht die Gefahr von Stromschlägen.

In der Nähe leicht entammbarer Gase kann es zu Explosionen
kommen. Halten Sie das Gerät von solchen Gasen fern.

Das Gerät darf ausschließlich mit den dafür vorgesehenen Pads
verwendet werden.

Die Pads müssen fachgerecht vom medizinischen Personal entsorgt
werden.

Anbringung von VADOplex am Krankenbett

Reinigung, Pflege und technische Wartung

Das Öffnen des Gerätes sowie Wartungsarbeiten dürfen nur von
technisch ausgebildetem Personal des Herstellers durchgeführt
werden.

Das VADOplex-System muss alle 3000Betriebsstunden bzw.
mindestens jährlich einmal gewartet werden. Dabei werden die
Hardware und Software des Gerätes überprüft, Verschleißteile geprüft
und gegebenenfalls gewechselt bzw. gereinigt. Diese Überprüfung
erfordert eine spezielle Schulung, um den ordnungsgemäßen Betrieb
des VADOplex-Systems zu gewährleisten.

Deshalb dürfen Wartungen und technische Arbeiten am VADOplex­System ausschließlich von dafür autorisiertem Personal durchgeführt
werden. Andernfalls entfällt die Haftung des Herstellers für die
Anwendung und Wirkung des VADOplex-Systems.

Das Gerätegehäuse und die Verbindungsschläuche können
mit einem Tuch und einem Standarddesinfektionsmittel für
den Krankenhausgebrauch oder alternativ mit einer 1%-igen
Natriumhypochlorit-Lösung desinziert werden.

Rückstände des Alkohols oder des Natriumhypochlorits auf
den Oberächen müssen nach der Wischdesinfektion mit einem
angefeuchteten Tuch entfernt werden.

Der Benutzer/Patient muss das Gerät nicht reinigen. Dies übernimmt
das technische Personal im Zuge der Wartung/Reparatur.

Eine Sterilisierung des VADOplex-Systems ist nicht erforderlich.

Auf Wunsch kann der Hersteller Schaltpläne, Ersatzteillisten und
andere Unterlagen zur ausschließlichen Verwendung durch von OPED
zertiziertes und qualiziertes Fachpersonal zur Verfügung stellen.

Hinweis: Wenn der Controller auf dem Boden steht, achten Sie
darauf, dass er beim Verstellen des Bettes nicht beschädigt wird.

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21

Wichtige Informationen

Technische Daten

MPG-Klasse IIa (93/42/EWG, AnhangIX, Regel9)
Schutzklasse I, TypB
CE-Zertizierungs-Nr. CE 0123

Klassifizierung

Input: 230 V , 50 Hz, 0,4 A
Netzteil: Hergestellt von

Mean Well Enterprises Co., Ltd
Netzteilmodell: PD-25B
Sicherungen: 2xT1A250V
DIMDI-Nr.: 10-969 gemäß UMDNS
Klassizierung UMDNS

Kompressionsgerät, intermittierend
Code der zuständigen

Behörde DE CA 57 (Regierungsbezirk Oberbayern)

Artikel-Nr. VXSY-01-1 und VXSY-02-1

Dieses Gerät ist zum Dauerbetrieb geeignet. Gemäß IEC 60601-1­und IEC 60601-1-2 auf EMV getestet.

Informationen zu möglichen elektromagnetischen Störungen und
Hinweise zur Vermeidung oder Minimierung solcher, nden Sie im
Anhang zu dieser Bedienungsanleitung.

Umgebungsbedingungen für Transport/Lagerung

• Temperaturbereich:-20°Cbis60°C

• RelativeLuftfeuchtigkeit:biszu95%nichtkondensierend

• Umgebungsdruck:700hPabis1.060hPa

0123

Wichtige Informationen

Umrechnungstabelle

für Druckeinheiten mmHg/kPa

mmHg KPa mmHg KPa mmHg KPa

60 8,0 110 14,7 160 21,3
70 9,3 120 16,0 170 22,7
80 10,7 130 17,3 180 24,0
90 12,0 140 18,7 190 25,3

100 13,3 150 20,0 200 26,7

Bruchgefahr

Explosionsgefahr

Vor Öffnen des Gerätes Netzstecker ziehen.

Das Gerät entspricht allen wesentlichen Anforderungen der geltenden
EU-Richtlinien.

0123

Anwendungsteil des TypsB.

Begleitdokumente beachten!

Das Produkt inkl. Verpackung darf nicht im Hausmüll entsorgt, sondern
muss zur Entsorgung an den Hersteller zurückgesandt werden.

Umgebungsbedingungen während des Betriebs

• Temperaturbereich:10°Cbis40°C

• RelativeLuftfeuchtigkeit:biszu95%nichtkondensierend

• Umgebungsdruck:700hPabis1.060hPa

Gerätemaße

Höhe: 23 cm, insgesamt
Tiefe ohne Tragegriff: 15,5 cm
Breite: 35 cm
Gewicht: 4,3 kg

Garantie:

Das VADOplex-System hat eine Garantielaufzeit von 1Jahr nach Aus­lieferung an die Klinik bzw. den Großhändler.

Hersteller

Herstellungsdatum

40°C

10°C

Temperaturbereich

DataMatrix

Sicherheitshinweis

Nur zur Einmalanwendung (Pads)

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23

Informationen zu möglichen elektroma­gnetischen Störungen und Hinweise zur
Vermeidung oder Minimierung solcher

Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen

Das Modell-VADOplex ist für den Gebrauch in der unten beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer

des Modell-VADOplex muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen

Emissionstest Compliance Elektromagnetische

HF-Emissionen
CISPR11

HF-Emissionen
CISPR11

Harmonische Emissio­nen IEC61000-3-2

Spannungsschwankun­gen/Flimmeremissio­nen IEC 61000-3-3

Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommuni-

Störungen verhindern, indem der unten empfohlene Mindestabstand zwischen

Modell-VADOplex eingehalten wird, entsprechend der maximalen Leistung der

kationseinrichtungen und dem Modell-VADOplex.

Das Modell-VADOplex ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen

Umgebung bestimmt, in der ausgestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden.

Der Kunde bzw. Benutzer des Modell-VADOplex kann elektromagnetische

tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem

Bewertete
maximale

Leistung des

Senders (in W)

Umgebung verwendet wird.

Umgebung – Richtlinie

Gruppe 1

Klasse B

Klasse A

Nicht zutreffend

Das Modell-VADOplex ver­wendet für seine internen
Funktionen ausschließlich
HF-Energie. Daher sind die
HF-Emissionen sehr niedrig.
Die Wahrscheinlichkeit, dass
sie Störungen an nahe gele­genen technischen Geräten
auslösen, ist sehr gering.

Das Modell-VADOplex ist
für den Gebrauch in allen
Einrichtungen geeignet,
einschließlich des häusli­chen Gebrauchs sowie in
Einrichtungen, die direkt an
das öffentliche Niederspan­nungsnetz angeschlossen
sind, das private Haushalte
versorgt.

Kommunikationseinrichtung.

Abstand entsprechend der Senderfrequenz

(in m)

150 kHz

bis 80 MHz

d = 1,2

80 MHz

bis 800 MHz

d = 1,2

800 MHz

bis 2,5 GHz

d = 2,3

Richtlinie und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit

Das Modell-VADOplex ist für den Gebrauch in der unten beschriebenen

elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer

des Modell-VADOplex muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen

Störfestig-

keitsprüfung

Umgebung verwendet wird.

IEC 60601­Testniveau

Compliance-

Niveau

Elektromagnetische

Umgebung – Richtlinie

Bei der Verwendung tragbarer

und mobiler HF-Kommunika­tionseinrichtungen sollte der

empfohlene Abstand zu Teilen

des Modell-VADOplex, inklusive

seiner Kabel, eingehalten wer-

den, der sich aus der Gleichung

der Senderfrequenz ergibt.

Empfohlener Abstand

d = 1,2

d = 1,2
80 MHz bis 800 MHz

Ausgeführte

HF

IEC

61000-4-6

3 Vrms

150 kHz bis

80 MHz

3 Vrms

d = 2,3
800 MHz bis 2,5 GHz

wobei P der maximalen Leistung

des Senders in Watt (W) gemäß
Herstellerangaben des Senders

Ausgestrahl-

te HF

IEC

61000-4-3

3 V/m

80 MHz bis

2,5 GHz

3 V/m

und d dem empfohlenen Ab-

stand in Metern (m) entspricht.

Die Feldstärke der stationären

HF-Senders, die durch ein
elektromagnetisches Stand­ortgutachten ermittelt wird,

a

sollte in jedem Frequenzbe-

reich unter dem Compliance-

Niveau liegen.

b

Störungen können in der

Nähe von Geräten auftreten,

die mit folgendem Symbol

gekennzeichnet sind:

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Für Sender, deren maximale Leistung oben nicht angegeben ist, kann der empfohlene
Abstand d in Metern (m) anhand der Gleichung der Senderfrequenz geschätzt werden,
wobei P der maximalen Leistung des Senders in Watt (W) gemäß Herstellerangaben des
Senders entspricht.

HINWEIS 1 Bei 80MHz und 800MHz gilt der Abstand des höheren Frequenzbereichs.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die

Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird von der Absorption und Reexion von
Strukturen, Objekten und Personen beeinusst.

HINWEIS 1 Bei 80MHz und 800MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die

Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird von der Absorption und Reexion von
Strukturen, Objekten und Personen beeinusst.

a

Die Feldstärken stationärer Sender, wie zum Beispiel Basisstationen für Funktelefone
(Mobiltelefone, Schnurlostelefone) und beweglichen Landfunk, Amateurfunk, AM- und
UKW-Rundfunk und Fernsehrundfunk können theoretisch nicht mit Sicherheit vorherge­sagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung aufgrund stationärer HF-Sender
zu bestimmen, sollte ein elektromagnetisches Standortgutachten in Erwägung gezo­gen werden. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort, an dem das Modell-VADOplex
verwendet wird, das oben angegebene HF-Compliance-Niveau überschreitet, sollte das
Modell-VADOplex beobachtet werden, um den normalen Betrieb nachzuweisen. Wenn
ungewöhnliche Leitungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnah­men erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort
des Modell-VADOplex.

b

Über dem Frequenzbereich von 150kHz bis 80MHz sollte die Feldstärke weniger als
3V/m betragen.

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25

Konformitätserklärung

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Sicherheitshinweise

Verwenden Sie das VADOplex-System nicht ohne technische
Einweisung zur Handhabung!

WARNUNG: Stellen Sie sicher, dass Sie die Bedienungsanleitung gele­sen und verstanden sowie die Handhabung des Gerätes geübt haben,
bevor Sie das Gerät einschalten und zur Behandlung verwenden. Sind
Sie sich stets der Grenzen und Gefahren bei der Nutzung des Geräts
bewusst. Beachten Sie ausnahmslos alle auf dem Gerät angebrachten
vorbeugenden Sicherheits- und Betriebshinweise.

WARNUNG: Jegliche Modizierungen am Gerät sind untersagt.

WARNUNG: Besondere Vorsicht gilt, wenn das Gerät an Kin­dern oder in deren Anwesenheit verwendet wird.

WARNUNG: Benutzen Sie das VADOplex-System ausschließlich
für die in der Bedienungsanleitung angegebenen Zwecke.

WARNUNG: Ziehen Sie niemals am Kabel, um das Gerät vom
Stromkreis zu trennen, sondern immer den Stecker.

WARNUNG: Stellen Sie sicher, dass das Gerät ausgeschaltet ist,
bevor Sie es unbeaufsichtigt lassen.

WARNUNG: Achten Sie beim Tragen, Transportieren oder Lagern
des VADOplex-Systems darauf, es nicht durch Fallenlassen, oder
unsachgemäßen Transport oder Lagerung zu beschädigen.

WARNUNG: Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden,
muss das Gerät an ein Stromnetz mit Sicherungserdung ange­schlossen sein.

WARNUNG: Verwenden Sie das VADOplex-System nicht drau­ßen oder auf feuchten Oberächen.

WARNUNG: Verwenden Sie das VADOplex-System nicht in der Nähe
von brennbaren anästhetischen Gemischen mit Luft, Sauerstoff oder
Stickstoffoxid. Stellen Sie das Gerät auf eine feste und ebene Oberä­che, um die nötige Stabilität während des Betriebs zu gewährleisten.

WARNUNG: Teile des Geräts können brennen oder Feuer
fangen, wenn sie einer Zündquelle ausgesetzt sind.

WARNUNG: Rauchen Sie während der Benutzung des VADOplex­Systems nicht und setzen Sie es keinem offenen Feuer aus.

WARNUNG: Das VADOplex-System wurde so konstruiert, dass
es vor den Auswirkungen von Inkontinenz geschützt ist. Den­noch sollten vorbeugende Maßnahmen getroffen werden, um
das Gerät vor dem Kontakt mit Flüssigkeiten zu schützen.

WARNUNG: Ziehen Sie vor der Wartung oder der Reinigung
immer den Stecker. Andernfalls kann dies zu Stromschlägen
oder Verletzungen führen.

WARNUNG: Benutzen Sie das Gerät nur in trockener Um­gebung und mit trockenen Händen, um einen Stromschlag
aufgrund der Feuchtigkeit zu vermeiden.

WARNUNG: Benutzen Sie das VADOplex-System nicht als
Spielzeug.

Sicherheitshinweise

Sicherheitshinweise

WARNUNG: Die Öffnungen an der Rückseite des Geräts dienen
der Belüftung und schützen es vor Überhitzung. Daher dürfen
die Öffnungen nicht abgedeckt werden.

WARNUNG: Es besteht Erstickungs- und Strangulationsgefahr.
Halten Sie die Kabel/Schläuche von Kindern und Haustieren
fern.

WARNUNG: Wenn Sie sich während der Bedienung des Geräts
krank oder unwohl fühlen, wenden Sie sich unverzüglich an
den Arzt.

WARNUNG: Halten Sie Kinder und Haustiere von den Kabeln
fern. Andernfalls könnten Kabel beschädigt werden, was zu
einem Schaden an der Stromversorgung führt.

WARNUNG: Das System kann explodieren, wenn es in der
Nähe leicht entammbarer anästhetischer Gase verwendet
wird. Stellen Sie sicher, dass das System nicht in der Nähe
von Gefahrenquellen verwendet wird.

WARNUNG: Das VADOplex Foot Pump System darf nicht an
Tieren angewendet werden.

WARNUNG vor der Verwendung von nicht autorisierten
Ersatzteilen und dem damit verbundenen Risiko. Verwenden
Sie nur Teile/Zubehör, die vom Hersteller autorisiert sind.

HINWEIS: Nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

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29

Packing list

No. Item Quantity Item Number

1 Controller incl. Power-Wire 1 pcs. VXSY-01-1*
2 Tubes green (3m) 2 pcs. VXSY-TUBE-01-1
3 User Manual 1 pcs. WM-TEVX-06-1

Pad (depends on

4

indication)

5 Box for controller 1 pcs. PM-VXBO-01-1

Safety packaging in foam

6

for controller

* Depends on country version, e.g. DE for Germany or UK for United Kingdom

piece/

pairs

1 pair PM-VXRS-01-1

see VADOplex
accessories list

VADOplex applied parts by intended use

No. Item Quantity Item Number

1 Tubes green (3m) 2 pcs. VXSY-TUBE-01-1

Pad (depends on

2

indication)

piece/

pairs

see VADOplex
accessories list

VADOplex accessories list

Depends on indication

Foot-Pads Item-Number

1 piece of Foot-Pad,
Size Medium (37-41), left

1 piece of Foot-Pad,
Size Medium (37-41), right

1 piece of Foot-Pad,
Size Large (42-47), left

1 piece of Foot-Pad,
Size Large (42-47), right

1 pair of Foot-Pads,
Size Medium (37-41)

Pads are for single use only!

VXFP-01-1-M-LI

VXFP-01-1-M-RE

VXFP-01-1-L-LI

VXFP-01-1-L-RE

VXFP-02-1-M

1 pair of Foot-Pads,
Size Large, Größe Large (42-47)

1 box with 5 pairs VADOplex
Foot-Pads, Size Medium (37-41)

1 box with 5 pairs VADOplex
Foot-Pads, Size Large (42-47)

Calf-Pads Item-Number

1 pair of Calf-Pads VXCD-06-2

1 package (10 pairs) of Calf-Pads VXCD-06-2

Hand-Pads Item-Number

1 piece of Hand-Pad, left VXHP-04-1-LI

1 piece of Hand-Pad, right VXHP-04-1-RE

Undercast Pads Item-Number

1 foot pad for VACOped/plaster cast, left VXCP-03-1-LI

1 foot pad for VACOped/plaster cast, right VXCP-03-1-RE

VXFP-02-1-L

VXFP-05-1-M

VXFP-05-1-L

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31

Description

Right tube

Device description

connector

Front side

Connecting
tubes to pads

Display

Control panel

Power switch on/off

Caution: The right patient side corresponds to the left channel
when looking at the device front side.

Rear side

Two tube connections
for the pads

Left tube
connector

Left tube
connector

Right tube

connector

Device initialization

1. Plug the power plug into the power socket

2. Plug the respective connectors into the outlets

Plug the tube for the left pad into the left connection. Plug the tube
for the right pad into the right connection.

3. Attach the pads properly. Connect controller tube
to pad tube.

Attach the VADOplex pads and make sure that they are positioned
properly (see user manual supplied with pressure sleeves). The
pads are to be used for one patient only and may neither be used
for several patients nor refurbished. Plug the metal pin of the
connector tube to the pad tube.

Transport handle
and bed mounting

Ventilation slots

Information on
error messages 1-4

Supply cable connection

4. Switch on the power switch

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33

Device initialization

5. When is the device ready for operation?

This screen indicates that the self-check is complete and the device
is ready for operation.

6. Press the Start/Stop button

Control panel

Control panel buttons

Start/Stop
button

Display information

Pressure setting
Left side

adjustment

Mode buttonIndividual pressure

OK: displayed as soon
as set pressure is
reached

Pressure setting
Right side

Application time in
seconds, left side

Application time in
seconds, right side

Display between
pressure pulses

Display during
pressure pulse

Getting started

1. Plug the two connecting tubes into the corresponding sockets at
the rear side of the device, one on the left and one on the right.

2. Plug the supply cable into a power socket.

3. Attach the VADOplex pads and make sure that they are positioned
properly (see user manual supplied with pressure sleeves). The
pads are to be used for one patient only and may neither be used
for several patients nor refurbished.

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Control panel Instruction for use • Footpad

35

4. Connect the transparent tubes of the VADOplex pads to the
connecting tubes of the VADOplex device

5. Switch on the device with the power switch at the front and
wait until the following is displayed:

6. Press the start/stop button to start the therapy.
By pressing the start/stop button during therapy, you can
interrupt the procedure for a break. Pressing the button again
reactivates the device.

Set mode via

With the button, you can choose from 3 basic modes:

Program 1

Foot

20 Sec.

Program 2

Calf/Foot for
application in the
case of arterial
circulatory
disorders

50 Sec.

Program 3

Hand

20 Sec.

Individual pressure regulation with

Apply a stockinette or stockings to
prevent skin irritations. Avoid wrinkles.

Place foot as shown by graphic in
the Pad. Note Left and Right side.

The inflation chamber must be
directly under the arch of the foot.

Wrap the inside of the sleeve over the
top of the foot. Cross the sides of the
sleeve around the bridge of the foot
as well and tighten them. Secure with
the Velcro strap.

The connecting tube must be on the
inside of the foot.

Guide the heel strap around the heel
and secure with the Velcro strap at the
outside front. Wrap the Velcro strap
around the sole of the foot.

The sleeves (Pads) are for single patient
use only. Using them for more than one
patient or refurbishing them can cause
spreading infection chains and wound
infections.

The function of the sleeves could be
reduced and limit the therapeutic effect.

The factory set standard mode is 130 mmHg for 1 second.

Always chose the modes by pressing the button only!

If you want to delete your settings, simply switch off the device with
the power switch and then switch it back on or press the again.

*Note: If 3 seconds application time is set up for both sides, the interval between
the impulses will raise automatically from 20 seconds to 50 seconds!
(due to slower venous rell time with arterial diseases)

CAUTION: Once the treatment phase is complete, used
pads should be disposed in household waste. Do not
send any used pads when returning the controller.
Tubes should be included by the controller.

Single use only!

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37

Instruction for use • HandpadInstruction for use • Calfpad

Place your leg in the pad as displayed in
the diagram.

Note Left and Right side.

Please ensure the pad is against the calf
muscle and the air hose is central to the
calf.

Wrap one side of the cover over the other.

Ensure the pad has a snug fit around the
calf.

Secure with the velcro closure.

The sleeves (Pads) are for single patient use
only. Using them for more than one patient
or refurbishing them can cause spreading
infection chains and wound infections.

The function of the sleeves could be
reduced and limit the therapeutic effect.

Apply a stockinette to the hand,
if required. Avoid wrinkles.

Open the Pad and place the hand on top of
the inner side of the Pad, with the thumb
located into the cut out provided (see
graphic on the Pad bladder). Note Left
and Right side.

Wrap the end of the cover across the
back of the hand, fitting snugly and
secure with the velcro closure.

Wrap the wrist strap around the base
of the thumb and secure with the
Velcro strap.

The sleeves (Pads) are for single patient
use only. Using them for more than one
patient or refurbishing them can cause
spreading infection chains and wound
infections.

CAUTION: Once the treatment phase is complete, used
pads should be disposed in household waste. Do not
send any used pads when returning the controller.
Tubes should be included by the controller.

The function of the sleeves could be
reduced and limit the therapeutic effect.

CAUTION: Once the treatment phase is complete, used
pads should be disposed in household waste. Do not
send any used pads when returning the controller.
Tubes should be included by the controller.

Single use only!Single use only!

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Instruction for use • Undercast Pad

Apply a stockinette to foot and ankle. Avoid
wrinkles.

If required, wrap the foot with undercast
padding. Place foot and Pad as shown by
graphics. Note the side Left and Right.

Tighten around the foot and secure the Pad
with the tab. Inlet tube must be on the inside
of the foot.

Secure Pad in place and cover with VACOped
terry cloth cover to apply the VACOped.

Alternatively apply a cast. Do not inflate Pad
before cast is hardened!

39

The sleeves (Pads) are for single patient use only. Using them for more than one
patient or refurbishing them can cause spreading infection chains (amongst
others multi-resistant bacteria like MRSA) and wound infections.

The function of the sleeves could be reduced and limit the therapeutic effect.

CAUTION: Once the treatment phase is complete, used
pads should be disposed in household waste. Do not
send any used pads when returning the controller.
Tubes should be included by the controller.

Single use only!

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41

Indications

Intended use

Device for improvement of the venous return and arterial flow
with intermittent, pneumatic impulse compression on the upper
and lower extremity. It is equally suitable for specialist staff in

hospitals, with the patient or his relatives using the system
themselves.

Indication

For quick drainage of acute
edema of the upper and lower
extremities (e. g. post traumatic
and postoperative)

Especially suitable for fractures in
the area of the ankle and wrist

After compartment syndrome

Shoulder injuries and surgery

For quick drainage of chronic
edema of the legs and arms
(e. g. chronic lymphedema,
chronic venous insufciency)

For compartment prophylaxis in
case of serious soft tissue damage

Prevention of deep vein thom­bosis; when used solely (e. g. in
case of HIT or heparin intolerance)

Prevention of deep vein throm­bosis; as additional measure to
anticoagulant drugs or for low
risk patients

Chronic recurrent ulcera cruris
(arterial, venous, mixed)

Venous congestion

Diabetic foot syndrome / ulcers

Peripheral artery occlusive disease
(PAOD) and arterial circulatory
disorders of the extremities

Recommended
application time

post traumatic: continuous
(with breaks if required)

postoperative: 6 to 8 hours daily
(with breaks if required)

At least 4 hours per day
with breaks if required
over several weeks

Continuous, without breaks

At least 11 hours per day, gradu­ally reducing the application time
until full load is possible

At least 6 hours per day in
the high-risk phase, gradually
reducing the application time
until full load is possible

At least 4 hours per day
with breaks if required
over several weeks

At least 4 hours per day
with breaks if required
over several weeks

At least 4 hours per day,
with breaks if required
over several weeks

Contraindications

For the following types of patients, risks and benets have to be
assessed:

Patients whose heart could be impaired by an increased reverse
current, patients with decompensated cardiac insufciency, acute
deep leg vein thrombosis or pulmonary embolism as well as throm­bophlebitis or massive infections of the extremities treated. If you
have any question, please ask your doctor.

Alarms/trouble shooting

Error code 1

Air tube disconnected? / exchange pad

Error code 2

Air tube bent?

Error code 3

Pressure too low – exchange pad

Error code 4

Pressure too high – exchange pad

Routine Maintenance

Interval Routine Maintenance

As required Thoroughly clean external surfaces of the
controller before transfer between patients
and after prolonged periods of storage.
Attention should be paid to the fan grills,
ensure these are clean at all times.

Annually/ Inspect the AC powersupply plug and cable

3.000 hours for damage. If this display appears, please
send back the VADOplex Foot Pump System
to the manufacturer for service.

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43

Application note

Do not expose the VADOplex device to extreme temperatures, water
or humidity. Do not drop the device and do not use force trying
to open it. Should one of these events happen, have the device
inspected by an authorized service technician.

Opening the housing or exposing the device to humidity/dampness
creates a risk of electric shock.

Using the device near inammable gases can cause explosive
incidents. Do not place the device in the vicinity of such gases.

The device may only be used with the pads intended.

The pads have to be disposed of properly by medical staff.

Attaching the VADOplex at the hospital bed

Cleaning, maintenance and technical service

Only employees, who have undergone the corresponding technical
training from the manufacture are authorized to open the device and
perform maintenance tasks.

The VADOplex system has to be maintained every 3000 operating
hours or at least once a year. During maintenance, the hardware and
software of the device is inspected, wear parts are checked and, if
applicable, exchanged or cleaned. This inspection requires special
training to ensure smooth operation of the VADOplex systems.

Thus, maintenance tasks and technical procedures at the VADOplex
system may only be performed by authorized technicians. Otherwise,
the manufacturer does not assume any responsibility for the use and
effect of the VADOplex system.

The case of the device and the connection hoses can be wipe­disinfected with standard disinfectant agents for hospital use or
alternatively with a 1% sodium hypochlorite solution.

Residues of alcohol and sodium hypochlorite, remaining on the
surfaces after wipe disinfection, must be removed with a water
moistured cloth.

The user/patient does not have to clean the device. This is done by
the service staff during maintenance/repair.

The VADOplex system does not have to be sterilized.

On request, the manufacturer can supply circuit diagrams, spare
parts lists and other documents for use only by OPED certicated
and qualied expert staff!

Note: If located on the floor take care not to crush the controller
when altering the bed height.

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45

Useful details

Technical data

MDD class IIa (93/42/EEC, Annex IX, Rule 9)
Protection class I, Type B
CE certication No. CE 0123

Rating

Input: 230 V , 50 Hz, 0.4 A
Power supply: Manufactured by

Mean Well Enterprises Co., Ltd
Power supply model: PD-25B
Fuses: 2xT1A250V
DIMDI No. 10-969 in accordance with UMDNS
Classication UMDNS

compression device
intermittent

Code of the
authority responsible DE CA 57 (Upper Bavaria)

Article-Nr. VXSY-01-1 und VXSY-02-1

This device is intended for continuous use. EMC tested in accordance
with IEC 60601-1 and IEC 60601-1-2.

For information about potential electromagnetic interference and
advice on how to avoid or minimize such interference, please refer
to the attachment of this user manual.

Environmental conditions for transport/storage

• Temperaturerange:-20°Cto60°C

• Relativehumidity:upto95%withoutcondensation

• Ambientpressure:700hPato1.060hPa

Environmental conditions during operation

• Temperaturerange:10°Cto40°C

• Relativehumidity:upto95%withoutcondensation

• Ambientpressure:700hPato1.060hPa

Device dimensions

Height: 23 cm, overall
Depth without handle: 15.5 cm
Width: 35 cm
Weight: 4.3 kg

0123

Useful details

Conversion table

for pressure units mmHg/kPa

mmHg KPa mmHg KPa mmHg KPa

60 8,0 110 14,7 160 21,3
70 9,3 120 16,0 170 22,7
80 10,7 130 17,3 180 24,0
90 12,0 140 18,7 190 25,3

100 13,3 150 20,0 200 26,7

Risk of falling

Risk of explosion

Before opening the device, unplug the power supply.

The device meets all essential requirements of the applicable
EU guidelines.

0123

Type B applied part.

Observe accompanying documents!

The product and its packaging may not be disposed of as household waste,
but has to be sent back to the manufacturer for disposal.

Manufacturer

Date of manufacture

40°C

10°C

Temperature range

Data-Matrix

Safety Note

Warranty

For the VADOplex system, a warranty period of 1 year after delivery
to the hospital or distributor is granted.

Single use only (in case of pads)

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47

Information on potential electromagnetic
interference and advice on how to
avoid or minimize such interference

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions

The model VADOplex is intended for use in the electromagnetic environ-

ment specied below. The customer or the user of the model VADOplex

Emissions test Compliance Electromagnetic

RF emissions
CISPR 11

RF emissions
CISPR 11

Harmonic emissions
IEC 61000-3-2

Voltage uctuations/
icker emissions
IEC 61000-3-3

electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between

the model VADOplex as recommended below, according to the maximum

should assure that it is used in such an environment.

environment –
guidance

Group 1 The model VADOplex

Class B The model VADOplex

Class A

Not applicable

Recommended separation distances between

portable and mobile RF communications equipment

The model VADOplex is intended for use in an electromagnetic

environment in which radiated RF disturbances are controlled. The

customer or the user of the model VADOplex can help prevent

and the model VADOplex

uses RF energy
only for its internal
function. Therefore,
its RF emissions are
very low and are not
likely to cause any
interference in nearby
electronic equipment.

is suitable for use in
all establishments,
including domestic
establishments
and those directly
connected to the public
low-voltage power
supply network that
supplies buildings used
for domestic purposes.

portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and

output power of the communications equipment.

Rated maxi-

mum output

power of

transmitter

W

Separation distance according to

frequency of transmitter

m

150 kHz

to 80 MHz

d = 1,2

80 MHz

to 800 MHz

d = 1,2

800 MHz

to 2,5 GHz

d = 2,3

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The model VADOplex is intended for use in the electromagnetic environ-

ment specied below. The customer or the user of the model VADOplex

Immunity

should assure that it is used in such an environment.

test

IEC 60601

test level

Compliance

level

environment – guidance

Electromagnetic

Portable and mobile

RF communications

equipment should be used
no closer to any part of the
model VADOplex, including

cables, than the recommended

separation distance

calculated from the equation

applicable to the frequency

of the transmitter.

Recommended

separation distance

d = 1,2

Conducted

RF

IEC

61000-4-6

Radiated RF

IEC

61000-4-3

3 Vrms

150 kHz to

80 MHz

3 V/m

80 MHz to

2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

d = 1,2

80 MHz to 800 MHz

d = 2,3

800 MHz to 2,5 GHz

where P is the maximum

output power rating of the

transmitter in watts (W)

according to the transmitter

manufacturer and d is the
recommended separation

distance in metres (m).

Field strengths from xed RF

transmitters, as determined

by an electromagnetic site

a

survey,

should be less than

the compliance level in each

frequency range.

b

Interference may occur in the
vicinity of equipment marked

with the following symbol:

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended
separation distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to
the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency
range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation
is affected by absorption and reection from structures, objects and people.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation

is affected by absorption and reection from structures, objects and people.

a

Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/
cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio
broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess
the electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic
site survey should be considered. If the measured eld strength in the location in
which the model VADOplex is used exceeds the applicable RF compliance level above,
the model VADOplex should be observed to verify normal operation. If abnormal
performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting
or relocating the model VADOplex.

b

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than
3 V/m.

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49

Declaration of Conformity

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51

Safety notes

Do not use the VADOplex system without having received a
technical instruction on its use!

WARNING: Before switching the device on to using it for
therapy, make sure to read and understand the manual and
test the application of the device. Always be aware of the
limits and risks when using the device. Make sure to observe
all preventive safety and operation instructions attached to
the device.

WARNING: No modication of this equipment is allowed.

WARNING: Pay special attention when using the device on
or in the presence of children.

WARNING: Do not use the VADOplex system for purposes
other than those described in this manual.

WARNING: Never pull at the cable to disconnect the device
from the power supply but always take the cable at its plug.

WARNING: Make sure to have the device switched off before
leaving it unsupervised.

WARNING: When carrying, transporting and storing the
VADOplex system, take care not to damage the system by
dropping it or by transporting or storing it incorrectly.

WARNING: To avoid risk of electric shock, this equipment
must only be connected to a supply mains with protective
earth.

WARNING: Do not use the VADOplex system outside or
on wet surfaces.

WARNING: Do not use the VADOplex system in the vicinity of
ammable anesthetic mixtures with air, oxygen or nitrous
oxide. Make sure that the device is positioned on a solid and
at surface providing the necessary stability when in use.

WARNING: Parts of the device could burn or catch re if
exposed to an ignition source.

WARNING: Do not smoke during use of the VADOplex system
and do not expose it to open res.

WARNING: The VADOplex system is designed in a way
protecting it from being affected by incontinence.
Nonetheless, preventive measures to avoid the device from
coming into contact with uids should be taken.

WARNING: Always make sure to unplug the supply cable
before maintenance and cleaning tasks are performed. Not
unplugging it could cause electric shock or injuries.

WARNING: Only use the device if it is dry and only if your
hands are dry to avoid the risk of electric shock due to
humidity.

Safety notes

WARNING: The openings on the device rear side are

for ventilation purposed and protect the device from
overheating. It is thus not permitted to cover these openings.

WARNING: Risk of suffocation and strangulation Keep the

cables/tubes away from children and pets.

WARNING: If you feel sick or if you experience any discomfort
when operating the device, consult your doctor immediately.

WARNING: Keep children and pets away from the cables.
Otherwise, cables could be damaged, causing a defect in
the device power supply.

WARNING: The system is at risk of exploding if used in the
presence of ammable anesthetic gases. Always ensure that
the system is not used in the vicinity of sources of danger.

WARNING: The VADOplex Foot Pump System must not be
used on animals.

WARNING against replacement with unauthorized parts and
the related risk. Only use authorized parts, accessories from
the manufacturer.

NOTE: Not made with natural rubber latex.

WARNING: Do not use the VADOplex system as a toy.

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53

Liste de colisage

Nº Article Quantité Référence de l’article

Contrôleur incl. câble

1

d’alimentation
2 Tubes verts (3 m) 2 u VXSY-TUBE-01-1
3 Manuel de l’utilisateur 1 u WM-TEVX-06-1

Manchon (dépend de la
4

recommandation)
5 Boîtier du contrôleur 1 u PM-VXBO-01-1

Emballage de sécurité en
6

mousse pour le contrôleur

* En fonction de la version de pays, par exemple, DE pour l’Allemagne ou RU pour le

Royaume-Uni

1 u VXSY-01-1*

unité /

paires

1 paire PM-VXRS-01-1

voir la liste des
accessoires VADOplex

VADOplex a appliqué des composants
d’après l’usage prévu

Nº Article Quantité Référence de l’article

1 Tubes verts (3 m) 2 u VXSY-TUBE-01-1

Manchon (selon les indi­2

cations)

unité /

paires

voir la liste des
accessoires VADOplex

Liste des accessoires VADOplex

Dépend de la
recommandation

Manchons de pied Référence de l’article

1 manchon pour les pieds,
de moyenne taille (37-41), côté gauche

1 manchon pour les pieds,
de moyenne taille (37-41), côté droit

1 manchon pour les pieds,
de grande taille (42-47), côté gauche

1 manchon pour les pieds,
de grande taille (42-47), côté droit

1 paire de manchons pour les pieds,
de moyenne taille (37-41)

1 paire de manchons de pieds,
de grande taille (42-47)

1 boîte de 5 paires de manchons pour
les pieds VADOplex, de moyenne taille
(37-41)

1 boîte de 5 paires de manchons pour
les pieds VADOplex, de grande taille
(42-47)

Manchons pour les mollets Référence de l’article

Les manchons n’ont
qu’une fonction !

VXFP-01-1-M-LI

VXFP-01-1-M-RE

VXFP-01-1-L-LI

VXFP-01-1-L-RE

VXFP-02-1-M

VXFP-02-1-L

VXFP-05-1-M

VXFP-05-1-L

1 paire de manchons pour les mollets

1 paquet (10 paires) de manchons
pour les mollets

Manchons pour les mains Référence de l’article

1 manchon pour les mains, côté gauche VXHP-04-1-LI

1

manchon

VACOped/Sous-plâtre Pad Référence de l’article

1 manchon pour les pieds VACOped/
plâtre, côté gauche

1 manchon pour les pieds VACOped/
plâtre, côté droit

pour les mains, côté droit

VXCD-06-2

VXCD-06-2

VXHP-04-1-RE

VXCP-03-1-LI

VXCP-03-1-RE

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55

Description

Connecteur

Description de
l’appareil Face avant

Raccordement des tubes
aux manchons

Afchage

Panneau de contrôle

Interrupteur marche /
arrêt

de tube
droit

Attention : Le côté droit du patient correspond au canal gauche
quand on regarde la face avant de l’appareil.

Face arrière

Deux raccords de tuyaux
pour les manchons

Connecteur
de tube
gauche

Poignée de transport et
montage pour lit

Fentes de ventilation

Informations sur les
messages d’erreur 1-4

Connecteur
de tube
gauche

Connecteur
de tube
droit

Initialisation de l’appareil

1. Branchez la fiche d’alimentation dans la prise de courant

2. Branchez les connecteurs dans leurs prises respectives

Branchez le tube de la protection de gauche dans le connecteur de
gauche (bleu). Branchez le tube de la protection de droite dans le
connecteur de droite.

3. Fixez les manchons correctement. Raccordez le
tube de contrôleur au tube du manchon.

Fixez les manchons VADOplex et assurez-vous qu’ils sont
correctement positionnés (voir le manuel d’utilisation fourni avec
les garrots). Les manchons ne peuvent être utilisés que pour un seul
patient et ne peuvent être ni utilisés pour plusieurs patients, ni remis
à neuf. Branchez la broche métallique du tube de raccordement dans
le tube de la protection.

4. Enclenchez l’interrupteur

Branchement du câble d’alimentation

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57

Initialisation de l’appareil

5. À quel moment le dispositif est-il prêt à l’emploi?

Cet écran indique que l’auto-vérication est terminée et que
l’appareil est prêt à fonctionner.

6. Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt.

Panneau de contrôle

Boutons du panneau de commande

Bouton
Marche/Arrêt

la pression
individuelle

Affichage des informations

Réglage de la pression,
côté gauche

Bouton du modeRéglage de

OK : afché dès que
la pression dénie est
atteinte

Réglage de la
pression, côté droit

Temps d’application en
secondes, côté gauche

Temps d’application en
secondes, côté droit

Afchage entre les
impulsions de pression

Afchage pendant une
impulsion de pression

Pour commencer

1. Branchez les deux tubes de connexion dans les prises correspon­dantes à l’arrière de l’appareil, un à gauche et l’autre à droite.

2. Branchez le câble d’alimentation dans une prise de courant.

3. Fixez les protections VADOplex et assurez-vous qu’elles sont
correctement positionnées (voir le manuel d’utilisation fourni
avec les garrots). Les protections ne peuvent être utilisées que
pour un seul patient et ne peuvent être ni utilisées pour plusieurs
patients, ni remises à neuf.

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Panneau de contrôle Mode d’emploi • Manchon de pied

59

4. Raccordez les tubes transparents des protections du VADOplex
aux tubes de connexion de l’appareil VADOplex

5. Allumez l’appareil avec l’interrupteur d’alimentation à l’avant et
patientez jusqu’à ce que le message suivant s’afche :

6. Appuyez sur le bouton marche / arrêt pour démarrer le traitement.
En appuyant sur le bouton marche / arrêt pendant le traitement,
vous pouvez interrompre la procédure pour faire une pause.
Appuyez sur le bouton réactive à nouveau l’appareil.

Mode de réglage par

Avec le bouton de , vous pouvez choisir parmi trois modes de base :

Programme 1

Pied

20 Sec.

Programme 2

Mollet/Support
pour application
lors de troubles
de la circulation
artérielle 50 Sec.

Programme 3

Main

20 Sec.

Le réglage par défaut du mode standard est de 130 mmHg pour 1 seconde.

Choisissez toujours les modes en appuyant seulement sur le
bouton !

Si vous souhaitez supprimer vos paramètres, il suft d’éteindre
l’appareil avec l’interrupteur d’alimentation, puis rallumez-le ou
rappuyez sur .

*Note : Si un temps d’application de 3 secondes est établi pour les deux côtés,
l’intervalle entre les impulsions augmente automatiquement de 20 secondes à
50 secondes ! (en raison du temps de remplissage veineux plus lent en cas de
maladies artérielles)

Régulation de la pression individuelle avec

Mettez un jersey ou un bas pour éviter
les irritations de la peau. Évitez les
plissements.

Placez le pied dans le manchon comme
indiqué sur le graphique. Notez bien le
côté gauche et le côté droit.

La chambre de gonflage doit être
directement sous l’arche du pied.

Enveloppez la face intérieure de la gaine
au-dessus du pied. Faites aussi passer
les côtés de la gaine autour de l’arête
du pied et serrez-les. Fixez à l’aide de la
bande Velcro.

Le tube de raccordement doit se situer à
l’intérieur du pied.

Faites passer la sangle autour du talon
et fixez-la avec la bande Velcro à la face
frontale externe. Enroulez la sangle
velcro autour de la plante du pied.

Les manchons (Pads) ne sont destinés qu’à
un seul patient. Leur utilisation par plus
d’un patient ou leur reconditionnement
peut entraîner la propagation de chaînes
d’infection et les infections de plaies.

La fonction des manchons peut être ré­duite et limitée à l’effet thérapeutique.

AVERTISSEMENT : Une fois la phase de traitement ter­minée, jetez les manchons usagés à la poubelle. Si vous
renvoyez le contrôleur, n’y joignez pas les manchons
usagés. Les tubes doivent être inclus par le contrôleur.

Pour usage unique !

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61

Mode d’emploi • Manchon pour mainMode d’emploi • Manchon pour mollet

Placez votre jambe dans le manchon
comme indiqué sur le schéma.

Notez bien le côté gauche et le côté droit.

Veuillez vous assurer que le manchon
colle au mollet et que le tuyau d’air passe
bien au milieu du muscle.

Mettez un côté du manchon sur l’autre.

Assurez-vous que le manchon enserre
bien le mollet.

Fixez avec la bande velcro.

Les manchons (Pads) ne sont destinés qu’à
un seul patient. Leur utilisation par plus
d’un patient ou leur reconditionnement peut
entraîner la propagation de chaînes d’infec­tion et les infections de plaies.

La fonction des manchons peut être réduite
et limitée à l’effet thérapeutique.

Appliquez une stockinette à la main, si
nécessaire. Évitez les plissements.

Ouvrez le manchon et mettez la main à
l’intérieur, le pouce se trouvant dans l’ou­verture prévue (voir graphique sur le sachet
du manchon). Notez bien le côté gauche et
le côté droit.

Enveloppez le dos de la main avec l’ex­trémité du manchon en serrant bien et
fixez le tout avec la bande velcro.

Enroulez la bande du poignet autour
de la base du pouce et fixez-la avec la
bande Velcro.

Les manchons (Pads) ne sont destinés qu’à
un seul patient. Leur utilisation par plus
d’un patient ou leur reconditionnement
peut entraîner la propagation de chaînes
d’infection et les infections de plaies.

AVERTISSEMENT : Une fois la phase de traitement ter­minée, jetez les manchons usagés à la poubelle. Si vous
renvoyez le contrôleur, n’y joignez pas les manchons
usagés. Les tubes doivent être inclus par le contrôleur.

La fonction des manchons peut être ré­duite et limitée à l’effet thérapeutique.

AVERTISSEMENT : Une fois la phase de traitement ter­minée, jetez les manchons usagés à la poubelle. Si vous
renvoyez le contrôleur, n’y joignez pas les manchons
usagés. Les tubes doivent être inclus par le contrôleur.

Pour usage unique !Pour usage unique !

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Mode d’emploi • VACOped/Sous-

plâtre Pad

Enfilez une chausette de protection sur le
pied et la cheville. Evitez les plis.

Rembourrez le pied un peu plus si
nécessaire. Mettre le pied sur la
manchette en plâtre (voir illustration).
Discernez les inscriptions droite et
gauche.

Ajustez bien le Pad autour du pied et fermez
les sangles. Placez l’entrée du tuyau de
raccord à l’intérieur du pied.

63

Fixez la manchette en position, mettez la
garniture avec coussin du VACOped et le
VACOped.

Alternative: Faire un plâtre. Commencez la
thérapie lorsque le plâtre est durci!

Les manchons (pads) sont conçus exclusivement pour un seul patient. L‘utilisation
par plusieurs patients ou le reconditionnement peut présenter des risques de
transmission de chaînes d‘infection (notamment des germes multirésistants
comme le SARM) et d‘infection de plaies.

La fonction des manchons et ainsi l‘efficacité du traitement risquent d‘être
diminuées.

AVERTISSEMENT : Une fois la phase de traitement ter­minée, jetez les manchons usagés à la poubelle. Si vous
renvoyez le contrôleur, n’y joignez pas les manchons
usagés. Les tubes doivent être inclus par le contrôleur.

Pour usage unique !

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Indications

Utilisation prévue

Appareil destiné à améliorer le retour veineux et le flux artériel à
l’aide de la compression des extrémités supérieure et inférieure
par impulsion pneumatique intermittente. Il convient aussi bien

pour le personnel spécialisé dans les hôpitaux, avec le patient ou les
proches utilisant le système eux-mêmes.

Indication

Pour un drainage rapide de
l’œdème aigu des extrémités
supérieure et inférieure (p. ex. pos­t-traumatique et postopératoire)

Convient particulièrement aux
fractures dans la zone de la che­ville et du poignet

Après le syndrome des loges

Blessures à l’épaule et chirurgie

Pour un drainage rapide de
l’œdème chronique des jambes
et des bras (par exemple, le
lymphœdème chronique, l’insuf­sance veineuse chronique)

Pour la prophylaxie des loges
en cas de dommages graves des
tissus mous

Prévention de la thrombose
veineuse profonde ; si utilisé seul
(par exemple, en cas de throm­bocytopénie sous héparine ou
d’intolérance à l’héparine)

Prévention de la thrombose
veineuse profonde ; mesure en
complément des médicaments an­ticoagulants ou pour les patients
à faible risque

Ulcère chronique récurrent de la
jambe (artériel, veineux, mixte)

Congestion veineuse

Syndrome de pied diabétique /
ulcères

Maladie occlusive de l’artère
périphérique (AOMI) et troubles
de la circulation artérielle aux
extrémités

Temps d’utilisation
recommandé

post-traumatique: continu
(avec des pauses si nécessaire)

postopératoire: 6 à 8 heures par
jour (avec des pauses si nécessaire)

Au moins 4 heures par jour avec
des pauses si nécessaire pendant
plusieurs semaines

En continu, sans pauses

Au moins 11 heures par jour, en
réduisant progressivement le
temps d’utilisation jusqu’à ce que
la pleine charge soit possible

Au moins 6 heures par jour dans
la phase à haut risque, en rédui­sant progressivement le temps
d’utilisation jusqu’à ce que la
pleine charge soit possible

Au moins 4 heures par jour avec
des pauses si nécessaire pendant
plusieurs semaines

Au moins 4 heures par jour avec
des pauses si nécessaire pendant
plusieurs semaines

Au moins 4 heures par jour avec
des pauses si nécessaire pendant
plusieurs semaines

Contre-indications

Pour les types de patients suivants, les risques et les avantages
doivent être évalués :

Les patients dont le cœur pourrait être endommagé par un cou­rant inverse accru, les patients souffrants d’insufsance cardiaque
décompensée, de thrombose veineuse profonde aiguë aux jambes ou
d’embolie pulmonaire ainsi que la thrombophlébite ou d’infections
massives des extrémités traitées. Si vous avez des questions, veuil­lez consulter votre médecin.

Alarmes / dépannage

Code d’erreur 1

Tube d’air débranché ? / changer le manchon

Code d’erreur 2

Tuyau d’air plié ?

Code d’erreur 3

Pression trop faible - changer le manchon

Code d’erreur 4

Pression trop élevée - changer le manchon

Maintenance périodique

Fréquence Maintenance périodique

Le cas échéant Nettoyez à fond les surfaces externes du

3 000 heures / an

contrôleur avant de l’utiliser pour d’autres
patients et après de longues périodes de
stockage. Les grilles de ventilation doivent
faire l’objet d’une attention spéciale, il faut
s’assurer qu’elles sont toujours propres.

Vériez que la prise d’alimentation du CA et le
câble ne sont pas endommagés. Si cet écran ap­paraît, veuillez renvoyer le système de pompe à
pied VADOplex au fabricant pour réparation.

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67

Remarque pratique

N’exposez pas l’appareil VADOplex à des températures extrêmes, ni
à l’eau ou l’humidité. L’appareil ne doit pas tomber ni être ouvert de
force. Si l’un de ces événements se produit, faites inspecter l’appareil
par un technicien de maintenance agréé.

Risque de choc électrique en cas d’ouverture du boîtier ou d’exposi­tion de l’appareil à l’humidité.

Risque d’explosions si l’appareil est utilisé à proximité de gaz inam­mables. L’appareil ne doit pas être mis à proximité de ces gaz.

L’appareil ne peut être utilisé qu’avec les manchons adaptés.

Les manchons doivent être mis au rebut de manière appropriée par le
personnel médical.

Fixation du VADOplex au lit d’hôpital

Nettoyage, maintenance et service technique

Seuls les employés qui ont suivi la formation pratique dispensée par
le fabricant sont autorisés à ouvrir l’appareil et effectuer des tâches
de maintenance.

La maintenance du système VADOplex s’effectue toutes les 3 000
heures de service ou au moins une fois par an. La maintenance
prévoit l’inspection du matériel et du logiciel de l’appareil, de
contrôler l’usure des pièces qui, le cas échéant, seront échangées ou
nettoyées. Cette inspection nécessite une formation spéciale pour
assurer le bon fonctionnement des systèmes VADOplex.

Ainsi, les tâches de maintenance et les procédures techniques sur
le système VADOplex ne peuvent être réalisées que par des techni­ciens agréés. Sinon, le constructeur ne peut être tenu responsable de
l’usage et des effets du système VADOplex.

Le boîtier de l’appareil et les tuyaux de raccordement peut être es­suyés et désinfectés avec des désinfectants classiques à usage hospi­talier ou encore avec une solution d’hypochlorite de sodium à 1%.

Les résidus d’alcool et d’hypochlorite de sodium laissés sur les
surfaces après l’essuyage désinfectant doivent être éliminés avec un
chiffon humidié à l’eau.

Le nettoyage de l’appareil ne doit pas être effectué par l’utilisateur /
le patient. Le personnel de service s’en charge lors de l’entretien / de
la réparation.

La stérilisation du système VADOplex n’est pas nécessaire.

Sur demande, le fabricant peut fournir les schémas de circuits, les
listes des pièces de rechange et d’autres documents destinés unique­ment au personnel spécialisé OPED, certié et qualié!

Remarque : Si le contrôleur est situé au sol, veillez à ne pas l’écra­ser lorsque vous changez le lit de hauteur.

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69

Informations utiles

Caractéristiques techniques

Classe MDD IIa (93/42 / CEE, annexe IX, article 9)
Classe de protection I, de type B

CerticationCEn° CE0123

Régime nominal

Entrée : 230 V , 50 Hz, 0,4 A
Alimentation : Fabriqué par

Mean Well Enterprises Co., Ltd
Modèle d’alimentation

électrique : PD-25B
Fusibles : 2xT1A250V

DIMDIN° 10à969conformémentàUMDNS

Classication UMDNS
Dispositif de compression
intermittente

Code de l’autorité
responsable DE CA 57 (Haute-Bavière)

ArticleN° VXSYet01-102-1VXSY-

Cet appareil est prévu pour un usage continu. EMC testé conformé­ment à la norme CEI 60601-1 et CEI 60601-1-2.

Pour plus d’informations sur les éventuelles interférences électro­magnétiques et des conseils sur la façon d’éviter ou de diminuer ces
interférences, veuillez consulter l’annexe de ce manuel d’utilisation.

Conditions environnementales pour le transport / stockage

• Plagedetempérature:De-20°Cà+60°C

• Humiditérelative:jusqu’à95%sanscondensation

• Pressionambiante:700hPaà1,060hPa

Les conditions environnementales pendant l’exploitation

• Plagedetempérature:-10°Cà+40°C

• Humiditérelative:jusqu’à95%sanscondensation

• Pressionambiante:700hPaà1,060hPa

Dimensions de l’appareil

Hauteur: 23 cm, ensemble
Profondeur sans la poignée : 15,5 cm
Largeur : 35 cm
Poids : 4,3 kg

0123

Informations utiles

Tableau de conversion

pour les unités sous pression mmHg / kPa

mmHg kPa mmHg kPa mmHg kPa

60 8,0 110 14,7 160 21,3
70 9,3 120 16,0 170 22,7
80 10,7 130 17,3 180 24,0
90 12,0 140 18,7 190 25,3

100 13,3 150 20,0 200 26,7

Risque de chute

Risque d’explosion

Avant d’ouvrir l’appareil, débranchez l’alimentation.

L’appareil est conforme aux principales exigences des directives euro­péennes applicables.

0123

Pièce appliquée de type B

Consultez les documents complémentaires !

Le produit et son emballage ne peuvent être jetés avec les déchets ména­gers, mais doivent être renvoyés au fabricant pour la mise au rebut.

Fabricant

Date de fabrication

40°C

10°C

Plage de température

Données matricielles

Remarque de sécurité

Garantie

Le système VADOplex bénécie d’une période de garantie de 1 an
après livraison à l’hôpital ou au distributeur.

À usage unique (en cas de manchons)

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Informations sur les éventuelles interférences
électromagnétiques et conseils sur la façon
d’éviter ou de diminuer ces interférences

Consigne et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques

Le modèle VADOplex est destiné à être utilisé dans l’environnement

électromagnétique spécié ci-dessous. Le client et l’utilisateur du dispositif

Test d’émissions Conformité Environnement

Émissions RF
CISPR 11

Émissions RF CISPR 11 Classe B
Émissions harmoniques

IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension /

papillotement
CEI 61000-3-3

Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs

Le dispositif est conçu pour être utilisé dans un environnement électroma-

gnétique où les perturbations RF a structure rayonnante sont contrôlées.

Le client ou l’utilisateur du modèle VADOplex peuvent aider à prévenir les

interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale

entre les appareils portables et mobiles de communication RF (émetteurs)

et le dispositif, comme recommandé ci-dessous en fonction de la puis-

Puissance de

sortie nominale

maximale de
l’émetteur W

doivent veiller à l’utiliser dans un tel environnement.

électromagnétique ­Directives

Groupe 1

Classe A

Non applicable

Le modèle VADOplex
utilise l’énergie RF
uniquement pour son
fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émis­sions de radiofréquences
sont très faibles et ne
sont pas susceptibles de
provoquer des interfé­rences avec un appareil
électronique placé à
proximité.

Le modèle VADOplex
est adapté pour une
utilisation dans tous les
établissements, y compris
les établissements do­mestiques et ceux directe­ment raccordés au réseau
d’alimentation public à
basse tension qui ali­mente les bâtiments ayant
des ns domestiques.

et mobiles de communications RF et le modèle VADOplex

sance de sortie maximale de l’équipement de communication.

Distance de séparation en fonction de la fréquence

de l’émetteur m

de 150 kHz

à 80

d = 1,2

de 80 MHz
à 800 MHz

d = 1,2

de 800 MHz

à 2,5 GHz

d = 2,3

Consigne et déclaration du fabricant - immunité électromagnétiques

Le modèle VADOplex est destiné à être utilisé dans l’environnement

électromagnétique spécié ci-dessous. Le client et l’utilisateur du

dispositif doivent veiller à l’utiliser dans un tel environnement.

Test

d’immunité

Test IEC

60601

Niveau de

conformité

Environnement

électromagnétique - Directives

Les équipements de commu-

nication RF portables et

mobiles ne doivent en aucun

cas se trouver à proximité

des composants du modèle

VADOplex y compris les

câbles, mis à la distance de

séparation recommandée,

calculée à partir de l’équation

applicable à la fréquence de

l’émetteur.

Distance de séparation

recommandée

d = 1,2

RF transmis

par

conduction

IEC

61000-4-6

3 Vrms

de 150 kHz

à 80 MHz

3 Vrms

d = 1,2
80 MHz à 800 MHz

d = 2,3
800 MHz à 2,5 GHz

Où P est la puissance

RF rayonnée

IEC

61000-4-3

3 V/m

80 MHz à

2,5 GHz

3 V/m

maximale de sortie de
l’émetteur en watts (W) selon
le fabricant de l’émetteur et d

est la distance de séparation
recommandée en mètres (m)

Les intensités des champs des

émetteurs RF xes, telles que

déterminése par une étude
électromagnétique du site,

a

doivent être inférieures au
niveau de conformité dans

chaque gamme de fréquences.

Des interférences peuvent se

produire à proximité d’équi­pements portant le symbole

suivant :

b

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale ne gure pas ci-dessus, la distance de
séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation correspondante
à la fréquence de l’émetteur, où P correspond à la puissance maximale de sortie de l’émetteur en
watts (W), selon les indications du fabricant de l’émetteur.

NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation de la plage de fréquence la plus
élevée s’applique.

NOTE 2 Ces directives ne s’appliquent pas forcément dans toutes les situations. La propaga­tion électromagnétique est affectée par l’absorption et la réexion par les structures, objets et
personnes.

NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
NOTE 2 Ces directives ne s’appliquent pas forcément dans toutes les situations. La

propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réexion par les
structures, objets et personnes.

a

Les intensités des champs provenant d’émetteurs xes, comme les stations de base
pour les téléphones (cellulaires/sans l) et les radios terrestres, la diffusion de la radio AM
et FM et de la télévision ne peuvent être estimés avec précision en théorie. Pour évaluer
l’environnement électromagnétique créé par les émetteurs RF xes, il faut envisager
une étude électromagnétique du site. Si l’intensité du champ mesurée à l’endroit où le
VADOplex est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il faut vérier
que le VADOplex fonctionne normalement. Si des anomalies sont constatées, des mesures
supplémentaires comme la réorientation ou le déplacement du VADOplex peuvent être
nécessaires.

b

Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les forces des champs doivent être
inférieures à 3 V / m

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73

Déclaration de conformité

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75

Consignes de sécurité

N’utilisez pas le système VADOplex sans avoir reçu
d’instructions techniques sur son utilisation !

AVERTISSEMENT : Avant d’allumer l’appareil pour l’utiliser en

thérapie, assurez-vous de lire et de comprendre le manuel et
de tester sa mise en pratique. Soyez toujours conscient des
limites et des risques en utilisant l’appareil. Assurez-vous de
respecter toutes les consignes de sécurité et instructions de
fonctionnement de l’appareil.

AVERTISSEMENT : Aucune modication de cet équipement
n’est autorisée.

AVERTISSEMENT : Faites particulièrement attention lorsque
vous utilisez l’appareil en présence d’enfants.

AVERTISSEMENT : N’utilisez pas le système VADOplex à
d’autres ns que celles décrites dans ce manuel.

AVERTISSEMENT : Ne tirez jamais sur le câble pour débran
cher l’appareil du secteur, saisissez-le toujours par sa che.

AVERTISSEMENT : Assurez-vous que l’appareil est éteint avant
de le laisser sans surveillance.

AVERTISSEMENT : Lors du transport, déplacement et stoc-
kage du système VADOplex, prenez soin de ne pas endom
mager le système en le laissant tomber ou en le déplaçant ou
en le rangeant de façon incorrecte.

AVERTISSEMENT : Pour éviter tout risque de choc électrique,
cet appareil ne doit être connecté à une alimentation secteur
qu’avec une borne de terre de protection.

AVERTISSEMENT : N’utilisez pas le système VADOplex en plein
air ou sur des surfaces mouillées.

AVERTISSEMENT : N’utilisez pas le système VADOplex à
proximité de mélanges anesthésiques inammables à l’air,
l’oxygène ou l’oxyde d’azote. Assurez-vous que l’appareil est
placé sur une surface plane et solide fournissant la stabilité
nécessaire lors de son utilisation.

AVERTISSEMENT : Les pièces de l’appareil pourraient brûler ou

s’enammer si elles sont exposés à une source d’inammation.

AVERTISSEMENT : Ne fumez pas pendant l’utilisation du sys-
tème VADOplex et ne l’exposez pas aux ammes.

AVERTISSEMENT : La protection du système VADOplex est
prévue pour résister à l’incontinence. Néanmoins, des
mesures préventives doivent être prises pour éviter que le
dispositif n’entre en contact avec des uides.

AVERTISSEMENT : Assurez-vous de toujours débrancher le
câble d’alimentation avant d’effectuer les tâches d’entre-
tien et de nettoyage. Risque de décharge électrique ou de
blessures corporelles s’il n’est pas débranché.

AVERTISSEMENT : N’utilisez l’appareil que s’il est sec et que
vos mains sont sèches pour éviter le risque de décharge
électrique due à l’humidité.

Consignes de sécurité

AVERTISSEMENT : Les ouvertures sur la face arrière de l’appa-

reil servent à la ventilation pour le protéger contre la sur
chauffe. Ne pas couvrir ces ouvertures.

AVERTISSEMENT : Risque d’étouffement et d’étranglement.
Gardez les câbles / tubes hors de portée des enfants et des
animaux.

AVERTISSEMENT : Si vous vous sentez malade ou vous ressen-
tez un inconfort lors de l’utilisation de l’appareil, consultez
immédiatement votre médecin.

AVERTISSEMENT : Gardez les enfants et les animaux domes-
tiques éloignés des câbles. Les câbles pourraient être endom-
magés, et entraîner un défaut du boîtier d’alimentation de
l’appareil.

AVERTISSEMENT : Le système risque d’exploser s’il est utilisé
en présence de gaz anesthésiques inammables.
Assurez-vous toujours que le système n’est pas utilisé à
proximité de sources de danger.

AVERTISSEMENT : Le système de pompe à pédale VADOplex
ne doit pas être utilisé sur des animaux.

AVERTISSEMENT concernant le remplacement par des pièces
non autorisées et les risques associés. N’utilisez que les
pièces et accessoires autorisés du fabricant.

ARQUE : Ne contient pas de latex de caoutchouc natural.

AVERTISSEMENT : Le système VADOplex n’est pas un jouet.

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Contenuto della spedizione

N.

Articolo

Unità di controllo completa

1

di cavo di alimentazione
Tubi di collegamento verdi

2

(3 m)

3

Istruzioni per l’uso
Cuscinetto (in base

4

all’indicazione)

5

Box per l’unità di controllo
Imballaggio di sicurezza

in espanso per l’unità di

6

Quantità Codice articolo

1 pz. VXSY-01-1*

2 pz. VXSY-TUBE-01-1

pz. WM-TEVX-06-1

pezzo/

paia

v. lista accessori
VADOplex

1 pz. PM-VXBO-01-1

1 paio PM-VXRS-01-1

controllo

* In base alla versione del paese, ad es. DE per la Germania o UK per il Regno Unito

Componenti applicati VADOplex per
utilizzo conforme

N. Articolo Quantità Codice articolo

Tubi di collegamento

1

verdi (3 m)
Cuscinetto (in base

2

all’indicazione)

2 pz. VXSY-TUBE-01-1

pezzo/

paia

v. lista accessori
VADOplex

Lista accessori VADOplex

In base all’indicazione

Gambaletti per piede Codice articolo

1 pz. gambaletto per piede,
taglia medium (37-41), sinistro

1 pz. gambaletto per piede,
taglia medium (37-41), destro

1 pz. gambaletto per piede,
taglia large (42-47), sinistro

1 pz. gambaletto per piede,
taglia large (42-47), destro

1 paio di gambaletti per piede,
taglia medium (37-41)

1 paio di gambaletti per piede,
taglia large (42-47)

1 box contenete 5 paia di gambaletti per
piede VADOplex, taglia medium (37-41)

1 box contenete 5 paia di gambaletti per
piede VADOplex, taglia large (42-47)

Gambali per polpaccio Codice articolo

1 paio di gambali per polpaccio

1 confezione (10 paia) di gambali per polpaccio

Fasce per mano Codice articolo

I cuscinetti sono
esclusivamente monouso!

VXFP-01-1-M-LI

VXFP-01-1-M-RE

VXFP-01-1-L-LI

VXFP-01-1-L-RE

VXFP-02-1-M

VXFP-02-1-L

VXFP-05-1-M

VXFP-05-1-L

VXCD-06-2

VXCD-06-2

1 pz. fascia per mano, sinistra VXHP-04-1-LI

1 pz. fascia per mano, destra VXHP-04-1-RE

Imbottitura per VACOped/gesso Codice articolo

1 gambaletto protettivo piede per

VXCP-03-1-LI

VACOped/gesso, sinistro

1 gambaletto protettivo piede per

VXCP-03-1-RE

VACOped/gesso, destro

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Descrizione

Connettore tubo

Descrizione del dispositivo
Lato anteriore

Tubi di collegamento
ai cuscinetti

Display

Quadro comandi

Interruttore on/off

di collegamento
destro

Avviso: il lato destro del paziente corrisponde al canale sinistro
osservando il dispositivo dal lato anteriore.

Lato posteriore

Due connessioni per il tubo
di collegamento ai cuscinetti

Connettore tubo

di collegamento

sinistro

Maniglia e sistema di mon-
taggio sul letto del paziente

Aperture per la ventilazione

Informazioni sui
messaggi di errore 1-4

Connettore tubo
di collegamento
sinistro

Connettore tubo

di collegamento

destro

Messa in funzione del dispositivo

1. Inserire la spina in una presa elettrica

2. Collegare i cavi di collegamento ai rispettivi attacchi

Inserire il tubo di collegamento per il cuscinetto sinistro al
collegamento sinistro. Inserire il tubo di collegamento per il
cuscinetto destro al collegamento destro.

3. Applicare i cuscinetti correttamente. Collegare il tubo
di collegamento dell’unità di controllo al tubo di
collegamento del cuscinetto.

Applicare i cuscinetti VADOplex e vericare che siano posizionati
correttamente (v. istruzioni per l’uso allegate). I cuscinetti vanno
utilizzati su un solo paziente e non su più pazienti, né vanno
riutilizzati. Inserire il perno metallico del tubo di connessione al
tubo di collegamento del cuscinetto.

3. Accendere l’interruttore

Collegamento per il
cavo di alimentazione

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81

Messa in funzione del dispositivo

4. Quando è pronto all’uso il dispositivo?

La presente schermata indica che l’auto diagnosi è stata completata
e il dispositivo è pronto all’uso.

5. Premere il pulsante di avvio/arresto

Pulsanti del quadro comandi

Pulsanti del quadro comandi

Pulsante di
avvio/arresto

della pressione
individuale

Informazioni visualizzate sul display

Impostazione della
pressione, lato sinistro

Pulsante ModalitàAdattamento

OK: visualizzato sul display
al raggiungimento del valore
di pressione impostato

Impostazione della
pressione,
lato destro

Tempo di applicazione
in secondi, lato sinistro

Tempo di applicazione
in secondi, lato destro

Simbolo che com­pare tra gli impulsi
pressori

Simbolo che compare
durante l’impulso
pressorio

Per iniziare

1. Inserire i due tubi di collegamento nelle corrispondenti prese sul

lato posteriore del dispositivo, una a sinistra e una a destra.

2. Inserire il cavo di alimentazione in una presa elettrica.

3. Applicare i cuscinetti VADOplex e vericare che siano posizionati

correttamente (v. istruzioni per l’uso allegate). I cuscinetti vanno
utilizzati su un solo paziente e non su più pazienti, né vanno
riutilizzati.

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83

Quadro comandi

4. Collegare i tubi di collegamento trasparenti dei cuscinetti
VADOplex ai tubi di collegamento del dispositivo VADOplex

5. Accendere il dispositivo attraverso l’apposito interruttore sul lato
anteriore e attendere che compaia la seguente schermata:

6. Premere il pulsante di avvio/arresto per iniziare la terapia.

Premendo il pulsante di avvio/arresto durante la terapia è possi-

bile interrompere la seduta se si desidera effettuare una pausa.
Premendo nuovamente il pulsante il dispositivo tornerà attivo.

Impostare la modalità di
funzionamento tramite

Il pulsante consente di selezionare tra 3 modalità di funzionamento:

Programma 1

Piede

20 sec.

Programma 2

Polpaccio/Piede
per l’applicazione
in presenza di
disturbi della
circolazione
arteriosa

50 sec.

Programma 3

Mano

20 sec.

La modalità standard 130 mmHg per 1 secondo è impostata di fabbrica.

Cambiare la modalità di funzionamento esclusivamente tramite il
pulsante !

Se si desidera annullare le impostazioni è sufciente spegnere e
riaccendere il dispositivo o premere il pulsante .

*Nota: se è stato impostato un tempo di applicazione di 3 secondi su ambedue i
lati l’intervallo tra gli impulsi aumenterà da 20 a 50 secondi! (ciò è dovuto al più
lungo tempo di riempimento venoso in presenza di patologie arteriose)

Regolazione della pressione
individuale con

Istruzioni per l’uso • Gambaletto per piede

Applicare uno stockinette o una calza
a prevenzione di irritazioni cutanee.
Evitare che si formino pieghe.

Posizionare il piede nel gambaletto,
come mostrato dalla figura. Verificare
che il lato destro e quello sinistro
corrispondano.

La camera d’aria deve trovarsi
direttamente sotto l’arco plantare.

Avvolgere la parte interna della fascia
sulla sommità del piede. Far passare,
sovrapponendole, le estremità della
fascia intorno al dorso del piede e
stringerle. Fissarle quindi con il velcro.

Il tubo di collegamento deve trovarsi
all’interno del piede.

Far scorrere il cinturino per il tallone
intorno al tallone e fissarlo con il velcro
sulla parte esterna. Avvolgere il velcro
intorno alla pianta del piede.

I cuscinetti sono esclusivamente
monopaziente. Il loro utilizzo su più
pazienti o il riutilizzo può dar luogo alla
diffusione di catene infettive e infezioni
di ferite.

La funzione dei cuscinetti potrebbe
essere ridotta e limitarne l’effetto
terapeutico.

AVVISO: una volta completata la fase di trattamento
i cuscinetti usati vanno smaltiti nei rifiuti domestici.
Non includere cuscinetti usati nella restituzione
dell’unità di controllo. I tubi di collegamento vanno
invece inclusi nell’unità di controllo.

Esclusivamente monouso!

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85

Istruzioni per l’uso • Fascia per manoIstruzioni per l’uso • Gambale per il polpaccio

Posizionare la gamba nel cuscinetto, come
mostrato dalla figura.

Verificare che il lato destro e quello sinistro
corrispondano.

Verificare che il cuscinetto poggi contro
il muscolo del polpaccio e che il tubo
dell’aria sia in posizione centrale rispetto al
polpaccio.

Sovrapporre un lato della fodera sull’altro.

Verificare che il cuscinetto aderisca al
polpaccio.

Fissare quindi con il velcro.

I cuscinetti sono esclusivamente
monopaziente. Il loro utilizzo su più pazienti
o il riutilizzo può dar luogo alla diffusione di
catene infettive e infezioni di ferite.

La funzione dei cuscinetti potrebbe essere
ridotta e limitarne l’effetto terapeutico.

Applicare, all’occorrenza, uno
stockinette sulla mano. Evitare che si
formino pieghe.

Slacciare la fascia e posizionare la mano
sulla parte interna, facendo sì che il
pollice si trovi all’altezza dell’apposita
apertura (v. figura sulla camera d’aria
della fascia). Verificare che il lato destro
e quello sinistro corrispondano.

Far passare le estremità della fascia sul
dorso della mano, stringerle e fissarle
con il velcro.

Far scorrere il cinturino per il polso
intorno alla base del pollice e fissarlo
con il velcro.

I cuscinetti sono esclusivamente
monopaziente. Il loro utilizzo su più
pazienti o il riutilizzo può dar luogo alla
diffusione di catene infettive e infezioni
di ferite.

AVVISO: una volta completata la fase di trattamento
i cuscinetti usati vanno smaltiti nei rifiuti domestici.
Non includere cuscinetti usati nella restituzione
dell’unità di controllo. I tubi di collegamento vanno
invece inclusi nell’unità di controllo.

La funzione dei cuscinetti potrebbe
essere ridotta e limitarne l’effetto
terapeutico.

AVVISO: una volta completata la fase di trattamento
i cuscinetti usati vanno smaltiti nei rifiuti domestici.
Non includere cuscinetti usati nella restituzione
dell’unità di controllo. I tubi di collegamento vanno
invece inclusi nell’unità di controllo.

Esclusivamente monouso!Esclusivamente monouso!

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Istruzioni per l’uso • Imbottitura per
VACOped/gesso

Applicare sul piede e sulla caviglia uno
stockinette protettivo. Attenzione a non
formare pieghe.

Se necessario, applicare sul piede una
seconda imbottitura. Sistemare il piede
sulla fascia gessata come mostrato dalla
figura. Fare attenzione a che i due lati
corrispondano.

Far passare l’imbottitura intorno al piede,
stringerla e fissarla con le strisce adesive.
Il raccordo tubolare deve trovarsi sulla parte
interna del piede.

87

Fissare la fascia in posizione, sistemare il
cuscino di spugna VACOped e applicare
VACOped. In alternativa applicare un gesso.

Iniziare la terapia soltanto se il gesso si è
indurito!

I polsini (cuscinetti) sono prodotti mono-paziente. L‘utilizzo su più di un paziente
o il ritrattamento può determinare catene infettive (oppure germi multi resistenti
come MRSA) e infezioni a ferite.

La funzione dei polsini e la conseguente attività di terapia può esserne
influenzata.

AVVISO: una volta completata la fase di trattamento
i cuscinetti usati vanno smaltiti nei rifiuti domestici.
Non includere cuscinetti usati nella restituzione
dell’unità di controllo. I tubi di collegamento vanno
invece inclusi nell’unità di controllo.

Esclusivamente monouso!

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Indicazioni

Utilizzo conforme

Dispositivo indicato per aumentare il ritorno venoso e il flus­so arterioso tramite compressione pneumatica intermittente
a impulsi. Utilizzabile per gli arti superiori e inferiori. Il sistema è

altrettanto indicato per il personale specializzato negli ospedali e
può essere utilizzato da parte del paziente stesso o da coloro che lo
assistono.

Indicazioni

Rapida decongestione in presenza
di edemi acuti degli arti superiori
e inferiori (ad es. in seguito a
trauma o intervento chirurgico)

Indicato in particolare per fratture a carico
dell’articolazione della caviglia e del polso

In seguito a interventi di fasciotomia

Lesioni e interventi chirurgici alla spalla

Rapida decongestione in presenza
di edemi cronici degli arti superiori
e inferiori (ad es. linfedema croni­co, insufcienza venosa cronica)

Prolassi di lesioni del compartimento in
presenza di grave danno ai tessuti molli

Prolassi della trombosi venosa profonda in
monoterapia (ad es. in caso di trombosi in­dotta da eparina o di intolleranza all’eparina)

Prolassi della trombosi venosa
profonda in concomitanza con
prolassi farmacologica anticoagu­lante, o per pazienti a basso rischio

Ulcus cruris recidivante cronica
(arteriosa, venosa, mista)

Stasi venose

Sindrome del piede diabetico/
ulcere

Occlusione arteriosa periferica e
disturbi della circolazione arterio­sa degli arti

Durata consigliata
dell’applicazione

dopo un trauma: in continuo
(effettuando pause, se necessario)

dopo un intervento chirurgico: da
6 a 8 ore al giorno (effettuando
pause, se necessario)

Almeno 4 ore al giorno con
possibilità di sospensioni se la
terapia è protratta per diverse
settimane

In continuo, senza pause

Almeno 11 ore al giorno, con
riduzione graduale no al pieno
carico

Almeno 6 ore al giorno durante la
fase di alto rischio, con riduzione
graduale no al pieno carico

Almeno 4 ore al giorno con
possibilità di sospensioni se la
terapia è protratta per diverse
settimane

Almeno 4 ore al giorno con possibilità
di sospensioni se la terapia è protratta
per diverse settimane

Almeno 4 ore al giorno con
possibilità di sospensioni se la
terapia è protratta per diverse
settimane

Controindicazioni

Nei seguenti casi è opportuno valutare il rapporto rischi-beneci:

pazienti per i quali l’aumentato ritorno venoso al cuore potrebbe
avere effetti negativi; pazienti affetti da insufcienza cardiaca
scompensata; trombosi venosa profonda acuta degli arti inferiori;
embolia polmonare o tromboebite; pazienti affetti da infezione
estesa degli arti trattati. In caso di dubbi consultare il medico.

Diagnostica/risoluzione dei problemi

Codice errore 1

Tubo dell’aria scollegato - sostituire il cuscinetto

Codice errore 2

Tubo dell’aria piegato

Codice errore 3

Pressione troppo bassa - sostituire il cuscinetto

Codice errore 4

Pressione troppo alta - sostituire il cuscinetto

Interventi di manutenzione

Intervallo Interventi di manutenzione

All’occorrenza Pulire accuratamente le superci esterne

Annualmente/ Vericare l’eventuale presenza di danni su
ogni 3.000 ore spina e cavo di alimentazione AC. Se appare
di funzionamento. questa schermata inviare il sistema VADOplex

dell’unità di controllo prima dell’utilizzo da
parte di altri pazienti e in seguito a prolungati
periodi di inattività. Prestare particolare atten­zione alle grate della ventola, vericando che
siano costantemente pulite.

Foot Pump al produttore per gli interventi tecnici.

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91

Avviso sull’applicazione

Non esporre il dispositivo VADOplex a temperature estreme, acqua
o umidità. Evitare che il dispositivo cada e non esercitare forza
eccessiva nel tentativo di aprirlo. Qualora si verichi uno di tali
eventi lasciare che il dispositivo venga controllato da personale
tecnico autorizzato.

Aprendo l’alloggiamento, o esponendo il dispositivo a umidità
eccessiva, sussiste il rischio di scosse elettriche.

L’utilizzo del dispositivo in prossimità di gas inammabili comporta
il rischio di esplosione. Evitare pertanto che il dispositivo si trovi in
prossimità di detti gas.

Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente in combinazione
con i cuscinetti in dotazione.

I cuscinetti devono essere smaltiti correttamente dal personale
medico.

Applicazione di VADOplex al letto del paziente in ospedale

Pulizia, cura e manutenzione tecnica

L’apertura e gli interventi di manutenzione sul dispositivo devono
essere effettuati esclusivamente da personale appositamente
addestrato del produttore.

Il sistema VADOplex va sottoposto a manutenzione ogni 3.000
ore di funzionamento o almeno una volta l’anno. Ciò include la
verica dell’hardware e del software del dispositivo nonché la
verica, la sostituzione o la pulizia dei componenti soggetti a usura.
La revisione richiede un apposito addestramento, al ne di non
compromettere il regolare il funzionamento del sistema VADOplex.

Gli interventi di manutenzione e qualsiasi intervento tecnico sul
sistema VADOplex devono pertanto essere effettuati esclusivamente
da personale autorizzato. In caso contrario, il produttore non si
assume alcuna responsabilità in merito al regolare funzionamento e
all’efcacia del sistema VADOplex.

L’alloggiamento e i tubi di collegamento possono essere disinfettati
con i comuni disinfettanti per uso ospedaliero o, in alternativa, con
una soluzione di ipoclorito di sodio all’1%.

Dopo la disinfezione eliminare i residui di alcol o ipoclorito di sodio
dalle superci utilizzando un panno inumidito con acqua.

La pulizia del dispositivo non deve essere effettuata dall’utente/
paziente, ma esclusivamente da parte di personale tecnico
autorizzato nell’ambito di un intervento di manutenzione/
riparazione.

Il sistema VADOplex non richiede sterilizzazione.

Su richiesta, il produttore può mettere a disposizione schemi elettrici,
liste delle parti di ricambio e altri documenti destinati esclusivamente
a personale qualicato OPED!

Avviso: se disposta sul pavimento, fare attenzione a non
schiacciare l’unità di controllo mentre si modifica l’altezza
del letto.

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93

Informazioni utili

Specifiche tecniche

Classe MDD IIa (93/42/CEE, Allegato IX.9)
Classe di isolamento I, tipo B
Certicazione CE n. CE 0123

Rating

Input: 230 V , 50 Hz, 0,4 A
Alimentatore: Prodotto da Mean Well Enterprises Co., Ltd
Modello dell’alimentatore: PD-25B
Fusibili: 2xT1A250V
Certicazione DIMDI n.

10-969 in conformità alla nomenclatura UMDNS

Classicazione UMDNS
Dispositivo compressivo intermittente

Codice dell’autorità
competente DE CA 57 (Baviera Superiore)

Codice articolo VXSY-01-1 e VXSY-02-1

Il presente dispositivo è idoneo al funzionamento in continuo. Test
di compatibilità elettromagnetica (EMC) condotti in conformità alle
norme IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2.

Per le informazioni relative a potenziali interferenze
elettromagnetiche e suggerimenti su come evitarle o ridurle al
minimo, fare riferimento all’allegato alle presenti istruzioni per l’uso.

0123

Informazioni utili

Tabella di conversione

per unità di pressione mmHg/kPa

mmHg KPa mmHg KPa mmHg KPa

60 8,0 110 14,7 160 21,3
70 9,3 120 16,0 170 22,7
80 10,7 130 17,3 180 24,0
90 12,0 140 18,7 190 25,3

100 13,3 150 20,0 200 26,7

Pericolo di caduta

Pericolo di esplosione

Prima di aprire il dispositivo disconnetterlo dalla rete elettrica.

Il dispositivo è conforme ai requisiti fondamentali delle normative
europee pertinenti.

0123

Componente applicato di tipo B.

Condizioni ambientali per il trasporto/la conservazione

• Ambitoditemperatura:da-20°Ca60°C

• Umiditàrelativa:noal95%,noncondensante

• Pressionedell’aria:da700hPaa1.060hPa

Condizioni ambientali durante il funzionamento

• Ambitoditemperatura:da10°Ca40°C

• Umiditàrelativa:noal95%,noncondensante

• Pressionedell’aria:da700hPaa1.060hPa

Dimensioni del dispositivo

Altezza: 23 cm in totale
Profondità esclusa la maniglia:

15,5 cm
Larghezza: 35 cm
Peso: 4,3 kg

Garanzia

Il sistema VADOplex è garantito per 1 anno dalla consegna
all’ospedale o al distributore.

Attenersi ai documenti in dotazione!

Il prodotto e l’imballaggio non devono essere smaltiti assieme ai riuti
domestici ma restituiti al produttore, che provvederà allo smaltimento
nel rispetto delle norme di legge.

Produttore

Data di produzione

40°C

10°C

Ambito di temperatura

Matrice dei dati

Informazioni sulla sicurezza

Esclusivamente monouso (in caso di cuscinetti)

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95

Informazioni relative a potenziali interferenze
elettromagnetiche e suggerimenti su come
evitarle o ridurle al minimo

Istruzioni e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche

Il modello VADOplex è concepito per l’uso nelle condizioni elettromagnetiche

specicate di seguito. Il cliente/l’utente che utilizza il modello VADOplex deve

assicurare che il dispositivo venga utilizzato in tali condizioni.

Test di emissione Conformità Condizioni

Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1

Emissioni RF CISPR 11 Classe B Il modello VADOplex è
Emissioni armoniche

Classe A

IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di

Non pertinente
tensione/emissioni
icker IEC 61000-3-3

Distanze di separazione raccomandate tra dispositivi di

comunicazione RF portatili e mobili e il modello VADOplex

Il modello VADOplex è concepito per essere utilizzato in condizioni

elettromagnetiche nelle quali le interferenze RF irradiate siano controllate.

Il cliente/l’utente che utilizza il modello VADOplex può contribuire alla

prevenzione di interferenze elettromagnetiche favorendo una distanza
minima tra i dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e
il modello VADOplex nelle modalità raccomandate di seguito, conformemente

alla potenza di uscita massima dei dispositivi di comunicazione.

Potenza di

uscita massima

stimata del

trasmettitore W

Distanza di separazione conformemente alla

frequenza del trasmettitore m

da 150 kHz

a 80 MHz

da 80 MHz
a 800 MHz

d = 1,2

elettromagnetiche ­istruzioni

Il modello VADOplex
utilizza energia RF esclu­sivamente per il proprio
funzionamento interno. Le
emissioni RF sono pertanto
particolarmente basse e
non in grado di causare in­terferenze su apparecchia­ture elettroniche adiacenti.

adatto all’uso in tutti
i tipi di installazione,
comprese quelle dome­stiche e quelle diret­tamente collegate alla
rete elettrica pubblica a
bassa tensione che ap­provvigiona gli edici
per uso domestico.

d = 1,2

da 800 MHz

a 2,5 GHz

d = 2,3

Istruzioni e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica

Il modello VADOplex è concepito per l’uso nelle condizioni elettromagnetiche

specicate di seguito. Il cliente/l’utente che utilizza il modello VADOplex deve

assicurare che il dispositivo venga utilizzato in tali condizioni.

Test di

immunità

Livello IEC

60601

Livello di

conformità

Condizioni elettromagnetiche -

istruzioni

I dispositivi di comunicazione

RF portatili e mobili non

vanno utilizzati a una distanza

che intercorre con qualsiasi

componente del modello

VADOplex, compresi i cavi,

che sia inferiore rispetto alla

distanza di separazione dedotta

dall’equazione applicabile alla

frequenza del trasmettitore.

Distanza di separazione

raccomandata

d = 1,2

d = 1,2
da 80 MHz a 800 MHz

d = 2,3
da 800 MHz a 2,5 GHz

dove P rappresenta la stima del-

la potenza di uscita massima del

trasmettitore in watt (W) secon-

do il produttore del trasmettitore

RF condotta

IEC

61000-4-6

RF irradiata

IEC

61000-4-3

3 Vrms

da 150 kHz

a 80 MHz

3 V/m

da 80 MHz a

2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

e d la distanza di separazione

raccomandata in metri (m).

Le intensità di campo dei

trasmettitori RF, determinate da

una stima elettromagnetica del

luogo, a devono essere inferiori

al livello di conformità in cia-

scuna gamma di frequenza.

Eventuali interferenze potreb-

bero vericarsi in prossimità

di un dispositivo contraddi-

stinto dal seguente simbolo:

b

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Per i trasmettitori caratterizzati da una potenza di uscita massima stimata non elencata sopra, la
distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere stimata tramite l’equazione applicabile
alla frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta la stima della potenza di uscita massima del
trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non trovare applicazione in ogni situazione. La propagazione

elettromagnetica è inuenzata dall’assorbimento e dal riesso di strutture, oggetti e persone.

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza più alta.
NOTA 2 Le presenti linee guida potrebbero non trovare applicazione in ogni situazione. La propaga-

zione elettromagnetica è inuenzata dall’assorbimento e dal riesso di strutture, oggetti e persone.

a

Le intensità di campo di trasmettitori ssi, quali basi per radio, telefoni (cellulari, senza cavo) e
radio mobili e amatoriali, radiodiffusione AM, FM e TV non possono essere stimate teoricamente
con accuratezza. Al ne di valutare le condizioni elettromagnetiche generate da trasmettitori RF
ssi va presa in considerazione una stima elettromagnetica del luogo in questione. Se l’intensità di
campo rilevata nel luogo presso il quale viene utilizzato VADOplex eccede il livello di conformità RF
applicabile di cui sopra, il modello VADOplex va osservato per vericarne il corretto funzionamento.
Se si osserva un funzionamento anomalo potrebbe rendersi necessario adottare ulteriori misure
quali un diverso orientamento o il dislocamento del modello VADOplex.

b

Oltre la gamma di frequenza 150 kHz - 80 MHz le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.

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97

Dichiarazione di conformità

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99

Informazioni sulla sicurezza

Non utilizzare il sistema VADOplex se non adeguatamente
addestrati sul relativo utilizzo!

AVVISO: prima di accendere e utilizzare il dispositivo leggere
e comprendere le informazioni contenute nelle istruzioni
per l’uso e acquisire dimestichezza con il dispositivo.
Accertarsi sempre dei limiti e dei rischi associati all’utilizzo
del dispositivo. Attenersi sempre a tutte le misure per la
sicurezza e il corretto utilizzo riportate sul dispositivo stesso.

AVVISO: non sono consentite modiche al dispositivo.

AVVISO: adottare particolare cautela se il dispositivo viene
utilizzato su, o in presenza di bambini.

AVVISO: non utilizzare il sistema VADOplex per nalità
diverse da quelle descritte nelle presenti istruzioni per l’uso.

AVVISO: mai tirare il cavo per disconnettere il dispositivo dalla
rete elettrica; lasciare sempre il cavo collegato alla presa.

AVVISO: vericare che il dispositivo sia spento prima di
lasciarlo incustodito.

AVVISO: in occasione di trasporto e conservazione del sistema
VADOplex evitare che il sistema si danneggi a causa di cadute
accidentali o metodi di trasporto o conservazione inadeguati.

AVVISO: al ne di evitare il rischio di scosse elettriche il
presente dispositivo deve essere collegato esclusivamente a
un alimentatore dotato di messa a terra.

AVVISO: non utilizzare il sistema VADOplex in ambienti
esterni o su superci umide.

AVVISO: non utilizzare il sistema VADOplex in prossimità
di miscele anestetiche inammabili a base di aria, ossigeno
o gas esilarante. Vericare che, durante il funzionamento,
il dispositivo poggi su una supercie solida e piana che
garantisca stabilità.

AVVISO: alcuni componenti del dispositivo possono prendere
fuoco se esposti a fonti di accensione.

AVVISO: durante l’utilizzo del sistema VADOplex non fumare
ed evitare di esporlo a amme libere.

AVVISO: il sistema VADOplex è concepito in maniera tale da
non risentire di eventuali problemi di incontinenza. È tuttavia
opportuno adottare misure preventive nalizzate a evitare il
contatto con qualsiasi liquido.

AVVISO: accertarsi sempre di aver disinserito il cavo di
alimentazione prima di ogni intervento di manutenzione e
pulizia. L’inosservanza di tale precauzione può dar luogo a
scosse elettriche e lesioni.

AVVISO: utilizzare il dispositivo esclusivamente se asciutto
e non maneggiarlo mai con mani bagnate, al ne di evitare
eventuali scosse elettriche causate dall’umidità.

AVVISO: non utilizzare il sistema VADOplex come se si
trattasse di un giocattolo.

Informazioni sulla sicurezza

Informazioni sulla sicurezza

AVVISO: le aperture presenti sul lato posteriore del
dispositivo servono ad assicurare la ventilazione e a
prevenire il surriscaldamento del dispositivo. Non è pertanto
consentito coprire tali aperture.

AVVISO: pericolo di soffocamento e strangolamento. Tenere i
cavi/tubi di collegamento lontano dalla portata di bambini e
animali domestici.

AVVISO: in caso di malore o disagi durante l’utilizzo del
dispositivo è opportuno consultare immediatamente un
medico.

AVVISO: tenere i cavi lontano dalla portata di bambini e
animali domestici. In caso contrario, i cavi potrebbero
venire danneggiati e causare un difetto dell’alimentatore del
dispositivo.

AVVISO: se utilizzato in presenza di gas anestetici
inammabili, il dispositivo è suscettibile al rischio di
esplosione. Vericare costantemente che il sistema non si
trovi in prossimità di fonti di pericolo.

AVVISO: il sistema VADOplex Foot Pump non va utilizzato
sugli animali.

AVVISO relativo alla sostituzione con componenti non
autorizzati e rischi associati. Utilizzare esclusivamente
componenti e accessori autorizzati dal produttore.

AVVERTENZA: Non realizzato con lattice di gomma naturale.