Omron C803 User guide

Page 1
Nebulizator cu compresor
NE-C803 (NE-C803-E)
Manual de instruciuni
IM-NE-C803-E-01-05/2014
RO
Page 2
Î
nainte de utilizarea dispozitivului
Cuprins
Înainte de utilizarea dispozitivului
Introducere.................................................................................................................. 2
Domeniu de utilizare ................................................................................................... 3
Instruciuni importante de siguran............................................................................ 4
Cunoaterea aparatului dvs. .......................................................................................7
Accesorii medicale opionale ...................................................................................... 8
Alte piese opionale/de schimb ................................................................................... 8
Instruciuni de utilizare
Mod de utilizare ..........................................................................................................9
Întreinerea
Curare i dezinfectare............................................................................................ 13
Eliminarea condensului din tubul de aer ...................................................................16
Înlocuirea filtrului de aer............................................................................................ 16
Identificarea i rezolvarea problemelor .....................................................................17
Date tehnice.............................................................................................................. 18
Garanie .................................................................................................................... 21
Introducere
V mulumim c ai achiziionat OMRON COMP AIR basic. Acest produs a fost dezvoltat împreun cu inhaloterapeui pentru tratarea cu succes a astmului, bronitei cronice, alergiilor i a altor afeciuni respiratorii. Acesta reprezint un dispozitiv medical. Utilizai dispozitivul exclusiv în conformitate cu instruciunile medicului i/sau ale inhaloterapeutului dvs.
Modul de funcionare a kitului nebulizator
Medicamentul care este pompat prin canalul pentru medicamente este amestecat cu aerul comprimat generat de ctre pompa compresorului. Medicamentul este transformat în particule fine i pulverizat în contact cu aerul comprimat.
2
Aerosoli
Canal pentru medicamente
Medicament
Duz
Aer comprimat
Page 3
Domeniu de utilizare
Scop medical
Acest produs este destinat utilizrii în administrarea medicaiei pe cale inhalatorie în afeciunile respiratorii.
Utilizatorul cruia i se adreseaz produsul
• Experi medicali autorizai legal, cum ar fi medici, asistente medicale i terapeui.
• Îngrijitori sau pacieni sub supravegherea experilor medicali calificai pentru tratament la domiciliu.
• De asemenea, utilizatorul trebuie s poat înelege funcionarea general a NE-C803 i coninutul prezentului manual de instruciuni.
Pacieni crora li se adreseaz produsul
Acest produs nu trebuie utilizat de ctre pacieni care se afl în stare de incontien sau care nu respir spontan.
Mediu
Acest produs este destinat utilizrii în uniti medicale, cum ar fi spitale, clinici sau cabinete medicale i într-o camer de uz casnic general.
Durata de via a produsului
Duratele de via ale produsului sunt urmtoarele, cu condiia ca produsul s fie utilizat pentru a nebuliza 2 ml de medicament de dou ori pe zi, timp de 7,5 minute de fiecare dat, la temperatura camerei (23°C). Durata de via poate varia în funcie de mediul de utilizare.
Utilizarea frecvent a produsului poate scurta durata de via a acestuia. Compresor (unitatea principal) 5 ani Kit de nebulizare 1 an Pies de gur 1 an Pies de nas 1 an Tub de aer (PVC, 100 cm) 1 an Filtru de aer 60 de zile Masc (PVC) (SEBS) 1 an
Precauii de utilizare
Avertismentele i precauiile descrise în manualul de instruciuni trebuie respectate.
RO
3
Page 4
Instruciuni importante de siguran
Citii toate informaiile din manualul de instruciuni i orice alte prospecte incluse în cutie, înainte de utilizarea acestui dispozitiv.
Avertisment:
(Utilizare)
• Pentru tipul, doza i condiiile de administrare a medicamentului, respectai indicaiile medicului.
• Dac simii ceva neobinuit în timpul utilizrii, oprii imediat aparatul i consultai medicul.
• Nu utilizai numai ap în nebulizator, în scopul inhalrii.
• Nu lsai dispozitivul la îndemâna bebeluilor sau a copiilor nesupravegheai. Este posibil ca dispozitivul s conin piese de mici dimensiuni ce pot fi înghiite.
• Nu depozitai tubul de aer atât timp cât în interior a rmas umezeal sau medicament.
• Nu utilizai sau nu depozitai dispozitivul în locuri în care acesta este posibil s fie expus gazelor toxice sau substanelor volatile.
• Nu utilizai dispozitivul în locuri în care acesta este posibil s fie expus gazelor inflamabile.
• Nu acoperii compresorul cu o ptur, un prosop sau alt tip de material în timpul utilizrii.
• Eliminai întotdeauna medicamentul rmas dup utilizare i utilizai medicament proaspt de fiecare dat.
• Nu utilizai nebulizatorul în circuitele respiratorii ale aparatelor de anestezie sau de ventilaie.
• Depozitai componentele într-un loc curat, pentru a evita infeciile.
(Risc de electrocutare)
• Nu conectai sau nu deconectai niciodat adaptorul de c.a. cu mâinile ude.
• Compresorul i adaptorul de c.a. nu sunt etane. Nu vrsai ap sau alte lichide pe aceste componente. În cazul în care vrsai lichid pe acestea, deconectai imediat adaptorul de c.a. sau alt material absorbant.
• Nu introducei compresorul în ap sau în alt lichid.
• Nu utilizai sau nu depozitai dispozitivul în locaii umede.
• Nu utilizai dispozitivul cu un cablu de alimentare sau o priz avariate.
• Pstrai cablul de alimentare la distan de suprafeele înclzite.
• Utilizai numai adaptorul de c.a. OMRON original. Utilizarea unui adaptor de c.a. neadecvat poate deteriora dispozitivul.
(Curarea i dezinfectarea)
La curarea sau dezinfectarea componentelor, respectai regulile de mai jos. Nerespectarea acestor reguli poate avea ca rezultat deteriorarea aparatului, nebulizarea ineficient sau infecii. Pentru instruciuni, consultai capitolul „Curare i dezinfectare“.
• Curai i dezinfectai kitul de nebulizare, masca, piesa de gur sau piesa de nas, înainte de a le utiliza în urmtoarele situaii:
- pentru prima dat de la achiziionare;
- dac dispozitivul nu a fost utilizat o perioad îndelungat de timp;
- dac acelai dispozitiv este utilizat de mai multe persoane.
Indic o situaie cu potenial periculos care, dac nu este evitat, poate avea ca urmare rnirea grav.
i tergei lichidul cu tifon
4
Page 5
• Splai sau tergei componentele dup utilizare i asigurai-v c acestea sunt bine dezinfectate,
uscate i depozitate într-un loc curat.
• Nu lsai soluia de curare în componente.
Atenie:
Indic o situaie posibil periculoas care, dac nu este evitat, poate cauza leziuni minore sau moderate sau daune materiale.
(Utilizare)
• Asigurai supravegherea atent atunci când dispozitivul este în funciune i este utilizat în apropierea
copiilor sau de ctre persoane cu dizabiliti.
• Asigurai-v c prile componente sunt ataate corect.
• Asigurai-v c filtrul de aer este corect ataat.
• Asigurai-v c filtrul de aer este curat. Dac filtrul de aer a fost utilizat timp de peste 60 de zile,
înlocuii-l cu unul nou.
• Nu înclinai kitul nebulizator astfel încât unghiul acestuia s fie mai mare de 45 de grade în toate direciile
i nici nu-l agitai în timpul utilizrii.
• Nu utilizai sau nu depozitai dispozitivul atunci când tubul de aer este îndoit.
• Utilizai doar componente de nebulizare, tub de aer, filtru de aer sau capac pentru filtrul de aer originale.
• Nu adugai mai mult de 10 ml de medicament în rezervorul de medicamente.
• Nu transportai sau nu lsai nesupravegheat kitul nebulizator în timp ce în rezervor se afl medicamente.
• Nu lsai aparatul nesupravegheat, la îndemâna copiilor sau a persoanelor lipsite de discernmânt.
• Nu supunei dispozitivul ocurilor puternice, cum ar fi scparea pe podea.
• Nu lrgii duza rezervorului de medicamente cu un ac sau orice alt obiect ascuit.
• Nu introducei degetele sau obiecte în interiorul compresorului.
• Nu demontai sau nu încercai s reparai compresorul sau adaptorul de c.a.
• Nu lsai dispozitivul în spaii cu temperatur extrem de cald sau de rece sau sub razele directe ale soarelui.
• Nu utilizai dispozitivul în timpul somnului sau în stare de somnolen.
• Aprobat exclusiv pentru uz uman.
• Compresorul se poate înclzi în timpul funcionrii.
• Nu atingei compresorul decât în scopul efecturii operaiunilor necesare, cum ar fi deconectarea de la
alimentarea electric în timpul nebulizrii.
• Pentru a evita depunerea de reziduuri de medicament la nivelul feei, tergei-v pe fa dup scoaterea mtii.
• Pentru a evita rnirea mucoasei nasului, nu strângei piesa de nas pe baza nasului.
• Nu utilizai un kit de nebulizare, o pies de gur sau o pies de nas deteriorate.
(Risc de electrocutare)
• Decuplai întotdeauna de la priz adaptorul de c.a. dup utilizare i înainte de curare.
• Conectai aparatul la o priz cu tensiune electric adecvat. Nu supraîncrcai prizele electrice sau nu
utilizai cabluri prelungitoare.
• Nu utilizai în mod incorect cablul de alimentare al adaptorului de c.a.
• Nu înfurai cablul de alimentare în jurul compresorului sau al adaptorului de c.a.
• Nu tragei de cablul de alimentare al adaptorului de c.a.
• Schimbrile sau modificrile care nu sunt aprobate de OMRON HEALTHCARE vor atrage dup sine
anularea garaniei.
• Scoatei întotdeauna adaptorul de c.a. din dispozitiv dup utilizare i înainte de curare.
RO
5
Page 6
(Curarea i dezinfectarea)
La curarea sau dezinfectarea componentelor, respectai regulile de mai jos. Nerespectarea acestor reguli poate avea ca rezultat deteriorarea aparatului, nebulizarea ineficient sau infecii. Pentru instruciuni, consultai capitolul „Curare i dezinfectare“.
• Nu utilizai un cuptor cu microunde, un usctor de vase sau un usctor de pr pentru a usca dispozitivul ori prile componente.
• Nu utilizai o autoclav, un sterilizator cu oxid de etilen sau un sterilizator cu plasm la temperatur redus.
• Atunci când efectuai dezinfectarea componentelor prin fierbere, asigurai-v c recipientul nu fierbe fr ap. În caz contrar se poate produce un incendiu.
Msuri generale de siguran:
• Inspectai dispozitivul înainte de fiecare utilizare i verificai s nu existe probleme. În special, asigurai­v c ai verificat urmtoarele:
- Duza sau tubul de aer nu sunt avariate.
- Duza nu este înfundat.
- Compresorul funcioneaz în condiii normale.
• Atunci când utilizai dispozitivul, se vor genera zgomote i vibraii, cauzate de pompa compresorului. De asemenea, vor exista zgomote cauzate de emisia aerului comprimat din kitul nebulizator. Acest lucru este normal i nu indic o defeciune.
• Utilizai dispozitivul exclusiv în scopul destinat. Nu utilizai dispozitivul în niciun alt scop.
• Nu utilizai dispozitivul la temperaturi mai mari de +40°C.
• Asigurai-v c tubul de aer este bine fixat pe aparat i pe kitul de nebulizare i c acesta nu se mic liber.
• Pentru a izola complet dispozitivul de la sursa de alimentare electric, decuplai tecrul de la priza electric.
Pstrai aceste instruciuni pentru o consultare ulterioar.
6
Page 7
Cunoaterea aparatului dvs.
Compresor (unitate principal) x 1
Suport kit nebulizator
Întreruptor general
Kit de nebulizare x 1
Inhalator
Cap pulverizator
Rezervor de medicamente
Duz Racord tub de aer
Racord tub de aer
Pies de gur x 1
Masc pentru aduli (PVC) x 1
Vedere din spate
Conector de alimentare
Capac filtru de aer *Interior filtru de aer
Pies de nas x 1
RO
Masc pentru copii (PVC) x 1
Tub de aer (PVC, 100 cm) x 1
Filtre de aer de rezerv x 5
Adaptor de c.a. x 1 Geant de
depozitare x 1 Manual de instruciuni
7
Page 8
Accesorii medicale opionale
(în conformitate cu Directiva CE 93/42/CEE privind dispozitivele medicale)
Descriere produs Model
Kit de nebulizare i set pies de gur NEB-NSET3-83E Kit de nebulizare i masc pentru aduli (PVC) i set tuburi de aer NEB-NSET4-83AP Kit de nebulizare i masc pentru copii (PVC) i set tuburi de aer NEB-NSET5-83AP Masc pentru aduli (PVC) NEB-MSLP-E Masc pentru copii (PVC) NEB-MSMP-E Masc pentru aduli (SEBS) NEB-MSLS-E Set masc pentru copii (SEBS) NEB-MSSS-E Pies de gur NEB-MP-E Pies de nas NEB-NP-E Tub de aer (PVC, 100 cm) NEB-TP-82E Adaptor de c.a. HHP-CF01
Alte piese opionale/de schimb
Descriere produs Model
Filtre de aer x 5 NEB-AFR-30E
8
Page 9
Instruciuni de utilizare
Mod de utilizare
Avertisment:
Curai i dezinfectai kitul de nebulizare, masca, piesa de gur sau piesa de nas, înainte de a le utiliza în urmtoarele situaii:
- pentru prima dat de la achiziionare;
- dac dispozitivul nu a fost utilizat o perioad îndelungat de timp;
- dac acelai dispozitiv este utilizat de mai multe persoane.
Pentru instruciuni, consultai capitolul „Curare i dezinfectare“.
1.
Asigurai-v c întreruptorul general este în poziia oprit ( ).
2.
Conectai adaptorul de c.a. la compresor i introducei tecrul în priza electric.
3.
Demontai inhalatorul împreun cu capul pulverizator de pe rezervorul
de medicamente.
Not: În cazul în care capul pulverizator s-a desfcut de pe inhalator i a czut în rezervorul de medicamente, scoatei-l din rezervor.
4.
Adugai cantitatea corect de medicament prescris în rezervorul de medicamente.
RO
9
Page 10
5.
Verificai capul pulverizator pentru a v asigura c acesta este bine fixat
pe inhalator.
Not: Dimensiunile componentelor ataate pe partea stâng i pe partea dreapt a capului pulverizator nu sunt identice. În cazul în care capul pulverizator nu este ataat cu orientarea corect, acesta nu va nebuliza corect.
6.
Punei inhalatorul la loc în rezervorul de medicamente.
1) Aliniai proeminena de pe inhalator cu marcajul de pe rezervorul de medicamente, dup cum se indic în figur.
2) Rotii inhalatorul în sens orar pân când sgeata marcat pe acesta i marcajul de aliniere de pe rezervorul de medicamente sunt aliniate i anclaneaz în poziie.
Mici
Mari
Marcaj tip
sgeat Marcaj de aliniere
10
Page 11
7.
Fixai bine masca, piesa de gur i piesa de nas pe kitul de nebulizare.
Not: Asigurai-v c aceste componente ataate sunt montate de aa manier încât mânerul s fie poziionat la distan fa de pacient. În caz contrar, medicamentele pot fi pulverizate pe pielea sau îmbrcmintea pacientului.
8.
Ataai tubul de aer. Împingei bine dopurile tubului de aer pe
racordurile tubului de aer.
Mâner Mâner
RO
Kitul de nebulizare poate fi fixat pe compresor.
11
Page 12
9.
inei kitul nebulizator dup cum se indic în partea dreapt.
Respectai instruciunile medicului dvs. Expirai normal prin aparatul de respirat, prin masc sau pe nas.
Atenie:
Nu înclinai kitul de nebulizare la un unghi mai mare de 45 de grade în toate direciile. Medicamentul poate
Unghi drept
ptrunde direct în gur sau ar putea cauza o nebulizare ineficient.
10.
Apsai întreruptorul general în poziia pornit ( ). Dup pornirea compresorului, începe nebulizarea i este generat aerosol. Inhalai medicamentul.
11.
La finalizarea tratamentului, deconectai alimentarea electric. Deconectai adaptorul de c.a. de la priza electric i deconectai-l de la compresor.
45°45°
Not: inei i apsai ferm în jos tecrul pentru a deconecta adaptorul de c.a.
Atenie:
Nu tragei de cablul de alimentare. Acesta poate fi deteriorat.
12
Compresor
techer
Page 13
Î
ntreinerea
Curare i dezinfectare
Atenie: Manevrarea capului pulverizator
• Splai întotdeauna capul pulverizator dup fiecare utilizare.
• Nu utilizai o perie sau un ac pentru a cura capul pulverizator.
• Atunci când dezinfectai componentele prin fierbere, asigurai-v s le fierbei cu mult ap.
• Nu fierbei capul pulverizator împreun cu alte obiectele, altele decât accesoriile aplicabile ale nebulizatorului.
Curare
Curai componentele dup fiecare utilizare pentru a îndeprta medicamentul rezidual. Acest lucru va preîntâmpina nebulizarea ineficient sau infectarea.
QComponente lavabile
• Kit de nebulizare (inhalator, rezervor de medicamente), masc (PVC)/(SEBS), pies de gur, pies de nas
Splai-le în ap cald i detergent neagresiv (neutru). Cltii-le bine cu ap cald menajer curat i lsai-le s se usuce într-un loc curat.
• Cap pulverizator
Splai-l sub jet de ap.
QComponente nelavabile
• Compresor, tub de aer
În primul rând, asigurai-v c tecrul este deconectat de la priza electric. tergei-le cu o lavet moale, umezit cu ap i detergent neagresiv (neutru).
• Filtru de aer
Nu splai sau curai filtrul de aer Filtrele de aer umede pot cauza blocaje.
. În cazul în care filtrul se umezete, înlocui
RO
i-l.
Dezinfectare
Dezinfectai componentele o dat pe sptmân. Dac piesele sunt foarte murdare, înlocuii-le cu unele noi.
Pentru alegerea unei metode de dezinfectare, consultai tabelul de la pagina 14.
13
Page 14
: aplicabil X: inaplicabil
o
Metod de
dezinfectare
(Vezi pagina
urmtoare)
A
B
Componente
Materiale
Alcool
Etanol dezinfectant
Hipoclorit de sodiu
Milton*
(0,1%, 15 min.)
Sare cuaternar de
amoniu Osvan*
(0,1%, 10 min.)
Clorhexidin
Hibitane*
(0,5%, 30 min.)
Agent activ de
suprafa
amfoter
Tego 51*
(0,2%, 15 min.)
Fierbere
(PVC)
(PVC)
Tub de aer
Pies de nas
Pies de gur
PP
PP
Kit de nebulizare
PP
(SEBS) (opional)
Masc pentru copii
Masc pentru aduli
(fr latex)
Masc: SEBS
Band: Cauciuc
(Cap pulverizator: PC)
(SEBS) (opional)
Adaptor: PP
Masc pentru copii
Masc pentru aduli
(fr latex)
(Fr ftalat)
Masc: PVC
Band: cauciuc
Filtru de aer
(PVC, 100 cm)
PVC
Poliester
(Fr ftalat)
oo o o o X X
oo o o o X X
oo o o o X X
oo o o o X X
oo o o o X X
oo o o X X X
14
Page 15
A. Utilizai un dezinfectant disponibil pe pia. Respectai instruciunile furnizate de ctre
productorul dezinfectantului.
Not: Nu curai niciodat cu benzen sau cu diluant.
B. Componentele pot fi fierte timp de 15 pân la 20 de minute.
Dup fierbere, scoatei cu atenie componentele, îndeprtai excesul de ap i lsai s se usuce într-un mediu curat.
* un exemplu de dezinfectant disponibil în magazine. (Informaiile din tabel cu privire la concentraia i durata de
utilizare sunt valabile în condiii în care durata de via a componentelor este testat cu fiecare dezinfectant utilizat, în modul descris în manualul de instruciuni. Reinei c nu a fost efectuat testarea pentru asigurarea eficienei dezinfectanilor. Nu exist intenia de a sugera c este necesar utilizarea unor astfel de dezinfectani. Condiiile de utilizare i ingredientele dezinfectantului difer în funcie de productor. Citii cu atenie manualele de instruciuni înainte de a utiliza i aplicai dezinfectant pe fiecare component în mod adecvat. Reinei c
durata de via a componentelor poate fi mai scurt în funcie de condiii, mediu i frecven de utilizare)
RO
15
Page 16
Eliminarea condensului din tubul de aer
Dac în tubul de aer a rmas umiditate sau lichid, asigurai-v s respectai procedurile de mai jos pentru a îndeprta umiditatea din interiorul tubului de aer.
1) Asigurai-v c tubul de aer este conectat înc la racordul de aer de pe aparat.
2) Demontai tubul de aer de pe kitul nebulizator.
3) Pornii compresorul i pompai aerul prin tubul de aer pentru a îndeprta umezeala.
Înlocuirea filtrului de aer
Dac filtrul de aer a fost utilizat timp de peste 60 de zile, înlocuii-l cu unul nou.
1.
Scoatei capacul filtrului de aer de pe aparat.
2.
Înlocuii filtrul de aer.
3.
Remontai capacul filtrului de aer. Asigurai-v c acesta este instalat corect.
Note:
• Utilizai exclusiv filtrele de aer OMRON, concepute pentru acest dispozitiv. Nu utilizai aparatul fr un filtru de aer montat.
• Nu splai sau curai filtrul de aer. În cazul în care filtrul se umezete, înlocuii-l. Filtrele de aer umede pot cauza blocaje.
• Nu exist o orientare frontal sau posterioar pentru filtrele de aer.
• Verificai ca filtrele de aer s fie curate (noi), înainte de montarea acestora.
16
Page 17
Identificarea i rezolvarea problemelor
Verificai urmtoarele aspecte în cazul în care dispozitivul se defecteaz în timpul utilizrii.
Problem Cauz Remediu
Nu se întâmpl nimic atunci când apsai întreruptorul general.
Nu are loc nebulizarea sau rat de nebulizare sczut, atunci când unitatea este conectat la alimentarea electric.
Compresorul produce zgomote anormale.
Aparatul este foarte fierbinte.
Not: în cazul în care remediul sugerat nu rezolv problema, nu încercai s reparai
dispozitivul – acesta nu poate fi reparat de ctre utilizator. Returnai dispozitivul la magazinul de comercializare cu amnuntul sau la distribuitorul autorizat OMRON.
Adaptorul de c.a. este conectat corect la o priz electric i la aparat?
Exist medicament în rezervorul de medicamente?
Exist prea mult/prea puin medicament în rezervorul de medicamente?
Lipsete capul pulverizator sau nu a fost montat corect?
Kitul nebulizator este montat corect?
Duza este înfundat? Asigurai-v c duza nu este înfundat. Kitul nebulizator este înclinat
într-un unghi ascuit?
ubul de aer este conectat
T corect?
Tubul de aer este îndoit? Asigurai-v c tubul de aer nu este rsucit
Tubul de aer este înfundat? Asigurai-v c tubul de aer nu este
Filtrul de aer este murdar? Înlocuii filtru de aer cu un filtru nou. Capacul filtrului de aer este
ataat corect? Compresorul este acoperit? Nu acoperii compresorul în timpul
Verificai dac adaptorul de c.a. este conectat la o priz electric i la compresor. Decuplai i cuplai din nou tecrul dac este necesar.
Adugai cantitatea corect de medicament în rezervorul de medicament.
Ataai corect capul pulverizator.
Montai kitul nebulizator corect.
Asigurai-v c kitul nebulizator nu este înclinat într-un unghi mai mare de 45 de grade.
Asigurai-v conectat la compresor i la kitul nebulizator.
sau îndoit.
înfundat.
Ataai corect capacul filtrului de aer.
funcionrii.
 c tubul de aer este corect
RO
17
Page 18
Date tehnice
Descriere produs: Nebulizator cu compresor Model (cod): NE-C803 (NE-C803-E) Putere nominal (adaptor de c.a.):
Putere nominal (nebulizator cu compresor):
Temperatur/Umiditate de funcionare:
Temperatur/umiditate/presiune atmosferic pentru transport i depozitare:
Greutate: Aprox. 180 g (numai compresorul) Dimensiuni: Aprox. 85 (L) × 43 (Î) × 115 (A) mm (numai aparatul) Coninutul ambalajului: Compresor, kit de nebulizare, tub de aer (PVC, 100 cm),
Clasificri: Clasa ll (Protecie împotriva electrocutrii),
= Echipament
clasa II
100 - 240 V ~ 50/60 Hz 0,12 - 0,065 A
0,7 A
6 V
Între +10°C i +40°C/între 30% i 85% umiditate relativ
Între -20°C i +60°C/între 10% i 95% umiditate relativ/ între 700 i 1060 hPa
pies de gur, pies de nas, masc pentru aduli (PVC), masc pentru copii (PVC), 5 buc. filtre de aer de rezerv, adaptor de c.a., geant de depozitare, manual de instruciuni.
Tip BF (Component aplicat) IP21 (Protecie la infiltrare)
= Tip BF
component aplicat
Citii cu atenie
manualul de instruciuni
= Fr funcionare
= Conectare electric
Note:
• Specificaiile tehnice pot fi modificate fr aviz prealabil.
• Acest produs OMRON este produs i testat cu ajutorul sistemului strict de control al calitii dezvoltat de OMRON Healthcare Co., Ltd., Japonia.
• Este posibil ca dispozitivul s nu funcioneze în cazul în care condiiile de temperatur i de tensiune sunt diferite fa de cele definite în specificaii.
• Acest dispozitiv respect prevederile directivei CE 93/42/CEE (Directiva privind dispozitivele medicale) i Standardul European EN13544-1:2007+A1:2009, Echipament de terapie respiratorie – Partea 1: Sistemele de nebulizare i componentele acestora.
• Consultai site-ul web al OMRON HEALTHCARE EUROPE pentru actualizarea informaiilor tehnice. URL: www.omron-healthcare.com
18
Page 19
Date tehnice pentru compresorul OMRON NE-C803 cu kit de nebulizare:
Mrime particul: **DAMM Aprox. 3 m
DAMM = Diametru aerodinamic median masic
Capacitatea rezervorului de medicamente:
Cantitile corespunztoare de medicament:
Nivel de zgomot: *Sub 45 dB Rat de nebulizare: *Aprox. 0,30 ml/min (prin pierdere de greutate) Volumul de aerosoli la ieire: ** 0,37 ml (2 ml, 1% NaF) Rata volumului de aerosoli la ieire: ** 0,05 ml/min (2 ml, 1% NaF)
Rezultatul msurtorilor prin impactor în cascad pentru mrimea particulei**
% cumulativ mas particul de fluorur de sodiu
0,1 1 10 100
10 ml maxim
2 ml minim - 10 ml maxim
granulaie superfin
Mrime particul Dp (m)
Mediu Individual
100 90 80
70
60 50 40 30 20 10
% cumulativ granulaie superfin
0
RO
* Msurat de ctre OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Msurat cu soluie salin la o
temperatur ambiant de 23°C i o umiditate de 40%. Poate varia în funcie de tipul medicaiei.
** Msurat independent de ctre Prof. Dr. Hiroshi Takano, Therapeutic Systems
Research Center (Centrul de cercetare pentru sisteme de tratament), Universitatea Doshisha, Kyoto, Japonia, în conformitate cu EN13544-1:2007+A1:2009.
Not:
Performana poate varia în funcie de medicaie, cum ar fi suspensii sau medicamente cu vâscozitate ridicat. Consultai fia de date a furnizorului medicaiei pentru detalii suplimentare.
19
Page 20
Informaii importante privind Compatibilitatea Electromagnetic (EMC)
Odat cu creterea numrului de dispozitive electronice cum ar fi computerele i telefoanele mobile (celulare), este posibil ca dispozitivele medicale s fie predispuse la interferene electromagnetice de la alte dispozitive. Interferena electromagnetic poate cauza funcionarea incorect a dispozitivului medical i poate crea o situaie posibil periculoas. De asemenea, dispozitivele medicale nu trebuie s interfereze cu alte dispozitive.
Pentru a reglementa cerinele pentru EMC (Compatibilitate electromagnetic) în scopul prevenirii situaiilor periculoase pentru produs, a fost implementat standardul EN60601-1-2:2007. Acest standard definete nivelurile de imunitate la interferene electromagnetice precum i nivelurile maxime de emisii electromagnetice pentru dispozitive medicale.
Acest dispozitiv medical fabricat de OMRON HEALTHCARE este conform acestui standard EN60601-1-2:2007 atât n ceea ce privete imunitatea cât i emisiile. Cu toate acestea, trebuie respectate msuri speciale:
• Nu utilizai telefoanele mobile (celulare) i alte dispozitive, care genereaz câmpuri electrice sau electromagnetice puternice, în apropierea dispozitivului medical. Acest lucru poate determina funcionarea incorect a dispozitivului i poate crea o situaie potenial periculoas. Recomandarea este de a pstra o distan de minim 7 m. Verificai funcionarea corect a dispozitivului în cazul în care distana este mai mic.
Documentaia suplimentar conform EN60601-1-2:2007 este disponibil la OMRON HEALTHCARE EUROPE la adresa menionat în acest manual de instruciuni. Documentaia este, de asemenea, disponibil pe www.omron-healthcare.com.
Aruncarea corect a acestui produs
(Deeuri de echipamentele electrice i electronice)
Acest marcaj aplicat pe produs sau în documentaia acestuia indic faptul c acesta nu trebuie aruncat împreun cu alte deeuri menajere la sfâritul duratei de funcionare. Pentru a preveni posibilele efecte duntoare mediului sau sntii umane ale eliminrii necontrolate a deeurilor, separai acest produs de alte tipuri de deeuri i solicitai reciclarea acestuia în mod responsabil, pentru a promova reutilizarea durabil a resurselor de materiale.
Utilizatorii casnici trebuie s contacteze fie magazinul de comercializare cu amnuntul de unde au achiziionat acest produs fie autoritile locale pentru detalii cu privire la locul i la modalitile în care pot solicita reciclarea ecologic în siguran.
Utilizatorii profesionali trebuie s contacteze furnizorul i s verifice termenii i condiiile contractului de achiziionare. Acest produs nu trebuie amestecat cu alte deeuri comerciale în momentul aruncrii.
20
Page 21
Garanie
Mulumim pentru achiziionarea unui produs OMRON. Acest produs este fabricat din materiale de înalt calitate, în procesul de fabricaie fiind investit o atenie deosebit. Este conceput pentru a v oferi un nivel ridicat de confort, cu condiia ca aparatul s fie operat i întreinut corespunztor, în modul prezentat în manualul de instruciuni.
Acest produs este garantat de ctre OMRON pe o perioad de 3 ani de la data achiziiei. Construcia, manopera i materialele corespunztoare pentru acest produs sunt garantate de ctre OMRON. Pe durata acestei perioade de garanie OMRON va repara sau înlocui, fr a percepe costuri pentru manoper sau piese, produsul defect sau oricare component defect a acestuia.
Garania acoper numai produsele achiziionate în Europa, Rusia i alte ri din Comunitatea Statelor Independente, Orientul Mijlociu i Africa.
Garania nu acoper urmtoarele: a. Transportul i riscurile asociate transportului. b. Costurile pentru reparaii i/sau defecte rezultate în urma reparaiilor efectuate de
ctre persoane neautorizate. c. Verificrile  d. Defectarea sau uzarea accesoriilor i a altor componente ataate, altele decât dispozitivul
principal în sine, mai puin atunci când acestea sunt garantat explicit mai sus. e. Costurile rezultate în urma neacceptrii unei revendicri (pentru acestea se percep taxe). f. Deteriorri de orice fel, inclusiv vtmri corporale cauzate accidental sau de
utilizarea abuziv.
Dac solicitai servicii în garanie, v rugm s v adresai distribuitorului de la care ai achiziionat produsul sau unui distribuitor OMRON autorizat. Pentru adrese, consultai ambalajul / literatura produsului sau comerciantul de specialitate. Dac nu reuii s gsii serviciile de relaii cu clienii OMRON, pentru informaii de contact, accesai site-ul nostru (www.omron-healthcare.com).
i întreinerea periodic.
RO
Reparaiile sau înlocuirea în condiiile garaniei nu reprezint motiv pentru extinderea sau reînnoirea perioadei de garanie.
Garania va fi acordat numai dac produsul este returnat integrat, însoit de factura / bonul de cas în original, emis clientului de ctre comerciant. OMRON îi rezerv dreptul de a refuza service-ul acoperit de garanie în cazul în furnizrii unor informaii neclare.
21
Page 22
Productor OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPONIA
Reprezentant pentru UE
Unitate de producie
Subsidiare
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, OLANDA www.omron-healthcare.com
OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK www.omron-healthcare.co.uk
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, GERMANIA www.omron-healthcare.de
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, FRANA www.omron-healthcare.fr
Fabricat în Vietnam
22
Loading...