North Coast Instruction Manual Instruction Manual

7126 Shoulder Support

Gebrauchsanweisung ................................................................ 3

Instructions for use .................................................................... 7

Instructions d'utilisation ............................................................. 11

Istruzioni per l’uso ..................................................................... 16

Instrucciones de uso ................................................................. 20

Manual de utilização .................................................................. 24

Gebruiksaanwijzing ................................................................... 29

Bruksanvisning ......................................................................... 33

Brugsanvisning ......................................................................... 37

Bruksanvisning ......................................................................... 41

Käyttöohje ................................................................................ 45

Notkunarleiðbeiningar ................................................................ 49

Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 53

Kasutusjuhis ............................................................................. 58

Руководство по применению .................................................... 62

取扱説明書

............................................................................... 67

1 2

Größe /

Size

Ellenbogenumfang /

Elbow circumference

cm inch

XS 24 – 28 9.5 – 11.0

S 28 – 32 11.0 – 12.6

M 32 – 35 12.6 – 13.8

L 35 – 38 13.8 – 15.0

XL 38 – 42 15.0 – 16.5

40 °C

104 °F

Material

Neopren-SBR, PA

2

1 Vorwort

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2017-06-09
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam

durch.

► Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt

schäden zu vermeiden.

► Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge

brauch des Produkts ein.

► Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Schultergelenkbandage Shoulder Support 7126.

Deutsch

2 Bestimmungsgemäße Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Die Bandage ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der Schulter
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.

2.2 Indikationen

• Reizzustände im Bereich Schulter

• Degeneration der Rotatorenmanschette

• Tendomyopathien im Bereich der Schulter

• Omarthrose
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

2.3 Kontraindikationen

2.3.1 Absolute Kontraindikationen

Nicht bekannt.

2.3.2 Relative Kontraindikationen

Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Arms und der Hand.

3

2.4 Wirkungsweise

Die Bandage fördert die Sensomotorik und trägt dazu bei, die muskuläre
Stabilisierung der Schulter zu aktivieren. Die Bandage wärmt und unterstützt
die Schmerzlinderung.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT

HINWEIS

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer

Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
► Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze

quellen fern.

VORSICHT

Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung

Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen

► Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
► Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.

HINWEIS

Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen

Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
► Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben

und Lotionen aus.

Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

Warnung vor möglichen technischen Schäden.

HINWEIS

Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen

Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
► Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.

4

► Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt

vor.

4 Handhabung

INFORMATION

► Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der

Regel vom Arzt festgelegt.

► Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur

durch Fachpersonal erfolgen.

► Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts

ein.

► Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt

aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).

4.1 Auswählen der Größe

1) Den Umfang des Oberarms messen.

2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).

4.2 Anlegen

VORSICHT

Verwendung eines Produkts mit Neopren

Allergische Reaktionen durch Allergie gegen Neopren oder Wärme
► Tragen Sie Produkte mit Neopren nicht länger als 3–4 Stunden ohne

Unterbrechung (wenn nicht ausdrücklich vom Arzt anders angegeben).

► Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Neo

pren oder Wärme.

VORSICHT

Falsches oder zu festes Anlegen

Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu
festes Anliegen am Körper
► Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts

sicher.

► Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei

felsfall nicht weiter.

5

HINWEIS

Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts

Eingeschränkte Wirkung
► Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,

Verschleiß und Beschädigungen.

► Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder

beschädigtes Produkt nicht weiter.

> Alle Klettverschlüsse der Bandage öffnen.

1) Die Bandage über den Arm ziehen (siehe Abb.1).

2) Das lange Band unter dem entgegen gesetztem Arm entlang führen und
vor der Brust verschließen (siehe Abb.2).

3) Den Klettverschluss am Oberarm verschließen.

4.3 Reinigung

HINWEIS

Verwendung falscher Reinigungsmittel

Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
► Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.

Die Bandage regelmäßig reinigen:

1) Alle Klettverschlüsse schließen.

2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.

3) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.

4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).

5 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

6 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

6.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

6

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.

6.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

6.3 Lokale Rechtliche Hinweise

Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen
dung kommen, befinden sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des
jeweiligen Verwenderlandes.

1 Foreword

INFORMATION

Last update: 2017-06-09

► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod

uct.

► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.

These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 7126 shoulder support.

English

2 Intended use

2.1 Indications for use

The support is intended exclusively for orthotic fittings of the shoulder and
exclusively for contact with intact skin.

The support must be used according to the indication.

2.2 Indications

• Irritation in the shoulder region

• Degeneration of the rotator cuff

• Tendomyopathy in the shoulder region

• Osteoarthritis of the shoulder

The indication must be determined by the physician.

7

2.3 Contraindications

2.3.1 Absolute Contraindications

None known.

2.3.2 Relative Contraindications

The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening
and hyperthermia of the fitted limb; pronounced varicose veins, especially
with return flow impairment, lymphatic flow disorders, including unclear soft
tissue swelling distal to the support; sensory and circulatory disorders in the
area of the arm and hand.

2.4 Mechanism of Action

This support promotes sensorimotor function and helps activate muscular
stabilization in the shoulder. The support has a warming effect and helps
relieve pain.

3 Safety

3.1 Explanation of warning symbols

CAUTION

NOTICE

3.2 General safety instructions

Contact with heat, embers or fire

Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
► Keep the product away from open flames, embers and other sources of

Reuse on other persons and improper cleaning

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs

► The product may be used by one person only.
► Clean the product regularly.

Warning regarding possible risks of accident or injury.

Warning regarding possible technical damage.

CAUTION

heat.

CAUTION

8

NOTICE

Contact with ointments, lotions, or other products that contain oils
or acids

Insufficient stabilization due to loss of material functionality
► Do not expose the product to ointments, lotions, or other products that

contain oils or acids.

NOTICE

Improper use and changes

Change in or loss of functionality as well as damage to the product

► Use this product with care and only for its intended purpose.
► Do not make any improper changes to the product.

4 Handling

INFORMATION

► The daily duration of use and period of application are generally deter

mined by the physician.

► The initial fitting and application of the product must be carried out by

qualified personnel.

► Instruct the patient in the handling and care of the product.
► Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional

changes are noted (e.g. worsening of the complaint).

4.1 Selecting the Size

1) Measure the circumference of the upper arm.

2) Determine the size of the support (see size chart).

4.2 Application

CAUTION

Use of a product with neoprene

Allergic reactions due to neoprene or heat allergies
► Do not wear products with neoprene for more than 3–4 hours without

interruption (unless explicitly instructed otherwise by the doctor).

► Do not use the product in case of a known neoprene or heat allergy.

9

CAUTION

Incorrect or excessively tight application

Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight appli
cation to the body

► Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
► When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation

occurs.

NOTICE

Use of a worn or damaged product

Limited effectiveness
► Before each use, check the product for functional reliability and for

possible wear or damage.

► Do not continue using a product that is no longer functional, or that is

worn or damaged.

> Open all hook-and-loop closures on the support.

1) Pull the support over the arm (see fig.1).

2) Feed the long strap under the opposite arm and fasten it in front of the
chest (see fig.2).

3) Close the hook-and-loop closure on the upper arm.

4.3 Cleaning

NOTICE

Use of improper cleaning agents

Damage to the product due to use of improper cleaning agents
► Only clean the product with the approved cleaning agents.

Clean the support regularly:

1) Fasten all hook-and-loop closures.

2) Recommendation: Use a laundry bag or net.

3) Wash the support in warm water at 40°C (104°F) with standard mild
detergent. Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.

4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight,
stove or radiator).

5 Disposal

Dispose of the product in accordance with national regulations.

10

6 Legal Information

All legal conditions are subject to the respective national law of the country
of use and may vary accordingly.

6.1 Liability

The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in
accordance with the descriptions and instructions in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unautho
rized modification of the product.

6.2 CE Conformity

This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The manufacturer therefore drew up the declaration of conformity on its own
responsibility in accordance with Annex VII of the directive.

6.3 Local Legal Information

Legal information that applies exclusively to specific countries is written in
the official language of the respective country of use after this chapter.

1 Avant-propos

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2017-06-09
► Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le

produit.

► Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en

dommagement du produit.

► Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des

consignes de sécurité.

► Conservez ce document.

Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l’orthèse pour articulation d’épaule Shoul
der Support 7126.

Français

11

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu

L’orthèse est destinée exclusivement à un appareillage orthétique de
l’épaule et conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau saine.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.

2.2 Indications

• États inflammatoires au niveau de l’épaule

• Dégénérescence de la coiffe des rotateurs

• Tendinopathies au niveau de l’épaule

• Omarthrose

L’indication est déterminée par le médecin.

2.3 Contre-indications

2.3.1 Contre-indications absolues

Inconnues.

2.3.2 Contre-indications relatives

Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions
ou affections cutanées; inflammations; cicatrices exubérantes avec
œdème; rougeurs et hyperthermie dans la zone du corps appareillée; va
rices importantes, en particulier avec troubles du reflux veineux, troubles de
la circulation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des parties
molles du côté distal par rapport à l’orthèse; troubles de la perception et de
la circulation sanguine dans la zone du bras et de la main.

2.4 Effets thérapeutiques

L’orthèse favorise la sensorimotricité et stimule la stabilisation musculaire de
l’épaule. Elle a un effet thermique et permet d’atténuer les douleurs.

3 Sécurité

3.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE

AVIS

Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.

Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.

12

3.2 Consignes générales de sécurité

PRUDENCE

Contact avec la chaleur, la braise ou le feu

Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro
duit
► Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources

de chaleur.

PRUDENCE

Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant

Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes

► Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
► Nettoyez le produit à intervalles réguliers.

AVIS

Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions

Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
► Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des

lotions.

AVIS

Usage non conforme et modifications

Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
► N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-

le toujours avec précaution.

► Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.

4 Manipulation

INFORMATION

► En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro

duit et sa période d’utilisation.

► Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste

ment et à la première utilisation du produit.

13

► Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le

produit.

► Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il

constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).

4.1 Sélection de la taille

1) Mesurez la circonférence du bras.

2) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des mesures et des
tailles).

4.2 Mise en place

PRUDENCE

Utilisation d’un produit en néoprène

Réactions allergiques dues à une allergie au néoprène ou à la chaleur
► Ne portez pas de produits en néoprène plus de 3-4heures sans inter

ruption (sauf indication contraire expresse du médecin).

► Veuillez ne pas utiliser le produit en cas d’allergie connue au néoprène

ou à la chaleur.

PRUDENCE

Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif

Irritations cutanées dues à une hyperthermie, pressions locales en raison
d’un serrage excessif sur le corps
► Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est

bien ajusté.

► En cas d’irritations cutanées, cessez dans le doute d’utiliser le produit.

AVIS

Utilisation d’un produit usé ou endommagé

Effet restreint
► Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détério

rations avant chaque utilisation.

► Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou

s’il est usé ou endommagé.

> Ouvrez toutes les fermetures velcro de l’orthèse.

1) Enfilez l’orthèse sur le bras (voir ill.1).

14

2) Faites passer la longue bande sous le bras opposé et fermez-la sur la
poitrine (voir ill.2).

3) Fermez la fermeture velcro placée sur le bras.

4.3 Nettoyage

AVIS

Utilisation de détergents inadaptés

Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in
adapté
► Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.

Nettoyez l’orthèse régulièrement:

1) Fermez toutes les fermetures velcro.

2) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.

3) Lavez l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat disponible
dans le commerce. N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez bien.

4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (parex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).

5 Mise au rebut

Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.

6 Informations légales

Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.

6.1 Responsabilité

Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.

6.2 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la
base des critères de classification d’après l’annexeIX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.

15

6.3 Informations légales locales

Les informations légales applicables exclusivement dans des pays indivi
duels figurent dans la langue officielle du pays d’utilisation en question dans
ce chapitre.

1 Introduzione

INFORMAZIONE

Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-06-09
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro

dotto.

► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro

dotto.

► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.

Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento della fascia per supporto spalla Shoulder Support 7126.

Italiano

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto

La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della spalla
e deve essere applicata unicamente sulla pelle intatta.
La cintura va applicata nel rispetto delle indicazioni.

2.2 Indicazioni

• Stati infiammatori nell'area della spalla

• Degenerazione della cuffia dei rotatori

• Tendomiopatie nell'area della spalla

• Omartrosi

La prescrizione deve essere effettuata dal medico.

2.3 Controindicazioni

2.3.1 Controindicazioni assolute

Nessuna.

2.3.2 Controindicazioni relative

In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi
co: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate
da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;
vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di disturbi del cir

16

colo venoso; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non
identificati, indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi;
disturbi della sensibilità e circolatori nella regione del braccio e della mano.

2.4 Azione terapeutica

La fascia favorisce le funzioni sensomotorie e contribuisce ad attivare la sta
bilizzazione muscolare della spalla. La fascia riscalda e aiuta ad alleviare il
dolore.

3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

CAUTELA

AVVISO

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

CAUTELA

Contatto con fonti di calore, brace o fuoco

Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
► Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.

CAUTELA

Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente

Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a
contaminazione da germi

► Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
► Pulire il prodotto regolarmente.

AVVISO

Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni

Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
► Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,

creme e lozioni.

Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.

Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

AVVISO

Uso improprio e modifiche

Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto

17

► Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con

cura.

► Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.

4 Utilizzo

INFORMAZIONE

► È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la

durata di utilizzo.

► La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo

del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe
cializzato.

► Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
► Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata

mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali
(p.es. aumento dei disturbi).

4.1 Scelta della misura

1) Misurare la circonferenza del braccio.

2) Determinare la misura della fascia (vedere tabella misure).

4.2 Applicazione

CAUTELA

Utilizzo di un prodotto contenente neoprene

Reazioni allergiche provocate da allergia al neoprene o al calore
► Non indossare prodotti contenenti neoprene per più di 3-4 ore ininter

rottamente (salvo diversa indicazione del medico).

► Non utilizzare il prodotto in caso di nota allergia al neoprene o al calo

re.

CAUTELA

Applicazione errata o troppo stretta

Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di punti di
pressione locali per applicazione troppo serrata sul corpo
► Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in

modo corretto.

► Nel dubbio, non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni cuta

nee.

18

AVVISO

Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato

Azione limitata
► Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del pro

dotto prima di ogni utilizzo.

► Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.

> Aprire tutte le chiusure a velcro della fascia.

1) Tirare la fascia sopra il braccio (v. fig.1).

2) Far passare il cinturino lungo sotto al braccio opposto bloccandolo
all'altezza del torace (v. fig.2).

3) Chiudere la chiusura a velcro sul braccio.

4.3 Pulizia

AVVISO

Utilizzo di detergenti inappropriati

Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
► Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.

Pulire regolarmente la cintura.

1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.

2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per bian
cheria.

3) La fascia può essere lavata in acqua calda a 40°C utilizzando un comu
ne detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammorbidenti. Risciac
quare con cura.

4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore
(p.es. raggi solari, calore di stufe, termosifoni).

5 Smaltimento

Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.

6 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.

6.1 Responsabilità

Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo

19

documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per
messe del prodotto.

6.2 Conformità CE

Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot
to la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal
produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII
della direttiva.

6.3 Note legali locali

Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi so
no riportate nel presente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'uten
te.

1 Introducción

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2017-06-09
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el

producto.

► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el

producto.

► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segu

ra.

► Conserve este documento.

Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacio
nada con la adaptación y la colocación de la hombrera Shoulder Support

7126.

Español

2 Uso previsto

2.1 Uso previsto

Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización del hom
bro y únicamente en contacto con la piel intacta.
El correaje debe utilizarse según la indicación del médico.

2.2 Indicaciones

• Estados de irritación del hombro

• Degeneración del manguito de los rotadores

20

• Tendomiopatías en el hombro

• Omartrosis

El médico será quien determine la indicación.

2.3 Contraindicaciones

2.3.1 Contraindicaciones absolutas

Se desconocen.

2.3.2 Contraindicaciones relativas

Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán
consultar a su médico: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones;
cicatrices con hinchazón; enrojecimiento y sobrecalentamiento en la zona
corporal que se va a tratar; varices graves, especialmente con alteraciones
de la circulación venosa; trastornos del flujo linfático (incluidas hinchazones
difusas de las partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sen
sitivas y circulatorias en la zona del brazo y de la mano.

2.4 Modo de funcionamiento

La órtesis estimula las funciones sensomotoras y ayuda a activar la estabili
zación muscular del hombro. La órtesis proporciona una sensación de calor
y contribuye a aliviar el dolor.

3 Seguridad

3.1 Significado de los símbolos de advertencia

PRECAUCIÓN

AVISO

3.2 Indicaciones generales de seguridad

PRECAUCIÓN

Contacto con calor, brasas o fuego

Riesgo de lesiones (p.ej., quemaduras) y de dañar el producto
► Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes

de calor.

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio
nes.

Advertencias sobre posibles daños técnicos.

PRECAUCIÓN

Reutilización en otras personas y limpieza deficiente

Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una
contaminación con gérmenes

21

► El producto debe utilizarse únicamente en una persona.
► Limpie el producto con regularidad.

AVISO

Contacto con sustancias grasas o ácidas, pomadas y lociones

Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionamiento del ma
terial
► No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, pomadas ni lo

ciones.

AVISO

Uso indebido y modificaciones

Alteraciones o fallos en el funcionamiento y daños en el producto
► Utilice el producto con cuidado y únicamente para el fin al que está

destinado.

► No modifique el producto de forma indebida.

4 Manejo

INFORMACIÓN

► El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la órtesis durante el

día y el periodo de uso dependen generalmente de las indicaciones del
médico.

► La primera adaptación y el primer uso del producto han de ser efectua

dos exclusivamente por el personal técnico.

► Instruya al paciente en el manejo y el cuidado del producto.
► Indique al paciente que tiene que acudir inmediatamente a un médico

en caso de que note algún cambio fuera de lo común (p.ej., un au
mento de las molestias).

4.1 Elección del tamaño

1) Mida el contorno del brazo.

2) Determine el tamaño de la órtesis (véase la tabla de tamaños).

4.2 Colocación

PRECAUCIÓN

Uso de un producto con neopreno

Reacciones alérgicas debidas a una alergia al neopreno o al calor

22

► No lleve productos con neopreno durante más de 3–4 horas seguidas

(a menos que el médico le indique expresamente lo contrario).

► No utilice el producto en caso de alergia al neopreno o al calor.

PRECAUCIÓN

Colocación incorrecta o demasiado apretada

Irritaciones cutáneas por sobrecalentamiento, aparición de presiones loca
les por ceñir el producto demasiado al cuerpo

► Compruebe que el producto esté correctamente colocado.
► Si no está seguro, no siga usando el producto en caso de que aparez

can irritaciones cutáneas.

AVISO

Uso de un producto que presente signos de desgaste o daños

Efecto limitado
► Examine el producto antes de cada uso para comprobar su funciona

miento y si presenta daños o signos de desgaste.

► No siga utilizando el producto si no funciona correctamente, ni si está

desgastado o deteriorado.

> Despegue todos los cierres de velcro de la órtesis.

1) Introduzca el brazo en la órtesis y tire de ella (véase fig.1).

2) Pase la cinta larga por debajo del brazo opuesto y ciérrela sobre el pe
cho (véase fig.2).

3) Cierre la cinta de velcro del brazo.

4.3 Limpieza

AVISO

Empleo de productos de limpieza inadecuados

Daños en el producto causados por productos de limpieza inadecuados
► Limpie el producto únicamente con los productos de limpieza permiti

dos.

Limpie la tobillera regularmente:

1) Cierre todos los velcros.

2) Recomendación: utilice una bolsa o red para lavar el producto en la lava
dora.

3) La muñequera puede lavarse con agua tibia a 40°C con un detergente
convencional para ropa delicada. No utilice suavizante. Aclare con abun
dante agua.

23

4) Deje que se seque al aire. Evite la influencia directa de fuentes de calor
(p.ej., los rayos solares, estufas o radiadores).

5 Eliminación

Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacio
nales vigentes.

6 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país
correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.

6.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a
lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se responsabiliza
de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y, en
especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no
autorizada del producto.

6.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relati
va a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación se
gún el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su pro
pia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.

6.3 Avisos legales locales

Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen
en el presente capítulo en la lengua oficial del país del usuario correspon
diente.

1 Prefácio

INFORMAÇÃO

Data da última atualização: 2017-06-09

► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
► Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao

produto.

► Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
► Guarde este documento.

24

Português

Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adap
tação e a colocação da órtese de articulação do ombro 7126.

2 Uso previsto

2.1 Finalidade

Esta órtese destina-se exclusivamente à ortetização do ombro e exclusiva
mente ao contato com a pele sadia.

A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.

2.2 Indicações

• Estados irritativos na região dos ombros

• Degeneração do manguito rotador

• Tendomiopatias na região dos ombros

• Omartrose

A indicação é prescrita pelo médico.

2.3 Contraindicações

2.3.1 Contraindicações absolutas

Não são conhecidas.

2.3.2 Contraindicações relativas

Nas seguintes indicações, é necessária a consulta do médico: patologias/le
sões cutâneas, inflamações, cicatrizes hipertróficas com edema, eritema e
hipertermia na área do corpo tratada, varizes extensas, especialmente com
distúrbios do refluxo ou da drenagem linfática – incluindo edemas dos teci
dos moles sem causa definida distalmente à órtese; distúrbios de sensibili
dade e de circulação no braço e na mão.

2.4 Modo de ação

A órtese promove a coordenação sensomotora e contribui para a ativação
da estabilização muscular do ombro. A órtese aquece e contribui para o alí
vio da dor.

3 Segurança

3.1 Significado dos símbolos de advertência

CUIDADO

INDICAÇÃO

Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.

Aviso sobre potenciais danos técnicos.

25

3.2 Indicações gerais de segurança

CUIDADO

Contato com calor, brasa ou fogo

Risco de lesões (p.ex., queimaduras) e de danos ao produto
► Mantenha o produto longe de fogo desprotegido, brasa e outras fontes

de calor.

CUIDADO

Reutilização em outras pessoas e limpeza deficiente

Irritações cutâneas, formação de eczemas ou infecções por contaminação
microbiana

► O produto só pode ser utilizado em uma pessoa.
► Limpe o produto regularmente.

INDICAÇÃO

Contato com substâncias contendo gorduras e ácidos, pomadas e
loções

Estabilização insuficiente devido à perda de função do material
► Não deixar o produto entrar em contato com substâncias contendo

gorduras e ácidos, pomadas e loções.

INDICAÇÃO

Uso incorreto e alterações

Alterações ou perda de funcionamento, bem como danos no produto

► Utilize o produto apenas para os fins previstos e com cuidado.
► Não efetue alterações inadequadas no produto.

4 Manuseio

INFORMAÇÃO

► Regra geral, o tempo de uso diário e o período de uso são determina

dos pelo médico.

► A primeira adaptação/utilização do produto só pode ser efetuada por

técnico especializado.

► Instrua o paciente no manuseio e na conservação do produto.

26

► O paciente deve ser instruído para procurar um médico imediatamen

te, caso detecte alterações incomuns no seu estado (porex., agrava
mento dos sintomas).

4.1 Seleção do tamanho

1) Medir a circunferência do braço.

2) Determinar o tamanho da órtese (consultar a Tabela de tamanhos).

4.2 Colocação

CUIDADO

Utilização de um produto com neoprene

Reações alérgicas ao neoprene ou ao calor
► Não use os produtos com neoprene durante mais de 3 – 4 horas sem

interrupção (exceto se expressamente indicado pelo médico).

► Não use o produto em caso de alergia conhecida ao neoprene ou ao

calor.

CUIDADO

Colocação errada ou muito apertada

Irritações cutâneas devido ao superaquecimento, fenômenos compressi
vos locais devido à colocação muito apertada ao corpo

► Assegurar a colocação e a posição correta do produto.
► Na dúvida, não continue a usar o produto, caso surjam irritações cutâ

neas.

INDICAÇÃO

Utilização de um produto desgastado ou danificado

Função limitada
► Antes de usar, sempre verifique o produto quanto à funcionalidade e à

presença de desgastes e danos.

► Não continue a usar o produto, se este não estiver funcionando ou se

apresentar desgastes ou danos.

> Abrir todos os fechos de velcro da órtese.

1) Deslizar a órtese sobre o braço (veja a fig.1).

2) Passar a faixa longa sob o braço oposto e fechá-la à frente no peito (veja
a fig.2).

3) Fechar o fecho de velcro no braço.

27

4.3 Limpeza

INDICAÇÃO

Utilização de detergentes inadequados

Danificação do produto devido a detergentes inadequados
► Limpe o produto apenas com os produtos de limpeza autorizados.

Limpar regularmente a órtese:

1) Fechar todos os fechos de velcro.

2) Recomendação: usar um saco ou uma rede de lavagem.

3) Lavar a órtese em água quente a 40°C e sabão comum para roupas de
licadas. Não utilizar amaciante. Enxaguar bem.

4) Deixar secar ao ar. Evitar a incidência direta de calor (p.ex., através de
radiação solar, calor de fornos ou de aquecedores).

5 Eliminação

Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais.

6 Notas legais

Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.

6.1 Responsabilidade

O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.

6.2 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexoIX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
seI. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexoVII da Diretiva.

6.3 Notas legais locais

As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encon
tram-se neste capítulo na língua oficial do país, em que o produto está sen
do utilizado.

28

1 Voorwoord

INFORMATIE

Datum van de laatste update: 2017-06-09
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik

neemt.

► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha

de aan het product te voorkomen.

► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet

omgaan.

► Bewaar dit document.

De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en
aanbrengen van de schouderbandage Shoulder Support 7126.

Nederlands

2 Gebruiksdoel

2.1 Gebruiksdoel

De bandage mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteu
ning van de schouder en mag alleen in contact worden gebracht met intacte
huid.
De bandage mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.

2.2 Indicaties

• Irritaties van het schoudergebied

• Degeneratie van de rotator cuff

• Tendomyopathieën van het schoudergebied

• Omartrose

De indicatie wordt gesteld door de arts.

2.3 Contra-indicaties

2.3.1 Absolute contra-indicaties

Niet bekend.

2.3.2 Relatieve contra-indicaties

Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huidaandoe
ningen/-letsel; ontstekingen; hypertrofisch littekenweefsel met zwelling,
roodheid en verhoogde temperatuur in het gedeelte van het lichaam waar
het hulpmiddel wordt gedragen; ernstige spataderen, in het bijzonder met
veneuze insufficiëntie; lymfeafvoerstoornissen alsmede zwellingen met een
onbekende oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van

29

het hulpmiddel bevinden; sensibiliteits- en doorbloedingsstoornissen in de
arm en de hand.

2.4 Werking

De bandage ondersteunt de sensomotoriek en draagt bij aan activering van
de musculaire stabilisatie van de schouder. De bandage verwarmt en werkt
pijnverlichtend.

3 Veiligheid

3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

VOORZICHTIG

LET OP

3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften

VOORZICHTIG

Contact met hitte, gloed of vuur

Gevaar voor verwonding (bijv.brandwonden) en gevaar voor productscha
de
► Houd het product uit de buurt van open vuur, gloed en andere hitte

bronnen.

VOORZICHTIG

Hergebruik voor andere personen en gebrekkige reiniging

Huidirritaties, ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met ziek
tekiemen

► Het product mag maar worden gebruikt voor één persoon.
► Reinig het product regelmatig.

LET OP

Contact met vet- en zuurhoudende middelen, zalven en lotions

Onvoldoende stabilisatie door functieverlies van het materiaal
► Stel het product niet bloot aan vet- en zuurhoudende middelen, zalven

en lotions.

Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisi
co's.

Waarschuwing voor mogelijke technische schade.

30

LET OP

Verkeerd gebruik en veranderingen

Functieveranderingen of functieverlies en schade aan het product
► Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is,

en ga er zorgvuldig mee om.

► Verander niets aan het product, wanneer u hierin niet deskundig bent.

4 Gebruik

INFORMATIE

► De dagelijkse draagtijd en de periode dat het product moet worden

gedragen, worden gewoonlijk bepaald door de arts.

► De eerste keer dat het product wordt aangepast en gebruikt, dient dat

te gebeuren onder begeleiding van een vakspecialist.

► Leer de patiënt hoe hij het product moet gebruiken en onderhouden.
► Wijs de patiënt erop dat hij onmiddellijk een arts moet raadplegen,

wanneer hij bijzondere veranderingen bij zichzelf constateert (bijv. ver
ergering van de klachten).

4.1 Maatkeuze

1) Meet de omtrek van de bovenarm.

2) Bepaal de bandagemaat (zie de maattabel).

4.2 Aanbrengen

VOORZICHTIG

Gebruik van een product waarin neopreen voorkomt

Allergische reactie door allergie voor neopreen of warmte
► Draag producten waarin neopreen voorkomt niet langer dan 3–4 uur

zonder onderbreking (tenzij de arts anders heeft aangegeven).

► Gebruik het product niet bij een bekende allergie voor neopreen of

warmte.

VOORZICHTIG

Verkeerd of te strak aanbrengen

Huidirritaties door oververhitting, lokale drukverschijnselen door te strak
aanbrengen om het lichaam
► Zorg ervoor dat het product correct wordt aangebracht en goed op zijn

plaats komt te zitten.

31

► Wanneer er huidirritaties optreden, gebruik het product in geval van

twijfel dan niet meer.

LET OP

Gebruik van een versleten of beschadigd product

Beperkte werking
► Controleer het product telkens voor gebruik op functionaliteit, slijtage

en beschadigingen.

► Een product dat niet meer functioneel is of versleten of beschadigd is,

mag u niet langer gebruiken.

> Open alle klittenbandsluitingen van de bandage.

1) Trek de bandage over de arm (zie afb.1).

2) Leid de lange band onder de arm aan de andere kant door en sluit de
bandage voor de borst (zie afb.2).

3) Sluit de klittenbandsluiting bij de bovenarm.Sluit de klittenbandsluiting
bij de bovenarm.

4.3 Reiniging

LET OP

Gebruik van verkeerde reinigingsmiddelen

Beschadiging van het product door verkeerde reinigingsmiddelen
► Reinig het product uitsluitend met de toegestane reinigingsmiddelen.

Reinig de bandage regelmatig:

1) Sluit alle klittenbandsluitingen.

2) Aanbeveling: gebruik een waszakje of -netje.

3) Was de bandage met een normaal fijnwasmiddel op 40°C. Gebruik
geen wasverzachter. Spoel deze na het wassen goed uit.

4) Laat hem aan de lucht drogen. Vermijd blootstelling aan directe hitte
(bijv. zonnestraling of de hitte van een kachel of radiator).

5 Afvalverwerking

Wanneer het product niet langer wordt gebruikt, behandel het dan volgens
de geldende nationale afvalverwerkingsvoorschriften.

6 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toe
passing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.

32

6.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens
de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt
veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane
veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.

6.2 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlageIX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasseI. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlageVII van de richtlijn.

6.3 Lokale juridische informatie

Juridische informatie die alleen relevant is voor bepaalde landen, is in dit
hoofdstuk opgenomen in de officiële taal van het betreffende land van
gebruik.

1 Förord

INFORMATION

Datum för senaste uppdatering: 2017-06-09
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produk

ten.

► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktska

dor.

► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.

Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning
av axelledsbandaget Shoulder Support 7126.

Svenska

2 Ändamålsenlig användning

2.1 Avsedd användning

Bandaget är uteslutande avsett att användas för axeln och får uteslutande
komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Bandaget måste användas i enlighet med indikationen.

2.2 Indikationer

• Irritationstillstånd i axelområdet

33

• Degenerering av rotatorkuffen

• Tendomyopati runt axeln

• Axelartros

Indikationen fastställs av läkare.

2.3 Kontraindikation

2.3.1 Absoluta kontraindikationer

Inga kända.

2.3.2 Relativa kontraindikationer

Vid följande indikationer är en konsultation med läkare nödvändig: hudsjuk
domar/-skador, inflammation, framträdande ärr med svullnad, rodnad och
värmeökning i den försörjda kroppsdelen, tydligt åderbråck med framförallt
cirkulationsstörningar, cirkulationsstörningar i lymfsystemet, diffus mjukdels
svullnad i kroppsdelar som ej är bandageförsörjda, känsel- och cirkulations
störningar i armen och handen.

2.4 Verkan

Bandaget främjar sensomotoriken och bidrar till muskulär stabilisering i ax
eln. Bandaget har en värmande och smärtlindrande effekt.

3 Säkerhet

3.1 Varningssymbolernas betydelse

OBSERVERA

ANVISNING

3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar

OBSERVERA

Kontakt med värme, glöd eller eld

Skaderisk (t.ex.brännskador) och fara för produktskador
► Håll produkten på avstånd från öppen eld, glöd eller andra starka vär

mekällor.

Varning för möjliga olycks- och skaderisker.

Varning för möjliga tekniska skador.

OBSERVERA

Återanvändning på andra personer och bristfällig rengöring

Hudirritationer, uppkomst av eksem eller infektioner till följd av bakteriekon
taminering
► Produkten får bara användas på en person.

34

► Rengör produkten regelbundet.

ANVISNING

Kontakt med fett- och syrahaltiga medel, salvor och lotioner

Otillräcklig stabilisering till följd av funktionsförlust hos materialet
► Utsätt inte materialet för fett- eller syrahaltiga medel, salvor och lotio

ner.

ANVISNING

Otillåten användning och förändringar

Produkten kan skadas och dess funktioner kan förändras eller gå förlorade

► Använd produkten försiktigt och enbart enligt bestämmelserna.
► Utför inga otillåtna förändringar av produkten.

4 Hantering

INFORMATION

► Hur länge ortosen ska användas per dag samt användningsperiod be

stäms i allmänhet av ordinatören eller läkare.

► Den första anpassningen och utprovningen av produkten ska ske med

handledning av för ändamålet utbildad personal.

► Instruera brukaren om produktens handhavande och skötsel.
► Upplys brukaren om att omgående uppsöka läkare om han/hon noterar

ovanliga förändringar (t.ex. förvärrade besvär).

4.1 Val av storlek

1) Mät överarmens omkrets.

2) Välj bandagestorlek (se storlekstabell).

4.2 Påtagning

OBSERVERA

Att använda en produkt med neopren

Allergiska reaktioner på grund av allergi mot neopren eller värme
► Använd inte produkter med neopren längre än 3–4 timmar i sträck (om

inte läkare uttryckligen anger det).

► Använd inte produkten om fastställd allergi mot neopren eller värme fö

religger.

35

OBSERVERA

Felaktig eller för hårt sittande anpassning

Hudirritationer på grund av värmeökning, tryckmärken av att bandaget sit
ter för stramt mot kroppen

► Kontrollera att produkten har tagits på korrekt och sitter på rätt sätt.
► Fortsätt inte använda produkten om du misstänker att den orsakar hu

dirritationer.

ANVISNING

Användning av en sliten eller skadad produkt

Begränsad verkan
► Kontrollera före varje användningstillfälle att produkten fungerar som

den ska och inte uppvisar tecken på skador och slitage.

► Sluta använda en produkt som är sliten, skadad eller inte fungerar som

den ska.

> Öppna alla kardborreförslutningar på bandaget.

1) Dra bandaget över armen (se bild1).

2) För det långa bandet under armen på andra sidan och fäst bandet på
bröstet (se bild2).

3) Stäng kardborreförslutningen på överarmen.

4.3 Rengöring

ANVISNING

Användning av olämpliga rengöringsmedel

Risk för skador på produkten till följd av olämpliga rengöringsmedel
► Rengör produkten endast med godkända rengöringsmedel.

Rengör bandaget regelbundet:

1) Stäng alla kardborrförslutningar.

2) Rekommendation: Använd tvättpåse.

3) Tvätta bandaget i 40°C varmt vatten med vanligt fintvättmedel. Undvik att
använda sköljmedel. Skölj noga.

4) Låt lufttorka. Undvik att utsätta delarna för direkt värme (t.ex.solstrål
ning, ugns- eller radiatorvärme).

5 Avfallshantering

Avfallshantera produkten i enlighet med de föreskrifter som gäller i ditt land.

36

6 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.

6.1 Ansvar

Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.

6.2 CE-överensstämmelse

Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.

6.3 Lokal lagstiftning

Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på
användarlandets officiella språk.

1 Forord

INFORMATION

Dato for sidste opdatering: 2017-06-09

► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof

rit.

► Opbevar dette dokument til senere brug.

Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning
af skulderledbandagen Shoulder Support 7126.

Dansk

2 Formålsbestemt anvendelse

2.1 Anvendelsesformål

Bandagen må kun anvendes til behandling af skulderen og er udelukkende
beregnet til kontakt med intakt hud.
Bandagen skal anvendes i henhold til indikationen.

2.2 Indikationer

• Irritationer ved skulderen

• Degeneration af rotatormanchetten

37

• Tendinopatier ved skulderen

• Omarthrose

Indikationer stilles af lægen.

2.3 Kontraindikationer

2.3.1 Absolutte kontraindikationer

Kendes ikke.

2.3.2 Relative kontraindikationer

I tilfælde af efterfølgende indikationer kræves en samtale med lægen: Hud
sygdomme/-skader; betændelser, ar med hævelse, rødme og varmedannel
se i den behandlede kropsdel; åreknuder i stort omfang, især med forstyrrel
ser i tilbagestrømningen; kompromitteret lymfeafløb – indbefattet uklare hæ
velser af bløddele, der ikke er i nærheden af hjælpemidlet; forstyrrelser mht.
fornemmelse og blodcirkulation i området på armen og hånden.

2.4 Virkemåde

Bandagen/ortosen understøtter den sensomotoriske kontrol og er således
med til at aktivere den muskulære stabilisering af skulderen. Bandagen var
mer og er med til at lindre smerter.

3 Sikkerhed

3.1 Advarselssymbolernes betydning

FORSIGTIG

BEMÆRK

3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger

Kontakt med stærk varme, gløder eller ild

Risiko for tilskadekomst (f.eks.forbrændinger) og risiko for produktskader
► Produktet må ikke komme i kontakt med åben ild, gløder eller andre

varmekilder.

Advarsel om risiko for ulykke og personskade.

Advarsel om mulige tekniske skader.

FORSIGTIG

FORSIGTIG

Genanvendelse på andre personer og mangelfuld rengøring

Hudirritationer, dannelse af eksem eller infektioner, forårsaget af bakteries
mitte
► Produktet må kun anvendes på en person.

38

► Rengør produktet jævnligt.

BEMÆRK

Kontakt med fedt- og syreholdige midler, salver og lotioner

Utilstrækkelig stabilisering på grund af funktionstab af materialet
► Produktet må ikke udsættes for fedt- og syreholdige midler, salver og

lotioner.

BEMÆRK

Ukorrekt anvendelse og forandringer

Funktionsændringer eller -svigt samt skader på produktet

► Produktet må kun anvendes til det tiltænkte formål og med omhu.
► Foretag ingen ukorrekte ændringer på produktet.

4 Håndtering

INFORMATION

► Den daglige bæretid og anvendelsesperioden bestemmes som regel af

lægen.

► Den første tilpasning og anvendelse af produktet må kun udføres af

faguddannet personale.

► Instruer patienten i håndteringen og pleje af produktet.
► Patienten skal gøres opmærksom på, at han/hun omgående skal kon

sultere en læge, hvis der konstateres usædvanlige ændringer (f.eks.
forværring af smerterne).

4.1 Valg af størrelse

1) Mål overarmens omfang.

2) Beregn bandagestørrelsen (se størrelsestabellen).

4.2 Anlæggelse

FORSIGTIG

Anvendelse af et produkt med neopren

Allergiske reaktioner grundet allergi over for neopren eller varme
► Anvend ikke produkter med neopren uafbrudt i mere end 3–4 timer

(medmindre det udtrykkeligt er ordineret anderledes af lægen).

► Anvend ikke produktet ved kendt allergi over for neopren eller varme.

39

FORSIGTIG

Forkert eller for stram anlæggelse

Hudirritationer pga. overophedning, lokale trykmærker pga. for stram på
sætning på kroppen

► Kontroller, at produktet sidder korrekt i enhver henseende.
► Hold op med at anvende produktet ved begyndende hudirritationer el

ler i tvivlstilfælde.

BEMÆRK

Anvendelse af et slidt eller beskadiget produkt

Begrænset virkning

► Kontroller produktet for funktionsevne, slitage og skader før hver brug.
► Et produkt, der ikke fungerer, er slidt eller beskadiget må ikke anven

des.

> Åbn alle burrebånd på bandagen.

1) Træk bandagen over armen (se ill.1).

2) Før det lange bånd under den modsatte arm og luk det foran brystet (se
ill.2).

3) Luk burrebåndet på overarmen.

4.3 Rengøring

BEMÆRK

Anvendelse af forkerte rengøringsmidler

Beskadigelse af produktet på grund af forkerte rengøringsmidler
► Produktet må kun rengøres med de godkendte rengøringsmidler.

Vask bandagen jævnligt:

1) Luk alle burrebåndslukninger.

2) Anbefaling: Anvend en vaskepose eller et vaskenet.

3) Vask bandagen i 40°C varmt vand med et normalt finvaskemiddel. Brug
ikke skyllemiddel. Skyl grundigt.

4) Lufttørres. Undgå direkte varmepåvirkning (f.eks.sollys, varme fra ovne
eller radiatorer).

5 Bortskaffelse

Produktet bortskaffes i overensstemmelse med de gældende nationale be
stemmelser.

40

6 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbe
stemmelser og kan variere tilsvarende.

6.1 Ansvar

Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overens
stemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Produ
centen påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesættelse
af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt
ændring af produktet.

6.2 CE-overensstemmelse

Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medi
cinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassifice
ringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producenten
eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til direkti
vets bilag VII.

6.3 Lokale lovgivningsmæssige informationer

Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendel
se i enkelte lande, findes efter dette kapitel i det pågældende brugerlands
officielle sprog.

1 Forord

INFORMASJON

Dato for siste oppdatering: 2017-06-09

► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader

og skader på produktet.

► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Ta vare på dette dokumentet.

Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om tilpasning og pålegging av
skulderleddsbandasjen Shoulder Support 7126.

Norsk

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål

Bandasjen er kun ment for ortotisk behandling av skulderen og kun til kon
takt med intakt hud.
Bandasjen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.

41

2.2 Indikasjoner

• Irritasjoner rundt skulderen

• Degenerasjon av rotatormansjetten

• Fibromyalgier rundt skulderen

• Omartrose

Indikasjonen fastsettes av legen.

2.3 Kontraindikasjoner

2.3.1 Absolutte kontraindikasjoner

Ukjent.

2.3.2 Relative kontraindikasjoner

Ved etterfølgende indikasjoner påkreves samråd med legen: hudsykdom
mer/-skader, betennelser, oppsvulmede arr; rødfarging og overoppheting i
den forsynte kroppsdelen; åreknuter av alvorlig grad, spesielt ved forstyrrel
ser i blodets tilbakestrøm, forstyrrelser i lymfedrenasjen – også uklare hevel
ser i bløtdeler som ikke er i nærheten av hjelpemiddelet; følelses- og blodsir
kulasjonsforstyrrelser i området rundt armen og hånden.

2.4 Virkemåte

Bandasjen stimulerer sensomotorikken og bidrar til å aktivere stabiliseringen
av muskulaturen i skulderen. Bandasjen har en varmende effekt og virker
smertelindrende.

3 Sikkerhet

3.1 Varselsymbolenes betydning

FORSIKTIG

LES DETTE

3.2 Generelle sikkerhetsanvisninger

Kontakt med varme, glør eller ild

Fare for personskader (f.eks.forbrenning) og fare for produktskader
► Hold produktet unna åpen ild, glør og andre varmekilder.

Advarsel mot mulige ulykker og personskader.

Advarsel om mulige tekniske skader.

FORSIKTIG

42

FORSIKTIG

Gjenbruk på andre personer og mangelfull rengjøring

Hudirritasjoner, eksemdannelse eller infeksjoner på grunn av kontamina
sjon med bakterier

► Produktet skal bare brukes på én person.
► Rengjør produktet regelmessig.

LES DETTE

Kontakt med fett- eller syreholdige midler, salver og lotioner

Ikke tilstrekkelig stabilisering grunnet funksjonstap i materialet
► Ikke utsett produktet for fett- eller syreholdige midler, salver og lotio

ner.

LES DETTE

Ikke forskriftsmessig bruk og endringer

Funksjonsendringer/funksjonstap og skader på produktet

► Produktet skal kun brukes i tråd med anvisningene.
► Foreta ikke ufagmessige endringer på produktet.

4 Håndtering

INFORMASJON

► Daglig bæretid og brukstid fastlegges som regel av legen.
► Første gangs tilpasning og bruk av produktet skal kun gjennomføres av

fagpersonell.

► Instruer brukeren i håndtering og pleie av produktet.
► Informer brukeren om å oppsøke en lege omgående, hvis han eller hun

oppdager uvanlige forandringer (f.eks. økning av smertene).

4.1 Valg av størrelse

1) Mål omfanget av overarmen.

2) Beregn størrelsen på bandasjen (se størrelsestabell).

4.2 Påsetting

FORSIKTIG

Bruk av produkt med neopren

Allergiske reaksjoner på grunn av allergi mot neopren eller varme

43

► Produkter med neopren skal ikke brukes lenger enn 3–4 timer uten

pause (dersom ikke annet er uttrykkelig foreskrevet av lege).

► Produktet skal ikke brukes ved kjent allergi mot neopren eller varme.

FORSIKTIG

Feil eller for stram pålegging

Hudirritasjoner på grunn av overoppheting, lokale trykkmerker fordi pro
duktet sitter for stramt

► Sørg for at produktet settes på korrekt og sitter riktig.
► Ikke fortsett å bruke produktet hvis det oppstår hudirritasjoner og du er

i tvil.

LES DETTE

Bruk av nedslitt eller skadd produkt

Begrenset effekt
► Før produktet brukes, må det alltid kontrolleres om det er funksjons

dyktig, slitt eller skadet.

► Et produkt som ikke lenger er funksjonsdyktig, som er slitt eller skadet,

skal ikke lenger brukes.

> Åpne alle borrelåser på bandasjen.

1) Trekk bandasjen over armen (se fig.1).

2) Før det lange båndet under motsatt arm og lukk det foran brystet (se
fig.2).

3) Lukk borrelåsen på overarmen.

4.3 Rengjøring

LES DETTE

Bruk av feil rengjøringsmiddel

Skader på produktet på grunn av feil rengjøringsmiddel
► Rengjør produktet kun med godkjente rengjøringsmidler.

Rengjør bandasjen regelmessig:

1) Lukk alle borrelåsene.

2) Anbefaling: bruk en vaskepose eller -nett.

3) Vask bandasjen med standard finvaskemiddel i 40°C varmt vann. Ikke
bruk tøymykner. Skyll godt.

4) Lufttørkes. Unngå direkte varmepåvirkning (f.eks.fra solen, ovns- eller
radiatorvarme).

44

5 Kassering

Produktet skal kasseres iht. gjeldende nasjonale forskrifter.

6 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va
riere deretter.

6.1 Ansvar

Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.

6.2 CE-samsvar

Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.

6.3 Lokale juridiske merknader

Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land, befinner
seg under dette kapittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlan
det.

1 Esipuhe

TIEDOT

Viimeisimmän päivityksen pvm: 2017-06-09

► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.

Käyttöohjeesta saat tärkeitä olkanivelen tukisiteen Shoulder Support 7126
sovitusta ja pukemista koskevia tietoja.

Suomi

2 Määräystenmukainen käyttö

2.1 Käyttötarkoitus

Tukiside on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan olkapääortoosina ja yksi
nomaan kosketuksissa vahingoittumattoman ihon kanssa.

45

Tukisidettä on aina käytettävä indikaation mukaisesti.

2.2 Indikaatiot

• Ärsytystilat olkapään alueella

• Olkapään kiertäjäkalvosimen rappeuma

• Tendomyopatiat olkapään alueella

• Olkapään artroosi

Lääkäri toteaa indikaation.

2.3 Kontraindikaatiot

2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot

Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.

2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot

Seuraavien indikaatioiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin puoleen:
ihosairaudet/-vammat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on turvotusta, hoidon
kohteena olevan kehon osan punoitus ja liikalämpöisyys; mittasuhteiltaan
suuremmat suonikohjut, varsinkin jos niihin liittyy paluuvirtaushäiriöitä, imu
nesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien turvotukset kehossa
kauempana apuvälineestä; tunto- ja verenkiertohäiriöt käsivarren ja käden
alueella.

2.4 Vaikutustapa

Tukiside edistää sensomotoriikkaa ja auttaa aktivoimaan olkapäätä stabilisoi
via lihaksia. Tukiside lämmittää ja edistää kivunlievitystä.

3 Turvallisuus

3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys

HUOMIO

HUOMAUTUS

3.2 Yleiset turvaohjeet

Kosketus kuumuuden, hiilloksen tai tulen kanssa

Loukkaantumisvaara (esim.palovammat) ja tuotteen vaurioitusmisvaara
► Pidä tuote loitolla avotulesta, hiilloksesta tai muista lämmönlähteistä.

Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva
varoitus.

Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.

HUOMIO

46

HUOMIO

Luovuttaminen muiden potilaiden käyttöön ja puutteellinen puhdis
tus

Bakteeritartunnan aiheuttamat ihon ärsytykset, ihottumien tai tulehdusten
muodostuminen

► Tuotetta saa käyttää vain yhdellä potilaalla.
► Puhdista tuote säännöllisesti.

HUOMAUTUS

Kosketus rasva- ja happopitoisiin aineisiin, voiteisiin ja emulsioihin

Riittämätön stabiloiva vaikutus materiaalin toimivuuden heikentymisen seu
rauksena
► Älä altista tuotetta rasva- ja happopitoisille aineille, voiteille ja emulsioil

le.

HUOMAUTUS

Epäasianmukainen käyttö ja muutokset

Toimivuuden muuttuminen tai heikkeneminen sekä tuotteen vauriot

► Käytä tuotetta vain määräysten mukaisesti ja huolellisesti.
► Älä tee asiaankuulumattomia muutoksia tuotteeseen.

4 Käsittely

TIEDOT

► Lääkäri määrää yleensä päivittäisen käytön keston ja käyttöjakson pituu

den.

► Tuotteen ensimmäisen sovituksen ja käytönopastuksen saa suorittaa

vain ammattitaitoinen henkilöstö.

► Perehdytä potilas tuotteen käsittelyyn ja hoitoon.
► Huomauta potilaalle siitä, että hänen on välittömästi otettava yhteyttä

lääkäriin, mikäli hän toteaa itsessään epätavallisia muutoksia (esim.
kipujen lisääntymistä).

4.1 Koon valinta

1) Mittaa olkavarren ympärys.

2) Määritä tukisiteen koko (katso kokotaulukko).

47

4.2 Pukeminen

HUOMIO

Neopreenistä valmistetun tuotteen käyttö

Allergiset reaktiot johtuen neopreeni- tai lämpöallergiasta
► Älä käytä neopreenistä valmistettuja tuotteita keskeytyksettä yli 3–4 tun

nin ajan (ellei lääkäri ole nimenomaan toisin ilmoittanut).

► Älä käytä tuotetta tunnetun neopreeni- tai lämpöallergian yhteydessä.

HUOMIO

Vääränlainen tai liian tiukka pukeminen

Liikalämpöisyyden aiheuttamat ihoärsytykset, liian tiukan pukemisen aiheut
tamat paikalliset painaumat

► Varmista, että tuote puetaan oikein, ja että se istuu hyvin.
► Älä käytä tuotetta, mikäli ihoärsytyksiä esiintyy, ja olet epävarma niiden

syystä.

HUOMAUTUS

Kuluneen tai vaurioituneen tuotteen käyttö

Rajoittunut vaikutus
► Tarkasta tuotteen toimivuus, mahdollinen kuluminen ja mahdolliset vau

riot aina ennen käyttöä.

► Älä käytä tuotetta, joka ei ole enää toimintakuntoinen tai joka on kulunut

tai vaurioitunut.

> Avaa kaikki tukisiteen tarrakiinnikkeet.

1) Vedä tukiside käsivarren päälle (katso Kuva1).

2) Vie pitkä hihna vastakkaisen puolen käsivarren alta ja sulje se edestä rin
nan kohdalta (katso Kuva2).

3) Sulje olkavarren tarrakiinnitys.

4.3 Puhdistus

HUOMAUTUS

Vääränlaisten puhdistusaineiden käyttö

Vääränlaisten puhdistusaineiden aiheuttamat tuotteen vauriot
► Puhdista tuote vain sallituilla puhdistusaineilla.

Puhdista tukiside säännöllisesti:

1) Sulje kaikki tarrakiinnikkeet.

2) Suositus: käytä pyykinpesupussia tai -verkkoa.

48

3) Pese tukiside 40°C:n lämpöisessä vedessä käyttäen tavallista kaupasta
saatavissa olevaa hienopesuainetta. Älä käytä huuhteluainetta. Huuhtele
hyvin.

4) Ripusta kuivumaan. Vältä suoraa lämpövaikutusta (esim.auringonsätei
lyä, uunin tai lämpöpatterin lämpöä).

5 Jätehuolto

Hävitä tuotteen jätteet voimassa olevien kansallisten määräysten mukaisesti.

6 Oikeudelliset ohjeet

Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia ja
voivat vaihdella niiden mukaisesti.

6.1 Vastuu

Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien
kuvausten ja ohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka
aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättämisestä, varsinkin epäasian
mukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.

6.2 CE-yhdenmukaisuus

Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/
ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteenIX mukaisten luokitus
kriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on
sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vastuullisena
direktiivin liitteenVII mukaisesti.

6.3 Paikalliset oikeudelliset ohjeet

Oikeudelliset ohjeet, joita sovelletaan yksinomaan yksittäisissä maissa, ovat
löydettävissä tästä luvusta kyseisen käyttäjämaan virallisella kielellä.

1 Formáli

UPPLÝSINGAR

Síðasta uppfærsla: 2017-06-09

► Vinsamlegast lesið þetta skjal vandlega áður en varan er notuð.
► Fylgið öryggisleiðbeiningum eftir til að forðast meiðsli og koma í veg

fyrir að skemma vöruna.

► Gefið notandanum leiðbeiningar um rétta og örugga notkun vörunnar.
► Geymið þetta skjal á öruggum stað.

Íslenska

49

Þessar notkunarleiðbeiningar innihalda mikilvægar upplýsingar um mátun og
notkun 7126 axlarstoðar.

2 Ætluð notkun

2.1 Ætluð notkun

Stoðina má aðeins nota fyrir öxl og aðeins í snertingu við óskaddaða húð.
Nota verður hlífina í samræmi við ábendingar.

2.2 Ábendingar um notkun

• Erting á axlarsvæðinu

• Hrörnun snúningsvöðva axlar (rotator cuff)

• Sina- og vöðvabólga á axlarsvæðinu

• Slitgigt í öxl

Læknir verður að segja fyrir um ábendingar.

2.3 Frábendingar

2.3.1 Ófrávíkjanlegar frábendingar

Ekki þekktar.

2.3.2 Varúðarráðstafanir

Hafið samband við lækni ef einhver eftirfarandi einkenna koma fram:
húðsjúkdómar/áverkar, bólga, þrútin útbrot með bólgu, roði og ofhiti á
svæðinu sem er meðhöndlað, áberandi æðahnútar, sérstaklega með skertu
flæði til baka, skert flæði í eitlum, þar á meðal óljós bólga mjúkvefs undir
stoðinni, truflun á tilfinningu og flæði á svæði handleggs og handar.

2.4 Verkun

Þessi stoð auðveldar skynhreyfiaðgerðir og stuðlar að vöðvajafnvægi í öxl.
Stoðin heldur hita á öxlinni og og hjálpar til við að lina verki.

3 Öryggi

3.1 Skilgreining hættumerkja

VARÚÐ

ÁBENDING

Viðvörun um hættu á slysum eða meiðslum.

Viðvörun um hættu á tæknilegum skemmdum.

50

3.2 Almennar öryggisleiðbeiningar

VARÚÐ

Útsetning fyrir hita, glóð eða eld

Áhætta á meiðslum (svosem brunasárum) og áhætta á að varan skemmist.
► Haldið vörunni fjarri opnum logum, glóð eða öðrum hitagjöfum.

VARÚÐ

Endurnotkun fyrir aðra sjúklinga og röng hreinsun

Erting í húð, exem eða sýking vegna sýklamengunar

► Varan er aðeins til notkunar af einum notanda.
► Hreinsið vöruna reglulega.

ÁBENDING

Snerting við smyrsl, krem eða aðrar vörur sem innihalda olíu eða
sýrur

Ónógur stöðugleiki vegna skertrar virkni efnisins
► Ekki láta vöruna komast í snertingu við smyrsl, krem eða aðrar vörur

sem innihalda olíu eða sýrur.

ÁBENDING

Röng notkun og breytingar

Breytingar eða tap á virkni sem og skemmdir á vörunni

► Notið vöruna einungis með aðgát og til þess sem hún er ætluð.
► Breytið vörunni ekki á rangan hátt.

4 Meðhöndlun

UPPLÝSINGAR

► Læknir segir yfirleitt til um hvenær og hve lengi skal nota vöruna á

hverum degi.

► Einungis þjálfað starfsfólk má sjá um upphaflega mátun og notkun

vörunnar.

► Gefið sjúklingnum leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun vörunnar.
► Gefið sjúklingnum fyrirmæli um að leita tafarlaust til læknis ef hann

verður var við óeðlilegar breytingar (t.d. versnandi kvilla).

4.1 Val á stærð

1) Mælið ummál upphandleggs.

51

2) Ákvarðið stærð stoðar (sjá töflu með stærðum).

4.2 Notkun

VARÚÐ

Notkun vöru með gervigúmmíi

Ofnæmisviðbrögð vegna gervigúmmís- eða hitaofnæmis
► Notið ekki vörur sem innihalda gervigúmmí í meira en 3-4 klukkustundir

samfellt (nema læknirinn gefi skýr fyrirmæli um annað).

► Notið ekki ef viðkomandi er með ofnæmi fyrir gervigúmmíi eða hita.

VARÚÐ

Röng notkun eða of mikil hersla

Erting í húð vegna ofhitunar, þrýstingur á afmörkuðum stöðum vegna of
mikillar herslu

► Tryggið að varan sé notuð rétt og passi.
► Ef vafamál koma upp skal ekki halda notkun vörunnar áfram ef

húðerting er til staðar.

ÁBENDING

Notkun slitinnar eða skemmdrar vöru

Takmörkuð virkni
► Fyrir hverja notkun skal athuga hvort varan virki á réttan og öruggan

hátt og hvort slit eða skemmdir séu sýnilegar.

► Haldið ekki áfram að nota vöru sem er ónothæf, slitin eða skemmd.

> Opnið alla frönsku rennilásana á stoðinni.

1) Togið stoðina yfir handlegginn (sjá mynd1).

2) Leiðið löngu reimina undir hinn handlegginn og festið framan á
brjóstkassa (sjá mynd2).

3) Lokið franska rennilásnum á upphandleggnum.

4.3 Hreinsun

ÁBENDING

Notkun rangra hreinsiefna

Hætta er á að spelkurnar skemmist vegna notkunar rangra hreinsiefna
► Hreinsið spelkurnar einungis með samþykktum hreinsiefnum.

Hreinsið hlífina reglulega.

1) Festið alla frönsku rennilásana.

52

2) Ráðlegging: Notið þvottavélapoka eða net.

3) Þvoið hlífina í 40°C heitu vatni með venjulegu mildu hreinsiefni. Notið
ekki mýkingarefni. Skolið vandlega.

4) Látið þorna. Látið hlífina ekki vera í beinum hita (t.d.í beinu sólarljósi eða
í/á ofni).

5 Förgun

Vörunni verður að farga í samræmi við gildandi lög og reglur hvers lands.

6 Lagalegar upplýsingar

Öll lagaleg skilyrði eru háð viðkomandi landslögum í notkunarlandinu og
kunna að vera mismunandi samkvæmt því.

6.1 Bótaábyrð

Framleiðandi viðurkennir aðeins bótaábyrgð ef varan er notuð í samræmi við
lýsingu og upplýsingar sem koma fram í þessu skjali. Framleiðandinn
viðurkennir ekki bótaábyrgð vegna skemmda sem verða vegna þess að ekki
er farið eftir þessu skjali, sér í lagi vegna rangrar notkunar eða óheimilla
breytinga á vörunni.

6.2 CE-samræmi

Þessi vara stenst kröfur Evróputilskipunar 93/42/EBE um lækningatæki. Vara
þessi hefur verið flokkuð sem tæki í I. flokki samkvæmt þeim flokkunarreglum
sem greint er frá í IX. viðauka í tilskipuninni. Samræmisyfirlýsingin er því gerð
á ábyrgð framleiðanda eins og fram kemur í VII. viðkauka í tilskipuninni.

6.3 Svæðisbundnar lagalegar upplýsingar

Lagalegar upplýsingar sem gilda eingöngu í tilteknum löndum eru skrifaðar
á opinberu tungumáli viðkomandi lands að loknum þessum kafla.

1 Πρόλογος

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2017-06-09
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του

προϊόντος.

► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς

και ζημιές στο προϊόν.

► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του

προϊόντος.

► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.

Ελληνικά

53

Στις οδηγίες χρήσης θα βρείτε σημαντικές πληροφορίες για την προσαρμο
γή και την τοποθέτηση του ωμίτη Shoulder Support 7126.

2 Ενδεδειγμένη χρήση

2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση

Το ορθοπεδικό προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην ορθωτική
αποκατάσταση του ώμου και αποκλειστικά για την επαφή με υγιές δέρμα.
Το ορθοπεδικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.

2.2 Ενδείξεις

• Ερεθισμοί στην περιοχή του ώμου

• Εκφύλιση στροφικού πετάλου

• Τενοντομυοπάθειες στην περιοχή του ώμου

• Αρθρίτιδα του ώμου

Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό.

2.3 Αντενδείξεις

2.3.1 Απόλυτες αντενδείξεις

Καμία γνωστή.

2.3.2 Σχετικές αντενδείξεις

Για τις ακόλουθες ενδείξεις απαιτείται συνεννόηση με τον ιατρό: δερματικές
παθήσεις/ τραυματισμοί, ερεθισμοί, χηλοειδή με οίδημα, ερυθρότητα και
αυξημένη θερμοκρασία στο πάσχον μέρος του σώματος, κιρσοί μεγάλων
διαστάσεων, κυρίως με διαταραχές αντίστροφης ροής, διαταραχές λεμφι
κής ροής – ακόμη και αδιάγνωστα οιδήματα των μαλακών μορίων μακριά
από το εφαρμοσμένο βοηθητικό μέσο, διαταραχές ευαισθησίας και αιμάτω
σης στην περιοχή του βραχίονα και της άκρας χείρας.

2.4 Τρόπος δράσης

Το ορθοπεδικό προϊόν ενισχύει το αισθητικοκινητικό σύστημα και συμβάλλει
στην ενεργοποίηση της μυϊκής σταθερότητας του ώμου. Το ορθοπεδικό
προϊόν θερμαίνει την περιοχή και ανακουφίζει από τον πόνο.

3 Ασφάλεια

3.1 Επεξήγηση προειδοποιητικών συμβόλων

ΠΡΟΣΟΧΗ

ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

54

Προειδοποίηση για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος και
τραυματισμού.

Προειδοποίηση για πιθανή πρόκληση τεχνικών ζημιών.

3.2 Γενικές υποδείξεις ασφαλείας

ΠΡΟΣΟΧΗ

Επαφή με θερμότητα, καυτά σημεία ή φωτιά

Κίνδυνος τραυματισμού (π.χ. εγκαύματα) και κίνδυνος πρόκλησης ζημιών
στο προϊόν
► Διατηρείτε το προϊόν μακριά από γυμνή φλόγα, καυτά σημεία ή άλλες

πηγές θερμότητας.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Επαναχρησιμοποίηση σε άλλα άτομα και ανεπαρκής καθαρισμός

Δερματικοί ερεθισμοί, εμφάνιση εκζεμάτων ή μολύνσεων λόγω μολυσματι
κών παραγόντων

► Το προϊόν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο σε ένα άτομο.
► Καθαρίζετε τακτικά το προϊόν.

ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Επαφή με μέσα λιπαρής ή όξινης σύστασης, αλοιφές και λοσιόν

Ανεπαρκής σταθεροποίηση λόγω απώλειας λειτουργικών ιδιοτήτων του
υλικού
► Μην εκθέτετε το προϊόν σε μέσα λιπαρής ή όξινης σύστασης, αλοιφές

και λοσιόν.

ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Ανορθόδοξη χρήση και μετατροπές

Λειτουργικές μεταβολές ή απώλεια της λειτουργικότητας και ζημιές στο
προϊόν
► Χρησιμοποιείτε προσεκτικά το προϊόν μόνο για τον προβλεπόμενο σκο

πό.

► Μην εκτελείτε ακατάλληλες μετατροπές στο προϊόν.

4 Χειρισμός

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

► Η καθημερινή διάρκεια χρήσης και το χρονικό διάστημα της θερα

πείας καθορίζονται κατά κανόνα από τον ιατρό.

► Η πρώτη προσαρμογή και τοποθέτηση του προϊόντος πρέπει να διε

ξάγεται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό.

55

► Ενημερώνετε τον ασθενή για το σωστό χειρισμό και τη φροντίδα του

προϊόντος.

► Ενημερώνετε τον ασθενή ότι, σε περίπτωση που παρατηρήσει ασυ

νήθιστες μεταβολές (π.χ. αύξηση ενοχλήσεων), πρέπει να αναζητήσει
αμέσως έναν ιατρό.

4.1 Επιλογή μεγέθους

1) Μετρήστε την περίμετρο του βραχίονα.

2) Υπολογίστε το μέγεθος του ορθοπεδικού προϊόντος (βλ. πίνακα μεγε
θών).

4.2 Τοποθέτηση

ΠΡΟΣΟΧΗ

Χρήση προϊόντος με νεοπρένιο

Αλλεργικές αντιδράσεις στο νεοπρένιο ή τη θερμότητα
► Μην χρησιμοποιείτε προϊόντα με νεοπρένιο για περισσότερες από

3–4 ώρες συνεχόμενα (εφόσον ο γιατρός σας δεν σας έχει δώσει δια
φορετική ρητή οδηγία).

► Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εφόσον έχετε γνωστή αλλεργία στο νεο

πρένιο ή τη θερμότητα.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Εσφαλμένη ή πολύ σφικτή τοποθέτηση

Δερματικοί ερεθισμοί λόγω αυξημένης θερμότητας, εμφάνιση σημείων συ
μπίεσης λόγω πολύ σφικτής εφαρμογής στο σώμα

► Διασφαλίζετε την ορθή τοποθέτηση και εφαρμογή του προϊόντος.
► Μην χρησιμοποιείτε περαιτέρω το προϊόν σε περίπτωση εμφάνισης

δερματικών ερεθισμών που ενδέχεται να οφείλονται σε αυτό.

ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Χρήση προϊόντος που παρουσιάζει φθορές ή ζημιές

Περιορισμένη δράση
► Ελέγχετε το προϊόν πριν από κάθε χρήση για την καλή λειτουργία του,

τυχόν φθορές και ζημιές.

► Σταματήστε να χρησιμοποιείτε ένα προϊόν το οποίο δεν λειτουργεί σω

στά, παρουσιάζει φθορές ή ζημιές.

> Ανοίξτε όλους τους δετήρες βέλκρο του ορθοπεδικού προϊόντος.

1) Περάστε το ορθοπεδικό προϊόν πάνω στο βραχίονα (βλ. εικ.1).

56

2) Περάστε τον μακρύ ιμάντα κάτω τον αντίθετο βραχίονα και ασφαλίστε
τον μπροστά στο στήθος (βλ. εικ.2).

3) Ασφαλίστε το δετήρα βέλκρο στο βραχίονα.

4.3 Καθαρισμός

ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Χρησιμοποίηση ακατάλληλων καθαριστικών

Φθορά του προϊόντος λόγω χρησιμοποίησης ακατάλληλων καθαριστικών
► Καθαρίζετε το προϊόν μόνο με τα εγκεκριμένα καθαριστικά.

Καθαρίζετε τακτικά το ορθοπεδικό προϊόν:

1) Κλείνετε όλους τους δετήρες βέλκρο.

2) Σύσταση: Χρησιμοποιείτε σάκο ή δίχτυ πλυσίματος.

3) Πλένετε το ορθοπεδικό προϊόν με ζεστό νερό στους 40°C, χρησιμοποι
ώντας ένα ήπιο, κοινό απορρυπαντικό του εμπορίου. Μην χρησιμο
ποιείτε μαλακτικό. Ξεπλένετε καλά.

4) Αφήνετε να στεγνώσει. Αποφεύγετε την άμεση έκθεση σε πηγές θερ
μότητας (π.χ.ηλιακή ακτινοβολία, θερμότητα από φούρνους και θερμα
ντικά σώματα).

5 Απόρριψη

Απορρίπτετε το προϊόν σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές διατάξεις.

6 Νομικές υποδείξεις

Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας του
χρήστη και ενδέχεται να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.

6.1 Ευθύνη

Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατα
σκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε παράβλεψη
του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη μετατροπή
του προϊόντος.

6.2 Συμμόρφωση CE

Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί
των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης
σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε
στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτόν το λόγο
από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρ
τημα VII της άνω οδηγίας.

57

6.3 Τοπικές νομικές υποδείξεις

Νομικές υποδείξεις, οι οποίες εφαρμόζονται αποκλειστικά σε συγκεκρι
μένες χώρες, περιλαμβάνονται σε αυτή την ενότητα στην επίσημη γλώσσα
της εκάστοτε χώρας του χρήστη.

1 Eessõna

INFO

Viimase uuenduse kuupäev: 2017-06-09

► Enne toote kasutamist lugege see dokument tähelepanelikult läbi.
► Järgige ohutusnõudeid, et vältida vigastusi ja toote kahjustusi.
► Juhendage kasutajat toote nõuetekohase ja ohutu kasutamise osas.
► Hoidke see dokument alles.

Kasutusjuhendist leiate olulist infot õlaliigese bandaaži Shoulder Support
7126 sobitamise ja paigaldamise kohta.

Eesti

2 Sihtotstarbeline kasutus

2.1 Kasutusotstarve

Bandaaži tuleb kasutada eranditult õla ortootiliseks toetamiseks ning
eranditult kontaktis vigastamata nahaga.

Tugisidet tuleb kasutada vastavalt näidustustele.

2.2 Näidustused

• Ärritus õla piirkonnas

• Liigesekapsli degeneratsioon

• Tendomüopaatiad õla piirkonnas

• Omartroos

Näidustuse määrab arst.

2.3 Vastunäidustused

2.3.1 Absoluutsed vastunäidustused

Ei ole teada.

2.3.2 Suhtelised vastunäidustused

Järgmiste näidustuste korral on vajalik konsulteerimine arstiga:
nahahaigused/-vigastused, põletikud, tursunud armid, kõnealuse kehaosa
punetus ja soojatunne, suuremõõdulised veenilaiendid, eriti vere häirunud
tagasivooluga, lümfidrenaaži häired - ka pehmete kudede ebaselge turse
abivahendist eemal, tundlikkuse ja verevarustuse häired käsivarre ja käelaba
piirkonnas.

58

2.4 Toimimisviis

Bandaaž toetab sensomotoorseid funktsioone ja aitab aktiveerida lihsaste
stabiliseerumist õla piirkonnas. Bandaaž mõjub soojendavalt ja aitab
vähendada valu.

3 Ohutus

3.1 Hoiatussümbolite tähendus

ETTEVAATUST

MÄRKUS

3.2 Üldised ohutusnõuded

ETTEVAATUST

Kokkupuude kuumuse, hõõguvate süte või tulega

Vigastusoht (nt põletused) ja tootekahjustuste oht
► Hoidke toode lahtisest tulest, hõõguvatest sütest või muudest

soojusallikatest eemale.

ETTEVAATUST

Taaskasutamine teistel isikutel ja puudulik puhastamine

Mikroobsest saastumisest põhjustatud nahaärrituste, ekseemide või
infektsioonide tekkimine

► Toodet on lubatud kasutada ainult ühel isikul.
► Puhastage toodet regulaarselt.

MÄRKUS

Kokkupuutumine rasva ja happeid sisaldavate vahendite, salvide ja
vedelikega

Ebapiisav stabiliseerimine tingituna materjali funktsionaalsuse
vähenemisest
► Vältige toote kokkupuutumist rasva ja happeid sisaldavate vahendite,

salvide ja vedelikega.

Hoiatus võimalike õnnetus- ja vigastusohtude
eest.

Hoiatus võimalike tehniliste kahjustuste eest.

MÄRKUS

Vale kasutamine ja muudatused

Funktsionaalsed muutused või funktsionaalsuse kadumine ning toote
kahjustused

59

► Kasutage toodet ainult sihipäraselt ja hoolikalt.
► Ärge muutke toodet sobimatul viisil.

4 Käsitsemine

INFO

► Igapäevase kandmise aja ja kasutamise ajavahemiku määrab reeglina

kindlaks arst.

► Toote esmakordse paigaldamise ja kasutuselevõtmise peab teostama

vastava eriala spetsialist.

► Selgitage patsiendile, kuidas toodet käsitseda ja hooldada.
► Juhtige patsiendi tähelepanu vajadusele pöörduda kohe arsti poole, kui

ta märkab enda juures ebatavalisi muutusi (nt vaevuste suurenemine).

4.1 Õige suuruse valimine

1) Mõõtke üle õlavarre ümbermõõt.

2) Määrake kindlaks bandaaži suurus (vt suuruste tabelit).

4.2 Paigaldamine

ETTEVAATUST

Neopreeni sisaldava toote kasutamine

Allergilised reaktsioonid allergia esinemisel neopreeni või soojuse vastu
► Ärge kandke neopreeni sisaldavaid tooteid pidevalt kauem kui 3–4

tundi (kui arsti poolt ei ole teisiti ette nähtud).

► Ärge kasutage toodet kindlakstehtud allergia esinemisel neopreeni või

soojuse vastu.

ETTEVAATUST

Valesti või liiga tugevasti paigaldatud

Ülesoojenemisest tingitud nahaärritus, kehale liiga tugevast paigaldamisest
põhjustatud lokaalsed surutised

► Veenduge, et toode oleks õigesti paigaldatud ja asuks õiges asendis.
► Kahtluse korral lõpetage toote kasutamine nahaärrituste ilmnemisel.

MÄRKUS

Kulunud või defektse toote kasutamine

Piiratud toime

60

► Kontrollige iga kord enne kasutamist toote korrasolekut, kulumist ja

kahjustusi.

► Ärge kasutage mittekorrasolevat, kulunud või kahjustatud toodet edasi.

> Avage tugisideme kõik takjakinnised.

1) Tõmmake bandaaž üle käe (vt joon.1).

2) Suunake pikk riba vastasoleva käe alt läbi ja sulgege rinnal (vt joon.2).

3) Sulgege takjakinnis õlavarrel.

4.3 Puhastamine

MÄRKUS

Valede puhastusvahendite kasutamine

Toote kahjustumine valede puhastusvahendite tõttu
► Puhastage toodet ainult ettenähtud puhastusvahenditega.

Puhastage bandaaži regulaarsete ajavahemike tagant:

1) Sulgege kõik takjakinnised.

2) Soovitus: kasutage pesukotti või -võrku.

3) Peske tugisidet 40°C soojas vees mõne kaubanduses saadaoleva
pehmetoimelise pesuvahendiga. Ärge kasutage pesuloputusvahendit.
Loputage põhjalikult.

4) Laske õhu käes kuivada. Vältige vahetut kokkupuudet kuumusega (nt
päikesekiirgus, ahjust või küttekehast tulev soojus).

5 Jäätmekäitlus

Kõrvaldage toode vastavalt riigis kehtivatele eeskirjadele.

6 Õiguslikud juhised

Kõik õiguslikud tingimused alluvad vastava kasutajariigi siseriiklikule
õigusele ja võivad vastavalt sellele varieeruda.

6.1 Vastutus

Tootja vastutab, kui toodet kasutatakse selles dokumendis toodud kirjelduste
ja korralduste kohaselt. Tootja ei vastuta kahjude eest, mis on põhjustatud
selles dokumendis toodu eiramisest, iseäranis toote ebaotstarbekohasest
kasutamisest või lubamatust muutmisest.

6.2 CE-vastavus

Toode vastab meditsiiniseadmeid käsitleva EÜ direktiivi 93/42/EMÜ
nõuetele. Selle direktiivi lisas IX toodud klassifikatsioonikriteeriumide alusel

61

liigitati toode I klassi. Seetõttu koostas tootja vastavusdeklaratsiooni omal
ainuvastutusel vastavalt direktiivi lisale VII.

6.3 Kohalikud õiguslikud juhised

Õiguslikud juhised, mida rakendatakse ainult üksikutes riikides, on toodud
selle peatüki all vastava kasutajamaa riigikeeles.

1 Предисловие

ИНФОРМАЦИЯ

Дата последней актуализации: 2017-06-09
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть дан

ный документ.

► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо

соблюдать указания по технике безопасности.

► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и без

опасного использования изделия.

► Сохраняйте данный документ.

В данном руководстве по применению представлена важная информа
ция, касающаяся подгонки и наложения плечевого бандажа Shoulder
Support 7126.

Русский

2 Использование по назначению

2.1 Назначение

Бандаж следует применять исключительно в целях ортезирования пле
ча только при условии отсутствия повреждений кожи в области ее кон
такта с изделием.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к приме
нению.

2.2 Показания

• Болевые синдромы в области плеча

• Дегенерация вращательной манжеты

• Тендомиопатии в области плеча

• Омартроз

Показания определяются врачом.

62

2.3 Противопоказания

2.3.1 Абсолютные противопоказания

Не известны.

2.3.2 Относительные противопоказания

При перечисленных ниже заболеваниях и состояниях перед применени
ем изделия следует проконсультироваться с врачом: кожные заболева
ния и повреждения кожного покрова; воспалительные процессы; набух
шие рубцы, выступающие над поверхностью кожи; покраснение и гипер
термия в зоне применения изделия; выраженное варикозное расшире
ние вен, в особенности с нарушением оттока; нарушение лимфооттока, а
также отечность мягких тканей неясного происхождения вне зоны непо
средственного контакта с изделием; нарушения чувствительности и кро
вообращения в области рук и кистей.

2.4 Принцип действия

Бандаж улучшает сенсомоторный контроль и обеспечивает стабилиза
цию за счет активации собственных мышц плеча. Бандаж обладает со
гревающим действием и способствует снижению болевых ощущений.

3 Безопасность

3.1 Значение предупреждающих символов

ВНИМАНИЕ

УВЕДОМЛЕНИЕ

3.2 Общие указания по технике безопасности

ВНИМАНИЕ

Контакт с высокими температурами, раскаленными предметами
или огнем

Опасность травмирования (напр. ожоги) и опасность повреждения из
делия
► Изделие хранить вдали от открытого огня, жара и других источни

ков интенсивного теплового излучения.

Предупреждение о возможной опасности несчастного
случая или получения травм.

Предупреждение о возможных технических поврежде
ниях.

63

ВНИМАНИЕ

Повторное использование изделия для других пациентов и недо
статочная гигиеническая обработка

Раздражение кожи, возникновение экзем или инфекции вследствие за
ражения микроорганизмами

► Изделие разрешается использовать только для одного пациента.
► Регулярно чистите изделие.

УВЕДОМЛЕНИЕ

Контакт с жиро- и кислотосодержащими средствами, мазями и
лосьонами

Недостаточная стабилизация вследствие потери свойств материала
► Не подвергайте изделие воздействию жиро- и кислотосодержащих

средств, мазей и лосьонов

УВЕДОМЛЕНИЕ

Ненадлежащее использование и изменения

Изменение или утрата функций, а также повреждение изделия
► Следует использовать изделие только по назначению и обращаться

с ним аккуратно.

► Внесение изменений, изначально не предусмотренных конструкци

ей изделия, не допускается.

4 Способ обращения с продуктом

ИНФОРМАЦИЯ

► Продолжительность ежедневного ношения изделия, а также общий

срок его использования устанавливаются, как правило, врачом.

► Первичная примерка и подгонка изделия должны выполняться

только квалифицированным персоналом.

► Проинструктируйте пациента о правилах обращения с изделием и

ухода за ним.

► Обратите внимание пациента на то, что он должен незамедлительно

обратиться к врачу при появлении каких-либо необычных измене
ний (например, новых жалоб).

4.1 Выбор размера

1) Измерить окружность плеча (верхняя часть руки).

64

2) Определить размер бандажа (см. таблицу размеров).

4.2 Указания по надеванию

ВНИМАНИЕ

Применение изделий из неопрена

Аллергические реакции в результате аллергии на неопрен или тепло
► Неопреновые изделия носите без перерыва не более 3–4часов

(если врачом однозначно не предписано ничего иного).

► При известной аллергии на неопрен или тепло не применяйте из

делие.

ВНИМАНИЕ

Неправильное наложение или слишком тугое затягивание изде
лия

Раздражение кожи вследствие перегрева, локальное сдавливание в
результате слишком плотного прилегания к телу

► Проверьте правильность прилегания и посадки изделия.
► Не используйте изделие в случае сомнений при возникновении

раздражения кожи.

УВЕДОМЛЕНИЕ

Использование изношенного или поврежденного изделия

Ограниченное действие
► Каждый раз перед использованием изделия необходимо выполнять

его контроль на предмет надлежащей работы, наличия признаков
износа и повреждений.

► Не используйте продукт в случае его неисправности, наличия при

знаков износа или при повреждении.

> Открыть все застежки-липучки бандажа.

1) Надеть бандаж на руку (см. рис.1).

2) Провести длинную ленту под противоположной рукой и застегнуть
спереди (см. рис.2).

3) Закрыть застежку-липучку на плече (верхняя часть руки).

65

4.3 Очистка

УВЕДОМЛЕНИЕ

Использование неподходящих чистящих средств

Повреждение продукта вследствие использования неподходящих чи
стящих средств
► Для очистки продукта используйте только допущенные чистящие

средства.

Изделие нуждается в регулярной стирке.

1) Закрыть все застежки-липучки.

2) Рекомендация: Использовать мешок или сетку для стирки.

3) Бандаж следует стирать при температуре 40°C, используя обычное
мягкое моющее средство. Не использовать кондиционер для белья.
Хорошо прополоскать.

4) Сушить на воздухе. Не подвергать воздействию высоких температур
(например,прямые солнечные лучи, тепло от кухонных плит или бата
рей отопления).

5 Утилизация

Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями,
действующими в стране использования изделия.

6 Правовые указания

На все правовые указания распространяется право той страны, в кото
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.

6.1 Ответственность

Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.

6.2 Соответствие стандартам ЕС

Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в ПриложенииIX указанной Директивы,
изделию присвоен классI. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно ПриложениюVII указанной Директивы.

66

6.3 Местные правовые указания

Правовые указания, которые находят свое применения исключительно
в отдельных странах, приведены под этой главой на государственном
языке соответствующей страны, в которой используется изделие.

1 はじめに

備考

最終更新日: 2017-06-09

► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷

するおそれがあります。

► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明して

ください。

► 本書を安全な場所に保管してください。

本取扱説明書では、7126 ショルダーサポートの装着および適応に関する重
要な情報を説明いたします。

日本語

2 使用目的

2.1 使用目的

本製品は、装着部分の皮膚が良好な状態であることを確認した上で、肩関節
周囲のみににのみご使用ください。

本製品は必ず以下の適応にしたがって使用してください。

2.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）

• 肩部位の過敏症

• 回旋腱板の変性

• 肩部位の腱筋障害

• 肩関節症

適応については、必ず医師の診断を受けてください。

2.3 禁忌

2.3.1 絶対的禁忌

特になし。

2.3.2 相対的禁忌

以下の症状がみられる場合は必ず医師の診察を受けてください。皮膚の疾患
や創傷、炎症、腫れを伴う顕著な瘢痕、装着部の発赤や熱、還流障害を伴う
顕著な静脈瘤、リンパ液の循環障害、装着部遠位の不明瞭な軟部組織の腫
脹、神経障害などによる腕や手の感覚障害や循環障害。

67

2.4 用途

本製品は、肩の運動機能を促し、筋肉を支持します。本製品には温熱効果が
あり、痛みを緩和します。

3 安全性

3.1 警告に関する記号の説明

注意

事故または損傷の危険性に関する注意です。

注記

損傷につながる危険性に関する注記です。

3.2 安全に関する注意事項

注意

熱、燃えさし、火気による危険

製品の損傷により、火傷など、装着者が負傷するおそれがあります。
► 本製品を、炎や燃えさし、他の熱源などにさらさないでください。

注意

別の装着者への再使用および不適切な管理により生じる不具合

細菌などの発生により、皮膚刺激、湿疹または感染症をおこすおそれがあ
ります。

► 本製品は1人の装着者にのみご使用ください。
► 定期的にお手入れを行ってください。

注記

軟膏やローション、または油分や酸を含む製品による危険性

部材の機能が失われて安定性が低下します。
► 軟膏やローション、または油分や酸を含む製品に触れないように注意

してください。

注記

不適切な使用や改造により発生する危険性

機能が低下したり製品が破損するおそれがあります。
► 本製品は注意深く取り扱い、指示された目的でのみ使用してくださ

い。

► 本製品への不適切な改造は決して行わないでください。

68

4 取扱方法

備考

► 1日の装着時間ならびに装着期間は医師の指示に従ってください。
► 本製品を初めて装着される際には、必ず義肢装具士および医師が調整

を行ってください。

► 装着者には、本製品の取扱やお手入れの方法を説明してください。
► 装着者が不快感を示すようなことがある場合は、至急医師に相談する

よう指示してください。

4.1 サイズの選択

1) 上腕の周径を測定します。

2) サイズ表を参照して装具のサイズを選択します。

4.2 適用・装着方法

注意

ネオプレン製品を使用する場合の危険性

ネオプレンまたは熱によるアレルギー反応が起こるおそれがあります。
► ネオプレン製品を使用する場合は、３～４時間以上連続着用しないで

ください（担当医師から明確な指示があった場合を除く）。

► ネオプレンアレルギーまたは熱アレルギーの既往がある場合は本製品

を使用しないでください。

注意

誤った装着または過度な締め付けによる危険

過熱状態による皮膚刺激や過度な締付による圧痛が生じるおそれがありま
す。

► 製品が正しく装着されているか確認してください。
► 皮膚炎をおこすなど、本製品による不具合が疑われる場合は、使用を

中止してください。

注記

摩耗または破損した製品を使用した場合の危険

効果が充分発揮されない場合があります
► 毎回使用する前に、正しく機能すること、磨耗や破損がないことを確

認してください。

► 正しく機能しない場合や、摩耗や破損がある場合には、使用を中止し

てください。

69

> 全ての面ファスナーを開きます。

1) 本体に腕を通し、肩まで引っ張ります（画像参照1）。

2) ベルトを健常側の腋下に回し、胸の上で固定します（画像参照2）。

3) 上腕の面ファスナーを閉じます。

4.3 お手入れ方法

注記

不適切な洗剤の使用による破損の危険

不適切な洗剤を使用すると破損する危険があります。
► 指示通りの洗浄剤使用してください。

定期的にお手入れを行ってください。

1) 面ファスナーはすべて閉じておいてください。

2) 推奨：洗濯機の場合は、ランドリーバッグまたは洗濯ネットを使用して
ください。

3) 標準的な中性洗剤を使用し、40°C以下の温水で洗ってください。柔軟
剤を使用しないでください。すすぎを充分に行ってください。

4) 自然乾燥させます。火や熱に直接さらさないでください（直射日光、暖
房、または放熱器など）。

5 廃棄

本製品を廃棄する際には、各地方自治体の廃棄区分に従ってください。

6 法的事項について

法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに
合わせて異なることもあります。

6.1 保証責任

オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。

6.2 ＣＥ整合性

本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本製品
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。

70

6.3 各国の法的事項について

特定の国に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載

いたします。

71