MPV Medical MicroDrop Pro2 plus, MicroDrop Pro2 Instruction Manual

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MicroDrop® Pro2 plus
Gebrauchsanweisung | Instruction Manual
DE EN
www.mpvmedical.com
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Inhalt
Seite
Produktbeschreibung 3
Ausstattung 4
Zubehör des MicroDrop® Pro2 plus 5
Zusammensetzung des Verneblers RF7 plus 6
Garantiebedingungen 7
Wichtige Hinweise 8
Gebrauchsanweisung 10
Anschlussschema 11
Anwendung des RF7 plus Verneblers 12
Verwendung des manuellen Trigger T-Stücks 13
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation 14
Luftfilter und Wechsel des Luftfilters 17
Problembehebung 18
Entsorgung 19
Produktbeschreibung
MicroDrop® Pro2 plus
Professionelles lnhalationsgerät mit besonders kleinen Teilchen
Wir beglückwünschen Sie zu Ihrem Kauf und danken Ihnen für Ihr Vertrauen.
Wir haben uns zum Ziel gesetzt, den Vorstellungen unserer Kunden gerecht zu werden und moderne Produkte für die Behandlung von Atemwegserkran­kungen anzubieten. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch und bewahren Sie sie sorgfältig auf, damit Sie diese auch später noch zu Rate ziehen können. Das Gerät soll entsprechend der Gebrauchsanweisung eingesetzt werden.
Es handelt sich um ein Medizinprodukt für die Anwendung zu Hause. Es soll mit vom Arzt verschriebenen oder empfohlenen Arzneimitteln verwendet werden, die er zuvor auf die Indikation des Patienten abgestimmt hat.
Auf der Internet-Seite www.mpvmedical.com können Sie sich über die gesamte Produktpalette von MPV MEDICAL informieren.
Elektromagnetische Verträglichkeit 19
Technische Daten 20
Symbole 21
Bestellinformationen 22
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Ausstattung
Abb. A
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Abb. C
Das komplette Zubehör des MicroDrop® Pro2 plusAbb. D
Abb. B
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A1: Kompressor A2: Ein-/Ausschalter A3: Schlauchanschluss A4: Luftfilter
B5: Tragegri C6: Verneblerhalter
C7: Kabelraum C8: Netzkabel
D1: Soft-Maske für Kinder D2: Soft-Maske für Erwachsene D3: Mundstück mit Ventil D4: Vernebler RF7 plus
D5: Manuelles Trigger T-Stück D6: Filter Kompressor D7: Druckluftschlauch
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Zusammensetzung des Verneblers RF7 plusAbb. E
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Garantiebedingungen
• Es wird eine Garantie von 5 Jahren ab Kaufdatum gewährt und zwar für alle Defekte die durch Design und verwendete Materialien entstanden sind.
• Die Garantie besteht aus kostenloser Reparatur oder Austausch der defekten Teile mittels Originalersatzteile.
• Die Garantie erstreckt sich nicht auf das mit dem Gerät gelieferte Zubehör oder die Teile, die normalem Verschleiß unterliegen.
• Das Gerät darf nur beim autorisierten Händler oder im MPV MEDICAL Service-Center repariert werden.
• Das Gerät muss innerhalb von 8 Tagen nach Auftreten des Defekts zur Reparatur eingesandt werden.
• Kosten für den Transport des Geräts gehen zu Lasten des Kunden. Reparaturen, die nicht unter die Garantiebedingungen fallen, gehen zu Lasten des Kunden.
• Die Garantie deckt keine Schäden ab, die durch missbräuchliche Verwen­dung, falsche Benutzung, absichtliche Beschädigung, Fallen lassen des Geräts, höherer Gewalt oder beim Transport entstanden sind.
E1: Oberteil E2: Unterteil E3: Düse E4: Geschwindigkeitsregler mit Ventilsystem E5: Mundstück E6: Ausatemventil
Info (i):
Düse (3) von unten fest in das in das Oberteil (1) stecken!
3
• Die Garantie schließt keine Ersatzleistungen für jegliche Personen- oder Sachschäden ein, weder direkt oder indirekt, die aus einer Nichtfunktion des Geräts entstanden sind.
• Die Garantie ist ab dem Kaufdatum auf dem Kaufbeleg (Kassenbeleg oder Rechnung) gültig.
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Wichtige Hinweise
Vor der ersten Verwendung und in regelmäßigen Abständen während der Lebensdauer des Produkts muss die Unversehrtheit der Gerätestruktur und des Versorgungskabels geprüft werden, um sicherzustellen, dass keine Beschädigungen vorliegen; falls Beschädigungen vorhanden sein sollten, den Stecker nicht einstecken und das Gerät sofort zu MPV MEDICAL oder zu einem autorisierten Fachhändler bringen.
• Dieses Gerät ist für den direkten Gebrauch am Patienten bestimmt.
• Die durchschnittliche Lebensdauer des Zubehörs ist ein Jahr. Es wird aller­dings empfohlen, den Vernebler bei intensivem Gebrauch alle 6 Monate oder früher, falls der Vernebler verstopft ist, zu wechseln, um immer einen maximalen therapeutischen Eekt zu erzielen.
• Wenn das Gerät nicht den Spezifikationen entspricht, wenden Sie sich bitte an einen autorisierten Fachhändler (Sanitätshaus / Apotheke).
• In der Gegenwart von Kindern und pflegebedürftigen Personen muss das Gerät unter der strengen Aufsicht eines Erwachsenen, der die Gebrauchs­anweisung gelesen hat, eingesetzt werden.
• Einige Einzelteile des Gerätes sind so klein, dass sie von Kindern ver­schluckt werden können; deshalb das Gerät außer Reichweitevon Kindern aufbewahren.
• Verwenden Sie den Schlauch und die Kabel des Gerätes zu keinem ande­ren als dem angegebenen Zweck, da die Gefahr der Strangulation besteht. Besonderes Augenmerk muss auf Kinder und Personen mit speziellen Einschränkungen gelegt werden. Üblicherweise sind diese Personen nicht in der Lage, die Gefahr korrekt einzuschätzen.
• Das Gerät darf nicht mit anästhetischer Mischung gebraucht werden, die sich bei Kontakt mit Luft oder Sauersto oder Distickstomonoxid (Lach­gas) entzünden können.
• Stromkabel immer fernhalten von warmen Oberflächen.
• Halten Sie das Stromkabel fern von Tieren (z.B. Nagetieren), da sie die Isolierung der Stromkabel beschädigen können.
• Fassen Sie das Gerät nicht mit nassen Händen an, und verwenden Sie das Gerät nicht in feuchten Räumen (zum Beispiel beim Duschen oder Baden). Tauchen Sie das Gerät nicht ins Wasser. Falls es doch passieren sollte, ziehen Sie sofort den Stecker heraus. Holen Sie das Gerät nicht aus dem Wasser und berühren Sie es bitte auch nicht, bevor Sie nicht den Stecker herausgezogenhaben. Bringen Sie das Gerät sofort zu Ihrem Fachhändler.
• Verwenden Sie das Gerät nur in einer staubfreien Umgebung, um die Therapie nicht zu beeinflussen.
• Reinigen Sie das Gerät nicht unter fließendem Wasser und tauchen Sie es nicht in Wasser. Halten Sie das Gerät fern von Wasserspritzern oder ande­ren Flüssigkeiten.
• Gerät keinen extremen Temperaturschwankungen aussetzen.
• Stellen Sie das Gerät nicht in die Nähe von Wärmequellen, ins Sonnenlicht oder in zu heißen Räumen auf.
• Keine Gegenstände in den Filter und dort wo er sitzt führen bzw. diesen verstopfen.
• Verschließen Sie niemals die Belüftungsschlitze an den Seiten des Inhala­tionsgeräts.
• Stellen Sie es immer bei der Anwendung auf eine harte und freie Oberfläche.
• Kontrollieren Sie vor jedem Gebrauch, dass die Lüftungsönungen nicht verstopft sind.
• Keine Gegenstände in die Belüftungsschlitze stecken.
• Reparaturen, einschließlich des Kabelaustausches, dürfen ausschließlich von Personal durchgeführt werden, das autorisiert ist. Andernfalls erlischt die Garantie und der Benutzer kann gefährdet werden.
• Die durchschnittliche Laufzeit des Kompressors beträgt 2000 Stunden.
Keinerlei Änderungen am Gerät ohne vorherige Genehmi-
gung des Herstellers vornehmen.
• Der Hersteller, der Verkäufer und der Importeur haften nur dann für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit des Apparats, wenn: a) er gemäß der Gebrauchsanleitung genutzt wird und b) die elektrische Anlage des Raumes, in dem er genutzt wird, den Vor­schriften und geltenden Gesetzen entspricht.
• Wechselwirkungen: Die verwendeten Materialien, die mit den Arznei­mitteln in Kontakt kommen, wurden mit einer großen Bandbreite von Arzneimitteln getestet. Trotzdem ist es wegen der Vielfalt und der ständi­gen Weiterentwicklung der Arzneimittel nicht möglich, Wechselwirkungen auszuschließen. Wir empfehlen daher, Arzneimittel nach dem Önen so schnell wie möglich aufzubrauchen und längeren Kontakt mit dem Ver­nebler zu vermeiden.
• Der Hersteller sollte zum Berichten von Problemen und/oder unerwarteter Vorfälle beim Gerätebetrieb kontaktiert werden. Dasselbe gilt für Fragen bezüglich der Benutzung, Wartung oder Reinigung.
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Gebrauchsanweisung
Vor jedem Gebrauch den Vernebler und die Zubehörteile wie im Abschnitt „Reinigung, Desinfektion und Sterilisation“ beschrieben reinigen. Dieses Gerät vernebelt Medikamente und Lösungen, die für eine Inhalation geeignet sind und vom Arzt verschrieben werden. Wenn das Arzneimittel oder die Lösung zu dickflüssig ist, kann eine Verdünnung mit einer geeigneten Natrium­chloridlösung, wie vom Arzt verschrieben, erforderlich sein.
1. Stecken Sie das Stromkabel (Abb. C8) in eine Stromsteckdose mit der gleichen Spannung wie die Gerätespannung. Die Steckdose muss gut erreichbar sein, so dass man das Gerät schnell vom Stromnetz nehmen kann.
2. Önen Sie den Vernebler durch Drehen des oberen Teils (Abb. E1) ent­gegen dem Uhrzeigersinn.
3. Geben Sie das vom Arzt verschriebene Arzneimittel in den unteren Teil (Abb. E2). Schließen Sie den Vernebler durch Drehen des oberen Teils (Abb. E1) im Uhrzeigersinn.
4. Schließen Sie die Zubehörteile gemäß „Anschlussschema“ an. Setzen Sie sich bequem hin und halten Sie den Vernebler in der Hand. Bringen Sie das Mundstück an den Mund oder benutzen Sie die Maske.
5. Passen Sie die Maske wie im Bild (Abb. F) gezeigt an.
6. Schalten Sie das Gerät über den Schalter (Abb. A2) ein und atmen Sie tief durch das Mundstück oder die Maske ein und aus.
7. Schalten Sie nach der Behandlung das Inhalationsgerät aus und ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose heraus.
8. Nach der Behandlung ist es möglich, dass eine sichtbare Feuchtigkeitsab­lagerung im Druckluftschlauch (Abb. D7) entsteht. Nehmen Sie in diesem Fall den Druckluftschlauch vom Vernebler ab und trocken Sie ihn durch die Druckluft des Kompressors; dadurch wird einer möglichen Ausbrei­tung von Schimmel im Inneren des Schlauchs vorgebeugt.
Anschlussschema
D3
D2
D1
D4
D5
D7
A1
Abb. F
Es wird empfohlen, dass der Vernebler und die Zubehörteile
immer von der gleichen Person benutzt werden, um Ansteck­ungsrisiken zu vermeiden.
Bewahren Sie das Gerät und das Zubehör nach jedem Gebrauch an einem trockenen, staubfreien Ort auf.
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Anwendung des RF7 plus Verneblers
mit Geschwindigkeitsregelung und Ventil
Der professionelle Vernebler eignet sich für die Verwendung aller Typen von Medikamenten, gerade für die teuersten Medikamente und für den Einsatz bei chronisch Kranken. Die Geometrie der internen Teile des RF7 plus Ver­neblers gewährleistet die ideale Partikelgröße, die eine eektive Therapie direkt in den unteren Atemwegen ermöglicht.
MINMAX
Um die Inhalationstherapie zu be­schleunigen mit dem Finger auf die Markierung MAX des Geschwindig­keitsreglers mit Ventilsystem (E4) drücken.
Um die Inhalationstherapie eekti­ver zu machen mit dem Finger auf die der MAX Markierung gegenüber liegende Seite des Geschwindig­keitsreglers drücken. Auf diese Weise garantiert das Ventilsystem (E4) im Vernebler, im Mundstück und in der Maske einen optimalen Medikamen­tentransport in die unteren Atemwe­ge und beschränkt die Abgabe des Medikamentes an die Umgebung.
Die Soft-Erwachsenen- und -Kinder­Masken (Abb. D1, D2) haben einen weichen äu ßeren Rand aus anti­allergischem Material, das einen hervor ragenden Sitz am Gesicht ermöglicht. Über ein inno vatives Begrenzungsventil wird die Me­dikamentenabgabe an die Umge­bung reduziert. Das spart Medika­ment und garantiert eine eektive Medikamentenablage rung in den unteren Atemwegen.
Während der Einatem­phase bewegt sich das Begrenzungsventil in Richtung des Masken­inneren.
Soft-Maske
weiches, biokompatibles Material
innovatives Begrenzungsventil
Während der Ausatem­phase bewegt sich das Begrenzungsventil nach außen, von der Maske weg.
Verwendung des manuellen Trigger T-Stücks
Die Verwendung des manuellen Trigger T-Stücks ist sinnvoll, um den Medi­kamentenverlust in die Umgebung zusätzlich zu verringern. Also z.B. bei sehr teuren, oder stark schleimhaut- und augenreizenden Medikamenten. Stecken Sie dazu das T-Stück (D5) zwischen den Vernebler und den Schlauch wie auf dem Anschlussschema zu sehen (S. 11). Zum Starten der Inhalation blockieren Sie mit einem Finger die Önung des manuellen Trigger T-Stücks – nun tritt Inhalat aus dem Vernebler. Atmen Sie langsam und tief ein! Es ist ratsam, die Luft einige Sekunden anzuhalten, damit sich die Aerosolteilchen gut in der Lunge ablagern können. Nach Beendigung der Einatmung nehmen Sie den Finger von der Önung des T-Stücks weg, um den Medikamentenausstoß zu blockieren. Dann atmen Sie langsam aus. Wiederholen Sie diesen Vorgang.
Das manuelle Trigger T-Stück sollte speziell bei Kindern oder bei Personen mit eingeschränkten physischen, sensorischen und mentalen Fähigkeiten nicht verwendet werden. Hier empfiehlt sich die kontinuierliche Vernebelung.
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Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Reinigen Sie den Vernebler und das Zubehör vor und nach jedem Gebrauch wie unten beschrieben. Desinfizieren Sie mindestens einmal am Tag. Eine persönliche Verwendung des Verneblers und seines Zubehörs wird empfoh­len, um ein Infektionsrisiko zu vermeiden.
1. Vorbereitung
Önen Sie den Vernebler, indem Sie den oberen Teil (Abb. E1) gegen den Uhrzeigersinn drehen. Schütten Sie verbleibendes Medikament weg. Lösen Sie die Düse vom oberen Teil des Verneblers ab (Abb. E1, E3). Ziehen Sie das Mundstück oder die Maske vom Vernebler ab. Spülen Sie diese Teile unter fließendem Wasser ab.
2. Reinigung
Außenfläche des Kompressors und Schlauch:
Verwenden Sie nur ein leicht feuchtes Tuch mit einem antibakteriellen Reini­gungsmittel (nicht scheuernd und lösungsmittelfrei).
Zu reinigende Zubehörteile sind: D1 + D2 (ohne Gummiband), D5, E1 – E6
Methode A (warmes Wasser oder Spülmaschine)
Vernebler und Zubehör:
Reinigen Sie das Zubehör ca. 5 min. lang in warmem Wasser (ca. 40 °C) und mit mildem (nicht scheuerndem) Spülmittel. Oder legen Sie die Teile in den Geschirrkorb Ihrer Spülmaschinen und starten einen 70 °C heißen Spülgang. Den Geschirrspüler nicht in Kombination mit schmutzigem Geschirr verwen­den wenn Sie den Vernebler reinigen.
Methode B (Essiglösung)
Reinigen Sie das Zubehör durch Einweichen in einer Lösung von 50% Wasser und 50% weißem Essig für etwa 60 Minuten. Danach gründlich mit warmem Leitungswasser (ca. 40 °C) ausspülen.
3. Desinfektion
THERMISCHE DESINFEKTION Desinfizierbare Zubehörteile sind: D1 + D2 (ohne Gummiband), D5, E1 – E6
Methode A (Kochendes Wasser)
Das Zubehör durch 20-minütiges Kochen in Wasser desinfizieren (Schlauch bitte nicht kochen!) - vorzugsweise mit destilliertem oder demineralisiertem Wasser, um Kalkablagerungen zu vermeiden. Bitte fügen Sie genügend Was­ser in den Topf, um zu verhindern, dass die Verneblerteile durch Berühren des Topfbodens schmelzen. Nach dem Auskochen bitte die Zubehörteile kräftig ausschütteln und auf ein Papiertuch / Küchenkrepp legen, oder mit einem warmen Luftstrahl (z.B. einem Haartrockner) trocknen.
Methode B (Babyflaschen Vaporisator)
Desinfizieren Sie das Zubehör mit einem Dampfsterilisator für Babyflaschen (keine Mikrowellen Sterilisatoren verwenden). Führen Sie den Prozess genau nach den Anweisungen des Sterilisatorenherstellers durch. Um sicherzu­stellen, dass die Desinfektion wirksam ist, wählen Sie einen Sterilisator mit einem Zyklus von mindestens 6 Minuten.
CHEMISCHE DESINFEKTION Desinfizierbare Zubehörteile sind: D1 + D2 (ohne Gummiband), D5, E1 – E6
Das in diesem Abschnitt beschriebene Desinfektionsverfahren sollte vor der Verwendung des Zubehörs durchgeführt werden. Die Desinfektion ist nur dann erfolgreich, wenn jeder Schritt sorgfältig befolgt und die Komponenten zuvor gereinigt wurden.
Hinweise:
a) Verwenden Sie einen Behälter mit einer geeigneten Größe, um alle zu
desinfizierenden Komponenten darin unterzubringen. Füllen Sie ihn mit einer 2% – 5%igen Natriumhypochloridlösung. Bitte folgen Sie streng den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers, vor allem in Bezug auf Sicherheitshinweise, Konzentration, Dosierung und Einwirkzeit. Bereits gebrauchsfertige Lösungen, die Sie nicht selber anmischen brauchen, erhalten Sie im Internet oder in Apotheken.
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b) Tauchen Sie jede Komponente vollständig in die Lösung ein. Achten Sie
darauf, das sich keine Luftblasen bilden. Diese würden verhindern, dass das Desinfektionsmittel in Kontakt mit den Komponenten kommt. Die Des­infektion wäre somit nicht vollständig möglich.
c) Entfernen Sie die desinfizierten Bestandteile nach der Einwirkzeit und spü-
len Sie sie gründlich unter warmem Trinkwasser aus. Nach der Desinfektion die Zubehörteile kräftig ausschütteln und auf ein Papiertuch / Küchenkrepp legen, oder mit einem warmen Luftstrahl (z.B. einem Haartrockner) trock­nen. Die Desinfektionslösung bitte gemäß den Anweisungen des Herstel­lers entsorgen.
AUTOKLAVIEREN / STERILISATION (134 °C) Zubehör D1 + D2 (ohne Gummiband), D5, E1 – E6 können sterilisiert werden
Sterilisationsgerät: fraktionierter Vakuumüberdruck-Dampfsterilisator gemäß
EN 13060. Durchführung: Legen Sie jedes einzelne Teil das behandelt werden soll, in ein Sterilbarrieresystem, das den Anforderungen der Norm EN 11607 entspricht. Legen Sie die verpackten Komponenten in den Dampfsterilisator. Führen Sie die Sterilisation mit einem Zyklus von 10 Minuten und einer Temperatur von 134°C gemäß der Bedienungsanleitung des Geräts durch. Lagerung: lagern Sie die sterilisierten Teile gemäß der Gebrauchsanweisung des Sterilbarrieresystems. Das Sterilisationsverfahren ist in seiner Konformität durch ISO 17665-1 vali- diert.
Luftfilter und Wechsel des Luftfilters
Der Kompressor ist mit einem Lufteinlassfilter (Abb. A4) ausgestattet, der die angesogene Luft filtert, bevor sie in das Gerät gelangt. Staub- und Schmutz­partikel gelangen so nicht in die eingeatmete Luft aus dem Vernebler. Des­halb ist es wichtig, den Filter auszutauschen, sobald er schmutzig ist oder eine andere Farbe annimmt.
Den Filter entfernen Sie aus dem Kompressor, in dem Sie in einfach nach außen herausziehen. Stecken Sie den neuen Filter fest in die dafür vorgese­hene Önung im Kompressor (Abb. A4).
Abb. A
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Waschen Sie den Filter nicht und verwenden Sie ihn nicht wieder. Die regel-
Bitte verwenden Sie für dieses Gerät nur Zubehör und
Ersatzteile des Herstellers. Für etwaige Schäden, die durch das Verwenden von nicht Original-Zubehör oder -Ersatzteilen
mäßige Kontrolle und Auswechslung des Filters trägt dazu bei, die einwand­freie Leistung des Kompressors zu gewährleisten. Nehmen Sie den Filter nicht während des Betriebs des Gerätes heraus.
enstehen, haftet der Hersteller nicht.
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Problembehebung
Schalten Sie das Gerät aus, bevor Sie den unten stehenden
Anweisungen folgen. Ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose.
PROBLEM URSACHE LÖSUNG
Das Inhalationsgerät lässt sich nicht ein­schalten
Das Gerät vernebelt nur wenig oder gar nicht.
Der Stecker des Gerätes steckt nicht korrekt in der Steck­dose.
Es wurde keine Inha­lationslösung in den Vernebler gefüllt
Der Vernebler wurde nicht korrekt zusam­mengebaut
Die Düse ist verstopft
Der Schlauch steckt nicht korrekt am Kompressor oder Vernebler
Der Luftschlauch ist verbogen, kaputt oder verknickt
Stecken Sie den Stecker korrekt in die Steckdose
Füllen Sie die korrekte Menge an Inhalationslösung in den Vernebler
Bauen Sie den Vernebler ausein­ander und bauen Sie ihn danach wieder korrekt zusammen. Hilfreich ist das Anschluss-Schema in der Gebrauchsanweisung.
Bauen Sie den Vernebler ausein­ander und entfernen Sie die Düse. Folgen Sie der Reinigungsanleitung im Kapitel „Reinigung, Desinfektion und Sterilisation“ um Medikamen­tenrückstände zu entfernen, die die Verneblungsleistung negativ beein­flussen können.
Stellen Sie sicher, dass der Schlauch fest am Ansatzstück des Vernebler und des Kompressors sitzt. Nehmen Sie dazu das Anschlusschema in dieser Gebrauchsanweisung zur Hilfe.
Vergewissern Sie sich, dass der Schlauch nicht verschlungen, ge­knickt oder kaputt ist (Löcher oder Risse). Falls nötig ersetzen Sie den Schlauch.
Entsorgung
In Übereinstimmung mit der Richtlinie 2012/19/EG zeigt das auf dem Gerät angebrachte Symbol an, dass das zu entsorgende Gerät als Abfall eingestuft wird und somit der „Mülltrennung unterliegt“. Der Verbraucher muss ge­nannten Abfall den von den Kommunalverwaltungen eingerichteten Sammel­stellen zuführen (bzw. zuführen lassen) oder beim Kauf eines neuen gleich­artigen Geräts dem Händler übergeben. Die Mülltrennung sowie die weiteren Schritte der Verarbeitung, der Wiederverwertung und der Entsorgung fördern die Herstellung von Geräten mit Recyclingmaterial und wirken Schädigungen von Umwelt und Gesundheit, die durch unsachgemäße Abfallentsorgung verursacht werden könnten, entgegen. Die vorschriftswidrige Entsorgung des Produkts durch einen Verbraucher kann die Verhängung von in den Um­setzungsgesetzen zur Richtlinie 2012/19/EG vorgesehenen Verwaltungsstrafen von Seiten des Mitgliedsstaats, in welchem das Produkt entsorgt wurde, nach sich ziehen.
Elektromagnetische Verträglichkeit
Dieser Apparat wurde so entwickelt, dass er sämtliche Anforderungen erfüllt, die aktuell an die elektromagnetische Verträglichkeit gestellt werden (EN 60 601-1-2:2015). Die Elektromedizinischen Geräte verlangen bei der Installation und Verwendung besondere Sorgfalt bezüglich der EMV-Bestimmungen, es wird daher verlangt, dass diese gemäß den Angaben des Herstellers instal­liert bzw. verwendet werden. Es besteht das Risiko möglicher elektromagne­tischer Störungen mit anderen Geräten, insbesondere mit anderen Diagnose­und Behandlungsgeräten.
Mobile oder tragbare Funk- und Telekommuniktionsgeräte mit Radiofrequenz (Mobilfunktelefone oder Wireless-Verbindungen) könnten den Betrieb der elektromedizinischen Geräte stören. Der Hersteller behält sich das Recht vor, technische und funktionale Änderungen an dem Produkt ohne Vorankündi­gung vorzunehmen. Besuchen Sie für weitere Informationen die Internetseite www.mpvmedical.com.
Der Luftfilter ist ver­schmutzt
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Bitte ersetzen Sie den Luftfilter
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Technische Daten Mod. MicroDrop® Pro2 plus
Spannung 230V~ 50Hz 210VA
Entspricht der Richtlinie
Max. Druck 3,5 ± 0,5 bar Luftleistung Kompressor ca. 14 l/min Geräuschpegel (1 m Abstand) ca. 57 dB (A) Gebrauch Dauergebrauch Abmessungen (H)x(L)x(B) 180 mm x 200 mm x 110 mm Gewicht 1,8 kg
Anwendungsteile
Die Anwendungsteile vom Typ BF: (D1, D2, D3) D1 - Soft-Maske für Kinder PP + TPE D2 - Soft-Maske für Erwachsene PP + TPE D3 - Mundstück mit Ventil PP + Silikon D4 - RF7 plus Vernebler PP + Silikon D7 - Druckluftschlauch PVC/ TPU Phthalat-frei
Vernebler RF7 plus
Min. Fassungsvermögen für Arzneimittel 2 ml Max. Fassungsvermögen für Arzneimittel 8 ml Betriebsdruck (mit Zerstäuber) ca. 1,30 bar Min. Verneblungsleistung 0,29 ml/min Max. Verneblungsleistung 0,65 ml/min
und nachfolgenden Modifikationen
In vitro Charakterisierung in Übereinstimmung mit dem neuen Europäischen Standard für Inhalationsgeräte Norm EN 13544-1. Werte erfasst mit Mund­stück. Weitere Details erhalten Sie auf Anfrage.
MMAD MIN 2,21 µm / MAX 2,38 µm Massenanteil unter < 5 μm MIN 84,2 % / MAX 81,5%
Betriebsbedingungen
Temperatur min. 10° C; max. 40° C RH Luftfeuchtigkeit min. 10 %; max. 95 %
Lagerbedingungen
Temperatur min. -25° C; max. 70° C RH Luftfeuchtigkeit min. 10 %; max. 95 % Betriebs-/Aufbewahrungsluftdruck min. 69 KPa; max. 106 KPa
93/42/EWG,
Angaben gemessen gemäß Flaem I29-P07.5, interner Vorgang
Symbole
Gerät der Klasse II
Gerät Typ BF
Achtung: die Gebrauchsanleitung befolgen
Wechselstrom
Schalter AUS
Schalter EIN
Gefahr: Tötung durch Stromschlag Folge: Tod Nie das Gerät beim Baden oder Duschen verwenden
CE-Kennzeichnung in Übereinstimmung mit 93/42 EWG und nachfolgenden Aktualisierungen
In Übereinstimmung mit der Europäischen Norm EN 10993-1 „Biologische Bewertung von medizinischen Geräten“ und der europäischen Medizinproduktericht­linie 93/42/EWG. Phthalatfrei in Übereinstimmung mit: Reg.(EG) Nr. 1907/2006
IP21 Schutzklasse: IP21 (Hält festen Körpern über 12 mm stand. Ist geschützt gegen Eingrie mit einem Finger und senkrechten Wassertropfen.)
Minimale / Maximale Raumtemperatur
Minimale / Maximale Luftfeuchtigkeit
Minimaler / Maximaler atmosphärischer Druck
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Bestellinformationen
MicroDrop® Pro2 plus
Professionelles Inhalationsgerät mit besonders kleinen Aerosolteilchen
Lieferumfang: Kompressor, RF7 plus Vernebler, Soft-Kinder­und Soft-Erwachsenenmaske, Mundstück, Druckluftschlauch, manuelles Trigger T-Stück, Ersatzfilter Kompressor, praktische Tragetasche, Gebrauchsanweisung
MicroDrop® Profi Vernebler-Set Universal
Lieferumfang: RF7 plus Vernebler, Mundstück mit Ausatemventil,
Soft-Kindermaske und -Erwachsenenmaske, Druckluftschlauch, Universaladapter (zum Anschluss an andere Kompressoren*), Filter Kompressor, Gebrauchsanweisung
MicroDrop® Pro2 Year-Set
Lieferumfang: RF7 plus Vernebler, Mundstück mit Ausatemventil,
Druckluftschlauch, Universaladapter (zum Anschluss an andere Kompressoren*), Filter Kompressor, Gebrauchsanweisung
BEZEICHNUNG PZN** ARTIKEL-NR.
MicroDrop® Pro2 plus 13330058 M51804-06
Gebrauchsanweisung --- M50020-54800
PZN ARTIKEL-NR.
00347465 M53700-10
PZN ARTIKEL-NR.
00347465 M53700-10
MicroDrop® RF7 plus Düsenmantel grau
für RF7 plus Vernebler | weiß / grau
PZN ARTIKEL-NR.
13815442 M50020-54700
MicroDrop® RF7 plus Soft-Maske Erwachsene
grau /transparent
PZN ARTIKEL-NR.
13815413 M50020-54300
MicroDrop® RF7 plus Soft- Maske Kind
grau /transparent
PZN ARTIKEL-NR.
13815436 M50020-54500
MicroDrop® Druckluftschlauch 2m
mit 2 Fits-all-Konnektoren phthalat- und DEHP-frei
PZN ARTIKEL-NR.
09937470 M50020-42400
MicroDrop® Pro2 plus Kompressor
inkl. Netzkabel
PZN ARTIKEL-NR.
13815459 M50010-56300
MicroDrop® Pro2 plus Filter Kompressor
1 Stück für Kompressor
PZN ARTIKEL-NR.
13815465 M50020-54200
MicroDrop® RF7 plus Profi Vernebler grau
mit Mundstück und Ausatemventil
PZN ARTIKEL-NR.
13815399 M50020-54100
MicroDrop® RF7 plus Mundstück grau
mit Ausatemventil
PZN ARTIKEL-NR.
13815407 M50020-53900
* Bitte beachten Sie, dass es Hersteller für Inhalationsgeräte gibt, deren Zweckbestimmung die Kombination mit
Inhalationszubehör eines anderen Herstellers nicht erlaubt! ** PZN = Pharmazentralnummer
MicroDrop® Pro2 Trigger T-Stück
manuelles Trigger T-Stück
PZN ARTIKEL-NR.
03954639 M50010-43400
MicroDrop® 2 Tasche
blau
PZN ARTIKEL-NR.
09937553 M50010-42900
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DE
MicroDrop® Pro2 plus
Instruction Manual
EN
www.mpvmedical.com
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Content
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Product description 3
Complete equipment 4
Complete equipment of the MicroDrop® Pro2 plus 5
Components of RF7 plus nebulizer 6
Warranty conditions 7
Important safeguards 8
Instructions for use 10
Assembly diagram 11
How to use the “RF7 Dual Speed Plus” nebulizer 12
Using the manual nebulization control (Trigger t-piece) 13
Cleaning, Sanitization and Disinfection 14
Compressor filter and changing of the compressor filter 17
Trouble Shooting 18
Product description
MicroDrop® Pro2 plus
Professional inhalation with extra small particles
Congratulations on your purchase and thank you for choosing our unit.
Our goal is to fully satisfy customers by oering them cutting-edge systems for the treatment of respiratory tract ailments. Carefully read these instruc­tions and keep them for future reference. Use the unit only as described in this instruction manual.
This is a medical device for home use and may only be used with medication prescribed or recommended by a doctor who has performed patient‘s eva­luation.
Visit our Internet site www.mpvmedical.com to view the whole range of MPV MEDICAL products.
Disposal 19
Electromagnetic compatibility 19
Technical data 20
Symbols 21
Ordering Information 22
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Complete equipment Complete equipment of the MicroDrop® Pro2 plusPic. D
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Pic. A
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Pic. C
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Pic. B
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A1: Compressor A2: On/o switch A3: Air outlet port A4: Air filter
B5: Carrying handle C6: Nebulizer holder
C7: Cable compartment C8: Power cord
D1: Soft child mask D2: Soft adult mask D3: Mouthpiece with valve D4: RF7 plus nebulizer
D5: Trigger t-piece D6: Filter compressor D7: Connection tube
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Components of RF7 plus nebulizerPic. E
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Warranty conditions
• The device is covered by a 5-year warranty as indicated on the packaging from date of purchase for any defects in the design or in the materials used.
• The warranty consists in the replacement and / or repair free of charge of originally defective components.
• The warranty does not cover the accessories supplied with the device and those parts subject to normal wear and tear.
• The device must be repaired by authorized technical service centres only.
• The device must be sent to the authorized service centre for repair within 8 days after the defect is noticed.
• Transport costs for the device are at user’s charge.
• Any repair out of warranty conditions are at user’s charge.
• The warranty does not cover failures resulting from misuse, abuse of the product or in case the damage is not due to manufacturer’s liability (acci­dental fall, rough transportation, etc.).
• The warranty does not involve any compensation for anykind of damages
E1: Upper part E2: Lower part E3: Complete nozzle E4: Speed selector with valve system E5: Mouthpiece E6: Exhalation valve
Info (i):
Click complete nozzle (3) into the upper part (1)
3
to persons or things, either direct or indirect, occured when the device is not operating.
• The warranty is valid from the date of purchase certified by the ticket or the invoice.
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Important safeguards
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Before using the device for the first time, and periodically during the pro­duct’s life, check the integrity of its structure and of the power cable, making sure that there is no damage; if it is damaged, do not insert the plug and take the product immediately to MPV MEDICAL or to an authorized local dealer.
• This Medical Device is intended also for patient‘s direct use.
• The average lifespan of accessories is 1 year; however, we recommend you replace the nebulizer every 6 months in intensive use (or earlier, if the nebulizer is blocked) to always ensure maximum therapeutic eect.
• If the device is not performing according to the specification, please contact an authorized service centre or distributor.
• Children and disabled persons should always use the unit under strict supervision of an adult who has read this manual.
• Several parts of the device are small enough to be swallowed by children; therefore keep the device out of reach of children.
• Do not use the tubes and the cords of the device for purposes other than those specified as they may cause strangulation hazard; utmost attention must be paid to children and persons with special needs; usually, such persons are not capable of assessing the hazard correctly.
• The unit should not be used in the presence of anaesthetic mixture inflam­mable with air, oxygen or nitrous oxide.
• Keep the cord away from heated surfaces.
• Keep the power supply cord away from animals (for example rodents) as they may damage the insulation of the power supply cord.
• Do not handle the unit with wet hands. Do not use the device in humid environments (e.g. while taking a bath or shower). Do not immerse the de­vice in water; should this accidentally occur, unplug the device immedia­tely. Do not remove or touch the device immersed in water before pulling out the plug. Take the device immediately to an authorized service centre or to your local dealer.
• Only use the device in dust-free environments; otherwise, therapy may be compromised.
• Do not wash the device under running water or submerge in water. Keep away from splashing water or other liquids.
• Do not expose the device to particularly extreme temperatures.
• Do not put the device near heat sources, direct sunlight, or in hot environments.
• Do not obstruct or insert any objects in the filter or in its housing in the device.
• Do not obstruct the air vents placed on both sides of the unit.
• During use, always place the unit on a firm surface clear of obstacles.
• Check that there is no material obstructing the air vents before each use.
• Do not place any objects inside the air vents.
• Repairs, including the replacement of the power cord, must be performed by authorized personnel only following the information provided by the Manufacturer. Any unauthorized repairs will void the warranty and may pose a safety hazard for the user.
• The average duration provided for compressor is: 2000 hours.
Do not modify this equipment without authorization of the
manufacturer.
• The Manufacturer, the Retailer and the Importer are responsible for the sa­fety, reliability and performance of the device only if: a) the device is used in accordance with the operating instructions b) the electrical system of the premises where the device is used is in compliance with current laws.
• Interactions: The materials used that come into contact with medications have been tested with a wide range of medications. However, due to the variety and continuous evolution of medications, the possibility of a che­mical interaction cannot be excluded. We recommend that once the medi­cation has been opened you should use it as soon as possible and avoid prolonged contact of the medication with the nebulizer.
• The manufacturer should be contacted for reporting problems and/or unexpected events related to device operation and if necessary for clarifi­cations on use, maintenance or cleaning.
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Instructions for use
Before each use, the nebulizer and accessories should be cleaned according to the instructions in the section “Cleaning, sanitization and disinfection”. This device is intended to aerosolise drugs and solutions suitable for inha­lation treatment to be prescribed by the doctor. If the drug or solution is too dense, dilution with suitable saline solution might be needed, as prescribed by the doctor.
1. Insert the power cord (Pic. C8) into a power socket corresponding to the voltage of the device. This must be positioned so that it is not dicult to disconnect it from the mains.
2. Open the nebulizer by turning the upper part (Pic. E1) anticlockwise.
3. Pour the drug prescribed by the physician into the lower part (Pic. E2). Close the nebulizer by turning the upper part (Pic. E1) clockwise.
4. Connect the accessories as shown in the “Assembly diagram”. Sit com­fortably, holding the nebulizer in your hands, place the mouthpiece over your mouth or use the mask.
5. If you use the face mask, fit it to the face as shown in the picture (Pic. F).
6. Start the unit by means of switch (Pic. A2) and breathe in and out deeply through the mouthpiece or mask.
7. When the treatment is finished, turn o the unit and disconnect the plug from the mains socket.
8. It may happen that after a treatment session visible humidity deposits form in the tube (Pic. D7): disconnect the tube from the nebulizer and let it dry using the compressor air flow, as this prevents mould from gro­wing in the tube.
Assembly diagram
D3
D2
D1
D4
D5
D7
A1
Pic. F
A personal use of the nebulizer and its accessories is recom-
mended in order to avoid any risks of infection.
After every use, store the unit and the accessories in a dry and dust free place.
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How to use the “RF7 Dual Speed Plus”
nebulizer with speed selector and valve
The nebulizer is professional fast and suitable for the administration of all types of drugs, including the most expensive ones, also in patients with chronic diseases. The geometry of the internal ducts of the RF7 Dual Speed Plus nebulizer ensures the ideal particle size providing eective treatment right down to the lower airways.
MINMAX
To make inhalation therapy faster, press with your finger on the MAX marking on the speed selector with valve system (E4).
To make inhalation therapy more eective press with your finger on the speed selector with valve system (E4) opposite the MAX marking. In this way the valve systems in the ne­bulizer, in the mouthpiece and in the mask will ensure optimal medication delivery to the lower respiratory tract, limiting dispersion of medica­tion into the environment.
SoftTouch masks (Pic. D1, D2) have an outer edge made of soft bio­compatible material that ensures excellent adherence to the face, and is also equipped with an innovative Dispersion Limiting Device. These distinctive elements that distinguish it allow greater sedimentation of medication in the patient and also limit dispersion.
During the inspiratory phase, the tab, acting as a Dispersion Li­miting Device, bends inwards towards the mask.
SoftTouch Mask
Soft biocompatible material
Dispersion Limiting Device
During the expiratory phase, the tab, acting as a Dispersion Limit­ing Device, bends out­wards from the mask.
Using the manual nebulization control (Trigger t-piece)
The trigger t-piece is useful for limiting dispersion of the medication in the surrounding environment.
To achieve continuous nebulization action you should not use the trigger t-piece (D5), especially in the case of children or persons with reduced physical, sensory, or mental capabilities.
Use your finger to block the hole of the trigger t-piece (D5) and take a slow deep breath; it is advisable to hold your breath for several seconds so that the inhaled aerosol droplets can settle. In the meanwhile take your finger o the hole on the trigger t-piece for optimal assimilation of the medicine.
Then exhale slowly.
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Cleaning, Sanitization and Disinfection
Clean the nebulizer and accessories as described below before and after each use. Disinfect/Sanitize at least once a day. Personal use of the nebulizer and its accessories is recommended to avoid the risk of infection.
1. Preparation
Open the nebulizer by turning the upper part (Pic. E1) counterclockwise. Pour away any remaining medication. Disconnect the nozzle from the top of the nebulizer (Pic. E1, E3). Remove the mouthpiece or mask from the nebulizer. Rinse these parts under running water.
2. Cleaning
Outer surface of the compressor and tubing:
Use only a slightly damp cloth with an antibacterial detergent (non-abrasive and solvent-free).
3. Sanitization
Sanitizable accessories are: D1 + D2 (without rubberband), D5, E1 – E6
Method A (warm water or dishwasher)
Nebulizer and accessories:
Clean the accessories for about 5 minutes in warm water (about 40 ° C) and with mild (non-abrasive) detergent. Or put the parts in the dish rack of your dishwasher and start a 70°C hot rinse programm. Do not use the dishwasher in combination with dirty dishes when cleaning the nebulizer.
Method B (vinegar solution)
Clean accessories by soaking in a solution of 50% water and 50% white vine­gar for about 60 minutes. Then rinse thoroughly with warm tap water (about 40°C).
4. Disinfection
THERMAL DISINFECTION Desinfectable accessories are: D1 + D2 (without rubberband), D5, E1 – E6
Method A (boiling water)
Disinfect the accessories by boiling in water for 20 minutes (do not boil the tubing!) - preferably with distilled or demineralized water to prevent limesca­le. Please add enough water to the pot to prevent the nebulizer parts from melting by touching the bottom of the pot. After boiling, shake out the acces­sories and place them on a paper towel or kitchen towel, or dry with a warm jet of air (such as a hairdryer).
Method B (baby bottles vaporiser)
Disinfect the accessories with a steam sterilizer for baby bottles (do not use microwave sterilizers). Perform the process exactly as directed by the sterili­zer manufacturer’s manual. To ensure that the disinfection is eective, choose a sterilizer with a cycle of at least 6 minutes.
CHEMICAL DISINFECTION Disinfectable accessories are: D1 + D2 (without rubberband), D5, E1 – E6
The disinfection procedure described in this section should be performed before using the accessory. Disinfection is only successful if every step is followed carefully and the components have been cleaned beforehand.
Note:
a) Use a container of a suitable size to house all the components to be disin-
fected. Fill it with a 2% -5% sodium hypochlorite solution. Please strictly follow the instructions of the disinfectant manufacturer, especially regar­ding safety instructions, concentration, dosage and exposure time. Ready­to-use solutions that you do not need to mix yourself can be bought on the internet or in pharmacies.
b) Immerse each component completely in the solution. Make sure that
there are no air bubbles. These would prevent the disinfectant coming into contact with the components. The disinfection would not be completely possible.
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c) Remove the disinfected components after the exposure time and rinse tho-
roughly with warm drinking water. After disinfecting, shake out the acces­sories and place them on a paper towel or kitchen towel, or dry them with a warm jet of air (such as a hairdryer). Dispose of the disinfectant solution according to the manufacturer‘s instructions.
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Compressor filter and changing of the compressor filter
The compressor is equipped with an air inlet filter (Pic. A4), which filters out the aspirated air before it enters the unit. Dust and dirt particles do not get into the inhaled air from the nebulizer. Therefore, it is important to replace the filter as soon as it is dirty or takes on a dierent color.
AUTOCLAVING / STERILIZATION (134 °C) Sterilizable accessories are: D1 + D2 (without rubberband), D5, E1 – E6
Sterilization device: fractionated vacuum overpressure steam sterilizer
according to EN 13060.
Procedure: Place each individual part to be treated in a sterile barrier system that meets the requirements of EN 11607. Place the packaged components in the steam sterilizer. Proceed the sterilization with a cycle of 10 minutes and a temperature of 134°C according to the operating instructions of the device.
Storage: Store the sterilized parts according to the instructions for use of the sterile barrier system.
The sterilization procedure has been validated in conformity with ISO 17665-1.
Use original manufacturer accessories and spare parts only.
The manufacturer will not be liable if non original accessories or spare parts are used.
Remove the filter from the compressor by simply pulling it outwards. Insert the new filter firmly into the opening provided in the compressor (Pic. A4).
Pic. A
4
Do not wash the filter and do not use it again. The regular inspection and re­placement of the filter helps to ensure the perfect performance of the com­pressor. Do not remove the filter during operation of the device.
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Trouble Shooting
Switch oft the device before any procedure and unplug the power
cable from the socket.
PROBLEM CAUSE SOLUTION
The device does not work
The device does not nebulise or nebulises insuciently.
The power cable has not been correctly in­serted into the power socket
The medication has not been in-serted in the nebuliser.
The nebuliser has not been prop-erly fitted.
The nebuliser nozzle is clogged.
The air pipe is not correctly con-nected to the device
The air pipe is bent, damaged or twisted
The air filter is dirty Replace the filter
Correctly insert the power cable in sockets.
Pour the right amount of medication in the nebuliser.
Disassemble the nebuliser and reas­semble it correctly as shown in the assembly diagram on the cover.
Disassemble the nebuliser, remove the nozzle and perform cleaning operations Failure to remove medi­cation deposits from the nebuliser aects its eciency and operation Strictly comply with the instructions contained in the „Cleaning, Sanitiza­tion and Disinfection“ chapter.
Ensure the device‘s accessories are properly connected to the air intake (see assembly diagram on the cover).
Unwind the pipe and ensure it is not crushed or punctured. lf necessary replace it.
Disposal
In conformity with Directive 2012/19/EC, the symbol shown on the appliance to be disposed of indicates that this is considered as waste and must there­fore undergo “sorted waste collection”. The user must therefore take (or have taken) the above waste to a pre-sorted waste collection centre set up by the local authorities, or else give it back to the dealer when purchasing a new appliance of the same type. Pre-sorted waste collection and the subsequent treatment, recovery and disposal operations favour the production of appli­ances made of recycled materials and limit the negative eects of any incor­rect waste management on the environment and public health. The unlawful disposal of the product by the user could result in administrative fines as provided by the laws transposing Directive 2012/19/EC of the European mem­ber state in which the product is disposed of.
Electromagnetic compatibility
This device has been designed to satisfy requirements currently required for electromagnetic compatibility (EN 60 601-1-2:2015). Electrical medical devices require special care. During installation and use with respect to EMC requi­rements, it is therefore required that they be installed and/or used according to the manufacturer’s specification. Potential risk of electromagnetic interfe­rence with other devices, in particular with other devices for diagnosis and treatment.
Radio and mobile telecommunications devices or portable RF (mobile phones or wireless connections) may interfere with the operation of electrical medical devices. The manufacturer reserves the right to make technical and functional changes to the product without notice. For additional information please visit www.mpvmedical.com.
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Technical data Mod. MicroDrop® Pro2 plus
Voltage 230V~ 50Hz 210VA In conformity with 93/42/EWG, and subsequent modifications Max Pressure 3.5 ± 0.5 bar Compressor air output 14 LPM approx. Noise level (at 1 m) 57 dB (A) approx. Operation Continuous use Dimensions (W)x(D)x(H) 180 mm x 200 mm x 110 mm Weight 1.8 kg
Applied parts
Type BF applied parts: (D1, D2, D3) D1 - Soft child mask PP + TPE D2 - Soft adult mask PP + TPE D3 - Mouthpiece with valve PP + silicone D4 - RF7 plus nebulizer PP + silicone D7 - Connection tube PVC/TPU Phthalate-free
RF7 plus nebulizer
Medication minimum fill volume 2 ml Medication maximum fill volume 8 ml Operating pressure (with neb.) 1.30 bar approx. Delivery rate (min) 0.29 ml/min Delivery rate (max) 0.65 ml/min
In vitro testing certified with the European Standard EN 13544-1 for nebuli­sing systems. Values gathered with mouthpiece. Further details are available upon request.
MMAD MIN 2.21 µm / MAX 2.38 µm Fine Particle Fraction < 5 μm MIN 84.2 % / MAX 81.5 %
Operating conditions
Temperature min. 10° C; max. 40° C RH Air humidity min. 10 %; max. 95 %
Storage conditions
Temperature min. -25° C; max. 70° C RH Air humidity min. 10 %; max. 95 % Operating/storage atmospheric pressure min. 69 KPa; max. 106 KPa
data measured according to Flaem I29-P07.5 internal procedure
Symbols
Class II unit
Type-BF applied parts
Important: check the operating instructions
Alternate current
Switch OFF
Switch ON
Hazard: electrocution. Consequence: Death Do not use device while taking a bath or shower
EC Marking medical ref. Dir 93/42 EEC and subse­quent updates.
In compliance with: European Standard EN 10993-1 „Biological Evaluation of medical devices‘‘ and European Directive 93/42/EEC „Medical Devices.“ Phthalate-free. In compliance with: Reg. (EC) no. 1907/2006
Enclosure protection rating: IP21. (Protected against solid bodies over 12 mm. Protected against access with a finger; Protected against vertically falling water drops.)
Minimum / Maximum Temperature
Minimum / Maximum Humidity
Minimum / Maximum Atmospheric pressure
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Ordering Information
MicroDrop® Pro2 plus
Professional inhalation with extra small particles
Including: Compressor, RF7 plus nebulizer, Soft child and adult mask, mouthpiece, tubing, manual trigger t-piece, spare filter compressor, practical carrying case, instructions for use
PRODUCT PZN** REF NO.
MicroDrop® Pro2 plus 13330058 M51804-06
Manual --- M50020-54800
MicroDrop® Profi Nebulizer-Set Universal
Including: RF7 plus nebuliser, mouthpiece with exhalation
valve,Soft kids and adult mask, tubing, universal adapter (for connection to other compressors*)
PZN REF NO.
00347465 M53700-10
MicroDrop® Pro2 Year-Set
Including: RF7 plus nebuliser, mouthpiece with exhalation valve,
tubing, universal adapter (for connection to others Compres­sors*), filter compressor, instructions for use
PZN REF NO.
00347465 M53700-10
MicroDrop® RF7 plus nozzle grey
for RF7 plus nebulizers | white /grey
PZN REF NO.
13815442 M50020-54700
MicroDrop® RF7 plus soft-mask adults
grey /transparent
PZN REF NO.
13815413 M50020-54300
MicroDrop® RF7 plus soft-mask children
grey /transparent
PZN REF NO.
13815436 M50020-54500
MicroDrop® tubing 2 m
with 2 Fits-all-connector BPA free
PZN REF NO.
09937470 M50020-42400
MicroDrop® Pro2 plus Compressor
incl. power cord
PZN REF NO.
13815459 M50010-56300
MicroDrop® Pro2 plus Filter Compressor
1 piece for new compressor series
PZN REF NO.
13815465 M50020-54200
MicroDrop® RF7 plus profi nebulizer grey
with mouthpiece and exhalation valve
PZN REF NO.
13815399 M50020-54100
MicroDrop® RF7 plus mouthpiece grey
with exhalation valve
PZN REF NO.
13815407 M50020-53900
* Please note that there are manufacturers for nebulizers whose do not allow the combination of Year-Sets or
nebulizer accessories from another manufacturer! ** PZN = German REF number in pharmacies
MicroDrop® Pro2 trigger t-piece
manually trigger t-piece
PZN REF NO.
03954639 M50010-43400
MicroDrop® 2 carrying bag
blue
PZN REF NO.
09937553 M50010-42900
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Dieses Gerät entspricht den Bestimmungen der EU Richtlinie 93 / 42 / EEC und nachfolgenden Änderungen. THIS DEVICE FULFILS THE PROVISIONS OF THE EC DIRECTIVE 93 / 42 / EEC AND SUBSEQUENT MODIFICATIONS.
Hersteller / MANUFACTURER (93 / 42 / EEC): Designed und entwickelt von: DESIGNED AND ENGINEERED BY:
FLAEM NUOVA S.p.A., Via Colli Storici, 221-223-225, 25015 S. Martino della Battaglia – Brescia (Italy)
Entsorgung über eine Sammelstelle oder durch Zurücksendung an MPV MEDICAL.DE 87779314
Vertrieb / Distributor:
M50020-54800 · www.mpvmedical.com · 02/2019
Parsdorfer Weg 6 85551 Kirchheim b. München GERMANY
Tel. +49 (0)89-7299 700-0 Fax +49 (0)89-7299 700-99
www.mpvmedical.com [email protected]
17789A0 - Rev.02/2019 (TÜV A1)
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