На устройстве имеется маркировка СЕ, указывающая, что оно соответствует
положениям директивы ЕС 93/42/EEC по медицинским устройствам, а также основным
требованиям Приложения I данной директивы.
Данное устройство соответствует требованиям стандарта EN 60601-1-2
«Электромагнитная совместимость. Электроаппаратура медицинская».
Заявление о правах на интеллектуальную собственность
Компания NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (далее
именуемая «компания Mindray») обладает правами на интеллектуальную собственность
в отношении настоящего изделия и настоящего руководства. Настоящее руководство
может содержать ссылки на информацию, защищенную авторскими правами или
патентами, и не предоставляет никакой лицензии в соответствии с патентными правами
компании Mindray или других правообладателей.
Компания Mindray намерена сохранять конфиденциальность содержания настоящего
руководства. Разглашение информации, содержащейся в настоящем руководстве, каким
бы то ни было способом без письменного разрешения компании Mindray категорически
запрещается.
Редактирование, внесение поправок, воспроизведение, распространение, передача в
аренду, адаптация, перевод или изменение настоящего руководства каким бы то ни
было способом без письменного разрешения компании Mindray категорически
запрещается.
,, являются товарными знаками, зарегистрированными или
иным образом защищенными компанией Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,
Ltd. ,, HyLED являются товарными знаками, зарегистрированными
или иным образом защищенными компанией Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co.,
Ltd в Китае и других странах. Все прочие товарные знаки, содержащиеся в тексте
настоящего руководства, используются исключительно в информационных или
редакционных целях. Они являются собственностью соответствующих
правообладателей.
I
Page 3
Ответственность изготовителя
Содержание настоящего руководства может быть изменено без предварительного
уведомления.
Предполагается, что вся информация, содержащаяся в настоящем руководстве, не
содержит ошибок. Компания Mindray не несет ответственности за ошибки,
содержащиеся в тексте настоящего документа, равно как и за случайные или косвенные
убытки, понесенные вследствие предоставления, реализации или использования
настоящего руководства.
Компания Mindray несет ответственность за безопасность, надежность и рабочие
характеристики настоящего устройства только в том случае, если:
все действия по установке, расширению, изменению, модификации, а также
ремонтные работы настоящего устройства выполняются техническим персоналом,
уполномоченным компанией Mindray;
электрическая проводка в помещении, где установлено данное устройство,
соответствует действующим национальным и региональным нормативам;
устройство используется в соответствии с руководством по эксплуатации.
Устройство должно использоваться только квалифицированным и
обученным медицинским персоналом.
Необходимо, чтобы в больнице или ином учреждении, где
используется данное устройство, соблюдался надлежащий план
технического и профилактического обслуживания. Невыполнение
указанных требований может привести к выходу изделия из строя или
травме.
II
Page 4
Гарантия
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ И ПРИМЕНЯЕТСЯ ВМЕСТО
ВСЕХ ПРОЧИХ ГАРАНТИЙ, ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ
ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПО
НАЗНАЧЕНИЮ.
Освобождение от ответственности
Согласно настоящей гарантии, компания Mindray снимает с себя обязательства и не
несет ответственности за транспортные или иные расходы, а также не несет
ответственности за прямые, косвенные или случайные убытки или задержки,
обусловленные ненадлежащим использованием устройства или же использованием
запасных частей или дополнительных принадлежностей, не рекомендованных к
применению компанией Mindray, а также ремонтными работами, произведенными
лицами, не относящимися к техническому персоналу, уполномоченному компанией
Mindray.
Настоящая гарантия не распространяется на следующие случаи:
Повреждение или неисправность, обусловленные ненадлежащим
использованием устройства или неправильными действиями оператора.
Повреждение или неисправность, обусловленные нестабильностью
электропитания или подключением к сети электропитания ненадлежащего
номинала.
Повреждение или неисправность, обусловленные форс-мажорными
обстоятельствами, такими как пожар или землетрясение.
Неисправность или повреждение вследствие использования и ремонта
устройства неквалифицированным или неуполномоченным обслуживающим
персоналом
Неисправность устройства или компонента устройства с неразборчивым
серийным номером.
Другие неисправности, не обусловленные самим устройством или его
компонентом.
III
Page 5
Порядок возврата продукции
Процедура возврата
Если возникает необходимость возврата устройства или его компонента в компанию
Mindray, следуйте указаниям, приведенным ниже.
Право на возврат: обратитесь в службу технической поддержки и получите номер
авторизации. Этот номер должен находиться на внешней поверхности контейнера для
транспортировки. Если он нанесен нечетко, обратная отправка не будет
санкционирована. Укажите номер модели, серийный номер, а также краткое описание
причины возврата.
Фрахтовая политика: заказчик берет на себя любые расходы на перевозку при доставке
настоящего устройства в компанию Mindray для дальнейшего обслуживания (включая
таможенные сборы).
Адрес возврата: компонент (компоненты) или устройство следует отправлять по адресу,
предоставленному службой технической поддержки.
5. Горизонтальный шарнир 6. Осветительный блок HyLED 9700
7. Осветительный блок HyLED 9500 8. Монитор (дополнительно)
9. Встроенная камера (дополнительно)
6
5
Рисунок 1-2. Светильник HyLED 9700/9500 со встроенной камерой
4
2
6
1
3
4
Рисунок 1-3. Светильник HyLED 9700/9500 для помещений с низким потолком
1. Потолочный подвес 2. Блок поворотного кронштейна
3. Пружинный кронштейн для помещений с
низким потолком (дополнительно)
5. Осветительный блок HyLED 9500 6. Осветительный блок HyLED 9700
4. Шарнир
1-2
Page 11
Описание системы
2 3
1
2
8
3
4
7
5
6
Рисунок 1-4. Осветительный блок HyLED 9500M
1. Осветительный блок 2. Пружинный кронштейн
3. Шест 4. Рукоятка
5. Модуль питания 6. Ролики
7. Основание 8. Шарнир
1
Рисунок 1-5. Модуль питания HyLED 9500M
1. Основной выключатель 2. Индикатор питания от сети
3. Индикатор питания от аккумулятора 4. Разъем питания
1-3
4
Page 12
Описание системы
6
1
2
Рисунок 1-6. Осветительный блок HyLED 9700/9500
1. Купол светильника 2 Стекло
3. Блок рукоятки (стерилизуемый) 4. Панель управления /Сенсорная панель
5. Горизонтальный шарнир 6. Вертикальный шарнир
1
3
управления (дополнительно)
5
4
5
4
2
3
Рисунок 1-7. Осветительный блок HyLED 9500M
1. Купол светильника 2 Стекло
3. Блок рукоятки (стерилизуемый) 4. Панель управления /Сенсорная панель
управления (дополнительно)
5. Шарнир
1-4
Page 13
Описание системы
1.2 Определения
1.2.1 Графические символы
На корпус хирургического светильника могут быть нанесены следующие символы.
Таблица 1-1. Значения символов
Символ Значение
Внимание! Обратитесь к прилагаемой
документации
Защитное заземление
Эквипотенциальность
Переменный ток
Постоянный ток
Серийный номер
Дата изготовления
Изготовитель
Уполномоченный представитель в ЕС
Ограничение температуры
1-5
Page 14
Описание системы
Ограничение влажности
Ограничение атмосферного давления
Символ WEEE
Следующее определение символа WEEE
применимо только для стран-членов ЕС:
этот символ обозначает, что данное
изделие не подлежит утилизации как
бытовые отходы. Утилизируя данное
изделие надлежащим образом, вы
поможете предотвратить загрязнение
окружающей среды и нанесение вреда
здоровью людей. Дополнительные
сведения о процедуре возврата и
переработки данного изделия можно
получить в компании, у которой оно было
приобретено.
Предупреждение об электростатическом
разряде
Обозначение для изделий класса I.
Разработано и произведено в соответствии
с директивой ЕС 93/42/EEC по
медицинским устройствам.
1.2.2 Предупреждающие символы
Таблица 1-2. Значения предупреждающих символов
Предупреждающий символ
Ознакомьтесь со сведениями, приведенными после
этого символа. Это предостережение касается
действий, которые могут привести к травме.
Ознакомьтесь со сведениями, приведенными после
этого символа. Это предупреждение касается
действий, которые могут привести к повреждению
устройства или другого оборудования.
Ознакомьтесь со сведениями, приведенными после
этого символа. Это примечание содержит сведения,
требующие внимания.
Значение
1-6
Page 15
Описание системы
1.3 Назначение
Хирургические светильники серии HyLED 9700/HyLED 9500/HyLED 9500M
предназначены для проведения хирургических, терапевтических и диагностических
процедур в операционной или процедурном кабинете.
Конфигурация с двумя или тремя осветительными блоками может использоваться в
операционной в качестве отказоустойчивой осветительной системы для хирургии.
Конфигурация с одним осветительным блоком может использоваться в ходе
диагностических/лечебных процедур в операционной или процедурном кабинете.
Пациент не пострадает даже в случае прерывания процедуры из-за отключения
освещения.
Эта передвижная конструкция может использоваться как вспомогательный светильник в
дополнение к имеющемуся хирургическому светильнику в операционной. Она может
использоваться в ходе диагностических/лечебных процедур в операционной или
процедурном кабинете. Пациент не пострадает даже в случае прерывания процедуры
из-за отключения освещения.
Перечень доступных моделей и их конфигураций приведен в таблице ниже.
Таблица 1-3. Доступные модели и конфигурации
Модель Конфигурация
HyLED 9500 Один осветительный блок
HyLED 9700 Один осветительный блок
HyLED 9500/9500
HyLED 9700/9500
HyLED 9700/9700
HyLED 9500/9500/9500
HyLED 9700/9500/9500
HyLED 9700/9700/9500
HyLED 9700/9700/9700
HyLED 9500M
Два осветительных блока
Два осветительных блока
Два осветительных блока
Три осветительных блока
Три осветительных блока
Три осветительных блока
Три осветительных блока
Передвижной
1-7
Page 16
Описание системы
В данном руководстве приводится описание наиболее полной
конфигурации хирургического светильника. Ваш светильник может
быть оснащен не всеми перечисленными функциями. Используйте
светильник в соответствии с его фактической конфигурацией. Если у
вас возникнут вопросы, обращайтесь в службу технической поддержки,
уполномоченную компанией Nanjing Mindray, или в региональное
представительство компании.
1-8
Page 17
Описание системы
1.4 Основные указания по технике безопасности
1.4.1 Предотвращение травм
Хирургический светильник должен использоваться исключительно по
назначению. Не используйте его для других целей.
Установка, техническое обслуживание и ремонт хирургического
светильника должны осуществляться только персоналом,
уполномоченным компанией Nanjing Mindray.
Хирургический светильник должен использоваться только обученным
персоналом.
Перед использованием хирургического светильника внимательно
прочитайте данное руководство по эксплуатации.
Используйте это руководство для обучения персонала эксплуатации,
техническому обслуживанию и безопасному использованию
хирургического светильника.
Во избежание опасности поражения электрическим током
хирургический светильник следует подключать только к сети
электропитания с защитным заземлением.
Убедитесь, что электрическая проводка в здании соответствует
требованиям стандарта IEC 60364-7-710.
Не смотрите прямо на источник света, так как он очень яркий.
Длительное воздействие источника света может привести к
зрительному утомлению. Для длительных операций следует выбирать
надлежащий уровень освещенности.
Запрещается использовать хирургический светильник в
пожароопасных и/или взрывоопасных зонах.
Световая энергия может привести к высушиванию тканей.
Пользователь должен отрегулировать уровень освещенности в
соответствии с предстоящей процедурой, особенно если
одновременно используются несколько осветительных блоков, так как
в этом случае общая интенсивность светового излучения может
превышать 1000 Вт/м2.
Свет — это форма энергии, которая, при некоторых значениях длины
волны, может не подходить для некоторых патологий.
1-9
Page 18
Описание системы
В случае отключения питания будут работать только светильники,
подключенные к резервному источнику питания.
После каждой стерилизации и перед каждым новым использованием
стерилизуемой рукоятки убедитесь, что на ней нет трещин, проверьте
надежность фиксации, установите рукоятку на светильник и
защелкните ее.
При установке хирургического светильника убедитесь в том, что он
подсоединен к выключателю, с помощью которого можно отключить
электропитание. Этот выключатель не является компонентом
светильника. Перед проведением технического обслуживания или
ремонта сначала убедитесь, что хирургический светильник отключен от
сети электропитания.
Прежде чем подключать какое-либо оборудование к хирургическому
светильнику, убедитесь в том, что оно пригодно для использования в
непосредственной близости от пациента.
Во избежание возможного загрязнения окружающей среды
использованные хирургические светильники, включая их компоненты,
должны утилизироваться в соответствии с местными
государственными или больничными нормативными требованиями.
Любое оборудование, подключаемое к хирургическому светильнику,
должно удовлетворять требованиям соответствующего стандарта
EN/IEC (например, стандарта безопасности при работе с
оборудованием информационных технологий IEC 60950, стандарта для
медицинских электрических изделий IEC 60601-1 и соответствующих
специальных стандартов и т.п.). Ответственность за соответствие
системы в целом требованиям стандартов EN/IEC 60601-1 и EN/IEC
60601-1-2 несет лицо, подключающее дополнительное оборудование к
хирургическому светильнику и меняющее конфигурацию системы. По
любым вопросам, касающимся этих требований, обращайтесь в
службу технической поддержки, уполномоченную компанией Nanjing
Mindray, или к ее местному дистрибьютору.
Не используйте светодиодные хирургические светильники в условиях
МРТ.
Не модифицируйте хирургический светильник без разрешения
компании Nanjing Mindray.
Не размещайте передвижной хирургический светильник в месте, где
сложно выполнить отсоединение устройства.
В случае неисправности светодиодной лампы обратитесь в службу
технической поддержки, уполномоченную компанией Nanjing Mindray.
Хирургические светильники, описанные в настоящем документе, могут
быть оснащены конечными устройствами других производителей
1-10
Page 19
Описание системы
(например, мониторами). Подробные сведения об эксплуатации таких
устройств см. в соответствующих инструкциях производителя.
1.4.2 Предотвращение повреждения устройства
При транспортировке или перемещении хирургического светильника
необходимо соблюдать осторожность. Не повредите его при
транспортировке или перемещении.
Используйте только детали, поставляемые компанией Nanjing Mindray.
Переносные и мобильные устройства радиосвязи могут влиять на
работу медицинских устройств. Убедитесь в том, что условия
эксплуатации хирургического светильника соответствуют
предъявляемым требованиям. Дополнительные сведения см. в главе
A.5.
Не дотрагивайтесь до контактов разъемов, помеченных символом,
предупреждающим об электростатическом разряде. Не подключайте
эти разъемы без надлежащих мер предосторожности для защиты от
электростатического разряда. Подобные меры предосторожности
могут включать использование одежды и обуви с антистатическими
свойствами, прикосновение к клемме заземления до и во время
подключения разъемов или использование антистатических перчаток,
обеспечивающих электрическую изоляцию. Весь персонал,
выполняющий вышеуказанные действия, должен получить инструкции
по мерам предосторожности для защиты от электростатического
разряда.
Убедитесь в том, что местная сеть электропитания подходит для
монитора.
Не используйте для очистки растворы, содержащие ионы хлора.
Невыполнение данного требования может привести к повреждению
устройства.
Использование запчастей других производителей может повлиять на
характеристики ЭМС хирургического светильника, особенно в случае
замены таких электрических деталей, как кабели, аккумуляторы и
лампы.
1-11
Page 20
2 Ежедневные процедуры
2.1 Подготовка к работе
2.1.1 Общие процедуры
Перед каждым использованием хирургического светильника:
1. Убедитесь в том, что стерилизуемая рукоятка стерильна. Описание процедуры
стерилизации приводится в главе 3.5.4 .
2. Убедитесь в том, что:
осветительные блоки и кронштейны (поворотный и пружинный) не повреждены;
источник питания в помещении исправен;
температура и влажность в помещении соответствуют условиям эксплуатации
светильника;
освещение, обеспечиваемое светильником, находится в пределах нормы;
блоки освещения удерживаются в нужном положении;
камера и монитор работают нормально;
резервный аккумуляторный блок (дополнительно) включен;
настенная панель управления (дополнительно) работает нормально.
Убедитесь в том, что хирургический светильник подключен к
надежному источнику резервного питания и может автоматически
переключаться на резервное питание в случае перебоев с
электроэнергией.
Если используемый светильник оснащен резервным аккумуляторным
блоком Mindray, убедитесь, что блок подключен к стенной розетке,
которая соединена с источником бесперебойного питания, и не
забудьте включить его перед началом работы. В противном случае
аккумулятор не сможет работать при отключении сетевого питания.
После завершения всех операций на текущий день перед отключением
питания в операционной убедитесь в том, что резервный
аккумуляторный блок выключен. В противном случае светильник будет
2-1
Page 21
Ежедневные процедуры
работать от аккумулятора, пока тот не разрядится.
В резервном аккумуляторе всегда есть ток утечки, даже при
отключенном осветительном блоке. За счет тока утечки аккумулятор
может разрядиться. Если вы завершили работу в операционной на
текущий день или собираетесь закрыть операционную на несколько
дней (например, на выходные или праздники), убедитесь в том, что
резервный аккумуляторный блок выключен.
2.1.2 HyLED 9700/9500
Светильник уже смонтирован и готов к использованию сразу после включения питания.
2.1.3 HyLED 9500M
Перед каждым использованием светильника HyLED 9500M,
1. Убедитесь, что аккумулятор заряжен и источник питания включен.
2. Медленно и осторожно переместите передвижной светильник в нужное положение.
3. Заблокируйте ролики.
4. Убедитесь в том, что стерилизуемая рукоятка стерильна. Описание процедуры
стерилизации приводится в главе 3.5.4 .
Основной выключатель
Модуль питания
Рисунок 2-1. Осветительный блок HyLED 9500M
2-2
Page 22
Ежедневные процедуры
Блокируйте ролики перед каждым использованием светильника HyLED
9500M. Иначе мобильный светильник может сдвинуться, что может
привести к повреждению оборудования и/или травме.
Не опирайтесь на пружинный кронштейн. Иначе осветительный блок
может сдвинуться, что может привести к повреждению оборудования
Она обозначает следующее:
A: правильный способ перемещения хирургического светильника.
В: не перемещайте хирургический светильник, если колеса заблокированы.
2-3
Page 23
Ежедневные процедуры
C: не перемещайте хирургический светильник, прилагая усилия к одной из сторон.
Будьте осторожнее с проводами. Не споткнитесь о них.
Не перемещайте хирургический светильник, если колеса
заблокированы.
Перемещайте передвижной хирургический светильник, только держа
его за рукоятку на стойке.
Не вставайте на основание.
Перемещайте передвижной хирургический светильник только по
ровной поверхности. Скорость движения не должна превышать
скорость ходьбы.
Не перемещайте хирургический светильник за стерилизуемую рукоятку.
После перемещения хирургического светильника в нужное положение
заблокируйте ролики.
2-4
Page 24
Ежедневные процедуры
2.2 Использование осветительного блока
2.2.1 Общие процедуры
Вы можете:
1. Регулировать положение осветительного блока с помощью стерилизуемой рукоятки
или круговых ручек.
2. Регулировать положение светильника с помощью панели управления/сенсорной
панели управления.
Не смотрите прямо на источник света, так как он очень яркий.
Не опирайтесь на пружинный кронштейн.
Световая энергия может привести к высушиванию тканей.
Пользователь должен отрегулировать уровень освещенности в
соответствии с предстоящей процедурой, особенно если
одновременно используются несколько осветительных блоков, так как
в этом случае общая интенсивность светового излучения может
превышать 1000 Вт/м2.
2.2.2 Установка стерилизуемой рукоятки
Установите стерилизуемую рукоятку, как описано ниже:
1. Наденьте стерилизуемую рукоятку на центральную рукоятку осветительного блока.
2. Нажмите на стерилизуемую рукоятку и переместите вверх до щелчка.
3. Потяните стерилизуемую рукоятку на себя и убедитесь, что она зафиксирована.
2-5
Page 25
Ежедневные процедуры
Центральная рукоятка
Стерилизуемая рукоятка
Рисунок 2-3. Установка стерилизуемой рукоятки
2.2.3 Снятие стерилизуемой рукоятки
Снимите стерилизуемую рукоятку, как описано ниже:
1. Возьмитесь одной рукой за осветительный блок.
2. Возьмитесь другой рукой за рукоятку. Нажмите кнопку внизу и потяните рукоятку
вниз.
Стерилизуемая рукоятка
Рисунок 2-4. Снятие стерилизуемой рукоятки
2-6
Кнопка
Page 26
Ежедневные процедуры
Стерилизуемую рукоятку необходимо стерилизовать перед каждым
использованием.
Касаться стерилизуемой рукоятки можно только стерильными руками.
Если стерилизуемая рукоятка выпадет в ходе операции, она может
инфицировать операционную рану. Убедитесь в том, что
стерилизуемая рукоятка правильно установлена и надежно
зафиксирована.
Не рекомендуется использовать одноразовые стерильные рукоятки.
Они могут упасть в ходе операции и инфицировать операционную рану.
2.2.4 Регулировка положения осветительного блока
Для регулировки положения осветительного блока можно:
1. Перемещать осветительный блок с помощью круговых ручек.
2. Перемещать осветительный блок с помощью стерилизуемой рукоятки (только
стерильными руками).
Рисунок 2-5. Регулировка положения осветительного блока
При перемещении осветительного блока следует соблюдать
осторожность. Не пытайтесь переместить пружинные кронштейны за
пределы их рабочей области.
2-7
Page 27
Ежедневные процедуры
Во избежание риска заражения касаться рукоятки во время процедуры
можно только стерильными руками.
Если руки нестерильны, для перемещения осветительного блока
можно использовать только круговые ручки.
Если руки стерильны, для перемещения осветительного блока можно
использовать только стерилизуемую рукоятку.
Стерилизуемую рукоятку необходимо стерилизовать перед каждым
использованием.
Хирургический светильник следует установить перед началом выполнения каких-либо
процедур, чтобы в дальнейшем свести манипуляции с ним до минимума. В таблице ниже
приведены некоторые примеры предварительной установки для конкретных
хирургических задач.
Таблица 2-1. Примеры предварительной установки
Предварительная установка Хирургические задачи
Общая хирургия
Урология,
трансплантология,
гинекология,
роды
2-8
Page 28
Ежедневные процедуры
Общая хирургия,
абдоминальная, торакальная хирургия и
хирургия органов пищеварения
Проктология
Нейрохирургия
Пластическая и восстановительная
хирургия,
Челюстно-лицевая трансплантационная
хирургия,
Стоматология
2-9
Page 29
Ежедневные процедуры
+
Оториноларингология,
офтальмология,
дерматология
2.2.5 Регулировка размера светового поля
2.2.5.1Регулировка с помощью стерилизуемой рукоятки
Вы можете:
1. Повернуть стерилизуемую рукоятку в сторону «+», чтобы увеличить размер
светового поля.
2. Повернуть стерилизуемую рукоятку в сторону «-», чтобы уменьшить размер
светового поля.
-
Рисунок 2-6. Регулировка светового поля с помощью стерилизуемой рукоятки
2-10
Page 30
Ежедневные процедуры
2 3 4 5 6 7 9
Касаться стерилизуемой рукоятки можно только стерильными руками.
2.2.5.2Регулировка с помощью сенсорной панели управления
(дополнительно)
Также вы можете использовать кнопки «Увеличение размера светового
поля/Уменьшение размера светового поля» на сенсорной панели, чтобы
увеличить/уменьшить световое поле. Дополнительные сведения см. в разделах 2.2.7 и
2.2.8 .
2.2.6 Использование панели управления
Схема панели управления приведена на рисунке ниже.
3. Проверьте уровень освещенности с помощью индикатора яркости освещения.
4. Нажать кнопку максимальной яркости освещения, чтобы включить режим
максимальной яркости.
5. Слегка нажмите кнопку подсветки для малоинвазивной хирургии/автоматического
контроля освещения, чтобы включить режим подсветки для малоинвазивной
хирургии. Слегка нажмите кнопку подсветки для малоинвазивной хирургии, чтобы
включить светодиодную подсветку (HyLED 9500/HyLED 9500M). В этом режиме
яркость освещения составляет всего 8% от максимума. Этого достаточно для
внешнего освещения при выполнении малоинвазивных операций.
6. Нажмите кнопку подсветки для малоинвазивной хирургии/автоматического контроля
освещения и удерживайте ее нажатой в течение 2 секунд, чтобы включить или
отключить режим автоматического контроля освещения. При включении эта система
контролирует показания четырех датчиков движения в световом блоке, по одному
для каждого сектора. Если один из датчиков заблокирован, система определит, что
соответствующий сектор заблокирован, и общая яркость освещения снижена.
Поэтому система автоматически увеличит яркость трех других секторов для
компенсации.
7. Проверьте состояние светильника при помощи индикаторов. Дополнительные
сведения см. в таблице ниже.
2-13
Page 33
Таблица 2-2. Описание индикаторов на панели осветительного блока
Индикатор Состояние Описание
Индикатор состояния
Индикатор режима
максимальной яркости
Индикатор подсветки
для малоинвазивной
хирургии
Индикатор
автоматического
контроля освещения
Индикатор состояния и
индикатор яркости
освещения
Ежедневные процедуры
Зеленый Все в порядке.
Мигающий красный
Мигающий оранжевый
Горит зеленым светом
и мигает
Зеленый
Зеленый
Зеленый
Один мигает красным,
а второй просто
мигает
Напряжение на осветительном блоке
слишком низкое.
Ошибка связи в системе
хирургических светильников
(неприменимо для светильников
HyLED 9500M).
Хирургический светильник работает
от резервных аккумуляторов.
Осветительный блок находится в
режиме максимальной яркости.
Осветительный блок находится в
режиме подсветки для
малоинвазивной хирургии.
Режим автоматического контроля
освещения включен
Ошибка связи внутри
осветительного блока.
Таблица 2-3. Описание индикаторов на панели блока питания
Индикатор Состояние Описание
Индикатор питания от
сети переменного тока
Индикатор питания от
аккумулятора
Зеленый
Оранжевый Аккумуляторы заряжаются.
Выкл Зарядка окончена.
Зеленый Аккумуляторы работают нормально.
Красный Низкий заряд аккумуляторов.
Осветительный блок работает от
сети переменного тока.
2-14
Page 34
Ежедневные процедуры
Таблица 2-4. Уровни освещенности в режиме максимальной яркости
Уровень
1 Около 65%
2 Около 67%
3 Около 70%
4 Около 73%
5 Около 76%
6 Около 80%
7 Около 85%
8 Около 90%
9 Около 95%
10 Около 100%
Таблица 2-5. Уровни освещенности в режиме нормальной яркости
Уровень
1 Около 25%
2 Около 30%
3 Около 35%
4 Около 40%
5 Около 50%
6 Около 60%
7 Около 70%
8 Около 80%
9 Около 90%
10 Около 100%
Освещенность
(относительная)
Освещенность
(относительная)
Уровень освещения 100% в режиме максимальной яркости — это
максимальный уровень освещения.
Для осветительного блока модели HyLED 9700 уровень освещения
100% в режиме нормальной яркости составляет около 100 000 лк.
Для осветительного блока модели HyLED 9500/9500M уровень
освещения 100% в режиме нормальной яркости составляет около
80 000 лк.
2-15
Page 35
Ежедневные процедуры
5 7 6 8
2 3 4
2.2.7 Использование сенсорной панели управления с
регулировкой светового поля (дополнительно)
Во время процедуры включения не нажимайте сенсорную панель
управления. Это может привести к неправильной калибровке
сенсорной панели управления.
Сенсорную панель управления осветительного блока с пружинным
кронштейном для низких потолков для более удобной работы можно
поворачивать.
2.2.7.1Управление освещением
2.2.7.1.1Стандартные функции
11 12
9
Рисунок 2-11. Стандартные функции (с регулировкой светового поля)
1. Выключатель питания 2. Индикатор яркости освещения
10
1
3. Уменьшение яркости освещения 4. Увеличение яркости освещения
5. Индикатор размера светового поля 6. Уменьшение размера светового поля
7. Увеличение размера светового поля 8. Максимальная яркость освещения
9. Подсветка для малоинвазивной
хирургии
11. Индикатор ошибки 12. Индикатор питания от аккумулятора
10. Режим автоматического контроля
освещения (только для HyLED 9700)
2-16
Page 36
Ежедневные процедуры
Нажмите кнопку управления освещением (), чтобы открыть экран стандартных
функций управления освещением. На экране стандартных функций вы можете
выполнить следующие действия:
1. Нажмите выключатель питания, чтобы включить или выключить осветительный
блок.
2. Нажать кнопку увеличения/уменьшения яркости освещения, чтобы отрегулировать
яркость осветительного блока. Доступно 10 уровней яркости освещения (подробные
сведения см. в разделе 2.2.6 Таблица 2-5).
3. Проверьте уровень освещенности с помощью индикатора яркости освещения.
4. Нажать кнопку увеличения/уменьшения размера светового поля, чтобы
отрегулировать размер светового поля. Доступно 10 размеров светового поля.
5. Проверьте размер светового поля с помощью индикатора размера.
6. Нажать кнопку максимальной яркости освещения, чтобы включить режим
максимальной яркости.
7. Кратко нажать кнопку подсветки для малоинвазивной хирургии, чтобы включить
режим подсветки для малоинвазивной хирургии. В этом режиме яркость освещения
составляет всего 8% от максимума. Этого достаточно для внешнего освещения при
выполнении малоинвазивных операций.
8. Нажать кнопку автоматического контроля освещения, чтобы включить систему
автоматического контроля. При включении эта система контролирует показания
четырех датчиков движения в световом блоке, по одному для каждого сектора. Если
один из датчиков заблокирован, система определит, что соответствующий сектор
заблокирован, и общая яркость освещения снижена. Поэтому система
автоматически увеличит яркость трех других секторов для компенсации.
Если хирургический светильник оборудован камерой, нажмите кнопку управления
камерой (), чтобы открыть экран стандартных функций камеры. На экране
стандартных функций вы можете выполнить следующие действия:
1. Нажать выключатель питания, чтобы включить или выключить камеру.
2. Нажать кнопку уменьшения/увеличения изображения, чтобы изменить размер
изображения.
3. Нажать кнопку уменьшения/увеличения диафрагмы, чтобы настроить размер
диафрагмы.
4. Нажать кнопку автоматической регулировки диафрагмы, чтобы выбрать размер
диафрагмы автоматически.
6. Увеличение диафрагмы
5. Нажать кнопку приближения/отдаления фокуса, чтобы настроить фокус камеры.
6. Нажать кнопку автоматической фокусировки, чтобы настроить фокус камеры
автоматически.
2-19
Page 39
Ежедневные процедуры
2 1
7. Нажать кнопку стоп-кадра, чтобы остановить изображение или продолжить
воспроизведение.
8. Нажать кнопку баланса белого, чтобы выбрать другой баланс белого и получить
правильные цвета. Доступны три режима: «в помещении», «на улице» и
«автоматический баланс белого». Для переключения между режимами нажмите
кнопку баланса белого.
2.2.7.3Управление настройками
3
Рисунок 2-14. Стандартные функции управления настройками
1. Служебные установки 2. Заводские установки
3. Калибровка
Нажмите кнопку управления настройками (), чтобы открыть экран стандартных
функций управления настройками. На экране стандартных функций вы можете
выполнить следующие действия:
1. Кнопка заводских установок предназначена только для использования на заводе, а
кнопка служебных установок — только для использования инженером по
техническому обслуживанию.
2. Нажать кнопку «Калибровка», чтобы откалибровать сенсорный экран.
Дополнительные сведения см. в 3.7 .
2-20
Page 40
Ежедневные процедуры
5
3 4
2.2.8 Использование сенсорной панели управления с
регулировкой цветовой температуры и светового поля
(дополнительно)
Во время процедуры включения не нажимайте сенсорную панель
управления. Это может привести к неправильной калибровке
сенсорной панели управления.
Сенсорную панель управления осветительного блока с пружинным
кронштейном для низких потолков для более удобной работы можно
поворачивать.
2.2.8.1Управление освещением
2.2.8.1.1Стандартные функции
8
9
10 11 12
Рисунок 2-15. Стандартные функции (с регулировкой цветовой температуры и
2
светового поля)
13
1415
7
6
1
1. Выключатель питания 2. Индикатор яркости освещения
3. Уменьшение яркости освещения 4. Увеличение яркости освещения
5. Индикатор размера светового поля 6. Уменьшение размера светового поля
7.Увеличение размера светового поля 8. Индикатор цветовой температуры
2-21
Page 41
Ежедневные процедуры
9. Регулировка цветовой температуры 10. Максимальная яркость освещения
11. Подсветка для малоинвазивной
хирургии
13. Функция SYNC (синхронизация
цветовой температуры нескольких
осветительных блоков)
15. Индикатор питания от аккумулятора
Нажмите кнопку управления освещением (), чтобы открыть экран стандартных
функций управления освещением. На экране стандартных функций вы можете
выполнить следующие действия:
1. Нажмите выключатель питания, чтобы включить или выключить осветительный
блок.
Таблица 2-7. Уровни освещенности в режиме нормальной яркости
12. Режим автоматического контроля
освещения (только для HyLED 9700)
14. Индикатор ошибки
Уровень
1 Около 20%
2 Около 29%
3 Около 38%
4 Около 47%
5 Около 56%
6 Около 65%
7 Около 74%
8 Около 83%
9 Около 92%
10 Около 100%
Освещенность
(относительная)
Для осветительного блока модели HyLED 9700 уровень освещения
100% в режиме нормальной яркости составляет около 120 000 лк.
Для осветительного блока модели HyLED 9500/9500M уровень
освещения 100% в режиме нормальной яркости составляет около
100 000 лк.
2-22
Page 42
Ежедневные процедуры
3. Проверьте уровень освещенности с помощью индикатора яркости освещения.
4. Нажать кнопку увеличения/уменьшения размера светового поля, чтобы
отрегулировать размер светового поля. Доступно 10 размеров светового поля.
5. Проверьте размер светового поля с помощью индикатора размера.
6. Нажать кнопку регулировки цветовой температуры, чтобы изменить цветовую
температуру. Доступно пять уровней цветовой температуры: 3800 K, 4100 K, 4350 K,
4750 K и 5000 K.
7. Проверьте уровень цветовой температуры с помощью индикатора цветовой
температуры.
8. Нажать кнопку максимальной яркости освещения, чтобы включить режим
максимальной яркости.
9. Кратко нажать кнопку подсветки для малоинвазивной хирургии, чтобы включить
режим подсветки для малоинвазивной хирургии. В этом режиме яркость освещения
составляет всего 8% от максимума. Этого достаточно для внешнего освещения при
выполнении малоинвазивных операций.
10. Нажать кнопку автоматического контроля освещения, чтобы включить систему
автоматического контроля. При включении эта система контролирует показания
четырех датчиков движения в световом блоке, по одному для каждого сектора. Если
один из датчиков заблокирован, система определит, что соответствующий сектор
заблокирован, и общая яркость освещения снижена. Поэтому система
автоматически увеличит яркость трех других секторов для компенсации.
11. Нажмите кнопку «SYNC», чтобы синхронизировать цветовую температуру
нескольких осветительных блоков.
Если хирургический светильник оборудован камерой, нажмите кнопку управления
камерой (), чтобы открыть экран стандартных функций камеры. На экране
стандартных функций вы можете выполнить следующие действия:
6. Увеличение диафрагмы
2-25
Page 45
Ежедневные процедуры
1. Нажать выключатель питания, чтобы включить или выключить камеру.
2. Нажать кнопку уменьшения/увеличения изображения, чтобы изменить размер
изображения.
3. Нажать кнопку уменьшения/увеличения диафрагмы, чтобы настроить размер
диафрагмы.
4. Нажать кнопку автоматической регулировки диафрагмы, чтобы выбрать размер
диафрагмы автоматически.
5. Нажать кнопку приближения/отдаления фокуса, чтобы настроить фокус камеры.
6. Нажать кнопку автоматической фокусировки, чтобы настроить фокус камеры
автоматически.
7. Нажать кнопку стоп-кадра, чтобы остановить изображение или продолжить
воспроизведение.
8. Нажать кнопку баланса белого, чтобы выбрать другой баланс белого и получить
правильные цвета. Доступны три режима: «в помещении», «на улице» и
«автоматический баланс белого». Для переключения между режимами нажмите
кнопку баланса белого.
2-26
Page 46
Ежедневные процедуры
2 1
2.2.8.3Управление настройками
Рисунок 2-18. Стандартные функции управления настройками
3
1. Служебные установки 2. Заводские установки
3. Калибровка
Нажмите кнопку управления настройками (), чтобы открыть экран стандартных
функций управления настройками. На экране стандартных функций вы можете
выполнить следующие действия:
1. Кнопка заводских установок предназначена только для использования на заводе, а
кнопка служебных установок — только для использования инженером по
техническому обслуживанию.
2. Нажать кнопку «Калибровка», чтобы откалибровать сенсорный экран.
Дополнительные сведения см. в 3.7 .
2-27
Page 47
Ежедневные процедуры
7
2.2.9 Использование настенной панели управления
(дополнительно)
Настенная панель управления позволяет управлять двумя осветительными блоками
(кроме модели HyLED 9500M) и камерой. На следующем рисунке изображена панель
управления светильником с тремя поворотными кронштейнами. Три группы кнопок в
верхней части используются для управления тремя осветительными блоками,
соответственно, а кнопки в нижней части используются для управления камерой.
Инструкции по работе с панелью управления см. в разделах 2.2.6 , 2.2.7 и 2.2.8 .
11. Уменьшение изображения 12. Увеличение изображения
13. Инфракрасный датчик
Вы можете:
1. Нажать выключатель питания, чтобы включить или выключить камеру.
2. Нажать кнопку стоп-кадра, чтобы остановить изображение или продолжить
воспроизведение.
13
диафрагмы
12
3. Нажать кнопку уменьшения/увеличения диафрагмы, чтобы настроить размер
диафрагмы.
4. Нажать кнопку автоматической регулировки диафрагмы, чтобы настроить размер
диафрагмы автоматически.
5. Нажать кнопку увеличения/уменьшения изображения, чтобы изменить масштаб
изображения.
6. Нажать кнопку приближения/отдаления фокуса, чтобы настроить фокусировку
камеры.
7. Нажать кнопку автоматической фокусировки, чтобы настроить фокусировку камеры
2-31
Page 51
Ежедневные процедуры
автоматически.
8. Нажать кнопку «ББ», чтобы выбрать другой баланс белого и получить правильные
цвета. Доступны три режима: «В помещении», «На улице» и «Автоматический ББ».
Для переключения между режимами нажмите кнопку «ББ».
2.3.5 Использование пульта дистанционного управления
(дополнительно)
1
3
7
5
8
9
Рисунок 2-23. Пульт дистанционного управления
1. Выключатель питания 2. Стоп-кадр/отмена стоп-кадра
3. Уменьшение изображения 4. Увеличение изображения
1. Нажать выключатель питания, чтобы включить или выключить камеру.
2. Нажать кнопку стоп-кадра, чтобы остановить изображение или продолжить
воспроизведение.
3. Нажать кнопку уменьшения/увеличения диафрагмы, чтобы настроить размер
диафрагмы.
4. Нажать кнопку автоматической регулировки диафрагмы, чтобы настроить размер
2-32
Page 52
Ежедневные процедуры
диафрагмы автоматически.
5. Нажать кнопку увеличения/уменьшения изображения, чтобы изменить масштаб
изображения.
6. Нажать кнопку приближения/отдаления фокуса, чтобы настроить фокусировку
камеры.
7. Нажать кнопку автоматической фокусировки, чтобы настроить фокусировку камеры
автоматически.
Управляя подвесной камерой, следите, чтобы пульт управления был направлен в
сторону приемника инфракрасного сигналана панели управления камерой.
Если какой-либо предмет мешает прохождению инфракрасного
сигнала, устраните препятствие и нажмите кнопку повторно.
2-33
Page 53
Ежедневные процедуры
2.4 Использование поворотной встроенной
камеры (дополнительно)
2.4.1 Общие процедуры
Осветительный блок HyLED 9700 и осветительный блок HyLED 9500 с пружинным
кронштейном для низких потолков могут быть оснащены поворотной встроенной
камерой. Вы можете:
1. Регулировать положение осветительного блока с поворотной встроенной камерой с
помощью стерилизуемой рукоятки.
2. Поверните стерилизуемую рукоятку камеры, если изображение перевернуто.
3. Управлять камерой с помощью панели управления/настенной
панели/инфракрасного пульта дистанционного управления.
2.4.2 Установка поворотной встроенной камеры
Установите камеру, как показано ниже:
1. Совместите штекер камеры с отверстием на световом блоке.
2. Вставьте разъем камеры в гнездо на световом блоке, чтобы установить камеру.
3. Затяните винты с насеченной головкой.
2-34
Page 54
Ежедневные процедуры
Разъем
Штифт
Винты с накатанной головкой
Рисунок 2-24. Установка поворотной встроенной камеры
Гнездо
Отверстие
2.4.3 Установка стерилизуемой рукоятки поворотной
встроенной камеры
Установите стерилизуемую рукоятку камеры, как описано ниже:
1. Продвиньте стерилизуемую рукоятку вперед до полного сцепления с кнопкой.
2. Потяните стерилизуемую рукоятку на себя и убедитесь, что она зафиксирована.
Рисунок 2-25. Установка стерилизуемой рукоятки поворотной встроенной камеры
2-35
Page 55
Ежедневные процедуры
2.4.4 Снятие стерилизуемой рукоятки поворотной
встроенной камеры
Снимите стерилизуемую рукоятку, как описано ниже:
1. Возьмитесь одной рукой за осветительный блок.
2. Возьмитесь другой рукой за рукоятку. Нажмите кнопку, как показано на рисунке ниже,
и потяните рукоятку вниз.
Не поворачивайте камеру до извлечения. Иначе можно повредить
разъем камеры.
2-36
Page 56
Ежедневные процедуры
Винты с накатанной головкой
Рисунок 2-27. Снятие поворотной встроенной камеры
2.4.6 Использование сенсорной панели управления
(дополнительно)
Дополнительные сведения см. в главах 0 и 0.
2.4.7 Использование пульта дистанционного управления
(дополнительно)
Управляя поворотной встроенной камерой, следите, чтобы пульт управления был
направлен в сторону приемника инфракрасного сигнала в нижней части поворотного
кронштейна. Подробную информацию см. в разделе 2.3.5 .
2-37
Page 57
Ежедневные процедуры
2.5 Использование монитора (дополнительно)
2.5.1 Подключение видеокабеля
С выхода камеры HyLED комбинированный сигнал обычно подается на разъемы Y/Pb/Pr
монитора, как показано на рисунке ниже. Более подробную информацию см. в
руководстве по эксплуатации монитора.
Зеленый разъем Синий разъем Красный разъем
Рисунок 2-28. Разъемы Y/Pb/Pr
Убедитесь в том, что местная сеть электропитания подходит для
монитора.
Убедитесь, что монитор удовлетворяет требованиям регионального
законодательства.
Для некоторых мониторов сигналы компонентный сигнал и сигнал RGB
могут использовать один и тот же входной интерфейс. Необходимо
Основные функции и яркость освещения
следует проверять перед каждым
Проверка основных функций и
яркости освещения
Проверка кабелей/проводов
Полная проверка системы
Проверка резервного аккумулятора
использованием.
Полная проверка работы светильника
должна выполняться каждые два года
специалистом, уполномоченным компанией
Nanjing Mindray.
Полная проверка кабелей и проводов
должна выполняться каждые 6 лет
специалистом, уполномоченным компанией
Nanjing Mindray.
Полная проверка системы должна
выполняться каждые 10 лет специалистом,
уполномоченным компанией Nanjing Mindray.
Проверка переключения на резервный
аккумулятор должна производиться каждый
месяц. Дополнительные сведения см. в 3.6 .
Разборка некоторых компонентов может повлиять на работу и
безопасность системы (например, при обслуживании источника
питания, блока поворотного кронштейна и пружинных кронштейнов).
Срок службы хирургических светильников — 10 лет.
Срок службы хирургических светильников — 10 лет. Системные
проверки и замена оборудования должны проводиться утвержденным
компанией Nanjing Mindray персоналом каждые 10 лет.
Средний срок службы светодиодной лампы — 40 000 часов.
3-1
Page 61
Техническое обслуживание
3.2 Чистка и дезинфекция
3.2.1 Общие процедуры
Хирургические светильники HyLED имеют высококачественную поверхность, которую
можно очищать и дезинфицировать с помощью стандартных чистящих и
дезинфицирующих растворов, кроме сильных кислот, спиртов и хлоргидрокарбонатов.
3.2.2 Рекомендованные чистящие и дезинфицирующие
вещества
Мягкая щелочь (10% раствор мыла; не выше 40°C)
Альдегиды (2%)
Теплая вода (не выше 40°C)
3.2.3 Чистящие и дезинфицирующие средства,
запрещенные к применению
Спиртсодержащие дезинфицирующие средства
Галогенсодержащие соединения
Хлоргидрокарбонаты
Сильные органические кислоты
Кислородсодержащие соединения
3-2
Page 62
Техническое обслуживание
3.3 Уход за внешней поверхностью
осветительного блока
3.3.1 Периодичность технического обслуживания
Осветительный блок следует чистить и дезинфицировать после каждого использования
и не реже одного раза в неделю.
3.3.2 Чистка и дезинфекция
Очистите и продезинфицируйте хирургический светильник, как описано ниже:
1. Выключите светильник и подождите, пока он полностью остынет.
2. Сотрите пыль с осветительного блока одноразовой безворсовой тряпкой.
управления водой, кетонами, ароматическими растворителями.
4. Протрите ее насухо безворсовой тканевой салфеткой.
3-5
Page 65
Техническое обслуживание
3.5 Обслуживание стерилизуемой рукоятки
3.5.1 Периодичность технического обслуживания
Стерилизуемую рукоятку следует чистить, дезинфицировать и стерилизовать после
каждого использования.
3.5.2 Снятие стерилизуемой рукоятки
Дополнительные сведения см. в главах 2.2.3 , 2.3.3 , 2.4.4 и 2.5.3 .
3.5.3 Чистка и дезинфекция
Перед стерилизацией рукоятки сначала протрите ее одноразовой салфеткой, смоченной
дезинфицирующим средством, а затем протрите салфеткой, смоченной водой.
3.5.4 Стерилизация
Можно стерилизовать только очищенные и продезинфицированные рукоятки. Перед
стерилизацией убедитесь, что рукоятка помещена в упаковку для стерилизации в
соответствии с ISO 11607. Вся процедура стерилизации должна соответствовать
стандарту BS EN ISO 17665, максимальная температура не должна превышать 134°C, а
продолжительность процедуры не должна превышать 7 минут.
Простерилизованную рукоятку необходимо устанавливать
непосредственно перед использованием.
Стерилизуемые ручки следует утилизировать так же, как и другие
опасные изделия, как принято в вашем лечебном учреждении.
Не кладите никаких предметов на рукоятку во время стерилизации.
Невыполнение данного требования может привести к деформации
рукоятки.
3-6
Page 66
Техническое обслуживание
Стерилизуемая рукоятка требует замены через определенный период
использования. Замените рукоятку, как только вы заметите какие-либо
признаки износа (трещины, изменение цвета и т.д.).
3-7
Page 67
Техническое обслуживание
3.6 Обслуживание резервного аккумуляторного
блока (дополнительно)
3.6.1 Периодичность технического обслуживания
Рекомендуется проверять резервные аккумуляторы по меньшей мере один раз в месяц,
чтобы продлить срок их службы.
3.6.2 Метод обслуживания
Проверка переключения на резервный аккумулятор должна производиться каждый
месяц.
1. Включите резервный аккумуляторный блок и отключите светильник от сети
электропитания
2. Нажмите выключатель питания, чтобы включить осветительный блок.
3. Убедитесь, что осветительный блок включен и индикатор состояния мигает зеленым
светом.
Чтобы проверить работу аккумуляторов, вытащите из розетки штепсель резервного
аккумуляторного блока при включенном свете.
3-8
Page 68
Техническое обслуживание
3.7 Калибровка сенсорного экрана
(дополнительно)
Вы можете откалибровать сенсорный экран, как описано ниже:
1. На экране стандартных функций управления настройками нажмите кнопку
калибровки и введите число «888888» в качестве пароля по умолчанию, чтобы
перейти к экрану калибровки.
Управление
настройками
Рисунок 3-2. Калибровка
2. Коснитесь центра перекрестия в левом верхнем углу экрана.
Калибровка
Рисунок 3-3. Перекрестие в левом верхнем углу экрана
3-9
Page 69
Техническое обслуживание
3. Коснитесь центра перекрестия в правом верхнем углу экрана.
Рисунок 3-4. Перекрестие в правом верхнем углу экрана
4. Коснитесь центра перекрестия в правом нижнем углу экрана.
Рисунок 3-5. Перекрестие в правом нижнем углу экрана
3-10
Page 70
Техническое обслуживание
5. Коснитесь центра перекрестия в левом нижнем углу экрана.
Рисунок 3-6. Перекрестие в левом нижнем углу экрана
6. Коснитесь центра перекрестия в центральной части экрана, чтобы завершить
калибровку.
Рисунок 3-7. Перекрестие в центре экрана
Плохо откалиброванный экран может работать неправильно.
3-11
Page 71
Техническое обслуживание
3.8 Замена батарейки в пульте дистанционного
управления (дополнительно)
Чтобы заменить батарейку, следуйте приведённым ниже инструкциям:
1. Сдвиньте крышку вправо.
2. Выдвиньте батарейный блок.
3. Замените батарейку и вставьте блок обратно.
Батарейка
Рисунок 3-8. Замена батарейки
3-12
Page 72
Техническое обслуживание
A B
3.9 Регулировка системы
3.9.1 Регулировка степени фиксации
Перед проведением технического обслуживания или ремонта сначала
убедитесь, что хирургический светильник отключен от сети
электропитания.
3.9.1.1Пружинный кронштейн (стандартный и для низких потолков)
1. Если хирургический светильник не фиксируется в нужном положении, можно
отрегулировать фиксирующие винты в шарнирах A и B.
2. Если поворотный кронштейн перемещается слишком легко, отрегулируйте два
фиксирующих винта в шарнире A с помощью пятимиллиметрового шестигранного
ключа.
3. Если пружинный кронштейн перемещается слишком легко, отрегулируйте два
фиксирующих винта в шарнире B с помощью пятимиллиметрового шестигранного
ключа.
>360°/ок. 320°
>360°/ок. 320°
Рисунок 3-9. Положение фиксирующих винтов
Рекомендуется затягивать фиксирующий винт в шарнире A туже, чем в
шарнире B.
Диапазон поворота поворотного кронштейна и пружинного кронштейна
может ограничиваться внутренними стопорами.
Если хирургический светильник оснащен системой камер высокого
3-13
Page 73
Техническое обслуживание
B
разрешения или монитором, диапазон поворота поворотного
кронштейна и пружинного кронштейна составляет около 320°.
3.9.1.2Пружинный кронштейн HyLED 9500M
Если пружинный кронштейн перемещается слишком легко, отрегулируйте фиксирующий
винт в шарнире B с помощью пятимиллиметрового шестигранного ключа.
Рисунок 3-10. Положение фиксирующего винта
3.9.2 Регулировка пружинного кронштейна
Перед проведением технического обслуживания или ремонта сначала
убедитесь, что хирургический светильник отключен от сети
электропитания.
3.9.2.1Регулировка противовеса
Перед регулировкой пружинного кронштейна зафиксируйте его под
углом приблизительно 10° относительно горизонтальной плоскости,
чтобы ослабить регулировочный винт. При необходимости установите
верхний фиксатор на большую высоту. Дополнительные сведения см.
в разделе «Регулировка фиксации по высоте».
3-14
Page 74
Техническое обслуживание
+ +
3.9.2.1.1Пружинный кронштейн (стандартный и для низких потолков)
Если хирургический светильник не удается установить на нужной высоте, можно
отрегулировать нагрузку на пружинный кронштейн.
1. Вставьте пятимиллиметровый шестигранный ключ в соответствующее гнездо как
можно глубже.
2. Отрегулируйте винт с внутренним шестигранником:
Если светильник поднимается выше требуемого уровня, поверните
шестигранный ключ в сторону «-».
Если светильник опускается ниже требуемого уровня, поверните шестигранный
При регулировке фиксации по высоте учитывайте расстояние от пола
до потолка. Убедитесь, что осветительный блок не может ни с чем
столкнуться.
3.9.2.2.1Стандартный пружинный кронштейн
Перемещение светильника по вертикали ограничено фиксированным нижним пределом
и регулируемым верхним пределом. Верхний предел можно отрегулировать с помощью
пятимиллиметрового шестигранного ключа:
Поверните шестигранный ключ в сторону «-», чтобы уменьшить предел.
Поверните шестигранный ключ в сторону «+», чтобы увеличить предел.
3-16
Page 76
Техническое обслуживание
+
-
Около 45°
Около 50°
Рисунок 3-14. Регулировка фиксации по высоте стандартного пружинного
кронштейна
3.9.2.2.2Пружинный кронштейн для низких потолков и пружинный кронштейн
HyLED 9500M
1. Выровняйте пружинный кронштейн для низких потолков/кронштейн HyLED 9500M.
2. Открутите два винта, удерживающих крышку, и затем снимите крышку.
3. С помощью штифта отрегулируйте верхний предел перемещения.
Поверните штифт в сторону «-», чтобы уменьшить предел.
Поверните штифт в сторону «+», чтобы увеличить предел.
4. Установите крышку и зафиксируйте еще двумя винтами.
3-17
Page 77
Штифт
+
+
Гнезда регулировки
-
Рисунок 3-15. Регулировка фиксации по высоте пружинного кронштейна для
Техническое обслуживание
Крышка
Около 20°
Около 40°
Фиксирующие винты
низких потолков
Штифт
Гнезда регулировки
-
Крышка
Около 20°
Около 40°
Фиксирующие винты
Рисунок 3-16. Регулировка фиксации по высоте пружинного кронштейна HyLED
9500M
3-18
Page 78
Техническое обслуживание
A B
Штифт поставляется в комплекте с пружинным кронштейном для
низких потолков и пружинным кронштейном для светильника HyLED
9500M.
3.9.3 Регулировка шарнира
Перед проведением технического обслуживания или ремонта сначала
убедитесь, что хирургический светильник отключен от сети
электропитания.
Если шарнир не удерживает блок освещения в нужном положении, можно
отрегулировать степень фиксации шарниров A и B.
>360°/ок. 320°
Около 300°
Около 300°
Рисунок 3-17. Положение шарниров A и B стандартного пружинного кронштейна
3-19
Page 79
Техническое обслуживание
A
>360°/ок. 300°
B
A
Рисунок 3-18. Положение шарниров A и B пружинного кронштейна для низких
1. Регулировка шарнира A:
Отрегулируйте фиксирующий винт с помощью пятимиллиметрового
шестигранного ключа до нужной степени фиксации.
Около 300°
потолков
A
Рисунок 3-19. Регулировка шарнира A
3-20
Page 80
Техническое обслуживание
B
2. Регулировка шарнира B:
Отрегулируйте фиксирующий винт с помощью пятимиллиметрового
шестигранного ключа до нужной степени фиксации.
B
Рисунок 3-20. Регулировка шарнира B
Поверните фиксирующий винт с помощью пятимиллиметровой плоской
отвертки до нужной степени фиксации.
Рисунок 3-21. Регулировка шарнира B
3-21
Page 81
Техническое обслуживание
3.9.4 Регулируемая поворотная панель управления
Если поворотная панель управления не остается в нужном положении, отрегулируйте
фиксирующий винт с помощью пятимиллиметрового шестигранного ключа.
Тормозной винт
Около 90°
Рисунок 3-22. Положение фиксирующего винта
3-22
Page 82
4 Устранение неисправностей
В данной главе описаны способы устранения только типичных
неисправностей. Если вы столкнулись с проблемой, не описанной в
данной главе, или ее не удалось решить указанными способами,
обратитесь в службу технической поддержки, авторизованную
компанией Nanjing Mindray. Не допускается ремонт устройства
неуполномоченным персоналом.
Ремонт устройства должен выполняться только специалистами,
уполномоченными компанией Nanjing Mindray. Ремонт устройства
неуполномоченным персоналом может привести к повреждению
устройства и другого оборудования и/или травме.
Ремонт устройства должен выполняться в строгом соответствии с
техническими данными, полученными от компании Nanjing Mindray.
Если вам необходима дополнительная техническая информация,
обращайтесь в службу технической поддержки, уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Неисправность Причина Решение
Обратитесь в службу
Перегорел предохранитель.
Светильник не
включается.
Свет мерцает. Неправильная установка.
светодиодов не горят.
Источник питания отключен.
Электронные компоненты
системы повреждены.
Дефектный светодиод. Один или несколько
Дефектные или
поврежденные провода
светодиода.
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Проверьте источник
питание.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
4-1
Page 83
Размер светового поля
не регулируется.
Яркость освещения не
регулируется.
Хирургический
светильник не
переключается в режим
подсветки для
малоинвазивной
хирургии.
Слишком низкая
яркость.
Осветительный блок
сталкивается с другими
предметами.
Пружинный кронштейн
перемещается слишком
легко.
Аккумулятор не
заряжается.
Аккумулятор не
работает, или
разряжается быстрее
указанного срока.
На поверхности стекла
обнаружены царапины
или трещины.
Устранение неисправностей
Электронные компоненты
системы повреждены.
Ваш светильник не оснащен
функцией регулировки
размера светового поля.
Неисправен блок механизма
фокусировки.
Электронные компоненты
системы повреждены.
Электронные компоненты
системы повреждены.
Установлено слишком
низкое значение яркости.
Неправильно отрегулирован
фиксатор высоты
пружинного кронштейна.
Ослаблены фиксирующие
винты.
Аккумулятор не подключен к
источнику питания.
Перегорел предохранитель.
Аккумулятор не полностью
заряжен или неисправен.
Для очистки стекла
использовались
неподходящие чистящие и
дезинфицирующие
вещества, или очистка
Проверьте конфигурацию с
вашим местным
дистрибьютором.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Увеличьте яркость.
Дополнительные сведения
см. в 2.2.6 .
Отрегулируйте верхний
предел. Дополнительные
сведения см. в 3.9.2.2.
Отрегулируйте
фиксирующие винты.
Дополнительные сведения
см. в 3.9.1 .
Подключите источник
питания.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Подробно о способах
чистки и дезинфекции см.
3.3.2 .
4-2
Page 84
Короткий срок службы
стерилизуемой рукоятки.
Стерилизуемая рукоятка
изношена, или на ней
появились трещины.
Стерилизуемая рукоятка
не подходит к
центральной рукоятке.
Индикатор состояния
горит красным цветом и
мигает, индикатор
яркости освещения
мигает.
Индикатор состояния
горит оранжевым светом
и мигает.
Индикатор состояния
горит красным светом и
мигает.
Ошибка связи в системе
хирургических светильников
(неприменимо для
светильников HyLED
9500M).
Напряжение осветительного
блока ниже нормального
рабочего напряжения.
Ошибка связи внутри
осветительного блока.
Ошибка связи в системе
хирургических светильников.
Проверьте метод
стерилизации.
Дополнительные сведения
см. в 3.5 .
Замените стерилизуемую
рукоятку. Дополнительные
сведения см. в 2.2.2 .
Убедитесь, что рукоятка
фиксируется на своем
месте,
проверьте надежность
крепления рукоятки.
Дополнительные сведения
см. в 2.2.2 .
Замените стерилизуемую
рукоятку.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную
компанией Nanjing Mindray.
4-3
Page 85
Пульт дистанционного
управления не работает.
На экране монитора нет
изображения или
изображение зеленого
цвета.
Устранение неисправностей
Аккумулятор разрядился
Разъемы монитора
подключены неправильно.
Неправильные настройки.
Видеоразъемы или кабели
повреждены.
Замените батарейку.
Дополнительные сведения
см. в 3.8 .
Подключите разъёмы заново.
Дополнительные сведения
см. в 2.5.1 .
Проверьте настройки
монитора. Дополнительные
сведения см. в 2.5.1 .
Обратитесь в службу
технической поддержки,
уполномоченную компанией
Nanjing Mindray.
Монитор не может выбрать
определенный источник
сигналов.
Нечеткое изображение на
мониторе.
Монитор автоматически
сканирует источник сигналов
при каждом запуске.
Камера не сфокусирована.
Инструкции по отключению
функции автосканирования
см. в инструкции по
эксплуатации монитора.
Включите режим
автоматической фокусировки.
4-4
Page 86
5 Приложения
A Технические характеристики
A.1 Классификация
A.1.1 В соответствии с приложением IX директивы ЕС 93/42/EEC
Класс I.
A.1.2 В соответствии со степенью защиты от поражения
электрическим током
Класс I, контактный элемент отсутствует.
Обеспечение защиты от поражения электрическим током зависит от
системы защитного заземления хирургического светильника. Перед
установкой светильника убедитесь в надежности и безопасности
системы защитного заземления/внешнего защитного проводника для
оборудования или помещения.
A.1.3 В соответствии с режимом работы
Работа в непрерывном режиме.
A.1.4 Уровень защиты от проникновения воды или твердых
частиц
Защита отсутствует (IPX0).
5-1
Page 87
Приложения
A.1.5 Пригодность к использованию в среде, насыщенной
кислородом
Не пригодно к использованию в среде, насыщенной кислородом.
A.1.6 Метод стерилизации
С использованием методов, проверенных и описанных изготовителем.
Один осветительный
блок
Один осветительный
блок
Два осветительных
блока
Два осветительных
блока
Два осветительных
блока
Три осветительных
блока
Три осветительных
блока
Три осветительных
блока
Три осветительных
блока
Входная
мощность, ВА
150 330
200 380
300 480
350 530
400 580
450 630
500 680
550 730
600 780
Входная мощность:
(с камерой и
монитором), ВА
HyLED 9500M Передвижной 100–240 В~2,3–1,0 А
3. Макс. потребление питания всех источников света:
Модель Макс. энергопотребление всех источников света
HyLED 9500
HyLED 9700
HyLED 9500M 90 Вт
5-3
90 Вт
118 Вт
Page 89
Приложения
A.2.2 Плавкий предохранитель
1. 250 В T 5AL (клеммная колодка) 9700/9500
2. 250 В T 6,3AH (блок питания) 9700/9500/9500M
A.2.3 Резервный аккумуляторный блок (дополнительно)
1. Силовой вход: 100-240 В перем. тока, 50/60 Гц,1,4–0,6 А.
2. Силовой выход: 24 В пост. тока, 6,5 А
3. Аккумулятор: 2 свинцово-кислотных аккумулятора на 12 В пост. тока, 15 А*ч. Новые
и полностью заряженные аккумуляторы поддерживают работу осветительного
блока HyLED 9700 в течение 60 минут или работу осветительного блока HyLED
9500/9500M в течение 90 минут. Полный цикл заряда аккумуляторов длится
приблизительно 8 часов.
Оптические характеристики могут варьироваться. Из-за особенностей
производства реальные значения могут немного отличаться от
указанных выше данных.
Обратите внимание на то, что исходный стандарт IEC 60601-2-41
определял глубину освещенности как рабочий диапазон около 1000 мм
ниже излучающей свет поверхности хирургического светильника, в
котором яркость освещения достигает не менее 20% яркости освещения
по центру. Однако в последней версии стандарта это значение было
изменено на 60%.
5-8
Page 94
Приложения
A.4 Технические характеристики камеры
Параметр Подвесная/поворотная встроенная
камера
Элементы изображения 2000K пикселов
Линзы F=5,1–51 мм, F1,8-2,1
Цифровое увеличение ×120 (×12 цифровое×10 оптическое)
Рекомендованная освещённость 100-100000 люкс
Отношение сигнал/шум >50 дБ
Скорость электронного затвора 1/2-1/10000 с
Видеовыход Компонентный
Источник питания 6–12 В пост. тока
Условия эксплуатации
Температура и влажность при
эксплуатации
Температура и влажность при
хранении
0-45°C/20-80%
-20-60°C/20-95%
5-9
Page 95
Приложения
A.5 Электромагнитная совместимость
Данное устройство соответствует требованиям стандарта IEC/EN 60601-1-2:2007.
Электромагнитные поля могут создавать помехи и мешать надлежащей работе
хирургического светильника. Поэтому убедитесь, что все внешние устройства,
работающие вблизи хирургического светильника, соответствуют требованиям
электромагнитной совместимости. Мобильные телефоны, рентгеновское оборудование
или устройства МРТ являются возможными источниками помех, так как создают
электромагнитные поля большой интенсивности.
Использование принадлежностей и кабелей, отличных от указанных,
может привести к повышению уровня электромагнитного излучения
или снижению устойчивости устройства к электромагнитным помехам.
Устройство не должно устанавливаться рядом с другим оборудованием
или на него. Если необходимо установить устройство рядом с другим
оборудованием или на него, следует убедиться в надлежащем
функционировании устройства.
Устройство требует специальных мер предосторожности в отношении
требований электромагнитной совместимости и должно
устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с
характеристиками ЭМС, приведенными ниже.
На работу данного устройства могут влиять другие приборы, даже если
они соответствуют требованиям CISPR.
Использование переносных и мобильных устройств радиосвязи может
ухудшить качество работы устройства.
5-10
Page 96
Приложения
Таблица 5-1. Указания и заявление: электромагнитное излучение
Указания и заявление: электромагнитное излучение
Это устройство предназначено для использования в определенной электромагнитной
обстановке. Заказчик или пользователь данного устройства должен обеспечить
эксплуатацию устройства в условиях, приведенных ниже.
Радиочастотная энергия используется только
для обеспечения внутренних функций
устройства. Таким образом, данное
устройство характеризуется очень низким
уровнем РЧ-излучения и не может вызывать
какие-либо помехи в работе находящегося
рядом другого электронного оборудования.
Данное устройство пригодно для эксплуатации
в любых помещениях, кроме жилых и
непосредственно подключенных к электросети
низкого напряжения, используемой для
электроснабжения жилых зданий.
5-11
Page 97
Приложения
Таблица 5-2. Указания и заявление: устойчивость к электромагнитным помехам
Указания и заявление: электромагнитная помехозащищенность
Это устройство предназначено для использования в определенной электромагнитной
обстановке. Заказчик или пользователь данного устройства должен обеспечить
эксплуатацию устройства в условиях, приведенных ниже.
Падения
напряжения,
короткие паузы
и изменения
напряжения при
подаче
электропитания
: IEC 61000-4-11
Уровень
тестирования
EN/IEC 60601
±6 кВ при контакте
±8 кВ через воздух
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для
входных/выходных
цепей
(>3 м)
±1 кВ (при
дифференциально
м включении)
±2 кВ (при
синфазном
включении)
<5% UT (>95%
падения UT) в
течение
полупериода
40% UT (60%
падения UT) в
течение 5 периодов
70% UT (30%
Уровень
соответствия
±6 кВ при контакте
±8 кВ через воздух
±2 кВ для линий
электропитания
±1 кВ для
входных/выходных
цепей
(>3 м)
±1 кВ (при
дифференциально
м включении)
±2 кВ (при
синфазном
включении)
<5% UT (>95%
падения UT) в
течение
полупериода
40% UT (60%
падения UT) в
течение 5 периодов
70% UT (30%
Указания по
обеспечению
электромагнитной
обстановки
Полы должны быть
деревянными,
бетонными или
кафельными. Если полы
покрыты синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна
составлять не менее
30%.
Характеристики сети
электропитания должны
отвечать требованиям,
предъявляемым к
стандартной сети
электропитания
коммерческих зданий
или медицинских
учреждений.
Характеристики сети
электропитания должны
отвечать требованиям,
предъявляемым к
стандартной сети
электропитания
коммерческих зданий
или медицинских
учреждений. Если
пользователю
5-12
Page 98
Приложения
падения UT) в
течение 25
периодов
<5% UT (>95%
падения UT) в
течение 5 секунд
Магнитное поле
с частотой сети
питания (50/60
Гц):
IEC 61000-4-8
Примечание: UT — это напряжение сети переменного тока перед подачей
испытательных уровней напряжения.
3 А/м 3 А/м
падения UT) в
течение 25
периодов
<5% UT (>95%
падения UT) в
течение 5 секунд
устройства необходимо
продолжить работу при
сбое подачи питания,
рекомендуется
использовать источник
бесперебойного питания
(ИБП).
Характеристики
магнитного поля с
частотой сети питания
должны соответствовать
значениям, типичным
для коммерческих
зданий и медицинских
учреждений.
5-13
Page 99
Приложения
Таблица 5-3. Указания и заявление: устойчивость к электромагнитным помехам
Указания и заявление: электромагнитная помехозащищенность
Это устройство предназначено для использования в определенной электромагнитной
обстановке. Заказчик или пользователь данного устройства должен обеспечить
эксплуатацию устройства в условиях, приведенных ниже.
Тест на
помехоусто
йчивость
Помехи,
наведенные
РЧ-полями:
IEC
61000-4-6
Радиочастот
ное
излучение:
IEC
61000-4-3
Уровень
тестирова
нияEN/IEC
60601
3 В ср.
квадр.
От 150 кГц
до 80 МГц
3 В/м
От 80 МГц
до 2,5 ГГц
Уровень
соответстви
я
3 В ср. квадр.
От 150 кГц до
80 МГц
3 В/м
От 80 МГц до
2,5 ГГц
Указания по обеспечению
электромагнитной обстановки
Расстояние между переносными и
мобильными устройствами радиосвязи и
любым компонентом настоящего
устройства, включая кабели, не должно
быть меньше рекомендованного
разделяющего расстояния, вычисленного
по формуле, применяемой для
конкретной частоты передатчика.
Рекомендованное расстояние:
от 80 до 800 МГц,
Pd2.1
от 800 МГц до 2,5 ГГц,
Pd3.2
где P — максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт) по
данным изготовителя, а d —
рекомендованное разделяющее
расстояние в метрах (м).
Напряженность поля стационарных
радиопередатчиков, определенная при
исследовании электромагнитной
обстановки в месте эксплуатации a, не
должна превышать уровень
совместимости для каждого частотного
диапазона b. Вблизи оборудования,
помеченного символом , могут
наблюдаться радиочастотные помехи.
Примечание 1: при частоте 80 МГц и 800 МГц применяется разделяющее расстояние
для диапазона более высоких частот.
Примечание 2: эти указания применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияют поглощение и отражение, вызываемые строительными
5-14
Page 100
Приложения
конструкциями, объектами и людьми.
a. Напряженность поля стационарных передатчиков, например базовых станций для
радиотелефонов (сотовых или беспроводных), наземных мобильных радиостанций,
любительских радиостанций, радиовещательных станций в диапазонах AM и FM, а
также станций телевизионного вещания, невозможно предсказать теоретически. Для
оценки электромагнитной обстановки, обусловленной использованием стационарных
радиопередатчиков, следует провести исследование электромагнитной обстановки в
месте установки оборудования. Если напряженность поля, измеренная в месте
установки оборудования, превосходит указанный выше уровень РЧ-помех, необходимо
убедиться в надлежащем функционировании устройства. В случае ненадлежащего
функционирования устройства могут потребоваться дополнительные меры (например,
изменение положения или места установки устройства).
b. В диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м.
5-15
Loading...
+ hidden pages
You need points to download manuals.
1 point = 1 manual.
You can buy points or you can get point for every manual you upload.