Midmark Asepsis 21 User Manual

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User GuideUser Guide

Introduction ........................................... 2

Symbols ................................................ 2

Intended Use ........................................ 3

Electromagnetic Interference................ 3

Calling for Service ................................ 3

Specications / Compliance Chart ....... 3

Disposal of Equipment.......................... 3

Transportation / Storage /

Operating Conditions .......................... 3

Manual Shuto Valves /

Pressure Regulator Valves ................ 4

Controls ................................................ 5

Operation ............................................. 7

Cleaning & Maintenance ......................

Chair Mounted Units ......................... 16

Cabinet Mounted Units .................... 17

Doctor’s / Hygienist’s Carts .............. 17

Assistant’s Cart ................................ 18

Left / Right Duo Cart ........................ 18

EMC - Manufacturer’s Declaration and

Guidance ............................................ 19

Warranty Information .......................... 22

Introduction ........................................... 2

Symbols ................................................ 2

Intended Use ........................................ 3

Electromagnetic Interference................ 3

Calling for Service ................................ 3

Specications / Compliance Chart ....... 3

Disposal of Equipment.......................... 3

Transportation / Storage /

Operating Conditions .......................... 3

Manual Shuto Valves /

Pressure Regulator Valves ................ 4

Controls ................................................ 5

Operation ............................................. 7

Cleaning & Maintenance ......................

Chair Mounted Units ......................... 16

Cabinet Mounted Units .................... 17

Doctor’s / Hygienist’s Carts .............. 17

Assistant’s Cart ................................ 18

Left / Right Duo Cart ........................ 18

EMC - Manufacturer’s Declaration and

Guidance ............................................ 19

Warranty Information .......................... 22

midmark.com

Asepsis 21® Delivery Systems

English Español Français

Style P

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

003-2237-99 Rev CA6 (7/19/19)

Introduction

Your Asepsis 21 Delivery system has been designed and manufactured with care and you in mind. It is constructed of the highest quality material to provide years of trouble-free service.

The instrument head provides for the control of up to ve air operated handpieces and a 3-way syringe. The handpieces are stored in their respective holders

which may be rotated to your preferred position. When the handpiece is removed from the holder, it is automatically selected to operate when the foot control is depressed.

Your new Asepsis 21 also features a handpiece lubricant collection system. The handpiece exhaust tubes from the four port handpiece tubes are connected to a collector jar which is located on the bottom center of the instrument head. The collection jar can be removed to be emptied and cleaned simply by unscrewing it from the unit. The collector jar should be inspected daily and emptied when approximately 1/2 inch of oil has accumulated.

The aerodynamic shape of the instrument head lends itself to easy cleaning or wrapping for infection control.

Symbols

These symbols may appear on your equipment and/or in the manuals Warning and cautions are provided in the manuals where applicable.

WARNING

Indicates a potentially hazardous situation which could result in serious injury if not avoided.

Caution

Indicates a potentially hazardous situation which may result in minor or moderate injury if not avoided. It may also be used to alert against unsafe practices

Equipment Alert

Indicates a potentially hazardous situation which could result in equipment damage if not avoided.

NOTE

Amplifies a procedure, practice, or condition.

Type B, Applied Part

Type BF, Applied Part

Protective Earth Ground

Proper Shipping Orientation

Fragile

Catalogue Number

Serial Number

Manufacturer

Refer to instruction manual/booklet

Pressure Limit

100 F

Temperature

38 C

23 F

-5 C

Limit

Humidity Limit

Maximum stacking height (Refer to “n”

number on package.)

Keep Dry

003-2237-99

English - 2

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Intended Use

Midmark delivery systems are intended to provide dental professionals with air, water and suction to operate dental handpieces, syringes, and Midmark authorized accessories during dental examinations and procedures.

Electromagnetic Interference

Midmark dental operatory components are designed and built to minimize electromagnetic interference with other devices. However, if interference is noticed between another device and this operatory, remove the interfering device from room and / or plug product into an isolated circuit.

Calling For Service

Direct all service inquiries to your authorized Midmark dealer. When calling for service, you must provide the following information:

Specications

Air / Water Pressure Operating Ranges:

Classications Class I, Type B, Applied Part,

Optional Accessories: Handpiece tubing and connectors intended

to be used with ISO 7785-1 or ISO 7785-2 compliant air-driven handpieces

WARNING

Equipment is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with oxygen, air, or nitrous oxide.

Clarification: Equipment is suitable for use in the presence of oxygen, air, or nitrous oxide.

Air: 80/100 PSI Water: 30/50 PSI

Ordinary Equipment. [IPXO]

Type B Applied Part

Model / serial number Date of purchase Symptom(s) of malfunction

Description

Asepsis 21 Delivery Systems Ultra Chair

Asepsis 21 Delivery Systems

Mounted on

(Type)

Knight Chair

or Carts

60601-1

(2nd

Edition)

• •

CAN / CSA

22.2,

#601.1 - M90

Disposal of Equipment

At the end of this product’s life, the unit, accessories and other consumable goods may be contaminated from normal use. Consult local codes and ordinances for proper disposal of this equipment and other consumable goods.

Transportation / Storage / Operating Conditions

Transportation / Storage Temperature: ........23°F to 100°F (-5°C to +38°C)

Relative Humidity:........................................ 10% to 90% (non-condensing)

Atmospheric Pressure: ................. 7.2 PSI to 15.3 PSI (50 kPa to 106 kPa)

Operating Temperature Range: ...................... 59°F to 95°F (15°C to 35°C)

Complies To: Electrical Ratings:

ES/IEC/

60601-1

• • •

60601-1-2

(EMC Standards)

CAN / CSA

22.2,

#60601.1

Volt

+/- 10%

120 15 A 50/60 240 7.5 A 50/60

Maximimum

Connected

Load

N/A

Cycles

(Hz)

Power Supply Model No.: 153808-001, -002

003-2237-99

English - 3

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Manual Shut-O Valves / Pressure Regulator Valves

Manual shut-o󰀨 valves allow you to stop the air and/or water supply at the point of input to the operatory. This is recommended during extended periods of non-use (ex. vacation, holidays, etc.), or in the event of an equipment malfunction.

Pressure regulator valves allow you to control the air and water pressure supplied to the instruments of the delivery system.

Water Bottle Regulator DO NOT ADJUST

Air Regulator Gauge

Air Regulator Adjustment Knob

100

City Water Gauge

City Water Regulator Adjustment Knob

Water Manual

Shut-o Valve

Air Manual

Shut-o Valve

Shut-o Valves

Rotate clockwise 1/4

turn to Shut o.

To Adjust the Pressure Regulators...

A) Pull up knob and turn to adjust. B) Watch regulator gauge as you turn knob to achieve desired setting.

Turn Clockwise for more pressure

Turn Counter-Clockwise for less pressure

Recommended Settings:

City Water RegulatorGauge Setting

Air Pressure RegulatorGauge Setting

Water Bottle Regulator Setting

003-2237-99

30 psi

80 psi

Factory set to 30 psi DO NOT adjust

Equipment Alert

Delivery components were designed to operate at the recommended settings. Poor performance or damage to the equipment may result if recommended settings are not maintained.

English - 4

100

KA947002

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Controls

Asepsis 21 Instrument Head: A complete set of handpiece and syringe adjustments are located directly under the magnetically held cover for protection against contamination. Lift up either back corner of the cover for easy removal. All controls are labeled with symbols identifying their function.

1 2 3

Handpiece Coolant Water Volume

Adjusts the amount of coolant water to each respective handpiece.

4 5 6

Drive Air Pressure Setting

Individual adjustments are provided - one for each respective handpiece. Set the maximum handpiece pressure indicated on the gauge. Refer to the handpiece manufacturer’s

specications for proper setting.

Syringe Air Volume Adjustment

Controls the volume of air to the syringe and

e󰀨ects water spray pattern.

Coolant Air Volume Adjustment

This adjustment controls the volume of coolant

delivered to each handpiece. It a󰀨ects the

spray pattern of air and water at the handpiece. If the handpiece has a coolant air connection in the handpiece itself, this adjustment will have

no e󰀨ect and can be completely shut o󰀨.

Handpiece Pressure Gauge

Indicates individual handpiece pressure when the handpiece is operating.

11 12 13

Magnetic Latches

These hold the cover in place.

Syringe Water Volume Adjustment

Controls the volume of water to the syringe and

e󰀨ects water spray pattern.

003-2237-99

English - 5

Handpiece Coolant Water Flush Button

Controls the coolant water ush valve and is located

on the underside of the delivery head.

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Controls - continued

External Controls

Main ON / OFF Valve

Located on the bottom center of the instrument head directly behind the handpiece holder bar support, this two position toggle control turns the main air and water ON / OFF.

(See illustration below)

Water Outlet and Flow Control

Located on the front panel of the console, the water outlet provides water for hydrocolloid tubing or other accessories. The water is

controlled by a ow control knkob located next

to the water outlet. Turning the knob clockwise

decreases water ow, and counterclockwise increases the ow.

Automatic Handpiece Activation

The automatic kink valves are designed to permit activation of the selected handpiece when it is removed from its holder. Drive air will be delivered to the withdrawn handpiece when the foot control is depressed.

Blue dot indicates

“wet” operation

Water ON / OFF Valve

Located on the foot control, this switch provides water for coolant spray to the handpiece when the switch is moved forward to the ON position (toward the blue dot) and the foot control is depressed (wet cutting). When the valve is in the OFF position, water will not be delivered to any handpiece. (See illustration below).

Arm Lock (chair mtd. units only)

Located on the bottom of the instrument head adjacent to the handle, this two position toggle controls the arm lock mechanism.

Assistant’s Instrumentation

A saliva ejector, HVE and syringe are standard instrumentation on the unit. They are positioned on a movable holder located on the console. Syringe tip, saliva ejector valve assembly and HVE valve assembly are easily removed for sterilization.

Water Selector Switch

This switch, located on the front of the console or the LR arm, allows you to choose the water source for the delivery system. You may select either “City” water (tap water), or water from the Self-Contained Water System bottle.

“City” water

Self-Contained Water System

003-2237-99

Wet / Dry Foot Control

The disc-type foot control operates the selected handpiece at varying speeds depending upon the foot pressure applied to the disc. Positioning the coolant water selector toggle allows coolant water for wet cutting to be selected by the motion of the foot. Applying foot pressure to the disc will operate the selected handpiece and, if turned ON, water spray. (See illustration below).

English - 6

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Operation

Basic Operation:

Step 1: Turn ON the master valve lever located on the underside of the Asepsis 21 instrument head.

Step 2: Flip the wet/dry toggle on the foot control to the desired position.

Step 3: Lift the handpiece from its holder and depress the foot control.

003-2237-99

Step 4: If necessary, make adjustments by lifting the cover off the Asepsis 21 head and adjusting the control knobs as desired. (See Controls section)

English - 7

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Cleaning, Disinfecting & Maintenance

Read all labels

ATTENTION

Midmark assumes no responsibility or liability for any result, expressed or implied. These are suggested practices, based on the best information available at this time this is written..

Scheduled Maintenance Chart

Area Frequency

Unit surfaces as necessary Hoses as necessary Vacuum system as necessary Solids collector daily Regulator lters (air / water) every 3 months

Barriers

Single-use barriers and disposable items signicantly reduce the need for chemical disinfectants, thus prolonging the life of the equipment. Barrier material must be impervious to moisture / uids.

Examples of protective barriers:

Barrier

DA178400i

Cleaning and Disinfectant Procedures

Use cleaners and disinfectants that are appropriate for the situation, such as warm water and mild detergents, or a 10% solution of bleach with water.

NOTE

Every dental practice is di󰀨erent, and no single disinfectant is the best choice for every facility. Listed

below are some organizations to assist you in choosing the best disinfectants available for your practice.

003-2237-99

• Plastic covers (available from your dealer or equipment manufacturer)

• Clear plastic wrap

• Plastic bags

• Plastic sheets

• Plastic tubing

• Plastic-backed paper

• Materials similar to those listed here

English - 8

carefully!

• Organization for Safety & Asepsis Procedures:

http://www.osap.org

• American Dental Association:

http://www.ada.org

• Dept. of Health & Human Resources Centers for Disease Control & Prevention (CDC):

http://www.cdc.gov

• European Dental Association:

http://www.eda-eu.org

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Cleaning, Disinfecting & Maintenance (continued)

Barriers

Midmark recommends the use of disposable barriers on all clinician controls

that may be in contact with clinician hands and ngers during dental procedures. The use of barriers signicantly reduces the need for chemical

cleaners, thus prolonging the life of the equipment.

General Purpose Cleaning

Use cleaners and disinfectants that are appropriate for the situation, such as warm water and mild detergents, or a 10% solution of bleach with water.

Visual Inspection

Only use barrier material that is intended for use with dental equipment. Midmark recommends the use of an FDA market-cleared barrier such as Pinnacle Cover-all™. Follow barrier manufacturer instructions for proper use of these products.

Cleaning and Disinfecting

In addition to the use of barriers Midmark recommends the use of an EPA registered and FDA market-cleared cleaner/disinfectant such as Cavicide™ to be used on all clinician controls or surfaces that may come in contact with dental instruments during dental procedures.

Follow cleaner/disinfectant manufacturer instructions for proper use of the product. Care should be taken to avoid excessive application and pooling of liquids.

Handpiece Accessories

Only use dental handpiece accessories with the delivery system that are FDA market-cleared and refer to manufacturer’s instructions for proper cleaning and disinfecting. Either an autoclavable syringe tip or a single use disposable syringe tip may be used.

Equipment Alert

AUTOCLAVABLE SYRINGE TIP STERILIZATION The autoclavable syringe tips supplied with the delivery system must be sterilized prior to use with each patient, including initial use. Be sure to thoroughly rinse and clean syringe tips prior to sterilization, any debris may reduce the effectiveness of the sterilization. Recommended sterilization process is steam autoclave. Recommended parameters are 125°C (250°F) and 106 kPa (15 PSI) for 40 minutes at temperature and pressure.

After cleaning, visually inspect the product for deterioration of covers and touch pads. Do not use the delivery system if excessive discoloration, cracking, or other signs of wear are noticeable (see Calling for Service instructions).

Waterline Maintenance

Waterline maintenance is necessary to keep the count of heterotrophic bacteria from rising higher than desired levels. The

desired level for a specic location should be determined by any local

or regional guidelines. For example, The United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) guideline for heterotrophic bacteria is less than or equal to 500 CFU/mL (colony forming units per milliliter). Midmark recommends keeping this level under 200 CFU/mL.

Treatment can come in many forms. The most popular methods on the market currently are tablets and straw/cartridge based systems. Midmark recommends the use of a straw/cartridge based system that keeps the bacteria levels in check.

Regular monitoring should also take place to ensure that heterotrophic bacteria is not exceeding the desired limit. If the level is higher than desired, a shock treatment of the waterlines should be performed. When performing a shock treatment, be sure to check with the manufacturer of the regular treatment regimen being used to ensure chemical compatibility. Monitoring frequency should be established by your practice. As a suggestion, Midmark would recommend that you begin by monitoring on a monthly basis, and make adjustments to the frequency based on test results.

Per the CDC, routine ushing of the waterlines should be performed between every patient. Extra ushing maybe needed within Midmark

equipment when tablets are used. Undissolved tablet particles can gather over time in places within the waterlines, obstructing the line

and causing water ow to slow. By ushing the waterlines, water ow

is maximized and should push any undissolved particles through.

003-2237-99

English - 9

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

DA101201i

Cleaning and Disinfecting Assistance

For assistance with cleaning and disinfecting instructions contact the Midmark Technical Service Department at 1-800-Midmark; it is helpful to provide the delivery system model number and serial number when asking for assistance.

Additional information is available from the organizations listed below:

Organization for Safety & Asepsis Procedures:

http://www.osap.org

American Dental Association:

http://www.ada.org

Cleaning the Delivery System

Dept. of Health & Human Resources, Centers for Disease Control & Prevention (CDC):

http://www.cdc.gov

European Dental Association:

http://www.eda-eu.org

At the beginning of each day...

Fill the Self contained water bottle with fresh water and perform a Purging Procedure.

Note: See Purging Procedure described in this manual.

Note:

Water must be safe for drinking. Distilled water is not required.

For each new patient...

Replace disposable tips, instruments, etc. and perform a Purging Procedure.

Note: See Purging Procedure described in this manual.

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DA2536i

English - 10

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Cleaning the Delivery System - At the end of each day...

A) Remove disposable tips, instruments, etc.

B) Clean and disinfect the delivery system (see Cleaning and Disinfecting instructions).

DA2536i

C) Fill the water bottle with fresh water and perform a perform a purging procedure.

Note: See Purging Procedure described in this manual.

003-2237-99

English - 11

D) Turn Master Switch OFF. Press and hold the foot control pedal until all pressure is released.

DA2538i

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

DA255901i

Purging Procedure for the Delivery

NOTE:

The purging procedure removes debris from the tubing to the handpieces and syringe. Performing this procedure frequently may help reduce the accumulation of biofilm on your instruments.

To begin the purging procedure...

A) Turn Master Switch ON. B) Turn Water Selector Switch to bottle setting C) Move the foot control switch to the water setting. D) Disconnect handpiece from tubing.

Master Switch

SLIDE

Position

Water Selector Switch

Flush the tubing to the handpieces ...

A) Press and hold the foot control pedal for 30 seconds. B) Press and hold the flush button for 30 seconds. C) Repeat for all tubing to the handpieces.

Water

Caution

Hold the tubing and syringe over a container or drain while flushing.

003-2237-99

Flush the Syringe Tubing...

A) Press and hold both syringe buttons (air and water) for 30 seconds.

English - 12

Foot Control Switch

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Air/Oil Separator - Cleaning and Maintaining

Periodically check the uid level in the air / oil separator container.

When the container is approximately 2/3 full, clean the air/oil separator as shown below.

To clean the air/oil separator...

A) Turn master ON/Off switch Off. B) Remove (unscrew) air/oil separator container.

C) Dispose of the fluid and saturated gauze. D) Disinfect container and mounting cap. E) Install clean gauze and reinstall the container.

003-2237-99

English - 13

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Maintaining and Replacing the Regulator Filters

100

Step 1: Shut off manual valves to turn off water and air supplies to the operatory.

100

Manual Shut

O Valves

Step 3: Unscrew retainer nut and remove filter.

Step 2: Unscrew filter cap.

Note: Use 9/16” wrench.

003-2237-99

Retainer Nut

Filter Cap

English - 14

Filter

KA947500

Step 4: Install new filter. Secure with retainer nut.

Note: Install the filter & retainer nut with the ridged side up (as shown).

Step 5: Reinstall filter cap.

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Assistant’s Units - Cleaning

To clean the facility vacuum system...

Refer to the instructions provided by the vacuum system’s manufacturer.

To clean the solids collector...

A) Turn facility vacuum OFF. B) Remove lid and basket. C) Clean basket and housing. D) Reinstall basket and lid.

Note:

Every dental practice is different, and no single disinfectant is the best choice for every facility. See the list of organizations that may assist you in choosing the best disinfectants available for your practice, in the front of this manual.

Caution

Always dispose of biohazardous debris according to local regulations.

003-2237-99

English - 15

DA178800i

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Dimensions / Range of Motion

Chair Mounted Units

Maximum load on Flex Arm mounted units is 7 lbs (3.2 KG)

18.12"

14.3"

Asepsis 21 Delivery Head

003-2237-99

CONCEPT LR UNIT CHAIR MOUNTED CONSOLE UNIT

English - 16

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

KA940200

Dimensions / Range of Motion - continued

18.15"

18.86"

13.00"

28.25" TO

36.75"

16.50"

AF 1119

Cabinet Mounted Units Doctor’s / Hygienist’s Carts

003-2237-99

English - 17

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Dimensions / Range of Motion - continued

Assistant’s Cart Left / Right Duo Cart

003-2237-99

English - 18

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

EMC - Manufacturer’s Declaration and Guidance

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions

The Midmark Procenter Unit dental device is intended for use in the electromagnetic environment speci ed below. The customer or the user of the Midmark

Procenter Unit dental device should assure that it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic environment – guidance

RF Emissions CISPR 11 Group 1 The Midmark Procenter Unit dental device uses RF energy only for its internal functions.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

RF Emissions CISPR 11 Class A The Midmark Procenter Unit dental device is suitable for use in all establishments, including

Harmonic emissions IEC 61000-3-2 Class A

domestic establishment and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Voltage  uctuations/ icker emissions

IEC 61000-3-3

Complies

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the

Midmark Procenter Unit dental device

The Midmark Procenter Unit dental device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the Midmark Procenter Unit dental device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communication equipment (transmitters) and the Midmark Procenter Unit dental device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Radiated maximum output

power of transmitter W

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.37 0.37 0.74 1 1.17 1.17 2.34

10 3.69 3.69 7.38

100 11.67 11.67 23.34

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

150 kHz to 80 MHz

d = 1.2 x √P

Separation distance according to frequency of transmitter m

80 MHz to 800 MHz

d = 1.2 x √P

800 MHz to 2.5 GHz

d = 2.3 x √P

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is a󰀨 ected by absorption and re ection from structures, objects and

people.

003-2237-99

English - 19

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The Midmark Procenter Unit dental device is intended for use in the electromagnetic environment speci ed below. The customer or the user of the Midmark

Procenter Unit dental device should assure that it is used in such an environment.

Immunity Test

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

Electrical fast Transient / burst IEC 61000-4-4

Surge IEC 61000-4-5

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11

IEC 60601 Test Level

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 2 kV for power supply lines

± 1 kV for input/output lines

±1kV line(s) to line(s)

±2kV lines(s) to earth

<5% U (>95% dip in U

for 0.5 cycle)

40% U

(60% dip in UT for 5 cycles)

70% UT (30% dip in UT for 25 cycles)

Compliance Level Electromagnetic environmental - guidance

± 6 kV contact

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If  oors are covered with

synthetic material, the relative humidity should be at least 30%.

± 8 kV air

± 2 kV for AC and DC power lines

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

I/O lines not tested, all less than 3 meters

±1kV line(s) to line(s)

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

±2kV lines(s) to earth

V Dip >30% of UT for 500ms

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the Midmark Procenter Unit dental device requires continued operation during power mains interruptions, it is

V Dip < 60% of UT for 100ms

recommended that the Midmark Procenter Unit dental device be powered from an uninterruptible power supply or a battery.

V Dip > 95% of UT for 5000ms and 10ms

Power frequency (50/60 Hz)

magnetic  eld

IEC 61000-4-8

NOTE: U

003-2237-99

is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

<5% UT (>95% dip in UT for 5 s)

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic  elds should be at levels characteristic of a

typical location in a typical commercial or hospital environment.

English - 20

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The Midmark Procenter Unit dental device is intended for use in the electromagnetic environment speci ed below. The customer or the user of the Midmark

Procenter Unit dental device should assure that it is used in such an environment.

Immunity Test

Conducted RF IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC 61000-4-3

IEC 60601 Test Level

3V rms 150kHz to 80MHz

3V/m 80MHz to 2.5GHz

Compliance Level Electromagnetic environmental - guidance

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Midmark Procenter Unit dental device including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

3V d=1.2 x √P

3V/m d= 1.2 x √P 80 MHz to 800 MHz

d= 2.3 x √P 800 MHz to 2.5 GHz

Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation in meters (m).

Field strength from  xed RF transmitters, as determined by the

electromagnetic site survey,

Should be less than the compliance level in each frequency range. b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is a󰀨 ected by absorption and re ection from structures, objects and

people.

Field strengths from  xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to  xed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured  eld strength in the location is which the Midmark Procenter Unit dental device is used

exceeds the applicable RF compliance level above, the Midmark Procenter Unit dental device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the Midmark Procenter Unit dental device.

Over the frequency range 150kHz to 80MHz,  eld strengths should be less than 3 V/m.

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English - 21

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Warranty Information

Midmark Limited Warranty - Dental Products

SCOPE OF WARRANTY

Midmark Corporation (“ Midmark”) warrants to the original retailpurchaser that it will atMidmark's option repair or replace components ofthe dentalproducts manufactured byMidmark (exceptfor componentsnot warranted under "Exclusions") that are defective in material or workmanship under normal use and service. Midmark'sobligation under this limite d warranty is limited to the repair or replacement of the applicable components.This limited warranty shall only apply to defectsthat are reported to Midmark within the applicable warranty period and which, upon examination by Midmark, prove to bedefective. This warranty extends onlyto the fir st retail purchaser of a product and is not transferable or assignable. Replacement components or products may be used and/or refurbished componentsor products,provided they are of like quality and specificationsas new componentsor products.

APPLICABLE WARRANTY PERIOD

The applicable warranty period, measured from the dateof delivery to the originaluser, shall be as follo ws: EffectiveMarch 1, 2018these applicable warranty periods are measured from the date of invoice to the original user, shall be as follows:

1. OPERATORY PRODUCTS

a. Five (5) years for all products (except for the items in (b) through (e)).

b. Two(2) years for upholstery (chairs and stools) .

c. “KINK-VALVE” module carriesa ten(10) year warranty.

d. The original light bulb on a new light carries a one (1) year warranty.

e. Accessorie s notmanufactured byMidmark are excluded including but not limited to Bien Air

handpiecesystems, DentsplyCavitron scaler, Satelec scaler and curing light, and Sopro cameras.

2. ORAL SURGERY PRODUCTSare warranted for a periodof one(1) year.

3. STERILIZER PRODUCTS are warranted for a period of one (1) year.

4. ULTRASONIC CLEANER PRODUCTS are warranted for a period of two (2) years.

5. AIR AND VACUUM PRODUCTS

a. PowerAir® oil- less compressors– Five (5) years or 3,500 hours of use, whichever occurs first.

b. PowerVac® andPowerVac® G dry vacuums – Five (5) years or 10,000 hours of use,

whichever occurs fir st (except that the vacuum pump warranty term is ten (10) yearsor 20,000 hours of use, whichever occur s first).

c. Classic Series®wet-ring vacuums – F ive (5) years or 10,000 hours of use,whichever occurs

first.

d. PowerMax surgicalsuction – Two (2) years.

e. Hg5 Series Amalgam Separator - One (1) year.

(1) year.

6. SYNTHESIS™ DENTAL CASEWORK AND ARTIZAN® EXPRESSIONS PRODUCT

a. Five (5) years for all products and components including door and drawer fronts, caster s and

slides, except for the items in (b), (c) and (d).

b. Three ( 3) years for electricalcomponentssuch as task lights/LED lights, cords, controlsand

accessories.

c. Two (2) years for sliding track monitor mount and components and upholstery. (d) One (1)

year for countertopsand resin, including accessories.

(f) Midmark manufactured accessor ies - One

7. IMAGING PRODUCTS are warranted for a period of two (2) years except for the ClearVision CR reader which is warranted for a period of one ( 1) year.

8. MIDMARK Replacement Parts andAccessories carry a ninety (90) day warranty

EXCLUSIONS

Th is warranty does not cove r and Midmark shall not be liab le for the following;

defects,damage or other conditions caused, in whole or in part, by misuse, abuse, negligence, alteration,accident, freight damage, negligent storage, tampering or failur e to seekand obtain repair or replacementin a timely manner;

products which are not installed, used, and properly cleaned and maintained as required or recommended in the Midmark "Installation" and/or "Installation/OperationManual" for the applicable product, including the specified structural and operationalenvironment conditions and electrical power requirements;

products considered to be of a consumable or sterile nature;

accessories or parts not manufactured by Midmar k;

charges by anyone for adjustments,repairs, replacement parts, installa tion or other work performed upon or in connection with such products which are not expre ssly authorized in wr itin g in advance byMidmark

costs and expenses of routine maintenance and cleaning;

representations and warranties made by any per son or entity other than Midmark;

matchingof color, grain or texture except to commer cially acceptable standards;

changesin color caused by natural or artificial light ;

10.

custom manufactured products;

11.

alterationsor modifications to the product by anyperson or entity other than Midmark; and

12.

Products that wouldotherwise by covered under Sections1 and2 ofthis limited warranty, but are acquired: (i) from a person or entity that is notMidmark or one ofits authorizeddealers; or (ii) from a Midmark dealer that is not authorized to sell the product at issue in the geographic territorywhere the purchaser is located, or is not authorized to sell the product at issue with in the medical, animal purchaser intendsto use the product.

EXCLUSIVE REMEDY; CONSEQUENTIAL DAMAGES DISCLAIMER

MIDM ARK'S ONLY OBLIGAT ION UNDER THIS LIMITED WARRANTY IS THE REPAIR OR REPLACEMENT OF D EFECTIVE PARTS. MIDMARK SHALL NOT BE LIABLE F OR AND HEREBY DISC LAIMS ANY DIRECT, SPECIAL, INDIRECT, INCIDENTAL, EXEMPLARY OR CONSEQUEN TIAL DAMAGES OR DELAYS, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, D AMAGES FOR L OSS OF PROFITS OR INCOME, LOSS OF USE, DOWNTIME, COVER AND EMPLOYEE OR INDEPENDENT CONTRACTOR WAGES, PAYMENT S AND BENEFIT S.

WARRANTY DISCLAIMER

THIS LIMIT ED WARRANTY IS MIDMARK'S ON LY WARRANTY AND IS IN LIEU OF ALL OT HER WARRAN TIES, EXPRESS OR IMPLIED.MIDMARK MAKES NO IMPLIED WARRAN TIES OF ANY KIND INCLUDING ANY IMPLIED WARRAN TIES OF MERC HANTABIL ITY OR FIT NESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. THIS WARRANTY IS LIMITED TO THE REPAIR OR REPLACEMENT OF DEFECTIVE PARTS.

STATUTE OF LIMITATIONS

No action my be brought against Midmark for breach of this limited warranty, or implied warranty, if any, or for any other claim ar ising out of or relating to the products, more than ninety (90) days follo wing expiration of the limited w arranty period.

health or dental market, asthe case may be, in which

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Midmark Corporation

60 Vista Drive Versailles, OH 45380 USA 1-800-643-6275 1-937-526-3662

www.midmark.com

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Guía del usuarioGuía del usuario

Introducción ......................................... 2

Símbolos............................................... 2

Uso previsto ......................................... 3

Interferencia electromagnética ............. 3

Solicitud de servicio técnico ................. 3

Especicaciones/Tabla de

cumplimiento de las normativas ........ 3

Eliminación de equipos ........................ 3

Condiciones de transporte,

almacenamiento y funcionamiento ... 3 Válvulas de cierre manual/

Válvulas de regulación de presión ... 4

Controles .............................................. 5

Funcionamiento ................................... 7

Limpieza y mantenimiento .................... 8

Unidades instaladas en el sillón ...... 16

Unidades montadas en el armario... 17

Carros de doctor/higienista.............. 17

Carro de auxiliar ............................. 18

Carro dúo izquierdo/derecho ........... 18

CEM: directrices y declaración del

fabricante ............................................ 19

Información sobre la garantía ............. 22

Introducción ......................................... 2

Símbolos............................................... 2

Uso previsto ......................................... 3

Interferencia electromagnética ............. 3

Solicitud de servicio técnico ................. 3

Especicaciones/Tabla de

cumplimiento de las normativas ........ 3

Eliminación de equipos ........................ 3

Condiciones de transporte,

almacenamiento y funcionamiento ... 3 Válvulas de cierre manual/

Válvulas de regulación de presión ... 4

Controles .............................................. 5

Funcionamiento ................................... 7

Limpieza y mantenimiento .................... 8

Unidades instaladas en el sillón ...... 16

Unidades montadas en el armario... 17

Carros de doctor/higienista.............. 17

Carro de auxiliar ............................. 18

Carro dúo izquierdo/derecho ........... 18

CEM: directrices y declaración del

fabricante ............................................ 19

Información sobre la garantía ............. 22

Asepsis 21®

midmark.com

Sistemas de suministro

English Español Français

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Introducción

El sistema Asepsis 21 Delivery se ha diseñado y fabricado teniendo en cuenta tanto las necesidades del profesional como el cuidado del paciente. Está construido con materiales de la máxima calidad para garantizar años de vida útil sin incidencias.

El cabezal del instrumento permite controlar un máximo de cinco piezas de mano con motor de aire y una jeringa de tres vías. Las piezas de mano se sujetan en

sus respectivos soportes, que pueden rotarse para colocarlos en la posición que usted preera. Cuando retire una pieza de mano de su soporte, se seleccionará

automáticamente para que pueda manejarla con el pedal de control.

Su nuevo Asepsis 21 también cuenta con un sistema de recogida de lubricante de las piezas de mano. Los escapes de las piezas de mano están conectados a un recipiente colector situado en la parte inferior central del cabezal del instrumento. Este recipiente colector puede retirarse para su vaciado y limpieza simplemente desatornillándolo de la unidad. El recipiente colector debe inspeccionarse a diario y vaciarse cuando haya acumulado aproximadamente 0,5 pulgadas o 1,27 cm de aceite.

La forma aerodinámica del cabezal del instrumento facilita su limpieza y su recubrimiento para el control de infecciones.

Símbolos

Estos símbolos pueden aparecer en su equipo o en los manuales. Los avisos de advertencia y precaución se indicarán donde correspondan en el manual.

ADVERTENCIA

Indica una situación potencialmente peligrosa que,

de no evitarse, podría ocasionar lesiones graves.

Precaución

Indica una situación potencialmente peligrosa que, de

no evitarse, podría tener como resultado lesiones leves o moderadas. También puede usarse para alertar contra

prácticas peligrosas.

Advertencia sobre el equipo

Indica una situación potencialmente peligrosa que, de

no evitarse, podría provocar daños al equipo.

NOTA

Desarrolla un procedimiento, una práctica o

una condición.

Pieza aplicada Tipo B

Pieza aplicada Tipo BF

Toma de tierra de protección

Orientación correcta para el transporte

Frágil

Número de serie

Número del catálogo

Fabricante

Consulte el manual de instrucciones o folleto

Límite de presión

100 F

Límite de tempera-

38 C

23 F

-5 C

tura

Límite de humedad

Altura máxima de

apilamiento (se reere a

«n°» número de bultos)

Mantener seco

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Uso previsto

Los sistemas dentales de Midmark suministran aire, agua y succión a los estomatólogos para que puedan utilizar las piezas de mano, las jeringas y los accesorios autorizados por Midmark durante las exploraciones e intervenciones dentales.

Interferencia electromagnética

Los componentes del equipo dental de Midmark están diseñados y construidos para reducir al mínimo las interferencias electromagnéticas con otros dispositivos. Sin embargo, si se observan interferencias entre este equipo y otros dispositivos, saque de la habitación el dispositivo que produce la interferencia o conecte el producto a un circuito aislado.

Solicitud de servicio técnico

Todas las solicitudes de servicio técnico deben dirigirse a un distribuidor autorizado de Midmark. Al solicitar servicio técnico, debe proporcionar la información siguiente:

Modelo, número de serie Fecha de compra Descripción del fallo

Especicaciones

Límites de presión de aire/agua: Aire: 80/100 PSI

Agua: 30/50 PSI

Clasicaciones Clase 1, parte aplicada tipo B,

Accesorios opcionales: Tubos y conectores de la pieza de mano indicados

para uso con piezas de mano accionadas por aire que cumplen las normas ISO 7785-1 o ISO 7785-2

equipo ordinario. [IPXO]

Pieza aplicada Tipo B

ADVERTENCIA

El equipo no debe utilizarse en presencia de

mezclas anestésicas inflamables con oxígeno, aire u óxido nitroso.

Aclaración: el equipo puede utilizarse en presencia de oxígeno, aire u óxido nitroso.

Eliminación de equipos

Al nal del ciclo de vida del producto, tanto la unidad como sus accesorios y otros

materiales fungibles podrían estar contaminados por efecto de su uso habitual. Consulte la normativa local para saber cómo deshacerse adecuadamente del equipo y otros materiales fungibles.

Descripción

Sistemas Asepsis 21 Delivery Sillón Ultra

Sistemas Asepsis 21 Delivery

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Montaje

(tipo)

Carros o

sillón Knight

60601-1

(2.ª edición)

• •

CAN/CSA

22.2,

#601.1 - M90

Condiciones de transporte, almacenamiento y funcionamiento

Temperatura de transporte/almacenamiento: De -5 °C a +38 °C (de 23 °F a 100 °F)

Humedad relativa: .............................. De 10 % a 90 % (sin condensación)

Presión atmosférica: ............. de 50 kPa a 106 kPa (de 7,2 PSI a 15,3 PSI)

Límites de temperatura ambiente: ..... De 15 °C a 35 °C (de 59 °F a 95 °F)

Conformidad con: Clasicaciones eléctricas:

ES/IEC/

60601-1

(regulaciones EMC)

• • •

60601-1-2

CAN/CSA

22.2,

#60601.1

Voltaje

+/- 10 %

120 15 A 50/60 240 7,5 A 50/60

Potencia

conectada

máxima

N/D

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Ciclos

(Hz)

Modelo de alimentación N.º: 153808-001, -002

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Válvulas de cierre manual/Válvulas de regulación de presión

Las válvulas de cierre manual permiten detener el suministro de aire y agua en la entrada al equipo. Se recomienda hacerlo durante los periodos prolongados de inactividad (por ejemplo, en vacaciones) o en caso de error de funcionamiento del equipo.

Las válvulas de regulación de presión permiten controlar la presión de aire y agua suministrada a los instrumentos del sistema de suministro.

Regulador de la botella de agua NO AJUSTAR

Indicador del regulador de aire

Perilla de ajuste del regulador de aire

Manómetro de agua

Válvula reguladora de agua corriente

Las válvulas de cierre se giran 1/4 de vuelta en sentido horario para cerrarlas.

corriente

Válvula manual de cierre del agua

Para ajustar los reguladores de presión...

A) Tire hacia arriba de la perilla y gírela para ajustar. B) Observe el indicador del regulador mientras gira la perilla hasta

100

Válvula manual de cierre del aire

alcanzar la configuración deseada.

Gírelas en sentido horario para aumentar la presión

Gire en sentido antihorario para reducir la presión

Conguraciones recomendadas:

Ajuste del regulador de agua corriente

Ajuste del regulador de presión del aire

Conguración del

regulador de la botella de agua

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30 PSI

80 PSI

Conguración de

fábrica: 30 PSI NO debe cambiarse

Advertencia sobre el equipo

Los componentes dentales han sido

diseñados para funcionar en las configuraciones recomendadas. El rendimiento deficiente del equipo o los daños en el mismo pueden provocar que no se mantenga la

configuración recomendada.

Español - 4

100

KA947002

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Controles

Cabezal del instrumento Asepsis 21: Debajo de la cubierta de cierre magnético, que garantiza la protección contra contaminación, se encuentra un juego completo de ajustes para las piezas de mano y jeringas. Levante cualquiera de las esquinas posteriores de la cubierta para retirarla fácilmente. Todos los

controles están etiquetados con símbolos para identicar su función.

1 2 3

Volumen de agua de refrigeración de la pieza de mano

Ajusta la cantidad de agua de refrigeración de cada pieza de mano.

4 5 6

Ajustes de la presión de aire

Permiten ajustar individualmente cada una de las piezas de mano. Ajuste la presión máxima de cada pieza de mano indicada en el manómetro. Consulte la información del fabricante para realizar un ajuste adecuado.

Ajustes del aire de la jeringa

Controla el volumen de aire de la jeringa y el efecto de los patrones del spray de agua.

CABEZAL DEL INSTRUMENTO ASEPSIS

21 SIN LA CUBIERTA SUPERIOR

DE SERIE

UBICACIÓN

NÚMERO

Ajustes del aire frío

Controla el volumen de refrigeración que se da paso a cada pieza de mano. Afecta a los patrones del spray de agua y de aire de la pieza de mano. Si la pieza de mano cuenta con una conexión de aire frío propia, este ajuste no tendrá efecto y puede cerrarse por completo.

Manómetro de las piezas de mano

Indica la presión de cada pieza de mano cuando se están utilizando.

11 12 13

Cierres magnéticos

Mantienen la cubierta en su sitio.

Ajustes del volumen de agua de la jeringa

Controla el volumen de agua de la jeringa y el efecto de los patrones del spray de agua.

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Botones de enjuague del agua de

refrigeración de la pieza de mano

Controlan la válvula de enjuague del agua de refrigeración. Se encuentran en la parte inferior del cabezal de suministro.

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Controles (continuación)

Controles externos

Válvula principal de encendido/apagado

Se encuentra en la parte inferior central del cabezal del instrumento, justo detrás de la barra de soporte de las piezas de mano. Este interruptor de dos posiciones controla la entrada y salida principal de aire y agua.

(Consulte la siguiente imagen).

Control de salida y ujo del agua

Se encuentra en el panel frontal de la consola. Esta salida suministra agua a los tubos hidrocoloide u otros accesorios. El agua se maneja con una perilla de

control de ujo situada junto a la salida de agua. Si gira la perilla en el sentido horario, reducirá el ujo de agua. Si lo hace en sentido antihorario, el ujo aumentará.

Activación automática de la pieza de mano

Las válvulas de estrangulamiento automáticas («kink valve») están diseñadas para permitir la activación de la pieza de

mano seleccionada cuando se retira de jación. Se dará

paso al aire a la pieza de mano retirada cuando se pulse el pedal de control.

El punto azul indica

operación en húmedo

PALANCA DE

ACTIVACIÓN DE LA VÁLVULA PRINCIPAL

Válvula de apertura/cierre del agua

Se encuentra en el pedal de control. Este interruptor da paso al agua del spray refrigerante de la pieza de mano cuando se acciona hacia la posición «encendido» (punto azul) y se pulsa el pedal (tallado en húmedo). Cuando la válvula está en posición «apagado», no se suministrará agua a ninguna pieza de mano. (Consulte la siguiente imagen).

Bloqueo del brazo (solo en unidades instaladas en el sillón)

Se encuentra en la parte inferior del cabezal del instrumento junto al asa. Este interruptor de dos posiciones controla el mecanismo de bloqueo del brazo.

Instrumental del auxiliar

El eyector de saliva, el evacuador de alto volumen y la jeringa conforman el instrumental estándar de la unidad.

Se encuentran en una jación móvil de la consola. La

punta de la jeringa, el montaje de la válvula del eyector de saliva y el montaje del evacuador de alto volumen se pueden retirar fácilmente para su esterilización

Interruptor de selección de agua

Se encuentra en la parte delantera de la consola o en el brazo LR permiten seleccionar la fuente de agua del sistema de suministro. Puede seleccionar agua corriente (del grifo) o agua procedente de la botella del sistema hídrico autónomo.

Agua corriente

Sistema hídrico autónomo

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Pedal de control húmedo/seco

El pedal de control de disco hace funcionar la pieza de mano seleccionada a diferentes velocidades en función de la presión ejercida en el disco con el pie. Con el selector de agua de refrigeración se puede tallar en húmedo con tan solo mover un pie. Si se presiona el pedal con el pie, se pondrá en funcionamiento la pieza de mano seleccionada. Si el interruptor está en posición «encendido», se accionará además el spray de agua. (Consulte la siguiente imagen).

Español - 6

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Funcionamiento

Las válvulas de estrangulamiento automáticas («kink valve») están diseñadas para

permitir la activación de la pieza de mano seleccionada cuando se retira de jación.

Se dará paso al aire a la pieza de mano retirada cuando se pulse el pedal de control. (Consulte la siguiente imagen).

Funcionamiento básico:

VÁLVULA DE ESTRANGULAMIENTO

Paso 1: Active la palanca de la

válvula principal situada en la parte inferior del cabezal del instrumento Asepsis 21.

Paso 2: Coloque el interruptor húmedo/

seco del pedal de control en la posición que desee.

Paso 3: Saque la pieza de mano de su

soporte y pulsa el pedal de control.

Paso 4: Si necesita realizar cambios, levante la

cubierta del cabezal del Asepsis 21 y ajuste las perillas como desee. (Consulte

el apartado Controles).

PISTÓN DE AIRE

Cuando la pieza de mano está en su

jación, el pistón de aire mantiene

la válvula de estrangulamiento en la posición «cerrado».

VÁLVULA DE ESTRANGULAMIENTO

Cuando se saca la pieza de mano de su soporte, el pistón de aire se desactiva y permite la apertura de la válvula de estrangulamiento. En este momento, podrá manejar la pieza de mano con el pedal de control.

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Español - 7

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Limpieza, desinfección y mantenimiento

ATENCIÓN

Midmark no aceptará responsabilidad u obligación algunas por ningún resultado, expreso o implícito. Estas prácticas son sugerencias basadas en la mejor información disponible en el momento de redactar esta advertencia.

Cuadro de programación del mantenimiento

Zona Frecuencia

Supercies de la unidad Cuando sea necesario Tubos Cuando sea necesario Sistemas de vacío Cuando sea necesario Colector de sólidos Diariamente Filtros del regulador (aire/agua) Cada 3 meses

Barreras

Las barreras de un solo uso y los artículos desechables reducen de forma notable la necesidad de emplear desinfectantes químicos y prolongan, por consiguiente, la vida del equipo. El material de la barrera debe ser impermeable a los líquidos y a la humedad.

Ejemplos de barreras protectoras:

• Cubiertas de plástico (disponibles en el distribuidor o fabricante del equipo)

• Envoltura de plástico transparente

• Bolsas de plástico

• Sábanas de plástico

• Tubos de plástico

• Papel plasticado

• Materiales similares a los enumerados

Procedimientos de limpieza y desinfección

Utilice limpiadores y desinfectantes adecuados para la situación, como agua templada y detergentes suaves o una solución de agua y lejía al 10 %.

NOTA

Cada consulta dental es diferente y no hay un único desinfectante que sea la mejor opción para todas las instalaciones. A continuación se enumeran algunas organizaciones que pueden servirle de ayuda para elegir los mejores desinfectantes disponibles para su consulta.

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Español - 8

Barrera

DA178400i

¡Lea

cuidadosamente

todas las

etiquetas!

• Organización de Seguridad y Procedimientos de Asepsia

http://www.osap.org

• Asociación Dental Americana:

http://www.ada.org

• Departamento de Salud y Recursos Humanos de Centros para el Control y la Prevención de

Enfermedades (CDC):

http://www.cdc.gov

• Asociación Dental Europea:

http://www.eda-eu.org

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Limpieza, desinfección y mantenimiento (continuación)

Barreras

Midmark recomienda el uso de barreras desechables en todos los controles clínicos que puedan estar en contacto con las manos y los dedos del doctor durante los procedimientos dentales. El uso de barreras reduce

signicativamente la necesidad de usar limpiadores químicos y, por tanto,

prolongan la vida del equipo.

Use solamente el material de la barrera indicado para ser usado con equipos dentales. Midmark recomienda el uso de una barrera autorizada por la FDA, como por ejemplo Cover-all™ de Pinnacle. Siga las instrucciones del fabricante de las barreras para un uso correcto de estos productos.

Limpieza general

Utilice limpiadores y desinfectantes adecuados para la situación, como agua templada y detergentes suaves o una solución de agua y lejía al 10 %.

Inspección visual

Después de la limpieza, inspeccione visualmente el producto en busca de deterioro de cubiertas y paneles de control. No use el sistema dental si nota una decoloración excesiva, grietas u otros signos de desgaste (consulte las instrucciones en Contactar con el servicio técnico).

Mantenimiento de las tuberías de agua

Limpieza y desinfección

Además del uso de barreras, Midmark recomienda el uso de un desinfectante/ limpiador registrado por la EPA y aprobado por la FDA, como Cavicide™ para

todos los controles clínicos y supercies que puedan entrar en contacto con

instrumentos dentales durante los procedimientos relacionados.

Siga las instrucciones del fabricante del limpiador/desinfectante para un uso correcto del producto. Hay que tener cuidado de evitar la aplicación excesiva y la formación de charcas.

Accesorios de la pieza de mano

Use únicamente los accesorios de la pieza de mano aprobados por la FDA y consulte las instrucciones del fabricante para su adecuada limpieza y desinfección. Puede usar una punta de jeringa esterilizable en autoclave o una única punta de jeringa desechable.

Advertencia sobre el equipo

ESTERILIZACIÓN DE LA PUNTA DE LA JERINGA ESTERILIZABLE EN AUTOCLAVE Las puntas de la jeringa esterilizable en autoclave que se adjuntan con el sistema dental deben esterilizarse antes de su uso con cada paciente, incluido su primer uso. Asegúrese de enjuagar y limpiar cuidadosamente las puntas de la jeringa antes de esterilizarlas ya que cualquier suciedad puede reducir la eficacia de la esterilización. El proceso de esterilización recomendado es el de autoclave de vapor. Los parámetros de temperatura y presión recomendados son 125 °C (250 °F)

y 106 kPa (15 PSI) durante 40 minutos.

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El mantenimiento de las tuberías de agua es necesario para evitar que el

número de bacterias heterotrócas aumente por encima del nivel deseado.

El nivel deseado para una determinada ubicación debe determinarse en base a las directrices locales o regionales. Por ejemplo, el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. establece que el nivel de

bacterias heterotrócas debe ser igual o inferior a 500 UFC/ml (unidades

formadoras de colonias por mililitro). Midmark recomienda mantener dicho nivel por debajo de 200 UFC/ml.

El tratamiento puede realizarse de múltiples maneras. En la actualidad, los métodos más comúnmente utilizados consisten en el uso de tabletas y sistemas basados en pajitas/cartuchos. Midmark recomienda el uso de un sistema basado en pajitas/cartuchos que mantenga bajo control el nivel de bacterias.

También debería llevarse a cabo una revisión regular para garantizar que el

nivel de bacterias heterotrócas no supere el límite deseado. Si el nivel es

superior al deseado, deberá llevarse a cabo un tratamiento de choque de las tuberías de agua. Cuando lleve a cabo el tratamiento de choque, asegúrese de revisar con el fabricante que el tratamiento regular que está utilizando es el adecuado para garantizar la compatibilidad química. La frecuencia de revisión deberá establecerla en base a su práctica. Como sugerencia, Midmark recomendaría que comience realizando una revisión mensual, y realice ajustes en la frecuencia en función de los resultados.

Según el CDC norteamericano, deberá realizar un lavado de rutina de las tuberías de agua tras cada paciente. Si se usan tabletas en el equipo Midmark, puede ser necesario realizar un lavado adicional. Las partículas de las tabletas no disueltas pueden acumularse con el tiempo en determinados lugares de las tuberías de agua, obstruyendo la tubería y reduciendo el caudal de agua. Al lavar las tuberías de agua, el caudal de agua es máximo y debería arrastrar cualquier partícula no disuelta.

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DA101201i

Ayuda sobre limpieza y desinfección

Para obtener ayuda con las instrucciones de limpieza y desinfección, póngase en contacto con el Departamento de servicio técnico de Midmark llamando al 1-937-526-3662. Es útil proporcionar el número de modelo y el número de serie del sistema dental al pedir ayuda.

Puede encontrar información adicional en las siguientes organizaciones:

Organización de Seguridad y Procedimientos de

Asepsia: http://www.osap.org

Asociación Dental Estadounidense:

http://www.ada.org

Limpieza del sistema dental

Departamento de Salud y Recursos Humanos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC): http://www.cdc.gov

Asociación Dental Europea:

http://www.eda-eu.org

Al comenzar cada jornada...

Llene la botella de agua del sistema autónomo con agua limpia y realice un procedimiento de purga.

Nota: Consulte el procedimiento de purga descrito en este manual.

Botón de enjuague

Palanca de la válvula principal

Nota:

El agua debe ser potable. No es necesario utilizar agua destilada.

Para cada paciente nuevo...

Sustituya las puntas, instrumentos y otros utensilios desechables y realice un procedimiento de purga.

Nota: Consulte el procedimiento de purga descrito en este manual.

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DA2536i

Español - 10

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Limpieza del sistema dental - Al nal de cada jornada...

A) Retire las puntas desechables,

los instrumentos, etc.

B) Limpie y desinfecte el sistema dental (consulte las instrucciones de Limpieza y desinfección).

DA2536i

C) Llene la botella de agua con agua limpia y realice un procedimiento de purga.

Nota: Consulte el procedimiento de purga descrito en este manual.

003-2237-99

Botón de enjuague

Palanca de la válvula principal

Español - 11

D) APAGUE el interruptor general.

Mantenga presionado el pedal de control hasta que se hay liberado toda la presión.

DA2538i

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

DA255901i

Procedimiento de purga para la unidad dental

NOTA:

El procedimiento de purga elimina los restos que hayan quedado desde la manguera a las piezas de mano y la jeringa. Este procedimiento a menudo ayuda a reducir la acumulación de una biopelícula en sus instrumentos.

Para comenzar el procedimiento de purga...

A) Encienda el interruptor general. B) Gire el selector de agua hasta la posición de la botella. C) Mueva el interruptor del pedal a la posición de agua. D) Desconecte la pieza de mano de la manguera.

Interruptor

principal

SLIDE

Position

Interruptor de selección de agua

Enjuague la manguera de las piezas de mano...

A) Mantenga presionado el pedal de control durante 30 segundos. B) Mantenga presionado el botón de enjuague durante 30 segundos. C) Repita para todos las mangueras de las piezas de mano.

Botón de enjuague

Palanca de la válvula principal

Agua

Pedal de control

Precaución

Al enjuagar, mantenga la manguera

y la jeringa encima de un recipiente.

003-2237-99

Enjuague de la manguera de la jeringa...

A) Mantenga presionados ambos botones de la

jeringa (aire y agua) durante 30 segundos.

Español - 12

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Separador de aire y aceite: limpieza y mantenimiento

Compruebe periódicamente el nivel de líquido en el depósito del separador de aire y aceite. Cuando el recipiente esté lleno hasta aproximadamente 2/3 partes, limpie el separador de aire y aceite como se indica a continuación.

Para limpiar el separador de aire y aceite...

A) Apague el interruptor general. B) Retire (desatornille) el depósito del separador de aire y aceite. C) Elimine el líquido y la malla saturada. D) Desinfecte el recipiente y el tapón de montaje. E) Instale una malla limpia y vuelva a colocar el recipiente.

003-2237-99

Español - 13

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Mantenimiento y sustitución de los ltros reguladores

100

Paso 1: Cierre las válvulas manuales para desconectar los suministros de aire y agua al equipo.

100

Válvulas manuales de cierre

Paso 3: Desenrosque la tuerca de retención y

quite el filtro.

Paso 2: Desenrosque la tapa del filtro

Nota: Utilice una llave de 14 mm (9/16”).

003-2237-99

Tuerca de retención

Tapa del ltro

Español - 14

Filtro

KA947500

Paso 4: Instale el nuevo filtro.

Fíjelo con la tuerca de retención.

Nota: Instale el filtro y la tuerca de retención con el lado surcado hacia arriba (como se indica en la imagen).

Paso 5: Vuelva a instalar la tapa del filtro.

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Limpieza de las unidades del auxiliar

Para limpiar el sistema de vacío de la instalación...

consulte las instrucciones facilitadas por el fabricante del sistema de vacío.

Para limpiar el colector de sólidos...

A) Apague el sistema de vacío. B) Retire la tapa y el cesto. C) Limpie el cesto y la caja. D) Vuelva a colocar el cesto y cierre de

nuevo la tapa.

Nota:

Cada consulta dental es diferente y no hay un único desinfectante que sea la mejor opción para todas las instalaciones. Consulte la lista de organizaciones que pueden ayudarle a elegir los mejores desinfectantes disponibles para su consulta al principio de este manual.

Precaución

Elimine siempre los restos con peligro

biológico respetando las normativas locales.

003-2237-99

Español - 15

DA178800i

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Dimensiones/Rango de movimiento

Unidades instaladas en el sillón

La carga máxima de las unidades instaladas en el

brazo exible es de 3,2 kg

(7 libras).

ESPACIO MÍNIMO DE 78,74 CM (31’’)

PARA COLOCAR

EL BRAZO

EN POSICIÓN

PERPENDICULAR

RESPECTO DEL

SILLÓN

45,72 CM

18.12"

(18,12”)

36,32 CM

14.3"

(14,3”)

ASEPSIS 21

Asepsis 21

CABEZAL DE

Delivery Head

SUMINISTRO

33,78 cm

(13,3”)

34,29 cm

(13,5”)

PARES

ESPACIO MÍNIMO DE

40,64 CM A 53,34 CM (16'' A 21'') DEL CENTRO DEL SILLÓN AL CENTRO

DEL BRAZO

LÍNEA CENTRAL

DEL SILLÓN

106,68 cm (42’’) MÍN.

139,7 cm

(55’’) MÁX.

ESPACIO MÍNIMO

DE 127 CM (50’’)

PARA COLOCAR

EL BRAZO

EN POSICIÓN

PERPENDICULAR

RESPECTO DEL

SILLÓN

33,78 cm

(13,3”)

34,29 cm

(13,5”)

71,12 cm (28”)

± 2,54 cm (1”)

PARES

LÍNEA CENTRAL

DEL SILLÓN

128,27 cm

(50,5”) MÍN.

162,56 cm

(64”) MÁX.

106,68 cm (42’’) MÍN. 147,32 cm

(58’’) MÁX.

003-2237-99

63,5 cm (25”)

± 2,54 cm (1”)

DESPLAZAMIENTO DE

ELEVACIÓN DE LA BASE

43,2 cm (17'') ± 1,27 cm (0,5'') EN

FUNCIÓN DEL AJUSTE DEL LÍMITE

20,32 cm (14'')

APPR OX. 20,32 CM (8'')

DIMENSIONES DE LA BASE:

61 cm (24'') DE ANCHO X

86,3 cm (34'') DE LARGO

CONCEPT LR UNIT CHAIR MOUNTED CONSOLE UNIT

DESPLAZAMIENTO DE

ELEVACIÓN DE LA BASE

43,2 cm (17'') ± 1,27 cm (0,5'') EN

FUNCIÓN DEL AJUSTE DEL LÍMITE

UNIDAD DE CONSOLA MONTADA EN EL SILLÓNUNIDAD CONCEPT LR

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

AL SUELO

DIMENSIONES DE LA BASE:

61 cm (24'') DE ANCHO X 86,3 cm (34'') DE LARGO

Español - 16

KA940200

Dimensiones/Rango de movimiento (continuación)

18.15"

18.86"

13.00"

28.25" TO

36.75"

16.50"

AF 1119

Unidades montadas en el armario

PUNTO DE REFERENCIA

35,56 CM (14”)

SUPERFICIE LATERAL DE MONTAJE DE 1,905 CM DE GROSOR (0,75’’) (PARTE DEL ARMARIO)

ESPACIO LIBRE DE 2,54 CM A 1,905 CM (1-3/4’’) PARA RETIRAR LA CUBIERTA

4,60 (1-13/16”)

40,64 CM (16.00”)

Carros de doctor/higienista

11,43 CM (4-1/2”)

46,10 CM (18,15”) 41,91 CM (16,50”)

CUATRO ORIFICIOS DE MONTAJE DE 0,046 CM (0,25’’)

47,90 CM (18,86”)

121,92 CM (4 PIES)

71,755 CM

A 93,345 CM

(28,25”- 36,75”)

003-2237-99

APROX.

45,72 CM (18’’)

UMBILICAL DE 2,54 CM (1’’)

Español - 17

33,02 CM (13,00”)

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Dimensiones/Rango de movimiento (continuación)

Carro de auxiliar

Carro dúo izquierdo/derecho

SOPORTE DE LA CUBA

SUPERFICIE DE TRABAJO

50,8 CM (20”)

COLECTOR DE SÓLIDOS

78,74 CM/

109,22 CM

(31”/43”)

AJUSTE DE ALTURA

91,44 CM/

121,92 CM

(36”/48”)

SISTEMA ASEPSIS 21 DELIVERY

RECIPIENTE COLECTOR DE LA LUBRICACIÓN DE LA PIEZA DE MANO

SOPORTE DE LA CUBA

ENCENDIDO Y APAGADO GENERAL

COLECTOR DE SÓLIDOS

91,44 CM/

121,92 CM

(36”/48”)

78,74 CM/

109,22 CM

(31”/43”)

AJUSTE DE ALTURA

50,8 CM (20”)

ROTACIÓN

360°

003-2237-99

53,34 CM (21”)

60,96 CM (24”)

SOPORTE DEL INSTRUMENTAL DE AUXILIAR

Español - 18

SUPERFICIE DE TRABAJO

60,96 CM (24”)

SOPORTE DEL INSTRUMENTAL DE AUXILIAR

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53,34 CM (21”)

CEM: directrices y declaración del fabricante

Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

La unidad dental Procenter de Midmark está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético que se especi ca a continuación. El cliente o usuario de

la unidad dental Procenter de Midmark debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en ese entorno.

Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: directrices

CISPR 11: emisiones de radiofrecuencia Grupo 1 La unidad dental Procenter de Midmark solo utiliza energía de radiofrecuencia para sus

funciones internas. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que causen interferencias en otros equipos electrónicos cercanos.

CISPR 11: emisiones de radiofrecuencia Clase A La unidad dental Procenter de Midmark puede utilizarse en todo tipo de edi cios, entre

IEC 61000-3-2: emisiones armónicas Clase A

ellos los inmuebles destinados a uso residencial y aquellos directamente conectados a la

red pública de alimentación de baja tensión que abastece a los edi cios residenciales.

IEC 61000-3-3:

emisiones de  uctuaciones de tensión/ icker

Conforme

Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles,

y la unidad dental Procenter de Midmark

La unidad dental Procenter de Midmark está concebida para utilizarse en un entorno electromagnético en que el que las perturbaciones de radiofrecuencia estén controladas. El cliente o el usuario de la unidad dental Procenter de Midmark puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia de separación mínima entre los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles (transmisores) y la unidad dental Procenter de Midmark, tal y como se recomienda a continuación, según la potencia máxima de salida del equipo de comunicación en cuestión.

Potencia de salida radiada

máxima del transmisor (W)

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,34

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,34

Para aquellos transmisores que tienen un valor nominal de potencia de salida máxima que no se recoge en la tabla anterior, la distancia de separación recomendada (d) en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es el valor nominal de la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.

150 kHz a 80 MHz

d = 1,2 x √P

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)

80 MHz a 800 MHz

d = 1,2 x √P

800 MHz a 2,5 GHz

d = 2,3 x √P

NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencias superior.

NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la

re exión de estructuras, objetivos y personas.

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Español - 19

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

La unidad dental Procenter de Midmark está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético que se especi ca a continuación. El cliente o usuario de

la unidad dental Procenter de Midmark debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en ese entorno.

Ensayo de inmunidad

IEC 61000-4-2: descargas electrostáticas

IEC 61000-4-4: transitorios eléctricos rápidos en ráfagas

IEC 61000-4-5: ondas de choque

IEC 61000-4-11: huecos de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de entrada de alimentación

Nivel de ensayo

IEC 60601

± 6 kV contacto

± 8 kV aire

± 2 kV para líneas de alimentación

± 1 kV para líneas de entrada/salida

±1kV línea(s) a línea(s)

±2kV línea(s) a tierra <5 % U

(hueco >95 % en U

durante 0,5 ciclos)

40 % U

(hueco del 60 % en UT durante 5 ciclos)

Nivel de conformidad Entorno electromagnético: directrices

± 6 kV contacto

Los suelos deberían ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los suelos están cubiertos con materiales sintéticos, la humedad

± 8 kV aire

± 2 kV para líneas de CA y CC

relativa debería ser de al menos el 30 %. La calidad de la red eléctrica debe ser equivalente a la de un entorno

comercial u hospitalario normal.

Líneas de entrada/ salida no sometidas a ensayo, todas son menores a 3 metros

±1kV línea(s) a línea(s)

La calidad de la red eléctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial u hospitalario normal.

±2kV línea(s) a tierra

Hueco de tensión >30 % de UT durante 500 ms

La calidad de la red eléctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial u hospitalario normal. Si el usuario de la unidad dental Procenter de Midmark necesita un funcionamiento continuado durante las interrupciones de la red eléctrica, se recomienda que la unidad dental

Hueco de tensión < 60 % de UT

Procenter de Midmark reciba alimentación de un sistema de alimentación ininterrumpida o una batería.

durante 100 ms

IEC 61000-4-8: campos magnéticos a frecuencia industrial (50/60 Hz)

NOTA: U

003-2237-99

es la tensión de la red de alimentación de CA antes de la aplicación del nivel de ensayo.

70 % UT (hueco del 30 % en UT durante 25 ciclos)

Hueco de tensión > 95% de UT durante 5000 ms y 10 ms

<5 % UT (huecos >95 % en UT durante 5 s)

3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos a frecuencia industrial deben estar a los

niveles habituales de una ubicación normal en un entorno comercial u hospitalario normal.

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Español - 20

Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

La unidad dental Procenter de Midmark está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético que se especi ca a continuación. El cliente o usuario de la

unidad dental Procenter de Midmark debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en ese entorno.

Ensayo de inmunidad

IEC 61000-4-6: radiofrecuencia conducida

IEC 61000-4-3: radiofrecuencia radiada

Nivel de ensayo

IEC 60601

3 V rms 150 kHz a 80 MHz

3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz

Nivel de

conformidad

Entorno electromagnético: directrices

Para utilizar equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles, estos deben estar a una distancia de cualquier parte de la unidad dental Procenter de Midmark, incluidos los cables, igual o mayor a la distancia de separación recomendada calculada mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada:

3V d=1,2 x √P

3 V/m d= 1,2 x √P 80 MHz a 800 MHz

d= 2,3 x √P 800 MHz a 2,5 GHz

Donde P es el valor nominal de potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la separación recomendada en metros (m).

La intensidad de campo de los transmisores de radiofrecuencia  jos, determinada en la

inspección electromagnética del sitio, cada rango de frecuencias. bPueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con los siguientes símbolos:

debería ser menor que el nivel de conformidad en

NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias superior.

NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la

re exión de estructuras, objetivos y personas.

En teoría, la intensidad de campo de los transmisores  jos, como las estaciones de base para radiotelefonía (teléfonos móviles/inalámbricos) y radiocomunicaciones móviles terrestres, radioa ción, radiodifusión en AM y FM, y difusión por televisión, no pueden predecirse con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de radiofrecuencia  jos, debe considerarse la posibilidad de realizar una inspección electromagnética del sitio.

Si la intensidad de campo medida en el sitio en que se utiliza la unidad dental Procenter de Midmark supera el nivel de conformidad aplicable con respecto a la radiofrecuencia, debe observarse la unidad dental Procenter de Midmark para comprobar que funcione con normalidad. Si se observan anomalías en el funcionamiento, es posible que sea necesario adoptar medidas adicionales, como reorientar o reubicar la unidad dental Procenter de Midmark.

En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser menores a 3 V/m.

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Información sobre la garantía

Midmark Garantía limitada - Productos dentales

ALCANCE DE LA GARANTÍA

Midmark Corporation («Midmark») garantiza al comprador minorista original que reparará o reemplazará los componentes de los productos dentales fabricados por Midmark (excepto los componentes no garantizados en «Exclusiones») que contengan materiales defectuosos o fallos de mano de obra en condiciones normales de uso y servicio. La obligación de Midmark en virtud de esta garantía limitada se limita a la reparación o la sustitución de los componentes aplicables. Esta garantía limitada solo se aplicará a los defectos que se notifiquen a Midmark dentro del período de garantía y que, después de un examen efectuado por Midmark, se compruebe que son improcedentes. Esta garantía se expide únicamente al primer comprador minorista de un producto y no es transferible ni asignable. Se pueden utilizar componentes o productos de repuesto o reacondicionados, siempre y cuando tengan la misma calidad y especificaciones que los componentes o productos nuevos.

PERÍODO DE VIGENCIA DE LA GARANTÍA

El período de validez de la garantía, a partir de la fecha de entrega al usuario original, será el siguiente: A partir del 1 de marzo de 2018, estos períodos de garantía aplicables se calcularán a partir de la fecha de facturación al usuario original y serán los siguientes:

1. PRODUCTOS ODONTOLÓGICOS

a. Cinco (5) años para todos los productos, excepto los artículos indicados en las letras b) a e). b. Dos (2) años para tapicería (sillas y taburetes). c. El módulo «KINK-VALVE» tiene una garantía de diez (10) años. d. La bombilla original de una luz nueva tiene una garantía de un (1) año. e. Quedan excluidos los accesorios no fabricados por Midmark incluidos, sin limitación, los

sistemas manuales Bien Air, el raspador Dentsply Cavitron, el raspador y la lámpara de fotopolimerización Satelec y las cámaras Sopro.

2. Los PRODUCTOS DE CIRUGÍA ORAL tienen una garantía de un (1) año.

3. Los PRODUCTOS DE ESTERILIZACIÓN tienen una garantía de un (1) año.

4. Los PRODUCTOS DE LIMPIEZA DE ULTRASONIDOS tienen una garantía de dos (2) años.

5. PRODUCTOS DE AIRE Y VACÍO

a. Los compresores PowerAir

de uso, lo que suceda primero.

b. Los sistemas de vacío PowerVac

garantía (5) años o 10 000 horas de uso, lo que suceda primero (excepto para la garantía de la bomba de aspiración, que es de (10) años o 20 000 horas de uso, lo que ocurra antes).

c. Las bombas de vacío con funcionamiento por agua Classic Series

cinco (5) años o 10 000 horas de uso, lo que suceda primero.

d. Los sistemas de succión quirúrgica PowerMax tienen una garantía de (2) años. e. Los separadores de amalgama de la serie Hg5 tienen una garantía de (1) año. f) Los

accesorios fabricados por Midmark tienen una garantía de un (1) año.

6. CASOS DENTALES SYNTHESIS™ Y PRODUCTOS ARTIZAN

a. Garantía de cinco (5) años para todos los productos y componentes, incluidas las puertas

y los frontales de los cajones, ruedas y deslizadores, excepto los artículos incluidos en las letras b), c) y d).

b. Garantía de tres (3) años para los componentes eléctricos, como luces LED y luces para

tareas visuales, cables, controles y accesorios.

c. Garantía de dos (2) años para los montajes deslizantes para monitores, componentes y

tapicería. d) Garantía de un (1) año para encimeras y resinas, incluidos los accesorios.

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sin aceite tienen una garantía de cinco (5) años o 3500 horas

y PowerVac®G para limpieza en seco tienen una

tienen una garantía de

EXPRESSIONS

Español - 22

7. Los PRODUCTOS DE RESONANCIA tienen una garantía de dos (2) años excepto el lector ClearVision CR, que tiene una garantía de un (1) año.

8. Las piezas de recambio y los accesorios MIDMARK tienen una garantía de noventa (90) días.

EXCEPCIONES

Esta garantía no cubre (y Midmark no es responsable de) lo siguiente:

1. defectos, daños u otras condiciones causadas, en su totalidad o en parte, por mal uso,

abuso, negligencia, alteración, accidente, daños durante el transporte, almacenamiento negligente, manipulación o incapacidad de solicitar y lograr la reparación o la sustitución dentro del plazo estipulado;

2. productos que no se hayan instalado, utilizado o limpiado y mantenido adecuadamente tal

y como se indica o se recomienda en la «Instalación» de Midmark y/o el «Manual de instalación/uso» del producto en cuestión, incluidas las condiciones de entorno estructural y operativo y los requisitos de alimentación eléctrica;

3. productos considerados de naturaleza consumible o estéril;

4. accesorios o piezas no fabricados por Midmark;

5. facturas de terceros en concepto de ajustes, reparaciones, piezas de recambio,

instalaciones o cualquier otra modificación del producto o relacionada con el mismo que se hayan realizado sin la autorización previa por escrito de Midmark;

6. costes y gastos de mantenimiento y limpieza rutinarios;

7. declaraciones y garantías hechas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark;

8. coincidencia de color, grano o textura, a excepción de las normas comercialmente

aceptables;

9. cambios en el color causados por la luz natural o artificial;

10. productos fabricados a medida;

11. alteraciones o modificaciones del producto efectuadas por cualquier persona o entidad que

no sea Midmark; y

12. productos que estarían cubiertos, de acuerdo con las secciones 1 y 2, por esta garantía

limitada pero que se hayan adquirido: i) a través de una persona o entidad distinta a Midmark o sus distribuidores autorizados; o ii) a través de un distribuidor de Midmark que no tenga la autorización para vender el producto en cuestión en el territorio donde se encuentre el comprador, o que no tenga la autorización para vender el producto en el sector médico, veterinario o dental en el que el comprador pretenda usarlo.

RECURSO EXCLUSIVO; DAÑOS EMERGENTES; EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD:

LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MIDMARK EN VIRTUD DE ESTA GARANTÍA LIMITADA ES LA DE REPARAR O CAMBIAR LAS PIEZAS DEFECTUOSAS. MIDMARK NO SE HACE RESPONSABLE, Y POR LA PRESENTE, RENUNCIA A CUALESQUIERA DAÑOS DIRECTOS, ESPECIALES, INDIRECTOS, ACCIDENTALES, EJEMPLARES, CONSECUENTES O DEMORAS, INCLUIDOS, SIN LIMITACIÓN, DAÑOS POR PÉRDIDA DE GANANCIAS O INGRESOS, PÉRDIDA DE USO, TIEMPO MUERTO, COBERTURA Y SALARIOS DE EMPLEADOS O DE CONTRATISTAS INDEPENDIENTES, PAGOS Y BENEFICIOS.

EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE GARANTÍA

ESTA GARANTÍA LIMITADA ES LA ÚNICA GARANTÍA DE MIDMARK Y SUSTITUYE A TODAS LAS DEMÁS GARANTÍAS, EXPRESAS O IMPLÍCITAS. MIDMARK NO OFRECE NINGUNA GARANTÍA IMPLÍCITA DE NINGÚN TIPO, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR. ESTA GARANTÍA SE LIMITA A LA REPARACIÓN O SUSTITUCIÓN DE PIEZAS DEFECTUOSAS.

ESTATUTO DE LIMITACIONES

No podrá interponerse ninguna acción contra Midmark por incumplimiento de esta garantía limitada, de una garantía implícita, si las hubiere, o por cualquier otra reclamación que surja de o en relación con los productos, tras los noventa (90) días siguientes al vencimiento del período de garantía limitada.

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

003-2237-99

Español - 23

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Midmark Corporation

60 Vista Drive Versailles, OH 45380 USA 1-800-643-6275 1-937-526-3662

www.midmark.com

TP200 20-42-FO-00012 Rev A1 C2169

Guide de l’utilisateurGuide de l’utilisateur

Introduction .......................................... 2

Symboles .............................................. 2

Utilisation prévue ................................. 3

Interférences électromagnétiques ........ 3

Service après-vente.............................. 3

Spécications/Consignesdesécurité . 3

Mise au rebut de l’équipement ............ 3

Transport, stockage et conditions d’utili-

sation ................................................... 3

Robinets d’arrêt manuels et vannes de

régulation de la pression ..................... 4

Commandes ......................................... 5

Fonctionnement ................................... 7

Nettoyageet entretien ........................ 16

Unités montées sur le siège ............ 16

Unités montées sur le meuble ......... 17

Magasinspourmédecin/hygiéniste 17

Magasin pour assistant..................... 18

Doublemagasingauche/droite ....... 18

CEM-Déclarationdufabricantet

conseils............................................... 19

Renseignements sur la garantie ......... 22

Introduction .......................................... 2

Symboles .............................................. 2

Utilisation prévue ................................. 3

Interférences électromagnétiques ........ 3

Service après-vente.............................. 3

Spécications/Consignesdesécurité . 3

Mise au rebut de l’équipement ............ 3

Transport, stockage et conditions d’utili-

sation ................................................... 3

Robinets d’arrêt manuels et vannes de

régulation de la pression ..................... 4

Commandes ......................................... 5

Fonctionnement ................................... 7

Nettoyageet entretien ........................ 16

Unités montées sur le siège ............ 16

Unités montées sur le meuble ......... 17

Magasinspourmédecin/hygiéniste 17

Magasin pour assistant..................... 18

Doublemagasingauche/droite ....... 18

CEM-Déclarationdufabricantet

conseils............................................... 19

Renseignements sur la garantie ......... 22

midmark.com

Asepsis 21® Unités dentaires

English Español Français

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

003-2237-99

Introduction

Votre unité dentaire Asepsis 21 a été conçue et fabriquée avec soin en ayant toujours les besoins du client à l’esprit. Elle est fabriquée dans un matériau de la plus

haute qualité an d’assurer de nombreuses années de service sans le moindre problème.

La tête de cet instrument permet de contrôler jusqu’à cinq pièces à main pneumatiques et une seringue à trois voies. Les pièces à main sont stockées dans leurs supports respectifs, que vous pouvez positionner comme vous le préférez en les tournant. Lorsque la pièce à main est ôtée de son support, elle est

automatiquement sélectionnée pour fonctionner lorsque la pédale est enfoncée.

Votre nouvel Asepsis 21 comprend également un système de collecte de lubriant pour pièce à main. Les tubes d’échappement de la pièce à main des tubes de pièce

à main à quatre ports sont reliés à un collecteur situé dans la partie inférieure centrale de la tête de l’instrument. Le collecteur peut être ôté pour être vidé et nettoyé.

Pour cela, il su󰀩t de le dévisser de l’unité. Le collecteur doit être inspecté tous les jours et vidé dès qu’il y a une accumulation d’environ 1,25 cm (0,5 po) d’huile.

La forme aérodynamique de la tête d’instrument facilite le nettoyage ou le conditionnement pour le contrôle d’infections.

Symboles

Les symboles suivants peuvent apparaître sur votre équipement et/ou dans les manuels. Des avertissements et mises en gardes sont fournis dans les manuels, le cas échéant.

AVERTISSEMENT

Signale un danger potentiel qui, s’il n’est pas évité,

peut entraîner des blessures graves.

Attention

Signale un danger potentiel qui, s’il n’est pas évité,

risque d’entraîner des blessures modérées ou mineures. Il peut également servir à signaler à l’utilisateur des

pratiques dangereuses.

Avertissement concernant l’équipement

Signale un danger potentiel qui doit être évité, sous

peine d’endommagement de l’équipement.

OBSERVATION

Attire l’attention sur une procédure, une pratique ou une situation.

Type B, partie appliquée

Type BF, partie appliquée

Mise à la terre de protection

Orientation correcte pour l’expédition

Fragile

Numéro de catalogue

Numéro de série

Fabricant

Se reporter au manuel/ livret d’instructions

Limite de pression

100 F

Limite de température

38 C

23 F

-5 C

Limite d’humidité

Hauteur d’empilage maximale

(reportez-vous au nombre « n » sur l’emballage)

Conserver au sec

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Français – 2

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

Utilisation prévue

Les unités dentaires Midmark fournissent aux dentistes les quantités

d’air, d’eau et d’aspiration nécessaires aux pièces à main dentaires,

aux seringues et accessoires agréés Midmark pendant les examens et les procédures dentaires.

Interférences électromagnétiques

Les composants de cabinets dentaires Midmark sont conçus et construits de façon à minimiser les interférences électromagnétiques avec d’autres dispositifs. Si des interférences sont néanmoins

constatées, il est nécessaire de retirer de la pièce l’appareil causant

les interférences et/ou de brancher le produit sur un circuit isolé.

Service après-vente

Adressez toutes vos demandes de réparation à votre revendeur Midmark agréé. Lorsque vous demandez une réparation, vous devez fournir les informations suivantes :

numéro de modèle/de série date d’achat

symptôme(s) du dysfonctionnement

Caractéristiques techniques

Pression d’air / eau Plages de fonctionnement :

Classications Classe 1, pièce appliquée de type B

Accessoires en option : Tubulure et connecteurs de pièce à main

destinés à être utilisés avec des pièces à main à entraînement pneumatique conformes à la norme ISO 7785-1 ou ISO 7785-2.

AVERTISSEMENT

Ce matériel ne doit pas être utilisé en présence

d’un mélange anesthésique inflammable à l’oxygène, à l’air ou au protoxyde d’azote.

Clarification : Ce matériel convient à l’utilisation en présence d’oxygène, d’air ou de protoxyde d’azote.

Air : 80/100 PSI Eau : 30/50 PSI

Équipement ordinaire. [IPXO]

Partie appliquée du type B

Mise au rebut de l’équipement

À l’issue de la durée de vie du produit, l’unité, les accessoires et d’autres fournitures peuvent être contaminés à la suite d’une utilisation normale. Consultez les codes et les réglementations locaux pour vous renseigner sur la mise au rebut appropriée de l’équipement et autres fournitures.

Description

Unités dentaires Asepsis 21 Siège ultra

Unités dentaires Asepsis 21

003-2237-99

Point de

montage

(type) :

Sièges ou magasins

Knight

60601-1

(2e édition)

• •

CAN / CSA

22.2,

#601.1 - M90

Transport, stockage et conditions d’utilisation

Température de transport et de stockage : De -5°C à +38°C (de 23°F à 100°F)

Humidité relative : ....................................... 10 à 90 % (sans condensation)

Pression atmosphérique : ............... 50 kPa à 106 kPa (7,2 PSI à 15,3 PSI)

Plage de température de fonctionnement : De 15 °C à 35 °C (de 59 °F à 95 °F)

Conforme aux normes : Alimentation électrique :

ES/CEI/

60601-1

• • •

Français – 3

60601-1-2

(normes CEM)

CAN / CSA

22.2,

#60601.1

Volt

+/- 10 %

120 15 A 50/60

240 7,5 A 50/60

Valeur de

raccordement

maximale

S.O

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

Cycles

(Hz)

Alimentation électrique n° de modèle : 153808-001, -002

Robinets d’arrêt manuels et vannes de régulation de la pression

Les robinets d’arrêt manuels permettent d’arrêter l’alimentation en air et/ou en eau au point d’entrée du cabinet dentaire. Ceci est recommandé

pendant des périodes prolongées d’inutilisation (par ex., vacances, congés, etc.), ou en cas de dysfonctionnement de l’appareil.

Les vannes de régulation de la pression permettent de contrôler la pression de l’air et de l’eau fournie aux instruments de l’unité dentaire.

Régulateur du

acon d’eau

NE PAS RÉGLER

Jauge du régulateur d’air

Bouton de réglage du régulateur d’air

100

Jauge d’eau courante

Bouton de réglage du régulateur d’eau courante

Robinet d’arrêt manuel de l’eau

Robinet d’arrêt manuel de l’air

Tournez les robinets d’arrêt d’un quart de tour vers la droite pour les fermer.

Pour régler les dispositifs de régulation de la pression...

A) Tirez le bouton vers le haut et tournez-le pour effectuer le réglage. B) Regardez la jauge de régulation au fur et à mesure que vous

tournez le bouton pour atteindre le paramètre souhaité.

Tournez vers la droite pour davantage de pression

Tournez vers la gauche pour réduire la pression

Paramètres recommandés :

Réglage de la jauge de régulation de l’eau courante

Réglage de la jauge de régulation de la pression d’air

Paramètre de régulation du acon d’eau

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207 kPa (30 psi)

551 kPa (80 psi)

Réglé en usine sur 207 kPa (30 psi) NE PAS régler

Avertissement concernant

l’équipement

Les composants des unités dentaires ont été conçus pour fonctionner selon les paramètres recommandés. L’appareil risque d’être endommagé ou de ne pas fonctionner correctement si les paramètres recommandés ne sont pas respectés.

Français – 4

100

KA947002

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

Commandes

Tête de l’instrument Asepsis 21 : Un ensemble complet de réglages de pièce à main et seringue est situé directement sous le couvercle retenu magnétiquement pour une protection contre la contamination. Soulevez un des coins arrière du couvercle pour faciliter le retrait. Toutes les commandes sont signalées à l’aide de symboles identiant leur fonction.

1 2 3

Volume d’eau de refroidissement de la pièce à main

Permet de régler la quantité d’eau de refroidissement pour chaque pièce à main respective.

4 5 6

Réglage de la pression du ux d’air

Des réglages individuels sont possibles

au nombre d’un pour chaque pièce à main

respective. Réglez la pression maximale de la

pièce à main indiquée sur la jauge. Reportez-vous aux spécications du fabricant de la pièce à main

pour connaître le réglage recommandé.

Réglage du volume d’air dans la seringue

Contrôle le volume d’air dans la seringue et

dénit la forme du jet d’eau.

TÊTE D’INSTRUMENT ASEPSIS 21 AVEC

COUVERCLE ÔTÉ

NUMÉRO DE

EMPLACEMENT

SÉRIE

Réglage du volume d’air de refroidissement

Ce réglage contrôle le volume d’air de

refroidissement arrivant dans chaque pièce à main. Il a󰀨ecte la forme du jet d’air et d’eau dans la pièce à main. Si la pièce à main

dispose d’une prise d’air de refroidissement

intégrée, ce réglage n’a aucun e󰀨et et peut être complètement désactivé.

Jauge de pression de la pièce à main

Indique la pression individuelle de la pièce à

main lorsque celle-ci est en marche.

11 12 13

Loquets magnétiques

Ceux-ci maintiennent le couvercle en place.

Réglage du volume d’eau dans la seringue

Contrôle le volume d’eau dans la seringue et dénit la

forme du jet d’eau.

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Français – 5

Bouton de rinçage d’eau de refroidissement de la pièce à main

Contrôle le robinet d’évacuation d’eau de refroidissement et est situé sur le côté inférieur de la tête de distribution.

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Commandes - suite

Commandes externes

Vanne principale MARCHE/ARRÊT

Située sur le centre inférieur de la tête

d’instrument, juste derrière le support à barres du support de pièce à main, ce commutateur

à deux positions permet d’allumer/éteindre l’arrivée d’air et d’eau.

(Voir l’illustration ci-dessous.)

Contrôle de la sortie et du débit d’eau

Situé sur le panneau avant de la console, la sortie d’eau fournit de l’eau pour les tubes hydrocolloïdes ou autres accessoires. L’eau est contrôlée par un bouton

de commande de débit située près de la sortie d’eau.

Le débit d’eau diminue si l’on tourne ce bouton dans le sens horaire et augmente le débit si on le tourne dans le sens anti-horaire.

Activation automatique de la pièce à main

Les vannes bidirectionnelles automatiques ont été conçues

pour permettre d’activer la pièce à main sélectionnée lorsqu’elle est ôtée de son support. Le ux d’air est fourni à la pièce à main lorsque la pédale de commande est

enfoncée.

Le point bleu indique

un fonctionnement

« humide »

LEVIER MARCHE/ ARRÊT DE LA VANNE MAÎTRESSE

Vanne d’eau MARCHE/ARRÊT

Situé sur la pédale, cet interrupteur fournit de l’eau pour la pulvérisation de liquide de

refroidissement à la pièce à main lorsqu’il est placé à l’avant, sur la position MARCHE (ON) (vers le point bleu) et la pédale est enfoncée (coupe humide). Lorsque la vanne se trouve en position ARRÊT (OFF), l’eau n’est pas fournie à la pièce à main.

(Voir l’illustration ci-dessous.).

Verrouillage de bras (uniquement unités montées sur le siège)

Situé au fond de la tête d’instrument à côté de la poignée, ce commutateur à deux positions contrôle le mécanisme de verrouillage du bras.

Instruments d’assistant

L’aspirateur de salive, le HVE et la seringue sont des instruments standards de l’appareil.

Ils sont installés sur un support mobile qui se

trouve sur la console. La pointe de seringue, l’ensemble de vannes de l’aspirateur de salive et l’ensemble de vannes du HVE sont faciles à ôter pour la stérilisation.

Sélecteur d’eau

Cet interrupteur, situé sur la partie avant de la console ou le bras LR, vous permet de choisir la

source d’eau pour l’unité dentaire. Il est possible de choisir l’eau courante (eau du robinet) ou l’eau du acon d’eau du système autonome.

Eau courante

Système de distribution

d’eau autonome

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Pédale de contrôle humide / sèche

La pédale de contrôle à disque actionne la

pièce à main sélectionnée à des vitesses

variables, selon la pression du pied appliquée sur le disque. Le positionnement du sélecteur de mode permet de sélectionner l’eau de refroidissement pour la coupe humide à l’aide d’un mouvement de pied. En appuyant

sur le disque avec le pied, la pièce à main

sélectionnée est activée et, si elle est en position ON, c’est l’eau pulvérisée qui est activée. (Voir l’illustration ci-dessous.).

Français – 6

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

Fonctionnement

Les vannes bidirectionnelles automatiques ont été conçues pour permettre d’activer la

pièce à main sélectionnée lorsqu’elle est ôtée de son support. Le ux d’air est fourni à la pièce à main lorsque la pédale de commande est enfoncée. (Voir l’illustration)

Fonctionnement de base :

VANNE BIDIRECTIONNELLE

Étape 1 : Positionnez le levier de la vanne

maîtresse situé sur le côté inférieur de la tête d’instrument Asepsis 21

sur ON (Marche).

Étape 2 : Placez le commutateur humide/sec

de la pédale sur la position souhaitée.

Étape 3 : Retirez la pièce à main de son support

et enfoncez la pédale.

Étape 4 : Si nécessaire, effectuez les réglages en

soulevant le couvercle hors de la tête Asepsis 21 et en réglant les boutons de commande comme vous le souhaitez. (Consultez la section

Commandes)

VÉRIN PNEUMATIQUE

Avec la pièce à main dans son support,

un vérin pneumatique maintient la vanne bidirectionnelle en position fermée.

VANNE BIDIRECTIONNELLE

À mesure que la pièce à main est

soulevée de son support, le vérin pneumatique se désactive et permet d’ouvrir la vanne bidirectionnelle. À

partir de maintenant, la pièce à main

peut fonctionner avec la pédale de commande.

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Français – 7

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Nettoyage, désinfection et maintenance

ATTENTION

Midmark n’assume aucune responsabilité quant aux résultats, qu’ils soient explicites ou implicites. Il s’agit de suggestions de pratique fondées sur les meilleures informations disponibles au moment où ce document est rédigé.

Tableau de maintenance périodique

Zone Fréquence

Surfaces de l’unité au besoin Tuyaux au besoin Système d’aspiration au besoin Collecteur de solides quotidien Filtres du régulateur (air/eau) tous les 3 mois

Protections

Les protections à usage unique et les éléments jetables réduisent considérablement le besoin d’utiliser des désinfectants chimiques, prolongeant ainsi la durée de vie de l’équipement. Le

matériau des protections doit être imperméable à l’humidité et aux uides.

Exemples de protections :

Protection

DA178400i

Lisez

attentivement

les étiquettes !

• Caches en plastique (disponibles auprès du fournisseur ou du fabricant de l’équipement)

• Film plastique transparent

• Sachets plastiques

• Feuilles de plastique

• Tubulure en plastique

• Papier plastié

• Matériaux similaires à ceux indiqués ici

Procédures de nettoyage et de désinfection

Utilisez des nettoyants et des désinfectants appropriés à la situation, tels que de l’eau chaude et des détergents doux, ou une solution d’eau de Javel à 10 % avec de l’eau.

REMARQUE

Chaque cabinet dentaire ayant des besoins di󰀨érents, aucun désinfectant ne peut être considéré

comme universel. Ci-dessous se trouvent des organisations qui vous aiderons à choisir les meilleurs désinfectants disponibles pour votre cabinet.

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Français – 8

• Organization for Safety & Asepsis Procedures (Organisation pour les procédures de sécurité et d’asepsie) :

http://www.osap.org

• American Dental Association (Association dentaire américaine) :

http://www.ada.org

• Service des centres de santé et de ressources humaines pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) :

http://www.cdc.gov

• Association dentaire européenne:

http://www.eda-eu.org

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Nettoyage, désinfection et maintenance (suite)

Protections

Midmark recommande d’utiliser des protections jetables sur toutes les commandes cliniques qui peuvent entrer en contact avec les mains et les doigts des cliniciens lors des procédures dentaires. L’utilisation de protections réduit considérablement le besoin d’utiliser des nettoyants chimiques, prolongeant ainsi la durée de vie de l’équipement.

N’utilisez que des matériaux de protection destinés à être utilisés avec du matériel dentaire. Midmark recommande d’utiliser des protections agréées par la FDA, comme Pinnacle Cover-All™. Suivez les instructions du fabricant de protections pour utiliser ces produits correctement.

Nettoyage général

Utilisez des nettoyants et des désinfectants appropriés à la situation, tels que de l’eau chaude et des détergents doux, ou une solution d’eau de Javel à 10 % avec de l’eau.

Inspection visuelle

Après le nettoyage, contrôlez visuellement le produit pour vérier que les

capuchons et blocs tactiles ne présentent aucune détérioration. N’utilisez

pas le système de distribution en cas de décoloration excessive, de ssures ou autres signes d’usure visibles (reportez-vous aux instructions sous Service après-vente).

Nettoyage et désinfection

Outre l’utilisation de protections, Midmark recommande d’utiliser un nettoyant/

désinfectant enregistré auprès de l’EPA et agréé par la FDA, comme

Cavicide™, sur toutes les commandes ou surfaces cliniques qui peuvent entrer en contact avec des instruments dentaires pendant les procédures dentaires.

Suivez les instructions du fabricant du nettoyant/désinfectant pour utiliser ces produits correctement. Faites attention à ne pas mélanger ni appliquer de façon excessive des liquides.

Accessoires de pièce à main

N’utilisez que des accessoires de pièce à main dentaire agréés par la FDA avec le système de distribution et consultez les instructions du fabricant pour un nettoyage et une désinfection corrects. Il est possible d’utiliser soit

un embout de seringue stérilisable à l’autoclave soit un embout de seringue jetable à usage unique.

Avertissement concernant l’équipement

STÉRILISATION DES EMBOUTS DE SERINGUE STÉRILISABLES À

L’AUTOCLAVE Les embouts de seringue stérilisables à l’autoclave fournis avec le système de distribution doivent être stérilisés avant leur utilisation sur chaque patient, y compris pour la première utilisation. Veillez à bien rincer et nettoyer les embouts de seringue avant la stérilisation, tout débris pouvant réduire l’efficacité de la stérilisation. Le processus de stérilisation recommandé est l’autoclave à vapeur. Les paramètres recommandés sont une température de 125 °C (250 °F) et une pression de 103 kPa (15 PSI) pendant 40 minutes.

003-2237-99

Français – 9

Entretien de la conduite d’eau

L’entretien de la conduite d’eau est nécessaire pour empêcher que le total des bactéries hétérotrophes ne dépasse les niveaux souhaités. Le niveau

souhaité pour un lieu spécique doit être déterminé par les directives

régionales ou locales. Par exemple, la directive des centres des États Unis

pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) relative aux bactéries hétérotrophes impose un niveau inférieur ou égal à 500 UFC/mL (unités formant des colonies par millilitre). Midmark recommande de conserver ce

niveau en dessous de 200 UFC/mL.

Le traitement peut se présenter sous diverses formes. Les méthodes les

plus courantes sur le marché sont actuellement les pastilles et les systèmes paille/cartouche. Midmark recommande l’utilisation d’un système paille/

cartouche qui contrôle les niveaux de bactéries.

Il convient d’e󰀨ectuer un contrôle régulier pour s’assurer que le niveau de

bactéries hétérotrophes ne dépasse pas la limite souhaitée. Si le niveau est supérieur à celui attendu, il est nécessaire de réaliser un traitement de

choc des conduites d’eau. Au cours de ce traitement, s’assurer auprès

du fabricant du programme de traitement utilisé habituellement de la compatibilité chimique. La fréquence de suivi doit être déterminée selon

l’usage. Midmark suggère de commencer par un suivi mensuel et d’adapter

la fréquence selon les résultats de l’essai.

Selon le CDC, un rinçage régulier des conduites doit être e󰀨ectué entre

chaque patient. Un rinçage supplémentaire de l’équipement Midmark

peut être nécessaire en cas d’utilisation de pastilles. Au l du temps, des

particules de pastilles non dissoutes peuvent s’accumuler dans les conduites d’eau, les obstruer et ralentir l’écoulement de l’eau. En rinçant les conduites, l’écoulement de l’eau est maximisé et permet de repousser les particules non dissoutes.

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DA101201i

Aide au nettoyage et à la désinfection

Pour obtenir de l’aide concernant les instructions de nettoyage et de désinfection, contactez le Service technique Midmark au 1-937-526-3662, il peut être utile

de fournir les numéros de modèle et de série du système de distribution lorsque vous sollicitez de l’aide.

Des informations complémentaires sont disponibles auprès des organismes indiqués ci-dessous :

Organization for Safety & Asepsis Procedures (Organisation pour les procédures de sécurité et d’asepsie) : http://www.osap.org

American Dental Association (Association dentaire américaine) :

http://www.ada.org

Nettoyage du système de distribution

Department of Health & Human Resources (Ministère américain de la santé et des services aux personnes) Centers for Disease Control & Prevention (CDC) (Centres pour le contrôle et la prévention des maladies) : http://www.cdc.gov

European Dental Association (Association dentaire européenne) :

http://www.eda-eu.org

Au début de chaque journée...

Remplissez le flacon d’eau autonome avec de l’eau fraîche et procédez à une purge.

Remarque : Consulter la Procédure de purge décrite dans ce manuel.

Boutons de rinçage

Levier de la vanne maîtresse

Remarque :

l’eau doit être potable. Il n’est pas

nécessaire d’utiliser de l’eau distillée.

Pour chaque nouveau patient...

Remplacez les embouts jetables, les instruments, etc., et procédez à une purge.

Remarque : Consulter la Procédure de purge décrite dans ce manuel.

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DA2536i

Français – 10

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Nettoyage du système de distribution – À la n de chaque journée...

A) Retirez les embouts

jetables, instruments, etc.

B) Nettoyez et désinfectez le système de distribution (reportez-vous aux instructions sous Nettoyage et désinfection)

DA2536i

C) Remplissez le flacon d’eau avec de l’eau fraîche et procé dez à une purge..

Remarque : Voir Procédure de purge décrite dans ce manuel.

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Boutons de rinçage

Levier de la vanne maîtresse

Français – 11

D) Éteignez l’interrupteur principal.

Maintenez la pédale enfoncée jusqu’à ce que toute la pression soit libérée.

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DA2538i

DA255901i

Purge pour l’unité dentaire

REMARQUE :

La procédure de purge élimine les résidus entre les tubes et les pièces à main et la seringue. Le fait de réaliser cette procédure fréquemment peut permettre de réduire l’accumulation de biofilm sur vos instruments.

Pour commencer la purge...

A) Allumez l’interrupteur principal. B) Tournez le sélecteur d’eau sur le paramètre du flacon. C) Placez la pédale sur le paramètre de l’eau. D) Débranchez la pièce à main de la tubulure.

Interrupteur principal

SLIDE

Position

Sélecteur d’eau

Rincer les tubes jusqu’aux pièces à main...

A) Maintenez enfoncée la pédale pendant 30 secondes. B) Maintenez enfoncé le bouton de rinçage pendant

30 secondes.

C) Répétez pour tous les tubes jusqu’aux pièces à main.

Boutons de rinçage

Levier de la vanne maîtresse

Eau

Attention

Tenez la tubulure et la seringue

au-dessus d’un conteneur ou

faites écouler pendant le rinçage.

003-2237-99

Rincer la tubulure de la seringue...

A) Maintenez les deux boutons de

la seringue (air et eau) enfoncés pendant 30 secondes.

Français – 12

Pédale

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Séparateur air/huile – Nettoyage et maintenance

Vériez régulièrement le niveau de liquide dans le séparateur air/

huile. Lorsque le conteneur est rempli aux 2/3 environ, nettoyez le séparateur air/huile comme indiqué ci-dessous.

Pour nettoyer le séparateur air/huile...

A) Éteignez l’interrupteur principal marche/arrêt. B) Retirez (dévissez) le conteneur du séparateur air/huile. C) Éliminez le liquide et la gaze saturée. D) Désinfectez le conteneur et le capuchon de montage. E) Mettez de la gaze propre et réinstallez le conteneur.

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Français – 13

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Maintenance et remplacement des ltres du régulateur

100

Étape 1 : Fermez les robinets manuels pour couper l’alimentation en eau et en air du cabinet.

100

Robinets d’arrêt manuels

Étape 3 : Dévissez l’écrou de fixation et retirez

le filtre.

Étape 2 : Dévissez le capuchon du filtre.

Remarque : Utilisez une clé de 1,40 cm (9/16 po.).

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Écrou de

xation

Capuchon

du ltre

Français – 14

Filtre

KA947500

Étape 4 : Installer le nouveau filtre.

Fixez-les avec l’écrou de fixation.

Remarque : Installez le filtre et l’écrou de fixation avec le côté à bord dirigé vers le haut (comme indiqué).

Étape 5 : Remettez le capuchon du filtre en place.

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Unités de l’assistant – Nettoyage

Pour nettoyer le système d’aspiration de l’établissement...

Reportez-vous aux instructions fournies par le fabricant du système d’aspiration.

Pour nettoyer le collecteur de solides...

A) ARRÊTEZ le système d’aspiration de

l’établissement. B) Retirez le couvercle et le panier. C) Nettoyez le panier et le boîtier. D) Réinstallez le couvercle et le panier.

Remarque :

Chaque cabinet dentaire ayant des besoins différents, aucun désinfectant ne peut être considéré comme universel. Reportez-vous à la liste des organisations figurant au début de ce manuel. Elles peuvent vous aider à choisir les meilleurs désinfectants disponibles pour votre cabinet.

Attention

Éliminez toujours les résidus biologiquement dangereux conformément au règlement local.

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Français – 15

DA178800i

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Dimensions/amplitude de mouvement

Unités montées sur le siège

La charge maximale sur les unités montées sur un bras

exible est de 3,2 kg (7 poids).

ESPACE MINIMUM

REQUIS DE

78,74 CM (31 “)

POUR PLACER

LE BRAS

PERPENDICULAIRE

AU SIÈGE

45,72 CM

18.12"

(18,12”)

36,32 CM

14.3"

(14,3”)

ASEPSIS 21

Asepsis 21

TÊTE DE

Delivery Head

DISTRIBUTION

33,78 cm

(13,3”)

34,29 cm

(13,5”)

MUR

AU MOINS 40,64 CM A

A 53,34 CM (16’’-21’’) DU

CENTRE DU SIÈGE AU

CENTRE DU MOYEU

DE BRAS

60,96 cm

(24”)

55,88 cm

(22”)

AXE DU SIÈGE

106,68 cm

(42’’) MIN.

139,7 cm

(55’’) MAX.

ESPACE MINIMUM

REQUIS DE

127 CM (50’’) POUR

PLACER LE BRAS

PERPENDICULAIRE

AU SIÈGE

33,78 cm

(13,3”)

34,29 cm

(13,5”)

71,12 cm (28”)

± 2,54 cm (1”)

MUR

73,68 cm

(29”)

60,96 cm

(24”)

AXE DU SIÈGE

128,27 cm

(50,5”) MIN.

162,56 cm

(64”) MAX.

106,68 cm

(42’’) MIN.

147,32 cm

(58’’) MAX.

003-2237-99

63,5 cm (25”)

± 2,54 cm (1”)

DÉPLACEMENT ÉLÉVATION

DE BASE

43,2 CM (17 “) ± 1,3 CM (0,5 “) SELON LE RÉGLAGE DE FIN

DE COURSE

APPROX. 20 CM

APPROX. 20 CM (8 “)

DIMENSIONS DE

LA PLAQUE DE BASE

61 CM (24”) DE LARG E X

86,3 CM (34”) DE LONG

CONCEPT LR UNIT CHAIR MOUNTED CONSOLE UNIT

Français – 16

DÉPLACEMENT ÉLÉVATION

DE BASE

43,2 CM (17 “) ± 1,3 CM (0,5 “)

SELON LE RÉGLAGE DE FIN DE

COURSE

UNITÉ DE CONSOLE MONTÉE SUR LE SIÈGEUNITÉ CONCEPT LR

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

(14”) AU SOL

DIMENSIONS DE

LA PLAQUE DE BASE

61 CM (24") DE LARG E X

86,3 CM (34") DE LONG

KA940200

Dimensions / Amplitude de mouvement – suite

18.15"

18.86"

13.00"

28.25"

36.75"

16.50"

AF 1119

Unités montées sur le meuble

Magasins pour médecin / hygiéniste

POINT D’ARTICULATION

35,56 CM (14”)

40,64 CM (16.00”)

PLAQUE DE FIXATION DE BARDAGE DE 1,9 CM (3/4”) D’ÉPAISSEUR (PARTIE DU MEUBLE)

ESPACE DE 4,45 CM

(1-3/4”) POUR RETRAIT

DU COUVERCLE

4,60 (1-13/16”)

11,43 CM (4-1/2”)

46,10 CM (18,15”) 41,91 CM (16,50”)

QUATRE TROUS DE MONTAGE DE 0,6 CM (1/4”)

47,90 CM (18,86”)

122 CM (4 PIEDS)

71,755 CM

A 93,345 CM

(28,25”- 36,75”)

003-2237-99

ENV. 46 CM

(18”)

CORDON OMBILICAL 2,54 CM (1“)

Français – 17

33,02 CM (13,00”)

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

Dimensions / Amplitude de mouvement – suite

Magasin pour assistant

Double magasin gauche / droite

SUPPORT

DE BAQUET

SURFACE DE

TRAVAIL

50,8 CM (20”)

COLLECTEUR

DE SOLIDES

78,74 CM/

109,22 CM

(31”/43”)

RÉGLAGE DE

LA HAUTEUR

91,44 CM/

121,92 CM

(36”/48”)

UNITÉ DENTAIRE ASEPSIS 21

BOCAL DE

RECUEIL DE LUBRIFIANT DE PIÈCE À MAIN

SUPPORT

DE BAQUET

INTERRUP-

TEUR

PRINCIPAL

MARCHE/ ARRÊT

COLLECTEUR

DE SOLIDES

91,44 CM/

121,92 CM

(36”/48”)

78,74 CM/

109,22 CM

(31”/43”)

RÉGLAGE DE

LA HAUTEUR

50,8 CM (20”)

ROTATION À

360º

003-2237-99

60,96 CM (24”)

SUPPORT D’INSTRUMENTS POUR ASSISTANT

53,34 CM (21”)

Français – 18

SURFACE DE

TRAVAIL

60,96 CM (24”)

SUPPORT D’INSTRUMENTS POUR ASSISTANT

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

53,34 CM (21”)

CEM - Déclaration du fabricant et conseils

Conseils et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques

L’unité dentaire Procenter de Midmark est conçue pour être utilisée dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou l’utilisateur de l’unité

dentaire Procenter de Midmark doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.

Essai d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - conseils

Émissions de radiofréquences (RF) CISPR 11 Groupe 1 L’unité dentaire Procenter de Midmark n’utilise l’énergie RF que pour ses fonctions

internes. Ses émissions RF sont donc très faibles et peu susceptibles de causer des

interférences avec les équipements électroniques présents à proximité.

Émissions de radiofréquences (RF) CISPR 11 Classe A L’unité dentaire Procenter de Midmark est adaptée pour une utilisation dans tous les

Émissions harmoniques CEI 61000-3-2 Classe A

Variations de tension/émissions de

scintillement CEI 61000-3-3

Conforme

Distances de séparation recommandées entre des équipements de communication RF portables et mobiles et

l’unité dentaire Procenter de Midmark

L’unité dentaire Procenter de Midmark est conçue pour être utilisée dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’unité dentaire Procenter de Midmark peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une

distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l’unité dentaire Procenter de Midmark, conformément aux recommandations ci-après, en fonction de la puissance de sortie maximale de l’équipement de communication.

établissements, y compris les établissements domestiques et ceux qui sont directement reliés au réseau public d’alimentation électrique à basse tension qui dessert les

bâtiments utilisés à des  ns domestiques.

Puissance de sortie rayonnée

maximale de l’émetteur W

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,34

10 3,69 3,69 7,38

100 11,67 11,67 23,34

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale ne  gure pas dans le tableau ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la valeur nominale de la puissance de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.

NOTE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation relative à la gamme de fréquences la plus élevée s’applique.

NOTE 2 : Il se peut que ces conseils ne s’appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est in uencée par l’absorption et la ré exion des structures, des objets et des personnes.

003-2237-99

de 150 kHz à 80 MHz

d = 1,2 x √P

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur m

de 80 MHz à 800 MHz

d = 1,2 x √P

Français – 19

de 800 MHz à 2,5 GHz d = 2,3 x √P

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Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

L’unité dentaire Procenter de Midmark est conçue pour être utilisée dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou l’utilisateur de l’unité

dentaire Procenter de Midmark doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.

Essai d’immunité

Décharge électrostatique (ESD) CEI 61000-4-2

Coupure/sursaut électrique rapide

CEI 61000-4-4

Surtension

CEI 61000-4-5

Creux de tension, brèves

interruptions et variations de tension sur les lignes d’entrée d’alimentation électrique

CEI 61000-4-11

CEI 60601

Niveau d’essai

± 6 kV contact

± 8 kV air

± 2 kV pour les lignes d’alimentation électrique

± 1 kV pour les lignes entrée/sortie

±1 kV de ligne(s) à ligne(s)

±2 kV de ligne(s) à

terre <5 % U

(>95 % creux en U

pour 0,5 cycle)

40 % UT

(60 % creux en U

pour 5 cycles)

70 % UT

(30 % creux en U

pour 25 cycles)

Niveau de conformité Environnement électromagnétique - conseils

± 6 kV contact

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont revêtus de matériaux synthétiques, l’humidité relative doit

± 8 kV air

± 2 kV pour les lignes électriques à courant

être d’au moins 30 %. La qualité du réseau d’alimentation doit être celle d’un environnement

commercial ou hospitalier classique. alternatif et à courant continu

Lignes entrée/sortie non testées, toutes

inférieures à 3 mètres ±1 kV de ligne(s) à

ligne(s)

La qualité du réseau d’alimentation doit être celle d’un environnement

commercial ou hospitalier classique.

±2 kV de ligne(s) à

terre

creux de tension >30 %

de UT pour 500 ms

La qualité du réseau d’alimentation doit être celle d’un environnement

commercial ou hospitalier classique. Si l’utilisateur de l’unité

dentaire Procenter de Midmark exige un fonctionnement permanent creux de tension <60 %

de UT pour 100 ms

creux de tension >95 %

de UT pour 5 000 ms et

de l’appareil pendant les interruptions sur le réseau d’alimentation

électrique, il est recommandé d’alimenter l’unité dentaire Procenter

de Midmark avec une source d’alimentation sans interruption ou une

batterie.

10 ms

Champ magnétique de fréquence

électrique (50/60 Hz) CEI 61000-4-8

NOTE : U

003-2237-99

est la tension du réseau à courant alternatif avant l’application du niveau d’essai.

<5 % UT

(>95 % creux en U

pour 5 s)

3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques de fréquence électrique doivent correspondre

aux niveaux normaux d’un endroit situé dans un environnement

commercial ou hospitalier classique.

Français – 20

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Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique

L’unité dentaire Procenter de Midmark est conçue pour être utilisée dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou l’utilisateur de l’unité

dentaire Procenter de Midmark doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement.

Essai d’immunité

RF transmise par conduction

CEI 61000-4-6

RF rayonnée

CEI 61000-4-3

CEI 60601

Niveau d’essai

3 V rms de 150 kHz à 80 MHz

3 V/m de 80 MHz à

2,5 GHz

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique - conseils

Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas

être utilisés plus près des parties de l’unité dentaire Procenter de Midmark,

y compris des câbles, que la distance de séparation recommandée calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.

Distance de séparation recommandée :

3 V d=1,2 x √P

3 V/m d= 1,2 x √P de 80 MHz à 800 MHz

d= 2,3 x √P de 800 MHz à 2,5 GHz

Où P est la puissance de sortie nominale maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur, et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).

Intensité de champ des émetteurs RF  xes, telle que déterminée par l’étude

électromagnétique sur site.

Doit être inférieure au niveau de conformité dans chaque gamme de fréquences. bDes interférences peuvent se produire à proximité des équipements marqués du symbole suivant :

NOTE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences la plus élevée s’applique.

Les intensités de champ des émetteurs  xes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaires/sans  l) et les radios mobiles terrestres, les radioamateurs, la radiodi󰀨 usion AM et FM et la télédi󰀨 usion ne peuvent pas être théoriquement déterminées avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF  xes, il convient de réaliser une étude électromagnétique sur site. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où l’unité

dentaire Procenter de Midmark est utilisée dépasse le niveau de conformité RF applicable susmentionné, il convient d’observer l’unité dentaire Procenter

de Midmark a n d’en véri er le fonctionnement normal. Si un fonctionnement anormal est observé, il pourrait être nécessaire de prendre des mesures

supplémentaires, comme la réorientation ou le déplacement de l’unité dentaire Procenter de Midmark.

Dans la gamme de fréquences 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

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Renseignements sur la garantie

Garantie limitée Midmark - Produits dentaires

PORTÉE DE LA GARANTIE

Midmark Corporation (« Midmark ») s’engage auprès de l’acquéreur initial à réparer ou à remplacer, à sa discrétion, les composants des produits dentaires fabriqués par Midmark (hormis les composants non garantis en vertu des « Exclusions ») qui sont défectueux au niveau du matériel ou de la qualité d’exécution dans des conditions normales d’utilisation et de service. L’obligation de Midmark au titre de cette garantie est limitée à la réparation ou au remplacement des composants concernés. La présente garantie limitée ne s’applique qu’aux défauts signalés à Midmark durant la période de garantie applicable

et qui sont avérés après examen de Midmark. La présente garantie s’étend au seul acquéreur initial d’un produit et n’est ni transférable, ni cessible. Des composants ou produits de remplacement peuvent être utilisés, ou encore des composants ou produits rénovés, à condition qu’ils présentent une qualité et des

spécifications identiques à celles des composants ou produits neufs.

PÉRIODE DE GARANTIE APPLICABLE

La période de garantie applicable, qui court à compter de la date de livraison à l’acquéreur initial, est

la suivante : À partir du 1 de la date de facturation à l’acquéreur initial, sont les suivantes :

1. PRODUITS OPÉRATOIRES a. Cinq (5) ans pour tous les produits [excepté les articles signalés aux points b) à e)]. b. Deux (2) ans pour les garnitures (chaises et tabourets). c. Le module « VANNE BIDIRECTIONNELLE » est garanti pendant dix (10) ans. d. L’ampoule d’origine sur une nouvelle lampe est garantie pendant un (1) an. e. Les accessoires non fabriqués par Midmark sont exclus de la garantie, y compris, entre

autres, les systèmes de pièce à main Bien Air, le détartreur Dentsply Cavitron, le détartreur et la lampe à polymériser Satelec et les caméras Sopro.

2. Les PRODUITS DE CHIRURGIE BUCCALE sont garantis pendant une période d’un (1) an.

3. Les PRODUITS DE STÉRILISATION sont garantis pendant une période d’un (1) an.

4. Les PRODUITS DE NETTOYAGE PAR ULTRASONS sont garantis pendant une période de deux (2) ans.

5. PRODUITS AIR ET VIDE a. Compresseurs sans huile PowerAir

première occurrence.

b. Aspirateurs secs PowerVac

selon la première occurrence [à l’exception de la pompe à vide qui est garantie dix (10)

ans ou 20 000 heures d’utilisation, selon la première occurrence].

c. Aspirateurs à anneau humide Classic Series

d’utilisation, selon la première occurrence.

d. Aspiration chirurgicale PowerMax – Deux (2) ans. e. Séparateur d’amalgame série Hg5 - Un (1) an. f) Accessoires fabriqués par Midmark - Un

(1) an.

6. MEUBLE POUR CABINET DENTAIRE SYNTHESIS™ ET PRODUIT ARTIZAN

a. Cinq (5) ans pour tous les produits et composants, y compris les faces de portes et de

tiroirs, les roulettes et coulisseaux, sauf les articles figurant dans b), c) et d).

b. Trois (3) ans pour les composants électriques tels que les lampes de travail/lampes LED,

les câbles, les commandes et les accessoires.

c. Deux (2) ans pour le support du moniteur à rail coulissant et les composants et garnitures.

d) Un (1) an pour les plans de travail et résines, y compris les accessoires.

7. Les PRODUITS D’IMAGERIE sont garantis pendant une période de deux (2) ans, à l’exception du lecteur CR ClearVision, garanti pendant une période d’un (1) an.

003-2237-99

mars 2018, ces périodes de garantie applicables, qui courent à compter

– Cinq (5) ans ou 3 500 heures d’utilisation, selon la

et PowerVac®G – Cinq (5) ans ou 10 000 heures d’utilisation,

– Cinq (5) ans ou 10 000 heures

EXPRESSIONS

Français – 22

8. Les pièces et accessoires de rechange MIDMARK sont garantis pendant une période de quatrevingt-dix (90) jours.

EXCLUSIONS

Midmark ne peut être tenu pour responsable des cas suivants, qui ne sont pas couverts par la garantie :

1. malfaçons, dommages ou autres conditions provoqués, en tout ou partie, par une utilisation

abusive ou incorrecte, une négligence, une modification, un accident, des dommages subis pendant le transport, une négligence dans l’entreposage, une altération ou une demande de réparation ou de remplacement hors délai ;

2. produits qui ne sont pas installés, utilisés, nettoyés et entretenus correctement tel qu’exigé

ou recommandé dans les guides « Installation » et/ou « Installation/Fonctionnement » de Midmark pour le produit concerné, y compris les conditions environnementales structurelles et opérationnelles et les exigences électriques indiquées ;

3. produits considérés comme étant de nature consommable ou stérile ;

4. accessoires ou pièces qui ne sont pas fabriqués par Midmark ;

5. frais appliqués par quiconque pour des réglages, des réparations, des pièces de

remplacement, l’installation ou toute autre tâche accomplie sur ou en rapport avec lesdits

produits, qui ne sont pas expressément autorisés au préalable et par écrit par Midmark ;

6. frais d’entretien et de nettoyage ordinaires ;

7. représentations et garanties données pour toute autre personne ou entité que Midmark ;

8. correspondance de couleur, de grain ou de texture, hormis selon les normes commerciales

acceptables ;

9. changements de couleur causés par la lumière naturelle ou artificielle ;

10. produits de fabrication sur mesure ;

11. altérations ou modifications apportées au produit par toute personne ou entité autre que

Midmark ; et

12. produits qui seraient autrement couverts par les sections 1 et 2 de cette garantie limitée,

mais qui ont été acquis : i) auprès d’une personne ou d’un organisme autre que Midmark ou l’un de ses revendeurs agréés ; ou ii) auprès d’un revendeur Midmark non autorisé à vendre le produit en cause sur le territoire géographique où se trouve l’acheteur, ou non autorisé à vendre le produit en cause sur le marché médical, de la santé animale ou dentaire, selon le cas, dans lequel l’acheteur a l’intention d’utiliser le produit.

RECOURS EXCLUSIF ; AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ POUR LES DOMMAGES INDIRECTS

L’UNIQUE OBLIGATION DE MIDMARK DANS LE CADRE DE LA PRÉSENTE GARANTIE LIMITÉE EST LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DES PIÈCES DÉFECTUEUSES. MIDMARK NE PEUT ÊTRE TENU POUR RESPONSABLE ET DÉCLINE PAR LA PRÉSENTE TOUTE RESPONSABILITÉ POUR TOUT RETARD OU DOMMAGE DIRECT, PARTICULIER, INDIRECT, ACCIDENTEL,

EXEMPLAIRE OU CONSÉCUTIF, Y COMPRIS, SANS S’Y LIMITER, LES DOMMAGES RELATIFS À UNE PERTE DE BÉNÉFICE OU DE REVENU, UNE PERTE D’USAGE, UN TEMPS D’INDISPONIBILITÉ, UNE COUVERTURE ET LES SALAIRES, PAIEMENTS ET AVANTAGES SOCIAUX D’EMPLOYÉS OU D’ENTREPRENEURS INDÉPENDANTS.

EXCLUSION DE GARANTIE

LA PRÉSENTE GARANTIE LIMITÉE EST LA SEULE GARANTIE DE MIDMARK ET REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE. MIDMARK N’ÉMET AUCUNE GARANTIE, EXPLICITE OU IMPLICITE, DE QUELQUE NATURE QUE CE SOIT, Y COMPRIS TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE

QUALITÉ MARCHANDE OU D’ADÉQUATION À UNE FIN PARTICULIÈRE. CETTE GARANTIE EST

LIMITÉE À LA RÉPARATION OU AU REMPLACEMENT DE PIÈCES DÉFECTUEUSES.

Règles de prescription

Aucune action ne peut être portée contre Midmark pour violation de la présente garantie limitée,

d’une garantie implicite, le cas échéant, ou pour toute autre revendication découlant de ou relative

aux produits, plus de quatre-vingt-dix (90) jours après expiration de la période de garantie limitée.

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

003-2237-99

Français – 23

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

Midmark Corporation

60 Vista Drive Versailles, OH 45380 USA 1-800-643-6275 1-937-526-3662

www.midmark.com

TP200 20-42-FO-00012 Rev A1 C2169

Midmark Asepsis 21 User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual