microlife NEB200 Instruction Manual

NEB200

Compressor Nebulizer

Please read this instruction manual completely before operating this unit. Caution– Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by, or on the order of a physician.

Important Product and Safety Information

Read all instructions carefully before use. Improper care or use of the nebulizer may result in injury, damage to the unit or ineffective

treatment. Following these instructions will ensure the nebulizer’s efﬁcacy and long life. Nebulizer is non-sterile. Clean before use. The device is suitable for both adult and pediatric as prescribed by a physician.

When using an electrical product, especially when children are present, basic safety precautions should always be followed

DANGER:Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death. WARNING:Important safety information for hazards that might cause serious injury. CAUTION: Information for preventing damage to the product. NOTE: Information to which you should pay special attention.

CAUTION Failure to read and observe all precautions could result in personal injury or equipment damage.

DANGER To reduce the risk of electrocution

1. Always unplug this product immediately after using.

2. Do not use while bathing.

3. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink.

4. Do not place in or drop into water or other liquid.

5. Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately.

WARNING: To reduce the risk of burns, electrocution, ﬁre or injury to persons:

1. The product should never be left unattended when plugged in.

2. Close supervision is necessary when this product is used by, on, or near children or disabled individuals.

3. Use this product only for its intended use as described in this manual. Do not use attachments not recommended by the manufacturer.

4. Never operate this product if: a. It has a damaged power cord or plug. b. It has been dropped or damaged. c. It is not working properly. d. It has been dropped into water.

5. Keep the power cord away from heated surfaces.

6. Never block the air openings of the product or place it on a soft surface, such as bed or couch, where the air openings may be blocked.

7. Never use while drowsy or asleep.

8. Never drop or insert any object into any opening or hose.

9. Do not use outdoors. This product is for household use only.

10. Do not use this product with a DC to AC converter, or with any AC voltage and/or frequency

other than speciﬁed. SEE PRODUCT SPECIFICATION on this manual

11. Unplug the unit before ﬁlling the nebulizer.

12. DO NOT use this product in or near explosive environments, or where aerosol (spray)

products are being used.

13. DO NOT pump combustible liquids or vapors with the product or use in or near an area

where ﬂammable or explosive liquids or vapors may exist.

14. DO NOT operate this product in an oxygen enriched environment, i.e. oxygen tent or oxygen

hood.

15. Use only in well ventilated areas. Do not expose and store the unit to direct sunlight or at

high temperature and humidity

16. Do not operate unit in a backpack or carrying bag.

17. Care should be taken when this product is used near other electronic equipment concern-

ing the possible interference between them. They may need to be moved apart.

18.

Use caution when plugging in and unplugging device. Do not allow jewelry

or other metal

items to contact plug.

19. Warning: This product contains small parts that may represent a choking hazard.

20. Do not position the equipment so that it is difﬁcult to operate.

21. To avoid strangulation and entanglement, keep power cord and air tubes out of reach of

young children.

22. The air ﬁlter shall not be serviced or maintained while the compressor is in use.

23. Do not unplug the air tube during the treatment, otherwise may get injured because of the

effect of pressure.

24. Do not bend the air tubing of the unit where the air tube may be obstructed.

25. No modiﬁcation of this equipment is allowed.

26. The device does not need to be calibrated

CLEANING WARNING

1. Clean all necessary parts before ﬁrst use and after each treatment as instructed in this manual; if the unit has not been used for an extended period, all parts should be cleaned prior to use

2. Disconnect the unit from the electrical outlet before cleaning

3. Never immerse the unit in water to clean as it may damage the unit

4. Do not use abrasive cleaners

5. All accessories must be cleaned and not exchanged with other patient before use to avoid cross infect.

6. The mouthpiece should be replaced at least once per year

Compressor Nebulizer

Instruction Manual Table of Contents

1. Introduction

2. Components of your compressor nebulizer

3. Using your nebulizer

3.1. Preparation

3.2. Use

4. Care and maintenance

4.1. Cleaning the nebulizer accessories

4.2. Cleaning the compressor

4.3. Changing the air ﬁlter

5. Troubleshooting

6. Limited warranty

7. Technical speciﬁcations

7.1. Warning and cautions: device symbols

7.2. Electromagnetic compatibility

7.3. Product speciﬁcations

8. How to contact us

1. Introduction

Please read this instruction manual completely before using your unit to ensure safe and effective use, as well as long life of the product.

Statement of Intended Use

The aerosol generator is for the production of compressed air to operate a nebulizer for the production of medical aerosol for respiratory disorders. The aerosol generator is used in conjunction with a pneumatic nebulizer which nebulizes speciﬁc drugs for inhalation by a patient and requires the order of a physician for medical use.

Compressor nebulizers are used to efﬁciently deliver medication in the form of a mist to the lungs. Prescribed medicine is placed in the nebulizer and the compressor blasts air through the liquid medication, converting it to an aerosol mist which is then inhaled. This method of delivery is beneﬁcial in the treatment of asthma and other respiratory ailments, as the medicine is administered directly to the bronchial passages of the lungs to provide quick and effective relief. With proper use and care, your new nebulizer will provide you with many years of safe, effective breathing therapy treatments.

CAUTION: Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Operate this unit only as instructed by your physician and/or respiratory therapist.

Thoroughly read and understand the information contained in these instructions on the use and care of this unit before operating. Save these instructions for future reference. Any use of this product other than the purpose or which it is intended shall void the warranty.

2. Components of your compressor nebulizer Compressor (piston compressor):

1. Compressor (piston compressor)

2. Power cord

3. ON/OFF switch

4. Air ﬁlter compartment

5. Air ﬁlter cap

6. Air ﬁlter

Nebulizer accessories:

7. Nebulizer a. Nebulizer top b. Nebulizer nozzle c. Nebulizer cup

8. Air tubing

9. Mouthpiece

10. Adult face mask

11. Child face mask

12. Nose piece

Nebulizer assembly:

13. Nebulizer accessories,

assembled

Note: All items, other than the Piston Compressor, are accessories.

3. Using your nebulizer

3.1. Preparation NOTES:

• This unit is intended for single patient use and should not be shared with other people.

• Before the ﬁrst use of the nebulizer or if the unit has not been used for an extended period of time, it should be cleaned thoroughly as described in the Cleaning section of this manual.

WARNING: Before connecting the power cord, make sure the I/O (ON/OFF) switch is in the O (OFF) position. The plug is also served to disconnect the device.

CAUTION: The Compressor is designed for intermittent use only. Do not operate it continuously for more than 30 minutes for a single use without turning it off and following a cooling period for least 30 minutes.

NOTE: the compressor pump motor has a thermal protector, which will turn the power off before the unit overheats. If the thermal protector shuts the power off, contact Customer Service for assistance: 1-800-568-4147.

Please ensure you have all of the following components before using your Nebulizer:

1. Compressor (piston compressor)

2. Angled mouthpiece, nosepiece, or mask (adult/child)

3. Air tubing

4. Instruction Manual

5. Nebulizer top, cup, and nozzle

6. Air ﬁlters (5)

5 6

NEB200

Compressor Nebulizer

Please read this instruction manual completely before operating this unit. Caution– Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by, or on the order of a physician.

3.2. Use

The patient receiving treatment should be seated or slightly reclined in a comfortable position as treatments take several minutes. Keep in mind that the nebulizer cup must remain vertical during treatment.

1. Place the compressor unit on a ﬂat, stable surface within operating range of the patient and an electrical outlet. Ensure that the air vents on the side of the unit housing are not blocked or obstructed and that the power is off (O)

2. Plug the power cord into the electrical outlet.

3. Attach one end of the air tube to the tube connector at the back of the unit. Turn on (I) the power brieﬂy to ensure that the unit is functioning properly and test that air is coming through the tubing, and then turn the power off (O)

4. Fill and assemble the nebulizer. a.

Make sure the blue nozzle is in place in the bottom half of the nebulizer.

Pour the medication into the nebulizer cup following the physician prescribed dosage, Fig 1.

c. Replace the top of the nebulizer and twist to close; gently pull

the top to ensure the top is secure, Fig 2.

d. Attach the selected inhalation device: angled mouthpiece,

nosepiece or mask (adult/child) to the top of the nebulizer, taking care not to spill the medication in the cup, Fig 3.

e. Attach the nebulizer to the air tubing, Fig 4.

Fig.1

Fig.2

Fig.3

5. Position the mouthpiece, nosepiece or mask at/on the patient’s mouth/nose, Fig 5.

6. Turn the power switch to the on (I) position to begin treatment. Inhale deeply and exhale normally. Ensure the nebulizer is vertical during treatment for proper nebulization of the medication and to prevent spilling of the liquid.

7. If the vapor output becomes sporadic or if the noise the unit makes changes during use, turn off (O) the unit and consult the TROUBLESHOOTING section of this instruction manual.

8. When the treatment is complete, turn the unit off (O) and unplug it from the outlet.

Disassemble, clean and store your nebulizer.

Be certain that

the nebulizer pieces are completely dry before storage.

NOTE: Treatment time varies depending on the

and volume of medication

the entire

prescribed dose of medication for maximum

being used. It is important to complete

type of medication

effectiveness. Consult with your prescribing physician or healthcare professional for information on your speciﬁc medication therapy treatment plan.

Fig.4

Fig.5

4. Care and maintenance

4.1. Cleaning the nebulizer accessories

All parts of the nebulizer, except tubing, should be cleaned according to the following instructions. Your physician and/or drug provider may specify a certain

cleaning procedure. If so, follow their recommendations.

WARNING: Clean nebulizer after each use. Risk of bacteria growth, infection, illness from contamination due to dirty nebulizer.

1. Ensure that the power cord is disconnected from the power outlet.

2. Disassemble nebulizer from tubing and compressor. Do not wash or

submerge the air tubing.

3. Disassemble all parts of nebulizer and rinse in running water.

4. Clean nebulizer in warm soap water. Rinse.

5. Allow the nebulizer and all parts to air dry completely.

4.2. Cleaning the compressor

1. With power switch in the “Off” position, unplug power cord from

wall outlet.

2. Wipe outside of the compressor cabinet with a clean damp cloth

every few days to keep dust-free.

CAUTION: do not use any powdered cleaners or soap pads which may damage the ﬁnish.

WARNING: Do not submerge in water; doing so will result in compressor damage.

4.3. Changing the air ﬁlter

Change ﬁlter every 30 days or when ﬁlter turns gray. CAUTION:

• Never operate the unit without a ﬁlter.

• Do not substitute cotton or any other materials for the ﬁlters.

• Do not attempt to clean the ﬁlters or reuse a ﬁlter.

To replace the ﬁlter, follow these steps:

1. Change the ﬁlter only when the unit is off, unplugged and completely cool.

2. Gently pull the ﬁlter cap out of the compressor.

3. Remove the ﬁlter from the ﬁlter cap.

4. Place a new ﬁlter in the ﬁlter cap.

5. Return the ﬁlter cap to its place, ensuring that it is ﬁrmly in place.

DANGER: Electrical shock hazard. Do not disassemble unit housing. Pump maintenance must be performed by qualiﬁed service technician.

5. Troubleshooting The nebulizer produces no aerosol, or a small amount of aerosol.

• There may be too much or too little medicine in the nebulizer. The amount of liquid should

be between 2 ml and 8 ml.

• The hose connectors may be blocked and need to be cleaned

• The nebulizer may not be held upright. Always hold the nebulizer vertically during use.

• The medication may not be suitable for nebulization. Check with your doctor.

• The ﬁlter may be in need of replacement

• The air hose may be kinked

Some medicine remains in the nebulizer at the end of my treatment.

• This is normal. Once you hear a signiﬁcant difference in the sound of the nebulizer, you may

stop inhaling.

What medications can be used in the nebulizer?

• Only medications prescribed by your doctor should be used in the nebulizer.

Can I share the nebulizer with another person?

• No. Each user must have their own nebulizer to ensure proper hygiene. The compressor unit

may be shared but not all the accessories.

6. Limited warranty

Limited 5 Year Warranty - Compressor Limited 1 Year Warranty – Accessories The limited 5 year warranty applies to the compressor itself, and the limited 1 year warranty

applies to the following accessories: face masks, nose pieces, mouth pieces, nebulizer/vaporizer head, and air hose. Filters are not covered by this warranty. Microlife USA, Inc. provides both warranties against manufacturer defects for the original purchaser only, from date of purchase.

The warranties do not apply to consequential and incidental damages, or damage caused by improper handling and accidents. Professional use, not following the operating instructions, and alterations made to the monitor or accessory by third parties, are not included in this warranty. Some states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation or exclusion may not apply to you.

Microlife USA, Inc. will investigate your concern. A compressor and/or accessory as deﬁned by this warranty, determined to be out of speciﬁcation, will be replaced and shipped to you at no cost. A compressor and/or accessory as deﬁned by this warranty, determined to be within speciﬁcation, will be returned to you with a report of ﬁndings, at no cost.

Please use the customer service contact information within this manual to reach Microlife USA, Inc. regarding any warranty concerns. We ask that you please contact us before sending any product back in order to better identify, and more quickly process, your concern.

This warranty gives you speciﬁc legal rights, and you may also have other rights which vary from state to state.

7. Technical speciﬁcations

7.1. Warning and cautions: device symbols

These symbols may appear on your device, instructions or packaging and may vary by make and model.

Symbol Deﬁnition

Read This Manual: all included manuals should be read prior to ﬁrst use

Warning: symbol indicates a warning, prohibition or mandatory action that mitigates a risk that is not necessarily obvious to the device operator.

Type BF Applied Parts: indicates that a part of this unit comes in contact with the patient in order to carry out its intended function.

Environment Protection: disposes of this product properly; consult with your local recycling ordinances for proper recycling and disposal.

Protection against solid objects and harmful effects due to ingress of water.

Double Insulation—this unit is double-protected and thus corresponds to protection class 2

Off

Serial number

Symbol Deﬁnition

Alternating current

Caution: Federal (U.S.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

7.2. Electromagnetic Compatibility

Table 1

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment

Emissions Test Compliance

Electromagnetic environment -

guidance

RF emissions CISPR 11

Harmonic emissions IEC 61000-3-2

Voltage ﬂuctuations/ ﬂicker emissions IEC 61000-3-3

Group 1 The device uses RF energy only for its internal

function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

Class [B] The device is suitable for use in all establishments

Including domestic and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Class A

Complies

Table 2

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment

Immunity Test IEC 60601 Test

level

Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4

Surge IEC 610004-5

±8 kV contact ±15 kV air

Power supply lines: ±2 kV input/output lines: ±1 kV

line(s) to line(s): ±1 kV. line(s) to earth: ±2 kV. 100 kHz repetition frequency

±8 kV contact ±15 kV air

Power supply lines: ±2 kV

line(s) to line(s): ±1 kV. 100 kHz repetition frequency

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If ﬂoors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30 %

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input linesIEC 61000-4-11

5% UT (>95% dip in UT) for 0.5 cycle

40% UT (60% dip in UT) for 5 cycle

70% UT (30% dip in UT) for 25 cycle

<5% UT (>95% dip in UT)

5% UT (>95% dip in UT) for 0.5 cycle

40% UT (60% dip in UT) for 5 cycle

70% UT (30% dip in UT) for 25 cycle

<5% UT (>95% dip in UT) for 5s

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

for 5s

Power frequency (50/60Hz) magnetic ﬁeld IEC 61000-4-8

30 A/m 50Hz/60Hz

Power frequency magnetic ﬁelds should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

NOTE UT is the A.C. mains voltage prior to application of the test level.

Table 3

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic Immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment

Immunity Test IEC 60601

Conduced RF IEC61000-4-6

Test level

150KHz to 80MHz: 3Vrms 6Vrms (in ISM and amateur radio bands) 80% Am at 1kHz

Compliance level

150KHz to 80MHz: 3Vrms 6Vrms (in ISM and amateur radio bands) 80% Am at 1kHz

Electromagnetic environment - guidance

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the 240391, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation appropriate for the frequency of the transmitter. Recommended separation distances: d=1.2√P; d=2√P

Radiated RF IEC61000-4-3

10V/m 10V/m 80MHz to

800MHz: d=1.2√P 800MHz to 2.7GHz: d=2.3√P

Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer, d is the recommended separation distance in meters (m) Field strengths from ﬁxed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey ,should be less than the compliance level in each frequency

range

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reﬂection from structures, objects and people.

Field strengths from ﬁxed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to ﬁxed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured ﬁeld strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the device

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, ﬁeld strengths should be less than 3 V/m.

Table 4

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the []

The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of

transmitter

Separation distance according to frequency of transmitter

150 kHz to 80 MHz (out ISM and amateur radio bands)

d=1.2√p

0,01 0.12 0.2 0.12 0.23

0,1 0.38 0.632 0.38 0.73

1 1.2 2 1.2 2.3

10 3.8 6.32 3.8 7.3

150 kHz to 80 MHz (in ISM and amateur radio bands)

d=2√p

80MHz to 800MHz d=1.2√p

800MHz to 2.7GHz d=2.3√p

100 12 20 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reﬂection from structures, objects and people.

Table 5

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic Immunity

The device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment

Radiated RF IEC610004-3 (Test speciﬁcations for ENCLOSURE PORT IMMUNITY to RF wireless communications equipment)

Test Frequency (MHz)

385 380 –390 TETRA 400 Pulse

450 380 –390 GMRS 460,

710 704 –

745

780

Band a) (MHz)

787

Service a) Modulation b) Modula-

modulation b) 18 Hz

FRS 460

LTE Band 13, 17Pulse

FM c) ± 5 kHz deviation 1 kHz sine

modulation b) 217 Hz

tion b) (W)

1,8 0,3 27

2 0,3 28

0,2 0,3 9

Distance (m)

IMMUNITY TEST LEVEL

(V/m)

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic Immunity

Radiated RF IEC610004-3 (Test speciﬁcations for ENCLOSURE PORT IMMUNITY to RF wireless communications equipment)

810 800 –

960

870

930

1720 1 700 –

1 990

1845

1970 LTE Band 1, 3,

2450 2 400 –

2 570

GSM 0/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5

GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT;

4, 25; UMTS

WLAN,

802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band

Pulse modulation b) 18 Hz

Pulse modulation b) 217 Hz

2 0,3 28

Radiated RF IEC61000-4-3 (Test speciﬁcations for ENCLOSURE PORT IMMUNITY to RF wireless communications equipment)

NOTE If necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL, the distance between the transmitting antenna and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM may be reduced to 1 m. The 1 m test distance is permitted by IEC 61000-4-3.

a) For some services, only the uplink frequencies are included. b) The carrier shall be modulated using a 50 % duty cycle square wave signal. c) As an alternative to FM modulation, 50 % pulse modulation at 18 Hz may be used because while it does not

represent actual modulation, it would be worst case. The MANUFACTURER should consider reducing the minimum separation distance, based on

RISK MANAGEMENT and using higher IMMUNITY TEST LEVELS that are appropriate for the reduced minimum separation distance. Minimum separation distances for higher IMMUNITY TEST LEVELS shall be calculated using the following equation:

E=6/d √P Where P is the maximum power in W, d is the minimum separation distance in m, and E is the IMMUNITY TEST LEVEL in V/m.

Test Frequency (MHz)

5240 5 100 –

5240

5785

Band a) (MHz)

5 800

Service a)Modulation b) Modula-

WLAN

802.11 a/n

Pulse modulation b) 217 Hz

tion b) (W)

0,2 0,3 9

Distance (m)

IMMUNITY TEST LEVEL

(V/m)

WARNING

Device should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, it should be observed to verify normal operation in the conﬁguration in which it will be used.

7.3. Product Speciﬁcations

Product Name...................................Compressor Nebulizer

Model Number ................................. NEB200

Sound Level average ........................ 52dBA +\-5 dB(A)

Compressor Pressure .......................>25 psi (172Kpa)

Compressor Flow Rate ................... >9 L / minute

Operating Conditions .......................Temperature: 50ºF – 104ºF (10ºC – 40ºC); 10%-95% RH

Storage Environment........................Temperature: -13 - 158°F (-25°C - 70°C) 10%-95% RH

Mode of Operation ........................... 30-minutes ON; 30-minutes OFF

Unit Dimensions (L x H x D)..............103 x 140 x 160mm

Weight ..............................................1.3Kg

Power Connection ............................ 120 VAC, 60 Hz; Single Phase

Running Current ...............................<2A

Compressor service Life: .................. 1,080 hours

Disposable nebulizer ........................ 30 days

Operative Air pressure ..................... 11.6~22.5 psi (80~155 kpa)

Nebulization rate..............................>0.25 ml / minute (average 0,4ml/min)

Particle size* (MMAD) ..................... <5 µm (see below table)

Medication capacity.........................2-8 ml

Nebulizer Material ........................... Polypropylene

Made in China

Equipment classiﬁcations:

Electronic compatibility in accordance with IEC 60601-1-2 Safety requirements in accordance with IEC 60601-1 Protection against electric shock: Class II Degree of protection against electric shock: Type BF

Speciﬁcations are subject to change without notice.

Particle size characterization with Cascade Impactor *

Features Drug Result

Particle Size (MMAD) (µm) Albuterol Sulfate (2.5 mg/3 ml) 1.87±0.21

Ipratropium Bromide (0.5 mg/2.5 ml) 2.03±0.0.15

Cromolyn Sodium (20 mg/2.0 ml) 1.50±0.17

Geometric Standard Deviation

Total Dose Delivered (µg) Albuterol Sulfate (2.5 mg/3 ml) 467±82

Total Respirable Dose (0.5-5 um) (µg)

Albuterol Sulfate (2.5 mg/3 ml) 2.80±0.26

Ipratropium Bromide (0.5 mg/2.5 ml) 3.50±0.55

Cromolyn Sodium (20 mg/2.0 ml) 3.19±0.27

Ipratropium Bromide (0.5 mg/2.5 ml) 116±5

Cromolyn Sodium (20 mg/2.0 ml) 2954±188

Albuterol Sulfate (2.5 mg/3 ml) 438±66

Ipratropium Bromide (0.5 mg/2.5 ml) 57±4

Cromolyn Sodium (20 mg/2.0 ml) 1730±75

Coarse Particle Dose (>4.7 um) (µg)

Albuterol Sulfate (2.5 mg/3 ml) 252±55

Ipratropium Bromide (0.5 mg/2.5 ml) 47±5

Cromolyn Sodium (20 mg/2.0 ml) 669±121

Fine Particle Dose (<4.7 um) (µg)

Ultra-Fine Particle Dose (<1.0 um) (µg)

Albuterol Sulfate (2.5 mg/3 ml) 516±49

Ipratropium Bromide (0.5 mg/2.5 ml) 69±3

Cromolyn Sodium (20 mg/2.0 ml) 2285±68

Albuterol Sulfate (2.5 mg/3 ml) 207±15

Ipratropium Bromide (0.5 mg/2.5 ml) 27±1

Please note that speciﬁcations may vary with medication type used.

1002±205

8. How to contact us

Distributed by: Microlife USA, Inc.

1617 Gulf to Bay Blvd. Clearwater, FL 33755 Toll Free Help Line: 1-800-568-4147 Email: custserv@microlifeusa.com www.microlifeusa.com

NEB200

Compressor Nebulizer

Información importante sobre el producto y la seguridad

Lea todas las instrucciones con atención antes de usarlo. El cuidado o uso inadecuado del nebulizador puede provocar lesiones, daños en la unidad o

un tratamiento ineﬁcaz. Seguir estas instrucciones garantizará la eﬁcacia y la larga vida útil del nebulizador. El nebulizador no está esterilizado. Límpielo antes de usarlo. El dispositivo es adecuado para adultos y niños, según lo prescrito por un médico.

Cuando se utiliza un producto eléctrico, en especial cuando hay niños presentes, siempre se deben seguir las precauciones básicas de seguridad.

PELIGRO: Información urgente de seguridad sobre los riesgos que causarán lesiones graves o la muerte.

ADVERTENCIA: Información de seguridad importante sobre los riesgos que pueden causar lesiones graves.

PRECAUCIÓN: Información para prevenir daños en el producto. NOTA: Información a la que debe prestar especial atención.

PRECAUCIÓN Si no se leen y se observan todas las precauciones, se pueden producir lesiones personales o daños en el equipo.

PELIGRO Para reducir el riesgo de electrocución:

1. Siempre desconecte este producto inmediatamente después de usarlo.

2. No lo use mientras se baña.

3. No coloque o almacene el producto donde pueda caerse o ser arrastrado a una bañera o un fregadero.

4. No lo coloque ni lo deje caer en el agua o cualquier otro líquido.

5. No agarre un producto que haya caído en el agua. Desconecte de inmediato.

ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo de quemaduras, electrocución, incendio o lesiones en las personas:

1. El producto nunca debe dejarse desatendido cuando está conectado.

2. Es necesaria una estrecha supervisión cuando este producto es utilizado por, en o cerca de niños o personas discapacitadas.

3. Utilice este producto solo para el uso previsto, tal y como se describe en este manual. No utilice accesorios no recomendados por el fabricante.

4. Nunca utilice este producto si: a. Tiene un cable o enchufe dañado. b. Se ha caído o dañado. c. No está funcionando correctamente. d. Se ha caído en el agua.

5. Mantenga el cable de alimentación alejado de las superﬁcies calientes.

6. Nunca bloquee las aberturas de aire del producto ni lo coloque en una super- ﬁcie blanda, como una cama o sofá, donde las aberturas podrían bloquearse.

7. Nunca lo use mientras esté somnoliento o dormido.

8. Nunca deje caer o inserte ningún objeto en ninguna abertura o manguera.

9. No lo use al aire libre. Este producto es solo para uso doméstico.

10. No utilice este producto con un convertidor de DC a AC, o con cualquier voltaje y/o

frecuencia de AC que no sea el especiﬁcado. VEA LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO en este manual.

11. Desconecte la unidad antes de llenar el nebulizador.

12. NO use este producto en o cerca de ambientes explosivos, o donde se usen productos en aerosol (spray).

13. NO bombee líquidos o vapores combustibles con el producto ni lo utilice en o cerca de un área donde puedan existir líquidos o vapores inﬂamables o explosivos.

14. NO haga funcionar este producto en un entorno enriquecido con oxígeno, es decir, en una tienda de oxígeno o una campana de oxígeno.

15. Usar solo en áreas bien ventiladas. No exponga y almacene la unidad a la luz directa del sol o a altas temperaturas y humedad.

16. No utilice la unidad en una mochila o bolsa de transporte.

17. Cuando se utilice este producto cerca de otros equipos electrónicos, se debe tener cuidado con las posibles interferencias entre ellos. Puede que sea necesario separarlas.

18. Tenga cuidado al conectar y desconectar el dispositivo. No permita que joyas u otros artículos metálicos entren en contacto con el enchufe.

19. Advertencia: Este producto contiene pequeñas piezas que pueden representar un peligro de asﬁxia.

20. No coloque el equipo de forma que sea difícil de utilizar.

21. Para evitar el estrangulamiento y el enredo, mantenga el cable eléctrico y los tubos de aire fuera del alcance de los niños pequeños.

22. El ﬁltro de aire no deberá ser revisado ni mantenido mientras el compresor esté en uso.

23. No descontecte el tubo de aire durante el tratamiento, de lo contrario puede resultar herido por el efecto de la presión.

24. No doble el tubo de aire de la unidad donde pudiera quedar obstruido.

25. No se permite ninguna modiﬁcación de este equipo.

26. El dispositivo no necesita ser calibrado.

ADVERTENCIA DE LIMPIEZA

1. Limpie todas las piezas necesarias antes de su primer uso y después de cada tratamiento

como se indica en este manual; si la unidad no se ha utilizado durante un período prolongado, todas las piezas deben limpiarse antes de su uso.

2. Desconecte la unidad de la toma de corriente antes de limpiarla.

3. Nunca sumerja la unidad en agua para limpiarla, ya que podría dañarla.

4. No utilice limpiadores abrasivos.

5. Todos los accesorios deben limpiarse y no intercambiarse con otro paciente antes de su uso

para evitar una infección cruzada.

6. La boquilla debe ser reemplazada al menos una vez al año.

Nebulizador de compresor

Manual de instrucciones Tabla de contenido

1. Introducción

2. Componentes de su nebulizador de compresor

3. Uso de su nebulizador

3.1. Preparación

3.2. Uso

4. Cuidado y mantenimiento

4.1. Limpieza de los accesorios del nebulizador

4.2. Limpieza del compresor

4.3. Cambio del ﬁltro de aire

5. Diagnóstico y resolución de problemas

6. Garantía limitada

7. Especiﬁcaciones técnicas

7.1. Advertencias y precauciones: simbología del dispositivo

7.2. Compatibilidad electromagnética

7.3. Especiﬁcaciones del producto

8. Cómo contactarnos

1. Introducción

Por favor, lea este manual de instrucciones completo antes de usar su unidad para asegurar un uso seguro y efectivo, así como una larga vida útil del producto.

Declaración del uso previsto

El generador de aerosol produce aire comprimido para hacer funcionar un nebulizador que permite la producción de aerosol médico para trastornos respiratorios. El generador de aerosol se utiliza junto con un nebulizador neumático que nebuliza medicamentos especíﬁcos para que los inhale un paciente y requiere la orden de un médico para su uso médico.

Los nebulizadores de compresor se utilizan para administrar eﬁcazmente medicamentos en forma de neblina a los pulmones. El medicamento prescrito se coloca en el nebulizador y el compresor expulsa aire a través del medicamento líquido, convirtiéndolo en una neblina de aerosol que luego se inhala. Este método de administración es beneﬁcioso en el tratamiento del asma y otras dolencias respiratorias, ya que el medicamento se administra directamente a los conductos bronquiales de los pulmones para proporcionar un alivio rápido y eﬁcaz. Con el uso y el cuidado adecuados, su nuevo nebulizador le proporcionará muchos años de tratamientos seguros y eﬁcaces de terapia respiratoria.

PRECAUCIÓN: La ley federal solo permite que la venta de este dispositivo sea realizada por parte de un médico o por orden de este. Utilice esta unidad solo según las indicaciones de su médico y/o terapeuta respiratorio.

Lea y entienda completamente la información contenida en estas instruc- ciones sobre el uso y el cuidado de esta unidad antes de utilizarla. Guarde estas instrucciones para futuras consultas. Cualquier uso de este producto que no sea el propósito o la intención del mismo anulará la garantía.

2. Componentes de su nebulizador de compresor

Compresor

(compresor de pistón):

1. Compresor (compresor de pistón)

2. Cable de alimentación

3. Interruptor ENC./APA.

4. Compartimiento del ﬁltro de aire

5. Tapa del ﬁltro de aire

6. Filtro de aire

Accesorios del nebulizador:

7. Nebulizador

a. Parte superior del nebulizador b. Boquilla del nebulizador c. Copa del nebulizador

8. Tubo de aire

9. Boquilla

10. Mascarilla para adultos

11. Mascarilla para niños

12. Tubo nasal

Montaje del nebulizador:

13. Accesorios del nebulizador, montados

Nota: Con excepción del compresor de pistón, todos los elementos son accesorios.

3. Uso de su nebulizador

3.1. Preparación

NOTAS

• Esta unidad está destinada al uso de un solo paciente y no debe compartirse con otras

personas.

• Antes de utilizar por primera vez el nebulizador o si la unidad no se ha usado durante un

período prolongado, debe limpiarse a fondo como se describe en la sección de Limpieza de este manual.

ADVERTENCIA: Antes de conectar el cable de alimentación, asegúrese de que el interruptor de I/O (ENCENDIDO/APAGADO) esté en la posición O (APAGADO). El enchufe también sirve para desconectar el dispositivo.

PRECAUCIÓN: El compresor está diseñado solo para un uso intermitente. No lo haga funcionar continuamente durante más de 30 minutos para un solo uso sin apagarlo y después de un período de enfriamiento de al menos 30 min.

NOTA: el motor de la bomba del compresor tiene un protector térmico, que apagará la alimentación antes de que la unidad se sobrecaliente. Si esto sucede, comuníquese con servicio al cliente para obtener ayuda: 1-800-568-4147.

Por favor, asegúrese de tener todos los siguientes componentes antes de usar su Nebulizador:

1. Compresor (compresor de pistón)

2. Boquilla en ángulo, tubo nasal o mascarilla

(adulta / niña)

3. Tubo de aire

4. Manual de instrucciones

5. Tapa del nebulizador, copa y boquilla

6. Filtros de aire (5)

5 6

NEB200

Compressor Nebulizer

Please read this instruction manual completely before operating this unit. Caution– Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by, or on the order of a physician.

3.2. Uso

El paciente que recibe el tratamiento debe estar sentado o ligeramente reclinado en una posición cómoda, ya que el tratamiento dura varios minutos. Considere que la copa del nebulizador debe permanecer en posición vertical durante el tratamiento.

1. Coloque la unidad del compresor en una superﬁcie plana y estable

dentro del rango de alcance del paciente y una salida eléctrica. Asegúrese de que los oriﬁcios de ventilación laterales de la carcasa de la unidad no estén bloqueados u obstruidos y que la alimentación esté apagada (O)

Conecte el cable de alimentación a la toma de corriente.

3. Conecte un extremo del tubo de aire al conector del tubo en la parte

posterior de la unidad. Encienda (I) la alimentación brevemente para asegurarse de que la unidad funciona correctamente y compruebe que el aire pase por el tubo, y luego apague la alimentación (O)

4. Llene y monte el nebulizador.

a. Asegúrese de que la boquilla azul esté en su lugar en la mitad infe-

rior del nebulizador.

b. Vierta el medicamento en la copa del nebulizador siguiendo la dosis

prescrita por el médico, Fig 1.

c. Vuelva a colocar la tapa del nebulizador y gírela para cerrarla; tire

suavemente de la tapa para asegurarse de que está segura, Fig 2.

Coloque la dispositivo de inhalación seleccionada: boquilla en ángulo, tubo nasal o mascarilla (adulto / niño) en la tapa del nebulizador,

Fig.1

Fig.2

Fig.3

teniendo cuidado de no derramar la medicamento en la copa, Fig 3.

e. Conecte el nebulizador al tubo de aire, Fig 4.

5. Coloque la boquilla, tubo nasal o mascarilla en/sobre la boca/nariz

del paciente, Fig 5

6. Ponga el interruptor de alimentación en la posición de encendido (I)

para comenzar el tratamiento. Inhale profundamente y exhale normalmente. Asegúrese de que el nebulizador esté en posición vertical durante el tratamiento para una nebulización adecuada del medicamento y para evitar el derrame del líquido.

7. Si la salida de vapor se vuelve esporádica o si el ruido que hace la

unidad cambia durante el uso, apague (O) la unidad y consulte la sección de DIAGNÓSTICO Y RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS de este manual de instrucciones.

8. Cuando el tratamiento se haya completado, apague la unidad (O) y

desconéctela de la toma de corriente.

9. Desmonte, limpie y almacene su nebulizador. Asegúrese de que las

piezas del nebulizador estén completamente secas antes de guardarlas.

NOTA: El tiempo de tratamiento varía según el tipo de medicamento y el volumen de medicamento que se utilice. Es importante completar toda la dosis de medicamento prescrita para una máxima efectividad. Consulte con su médico o profesional de la salud para obtener información sobre su plan de tratamiento especíﬁco de terapia de medicamentos.

Fig.4

Fig.5

4. Cuidado y mantenimiento

4.1. Limpieza de los accesorios del nebulizador

Todas las piezas del nebulizador, excepto los tubos, deben limpiarse de acuerdo con las siguientes instruc- ciones. Su médico y/o proveedor de medicamentos puede especiﬁcar un determinado procedimiento de limpieza. Si es así, siga sus recomendaciones.

ADVERTENCIA: Limpie el nebulizador después de cada uso. Si está sucio, existe el riesgo de que crezcan bacte- rias, infecciones o enfermedades por contaminación.

1. Asegúrese de que el cable de alimentación esté desconectado de la

toma de corriente.

2. Desmonte el nebulizador del tubo y del compre- sor. No lave ni sum-

erja el tubo de aire.

3. Desmonte todas las piezas del nebulizador y enjuáguelas con agua

del grifo.

4. Limpie el nebulizador en agua jabonosa tibia. Enjuague.

5. Deje que el nebulizador y todas las piezas se sequen completamente

al aire.

4.2. Limpieza del compresor

1. Con el interruptor de encendido en posición "Apagado", desconecte

el cable de alimentación de la toma de corriente.

2. Limpie el exterior del gabinete del compresor con un paño limpio y

húmedo cada pocos días para mantenerlo libre de polvo.

PRECAUCIÓN: no utilice ningún limpiador en polvo o almohadillas de jabón que puedan dañar el acabado.

ADVERTENCIA: No sumergir en el agua; hacerlo producirá un daño en el compresor.

4.3. Cambio del ﬁltro de aire

Cambie el ﬁltro cada 30 días o cuando el ﬁltro se vuelva gris. PRECAUCIÓN:

• Nunca utilice la unidad sin un ﬁltro.

• No sustituya los ﬁltros por algodón o cualquier otro material.

• No intente limpiar los ﬁltros o reutilizar un ﬁltro.

Para reemplazar el ﬁltro, siga estos pasos:

1. Cambie el ﬁltro solo cuando la unidad esté apagada, desconectada y completamente fría.

2. Saque suavemente la tapa del ﬁltro del compresor.

3. Retire el ﬁltro de la tapa del ﬁltro.

4. Coloque un nuevo ﬁltro en la tapa del ﬁltro.

5. Vuelva a colocar la tapa del ﬁltro en su lugar, asegurándose de que esté ﬁrmemente colocada.

PELIGRO: Peligro de descarga eléctrica. No desmonte la carcasa de la unidad. El mantenimiento de la bomba debe ser realizado por un técnico de servicio caliﬁcado.

5. Diagnóstico y resolución de problemas El nebulizador no produce ningún aerosol, o una pequeña cantidad de aerosol.

• Puede haber demasiado o muy poco medicamento en el nebulizador. La cantidad de líquido debe estar entre 2 y 8 ml.

• Los conectores de la manguera pueden estar bloqueados y necesitan limpiarse.

• Es posible que el nebulizador no se mantenga en posición vertical. Sostenga siempre el nebulizador en posición vertical durante su uso.

• El medicamento puede no ser adecuado para la nebulización. Consulte con su médico.

• Es posible que sea necesario reemplazar el ﬁltro.

• La manguera de aire puede estar torcida.

Al ﬁnal de mi tratamiento, queda algo de medicamento en el nebulizador.

• Esto es normal. Una vez que escuche una diferencia signiﬁcativa en el sonido del nebulizador, puede dejar de inhalar.

¿Qué medicamentos se pueden utilizar en el nebulizador?

• En el nebulizador solo deben utilizarse los medicamentos prescritos por su médico.

¿Puedo compartir el nebulizador con otra persona?

• No. Cada usuario debe tener su propio nebulizador para asegurar la higiene

adecuada. El

compresor puede ser compartido pero no todos los accesorios.

6. Garantía limitada

Garantía limitada de 5 años: Compresor Garantía limitada de 1 año: Accesorios

La garantía limitada de 5 años se aplica al propio compresor, y la garantía limitada de 1 año se aplica a los siguientes accesorios: mascarillas, tubos nasales, boquillas, cabeza de nebulizador/ vaporizador y manguera de aire. Los ﬁltros no están cubiertos por esta garantía. Microlife USA, Inc. proporcio- na ambas garantías contra defectos de fabricación solo para el comprador original, a partir de la fecha de compra.

Las garantías no se aplican a los daños incidentales o consecuentes, o a los daños causados por un manejo inadecuado y por accidentes. El uso profesional que no siga las instrucciones de funcionamiento y las alteraciones realizadas al monitor o al accesorio por terceros no están incluidas en esta garantía. Algunos estados no permiten la exclusión o limitación de los daños incidentales o consecuentes, por lo que es posible que la limitación o exclusión anterior no se aplique en su caso.

Microlife USA, Inc. investigará su inquietud. Un compresor y/o accesorio según lo deﬁnido por esta garantía, que se determine que está fuera de las especiﬁcaciones, será reemplazado y enviado a usted sin costo alguno. Un compresor y/o accesorio según lo deﬁnido por esta garantía, que se deter

- mine que está dentro de las especiﬁcaciones, se le devolverá con un informe de conclusio-

nes, sin costo alguno. Por favor

, utilice la información de contacto de atención al cliente que se encuentra en este manual para comunicarse con Microlife USA, Inc. en relación con cualquier inquietud sobre la garantía. Le pedimos que se comunique con nosotros antes de devolver cualquier producto para poder identiﬁcar mejor y procesar más rápidamente su inquietud.

Esta garantía le da derechos legales especíﬁcos, y usted también puede tener otros derechos que varían de un estado a otro.

7. Especiﬁcaciones técnicas

7.1. Advertencias y precauciones: simbología del dispositivo

Estos símbolos pueden aparecer en su dispositivo, instrucciones o embalaje y pueden variar según la marca y el modelo.

Símbolo Deﬁnición

Lea este manual: todos los manuales incluidos deben ser leídos antes de su primer uso

Advertencia: el símbolo indica una advertencia, una prohibición o una acción obligatoria que mitiga un riesgo que no es necesariamente obvio para el operador del dispositivo.

Piezas aplicadas de tipo BF: indica que una parte de esta unidad entra en contacto con el paciente para llevar a cabo su función prevista.

Protección del medio ambiente: deseche este producto de forma adecuada; consulte las ordenanzas de reciclaje locales para su correcto reciclaje y disposición.

Protección contra objetos sólidos y los efectos nocivos de la entrada de agua.

Doble Aislamiento: esta unidad está doblemente protegida y por lo tanto se correlaciona con la protección de clase 2

Apagado

Encendido

Número de serie

Corriente alterna (AC por sus siglas en inglés)

Precaución: La ley federal (EE.UU.) solo permite que la venta de este dispositivo sea realizada por parte de un médico o por orden de este.

7.2. Compatibilidad electromagnética

Tabla 1

Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El dispositivo está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético que se especiﬁca a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento

Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El dispositivo usa la energía de RF solo para su función

Emisiones de RF CISPR 11 Clase [B] El dispositivo es apto para su uso en todos los establecimien-

Emisiones armónicas IEC 61000-3-2

Clase A

Entorno electromagnético: guía

interna. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencia en los equipos electrónicos cercanos.

tos, inclu- idos los domésticos y los conecta- dos directamente a la red pública de suministro de energía de baja tensión que abastece a los ediﬁcios utilizados con ﬁnes domésticos.

Fluctuaciones de voltaje/ emisiones de parpadeo IEC 61000-3-3

Cumple

Tabla 2

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético: guía

Descarga electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2

Transitorio rápido/ ráfaga eléctrica IEC 61000-4-4

Sobrecarga IEC 61000-4-5

±8 kV de contacto

±15 kV de aire

Líneas de alim. ±2 kV líneas de ent./ salida ±1 kV

línea(s) a línea(s) ±1 kV. línea(s) a tierra ±2 kV. Repetición de frecuencia 100 kHz

±8 kV de contacto ±15 kV de aire

Líneas de alimentación ±2 kV

línea(s) a línea(s) ±1 kV. Repetición de frecuencia 100kHz

Los pisos deben ser de madera, concreto o cerámica. Si los pisos están cubiertos con material sintético, la humedad relativa debe ser al menos del 30%

La calidad de la energía eléctrica debe ser la de un típico entorno co- mercial u hospitalario.

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

Caídas de tensión, interrupciones cortas y variaciones de tensión en las líneas de entrada de la fuente de alimentación IEC 61000-4-11

Frecuencia de alim. (50/60Hz) campo magnético IEC 61000-4-8

NOTA: UT es el voltaje de la red eléctrica antes de la aplicación del nivel de prueba.

5% UT (>95% inmersión UT) p/ ciclo de 0.5

40% UT (60% inmersión UT) p/ ciclo de 5

70% UT (30% inmersión UT) p/ ciclo de 25 <5%

UT (>95% inmersión UT) por 5s

30 A/m 50Hz/60Hz

5% UT (>95% inmersión UT) p/ ciclo de 0.5

40% UT (60% inmersión UT) p/ ciclo de 5

70% UT (30% inmersión UT) p/ ciclo de 25

<5% UT (>95% inmersión UT) por 5s

30 A/m 50Hz/60Hz

La calidad de la energía eléctrica debe ser la de un típico entorno co- mercial u hospitalario.

Los campos magnéticos de frecuencia de energía de- ben estar a los niveles ca- racterísticos de un lugar típi- co en un entorno comercial u hospitalario típico.

Tabla 3

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

Prueba de inmunidad

RF conducida IEC 610004-6

RF radiada IEC61000-4-3

Nivel de prueba IEC 60601

150KHz a 80MHz 3Vrms 6Vrms (en las bandas ISM y de ra- dioaﬁcionados) 80% Am a 1kHz

10V/m 10V/m 80MHz a

Nivel de cumplimiento

150KHz a 80MHz 3Vrms 6Vrms (en las bandas ISM y de ra- dioaﬁcionados) 80% Am a 1kHz

Entorno electromagnético: guía

PLos equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles no deben utilizarse más cerca de ninguna pieza del 240391, incluidos los cables, que la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación apropiada para la frecuencia del transmisor. Distancias de separación recomendadas: d=1.2√P; d=2√P

800MHz d=1.2√P 800MHz a 2.7GHz d=2.3√P

Donde P es la máxima po- tencia de salida del trans- misor en watts (W) según el fabricante del transmi- sor, d es la distancia de separación recomendada en metros (m). Las intensi- dades de campo de los transmisores de RF ﬁjos, según lo determinado por un estudio del sitio electro- magnético, deben ser me- nores que el nivel de cum- plimiento en cada rango de frecuencia b. Pueden producirse interferencias en las proximidades del equipo marcado con el siguiente símbolo:

NOTA 1 En 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.

NOTA 2 Estas pautas pueden no aplicarse en todos los casos. La propagación electromag- nética se ve afectada por la absorción y el reﬂejo de las estructuras, objetos y personas.

a Las intensidades de campo de los transmisores ﬁjos, como las estaciones de base para teléfonos de radio (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radioaﬁcionados, las emisiones de radio AM y FM y las emisiones de televisión no pueden predecirse teórica- mente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los trans-misores de radiofrecuencia ﬁjos, se debe considerar un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el dispositivo supera el nivel de conformidad de RF aplicable anteriormente, el dispositivo debe observarse para veriﬁcar su funcionamiento normal. Si se observa un funcionamiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del dispositivo

b En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inf. a 3 V/m.

Tabla 4

Las distancias de separación recomendadas entre el equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil y el [] El dispositivo está destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético en el que se controlen las perturba-

ciones de radiofrecuencia radiada. El cliente o el usuario del dispositivo puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre el equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil (trans- misores) y el dispositivo según las siguientes recomendaciones, de acuerdo con la po- tencia máxima de salida del equipo de comunicaciones.

Potencia de salida máx. nominal del transmisor W

0,01 0.12 0.2 0.12 0.23

0,1 0.38 0.632 0.38 0.73

1 1.2 2 1.2 2.3

10 3.8 6.32 3.8 7.3

100 12 20 12 23

En el caso de los transmisores con una potencia de salida máxima no mencionada ante- riormente, la distancia de separación d recomendada en metros (m) puede estimarse utili- zando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en watts (W) según el fabricante del transmisor. NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para la gama de frecuencias más alta. NOTA 2 Es posible que estas pautas no apliquen en todos los casos. La propagación electro- magnética se ve afectada por la absorción y el reﬂejo de las estructuras, objetos y personas

150 kHz a 80 MHz (en las bandas ISM y de radioaf.) d=1.2√p

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m

150 kHz a 80 MHz (en las bandas ISM y de radioaf.) d=2√p

80MHz a 800MHz d=1.2√p

800MHz a 2.7GHz d=2.3√p

Tabla 5

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

RF radiada EC610004-3 (Especiﬁcaciones de prueba para la INMUNIDAD DE PUERTO DE CIERRE al equipo de comunicaciones inalámbricas de RF)

Frecuencia de prueba (MHz)

385 380 –390 TETRA 400 Modulación

450 380 –390 GMRS 460,

710 704 – 787 Banda LTE

745

780

Banda a) (MHz)

Servicio a) Modulación b)Modulación

de pulso b) 18 Hz

FRS 460

13, 17

FM c) desv. de ± 5 kHz seno de 1 kHz

Modulación de pulso b) 217 Hz

b) (W)

1,8 0,3 27

2 0,3 28

0,2 0,3 9

Distancia (m)

NIV. DE PRUEBA DE INM

(V/m)

Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

RF radiada EC610004-3 (Especiﬁcaciones de prueba para la INMUNIDAD DE PUERTO DE CIERRE al equipo de comunicaciones inalámbricas de RF)

810 800 – 960 GSM

870

930

1720 1 700 –

1 990

1845

1970 Banda LTE

2450 2 400 –

2 570

0/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, Banda

LTE 5

GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT;

1, 3, 4, 25; UMTS

WLAN,

802.11 b/g/n, RFID 2450, Banda LTE

Modulación de pulso b) 18 Hz

Modulación de pulso b) 217 Hz

Modulación de pulso b)

217 Hz

2 0,3 28

RF radiada IEC61000- 4-3 (Especiﬁcaciones de prueba para la INMUNI- DAD DE PUERTO DE CIERRE al equipo de comunica- ciones ina- lámbricas de RF)

NOTA Si es necesario para alcanzar el NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD, la distancia entre la antena de transmisión y el EQUIPO ME o el SISTEMA ME puede reducirse a 1 m. La distancia de prueba de 1 m está permitida por la IEC 61000-4-3.

a) Para algunos servicios, solo se incluyen las frecuencias de enlace ascendente. b) El portador se modulará utilizando una señal de onda cuadrada de ciclo de trabajo del 50%. c) Como alternativa a la modulación FM, puede utilizarse una modulación de pulsos del 50% a 18 Hz porque,

aunque no representa la modulación real, sería el peor de los casos.

Frecuencia de prueba (MHz)

5240 5 100 –

5240

5785

Banda a) (MHz)

5 800

Servico a)Modul-

WLAN

802.11 a/n

cion b)

Modulación de pulso b) 217 Hz

Modulacion b) (W)

0,2 0,3 9

Distancia (m)

NIV. DE PRUEBA DE INM. (V/m)

El FABRICANTE debería considerar la reducción de la distancia mínima de separación, con base en la GESTIÓN DE RIESGOS y utilizando niveles de PRUEBA DE INMUNIDAD más altos que sean apropiados para la distancia de separación mínima reducida. Las distancias mínimas de separación para los NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD más altos se calcularán con la siguiente ecuación:

E=6/d √P

Donde P es la potencia máxima en W, d es la distancia mínima de separación en m, y E es el NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD en V/m.

ADVERTENCIA

El dispositivo no debe utilizarse adyacente o apilado con otro equipo. Si es necesario utilizarlo adyacente o apilado, debe observarse para veriﬁcar el funcionamiento normal en la conﬁguración en la que se utilizará.

7.3. Especiﬁcaciones del producto

Nombre del producto ............................. Nebulizador de compresor

Núm.de modelo ...................................... NEB200

Nivel de sonido promedio ...................... 52dBA +\-5 dB(A)

Presión del compresor............................ >25 psi (172Kpa)

Tasa de ﬂujo del compresor ................... >9 L / minuto

Condiciones de funcionamiento............. Temperatura: 50ºF – 104ºF (10ºC – 40ºC); 10%-95% RH

(Humedad relativa)

Entorno de almacenamiento .................. Temperatura: -13 - 158°F (-25°C - 70°C) 10%-95% RH

(Humedad relativa)

Modo de funcionamiento ....................... ..30-minutos ENC; 30-minutos APAGADO

Dimensiones (L x H x D). ........................ 103 x 140 x 160mm

Peso ........................................................ 1.3Kg

Conexión de la alimentación.................. 120 VAC, 60 Hz; Monofásica

Corriente en marcha............................... <2A

Vida útil del compresor .......................... 1,080 horas

Nebulizador desechable......................... 30 días

Presión operativa del aire ...................... 11.6~22.5 psi (80~155 kpa)

Tasa de nebulización. ............................. >0.25 ml / minuto (promedio 0,4ml/min)

Tamaño de partículas* (MMAD) ............ <5 µm (consulte la siguiente tabla)

Capacidad de medicamento................... ..2-8 ml

Material del nebulizador ........................ Polipropileno

Hecho en China

Clasiﬁcaciones del equipo:

Compatibilidad electrónica de acuerdo con IEC 60601-1-2 Requisitos de seguridad de acuerdo con IEC 60601-1 Protección contra las descargas eléctricas: Clase II

Grado de protección contra las descargas eléctricas: Tipo BF

Las especiﬁcaciones están sujetas a cambios sin previo aviso.

Caracterización del tamaño de las partículas con Cascade Impactor *:

Características Medicamento Resultado

Tamaño de las partículas MMAD) (µm)

Desviación estándar eométrica

Total Dose Delivered (µg) Sulfato de Albuterol (2.5 mg/3 ml) 467±82

Total Respirable Dose (0.5-5 um) (µg)

Sulfato de Albuterol (2.5 mg/3 ml) 1.87±0.21

Bromuro de Ipratropio (0.5 mg/2.5 ml) 2.03±0.0.15

Cromolino Sódico (20 mg/2.0 ml) 1.50±0.17

Sulfato de Albuterol (2.5 mg/3 ml) 2.80±0.26

Bromuro de Ipratropio (0.5 mg/2.5 ml) 3.50±0.55

Cromolino Sódico (20 mg/2.0 ml) 3.19±0.27

Bromuro de Ipratropio (0.5 mg/2.5 ml) 116±5

Cromolino Sódico (20 mg/2.0 ml) 2954±188

Sulfato de Albuterol (2.5 mg/3 ml) 438±66

Bromuro de Ipratropio (0.5 mg/2.5 ml) 57±4

Cromolino Sódico (20 mg/2.0 ml) 1730±75

Coarse Particle Dose (>4.7 um) (µg)

Sulfato de Albuterol (2.5 mg/3 ml) 252±55

Bromuro de Ipratropio (0.5 mg/2.5 ml) 47±5

Cromolino Sódico (20 mg/2.0 ml) 669±121

Fine Particle Dose (<4.7 um) (µg)

Ultra-Fine Particle Dose (<1.0 um) (µg)

Sulfato de Albuterol (2.5 mg/3 ml) 516±49

Bromuro de Ipratropio (0.5 mg/2.5 ml) 69±3

Cromolino Sódico (20 mg/2.0 ml) 2285±68

Sulfato de Albuterol (2.5 mg/3 ml) 207±15

Bromuro de Ipratropio (0.5 mg/2.5 ml) 27±1

1002±205

Tenga en cuenta que las especiﬁcaciones pueden variar según el tipo de medicamento utilizado.

8. Cómo contactarnos

Distribuido por: Microlife USA, Inc.

1617 Gulf to Bay Blvd. Clearwater, FL 33755 Línea de ayuda gratuita: 1-800-568-4147 Email: custserv@microlifeusa.com www.microlifeusa.com

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