Mibe Vitamin B Duo Service Manual
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Vitamin B duo
Filmtabletten
Wirkstoffe: Thiaminchloridhydrochlorid 100mg,
Pyridoxinhydrochlorid 100mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Vitamin B duo jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
− Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
− Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
− Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
− Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Vitamin B duo und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Vitamin B duo beachten?
3. Wie ist Vitamin B duo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vitamin B duo aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.WAS IST Vitamin B duo UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B duo ist ein Kombinationspräparat aus der Gruppe der B-Vitamine,
das Vitamin B1und Vitamin B6enthält.
Vitamin B duo wird angewendet
zur Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1und B6.
Hinweis:
Ein Mangel der Vitamine B1und B6tritt
selten isoliert auf. Vor Behandlungsbeginn sollte daher überprüft werden, ob
für weitere Vitamine ein Mangel vorliegt.
2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Vitamin B duo BEACHTEN?
Vitamin B duo darf nicht eingenommen
werden,
wenn Sie überempndlich (allergisch) gegen Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B duo sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme
von Vitamin B duo ist erforderlich
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger
Einnahme von Dosen im Grammbereich
wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an
Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw.
von Paraesthesien) beobachtet. Wenn Sie
Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren
behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge überprüfen und wenn nötig das Medikament absetzen.
Bei Einnahme von Vitamin B duo mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben,
auch wenn es sich um nicht verschreibungspichtige Arzneimittel handelt.
Vitamin B duo wird wie folgt beeinusst:
− Abschwächung der Wirkung
Die gleichzeitige Gabe von sog. Pyrid-
oxinantagonisten (Arzneimittel, die u. a.
eine gegen Vitamin B6gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin)
kann den Bedarf an Vitamin B6erhöhen.
Vitamin B1verliert bei gleichzeitiger Gabe
des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluorouracil seine Wirkung.
Magensäurehemmer vermindern die
Aufnahme von Vitamin B1.
Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein
Vitamin B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1mit dem Urin ausgeschieden wird.
Vitamin B duo beeinusst die Wirkung
folgender Arzneimittel:
Vitamin B6in Tagesdosen ab 5 mg kann
die Wirkung von Levodopa (Arzneimittel
zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
Bei Einnahme von Vitamin B duo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Alkohol und schwarzer Tee vermindern
die Aufnahme von Vitamin B
1
.
Vitamin B1kann bei gleichzeitigem Ge-
nuss sulthaltiger Getränke, wie z. B.
Wein, abgebaut und damit unwirksam
werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft und Stillzeit
sollte der tägliche Vitaminbedarf mit
einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner
Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung
eines Vitaminmangels sinnvoll und darf
daher nur nach sorgfältiger Nutzen/
Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden. Systematische Untersuchungen zu einer Einnahme von Vitamin B duo in der Schwangerschaft liegen
nicht vor.
Stillzeit
Vitamin B1und B6gehen in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen
von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3.WIE IST Vitamin B duo EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Vitamin B duo immer genau
nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht ganz sicher sind.
Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlung an:
Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Filmtablette Vitamin B duo (entsprechend
100mg Vitamin B1/Vitamin B6) ein.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten Vitamin B duo können
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).
Dauer der Anwendung
Nach vierwöchiger Therapie sollte der
Arzt entscheiden, ob weitere Therapiemaßnahmen erforderlich sind (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Vitamin B duo ist erforderlich“).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin B duo
zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Vitamin B
duo eingenommen haben als Sie sollten
Vitamin B
1
besitzt eine große Anwendungsbreite.
Die langfristige Einnahme (Monate bis
Jahre) von Vitamin B6in Dosen über
50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über
1g/Tag können zu neurotoxischen Wirkungen führen (siehe „Besondere Vorsichtbei der Einnahme von Vitamin B duo
ist erforderlich“).
Eine Überdosierung mit Vitamin B
6
zeigt
sich im Wesentlichen durch eine sensorische Neuropathie, ggf. mit Ataxie (Koordinationsstörungen). Extrem hohe Dosen können sich in Krämpfen äußern. Bei
Neugeborenen und Säuglingen können
mibe GmbH
Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 03 49 54/2 47-0
Fax: 03 49 54/2 47-100
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eine starke Sedierung (Beruhigung), Hypotonie (erniedrigter Blutdruck) und
respiratorische Störungen (Dyspnoe
[Atemnot], Apnoe [Atemstillstand]) auftreten (siehe „Besondere Vorsicht bei der
Einnahme von Vitamin B duo ist erforderlich“).
Behandlung einer Überdosierung
Wenn akut (auf einmal) Dosen über
150mg/kg Körpergewicht eingenommen
wurden, werden künstlich verursachtes
Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle
empfohlen. Ein Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 Minuten nach
Einnahme. Ggf. sind intensivmedizinische
Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Vitamin B
duo vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein,
wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Fahren Sie mit der Anwendung fort, so
wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Wenn Sie die Einnahme von Vitamin B
duo abbrechen
Wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND
MÖGLICH?
Wie alleArzneimittel kann Vitamin B duo
Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häugkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häug mehr als 1 Behandelter
von 10
Häug 1 bis 10 Behandelte von
100
Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von
1 000
Selten 1 bis 10 Behandelte von
10 000
Sehr selten weniger als 1 Behandelter
von 10 000
Nicht bekannt Häugkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Sehr selten kann es zu Überempndlichkeitsreaktionen mit Schweißausbrüchen,
Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz
und Quaddeln kommen.
Bei Überdosierung von Vitamin B6(länger
als 2 Monate in einer Dosierung über
1g/Tag) können nervenschädigende Wirkungen auftreten.
Die langfristige Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6sowie die kurzfristige Einnahme von Dosen im Gramm-
bereich kann eine periphere sensorische
Neuropathie (Missempnden vorwiegend
an Händen und Füßen) hervorrufen (siehe
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme
von Vitamin B duo ist erforderlich“).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
5.WIE IST Vitamin B duo AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich
aufbewahren.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 ºC lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem
auf der Faltschachtel und dem Etikett
nach „verwendbar bis“ angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
6.WEITERE INFORMATIONEN
Was Vitamin B duo enthält:
Die Wirkstoffe sind Thiaminchloridhydrochlorid und Pyridoxinhydrochlorid.
1 Tablette enthält
Thiaminchloridhydrochlorid
(Vitamin B1) 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin B6) 100mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.
Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid,
Talkum, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Stearinsäure, Macrogolstearat
400, Propylenglycol, Macrogol 35 000,
Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat
(E 172), Eisen(III)-oxid (E 172)
Wie Vitamin B duo aussieht und Inhalt
der Packung
Gelbbraune, bikonvexe Filmtablette
Vitamin B duo ist in Packungen mit
20 Filmtabletten (N1),
50 Filmtabletten (N2) und
100 Filmtabletten (N3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Telefon (034954) 2 47-0
Telefax (034954) 2 47-100
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2009.
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Ein aktiver Beitrag zum Umweltschutz.
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